Мальтофер фол – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Мальтофер Фол

Состав

В одной таблетке содержится: гидроксида полимальтозата железа (III) – 357 мг + фолиевая кислота — 0,35 мг.

Вспомогательные элементы: макрогол 6000, ванилин, шоколадный ароматизатор, декстраты, очищенный тальк, микрокристаллическая целлюлоза, цикламат натрия, какао.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде коричневых плоскоцилиндрических таблеток, с риской. Обычно таблетка содержит белые включения. В блистере содержится по 10 таблеток, а в пачке – 3 блистера.

Фармакологическое действие

Антианемическое средство, стимулятор гемопоэза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакологическое действие препарата обусловлено компонентами, которые входят в его состав.

Железо выполняет в организме человека важную роль кроветворения, входит в состав прочих биологически активных элементов. Благодаря тому, что молекула трехвалентного железа окружена полимальтозным комплексом, металл не окисляется сразу после попадания в желудок. Лекарство обладает низкой способностью к окислению липопротеинов.

В свою очередь, фолиевая кислота также стимулирует процесс образования эритроцитов, принимает активное участие в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, аминокислот и нуклеиновых кислот, обмене холина.

Всасывание действующих веществ осуществляется в тонком кишечнике и двенадцатиперстной кишке. Чем более выражен дефицит железа, тем выше степень усвоения железа. Вывод осуществляется с отшелушившимися клетками эпителия кишечника и кожных покровов, с мочой и желчью, во время менструаций.

Показания к применению

  • для лечения железодефицитной анемии или же скрытого дефицита железа;
  • в качестве профилактики различных заболеваний (в основном анемий) у беременных и кормящих женщин.

Противопоказания

Противопоказанием к приему является:

  • аллергия на препарат;
  • патологически повышенное количество железа в крови, напримергемохроматоз;
  • другие виды анемии;
  • детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Очень редко наблюдались нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, вздутие живота, несварения желудка, запор, диарея.

Также могут возникнуть: судороги, бессонница, окрашивание кала в нехарактерный для него цвет.

Инструкция по применению Мальтофера Фол (Способ и дозировка)

Пьют лекарство перед едой или во время приема пищи. Таблетку можно разжевывать и раскусывать.

В зависимости от рекомендаций врача, суточная дозировка и продолжительность лечения может существенно отличаться. Допустим прием рекомендуемой суточной дозы за 1 раз.

Как правило, при наличии анемии назначают по 3 таблетки в день в течение 3 или 5 месяцев, пока уровень гемоглобина не придет в норму.

В качестве профилактики принимают по одной таблетке в день.

Для беременных женщин суточная дозировка такая же, как и для остальных. Лекарство пьют, пока не нормализуются показатели анализов крови, и вплоть до окончания беременности (поддерживающая дозировка). Длительность приема — не менее 60 дней.

Следует учитывать, что после начала приема средства, гемоглобин нормализуется через 2-3 месяца.

Передозировка

Препарат практически нетоксичный, поэтому вероятность передозировки крайне мала.

Переизбыток фолиевой кислоты, содержащейся в Мальтофере Фол, может вызвать нарушения сна, метеоризм, тошноту и понос.

В таком случае, следует промыть желудок и принять энтеросорбенты.

Взаимодействие

Препарат не имеет свойства окрашивать эмаль зубов.

Одновременный прием с некоторыми продуктами питания (яйца, молоко, черный чай и кофе), витамином С и лимонной кислотой может замедлить процесс всасывания железа из ЖКТ.

Условия продажи

Для приобретения лекарства требуется рецепт.

Условия хранения

В сухом месте, беречь от детей. Температурный режим – не выше 25 градусов Цельсия.

Мальтофер Фол

Мальтофер Фол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Maltofer Fol

Код ATX: B03AD04

Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат + фолиевая кислота [ferric (III) hydroxide polymaltosate + folic acid]

Производитель: Vifor SA (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 568 руб.

Мальтофер Фол – комбинированный противоанемический препарат, стимулятор гемопоэза.

Форма выпуска и состав

Выпускают Мальтофер Фол в форме таблеток жевательных: коричневые с вкраплениями белого цвета, плоские, круглые, с риской (10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: железа (III) гидроксид полимальтозат – 357 мг (что соответствует железу в количестве 100 мг); фолиевая кислота – 0,35 мг;
  • дополнительные компоненты: макрогол 6000, декстраты, натрия цикламат, тальк очищенный, какао порошок, ванилин, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор шоколадный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мальтофер Фол является комбинированным средством – соединением препарата железа и витамина.

Многоядерный гидроксид железа (III), находящийся в составе железа (III) гидроксид полимальтозата, окружен с внешней стороны большим количеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, в результате чего общая средняя молекулярная масса составляет примерно 50 кДа. Строение многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата подобно строению ядра белка ферритина (физиологического депо железа). Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и не выделяет значительного числа ионов железа в физиологических условиях. Из-за размеров степень диффузии данного активного вещества препарата через слизистую оболочку примерно в 40 раз ниже в сравнении с комплексом шестиводного железа (II). Входящее в состав вещества железо интенсивно всасывается в кишечнике.

Фолиевая кислота (фолат) входит в группу витаминов B. Это вещество является предшественником тетрагидрофолата – кофермента различных метаболических процессов, включая биосинтез компонентов нуклеиновых кислот (пуринов и тимидилатов); необходимо для выработки нуклеопротеинов и обеспечения нормального эритропоэза.

При проведении нормализации концентрации гемоглобина и пополнении запасов железа эффективность Мальтофера Фол была отмечена в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследований у детей и взрослых с различной степенью содержания железа в депо с применением плацебо-контроля либо активного препарата сравнения.

Фармакокинетика

Всасывание железа из вещества происходит соответственно контролируемому механизму. Возрастание уровня сывороточного железа после использования препарата не взаимосвязано с общим всасыванием этого биоэлемента, определенным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования, проведенные с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом, продемонстрировали значительную корреляцию между уровнем содержания железа во всем организме и его включением в эритроциты.

Максимальное всасывание железа, входящего в препарат, наблюдается в тонкой и 12-перстной кишке. Относительное всасывание, также как и у других пероральных препаратов железа (определенное как включение в Hb), уменьшается с увеличением доз железа. Помимо того, существует корреляция между относительным объемом всосавшегося железа и уровнем его дефицита, в частности содержанием ферритина в сыворотке (чем больше дефицит железа, тем выше относительное всасывание). При наличии анемии всасывание биоэлемента из Мальтофера Фол в противоположность солям железа улучшалось при приеме пищи. Распределение железа из препарата после всасывания изучалось при проведении исследований с применением двойных изотопов – 55 Fe и 59 Fe.

Всасывание фолиевой кислоты протекает преимущественно в тонкой и 12-перстной кишке и при приеме дозы 0,35 мг достигает примерно 80%. Максимальная концентрация (Cmax) фолиевой кислоты в крови обнаруживается спустя 30–60 минут. Согласно результатам исследований данное вещество быстро всасывается при приеме однократной дозы Мальтофера Фол, при этом Cmax фолатов в плазме отмечается спустя 0,75 часа после приема и равна 11 нг/мл. Фолиевая кислота характеризуется активным связыванием с белками плазмы крови, проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в материнское молоко.

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и затем участвует в процессе выработки Hb в костном мозге или депонируется преимущественно в печени, где осуществляется его связь с ферритином. Невсосавшееся железо экскретируется с калом.

Метаболическая трансформация фолиевой кислоты протекает в клетках печени и тонкой кишки, и в других органах. Затем фолаты, соединенные с транспортными белками, распределяются по всем органам. Экскретируется фолиевая кислота главным образом почками и через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Показания к применению

Согласно инструкции, Мальтофер Фол рекомендован для терапии железодефицитной анемии, в т. ч. в период беременности и грудного вскармливания.

Противопоказания

  • нарушение механизмов утилизации железа (включая сидероахрестическую анемию, свинцовую анемию, талассемию);
  • избыточный уровень содержания железа (в т. ч. гемохроматоз, гемосидероз);
  • анемия, не обусловленная дефицитом железа (включая гемолитическую анемию или мегалобластную анемию, вызванную недостатком витамина В12);
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Мальтофера Фол.

Не рекомендуется использовать средство детям младше 12 лет.

Инструкция по применению Мальтофера Фол: способ и дозировка

Мальтофер Фол принимают перорально во время или сразу после еды, разжевывая или проглатывая целиком. Суточную дозу препарата можно использовать в один прием или разделить на несколько раз.

Препарат принимают 1–3 раза в сутки по 1 таблетке на протяжении 3–5 месяцев до достижения нормального уровня Hb. Затем прием рекомендуется продолжить в суточной дозе, составляющей 1 таблетку, еще в течение нескольких месяцев для восстановления запасов железа в организме.

При лечении железодефицитной анемии во время беременности следует принимать Мальтофер Фол по 2–3 таблетки в сутки (200–300 мг железа и 0,7–1,05 мг фолиевой кислоты) до нормализации уровня Hb. Затем терапию требуется продолжить до конца беременности (как минимум) в целях восстановления запасов железа на фоне возросшей потребности в данном биоэлементе, связанной с беременностью.

Побочные действия

  • нервная система: нечасто – головная боль;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь (включая экзантему), зуд;
  • пищеварительная система: очень часто – изменение цвета кала (при проведении исследований отмечалось у 23% пациентов; не имеет клинического значения); часто – диспепсия, тошнота, диарея; нечасто – боль в животе, запор, рвота, изменение цвета эмали зубов (наблюдалось у 0,6% пациентов).

В крайне редких случаях возможно возникновение аллергических реакций на фолиевую кислоту.

Передозировка

Поскольку у железа (III) гидроксид полимальтозата отмечена низкая токсичность и осуществляется контролируемый захват железа, интоксикация или чрезмерное поступление последнего в случае передозировки Мальтофера Фол маловероятны. Сообщения о случаях непредумышленного отравления с летальным исходом отсутствуют.

Имеются данные о возникновении при приеме избыточной дозы фолиевой кислоты вздутия живота, тошноты, метеоризма и нежелательных эффектов со стороны нервной системы, таких как нарушение сна, изменение психического состояния, гиперактивность, раздражительность.

Читайте также:  Бруснивер – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

Особые указания

Анемия может быть обусловлена заболеваниями инфекционной этиологии или злокачественными новообразованиями. Ввиду того что препараты железа можно использовать только после устранения основной причины заболевания, следует учитывать соотношение пользы и риска их приема.

Фолиевая кислота, входящая в состав Мальтофера Фол, может маскировать дефицит витамина В12.

В 1 таблетке препарата содержится 0,04 хлебных единицы (ХЕ). Считается, что у пациентов с сахарным диабетом прием препарата не должен влиять на суточную потребность организма в инсулине.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные не предоставлены. Нет оснований предполагать, что Мальтофер Фол способен оказывать негативное влияние на способность управлять сложными механизмами и автотранспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Результатов клинических исследований об использовании препарата в I триместре беременности не имеется. До настоящего момента не были зарегистрированы случаи серьезных нарушений после перорального приема терапевтических доз Мальтофера Фол при терапии анемии в период беременности. Данные, которые были получены при исследованиях на животных, не подтвердили наличие угрозы для плода и матери. Проведенные у беременных женщин после завершения I триместра исследования также не продемонстрировали никаких побочных реакций препарата в отношении здоровья матерей и новорожденных.

Грудное молоко женщин включает в состав железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, проникающего из препарата в материнское молоко, неизвестно.

Вследствие вышеуказанного маловероятно неблагоприятное влияние препарата при его использовании в период беременности/лактации на плод/ребенка.

В качестве меры предосторожности принимать Мальтофер Фол женщинам репродуктивного возраста, женщинам в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после получения консультации специалиста.

Применение в детском возрасте

Лечение препаратом детям до 12 лет не рекомендовано.

Лекарственное взаимодействие

Прием железа (III) гидроксид полимальтозата можно комбинировать с применением гидроксида алюминия, тетрациклина и других фенольных соединений.

Требуется избегать сочетанного использования железосодержащих препаратов для перорального приема и парентерального введения, т. к. всасывание принимаемого внутрь железа в этом случае замедляется.

При проведении исследований на животных не было выявлено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с сульфасалазином, ацетилсалициловой кислотой, кальция ацетатом и кальция фосфатом в комбинации с витамином D3, кальция карбонатом, магния аспартатом, бромазепамом, метилдопой, D-пеницилламином, ауранофином, парацетамолом.

Взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата также не было отмечено со следующими компонентами продуктов питания: щавелевая кислота, танин, фитиновая кислота, холин и холиновые соли, натрия альгинат, соевая мука, соевое масло и витамины D3, А и Е. Данные результаты являются подтверждением того, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно использовать во время приема пищи или сразу же после его завершения.

Прием Мальтофера Фол не влияет на результаты выявления скрытой крови (с селективным определением в пробе гемоглобина), вследствие этого в прерывании терапии нет необходимости.

На фоне лечения фолиевой кислотой возможно усиление метаболизма фенитоина, это может стать причиной снижения содержания последнего в сыворотке крови, особенно при наличии дефицита фолатов. Хотя данная реакция взаимодействия не является клинически значимой, у некоторых больных все же может повыситься частота судорожных припадков. Пациентам, получающим противосудорожные препараты (в т. ч. фенитоин), перед началом терапии средствами, содержащими фолиевую кислоту, необходимо проконсультироваться с врачом.

Установлено, что сочетанное использование фолиевой кислоты и хлорамфеникола при имеющемся дефиците фолатов может вызвать ослабление кроветворных свойств фолиевой кислоты в результате антагонистического влияния хлорамфеникола. Несмотря на то, что механизм и значимость взаимодействия неясны, при необходимости этой комбинации рекомендуется тщательно контролировать гемопоэтическое действие фолиевой кислоты.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света и недоступном для детей, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Отзывы о Мальтофере Фол

Отзывы о Мальтофере Фол в основном хорошие. Пациенты, принимавшие препарат, отмечают его эффективность при лечении анемии, приятный шоколадный вкус, а также удобную форму выпуска. Согласно отзывам, нежелательные реакции во время приема отмечаются редко, что особенно важно при использовании препарата в период беременности.

К недостаткам средства относят достаточно высокую цену и необходимость длительного курса лечения.

Цена на Мальтофер Фол в аптеках

Цена на Мальтофер Фол (30 таблеток в упаковке) может колебаться в пределах 507–630 рублей.

МАЛЬТОФЕР ФОЛ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Мальтофер Фол – противоанемический комбинированный препарат, который содержит железо и фолиевую кислоту.
Железо входит в состав препарата в виде гидроксида, окруженного молекулами полимальтозы, вследствие чего снижаются прооксидантные свойства железа, в частности снижается чувствительность к окислению липоптротеинов низкой и очень низкой плотности.
Фолиевая кислота – витамин группы В. Фолиевая кислота стимулирует эритропоез, участвует в синтезе нуклеиновых кислот, аминокислот, пуринов и пиримидинов. Кроме того, препарат принимает участие в обмене холина.
После перорального применения железо абсорбируется преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Степень абсорбции железа зависит от принятой дозы и содержания железа в организме, так при дефиците железа его абсорбция усиливается.
Часть препарата, которая абсорбировалась в системный кровоток, выводится с желчью, мочой, а также при отшелушивании эпителия. У женщин выведение железа происходит также во время менструации.

Показания к применению

Мальтофер Фол применяется для лечения пациентов с латентным и клинически выраженным дефицитом железа, в том числе с железодефицитной анемией.
Препарат назначают в качестве профилактического средства пациентам с повышенным риском развития дефицита железа.

Способ применения

Длительность профилактического приема препарата 1-2 месяца.

Побочные действия

Препарат Мальтофер Фол обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях при применении препарата Мальтофер Фол у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты, метеоризма, болей в эпигастральной области, нарушений стула и кожных аллергических реакций.
При применении препарата отмечалось также окрашивание каловых масс в темный цвет.
При развитии побочных эффектов рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Мальтофер Фол являются: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; противопоказан пациентам с повышенным содержанием железа в организме, в том числе пациентам с гемохроматозом и гемосидерозом; пациентам, у которых нарушено выведение железа, в том числе пациентам с сидероахрестической анемией и анемией, вызванной отравлением свинцом; с гемолитической и мегалобластной анемией, талассемией.
С осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом (1 таблетка препарата содержит 0,04 хлебной единицы).
Препарат не применяют для терапии детей в возрасте младше 12 лет в связи с трудностью дозирования.

Беременность

Данных о безопасности применения препарата Мальтофер Фол у женщин в первом триместре беременности нет. При применении препарата во втором и третьем триместрах беременности не отмечалось негативного воздействия на плод. Препарат может быть назначен лечащим врачом в период беременности в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарата Мальтофер Фол с хлорамфениколом возможно взаимное снижение терапевтических эффектов фолиевой кислоты и хлорамфеникола.
Противопоказано применение препарата сочетано с другими препаратами, содержащими железо.
У пациентов, страдающих дефицитом фолиевой кислоты, применение препарата Мальтофер Фол может повысить метаболизм фенитоина в сыворотке крови.

Передозировка

При передозировке препарата Мальтофер Фол возможно развитие симптомов передозировки фолиевой кислоты, в частности у пациентов отмечалось развитие нарушений режима сна и бодрствования, повышенной раздражительности, гиперактивности, тошноты и метеоризма.
При передозировке препарата показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат Мальтофер Фол рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Мальтофер Фол – таблетки; по 10 штук в упаковке, по 3 упаковки в картонной пачке.

Мальтофер Фол в Москве

Инструкция на Мальтофер Фол

Состав

Таблетки жевательные1 табл.
активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат357 мг
(эквивалентно 100 мг железа)
фолиевая кислота0,35 мг
вспомогательные вещества: декстраты — 232 мг; макрогол 6000 — 37 мг; тальк очищенный — 21 мг; натрия цикламат — 9 мг; ванилин — 2,9 мг; какао порошок — 29 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; МКЦ — до 730 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые плоские, коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской.

Фармакодинамика

В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что дает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.

Фолиевая кислота (фолат) относится к группе витаминов В. Это предшественник тетрагидрофолата, который является коферментом различных метаболических процессов, в т.ч. биосинтеза пуринов и тимидилатов нуклеиновых кислот; он необходим для синтеза нуклеопротеинов и поддержания нормального эритропоэза.

Эффективность препарата Мальтофер ® Фол для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Читайте также:  Фенюльс – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Всасывание. Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в Hb, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (т.е. чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Фолиевая кислота всасывается преимущественно в ЖКТ, в частности в двенадцатиперстной и тонкой кишке. При приеме фолиевой кислоты в дозе 0,35 мг всасывание составляет около 80%.

Распределение. Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe).

Cmax фолиевой кислоты в крови достигается через 30–60 мин. В исследовании однократных доз у 12 здоровых женщин было показано, что фолиевая кислота из препарата Мальтофер ® Фол, таблетки жевательные (100 мг железа, 0,35 мг фолиевой кислоты), быстро всасывается, причем Cmax фолатов в плазме крови, равная 11 нг/мл, достигается через 0,75 ч после приема препарата. Фолиевая кислота интенсивно связывается с белками плазмы крови, проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко.

Биотрансформация. Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза Hb в костном мозге или хранится главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Фолиевая кислота подвергается метаболизму в клетках тонкой кишки и печени, а также в других органах. После этого фолаты, связанные с транспортными белками, распределяются по всем органам.

Выведение. Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).

Выведение фолиевой кислоты происходит в основном почками, а также через пищеварительный тракт. Фолиевая кислота выводится при помощи гемодиализа.

Мальтофер Фол

Цены в интернет-аптеках:

Мальтофер Фол – лекарственный препарат для приема внутрь противоанемического действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток жевательных: плоские, круглые, с риской, коричневого цвета с белыми вкраплениями (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера и инструкция по применению Мальтофера Фол).

Состав на 1 жевательную таблетку:

  • действующие вещества: железо [в форме железа (III) гидроксид полимальтозата] – 100 мг; фолиевая кислота – 0,35 мг;
  • вспомогательные компоненты: тальк очищенный, какао порошок, декстраты, ванилин, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 6000, натрия цикламат, ароматизатор шоколадный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Общая средняя молекулярная масса железа (III) гидроксид полимальтозата составляет около 50 кДа (килодальтон). Его структура выглядит следующим образом: молекула многоядерного гидроксид железа (III) окружена снаружи ковалентно связанными молекулами полимальтозата. По своей структуре железа (III) гидроксид полимальтозат похож на ядро белка ферритина, являющегося физиологическим депо железа.

В физиологических условиях железа (III) гидроксид полимальтозат довольно стабилен и выделяет ионы железа в небольшом количестве. Из-за больших размеров степень диффузии белка через слизистые оболочки почти в 40 раз меньше, чем у комплекса, в состав которого входит шестиводное железо (II). Железо, входящее в железо (III) гидроксид полимальтозат, активно абсорбируется в кишечнике.

Фолат (фолиевая кислота) – это один из витаминов группы B. Фолиевая кислота является предшественником тетрагидрофолата, который в свою очередь выполняет функцию кофермента различных процессов метаболизма, включая биосинтез тимидилатов и пуринов нуклеиновых кислот. Тетрагидрофолат необходим для поддержания эритропоэза и синтеза нуклеопротеинов.

Эффективность Мальтофера Фол для восполнения недостатка железа и нормализации уровня гемоглобина подтверждена многочисленными исследованиями, проведенными у детей и взрослых, имеющих различный статус депо железа.

Фармакокинетика

Механизм всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата контролируемый. Повышение концентрации железа в сыворотке после приема таблеток не коррелирует с общей абсорбцией железа, измеренной как встраивание в Hb (гемоглобин). В проведенных исследованиях с использованием меченого радиоизотопа железа (III) гидроксид полимальтозата выявлена сильная корреляция между включением в эритроциты железа и его содержанием во всем организме. Самое активное всасывание железа из препарата отмечается в тонкой и 12-перстной кишке. С повышением доз железа относительная абсорбция железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенная как встраивание в Hb, снижается. Также наблюдается корреляция между дефицитом железа (в частности, сывороточной концентрацией ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (то есть при сильном дефиците железа относительное всасывание улучшается). При анемии абсорбция железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в присутствии пищи увеличивается в отличие от всасывания данного макроэлемента из солей железа.

Фолат абсорбируется в основном в пищеварительном тракте, в частности, в тонкой и 12-перстной кишке. После приема 0,35 мг фолиевой кислоты степень всасывания составляет около 80%.

Через 30–60 мин в плазме крови отмечается максимальная концентрация фолиевой кислоты (около 11 нг/мл). Она активно связывается с плазменными белками, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, проникает в грудное молоко.

После всасывания железо вступает в связь с трансферрином и в этом виде используется для образования гемоглобина в костном мозге или поступает в депо, в основном в печень, где связывается с ферритином.

Фолат метаболизируется в клетках печени, тонкой кишки и других органов. После связывания с транспортными белками фолиевая кислота распределяется по всем тканям и органам.

Неабсорбированное железо выводится с калом. Экскреция фолиевой кислоты осуществляется через кишечник (с каловыми массами) и почки (с мочой).

Фолаты выводятся из организма с помощью гемодиализа.

Показания к применению

Мальтофер Фол применяют для лечения железодефицитной анемии, в том числе у беременных и кормящих женщин.

Противопоказания

  • гемолитическая анемия;
  • B12-дефицитная (или мегалобластная) анемия;
  • перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
  • нарушение утилизации железа (сидеробластная анемия, свинцовая анемия, талассемия);
  • детский возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным ингредиентам Мальтофера Фол.

Мальтофер Фол: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Мальтофер Фол принимают внутрь во время еды или сразу после приема пищи. Их можно проглатывать целиком или разжевывать. Суточную дозу принимают однократно или делят на несколько приемов.

При железодефицитной анемии рекомендуемая доза Мальтофера Фол (вне беременности) составляет по 1 таблетке от 1 до 3 раз в сутки. Терапию продолжают до достижения нормального уровня Hb, обычно в течение 3–5 месяцев. Для восстановления депо железа в организме после нормализации содержания гемоглобина прием продолжают еще в течение нескольких месяцев, но в меньшей дозе (по 1 таблетке в сутки).

Для лечения железодефицитной анемии в период беременности принимают по 2–3 таблетки Мальтофера Фол в сутки до достижения нормального уровня Hb. Затем прием препарата продолжают в дозе 1 таблетка в сутки как минимум до конца беременности. Это необходимо для восполнения депо железа в организме и для удовлетворения возросшей во время беременности потребности в железе.

Побочные действия

  • пищеварительная система: очень часто – изменение цвета кала (характерная реакция на все пероральные препараты железа); часто – тошнота, диспепсические расстройства, диарея; нечасто – изменение цвета зубной эмали, рвота, боль в животе, запор;
  • нервная система: нечасто – головная боль;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – кожный зуд, сыпь (в том числе экзантема);
  • Иммунная система: в очень редких случаях – аллергические реакции на фолаты.

Передозировка

Железа (III) гидроксид полимальтозат обладает низкой токсичностью, а захват железа из препарата контролируемый, поэтому даже при сильной передозировке интоксикация или перегрузка железом маловероятны. Случаи отравления со смертельным исходом не зарегистрированы.

Имеются данные о том, что большие дозы фолатов могут вызывать тошноту, метеоризм вздутие живота и нарушения со стороны нервной системы (в том числе гиперактивность, раздражительность, изменение психического состояния, бессонницу или сонливость).

Лечение симптоматическое. Фолиевая кислота выводится с помощью гемодиализа.

Особые указания

В одной жевательной таблетке содержится 0,04 хлебных единиц. У больных сахарным диабетом прием Мальтофера Фол предположительно не влияет на суточную потребность в инсулине.

Фолиевая кислота может маскировать дефицит витамина В12.

Иногда причиной железодефицитной анемии являются злокачественные опухоли или инфекционные заболевания. Прием препаратов железа можно начинать только после устранения основной причины болезни, поэтому при необходимости немедленной терапии следует установить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска.

Характерным признаком приема железосодержащих препаратов является окрашивание кала в темный цвет, но клинического значения данный факт не имеет.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация не предоставлена (но такое влияние маловероятно).

Применение при беременности и лактации

Таблетки Мальтофер Фол можно применять во время беременности для лечения анемии. Проведенные исследования показали, что препарат не представляет опасности ни для плода, ни для матери.

В грудном молоке женщины железо содержится в связанном с лактоферрином виде. Данные о количестве железа, поступающего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, отсутствуют. Однако вероятность появления каких-либо нежелательных эффектов у младенцев, чьи матери принимают Мальтофер Фол, очень мала.

Перед применением лекарственного средства беременным и кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Читайте также:  Доппельгерц актив менопауза – инструкция по применению, отзывы, цена

Применение в детском возрасте

Мальтофер Фол детям младше 12 лет принимать не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Проведенные исследования не выявили клинически значимых лекарственных взаимодействий при применении железа (III) гидроксид полимальтозата одновременно с тетрациклином, ацетилсалициловой кислотой, кальция карбонатом, гидроксидом алюминия, сульфасалазином, бромазепамом, парацетамолом, магния аспартатом, метилдопой, ауранофином, кальция фосфатом и кальция ацетатом в комплексе с витамином D3. Также не отмечено каких-либо взаимодействий со щавелевой кислотой, фитиновой кислотой, витаминами А, Е и D3, танином, холином и холиновыми солями, натрия альгинатом, соевой мукой и соевым маслом.

Следует избегать совместного применения пероральных и парентеральных железосодержащих препаратов, так как абсорбция железа, принимаемого внутрь, в этом случае замедляется.

Фолиевая кислота может ускорять метаболизм фенитоина и приводить к снижению его сывороточной концентрации, особенно у больных с дефицитом фолатов. Несмотря на то, что это взаимодействие клинически незначимо, у некоторых пациентов увеличивается частота судорожных припадков. До начала приема Мальтофера Фол больные, получающие противосудорожные средства, должны проконсультироваться с лечащим врачом.

При совместном применении фолиевой кислоты и хлорамфеникола у пациентов с недостатком фолатов из-за антагонистического действия хлорамфеникола возможно ослабление гемопоэтического ответа на фолиевую кислоту. Точный механизм этого взаимодействия и его клиническая значимость не установлены, тем не менее, у лиц, получающих данные препараты одновременно, необходимо контролировать гематологический ответ на терапию фолиевой кислотой.

Прием таблеток не влияет на селективное определение гемоглобина (тест на скрытую кровь), поэтому нет необходимости в прерывании лечения.

Аналоги

Аналогами Мальтофера Фол являются Биофер, Ликферр-Фолли, Ликферр 100, Актиферрин, Актиферрин Композитум, Тардиферон, Космофер, Гино-Тардиферон, Мальтофер, Сорбифер Дурулес, Тотема, Сорбитрим, Монофер, Ферлатум, Ферлатум Фол, Феррум Лек, Ферроплекс, Ферретаб Комп., Фероглобин-В 12, Фер-Ромфарм.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре не более 25°С. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мальтофере Фол

В целом отзывы о Мальтофере Фол положительные. Препарат помогает поднять гемоглобин, действуя достаточно быстро. Таблетки удобно принимать, они имеют приятный шоколадный вкус. Препарат можно сочетать с едой и употреблять в любое время суток. Лекарственное средство разрешено беременным и кормящим женщинам.

Среди минусов наиболее часто упоминаются возможные побочные эффекты (в основном запоры, метеоризм и диарея), а также стоимость Мальтофера Фол. В единичных сообщениях говорится о том, что таблетки оказались неэффективными.

Цена на Мальтофер Фол в аптеках

Цена на Мальтофер Фол в форме таблеток жевательных 100 мг + 0,35 мг (по 30 шт. в упаковке) составляет 600–620 руб.

Купить Мальтофер фол таблетки жевательные №30 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Мальтофер® Фол

Торговое название: Мальтофер® Фол (Maltofer® Fol)
Международное непатентованное название или группировочное название: железа(III) гидроксид полимальтозат + фолиевая кислота
Химическое название: железа(III) гидроксид полимальтозат и фолиевая кислота
Лекарственная форма: таблетки жевательные

Состав:
1 таблетка содержит:
активные вещества:
железа(III) гидроксид полимальтозат 357,0 мг
эквивалент содержанию железа 100,0 мг
фолиевая кислота 0,35 мг
вспомогательные вещества:
декстраты 232,0 мг
макрогол 6000 37,0 мг
тальк очищенный 21,0 мг
натрия цикламат 9,0 мг
ванилин 2,9 мг
какао порошок 29,0 мг
ароматизатор шоколадный 0,6 мг
целлюлоза микрокристаллическая до 730,0 мг

Описание
Круглые, плоские таблетки коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской.

Фармакотерапевтическая группа: железа препарат + витамин.
Код АТХ: B03AD04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа(III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа(III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II). Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.
Фолиевая кислота (фолат) относится к группе витаминов В. Это предшественник тетрагидрофолата, который является коферментом различных метаболических процессов, в том числе биосинтеза пуринов и тимидилатов нуклеиновых кислот; он необходим для синтеза нуклеопротеинов и для поддержания нормального эритропоэза.
Фармакокинетика
Всасывание
Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа(III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа(III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в Hb, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
Фолиевая кислота всасывается преимущественно в желудочно-кишечном тракте, в частности, в двенадцатиперстной и тонкой кишке. При приеме фолиевой кислоты в дозе 0,35 мг всасывание составляет около 80 %.
Распределение
Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Максимальная концентрация фолиевой кислоты в крови достигается через 30-60 минут. В исследовании однократных доз у 12 здоровых женщин было показано, что фолиевая кислота из препарата Мальтофер® Фол, таблетки жевательные (100 мг железа, 0,35 мг фолиевой кислоты) быстро всасывается, причем максимальная концентрация фолатов в плазме крови, равная 11 нг/мл, достигается через 0,75 часа после приема препарата. Биотрансформация
Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза Hb в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином.
Фолиевая кислота подвергается метаболизму в клетках тонкой кишки и печени, а также в других органах. После этого фолаты, связанные с транспортными белками, распределяются по всем органам.
Выведение
Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).
Выведение фолиевой кислоты происходит в основном почками, а также через пищеварительный тракт.

Показания к применению
Железодефицитная анемия, в том числе во время беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания
Установленная гиперчувствительность к железа(III) гидроксид полимальтозату, фолиевой кислоте или к любому вспомогательному веществу.
Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз).
Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® Фол в I триместре беременности отсутствуют. До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер® Фол внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери.
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® Фол в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® Фол маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® Фол женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® Фол только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Суточную дозу препарата можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.
Мальтофер® Фол следует принимать во время или сразу же после приема пищи, таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
Лечение железодефицитной анемии во время беременности
От 2 до 3 таблеток (от 200 мг железа и 0,70 мг фолиевой кислоты до 300 мг железа и 1,05 мг фолиевой кислоты) в сутки до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности, принимая по 1 таблетке (100 мг железа и 0,35 мг фолиевой кислоты) в сутки, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросшей в связи с беременностью потребности в железе.
Мальтофер® Фол не рекомендуется применять детям младше 12 лет.
Побочное действие
Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® Фол оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов.
Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Классы и системы органов Очень частые
(≥1/10) Частые
(≥1/100,

Ссылка на основную публикацию