Этамбутол – инструкция по применению, побочные действия

Этамбутол (Ethambutol)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Этамбутол

Химическое название

[S-(R*,R*)]-2,2′-(1,2-Этандиилдиимино) бис(1-бутанол) (в виде дигидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Этамбутол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Этамбутол

Противотуберкулезное средство. Этамбутола гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде.

Фармакология

Быстро проникает внутрь бактериальной клетки, нарушает структуру рибосом, синтез РНК и белка, липидный обмен, связывает ионы магния и меди. Ингибирует ферменты, участвующие в синтезе клеточной стенки микобактерий. Действует только на интенсивно делящиеся микобактерии, расположенные вне- и внутриклеточно (внутриклеточные концентрации вдвое превышают внеклеточные). Эффективен в отношении Mycobacterium tuberculosis (МПК 1–2 мкг/мл), в т.ч. устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК , канамицину, этионамиду, а также Mycobacterium kansasii (МПК 16 мкг/мл), Mycobacterium avium (МПК 31,2 мкг/мл), Mycobacterium xenopi. Первичную устойчивость к этамбутолу имеют около 1% возбудителей. При монотерапии к этамбутолу относительно медленно развивается устойчивость. Эффект развивается через 1–2 суток. Тормозит развитие резистентности к другим противотуберкулезным препаратам; перекрестной устойчивости не наблюдается. Может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.

После приема внутрь всасывается 75–80%. Связывание с белками плазмы — 20–30%. Cmax достигается через 2–4 ч и составляет при приеме дозы 25 мг/кг 2–5 мкг/мл; через 24 ч концентрация в плазме составляет менее 1 мкг/мл (уменьшается до неопределяемого уровня у пациентов с ненарушенной функцией почек). При длительном ежедневном приеме в дозе 25 мг/кг концентрации в плазме сохраняются такими же. Концентрации в эритроцитах равны или вдвое превышают концентрации в плазме, что обеспечивает депонирование и пролонгирование эффекта до 24 ч. Объем распределения — 1,6 л/кг, хорошо проникает в органы и биологические жидкости. Концентрация в ткани легкого может превышать концентрацию в сыворотке крови в 5–9 раз. Через неповрежденный ГЭБ не проходит, при менингите в спинно-мозговой жидкости обнаруживается в концентрациях, составляющих 10–50% концентраций в плазме крови. Подвергается биотрансформации в печени с образованием производных дикарбоксиловой кислоты (до 15%). T1/2 составляет 3–4 ч, при нарушении функции почек и олигурии увеличивается до 8 ч. Выводится в основном почками (50% в неизмененном виде и 8–15% — в виде неактивных метаболитов) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, и с фекалиями (10–20% в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Экспериментальная фармакология. У собак и макак резус, в течение длительного периода получавших этамбутол в высоких дозах, отмечен кардио- и нейротоксический эффект, а также депигментация радужки. При длительном использовании этамбутола у собак отмечались также дегенеративные изменения в ЦНС , вероятно не являющиеся дозозависимыми.

Применение вещества Этамбутол

Туберкулез (все формы) в комбинации с другими ЛС .

Противопоказания

Гиперчувствительность, подагра, неврит зрительного нерва, катаракта, воспалительные заболевания глаз, диабетическая ретинопатия, нарушение функции почек.

Ограничения к применению

Возраст до 13 лет (отсутствуют клинические данные).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности применять только по строгим показаниям, сопоставляя предполагаемую пользу и потенциальный риск для плода. Беременных женщин, больных туберкулезом, следует лечить минимум в течение 9 мес несколькими средствами, включая этамбутол. Этамбутол проходит через гематоплацентарный барьер, концентрация в крови плода составляет около 30% концентрации в крови матери. Осложнений у человека не зарегистрировано.

В исследованиях эмбрио- и фетотоксичности на животных, получавших высокие дозы этамбутола, у плодов отмечены расщелина верхней губы и неба, экзэнцефалия, пороки развития позвоночника (чаще шейного отдела), циклопия, дефекты конечностей.

Этамбутол обнаруживается в грудном молоке в концентрациях, равных концентрациям в сыворотке крови матери, однако осложнений у человека не зарегистрировано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Этамбутол

Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, парестезия, головокружение, головная боль, дезориентация в пространстве, галлюцинации, периферические невриты и полинейропатии, ретробульбарный неврит, атрофия зрительного нерва; ухудшение остроты зрения, рефракции и цветоощущения (в основном зеленого и красного цвета), сужение центральных и периферических полей зрения, образование скотом,.

Со стороны респираторной системы: усиление кашля, увеличение количества мокроты.

Со стороны органов ЖКТ : анорексия, металлический привкус во рту, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), боль в животе, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: лейкопения, гиперурикемия, обострение (приступ) подагры, артралгия.

Взаимодействие

Усиливает эффекты противотуберкулезных средств и нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метотрексата, хинина. Не рекомендуется применять одновременно с этионамидом ввиду их фармакологического антагонизма. Антациды, содержащие алюминия гидроксид, уменьшают всасывание этамбутола. Одновременный прием ЛС , оказывающих нейротоксическое действие, повышает риск развития неврита зрительного нерва, периферического неврита и других поражений нервной системы.

Передозировка

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Этамбутол

Не следует делить суточную дозу на несколько приемов (не создается терапевтическая концентрация). Перед началом и во время лечения следует ежемесячно проводить офтальмологическое обследование — сначала каждого глаза в отдельности, затем обоих глаз (исследование глазного дна, остроты и полей зрения, цветовосприятия). Не рекомендуется применять этамбутол при невозможности адекватного контроля зрения ( в т.ч. возраст до 2–3 лет, крайне тяжелое состояние, психические расстройства). При возникновении нарушений зрения этамбутол отменяют. Во время лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, функции печени и почек.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, деятельность которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Этамбутол

Инструкция по применению:

Этамбутол представляет собой противотуберкулезный препарат, который эффективен для лечения туберкулеза на различных стадиях течения. Препарат оказывает бактериостатическое, противомикробное, заживляющее и противовоспалительное действие.

Этамбутол назначают как в монотерапии, так и в комплексном лечении заболеваний дыхательной системы.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – Этамбутол 0,4 г.

Вспомогательные компоненты: этилен, тальк, пропиленгликоль, пищевой краситель.

Этамбутол выпускается в таблетках по 0,4 г, размещенных в картонной упаковке по 50-100 шт.

Фармакологические свойства Этамбутола

Этамбутол активно проникает в клетки микобактерий, препятствует их размножению и развитию, а также нарушает клеточный метаболизм и уничтожает инфекции в дыхательных путях. Препарат эффективен для устранения стрептококка, стафилококка и Mycobacterium tuberculosis. Этамбутол уничтожает даже бактерии, которые устойчивы к воздействию других противотуберкулезных препаратов.

После приема препарата лечебный эффект достигается в течение суток. Этамбутол всасывается на 80% и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 24 часов. Концентрация в легких больше, чем концентрация в крови, в 6-8 раз. Препарат создает несколько метаболитов неактивного действия, которые выводятся из организма почками с мочой и фекалиями.

Показания к применению

Этамбутол назначают для лечения туберкулеза на различных стадиях течения и тяжелых заболеваний дыхательной системы.

Инструкция по применению Этамбутола

В соответствии с инструкцией Этамбутол назначают принимать после еды 1 раз в сутки по 15 мг. Дозировка препарата может быть увеличена до 25-50 мг 2 раза в сутки (в зависимости от стадии туберкулеза). Курс лечения длится 2-3 месяца.

После основного курса лечения в течение 2-3 недель назначается поддерживающая доза препарата – 10 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза Этамбутола для взрослых не должна быть больше 2 г. Препарат не следует назначать детям до 13 лет, а с 13 лет дозировка составляет 15 мг 1-2 раза в сутки. Суточная доза для детей не должна превышать 1 г.

Общий курс лечения туберкулеза на тяжелой стадии течения длится от 9 месяцев до 2 лет.

По инструкции Этамбутол не следует назначать пациентам с нарушениями функционирования печени и почек, а при тяжелых заболеваниях сердца и органов ЖКТ назначается минимальная дозировка препарата.

В течение курса лечения следует регулярно проводить офтальмологическое обследование, контролировать функционирование сердечно-сосудистой и нервной систем.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Этамбутола являются гиперчувствительность и непереносимость компонентов препарата, нарушения зрения и катаракта, воспалительные заболевания глаз, сахарный диабет, почечная и печеночная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 13 лет.

С осторожностью препарат следует принимать пациентам, управляющим транспортными средствами и работающим на опасных объектах. Этамбутол может снижать концентрацию внимания и вызывать заторможенность.

Побочные действия Этамбутола

Местные побочные действия Этамбутола: кожная сыпь, зуд, жжение, гиперемия кожи, крапивница, дерматит.

Системные побочные действия: депрессия, анорексия, головная боль и головокружение, дезориентация, галлюцинации, атрофия зрительного нерва, снижение остроты зрения, диспепсические расстройства, нарушения функционирования печени и почек, лейкопения, артралгия.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Читайте также:  Виворакс – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Мы живем в интересное время – трансплантация органов стала рутиной, ученые практикуют «отключение» хромосом и изобрели лекарство от рассеянного склероза, но при.

Этамбутол

Состав

1 таблетка содержит в своем составе действующее вещество этамбутол в количестве 100, 200, 400, 600, 800 или 1000 мг, а также вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезный препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество способно проникать внутрь активно растущих клеток микобактерий, ингибировать процесс синтезирования РНК, нарушать течение клеточного метаболизма, вызывать гибель и прекращение размножения микроорганизмов. Таким образом, Этамбутол действует бактериостатически.

Лекарственное средство воздействует только на интенсивно делящиеся клетки бактерий. Медикамент способен подавлять рост и размножение микобактерий, которые резистентны к этионамиду, ПАСК, изониазиду, канамицину, стрептомицину. Устойчивость микобактерий стремительно растет при проведении монотерапии.

Показания к применению

Этамбутол назначают при всех формах туберкулеза.

Противопоказания

Лекарственный препарат противопоказан при подагре, неврите зрительного нерва, беременности, воспалительных заболеваниях глаз, катаракте, непереносимости активного вещества, диабетической ретинопатии, грудном кормлении, детям до 13 лет, при ХПН.

Побочные действия Этамбутола

Органы чувств, нервная система: галлюцинации, дезориентация, слабость, головокружения, периферический неврит, головные боли, нарушение сознания, зуд, парез, онемение, парестезии в конечностях, скотома, цветовая слепота, нарушение цветового восприятия, снижение остроты зрения.

Пищеварительный тракт: гастралгия, рвота, нарушение аппетита, повышение ферментов печени, тошнота.

Возможно развитие побочных действий Этамбутола в виде аллергических реакций, анафилаксии, артралгии, зуда, кожной сыпи, дерматита, лихорадки, обострения подагры, гиперурикемии.

Инструкция по применению Этамбутола (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Этамбутол принимают внутрь.

Первичное лечение: 1 раз в сутки по 15мг/кг.

Повторное лечение: 2 месяца ежедневно по 25кг/кг, затем переходят на прием 15мг/кг в день.

Детям рекомендуется принимать 20мг/кг после завтрака однократно. В сутки не более 2 грамм.

Передозировка

Проявляется тошнотой, полиневритом, галлюцинациями, рвотой.

Взаимодействие

Лекарство усиливает эффективность других противотуберкулезных медикаментов, нейротоксичность аспаргиназы, ципрофлоксацина, солей лития, хинина, метотрексата, имипенемы, карбамазепина, аминогликозидов.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

В первые дни противотуберкулезной терапии возможно усиление отхождения мокроты, кашля.

Этамбутол назначают исключительно в комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами.

При длительной терапии регулярно контролируют работу органов зрения, функциональное состояние печени, почек, периферической крови.

Этамбутол влияет на скорость реакций, управление автомобилем.

Аналоги

Аналогами являются лекарства: Инбутол, Комбутол, Экокс.

Отзывы

Препарат эффективно применяется для лечения различных форм туберкулеза. Следует применять только в комбинации с другими противотуберкулезными лекарствами.

Цена Этамбутола, где купить

Цена упаковки лекарства на 100 таблеток по 400 мг составляет 180 рублей.

  • Интернет-аптеки Украины Украина

Аптека24

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по специальности «Терапия». В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по специальности «Функциональная диагностика» и «Кардиология». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация». В 2017 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «УЗИ сосудов».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работала кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2016 года работает кардиологом в ГБУЗ Поликлиника №50 г. Уфа. Является членом Российского кардиологического общества.

Обратите внимание!

Отзывы

прошел курс лечения тубазид+амбутол+пиразимид стал плохо видеть вблизи все расплывается,читаю теперь только с очками

Этамбутол (400 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества этамбутола гидрохлорида 400 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью, белого или белого с кремовым, или белого с серым оттенком цвета, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Этамбутол.

Код АТХ J04AK02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этамбутол быстро, почти на 80 % всасывается из пищеварительного тракта. Всасывание замедляется при одновременном приеме с пищей. Поэтому его следует принимать за 1 час до еды или после еды. Минимальная подавляющая концентрация составляет 0.5 – 8.0 мкг/мл. После перорального приема разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2 – 4 часа достигается максимальная концентрация в сыворотке 5 мкг/мл, через 24 часа – концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл. На 20 – 30 % связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. Период полувыведения составляет 3 – 4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 часов более 50 % дозы лекарства выделяется с мочой в неизменном виде, а 8 – 15 % в виде неактивных метаболитов. Около 20 – 22 % начальной дозы препарата выделяется с калом в неизменном виде. Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30 % от таковой в крови матери.

Фармакодинамика

Этамбутол обладает бактериостатическим действием на микробактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди; нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках. Этамбутол применяют в сочетании с другими противотуберкулёзными препаратами, т. к. быстро развивается лекарственная устойчивость.

Показания к применению

туберкулез легких и других органов (в составе комбинированной терапии)

Способ применения и дозы

Этамбутол применяют внутрь однократно ежедневно.

Этамбутол используется в интенсивной фазе (ИФ) лечения для больных

I, II, III категории по схемам: 2-4 HRZE(S), 3-5 HRZES, 2 HRZE в дозах: 600 мг при весе от 30 до 39 кг, 800 мг при весе от 40 до 54 кг, 1200 мг при весе от 55 до 70 кг, выше 70 мг 1600 мг.

Детям 400 мг в сутки при весе от 21 до 30 кг. Допустимые колебания доз для детей – 15-25 мг/кг.

При заболеваниях почек дозировка зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина.

Клиренс креатинина, мл/мин

10 мг/кг массы тела в сутки

15 мг/кг массы тела в сутки

20 мг/кг массы тела в сутки

5 мг/кг массы тела в сутки

7 мг/кг массы тела в сутки

В комплексной терапии с этамбутолом применяют изониазид, пиразинамид и рифампицин. Применять строго по назначению врача.

Побочные действия

металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, понос, псевдомембранозный колит (при совместном применении с рифампицином и изониазидом)

повышение температуры тела, озноб

лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия

головные боли, головокружения, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, депрессия, дезориентация

периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), ретробульбарный неврит

ухудшение остроты зрения, нарушение цветового восприятия (в основном зеленого и красного цвета), сужение центральных и периферических полей зрения, кровоизлияния в сетчатку, возникновение скотом, в редких случаях возможно необратимые нарушения зрения вплоть до слепоты

Читайте также:  Гиалуроновая кислота эвалар – инструкция по применению, отзывы, цена

повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза, интерстициальный нефрит

при длительном применении в больших дозах возможны поражения сердечной мышцы и развитие сердечной недостаточности (перикардит, миокардит, артериальная гипотензия, тахикардия)

усиление кашля, увеличение количества мокроты

инфильтраты в легких с или без эозинофилии, пневмонит

повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, желтуха

дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия, эритема, экзантема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, васкулит

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату

воспаление зрительного нерва, воспалительные заболевания глаз

хроническая почечная недостаточность (терминальная стадия)

психические расстройства (стадия обострения)

беременность, период лактации

детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка. С изониазидом, фтивазидом, метазидом наблюдается замедление развития устойчивости микобактерий туберкулеза. С изониазидом при одновременном применении циклоспорина A – усиление распада циклоспорина A с риском отторжения трансплантата. С противотуберкулезными лекарственными средствами – усиление эффектов противотуберкулезных лекарственных средств. Для лечения туберкулеза в комплексной терапии с этамбутолом можно применить изониазид, парааминосалициловую кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид. При взаимодействии с дигитоксином идет снижение эффективности последнего.

С ципрофлоксацином, аминогликозидами, аспарагиназой, карбамазепином, препаратами лития, имипенемом, метотрексатом, хинином – усиливаются эффекты и повышается нейротоксичность вышеуказанных лекарственных средств. С дисульфирамом идет повышение концентрации этамбутола и его токсичности. С этионамидом не рекомендуется одновременное применение этамбутола с этионамидом вследствие фармакологического антагонизма (препараты лучше чередовать через день). С пиразинамидом идет синергическое влияние на выведение мочевой кислоты. С этиловым спиртом усиливается негативное влияние этамбутола на органы зрения, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

Этамбутол может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке, необходимо назначать урикозурические средства в повышенной дозировке. Эффективность этамбутола снижается при одновременном применении спермина, спермидина и магния. Возможны ложные положительные результаты при диагностике опухолей надпочечных желез при взаимодействии этамбутола с фентоламином в сыворотке.

Особые указания

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть снижена из-за накопления препарата в организме.

Рекомендуется регулярно контролировать функции зрения (остроту зрения), картину периферической крови (общий анализ крови), а также функциональное состояние печени и почек.

В случае появления нарушений зрения для предотвращения атрофии зрительного нерва необходимо немедленно прекратить применение этамбутола. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях – через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения зрения необратимые вследствие атрофии зрительного нерва. При нарушении зрения использовать гидроксикобаламин или цианокобаламин.

Несмотря на отсутсвие нарушения зрения у детей, не рекомендуется лечение детей этамбутолом, так как у них почти невозможно определить нарушение зрения. Только у детей старше 12 лет возможно лечение этамбутолом при соблюдении контрольных мер предосторожности.

Не рекомендуется применять продолжительное время женщинами, учитывая возможную андрогенизацию.

Лечение этамбутолом может повышать концентрацию уратов в крови, что связано с ослаблением выведения мочевой кислоты почками.

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий к этамбутолу развивается чаще.

Длительное или повторное применение этамбутола может привести к развитию вторичных инфекций. При подозрении на инфекцию необходимо обратиться к врачу.

Если симптомы туберкулеза не исчезают в течении 2-3 недель или отмечается ухудшение состояния, рекомендуется обратиться к врачу.

Необходимо пройти полный курс лечения независимо от того, имеются или отсутствуют симптомы заболевания для предотвращения рецидива или развития резистентности.

Этиловый спирт усиливает токсическое действие этамбутола на органы зрения, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

При появлении побочных эффектов необходима коррекция дозы в сторону ее уменьшения, при невозможности такого шага – переход на интермиттирующий прием препарата (через день или 2 раза в неделю).

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и/или потенциально опасными механизмами.

Из-за возможности нарушения зрения (снижение остроты зрения, ограничение полей зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует управлять машинами и обслуживать движущееся механическое оборудование

Передозировка

Симптомы. Развитие неврологических нарушений, повреждения зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), ухудшение остроты зрения или усиление проявлений других побочных реакций, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, полиневрит, угнетение дыхания, асистолия.

Лечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Из-за быстрого всасывания препарата сразу после приема следует вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить энтеросорбенты. Осуществлять контроль и меры по поддержке жизненно важных функций организма, при необходимости проводить реанимационные мероприятия. Показано форсированный диурез, перитонеального диализа или гемодиализа. При аллергических реакциях показано применение десенсибилизирующих средств. При угрожающих состояниях необходимо провести переливание крови для удаления эритроцитов, где накапливается этамбутол.

Форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.

Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Республика Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»

Упаковщик

Республика Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Этамбутол

Этамбутол – лекарственный препарат для лечения туберкулеза.

Форма выпуска и состав Этамбутола

Этамбутол выпускается в виде белых таблеток, основным действующим веществом которых является гидрохлорид Этамбутола, по 200, 400, 600, 800 мг и 1 г.

В качестве вспомогательных веществ в таблетках Этамбутола использованы: крахмал, двухосновной фосфат кальция, пропилпарабен, метилпарабен, тальк очищенный, желатин, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гликолат натрия крахмала, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Этамбутол представляет собой синтетическое производное этилендиамина. Препарат обладает специфическим антибактериальным действием против Mycobacterium bovis и tuberculosis, отдельных атипичных (нетуберкулезных, оппортунистических) видов микобактерий. Не проявляет активность против других бактерий, вирусов, грибов. Обладает бактериостатическим действием. Проявляет активность против резистентных к другим противотуберкулезным средствам микобактерий, в связи с чем, является противотуберкулезным средством II ряда.

Довольно редко наблюдается первичная устойчивость М. tuberculosis и bovis к Этамбутолу, вторичная устойчивость вырабатывается медленно.

Этамбутол можно применять совместно с другими противотуберкулезными препаратами.

Показания к применению Этамбутола

По инструкции Этамбутол назначают при:

  • легочной и внелегочной формах туберкулеза (в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами);
  • инфекциях, которые вызваны чувствительными атипичными микобактериями.

Противопоказания к применению Этамбутола

По инструкции Этамбутол не назначают при:

  • повышенной чувствительности к данному лекарственному средству;
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • поражении зрительного нерва, после неврита зрительного нерва;
  • беременности и лактации.

Препарат осторожно применяют:

  • при диабетической ретинопатии;
  • при катаракте;
  • в возрасте до 13 лет;
  • при нарушениях в работе почек.

Способ применения и дозировка Этамбутола

Препарат предназначен для приема внутрь.

Этамбутол назначают для приема в составе комплексной терапии один раз в день по 15-25 мг на кг веса или 2 раза в неделю по 50 мг на кг веса или 3 раза в неделю по 25-30 мг на кг веса.

При стабилизации состояния пациента Этамбутол принимают по 15 мг на кг веса в день.

Как альтернативный метод препарат назначают на протяжении всего периода лечения по 15 мг на кг веса в день.

Переносимость Этамбутола повышается, если его принимать после еды.

Длительность терапии препаратом определяется формой заболевания и используемой схемой лечения. В среднем – 6-12 месяцев.

Побочные действия

Препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

  • кровоизлияние в сетчатку, неврит зрительного нерва;
  • головную боль, головокружение;
  • дезориентацию;
  • недомогание;
  • галлюцинации;
  • периферический полиневрит;
  • спутанность сознания;
  • парестезии;
  • реакции повышенной чувствительности в виде сыпи, зуда, лихорадки, лейкопении, тахикардии, васкулита, артралгии, синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона, анафилактического шока;
  • изжогу;
  • анорексию;
  • диарею;
  • рвоту;
  • боли в животе;
  • желтуху;
  • металлический привкус во рту;
  • нарушения в работе печени;
  • интерстициальный нефрит;
  • тромбоцитопению;
  • лейкопению;
  • острый приступ подагры;
  • снижение клиренса мочевой кислоты.

Побочные действия Этамбутола чаще всего возникают у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, пожилых больных.

Передозировка

Симптомы передозировки Этамбутолом проявляются в виде неврологических нарушений (повреждение зрительного нерва), отсутствия аппетита, диареи, рвоты, лихорадки, головокружения, головной боли, галлюцинаций, спутанности сознания, угнетенного дыхания, асистолии.

Лечение передозировки симптоматическое. Промывание желудка, вызывание рвоты, прием активированного угля целесообразно лишь сразу же после приема препарата.

Показаны также форсированный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При угрожающих состояниях делают обменное переливание крови.

Читайте также:  Ксеомин – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Применение при беременности и лактации

В период беременности прием Этамбутола противопоказан.

В экспериментальных исследованиях обнаружено тератогенное действие препарата.

Поскольку Этамбутол выделяется с грудным молоком, то при необходимости его применения в период лактации необходимо прекратить кормить ребенка грудным молоком.

Взаимодействие с другими препаратами

При приеме Этамбутола одновременно с гидроксидом алюминия уменьшается абсорбция Этамбутола из пищеварительного тракта.

Этамбутол может влиять на снижение эффективности дигитоксина.

При применении одновременно с изониазидом может усиливаться оптическая нейропатия,

Этамбутол может изменять метаболизм цинка.

Пиразинамид и Этамбутол синергически действуют на выведение из организма мочевой кислоты.

При применении одновременно с дисульфирамом может повышаться концентрация Этамбутола в сыворотке и усиливаться его токсичность.

Токсическое действие Этамбутола на зрение усиливается этиловым спиртом, поэтому во время терапии препаратом необходимо отказаться от алкоголя.

Особые указания

Перед тем, как начать терапию Этамбутолом, следует провести офтальмологическое обследование пациента с определением способности к различению цветов, остроты зрения, полей зрения, с исследованием глазного дна, измерением внутриглазного давления.

Во время лечения препаратом каждые 2–4 недели необходимо проходить обследование у окулиста.

У лиц с нарушениями в работе почек офтальмологическое обследование должно проводиться каждую неделю.

Перед началом терапии пациент должен быть предупрежден о возможных ухудшениях зрения, побочных эффектах, при возникновении которых он должен обратиться к врачу.

При возникновении нарушений зрения терапию Этамбутолом прекращают в целях предотвращения атрофии зрительного нерва.

Чаще всего нарушения зрения бывают обратимы, особенно, если они выявляются на ранних этапах лечения.

При нарушениях зрения, вызванных приемом Этамбутола, назначается цианокобаламин или гидроксикобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель (месяцев). Иногда изменения зрения бывают необратимыми. Уровень снижения остроты зрения и неврит зрительного нерва зависят от продолжительности лечения препаратом и его дозировки.

Следует очень осторожно назначать Этамбутол пациентам с гиперурикемией или подагрой.

Перед началом терапии и во время нее необходимо постоянно контролировать работу печени и почек.

Условия хранения

Этамбутол хранят при температуре не более 25ºC в темном, недоступном для детей месте.

Этамбутол

Содержание

Фармакологические свойства препарата Этамбутол

Синтетическое производное этилендиамина — оказывает специфическое антибактериальное действие в отношении Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis, а также некоторых атипичных (оппортунистических, нетуберкулезных) видов микобактерий. В отношении других бактерий, а также вирусов и грибов не проявляет активности. Действует бактериостатически. Активен в отношении микобактерий, резистентных к другим противотуберкулезным препаратам, поэтому является средством второго ряда. Первичная устойчивость М. tuberculosis и М. bovis к этамбутолу наблюдается очень редко, вторичная устойчивость развивается медленно. Можно использовать в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
После перорального приема всасывается около 80% этамбутола. Одновременный прием пищи ускоряет и усиливает процесс абсорбции. Концентрация в сыворотке крови после перорального приема пропорциональна введенной дозе. Максимальная концентрация этамбутола в крови достигается примерно через 2 ч и составляет 4–5 мкг/ мл для дозы 25 мг/кг массы тела и 8–9 мкг/ мл — для дозы 50 мг/кг. Концентрация препарата в сыворотке крови снижается в течение 8 ч до 50% и в течение 24 ч — до 10%. Этамбутол накапливается в эритроцитах; через 2 ч после перорального приема концентрация этамбутола в эритроцитах примерно в 2 раза выше, чем его концентрация в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови в значительной степени зависит от концентрации и составляет 10–40%. Этамбутол проникает в СМЖ, через плаценту и поступает в грудное молоко. Период полувыведения — 3,3–3,5 ч. Этамбутол выводится преимущественно в неизмененном виде, главным образом с мочой; полное выведение происходит через несколько дней. В течение первых 24 ч с мочой выводится около 60% введенной дозы. Примерно 10–20% выводится с калом в виде неактивных метаболитов (альдегид, производное дикарбоновой кислоты). При нарушении выделительной функции почек этамбутол может кумулировать в организме.

Показания к применению препарата Этамбутол

Легочная и внелегочные формы туберкулеза (применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами); инфекции, вызванные чувствительными атипичными микобактериями.

Применение препарата Этамбутол

В составе комбинированной терапии. Назначают в постоянном режиме — 1 раз в сутки в дозе 25 мг/кг либо в интермиттирующем режиме — в дозе 30–40 мг/кг 3 раза в неделю. При стабилизации туберкулезного процесса назначают в дозе 15 мг/кг/сут. В качестве альтернативного метода этамбутол назначают в дозе 15 мг/кг/сут на протяжении всего периода лечения. Прием этамбутола после еды улучшает его переносимость. Продолжительность курса лечения зависит от формы туберкулеза и применяемой схемы лечения и составляет от 6 до 12 мес.

Противопоказания к применению препарата Этамбутол

Абсолютные — повышенная чувствительность к этамбутолу, поражение зрительного нерва, состояние после перенесенного неврита зрительного нерва, тяжелая почечная недостаточность. Относительные — возраст до 10 лет, диабетическая ретинопатия, нарушение функции почек (требуется коррекция дозы).

Побочные эффекты препарата Этамбутол

неврит зрительного нерва (одно- или двусторонний, проявляющийся нарушением восприятия красного и зеленого цветов, сужением полей зрения, остроты зрения вплоть до полной слепоты), кровоизлияние в сетчатку; головокружение, головная боль, недомогание, спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, парестезии, периферический полиневрит, редко — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, лейкопения, лихорадка, тахикардия, артралгия, васкулит, в единичных случаях — синдромы Стивенса — Джонсона, Лайелла, анафилактический шок), анорексия, изжога, рвота, диарея, металлический привкус во рту, боль в животе, желтуха, преходящие нарушения функции печени, повышение активности сывороточных трансаминаз, в отдельных случаях — интерстициальный нефрит, лейкопения, тромбоцитопения, снижение клиренса мочевой кислоты и острый приступ подагры. Побочные эффекты чаще развиваются у пациентов пожилого возраста, больных сахарным диабетом, пациентов с почечной недостаточностью и хроническим алкоголизмом.

Особые указания по применению препарата Этамбутол

В случае возникновения нарушений зрения для предотвращения атрофии зрительного нерва следует немедленно прекратить лечение этамбутолом. В большинстве случаев нарушения обратимы, если они были выявлены достаточно рано. При нарушении зрения показано назначение гидроксикобаламина или цианокобаламина. Восстановление зрения происходит обычно в течение нескольких недель или месяцев, в редких случаях в течение года или дольше, в некоторых случаях изменения необратимы. Неврит зрительного нерва и степень снижения остроты зрения зависят от дозы и продолжительности применения этамбутола, однако отмечены случаи ухудшения зрения (вплоть до слепоты) после приема этамбутола даже в невысоких дозах.
Перед началом лечения необходимо провести офтальмологическое обследование, включающее определение остроты зрения, способность различать цвета (особенно дифференцировать красный и зеленый, синий и зеленый цвета), проверку полей зрения, измерение внутриглазного давления и исследование глазного дна. На протяжении всего периода лечения этамбутолом каждые 2–4 нед окулист должен проводить повторное контрольное обследование. У пациентов с нарушениями функции почек офтальмологический контроль следует проводить еженедельно. Перед началом лечения необходимо предупредить пациента о возможном ухудшении зрения и развитии возможных побочных эффектов (например, затруднения при чтении газет, дифференцировании красного, зеленого и синего цветов), о которых он должен сообщить врачу. В случае проявления таких эффектов терапию необходимо немедленно прекратить. При возникновении нарушения зрения необходимо обязательно отказаться от дальнейшего лечения этамбутолом.
До настоящего времени не было описано случаев негативного влияния на плод или появление симптомов интоксикации у новорожденных, матери которых принимали этамбутол в период беременности. В одном случае, однако, возникло подозрение, что этамбутол, который в период беременности назначали сочетанно с изониазидом, вызвал развитие новообразования пищеварительного тракта.
При назначении этамбутола больным с подагрой или гиперурикемией следует проявлять повышенную осторожность.
Перед началом и во время лечения этамбутолом следует контролировать функциональное состояние почек и печени.

Взаимодействия препарата Этамбутол

Алюминия гидроксид и подобные ему антацидные средства нарушают всасывание этамбутола в пищеварительном тракте, поэтому не следует принимать их одновременно с этамбутолом. Этамбутол и пиразинамид действуют синергически на выведение мочевой кислоты. Под влиянием этамбутола может снижаться эффективность дигитоксина. Комбинированное лечение этамбутолом и изониазидом при одновременном применении циклоспорина А приводит к усиленному распаду циклоспорина А с риском отторжения трансплантата. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотке крови и усиление токсичности. Этиловый спирт усиливает токсическое действие этамбутола на орган зрения, поэтому в период лечения следует отказаться от приема алкоголя.

Передозировка препарата Этамбутол, симптомы и лечение

Наиболее вероятно развитие неврологических нарушений, особенно повреждение зрительного нерва и как следствие — слепота, отсутствие аппетита, рвота, диарея, лихорадка, головная боль, головокружение, спутанность сознания и галлюцинации, угнетение дыхания и асистолия.
Специфического антидота нет; лечение — симптоматическое. В результате быстрого всасывания субстанции вызывание рвоты или промывание желудка, а также назначение активированного угля целесообразно только сразу после приема этамбутола. Осуществляют контроль и мероприятия по поддержанию жизненно важных функций организма, при необходимости проводят реанимационные мероприятия. Показано проведение форсированного диуреза, перитонеального диализа или гемодиализа. При угрожающих состояниях показано обменное переливание крови, поскольку при этом удаляются также эритроциты, в которых этамбутол накапливается в значительном количестве.

Ссылка на основную публикацию