Везомни – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Везомни

Инструкция по применению:

Везомни – комбинированный (м-холиноблокатор и альфа1-адреноблокатор) препарат для контроля симптомов и лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, коричневато-красного цвета, на одной из сторон нанесена гравировка «6/0.4» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: солифенацина сукцинат (первый слой) – 6 мг, тамсулозина гидрохлорид (второй слой) – 0,4 мг;
  • вспомогательные компоненты: макрогол 7 000 000, маннитол, мальтоза, макрогол 8000, магния стеарат;
  • состав оболочки: опадрай красный 03F45072 (макрогол 8000, гипромеллоза 6 мПа·с, краситель железа оксид красный).

Показания к применению

Применение Везомни показано для лечения мужчин с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы:

  • симптомы наполнения (ирритативные симптомы), от умеренно выраженных до сильных (учащенное мочеиспускание, ургентные позывы к мочеиспусканию);
  • симптомы опорожнения (обструктивные симптомы).

Противопоказания

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • умеренная или выраженная форма печеночной недостаточности при одновременном приеме кетоконазола или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4;
  • тяжелая форма желудочно-кишечных заболеваний (включая токсический мегаколон);
  • проведение гемодиализа;
  • закрытоугольная глаукома;
  • миастения;
  • ортостатическая гипотензия;
  • нарушение метаболизма изофермента CYP2D6 при сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 или сильными ингибиторами CYP2D6, такими как пароксетин;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Везомни при тяжелой почечной недостаточности, риске задержки мочеиспускания, обструктивных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пониженной моторике ЖКТ, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальном рефлюксе, одновременном приеме бисфосфонатов (лекарственных средств, вызывающих или усиливающих эзофагит), автономной нейропатии, синдроме удлинения интервала QT, гипокалиемии, умеренной печеночной недостаточности (7–9 баллов по шкале Чайлд – Пью).

Кроме этого, необходимо соблюдать осторожность при сопутствующей терапии сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4, включая верапамил, ритонавир, нелфинавир, кетоконазол, итраконазол.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая целиком (повреждение оболочки может нарушить свойство таблетки по пролонгированному высвобождению активного вещества), независимо от приема пищи.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в сутки.

Побочные действия

Побочные эффекты, зарегистрированные при клинических исследованиях, как самого препарата, так и его активных компонентов (солифенацина и тамсулозина), которые потенциально могут возникнуть на фоне применения Везомни:

  • инфекции и инвазии: нечасто – инфекции мочевыводящих путей, цистит;
  • со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактическая реакция;
  • метаболизм и питание: частота неизвестна – снижение аппетита, гиперкалиемия;
  • со стороны психики: очень редко – галлюцинации, психоз; частота неизвестна – бред;
  • со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – сонливость, головная боль, дисгевзия; редко – обморок;
  • со стороны органов зрения: часто – нечеткость зрения; нечасто – сухость глаз; частота неизвестна – интраоперационная нестабильность радужной оболочки, глаукома;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна – тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия;
  • со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто – ринит, сухость в носу; частота неизвестна – одышка, дисфония;
  • со стороны ЖКТ: часто – диспепсия, сухость во рту, тошнота, запор, боль в животе; нечасто – диарея, сухость в горле, рвота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; редко – толстокишечная непроходимость, копростаз; частота неизвестна – кишечная непроходимость, дискомфорт в области живота;
  • со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна – нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов;
  • дерматологические реакции: нечасто – кожный зуд, сыпь, сухость кожи, аллергическая сыпь; редко – отек Квинке; очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема; частота неизвестна – эксфолиативный дерматит;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна – мышечная слабость;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – затруднение мочеиспускания; частота неизвестна – задержка мочеиспускания, почечная недостаточность;
  • со стороны репродуктивной системы: часто – нарушения эякуляции; очень редко – приапизм;
  • прочие: часто – усталость; нечасто – астения, периферический отек.

Особые указания

Везомни хорошо переносится больными, даже при длительном приеме особых нежелательных реакций выявлено не было.

В случае появления симптомов анафилактических реакций прием таблеток следует прекратить и обратиться к врачу.

Наличие в составе препарата тамсулозина может вызывать снижение артериального давления (АД), иногда значительное. Поскольку существует риск обморочного состояния, пациентам рекомендуется при появлении головокружения или общей слабости сесть или прилечь на период до полного исчезновения признаков ортостатической гипотензии.

У больных с синдромом удлинения интервала QT и гипокалиемией применение препарата может вызывать пролонгацию интервала QT и тахикардию типа «пируэт».

При планировании оперативного вмешательства по поводу глаукомы или катаракты пациент должен проинформировать врача-офтальмолога о предыдущем или продолжающемся применении Везомни. Это позволит снизить риск осложнений, связанных с синдромом интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза, как во время операции, так и в послеоперационном периоде.

При легкой и умеренной степени почечной недостаточности, а также легкой печеночной недостаточности (7 и менее баллов по шкале Чайлд – Пью) показано назначение препарата.

Терапия препаратом может вызывать головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Везомни:

  • кетоконазол (мощный ингибитор изофермента CYP3A4) в суточной дозе 400 мг вызывает увеличение концентрации в плазме крови в 3 раза солифенацина и в 2,8 раза тамсулозина;
  • верапамил (умеренный ингибитор CYP3A4) приводит к увеличению концентрации в плазме крови солифенацина примерно в 1,6 раза и в 2,2 раза тамсулозина;
  • пароксетин (сильный ингибитор CYP2D6) в суточной дозе 20 мг повышает содержание тамсулозина в плазме крови в 1,6 раза;
  • метоклопрамид, цизаприд и другие стимуляторы моторики ЖКТ могут снизить свой эффект;
  • R- или S-варфарин не нарушают свою фармакокинетику и не влияют на протромбиновое время;
  • фуросемид может незначительно снизить концентрацию тамсулозина, изменения дозы препарата это не требует;
  • рифампицин и другие индукторы изофермента CYP3A4 могут вступать в фармакокинетическое взаимодействие с препаратом;
  • атенолол, эналаприл, теофиллин не взаимодействуют с тамсулозином;
  • дигоксин не меняет свою фармакокинетику;
  • блокаторы альфа1-адренорецепторов могут способствовать гипотензивному эффекту;
  • амитриптилин, диазепам, диклофенак, варфарин, глибенкламид, пропранолол, трихлорметиазид, симвастатин, хлормадинон не оказывают влияния на изменение свободной фракции тамсулозина в плазме;
  • диклофенак, варфарин могут повысить скорость выведения тамсулозина.

Маловероятно влияние Везомни на изменение клиренса средств, метаболизируемых изоферментами CYP1A1/2, 3А4, 2D6, 2Е1, 2С9, 2С19, 2В6, 2С8.

Тамсулозин не изменяет свободные фракции пропранолола, диазепама, трихлорметиазида, хлормадинона.

Аналоги

Аналогами Везомни являются: Аводарт, Альфузозин, Алфирум, Альфатер, Омника Дальфаз, Омник, Дальфузин, Корнам, Сетегис, Урорек.

“Везомни”: аналоги, инструкция по применению, показания и отзывы

Содержание статьи

  • “Везомни”: аналоги, инструкция по применению, показания и отзывы
  • Виктоза: инструкция по применению, показания, цена
  • Омник Окас: инструкция по применению, показания, цена

Состав препарата «Везомни», форма выпуска

Препарат «Везомни» относится к средствам для лечения доброкачественное гиперплазии предстательной железы. Его основными компонентами являются:

  • тамсулозина гидрохлорид;
  • солифенацина сукцинат.

В качестве вспомогательных веществ использованы следующие соединения:

  • стеарат магния;
  • мальтоза;
  • макрогол 7 млн. единиц;
  • полимер этиленгликоля;
  • маннитол;
  • краситель опадрай красный.

Лекарственный препарат выпускается в виде круглых таблеток красно-коричневого цвета. На лекарственную форму нанесена гравировка 6/0,4. «Везомни» выпускается по 10 и 30 таблеток в торговой упаковке.

Выпуском готовой продукции занимается производитель из Нидерландов – Astellas Pharma Europe B.V.

Фармакология препарата «Везомни», фармакокинетика

Препарат «Везомни» является комбинированным лекарственным средством, которое в качестве действующих веществ содержит тамсулозин и солифенацин. Данные соединения используют для лечения заболеваний, которые связаны с адномой предстательной железы.

Механизм действия препарата основан на действии отдельных его компонентов.

Данное соединение относится к группе селективных ингибиторов мускариновых рецепторов мочевого пузыря. Максимальная концентрация солифенацина обнаруживается в плазме крови спустя 4-4,5 часа после однократного приема. Биодоступность лекарственного средства составляет 90%. Период полувыведения химического соединения составляет 50-53 часов.

После попадения в организм человека,солифенацин метаболизируется в печени до одного активного компонента – 4R-гидроксисолифенацина и трех неактивных – N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина.

Выводится препарат преимущественно почками вместе с мочей.

Тамсулозина гидрохлорид по своему химическому составу относится к альфа-адреноблокаторам. Он является селективным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, которые отвечают за расслабление гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

Период полувыведения препарата составляет 3,5 часа. Максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови обнаруживается спустя 6 часов после перорального приема. Биодоступность лекарственного средства составляет 70%.

В печени препарат подвергается системному метаболизму, где распадается на сульфат о-деэтилированного тамсулозина и о-этокисфеноксиуксусную кислоту.

Основные показания к применению препарата «Везомни»

Препарат «Везомни» довольно часто назначается урологами. К основным его показаниям можно отнести:

  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • ирритативные симптомы, или симптомы наполнения;
  • ургентные позывы к мочеиспусканию;
  • учащенное мочеиспускание, которое сопровождается болями и резями.

Кому противопоказано применение препарата «Везомни»

Несмотря на высокую эффективность, препарат имеет рад противопоказаний, которые необходимо учитывать при назначении терапии. К основным из них относятся:

  • индивидуальная непереносимость тамсулозина или солифеназина;
  • текущий гемодиализ;
  • тяжелые нарушения печени;
  • тяжелая почесная недостаточность, либо острый период заболевания;
  • паралллельный прием ингибиторов изофермента CYP3A4;
  • токсический мегаколон;
  • тяжелые нарушения желудочно-кишечного тракта;
  • глаукома, преимущественно закрытоугольного типа;
  • ортостатическая гипотензия;
  • миастения;
  • детский и подростковый возраст.
Читайте также:  Аурисан – инструкция по применению, показания, дозы

Кроме этого, с особой осторожность стоит применять препарат у пациентов со следующими патологиями:

  • обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • сниженная моторика ЖКТ;
  • параллельный прием препаратов, которые могут спровоцировать эзофагит;
  • автономная невропатия;
  • наличие грыжи пищеводного отверстия диафрагмы.

Как принимают препарат «Везомни», рекомендованный режим дозирования

Препарат «Везомни» относится к лекарственным средствам рецептурного отпуска, поэтому рекомендации по режиму дозирования и курсу лечения должен давать лечащий врач.

Лекарство предназначено для перорального приема. Инструкция по применению не разрешает делить или измельчать лекарственную форму, так как комбинированное средство является пролонгированным. Таблетку принимают внутрь целиком, тщательно запивая водой.

Рекомендованный режим дозирования – по 1 таблетке в сутки с утра. Дозировка может быть увеличена на усмотрение лечащего врача. Терапевтический курс лечения составляет от 1 месяца до полугода.

Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при приеме препарата «Везомни»

Лекарственный препарат довольно часто вызывает побочные реакции. К наиболее часто возникающим можно отнести:

  • диспептические расстройства: диарея, тошнота, вздутие, метеоризм;
  • снижение аппетита;
  • вертиго;
  • частые головные боли;
  • обмороки;
  • астенические состояния;
  • галлюцинации;
  • депрессивные расстройства;
  • нарушение остроты зрения;
  • аллергические реакции: синдром Стивена-Джонсона, ангионевротический отек, покраснение кожных покровов, зуд;
  • сухость слизистой оболочки глаз;
  • тахикардия;
  • ортостатическая гипотензия;
  • миастения;
  • снижение либидо;
  • нарушение процесса эякуляции;
  • задержка мочеиспускания.

Взаимодействие с другими декарственными средствами

  1. Параллельный прием препарата с лекарственными средствами, в состав которых входил кетоконазол, приводит к увеличению концентрации солифеназина и тамсулозина в плазме крови.
  2. Сочетание «Везомни» с верапамилом приводит к увеличению концентрации тамсулозина в 6 раз.
  3. Препарат снижает активность препаратов, которые стимулируют моторику желудочно-кишечного тракта, к примеру метоклопрамида.
  4. Сочетание препарата «Везомни» с блокаторами альфа-адренорецепторов может привести к резкому снижению давления.

Важные указания

  1. Прием «Везомни» с блокаторами альфа-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту. В таких случаях возможно проявление таких симптомов, как головокружение, обмороки, слабость, тахикардия.
  2. Перед приемом препарата необходимо пройти полное обследование глаз. В редких случаях у пациентов с глаукомой и катарактой развивался синдром узкого зрачка.
  3. Препарат может вызвать головокружение, нарушение зрения, усталость и сонливость, поэтому стоит свести к минимуму возможность самостоятельного вождения автотранспорта.

Аналоги препарата «Везомни», ценовая категория лекарственных средств

Аналогов по химическому составу у препарата «Везомни» нет. Так как лекарство является комбинированным, заменить его сложно, однако существует немало лекарственных средств, содержащих в своем составе один из двух компонентов. К ним можно отнести:

Ценовая категория лекарственных средств варьирует в зависимости от производителя и количества таблеток. В среднем цена за упаковку 30 таблеток составляет от 350 до 800 рублей. Стоимость оригинального препарата «Везомни» – 1600-1700 рублей за торговую упаковку.

Отзывы о препарате «Везомни» в основном положительные. Многие пациенты отмечают стабильное улучшение мочеиспускания. После нескольких недель приема мужчины могут вести активную половую жизнь, забывая о боли и неприятных ощущениях во время эякуляции.

Врачи утверждают, что препарат «Везомни» является одним из лучших препаратов для лечения аденомы простаты. В сравнении с препаратами, содержащие в своем составе только тамсулозин, «Везомни» оказывает более направленное действие, позволяя избавиться от проблемы в кратчайшие сроки.

Везомни: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данный фармацевтический препарат относится к группе средств, которые применяются для лечения заболеваний простаты (гиперплазии доброкачественного типа).

Основные активные компоненты препарата – тамсулозин, солифенацина сукцинат. Тамсулозин – избирательный и конкурентный блокатор постсинаптических альфа-1 – адренорецепторов, которые находятся внутри гладких мышц простаты. Также они имеются в шейке мочевого пузыря, в части уретры, которая является частью простаты.

Как следствие, снижается тонус гладких мышц в простате, шейке в мочевом пузыре, уретре, улучшается отток мочи.

Снижаются симптомы, вызываемые гиперплазией простаты – позывы к мочеиспусканию, в том числе ночные, затруднения этого процесса, раздражение и воспаления.

Кроме того, прием препарата способствует нормализации артериального давления в сторону его снижения из-за влияния на тонус периферических сосудов.

Солифенацина сукцинат является конкурентным антагонистом мускариновых рецепторов, способствует облегчению наполнения мочевого пузыря.

Состав и форма выпуска

Основные активные компоненты: тамсулозина гидрохлорид, солифенацина сукцинат.

Вспомогательные компоненты: маннит, мальтоза, макрогол, магния стеарат, вода очищенная, проч.

Производится и поступает в продажу в виде таблеток, по 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида и 6 мг солифенацина сукцината.

Показания

Применяется при лечении функциональных расстройств нижних мочевыводящих путей, которые сопровождают доброкачественную гиперплазию предстательной железы.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

– почечной недостаточности в тяжелой степени;

– желудочно-кишечные расстройства, включая мегаколон.

При одновременном применении с любыми другими лекарственными средствами следует сообщить об этом лечащему врачу.

В педиатрии не применяется. Безопасность и эффективность применения препарата детям до 18 лет не установлены, поэтому назначать препарат этой категории пациентов можно только после тщательной оценки соотношения риск / польза (по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не предназначен для лечения женщин.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально. Рекомендованная доза – 1 таблетка в день.

Препарат обычно принимают после первого утреннего приема пищи.

Не следует разламывать или раскусывать таблетку – это затруднит высвобождение основного действующего вещества. Не следует увеличивать дозу, т.к. это не принесет улучшения симптоматики, однако вызовет усиление побочки.

Пациенты, страдающие почечной недостаточностью, нуждаются в коррекции дозировки.

Пациенты пожилого возраста или с печеночной недостаточностью в коррекции дозировки не нуждаются.

Длительность лечебного процесса находится в зависимости от хода болезни, индивидуальной реакции его организма пациента на препарат.

Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

Передозировка

При передозировке тамсулозина гидрохлоридом может произойти падение артериального давления.

При тяжелых случаях необходима терапия при помощи внутривенных вливаний вазопрессоров, которая проводится в стационарных условиях.

Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов, сульфата натрия.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать побочные эффекты, такие как:

– нарушения ритмов сердца, тахикардия, снижение артериального давления, инфаркт миокарда;

– запор, диарея, тошнота, рвота;

– сыпь, зуд, аллергическая крапивница, мультиформная эритема;

– резкое сужение зрачка.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет.

Температура хранения не должна быть выше 30°С.

Везомни

Подробная инструкция: таблетки Везомни – для чего применяют, методы приема, дозировка по возрастам, когда запрещено принимать, упаковка. Важные особенности из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

Везомни – комбинированный (м-холиноблокатор и альфа1-адреноблокатор) препарат для контроля симптомов и лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, коричневато-красного цвета, на одной из сторон нанесена гравировка «6/0.4» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: солифенацина сукцинат (первый слой) – 6 мг, тамсулозина гидрохлорид (второй слой) – 0,4 мг;
  • вспомогательные компоненты: макрогол 7 000 000, маннитол, мальтоза, макрогол 8000, магния стеарат;
  • состав оболочки: опадрай красный 03F45072 (макрогол 8000, гипромеллоза 6 мПа·с, краситель железа оксид красный).

Показания к применению

Применение Везомни показано для лечения мужчин с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы:

  • симптомы наполнения (ирритативные симптомы), от умеренно выраженных до сильных (учащенное мочеиспускание, ургентные позывы к мочеиспусканию);
  • симптомы опорожнения (обструктивные симптомы).

Противопоказания

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • умеренная или выраженная форма печеночной недостаточности при одновременном приеме кетоконазола или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4;
  • тяжелая форма желудочно-кишечных заболеваний (включая токсический мегаколон);
  • проведение гемодиализа;
  • закрытоугольная глаукома;
  • миастения;
  • ортостатическая гипотензия;
  • нарушение метаболизма изофермента CYP2D6 при сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 или сильными ингибиторами CYP2D6, такими как пароксетин;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Везомни при тяжелой почечной недостаточности, риске задержки мочеиспускания, обструктивных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пониженной моторике ЖКТ, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальном рефлюксе, одновременном приеме бисфосфонатов (лекарственных средств, вызывающих или усиливающих эзофагит), автономной нейропатии, синдроме удлинения интервала QT, гипокалиемии, умеренной печеночной недостаточности (7–9 баллов по шкале Чайлд – Пью).

Читайте также:  Церепро – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кроме этого, необходимо соблюдать осторожность при сопутствующей терапии сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4, включая верапамил, ритонавир, нелфинавир, кетоконазол, итраконазол.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая целиком (повреждение оболочки может нарушить свойство таблетки по пролонгированному высвобождению активного вещества), независимо от приема пищи.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в сутки.

Побочные действия

Побочные эффекты, зарегистрированные при клинических исследованиях, как самого препарата, так и его активных компонентов (солифенацина и тамсулозина), которые потенциально могут возникнуть на фоне применения Везомни:

  • инфекции и инвазии: нечасто – инфекции мочевыводящих путей, цистит;
  • со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактическая реакция;
  • метаболизм и питание: частота неизвестна – снижение аппетита, гиперкалиемия;
  • со стороны психики: очень редко – галлюцинации, психоз; частота неизвестна – бред;
  • со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – сонливость, головная боль, дисгевзия; редко – обморок;
  • со стороны органов зрения: часто – нечеткость зрения; нечасто – сухость глаз; частота неизвестна – интраоперационная нестабильность радужной оболочки, глаукома;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна – тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия;
  • со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто – ринит, сухость в носу; частота неизвестна – одышка, дисфония;
  • со стороны ЖКТ: часто – диспепсия, сухость во рту, тошнота, запор, боль в животе; нечасто – диарея, сухость в горле, рвота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; редко – толстокишечная непроходимость, копростаз; частота неизвестна – кишечная непроходимость, дискомфорт в области живота;
  • со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна – нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов;
  • дерматологические реакции: нечасто – кожный зуд, сыпь, сухость кожи, аллергическая сыпь; редко – отек Квинке; очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема; частота неизвестна – эксфолиативный дерматит;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна – мышечная слабость;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – затруднение мочеиспускания; частота неизвестна – задержка мочеиспускания, почечная недостаточность;
  • со стороны репродуктивной системы: часто – нарушения эякуляции; очень редко – приапизм;
  • прочие: часто – усталость; нечасто – астения, периферический отек.

Особые указания

Везомни хорошо переносится больными, даже при длительном приеме особых нежелательных реакций выявлено не было.

В случае появления симптомов анафилактических реакций прием таблеток следует прекратить и обратиться к врачу.

Наличие в составе препарата тамсулозина может вызывать снижение артериального давления (АД), иногда значительное. Поскольку существует риск обморочного состояния, пациентам рекомендуется при появлении головокружения или общей слабости сесть или прилечь на период до полного исчезновения признаков ортостатической гипотензии.

У больных с синдромом удлинения интервала QT и гипокалиемией применение препарата может вызывать пролонгацию интервала QT и тахикардию типа «пируэт».

При планировании оперативного вмешательства по поводу глаукомы или катаракты пациент должен проинформировать врача-офтальмолога о предыдущем или продолжающемся применении Везомни. Это позволит снизить риск осложнений, связанных с синдромом интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза, как во время операции, так и в послеоперационном периоде.

При легкой и умеренной степени почечной недостаточности, а также легкой печеночной недостаточности (7 и менее баллов по шкале Чайлд – Пью) показано назначение препарата.

Терапия препаратом может вызывать головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Везомни:

  • кетоконазол (мощный ингибитор изофермента CYP3A4) в суточной дозе 400 мг вызывает увеличение концентрации в плазме крови в 3 раза солифенацина и в 2,8 раза тамсулозина;
  • верапамил (умеренный ингибитор CYP3A4) приводит к увеличению концентрации в плазме крови солифенацина примерно в 1,6 раза и в 2,2 раза тамсулозина;
  • пароксетин (сильный ингибитор CYP2D6) в суточной дозе 20 мг повышает содержание тамсулозина в плазме крови в 1,6 раза;
  • метоклопрамид, цизаприд и другие стимуляторы моторики ЖКТ могут снизить свой эффект;
  • R- или S-варфарин не нарушают свою фармакокинетику и не влияют на протромбиновое время;
  • фуросемид может незначительно снизить концентрацию тамсулозина, изменения дозы препарата это не требует;
  • рифампицин и другие индукторы изофермента CYP3A4 могут вступать в фармакокинетическое взаимодействие с препаратом;
  • атенолол, эналаприл, теофиллин не взаимодействуют с тамсулозином;
  • дигоксин не меняет свою фармакокинетику;
  • блокаторы альфа1-адренорецепторов могут способствовать гипотензивному эффекту;
  • амитриптилин, диазепам, диклофенак, варфарин, глибенкламид, пропранолол, трихлорметиазид, симвастатин, хлормадинон не оказывают влияния на изменение свободной фракции тамсулозина в плазме;
  • диклофенак, варфарин могут повысить скорость выведения тамсулозина.

Маловероятно влияние Везомни на изменение клиренса средств, метаболизируемых изоферментами CYP1A1/2, 3А4, 2D6, 2Е1, 2С9, 2С19, 2В6, 2С8.

Тамсулозин не изменяет свободные фракции пропранолола, диазепама, трихлорметиазида, хлормадинона.

Аналоги

Аналогами Везомни являются: Аводарт, Альфузозин, Алфирум, Альфатер, Омника Дальфаз, Омник, Дальфузин, Корнам, Сетегис, Урорек.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Видео по теме

Винаров А З – Кому показан препарат Везомни?

★ ПРОСТАТИТ У МУЖЧИН. 7 лучших препаратов от АДЕНОМЫ предстательной железы.

Зырянов С К – Оригинальный тамсулозин или генерик Критерии выбора альфа адреноблокатора

Простатит и аденома простаты. Лечение

Везомни

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 6 мг/0,4 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: солифенацина сукцинат 6 мг, тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг,

Описание

Фармакодинамика

Везомни – это комбинированный препарат, который содержит два активных вещества, солифенацин и тамсулозин. Данные активные вещества имеют независимые и взаимодополняющие механизмы действия при лечении симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при наличии симптомов наполнения.

Солифенацин – селективный конкурентный ингибитор мускариновых рецепторов мочевого пузыря, преимущественно м3-подтипа, и имеет низкое или отсутствие сродства к различным другим рецепторам, ферментам и ионным каналам.

Тамсулозин – это альфа1-адреноблокатор. Он является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно α1А и α1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры нижних мочевых путей.

Солифенацин облегчает симптомы наполнения мочевого пузыря (ирритативные симптомы), связанные с действием ацетилхолина, который активирует м3-холинорецепторы в мочевом пузыре. Ацетилхолин активизирует сократительную функцию стенки мочевого пузыря, что проявляется в виде ургентных позывов к мочеиспусканию или недержания мочи.

Тамсулозин облегчает симптомы опорожнения (обструктивные симптомы) путем расслабления гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Также уменьшает симптомы наполнения.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата была продемонстрирована в результате клинического исследования III фазы у пациентов с симптомами нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы. При приеме Везомни было отмечено статистически значимое уменьшение симптомов по шкале оценки ургентных позывов и частоты мочеиспускания, а также общей частоты мочеиспускания, среднего объема мочи, выделенного за одно мочеиспускание, и балла по подшкале IPSS-наполнение по сравнению с тамсулозином в форме контролируемого высвобождения (ОКАС). Данные улучшения сопровождаются значительным увеличением показателя качества жизни по шкале IPSS и показателя качества жизни по Опроснику оценки выраженности симптомов гиперактивности мочевого пузыря. Кроме того, Везомни не уступал тамсулозину ОКАС в уменьшении симптомов при оценке общего балла по шкале IPSS (p 30 мл/мин), но с осторожностью следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК≤ 30 мл/мин), для которых максимальная суточная доза – одна таблетка Везомни (6 мг/0,4 мг).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Везомни может применяться пациентами с легкой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью ≤ 7). Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует принимать препарат с осторожностью (максимальная суточная доза – одна таблетка Везомни (6 мг/0,4 мг)). Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью выше 9) применение Везомни противопоказано.

Беременность и период лактации

Препарат Везомни применяется только у мужчин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования воздействия препарата Везомни на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности не проводились. Однако пациент должен быть информирован о возможном возникновении головокружения, нечеткости зрения, усталости и реже сонливости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка комбинацией солифенацина и тамсулозина может сопровождаться тяжелыми м-холиноблокирующими нарушениями наряду с острой гипотензией. Самая высокая доза, которую приняли случайно в ходе клинического исследования, соответствовала 126 мг солифенацина и 5,6 мг тамсулозина. Эта доза хорошо переносилась, было отмечено единственное нежелательное явление – сухость во рту слабой степени выраженности в течение 16 дней.

В случаях передозировки следует назначить активированный уголь, промыть желудок, но не следует вызывать рвоту. Как и в случаях передозировки других м-холиноблокаторов, симптомы следует лечить следующим образом:

Читайте также:  Гиперикум-гф – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

– при тяжелых м-холиноблокирующих эффектах центрального действия (галлюцинации, выраженная возбудимость) – физостигмин или активированный уголь.

– при судорогах или выраженной возбудимости – бензодиазепины.

– при дыхательной недостаточности – искусственное дыхание.

– при тахикардии – симптоматическое лечение по необходимости. Бета-адреноблокаторы следует использовать с осторожностью, поскольку одновременная передозировка с тамсулозином может потенциально привести к тяжелой гипотензии.

– при острой задержке мочи – катетеризация.

Как и в случае передозировки других м-холиноблокаторов, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (т. е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT) и пациентам с заболеваниями сердца (ишемия миокарда, аритмии, хроническая сердечная недостаточность).

Острую гипотензию, которая может возникнуть после передозировки тамсулозина, следует лечить симптоматически. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой пленки и алюминиевой фольги.

По 1 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Астеллас Фарма Текнолоджис Инк., США

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Наименование и страна организации-упаковщика

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20

Телефон (727) 311-13-89 Факс (727) 311-13-90

Везомни

Комбинированным м-холиноблокатором и альфа1-адреноблокатором является Везомни. Инструкция по применению сообщает, что таблетки назначают для контроля симптомов и лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Везомни – таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, коричневато-красного цвета. Реализуют по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера.

В 1 таблетке содержатся действующие вещества: солифенацина сукцинат (первый слой) – 6 мг, тамсулозина гидрохлорид (второй слой) – 0,4 мг и вспомогательные компоненты.

Показания к применению

От чего помогает Везомни?

Средство является мужским препаратом для лечения ДГПЖ начальной и средней стадии. Однако представленное лекарство назначается и представительницам слабого пола с проблемами мочеиспускания.

  • Обструктивные признаки (выражены в симптомах дисфункции опорожнения);
  • Ирритативные признаки (частое мочеиспускание, ургентные позывы и т.д.).

Поскольку препарат сочетает в себе два сильнодействующих компонента, его нужно назначать с осторожностью после обследования организма на предмет выявления аллергических реакций и противопоказаний.

Инструкция по применению

Таблетки Везомни рекомендованы для применения перорально полным курсом. Лекарственный препарат требуется глотать целиком, предварительно не разжевывать и не рассасывать в ротовой полости.

Рекомендованная суточная доза Везомни – 1 шт. независимо от приема пищи. Согласно инструкции по применению, курс лечения пациенту определяют индивидуально.

Фармакологическое действие

После расщепления Везомни в желудке микрочастицы по кровотоку попадают в мочеполовые органы. Там происходит сорбация до 25% активных веществ. Остальная часть метаболизируется печенью и частично почками. Полный вывод из организма происходит через 27-30 часов.

При воздействии лекарства на мягкие ткани мочевого пузыря и предстательной железы происходят такие изменения:

  • общее улучшение самочувствия, повышение работоспособности, увеличение выносливости;
  • повышение либидорасширение кровеносных сосудов, улучшение обменных процессов, устранение застойных и гнойных явлений;
  • снятие болевого синдрома, улучшение самочувствия больного, возвращение нормального аппетита и сна;
  • разжижение секрета простаты, повышение качества и объема семенной жидкости;
  • уничтожение болезнетворных микроорганизмов, спровоцировавших заболевание;
  • повышение либидо, полового возбуждения, возникновение желания совершения полового акта, положительное влияние на потенцию;
  • восстановление активности и качества сперматозоидов;
  • расслабление гладких мышц мочеполовых органов, устранение спазмов и позывов в туалет;
  • уменьшение отечности, что способствует расширению уретры и обеспечению более полного мочеиспускания.

Таблетки не рассчитаны на разовый прием. Рассчитывать на выздоровление можно только при длительном и регулярном приеме препарата.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
  • Гемодиализ.
  • Тяжелая печеночная недостаточность.
  • Тяжелая почечная недостаточность, при которой применяют мощные ингибиторы цитохрома Р450 (CYP) 3A4, например кетоконазол.
  • Умеренные нарушения функции печени, при которых также применяют мощные ингибиторы CYP3A4, например кетоконазол.
  • Тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон), миастения гравис или глаукома и наличие рисков развития этих заболеваний. Наличие в анамнезе ортостатической гипотензии.

Побочные явления

Побочные эффекты, зарегистрированные при клинических исследованиях, как самого препарата, так и его активных компонентов (солифенацина и тамсулозина), которые потенциально могут возникнуть на фоне применения Везомни:

  • со стороны репродуктивной системы: часто – нарушения эякуляции; очень редко – приапизм;
  • со стороны ЖКТ: часто – диспепсия, сухость во рту, тошнота, запор, боль в животе; нечасто – диарея, сухость в горле, рвота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; редко – толстокишечная непроходимость, копростаз; частота неизвестна – кишечная непроходимость, дискомфорт в области живота;
  • со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна – нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов;
  • со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактическая реакция;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна – тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия;
  • со стороны органов зрения: часто – нечеткость зрения; нечасто – сухость глаз; частота неизвестна – интраоперационная нестабильность радужной оболочки, глаукома;
  • со стороны психики: очень редко – галлюцинации, психоз; частота неизвестна – бред;
  • инфекции и инвазии: нечасто – инфекции мочевыводящих путей, цистит;
  • метаболизм и питание: частота неизвестна – снижение аппетита, гиперкалиемия;
  • со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто – ринит, сухость в носу; частота неизвестна – одышка, дисфония;
  • со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – сонливость, головная боль, дисгевзия; редко – обморок;
  • дерматологические реакции: нечасто – кожный зуд, сыпь, сухость кожи, аллергическая сыпь; редко – отек Квинке; очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема; частота неизвестна – эксфолиативный дерматит;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – затруднение мочеиспускания; частота неизвестна – задержка мочеиспускания, почечная недостаточность;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна – мышечная слабость;
  • прочие: часто – усталость; нечасто – астения, периферический отек.

Лекарственное взаимодействие

Везомни не вступает в реакцию и не меняет свойств при одновременном приеме медикаментов таких групп, как:

  • жаропонижающие;
  • антибактериальные;
  • антикоагулянты;
  • психотропные;
  • Верапамилпротивовирусные;
  • иммунные;
  • противовоспалительные;
  • витаминные;
  • ферменты.

При приеме таблеток Везомни рекомендуется отказаться от употребления умеренных и мощных ингибиторов группы CYP3A4, к которой относится Верапамил, Кетоконазол, Ритонавир, Нелфинавир, Итраконазол. Под наблюдением врача следует принимать Пароксетин, являющийся мощным ингибитором CYP2D6.

В некоторых случаях при употреблении релаксантов у пациентов может наблюдаться замедление реакции. Об этом следует предупреждать больных, чья работа связана с управлением транспортными средствами или выполнением быстрых и точных действий.

Особые указания

Поскольку препарат активно воздействует на ЦНС, вызывая усталость, головокружение, и ухудшение зрения, в период лечения следует ограничить управление транспортным средством, особенно в вечернее время.

Везомни у 95% пациентов усваивается хорошо даже при длительной терапии препаратом. Однако лекарство интенсивно снижает АД, поэтому при любых признаках головокружения, усталости, пациенту нужно прилечь вплоть до исчезновения всех признаков потери сознания.

Если пациенту предстоит офтальмологическая операция, он обязан предупредить специалиста о приеме Везомнина. Этот аспект снизит вероятность осложнений послеоперационного периода. Особенно это фактор касается пациентов, которые имеют патологические явления катаракты или глаукомы.

Аналоги лекарства Везомни

К группе альфа-адреноблокаторы относят аналоги:

  1. Алфузозин;
  2. Вегетрокс;
  3. Везомни;
  4. Гиперпрост;
  5. Теразозин;
  6. Польпрессин;
  7. Дальфаз;
  8. Сонизин;
  9. Дитамин;
  10. Омсулозин;
  11. Урапидил Карино;
  12. Артезин;
  13. Алфупрост;
  14. Эбрантил;
  15. Урорек;
  16. Иохимбин;
  17. Тамсулозин;
  18. Ницерголин;
  19. Тамсулон;
  20. Омник;
  21. Дигидергот;
  22. Камирен;
  23. Празозин;
  24. Пророксан;
  25. Альфузозин;
  26. Корнам;
  27. Профлосин;
  28. Тахибен;
  29. Тонокардин;
  30. Таниз-К;
  31. Сермион;
  32. Бутироксан;
  33. Редергин;
  34. Кардура;
  35. Хайтрин;
  36. Пирроксан;
  37. Синкаптон;
  38. Тулозин;
  39. Сетегис;
  40. Миктосин;
  41. Тамзелин;
  42. Доксазозин;
  43. Глансин;
  44. Номигрен;
  45. Нилогрин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Везомни (таблетки с модиф. высв. покрыт.плен.об. 6 мг+0,4 мг 10 шт.) в Москве составляет 550 рублей. Таблетки являются рецептурным препаратом, продаются в аптеке.

Согласно инструкции по применению, хранить лекарство Везомни требуется в сухом, темном, прохладном месте при температуре до 30 градусов. Срок годности – 3 года с даты выпуска. Просроченное лекарство требуется утилизировать.

Ссылка на основную публикацию