Альтевир – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Альтевир ® (Altevir)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций	0,5 или 1 мл
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	1 млн МЕ
3 млн МЕ
5 млн МЕ
10 млн МЕ
15 млн МЕ
вспомогательные вещества: натрия ацетат; натрия хлорид; этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль; твин 80; декстран 40; вода для инъекций

в ампулах, флаконах (1, 3, 5, 10, 15 млн МЕ) или шприцах (3, 5, 10, 15 млн МЕ); в пачке картонной 5 или 10 ампул; 1 или 5 флаконов; 1 или 3 шприца.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b.

Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и основные фармакологические свойства рекомбинантного белка идентичны человеческому интерферону альфа-2b.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа-2b инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона.

Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «естественных киллеров», участвующих в противовирусном ответе. Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Фармакокинетика

При п/к или в/м введении биодоступность интерферона альфа-2b составляет от 80 до 100%. T_max — 4–12 ч, T_1/2 — 2–6 ч соответственно. Через 16–24 ч после введения рекомбинантный интерферон альфа-2b в сыворотке крови не определяется. Метаболизируется в печени. Альфа-интерфероны могут нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность печеночных микросомальных ферментов системы цитохрома Р450. Выводится, в основном, почками путем клубочковой фильтрации.

Показания препарата Альтевир ®

В комплексной терапии у взрослых:

хронический вирусный гепатит В (без признаков цирроза печени);

хронический вирусный гепатит C в отсутствии признаков печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с рибавирином);

папилломатоз гортани, остроконечные кондиломы;

волосатоклеточный лейкоз; хронический миелолейкоз; неходжкинская лимфома; меланома; множественная миелома; саркома Капоши на фоне СПИДа; прогрессирующий рак почки.

Противопоказания

гиперчувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или любому из компонентов препарата;

тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма);

тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность ( в т.ч. вызванная наличием метастазов);

эпилепсия и/или другие тяжелые нарушения функции ЦНС , особенно проявляющиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками ( в т.ч. в анамнезе);

хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных на фоне или после предшествующей терапии иммунодепрессантами (за исключением состояния после завершения кратковременной терапии ГКС);

аутоиммунный гепатит и другие аутоиммунные заболевания, а также прием иммунодепрессивных ЛС после трансплантации;

заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;

декомпенсированные заболевания легких ( в т.ч. ХОБЛ);

сахарный диабет, склонный к кетоацидозу;

гиперкоагуляция ( в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии);

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Наиболее часто — лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), головная боль, миалгия, озноб, снижение аппетита, тошнота.

Менее часто — рвота, диарея, артралгия, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, депрессия, суицидальные мысли и попытки, недомогание, повышенное потоотделение, изменение вкуса, раздражительность, бессонница, снижение АД .

Редко — боль в животе, кожная сыпь, нервозность, зуд кожи, тревожность, снижение массы тела, диспепсия, тахикардия, аутоиммунный тиреоидит. Изменения (обратимые) лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром ® и другими ЛС полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир ® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелосупрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира ® и теофиллина необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира ® в комбинации с химиотерапевтическими противоопухолевыми препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Способ применения и дозы

Лечение должно быть начато врачом. Далее, с разрешения врача, поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (в случае подкожного или внутримышечного введения).

При хроническом вирусном гепатите В — п/к или в/м в дозе 5–10 млн ME 3 раза в неделю в течение 16–24 нед . Лечение прекращают после 3–4 мес применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита B).

При хроническом вирусном гепатите С — п/к или в/м в дозе 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6–12 мес. У больных с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность повышается при использовании Альтевира ® в комбинации с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии — не менее 6 мес. Больным хроническим гепатитом C с 1 генотипом вируса и высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 6 мес лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита C, терапию Альтевиром ® следует проводить 12 мес.

Папилломатоз гортани — п/к в дозе 3 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю. Лечение начинают после проведения хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Для достижения терапевтического эффекта может потребоваться проведение терапии в течение 6 мес.

Лейкоз волосатоклеточный — п/к в дозе 2 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю (пациентам после спленэктомии и без нее). В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1–2 мес лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 мес. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если только при этом не происходит быстрое прогрессирование заболевания или возникновение симптомов тяжелой непереносимости препарата.

Хронический миелолейкоз — рекомендуемая доза Альтевира ® в качестве монотерапии от 4–5 млн МЕ/м 2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0,5–10 млн МЕ/м 2 . Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимально переносимой дозе (4–10 млн МЕ/м 2 ), ежедневно. Препарат следует отменить через 8–12 нед лечения, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

При неходжкинской лимфоме — Альтевир ® используется в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн МЕ/м 2 в течение 2–3 мес. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

При меланоме — Альтевир ® используется в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир ® вводят в/в в дозе 15 млн МЕ/м 2 5 раз в неделю в течение 4 нед , а затем — п/к в дозе 10 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю в течение 48 нед . Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

При множественной миеломе — п/к в дозе 3 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю. Альтевир ® назначают в период достижения устойчивой ремиссии.

При саркоме Капоши на фоне СПИДа — оптимальная доза не установлена. Препарат применяется п/к или в/м в дозе 10–12 млн МЕ/м 2 в день. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

Рак почки — оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять п/к в дозах от 3 до 10 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю.

Особые указания

До лечения Альтевиром ® хронических вирусных гепатитов B и C рекомендуется провести биопсию печени для оценки степени ее повреждения (наличие признаков активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита C увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром ® и рибавирином. Применение Альтевира ® неэффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

При развитии тяжелых побочных эффектов во время терапии Альтевиром ® , дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат вплоть до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение препаратом следует прекратить.

При снижении числа тромбоцитов ниже 50·10 9 /л или числа гранулоцитов ниже 0,75·10 9 /л, рекомендуется уменьшение дозы Альтевира ® в 2 раза с контролем анализа крови через неделю. Если указанные изменения сохраняются после уменьшения дозы, противовирусную терапию следует прекратить.

При снижении числа тромбоцитов ниже 25·10 9 /л или числа гранулоцитов ниже 0,5·10 9 /л, следует отменить препарат с контролем анализа крови через неделю.

У больных, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Приготовление раствора для в/в введения: объем раствора Альтевира ® , необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного изотонического раствора (0,9%) натрия хлорида и вводят в течение 20 мин.

Условия хранения препарата Альтевир ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альтевир ®

раствор для инъекций 1 млн МЕ — 18 мес.

раствор для инъекций 1 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

раствор для инъекций 3 млн МЕ — 18 мес.

раствор для инъекций 3 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

раствор для инъекций 5 млн МЕ — 18 мес.

раствор для инъекций 5 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

раствор для инъекций 10 млн МЕ — 18 мес.

раствор для инъекций 10 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

раствор для инъекций 15 млн МЕ — 18 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Альтевир – официальная* инструкция по применению

раствор для инъекций (Интерферон альфа-2b)

Регистрационное удостоверение: № ЛСР-001950 от 25.08.2006

Альтевир, раствор для инъекций, представляет собой интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, получаемый из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Пептидная последовательность молекулы, биологическая активность и основные фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого интерферона альфа-2b идентичны.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав:

Фармакологическая группа: ATX: L03AB05 (интерферон альфа-2b).

Фармакологические свойства
Фармакологическое действие.
Альтевир ® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РЖ и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», участвующих в противовирусном иммунитете. Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.
Фармакокинетика.
При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b биодоступность его составляет от 80% до 100%. ТС_max после введения интерферона альфа-2b составляет 4-12 ч, Т_½ – 2-6 ч соответственно. Через 16 – 24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется. Метаболизм осуществляется в печени. Альфа-интерфероны могут нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность печеночных микросомальных ферментов системы цитохрома Р₄₅₀. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению
Альтевир ® применяется в комплексной терапии у взрослых:

• при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени,
• при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии признаков печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином),
• при папилломатозе гортани, остроконечных кондиломах,
• при волосатоклеточном лейкозе, хроническом миелолейкозе, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки.

Способ применения и дозы
Применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (в случаях, когда препарат назначен подкожно или внутримышечно).
Хронический гепатит В: Альтевир ® вводят п/к или в/м в дозе 5-10 млн. ME 3 раза в неделю в течение 16-24 недель. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В).
Хронический гепатит С: Альтевир ® вводят п/к или в/м в дозе 3 млн. ME 3 раза в неделю в течение 24-48 недель. У больных с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерферонами альфа 2b эффективность лечения увеличивается при использовании комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии не менее 24 недель. Терапию Альтевиром ® следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РЖ вируса гепатита С.
Папилломатоз гортани: Альтевир ® вводят п/к в дозе 3 млн. МЕ/м 2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 месяцев.
Волосатоклеточный лейкоз: рекомендуемая доза Альтевира ® для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 млн. МЕ/м 2 3 раза в неделю. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 месяца лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 месяцев. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.
Хронический миелолейкоз: рекомендуемая доза Альтевира ® в качестве монотерапии – 4-5 млн. МЕ/м 2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0,5 – 10 млн. МЕ/м 2 . Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 млн. МЕ/м 2 ежедневно). Препарат необходимо отменить через 8-12 недель, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.
Неходжкинская лимфома: Альтевир ® используется в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн. МЕ/м 2 3 раза в неделю в течение 2-3 месяцев. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.
Меланома: Альтевир ® применяется в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир ® вводят в/в в дозе 15 млн. МЕ/м 2 5 раз в неделю в течение 4 недель, затем п/к в дозе 10 млн. МЕ/м 2 3 раза в неделю в течение 48 недель. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.
Множественная миелома: Альтевир ® назначается в период достижения “устойчивой ремиссии в дозе 3 млн. МЕ/м 2 3 раза в неделю п/к.
Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 млн. МЕ/м 2 в день п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.
Рак почки. Оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять п/к в дозах от 3 до 10 млн. МЕ/м 2 3 раза в неделю.

Побочные эффекты
Наиболее часто – лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), головная боль, миалгия, озноб, снижение аппетита, тошнота. Менее часто: рвота, диарея, артралгия, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, депрессия, суицидальные мысли и попытки, недомогание, повышенное потоотделение, изменение вкуса, раздражительность, бессонница, снижение АД. Редко – боль в животе, кожная сыпь, нервозность, зуд кожи, тревожность, снижение массы тела, диспепсия, тахикардия, аутоиммунный тиреоидит. Изменения (обратимые) лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, снижение Hb, тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов.

Противопоказания
Гиперчувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или любому из компонентов препарата, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая ХСН, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма), тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов), эпилепсия и др. тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе), хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессивными ЛС (не считая завершенный кратковременный курс лечения ГКС), аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание, а также прием иммунодепрессивных ЛС после трансплантации, заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами. Декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ), декомпенсированный сахарный диабет, гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии), выраженная миелосупрессия, беременность, период кормления грудью.

Особые указания
До лечения Альтевиром ® хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром ® и рибавирином. Применение Альтевира ® не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.
В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром ® дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром ® следует прекратить.
При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×10 9 /л или уровня гранулоцитов ниже 0,75×10 9 /л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира в 2 раза с контролем анализа крови через 1 неделю. Если указанные изменения сохраняются, Альтевир ® следует отменить.
При снижении уровня тромбоцитов ниже 25×10 9 /л или уровня гранулоцитов ниже 0,5×10 9 /л рекомендуется отмена препарата Альтевир ® с контролем анализа крови через 1 неделю.
У больных, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.
Приготовление раствора для в/в введения: набирают объем раствора Альтевира ® , необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0,9% раствора NaCl и вводят в течение 20 мин.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие между Альтевиром ® и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир ® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелосупрессивный эффект.
При одновременном назначении Альтевира ® и теофиллина необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.
При применении Альтевира ® в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Формы выпуска
В ампулах или флаконах, содержащих 1, 3, 5, 10 или 15 млн. ME в объеме 0,5 мл или 1 мл; в стерильных стеклянных шприцах, содержащих 3, 5, 10 или 15 млн. ME в объеме 0,5 или 1 мл.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
По 1 или 3 стеклянных шприца в контурной ячейковой упаковке, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
По 1 флакону в картонной пачке.

Условия хранения и транспортирования
Хранить в соответствии с СП 3.3.2-1248-03, при температуре от 2°С до 8°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Транспортирование при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Срок годности
Ампулы: по 1 млн. МЕ/0,5 мл, 3 млн. МЕ/0,5 мл, 5 млн. МЕ/0,5 мл, 10 млн. МЕ/0,5 мл, 15 млн. МЕ/0,5 мл – 18 месяцев.
Флаконы: по 1 млн. МЕ/0,5 мл, 3 млн. МЕ/0,5 мл, 5 млн. МЕ/0,5 мл, 10 млн. МЕ/0,5 мл, 15 млн. МЕ/0,5 мл, 1 млн. МЕ/мл, 3 млн. МЕ/мл, 5 млн. МЕ/мл, 10 млн. МЕ/мл, 15 млн. МЕ/мл — 18 месяцев.
Шприцы: по 3 млн. МЕ/0,5 мл, 5 млн. МЕ/0,5 мл, 10 млн. МЕ/0,5 мл, 15 млн. МЕ/0,5 мл, 1 млн. МЕ/мл, 3 млн. МЕ/мл, 5 млн. МЕ/мл, 10 млн. МЕ/мл, 15 млн. МЕ/мл -18 месяцев.
Ампулы: 1 млн. МЕ/мл, 3 млн. МЕ/мл, 5 млн. МЕ/мл, 10 млн. МЕ/мл, 15 млн. МЕ/мл – 24 месяца.
He подлежит применению по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача

Рекламации на качество препарата направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д.41 и на предприятие-изготовитель ООО «Фармапарк» РФ (117246, г. Москва, Научный проезд, д. 8, стр. 1

Альтевир

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Альтевир – препарат с антипролиферативным, противоопухолевым, иммуномодулирующим, противовирусным действием.

Форма выпуска и состав

Альтевир выпускают в виде раствора для инъекций: прозрачного, бесцветного (в ампулах по 0,5 или 1 мл, по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; во флаконах по 0,5 или 1 мл, в картонной пачке 1 флакон либо по 5 флаконов в контурных пластиковых или ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; в шприцах по 0,5 или 1 мл, по 1 или 3 шприца в контурных пластиковых упаковках, в картонной пачке 1 или 3 упаковки).

Состав 0,5 или 1 мл инъекционного раствора:

• Действующее вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – 1, 3, 5, 10 или 15 млн МЕ (международных единиц);
• Дополнительные компоненты: хлорид натрия, ацетат натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, декстран 40, твин-80, вода для инъекций.

Показания к применению

Альтевир назначают взрослым одновременно с другими лекарственными средствами при лечении следующих заболеваний:

• Хронический вирусный гепатит С, протекающий без симптомов печеночной недостаточности (в виде монотерапии либо в сочетании с рибавирином);
• Хронический вирусный гепатит В без признаков цирроза печени;
• Остроконечные кондиломы;
• Папилломатоз гортани;
• Множественная миелома, волосатоклеточный лейкоз, прогрессирующий рак почки, хронический миелолейкоз, неходжкинская лимфома, саркома Капоши на фоне СПИДа, меланома.

Противопоказания

• Почечная/печеночная недостаточность в тяжелом течении (в т.ч. связанная с метастазами);
• Тяжелые сердечно-сосудистые болезни в анамнезе (перенесенный в недавнем времени инфаркт миокарда, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, выраженные нарушения сердечного ритма);
• Гепатит в хроническом течении с декомпенсированным циррозом печени и у пациентов, получающих или получавших в недавнем времени терапию иммунодепрессантами (кроме завершенного непродолжительного курса лечения глюкокортикостероидами);
• Выраженная миелодепрессия;
• Эпилепсия, а также тяжелые нарушения функций центральной нервной системы, в особенности выражающиеся суицидальными попытками и мыслями, депрессией (в т.ч. в анамнезе);
• Гиперкоагуляция, включая тромбофлебит, тромбоэмболию легочной артерии;
• Аутоиммунный гепатит или иные аутоиммунные болезни;
• Болезни щитовидной железы, которые не поддаются контролю общепринятыми терапевтическими методами;
• Применение препаратов с иммунодепрессивным действием после трансплантации;
• Декомпенсированный сахарный диабет;
• Декомпенсированные болезни легких, включая хроническую обструктивную болезнь легких;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Альтевир вводят подкожно (п/к), внутримышечно (в/м) либо внутривенно (в/в).

Начинать терапию должен врач. В дальнейшем с его разрешения поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (при п/к или в/м введении).

Рекомендованный режим дозирования (способ введения/разовая доза/кратность применения/длительность курса):

• Хронический гепатит В: в/м или п/к/5-10 млн ME/3 раза в неделю/16-24 недели. Если после 3-4 месяцев применения Альтевира положительная динамика отсутствует (по данным исследования ДНК вируса гепатита В), терапию отменяют;
• Хронический гепатит С: в/м или п/к/3 млн ME/3 раза в неделю/24-48 недель. При рецидивирующем течении болезни, а также у пациентов, не получавших ранее лечение интерфероном альфа-2b, эффективность Альтевира увеличивается при комбинации с рибавирином. Курс длительностью 48 недель назначают больным хроническим гепатитом С и первым генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой в случаях, если к концу первых 24 недель терапии РНК вируса гепатита С в сыворотке крови не определяется;
• Папилломатоз гортани: п/к/3 млн ME/м 2 /3 раза в неделю/до 6 месяцев. Терапию назначают после хирургического/лазерного удаления опухолевой ткани. При подборе дозы необходимо учитывать переносимость препарата;
• Волосатоклеточный лейкоз: п/к/2 млн ME/м 2 (после спленэктомии или без нее)/3 раза в неделю/от 1-2 до 6 месяцев. Режима дозирования нужно придерживаться постоянно, если при этом не наблюдается быстрое прогрессирование болезни или возникновение симптомов тяжелой непереносимости Альтевира;
• Хронический миелолейкоз: п/к/4-5 млн МЕ/м 2 /ежедневно/индивидуально. Для поддержания числа лейкоцитов доза Альтевира может варьировать от 0,5 до 10 млн МЕ/м 2 . В случаях если терапия позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, для поддержания гематологической ремиссии назначают максимально переносимую дозу (4-10 млн МЕ/м 2 ежедневно). В случаях, когда через 8-12 недель лечение к клинически значимому снижению числа лейкоцитов или частичной гематологической ремиссии не приводит, препарат отменяют;
• Неходжкинская лимфома: п/к/5 млн МЕ/м 2 /3 раза в неделю/2-3 месяца. Альтевир назначают в качестве адъювантной терапии в сочетании со стандартными схемами химиотерапии. В зависимости от переносимости препарата возможна коррекция дозы;
• Меланома: в/в/15 млн МЕ/м 2 /5 раз в неделю/4 недели; затем – п/к/10 млн МЕ/м 2 /3 раза в неделю/48 недель. Альтевир назначают в качестве адъювантной терапии при наличии высокого риска рецидива после удаления опухоли. В зависимости от переносимости препарата возможна коррекция дозы;
• Множественная миелома: п/к/3 млн МЕ/м 2 /3 раза в неделю/период достижения устойчивой ремиссии;
• Саркома Капоши на фоне СПИДа: в/м или п/к/10-12 млн МЕ/м 2 в день (оптимальная доза не определена)/при стабилизации болезни или ответе на Альтевир терапию проводят до тех пор, пока не потребуется ее отмена или не произойдет регресс опухоли;
• Рак почки: п/к/3-10 млн МЕ/м 2 /3 раза в неделю (оптимальный режим дозирования Альтевира не установлен).

При приготовлении раствора для внутривенного введения к необходимой дозе следует добавить 100 мл стерильного 0,9% раствора хлорида натрия. Препарат вводят на протяжении 20 минут.

Побочные действия

• Центральная нервная система: очень часто – головная боль; менее часто – бессонница, раздражительность, астения, суицидальные попытки и мысли, сонливость, головокружение, депрессия; редко – тревожность, нервозность;
• Пищеварительная система: очень часто – тошнота, понижение аппетита; менее часто – диарея, рвота, изменение вкуса, сухость во рту; редко – диспепсия, боли в животе; может наблюдаться обратимое повышение активности печеночных ферментов;
• Скелетно-мышечная система: очень часто – миалгия; менее часто – артралгия;
• Сердечно-сосудистая система: часто – снижение артериального давления; редко – тахикардия;
• Кроветворная система: обратимые гранулоцитопения и лейкопения, тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина;
• Общие реакции: очень часто – слабость, лихорадка (являются обратимыми и дозозависимыми реакциями, проходят в течение 3 дней после перерыва в терапии или ее отмены), озноб; менее часто – недомогание;
• Дерматологические реакции: менее часто – повышенное потоотделение, алопеция; редко – кожный зуд и сыпь;
• Другие: редко – аутоиммунный тиреоидит, понижение массы тела.

Особые указания

До назначения Альтевира при лечении хронического вирусного гепатита В и С для оценки степени повреждения печени (наличия признаков фиброза и/или активного воспалительного процесса) рекомендовано проведение биопсии печени. Эффективность терапии хронического гепатита С возрастает при сочетанном применении с рибавирином. В случаях развития печеночной комы либо декомпенсированного цирроза печени Альтевир неэффективен.

При развитии побочных реакций нужно уменьшить дозу Альтевира в 2 раза либо отменить препарат до момента их исчезновения. Если нарушения сохраняются или появляются вновь после уменьшения дозы, либо наблюдается прогрессирование болезни, Альтевир отменяют.

При уменьшении уровня тромбоцитов ниже 50×10 9 /л или уровня гранулоцитов ниже 0,75×10 9 /л рекомендуется уменьшить в 2 раза дозу Альтевира под контролем анализа крови через 7 дней. Если описанные изменения сохраняются, терапию отменяют.

В случаях снижения уровня тромбоцитов ниже 25×10 9 /л или уровня гранулоцитов ниже 0,5 х10 9 /л препарат рекомендуется отменить с контролем анализа крови через 7 дней.

При лечении интерфероном альфа-2b в сыворотке крови больных могут определяться антитела, которые нейтрализуют его противовирусную активность. В большинстве случаев титры антител невысоки, их появление к уменьшению эффективности терапии или развитию других аутоиммунных нарушений не приводит.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Альтевира с иными препаратами/веществами полностью изучено не было.

Осторожности требует назначение в комбинации с седативными/снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, лекарственными средствами, которые потенциально оказывают миелодепрессивный эффект.

При сочетанном назначении Альтевира с теофиллином необходимо контролировать сывороточную концентрацию последнего и, в случае необходимости, корректировать применяемые дозы.

Альтевир в комбинации с химиотерапевтическими лекарственными средствами (цитарабином, циклофосфамидом, доксорубицином, тенипозидом) увеличивает вероятность возникновения токсических эффектов.

Аналоги

Аналогами Альтевира являются: Интрон А, Лайфферон.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживать.

Альтевир

Состав

Раствор содержит в качестве активного компонента интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, а также такие дополнительные составляющие, как натрия ацетат, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, декстран 40, натрия хлорид, очищенная вода для инъекций, Твин 80.

Форма выпуска

Лекарство производится в виде раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает противовирусными, антипролиферативными, иммуномодулирующими и противоопухолевыми свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата взаимодействует с рецепторами на поверхности клеток, инициируя сложную цепь преобразований (например, индукцию синтеза цитокинов и ферментов), а также препятствует синтезу вирусной РНК и белков вируса. Это обуславливает противовирусное и антипролиферативное действие препарата.

Кроме того, действующее вещество Альтевира активизирует презентацию антигена иммунокомпетентным клеткам. Оно также стимулирует цитотоксическое действие Т-клеток и фагоцитарную активность макрофагов, угнетает синтез некоторых онкогенов и препятствует пролиферации клеток, в том числе опухолевых.

Биодоступность препарата – около 90%. Время полувыведения составляет 2-6 часов. Препарат выводится через почки посредством клубочковой фильтрации. Через 16–24 ч активное вещество в крови не определяется. Расщепляется в печени.

Показания к применению

Препарат применяется при:

• волосатоклеточном лейкозе;
• хроническом вирусномгепатитеВ (если нет цирроза печени и его признаков);
• неходжкинской лимфоме;
• папилломатозе гортани;
• множественной миеломе;
• остроконечных кондиломах;
• прогрессирующем раке почки;
• хроническом вирусном гепатите С (если нет печеночной недостаточности и ее признаков) – к комплексной терапии присоединяется рибавирин;
• хроническом миелолейкозе;
• меланоме;
• саркоме Капоши при СПИДе.

Противопоказания

Альтевир не применяется при:

• повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• тяжелой почечной недостаточности;
• хроническом гепатите с декомпенсированным циррозом печени;
• приеме иммунодепрессивных ЛС;
• декомпенсированных заболевания легких;
• гиперкоагуляции;
• тяжелой печеночной недостаточности;
• беременности;
• лактации;
• тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях;
• тяжелых нарушениях в центральной нервной системе (особенно в случае эпилепсии, депрессий);
• аутоиммунных заболеваниях;
• декомпенсированном сахарном диабете;
• выраженной миелосупрессии.

Побочные действия Альтевира

Побочные действия Альтевира чаще всего проявляются в виде лихорадки, головной боли, озноба, тошноты, общей слабости, миалгии, притупления аппетита.

В редких случаях появляются боли в животе, нервозность, тревожность, диспепсия, аутоиммунный тиреоидит. Могут появиться изменения лабораторных показателей (обратимые): лейкопения, уменьшение уровня гемоглобина, повышение активности ферментов печени, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Инструкция на Альтевир

Препарат вводят внутримышечно, внутривенно, внутрибрюшинно, подкожно, интратекально, в очаг поражения. Инструкция на Альтевир предусматривает следующую разовую дозировку для взрослых — 3-6 млн МЕ. Если нужно, она может повышаться. Детям назначают 500-100 тыс. МЕ на килограмм веса.

В зависимости от заболевания инструкция по применению также предусматривает следующие схемы приема:

• папилломатоз гортани – взрослым 6 млн МЕ 5 раз в 7 дней или 3-6 млн МЕ три раза за 7 дней (курс лечения — месяц), 3 млн МЕ два раза за 7 дней (курс лечения — 12 недель), 3 млн МЕ раз в 7 дней (курс лечения — 28 недель); детям 50-100 тыс. МЕ три раза за 7 дней (курс лечения – месяц), 50 тыс. МЕ раз в 7 дней ( курс лечения — 28 недель), 50 тыс. МЕ два раза за 7 дней (курс лечения — 12 недель). В случае прогрессирования заболевания дозировка может повышаться;
• тяжелая печеночная недостаточность у грудных младенцев — 3-6 млн МЕ/кв.м врач назначает внутрибрюшинно на протяжении недели, применять следует ежедневно. Во время второй недели лечения ту же дозировку применяют внутримышечно. Частоту приема возможно сократить до 3 раз в неделю с третьей недели;
• хронический гепатит В – специалисты для взрослых пациентов рекомендуют принимать 6 млн МЕ внутримышечно в течение двух недель каждый день, затем два раза за 7 дней (курс лечения — 16 недель) и три раза за 7 дней (курс лечения – месяц); детям до 12 лет нужно принимать 3-6 млн МЕ/кв.м внутримышечно три раза за 7 дней (курс лечения — 16 недель); дети в возрасте от 12 лет принимают разовую дозировку в 6 млн МЕ;
• хронический гепатит С – специалисты указывают применять взрослым пациентам 3 млн МЕ в виде подкожных или внутримышечных инъекций 3 раза за 7 дней (курс лечения — 9 месяцев), детям необходимо принимать 3 млн МЕ/кв.м по такой же схеме;
• ВИЧ-инфекция – нужно принимать 3 млн МЕ три раза за 7 дней. Если появляются нейтрализующие антитела, препарат заменяется природным интерфероном;
• лихорадка Денге – принимается на протяжении 72 часов после появления симптомов, взрослым назначают принимать 3-6 млн МЕ 3 дня ежедневно, дети принимают 50-100 тыс. МЕ на килограмм веса по такой же схеме;
• неходжкинская лимфома (злокачественность средняя или низкая) – препарат принимается после ремиссии, которая достигается посредством полихимиотерапии. Следует вводить 6 млн МЕ три раза за 7 дней;
• остроконечные кондиломы – взрослым пациентам следует вводить 6 млн МЕ (весь курс лечения рассчитан на 6 недель) ежедневно в сочетании с интерфероном альфа2b (мазью) три раза каждый день, пациентам в детском возрасте назначается 50-100 тыс. МЕ на килограмм;
• вирусный гепатит – сначала 12-15 млн МЕ (применять следует — 3-5 дней) внутримышечно или внутрибрюшинно ежедневно, после этого 6 млн МЕ в виде внутримышечных инъекций через сутки, пока не станут известны отрицательные результаты, касательно вирусных маркеров гепатита; в случае подострого вирусного гепатита в детском возрасте после 1 года нужно принимать 3-6 млн МЕ/кв.м 1-2 недель (первую неделю внутрибрюшинно, затем внутримышечно), после этого лечение можно продолжить с той же дозировкой, но три раза за 7 дней до достижения отрицательных показателей на маркеры заболевания;
• саркома Капоши – назначают 30 млн МЕ для приема ежедневно, при ранней диагностике — 6 млн МЕ (применять следует — 6 недель) ежедневно, такую же дозировку назначают детям;
• хронический миелолейкоз — после гематологической ремиссии принимают 3 млн МЕ/кв.м через сутки до цитогенетической ремиссии или регресса заболевания;
• опоясывающий герпес – врачи рекомендуют применять 6 млн МЕ (курс лечения – неделя) ежедневно, после этого, если необходимо, принимают 6 млн МЕ через сутки на протяжении двух недель. Следует сочетать с использованием интерферона альфа2b (в виде мази) каждые 6 часов;
• солидные опухоли – взрослым пациентам следует принимать 9 млн МЕ в виде инъекций внутримышечно или подкожно на протяжении месяца каждый день, поддерживающая дозировка — 6 млн МЕ три раза за 7 дней (курс лечения — 3 месяца), детям следует вводить 3-6 млн МЕ/кв.м по такой же схеме приема. Если эффект положительный, курс лечения можно растянуть на год в поддерживающей дозировке.

В некоторых случаях схемы лечения могут отличаться. Максимальная дозировка в таком случае не должна быть выше 3 млн МЕ.

Передозировка

В том, что касается передозировки, данные об Альтевире не предоставлены.

Взаимодействие

Возможные реакции на сочетание Альтевира с другими лекарствами до конца не изучены. С осторожностью данный препарат следует принимать со снотворными и седативными средствами, а также с теми, которые оказывают миелосупрессивный эффект, и наркотическими анальгетиками.

Если Альтевир применяется одновременно с Теофиллином, нужно наблюдать за концентрацией последнего в крови, дозировки могут корректироваться.

Сочетание препарата с химиотерапевтическими противоопухолевыми препаратами увеличивает риск появления токсических эффектов.

Условия продажи

Лекарство отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Хранить данное лекарственное средство нужно при температуре около 2-8 °С, ни в коем случае не следует замораживать. Место должно быть не доступно для детей.

Срок годности

Хранить лекарство нужно не дольше 18 месяцев.

Отзывы об Альтевире

Отзывы об Альтевире свидетельствуют о том, что многие пациенты переносят препарат достаточно тяжело. Очень часто форум, на котором обсуждают данное средство, содержит сообщения о появлении побочных эффектов. Не смотря на это отзывы об Альтевире в основном положительные, многие пациенты жалуются на негативные эффекты, но отмечают несомненную действенность данного средства.

Цена Альтевира, где купить

Купить Альтевир 3 млн МЕ или 5 млн МЕ можно в российских аптеках строго по рецепту врача. Данное средство является достаточно дорогим. Цена Альтевира 3 млн МЕ – около 1100 рублей. В ампулах по 5 млн МЕ препарат можно купить в среднем за 1500 рублей.

Альтевир 1, 3, 5, 10 и 15 млн: инструкция, аналоги, отзывы

Форма выпуска

Альтевир можно встретить в аптеках только в виде раствора прозрачного цвета. Упаковка содержит ампулы, в каждой из них может содержаться 5 пластиковых ампул по 0,5 или 1 мл. В картонной пачке могут быть упакованы флаконы по 0,5 или 1 мл раствора.

В картонной пачке может быть только 1 флакон, а в контурных ячейках 5 флаконов.

Препарат выпускается и в шприцах, по 0,5 и 1 мл раствора. В коробке может быть 1 или 3 шприца в пластиковой упаковке. Картонная пачка содержит 1 или 3 упаковки.

Состав

Приведенный состав соответствует раствору в 0,5 и 1 мл:

• Действующее вещество в виде интерферона 2b человеческий рекомбинантный – 1, 3, 5, 10 или 15 млн. международных единиц (МА);
• Дополнительные компоненты в виде натрия хлорида, натрия ацетата, диентриевой соли, этилендиаминтетрауксусной кислоты, декстрана 40, твина-80 и воды для приготовления инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие

Препарат Альтевир может воздействовать на человеческий организм, как противовирусное, противоопухолевое, иммуномодулирующее и антипролиферативное средство.

Интерферон во время взаимодействия на поверхности клеток со специфическими рецепторами создает сложную цепь внутри клетки, которая включает в себя индукцию синтеза ферментов и специфических цитокинов, что в свою очередь приводит к разрушению синтеза вирусной РЖ и вирусных белков в клетке.

Как результат, развивается противовирусная антипролиферативная активность, которая связана с предотвращением репликации вируса в клетках, замедлением пролиферации клеток и иммуномодулирующим свойством интерферона.

Активное вещество развивает процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а также помогает стимулировать фагоцитарную активность макрофагов и цитотоксическую активность Т-клеток, которые помогают противовирусному иммунитету в его работе.

Фармакокинетика

При подкожной или внутримышечной инъекции интерферона альфа-2b, его биодуступность достигает 100%. Максимальное значение интерферона в крови после введения отмечается через 4-12 часов, при половинной дозе через 2-6 часов. Уже через 16-24 часов интерферона в крови обнаружено не будет.

Процесс метаболизма сосредотачивается в печени. Альфа-интерфероны могут нарушать окислительные метаболические процессы, что снижает активность печеночных микросомальных ферментов системы цитохрома Р450. Выводится препарат в основном клубочковой фильтрацией.

Показания к применению

Препарат применяют при следующих инфекциях вирусного характера:

• Гепатит В или D острого течения;
• Гепатит В хронического течения без проявлений цирроза, но с положительными признаками по HBV-ДНК или HBeAg;
• Гепатит В хронического характера в сочетании с гломерулонефритом
• Гепатит С хронического характера, положительный по HCV или Ig к вирусу гепатита С, не имеющий признаков печеночной недостаточности;
• Герпес-вирусная инфекция;
• Энцефалиты;
• Цитомегаловирус;
• Саркома Капоши при СПИДе;
• Осложнения после проведенных операций.

Дополнительно Альтавир активно используют в лечении онкологических патологий у взрослых пациентов. Среди таких заболеваний стоит отметить:

1. папилломы гортани;
2. остроконечные кондиломы любого местарасположения;
3. волосатоклеточный лейкоз;
4. неходжкинская лимфома;
5. миелолейкоз и миелофиброз хронического течения;
6. меланома.

Способ применения и рекомендуемые дозировки

Альтевир, инструкция по применению, говорит о том, что препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно и подкожно. В самом начале лечения инъекции проводит только врач, в последующем можно позволить больному проводить подкожные и внутримышечные инъекции самостоятельно.

В зависимости от показаний, могут быть рекомендованы следующие дозировки:

1. Гепатит хронического характера – введение происходит подкожно или внутримышечно на протяжении полу года или года по 3 раза в день в дозировке Альтевира 3 млн. МЕ. При рецидивах патологии у больных, в терапии которых не применялся интерферон альфа-2b, в сочетании с Рибавирином эффективность Альтевира будет повышаться. Длительность терапии с такой комбинацией должна составлять не менее 6 месяцев.
2. Гепатит В хронического характера — введение происходит подкожно или внутримышечно на протяжении 4 месяцев или полу года по 3 раза в день в дозировке 5-10 млн. МЕ. Если данные исследований ДНК вируса не показывают положительную динамику, то через 4 месяца после первого введения препарат отменяют.
3. Волосатоклеточный лейкоз – препарат колют подкожно 3 раза в неделю в дозировке 2 млн. МЕ/м2. Гематологические показатели начнут нормализацию в большинстве случаев уже через несколько месяцев, а в некоторых только через полгода.
4. Папилломатоз гортани – назначают подкожные введения препарат 3 раза в неделю в дозировке 3 млн. МЕ/м². Лечение начинается только после удаления опухоли. Доза должна подбираться с учетом переносимости препарат организмом.
5. Миелолейкоз хронического течения – если препарат назначается в качестве отдельной терапии, то дозировка составит 4–5 млн. МЕ/м² в сутки с подкожным введением. Если нужно поддержать число лейкоцитов, то дозировка будет выглядеть в виде 0,5 — 10 млн. МЕ/м. если через несколько месяцев активной терапии гематологической ремиссии не наблюдается, а число лейкоцитов остается без изменений, препарат следует отменить.
6. Меланома – препарат используется, как адъювантное лечение при вероятном рецидиве после удаления опухолевого новообразования. Препарат вводится внутривенно в дозировке 15 млн. МЕ/м² 5 раз в месяца. неделю на протяжении 5 месяцев. После этого препарат вводится подкожно на протяжении года 3 раза в неделю в дозировке 10 млн. МЕ/м².
7. Неходжкинская лимфома – препарат применяют, как адъювантное лечение в комплексе с классической схемой химиотерапии. Альтевир вводится по 5 млн. МЕ/м² подкожно на протяжении 3 месяцев 3 раза в неделю.
8. Множественная миелома – препарат назначается только в фазу ремиссии. Вводят подкожно 3 млн. ME/м² 3 раза в неделю.
9. Рак почки – в этом случае оптимальной дозировки и схемы лечения нет. Специалисты рекомендуют проводить подкожные инъекции по 3–10 млн. ME/м² 3 раза в неделю. При этом стоит отметить, что оптимальной дозировки не установлено, вводить препарат можно подкожно или внутримышечно по 10–12 млн. ME/м² в сутки.

Противопоказания

Интерферон альфа-2b воздействует на многие органы и системы человеческого организма, эффекты от применения настолько обширны, что список состояний, при которых препарат применять нельзя, достаточно широк:

• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
• почечная или печеночная недостаточность тяжелого течения при любых провоцирующих факторах;
• депрессивные состояния;
• эпилепсия;
• склонность больного к суициду;
• гепатит хронического характера с наличием цирроза в декомпенсации;
• больные, которые в недавнем времени получили иммунодепрессанты, особенно после пересадок тканей и органов;
• заболевания аутоиммунного характера;
• болезни легких в стадии декомпенсации, не исключая и ХОБЛ;
• повышенная свертываемость крови;
• сахарный диабет в стадии декомпенсации;
• угнетение процесса созревания лейкоцитов и лимфоцитов в клетках костного мозга.

Побочное действие

В частых случаях после введения препарат у больного развиваются общие побочные эффекты, которые напоминают состояние при гриппе или простуде. Выраженность симптомов полностью зависит от дозировки, чем она выше, тем больше пациента будут беспокоить простудоподобные признаки. Так как интерферон альфа-2b воздействует на многие органы и системы организма, то и побочные эффекты многочисленны:

1. головная боль;
2. болевые ощущения в мышцах;
3. тошнота;
4. отсутствие аппетита;
5. понижение артериального давления.

Намного реже можно наблюдать:

1. рвоту;
2. астению;
3. сонливость;
4. диарею;
5. депрессию;
6. сухость во рту;
7. попытки суицида;
8. общее недомогание;
9. повышенная потливость;
10. потеря вкуса;
11. нарушение сна.

Прием во время беременности и лактации

• Альтевир строго противопоказан к применению, как во время беременности, так и во время кормления грудью.

Применение в детском возрасте

• Данных о применении и противопоказаниях препарат в детском возрасте отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарствами

Прием Альтевира с перечисленными препаратами стоит проводить только под контролем врача:

1. снотворные средства;
2. успокоительные;
3. обезболивающие наркотикосодержащие;
4. препараты, которые угнетают кроветворение в костном мозге.

Одновременный прием Альтевира и Теофиллина должен проводиться с контролем концентрации Теофиллина в крови. По мере необходимости дозировка этого препарата может увеличиваться или уменьшаться.

Аналоги

Существует немало аналогов Аотевира, которые содержат такое же активное вещество, как интерферон альфа-2b. К таким препаратам можно отнести:

• Альфарон (лиофилизат, раствор вводится через нос, инъекционно или местно).
• Интерфераль (лиофилизат, вводится инъекционно).
• Интрон А (раствор, вводится подкожно и внутривенно).
• Лайфферон (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно и закапывается в глаз).
• Реальдирон (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно и подкожно).
• Реаферон ЕС (лиофилизат, раствор вводится инъекционно).
• Реаферон Липинт в капсулах;
• Эберон альфа Р (лиофилизат, вводится инъекционно).

Условия хранения и срок годности

1. Препарат храниться строго в защищенном от детей месте при температуре не ниже 2 градусов и не выше 8 градусов тепла.
2. Замораживать средство нельзя.
3. Срок годности составляет полтора года.
4. Транспортировать нужно в соответствии с температурным режимом, без заморозки.

Стоимость и условия отпуска

Альтевир производится российской компанией Фармстандарт. Цена Альтевира может варьироваться в зависимости от наценки аптечных сетей и затрат на транспортировку.

Форма выпуска	Количество штук в упаковке	Дозировка, МЕ	Объем флакона, ампулы или шприца	Средняя стоимость в аптеках
Ампулы	5 штук	1 000 000	1 мл	353 рубля
Ампулы	5 штук	10 000 000	1 мл	2118 рублей
Ампулы	5 штук	3 000 000	1 мл	858 рублей
Шприцы	3 штуки	3 000 000	1 мл	432 рубля
Ампулы	5 штук	5 000 000	1 мл	1298 рублей

Отпускается препарат только по рецепту врача.

Альтевир — когда назначается пациентам, отзывы, аналоги

Согласно статистике, с каждым годом в России регистрируется все больше случаев заражения людей вирусом гепатита В или С. Еще одной проблемой, которая заслуживает особого внимания, являются онкологические заболевания. В большинстве случаев лечение таких болезней малоэффективно, но с выходом на рынок лекарственного препарата Альтевир ситуация изменилась в лучшую сторону.

Состав лекарства

Альтевир представляет собой иммуномодулирующее средство, которое проявляет противовирусное и противоопухолевое действие. Именно поэтому зачастую этот препарат используют для лечения гепатита В или С, а также некоторых раковых заболеваний. Значительная эффективность этого лекарства позволяет успешно использовать его для терапии ВИЧ-позитивных людей, имеющих ослабленную иммунную систему.

Действующим веществом медикаментозного средства является интерферон альфа-2b. Такой рекомбинантный человеческий белок синтезируется кишечной палочкой, в геноме которой содержится ген интерферона, перенесённого из генома человека с помощью методов генной инженерии. Быстрое деление клеток бактерии, происходящее каждые 20 минут, позволяет получить большое количество интерферона.

Помимо активного вещества, в составе Альтевира имеются вспомогательные компоненты, которые сохраняют все свойства интерферона и позволяют доставить его в тонкий кишечник в неизменном виде, где происходит всасывание в кровь.

Дополнительные вещества являются одинаковыми для всех дозировок и их состав следующий:

• натрия хлорид;
• натрия ацетат;
• натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;
• tween 80;
• декстран;
• деионизированная вода для инъекций.

Форма выпуска

Альтевир для лечения используется в виде инъекций, которые выполняются либо подкожно, либо внутримышечно. Лекарственный раствор представляет собой прозрачную жидкость, которая не имеет цвета и осадка.

Препарат имеет такие формы выпуска:

Для каждой формы выпуска лекарственного средства объём одинаковый и составляет 0,5 мл или 1 мл. Дозировка действующего вещества может быть разной для такого объёма.

Доза интерферона альфа-2b в одном уколе может быть следующей:

• 1 млн МЕ;
• 3 млн МЕ;
• 5 млн МЕ;
• 10 млн МЕ;
• 15 млн МЕ.

Дозировка Альтевира подбирается индивидуально для каждого больного исходя из симптоматики и степени тяжести заболевания.

Фармакологические свойства

После введения в организм препарата его максимальная концентрация достигается спустя 4−12 часов, при этом происходит всасывание интерферона в кровь от 80 до 100% от общей дозы Альтевира. Выведение из организма половины от дозы медикаментозного средства происходит за 2−6 часов.

Большая часть интерферона (до 80%) остаётся циркулировать в крови, и только 20% может всасываться в ткани. Действующее вещество не проникает в спинной и головной мозг, поэтому не воздействует на нервную систему человека.

Полное выведение Альтевира из организма происходит спустя 16−24 часа.

Если лекарственный препарат вводится внутривенно, в таком случае его максимальная концентрация в крови повышается мгновенно, но при этом происходит очень быстрое разрушение действующего вещества (в течение 2 часов).

Альтевир не накапливается в организме. Выводится почками. Активное вещество перерабатывается печенью, вследствие чего значительно снижается активность печёночных ферментов, отвечающих за нейтрализацию токсинов и некоторых лекарственных веществ.

Терапевтические результаты

Интерферон альфа-2b проявляет противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие. За счёт этого лекарственный препарат эффективно борется с некоторыми инфекционными и онкологическими заболеваниями.

Интерферон альфа в клетках блокирует синтез некоторых вирусных белков, вследствие чего подавляется размножение вируса. Также при высокой концентрации в крови активного вещества происходит снижение транскрипции в вирусных частицах, поэтому использование Альтевира позволяет не только успешно бороться с инфекцией, но также защищать здоровые клетки человеческого организма от заражения.

Защитный механизм здоровых клеток основывается на том, что интерферон связывается с рецепторами на поверхности мембраны, тем самым не позволяя адсорбироваться вирусу.

Если же клетка поражена вирусом, в таком случае действующее вещество лекарственного препарата распознаёт и уничтожает такую клетку.

Противоопухолевое и антипролиферативное действие

Развитие опухоли происходит за счёт сбоя обмена веществ в клетке. Вследствие этого начинается бесконтрольный рост клетки.

Под воздействием интерферона альфа значительно снижается скорость обменных процессов, при этом возможно переключение на другой тип обмена веществ, что способствует прекращению неконтролируемого роста и деления клетки.

Помимо этого, замедляется процесс транскрипции и трансляции онкогенов, которые отвечают за трансформацию клеток.

Учитывая эти свойства Альтевир эффективен для лечения некоторых опухолей (карцинома молочной железы, опухоли предстательной железы и т. д. ).

Укрепление иммунной системы

Главная функция интерферона — это усиление действия макрофагов и NK-клеток (натуральных киллеров). Вследствие этого иммунная система может эффективно бороться с какими-либо ксенобиотиками, например, вирусами. Активация NK-клеток способствует уничтожению опухолей.

Помимо этого, Альтевир способствует выработке лейкоцитов, всех видов лимфоцитов, что позволяет уничтожать инфекцию в организме. Также при использовании лекарственного препарата значительно повышается регенерация тканей. Активация синтеза иммуноглобулина А, которая происходит за счёт интерферона альфа-2b, защищает слизистые оболочки от адсорбции на них патогенных микроорганизмов и вирусов.

Показания к применению

Альтевир — одно из самых востребованных сегодня лекарственных средств для комплексного лечения онкологических и вирусных заболеваний. Применение этого медикамента позволяет значительно повысить иммунитет, что так важно при таких болезнях.

Согласно инструкции по применению, Альтевир можно использовать для лечения взрослых людей от следующих недугов:

1. гепатиты В и В +D всех генотипов;
2. хроническая форма гепатита В без симптомов цирроза печени;
3. хроническая форма гепатита В вместе с гломерулонефритом;
4. гепатит С, в том числе хронической формы;
5. энцефалит;
6. герпес (вирусное заболевание);
7. цитомегаловирусная инфекция;
8. саркома Капоши у ВИЛ-позитивных людей;
9. какие-либо осложнения после операции.

Стоит отметить, что использование только Альтевира не вылечит от инфекции. Необходима комплексная терапия.

Как отмечалось выше, препарат применяется для лечения некоторых онкологических заболеваний, а именно:

1. кондиломы остроконечной формы;
2. папилломы слизистой гортани;
3. неходжкинская лимфома;
4. волосатоклеточный лейкоз;
5. миелофиброз хронической формы;
6. меланомы;
7. злокачественные опухоли в почках с метастазами в лёгких;
8. миелолейкоз;
9. миеломная болезнь;
10. профилактика рецидива после удаления опухоли.

Противопоказания

Действующее вещество в составе лекарства оказывает воздействие практически на все органы и системы.

Как и у любого медикаментозного средства, так и у Альтевира, имеется ряд противопоказаний, при которых препарат строго запрещено употреблять:

• значительные нарушения в работе сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда, тахикардия и т.д.);
• почечная недостаточность;
• аутоиммунные заболевания;
• гепатит, сопровождающийся циррозом печени;
• эпилепсия;
• сахарный диабет всех типов;
• применение иммунодепрессантов (в том числе при пересадке органов);
• депрессия;
• нарушения свёртываемости крови;
• беременность и лактация;
• непереносимость или аллергическая реакция на какой-либо из компонентов, входящий в состав лекарственного средства.

Инструкция по применению

Количество уколов Альтевира для лечения вирусных и онкологических заболеваний подбирается для каждого пациента индивидуально.

Кроме того, учитывается и длительность лечения. Уколы можно делать как внутримышечно, так и подкожно или внутривенно.

Дозировка препарата для некоторых заболеваний:

1. Гепатит В. Лекарство вводится под кожу или в мышцу трижды в неделю по 3 млн или 10 млн МЕ. Курс лечения составляет 16−24 недели.
2. Гепатит С. Уколы делаются подкожно или внутримышечно. Доза Альтевира 3 млн (цена которого 430 рублей) 3 раза в неделю. Терапия длится от 24 до 48 недель.
3. Папилломы на слизистой гортани. Лечение интерфероном нужно начинать только после удаления папиллом. Дозировка препарата подбирается индивидуально исходя из общего состояния здоровья пациента. Как правило, курс лечения имеет продолжительность 6 месяцев.
4. Волосатоклеточный лейкоз. Уколы делаются подкожно. Доза — 2 млн МЕ. Длительность терапии может быть от 1 до 6 месяцев. Важно отметить, что лечение можно проводить и после экстирпации селезёнки.
5. Миелолейкоз хронической формы. Альтевир вводится под кожу, доза — 5 млн МЕ (или 10 млн) в сутки. При таком заболевании подбирается максимальная доза препарата, которую может переносить пациент без побочных эффектов. Терапия может длиться от 8 до 12 недель.
6. Неходжкинская лимфома. Лечение должно быть комплексным. Препарат вводится под кожу трижды в неделю 2−3 месяца.
7. Меланома. Колоть Альтевир нужно только после удаления новообразования внутривенно для профилактики рецидива. Рекомендуемая доза для первого этапа терапии составляет 15 млн МЕ (5 раз в неделю, продолжительность 1 месяц), для второго — 10 млн (3 раза в неделю, продолжительность 48 недель). Весь курс лечения должен быть без перерывов. Важно отметить, что дозировка может отличаться, поскольку зависит от состояния здоровья пациента.
8. Злокачественные новообразования в почках. Уколы лекарственного препарата делаются подкожно трижды в неделю. Доза может быть от 3 до 10 млн МЕ.

Когда во время лечения Альтевиром отмечается значительное ухудшение состояния больного, рекомендуется или отменить препарат, или уменьшить вводимую дозу в 2 раза.

Коррекция дозы лекарственного средства проводится на основе результата анализа крови, а именно количества тромбоцитов и гранулоцитов.

Альтевир вводится внутривенно с помощью капельницы. Для этого лекарство смешивают со 100 мл физраствора. Важно отметить, что препарат нужно использовать в течение 20 минут после его открытия.

Передозировка и взаимодействие с другими медикаментами

Случаев передозировки во время лечения не выявлено.

Поскольку лечение вирусных инфекций и онкологических заболеваний должно быть комплексным, то использовать Альтевир нужно с осторожностью, постоянно контролируя количество гранулоцитов и тромбоцитов.

При использовании Альтевира со снотворными, успокоительными, наркотическими обезболивающими средствами или лекарствами, которые способствуют замедлению процесса кроветворения, требуется особый контроль состояния пациента со стороны лечащего врача.

Побочные эффекты

Побочные эффекты от использования Альтевира напоминают симптомы простуды (общее недомогание и озноб) и напрямую зависят от дозы препарата.

Как правило, эти признаки проходят через несколько дней.

Чаще всего у пациентов возникают следующие побочные эффекты во время лечения Альтевиром:

• головная боль и боль в мышцах;
• снижение аппетита;
• тошнота, в редких случаях рвота;
• снижение артериального давления.

Согласно инструкции и отзывам на форумах, побочные действия от Альтевира могут проявляться в виде бессонницы, нарушения сердечного ритма или пищеварения, депрессии, раздражительности, снижения в весе, облысения, сыпи на кожных покровах, повышенной потливости и т. д.

Также может уменьшаться концентрация гемоглобина и количество форменных элементов крови.

Аналоги и стоимость

В составе аналогов Альтевира основным действующим веществом является также интерферон альфа-2b, при этом его концентрация может отличаться. Помимо этого, вспомогательные вещества у аналогов несколько иные, что позволяет пациентам с непереносимостью или аллергией на определённый компонент в составе Альтевира подобрать подходящее лекарство.

Аналогами лекарственного препарата являются:

• Интерфераль;
• Реальдирон;
• Эберон альфа Р;
• Альфарон;
• Реаферон ЕС.

Также аналогами являются и те препараты, которые имеют в составе другое активное вещество, но имеющие такой же механизм действия, как и интерферон альфа-2b. Ими могут быть Ронбетал, Инферон, Интерлок, Генфаксон, Авонекс, Ребиф, Экставиа, Синновекс и другие.

На официальных сайтах аптек цена может варьировать от 350 рублей за 5 ампул до 2100 рублей. Стоимость зависит от дозировки препарата.

Купить в России медикаментозное средство можно, если есть рецепт от лечащего врача. При этом аптеки рекомендуют пациентам делать заказ на Альтевир заранее. Это связано с тем, что длительность хранения препарата составляет 18 месяцев.

Хранить Альтевир необходимо при температуре от +2 до +8 градусов. Замораживать раствор в ампулах строго запрещено. Несоблюдение условий хранения значительно снижает эффективность лекарственного средства.

Отзывы пациентов

Согласно отзывам пациентов на Альтевир, препарат является эффективным средством при терапии гепатита и других вирусных инфекций, а также некоторых онкологических заболеваний.

Виктория. В 2015 году у меня выявили опухоль в почках. После операции мне был назначен Альтевир. Пройдя курс лечения, у меня улучшилось состояние здоровья, а главное — не было рецидивов. Считаю, что Альтевир — лучшее средство по доступной цене.

Олег. Альтевир мне назначил врач для лечения миеломы, но препарат мне не подошёл. После нескольких уколов у меня появилась сильная аллергия, поэтому Альтевир пришлось заменить на другой его аналог.

Анастасия. Несколько лет борюсь с гепатитом В, но заметных улучшений нет. Недавно на форуме прочитала о таком лекарстве, как Альтевир. Решила попробовать, предварительно посоветовавшись с лечащим врачом. Пройдя курс лечения, мои результаты анализов значительно улучшились.

Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста