Альфа д3-тева – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Альфа Д3-Тева

Состав

В 1 капсуле Альфа Д3 содержится 0,25, 0,5, 1,0 мкг альфакальцидола, кислота лимонная, альфа-токоферол, пропилгаллат, этанол, масло арахиса, желатин, глицерол, маннитол, анидсорб, сорбитан, оксид железа желтый, черный, красный, титана диоксид, вода, чернила черные.

Форма выпуска

Капсулы мягкие желатиновые, форма овальная, коричнево-красноватого цвета по 0,25, 0,5, 1.0 мкг. На капсулы нанесено черными чернилами содержание альфакальцидола. Упаковка в блистере №10; 3 блистера в картонной пачке или контейнер полипропиленовый, картонная пачка № 30, 60.

Фармакологическое действие

Регулятор кальций-фосфорного обмена, восполняющий дефицит витамина D.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Витамин, участвует в регуляции кальциево-фосфорного обмена. Повышает в кишечнике абсорбцию кальция и фосфора, усиливает их реабсорбцию в почках, снижает содержание паратиреоидного гормона в крови, нормализует кальциевый баланс в организме. Активно воздействует на процесс резорбции костей, нормализует минерализацию костей. Стимулирует синтез морфогенетических белков кости, что повышает ее упругость и снижает частоту переломов кости.

Альфакальцидол нормализует рост мышечных тканей и дифференцировку клеток разных типов; улучшает координацию движений, повышает гуморальный и клеточный иммунитет.

Продолжительность действия препарата до 48 часов.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема медикаментозного средства максимальная концентрация его в крови определяется через 12 часов.

Метаболизируется в кальцитриол, главным образом, в печени, в костной ткани — значительно меньше. В почках не биотрансформируется. Выводится примерно в равных долях почками и с желчью через кишечник. T1/2 —35 часов.

Показания к применению

  • состояния организма, требующие повышенной потребности витамина D (остеопороз, остеомаляция, остеопатияна фоне почечной недостаточности);
  • профилактика и лечение гипо-и авитаминозавитамина D;
  • несбалансированное или неполноценное питание (вегетарианская диета, парентеральное питание);
  • недостаток ультрафиолетового облучения;
  • мальабсорбция;
  • гипокальциемияна фоне гипопаратиреоза;
  • наследственная гипофосфатемия(рахитD-резистентный);
  • печеночная недостаточность;
  • синдром Фанкони,механическая желтуха, цирроз печени;
  • быстрое похудание;
  • многоплодная беременность (по жизненным показаниям).

Противопоказания

  • гипервитаминоз D;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • гипермагниемия;
  • гиперкальциемия;
  • детям до 3 лет;
  • беременность;
  • лактация.

С осторожностью применять при атеросклерозе, нефролитиазе, почечной недостаточности, гранулематозах, активной форме туберкулеза легких, мочекаменной болезни, сердечной недостаточности.

Побочные действия

  • изжога, анорексия, сухость слизистой рта, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор;
  • утомляемость, головокружение, сонливость, головная боль, слабость;
  • зуд, сыпь на коже;
  • тахикардия;
  • умеренно выраженные боли в мышцах, суставах, костях;
  • гиперкальциемия, повышение концентрации липопротеидоввысокой плотности.

Инструкция на Альфа Д3-Тева (Способ и дозировка)

Взрослым: принимать утром 1 раз в сутки, внутрь. Продолжительность курса зависит от вида заболевания, эффективности терапии и определяется индивидуально.

При заболеваниях ЖКТ, рахите и остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D: 1–3 мкг/сутки.

При ХПН, остеодистрофии: 0,25–2 мкг/сутки.

При лечении остеопороза: 0,5–1 мкг/сутки.

Синдроме Фанкони: 2–6 мкг/сутки.

При остеомаляции и гипофосфатемическом рахите: 4–20 мкг/сутки.

При приеме Альфа Д3-Тева во избежание развития гиперкальциемии следует 1 раз в квартал контролировать в плазме крови и моче уровень кальция, наблюдать за терапевтическим эффектом препарата и, при необходимости, дозу корректировать.

При повышении биохимических показателей (содержание в плазме щелочной фосфатазы) необходимо уменьшение дозы препарата или его отмены до их нормализации, затем можно продолжить терапию. Лечение должно начинаться с назначения минимальных указанных доз, а затем дозу можно увеличивать.

Важно: инструкция по применению Альфа Д3-Тева должна строго соблюдаться, в противном случае возможна передозировка препарата с развитием побочных действий.

Передозировка

Ранние симптомы, характерные для гиперкальциемии (острого гипервитаминоза D): сухость слизистой рта, тошнота, диарея, запор, анорексия, рвота, металлический привкус, гиперкальциурия, утомляемость, головная боль, боль в костях, общая слабость, миалгия.

Поздние симптомы гипервитаминоза D: сонливость, головокружение, нарушение ритма сердца, спутанность сознания, повышение АД, помутнение мочи, гиперемия конъюнктивы, кожный зуд, нефролитиаз, светобоязнь, гастралгия, панкреатит, психотические расстройства, снижение массы тела.

При развитии хронического гипервитаминоза D наблюдается кальциноз почек, легких и мягких тканей, сосудов, а также почечная недостаточность.

В ранней стадии появления симптоматики острой передозировки необходимо отменить прием препарата Альфа Д3-Тева, промыть желудок. В тяжелых случаях — проведение гидратации инфузионными солевыми растворами с контролем состояния сердца, функции почек.

Взаимодействие

Альфакальцидол при лечении остеопороза может назначаться одновременно с эстрогенами и препаратами, подавляющими костную резорбцию. Индукторы ферментов печени (Фенобарбитал и фенитоин) снижают концентрацию альфакальцидола в крови, а ингибиторы, наоборот, концентрацию повышают (при этом, возможно понижение его эффективности). При одновременном назначении с препаратами наперстянки резко повышается риск появления аритмии.

При совместном применении с минеральным маслом, уменьшается его всасывание (на протяжении длительного времени). Альфакальцидол увеличивает всасывание препаратов, содержащих фосфор, и повышает риск гиперфосфатемии. Одновременное назначение с тиазидными диуретиками и кальцийсодержащими препаратами может вызвать гиперкальциемию.

На фоне лечения не рекомендуется назначать другие аналоги препарата ввиду появления риска гиперкальциемии.

Альфа Д3-Тева

Инструкция по применению

Фармакокинетика

Средство на основе альфакальцидола – Альфа Д3-Тева представляет собой концентрацию биологически активного вещества, в процессе метаболизма превращающегося в кальцитриол, естественным образом регулирующий обмен фосфора и кальция в организме. Его назначение особенно важно в пожилом возрасте, когда у людей наблюдается высокий риск развития остеопороза, уменьшаются объемы мышечной массы.

При регулярном приеме альфакальцидол позволяет восполнить выявленный дефицит кальция и фосфора в тканях. Проведенные исследования доказали, что использование лекарственного препарата на регулярной основе позволяет избежать характерных для пожилого возраста падений, сопряженных с вымыванием минеральных веществ из костной ткани при нарушении выработки кальцитриола (D-гормона).

Действие Альфы Д3-Тева, согласно действующей инструкции по применению, позволяют обеспечить повышение абсорбции минералов тканями, создает условия для того, чтобы повысить баланс усвояемости кальция, влияет на гормональный фон. Его прием рекомендуется в рамках лечения многих заболеваний, требующих искусственного регулирования минерализации в организме.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство Альфа Д3-Тева выпускается исключительно в форме мягких капсул в желатиновой оболочке. Каждая из них имеет овальную форму, оттенок красно-коричневого оттенка. Капсулы имеют маркировки, указывающую содержание альфакальцидола (1,0, 0,5, 0,25 мкг соответственно). Продукт упаковывается в блистеры, по 3 шт в фирменной упаковке с логотипом бренда. Базовый компонент препарата, согласно инструкции по применению, дополняется целым рядом вспомогательных компонентов. В составе присутствует лимонная кислота, арахисовое масло, альфа-токоферол, глицерин, этанол, желатин, маннитол, пропилгаллат, сорбитан, анидсорб, красители на основе оксида железа и воды.

Показания к применению

Лекарственному препарату придается крайне важное значение при терапии состояний, сопряженных с дефицитом витамина D. Существуют рекомендации для его использования при остеопорозе, сопряженном с приемом стероидов, развитием сенильных расстройств, наступлением периода постменопаузы. Если в ходе развития почечной недостаточности в хронической форме у пациента выявляется остеодистрофия, прием альфакалцидола также позволяет улучшить состояния больного. При остеомаляции и рахите, сопряженных с нехваткой витамина D, нарушениями в формировании питания, прием также рекомендован. Дозировка и частота употребления лекарства определяется индивидуально.

Как свидетельствует инструкция, представленная производителем Альфа Д3-Тевы, лекарственное средство также эффективно при комплексной терапии синдрома Фалькони, а также при почечном ацидозе.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

N25.0 Почечная остеодистрофия. E20.1 Псевдогипопаратериоз. M83.2, M83.3 Остеомаляция, сопряженная с нарушением всасывания минеральных веществ, дефицитом питания у взрослых людей. E21 Гиперпаратиреоз, связанный с нарушением функции щитовидной железы. E55.0 Активный рахит. M81.8.0* Старческий остеопороз. E83.3.1*, E83.3.2* Гиперфосфотемия, резистентный к витамину D рахит. M81.0, M81.4 Остеопороз сопряженный со вступлением в постменопаузу, связанный с приемом лекарств. E83.5 Нарушение кальциевого обмена. E87.2 Ацидоз.

Побочные действия

Развитие признаков побочных эффектов традиционно оказывается сопряжено с:

  • нарушением в работе сердца и сосудов (изменение сердечного ритма, тахикардия);
  • расстройствами нервной системы (головокружение, боли в голове, тяга ко сну, быстрая утомляемость);
  • проблемами в работе желудка и кишечника (изжога, запор, понос, тошнота, рвота и другие распространенные признаки расстройств ЖКТ);
  • развитием негативных реакций местного характера, сопряженных с индивидуальной непереносимостью (зуд, сыпь, покраснение тканей);
  • нарушениями в работе костей, суставов, миалгических проявлениях;
  • развитием метаболических проблем (превышение показателей кальция и фосфора в организме).

    Противопоказания

    Лекарство разрешено к назначению детям в возрасте старше трех лет, пожилым людям. Лицам с почечными, печеночными заболеваниями лекарство рекомендуют к использованию только при тщательном врачебном контроле. При выявленной гиперкальциемии, гиперфосфатемии (исключаются случаи гиперпаратериоза), превышение уровня магния или витамина D3 в организме. Беременным и кормящим женщинам лекарственное средство не назначается. Следует также исключить его прием в тех случаях, когда выявлена индивидуальная непереносимость. Детям от 3 лет и старше лекарство назначают только в тех случаях, когда целесообразность его использования подтверждена результатами исследований. Также средство необходимо использовать с осторожностью при выявленных случаях туберкулезной болезни легких, атеросклеротических проявлениях, сердечной недостаточности в хронической форме, лицам у которых выявлена мочекаменная болезнь.

    Использование при беременности

    Запрещено использовать препарат в период вынашивания ребенка, кормления грудью во избежание передачи вещества от матери к младенцу.

    Способ и особенности использования

    Лекарственное средство предназначается для приема внутрь, позволяет обеспечивать организм суточной дозировкой препарата. Суточная дозировка может быть принята единовременно, либо с разделением на две порции в течение дня. Продолжительность приема может составлять до 12 месяцев, определяется в индивидуальном порядке, с учетом всех возможных противопоказаний и особенностей использования лекарства.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При использовании совместно с другие лекарственными средствами, альфакальцидол требует консультации врача. Недопустимо совместный прием препарата с другими витаминными комплексами, содержащими в своем составе витамин D, кальций, диуретиками тазидного ряда. При нарушении этого правила необходимо обеспечивать строгий контроль за состоянием здоровья пациента, во избежание развития у него гиперкальциемии. Сочетание с препаратами фосфора способно вызывать гиперфосфатемию. При соединении с препаратами магния, алюминия, повышает концеентрацию этих веществ в плазме крови. Для снижения всасывания альфакальцидола препарат может приниматься вместе с минеральным маслом. Аналогичное действие оказывают и лекарства на основе альбумина, колестирамина, сукральфата, колестипола, антацидные препараты. Чтобы снизить возможное влияние, стоит разграничить прием лекарств по времени – не менее, чем за час до или через 4 часа после того, как будет принят другой препарат. В рамках терапии остеопороза, сопряженного со вступлением в возраст постменопаузы, возможно одновременное назначение лекарства с препаратами эстрогенов, а также со средствами, понижающими резорбцию костей. На изменение работы препарата влияет прием лекарств, представляющих собой ферменты печени

    Передозировка

    Побочные действия лекарственного средства при передозировке могут приводить к весьма серьезным последствиям. При выявлении признаков превышения рекомендованного объема дозы поступающего в организм лекарства необходимо обеспечить отмену приема препарата. На ранних этапах интенсивность отравления помогает промывание желудка, а также прием внутрь минеральных масел. позволяющих уменьшить объемы всасывания лекарственного средства через полость кишечника и желудка. Если отравление оказалось слишком интенсивным, может потребоваться госпитализация в условия стационара, В этом случае проводится терапия со вливанием солевых растворов инфузионно, а также приемом диуретиков, позволяющих обеспечить ускоренное выведение лекарственного препарата из тканей. Важно отметить, что в отдельных случаях пациенту может быть назначен гемодиализ, ориентированный на введение растворов, содержащих минимальные объемы кальция. Если пациентом одновременно принимаются препараты для регулирования сердечной деятельности, в том числе дигоксинов, побочные проявления могут проявляться более выраженными. На ранних стадиях, передозировка Альфа Д3-Тева характеризуется преимущественно развитием гипервитаминоза D, сопряженные с расстройствами в работе желудка и кишечника. Наблюдаются рвота, тошнота, запор, жидкий стул, повышенная сухость слизистых оболочек, привкус металла во рту, развитие признаков анорексии. Также у пациентов развиваются болевые ощущения в мышцах, костях, нарушения в работе сосудистой системы. Слабость и повышенная утомляемость также могут являться признаком передозировки при приеме лекарства. На более тяжелых стадиях, если препарат не был отменен ранее, могут развиваться нарушения в работе нервной системы – потеря сознания, головокружения, тяга ко сну. Среди прочих выраженных симптомов можно отметить признаки тахикардии, рост артериального давления. Со стороны кожи – появление зуда. Также могут наблюдаться признаки нефролитиаза, панкреатита, гастралгии. В отдельных случаях развиваются психотические расстройства, боязнь света. В хронической форме передозировка и косвенные проявления могут проявляться в виде нарушения роста и развития у детей. У пациента может развиваться кальциноз, наблюдаемый в мягких тканях, легких и почках, сердце и сосудах. В отдельных случаях развитие побочных эффектов вызывает смерть.

    Читайте также:  Ноокам – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги капсул

    Аналоги

    Аналоги лекарственного препарата, представленные в свободной продаже, содержат то же действующее вещество – альфакальцидол. Среди наиболее востребованных и популярных вариантов можно отметить Эргокальциферол, Аквавит Д-3, Ван-Альфа и ряд других средств, используемых в терапии признаков нарушения обменных процессов при усвоении кальция и фосфора.

    Условия продажи

    Продается в аптечной сети без рецепта, не требует получения дополнительного разрешения врача.

    Условия хранения

    Хранение Альфы Д3-Тева согласно инструкции должно производиться вдали от естественных или искусственных источников освещения, температурный режим должен сохраняться на уровне не выше +25 градусов Цельсия. Лекарство годно на протяжении трех лет от даты выпуска.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Альфа Д3-Тева

    Альфа Д3-Тева: инструкция по применению и отзывы

    Латинское название: Alpha D3-Teva

    Код ATX: A11CC03

    Действующее вещество: альфакальцидол (alfacalcidol)

    Производитель: Teva Фармацевтикал Индастриз Лтд. (Израиль)

    Актуализация описания и фото: 16.08.2019

    Цены в аптеках: от 274 руб.

    Альфа Д3-Тева – препарат, регулирующий обмен фосфора и кальция в организме.

    Форма выпуска и состав

    Альфа Д3-Тева выпускается в капсулах дозировкой 1; 0,5 и 0,25 мкг. Основной действующий компонент – альфакальцидол.

    Вспомогательные вещества: пропилгаллат, арахисовое масло, безводная лимонная кислота, безводный этанол, токоферол.

    Состав желатиновых капсул: глицерол, желатин, красный оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172), анидрисорб 85/70.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    1α-гидроксивитамин D3 (альфакальцидол) в печени быстро превращается в 1,25- дигидроксивитамин D3, который является активным метаболитом витамина D (кальцитриол) и действует как регулятор обмена фосфора и кальция. Увеличивает абсорбцию фосфора и кальция в кишечнике, повышает реабсорбцию этих элементов в почках, при терапии синдрома кальциевой мальабсорбции обеспечивает восстановление положительного кальциевого баланса, снижает концентрацию паратиреоидного гормона в крови.

    Альфакальцидол воздействует на резорбцию и синтез в процессе костного ремоделирования, повышает минерализацию костной ткани, увеличивает ее упругость благодаря стимулированию синтеза костных морфогенетических белков, белков матрикса кости, факторов роста кости (уменьшается частота переломов).

    У пожилых пациентов на фоне развивающейся эндокринно-иммунной дисфункции (включая дефицит продукции D-гормона) снижается общая мышечная масса, а также из-за нарушения нормальной функции нервно-мышечного аппарата появляется синдром мышечной слабости. Описанные явления сопровождаются повышением вероятности падений и, как следствие, ростом риска возникновения переломов и травм. В ряде исследований при применении альфакальцидола зафиксировано значительное уменьшение у пожилых пациентов частоты случаев падения. Альфакальцидол способствует регенерации мышечных волокон и восстанавливает мышечный тонус.

    Фармакокинетика

    После перорального приема альфакальцидол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после однократного приема составляет 8–12 часов.

    Альфакальцидол метаболизируется до кальцитриола (1,25-дигидроксиколекальциферола) в печени. Основной путь – гидроксилирование по 25 атому углерода. Процесс гидроксилирования протекает очень быстро (отличается субстрат-зависимым характером). Альфакальцидол, в отличие от нативного витамина D, не нуждается в процессе гидроксилирования в почках, поэтому он эффективен даже у тех пациентов, которые имеют сниженную активность почечной 1-альфа-гидроксилазы (при патологии почек или в пожилом возрасте).

    Приблизительно в равных долях выводится почками и с желчью через кишечник. Период полувыведения – 19 суток.

    Показания к применению

    Согласно инструкции, Альфа Д3-Тева назначают при:

    • Остеодистрофии при почечной недостаточности в хронической форме;
    • Остеопорозе, в том числе сенильном, постменопаузном, стероидном;
    • Гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе;
    • Псевдодефицитном (витамин Д-зависимом) рахите и остеомаляции;
    • Гипофосфатемическом (витамин Д-резистентном) рахите и остеомаляции;
    • Почечном ацидозе;
    • Синдроме Фанкони (наследственном почечном ацидозе с нефрокальцинозом, адипозогенитальной дистрофией и поздним рахитом).

    Противопоказания

    Альфа Д3-Тева противопоказан при:

    • Гипервитаминозе Д;
    • Гипермагниемии;
    • Гиперфосфатемии (исключение составляет гиперфосфатемия при гипопаратиреозе);
    • Гиперкальциемии;
    • Кормлении грудью;
    • Повышенной чувствительности к компонентам препарата.

    С осторожностью назначают Альфа Д3-Тева пациентам с сердечной и почечной недостаточностью, атеросклерозом, нефролитиазом, саркоидозом, активной формой туберкулеза легких, а также пациентам с предрасположенностью к гиперкальциемии, в частности, при мочекаменной болезни.

    Прием Альфа Д3-Тева в период беременности назначают только в том случае, если возможная польза от лечения матери превышает риск для плода. Гиперкальциемия во время беременности может вызывать дефекты развития плода.

    Инструкция по применению Альфа Д3-Тева: способ и дозировка

    Взрослым и детям старше 3 лет при рахите и остеомаляции, вызванных недостаточностью питания, назначают Альфа Д3-Тева в дозе 1-3 мкг в сутки.

    Суточная доза для взрослых при гипопаратиреозе составляет 1-4 мкг.

    При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции препарат назначают в начальной дозировке 4 мкг в сутки, которая может быть постепенно повышена до 20 мкг в сутки. Детям старше 3 лет курс лечения начинают с 1 мкг в сутки.

    При остеодистрофии с почечной недостаточностью в хронической форме взрослым назначают Альфа Д3-Тева по 0,5-2 мкг, детям старше 3 лет – по 0,5-1 мкг в сутки.

    При сенильном, стероидном, постменопаузном остеопорозе Альфа Д3-Тева назначают в количестве 0,5-1 мкг в сутки.

    При почечном ацидозе и синдроме Фанкони дозировка для взрослых и детей старше 3 лет составляет 2-6 мкг в сутки.

    Применение Альфа Д3-Тева начинают с минимальных указанных доз, один раз в неделю контролируя уровень фосфора и кальция в плазме крови. Разрешается повышение дозировки препарата на 0,25-0,5 мкг в сутки вплоть до стабилизации биохимических показателей. По достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется проводить контроль фосфора и кальция в плазме крови не реже одного раза в месяц.

    Длительность курса определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от течения заболевания и эффективности терапии.

    Побочные действия

    Применение Альфа Д3-Тева может вызвать следующие побочные эффекты:

    • Со стороны системы пищеварения: боль в животе, анорексия, рвота, изжога, сухость во рту, тошнота, запор или диарея, ощущение дискомфорта в области эпигастрия. Редко – незначительное повышение АСТ, АЛТ в плазме крови;
    • Со стороны обмена веществ: редко – гиперкальциемия, очень редко – незначительное увеличение ЛПВП в плазме, гиперфосфатемия;
    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия;
    • Со стороны центральной нервной системы: слабость, головная боль, утомляемость, сонливость и головокружение;
    • Аллергические реакции: кожный зуд и сыпь.

    В соответствии с инструкцией, Альфа Д3-Тева в случае передозировки может вызвать следующие явления:

    • Ранняя симптоматика гипервитаминоза Д: запор или диарея, рвота, тошнота, анорексия, сухость во рту, головные боли, металлический привкус во рту, быстрая утомляемость, полидипсия, полиурия, гиперкальциурия, поллакиурия/никтурия, миалгия, общая слабость, боли в костях;
    • Поздняя симптоматика гипервитаминоза Д: сонливость, спутанность сознания, головокружение, повышение артериального давления, нарушения ритма сердца, помутнение мочи, нефролитиаз, гиперемия конъюнктивы, панкреатит, снижение веса, гастралгия, светобоязнь;
    • Хроническая симптоматика гипервитаминоза Д: кальциноз кровеносных сосудов, мягких тканей, легких и почек, сердечно-сосудистая и почечная недостаточность с возможным летальным исходом.

    При возникновении этих симптомов следует прекратить прием Альфа Д3-Тева. Чтобы избежать передозировки лекарственным средством, следует во время курса лечения проводить регулярные проверки функций сердца и почек, а также контролировать содержание в крови электролитов.

    Передозировка

    К ранним симптомам гипервитаминоза витамина D относятся: диарея либо запор, сухость слизистой полости рта, жажда, головная боль, никтурия, поллакиурия, полиурия, анорексия, тошнота, рвота, металлический привкус, гиперкальциурия, общая слабость.

    К поздним симптомам гипервитаминоза витамина D относятся: помутнение мочи (наличие гиалиновых цилиндров), боль в костях, кожный зуд, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, светобоязнь, сонливость, миалгия, аритмия, тошнота, рвота, понижение массы тела, редко – спутанность сознания, изменения настроения и психики.

    К симптомам хронической интоксикации витамином D относятся: кальциноз кровеносных сосудов, мягких тканей, внутренних органов (легких, почек), сердечно­сосудистая и почечная недостаточность, у детей – нарушение роста.

    Через 2–7 суток после прекращения приема Альфа Д3-Тева нормализуется содержание кальция в сыворотке крови.

    Лечение гиперкальциемии требует временного прекращения приема альфакальцидола и добавок кальция, соблюдения диеты с пониженным содержанием кальция.

    В тяжелых случаях при случайной острой передозировке и устойчивой гиперкальциемии рекомендуется проведение общих поддерживающих мероприятий.

    В случае передозировки требуется отмена Альфа Д3-Тева. В ранние сроки при острой передозировке показано промывание желудка, прием минерального (вазелинового) масла, способствующего уменьшению всасывания действующего вещества и увеличению его выведения через кишечник. При тяжелых случаях (при уровне кальция в сыворотке крови более 3 ммоль/л) рекомендуется проведение поддерживающих мероприятий, включая гидратацию с введением инфузионного солевого раствора для обеспечения форсированного диуреза, а в отдельных случаях – назначение петлевых диуретиков, глюкокортикостероидных препаратов, кальцитонина, бисфосфонатов, перитонеального диализа либо гемодиализа с использованием не содержащего кальций диализата. Обязательно следует обеспечить мониторинг электролитов (особенно кальция) в сыворотке крови, функции почек, состояния сердца (на основании данных электрокардиограммы), в особенности у пациентов, которые принимают дигоксин либо другие препараты наперстянки.

    Особые указания

    При лечении остеопороза возможно назначение Альфа Д3-Тева совместно с лекарственными препаратами, снижающими костную резорбцию и эстрогенами.

    Одновременный прием альфакальцидола с сердечными гликозидами может вызвать нарушения сердечного ритма.

    При совместном применении лекарственного средства с минеральным маслом, колестиполом, колестирамином, антацидами, сукральфатом и другими препаратами на основе альбумина, уменьшается его всасываемость.

    Одновременное применение с тиазидными диуретиками, препаратами кальция, витамином Д увеличивает риск возникновения гиперкальциемии.

    Альфа Д3-Тева может вызвать головокружение и сонливость, поэтому на время курса лечения следует соблюдать повышенную осторожность при управлении транспортом и работе со сложными механизмами.

    Применение при беременности и лактации

    В период беременности при наличии у матери гиперкальциемии, обусловленной длительной передозировкой витамина D, возможно развитие повышенной чувствительности плода к витамину D с подавлением функции паращитовидной железы, возникновением синдрома специфической эльфоподобной внешности, задержки умственного развития и аортального стеноза.

    Во время беременности применение Альфа Д3-Тева допускается только по строгим показаниям, если ожидаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

    Запрещено применять Альфа Д3-Тева в период кормления грудью.

    Применение в детском возрасте

    Запрещено использовать Альфа Д3-Тева для лечения пациентов в возрасте до 3 лет, а при лечении детей от 3 лет препарат требуется назначать с осторожностью.

    При нарушениях функции почек

    При острых или хронических заболеваниях почек препарат следует применять с осторожностью.

    При нарушениях функции печени

    При острых или хронических заболеваниях печени препарат следует применять с осторожностью.

    Применение в пожилом возрасте

    При лечении пациентов пожилого возраста корректировка дозы Альфа Д3-Тева не требуется.

    Лекарственное взаимодействие

    При использовании совместно с индукторами микросомальных ферментов печени (включая фенобарбитал и фенитоин) концентрация альфакальцидола в плазме уменьшается (возможно изменение его эффективности), а при параллельном применении с ингибиторами – повышается.

    При одновременном приеме альфакальцидола и препаратов наперстянки увеличивается риск развития аритмии.

    При совместном применении с колестиполом, колестирамином, сукральфатом, минеральным маслом, антацидами всасывание альфакальцидола уменьшается. Для снижения вероятности такого взаимодействия препарат Альфа Д3-Тева необходимо применять за 1 час до либо спустя 4–6 часов после применения вышеуказанных лекарственных средств.

    Читайте также:  Витрум пренатал − инструкция по применению, цена, отзывы, состав

    Альфакальцидол повышает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов с соответствующим риском возникновения гиперфосфатемии.

    Кальцитонин, производные памидроновой и этидроновой кислот, галлия нитрат, глюкокортикостероиды и пликамицин снижают эффект альфакальцидола.

    Совместный прием альфакальцидола и препаратов кальция или тиазидных диуретиков может привести к развитию гиперкальциемии вследствие увеличения всасывания кальция в кишечнике и его реабсорбции в почках.

    Комплексное лечение витамином D и магнийсодержащими антацидами может вызвать увеличение концентрации магния в крови. При одновременном приеме данного витамина и алюминийсодержащих антацидов возможно увеличение содержания алюминия в крови (в особенности при хронической почечной недостаточности).

    Одновременный прием аналогов витамина D обуславливает аддитивное действие с развитием гиперкальциемии, поэтому Альфа Д3-Тева не следует принимать одновременно с прочими препаратами витамина D или его производными.

    Аналоги

    К структурным аналогам Альфа Д3-Тева относятся лекарственные средства Этальфа и Альфадол.

    Условия и сроки хранения

    Хранить в защищенном от воздействия солнечного света месте при температуре воздуха не выше 25 °С.

    Срок годности – 3 года от даты производства.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы об Альфа Д3-Тева

    Отзывы об Альфа Д3-Тева свидетельствуют о высокой эффективности препарата при лечении детей и взрослых. Чаще всего положительные отзывы оставляют пожилые люди, которые принимают препарат в ходе восстановления после переломов нижних и верхних конечностей, а также пациенты старше 60 лет с остеопорозом.

    Также об эффективности Альфа Д3-Тева сообщают родители, которые используют его для лечения рахита у детей.

    Цена на Альфа Д3-Тева в аптеках

    Примерная цена на Альфа Д3-Тева составляет: 30 капсул 0,25 мкг – 325 руб., 60 капсул 0,25 мкг – 535 руб., 30 капсул 0,5 мкг – 555 руб., 60 капсул 0,5 мкг – 800 руб., 30 капсул 1 мкг – 690 руб.

    4 аналога Альфа Д3 Тева

    Минеральные вещества и витамины обеспечивают человеческому организму полноценное существование. Их нехватка приводит к сбою в работе органов и систем, нарушению обмена веществ.

    Для того, чтобы восполнить их недостаток, необходимо регулярно принимать витаминно-минеральные комплексы, разработанные с учетом совместимости компонентов, а так же отдельные витаминные добавки, без которых не могут полностью усваиваться другие полезные вещества. Альфа Д3-Тева и его синонимы являются препаратами, поддерживающими здоровье и жизнедеятельность организма.

    Инструкцию по применению, аналоги российского производства лекарства Альфа Д3 Тева, отзывы и цены на препараты раскроем в статье.

    Состав и свойства

    Основным химическим соединением лекарственного средства является альфакальцидол – аналог витамина D, который активно участвует в обмене кальция и фосфора.

    Фосфорно-кальциевый обмен отвечает за крепкую костную ткань и зубную эмаль, оберегает организм от прогрессирования раковых клеток, стабилизирует уровень глюкозы в крови, укрепляет нервную систему, способствует росту мышечной ткани, положительно влияет на сердце.

    К вспомогательным компонентам относятся:

    • глицерол (ускоряет обменные процессы, обладает мягким слабительным действием);
    • альфа-токоферол (витамин Е);
    • пропилгаллат (антиоксидант);
    • маннитол (диуретик);
    • анидсорб (дает легкий желчегонный эффект);
    • этанол, арахисовое масло, лимонная кислота, оксид железа, желатин.

    В крови максимальная концентрация медикамента проявляется через 12-16 часов. Эффект длится около 36 часов. Метаболизм протекает в печени и костной ткани, не затрагивая почки. Временной интервал выведения препарата полностью из организма составляет от 32 до 36 часов. Выводится почками и с желчью через кишечник.

    Показания и противопоказания

    Альфа Д3 Тева назначается при следующих заболеваниях и состояниях:

    • недостаток витамина D (для лечения и профилактики);
    • недостаточная минерализация костной ткани (остеомаляция);
    • хронически прогрессирующее системное заболевание костей (остеопороз);
    • потеря питательных веществ из-за недостаточной всасываемости в тонком кишечнике (мальабсорбция);
    • недостаток фосфатов (гипофосфатемия);
    • нарушение минерального обмена и костеобразования у детей (рахит);
    • нарушение функций печени (печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха);
    • заболевание мочевыделительной системысиндромФанкони.

    Препарат не назначают при переизбытке в организме кальция, магния, витамина, а так же детям до 3-х летнего возраста.

    Особенности

    Лекарство назначают с осторожностью, под постоянным контролем показателей мочи и крови при почечной недостаточности, почечнокаменной и мочекаменной болезни.

    Так же осторожность требуется при назначении людям, страдающим сердечной недостаточностью, атеросклерозом, туберкулезом легких.

    Нежелательные побочные эффекты могут проявляться:

    • со стороны ЖКТ – изжога, тошнота, нарушение стула (понос, запор), болевые ощущения в животе;
    • со стороны ЦНС – головокружение, сонливость;
    • эпидермическая (кожная) аллергия;
    • увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).

    Альфа Д3 Тева способствует похудению, поэтому не рекомендуется к употреблению людьми с дефицитом массы тела.

    Форма выпуска и дозировка

    Лекарственное средство производится в форме желатиновых капсул. Дозировка составляет 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1,0 мкг.

    Прием препарата осуществляется в зависимости от вида заболевания. Приостеомаляции – от 1 до 3 мкг в сутки, при синдроме Фанкони – от 2 до 6 мкг. Детям старше 3-х лет для лечения рахита – 1-3 мкг. Курс лечения должен составлять не менее трех месяцев.

    Для восстановления костей – Остеогенон.

    В остальных случаях дозировка корректируется врачом от начальной 1-3 мкг в сутки. Далее по переносимости доза может быть увеличена или уменьшена.

    Препарат производится компанией Teva ФармацевтикалИндастриз Лтд. (Израиль), средняя стоимость упаковки составляет 540 рублей.

    Чем можно заменить Альфа Д3 Тева?

    Аналоги Альфа Д3 Тева назначаются в тех же случаях, что оригинал, имеют такие же противопоказания. Действующее вещество препаратов может отличаться по названию, но следует знать, что это все тот же витамин D. Отличие состоит в форме выпуска медикаментов, режиме дозирования, производителе и стоимости.

    Цена на отечественные и зарубежные аналоги Альфа Д3 Тева может варьироваться в обе стороны.

    ПрепаратНазвание веществаФорма выпускаПроизводительЦена
    Эргокальциферолэргокальциферолмаслянные капли во флаконах по 10 и 15 мл, дражжеООО «Полисинтез» (Белгород)110 руб.
    Этальфаальфакальцидолкапли -20 мл, капсульная форма по 0,25 и 1,0 мкг, ампулированная форма по 1 млLeo Pharma A/S (Дания)1140 руб.
    Оксидевитальфакальцидолраствор на основе масла во флаконах 5 и 10 млЭхо НПК ЗАО (Россия)280 руб.
    Аквадетримколекальциферолкапли – 10 мл флаконMEDANA PHARMA (Польша)185 руб.

    Дозировки представленных аналогов

    Эргокальциферол. У этого аналога Альфа Д3 Тева самая дешевая цена.

    Масляный раствор 1 мл = 25 тыс. МЕ, 1 капля = 700 МЕ.

    Доношенные малыши – ежедневно 500-1000 МЕ, профилактика рахита – 10000-15000 МЕ, лечение рахита 2-ой и 3-ей степени – 600-800 тыс. МЕ. Курс терапии не менее месяца.

    Остеомаляция, остеопороз и другие костные патологии у взрослых – 3000 МЕ ежедневно. В период вынашивания ребенка с 32-й недели – 400-600 тыс. курсами по 10 дней.

    Этальфа. Синоним Альфа Д3 Тева в каплях – 1-3 мкг, препарат в каплях принимают от 10 до 30 капель. Самый дорогой заменитель препарата.

    Оксидевит. Капли пьют по схеме: начиная с 4, постепенно увеличивая на 2 капли в течение трех недель. Принимать следует во время еды.

    Аквадетрим. Малышам с 4-х недель по 1-2 капли. При терапии рахита от 4-х до 6-ти капель.

    Нельзя заниматься самолечением! Перед применением препарата необходимо обратиться к доктору, который определит правильную схему приема.

    Во время прохождения курса терапии необходим контроль концентрации кальция в моче. Это делается, чтобы исключить развитие гиперкальциемии или гипокальциемии.

    Отзывы

    Мария, г. Гомель

    Рекламы Альфа Д3 Тева по телевизору не увидишь. Я узнала о нем от врача. У меня сильно слоились ногти, и волосы были тусклые и сухие. Выяснилось, что кальций, который я принимала, просто не усваивался. Искала, чем заменить, и врач посоветовал Альфа Д3 Тева.

    Пропила терапевтический курс совместно с кальцием, и смело могу сказать, что средство работает. НО! Обязательно нужен контроль специалиста. Схему приема должен назначить врач, иначе побочные эффекты замучают.

    Ирина, г. Мурманск

    Поскольку мы проживаем на севере, климат делает свое дело, и многие малыши у нас страдают рахитом. Бороться с этой проблемой с помощью Альфа Д3 Тева нам посоветовала педиатр. Дочке 1,5 года. Купили, и столкнулись с проблемой: капсулки хоть и маленькие, как горошенки, но не каждый ребенок способен их проглотить.

    Пришлось искать росссийские аналоги Альфа Д3 Тева, но и они не подошли. В итоге приобрели аналогичный препарат Аквадетрим в капельках. От рахита мы избавились уже в начальной стадии болезни.

    Альфа Д3-Тева, 1 мкг, капсулы, 30 шт.

    Инструкция на Альфа Д3-Тева

    Состав

    Капсулы желатиновые1 капс.
    активное вещество
    альфакальцидол0,25 мкг
    альфакальцидол0,5 мкг
    1 мкг
    вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; пропилгаллат; витамин E; этанол абсолютный; арахисовое масло
    состав капсулы: желатин; глицерин 85%; анидсорб 85/70; пищевые чернила черные А10379

    Описание лекарственной формы

    Капсулы по 0,25 мкг: овальные №2, красно-коричневые мягкие эластичные желатиновые капсулы с напечатанным черными чернилами «0,25» на одной стороне, содержащие светло-желтый масляный раствор.

    Капсулы по 1 мкг: овальные №2, от кремового цвета до цвета слоновой кости мягкие эластичные желатиновые капсулы с напечатанным черными чернилами «1,0» на одной стороне, содержащие светло-желтый масляный раствор.

    Фармакодинамика

    Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 8–18 ч. Метаболизируется в основном в печени (меньше — в костной ткани) в активный метаболит витамина D3 — кальцитриол. Не биотрансформируется в почках (в отличие от природного витамина D3).

    Альфа Д3-Тева: Показания

    Остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипо-, псевдогипо- и гиперпаратиреоз (с поражением костей); рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или нарушением всасывания; гипофосфатемический витамин D-резистентный и псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.

    Альфа Д3-Тева: Противопоказания

    Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперфосфатемия (кроме таковой при гипопаратиреозе), гипермагниемия, интоксикация витамином D, грудное вскармливание.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности допустимо только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода. На период лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, 1 раз в сутки (утром). Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни.

    Взрослым: при рахите и остеомаляции, обусловленными экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией — 1–3 мкг/сут.

    При гипопаратиреозе — 2–4 мкг/сут.

    При остеодистрофии, при хронической почечной недостаточности — 0,25–2 мкг/сут.

    При синдроме Фанкони и почечном ацидозе — 2–6 мкг/сут.

    При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции — 4–20 мкг/сут.

    При остеопорозе — 0,5–1 мкг/сут. Лечение рекомендуется начинать с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме. Дозу можно увеличивать на 0,25–0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

    Детям массой тела менее 20 кг — по 0,01–0,05 мкг/кг/сут, массой тела 20 кг и более — 1,0 мкг/сут. При почечной остеодистрофии — доза 0,04–0,08 мкг/кг/сут.

    Альфа Д3-Тева: Побочные действия

    Со стороны обмена веществ: редко — гиперкальциемия, очень редко — незначительное повышение ЛПВП в плазме; у пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

    Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в эпигастрии, запор или диарея, редко — незначительное повышение активности АЛТ, АСТ в плазме.

    Читайте также:  Вентолин небулы для ингаляций – инструкция по применению, цена, отзывы

    Со стороны ЦНС: редко — слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.

    Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.

    Передозировка

    Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль; тошнота,сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боль в эпигастрии, в животе, боли в костях, зуд, тахикардия.

    Лечение: отмена препарата. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка и/или назначение минерального масла (может уменьшить всасывание и увеличить выведение препарата с калом). В тяжелых случаях необходимо в/в введение изотонического раствора натрия хлорида, назначение петлевых диуретиков, глюкокортикоидов.

    Взаимодействие

    При одновременном применении с препаратами наперстянки увеличивается риск аритмии. Препараты, активирующие ферменты микросомального окисления (барбитураты, противосудорожные средства и др.), уменьшают биодоступность (требуется увеличение дозы). Колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты на основе альбумина, минеральное масло уменьшают всасывание. Совместное применение с антацидами или слабительными, содержащими магний, повышает риск гипермагниемии у больных, находящихся на хроническом диализе. Назначение с препаратами кальция и тиазидными диуретиками, а также препаратами, содержащими витамин D или его производные, повышает риск гиперкальциемии. Возможно совместное применение с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп при лечении остеопороза.

    Особые указания

    С осторожностью назначают больным, склонным к гиперкальциемии, особенно страдающим мочекаменной болезнью.

    В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 мес) контролировать уровень кальция в плазме и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

    При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания щелочной фосфатазы в плазме) необходимо соответствующее уменьшение дозы препарата, что позволяет избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и уменьшения потребления кальция до нормализации его концентрации в плазме. Как правило, этот период составляет 1 нед. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней принимавшейся дозы.

    Форма выпуска

    Капсулы жевательные, 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1 мкг.

    Капсулы по 0,25 мкг — в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 бл., или в полипропиленовых флаконах по 30 и 60 шт.; в коробке 1 фл.

    Капсулы по 1 мкг — в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 бл. или в полипропиленовых флаконах по 30 шт.; в коробке 1 фл.

    Альфа Д3-Тева

    Показания к применению

    Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), а также состояния повышенной потребности организма в витамине D: остеомаляция, остеопороз, остеопатия (в т.ч. после трансплантации почки, на фоне почечной недостаточности), неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), мальабсорбция, недостаточная инсоляция, гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза, семейная гипофосфатемия (витамин D-резистентный рахит), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз печени; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глутеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции; прием барбитуратов, колестирамина, колестипола, минеральных масел, противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоина и примидона).

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    капли для приема внутрь, капли для приема внутрь [в масле], капсулы, раствор для внутривенного введения

    Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

    C осторожностью. Атеросклероз, саркоидоз или др. гранулематозы, ХСН, нефроуролитиаз в анамнезе, гиперфосфатемия, ХПН, беременность, период лактации, детский возраст.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Внутрь. Взрослым: начальная доза – 1 мкг/сут, может повышаться на 0.5 мкг каждые 2-4 нед до 2 (в редких случаях до 3) мкг/сут; поддерживающая доза – 0.25-1 мкг/сут, детям – 0.25 мкг/сут.

    Альфа Д3-Тева: внутрь, взрослым при остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина D, назначают 1-3 мкг/сут; при остеодистрофии при ХПН – 0.07-2 мкг; при синдроме Фанкони – 2-6 мкг; при гипофосфатемическом рахите и остеомаляции – 4-20 мкг; при постменопаузном, сенильном, стероидном остеопорозе – 0.5-1 мкг. Начинают лечение с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю содержание Ca2+ и фосфора в плазме, при необходимости дозу повышают на 0.25 или 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca2+ в плазме каждые 3-5 нед. Детям с массой тела менее 20 кг назначают по 0.01-0.05 мкг/кг/сут; 20 кг и выше – 1 мкг/сут, при почечной остеодистрофии – 0.04-0.08 мкг/кг/сут.

    Оксидевит: внутрь (капсулы или 0.0009% раствор в масле), независимо от приема пищи (1 кап = 0.25 мкг). Детям при рахитоподобных заболеваниях – 0.5-3 мкг/сут (2-12 кап), в зависимости от возраста и массы тела в течение 2-3 мес, при необходимости – до 1 года.

    При рахите – по 1 мкг/сут ежедневно в течение 10 дней; проводят 3 курса лечения с перерывом 2 нед. Детям, находящимся на гемодиализе, с целью ликвидации остеодистрофии – 1 мкг/сут, с одновременным применением витамина D2 по 2000 МЕ или диоксивита – по 20-40 мкг/сут ежедневно в течение длительного времени. Взрослым, находящимся на гемодиализе, 1-2 мкг/сут (4-8 кап) ежедневно или через день, с последующим снижением дозы до 0.5 мкг, в зависимости от нормализации содержания Ca2+ в крови и активности ЩФ; курсы лечения – 2-3 мес, рекомендуется повторять 2-3 раза в год.

    После трансплантации почек с профилактической целью – 0.25-1 мкг/сут ежедневно или через день. При костной патологии различного генеза – 0.5-3 мкг/сут в течение длительного времени (от 2-3 до 12 мес и более).

    При остеомаляции, связанной с нарушением всасывания в кишечнике Ca2+, фосфатов или витамина D, – 0.25-1.5 мкг/сут.

    Фармакологическое действие

    Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Регулятор фосфорно-кальциевого обмена. Природный метаболит 1 альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриола) – активной формы витамина D, образующейся из витамина D3 в почках. Влияет на ядра клеток-мишеней и стимулирует транскрипцию ДНК и РНК в кишечном эпителии, костной ткани, почечной паренхиме и скелетных мышцах. Усиливает абсорбцию Ca2+ и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в проксимальных канальцах почек, повышает минерализацию костей за счет стимуляции синтеза остеокальцина в костной ткани, снижает активность ЩФ и содержание в крови паратгормона; нормализует функции мышечных тканей, рост и дифференцировку клеток различных типов; повышает клеточный и гуморальный иммунитет.

    Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает интенсивность резорбции костей и частоту развития переломов. При курсовом лечении Альфа Д3-Тева уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.

    Продолжительность действия Альфа Д3-Тева – до 48 ч.

    Побочные действия

    Передозировка. Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – изменения психики и настроения (вплоть до развития психоза).

    Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.

    Лечение: отмена препарата до нормализации содержания Ca2+ в плазме (обычно на 1 нед); затем лечение можно возобновить с половины от последней применявшейся дозы; в ранние сроки острой передозировки – промывание желудка, назначение минерального масла, способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения с каловыми массами. В тяжелых случаях – в/в введение 0.9% раствора NaCl, петлевых диуретиков, ГКС.

    Особые указания

    Терапию Альфа Д3-Тева необходимо проводить под постоянным контролем концентрации Ca2+ и фосфатов в крови (в начале лечения – 1 раз в неделю, при достижении Cmax и в течение всего периода – концентрацию Ca2+ в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности ЩФ (при ХПН – еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

    При нормализации содержания ЩФ в плазме необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии). Гиперкальциемия и гиперкальциурия корригируются отменой лечения и снижением потребления Ca2+ (обычно через 1 нед). После нормализации терапию продолжают, назначая 1/2 последней применявшейся дозы.

    Не следует назначать одновременно с др. ЛС витамина D и его производными.

    Применение при беременности и лактации возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

    Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

    Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

    Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденных матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

    В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

    В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

    Взаимодействие

    Повышает риск развития нарушений сердечного ритма на фоне сердечных гликозидов.

    Ca2+ и фосфорсодержащие ЛС, а также др. ЛС, содержащие витамин D, повышают риск развития побочных эффектов (в т.ч. гиперкальциемии).

    Индукторы микросомальных ферментов печени (например фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).

    Минеральные масла, богатая альбуминами пища, колестирамин, колистепол, сукральфат и антациды уменьшают всасывание альфакальцидола.

    Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии; препараты Ca2+, тиазидные диуретики – гиперкальциемии.

    При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и др. ЛС, снижающими костную резорбцию.

    Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект Альфа Д3-Тева.

    Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

    Вопросы, ответы, отзывы по препарату Альфа Д3-Тева

    Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

  • Ссылка на основную публикацию