Анжелик микро – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Анжелик Микро

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Анжелик Микро – эстроген-гестагенное, противоклимактерическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтого цвета, круглой двояковыпуклой формы, на одной стороне в правильном шестиугольнике нанесена гравировка «EL»; на поперечном разрезе – желтая оболочка, ядро от почти белого до белого цвета (по 28 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера в комплекте с кармашком для их ношения).

Содержание активных веществ в 1 таблетке:

• эстрадиола гемигидрат (микронизированный) в пересчете на эстрадиол – 0,5 мг;
• дроспиренон (микронизированный) – 0,25 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: лак желтый (макрогол 6000, гипромеллоза (5сР), краситель железа оксид желтый, титана диоксид, тальк).

Показания к применению

Применение таблеток Анжелик Микро показано в качестве заместительной гормональной терапии у женщин с неудаленной маткой для лечения вазомоторных симптомов средней и тяжелой степени при менопаузе.

Противопоказания

• влагалищное кровотечение неустановленной этиологии;
• гормонозависимая злокачественная опухоль или гормонозависимое предраковое заболевание, или подозрение на них;
• рак молочной железы или подозрение на него (включая анамнез);
• доброкачественные или злокачественные опухоли печени (включая анамнез);
• выраженные патологии печени;
• надпочечниковая недостаточность;
• острая почечная недостаточность, тяжелые заболевания почек (включая анамнез);
• обострение тромбоза глубоких вен, венозные тромбоэмболии, включая тромбоэмболию легочной артерии (в том числе в анамнезе);
• стенокардия, острый артериальный тромбоз, тромбоэмболия (инфаркт миокарда, инсульт);
• наличие факторов высокого риска артериальных и венозных тромбозов: генетическая предрасположенность (наличие тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии у ближайших родственников (мать, отец, сестра) в молодом возрасте), ожирение (индекс веса тела более 30 кг на м 2 ), возраст пациентки;
• гипергомоцистеинемия, резистентность к активированному протеину C, дефицит протеина C, дефицит антитромбина III, антитела к фосфолипидам (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину), дефицит протеина S и другие признаки предрасположенности к артериальному и венозному тромбозу;
• нелеченная гиперплазия;
• порфирия;
• непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• выраженная гипертриглицеридемия;
• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

В случае обнаружения данных заболеваний или состояний в период применения Анжелик Микро, лечение требуется немедленно отменить.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат женщинам с миомой матки, врожденной гипербилирубинемией (синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера и Ротора), холестатическим зудом в период предшествующей беременности, холестатической желтухой, эндометриозом, сахарным диабетом, при наличии факторов риска для развития эстрогензависимых опухолей (включая рак молочной железы у близких родственников), гиперплазии эндометрия в анамнезе, наличии факторов риска развития тромбоэмболии и тромбозов в семейном анамнезе (наличие тромбоэмболических осложнений в молодом возрасте у близких родственников), курении, ожирении, гиперхолестеринемии, деменции, системной красной волчанке, заболеваниях желчного пузыря, эпилепсии, умеренной гипертриглицеридемии, тромбозе сосудов сетчатки, тяжелой гипокальциемии, отеках на фоне хронической сердечной недостаточности, эндометриозе, бронхиальной астме, гемангиомах печени, мигрени, гиперкалиемии и предрасполагающих к развитию гиперкалиемии состояниях, при приеме препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), гепарина, антагонистов рецепторов ангиотензина II (вызывающие гиперкалиемию средства).

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Прием препарата Анжелик Микро можно начинать в любое время при отсутствии предшествующей терапии эстрогенами и при переходе с другого комбинированного средства для непрерывного приема. Если женщина ранее принимала комбинированный препарат заместительной гормональной терапии для циклического режима, то прием следует начинать после завершения текущего цикла терапии.

Режим дозирования: по 1 таблетке в сутки в течение 28 дней, после окончания таблеток в предыдущем блистере на следующий день начинают прием первой таблетки из нового блистера в тот же день недели, на который пришелся прием первой таблетки из первого блистера, без перерыва.

Следует начинать прием препарата в удобное для пациентки время суток и строго придерживаться его на протяжении всего периода лечения. При случайном опоздании в приеме очередной дозы ее следует принять сразу, как только вспомнили. Если время опоздания составило более 24 часов, принимать дополнительную таблетку не следует. В случае пропуска нескольких таблеток подряд у женщины может возникнуть влагалищное кровотечение.

Коррекцию дозы не производят при лечении пациенток в пожилом возрасте, у больных с легкой и средней степенью тяжести нарушений функции печени и почек.

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные при клинических и постмаркетинговых исследованиях препарата Анжелик Микро:

• молочная железа и половые органы: часто – боль, включая маточные кровотечения, болезненный дискомфорт в молочных железах; нечасто – рак молочной железы, полип шейки матки;
• нервная система: нечасто – мигрень;
• нарушения психики: часто – эмоциональная лабильность;
• сосудистая система: нечасто – артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения (эмболия (окклюзия) и тромбоз легочных сосудов, окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз, эмболия, инфаркт (инфаркт миокарда или инфаркт головного мозга), инсульт (кроме геморрагического инсульта));
• желудочно-кишечный тракт: часто – боль в животе.

Кроме этого, в единичных случаях или после очень длительного применения таблеток могут возникнуть следующие побочные эффекты препарата:

• доброкачественные и злокачественные опухоли печени;
• гормонозависимые злокачественные новообразования или гормонозависимые предраковые патологии;
• желчнокаменная болезнь;
• рак эндометрия;
• деменция;
• артериальная гипертензия;
• гипертриглицеридемия;
• нарушения функции печени;
• хлоазма;
• увеличение размеров миомы матки;
• обострение симптомов наследственного ангионевротического отека;
• изменение инсулинорезистентности или толерантности к глюкозе;
• пролактинома;
• реактивация эндометриоза;
• зуд и/или желтуха, связанные с холестазом;
• доброкачественные патологии молочных желез, эпилепсия, системная красная волчанка, бронхиальная астма, малая хорея, отосклероз, порфирия (развитие, ухудшение состояний или заболеваний с приемом таблеток Анжелик Микро не доказано);
• сыпь, крапивница и другие симптомы гиперчувствительности.

Особые указания

Назначение препарата врач должен производить на основании подробного изучения истории болезни пациентки, данных общемедицинского и гинекологического обследований, включающих измерение артериального давления (АД), состояние молочных желез, органов брюшной полости, цитологическое исследование эпителия шейки матки.

Препарат не является контрацептивным средством.

В случае подозрения на беременность женщина должна приостановить прием препарата на период, пока не будет исключена беременность.

До начала применения Анжелик Микро необходимо сопоставить предполагаемую пользу и все индивидуальные факторы риска от терапии, учесть влияние половых гормонов на рост некоторых гормонозависимых опухолей и тканей.

Риск тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии возрастает при длительной иммобилизации, проведении обширных плановых и посттравматических хирургических операций, тяжелых травмах. Поэтому прием препарата необходимо прекратить за 4-6 недель до плановой операции, возобновить комбинированную непрерывную заместительную гормональную терапию можно после восстановления двигательной активности.

Подозрение на развитие тромботических нарушений или появление их симптомов является основанием для немедленной отмены лечения.

Сопутствующая терапия антикоагулянтами требует оценки индивидуального риска.

Присутствие дроспиренона в составе препарата предупреждает риск развития гиперплазии эндометрия на фоне применения эстрогенов. Пациенткам с гиперплазией эндометрия в анамнезе следует с осторожностью применять эстрогенсодержащие средства.

Повышенный риск рака молочной железы снижается после прекращения терапии в течение нескольких лет до обычного уровня.

При заместительной гормональной терапии маммографическая плотность молочных желез увеличивается, это может негативно сказываться на рентгенологическом выявлении рака молочной железы.

Существует риск развития рака яичников при длительном приеме комбинированных средств для заместительной гормональной терапии.

При увеличенной печени, дифференциальной диагностике болей в верхней части живота или наличии признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих таблетки Анжелик Микро, следует учитывать вероятность наличия опухоли печени, поскольку препарат может способствовать развитию доброкачественных или злокачественных новообразований печени.

Прием эстрогенов повышает риск развития желчекаменной болезни в 2-4 раза.

Прием половых гормонов может влиять на результаты биохимических исследований щитовидной железы, функции печени, почек и надпочечников, на уровень концентрации в плазме крови транспортных белков, показатели коагуляции, фибринолиза, углеводного обмена. Препарат не влияет на толерантность больного к глюкозе.

При появлении сильной частой головной боли или впервые проявившейся мигренеподобной боли, других симптомов, являющихся предвестниками тромботического инсульта головного мозга, прием таблеток следует немедленно прекратить.

На фоне применения препарата возможно незначительное повышение АД, при клинически значимой устойчивой артериальной гипертензии следует рассмотреть вопрос об отмене препарата.

Лечение больных с нарушениями функции печени следует сопровождать периодическими исследованиями функции печени, при ухудшении показателей гормональную терапию следует отменить.

Из-за большого риска развития острого панкреатита прием препарата следует немедленно прекратить в случае рецидива холестатического зуда или холестатической желтухи.

Частота нерегулярных кровотечений снижается по мере увеличения продолжительности лечения и при длительной терапии кровотечения обычно исчезают.

При частых или персистирующих патологических маточных кровотечениях требуется проведение исследования эндометрия, чтобы исключить органические патологии.

При увеличении миомы матки, рецидиве эндометриоза на фоне приема эстрогенов дальнейшую терапию следует прекратить.

При склонности к возникновению хлоазмы женщина должна избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

Влияние таблеток на способность пациенток управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Анжелик Микро с барбитуратами, гидантоинами, карбамазепином, примидоном, рифампицином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином, гризеофульвином и другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, следует учитывать, что при длительном лечении они могут повышать клиренс половых гормонов и уменьшать их клиническую эффективность. Данное свойство указанных средств проявляется у женщин нерегулярными кровотечениями. Максимальная индукция ферментов достигается через 2-3 недели применения и сохраняется в течение 4 и более недель после их отмены.

Сочетание с антибиотиками пенициллиновой и тетрациклиновой группы может вызывать снижение уровня концентрации эстрадиола.

Кетоконазол, циметидин и другие ингибиторы CYP3A4 могут замедлять метаболизм эстрадиола.

Одновременный прием препарата с нестероидными противовоспалительными и гипотензивными средствами может привести к незначительному увеличению содержания калия в сыворотке крови, более выраженному у больных с сахарным диабетом.

Употребление больших доз алкоголя в период гормональной терапии может вызвать увеличение уровня концентрации циркулирующего эстрадиола.

Аналоги

Аналогом препарата Анжелик Микро является Анжелик.

Анжелик Микро

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

– заместительная гормональная терапия для лечения вазомоторных симптомов средней и тяжелой степени, связанных с менопаузой, у женщин с неудаленной маткой.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Прием препарата противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний. Если какое-либо из данных состояний/заболеваний возникнет во время приема препарата, то следует немедленно прекратить применение препарата.

– беременность или период грудного вскармливания;

– кровотечение из влагалища неуточненной этиологии;

– подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы или рак молочной железы в анамнезе;

– подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли;

– опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);

– тяжелые заболевания печени;

– тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе или острая почечная недостаточность (до нормализации показателей почечной функции);

– острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт), стенокардия;

– тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии (в том числе тромбоэмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;

– наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов;

– выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– детский и подростковый возраст до 18 лет;

– врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Препарат следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время предшествующей беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет.

Необходимо принять во внимание, что эстрогены отдельно или в сочетании с гестагенами следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: наличие факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболии в семейном анамнезе (тромбоэмболические осложнения у близких родственников в молодом возрасте), наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-й степени родства с раком молочной железы), гиперплазия эндометрия в анамнезе, курение, гиперхолестеринемия, ожирение, системная красная волчанка, деменция, заболевания желчного пузыря, тромбоз сосудов сетчатки, умеренная гипертриглицеридемия, отеки при хронической сердечной недостаточности, тяжелая гипокальциемия, эндометриоз, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, гемангиомы печени, гиперкалиемия, состояния, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, прием лекарственных средств, вызывающих гиперкалиемию – калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и гепарина.

Как применять: дозировка и курс лечения

Если женщина не принимает эстрогенов или переходит на препарат с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то она может начинать лечение в любое время.

Пациентки, которые переходят на препарат с комбинированного препарата для циклического режима ЗГТ, должны начинать прием после окончания текущего цикла терапии.

Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием.

Ежедневно следует принимать по одной таблетке. После окончания приема 28 таблеток из текущей упаковки, на следующий день начинают прием таблеток из новой упаковки препарата (непрерывная ЗГТ), принимая первую таблетку в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки.

Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать таблетки в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше.

Забытую таблетку необходимо принять как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие кровотечения из влагалища.

Применение у некоторых групп пациенток

У детей: препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.

У пожилых: данные, свидетельствующие о необходимости корректировки дозы у пожилых пациентов, отсутствуют.

При нарушениях функции печени: у женщин с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести дроспиренон переносится хорошо. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени.

При нарушениях функции почек: у женщин с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести наблюдалось небольшое увеличение экспозиции дроспиренона, однако предполагается, что оно не будет иметь клинического значения. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек.

Фармакологическое действие

Препарат содержит 17бета-эстрадиол, химически и биологически идентичный эндогенному человеческому эстрадиолу, и синтетический прогестаген дроспиренон. 17бета-эстрадиол обеспечивает замещение гормона во время и после менопаузы. Добавление дроспиренона обеспечивает контроль над кровотечениями и противодействует развитию вызванной эстрогенами гиперплазии эндометрия.

Побочные действия

Наиболее часто при применении препарата наблюдались такие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) как болезненность молочных желез, кровотечения из половых путей, боли в животе (менее чем у 2% пациенток).

Нерегулярные кровотечения обычно исчезают при длительной терапии. Частота кровотечений снижается с увеличением длительности лечения.

Серьезные нежелательные реакции включают артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения и рак молочной железы.

‘Анжелик Микро’

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат Анжелик Микро относится к гормональным средствам. В жизни каждой женщины наступает период, когда ее репродуктивная функция начинает угасать. В первую очередь, это связано с тем, что в организме постепенно прекращается выработка специальных веществ – гормонов. Таким образом, изменяется работа всех органов и систем. Это приводит к проявлению болезненных признаков. Большинство женщин обращаются за помощью к врачу. Для лечения он выписывает современные медикаменты. Среди них выделяют средства на природной основе, синтетические материалы – гомеопатические и непосредственно гормональные. Однако, принимать их необходимо только по назначению доктора. При правильно разработанной терапевтической схеме у пациентки прекращается проявление апатии, приливов, депрессивного состояния, повышенного потоотделения, перепады артериального давления, раздражительность. Действие гормональных веществ способствует приостановлению дистрофии половых органов, старению дерматологической системы.

Фармакологические свойства Анжелик Микро

В структуру продукта входит активное соединение 17 бета-эстрадиол. Данный продукт относится к синтетическому материалу, который напоминает натуральный гормон эстрадиол. Как показывают научные исследования, он принадлежит к числу самых важных гормональных веществ среди других эстрогенов.

Его действие сказывается на функционировании гипоталамуса, костной структуры, половой системы, гипофиза. После всасывания медикамента в кровь происходит уравновешивание концентрации инсулина и глюкозы. Также гормон незаменим при возобновлении костной ткани. Он предупреждает переломы, остеопороз. После применения лекарства наблюдается повышение упругости кожи, разглаживание складок. Несмотря на все достоинства, эстрадиол имеет множество недостатков, так как он не является «родным» гормоном. Если использовать только лишь один синтетический материал, то у женщины может разрастись эндометрий, что часто ведет к возникновению различных образований в тканевых структурах. Чтобы уменьшить риск развития заболеваний, врачи ввели в продукт дополнительные элементы. Дроспирерон – гормональное вещество, полученное синтетическим способом. Его особенностью является то, что он по своим характеристикам напоминает прогестерон. Также соединение обладает антиминералкортикоидными, противоандрогенными, гестагенными, антигонадотропными качествами.

При правильной дозировке гормона могут прийти в норму показатели артериального давления. Через некоторое время после прохождения терапевтического курса в женском организме понижается уровень холестерина, уменьшается риск развития раковых опухолей.

Состав и форма выпуска

Изделие выпускается в виде таблеток желтоватого оттенка. Внутри белые. Препарат содержит соединение эстрадиола, дроспиренона. Для усиления действия вещества в структуру медикамента вводят дополнительные элементы – лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, крахмал кукурузный и другие компоненты.

Показания

Медикамент выписывают для лечения патологий, связанных с менопаузой, женщинам, у которых не удалена матка.

Побочные эффекты

После использования препарата у пациенток наблюдались такие акцидентные признаки, как: • болезненные ощущения в области грудных желез; • кровотечения из половых органов; • болевой синдром в животе. Особое место среди вторичных показаний отводится развитию венозных и артериальных тромбоэмболических явлений, раковых образований грудных желез. Поэтому принимать средство без контроля доктора опасно. Если терапия продолжительная, то нередко развиваются патологии в виде: • рака печени; • деменции; • повышения АД; • злокачественного образования эндометрия; • дисфункции печени; • хлоазмы; • желтухи. В некоторых случаях наблюдается повышенная сенсибилизация к составным продукта.

Противопоказания Анжелика микро

Существуют запреты, которые налагаются на прием препарата: • тяжелые патологии печеночной структуры; • кровотечения из влагалища; • период вынашивания и кормления младенца материнским молоком; • сложные нарушения в работе почек; • онкологические образования, предраковые состояния; • тромбоз артериальный, проявляющийся в тяжелой форме; • тромбоэмболия; • гиперплазия не леченная; • тромбоз вен глубоких при обострении; • порфирия; • недостаточная работа надпочечников. В список противопоказаний также входит детский возраст и врожденная нехватка лактазы, непринятие лактозы. С особой внимательностью необходимо принимать медикамент при наличии сахарного диабета, миомы матки, желтухе холестатической и других патологиях. Чтобы избежать неприятных последствий, нужно обращаться к специалисту.

Применение при беременности Анжелика микро

Таблетки не разрешается использовать как средство контрацепции. Не стоит лечиться препаратом, если обнаружена беременность. В таком случае компонент необходимо срочно отменить.

Способ и особенности применения

При дозировке, установленной доктором, нужно придерживаться важных правил. Принимать вещество следует в одно и то же время. Если таблетка была пропущена, ее необходимо ввести как можно быстрее. Особое внимание обращают на переход с одного гормонального продукта на другой. Это нужно делать только под контролем специалиста. В упаковке продается 12 единиц лекарства. Это означает, что она рассчитана на полный курс терапии. Содержимое изделия подобрано таким образом, что для желаемого эффекта нужно употреблять не больше 1 таблетки в сутки. Важно строго следить за количеством принятых пилюль. В противном случае возможно кровотечение из влагалища.

Совместимость с алкоголем

Инструкция запрещает совмещать гормональный медпрепарат с алкогольными напитками. Исследования показывают, что спирт приводит к повышению количества эстрадиола, который циркулирует в крови.

Взаимодействие с другими лекарствами

При посещении медспециалиста любого направления нужно сообщить ему о приме Анжелик Микро. Так он сможет подобрать оптимальные препараты, которые не принесут вред женскому организму. Таблетки при сочетании с веществами, индуцирующими ферменты микросомального вида, могут привести к кровотечениям или понижению действия гормонов. Даже после прекращения потребления продукта ферментная индукция продолжается в течение месяца. Среди заболеваний выделяют патологии, которые могут развиться в связи с неправильным сочетанием медикаментов. На увеличение клиренса половых гормональных веществ влияет фелбамат, фенитоин, топирамат и другие. Если употреблять гормональное средство вместе с медикаментами, понижающими АД, то гипотензивное воздействие может увеличиваться. При введении веществ, относящихся к НПВП, повышение количества калия сывороточного практически невозможно. Это больше всего касается пациенток, у которых обнаружен сахарный диабет. При использовании Анжелик Микро толерантность к соединению глюкозы не нарушается.

Передозировка

Доза, превышающая норму средства, не вызывала у больных острого отравления и тяжелых акцидентных реакций. Однако, возможно проявление некоторых болезненных признаков в виде: • рвоты; • тошноты; • кровотечений из влагалища. Состав, который бы выполнял бы задачу антидота, не разработан.

Аналоги

На сегодняшний день существует огромное количество альтернативных медикаментов зарубежного и отечественного образца. Какой из них больше подойдет пациентке, должен определить доктор. К более щадящим относят фитопрепараты типа Ременса, Менопейса. К другим, агрессивным, причисляют гормоносодержащие средства. Их эффективность гораздо выше, но существует вероятность проявления побочных реакций. Основным заменителем Анжелик Микро является Фемистон. Они схожи одинаковой симптоматикой. Главное отличие двух продуктов – повышенная концентрация гормональных веществ в Анжелик Микро. Поэтому данный медикамент пользуется большей популярностью, нежели второй.

Условия продажи

Анжелик Микро продается только по рецепту врача.

Условия хранения

В инструкции по применению указано, что изделие необходимо содержать в оригинальной упаковке в темном месте, защищенном от детей, при температурном режиме 25°С. Срок годности – 5 лет.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Анжелик Микро

Цены в интернет-аптеках:

Анжелик Микро – противоклимактерический комбинированный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета оболочка, белые или почти белые на срезе, на одной стороне гравировка «EL» в правильном шестиугольнике (в блистерах по 28 шт., в картонной упаковке 1 или 3 блистера вместе с кармашком для ношения блистера).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

• активные вещества: эстрадиол – 0,5 мг; дроспиренон – 0,25 мг;
• дополнительные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния;
• оболочка: лак желтый [гипромеллоза (5 сР), макрогол-6000, тальк, диоксид титана, краситель железа оксид желтый].

Показания к применению

Анжелик Микро показан в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) с целью устранения вазомоторных симптомов средней и тяжелой степени, вызванных менопаузой, у женщин с неудаленной маткой.

Противопоказания

• влагалищное кровотечение невыясненного генеза;
• рак молочной железы (предполагаемый или подтвержденный), в том числе в анамнезе;
• гормонозависимое предраковое заболевание или гормонозависимая злокачественная опухоль (предполагаемая или подтвержденная);
• выраженные патологии печени;
• выраженные патологии почек, в том числе в анамнезе;
• острая почечная недостаточность (до момента нормализации функции почек);
• стенокардия, острый артериальный тромбоз, тромбоэмболия (например, инсульт, инфаркт миокарда);
• обострение тромбоза глубоких вен, венозные тромбоэмболии, тромбоэмболия легочной артерии, в том числе в анамнезе;
• высокий риск развития артериальных и венозных тромбозов;
• предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С; нехватку антитромбина III/протеина С/протеина S; гипергомоцистеинемию; антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• недостаточность функции надпочечников;
• нелеченная гиперплазия;
• порфирия;
• тяжелая гипертриглицеридемия;
• врожденная нехватка лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозо-галактозы;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и кормления грудью;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью препарат следует назначать женщинам с эндометриозом; миомой матки; гиперплазией эндометрия в анамнезе; врожденной гипербилирубинемией (синдромы Ротора, Дубина – Джонсона, Жильбера); холестатической желтухой или холестатическим зудом во время предшествующей беременности; сахарным диабетом; наличием факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболий в семейном анамнезе; наличием факторов риска развития эстрогензависимых опухолей; гиперхолестеринемией; ожирением; деменцией; системной красной волчанкой; болезнями желчного пузыря; тромбозом сосудов сетчатки; умеренной гипертриглицеридемией; отеками при хронической сердечной недостаточности; тяжелой гипокальциемией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью; гемангиомами печени; гиперкалиемией и состояниями, приводящими к ее развитию.

Также осторожность следует соблюдать курящим пациенткам и принимающим лекарственные средства, вызывающие повышение уровня калия – калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, гепарин, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Способ применения и дозировка

Таблетки Анжелик Микро принимают перорально, запивая водой, независимо от приемов пищи.

При отсутствии предшествующего приема эстрогенов или переходе с другого гормонального препарата с целью непрерывного применения курс терапии начинают в любое удобное время.

Если женщина ранее принимала комбинированный препарат для циклического режима ЗГТ, таблетки Анжелик Микро нужно начинать принимать после окончания текущего цикла терапии.

В день принимают по 1 таблетке. Один блистер рассчитан на 28 дней приема. По окончании блистера прием таблеток из нового начинают на следующий день (непрерывная ЗГТ). Первую таблетку из нового блистера принимают в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки.

Женщина принимает таблетки в удобное время суток, стараясь придерживаться периодичности во времени. В случае пропуска следует как можно раньше принять таблетку, но при условии, что с момента приема предыдущей прошло не более 24 часов. Если пропущен прием нескольких таблеток подряд, возможно развитие влагалищного кровотечения.

Побочные действия

Нежелательные лекарственные реакции вследствие терапии Анжелик Микро, согласно клиническим исследованиям:

• психика: часто – эмоциональная лабильность;
• нервная система: нечасто – мигрень;
• сосуды: нечасто – венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения;
• желудочно-кишечный тракт: часто – боли в животе;
• половые органы и молочная железа: часто – боль и дискомфорт в молочных железах, влагалищные кровотечения; нечасто – полип шейки матки, рак молочной железы.

Кроме того, в единичных случаях при длительном применении препарата возможны следующие побочные явления:

• новообразования печени доброкачественного злокачественного характера;
• дисфункции печени;
• гормонозависимые предраковые заболевания или злокачественные опухоли;
• рак эндометрия;
• желчнокаменная болезнь;
• деменция;
• артериальная гипертензия;
• гипертриглицеридемия;
• изменения инсулинорезистентности или толерантности к глюкозе;
• увеличение размеров миомы матки;
• реактивация эндометриоза;
• пролактинома;
• хлоазма;
• желтуха или холестатический зуд;
• заболевания, связь которых с применением ЗГТ достоверно не доказана (доброкачественные опухоли молочных желез, эпилепсия, бронхиальная астма, порфирия, системная красная волчанка, малая хорея, отосклероз) или ухудшение течения этих заболеваний;
• обострение симптомов у женщин с наследственным ангионевротическим отеком;
• реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь и крапивница.

Особые указания

Перед началом или возобновлением приема Анжелик Микро следует провести общее и гинекологическое исследование пациентки.

Препарат не предназначен для контрацепции. Если во время терапии возникло подозрение на беременность, таблетки следует прекратить применять до тех пор, пока беременность не будет исключена.

На фоне ЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии, особенно при продолжительной иммобилизации, обширной травме, крупных плановых и посттравматических операциях. При назначении противоклимактерического препарата пациенткам с факторами риска венозной тромбоэмболии (возраст, наличие патологии у ближайших родственников, ожирение) нужно тщательно взвесить потенциальную пользу и возможные риски. Если во время лечения возникли симптомы тромботических нарушений, прием препарата следует немедленно прекратить.

В случае плановой операции или продолжительной иммобилизации ЗГТ следует отменить за 4–6 недель. Ее возобновление допустимо только после полного восстановления двигательной активности.

Необходимо оценить целесообразность применения препарата совместно с антикоагулянтами.

Наличие в составе Анжелик Микро дроспиренона предупреждает вызываемое эстрогенами развитие гиперплазии эндометрия, однако, при сведениях о данной патологии в анамнезе препарат следует принимать с осторожностью.

У женщин, применяющих ЗГТ в течение нескольких лет, выявлено увеличение относительного риска развития рака молочной железы. Повышенный риск постепенно снижается в течение нескольких лет после отмены гормонального лечения. Следует тщательно оценивать целесообразность назначения Анжелик Микро женщинам, в семейном анамнезе которых есть указания на гормонозависимые опухоли.

При ЗГТ маммографическая плотность молочных желез увеличивается, что может негативно влиять на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

В единичных случаях наблюдались добро- или злокачественные опухоли печени, способные приводить к внутрибрюшному кровотечению, опасному для жизни. Если женщина чувствует боли в верхней части живота, диагностика показала увеличение печени либо имеются симптомы внутрибрюшного кровотечения, следует допустить возможность наличия опухоли и провести дифференциальную диагностику.

При лечении эстрогенами вероятность развития желчнокаменной болезни увеличивается в 2–4 раза. У женщин после 65 лет прием препарата сопряжен с повышенным риском развития деменции. Риск снижается, если препараты для ЗГТ начать применять в ранней менопаузе.

У пациенток с почечной недостаточностью или принимающих калийсберегающие диуретики есть риск развития гиперкалиемии. При нетяжелых нарушениях функции печени необходимо наблюдение врача.

ЗГТ следует отменить, если у пациентки: ухудшаются показатели функции печени; развивается рецидив эндометриоза; возникает рецидив холестатической желтухи или холестатического зуда, впервые возникшего во время беременности или предшествующей терапии половыми гормонами; появляется сильная головная боль, мигрень или другие предвестники тромботического инсульта.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать его симптомы.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Анжелик Микро с барбитуратами, гидантоинами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, топираматом, окскарбазепином, фелбаматом, гризеофульвином и другими препаратами, индуцирующими ферменты печени, может снижать терапевтическое действие половых гормонов, что проявляется нерегулярными кровотечениями. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается через 2–3 недели после начала терапии и может сохраняться еще на протяжении 4-х недель после отмены препарата.

Комбинация Анжелик Микро с некоторыми антибиотиками, в частности, тетрациклиновой и пенициллиновой групп, может приводить к снижению уровня эстрадиола.

Ингибиторы CYP3A4, в том числе циметидин, кетоконазол, способны замедлять метаболизм эстрадиола.

Сочетанное применение Анжелик Микро с гипотензивными препаратами и нестероидными противовоспалительными средствами может привести к незначительному повышению концентрации калия в сыворотке крови, более выраженному при сахарном диабете.

Чрезмерное употребление алкоголя приводит к повышению концентрации циркулирующего эстрадиола.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Анжелик Микро – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Анжелик Микро – противоклимактерический препарат.

Показания и дозировка:

• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах в постменопаузе.
• Профилактика постменопаузального остеопороза.

Если женщина не принимает эстрогенов или переходит на Анжелик®Микро с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то она может начинать лечение в любое время. Пациентки, которые переходят на Анжелик®Микро с комбинированного препарата для циклического режима ЗГТ, должны начинать прием после окончания кровотечения отмены.Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный приём.Ежедневно следует принимать по одной таблетке. После окончания приема 28 таблеток из текущей упаковки, на следующий день начинают новую упаковку Анжелик®Микро (непрерывная ЗГТ), принимая первую таблетку в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки.

Таблетку Анжелик Микро проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать таблетки в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Забытую таблетку необходимо выпить как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения.

Передозировка:

Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приёме препарата Анжелик Микро в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. В клинических исследованиях применение дроспиренона до 100 мг или комбинированных эстроген/гестагенных препаратов с содержанием 4 мг эстрадиола хорошо переносилось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

Нарушения психикиэмоциональная лабильностьНарушения со стороны нервной системымигреньНарушения со стороны сосудоввенозные и артериальные тромбоэмболические осложненияНарушения со стороны ЖКТболи в животеНарушения со стороны половых органов и молочной железыболь в молочных железах (включая дискомфорт в молочных железах)кровотечения из половых путейполип шейки маткирак молочной железы

Нежелательные реакции, которые возникают в единичных случаях, или симптомы, которые развиваются через очень длительное время после начала терапии и которые считаются связанными с применением препаратов из группы комбинированных средств для непрерывной заместительной гормональной терапии, перечислены ниже:

• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
• гормонозависимые злокачественные опухоли или гормонозависимые предраковые заболевания (если известно, что у пациентки имеются подобные состояния/заболевания, это служит противопоказанием к применению препарата Анжелик Микро)
• желчнокаменная болезнь;
• деменция;
• рак эндометрия;
• артериальная гипертензия;
• нарушения функции печени;
• гипертриглицеридемия;
• изменения толерантности к глюкозе или инсулинорезистентности;
• увеличение размеров миомы матки;
• реактивация эндометриоза;
• пролактинома;
• хлоазма;
• желтуха и/или зуд, связанные с холестазом;
• возникновение или ухудшение состояний/заболеваний, для которых взаимосвязь с применением ЗГТ точно не доказана: эпилепсия; доброкачественные заболевания молочных желез; бронхиальная астма; порфирия; системная красная волчанка; отосклероз; малая хорея;
• у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут способствовать обострению симптомов;
• гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь и крапивница).

Противопоказания:

Не рекомендуется начинать прием препарата Анжелик®Микро при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время приема препарата Анжелик®Микро, то следует немедленно прекратить применение препарата.

• Беременность и лактация
• Кровотечение из влагалища неясного происхождения
• Подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы или рак молочной железы в анамнезе
• Подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли
• Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
• Тяжелые заболевания печени
• Тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе или острая почечная недостаточность (до нормализации показателей почечной функции)
• Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия, в том числе приводящие к инфаркту миокарда, инсульту
• Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе
• Наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов
• Тромбоэмболия легочной артерии
• Выраженная гипертриглицеридемия
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата Анжелик®Микро
• Детский и подростковый возраст до 18 лет
• Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому мало вероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона. Тем не менее, ингибиторы CYP3A4 (например, циметидин, кетоконазол и др.) могут ингибировать метаболизм эстрадиола.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo на женщинах добровольцах, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятен.

Применение Анжелик Микро у женщин получающих антигипертензивную терапию (например, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, гидрохлоротиазид) может несколько увеличивать антигипертензивный эффект.

Увеличение уровня сывороточного калия при комбинированном приеме Анжелик Микро и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или антигипертензивных препаратов маловероятно. Совместное применение трех вышеуказанных типов препаратов может приводить к незначительному повышению уровня сывороточного калия, более выраженному у женщин, страдающих сахарным диабетом 1 и 2 типа.

Взаимодействие с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Состав и свойства:

• активные вещества: Эстрадиола гемигидрат, в пересчете на эстрадиол 1,0 мг, дроспиренон 2 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 48,2 мг, крахмал кукурузный – 14,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 9,6 мг, повидон К25 – 4 мг, магния стеарат – 0,8 мг, гипромеллоза – 1,0112 мг, макрогол 6000 – 0,2024 мг, тальк – 0,2024 мг, титана диоксид – 0,5438 мг, краситель железа оксид красный – 0,0402 мг.

Круглые, двояковыпуклые, серовато-розовые таблетки покрытые пленочной оболочкой стиснением «DL» в правильном шестиугольнике на одной стороне.По 28 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. 1 или 3 блистера вместе с кармашком для ношения блистера и инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Фармакологическое действие препарата Анжелик Микро – противоклимактерическое, эстроген-гестагенное.

Анжелик Микро хранить при температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте.

Анжелик Микро

Цены в интернет-аптеках:

Анжелик Микро – противоклимактерический комбинированный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета оболочка, белые или почти белые на срезе, на одной стороне гравировка «EL» в правильном шестиугольнике (в блистерах по 28 шт., в картонной упаковке 1 или 3 блистера вместе с кармашком для ношения блистера).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

• активные вещества: эстрадиол – 0,5 мг; дроспиренон – 0,25 мг;
• дополнительные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния;
• оболочка: лак желтый [гипромеллоза (5 сР), макрогол-6000, тальк, диоксид титана, краситель железа оксид желтый].

Показания к применению

Анжелик Микро показан в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) с целью устранения вазомоторных симптомов средней и тяжелой степени, вызванных менопаузой, у женщин с неудаленной маткой.

Противопоказания

• влагалищное кровотечение невыясненного генеза;
• рак молочной железы (предполагаемый или подтвержденный), в том числе в анамнезе;
• гормонозависимое предраковое заболевание или гормонозависимая злокачественная опухоль (предполагаемая или подтвержденная);
• выраженные патологии печени;
• выраженные патологии почек, в том числе в анамнезе;
• острая почечная недостаточность (до момента нормализации функции почек);
• стенокардия, острый артериальный тромбоз, тромбоэмболия (например, инсульт, инфаркт миокарда);
• обострение тромбоза глубоких вен, венозные тромбоэмболии, тромбоэмболия легочной артерии, в том числе в анамнезе;
• высокий риск развития артериальных и венозных тромбозов;
• предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С; нехватку антитромбина III/протеина С/протеина S; гипергомоцистеинемию; антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• недостаточность функции надпочечников;
• нелеченная гиперплазия;
• порфирия;
• тяжелая гипертриглицеридемия;
• врожденная нехватка лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозо-галактозы;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и кормления грудью;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью препарат следует назначать женщинам с эндометриозом; миомой матки; гиперплазией эндометрия в анамнезе; врожденной гипербилирубинемией (синдромы Ротора, Дубина – Джонсона, Жильбера); холестатической желтухой или холестатическим зудом во время предшествующей беременности; сахарным диабетом; наличием факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболий в семейном анамнезе; наличием факторов риска развития эстрогензависимых опухолей; гиперхолестеринемией; ожирением; деменцией; системной красной волчанкой; болезнями желчного пузыря; тромбозом сосудов сетчатки; умеренной гипертриглицеридемией; отеками при хронической сердечной недостаточности; тяжелой гипокальциемией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью; гемангиомами печени; гиперкалиемией и состояниями, приводящими к ее развитию.

Также осторожность следует соблюдать курящим пациенткам и принимающим лекарственные средства, вызывающие повышение уровня калия – калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, гепарин, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Способ применения и дозировка

Таблетки Анжелик Микро принимают перорально, запивая водой, независимо от приемов пищи.

При отсутствии предшествующего приема эстрогенов или переходе с другого гормонального препарата с целью непрерывного применения курс терапии начинают в любое удобное время.

Если женщина ранее принимала комбинированный препарат для циклического режима ЗГТ, таблетки Анжелик Микро нужно начинать принимать после окончания текущего цикла терапии.

В день принимают по 1 таблетке. Один блистер рассчитан на 28 дней приема. По окончании блистера прием таблеток из нового начинают на следующий день (непрерывная ЗГТ). Первую таблетку из нового блистера принимают в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки.

Женщина принимает таблетки в удобное время суток, стараясь придерживаться периодичности во времени. В случае пропуска следует как можно раньше принять таблетку, но при условии, что с момента приема предыдущей прошло не более 24 часов. Если пропущен прием нескольких таблеток подряд, возможно развитие влагалищного кровотечения.

Побочные действия

Нежелательные лекарственные реакции вследствие терапии Анжелик Микро, согласно клиническим исследованиям:

• психика: часто – эмоциональная лабильность;
• нервная система: нечасто – мигрень;
• сосуды: нечасто – венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения;
• желудочно-кишечный тракт: часто – боли в животе;
• половые органы и молочная железа: часто – боль и дискомфорт в молочных железах, влагалищные кровотечения; нечасто – полип шейки матки, рак молочной железы.

Кроме того, в единичных случаях при длительном применении препарата возможны следующие побочные явления:

• новообразования печени доброкачественного злокачественного характера;
• дисфункции печени;
• гормонозависимые предраковые заболевания или злокачественные опухоли;
• рак эндометрия;
• желчнокаменная болезнь;
• деменция;
• артериальная гипертензия;
• гипертриглицеридемия;
• изменения инсулинорезистентности или толерантности к глюкозе;
• увеличение размеров миомы матки;
• реактивация эндометриоза;
• пролактинома;
• хлоазма;
• желтуха или холестатический зуд;
• заболевания, связь которых с применением ЗГТ достоверно не доказана (доброкачественные опухоли молочных желез, эпилепсия, бронхиальная астма, порфирия, системная красная волчанка, малая хорея, отосклероз) или ухудшение течения этих заболеваний;
• обострение симптомов у женщин с наследственным ангионевротическим отеком;
• реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь и крапивница.

Особые указания

Перед началом или возобновлением приема Анжелик Микро следует провести общее и гинекологическое исследование пациентки.

Препарат не предназначен для контрацепции. Если во время терапии возникло подозрение на беременность, таблетки следует прекратить применять до тех пор, пока беременность не будет исключена.

На фоне ЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии, особенно при продолжительной иммобилизации, обширной травме, крупных плановых и посттравматических операциях. При назначении противоклимактерического препарата пациенткам с факторами риска венозной тромбоэмболии (возраст, наличие патологии у ближайших родственников, ожирение) нужно тщательно взвесить потенциальную пользу и возможные риски. Если во время лечения возникли симптомы тромботических нарушений, прием препарата следует немедленно прекратить.

В случае плановой операции или продолжительной иммобилизации ЗГТ следует отменить за 4–6 недель. Ее возобновление допустимо только после полного восстановления двигательной активности.

Необходимо оценить целесообразность применения препарата совместно с антикоагулянтами.

Наличие в составе Анжелик Микро дроспиренона предупреждает вызываемое эстрогенами развитие гиперплазии эндометрия, однако, при сведениях о данной патологии в анамнезе препарат следует принимать с осторожностью.

У женщин, применяющих ЗГТ в течение нескольких лет, выявлено увеличение относительного риска развития рака молочной железы. Повышенный риск постепенно снижается в течение нескольких лет после отмены гормонального лечения. Следует тщательно оценивать целесообразность назначения Анжелик Микро женщинам, в семейном анамнезе которых есть указания на гормонозависимые опухоли.

При ЗГТ маммографическая плотность молочных желез увеличивается, что может негативно влиять на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

В единичных случаях наблюдались добро- или злокачественные опухоли печени, способные приводить к внутрибрюшному кровотечению, опасному для жизни. Если женщина чувствует боли в верхней части живота, диагностика показала увеличение печени либо имеются симптомы внутрибрюшного кровотечения, следует допустить возможность наличия опухоли и провести дифференциальную диагностику.

При лечении эстрогенами вероятность развития желчнокаменной болезни увеличивается в 2–4 раза. У женщин после 65 лет прием препарата сопряжен с повышенным риском развития деменции. Риск снижается, если препараты для ЗГТ начать применять в ранней менопаузе.

У пациенток с почечной недостаточностью или принимающих калийсберегающие диуретики есть риск развития гиперкалиемии. При нетяжелых нарушениях функции печени необходимо наблюдение врача.

ЗГТ следует отменить, если у пациентки: ухудшаются показатели функции печени; развивается рецидив эндометриоза; возникает рецидив холестатической желтухи или холестатического зуда, впервые возникшего во время беременности или предшествующей терапии половыми гормонами; появляется сильная головная боль, мигрень или другие предвестники тромботического инсульта.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать его симптомы.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Анжелик Микро с барбитуратами, гидантоинами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, топираматом, окскарбазепином, фелбаматом, гризеофульвином и другими препаратами, индуцирующими ферменты печени, может снижать терапевтическое действие половых гормонов, что проявляется нерегулярными кровотечениями. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается через 2–3 недели после начала терапии и может сохраняться еще на протяжении 4-х недель после отмены препарата.

Комбинация Анжелик Микро с некоторыми антибиотиками, в частности, тетрациклиновой и пенициллиновой групп, может приводить к снижению уровня эстрадиола.

Ингибиторы CYP3A4, в том числе циметидин, кетоконазол, способны замедлять метаболизм эстрадиола.

Сочетанное применение Анжелик Микро с гипотензивными препаратами и нестероидными противовоспалительными средствами может привести к незначительному повышению концентрации калия в сыворотке крови, более выраженному при сахарном диабете.

Чрезмерное употребление алкоголя приводит к повышению концентрации циркулирующего эстрадиола.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.