Эйлеа — инструкция по применению, отзывы, афлиберцепт, укол

Эйлеа

При интравитреальном введении каждые 4 недели афлиберцепт не кумулирует в плазме.
Предполагается, что после интравитреального введения пациентам 2 мг препарата, средняя максимальная концентрация свободного афлиберцепта в плазме крови более чем в 100 раз ниже концентрации афлиберцепта, необходимой для связывания половины максимального уровня системного VEGF. Таким образом, системный фармакодинамический эффект (такой как, изменения АД) маловероятен.
Свободный афлиберцепт связывается с VEGF для формирования стабильного инертного комплекса. Как и в случае с другими крупными белками предполагается, что свободный и связанный афлиберцепт будет выводиться путем протеолитического катаболизма.

Показания к применению
Показаниями к применению препарата Эйлеа являются:
– неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация (ВМД)
– нарушение зрения вследствие макулярного отека, обусловленного окклюзией вен сетчатки (центральной вены сетчатки (ОЦВС) и ее ветвей (ОВВС))
– нарушение зрения вследствие диабетического макулярного отека (ДМО)
– нарушение зрения вследствие миопической хориоидальной неоваскуляризации (миопической ХНВ)

Способ применения:
Эйлеа предназначен только для интравитреального введения.
Препарат должен вводиться только квалифицированным врачом, имеющим опыт проведения интравитреальных инъекций.
Каждый флакон содержит 0.278 мл раствора для интравитреального введения, что предоставляет извлекаемый объем 0.1 мл.
Разовая доза препарата во флаконе составляет 2 мг афлиберцепта, что эквивалентно 50 мкл (0.05 мл) раствора для инъекций.
Режим дозирования
Неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация
Рекомендованная доза Эйлеа составляет 2 мг афлиберцепта, что эквивалентно 50 мкл (0.05 мл) раствора для инъекций.
Лечение Эйлеа начинают с трех последовательных инъекций 1 раз в месяц (каждые 4 недели в течение первых 12 недель) с дальнейшей инъекцией 1 раз каждые 2 месяца. Нет необходимости в проведении мониторинга между инъекциями.
После первых 12 месяцев лечения Эйлеа, интервал между инъекциями может быть продлен на основании визуальных и анатомических результатов. В этом случае график обследований должен устанавливаться лечащим врачом и при этом он может быть чаще, чем график инъекций.
Макулярный отек вследствие окклюзии вен сетчатки (центральной вены сетчатки или ее ветвей)
Рекомендованная доза Эйлеа составляет 2 мг афлиберцепта, что эквивалентно 50 мкл (0.05 мл) раствора для инъекций.
После начальной инъекции препарата лечение проводят каждый месяц. Интервал между двумя инъекциями не должен быть короче одного месяца.
Если визуальные и анатомические результаты не указывают на пользу проводимой непрерывной терапии, инъекции Эйлеа следует прекратить.
Лечение продолжают до достижения максимальной остроты зрения и/или отсутствия признаков активности заболевания. Возможна необходимость в выполнении 3-х или более последовательных ежемесячных инъекций.
Лечение затем можно продолжить в режиме treat-and-extend (лечить-и-увеличивать) с постепенным увеличением интервалов между инъекциями для поддержания стабильных визуальных и/или анатомических результатов, однако имеется недостаточно данных, чтобы сделать заключение о длительности этих интервалов.

В целом, должна обеспечиваться адекватная анестезия и асептика, включая наружные бактерицидные средства широкого спектра (например, повидон-йод), наносимые на кожу вокруг глаза, веко и поверхность глаза. Рекомендуется применять хирургическую дезинфекцию рук, использовать стерильные перчатки, стерильные салфетки, стерильные векорасширители (или эквивалент).
Иглу для инъекций следует вводить на 3,5–4 мм кзади от лимба в полость стекловидного тела, избегая области горизонтальной меридианы и направляя иглу к центру глазного яблока. Затем следует выполнить инъекцию 0.05 мл раствора; для последующих инъекций следует использовать разные места склеры.
Сразу после интравитреальной инъекции должно быть начато наблюдение за пациентами на предмет выявления возможного повышения внутриглазного давления. Надлежащий мониторинг может состоять из проверки перфузии диска зрительного нерва или тонометрии. При необходимости следует обеспечить доступ к стерильному оборудованию для проведения парацентеза.
После интравитреальной инъекции пациентов необходимо проинструктировать о том, что они должны без промедления сообщать о каких-либо симптомах эндофтальмита (например, глазная боль, покраснение глаза, светобоязнь, нечеткость зрения).
Каждый флакон должен применяться только для лечения одного глаза.
После инъекции любой неиспользованный продукт должен быть утилизирован.
Инструкция по введению изложена в отдельном разделе.

Побочные действия:
Серьезные побочные реакции, связанные с инъекцией Эйлеа наблюдались менее чем в одной из 2200 проведенных интравитреальных инъекций, и включали слепоту, эндофтальмит, отслойку сетчатки, травматическую катаракту, кровоизлияния в стекловидное тело, катаракту, отслойку стекловидного тела, и повышение внутриглазного давления (смотрите раздел «Особые указания»).
Наиболее частыми побочными реакциями (как минимум у 5% пациентов, получивших терапию Эйлеа®) были кровоизлияние под конъюнктиву (24%), снижение остроты зрения (10%), боль в глазу (10%), повышение внутриглазного давления (7%), отслойка стекловидного тела (7%), плавающие помутнения стекловидного тела (6%) и катаракта (6%).
Перечисленные ниже данные по безопасности препарата включают в себя все побочные реакции, основанные на исследованиях фазы III, с допустимой возможностью их взаимосвязи с процедурой инъекции или с самим препаратом
Очень часто (³1/10): снижение остроты зрения, кровоизлияние под конъюнктиву, боль в глазу.
Часто (³1/100, notifications Подписаться

Эйлеа

Эйлеа: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Eylea

Код ATX: S01LA05

Действующее вещество: афлиберцепт (Aflibercept)

Производитель: Регенерон Фармасетикелз Инк (Regeneron Pharmaceuticals Inc) (США); Байер Фарма АГ (Bayer Pharma AG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 43000 руб.

Эйлеа – офтальмологический препарат, применяемый для улучшения остроты зрения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Эйлеа – раствор для внутриглазного введения: светло-желтого цвета либо бесцветный, прозрачный или несколько опалесцирующий (в картонной пачке 1 стеклянный флакон типа I по 0,1 мл в комплекте с фильтровальной иглой и инструкция по применению Эйлеа).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: афлиберцепт – 40 мг;
• вспомогательные компоненты: полисорбат 20, моногидрат дигидрофосфата натрия, гептагидрат гидрофосфата натрия, сахароза, хлорид натрия, вода для инъекций.

В одном флаконе содержится 100 мкл раствора (извлекаемый объем), что соответствует 4 мг афлиберцепта.

Фармакологические свойства

Афлиберцепт – активное вещество Эйлеа, является рекомбинантным гибридным белком, состоящим из фрагментов внеклеточных доменов человеческих рецепторов VEGF 1 и 2 (VEGFR-1 и -2), которые соединены с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G (IgG1).

Производится вещество по технологии рекомбинантной ДНК клетками K1 яичника китайского хомячка (ЯКХ; CHO).

Афлиберцепт воздействует как растворимый рецептор-ловушка, связывающий VEGF-А (сосудистый эндотелиальный фактор роста А) с PIGF (плацентарным фактором роста), имеющих более высокую аффинность, чем их естественные рецепторы. Благодаря этому происходит ингибирование связывания и активации этих родственных VEGF рецепторов.

Механизм действия VEGF-A и PIGF обусловлен их принадлежностью к семейству VEGF ангиогенных факторов, обладающих мощным хемотаксическим митогенным эффектом по отношению к клеткам эндотелия и повышающих проницаемость сосудов.

VEGF воздействует через два типа тирозинкиназных рецепторов, VEGFR-1 и -2, которые представлены на поверхности эндотелиальных клеток. Связывание PIGF происходит только с VEGFR-1, также присутствующих на поверхности лейкоцитов. При избыточной активации VEGF-A этих рецепторов возможно развитие патологической неоваскуляризации и чрезмерной проницаемости сосудов. PIGF в этих процессах может проявлять синергизм с VEGF-A, а также оказывать стимулирующее действие на сосудистое воспаление и инфильтрацию лейкоцитов.

Фармакодинамика

Неоваскулярная или влажная форма возрастной макулярной дегенерации (ВМД)

Для заболевания характерна патологическая неоваскуляризация хориоидеи. Просачивание жидкости и крови из патологически неоваскуляризированной хориоидеи может привести к утолщению ЦЗС (центральной зоны сетчатки), а также отеку/кровоизлиянию в сетчатку и/или субретинальное пространство и, как следствие, к снижению остроты зрения.

Профиль безопасности препарата оценивался в ходе рандомизированных многоцентровых двойных слепых исследований под активным контролем VIEW1 и VIEW2.

В подавляющем большинстве случаев при проведении длительного лечения отмечалось устойчивое улучшение остроты зрения и уменьшение области патологической неоваскуляризации во всех группах, применяющих разный режим дозирования.

Макулярный отек, связанный с окклюзией центральной вены сетчатки (ОЦВС) или окклюзией ветвей центральной вены сетчатки (ОВЦВС)

На фоне ОЦВС и ОВЦВС наблюдается развитие ишемии сетчатки – сигнала к высвобождению VEGF. Это, в свою очередь, становится причиной дестабилизации плотных контактов и стимулирования пролиферации эндотелиальных клеток. При повышенной экспрессии VEGF отмечаются такие осложнения, как нарушение гематоофтальмического барьера, отек сетчатки (связанный с повышенной проницаемостью сосудов), неоваскуляризация.

Профиль эффективности и безопасности Эйлеа оценивался при проведении рандомизированных многоцентровых двойных слепых контролируемых исследований COPERNICUS и GALILEO. В большинстве случаев наблюдалось увеличение МКОЗ (максимально корригированной остроты зрения) и остроты зрения.

Диабетический макулярный отек (ДМО)

ДМО – последствие диабетической ретинопатии. Для патологии характерно повышение проницаемости сосудов и повреждение капилляров сетчатки, что может стать причиной потери остроты зрения.

Профиль эффективности и безопасности Эйлеа оценивался при проведении двух исследований. В большинстве случаев наблюдалось увеличение МКОЗ.

Миопическая хориоидальная неоваскуляризация (ХНВ)

Миопическая ХНВ относится к числу частых причин потери зрения у взрослых пациентов на фоне патологической миопии. Для патологии характерно возникновение лаковых трещин вследствие разрывов мембраны Бруха. При патологической миопии они представляют собой наиболее угрожающее зрению явление.

Профиль эффективности и безопасности Эйлеа оценивался у не проходивших ранее лечение пациентов с миопической ХНВ. В большинстве случаев наблюдалось увеличение МКОЗ.

Фармакокинетика

Для оказания локального воздействия введение Эйлеа осуществляется непосредственно в стекловидное тело (интравитреально).

Афлиберцепт после интравитреального введения всасывается в системный кровоток медленно, обнаруживается преимущественно в виде неактивного стабильного комплекса с VEGF (эндогенный VEGF может связывать только свободный афлиберцепт).

Системная C_max (максимальная плазменная концентрация) свободного афлиберцепта, определявшаяся в ходе исследований фармакокинетики у пациентов с влажной формой ВМД в течение 1–3 дней после интравитреального введения 2 мг вещества была низкая, в среднем – около 0,02 мкг/мл (в интервале 0–0,054 мкг/мл), и практически у всех пациентов через две недели после инъекции она была неопределима. При интравитреальном введении Эйлеа каждые 4 недели вещество в плазме крови не кумулирует.

Средняя C_max свободного афлиберцепта приблизительно в 50–500 раз ниже, чем концентрации, которые необходимы для ингибирования биологической активности VEGF в системном кровотоке. Ожидается, что среднее значение этого показателя после введения 2 мг афлиберцепта будет более чем в 100 раз ниже, чем концентрация вещества, необходимая у здоровых добровольцев для связывания половины системного VEGF (2,91 мкг/мл). Это означает, что развитие системных фармакодинамических эффектов, включая изменение артериального давления, маловероятно.

Согласно результатам дополнительных фармакокинетических исследований с участием больных с ОВЦВС, ОЦВС, ДМО и миопической ХНВ, величина средней С_mах свободного афлиберцепта в плазме находится в диапазоне 0,03– 0,05 мкг/мл, индивидуальная вариативность незначительная (не более 0,14 мкг/мл). Плазменные концентрации свободного вещества впоследствии (обычно в течение одной недели) снижаются до значений ниже или близких к нижнему пределу количественного определения. Через 4 недели концентрации неопределимы.

Свободный афлиберцепт связывается с VEGF, при этом образуется стабильный инертный комплекс. Ожидается, что свободный/связанный афлиберцепт из организма будет выводиться протеолитическим катаболизмом, как и прочие крупные белки.

Опыт применения Эйлеа у пациентов старше 75 лет с ДМО ограничен.

Показания к применению

• влажная форма ВМД;
• снижение остроты зрения, вызванное макулярным отеком, связанным с ОЦВС или ОВЦВС;
• снижение остроты зрения, вызванное ДМО;
• снижение остроты зрения, вызванное миопической ХНВ.

Противопоказания

• пери- или интраокулярная инфекция (активная либо при наличии подозрений);
• тяжелое активное внутриглазное воспаление;
• возраст до 18 лет;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Эйлеа назначается под врачебным контролем):

• плохо контролируемая глаукома (при внутриглазном давлении ≥ 30 мм рт. ст.);
• состояния после инсульта, транзиторной ишемической атаки или инфаркта миокарда в течение последних 6 месяцев (при лечении ОВЦВС, ОЦВС, ДМО либо миопической ХНВ);
• наличие факторов риска нарушения целостности пигментного эпителия сетчатки;
• беременность.

Эйлеа, инструкция по применению: способ и дозировка

Эйлеа следует вводить только в стекловидное тело.

Содержимое флакона рассчитано на одно введение. Вводить раствор должен врач, который имеет опыт интравитреальных инъекций и соответствующую квалификацию.

Рекомендованная доза – 2 мг афлиберцепта (50 мкл Эйлеа).

Влажная форма ВМД

Терапию начинают с введения трех последовательных инъекций 1 раз в месяц, затем выполняют по 1 инъекции один раз в два месяца. Между инъекциями контроль не требуется.

Через год применения препарата, основываясь на результатах изменения остроты зрения и анатомических показателей, интервал между инъекциями может быть увеличен. В случае терапии в режиме «лечить и увеличивать интервал» перерыв между введениями доз постепенно увеличивают с целью поддержания достигнутых стабильных анатомических показателей и/или остроты зрения, однако сведений для установления длины этих интервалов недостаточно.

При ухудшении показателей остроты зрения и анатомических показателей перерывы между инъекциями нужно сократить. В этом случае лечащим врачом составляется график контрольных обследований, которые могут проводиться более часто, чем инъекции.

Макулярный отек, связанный с ОЦВС или ОВЦВС

Препарат вводится ежемесячно. Перерыв между двумя инъекциями не должен быть меньше одного месяца.

При отсутствии положительной динамики в результате непрерывной терапии, Эйлеа отменяют.

Препарат применяют до достижения максимально возможной остроты зрения в отсутствие признаков активности болезни. Для этого требуется проведение трех и больше последовательных ежемесячных инъекций.

Лечение может быть продолжено в режиме «лечить и увеличивать интервал», когда перерыв между инъекциями постепенно увеличивается с целью поддержания достигнутой стабильной остроты зрения и анатомических показателей, однако сведений, которые позволяют установить продолжительность интервалов, недостаточно.

При ухудшении остроты зрения и анатомических показателей перерывы между инъекциями нужно соответственно уменьшить.

Выбор схемы и мониторинг лечения осуществляет лечащий врач, основываясь на индивидуальном ответе пациента.

Контроль проявлений активности болезни может включать следующие мероприятия: стандартный офтальмологический осмотр, функциональная диагностика или проведение визуальных методов исследования (оптическая когерентная томография или флуоресцентная ангиография).

Препарат вводится 1 раз в месяц на протяжении пяти месяцев, после этого инъекции проводят 1 раз в два месяца. Контроль между инъекциями не требуется.

Через год перерыв между инъекциями может быть увеличен, исходя из результатов изменения остроты зрения и анатомических показателей. В частности, при режиме «лечить и увеличивать интервал», когда перерывы между введениями доз препарата постепенно увеличивают с целью поддержания достигнутой стабильной остроты зрения и/или анатомических показателей (сведений для установления продолжительности этих интервалов недостаточно).

При ухудшении показателей перерывы между введением препарата должны быть соответственно уменьшены. В этом случае лечащим врачом составляется график контрольных обследований, которые могут проводиться чаще инъекций. При отсутствии улучшения Эйлеа отменяют.

Миопическая ХНВ

Если при соблюдении стандартного режима дозирования симптомы заболевания сохраняются, возможно введение дополнительных доз. Рецидивы следует лечить как новое проявление болезни.

График контрольных обследований определяется врачом.

Интервал между ведениями доз должен составлять не меньше одного месяца.

Способ введения

Интравитреальные инъекции должен проводить в соответствии с медицинскими стандартами и действующими рекомендациями квалифицированный врач, имеющий опыт проведения таких инъекций.

При введении Эйлеа требуется обеспечить адекватную анестезию и асептические условия, в т. ч. применение местных бактерицидных препаратов широкого спектра действия (в частности, показано нанесение на кожу вокруг глаза, веко и поверхность глаза Повидона-йода). Рекомендована дезинфекция рук хирурга, применение стерильных салфеток и перчаток и стерильного расширителя век (либо его эквивалента).

Инъекционную иглу вводят в полость стекловидного тела на 3,5–4 мм кзади от лимба, при этом следует избегать горизонтального меридиана и направлять иглу в центр глазного яблока. Следующие инъекции должны вводиться в другой участок склеры.

После окончания введения Эйлеа требуется контроль состояния пациента на предмет повышения внутриглазного давления. В мероприятия по адекватному мониторингу может включаться офтальмотонометрия либо проверка перфузии диска зрительного нерва. В случае необходимости должна быть обеспечена доступность стерильного оборудования для парацентеза.

Необходимо сообщать врачу при появлении любых симптомов, которые могут указывать на развитие эндофтальмита, включая боль в глазу, затуманивание зрения, светобоязнь.

Флакон содержит дозу афлиберцепта, которая превышает рекомендованную дозу 2 мг. Объем флакона полностью не используется. Избыточный объем нужно удалить до инъекции. При введении полного объема флакона возможна передозировка. С целью удаления пузырьков воздуха и избыточного объема раствора нужно медленно нажать на поршень шприца, переместив цилиндрическое основание купола поршня к черной отметке на шприце (соответствует 2 мг афлиберцепта).

Весь неиспользованный препарат после инъекции нужно утилизировать.

До введения раствора необходимо внимательно осмотреть флакон на предмет нарушения целостности упаковки, значительного изменения цвета, помутнения, наличия видимых частиц. В таких случаях применять препарат нельзя.

Раствор должен набираться фильтровальной иглой 18 G, 5-микрон, вложенной в картонную пачку. После полного опустошения флакона иглу снимают и утилизируют. Для введения Эйлеа применяют иглу для инъекции 30 G х 1 /₂ дюйма, которую плотно присоединяют к кончику шприца адаптером с насадкой Люэра.

Побочные действия

Частота встречаемости серьезных нежелательных реакций со стороны органа зрения, которые отмечались в исследуемом глазу и связаны с процедурой введения – менее чем 1 случай на 1900 интравитреальных инъекций. При этом возможно развитие эндофтальмита, слепоты, отслойки сетчатки, катаракты, ятрогенной травматической катаракты, кровоизлияния в стекловидное тело, повышения внутриглазного давления и отслойки стекловидного тела.

К числу наиболее часто встречаемых побочных реакций (как минимум в 5% случаев) относятся: снижение остроты зрения, субконъюнктивальное кровоизлияние, плавающие помутнения стекловидного тела, отслойка стекловидного тела, катаракта, боль в глазу, повышение внутриглазного давления.

Возможные побочные реакции [> 10% – очень часто; (> 1% и 0,1% и 0,01% и

Эйлеа Афлиберцепт – препарат №1 для лечения сосудистых заболеваний глаз

Заболевания глаз в наши дни стали распространенными не только среди пожилых людей, но и среди молодежи. Также все чаще к окулистам обращаются пациенты с сахарным диабетом, на фоне которого у них возникли проблемы со зрением. Врачи и фармацевты все еще в поисках универсальной терапии, которая помогла бы решить патологию зрительного аппарата. Однако, не так давно было разработано уникальное лекарственное средство Эйлеа для глаз. Этот препарата обладает высокой эффективностью в борьбе с заболеваниями, основой которых является сосудистая патология.

Мед препарат Айлия содержит действующий компонент афлиберцепт. Афлиберцепт влияет непосредственно на причину заболевания глаз – чрезмерное разрастание сосудов сетчатки, которое ведет к потере зрения. Активное вещество Айлии не только останавливает прогрессирование болезни, но и значительно повышает способность больного видеть окружающий мир четко и ясно.

Афлиберцепт в лечении глазных болезней: показания и противопоказания к назначению

Показания к применению Айлии ограничены. Но несмотря на это, данное лекарственное средство способно вылечить заболевания, которые прежде считались неизлечимыми и трудно поддаваемыми терапии. Лечение глаз препаратом Эйлеа назначается при:

• Влажной (неоваскулярной) возрастной макулодистрофии;
• Отеке макулы, который развился из-за тромбоза вен сетчатки;
• Отеке макулы при сахарном диабете;
• Миопической хориоидальной неоваскуляризации.

Единственно правильным и действительно эффективным препаратом при данных заболеваниях является Айлия. Лекарство для глаз не только устраняет сосудистое разрастание на сетчатке, но и восстанавливает зрение практически у всех пациентов, которым проводится терапия Айлией.

Среди противопоказаний к назначению медикамента Айлия выделяют:

• Повышенную чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
• Наличие острой окулярной или периокулярной инфекции (то есть воспалительных заболеваний глаз или мягких тканей, которые их окружают);
• Наличие тяжелого воспаления интраокулярных структур.

Как правило, воспалительные заболевания глаз и мягких тканей лечат, после чего назначают введение афлиберцепта, если у пациента нет на него аллергии.

Как проводят укол Айлия (Эйлеа)?

Введение Эйлеа проводят с помощью интравитреального укола, то есть укола в стекловидное тело глаза. 1 укол препарата содержит 2 мг (50 мкл) активного вещества афлиберцепта. При миопической хориоидальной неоваскуляризации достаточно одного укола препарата Айлия. Укол в глаз при других заболеваниях из списка показаний проводят следующим образом:

1. Влажная (неоваскулярная) возрастная макулодистрофия

В первые 3 месяца лечения препарат вводят 1 раз в месяц. Затем частота уколов уменьшается до 1 раза в 2 месяца. После 12 месяцев лечения количество введений постепенно уменьшают до достижения минимальной дозы, при которой наблюдается положительный эффект от лечения.

1. Отек макулы, обусловленный тромбозом вен сетчатки

Введение препарата осуществляют однократно, после чего через месяц проводят еще одну инъекцию. Максимальное количество уколов – 3.

1. Отек макулы, обусловленный сахарным диабетом

На протяжение первых 5 месяцев препарат вводят 1 раз в месяц. После этого уколы проводят 1 раз в 2 месяца. После 12 месяцев лечения частоту инъекций уменьшают, если у больного наблюдается положительный эффект от применения лекарства.

Укол в глаз Афлиберцепт проводит только врач-окулист, который обладает навыками проведения интравитреальных инъекций.

Препарат Айлия – это эффективное средство для лечения сложных, плохо поддающихся коррекции сосудистых заболеваний глаз. Лекарственный медикамент Айлия оказывает свое влияние непосредственно на очаг поражения – сетчатку и ее сосуды. Так достигается максимальный результат от терапии и снижается риск возникновения побочных явлений. Лекарство Айлия – это препарат выбора №1 при сосудистой патологии зрительного аппарата.

Препарат Эйлеа: инструкция по применению

Эйлеа – это лекарственный препарат, с помощью которого борьбу ведут в основном с патологиями функционирования органов зрения.

Международное непатентованное название

Эйлеа – это лекарственный препарат, с помощью которого борьбу ведут в основном с патологиями функционирования органов зрения.

Формы выпуска и состав

Лекарственный препарат представляет собой раствор для внутриглазного введения. Активное вещество – это 40 мг афлиберцепта на 1 мл раствора. В какой-либо другой лекарственной форме приобрести средство возможности нет. Используя 1 флакон, можно ввести разовую дозу 2 мг афлиберцепта, что идентично 50 мкл раствора.

Фармакологическое действие

Препарат ингибирует неоангиогенез. Афлиберцепт имеет животное происхождение и производится согласно технологии рекомбинантной ДНК. Проведены многочисленные медицинские исследования, которые смогли подтвердить эффективность использования средства с лечебной целью. Было выяснено, что оно помогает бороться со многими глазными патологиями.

Эндотелиальный и сосудистый факторы роста являются тем, благодаря чему при помощи препарата осуществляется лечебное воздействие.

Фармакокинетика

Для того чтобы было оказано местное воздействие, лекарственный препарат вводят прямо в стекловидное тело. После этого начинается медленное всасывание активного вещества в системный кровоток пациента.

Для того чтобы было оказано местное воздействие, лекарственный препарат вводят прямо в стекловидное тело.

По истечении 4 недель после последнего использования препарата лекарство не определяется в организме пациента при интравитреальном введении. Поскольку средство имеет белковую природу, исследования относительно его метаболизма не проводились.

Показания к применению

Средство необходимо для лечения указанных ниже проблем со зрением:

• снижение остроты зрения, спровоцированное миопической ХНВ;
• падение остроты зрения, которое было вызвано диабетическим макулярным отеком;
• влажная форма возрастной макулярной дегенерации;
• ухудшение зрения ввиду окклюзии вен сетчатки;
• диабетическая ретинопатия.

Противопоказания

Ниже будут указаны случаи, при которых терапия средством противопоказана:

• активная или подозреваемая интра- или перикулярная инфекция;
• повышенная восприимчивость к одному из компонентов лекарственного средства;
• тяжелое внутриглазное воспаление;
• макулярный разрыв 3-4 степени.

С осторожностью

Также есть случаи, при которых важно назначать лекарство с осторожностью. Это нарушение целостности пигментного эпителия сетчатки, плохо контролируемая глаукома, транзиторная ишемическая атака, инсульт или инфаркт миокарда в анамнезе.

С осторожностью применяют препарат при плохо контролируемой глаукоме.

Как принимать Эйлеа

Возраст пациента, тяжесть протекающей патологии и ее разновидность влияют на то, сколько по времени будут делаться инъекции препаратом и как будет проводиться терапия. Это решение может делать только врач.

Сколько дней

Препарата из одного флакона хватает на 1 инъекцию. Ставить уколы в глаз должен только доктор, который имеет опыт проведения подобных врачебных манипуляций.

При влажной форме ВМД оптимальной дозировкой принято считать 2 мг афлиберцепта. Начинать терапию принято с 3 инъекций каждый месяц, после чего это делают раз в 2 месяца. Между уколами контроль состояния пациента должен быть по возможности проведен доктором.

Через год после начала лечения промежуток между инъекциями может быть увеличен исходя из изменения анатомических показателей. Если зрение не улучшается и показатели становятся хуже, постановка уколов должна проводиться чаще.

Лечение средством должно быть прекращено, если не наблюдается положительная динамика после непрерывной терапии.

При введении инъекций важно обеспечивать необходимые санитарные условия, анестезию и асептику. Это в том числе означает, что повидон-йод следует наносить на кожный покров вокруг глаза, под веко и глазную поверхность. После того, как был поставлен укол, нужно отслеживать изменения внутриглазного давления пациента. Это можно сделать при помощи офтальмотонометрии или проверки перфузии диска зрительного нерва.

После того, как был поставлен укол, нужно отслеживать изменения внутриглазного давления пациента, это можно делать при помощи офтальмотонометрии.

Больного должны оповестить о вероятной симптоматике развития эндофтальмита, которая проявится в виде затуманивания зрения, боли в глазу, светобоязни и конъюнктивальной инфекции.

При сахарном диабете

Оптимальная дозировка при наличии у пациента данной патологии должна быть указана врачом только после того, как будут взяты все необходимые анализы и изучены показатели.

Побочные действия Эйлеа

Тяжелые реакции со стороны органов зрения – это слепота, отслойка сетчатки, катаракта, кровоизлияние в полость стекловидного тела, эндофтальмит, увеличение внутриглазного давления, черный круг и мурашки.

Редкими побочными реакциями признаны увеит, разрыв сетчатки глаза, раздражение в месте введения, отек роговицы и помутнение хрусталика.

Влияние на способность управлять механизмами

Поскольку в ходе лечения может пострадать орган зрения, не стоит в период лечения водить автомобиль и осуществлять действия, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Особые указания

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы нужна только в том случае, если имеются тяжелые нарушения функционирования работы организма.

Назначение детям

Средство не выписывают лицам до достижения ими возраста 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Достаточного количества сведений относительно безопасности применения лекарства во время вынашивания плода не имеется. Это означает, что использование во время беременности не воспрещается, но лучше этого избегать. Неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому предпочтительнее отказаться от лечения на период естественного кормления.

Если женщина с полноценной репродуктивной функцией будет проходить лечение средством, нужно по его окончании применять дополнительные меры по защите от нежелательной беременности.

Передозировка Эйлеа

При превышении дозы может существенно увеличиваться внутриглазное давление. Врач должен назначить меры по его коррекции.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследования относительно совместимости лекарственного средства с другими медикаментами не проводились.

Совместимость с алкоголем

Нужно отказаться от употребления спиртного на период терапии.

Аналоги

Залтрап и Афлиберцепт.

Аналогом препарата является Залтрап.

Условия отпуска из аптеки

Можно ли купить без рецепта?

Без рецепта приобрести препарат не получится.

Цена на Эйлеа

Стоимость на лекарство начинается от 40000 руб.

Условия хранения препарата

Невскрытый флакон можно хранить при комнатной температуре. Готовый раствор – при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

Производитель

Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе 178, 13353 Берлин, Германия.

Отзывы на Эйлеа

Антон, 34 года, Липецк: “Лечился данным препаратом в частной клинике. Его стоимость высокая, но тот результат, который был получен, стоит потраченных финансовых средств. Лечение проходило без осложнений, не пострадала глазная сетчатка, не увеличилось внутриглазное давление. Считаю, что это частично можно объяснить молодым возрастом и большим опытом врача, который ставил инъекции в стекловидное тело. Могу посоветовать людям, у которых нет дополнительных патологий здоровья”.

Ирина, 39 лет, Тюмень: “Отмечу, что лечение прошло без последствий. Оно было не быстрым, но того требует особенность заболевания, которое было диагностировано на очередной консультации у офтальмолога. Стоимость препарата высока, но это было оплачено организацией, в которой работаю. Если пациент будет платить за терапию лекарством, ему покажется дорогим такое лечение. Поэтому стоит взвесить все плюсы и минусы перед тем, как решиться на процедуру. Но если здоровье требует, важно сделать то, что говорит врач. Собственная жизнь дороже потраченных средств”.

Олег, 26 лет, Иваново: “Препарат помог избавиться от тяжелого глазного заболевания. Поэтому считаю его эффективным и безопасным”.

Афлиберцепт

Содержание

Латинское название [ править ]

Фармакологическая группа [ править ]

• Другие противоопухолевые средства
• Средства, препятствующие новообразованию сосудов

Характеристика вещества [ править ]

Афлиберцепт производится с помощью технологии рекомбинантной ДНК с использованием экспрессионной системы клеток яичника китайского хомячка (СНО) К-1.

Афлиберцепт является химерным гликопротеином с молекулярной массой 97 кДа, гликозилирование белка добавляет 15% к общей молекулярной массе, в результате чего общая молекулярная масса афлиберцепта составляет 115 кДа.

Фармакология [ править ]

Афлиберцепт — это рекомбинантный гибридный белок, состоящий из связывающихся с VEGF (vascular endothelial growth factor, эндотелиальные факторы роста сосудов) частей внеклеточных доменов рецептора VEGF-1 и VEGF-2, соединенных с доменом Fc (фрагмент, способный к кристаллизации) IgG1 человека.

Эндотелиальный фактор роста сосудов A (VEGF-A), эндотелиальный фактор роста сосудов В (VEGF-B) и плацентарный фактор роста (PLGF) относятся к VEGF-семейству ангиогенных факторов, которые могут действовать как сильные митогенные, хемотаксические и влияющие на сосудистую проницаемость факторы для эндотелиальных клеток. Действие VEGF-A осуществляется через две рецепторные тирозинкиназы — VEGFR-1 и VEGFR-2, находящиеся на поверхности эндотелиальных клеток. PLGF и VEGF-B связываются только с рецепторной тирозинкиназой VEGFR-1, которая, кроме нахождения на поверхности эндотелиальных клеток, присутствует еще и на поверхности лейкоцитов. Чрезмерная активация этих рецепторов VEGF-A может приводить к патологической неоваскуляризации и повышению проницаемости сосудов. PLGF также имеет отношение к развитию патологической неоваскуляризации и инфильтрации опухоли клетками воспаления.

Афлиберцепт действует как растворимый рецептор-ловушка, который связывается с VEGF-A с большей аффинностью, чем нативные рецепторы VEGF-A, кроме этого он также связывается с родственными лигандами VEGF-B и PLGF. Афлиберцепт связывается с человеческими VEGF-A, VEGF-B и PLGF с образованием стабильных инертных комплексов, не обладающих биологической активностью. Действуя в качестве ловушки для лигандов, афлиберцепт предотвращает связывание эндогенных лигандов с соответствующими им рецепторами и благодаря этому блокирует передачу сигналов через эти рецепторы.

Афлиберцепт блокирует активацию рецепторов VEGF и пролиферацию эндотелиальных клеток, тем самым подавляя образование новых сосудов, снабжающих опухоли кислородом и питательными веществами.

Афлиберцепт связывается с VEGF-A человека (равновесная константа диссоциации (Кд) — 0,5 пмоля для VEGF-A165 и 0,36 пмоля для VEGF-A121); с PLGF человека (Кд 39 пмоля для PLGF-2); с VEGF-B человека (Кд 1,92 пмоль) с образованием стабильного инертного комплекса, не обладающего биологической активностью, поддающейся определению.

В доклинических исследованиях, проведенных на моделях опухолей, биологически активные дозы афлиберцепта коррелировали с дозами, необходимыми для создания концентраций циркулирующего в системном кровотоке свободного афлиберцепта, превышающих концентрации циркулирующего в системном кровотоке афлиберцепта, связанного с VEGF. Концентрации циркулирующего в системном кровотоке связанного с VEGF афлиберцепта при повышении его дозы увеличиваются до тех пор, пока большая часть VEGF не оказывается связанной. Дальнейшее увеличение дозы афлиберцепта приводит к дозозависимому увеличению концентрации циркулирующего в системном кровотоке свободного афлиберцепта и только к небольшому дальнейшему возрастанию концентрации связанного с VEGF афлиберцепта.

V_ss свободного афлиберцепта составляет 8 л.

Так как афлиберцепт является белком, исследования его метаболизма не проводились. Ожидается, что афлиберцепт будет расщепляться на небольшие пептиды и отдельные аминокислоты.

Циркулирующий в системном кровотоке свободный афлиберцепт главным образом связывается с VEGF-семейством с образованием стабильных неактивных комплексов. Ожидается, что, как и другие крупные белки, связанный с VEGF и свободный афлиберцепт будет постепенно выводиться из системного кровотока за счет других биологических механизмов, таких как протеолитический катаболизм.

При дозах, превышающих 2 мг/кг, клиренс свободного афлиберцепта составлял 1 л/сут с конечным T_1/2 6 дней.

Высокомолекулярные белки не выводятся почками, поэтому ожидается, что почечное выведение афлиберцепта будет минимальным.

В связи с целевым связыванием афлиберцепта с его мишенью (эндогенный VEGF) свободный афлиберцепт при дозах ниже 2 мг/кг показал быстрое (нелинейное) снижение его концентраций в системном кровотоке, по-видимому, связанное с его высокоаффинным связыванием с эндогенным VEGF. В диапазоне доз от 2 до 9 мг/кг клиренс свободного афлиберцепта становится линейным, по-видимому, за счет ненасыщаемых биологических механизмов выведения, таких как катаболизм белка.

Применение [ править ]

Метастатический колоректальный рак (взрослые пациенты), резистентный к оксалиплатинсодержащей химиотерапии или прогрессирующий после ее применения (в комбинации с режимом FOLFIRI, включающим иринотекан, фторурацил, кальция фолинат);

Афлиберцепт: Противопоказания [ править ]

• гиперчувствительность к афлиберцепту или любому из вспомогательных веществ препарата;
• тяжелые кровотечения;
• артериальная гипертензия, не поддающаяся медикаментозной коррекции;
• хроническая сердечная недостаточность III–IV класса (по классификации NYHA);
• тяжелая степень печеночной недостаточности (отсутствие данных по применению);
• беременность; период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения).

Применение при беременности и кормлении грудью [ править ]

Афлиберцепт не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции в период лечения и по крайней мере в течение 3 мес после последней интравитреальной инъекции афлиберцепта.

Афлиберцепт: Побочные действия [ править ]

Частота возникновения HP афлиберцепта определялась в соответствии с классификацией ВОЗ следующим образом: очень часто — ≥10%; часто — ≥1– Взаимодействие [ править ]

Официальные исследования по лекарственному взаимодействию с афлиберцептом не проводились.

Афлиберцепт: Способ применения и дозы [ править ]

В виде 1-часовой инфузии афлиберцепта с последующим введением химиотерапевтического режима FOLFIRI.

Рекомендованная доза афлиберцепта, применяемого в сочетании с химиотерапевтическим режимом FOLFIRI, составляет 4 мг/кг.

Циклы химиотерапии повторяются каждые 2 нед.

Рекомендованная доза составляет 2 мг афлиберцепта ежемесячно.

Меры предосторожности [ править ]

Перед началом лечения и каждого нового цикла лечения афлиберцептом рекомендуется проводить общий анализ крови с определением лейкоцитарной формулы. При первом развитии нейтропении ≥3-й степени тяжести следует рассмотреть вопрос о терапевтическом применении гранулацитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ, филграстим), кроме этого, у пациентов, которые имеют повышенный риск развития нейтропенических осложнений, рекомендуется введение Г-КСФ для профилактики нейтропении.

Пациенты должны находиться под постоянным наблюдением на предмет выявления признаков и симптомов желудочно-кишечных и других тяжелых кровотечений. Нельзя вводить афлиберцепт пациентам с тяжелыми кровотечениями.

Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет выявления признаков и симптомов перфорации стенок ЖКТ. В случае развития перфорации стенок ЖКТ лечение афлиберцептом следует прекратить. При развитии свищей лечение афлиберцептом должно быть прекращено.

У пациентов, получавших лечение афлиберцептом, сообщалось о развитии сердечной недостаточности и снижении фракции выброса левого желудочка. Пациенты должны находиться под постоянным наблюдением на предмет выявления признаков и симптомов сердечной недостаточности и снижения фракции выброса левого желудочка. У пациентов, у которых возникает сердечная недостаточность или снижение фракции выброса левого желудочка, применение афлиберцепта должно быть прекращено.

Рекомендуется контролировать АД каждые 2 нед, включая контроль АД перед введением афлиберцепта, или чаще — по клиническим показаниям во время лечения афлиберцептом. В случае повышения АД во время лечения афлиберцептом необходимо применять соответствующую антигипертензивную терапию и регулярно контролировать АД. При чрезмерном повышении АД лечение афлиберцептом следует приостановить до снижения АД до целевых значений и в последующих циклах дозу афлиберцепта — снизить до 2 мг/кг. В случае развития гипертонического криза или гипертонической энцефалопатии введение афлиберцепта необходимо прекратить.

Следует соблюдать осторожность при введении афлиберцепта пациентам с клинически выраженной сердечно-сосудистой патологией, такой как ИБС и сердечная недостаточность. Данные клинических исследований по введению афлиберцепта пациентам с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA отсутствуют.

В случае развития у пациента АТЭО лечение афлиберцептом следует прекратить.

Перед каждым введением афлиберцепта следует определять величину протеинурии с помощью индикаторной тест-полоски или путем определения соотношения белок/креатинин в моче для выявления развития или увеличения протеинурии. Пациентам с соотношением белок/креатинин в моче >1 следует провести определение количества белка в суточной моче.

При развитии нефротического синдрома или тромботической микроангиопатии лечение афлиберцептом следует прекратить.

В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности (включая бронхоспазм, одышку, ангионевротический отек и анафилаксию) необходимо прекратить лечение афлиберцептом и начать соответствующую терапию, направленную на купирование этих реакций.

В случае развития умеренно выраженной реакции гиперчувствительности на афлиберцепт (включая гиперемию кожных покровов, сыпь, крапивницу, зуд) следует временно приостановить лечение афлиберцептом до разрешения реакции. В случае клинической необходимости для купирования этих реакций можно применять ГКС и/или антигистаминные средства. В последующих циклах можно рассмотреть вопрос о проведении премедикации ГКС и/или антигистаминными средствами. При возобновлении лечения афлиберцептом пациентов, имевших ранее реакции гиперчувствительности, следует соблюдать осторожность, т.к. у некоторых пациентов наблюдалось повторное развитие реакций гиперчувствительности несмотря на их профилактику, включающую применение ГКС.

Применение афлиберцепта должно быть приостановлено в течение не менее 4 нед после крупных хирургических вмешательств и до тех пор, пока не заживет полностью операционная рана. При небольших хирургических вмешательствах, таких как установка центрального венозного катетера, биопсия, экстракция зубов, лечение афлиберцептом может быть начато/возобновлено после полного заживления операционной раны. У пациентов с нарушением заживления раны, потребовавшим медицинского вмешательства, применение афлиберцепта следует прервать.

Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ) может проявляться изменением психического состояния, эпилептическими припадками, тошнотой, рвотой, головными болями и зрительными расстройствами. Диагноз СОЗЛ подтверждается исследованием головного мозга с помощью МРТ. У пациентов с СОЗЛ применение афлиберцепта следует прекратить.

Афлиберцепт для в/в введения несовместим с введением во внутриглазное пространство и его нельзя вводить в стекловидное тело.

Реакции, обусловленные интравитреальным введением

Была выявлена связь интравитреальных инъекций, включая инъекции афлиберцепта, с развитием эндофтальмита, воспалительной реакции со стороны стекловидного тела, регматогенной отслойки сетчатки, разрыва сетчатки, ятрогенной травматической катаракты. При введении афлиберцепта всегда следует соблюдать соответствующую технику асептического проведения инъекций. Кроме того, пациенты должны находиться под наблюдением в течение недели после проведенной инъекции для выявления первых признаков воспаления и своевременного назначения необходимой терапии. Следует информировать пациентов о необходимости немедленно сообщать врачу о любых симптомах, свидетельствующих о развитии эндофтальмита или любой другой реакции, указанной выше.

Наблюдались случаи повышения ВГД в первые 60 мин после интравитреальных инъекций, включая инъекции афлиберцепта. При лечении афлиберцептом пациентов с плохо контролируемой глаукомой необходимы особые меры предосторожности (не следует вводить афлиберцепт при ВГД ≥30 мм рт.ст.). Во всех случаях необходим контроль ВГД и перфузии диска зрительного нерва с назначением соответствующей состоянию терапии.

Поскольку афлиберцепт представляет собой белок с терапевтическими свойствами, существует вероятность проявления иммуногенности. Следует информировать пациентов о необходимости сообщать врачу о любых признаках или симптомах внутриглазного воспаления, таких как боль, светобоязнь или конъюнктивальная или перикорнеальная инъекция, которые могут быть клиническими проявлениями гиперчувствительности к афлиберцепту.

После интравитреальных инъекций ингибиторов VEGF были отмечены системные НР, в т.ч. кровоизлияния вне органа зрения и тромбоэмболия артерий. Существует теоретический риск связи этих явлений с ингибированием VEGF. Имеются ограниченные данные по безопасности применения афлиберцепта пациентами с ОЦВС, ОВВС или ДМО с анамнестическими сведениями об инсульте, транзиторной ишемической атаке или инфаркте миокарда за период в 6 мес перед началом терапии. При лечении таких пациентов афлиберцептом следует соблюдать осторожность.

Безопасность и эффективность афлиберцепта при введении одновременно в оба глаза систематически не изучалась. Одновременное билатеральное введение может привести к повышению системной экспозиции афлиберцепта, что, в свою очередь, повышает риск системных НР.

Отсутствуют сведения об одновременном применении афлиберцепта с другими анти-VEGF-средствами (системными или глазными).

Факторы риска, связанные с нарушением целостности слоя пигментных клеток после анти-VEGF-терапии влажной ВМД, включают распространенную и/или локализованную в верхних отделах сетчатки отслойку пигментного эпителия. В начале терапии афлиберцептом следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с факторами риска развития разрывов пигментного эпителия сетчатки.

Пациентам с регматогенной отслойкой сетчатки или с макулярными разрывами 3-й или 4-й стадии от лечения афлиберцептом следует воздержаться.

В случае разрыва сетчатки инъекция должна быть отменена, лечение афлиберцептом не следует возобновлять до адекватного восстановления разрыва.

От инъекции афлиберцепта следует воздержаться до следующей запланированной по графику инъекции в случае: снижения остроты зрения с максимальной коррекцией ≥30 букв по сравнению с последней оценкой остроты зрения; субретинальных кровоизлияний, затрагивающих центральную ямку, или если размер кровоизлияния составляет ≥50% от общей области поражения.

От инъекции следует афлиберцепта воздержаться на периоды 28 дней до планируемого и 28 дней после проведенного интраокулярного хирургического вмешательства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не проводились исследования по влиянию афлиберцепта на способность управлять автомобилем или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности при в/в введении. Если у пациентов появляются симптомы, влияющие на зрение и способность к концентрации, а также замедляющие психомоторные реакции, им следует воздержаться от управления транспортными средствами и других потенциально опасных видов деятельности.

При интравитреальном введении афлиберцепт оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы вследствие возможных временных нарушений зрения, связанных как с инъекцией, так и с процедурой обследования. Если после проведения инъекции у пациента возникли временные нарушения зрения, то пациенту не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами до восстановления четкости зрительного восприятия.

Условия хранения [ править ]

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Торговые наименования [ править ]

Залтрап: концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, Sanofi (Франция)

Эйлеа: раствор для внутриглазного введения 40 мг/мл, Bayer Pharma AG (Германия)

Эйлеа — Афлиберцепт

Афлиберцепт (Эйлеа)

Уважаемые пациенты и их родственники! Информируем Вас о государственной регистрации лекарственного препарата Эйлеа (афлиберцепт), раствор для внутриглазного введения, 40 мг/мл (РУ ЛП-003544 от 29.03.16.).

Эйлеа — Афлиберцепт – инновационный препарат из группы ингибиторов ангиогенеза, специально разработанный для лечения заболеваний сетчатки, сопровождающихся патологической неоваскуляризацией вследствие повышенной экспрессии сосудистого эндотелиального фактора роста. Клиническая эффективность и безопасность препарата были доказаны в ряде крупных международных многоцентровых рандомизированных контролируемых испытаний.

Показания к применению Афлиберцепта (Эйлеа):

1. Возрастная макулярная дегенерация, «влажная» форма макулодистрофии. При лечении влажной формы макулярной дегенерации сетчатки с субретинальной неоваскуляризацией вероятность сохранения остроты зрения согласно результатам исследований VIEW-1 и VIEW-2 при назначении препарата Эйлеа составляет 95%, среднее повышение остроты зрения составляет по шкале ETDRS 8 букв.

2. Диабетический макулярный отек. Результаты клинических исследований VISTA-DME и VIVID-DME свидетельствуют, что препарат Эйлеа (Афлиберцепт) обладает значительно большей клинической эффективностью по сравнению с лазерной фотокоагуляцией сетчатки, являющейся «золотым стандартом» лечения отечной формы диабетической макулопатии. При назначении препарата Эйлеа пациентам, у которых диагностирован диабетический макулярный отек, среднее увеличение остроты зрения по шкале ETDRS было больше на 10 букв, а вероятность значительного улучшения остроты зрения была выше в 4 раза по сравнению с результатами контрольной группы.

3. Окклюзия вен сетчатки (тромбоз центральной вены сетчатки или ее ветвей). В ходе клинических исследований COPERNICUS и GALI-LEO назначение препарата Эйлеа в 3,5 раза повышало вероятность восстановления остроты зрения у пациентов с окклюзией центральной вены сетчатки по сравнению со стандартным подходом. В исследовании VIBRANT назначение препарата Эйлеа в 2 раза повышало вероятность увеличения остроты зрения пациентов, у которых был диагностирован тромбоз ветви центральной вены сетчатки, по сравнению с лазерной фотокоагуляцией.

Эйлеа (Афлиберцепт). Отзывы и рекомендации

Препарат Эйлеа включен в рекомендации Американской академии офтальмологии и рекомендован к применению Национальным институтом совершенства медицинской помощи Великобритании. Появление препарата Эйлеа в Российской Федерации значительно расширяет возможности перечисленных выше заболеваний, что позволяет усовершенствовать медицинскую помощь пациентам с ними и повысить качество их жизни.

Эйлеа (Афлиберцепт) за короткое время использования в клинической практике уже получил многочисленные положительные отзывы как со стороны практикующих офтальмологов, так и со стороны пациентов, которым от реально помог. И если Вам уже проводились инъекции Афлиберцепта, мы настоятельно просим Вас оставить отзыв о препарате на странице сайта https://eyesurgerycenter.ru/otzyvy-i-predlozheniya. Возможно именно Ваш опыт применения препарата Эйлеа и отзывы помогут другим пациентам сделать правильный выбор.

С февраля нынешнего года Микрохирургия глаза. Клиника им. Святослава Федорова при поддержке Фонда содействия развитию передовых медицинских технологий им. Святослава Федорова оказывает специализированную офтальмологическую помощь с использованием препарата Эйлеа всем льготным категориям пациентов, являющихся гражданами Российской Федерации, на специальных условиях.

Более подробную информацию об офтальмологическом препарате Эйлеа (Афлиберцепт), а также о необходимости проведения лечения и показаниях к нему конкретно в Вашем случае, Вы всегда сможете получить на консультации в Клинике.

С уважением, ведущий хирург клиники Миронов Андрей Викторович