Амлодипин сандоз – инструкция по применению, отзывы, цена таблеток

Амлодипин Сандоз ® (Amlodipine Sandoz)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.
активное вещество:
амлодипина безилат6,934 мг
13,868 мг
(эквивалентно 5 или 10 мг амлодипина соответственно)
вспомогательные вещества: лактоза безводная; МКЦ; крахмал кукурузный (сухой); тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат

в блистере 10 таблеток, в пачке картонной 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и фаской.

Характеристика

Производное дигидропиридина — БКК II поколения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС , уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий ( в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя). Не вызывает резкого снижения АД , снижения толерантности к физической нагрузке и фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС . Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС , тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови. Время наступления эффекта — 2–4 ч, длительность эффекта 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ . Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, Cmax в сыворотке крови наблюдается через 6–9 ч. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний Vd составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что бóльшая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Бóльшая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект первого прохождения через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. После однократного перорального приема Т1/2 варьирует от 31 до 48 ч, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде, а 20–25 % с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг; 0,42 л/ч/кг). У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено ( T1/2 — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.

У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение T1/2 , и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше ( T1/2 — до 60 ч).

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через ГЭБ . При гемодиализе не удаляется.

Показания препарата Амлодипин Сандоз ®

ИБС: стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина;

выраженная артериальная гипотензия;

коллапс, кардиогенный шок;

нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

наследственная непереносимость лактозы, галактоземия (в состав препарата входит лактоза).

легкая или умеренная артериальная гипотензия;

острый инфаркт миокарда и в течение первого месяца после него;

стеноз устья аорты;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

синдром слабости сунусового узла;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности и в период лактации не установлена, поэтому назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация побочных эффектов при применении препарата по частоте встречаемости: часто — более 1%, редко — от 0,1% до 1%, очень редко — менее 0,01%.

Центральная и периферическая нервная система: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, лабильность настроения; редко — астения, обмороки, судороги, периферическая нейропатия, повышенное потоотделение, бессонница, депрессия; очень редко — апатия, атаксия, мигрень.

Сердечно-сосудистая система: часто — сердцебиение, одышка, приливы крови к лицу, периферические отеки; редко — боли в грудной клетке, чрезмерное снижение АД , ортостатическая гипотензия; очень редко — нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), инфаркт миокарда, усугубление сердечной недостаточности.

Пищеварительная система: часто — тошнота, сухость во рту, боль в животе; редко — диспепсия, запор, диарея, гиперплазия десен, панкреатит; очень редко — гастрит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.

Мочеполовая система: редко — поллакиурия, нарушение сексуальной функции.

Опорно-двигательный аппарат: часто — боли в спине; редко — миалгия, артралгия, мышечные судороги.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь; очень редко — мультиформная эритема, ангионевротический отек.

Прочие: редко — нарушение зрения, диспноэ, алопеция, гинекомастия; очень редко — гипергликемия, тромбоцитопения.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — снижать.

В отличие от других БМКК , не отмечается клинически значимого взаимодействия с НПВС , особенно индометацином.

Тиазидные и петлевые диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный или гипотензивный эффекты.

Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК .

Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации БМКК .

Нейролептики и изофлуран — усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения артериальной гипертензии и профилактики приступов стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии начальная суточная доза Амлодипина Сандоз ® составляет 5 мг в один прием. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной — 10 мг/сут, однократно.

Пациентам с незначительной массой тела или невысокого роста, а также с выраженной печеночной недостаточностью могут потребоваться меньшие дозы.

Не требуется изменение дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ .

Пациентам с почечной недостаточностью и пожилым пациентам коррекция доз не требуется.

Передозировка

Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации с клинически выраженным снижением АД и возможным развитием рефлекторной тахикардии.

Лечение: назначение активированного угля (в первые 2 ч после передозировки), промывание желудка, возвышенное положение конечностей, контроль функций ССС и дыхательной системы, объема циркулирующей крови и диуреза, активное поддержание функций ССС; возможно назначение сосудосуживающих препаратов с целью восстановления сосудистого тонуса и повышения АД; для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Оптимально применять препарат каждый день в одно и то же время.

Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Амлодипин Сандоз ® может назначаться в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ , нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, НПВС , антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами.

Амлодипин Сандоз ® не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Влияние на способность к концентрации внимания: применение амлодипина не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами, однако из-за возможного чрезмерного снижения АД , замедления скорости реакции вследствие развития головокружения, головной боли, повышенной утомляемости и т.п. побочных эффектов, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в начале курса лечения и при изменении режима дозирования.

Амлодипин Сандоз

Амлодипин Сандоз: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Amlodipine Sandoz

Код ATX: C08CA01

Действующее вещество: амлодипин (Amlodipine)

Производитель: Лек д.д. (LEK d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 131 руб.

Амлодипин Сандоз – блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК) с антигипертензивным и антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне (в картонной пачке 3 блистера по 10 таблеток и инструкция по применению Амлодипина Сандоз).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: амлодипин (в форме безилата) – 5 или 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный (сухой), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, лактоза безводная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амлодипин – производное дигидропиридина, БМКК. Оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Связывается с дигидропиридиновыми рецепторами, вследствие чего блокирует кальциевые каналы и снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (преимущественно в гладкомышечные клетки сосудов, в меньшей степени – в кардиомиоциты).

Оказывает длительный дозозависимый эффект. Антигипертензивное действие объясняется прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. У пациентов с артериальной гипертензией прием разовой дозы Амлодипина Сандоз обеспечивает терапевтически значимое снижение артериального давления (АД) как в положении лежа, так и стоя, в течение суток.

Препарат уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. При ишемической болезни сердца (ИБС) оказывает кардиопротекторное и антиатеросклеротическое действие. Обладает слабой натрийуретической активностью. Повышает скорость клубочковой фильтрации. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Не вызывает резкого снижения АД, фракции выброса левого желудочка и рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Не снижает толерантность к физическим нагрузкам. Не влияет на сократимость и проводимость миокарда.

Антиангинальный эффект амлодипина связан с его способностью расширять коронарные и периферические артерии и артериолы, вследствие чего препарат снижает потребность миокарда в кислороде и общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), уменьшает преднагрузку на сердце, выраженность ишемии миокарда при стенокардии. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы как в ишемизированных, так и в неизмененных зонах миокарда, Амлодипин Сандоз усиливает поступление кислорода, особенно при вазоспастической стенокардии. Предупреждает развитие констрикции коронарных артерий, в том числе вызываемой курением. При стенокардии прием разовой суточной дозы замедляет развитие ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии, увеличивает время выполнения физической нагрузки, уменьшает потребность в нитроглицерине.

У пациентов с диабетической нефропатией амлодипин не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает негативного влияния на липиды плазмы крови и обмен веществ.

Эффект развивается в течение 2–4 ч после приема Амлодипина Сандоз, сохраняется до 24 ч.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические характеристики амлодипина:

  • всасывание: попадая в желудочно-кишечный тракт, препарат абсорбируется медленно. Прием пищи на степень и скорость всасывания не влияет. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 64%. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается в течение 6–9 ч. Равновесная концентрация (Css) устанавливается через 7 дней регулярного приема препарата;
  • распределение: объем распределения (Vd) составляет в среднем 21 л/кг массы тела. Это свидетельствует о том, что большая часть препарата проникает в ткани, относительно меньшее количество – в кровь. Примерно 95% амлодипина, присутствующего в крови, связывается с белками плазмы. Препарат обладает способностью проникать через гематоэнцефалический барьер;
  • метаболизм: амлодипин медленно, но экстенсивно метаболизируется (90%) в печени, вследствие чего образуются метаболиты, не имеющие фармакологической активности. Препарат обладает эффектом первого прохождения через печень;
  • выведение: после приема однократной дозы период полувыведения (Т1/2) может составлять 31–48 ч, при повторных применениях – 45 ч. Примерно 60% полученной дозы экскретируется с мочой главным образом в виде метаболитов, в неизмененном виде – 10%. Около 20–25% дозы выводится с калом, частично – с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина – 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).
Читайте также:  Динатроп – инструкция по применению гормона роста, цена, отзывы

Фармакокинетика в особых случаях:

  • возраст: у пациентов старше 65 лет замедляется выведение амлодипина (Т1/2 может достигать 65 ч), однако клинического значения эта разница не имеет;
  • функция печени: при печеночной недостаточности удлиняется Т1/2 до 60 ч, при длительном приеме препарата кумуляция амлодипина в организме более выраженная;
  • функция почек: при почечной недостаточности существенные изменения параметров препарата не наблюдаются. Гемодиализ не выводит амлодипин из организма.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • стенокардия Принцметала (вазоспастическая);
  • стабильная стенокардия напряжения.

Противопоказания

  • выраженная артериальная гипотензия;
  • нестабильная стенокардия (за исключением вазоспастической стенокардии);
  • кардиогенный шок;
  • коллапс;
  • наследственная непереносимость лактозы, галактоземия (из-за наличия в составе таблеток лактозы);
  • возраст до 18 лет;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным дигидропиридина.

Относительные (применение таблеток Амлодипин Сандоз требует особой осторожности):

  • легкая и умеренная артериальная гипотензия;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • стеноз устья аорты;
  • синдром слабости синусового узла;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда и первый месяц после него;
  • печеночная недостаточность;
  • пожилой возраст;
  • беременность.

Амлодипин Сандоз, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Амлодипин Сандоз следует принимать внутрь, 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время дня, вне зависимости от приемов пищи.

Начальная суточная доза для взрослых пациентов составляет 5 мг. Если терапевтического эффекта недостаточно, дозу повышают до 10 мг.

Снижение дозы может потребоваться больным с выраженной печеночной недостаточностью, а также пациентам невысокого роста или с малой массой тела.

Нет необходимости корректировать дозу Амлодипина Сандоз пожилым людям, пациентам с почечной недостаточностью, а также в случае одновременного назначения тиазидных диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или бета-адреноблокаторов.

Амлодипин Сандоз – официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

1 таблетка 5 мг/10 мг содержит:
Активное вещество: амлодипина безилат 6,934 мг (соответствует 5 мг амлодипина)/ амлодипина безилат 13,868 мг (соответствует 10 мг амлодипина).
Вспомогательные вещества: лактоза безводная 109,866 мг/219,732 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,800 мг/133,600 мг, крахмал кукурузный (сухой) 13,200 мг/26,400 мг, тальк 1,000 мг/2,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,000 мг/2,000 мг, магния стеарат 1,200 мг/2,400 мг.

Описание

Круглые плоские таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с риской на одной стороне и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

БМКК (блокатор «медленных» кальциевых каналов)

Код ATX: С08СА01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Производное дигидропиридина – блокатор «медленных» кальциевых каналов, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови. Время наступления эффекта – 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.

Фармакокинетика
После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64-80%, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6-12 часов. Стабильная равновесная концентрация достигается после 7-8 дней терапии. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая – в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (97,5%), связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первичного» прохождения через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.
После однократного приема внутрь период полувыведения (Т1/2) варьирует от 35 до 50 часов, при повторном применении Т1/2 составляет приблизительно 45 часов.
Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде, а 20-25 % через кишечник. Выведение с грудным молоком неизвестно. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг; 0,42 л/ч/кг).
У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.
У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения амлодипина увеличивается, рекомендации по дозировке не определены, поэтому амлодипин у данной группы пациентов должен применяться с осторожностью.
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 60 часов. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения функции почек.
Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами).
• Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным компонентам препарата;
• тяжелая артериальная гипотензия;
• коллапс, кардиогенный шок;
• нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, выраженный аортальный стеноз);
• редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, пожилого возраста, одновременным применением с ингибиторами и индукторами изофермента CYP3A4.
Как и при приеме других БМКК необходимо соблюдать осторожность на фоне применения амлодипина у пациентов с синдромом слабости синусового узла, стенозом митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, легкой или умеренной артериальной гипотензией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 месяца после него).

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения Амлодипина Сандоз ® во время беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.
При применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (данные о выведении амлодипина с грудным молоком отсутствуют).

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в сутки, запивая достаточным объемом воды (100-200 мл), независимо от приема пищи.
Для лечения артериальной гипертензии и профилактики приступов стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии начальная суточная доза Амлодипина Сандоз ® составляет 5 мг в один прием. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы – 10 мг/сутки, однократно.
Применение у пожилых пациентов
Рекомендуется применять в обычных дозах, коррекции дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Период полувыведения Амлодипин Сандоз ® увеличивается у пациентов с данной патологией, рекомендации по дозировке не определены, поэтому амлодипин у данной группы пациентов должен применяться с осторожностью.
Пациентам с незначительной массой тела или невысокого роста, а также с выраженной печеночной недостаточностью могут потребоваться меньшие дозы препарата.
Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторам и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные явления классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны нервной системы: часто: головная боль (особенно в начале лечения), головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто: астения, общее недомогание, гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, извращение вкуса; редко: судороги; очень редко: мигрень, повышенное потоотделение, апатия, атаксия, ажитация, амнезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: ощущение сердцебиения, периферические отеки (лодыжек и стоп), ощущение жара и «приливов» крови к коже лица; нечасто: чрезмерное снижение АД; очень редко: обморок, васкулит, ортостатическая гипотензия, повышение АД, нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), инфаркт миокарда, усугубление симптомов сердечной недостаточности, боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, боли в животе; нечасто: рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, изменения режима дефекации (включая диарею и запор), метеоризм, жажда; редко: гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко: гастрит, панкреатит, желтуха (обычно холестатическая), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто: учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, поллакиурия, никтурия, импотенция; очень редко: дизурия, полиурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто: миалгия, артралгия, мышечные судороги, боль в спине, артроз; редко: миастения.
Со стороны кожных покровов: редко: дерматит; очень редко: алопеция, ксеродермия, «холодный пот», нарушение пигментации кожи.
Аллергические реакции: нечасто: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), кожный зуд; очень редко: полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: нечасто: нарушение зрения (включая диплопию), нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, «звон» в ушах; очень редко: паросмия (извращение обоняния).
Со стороны дыхательной системы: нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение, диспноэ; очень редко: кашель.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопения, лейкоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны обмена веществ: нечасто: увеличение/снижение массы тела (веса), гинекомастия; очень редко: гипергликемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: озноб.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной переферической вазодилатацией (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода).
Лечение: назначение активированного угля (в первые 2 часа после передозировки), промывание желудка (в отдельных случаях), придание возвышенного положения конечностям, контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, активное поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом.
Для восстановления тонуса сосудов и повышения АД, если нет противопоказаний, возможно назначение сосудосуживающих препаратов. Используют внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен, поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови.

Читайте также:  Нитрит натрия – инструкция по применению, вред, показания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении амлодипина в комбинации с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами возможно усиление антиангинального и гипотензивного эффекта.
Комбинированное применение БМКК и блокаторов бета-адренорецепторов у пациентов с инфарктом миокарда может привести к его повторному возникновению и развитию выраженной сердечной недостаточности.
Алюминий/Магний содержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Силденафил: однократный прием 100 мг силденафила у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.
Аторвастатин: повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.
При одновременном применении с амлодипином максимальная суточная доза симвастатина не должна превышать 20 мг.
Дигоксин: при одновременном применении амлодипина с дигоксином у здоровых добровольцев сывороточные концентрации и почечный клиренс дигоксина не изменяются.
Этанол (алкогольсодержащие напитки): при однократном и повторном применении в дозе 10 мг амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику этанола.
Варфарин: амлодипин не влияет на изменения протромбинового времени, вызванные варфарином.
Циклоспорин: амлодипин не вызывает значительных изменений фармакокинетики циклоспорина.
В отличие от других БМКК не было обнаружено клинически значимого взаимодействия амлодипина при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), особенно индометацином.
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.
Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и БМКК могут усиливать гипотензивное действие амлодипина. При одновременном применении амлодипина с антиаритмическими препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин) возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Препараты кальция снижают эффект БМКК.
Ингибиторы изофермента CYP3A4: дилтиазем, ингибирует метаболизм амлодипина, увеличивая его концентрацию в плазме крови на 50% и снижая его эффективность. Поэтому, возможно, что и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 – кетоконазол, ингибиторы ВИЧ-протеаз (ритонавир), кларитромицин, эритромицин, изменяют фармакологические свойства амлодипина подобным же образом.
Индукторы изофермента CYP3A4 (дексаметазон, фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин, рифабутин, фенитоин, невирапин) могут снижать концентрацию амлодипина в плазме крови.

Особые указания

Оптимально применять препарат Амлодипин Сандоз ® каждый день в одно и то же время.
Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома “отмены”, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное снижение дозы.
Амлодипин Сандоз ® может применяться в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа- и бета- адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином для приема под язык, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами.
Амлодипин Сандоз ® не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой, а также в тех случаях, когда пациент предрасположен к вазоспазму/вазоконстрикции.
Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и пациентам с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза.
Во время лечения необходим контроль массы тела и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA, отмечалось повышение частоты развития отека легких.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

При применении Амлодипина Сандоз ® какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось, однако, из-за возможного чрезмерного снижения АД, замедления скорости реакции вследствие развития головокружения, головной боли, повышенной утомляемости и т.п. побочных явлений, следует соблюдать осторожность в начале курса лечения и при изменении режима дозирования.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг, 10 мг.
Первичная упаковка
По 10 таблеток в Ал./Ал. блистер.
Вторичная упаковка
По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Амлодипин Сандоз

Инструкция по применению

Немного фактов

Наименование препарата на латинском языке звучит как Amlodipine besylate. Он относится к фармакологической группе антагонистов кальциевых путей. В инструкции по применению указано, что лекарство назначается при патологиях регуляции артериального давления, стенокардии разных форм, ишемической болезни, ишемии сердца без симптомов, дилатационной кардиомиопатии, застойной сердечной дисфункции, болях в сердце.

Фармакологические свойства Амлодипина Сандоз

Химпрепрарат, как метаболит дигидропиридина, является блокатором замедленных кальциевых проходов. Показаний к введению средства существует несколько. Это связано с тем, что оно способно понижать артериальное давление и оказывать противоишемическое влияние. Соединяясь с дигидропиридиновыми нервными окончаниями, сковывает кальциевые пути, тем самым, затрудняя проход ионизированных атомов кальция через мембранную ткань внутрь клетки. Данный механизм касается в основном клеток гладкой мускулатуры и в меньшей мере кардиомицитов сердечной мышцы. Эффект снижения давления после применения достаточно длительный. Он обуславливается сосудорасширяющим действием на стенки сосудов. После применения одной дозы вещества плавное падение клинически существенного показателя АД обеспечивается на период одних суток. При этом отсутствует снижение толерантности к физическим усилиям, уменьшается уровень изменения миокарда левого желудочка. Вещество оказывает антигиперлипопротеинемическое и поддерживающее функции сердца действие. Отсутствует негативное изменение проводимости и сократимости сердечной мышцы, рефлексивного возрастания ритма. Средство способно замедлять агрегацию тромбоцитов.

Устранение признаков ишемии объясняется расширением просвета коронарных артерий и периферических сосудов и артериол. При стенокардии наблюдается снижение выраженности ишемии, уменьшение необходимости миокарда в кислороде. Время, в течение которого эффект становится заметным, составляет от 2 до 4 часов. Действует препарат 24 часа.

Состав и форма выпуска

Основным компонентом лекарства Амлодипина Сандоз является амлодипин безилат в количестве 5 и 10 мг. Выпускается средство в таблетированной форме белого или желтого оттенков. Они имеют плоскую и круглую форму, с характерными обозначениями. Упаковывается в блистер по 10 единиц в каждом. Состав вещества усиливают вспомогательными материалами.

Показания к применению Амлодипина Сандоз

Выписывается медикамент при диагностировании следующих заболеваний: • повышенном артериальном давлении; • самопроизвольной стенокардии Принцметала; • болях в грудной клетке. Применению лекарства обязательно предшествует клиническое обследование и рецептурное назначение.

Побочные эффекты

Коллатеральные признаки осложнений наблюдаются со стороны: • центральной и периферической нервной структуры в виде обмороков, отсутствия сна, повышенной потливости, плохого настроения, болей головы; • сердца и сосудов – учащение сердечного ритма, одышка, отечность, боли в области грудной клетки, возможен инфаркт миокарда; • органов ЖКТ – тошнота, боли в зоне брюшной полости, понос; • системы мочевыделения – учащенное мочеиспускание; • костно-двигательного механизма – боли в области спины, судорожные явления в мышцах. Акцидентное действие проявляется также в виде аллергии, нарушении зрительного восприятия, снижения количества тромбоцитов и повышения уровня сахара в крови.

Противопоказания

В некоторых случаях медвещество недопустимо к использованию в силу развития выраженного падения артериального давления. Что касается других противопоказаний, то к ним можно отнести диагноз нестабильной стенокардии, генетическую невосприимчивость лактозы, гиперсенситивность к активному компоненту, кардиогенное шоковое состояние, коллапс. Инструкция запрещает выписывать лекарство несовершеннолетним лицам, не достигшим 18 годов. Существует несколько заболеваний, когда продукт нужно применять, соблюдая осторожность. К ним относится печеночная дисфункция, острый некроз миокарда, сужение аорты, увеличение объемов клеток сердечной мышцы. В число противопоказаний входит также затяжная сердечная дисфункция в фазе декомпенсации.

Применение при беременности

Безопасная доза продукта при беременности и на стадии грудного вскармливания не определена. В связи с этим назначение лекарства представляет определенную угрозу здоровью женщины и ребенку. В период беременности показаний к использованию Амлодипина Сандоз не может быть. При лактации единственной мерой соблюдения предосторожности является перевод младенца на искусственное кормление.

Способ и особенности применения

Лекарство используются перорально. При этом принятие пищи на его всасываемость не влияет. Для лечения повышенного артериального давления и предупреждения параксизмов стенокардии первичная дозировка должна быть не больше 5 мг в день. В случае отсутствия эффекта назначаются таблетки, в состав которых входит 10 мг действующего компонента. Больным, имеющим небольшой вес тела и рост, а также диагноз дисфункции печени, изделие назначается в меньшей дозировке. При почечной дисфункции, одновременном назначении диуретиков, β-антагонистов или замедлителей АПФ корректировка количества препарата не проводится. Оптимальным способом применения является ежедневный прием в строго определенное время. Вещество на вождение автотехники и выполнение сложных действии, требующих сосредоточения, влияет в незначительной степени.

Совместимость с алкоголем

Препарат Амлодипин Сандоз с этиловым спиртом, как и прочие медицинские вещества, несовместим. Суть механизма влияния медикамента состоит в небольшом снижении давления, чему способствует незначительное расширение просвета сосудов. Это снимает излишнюю нагрузку с сердечной мышцы. При одновременном употреблении с алкоголем происходит усиление влияния спиртовых соединений. При любой дозировке напитка и таблеток появляется рвота, головная боль, расстройство нервной системы в виде сонливости, отсутствия концентрации внимания и собранности.

Взаимодействие с другими лекарствами

Для лечения патологий, связанных с сердечной недостаточностью, стенокардией, используют замедлители микросомального окисления, которые не только увеличивают плотность амлодипина в крови, но и повышают вероятность образования разнообразных осложнений. В тоже время индукторы микросомальных веществ печени акцидентные явления способны устранять. Мочегонные средства могут усиливать антиишемический и гипотензивный эффект, в то время как препараты, содержащие кальций, способны уменьшать влияние антагонистов медленных кальциевых проходов. В результате применения антивирусных веществ происходит возрастание плазменной плотности ингибиторов кальциевых каналов. Нейролептические препараты усиливают степень воздействия дигидропиридина.

Передозировка Амлодипин Сандоз

В случае превышения нормы потребления медикамента наблюдается повышенное расслабление тонуса сосудов. Они расширяются с явным падением артериального давления. В дальнейшем происходит развитие рефлекторного учащение сердцебиения. Показаний для устранения осложнений после передозировки несколько. Необходимо срочно принять активированный уголь, промыть пищеварительный тракт, нижним конечностям придать возвышенное положение. После проведения необходимого лечения в домашних условиях врач должен осуществить диагностику работоспособности сердца, сосудов и органов дыхания. После госпитализации пациента проводят мероприятия по активному подержанию функционала сердечнососудистой системы вводом глюканата кальция, который устраняет блокировку кальциевых каналов. К гемодиализу прибегать нет смысла, потому как он не дает положительных результатов.

Аналоги

Для терапии заболеваний сердца и сосудов на ряду с Амлодипином Сандоз применяется Тенокс, Норваск, Амлодак.

Условия продажи

Реализация фармацевтического товара осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Содержать вещество необходимо в закрытом от маленьких детей месте при температуре 25°С. Срок хранения 2 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Амлодипин Сандоз ® (Amlodipine Sandoz)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.
активное вещество:
амлодипина безилат6,934 мг
13,868 мг
(эквивалентно 5 или 10 мг амлодипина соответственно)
вспомогательные вещества: лактоза безводная; МКЦ; крахмал кукурузный (сухой); тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат

в блистере 10 таблеток, в пачке картонной 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и фаской.

Характеристика

Производное дигидропиридина — БКК II поколения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС , уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий ( в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

Читайте также:  Кандибиотик — отзывы, инструкция, аналоги, показания

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя). Не вызывает резкого снижения АД , снижения толерантности к физической нагрузке и фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС . Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС , тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови. Время наступления эффекта — 2–4 ч, длительность эффекта 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ . Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, Cmax в сыворотке крови наблюдается через 6–9 ч. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний Vd составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что бóльшая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Бóльшая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект первого прохождения через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. После однократного перорального приема Т1/2 варьирует от 31 до 48 ч, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде, а 20–25 % с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг; 0,42 л/ч/кг). У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено ( T1/2 — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.

У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение T1/2 , и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше ( T1/2 — до 60 ч).

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через ГЭБ . При гемодиализе не удаляется.

Показания препарата Амлодипин Сандоз ®

ИБС: стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина;

выраженная артериальная гипотензия;

коллапс, кардиогенный шок;

нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

наследственная непереносимость лактозы, галактоземия (в состав препарата входит лактоза).

легкая или умеренная артериальная гипотензия;

острый инфаркт миокарда и в течение первого месяца после него;

стеноз устья аорты;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

синдром слабости сунусового узла;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности и в период лактации не установлена, поэтому назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация побочных эффектов при применении препарата по частоте встречаемости: часто — более 1%, редко — от 0,1% до 1%, очень редко — менее 0,01%.

Центральная и периферическая нервная система: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, лабильность настроения; редко — астения, обмороки, судороги, периферическая нейропатия, повышенное потоотделение, бессонница, депрессия; очень редко — апатия, атаксия, мигрень.

Сердечно-сосудистая система: часто — сердцебиение, одышка, приливы крови к лицу, периферические отеки; редко — боли в грудной клетке, чрезмерное снижение АД , ортостатическая гипотензия; очень редко — нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), инфаркт миокарда, усугубление сердечной недостаточности.

Пищеварительная система: часто — тошнота, сухость во рту, боль в животе; редко — диспепсия, запор, диарея, гиперплазия десен, панкреатит; очень редко — гастрит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.

Мочеполовая система: редко — поллакиурия, нарушение сексуальной функции.

Опорно-двигательный аппарат: часто — боли в спине; редко — миалгия, артралгия, мышечные судороги.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь; очень редко — мультиформная эритема, ангионевротический отек.

Прочие: редко — нарушение зрения, диспноэ, алопеция, гинекомастия; очень редко — гипергликемия, тромбоцитопения.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — снижать.

В отличие от других БМКК , не отмечается клинически значимого взаимодействия с НПВС , особенно индометацином.

Тиазидные и петлевые диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный или гипотензивный эффекты.

Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК .

Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации БМКК .

Нейролептики и изофлуран — усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения артериальной гипертензии и профилактики приступов стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии начальная суточная доза Амлодипина Сандоз ® составляет 5 мг в один прием. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной — 10 мг/сут, однократно.

Пациентам с незначительной массой тела или невысокого роста, а также с выраженной печеночной недостаточностью могут потребоваться меньшие дозы.

Не требуется изменение дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ .

Пациентам с почечной недостаточностью и пожилым пациентам коррекция доз не требуется.

Передозировка

Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации с клинически выраженным снижением АД и возможным развитием рефлекторной тахикардии.

Лечение: назначение активированного угля (в первые 2 ч после передозировки), промывание желудка, возвышенное положение конечностей, контроль функций ССС и дыхательной системы, объема циркулирующей крови и диуреза, активное поддержание функций ССС; возможно назначение сосудосуживающих препаратов с целью восстановления сосудистого тонуса и повышения АД; для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Оптимально применять препарат каждый день в одно и то же время.

Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Амлодипин Сандоз ® может назначаться в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ , нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, НПВС , антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами.

Амлодипин Сандоз ® не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Влияние на способность к концентрации внимания: применение амлодипина не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами, однако из-за возможного чрезмерного снижения АД , замедления скорости реакции вследствие развития головокружения, головной боли, повышенной утомляемости и т.п. побочных эффектов, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в начале курса лечения и при изменении режима дозирования.

Купить Амлодипин Сандоз таблетки 5мг №30 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 1836

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
таблетки 5мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Лек д.д. (Словения)

ГРУППА
Блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов

СОСТАВ
Активное вещество-Амлодипин.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Амлодипин

СИНОНИМЫ
Аген, Амловас, Амлодипин, Амлодипин Алкалоид, Амлодипин Зентива, Амлодипин Кардио, Амлодипин-Прана, Амлодипин-Тева, Амлонг, Амлорус, Амлотоп, Аронар, Веро-Амлодипин, Калчек, Кардилопин, Корвадил, Корди Кор, Норвадин, Норваск, Нормодипин, Омелар кардио, Тенокс

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакологическое действие – антиангинальное, гипотензивное, сосудорасширяющее, спазмолитическое. Связывается с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход ионов кальция внутрь клетки. Гипотензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов, понижением общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС). В результате ослабления нагрузки на сердце уменьшается потребность миокарда в кислороде; расширение крупных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах сердечной мышцы увеличивает поступление кислорода в миокард. Тормозит агрегацию тромбоцитов; увеличивает скорость клубочковой фильтрации, выведение натрия и диурез. Эффект развивается через 1-2 часа после приема и продолжается около 24 часов. Благодаря постепенному проявлению действия и пролонгированному эффекту, вызывает плавное снижение АД и минимальную рефлекторную стимуляцию симпатической нервной системы. Всасывается (независимо от приема пищи) медленно, но почти полностью. Максимальная концентрация достигается через 6-12 часов. При постоянном приеме равновесная концентрация создается через 7-8 дней. Проникает через ГЭБ. Период полувыведения – 35-48 часов. Экскретируется с мочой, с желчью с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артериальная гипертензия, стенокардия стабильная и вазоспастическая (Принцметала), в том числе у пациентов, резистентных к терапии нитратами или бета-адреноблокаторами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность, артериальная гипотензия (менее 90 мм рт.ст.), шок, острый инфаркт миокарда. Ограничения к применению: выраженный аортальный стеноз, сердечная недостаточность, нарушение функции печени, детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гиперемия кожи лица, сердцебиение; редко – нарушения ритма, боль в грудной клетке, гипотензия (в т.ч. ортостатическая). Со стороны нервной системы и органов чувств: усталость, головная боль, головокружение, сонливость; редко – утомляемость, астения, изменение настроения, расстройства зрения. Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (отечность лодыжек и стоп); редко – увеличение частоты мочеиспускания, импотенция. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, боль в животе; редко – диспепсия, изменение режима дефекации, желтуха. Со стороны респираторной системы: редко – одышка. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, миалгия, парестезия и боль в конечностях (при длительном применении). Со стороны кожных покровов: высыпания, зуд, редко – многоформная эритема. Прочие: редко – гиперплазия десен, гинекомастия, повышение уровня печеночных ферментов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Совместим с основными группами антигипертензивных средств (диуретики, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы), нитратами и гипогликемическими препаратами. Могут усиливать действие: средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов), амиодарон, хинидин и другие антагонисты кальция (могут усиливать действие). НПВС снижают антигипертензивный эффект.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация, выраженное и длительное уменьшение АД, тахикардия. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови и диуреза; симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение жидкостей, глюконата кальция, допамина, мезатона. Гемодиализ не эффективен.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение при беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Ссылка на основную публикацию