Эльцет – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

Эльцет

Эльцет: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Elcet

Код ATX: R06AE09

Действующее вещество: левоцетиризин (levocetirizine)

Производитель: «Оболенское» – фармацевтическое предприятие, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 99 руб.

Эльцет – противоаллергический препарат, блокатор H₁-гистаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Эльцет выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с округленными концами и разделительной риской, ядро – белого или почти белого цвета (по 7, 10, 14, 28 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки).

В 1 таблетке Эльцет содержатся:

• действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала гликолят (натрия карбоксиметилкрахмал), магния стеарат;
• состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эльцет является препаратом, который предназначен для профилактики развития и облегчения проявлений аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие. Его активность обусловлена способностью левоцетиризина блокировать H₁-гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин – конкурентный антагонист гистамина, является R-энантиомером цетиризина и обладает в 2 раза большим, чем он, сродством к H₁-гистаминовым рецепторам. Его влияние на гистаминозависимой стадии аллергических реакций способствует уменьшению перемещения эозинофилов, проницаемости сосудов, ограничению высвобождения медиаторов воспаления и цитокинов. Антисеротониновое и антихолинергическое действие практически отсутствует, терапевтические дозы левоцетиризина практически не оказывают седативного эффекта.

Фармакокинетика

Левоцетиризину свойственно линейное изменение фармакокинетических параметров.

При приеме внутрь происходит быстрое и полное его всасывание из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи понижает скорость абсорбции, но на полноту всасывания влияние не оказывает. Максимальная концентрация (Сmах) левоцетиризина в плазме крови 207 нг/мл достигается через 0,9 часа после однократного приема 5 мг препарата, после повторного приема в той же дозе она составляет 308 нг/мл.

Связывание левоцетиризина с белками плазмы крови – 90%, биодоступность – почти 100%, объем распределения – 0,4 л/кг.

Метаболизму подвергается меньше 14% дозы левоцетиризина, после N- и О-дезалкилирования образуется фармакологически неактивный метаболит. Низкий уровень метаболизма и отсутствие метаболического потенциала дает основание предполагать маловероятность взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

Период полувыведения (T1/2) у взрослых – примерно 7,9 часа, у маленьких детей он меньше. У взрослых общий клиренс препарата составляет 0,63 мл/мин/кг. В неизменном виде через почки выводится 85,4% принятой дозы препарата, через кишечник – 12,9%.

Левоцетиризин не кумулируется, полное выведение препарата из организма происходит за 96 часов.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) меньше 40 мл/мин клиренс препарата понижается, а T1/2 – удлиняется. При проведении стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа общий клиренс понижается на 80%, меньше 10% дозы левоцетиризина удаляется.

Показания к применению

• сезонный аллергический риноконъюнктивит (поллиноз);
• персистирующие (круглогодичные) и интермиттирующие (сезонные) аллергические риниты и аллергические конъюнктивиты, сопровождающиеся такими симптомами, как заложенность носа, ринорея, зуд, чихание, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
• крапивница (включая хроническую форму идиопатической крапивницы);
• зуд и высыпания при аллергических заболеваниях кожи.

Противопоказания

• выраженная почечная недостаточность (КК меньше 10 мл/мин), одновременное применение гемодиализа;
• дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 6 лет;
• гиперчувствительность к производным пиперазина;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожность при применении Эльцета для лечения пациентов с хронической формой почечной недостаточности (КК от 10 до 50 мл/мин), в пожилом возрасте, в сочетании с алкоголем.

Инструкция по применению Эльцета: способ и дозировка

Таблетки Эльцет принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды, до еды или во время приема пищи.

Рекомендованное дозирование для взрослых и детей старше 6 лет: по 1 шт. 1 раз в день.

При нормальной функции почек пациентам пожилого возраста снижение суточной дозы не требуется.

При почечной недостаточности дозу Эльцета назначают в зависимости от степени нарушения. Рекомендованное суточное дозирование для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью с учетом величины КК:

• КК выше 50 мл/мин: по 1 шт.;
• КК 30–49 мл/мин: по 1 шт. 1 раз в 2 дня;
• КК меньше 30 мл/мин: по 1 шт. 1 раз в 3 дня;
• КК меньше 10 мл/мин (терминальная стадия, включая пациентов, находящиеся на гемодиализе): прием Эльцета противопоказан.

При нарушении только функции печени общий режим дозирования Эльцета не меняют.

Для мужчин КК можно рассчитать, используя показатель концентрации сывороточного креатинина. Для этого из 140 следует вычесть возраст пациента в годах, затем разность умножить на его вес в килограммах. Полученный результат необходимо разделить на показатель сывороточного креатинина (мг/дл), умноженный на 72.

Для женщин КК определяют аналогично, только полученное значение дополнительно умножают на коэффициент 0,85.

Продолжительность курса лечения зависит от клинических показаний; при поллинозе он может составлять от 7 до 42 дней.

Побочные действия

• со стороны иммунной системы: очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилаксия, ангионевротический отек; частота не установлена – стойкая лекарственная эритема, реакции гиперчувствительности;
• со стороны нервной системы: нечасто – сонливость, утомляемость, головная боль; редко – астения; очень редко – возбуждение, агрессия, депрессия, галлюцинации, судороги; частота не установлена – нарушение вкуса, головокружение, нарушения сна, бессонница, парестезии, тремор, обморок, суицидальные мысли;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия; частота не установлена – ощущение сердцебиения;
• со стороны пищеварительной системы: нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе; очень редко – диарея, тошнота, гепатит; частота не установлена – повышение аппетита, рвота, запор;
• со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота не установлена – вертиго;
• со стороны органа зрения: очень редко – нарушение зрения; частота не установлена – диплопия;
• со стороны обмена веществ: очень редко – увеличение веса тела;
• со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка;
• со стороны мочевыделительной системы: частота не установлена – дизурия, задержка мочи;
• со стороны опорно-двигательной системы: очень редко – миалгия;
• лабораторные показатели: очень редко – нарушение функциональных проб печени;
• прочее: частота не установлена – периферические отеки.

Передозировка

Симптомы: у взрослых – сонливость, у детей – беспокойство, возбужденность, сменяющиеся сонливостью.

Лечение: специфического антидота нет, поэтому следует немедленно провести промывание желудка, принять активированный уголь, при необходимости обратиться за назначением симптоматической и поддерживающей терапии. Применение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

Если появляются симптомы нежелательных эффектов препарата, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Эльцета рекомендуется избегать потенциально опасных видов деятельности, выполнение которых зависит от повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Эльцет противопоказано применять в период вынашивания и грудного вскармливания.

При необходимости назначения левоцетиризина в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Эльцета для лечения детей младше 6 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Эльцета пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин) и находящимся на гемодиализе больным.

Следует соблюдать осторожность при почечной недостаточности и определять дозу препарата с учетом величины КК. Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется применять следующее суточное дозирование:

• КК выше 50 мл/мин: по 1 шт.;
• КК 30–49 мл/мин: по 1 шт. 1 раз в 2 дня;
• КК меньше 30 мл/мин: по 1 шт. 1 раз в 3 дня.

При нарушениях функции печени

При нарушении только функции печени общий режим дозирования Эльцета не меняют.

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата в пожилом возрасте. При нормальной функции почек пациентам пожилого возраста снижение суточной дозы Эльцета не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Эльцета с теофиллином в суточной дозе 400 мг вызывает понижение общего клиренса рацемического цетиризина на 16%, при этом кинетические свойства теофиллина не меняется.

При одновременном употреблении спиртных напитков (этанола) или приеме лекарственных средств с угнетающим действием на центральную нервную систему (ЦНС) их влияние на ЦНС может усилиться.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Эльцете

Немногочисленные отзывы об Эльцете в основном положительные.

Цена на Эльцет в аптеках

Цена на Эльцет за упаковку, содержащую 7 таблеток, может составлять от 164 рублей, 14 таблеток – от 241 рублей.

ЭЛЬЦЕТ

Эльцет – лекарство группы антигистаминных средств. В состав препарата входит активный компонент – левоцетиризин – левовращающий энантиомер цетиризина. Для левоцетиризина характерно высокое сродство к H1-гистаминовым рецепторам, вследствие чего он оказывает выраженное влияние на гистаминзависимую стадию аллергической реакции.

Фармакологические свойства

Противоаллергическое средство. Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является избирательным антагонистом периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.2 нмоль/л) с гистаминовыми H1-рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа активность левоцетиризина в половине дозы сопоставима активности цетиризина в целой дозе.

Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 ч после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-эксудативной реакции на гистамин в той же степени, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.

У пациентов с аллергическим ринитом препарат уменьшает ринорею, чихание, зуд и отек слизистой оболочки носа и носоглотки, облегчает носовое дыхание.

Препарат не оказывает седативного действия, не обладает сродством к холинергическим и серотонинергическим рецепторам.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом.

Кроме того, препарат назначают пациентам с хронической идиопатической крапивницей.

Способ применения

Препарат Эльцет предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать отдельно от приема пищи. Суточную дозу препарата обычно назначают на 1 прием. Таблетки рекомендуется принимать в одно и то же время суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.

Пациентам, страдающим нарушением функции почек, с клиренсом креатинина от 50 до 80мл/мин обычно назначают препарат в стандартной дозе.

Пациентам, страдающим нарушением функции почек, с клиренсом креатинина от 30 до 50мл/мин обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в 48 часов.

Пациентам, страдающим нарушением функции почек, с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в 72 часа.

Длительность курса лечения обычно составляет от 7 дней до 6 недель. Длительность курса лечения пациентов с хроническими аллергическими реакциями может составлять до 12 месяцев.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Эльцет .

Препарат не назначают пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10мл/мин).

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 6 лет.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением функции почек (требуется коррекция дозы препарата).

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Побочные действия

Препарат Эльцет обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная утомляемость, слабость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.

Другие: ощущение сердцебиения, снижение остроты зрения, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах.

При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Взаимодействие

При сочетанном применении препарата Эльцет с теофиллином отмечается увеличение периода полувыведения левоцетиризина.

Препарат при одновременном применении с кетоконазолом и противомикробными средствами группы макролидов не приводит к изменениям ЭКГ.

При сочетанном применении левоцетиризина с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, и этанолом возможно развитие сонливости.

Беременность и период лактации

Препарат не назначают женщинам в период беременности. При назначении препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность.

При необходимости применения препарата Эльцет в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата Эльцет у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, сухости слизистой оболочки рта, гастралгии, головной боли и сонливости.

Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Проведение гемодиализа при передозировке левоцетиризина неэффективно.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таб: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг.

Дополнительно

Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.

Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина.

Использование в педиатрии

Левоцетиризин применяют у детей старше 2 лет в специальной лекарственной форме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема. Следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Эльцет – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

В 1 таблетке левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг №30.

Сироп во флаконе 60 мл и 100 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Производное пиперазина, антигистаминный препарат III поколения. Действует только на периферические H1-гистаминорецепторы, избирательность к которым в 600 раз выше, чем к другим рецепторам, стабилизирует мембрану тучных клеток, не оказывает седативного эффекта.

Активное вещество препарата – левоцетиризин, метаболит цетиризина. Блокируя рецепторы, угнетает гистаминозависимую стадию и предотвращает развитие аллергических реакций. Эффективен также и на поздних стадиях аллергического процесса.

Подавляет высвобождение медиаторов воспаления, уменьшает сосудистую проницаемость. Способствует уменьшению зуда, экссудациии воспаления. Не имеет сродства к холинергическим и серотонинергическим рецепторам.

У больных с аллергическим ринитом уменьшает отек слизистой, выделения из носа, чихание, зуд, облегчает дыхание через нос. Действие начинается через 1 ч и длится 24 часа.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется в ЖКТ. Обладает высокой биодоступностью и степенью связи с белками. Максимум концентрации в плазме отмечается через 1 час, хотя эффект наблюдается уже через 15 минут после приема. Выводится почками, Т1/2 7 -10 часов. Не проникает через ГЭБ, но выделяется с молоком женщины. Даже при лечении до 12 месяцев не отмечается кумуляции действующего вещества в организме.

Показания к применению

Таблетки L-цет предназначены для лечения аллергических состояний:

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции почек;
• беременность;
• кормление грудью;
• повышенная чувствительность к препарату;
• возраст до 6 лет (для таблеток).

С осторожностью назначается больным, деятельность которых связана с вождением транспорта и управлением опасными механизмами.

Побочные действия

Препарат Л-цет хорошо переносится, в редких случаях отмечается развитие побочных эффектов:

• сухость слизистой рта, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз;
• головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение сна, слабость;
• кожная сыпь,анафилактический шок, крапивница, зуд, отек Квинке;
• сердцебиение, одышка;
• ухудшение зрения;
• боли в мышцах;
• увеличение веса.

При развитии побочных реакций прием препарата прекращают.

Таблетки L-цет, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки L-cet принимаются внутрь, целиком, не измельчая. Запивать следует большим количеством жидкости. Таблетки желательно принимать в одно и то же время, раз в день, и чтобы достичь максимального эффекта -до приема пищи.

Взрослым назначают по 1 таблетке 1 раз. Детям старше 6 лет предусмотрена такая же дозировка. Детям старше 2 лет предлагается форма выпуска сироп Л-цет. Назначают по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Инструкция на Л-цет содержит ориентировочные сроки лечения препаратом. Они могут составлять от недели до 6 недель, а при хронических аллергических состояниях— до 12 месяцев. Длительность лечения устанавливается врачом.

Инструкция на L-цет предусматривает особенности применения препарата у определенных категорий больных. При нарушении функции почек, если клиренс креатинина 50 — 80 мл/мин, назначают в обычной дозе. При клиренсе 30 — 50 мл/мин препарат принимают 1 раз в 48 часов, а при снижении клиренса до 10 -30 мл/мин 1 раз в 72 часа.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: гастралгия, тошнота, рвота, головная боль, сухость слизистой рта, сонливость.

Лечение: назначается промывание желудка, сорбенты, проводится симптоматическая терапия. Антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Усиливает действие этанолана на ЦНС. При применении с ЛС, угнетающими центральную нервную систему, развивается сонливость.

Применение препарата Л-цет с Теофиллином вызывает увеличение времени полувыведения левоцетиризина.

При применении с Кетоконазолом и макролидами изменения ЭКГ не регистрируются.

Эльцет: когда показано назначение таблеток, аннотация

Эльцет – препарат достаточно новый, обладающий рядом несомненных преимуществ. Дозировку лекарства по сравнению с предшествующими средствами понизили в 2 раза. До появления Эльцет, действующим компонентом которого выступает левоцетиризин, применялись препараты группы цетиризина (например, известный Зиртек).

После биологической трансформации непосредственно в печеночных клетках появлялось активное вещество левоцетиризин. Поэтому новое лекарство решили создать на его основе, что помогло уменьшить эффективную дозу, сохранив важные лечебные свойства. Производством препарата занимается фармацевтическая организация « OBLPharm », упаковки включают таблетки №7, 14 (на одну либо две недели приема), по 5 миллиграммов.

Содержание аннотации, характеристика фармакологии

Блокирует прогрессирование патологической аллергической реакции, в которой участвует медиатор гистамин. Практически не затрагивает обмен биологически активных веществ серотонина, ацетилхолина, что значительно понижает вероятность возникновения сонливости, появление головных болей. Предупреждает аллергически обусловленную отечность тканей, ощущение зуда. Нормализует проницаемость кровеносных периферических капилляров. Спустя 20-60 минут от приема, в зависимости от индивидуальных особенностей обменных процессов, начинается действие, которое длится до суток. До неактивных метаболитов распадается под воздействием ферментов печени, удаляется большая часть лекарства почками.

Когда нужно назначать Эльцет?

• Все разновидности крапивницы .
• Сезонный поллиноз.
• Конъюнктивиты, риниты аллергологического генеза.
• Терапия отека Квинке.

Как принимать Эльцет?

При проявлениях аллергии таблетки употребляют внутрь, обязательно целиком, до либо после еды. Запивают кипяченой водой. Начиная с 6-летнего возраста детям, взрослым дают 5 мг однократно за сутки. Курсовая продолжительность согласовывается с доктором, составляет обычно 7-20 дней.

Тяжело протекающие крапивницу, дерматит в дополнение лечат таблетками Эриус, также однократно за день 5 мг. Интервал между использованием лекарств 12 часов. Такая комплексная терапия имеет высокую эффективность при данных заболеваниях.

Значительных проблем с совместимостью при клинических тестированиях не выявлено.

Какие существуют противопоказания?

• Редкие случаи индивидуальной сверхчувствительности.
• Период лактации, беременность.
• Маленькие пациенты до 6 лет.

Как помогать при передозировке?

Большие дозы Эльцет иногда провоцируют рвоту, тошноту, появление поноса. Помощь рекомендуется симптоматическая. Выполняют промывание до чистых вод желудка, дают энтеросорбенты (например, Энтеросгель).

Использование при лактации, беременности

Беременным применение Эльцет абсолютно противопоказано. Кормящим мамам нужно прерывать вскармливание, пока проходит лечение.

Известные побочные эффекты

Наблюдались редко состояния головокружения, сонливости, дискомфорт в эпигастрии, головные боли, аллергическая сыпь. Если отмечается побочное действие, использование препарата отменить, проконсультироваться с аллергологом.

Имеются ли аналоги Эльцет?

Аналогичным терапевтическим действием обладают таблетки Ксизал , которые появились на аптечном рынке несколько лет назад. Их стоимость почти двукратно превышает цену Эльцет, что вероятно объясняется активной рекламой этого бренда. Однако значительных отличий со стороны эффективности, безопасности у аналогов практически нет, действующий компонент идентичный. Из предыдущего поколения лекарств зарекомендовали себя хорошо Цетрин, Зодак.

ЭЛЬЦЕТ (ELCET) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы

упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1

№ ЛП-002059, 2013-04-25 Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)

Цена за единицу	Цена за пачку
22.14 р.	155.00 р.

упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1

№ ЛП-002059, 2013-04-25 Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)

Цена за единицу	Цена за пачку
15.57 р.	218.00 р.

Отпуск: По рецепту

Форма выпуска	Производители
таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 56, 60, 84 или 90 шт.	ОБОЛЕНСКОЕ – ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО

H10.1	Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29	Зуд
L50	Крапивница
T78.3	Ангионевротический отек (отек Квинке)

Комбинированная инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
левоцетиризина дигидрохлорид	5 мг

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
28 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
28 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
28 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Показания

Симптоматическое лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита (в т.ч. персистирующего аллергического ринита) и аллергического конъюнктивита: чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенная лихорадка (поллиноз); крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и сыпью; отек Квинке.

Режим дозирования

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет – по 5 мг 1 раз/сут.

Детям в возрасте 2-6 лет – по 1.25 мг 2 раза/сут.

Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов. Для лечения сенной лихорадки требуется 3-6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы обычно достаточно приема препарата в течение 1 недели.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, сонливость, повышенная утомляемость; нечасто – астения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту; нечасто – боль в животе; очень редко – тошнота, нарушение функциональных печеночных проб.

Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилаксия.

Прочие: очень редко – увеличение массы тела, диспноэ.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к левоцетиризину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.

Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина.

Использование в педиатрии

Левоцетиризин применяют у детей старше 2 лет в специальной лекарственной форме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема. Следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.

У восприимчивых пациентов одновременное применение левоцетиризина и этанола или других угнетающих ЦНС средств может приводить к потенцированию угнетающего влияния на ЦНС.

Эльцет таблетки 5 мг 7 шт.

Инструкция по применению

Латинское название

Действующее вещество

Действующее вещество (латинское название)

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Владелец/регистратор

ФП ОБОЛЕНСКОЕ, ЗАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство. Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является избирательным антагонистом периферических гистаминовых Н₁-рецепторов. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.2 нмоль/л) с гистаминовыми H₁-рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа активность левоцетиризина в половине дозы сопоставима активности цетиризина в целой дозе.

Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 ч после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-эксудативной реакции на гистамин в той же степени, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается. C_max в плазме крови достигается через 0.9 ч после однократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается через 2 дня. C_max после однократного и повторного (по 5 мг ежедневно) приема составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл соответственно.

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Данные о распределении препарата в тканях и проникновении через ГЭБ отсутствуют. V_d составляет 0.4 л/кг. Выделяется с грудным молоком.

Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления ароматического кольца, N- и O-деалкилирования и коньюгации с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP3A4, а в окислении ароматического кольца принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг. Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.

T_1/2 составляет 7.9±1.9 ч. Общий клиренс составляет 0.63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85.4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12.9%.

Фармакокинетика левоцетиризина линейна, не зависима от дозы и времени и имеет малые различия у разных испытуемых. Фармакокинетические профили одиночного энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит хиральной инверсии.

Общий клиренс левоцетиризина коррелирует с КК (это следует учитывать при определении интервалов между приемами у пациентов с умеренным или выраженным нарушением функции почек). При анурии общий клиренс снижается примерно на 80% по сравнению со здоровыми испытуемыми. При стандартной процедуре 4-часового гемодиализа выводится менее чем 10% левоцетиризина.

Показания

Симптоматическое лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита (в т.ч. персистирующего аллергического ринита) и аллергического конъюнктивита: чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенная лихорадка (поллиноз); крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и сыпью; отек Квинке.

Противопоказания

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к левоцетиризину.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, сонливость, повышенная утомляемость; нечасто – астения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту; нечасто – боль в животе; очень редко – тошнота, нарушение функциональных печеночных проб.

Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилаксия.

Прочие: очень редко – увеличение массы тела, диспноэ.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.

Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина.

Использование в педиатрии

Левоцетиризин применяют у детей старше 2 лет в специальной лекарственной форме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема. Следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.