Микосист – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Микосист

Состав

В состав Микосиста входит активный компонент: флуконазол.

Дополнительные составляющие препарата в капсулах: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, кукурузный крахмал, повидон, лактоза безводная.

В растворе для инфузий, кроме основного вещества, также содержится натрия хлорид и вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается Микосист в форме капсул и раствора для инфузий.

Капсулы 50 мг, 100 мг и 150 мг расфасованы в блистеры, по 1, 2 или 4 в упаковке.

Раствор для инфузий помещён в стеклянные, тщательно закупоренные флаконы, и упакован вместе с пластиковым держателем для капельниц.

Фармакологическое действие

Все формы препарата обладают противогрибковым действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество флуконазол является представителем класса производных триазола и относится к селективным ингибиторам синтеза стеролов, происходящих в клетках грибов. Оно способно блокировать процесс превращения ланостерола грибов на уровне клеток в эргостерол. При этом отмечено увеличение проницаемости клеточной мембраны. Для него не характерна андрогенная активность.

Данный препарат проявляет высокую эффективность при лечении заболеваний, которые вызывают Candida spp., Microsporum spp., Cryptococcus neoformans, Trichophyton spp., Coccidioides immitis Blastomyces dermatitidis и так далее.

При приёме капсул внутрь организма или его введении флуконазол подвергается хорошему всасыванию, с биодоступностью около 80-90%. Приём пищи не оказывает влияние на его абсорбцию. Как правило, лечение этим препаратом начинают с более высокой дозировки для повышения концентрации вещества и полноценного выздоровления. Основной компонент обнаруживается практически во всех тканях, физиологических жидкостях, так как он без труда преодолевает все барьеры организма. Из организма Микосист выводится при помощи почек.

Показания к применению

Данный препарат показан к применению при:

• различных формах криптококкоза;
• лечении и профилактики кандидозов;
• профилактике грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, имеющие предрасположенность к подобным инфекциям из-за химиотерапии цитостатиками, лучевой терапии и так далее;
• микозы кожи разной локализации и прочие грибковые поражения кожных покровов.

Противопоказания

Не назначается Микосист при:

• чувствительности к нему;
• непереносимости лактозы, дефиците лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция – для капсул;
• лактации.

При беременности препарат назначают с осторожностью, сопоставив пользу от лечения с возможным причинением вреда плоду.

Побочные действия

Лечение Микосистом может сопровождаться побочными эффектами, затрагивающими различные системы и органы. Поэтому могут проявиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм, извращение вкуса, проблемы с работой печени, головная боль, судороги, головокружение.

Также не исключено нарушение работы со стороны органов кроветворения, развитие аллергических реакций и другие сбои деятельности организма.

Инструкция по применению Микосиста (Способ и дозировка)

Препарат Микосист инструкция по применению рекомендует принимать внутрь или вводить внутривенно, в зависимости от лекарственной формы. При этом переход с одной формы на другую не требует изменения суточной дозировки.

Следует отметить, что назначение дозирования, терапевтической схемы и длительность применения зависит от вида и сложности нарушения, а также индивидуальных особенностей пациента. Во время назначения капсул обычно используется дозировка 100 или 150 мг, которая может удваиваться в начале терапии. В любом случае это возможно только под контролем лечащего врача.

Передозировка

Возникновение случайной передозировки может проявиться такими симптомами, как диарея, тошнота, рвота, судорожные состояния, галлюцинации.

Для устранения признаков передозировки проводят симптоматическое лечение, включающее промывание желудка, гемодиализ, форсированный диурез и так далее.

Взаимодействие

При назначении данного препарата вместе с антикоагулянтами кумаринового ряда необходимо тщательно контролировать ПВ, которое может повышаться.

Сочетание с препаратами сульфонилмочевины способно вызвать развитие гипогликемии.

Одновременное использование с Фенитоином, Зидовудином и Циклоспорином нередко приводит к увеличению их концентрации, поэтому требуется коррекция дозирования. Рифампицин способен понижать концентрацию флуконазола.

Микосист может повысить сывороточную концентрацию Рифабутина, что приводит к развитию увеита.

Противопоказано одновременное применение с Терфенадином, Цизапридом, Теофиллином, Мидазолом, Такролимусом, так как это может стать серьёзной угрозой для здоровья и жизни пациента.

Особые указания

Необходимо проводить терапию флуконазолом до полной клинико-гематологической ремиссии. Когда лечение прекращается преждевременно, то возможно проявление рецидивов.

Осторожность при назначении препарата требуется для пациентов, страдающих почечной недостаточностью и нарушениями функций печени.

Во время приёма флуконазола может проявиться головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время управления транспортом и выполнения работ, требующих предельной осторожности.

Условия продажи

Препарат в капсулах отпускается без рецепта.

В то время как раствор для инфузий можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранение препарата возможно в обычных условиях, в месте, недоступном детям.

Срок годности

Аналоги Микосиста

Основные аналоги Микосиста: Флуконазол, Микофлюкан, Дифлюкан, Микомакс, Флюкостат, Флукозан и другие.

Микосист или Флуконазол – что лучше?

У этого препарата существует множество аналогов, одним из них является Флуконазол. Поэтому пациентов всегда волнует вопрос, какой из этих препаратов лучше. Дело в том, что основное вещество каждого из этих препаратов – это флуконазол. Что касается эффективности этих препаратов, то она не может вызывать сомнения. А вот индивидуальная переносимость может отличаться. В прочем, как и их стоимость.

Отзывы о Микосисте

В сети встречаются многочисленные отзывы о Микосисте, которые в большинстве случаев весьма положительные. Этот препарат активно обсуждают пациентки, которые принимали его в период лечения кандидозов. При этом они отмечают его высокую эффективность и достижение устойчивого результата, по сравнению с другими популярными средствами от молочницы.

Также встречаются обсуждения о возможности применения этого препарата при беременности. Дело в том, что многие противогрибковые средства противопоказаны к применению в этот период. Но Микосист 150 мг можно использовать во время беременности с условием соблюдения максимальной осторожности.

Однако некоторые пациентки утверждают, что лечение данным препаратом не принесло им облегчения. Также описываются случаи, когда после избавления от болезни в скором времени её симптомы проявлялись снова. Как правило, это происходит, когда препарат принимают самостоятельно или не проходят полный терапевтический курс.

Таким образом, становится понятно, что лечение данным препаратом может оказаться как высокоэффективным, так и не привести к положительному результату. Поэтому важно выбирать правильный препарат, контролировать терапевтический процесс и при недостижении хорошего результата своевременно провести адекватную замену, а это способен сделать только грамотный специалист.

Цена Микосиста, где купить

Цена Микосиста в таблетках (50 мг) и капсулах варьируется в пределах 290-2250 рублей.

Купить раствор для инфузий можно по цене от 418 рублей.

Цена Микосиста 150 мг в аптеках составляет от 290 рублей.

Микосист

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Микосист – лекарственное средство с противогрибковым действием.

Форма выпуска и состав

Микосист выпускается в двух лекарственных формах:

• Раствор для инфузий: прозрачный, бесцветный либо незначительно окрашенный (по 100 мл во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке);
• Капсулы: твердые, желатиновые, с непрозрачным белым корпусом (L500), заполненные внутри порошком почти белого или белого цвета либо порошкообразной плотной массой; по 50 мг – размер №4, со светло-синей непрозрачной крышечкой (L910) (по 7 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке); по 100 мг – размер №2, с бирюзовой непрозрачной крышечкой (L890) (по 7 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке); по 150 мг – размер №1, с синей непрозрачной крышечкой (L860) (по 1 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

• Активное вещество: флуконазол – 50/100/150 мг;
• Вспомогательные компоненты (капсулы по 50/100/150 мг соответственно): стеарат магния – 1,2/2,4/3,6 мг, повидон – 3,6/7,2/10,8 мг, безводная лактоза – 49,5/99/148,5 мг, кукурузный крахмал – 12,1/24,2/36,3 мг, тальк – 3,3/6,6/9,9 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,3/0,6/0,9 мг;
• Крышечка (капсулы по 50/100/150 мг соответственно): диоксид титана (Е171, C.I.77891) – 4/4/1,5%, индигокармин (Е132, C.I.73015) – 0,0086/0,0471/0,2513%, желатин – до 100% (для всех видов капсул);
• Корпус (капсулы по 50/100/150 мг соответственно): диоксид титана (Е171, C.I.77891) – 2/2/2%, желатин – до 100% (для всех видов капсул).

В состав 10 мл раствора для инфузий входит:

• Активное вещество: флуконазол – 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 90 мг, вода для инъекций – до 10 мл.

Показания к применению

• Генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз и иные формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции глаз, эндокарда, брюшной полости, мочевыводящих и дыхательных путей), в том числе у пациентов, получающих курс цитостатической либо иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза (с лечебной и профилактической целью);
• Криптококкоз: криптококковые инфекции кожи и легких, криптококковый сепсис и менингит, криптококкоз при синдроме приобретенного иммунодефицита (с целью профилактики рецидивов); при трансплантации органов или иных случаях иммунодефицита;
• Кандидозы слизистых оболочек, в т.ч. кандидоз пищевода, глотки, полости рта (включая связанный с ношением зубных протезов атрофический кандидоз), а также кандидурия, неинвазивные бронхолегочные инфекции;
• Генитальный кандидоз: вагинальный (хроническая рецидивирующая или острая форма); кандидозный баланит (капсулы);
• Грибковые инфекции у больных со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к развитию таких инфекций из-за проведения химиотерапии цитостатиками либо лучевой терапии; орофарингеальный кандидоз у пациентов со СПИДом (с целью профилактики);
• Микозы кожи, включая микозы паховой области и туловища;
• Глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидоз, гистоплазмоз и паракокцидиоидоз у больных с нормальным иммунитетом;
• Онихомикоз, микозы стоп, отрубевидный лишай (капсулы).

Противопоказания

• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Одновременное применение с терфенадином (при постоянном приеме Микосиста в суточной дозе от 400 мг), цизапридом (препараты способствуют увеличению риска возникновения тяжелых нарушений ритма сердца и удлинению интервала QT);
• Одновременное применение с астемизолом;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата либо к иным близким по структуре азольным соединениям.

Относительные (Микосист нужно применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

• Печеночная и/или почечная недостаточность;
• Сыпь при приеме препарата у больных с системными и/или инвазивными грибковыми инфекциями и поверхностными грибковыми заболеваниями;
• Потенциально проаритмогенные состояния у больных с множественными факторами риска, включая нарушения электролитного баланса, органические болезни сердца, одновременное применение с вызывающими аритмии препаратами;
• Непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• Одновременное применение с терфенадином (при суточной дозе флуконазола до 400 мг);
• Одновременное применение с рифабутином или иными лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450;
• Беременность.

Способ применения и дозировка

Микосист в виде раствора для инфузий вводят внутривенно капельно со скоростью не больше 20 мг (10 мл) в 1 минуту; капсулы следует принимать внутрь.

Корректировать суточные дозы при переходе с одной лекарственной формы на другую не следует.

Взрослым рекомендуется применять следующий режим дозирования:

• Диссеминированный кандидоз, кандидемия и другие инвазивные инфекции, вызываемые грибками Кандида (Candida): в первый день – в суточной дозе 400 мг, далее – по 200 мг в день. В случае необходимости дозу увеличивают в 2 раза, при тяжелом системном кандидозе – до 800 мг в день. Длительность курса зависит от клинической эффективности препарата, при этом применение Микосиста нужно продолжить в течение не менее 14 дней после исчезновения симптомов болезни либо при подтверждении отрицательной гемокультуры;
• Криптококковые инфекции: в первый день – в суточной дозе 400 мг, далее – 1 раз в день по 200-400 мг. Длительность курса определяется подтвержденной результатами микологических исследований клинической эффективностью. Чаще всего терапию проводят от 6 недель до 2 месяцев. При лечении криптококкового менингита показано более длительное применение Микосиста – от 10 недель до 2 месяцев после отрицательного результата микробиологического исследования пробы спинномозговой жидкости. По окончании полного курса первичной терапии с целью профилактики рецидива криптококкового менингита больным со СПИДом рекомендуется длительное применение Микосиста по 200 мг в день;
• Атрофический кандидоз полости рта, связанный с зубными протезами: 14 дней в суточной дозе 50 мг. Терапию следует сочетать с применением антисептических средств для обработки протеза;
• Орофарингеальный кандидоз, включая пациентов с нарушениями иммунитета: 7-14 дней в суточной дозе 50-100 мг. Для профилактики пациентам со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии Микосист назначают по 150 мг 1 раз в 7 дней. При необходимости (в особенности при тяжелых нарушениях иммунитета) длительность лечения увеличивают;
• Другие кандидозные инфекции (кандидурия, эзофагит, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидоз кожи и слизистых оболочек): 14-30 дней в суточной дозе 50-100 мг;
• Вагинальный кандидоз: однократно 150 мг. Чтобы снизить частоту рецидивов Микосист в такой же дозе следует принимать 1 раз в месяц на протяжении 4-12 месяцев, в отдельных случаях возможно более частое применение;
• Тяжелый кандидоз слизистых оболочек: по 100-200 мг в день;
• Баланит, вызванный Candida spp.: однократно 150 мг Микосиста в форме капсул;
• Профилактика кандидоза: суточная доза определяется степенью риска развития грибковой инфекции и может варьироваться в пределах от 50 до 400 мг. При наличии высокого риска генерализованной инфекции (например, пациенты с длительно сохраняющейся или ожидаемой выраженной нейтропенией) Микосист назначают по 400 мг в день. Препарат нужно начинать принимать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении, после увеличения количества нейтрофилов больше 1000/мм³ терапию следует продолжать еще в течение 7 дней;
• Грибковые инфекции у больных со злокачественными новообразованиями (профилактика): препарат в суточной дозе 50 мг необходимо принимать до тех пор, пока больной находится в группе повышенного риска вследствие проведения цитостатической либо лучевой терапии;
• Отрубевидный лишай: 2 приема по 300 мг Микосиста в форме капсул с перерывом 7 дней. В отдельных случаях может потребоваться прием третьей дозы – 300 мг с соблюдением такого же перерыва, но нередко бывает достаточно и однократного приема 300 мг. В качестве альтернативной схемы лечения возможен ежедневный прием 50 мг Микосиста в день на протяжении от 2 недель до 1 месяца;
• Микозы кожи (в т.ч. кандидозы), включая микозы паховой области, стоп: по 50 мг в день либо 1 раз в 7 дней по 150 мг препарата в форме капсул. Как правило, продолжительность терапии варьируется в пределах 7-14 дней, однако при лечении микозов стоп возможно ее увеличение до 42 дней;
• Глубокие эндемические микозы: по 200-400 мг в день на протяжении 2 лет. Продолжительность терапевтического курса определяется индивидуально: паракокцидиоидоз – 2-17 месяцев, кокцидиоидоз – 11-24 месяца, гистоплазмоз – 3-17 месяцев;
• Онихомикоз: 150 мг Микосиста в форме капсул 1 раз в 7 дней. Прием препарата нужно продолжать до тех пор, пока здоровый ноготь не заменит инфицированный полностью. Чаще всего для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног продолжать прием препарата требуется в течение от 3 до 6 и от 6 до 12 месяцев соответственно.

У детей продолжительность терапии определяется клиническим и микологическим эффектом. Суточная доза для этой возрастной категории больных не должна превышать таковую у взрослых. Микосист следует применять ежедневно 1 раз в день.

Детям рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

• Криптококковая инфекция и генерализованный кандидоз: по 6-12 мг/кг в день (определяется тяжестью течения болезни);
• Кандидоз слизистых оболочек: по 3 мг/кг в день. Допускается назначение ударной дозы Микосиста (в 2 раза больше обычной) в первый день лечения;
• Грибковые инфекции у детей с пониженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, возникающей из-за проведения цитотоксической химиотерапии либо лучевой терапии (профилактика): по 3-12 мг/кг в день (зависит от длительности сохранения и выраженности индуцированной нейтропении).

У новорожденных флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 14 дней жизни Микосист нужно применять в такой же дозе (в мг на 1 кг массы тела), что и у детей более старшего возраста, увеличив при этом интервал между применением препарата до 72 часов. Детям 3-4 недели жизни препарат назначают с перерывом 48 часов.

Пациентам пожилого возраста при отсутствии функциональных нарушений почек коррекция режима дозирования Микосиста не требуется.

Больным с почечной недостаточностью при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется. При курсовом назначении первоначально следует применять ударную дозу (от 50 до 400 мг), в дальнейшем суточную дозу корректируют следующим образом (кратность применения – 1 раз в день):

• Клиренс креатинина больше 50 мл в минуту: 100% рекомендуемой (согласно показаниям) дозы;
• Клиренс креатинина меньше 50 мл в минуту (без диализа): 50% рекомендуемой (согласно показаниям) дозы.

Находящимся на постоянном диализе больным после каждого сеанса назначают 100% рекомендуемой дозы.

Раствор для инфузий совместим с раствором хлорида натрия, гидрокарбоната натрия (0,9%), хлорида калия в глюкозе, растворами Хартмана, Рингера и 20% раствором глюкозы. Проводить инфузии флуконазола можно с использованием одного из перечисленных выше растворов при помощи обычных наборов для трансфузии.

Побочные действия

При применении Микосиста могут развиваться нарушения со стороны некоторых систем организма:

• Нервная система: головокружение, судороги, головная боль;
• Пищеварительная система: боль в животе, диарея, метеоризм, нарушение функции печени (гепатоцеллюлярный некроз, в том числе с летальным исходом, желтуха, гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз), изменение вкуса, тошнота, рвота;
• Сердечно-сосудистая система: трепетание и/или мерцание желудочков, увеличение на электрокардиограмме продолжительности интервала QT;
• Обмен веществ: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гиперхолестеринемия;
• Органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
• Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), бронхиальная астма (в большинстве случаев при непереносимости ацетилсалициловой кислоты), анафилактоидные реакции (включая отек лица, зуд кожи, крапивницу, ангионевротический отек), синдром Лайелла, кожная сыпь;
• Прочие: алопеция, функциональные нарушения почек.

Особые указания

Лечение нужно проводить до появления клинико-гематологической ремиссии, поскольку преждевременное прекращение применения Микосиста может привести к развитию рецидивов.

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось проявлениями токсического действия на печень (включая летальный исход), чаще всего – у больных с серьезными сопутствующими болезнями. В связи с этим во время применения Микосиста нужно контролировать функцию печени, и при появлении признаков ее поражения, которые могут быть связаны с приемом препарата, терапию следует отменить.

Во время лечения в редких случаях отмечалось развитие эксфолиативных кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Более склонны к развитию тяжелых кожных реакций больные со злокачественными новообразованиями и СПИДом.

Если в период лечения у больных с поверхностной грибковой инфекцией наблюдается возникновение сыпи, которую можно связать с приемом Микосиста, терапию нужно отменить. Особо тщательный контроль при возникновении сыпи требуется пациентам с системными инвазивными грибковыми инфекциями.

При развитии многоформной эритемы или буллезных поражений препарат отменяют.

При одновременной терапии с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда рекомендуется контролировать протромбиновое время.

Поскольку Микосист может вызывать головокружение, во время лечения больным нужно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания, включая управление автотранспортом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Микосиста с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты (T_1/2 – период полувыведения вещества; C_max – максимальная концентрация препарата в крови):

• Зидовудин: увеличение его концентрации в плазме крови и вероятности развития побочных эффектов;
• Препараты сульфонилмочевины: удлинение их T_1/2, в связи с чем при применении этой комбинации лекарственных средств нужно учитывать возможность возникновения гипогликемии;
• Такролимус: повышение его концентрации в сыворотке крови и риска развития нефротоксичности;
• Теофиллин: снижение средней скорости его клиренса из плазмы крови, повышение риска развития его токсического действия и передозировки;
• Фенитоин: клинически значимое повышение его концентрации (может потребоваться коррекция дозы);
• Рифампицин: уменьшение его C_max и T_1/2 (может потребоваться коррекция дозы флуконазола);
• Мидазолам: значительное повышение его концентрации в плазме крови и риска развития психомоторных реакций;
• Рифабутин: повышение его сывороточной концентрации, вероятность развития увеита;
• Циклоспорин: увеличение его концентрации в крови;
• Гидрохлоротиазид: повышение концентрации флуконазола в плазме крови.

При одновременном применении Микосиста с другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450, нужно соблюдать осторожность.

Аналоги

Аналогами Микосиста являются: Дифлюкан, Медофлюкон, Микофлюкан, Микомакс, Флюкостат, Флуконазол, Флуконазол-Тева, Флукорус, Флукомабол, Флукозан.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С.

• Раствор для инфузий – 2 года;
• Капсулы – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Капсулы отпускаются без рецепта, раствор для инфузий отпускается по рецепту.

Микосист: показания, побочные эффекты, особенности применения

Микосист — это антимикотик широкого спектра действия, предназначенный для этиотропного лечения грибковых инфекций. Лекарственное средство подходит далеко не всем пациентам. Именно поэтому перед приемом очень важно убедиться в отсутствии противопоказаний, изучив инструкцию и проконсультировавшись с врачом.

Основные характеристики

Производством Микосиста занимается венгерская фармацевтическая корпорация Gedeon Richter. Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы, заполненные белым порошком. Каждая из них содержит 50, 100 или 150 мг действующего вещества. Корпус капсулы — белый, цвет крышечки зависит от концентрации активного компонента внутри капсульной оболочки:

• 50 мг — голубой;
• 100 мг — бирюзовый;
• 150 мг — тёмно-синий.

Антимикотик фасуют в контурные ячейковые упаковки, изготовленные из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. В каждой из них содержится 1 или 7 капсул с лекарством. В розничную продажу препарат поступает в небольших коробках из тонкого картона. В каждую из них производитель помещает от 1 до 4 блистеров с антимикотиком и подробную инструкцию.

Микосист является средством безрецептурного отпуска. Стоимость этого препарата зависит от множества факторов: концентрации действующего вещества в составе медикамента, количества лекарства в упаковке, местоположения аптеки и ее финансовой политики. Так, цена на Микосист в дозировке 150 мг варьируется от 260 до 320 рублей (за каждую дозу). Упаковка, содержащая 7 капсул с дозировкой 50 мг, стоит вдвое дороже.

Препарат необходимо хранить при температуре ниже 30 °C. Упаковку с капсулами следует держать в месте, недоступном для детей, надежно защищенном от влаги и солнечного света. Лекарство сохраняет свои фармацевтические свойства в течение 5 лет со дня производства. Категорически запрещается использовать его после истечения этого срока.

В аптеках можно приобрести не только капсулы, но и раствор для инфузий Микосист. Таблеток и суппозиториев с таким названием не существует.

Состав и фармакологические свойства

Основным действующим веществом Микосиста является флуконазол — соединение, относящееся к классу производных триазола. Этот компонент блокирует выработку эргостерола, являющегося важнейшим структурным элементом клеточных мембран грибков. Под воздействием флуконазола целостность цитолеммы нарушается, в результате чего возбудитель болезни погибает. Доказано, что лекарственное средство проявляет активность в отношении:

• Microsporum;
• Blastomyces dermatitidis;
• Histoplasma capsulatum;
• Candida;
• Cryptococcus neoformans;
• Trichophyton;
• Coccidioides immitis.

Помимо флуконазола, в состав Микосиста входит ряд вспомогательных компонентов — безводная лактоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, стеарат магния и повидон. Для изготовления капсульной оболочки применяют двуокись титана, индигокармин и желатин.

Показания к применению

В реестре лекарственных средств России (РЛС) указано, что Микосист предназначен для борьбы с грибковыми заболеваниями, спровоцированными чувствительной к флуконазолу микрофлорой. Показаниями к назначению этого лекарства являются:

• генерализованный кандидоз (все формы инвазивных инфекций, вызванных представителями рода Candida);
• криптококковый сепсис (заражение крови);
• микозы кожи (стоп, паховой области, туловища и пр.);
• кандидозный вагинит или баланит;
• воспаление оболочек головного мозга, возникшее на фоне инфицирования криптококками;
• отрубевидный лишай;
• онихомикозы (поражение ногтей грибками);
• криптококковые инфекции кожных покровов, органов дыхания;
• поражение слизистых оболочек рта, пищевода, глотки, дыхательных или мочевыделительных путей грибками Candida;
• гистоплазмоз, кокцидиоидоз и другие эндемические микозы, протекающие в тяжелой форме у пациентов с нормальным иммунным статусом.

Кроме этого, капсулы используют для профилактики микозов у лиц, страдающих онкологическими заболеваниями или СПИДом.

Дозировка

Режим дозирования препарата, кратность и продолжительность его приема зависят от основной патологии. Чаще всего больным назначают:

• при инфекциях, спровоцированных криптококками: в первые сутки — 400 мг, в последующие 7—8 недель — по 200—400 мг ежедневно;
• при баланите, вызванном представителями рода Candida: 150 мг однократно;
• при инвазивных кандидозных инфекциях: в первый день — 400 мг, в дальнейшем — по 200 мг в сутки вплоть до полного исчезновения симптоматики болезни;
• при микозах стоп: ежедневно по 50 мг на протяжении 1,5 месяцев;
• при системном кандидозе, протекающем в тяжёлой форме: по 800 мг в сутки вплоть до получения отрицательных результатов анализа крови на гемокультуру и на протяжении 15 дней после этого;
• при грибковых заболеваниях кожи: ежедневно по 150 мг в течение 2—4 недель;
• при онихомикозе: еженедельно по 150 мг вплоть до полного замещения инфицированной ногтевой пластинки здоровой;
• при кандидозном поражении слизистых оболочек: 50—100 мг в сутки на протяжении 1 или 2 недель (при выявлении тяжёлых форм этой патологии дозировку увеличивают вдвое);
• при отрубевидном лишае: двукратный приём препарата с интервалом в 7 дней, разовая доза — 300 мг;
• при вагинальном кандидозе: однократно 150 мг;
• при глубоких эндемических грибковых заболеваниях — от 200 до 400 мг в сутки на протяжении 2 лет;
• в профилактических целях: ежедневно по 50—100 мг в течение всего того времени, когда пациент находится в группе риска.

Микосист принимают через 30—40 минут после еды. Лекарство проглатывают целиком, не рассасывая и не разжевывая. Капсулы нужно запить большим количеством воды.

Использование в педиатрии

Флуконазол применяют для лечения детей с первого дня жизни. При этом используют следующие режимы дозирования:

• при поражении слизистых оболочек грибками, относящимися к роду Candida: по 3 мг на каждый килограмм веса малыша 1 раз в сутки;
• при криптококковой инфекции или любых формах генерализованного кандидоза: ежедневно по 6—12 мг/кг (с учетом тяжести патологического процесса);
• для профилактики грибковых заболеваний у пациентов с ослабленным иммунитетом, прошедших курс рентгенотерапии или цитотоксической химиотерапии: раз в день по 3—12 мг/кг.

У новорожденных активный компонент Микосиста выводится в 2—3 раза медленнее, чем у детей старшего возраста. Поэтому малышам до 2 недель разовую дозу препарата вводят 1 раз в течение 3 суток. Детям в возрасте 2—4 недель рекомендуют принимать лекарство с интервалом в 48 часов.

Особые указания

Лечение грибковых заболеваний с использованием Микосиста необходимо проводить вплоть до клинико-гематологической ремиссии. При преждевременной отмене препарата существенно повышается риск развития рецидивов. В период терапии нужно:

• контролировать работу печени, немедленно отказываться от приема капсул при появлении признаков токсического поражения;
• отменять препарат при выявлении у больного эксфолиативных кожных реакций (токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса — Джонсона и пр.);
• проявлять осторожность при одновременном приеме рифабутина и других препаратов, которые метаболизируются системой цитохрома Р450;
• избегать управления автомобильным транспортом и другими сложными техническими устройствами, отказываться от выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания или быстрых психомоторных реакций;
• контролировать протромбиновое время при одновременном приеме непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда;
• полностью отказаться от употребления алкоголя.

Важно помнить о том, что систематическое превышение рекомендуемых доз Микосиста может стать причиной диареи, судорожных приступов, галлюцинаций, рвоты, тошноты и параноидального поведения. При появлении любых симптомов передозировки следует отменить препарат и пройти курс симптоматического лечения, включающего прием диуретиков, промывание желудка и гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При курсовом приеме Микосиста очень важно учитывать его совместимость с другими препаратами. Так, пациентам, проходящим лечение с применением этого лекарства, необходимо помнить следующее:

• при синхронном назначении препаратов сульфонилмочевины существенно возрастает риск развития гипогликемии;
• рифампицин резко снижает концентрацию флуконазола в крови больного;
• сочетанное применение терфенадина приводит к возникновению тяжелых, угрожающих жизни пациента аритмий;
• при одновременном приеме гидрохлоротиазида концентрация флуконазола в плазме крови повышается на 40%;
• синхронное применение цизаприда может привести к развитию пароксизмов желудочковой тахикардии и других нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы;
• флуконазол существенно увеличивает нефротоксичность такролимуса;
• сочетанное назначение мидазолама повышает вероятность возникновения негативных психомоторных реакций.

Кроме этого, врачи рекомендуют проявлять осторожность при одновременном использовании Микосиста и препаратов, изготовленных на основе фенитоина, теофиллина, циклоспорина и зидовудина. Флуконазол может способствовать повышению концентрации этих соединений в крови больного до критических показателей.

Побочные эффекты

В большинстве случаев взрослые и дети хорошо переносят терапию, подразумевающую использование Микосиста. Побочные реакции на этот препарат наблюдаются очень редко. Самыми распространенными из них являются:

• тошнота, неукротимая рвота;
• боли в животе;
• головокружение;
• нарушения в работе печени (желтуха, гепатоцеллюлярный некроз, гипербилирубинемия, гепатит);
• понос;
• вздутие живота, метеоризм;
• продолжительная головная боль;
• нарушение способности распознавать вкусы;
• судорожные приступы;
• снижение концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов в составе крови;
• аллергические реакции, проявляющиеся кожным зудом и сыпью, экссудативной мультиформной эритемой, крапивницей, ангионевротическими отеками, приступами бронхиальной астмы, развитием синдрома Лайелла;
• мерцание или трепетание желудочков сердца;
• повышение длительности интервала QT на электрокардиограмме;
• функциональные сбои в работе почек;
• возникновение дефицита калия в организме;
• патологическое выпадение волос (алопеция).

Кроме этого, у пациентов, длительно принимающих Микосист, может значительно повышаться уровень холестерина и триглицеридов в крови.

Противопоказания

Препарат имеет целый спектр относительных и абсолютных противопоказаний. Согласно инструкции по применению, Микосист не назначают женщинам в период грудного кормления. Кроме этого, основаниями для отказа от использования этих капсул могут стать:

• одновременный прием лекарственных средств, несовместимых с флуконазолом;
• патологическое пристрастие к спиртному (в том числе, к слабоалкогольным напиткам);
• мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• индивидуальная непереносимость лактозы;
• аллергия на флуконазол, иные составные компоненты лекарственного средства или близкие им по структуре азольные соединения;
• недостаток лактазы в организме;
• нарушение электролитного баланса;
• появление сыпи на коже пациентов, у которых ранее были диагностированы системные инвазивные или поверхностные грибковые инфекции;
• почечная или печеночная недостаточность;
• органические заболевания сердца;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты.

Беременным женщинам Микосист назначают только тогда, когда польза от этого лекарства существенно превышает вред, который может быть нанесен плоду.

Аналоги

На современном фармацевтическом рынке можно найти множество заменителей Микосиста. Многие из них не только обладают химическими и фармакологическими свойствами оригинала, но и стоят дешевле. Так, аналогами Микосиста по активному компоненту являются:

• капсулы Фангифлю, Веро-Флуконазол, Дифлюзол, Фунзол, Флукозид, Флунон, Проканазол, Флузол, Флуконорм и Цискан;
• порошок для приготовления суспензии Дифлюкан;
• растворы для инфузионного введения Майконил, Медофлюкон, Дифлазон, Флукозан, Флукомабол, Флукорус, Флюкостат и Форкан;
• таблетки Микофлюкан и Флуконазол;
• сироп Микомакс.

Существует ряд препаратов, не содержащих флуконазола, но обладающих сходным с Миконазолом противогрибковым действием (по спектру, силе и т. д. ). К их числу относят:

• капсулы Ирунин, Орунгал, Румикоз, Итразол, Орунит, Текназол, Кандитрал, Орунгамин и Миконихол, действующим веществом в составе которых является итраконазол;
• лиофилизат и таблетки Вифенд, изготовленные на основе вориконазола;
• суспензия для приема внутрь Ноксафил, содержащая микронизированный позаконазол.

Важно помнить, что все эти препараты имеют побочные эффекты, абсолютные и относительные противопоказания. Применять их в качестве заменителей Микосиста можно только после согласования новой схемы лечения с врачом.

Отзывы

Екатерина. Около года назад заметила на ногте небольшое желтовато-коричневое пятно, постепенно увеличивающееся в диаметре. Результаты анализа показали, что у меня онихомикоз. По совету врача начала принимать по 1 капсуле Микосиста (150 мг) каждые 7 дней. Спустя 2 недели увидела первые положительные изменения — исчез зуд, пятно перестало увеличиваться в размерах. Еще через 5—10 дней у меня начала отрастать здоровая ногтевая пластинка. Сейчас проблема онихомикоза осталась позади. Считаю, что именно Микосист помог мне решить ее так быстро. Моя оценка этому лекарственному средству — 10 из 10!

Елена. Восемь месяцев назад у меня появились творожистые выделения из влагалища, сопровождающиеся жжением и сильнейшим зудом. Врач, к которой я обратилась за помощью, диагностировала у меня молочницу и посоветовала использовать противогрибковые вагинальные суппозитории. Я воспользовалась этой рекомендацией и в течение недели лечилась только свечами. Однако результатов от их применения так и не увидела. Во время повторной консультации гинеколог порекомендовала мне дополнить терапевтическую схему однократным приемом Микосиста (150 мг). Лекарство обошлось мне недешево: за одну капсулу пришлось заплатить больше 300 рублей. Однако результаты от лечения превзошли все мои ожидания! На следующий же день исчезли выделения, уменьшился зуд, а еще спустя неделю я почувствовала себя полностью здоровой. Рецидивов заболевания не было ни разу. Очень довольна этим препаратом. Рекомендую его всем девушкам, которые столкнулись с аналогичными проблемами.

Инна. Относительно недорогое, но очень эффективное противогрибковое средство, которое уже не раз выручало меня в сложных ситуациях. С его помощью мне удалось вылечить молочницу у себя и грибок ногтей у мужа. В холодное время года принимаю Микосист в капсулах (50 мг) непродолжительным курсом в профилактических целях. Результатами очень довольна.

Анна. Лечила Микосистом кандидоз слизистых оболочек у ребенка. Терапия быстро дала результаты. Побочных эффектов от применения препарата не было, хотя я использовала его одновременно с антибиотиками. Считаю, что это одно из тех немногих противогрибковых средств, которые реально работают.

Микосист аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Микосист по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

• Самый дешевый аналог Микосист:Флуконазол
• Самый популярный аналог Микосист:Флуконазол
• Классификация АТХ: Флуконазол
• Действующие вещества / состав: флуконазол

#	Название	Цена в России	Цена в Украине
1	Флуконазол флуконазол Аналог по составу и показанию	8 руб	4 грн
2	Флуконазол-OBL флуконазол Аналог по составу и показанию	23 руб	—
3	Дифлазон флуконазол Аналог по составу и показанию	63 руб	38 грн
4	Флуконазол Штада флуконазол Аналог по составу и показанию	64 руб	—
5	Орунгамин итраконазол Аналог по показанию и способу применения	105 руб	700 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Микосист учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

#	Название	Цена в России	Цена в Украине
1	Флуконазол флуконазол Аналог по составу и показанию	8 руб	4 грн
2	Микостоп итраконазол Аналог по показанию и способу применения	147 руб	87 грн
3	Дифлюкан флуконазол Аналог по составу и показанию	183 руб	125 грн
4	Ирунин итраконазол Аналог по показанию и способу применения	115 руб	—
5	Флюкостат Аналог по составу и показанию	149 руб	135 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Микосист

Аналоги по составу и показанию к применению

Название	Цена в России	Цена в Украине
Дифлазон флуконазол	63 руб	38 грн
Дифлюзол флуконазол	—	26 грн
Дифлюкан флуконазол	183 руб	125 грн
Медофлюкон флуконазол	—	57 грн
Майконил флюконазол, натрия хлорид	—	—
Флузамед флуконазол	—	46 грн
Флуконазол флуконазол	8 руб	4 грн
Флюзак флуконазол	—	18 грн
Флюкорик флуконазол	—	20 грн
Флюкостат	149 руб	135 грн
Фуцис флуконазол	—	14 грн
Диафлу флуконазол	—	—
Микомакс флуконазол	133 руб	2 грн
Флуконаз флуконазол	—	9 грн
Флуконазол-Апотекс флуконазол	—	—
Флуконазол-Дарница флуконазол	—	14 грн
Флуконазол-Здоровье флуконазол	—	11 грн
Флуконазол-Здоровье Форте флуконазол	—	22 грн
Флуконазол-Интели флуконазол	—	—
Флуконазол-Фармасайнс флуконазол	—	38 грн
Флунол флуконазол	—	37 грн
Флюзак-50 ДТ флуконазол	—	42 грн
Фуцис ДТ флуконазол	—	18 грн
Флуконазол-OBL флуконазол	23 руб	—
Фангифлю флуконазол	—	—
Флуконазол Фармлэнд флуконазол	—	—
Флуконазол Штада флуконазол	64 руб	—
Флукомабол флуконазол	—	—

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Микосист, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Название	Цена в России	Цена в Украине
Ирунин итраконазол	115 руб	—
Итракон	—	56 грн
Итрасин	—	—
Орунгал итраконазол	1900 руб	415 грн
Спорагал итраконазол	—	61 грн
Фунит итраконазол	—	89 грн
Итрунгар итраконазол	—	52 грн
Итразол	200 руб	750 грн
Орунгамин итраконазол	105 руб	700 грн
Итраконазол итраконазол	220 руб	309 грн
Микостоп итраконазол	147 руб	87 грн
Спораксол итраконазол	—	85 грн
Иконазол	—	—
Эсзол итраконазол	—	112 грн
Вифенд вориконазол	2500 руб	107 грн
Воритаб	—	1112 грн
Вориконазол Канон вориконазол, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, маннитол, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая	15200 руб	11000 грн
Вориконазол-Тева вориконазол	—	23225 грн
Бифлурин вориконазол	—	—
Ноксафил позаконазол	22100 руб	900 грн

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название	Цена в России	Цена в Украине
Амфолип	3848 руб	—
Амфотрет	—	—
Амфо-моронал Амфотерицин B	2309 руб	—
Себозол кетоконазол	99 руб	200 грн
Кетоконазол Авексима кетоконазол	—	—
Кансидаз каспофунгин	—	10799 грн
Кансидас каспофунгин	9900 руб	4560 грн
Каспофунгин-Натив каспофунгин	—	—
Микамин микафунгин	6288 руб	4800 грн
Эраксис анидулафунгин	9450 руб	7000 грн

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Микосист цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Микосист и узнать о наличии в аптеке поблизости

Микосист инструкция

Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, относящийся к группе триазолов. Противогрибковый эффект осуществляется за счет нарушения синтеза эргостерола, который необходим для построения клеточной мембраны гриба.
Эффективен при грибковых заболеваниях, в том числе системных, вызванных грибами рода Candida и Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, грибами рода Microsporum и Trichophyton.

Показания к применению
1. Кандидоз различной локализации, включая кандидемию, поражение эндокарда, органов брюшной полости (пищевод, кишечник), слизистых оболочек (глаза, гениталии, ротовая полость), поражение кожи.
2. Криптококкозы, включая криптококковый менингит, криптококкозы дыхательных путей.
3. Микозы, вызванные дерматофитами, при неэффективности местного лечения.
4. Лечение оппортунистических инфекций при СПИДе. Микозы при приеме цитостатиков, у больных, после трансплантации, применения антибиотиков, при иммунодефиците любой этиологии.

Способ применения
Внутрь или внутривенно. Метод введения препарата зависит от состояния больного и тяжести грибковой инфекции.
При генерализованных кандидозах, препарат обычно назначают по следующей схеме: в 1-й день 400 мг, со второго по 200 мг, но при тяжелом состоянии, возможен длительный прием препарата, в дозе 400 мг. При атрофическом кандидозе, препарат назначается в дозе 50 мг на 2 недели. При кандидозах слизистых оболочек обычно назначают в дозе 50–100 мг в сутки, курс лечения 2-4 недели. Для профилактики рецидивов, у больных с иммунодефицитом, Микосист назначают в дозе 50-400 мг.
При криптококковых инфекциях в 1-й день лечения – 400мг, со второго 200-400мг. Длительность терапии зависит от тяжести инфекции, но при криптококковом менингите не должна быть менее 6-8 недель, больным СПИДом, препарат назначается пожизненно, в дозе 200мг.
При дерматофитиях кожи, стоп, паховой области, препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю или по 50 мг ежедневно. Курс лечения от 2 до 6 недель, в зависимости от локализации.
Для лечения отрубевидного лишая, препарат назначают в дозе 50 мг в сутки, курс лечения 2-4 недели.
Для лечения онихомикоза, препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю, на срок необходимый для полной смены ногтя.
При хроническом влагалищном кандидозе, Микосист назначается в дозе 150 мг 1раз в месяц, за несколько дней до предполагаемой менструации. При остром кандидозе, 150 мг однократно.
Детям препарат назначают в дозе 6 мг на кг массы тела в первый день, во второй и последующие 3 мг на кг массы тела. При системных кандидозах или криптококковой инфекции возможно увеличение дозировки до 12 мг на кг массы тела. Для профилактики микозов, детям с нейтропенией, препарат назначают в дозе 3-12 мг на кг массы тела.
У новорожденных детей, флуконозол выводится медленнее, поэтому детям в возрасте 1-2 недели, препарат назначают в дозе 3-6 мг (иногда до 12 мг на кг массы тела), но 1 раз в 72 часа, а детям, в возрасте 3-4 недель 1 раз в 48 часов.

Побочные действия
Чаще всего побочные эффекты возникают со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе.
Возможно появление кожной сыпи, это требует отмены препарата. У больных со СПИДом, могут наблюдаться тяжелые аллергические реакции, вплоть до синдрома Стивенса — Джонсона и синдрома токсического эпидермального некролиза.
У больных, с тяжелым основным заболеванием, возможно развитие лейкопении, тромбоцитопении, нарушения работы почек и печени, однако нет веских доказательств, что это связано с приемом препарата.

Противопоказания
Непереносимость флуконазола или других азолов.

Беременность
Применение при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери, больше возможного вреда для ребенка. При необходимости назначения препарата кормящим матерям, необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами возможно удлинение протромбинового времени.
Препарат может тормозить метаболизм противодиабетических препаратов (группы, производных сульфонилмочевины) с развитием гипогликемии.
При одновременном назначении с тиазидными диуретиками, возможно повышение уровня флуконазола в крови.
При совместном применении флуконазола и фенитоина, возможно повышение концентрации в крови уровня фенитоина, поэтому необходим мониторинг уровня фенитоина.
С осторожностью назначают одновременно флуконазол и теофиллин, из-за возможности увеличения концентрации теофиллина в плазме крови.
Флуконазол, в сочетании с производными терфенадина, может привести к развитию аритмий.

Передозировка
Лечение, направленное на выведение препарата из организма: промывание желудка, форсированный диурез, гемодиализ.

Форма выпуска
Капсулы 50 мг, № 7
Капсулы 100 мг, № 7 , №28
Капсулы 150 мг, № 1 , №2
Раствор для инфузий 200 мг во флаконах по 100 мл, № 1.

Условия хранения
Хранить при комнатной температуре.

Состав
Капсулы 50 мг
Активное вещество – флуконазол 50 мг.
Дополнительные вещества:
лактоза, кремний коллоидный, стеарат магния, тальк, повидон , крахмал кукурузный, лактоза, диоксид титана, желатин, индигокармин.

Капсулы 100 мг
Активное вещество – флуконазол 50 мг.
Дополнительные вещества:
лактоза, коллоидный кремний, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, диоксид титана, желатин, индигокармин.

Раствор для инфузий , кроме активного вещества, содержит воду для инъекций, хлорид натрия.

Фармакологическая группа
Противомикробные и противопаразитарные средства
Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний

Действующее вещество: Флуконазол

Дополнительно
Применение Микосиста у детей, возможно только по жизненным показаниям.
Больным пожилого возраста, препарат назначается в обычной дозировке.
При почечной недостаточности, необходимо снижение дозы препарата.

Микосист® (150 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг, 100 мг, 150 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – флуконазол 50 мг, 100 мг или 150 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза безводная

состав желатиновой капсулы:

корпус: титана диоксид (Е 171), желатин

крышечка: индигокармин (E 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером №4, с корпусом белого цвета и крышечкой светло-синего цвета (для дозировки 50 мг).

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером №2, с корпусом белого цвета и крышечкой бирюзового цвета (для дозировки 100 мг).

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером №1, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета (для дозировки 150 мг).

Содержимое капсул – порошок или плотная порошкообразная масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного использования. Триазола производные. Флуконазол

Код АТХ J02AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь флуконазол хорошо всасывается, биодоступность составляет 90%.

Через 1-2 часа после приёма внутрь достигает максимального уровня в плазме крови. Одновременный приём пищи не влияет на всасываемость препарата. Состояние 90%-ого равновесного насыщения наступает после приёма 4-5 одноразовых доз. В случае приёма двойной обычной дозы, концентрация в плазме крови достигает состояния 90%-го равновесного насыщения уже на второй день.

11-12% флуконазола связываются с белками плазмы. Флуконазол легко проникает в биологические жидкости. При грибковом менингите концентрация в спинномозговой жидкости составляет 80% от концентрации в крови. Концентрация флуконазола в слюне, мокроте и плазме здоровых добровольцев одинакова. Концентрация во всех слоях кожи превышает концентрацию в крови. В ходе ежедневного приёма 50 мг доз уровень флуконазола в роговом слое через 12 дней составляет 73 мкг/г, а через 7 дней после окончания лечения – 5,8 мкг/г. После двухнедельного курса, состоящего из еженедельного приёма 150 мг препарата, концентрация флуконазола в роговом слое составляет 23,4 мкг/г, а ещё через 7 дней – 7,1мкг/г.

При грибковых поражениях ногтей по окончании 4-месячного курса с еженедельными приёмами 150 мг доз концентрация флуконазола в здоровых ногтях добровольцев составляет 4,05 мкг/г, в то время как в поражённых – 1,8 мкг/г. Наличие флуконазола в ногтевых пластинках можно обнаружить и по истечении 6 месяцев с момента окончания терапии.

Период полувыведения составляет 30 часов, который при нарушении функции почек удлиняется (до 98 часов).

Флуконазол выводится главным образом через почки, период полувыведения (Т1/2) – 30 часов, при этом в моче обнаруживается 80% препарата в неизменном состоянии и 11% в виде метаболитов. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина (КК). Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратно пропорциональная зависимость между Т1/2 и КК. После гемодиализа концентрация в плазме крови флуконазола снижается на 50%.

Благодаря продолжительному периоду полувыведения, однократный приём препарата обеспечивает санацию вагинального кандидоза, а при некоторых других грибковых поражениях оказывается достаточным приём флуконазола один раз в неделю.

Фармакодинамика

Флуконазол – действующее вещество препарата Микосист® относится к триазолам и является противогрибковым препаратом системного действия. В чувствительных к нему грибах флуконазол блокирует цитохром Р450-зависимые энзимы, приводя к нарушению синтеза эргостерола в клеточных мембранах грибов.

Являясь противогрибковым средством широкого спектра действия, Микосист® капсулы эффективен при системных инфекциях, вызванных Candida и Cryptococcus neoformans. Проникая через гематоэнцефалический барьер, обеспечивает эффективное лечение внутричерепных инфекций.

Кроме того, эффективен против инфекций, вызванных Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Coccidioides immitis (в том числе и интракраниальных инфекциях), а так же штаммами Microsporum и Trichophyton.

В испытаниях на животных флуконазол был эффективен при лечении эндемических инфекций, вызванных Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включая и интракраниальные инфекции, а так же Histoplasma capsulatum у особей с нормальным и компромитированным иммунитетом.

Candida krusei является резистентной к флуконазолу. 40 % Candida glabrata является первично резистентной к флуконазолу.

Для препарата Микосист® капсулы характерно специфическое взаимодействие с грибковым цитохромом Р450, поэтому 50 мг суточной дозы препарата не влияет на концентрацию тестостерона взрослых мужчин и концентрацию стероидов у женщин детородного возраста.

Показания к применению

Лечение у взрослых

– системный кандидоз (кандидемия, диссеминированный кандидоз эндокарда, в полости брюшины, органов дыхания, мочеполовой системы)

– кандидоз кожи и слизистых оболочек: орофарингеальный, эзофагеальный, неинвазивный бронхо-пульмональный, уретрит, хронический атрофический кандидоз ротовой полости (молочница, вызванная зубным протезом), кандидозный вагинит (острый или рецидивирующий), баланит

– криптококковый менингит

– микозы, вызванные дерматофитами (микоз стоп, тела, паховой области, когда наружная терапия неэффективна)

– онихомикозы, когда другие препараты не могут применяться

– эндемические микозы: кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, споротрихоз и гистоплазмоз

Профилактика у взрослых

– рецидив криптококкового менингита у больных с ВИЧ-инфекцией и у больных с высоким риском его развития.

– кандидоз у больных, получающих цитостатики или лучевую терапию или у пациентов после трансплантации гематопоэтических стволовых клеток или у больных с ВИЧ-инфекцией (например, орофарингеальный или эзофагеальный кандидоз).

– для снижения заболеваемости при рецидивирующих вагинитах, баланитах по 4 и более эпизодов в год.

Способ применения и дозы

Капсулы надо принимать целиком, с небольшим количеством воды, до или после еды.

Микосист® может применяться перорально или внутривенно, способ применения зависит от состояния больного.

Переход от внутривенного на пероральный способ введения и наоборот осуществляется без изменения суточной дозы, т.е. суточная доза не зависит от способа введения препарата.

Лечение можно начинать до получения результатов микобиологического или лабораторного исследования; в дальнейшем может возникнуть необходимость в подборе специфической фунгицидной терапии в соответствии с полученными результатами.

Суточная доза флуконазола зависит от вида инфекций и её тяжести. Лечение следует продолжать до полного исчезновения симптомов и нормализации лабораторных показателей. Исключение составляет острый кандидоз влагалища, для излечения которого достаточно однократного приёма 150 мг препарата Микосист® капсулы. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву. Обычно криптококковый менингит и рецидивирующий орофарингеальный кандидоз у ВИЧ-инфицированных больных требуют длительного лечения.

Дозы и продолжительность для лечения и профилактики у взрослых

Показания

Дозы

Продолжительность лечения

Криптококковые инфекции

– Лечение криптококкового менингита

Доза насыщения: 400 мг в первый день, затем 200-400 мг один раз в день

Обычно не менее 6-8 недель. При жизнеугрожающих состояниях суточная доза может быть повышена до 800 мг

– Поддержива

ющая терапия для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных с высоким риском его развития

Неограничена с суточной дозой 200 мг

Кокцидиоидомикоз

от 200 до 400 мг

От 11 до 24 месяцев и дольше в зависимости от состояния пациента.

Может использоваться доза 800 мг в сутки для лечения некоторых видов инфекций, в особенности инфекций с поражением мозговых оболочек

Инвазивный кандидоз

Доза насыщения: 400 мг в первый день,

затем 400 мг один раз в день

Обычно рекомендуемая продолжительность лечения кандидемии составляет 2 недели после первого негативного результата посева и разрешения симптомов кандидемии

Кандидозы слизистых оболочек

200-400 мг в первый день,

затем 100-200 мг один раз в день

7-21 день до ремиссии

У пациентов с тяжелой иммуносупрессией препарат можно назначать более длительное время

200-400 мг в первый день,

затем 100-200 мг один раз в день

14-30 дней до ремиссии

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом препарат можно назначать более длительное время

200-400 мг в сутки

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом препарат можно назначать более длительное время

– Хронический атрофический кандидоз ротовой полости

– Хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек

50-100 мг в сутки

До 28 дней. Более длительная продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции или иммунодефицита и вызванной им инфекции

Профилактика

рецидива кандидоза слизистых оболочек у пациентов с ВИЧ инфекцией, у которых риск их развития повышен

100-200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю

Неограниченный период лечения для пациентов с хроническим иммунодефицитом

100-200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю

Неограниченный период лечения для пациентов с хроническим иммунодефицитом

Генитальные кандидозы

– Острый кандидозный вагинит

– Лечение и профилактика

рецидивирующих вагинитов по 4 и более эпизодов в год

150 мг каждый третий день всего 3 дозы (1-й, 4-й, 7-й день ), с последующей поддерживающей дозой 150 мг один раз в неделю

6 месяцев для поддерживающей дозы

Дерматомикозы

– микоз гладкой кожи,

150 мг один раз в неделю или 50 мг в день

от 2 до 4 недель,

для лечения микоза стоп может понадобиться продолжительность лечения до 6 недель

300-400 мг один раз в неделю

от 1 до 3 недель

от 2 до 4 недель

150 мг один раз в неделю

Лечение следует продолжать до тех пор, пока пораженная часть ногтя не будет полностью замещена здоровой. Обычно, для этого требуется 3-6 месяцев, для отрастания ногтевой пластинки пальцев рук и 6-12 месяцев для отрастания ногтевой пластинки пальцев ног. Скорость роста ногтевой пластинки может сильно отличаться у отдельных людей и с с возрастом замедляется. В некоторых случаях после эффективной терапии хронической инфекции ногтевая пластинка может остаться деформированной.

Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией

Препарат назначают за несколько дней до вероятного появления нейтропении, а после того, как число нейтрофилов возрастёт до 1000/мм³, продолжают лечение флуконазолом ещё в течение 7 дней

При хронической почечной недостаточности

При нормальной функции почек назначают обычные дозы. При однодневном курсе лечения (в случае вагинального кандидоза) дозу не изменяют.

В остальных случаях лечение следует начать с дозы насыщения, то есть с приёма внутрь 50-400 мг препарата, согласно рекомендованной суточной дозе при каждом отдельном показании). Далее, при клиренсе креатинина > 50 мл/мин – обычная рекомендованная суточная доза.

При клиренсе креатинина 1/100 – 1/1000 – 1/10000 –

Микосист капсулы : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: флуконазол 50,100 или 150 мг.

кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, повидон (PVP К 30), крахмал кукурузный, лактоза безводная (в одной капсуле Микосист 50 мг: 49,5 мг, Микосист 100 мг: 99,0 мг, Микосист 150 мг: 148,5 мг).

Твёрдые желатиновые капсулы:

Нижняя часть: титана диоксид Цв. И. 77891, Е 171, желатин.

Верхняя часть: индигокармин Цв. И. 73015, Е132, титана диоксид Цв. И. 77891, Е 171, желатин.

Описание

Содержимое капсул: Белый или почти белый порошок или плотная порошкообразная масса. Капсулы 50 мг:

Твердые желатиновые капсулы размером № 4 (Coni-Snap). Верхняя часть: светло-синяя, непрозрачная (L 910). Нижняя часть: белая, непрозрачная (L 500).

Твердые желатиновые капсулы размером № 2 (Coni-Snap). Верхняя часть: бирюзовая, непрозрачная (L 890). Нижняя часть: белая, непрозрачная (L 500).

Твердые желатиновые капсулы размером № 1 (Coni-Snap). Верхняя часть: синяя, непрозрачная (54.038). Нижняя часть: белая, непрозрачная (L 500).

Фармакологическое действие

Капсулы Микосист – это антигрибковое средство, которое препятствует размножению некоторых грибков, уничтожает их. Капсулы предназначены для лечения грибковых заражений внутренних органов, кожи, ногтей и слизистых оболочек.

Тяжелые грибковые (кандидозные) инфекции с вовлеченностью всего организма: капсулы способны предупреждать грибковые заражения у тех лиц, у которых иммунная система поражена или подавлена и неспособна преодолевать грибковые заражения (напр.: пациенты со СПИД-ом после пересадки костного мозга).

Криптококковые заражения внутренних органов или всего организма, а также лечение криптококкового менингита. Капсулы Микосист способны препятствовать возобновлению инфекций и появлению дальнейших заражений у лиц с подавленным иммунитетом.

Заражения кандидами слизистых оболочек рта, горла, пищевода, дыхательных путей и мочевых путей.

Кожные микозы, микозы стоп, для лечения которых местные препараты не оказались достаточными.

Показания к применению

Микозы ногтей рук и ног, а также лечение разноцветного лишая.

Противопоказания

– у Вас имеется аллергия (гиперчувствительность) к флуконазолу или к другим составляющим капсул Микосист.

– Если Вы принимаете препараты, содержащие терфенадин, астемизол или цисаприд.

– Если Вы принимаете препараты, содержащие пимозид или хинидин.

– Если раньше у вас были заболевания печени или почек.

– При предварительном курсе терапии флуконазолом у Вас появились проблемы с печенью.

– При наличии нарушения сердечного ритма и Вы принимаете препараты для лечения этого состояния.

– При наличии заболеваний сердечной мускулатуры, при нарушенном сердечном ритме или если у Вас имеется так называемый «синдром удлиненного интервала QT».

– Если у Вас имеется низкий уровень калия, кальция или магния.

– Капсулы не применяемы для лечения детей возрастом в 5-6 лет и моложе, которые неспособны проглотить капсулы целиком.

Беременность и период лактации

Перед началом приема любого препарата посоветуйтесь с врачом или провизором.

Капсулы Микосист беременным женщинам можно давать только при наличии тяжелых грибковых заражений, которые требуют немедленного лечения. Во время беременности, капсулы моно применять только по предписанию врача, в определенной врачом дозе и продолжительности терапии.

Флуконазол проходит в материнское молоко, поэтому при необходимости терапии Микосистом во время кормления грудью, кормление надо приостановить.

Способ применения и дозы

Капсулы Микосист надо принимать согласно предписанию врача. Если Вы не уверены в дозировке препарата, посоветуйтесь с врачом или провизором. Общепринятая доза препарата:

Для лечения внутренних заражений кандидами: в первый день 400 мг, в следующие дни 200­400 мг, раз в сутки. При заражении, опасном для жизни, суточную дозу препарата можно увеличить до 800 мг.

Криптококковая инфекция: в первый день 400 мг, в следующие дни 200-400 мг, раз в сутки, в течение 6-8 недель. При заражении криптококками, опасном для жизни, суточную дозу препарата можно увеличить до 800 мг.

Для лечения заражений слизистой рта: 50-100 мг препарата, раз в сутки, в течение 7-14 суток. Для лечения заражений слизистой горла: 50-100 мг препарата, раз в сутки, в течение 14-30 дней.

Для лечения грибковых инфекций кожи: 50 мг препарата, раз в сутки, в течение 2-4 недель.

Для лечения микоза стоп лечение может длиться в течение 6 недель; а при лечении отрубевидного или разноцветного лишая: 300 мг препарата, раз в неделю в течение двух недель; на третьей неделе может потребоваться дополнительная одноразовая доза в 300 мг. У некоторых лиц однократная доза в 300-400 мг может быть достаточной.

Для лечения микоза ногтей 150 мг препарата, раз в неделю, до тех пор, пока пораженный ноготь не отрастет, в течение 3-12 месяцев.

Для предупреждения грибковых заражений: 50-400 мг препарата, раз в сутки, до тех пор, пока имеется риск заражения.

Для предупреждения заражения криптококками: 100-200 мг препарата, раз в сутки,

Малым детям, новорожденным, младенцам – по предписанию врача – надо ввести инфузию Микосист, подходящей дозой, вместо капсул.

Если нет поражений почек, надо назначать общепринятую дозу препарата.

Лечащий врач может изменить дозу препарата, в зависимости от наличия почечной патологии. Врачи могут назначать дозу препарата, отличающуюся от перечисленных выше доз. На упаковке препарата будет отмечаться, как принимать капсулы.

Если Вы не уверены в дозировке препарата, посоветуйтесь с врачом или провизором.

Капсулы надо принимать целиком, с небольшим количеством воды. Капсулы можно принимать в любое время дня, но желательно в одно и то же время (утром или вечером).

Пища не влияет на всасывание действующего вещества из капсул Микосист. Капсулы Микосист можно принимать независимо от приема пищи.

Необходимо соблюдать гигиенические меры, предлагаемые врачом (напр.: дезинфекция маникюрных ножниц, белья, ботинок).

Если Вы приняли больше предписанной дозы, немедленно обращайтесь к врачу, потому что может стать необходимым промывание желудка, или проводить другие вмешательства.

Не принимайте двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы! Если пропустили прием капсул, в следующий день принимайте предписанную дозу препарата в привычное время.

Курс терапии капсулами Микосист надо продолжать по указанию врача. Преждевременное прерывание курса терапии может привести к возобновлению инфекции.

Если у Вас имеются дальнейшие вопросы о применении препарата, спросите врача или провизора.

Побочное действие

Как все препараты, так и капсулы Микосист тоже могут вызывать побочные эффекты, которые не появляются у каждого лица, принимающего препарат.

Часто встречаемые побочные эффекты (из 100 больных встречаются в 1-10 случаях): Головная боль, кожные высыпания, тошнота, рвота, боли в нижней части живота, понос, повышение активности печеночных ферментов.

Не часто встречаемые побочные эффекты (из 1000 больных встречаются в 1-10 случаях): Анемия (малокровие), нарушение ощущения вкуса, головокружение, снижение ощущений, извращенное ощущение, судороги, тремор, сонливость, сухость во рту, запоры, нарушение пищеварения, чувство вздутия живота, задержка желчи, желтуха, гепатит, функциональные нарушения печени, зуд, мышечные боли, усталость, нарушение самочувствия, слабость, повышение температуры, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.

Редко встречаемые побочные эффекты (из 10 000 больных встречаются в 1-10 случаях): Реакция гиперчувствительности, потеря аппетита, бессонница, тяжелые кожные реакции.

После выхода препарата в оборот отмечались следующие побочные эффекты:

Реакции гиперчувствительности: отек лица, или слизистой горла, гортани.

Снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов.

Гепатит, поражение печени.

Снижение уровня калия в крови, увеличение количества липидов в крови.

Облысение, тяжелые кожные реакции.

У небольшой доли пациентов, леченных флуконазолом, может развиваться реакция гиперчувствительности. При появлении любого из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обращайтесь к врачу: головокружение, резкое снижение артериального давления, потеря сознания, резкая потливость, отек лица, горла, гортани, кожные высыпания.

В случае если любой из побочных эффектов усугубляется или отмечаете иные, неописанные выше побочные эффекты, информируйте врача или провизора.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно информируйте врача и провизора о применяемых и недавно примененных других препаратах, включая лекарственные средства, которые отпускаются без рецепта врача.

Обязательно информируйте врача, если принимаете любое из этих групп средств:

– антикоагулянты (производные кумарина),

– антидиабетические средства (для лечения сахарного диабета) (напр.: хлорпропамид, глибенкламид, глипизид и толбутамид),

– мочегонные средства, применяемые для форсирования выделения мочи и для снижения артериального давления (напр.: гидрохлоротиазид),

– фенитоин для лечения эпилепсии,

– рифампицин или рифабутин (антибиотики),

– мидазолам, триазолам (снотворные, успокаивающие),

– аторвастатин, симвастатин (препараты, снижающие уровень холестерина в крови),

– нифедипин, никардипин (для лечения гипертонии),

– цилкоспорин или такролимус (препараты, действующие на иммунную систему),

– теофиллин (для лечения бронхиальной астмы),

– зидовудин или азидотимидин (АЗТ) (для лечения СПИД-а),

– амитриптилин (для лечения депрессии),

– лозартан (для лечения гипертонии).

Пища не влияет на всасывание действующего вещества из капсул Микосист.

Капсулы Микосист можно принимать независимо от приема пищи.

Особенности применения

По данным опыта, прием капсул Микосист по всей вероятности не влияет на способность вождения транспорта и управления рабочими механизмами.

Меры предосторожности

При наличии чувствительности к лактозе (молочному сахару) надо учитывать, что капсулы содержат безводную лактозу:

Капсулы Микосист 50 мг: 49,5 мг безводной лактозы в одной капсуле Капсулы Микосист 100 мг: 99,0 мг безводной лактозы в одной капсуле Капсулы Микосист 150 мг: 148,5 мг безводной лактозы в одной капсуле

Если врач предупреждал Вас о наличии непереносимости некоторых сахаров, посоветуйтесь с врачом перед началом курса терапии капсулами Микосист.

Форма выпуска

Капсулы 50 мг: 7 капсул в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. 1 блистер в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Капсулы 100 мг: 7 капсул в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. 4 блистера в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Капсулы 150 мг: 1 капсула в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 блистера в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от + 15 °С до + 30 °С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок годности

После указанного на упаковке срока годности не принимайте капсулы Микосист. Сроком годности является последний день указанного месяца.