Элефлокс – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Элефлокс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Элефлокс – препарат группы фторхинолонов, противомикробное средство.

Фармакологическое действие Элефлокса

Основным действующим компонентом состава Элефлокса является левофлоксацин, который способствует блокировке ДНК-гиразы и топоизомеразы IV бактерий, подавляя синтез ДНК и вызывая морфологические изменения в их цитоплазме, мембранах и клеточной стенке. Благодаря этому осуществляется бактерицидное и противомикробное воздействие на организм пациента.

Форма выпуска

Препарат Элефлокс выпускается в двух формах:

• таблетки массой 250 и 500 мг. Таблетки двояковыпуклые, обладают желтовато-розовым цветом, овальной формой, покрыты пленочной оболочкой. На одной из сторон гравировка «250» или «500» в зависимости от массы активного вещества. Таблетки упакованы в блистеры по 5 штук. В одной пачке содержится 1 или 2 блистера;
• прозрачный раствор для инфузий, обладает зеленовато-желтым цветом. Во флаконе содержится 100 мл лекарства.

Показания к применению Элефлокса

Инструкция к Элефлоксу предписывает применение препарата при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к действию препарата микроорганизмами. К таковым относятся:

• обострение хронического бронхита;
• заболевания ЛОР-органов;
• острый синусит;
• внебольничная пневмония;
• осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит);
• инфекции мягких тканей и кожи (абсцесс, нагноившиеся атеромы, фурункулез);
• бактериальный простатит;
• бактериемия, септицемия;
• интраабдоминальная инфекция;
• лекарственно-устойчивая форма туберкулеза (в качестве элемента комплексной терапии).

Противопоказания Элефлокса

Медицинские отзывы об Элефлоксе позволили выявить ряд противопоказаний. Лекарство не рекомендуется к использованию в том случае, если пациент попадает в одну из нижеописанных категорий:

• эпилепсия;
• повышенная чувствительность к левофлоксацину или иным видам хинолонов;
• поражение сухожилий, вызванное ранее проводившейся терапией на основе хинолонов;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и лактации.

Препарат допускается к применению лицам пожилого возраста, пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а также пациентам с нарушенной функцией почек лишь в случаях, когда им может быть гарантировано врачебное наблюдение.

Инструкция по применению Элефлокса

Рекомендуется принимать Элефлокс перед едой или в перерывах между принятиями пищи. Не разжевывать, запивать обильно водой. Инструкция к Элефлоксу рекомендует следующие дозировки в зависимости от заболевания:

• при синусите принимать 500 мг лекарства внутрь однократно в течение суток; при обострении хронической формы бронхита – так же один раз в сутки по 250-500 мг;
• при пневмонии следует принимать таблетки Элефлокс один или два раза в сутки по 250-500 мг; при в/в введении рекомендованная доза составляется 500 мг 1 или 2 раза в сутки;
• при инфекционных поражениях мочевыводящих путей дозировка для в/в и перорального введения одна и та же: однократно по 250 мг в сутки;
• при инфекциях мягких тканей и кожных покровов Элефлокс принимают внутрь один или два раза в сутки в количестве 250-500 мг.

Побочные действия

Препарат способен вызывать ряд побочных явлений, однако вероятность их возникновения, судя по отзывам об Элефлоксе, невелика. К возможным побочным реакциям относятся следующие:

• рвота, диарея, тошнота, боль в животе, снижение аппетита, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит, гипербилирубинемия;
• тахикардия, сосудистый коллапс, снижение АД;
• головокружение, слабость, головная боль, бессонница, парестезии, страх, тревожность, спутанность сознания, депрессия, судороги;
• нарушения обоняния, слуха, зрения, тактильной и вкусовой чувствительности;
• миастения, артралгия, разрыв сухожилий, миалгия, тендинит;
• интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия;
• гемолитическая анемия, лейкопения, эозонофилия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, геморрагии, панцитопения;
• аллергия в виде зуда, фотосенсибилизации, отека слизистых оболочек и кожи, крапивницы, экссудативной эритемы, удушья, анафилактического шока, васкулита, аллергического пневмонита;
• рабдомиолиз, обострение порфирии, суперинфекции, стойкая лихорадка.

Передозировка

Применение Элефлокса и аналогов лекарства в дозах, превышающих рекомендованные, способно повлечь за собой появление передозировки, симптомы которой таковы: спутанность сознания, приступы судорог по типу эпилептических, головокружения, тошнота, эрозивные поражения слизистой ЖКТ.

Лечение рекомендуется симптоматическое, т.к. специфический антидот отсутствует.

Аналоги препарата

Существует ряд препаратов, сходных по составу и образу действия с Элефлоксом, их перечень представлен ниже:

Условия хранения

Элефлокс хранится до 2 лет при температуре, не превышающей отметки в 25°C. Рекомендуется беречь препарат от доступа детей.

“Элефлокс”: инструкция по применению, состав, аналоги, отзывы

«Элефлокс» – форма оригинального препарата «Левофлоксацин», который является вторым фторхинолоном, полученным после «Ципрофлоксацина». В данной статье будет рассмотрена к препарату «Элефлокс» инструкция по применению.

Особенность фторхинолонов

Фторхинолоны были разработаны как производные хинолонов – противомикробных препаратов, с включением в их состав молекул фтора. Благодаря высокой активности, фтор увеличивает растворимость в жирных кислотах и проникающую способность ряда органических соединений, и препараты, разработанные с его включением, имеют как антибактериальное, так и противовирусное применение. Это подтверждает к препарату «Левофлоксацин» инструкция.

Механизм действия фторхинолонов заключается в подавлении синтеза ряда ферментов, необходимых для формирования ДНК и РНК бактерий, в результате чего угнетается процесс их размножения. Спектр действия фторхинолонов очень широк, поэтому они с успехом применяются для лечения большого числа заболеваний бактериального характера.

Спектр действия «Элефлокса» («Левофлоксацина»)

Прилагаемая к препарату «Элефлокс» инструкция по применению указывает, что лекарственное средство, проникая через мембрану клеток бактерий, подавляет образование ДНК. Эффективность данного препарата установлена в отношении большого ряда опасных бактерий и микроорганизмов, таких как кишечная и гемофильная палочки, золотистый стафилококк, пневмококк, хламидии, энтеробактер, сальмонеллы, уреаплазма, микоплазма, микобактер туберкулеза.

Фармакокинетика и фармакодинамика

У препарата «Элефлокс» состав уникальный.

Благодаря особенностям строения молекулы, действующее вещество быстро проникает в большинство тканей организма, независимо от времени и количества прима пищи. Биодоступность препарата на уровне почти 100% наблюдается практически во всех тканях и органах, костях и спинном мозге. В течение 48 часов почти 90% препарата выводится с мочой, оставшаяся часть – через сутки вместе с калом.

Область применения

Как утверждает к препарату «Элефлокс» инструкция по применению, лекарство назначается для лечения бактериальных заболеваний, которые спровоцированы чувствительными к фторхинолонам микроорганизмами, – инфекций дыхательных, мочевыводящих путей, генитальных инфекций, воспалений мягких тканей, при устойчивой к лекарствам форме туберкулеза. Также применяется при инфекционных воспалениях суставов. «Элефлокс» неэффективен для лечения вирусных и грибковых инфекций.

Дозировка

Таблетки «Элефлокс» принимать рекомендуется перед едой 1-2 раза в день, запивая большим количеством воды. Дозировка назначается в зависимости от характера и степени тяжести заболевания, а также индивидуально подбирается при сниженной или значительно сниженной функции почек. Длительность приема препарата – от 7 до 14 дней, при простатите – 4 недели. Препарат не требует специальных дозировок в случаях нарушений функций печени, поскольку достигает печени в очень незначительных количествах. Также нет необходимости корректировать дозу для лиц пожилого возраста.

Это полностью подтверждает к препарату «Левофлоксацин» инструкция.

Дозировка при низком клиренсе креатина

Более осторожная дозировка «Элефлокса» назначается при низком клиренсе креатина. Креатин образуется в мышечной ткани при отмирании белков, затем он отбирается почками и с мочой выводится из организма. Скорость, с которой почки обрабатывают кровоток, проходящий через почечные фильтры, измерить непосредственно невозможно, поэтому для ее оценки используют клиренс креатина, то есть количество крови, которое почки способны очищать от креатина за одну минуту. От этого полностью зависит, как принимать препарат «Элефлокс».

В здоровом организме показатель клиренса креатина в среднем равен 125 мл/мин, нормой считается диапазон от 80 до 150 мл/мин.

В случае если данный показатель – меньше 60, то диагностируется умеренное снижение функции почек, менее 30 – серьезное снижение, менее 15 говорит об отказе почек и необходимости диализа. Но даже при снижении функции почек возможно подобрать безопасную дозу «Элефлокса». Обычно ее назначают однократно в пределах 125-250 мг за одни или двое суток, в зависимости от степени снижения. Лечение необходимо проводить стационарно, под наблюдением врачей.

Противопоказания и меры предосторожности

К медикаменту «Элефлокс» инструкция по применению не рекомендует применять его лицам моложе 18 лет, беременным и кормящим женщинам. Также препарат не назначается при эпилепсии, травмах головы и других заболеваниях, вызывающих повышенную судорожную готовность.

Особое внимание к назначению препарата следует проявлять людям, страдающим тендинитом (дистрофия сухожилий) и другими воспалениями сухожилий. По данным FDA (Службы надзора за качеством пищи и лекарственных препаратов) США, в период с 1997 по 2005 год поступило более 260 сообщений о разрывах сухожилий у лиц, принимавших фторхинолоны. В 2008 году службой было вынесено строгое указание о внесении в инструкции по использованию данных препаратов особо серьезного предупреждения о повышенном риске разрывов сухожилий и развития тендинита.

Данный риск резко возрастает у пациентов старше 60 лет, а также у лиц с пересаженными донорскими органами. Также были сформулированы строгие критерии стандартов для дженериков фторхинолонов, чтобы качество лечебного эффекта оставалось на высоком уровне. При приеме препарата в ряде случаев выявлена фотосенсибилизация, то есть повышение чувствительности к свету, так что на период лечения необходимо ограничить возможность получения ультрафиолетового или искусственного облучения. Поэтому с осторожностью назначают препарат «Элефлокс» («Левофлоксацин»).

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать вероятность развития гипогликемии, при которой характерными симптомами могут быть резкое повышение аппетита, потливость, раздражительность. Использование препарата в ряде случаев угнетает моторику толстого кишечника, поэтому его не следует принимать при колитах и симптомах спазмирования толстой кишки.

При употреблении фторхинолонов нередко возникают кратковременные головокружения, сонливость, заторможенность реакции, может снизиться зрение, поэтому следует ограничить или вообще исключить занятия, требующие повышенного внимания, такие как вождение автотранспорта, обслуживание сложной техники, работы с опасными физическими нагрузками.

Взаимодействие с другими препаратами

Установлено, что препараты, содержащие соли магния и алюминия, значительно снижают действие «Элефлокса», так что принимать их следует раздельно с интервалом более 2-х часов. Для солей кальция подобных отклонений не установлено. При одновременном приеме антигистаминов необходимо контролировать свертываемость крови.

Как взаимодействуют «Элефлокс» и алкоголь? Разберемся ниже.

В отличие от большинства антибиотиков, при лечении которыми алкоголь просто не рекомендуется, так как значительно снижает лечебный эффект и дополнительно нагружает печень, фторхинолоны категорически нельзя сочетать с алкоголем.

Употребление алкоголя при лечении данной группой препаратов не просто не даст результата, а может вызвать тяжелое угнетение функций центральной нервной системы, глубокую депрессию и даже кому. Причина заключается в том, что только фторхинолоны являются полностью синтетическими, другие же виды антибиотиков имеют в своем составе природные составляющие либо их аналоги, полученные лабораторным путем. Кроме того, прием алкоголя может усугубить течение побочных эффектов.

Как переносится «Элефлокс» (раствор для инфузий)?

Побочные действия

Для определения частоты побочных эффектов приняты следующие термины.

1. Часто – если количество случаев наблюдалось у 1-10 пациентов из 100.

2. Иногда – если количество составляет 1 человек из 100 и менее.

3. Редко – 1 человека из 1000 и менее.

4. Очень редко – менее 1 человека из 10 000.

5. Остальные проявления характеризуются как отдельные случаи.

Применение «Элефлокса» вызывает ряд побочных эффектов. Редко наблюдается общая гиперчувствительность к препарату – анафилактическая реакция, удушье, крапивница или бронхоспазмы, отеки слизистой полости рта, горла, повышается чувствительность к свету, случаются легочные реакции, в единичных случаях на коже наблюдались пузыри, токсичный некролиз, эритема.

Часто прием «Элефлокса» сопровождается тошнотой, потерей аппетита, нарушением пищеварения, рвотой, дисбактериозом, редко наблюдаются признаки диареи и энтероколита, гипогликемии.

В нервной системе иногда наблюдаются отклонения в виде головной боли, бессонницы, сонливости, изредка возникают чувство беспокойства, галлюцинации, судороги, возбужденное или спутанное сознание, появляется тахикардия, гипотония, боли в суставах и сухожилиях, наблюдалась слабость, отмечались нарушения рефлекторных ощущений.

Часто возникает повышение ферментов печени, иногда – билирубина и креатина, выявляется эозинофилия, нейтропения, возможны гепатит, снижение функции почек, анемии, лихорадочные состояния.

Препарат «Элефлокс»: цена

Стоимость таблеток составляет в среднем 750-800 рублей. Раствор для инфузий можно приобрести за 400 рублей. Для домашнего применения приобретаются таблетки, для многих цена слишком высока. «Левофлоксацин» стоит гораздо дешевле – до 200 рублей.

Вот такая на медикамент «Элефлокс» цена.

Аналоги «Элефлокса»

Аналоги препаратов, а точнее, генерические формы запатентованного оригинала, в настоящее время имеют тенденцию к стойкому увеличению объемов продаж.

В 2016 году на долю дженериков приходилось более 20% оборота мирового рынка препаратов, а к 2019 году прогнозируется рост еще на 30%. Как правило, дженерики стоят дешевле оригинала, поскольку при регистрации от них требуется только определенная биоэквивалентность, то есть совпадение показателей с оригиналом по фармакокинетике или фармакодинамике. Этим качествам должны соответствовать к препарату «Элефлокс» аналоги.

Но они не всегда так же эффективны и безопасны, как оригинал. Наибольший объем, который покрывается дженериками, приходится на продажу препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний – около 22%, и заболеваний центральной нервной системы – более 16%. Небольшой процент – менее 7% – на долю препаратов от онкологических заболеваний сложился, как считают эксперты, только потому, что большинство оригинальных препаратов еще торгуются в патентном периоде, и их МНН (международное непатентованное название) будет открыто только после 2020 года. Подбор дженерика, или аналога, производится как раз по МНН препарата-оригинала.

Какие же существуют к медикаменту «Элефлокс» аналоги?

Для «Элефлокса» это прежде всего «Левофлоксацин». Существует несколько других аналогов «Левофлоксацина».

В России выпускают «Флорацид» (Оболенское фармпредприятие) и «Лефлобакт» (ОАО “Синтез”, г. Курган).

LEK D.D. (Словения) выпускает «Флексид», Германия – «Таваник», Финляндия – «Офтаквикс».

В Индии GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD производит аналог «Глево».

Отзывы о препарате

К препарату «Элефлокс» отзывы имеются по большей части положительные. Основная доля пациентов, однозначно отметивших явный положительный эффект, лечили заболевания верхних и нижних дыхательных путей – бронхит, пневмонию. При этом впервые пробовали курс «Элефлокса», который дал полное избавление от симптомов болезни в течение 7-8 дней, иногда после первых приемов препарата. При этом многие отмечают небольшую тошноту и диарею, всем был назначен дополнительный курс пробиотиков.

Часто «Элефлокс» назначается параллельно с противовирусными препаратами, когда возникают осложнения бактериального характера в носоглотке и ушах.

Также некоторые пациенты отмечают, что российский аналог оказался менее эффективным, чем зарубежные.

Несколько больше проблем связано с лечением заболеваний органов мочеполовой системы. Отмечалось улучшение состояния в первые дни приема препарата, затем на фоне основной положительной динамики у ряда пациентов наблюдался возврат симптомов, которые устранялись другими антибиотиками, или же возникали дополнительные симптомы. Некоторые отмечают умеренную и сильную тошноту, рези внизу живота, появление выделений.

Есть отзыв о том, что после курса лечения «Элефлоксом» в контрольных мазках обнаруживались культуры Trichomonas vaginalis, Candida spp, ранее отсутствовавшие. Кроме того, описаны случаи воспаления суставов, обострения гастрита.

При лечении других заболеваний – стрептококковой, стафилококковой инфекции, кишечного энтерококка, язвы желудка, инфицированных мозолей и ран, многие жаловались на реакцию ЦНС, появление бессонницы, сонливости, головокружений, помутнение сознания, ухудшение зрения, болей в голове, желудке, почках, также на проблемы в суставах верхних и нижних конечностей, болей и снижение подвижности рук и ног. У некоторых при приеме препарата случались приступы тахикардии, повышение артериального давления, преждевременные менструации.

Однако большинство отмечают полное отсутствие каких-либо побочных эффектов даже при значительных дозах препарата, особенно в случаях параллельного приема пробиотиков и пребиотиков. Кроме того, отмечается уменьшение побочных эффектов при употреблении большого количества воды – 2-3 литра в день. Множество отзывов размещено на тему лечения простатита «Элефлоксом» и другими аналогами «Левофлоксацина».

Большинство принимавших препараты отмечают однозначное улучшение симптомов заболевания, исчезновение болей в гениталиях, улучшение картины бактериальных посевов. Однако самым неприятным последствием также отмечено возникновение болей в суставах, которые либо проходили на 7-10 день после прекращения приема препарата, либо не проходили длительное время. Большинство заменили прием фторхинолонов на другие антибиотики.

Далее рассмотрим к препарату «Элефлокс» отзывы врачей.

При лечении острого пиелонефрита прием препарата сопровождался тошнотой, слабостью, которые прошли на пятый день приема, через 2 недели наступило полное выздоровление. При лечении цистита у пациента не наблюдалось побочных явлений, препарат быстро снял симптомы. Также многие отмечают быстрое избавление от различных инфекций и считают проявление побочных эффектов нормальной издержкой для сложных случаев.

Медики рекомендуют перед курсом фторхинолонов провести предварительный прием адсорбирующих препаратов – активированного угля или «Смекты», а также сделать это после курса для уменьшения возможной интоксикации. Также при постоянных рецидивах ряда заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей рекомендуется менять антибиотик.

Пациенты часто задают вопрос: “«Элефлокс» – антибиотик или нет?” Ответ однозначен. Этот лекарственный препарат является антибактериальным средством, т. е. антибиотиком.

ЭЛЕФЛОКС

Фармакологическое действие

Элефлокс относится к синтетическим препаратам широкого спектра активности фторхинолонового ряда.

В основе бактерицидного действия препарата лежит нарушение синтеза бактериальной ДНК на этапе суперспирализации посредством угнетения фермента ДНК-гиразы чужеродного агента. В результате этого нарушается сшивка разрывов ДНК и как следствие, происходят необратимые изменения в цитоплазме и клеточных структурах бактерий, что обусловливает их гибель.

Элефлокс эффективен в отношении как грамположительных, так и отрицательно окрашенных по Грамму, неферментирующих микроорганизмов.

Низкую чувствительность к Элефлоксу проявляют:

• аэробы с положительной окраской по Грамму: Staphylococcus aureus, Streptococcu spyogenes, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus coagulase negative, Streptococci group C;
• аэробы, отрицательно окрашенные по Грамму: Serratia marcescens, Acinetobacterbaum annii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter freundii, Prov >Умеренно чувствительные агенты:

• аэробы с положительной окраской по Грамму: Staphylococcus aureus methi-S;
• аэробы с отрицательной окраской по Грамму: Burkholderia cepacia;
• анаэробы: Bactero >Высокой устойчивостью к препарату обладают аэробы, положительно окрашенные по Грамму: Staphylococcus coagulase, Staphylococcus aureus methi-R.

Элефлокс неактивен в отношении спирохет.

Показания к применению

Элефлокс показан с целью терапии заболеваний инфекционно-воспалительного характера, возбудители которых проявляют высокую и умеренную чувствительность к его активному компоненту левофлоксацину:

• всех отделов респираторного тракта;
• органов мочевыделительной системы;
• при простатите бактериальной природы;
• гнойничковом поражении кожи и ПЖК;
• при инфекционном процессе в брюшной полости;
• в качестве компонента схемы терапии при устойчивых формах туберкулеза.

Способ применения

Количество и кратность приема Элефлокса определяется характером и тяжестью воспалительного процесса. Внутрь принимают по 1–2 таблетки препарата после еды или между приемами пищи.

При остром гайморите используют 500 мг Элефлокса за сутки в течение двух недель.

При рецидиве хронического бронхита в среднем требуется 250–500 мг Элефлокса в течение 7–10 дней.

Пациентам с внегоспитальной пневмонией — по 500 мг Элефлокса дважды в день, на протяжении –1–2 недель.

Неосложненное течение заболеваний мочевыводящего тракта требует в среднем назначения 250 мг Элефлокса в течение 3 дней, в случае осложнений длительность курса терапии увеличивают до 7–10 дней. При необходимости лечащий врач может увеличить дозировку препарата.

При бактериальном простатите назначают по 500 мг препарата однократно в сутки, при этом продолжительность курса терапии составляет 28 дней.

Инфекционное поражение кожи и ПЖК лечат, назначая по 250–500 мг Элефлокса 1–2 раза за сутки в течение 1–2 недель.

В случае интраабдоминальной инфекции прибегают к комплексной схеме терапии Элефлоксом в количестве 500 мг 1 раз за сутки и препаратами с противоанаэробной активностью.

Комбинированное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулезной инфекции проводят Элефлоксом в дозе 500 мг длительностью терапии до 3 месяцев.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ возможно усиление активности печеночных ферментов, диспепсические явления, абдоминальные боли, диарея, признаки энтероколита, дисбиоза кишечника, повышение уровня всех фракций билирубина в сыворотке крови, в редких случаях прием Элефлокса может вызвать токсический гепатит, явления псевдомембранозного колита.

Со стороны ЦНС: краниалгии, дискоординация, нарушения сна, депрессия, эмоциональная лабильность, парестезии, тремор конечностей, в редких случаях могут отмечаться судороги и расстройства сознания. У отдельных пациентов на фоне приема Элефлокса отмечались нарушения тактильной чувствительности, расстройства вкуса и обоняния.

Аритмии, тахикардия, снижение САД вплоть до коллапса, удлинение желудочковой проводимости относят к побочным реакциям терапии Элефлоксом со стороны сосудодвигательной системы.

У лиц с СД на фоне терапии Элефлоксом возможно появление гипогликемии и как следствие, дрожи в конечностях, повышенного аппетита, невропатии.

Относительно редко прием Элефлокса сопряжен с такими побочными явлениями, как рабдомиолиз и поражение связочного аппарата. Чаще отмечаются миалгии и артралгии.

У некоторого числа пациентов прием Элефлокса может вызвать ТИН с ОПН.

В картине крови при приеме Элефлокса могут отмечаться эозинофилия и лейкопения. Реже возникают тромбоцитопения и агранулоцитоз.

Аллергические реакции местного характера на прием Элефлокса проявляются в виде экзантемы, зуда и жжения кожи. Общие реакции протекают в виде удушья, ларингоспазма, аллергического пневмонита, анафилактического шока в тяжелых случаях.

Среди прочих нежелательных реакций выделяют астенический синдром, обострение порфирии, фотосенсибилизацию, присоединение вторичной инфекции, лихорадочные состояния.

Противопоказания

Элефлокс не назначают при:

• выявленной избыточной чувствительности к левофлоксацину, другим представителям группы;
• эпилепсии и судорожном синдроме;
• ранее проведенной терапии фторхинолонами с повреждением сухожилий;
• детям до 18 лет;
• в гестационном периоде, при лактации.

С осторожностью Элефлокс применяют у пожилых, при врожденной недостаточности глюкозо-6-ФДГ, при стойкой почечной дисфункции.

Беременность

Элефлокс из-за своей высокой токсичности противопоказан беременным, кормящим.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание Элефлокса при одновременном приеме его с антацидами на основе магния и алюминия, солей железа и цинка значительно замедляется. Рекомендованный интервал между приемами препарата и антацидов – не менее двух часов.

Сукральфат уменьшает биодоступность Элефлокса.

Одновременное применение Элефлокса с НПВП, фенбуфеном и теофиллином вызывает значительное снижение судорожного порога.

Элефлокс увеличивает величину периода полувыведения циклоспорина в 3 раза.

Одновременное применение Элефлокса с антагонистами витамина К ведет к росту коагуляционных тестов.

С осторожностью назначают Элефлокс больным, получающим антиаритмики, макролиды, трициклические антидепрессанты и антипсихотики.

Не совмещать прием Элефлокса с алкоголем.

Передозировка

Симптомы передозировки Элефлоксом проявляются главным образом со стороны ЦНС в виде нарушения сознания, судорожной готовности.

Со стороны ЖКТ избыточные количества препарата могут провоцировать язвенное поражение слизистой кишечника с развитием кровотечения.

Для лечения передозировки прибегают к симптоматическому лечению. Диализ неэффективен. Специфического антидота Элефлокс не имеет.

Форма выпуска

Выпускается фармакологической промышленностью в виде двояковыпуклых таблеток бело-желтого цвета, покрытых пленочной оболочкой, с разделительной полосой с одной стороны, на противоположной стороне надпись «250» или «500». Каждая упаковка содержит 10 таблеток, по 5 в каждом из двух блистеров.

Парентеральная форма Элефлокса представлена раствором для инфузий желтоватого цвета без дополнительных включений, заключенным в стеклянный флакон объемом 100 мл.

Условия хранения

Сберегать в заводской упаковке при комнатной температуре. Не допускать попадания в детские руки.

Состав

1 таблетка Элефлокса содержит 256,38 мг или 512,76 мг левофлоксацина гемигидрата.

Вспомогательные вещества: Avicel РН 101, Avicel РН 102, кросповидон, стеарат магния, гипромеллоза, полисорбат 80.

Оболочка таблетки состоит из: диоксида титана, макрогола, желтого и красного оксидов железа, гипромеллозы.

В 100 мл инфузионного раствора Элефлокса содержится 500 мг левофлоксацина.

Инструкция по применению Элефлокс + отзывы+ аналоги

Антибиотик Элефлокс ® входит в группу лекарственных препаратов, обладающих ярко выраженным бактерицидным и противомикробным действием. Левофлоксацин, являющийся его основным компонентом, оказывает фармакологическое воздействие на пораженный патологией организм. Медикамент успешно используется при лечении таких болезней, как инфекционное поражение кожного покрова и мышечных тканей, септицемия, бактериальное воспалении легких, предстательной железы у мужчин, острое воспаление придаточных пазух носа (синусит) и т.д.
Содержание:

Элефлокс ® — инструкция по применению

Элефлокс ® , не разжевывая и не запивая водой, принимают внутрь в виде таблеток, в перерывах между приемами пищи не чаще чем 1-2 раза в сутки. Независимо от вида принимаемой пищи, это средство быстро и практически полностью усваивается организмом (биодоступность до 100%).

Препарат одинаково эффективно применяется и пероральным, и инфузионным способом, причем независимо от способа применения, содержание Элефлокса ® в плазме крови остается одинаковым. Размер дозы определяется в зависимости от тяжести инфицирования, характера протекания заболевания и чувствительности организма человека.

Элефлокс ® — антибиотик или нет?

Да, антибиотик. См. фармокологическую группу.

Фармакологическая группа

Состав Элефлокса ®

Антибиотик Элефлокс ® содержит активное действ.вещество — левофлоксацин, количество которого в одной таблетке может составлять 500 мг и 250 мг. Дополнительными ингредиентами для таблетированной формы являются Opadry ОЗВ5 (оболочка) кросповидон, микроцеллюлоза, полисорбат, гипромеллоза, магния стеарат. Для жидкой фракции дополнительные вещества это: вода для инъекций, кислота хлористоводородная, гидроксид натрия, безводная декстоза.

Рецепт на Элефлокс ® на латыни

Rp: Levofloxacin 0.5
D.t.d: N 10 in tab.
S: По 1 таблетке раз в день.

Форма выпуска Элефлокса ®

Для перорального способа приема Элефлокс ® выпускается производителем в виде розовых с желтым оттенком двояковыпуклых таблеток овальной формы с гравировкой «500» с содержанием левофлоксацина 500 мг и гравировкой «250» с содержанием активного ингредиента 250 мг.

Таблетки упакованы в блистеры по 5 штук, которые по 1-2 в картонной коробочке продаются в аптеках. Для инфузионного метода введения, жидкий препарат зеленоватого с желтым оттенком цвета разливается в стеклянные флаконы емкостью по 100 мл.

Фото упаковки Элефлокс ® в форме таблеток 500 мг от РАНБАКСИ ®

Показания, противопоказания Элефлокса ®

В соответствии с инструкцией к Элефлоксу ® , показаниями к его применению являются воспалительные и инфекционные патологии, вызванные патогенной микрофлорой, чувствительной к действию препарата. К таким показаниям относятся:

• ЛОР заболевания;
• бронхиты в хронической форме в момент обострения;
• инфекционные заболевания выделительной системы, мочевыводящих путей, в том числе и пиелонефрит;
• пневмония внебольничная;
• инфицирование кожных покровов и мышечной ткани;
• инфекционное воспаление аденомы простаты;
• септицемия и бактериемия;
• болезни ЖКТ инфекционной природы;
• как составная часть комплексной терапии устойчивой к лекарствам форме туберкулеза.

Клинические испытания и использование лекарства в медицинской практике показали, что Элефлокс не рекомендуется применять:

• людям, не достигшим 18-го возраста;
• при излишней чувствительности организма к препарату;
• при эпилепсии;
• в случаях поражения сухожилий после терапии с использованием медикаментов на основе хинолонов;
• в любой стадии беременности и при кормлении ребенка грудью.

Пожилым пациентам с нарушениями функции почек или недостаточным содержанием в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы Элефлокс ® можно применять только при гарантированном врачебном наблюдении.

Дозировка Элефлокса ®

• Хронический бронхит в момент обострения. Назначается лечебный курс продолжительностью 7-10 дней, прием по 1 таблетке в сутки Элефлокс ® 500 или Элефлокс ® 250, в зависимости от тяжести обострения.
• Острый гайморит. Назначается лечебный курс продолжительностью от 10 до 14 дней, прием по 1 таблетке (500) в сутки.
• Инфицирование мочевыводящих путей: при отсутствии осложнений назначается лечебный курс до 3 дней, по 1 таблетке (250); при осложненном течении болезни назначается лечебный курс от 7 до 10 дней, прием по 1 таблетке (250) в сутки (при тяжелой форме заболевания дозу увеличивают).
• Внебольничная пневмония. Назначается курс 7-14 дней по 1-2 таблетки (500).
• Воспаление аденомы простаты инфекционной природы. Лечебный курс 4 недели по 1 таблетке (500).
• Инфекционные заболевания ЖКТ широкого спектра. Курс от 1 до 2 недель по 1 таблетке (500) комбинированно с антибактериальными средствами.
• Инфекционные заболевания мягких тканей, дермы и эпидермиса инфекционной природы. Назначается лечебный курс 1-2 недели по 1 таблетке (500 или 250).
• Комплексное излечение туберкулеза, устойчивого к лекарственной терапии. Назначается лечебный курс продолжительностью до 3 месяцев по 1 таблетке (500) до двух раз ежесуточно.

Когда у пациента нарушены функции почек, дозировка суточного приема Элефлокса ® назначается врачом исключительно по результатам лабораторных анализов.

При нарушении работы печени, а также пожилым корректировка дозировки суточного приема Элефлокса ® не производится.

При гемодиализе и после постоянного амбулаторного перитонеального диализа в приеме дополнительных доз нет необходимости.

Побочные эффекты Элефлокса ®

Практическое использование Элефлокса показало, что вероятность проявления побочных эффектов не велика, однако к потенциальным рискам проявления побочных эффектов можно отнести следующие.

Расстройство функций пищеварения, которое чаще всего проявляется в качестве диареи и приступов тошноты. Во время проведения терапии у людей, принимающих это медикаментозное средство, порой снижается аппетит, появляются болевые ощущения в области брюшной полости, могут возникать приступы рвоты. В тяжелых случаях диарея иногда сопровождается кровяными выделениями, что часто служит симптомом псевдомембранозного колита и воспалительных процессов в толстой и тонкой кишке. Было отмечено несколько случаев гепатита.

Реже прием препарата может нарушать деятельность центральной нервной системы, проявляясь в виде:

• дневной сонливости и нарушений ночного сна;
• приступов головной боли;
• головокружения;
• дрожи и судорог в верхних и нижних конечностях;
• снижения остроты зрения;
• ухудшение слуха, обоняния, иногда тактильной и вкусовой чувствительности.

Дисфункции ЦНС могут наблюдаться в виде психических расстройств: беспокойное состояния, приступы беспричинной тревожности, появление галлюцинаций, потеря концентрации внимания, депрессивное и редко — возбужденное состояние.

Прочие

Это медикаментозное средство может также вызвать:

• нарушения функционирования сердечно-сосудистой системы, проявляющихся как сбои сердечного ритма, гипотония, острая сосудистая недостаточность;
• нарушение обмена веществ;
• повышенное содержание креатинина в крови;
• острую форму почечной недостаточности;
• нарушение деятельности выделительной системы;
• болевые ощущения, слабость и поражение отдельных участков мышечного корсета;
• поражение сухожилий;
• покраснение, зуд, отечность и аллергические проявления на коже;
• гиперчувствительность слизистых оболочек;
• пневмонит в аллергической форме;
• воспаление стенок сосудов;
• анафилактический шок;
• болезни органов кроветворения, гемолитическую анемию, геморрагии, тромбоцитопени, лейкопению, нейтропению, эозинофилию, панцитопению.

В отдельных случаях, по отзывам из медицинской практики, препарат может способствовать развитию суперинфекции, порфирии в острой форме, фотосенсибилизации.

При назначении завышенной дозы и избыточного приема Элефлокса ® в первую очередь возникают нарушения в деятельности ЦНС, которые проявляются в виде судорог, приступов головокружения и спутанности мыслей и сознания. Реже возникают расстройства ЖКТ и появление приступов тошноты. Лечение передозировки проводится в виде соответствующего лечения проявившихся симптомов у больного.

Беременность и ГВ

Антибиотики фторхинолонового ряда обладают значительным тератогенным и мутагенным воздействием на плод. Поэтому, левофлоксацин категорически противопоказан беременным и кормящим грудью.

При необходимости назначения левофлоксацина во время лактации, грудное вскармливание прекращают.

Совместимость Элефлокса ® с алкоголем

Специалисты категорически не советуют совмещать прием Элефлокса ® , активный компонент которого левофлоксацин, входит в группу фторхинолонов.

Все препараты этой группы отличается от иных антибиотиков тем, что в них нет природных компонентов и они полностью искусственного происхождения. Это обстоятельство стало одной из главных причин того, что все разновидности алкоголя несовместимы с любым медикаментозным средством, входящим в эту категорию антибиотиков. Их сочетание вызывает тяжелое угнетение нервной системы, которое в особо сложных случаях может ввести человека в коматозное состояние.

Кроме того, совместное употребление препаратов, содержащих левофлоксацин, и спиртных напитков разрушает кровяные тельца, способствует более глубокому и быстрому усвоению алкоголя, а также усугубляет протекание болезни. Относительно безопасным сочетание Элефлокс и алкоголь становится только спустя некоторое время после излечения и только при умеренных количествах алкоголя.

Одновременное применение этого антибиотика и употребление спиртных напитков даже в легкой форме, например, таких как пиво, может вместо лечебного эффекта нанести серьезный ущерб здоровью. В медпрактике зафиксированы случаи коматозного состояния у людей, не знавших или сознательно нарушивших это ограничение.

Элефлокс ® – аналоги

По наличию в Элефлоксе ® активного компонента левофлоксацина, его медицинскими аналогами можно считать:

• левофлокс ® и танфломед ® ,
• таваник ® и флорацид ® ,
• левофлоксацин ® и леобэг ® ,
• флексид ® и хайлефлокс ® ,
• ивацин ® и глево ® ,
• сигницеф ® и лефлобакт ® ,
• левофлоксабол ® и эколевид ® ,
• маклево ® и лебел ® ,
• левотек ® .

При сверхчувствительности организма пациента к элефлокс ® 500 мг аналоги доктор может назначать с подобным механизмом действия на инфекцию.

К таким лекарствам относятся:

Элефлокс ® – отзывы

Большой опыт практического применения лекарственного препарата Элефлокс ® позволяет утверждать, что при правильном применении он позволяет успешно бороться практически со всеми видами воспалительных и инфекционных очагов поражения кожного покрова, мягких тканей и слизистой ротовой полости, носа, дыхательных путей.

Элефлокс ® является эффективным и достаточно безопасным средством для лечения инфекционных поражений женских и мужских половых органов, воспалительных заболеваний почек бактериальной этиологии (пиелонефрит), мочевыводящих путей и мочеполовых инфекций бактериальной природы. Применение этого препарата дает хорошие результаты при лечении воспалений аденомы простаты, как у мужчин среднего возраста, так и пожилых пациентов.

Однако при неправильном применении, особенно когда пациент занимается самолечением, возможны достаточно серьезные осложнения у людей с ослабленной нервной системой и нарушенными функциями органов пищеварения. Поэтому лечение следует проводить под обязательным наблюдением врача, стараясь строго соблюдать предписанные дозировки.

К не менее важным ограничениям использования этого средства следует отнести и возрастные границы. В молодом возрасте (до 18 лет) его нежелательно назначать из-за потенциальной угрозы возникновения нарушений в еще не полностью сформировавшейся хрящевой ткани. Прежде чем назначать элефлокс людям пожилого возраста, врачу нужно обязательно определиться, насколько нарушены у пациента функции почек.

При лечении пациентов, работа которых требует повышенной концентрации внимания, надо осторожно назначать это лечебное средство, потому что во время прохождения лечебного курса у больного могут возникать приступы головокружения и снижаться острота зрения. Возможная сонливость и снижение скорости реакции на окружающую обстановку могут стать серьезным препятствием выполнении опасной или требующей повышенной точности работы.

Не меньшее внимание следует обращать и на пациентов с проблемными сосудами и нарушенными функциями сердца. Назначение элефлокса ® больным с травмами мозга или перенесших инсульт, может спровоцировать после его употребления судорожные припадки. При неправильном введении жидкой формы средства наблюдается падение артериального давления и усиление сердечного ритма, который в резкой форме может вызвать у пациента даже сосудистый коллапс. Поэтому эту процедуру нужно проводить под строгим врачебным контролем.

В заключение следует отметить, что перечисленные выше ограничения и проблемы встречаются достаточно редко, и инструкция к Элефлокс ® 500 и Элефлокс ® 250 позволяет достаточно надежно их избегать.

Элефлокс (Eleflox ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

в блистерах по 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки Элефлокс 250 мг: желтовато-розового цвета, двояковыпуклые, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с выгравированным «250» на одной стороне.

Таблетки Элефлокс 500 мг: желтовато-розового цвета, двояковыпуклые, овальной формы, покрытые оболочкой, с выгравированным «500» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Элефлокс — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК , ингибирует синтез ДНК , вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro , так и in vivo .

Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤2 мг/л):

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. ( в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., коагулазонегативные метициллиночувствительные/-умеренно чувствительные ( в т.ч. Staphylococcus aureus метициллиночувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллиночувствительные), Streptococcus spp. (группы С и G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительные/-умеренно чувствительные/ -резистентные, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans пенициллино-чувствительные/-резистентные.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Acinetobacter spp. ( в т.ч. Acinetobacter baumanii), Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. ( в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллиночувствительные/-резистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. ( в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae ( в т.ч. продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningit >в т.ч. Pasteurella multoc >в т.ч. Prov >в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. ( в т.ч. Serratia marcescens).

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterum spp., Veilonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. ( в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. ( в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiae spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные (МПК ≥4 мг/л):

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis метициллинорезистентные, Staphylococcus haemolyticus метициллинорезистентные.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Устойчивые (МПК ≥8 мг/л):

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus метициллинорезистентные, прочие Staphylococcus spp. коагулазонегативные метициллинорезистентные.

Аэробные грамотрицателъные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после перорального приема в дозе 500 мг составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина C_max составляет 5,2–6,9 мкг/мл, T_max — 1,3 ч, T_1/2 — 6–8 ч.

Связывание с белками плазмы — 30–40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется почками в неизмененном виде в течение 48 ч, менее 4% — кишечником в течение 72 ч.

Показания препарата Элефлокс

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

лор-органов ( в т.ч. острый гайморит);

нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

мочевыводящих путей и почек ( в т.ч. острый пиелонефрит);

инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез);

в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания

гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам;

поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

детский и подростковый возраст (до 18 лет);

С осторожностью: лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при нарушенной функции почек.

Побочные действия

Частота возникновения того или иного побочного эффекта определяется следующим образом: часто — у 1–10 больных из 100; иногда — менее чем у 1 больного из 100; редко — менее чем у 1 больного из 1000; очень редко — менее чем у 1 больного из 10000; в отдельных случаях — менее чем у 1 больного из более 10000.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, повышение активности ферментов печени (например АЛТ и АСТ); иногда — снижение аппетита, рвота, боли в животе, нарушение пищеварения; редко — диарея ( в т.ч. с кровью), которая в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. раздел «Особые указания»), повышение уровня билирубина в сыворотке крови, дисбактериоз; очень редко — гепатит.

Со стороны нервной системы: иногда — головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна; редко — депрессия, беспокойство, психотические реакции (например с галлюцинациями), неприятные ощущения (например парестезии в кистях рук), дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко — нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД; очень редко — сосудистый коллапс; в отдельных случаях — удлинение интервала QT , мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: очень редко — снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия), имеющее особое значение для больных сахарным диабетом, с симптомами: повышенный аппетит, нервозность, потоотделение, дрожь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — поражения сухожилий (включая тендинит), артралгия, миалгия; очень редко — разрыв сухожилий (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость; в отдельных случаях — поражение мышц (рабдомиолиз).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения; тромбоцитопения, геморрагии; очень редко — агранулоцитоз; в отдельных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: иногда — зуд и покраснение кожи; редко — общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и ларингоспазм, тяжелое удушье; в очень редких случаях — отеки кожи и слизистых оболочек (например в области лица и глотки), анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях — тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.

Прочие: иногда — общая слабость (астения); очень редко — обострение порфирии, лихорадка, фотосенсибилизация, развитие суперинфекции.

Взаимодействие

Хинолоны в сочетании с препаратами, которые снижают порог судорожной активности (например с теофиллином, фенбуфеном и другими НПВС), могут вызывать выраженное снижение порога судорожной активности.

Эффект препарата Элефлокс значительно ослабляется при одновременном применении с сукральфатом. То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств, а также солей железа. Элефлокс следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этих средств. С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль свертывающей системы крови.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида.

При сочетании с гипогликемическими препаратами необходим строгий контроль концентрации глюкозы в крови, т.к. имеется вероятность гипер- и гипогликемии.

Левофлоксацин незначительно увеличивает T_1/2 циклоспорина.

Прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1–2 раза в день, перед едой или между приемами пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Больным с Cl креатинина более 50 мл/мин рекомендуется следующий режим дозирования:

– острый гайморит: по 500 мг 1 раз в день — 10–14 дней;

– обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день — 7–10 дней;

– внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней;

– неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня;

– осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 250 мг 1 раз в день — 7–10 дней (при тяжелом течении заболевания дозу следует увеличить);

– бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз в день — 28 дней;

– инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг — 1–2 раза в день — 7–14 дней;

– интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору);

– комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг 1–2 раза в день, курс лечения — до 3 мес.

Режим дозирования у больных с нарушенной функцией почек:

Режим дозирования у больных с нарушенной функцией почек

Клиренс креатинина250 мг/24 ч500 мг/24 ч500 мг/12 чпервая доза 250 мгпервая доза 500 мгпервая доза 500 мг50–20 мл/минзатем 125 мг/24 чзатем 250 мг/24 чзатем 250 мг/12 ч19–10 мл/минзатем 125 мг/48 чзатем 125 мг/24 чзатем 125 мг/12 ч

ЦНС (спутанность сознания, головокружение и приступы судорог по типу эпилептических припадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например тошнота) и эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ , удлинение интервала QT .

Лечение: симптоматическое. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Особые указания

При лечении лиц старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Во время лечения препаратом Элефлокс возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная активность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена и других НПВС или теофиллина (см. «Взаимодействие»).

Несмотря на то что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее, больным не рекомендуется подвергаться солнечному и искусственному УФ-облучению.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Элефлокс и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять ЛС , угнетающие моторику кишечника.

При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Элефлокс и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например обеспечив ему состояние покоя.

Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с осторожностью.

В процессе любой антибиотикотерапии подавляется чувствительная к назначаемым препаратам нормальная микрофлора (бактерии и грибы). По этой причине может развиться вторичная инфекция или суперинфекция, которые могут потребовать дополнительного лечения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Элефлокс

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элефлокс

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 3 года.

раствор для инфузий 5 мг/мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Элефлокс

Состав

1 таблетка может включать 250 или 500 мг левофлоксацина – активный ингредиент. Дополнительные ингредиенты: стеарат магния, гипромеллоза, микроцеллюлоза, полисорбат 80; кросповидон; Opadry ОЗВ52874 – оболочка.

100 мл раствора включает 500 мг левофлоксацина – активный ингредиент. Дополнительные ингредиенты: безводная декстроза, хлористоводородная кислота, вода д/ин., гидроксид натрия.

Форма выпуска

Элефлокс выпускается в форме таблеток (250 мг; 500 мг) по 5 или 10 штук в упаковке, а также в форме инфузионного раствора (500 мг) по 100 мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Элефлокс относится к группе фторхинолонов и является антибактериальным лекарством синтетической природы с активным ингредиентом левофлоксацин (изомер офлоксацина), который обладает довольно широкой антибактериальной активностью по отношению к большинству штаммов патологических микроорганизмов.

Эффективность левофлоксацина проявляется благодаря его способности блокировать ДНК-гиразу, ингибировать репликацию ДНК, нарушать сшивку разрывов и суперспирализацию ДНК, индуцировать серьезные морфологические трансформации в мембранах, клеточной стенке и цитоплазме бактерий.

К воздействию левофлоксацина чувствительны следующие штаммы:

Анаэробные микроорганизмы: вейлонеллы, бактероиды фрагилис, пропионовокислые бактерии, бифидобактерии, фузобактерии, клостридии перфрингенс, пептострептококки.

Грамположительные аэробные микроорганизмы: стрептококки, коринебактерии дифтерии, листерии моноцитогенес, энтерококки, стафилококки.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: ацинетобактеры, цитробактер фреунди, ейкенеллы короденс, эшерихии коли, гарднереллы вагиналис, гемофилюс дукреи, гемофилюс инфлюенца и параинфлюенца, хеликобактер пилори, клебсиеллы, моракселлы катаралис, морганеллы моргани, нейссерии гонореи и менингококка, пастереллы, протеи, провиденсии, псевдомонады, сальмонеллы, серрации.

Прочие микроорганизмы: бартонеллы, хламидии, лагионеллы, микобактерии, микоплазмы, риккетсии, уреаплазмы.

К воздействию левофлоксацина умеренно чувствительные следующие штаммы:

Анаэробные микроорганизмы: бактериоды, превотеллы, порфиромонады.

Грамположительные аэробные микроорганизмы: коринебактерии, энтерококки фэциум, эпидермальный и гемолитический стафилококки.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: буркхолдерии сепация, кампилобактер еюни и коли.

К воздействию левофлоксацина устойчивы следующие штаммы:

Алкалигенесы, коринебактерии, метициллинорезистентные стафилококки, микробактериум авиум.

При пероральном приеме, в независимости от еды, левофлоксацин всасывается быстро и практически в полном объеме. Доза 500 мг обеспечивает почти 100% биодоступность; Tmax – 1,3 часов; Cmax – 5,2-6,9 мкг/мл; T1/2 – 6-8 часов.

С плазменными белками связывается на 30-40%. Обладает хорошей проникающей способностью по отношению к таким тканям и органам, как костная ткань, легкие, мочеполовые органы, слизистая бронхов, спинномозговая жидкость, мокрота, предстательная железа, альвеолярные макрофаги, полиморфноядерные лейкоциты.

Небольшая часть левофлоксацина дезацетилируется и/или окисляется в печени и по большей части, методом канальцевой секреции и клубочковой фильтрации, выводится почками.

Показания к применению

Болезни инфекционно-воспалительного происхождения, причиной которых стали чувствительные к левофлоксацину микроорганизмы:

• бактериальный простатит;
• инфекциинижних путей дыхания (внебольничная пневмония, осложнения хронического бронхита);
• интраабдоминальные инфекции;
• лор-инфекции (включая острый гайморит);
• инфекции почек и мочевыводящих путей(включая острый пиелонефрит);
• инфекции мягких тканейи кожных покровов (фурункулез, абсцесс, гноящиеся атеромы);
• лечение туберкулезов устойчивых к прочим лекарствам (комплексная терапия).

Противопоказания

• патологии сухожилий, при проводившейся ранее терапии препаратами из группы хинолонов;
• беременность;
• эпилепсия;
• возраст до 18-ти лет;
• гиперчувствительность;
• грудное вскармливание.

• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• пожилой возраст;
• патологии почек.

Побочные действия

• повышение активностипеченочных ферментов;
• тошнота;
• понижение аппетита;
• диарея;
• расстройства пищеварения;
• дисбактериоз;
• рвота;
• ощущение болей в животе;
• увеличение сывороточного уровня билирубина;
• гепатит;
• изредка наблюдали диареюс кровяными выделениями, которая может являться симптоматикой проходящих воспалительных процессов в кишечнике, в том числе и псевдомембранозного колита.

• беспокойство;
• головные боли;
• сонливость;
• чувство головокружения;
• расстройства сна;
• психотические проявления (галлюцинации);
• депрессия;
• парестезии рук;
• возбужденное состояние;
• ощущение дрожи;
• спутанность сознания;
• нарушения органов слуха и зрения;
• судороги;
• нарушения обоняния и вкуса;
• уменьшение тактильной чувствительности.

• гипогликемия(нервозность, повышенный аппетит, дрожь, гипергидроз), которая в особенности важна при параллельно наблюдаемом сахарном диабете.

• изменение АД в сторону его снижения;
• тахикардия;
• сосудистый коллапс;
• мерцательная аритмия;
• удлинение промежутка QT.

• эозинофилия;
• геморрагии;
• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• нейтропения;
• агранулоцитоз;
• панцитопения;
• гемолитическая анемия.

• миалгия;
• мышечная слабость;
• поражения сухожилий;
• артралгия;
• разрыв сухожилий;
• рабдомиолиз.

• гиперкреатининемия;
• интерстициальный нефрит;
• острая недостаточность почек.

• покраснение и зуд кожных покровов;
• крапивница;
• удушье;
• бронхоспазм;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• аллергический пневмонит;
• экссудативная многоформная эритема;
• анафилактический шок;
• синдром Лайелла;
• отеки слизистой и кожи;
• васкулит.

• суперинфекция;
• астения;
• лихорадка;
• обострение порфирии;
• фотосенсибилизация.

Элефлокс, инструкция по применению

При пероральном и инфузионном применении Элефлокса его плазменное содержание остается равновесным, в связи с чем оба способа использования препарата взаимозаменяемы.

В форме таблеток Элефлокс принимают перорально (внутрь), лучше всего до еды, с частотой 1-2 раза в 24 часа. Дозировки определяются в соответствии с тяжестью инфекции, характером ее протекания и чувствительностью того или иного патологического возбудителя.

Как правило, для терапии пациентов с КК (клиренс креатинина) больше 50 мл/мин используют следующие схемы лечения.

Осложнения хронического бронхита требуют суточной дозы левофлоксацина от 250 до 500 мг, с продолжительностью 7-10 дней.

Лечение острого гайморита проходит в суточной дозировке Элефлокса 500 мг, с продолжительностью 10-14 дней.

Терапия внебольничной пневмонии нуждается в 1-2 кратном приеме препарата в 24 часа в дозе 500 мг, с продолжительностью 7-14 суток.

Инфекционные патологии мочевыводящих путей, протекающие с осложнениями (например, пиелонефрит) потребуют суточного дозирования левофлоксацина 250 мг, с продолжительностью 7-10 дней (в случае тяжелого течении болезни дозу можно увеличить).

Инфекционные патологии мочевыводящих путей (неосложненные) лечатся на протяжении 3-х (иногда 5-ти) дней в суточной дозе 250 мг.

Лечение бактериального простатита может занять до 28 суток с использованием Элефлокса по 500 мг в 24 часа.

Интраабдоминальная инфекция требует суточного применения 500 мг препарата, на протяжении 7-14 дней (в сочетании антибиотикотерапией, воздействующей на анаэробную флору).

Терапию инфекционных поражений мягких тканей и кожных покровов проводят в дозировке левофлоксацина 250-500 мг, с периодичностью приема 1-2 раза в 24 часа, на протяжении 7-14 суток.

Лечение туберкулезов устойчивых к прочим лекарствам (в комплексе с прочими ЛС) осуществляют в суточной дозе 500 мг с однократным или двукратным приемом, на протяжении до 3-х месяцев.

При патологиях почек, в зависимости от КК, необходима корректировка доз Элефлокса:

• при КК 50-20 мл/мин применят первую дозировку 250 мг, в последующем переходя на суточную дозу 125-250 мг в 1-2 приема;
• при КК 10-19 мл/мин применят первую дозировку 500 мг, в последующем переходя на суточную дозу 125 мг, принимаемую однократно в 12-48 часов;
• при КК меньше 10 мл/мин (гемодиализ, перитонеальный диализ) применят первую дозировку 500 мг, в последующем переходя на суточную дозу 125 мг, принимаемую однократно в 24-48 часов.

Раствор Элефлокса предназначен для использования в виде инфузий (капельниц), с продолжительностью их применения на протяжении не менее 60 минут на 100 мл (1 флакон). В дальнейшем, согласуясь с общим состоянием больного, можно перейти на прием таблеток в аналогичной дозировке.

После прохождения пациентом гемодиализа или перитонеального диализа, использование дополнительных доз левофлоксацина не требуется.

Корректировка дозирования при патологиях печени и в пожилом возрасте не проводится.

Применение Элефлокса должно осуществляться на протяжении минимум 48-72 часов (до фактичной ликвидации возбудителей или исчезновения всей симптоматики).

При пропуске времени приема очередной дозы, необходимо принять (ввести) следующую таблетку (флакон) как можно скорее, после чего перейти на прописанную схему терапии.

Передозировка

При передозировке Элефлоксом преимущественно наблюдали симптоматику со стороны ЦНС (чувство головокружения, спутанности сознания, судорожные приступы схожие с эпилептическими), увеличение интервала QT, а также расстройства ЖКТ (диспепсия, тошнота, переходящая в рвоту) и поражения его слизистой эрозивного генеза.

Терапия этих состояний носит симптоматический характер. Эффективными методами удаления левофлоксацина являются гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие

Параллельный прием Элефлокса и ЛС, уменьшающими судорожную активность (Фенбуфен, Теофиллин и прочие НПВС) могут привести к понижению судорожной активности выраженного характера.

В случае сочетаемого лечения с антагонистами витамина К следует следить за свертываемостью крови.

Эффективность левофлоксацина значительно снижается при совместной терапии с сукральфатом, солями железа и антацидными средствами, содержащими алюминий или магний, в связи с чем промежуток времени между приемами этих препаратов должен составлять не менее 120 минут.

Левофлоксацин несколько удлиняет T1/2 Циклоспорина.

Одновременное использование Элефлокса с гипогликемическими ЛС требует проведения строгого контроля плазменного содержания глюкозы (гипо- или гипергликемия).

Параллельное назначение глюкокортикоидов увеличивает возможность разрыва сухожилий.

Инфузионный раствор Элефлокса обладает совместимостью с растворами: Декстроза (5%), Натрия хлорид (0,9%), Рингера (2,5%), а также с комбинированными растворами для питания парентерально, содержащими электролиты, углеводы и аминокислоты.

Элефлокс в форме раствора нельзя совмещать со щелочными растворами (например, с Гидрокарбонатом натрия) и Гепарином.

Условия продажи

Для покупки Элефлокса требуется рецепт.

Условия хранения

Обе форме ЛС следует сохранять в темном помещении при температуре до 25 °C.

Срок годности

Со дня изготовления (таблетки и раствор) – 24 месяца.

Особые указания

В связи с возможностью дефектов суставных хрящей, Элефлокс не назначают для лечения пациентов, не достигших 18-ти лет.

Пожилые пациенты довольно часто страдают нарушениями почечной функциональности, что нужно учитывать при назначении терапии.

В случае пневмонии тяжелого течения, лечение одним Элефлоксом может не привести к оптимальному результату. Госпитальные инфекции, спровоцированные определенными микроорганизмами (синегнойная палочка) могут требовать применения комбинированной терапии.

У больных, в анамнезе которых существуют сведения о поражениях мозга (травмы, инсульты), при применении Элефлокса повышена возможность формирования судорожных припадков.

При использовании инфузионного раствора необходимо строго следовать рекомендациям о его введении (100 мл на протяжении минимум 60 минут), из-за того, что при самом введении отмечали снижение АД и усиление сердцебиения. Изредка резкое и значимое падение АД может привести к сосудистому коллапсу, в связи с чем наблюдаемое резкое падение АД требует немедленного прекращения вливания.

При применении Элефлокса очень редко отмечали эффекты фотосенсибилизации, потому при прохождении терапии больным не рекомендуют находиться на солнце или под искусственным ультрафиолетом.

Иногда использование левофлоксацина, в особенности у пожилых пациентов и при параллельном приеме глюкокортикоидов, приводит к формированию тендинита (чаще всего ахиллова сухожилия), что может стать причиной разрыва самого сухожилия. В случае подозрения на формирование этой патологии терапию левофлоксацином немедленно прекращают и назначают адекватное лечение сухожилий, подвергшихся поражению.

При развитии псевдомембранозного колита Элефлокс следует отменить и подобрать соответствующее лечение колита без применения ЛС, подавляющих моторику кишечника.

Терапия фторхинолонами, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может стать причиной гемолиза (разрушение эритроцитов), что требует особого подхода к лечению больных с данной патологией.

В связи с возможностью возникновении таких осложнений как: ступор, головокружение, расстройства зрения, сонливость и пр. следует отказаться от вождения и занятий опасными и/или точными работами.