Гелариум гиперикум – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Гелариум Гиперикум

Состав

В таблетке содержится активный компонент: экстракт зверобоя стандартизированный и дополнительные составляющие.

Форма выпуска

Выпускается Гелариум Гиперикум в форме таблеток, покрытых оболочкой, по 15 штук в контурных ячейковых упаковках, по 2 или 4 упаковки в пачке.

Фармакологическое действие

Гелариум Гиперикум обладает анксиолитическим и антидепрессивным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент препарата, экстракт зверобоя, предупреждает развитие нарушений нейротрансмиттерной передачи, модулирует секрецию интерлейкина-6 и ингибирует катехол-О-метилтрансферазу и моноаминоксидазу. При этом исчезают проявления эмоциональной лабильности, угнетённого настроения, тревожности и напряжения.

Данных о фармакокинетике препарата Гелариум Гиперикум не представляется.

Показания к применению препарата

Препарат назначают при:

• психовегетативных расстройствах, например,снижении настроения, апатии;
• невротических реакциях;
• депрессивных состояниях лёгкой и средней тяжести.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать Гелариум Гиперикум при:

• индивидуальной повышенной чувствительности к нему;
• детском возрасте менее 12 лет;
• недостаточности лактазы, непереносимости лактозы и фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефиците сахаразы или изомальтазы;
• наличии фотосенсибилизации кожных покровов к УФ-излучению;
• одновременном применении с циклоспорином, такролимусом, индинавиром, ампренавиром и прочими ингибиторами ВИЧ-протеазы, к примеру, при терапии ВИЧ-положительных больных, а также с варфарином, иринотеканом и ингибиторами МАО. В таких случаях необходимо соблюдать интервал не меньше 14 дней;
• лактации, беременности.

Побочные эффекты

При лечении Гелариум Гиперикум могут развиваться аллергические реакции: высыпания, кожный зуд, экзема, пигментация кожи, чувствительность к УФ-лучам и так далее.

Также не исключены нарушения деятельности нервной системы в виде: беспокойства, сильной утомляемости и головных болей.

Нередко страдает пищеварительная система, что проявляется тошнотой, болями в животе, сухостью слизистой оболочки ротовой полости, метеоризмом, диареей или запором, анорексией.

Кроме того, могут проявиться нарушения органов кроветворения, например, железодефицитная анемия.

Инструкция на Гелариум Гиперикум (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для перорального приёма в целом виде. Как сообщает инструкция по применению Гелариум Гиперикум, чтобы получить максимальный терапевтический эффект и снизить риск развития побочных эффектов, лекарство следует принимать одновременно с едой.

Длительность лечения и допустимые дозировки препарата определяются лечащим врачом, с учётом характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Для взрослых и подростков обычно устанавливают стандартную дозу по одной таблетке 3 раза в сутки. Как правило, продолжительность терапевтического курса не должна быть меньше 4 недель. Когда в течение одного месяца с начала лечения пациенты не замечают улучшения состояния, то требуется уточнение диагноза и корректировка схемы лечения.

Передозировка

В случаях передозировки у пациентов возникает усиление дозозависимых симптомов.

При этом проводится симптоматическая терапия. Также рекомендуется 1-2 недели предохраняться от прямых солнечных лучей.

Взаимодействие

Одновременный приём Гелариум Гиперикума с непрямыми антикоагулянтами – фенпрокумоном, варфарином, иматинибом и прочими цитостатиками, мидазоламом, дигоксином, амитриптилином, фексофенадином, бензодиазепином, нортриптилином, теофиллином, метадоном, верапамилом, симвастатином и финастеридом может значительно снизить их эффективность.

Комбинированная терапия с антидепрессантами, например: нефазодоном, пароксетином, сертралином, Буспироном, триптанами нередко приводит к усилению их действия, а также развитию нежелательных симптомов: тошноты, рвоты, страха, беспокойства, спутанности сознания.

Иногда при совместном приёме Гелариум Гиперикум усиливает фотосенсибилизирующий эффект ряда лекарственных средств: тетрациклинов, тиазидных диуретиков, сульфаниламидов, хинолонов и пироксикама.

Также данный препарат может удлинять сон, который вызывают средства при общей анестезии или наркотические анальгетики, однако укорачивает сон, вызываемый барбитуратами. Отмечено понижение гипотензивного эффекта резерпина и уменьшение концентрации циклоспорина и индинавира в составе крови.

Одновременное применение с дезогестрелом и этинилэстрадиолом повышает риск кровотечений и скорость метаболизма. Понижается концентрация дигоксина в составе крови и его эффективность.

Если во время лечения принимаются пероральные контрацептивы, то пациенткам необходимо позаботиться о дополнительных методах контрацепции.

Особые указания

Гелариум Гиперикум можно назначать пациентам с сахарным диабетом, потому что в одном драже содержится меньше 0,03 учитываемых ХЕ.

Во время лечения нужно отказаться от посещения солярия и избегать воздействия солнечного света.

Влияния на способность к управлению транспортом и выполнению действий, требующих внимания и быстрых реакций, не установлено.

Условия продажи

Препарат отпускают без рецепта.

Условия хранения

Для хранения препарата требуется сухое, прохладное место, защищённое от солнечного света и детей.

Гелариум ® Гиперикум (Helarium ® Hypericum)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Драже	1 драже
активное вещество:
зверобоя продырявленного травы экстракт сухой	285 мг
(4,5–6,7:1; экстрагент — этанол 60%)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 15 мг; крахмал картофельный — 40 мг; лактоза — 56 мг; магния стеарат — 4 мг
оболочка: шеллак — 6,483 мг; тальк — 69,941 мг; кальция карбонат — 23,136 мг; титана двуокись (Е171) — 9,417 мг; сахароза — 28,444 мг; каолин — 3,02 мг; аравийская камедь — 9,076 мг; макрогол — 0,432 мг; хинолин желтый (Е104) — 0,015 мг; зеленое лакообразующее средство (Е104/Е132) — 0,036 мг

Описание лекарственной формы

Драже двояковыпуклые круглой формы, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Средство растительного происхождения. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие (снимает тревогу, напряжение, повышает настроение).

Показания препарата Гелариум ® Гиперикум

психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия);

депрессивные состояния легкой и средней тяжести.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет (недостаточно клинических данных);

недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

наличие фотосенсибилизации (повышенной чувствительности) кожи к УФ-излучению;

одновременное применение с циклоспорином, такролимусом (для системного применения), ампренавиром, индинавиром и другими ингибиторами ВИЧ-протеазы (при лечении ВИЧ-положительных пациентов), а так же с иринотеканом и варфарином, ингибиторами МАО (интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. не имеется достаточного опыта применения препарата в эти периоды.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, сыпь, экзема, пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов), повышение сенсибилизации к шерсти животных.

Со стороны ЦНС : беспокойство, чрезмерная утомляемость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе ( в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия.

Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.

Взаимодействие

Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин), иматиниба и других цитостатиков, мидазолама, дигоксина, амитриптилина, фексофенадина, бензодиазепинов, нортриптилина, теофиллина, метадона, верапамила, симвастатина, финастерида.

При одновременном приеме с некоторыми антидепрессантами, такими как нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон, триптанами возможно усиление их действия, и появление таких симптомов, как тошнота, рвота, страх, беспокойство, спутанность сознания.

Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие некоторых других ЛС : тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.

Удлиняет сон, вызванный ЛС для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами. Снижает гипотензивный эффект резерпина. Снижает концентрацию циклоспорина в крови.

Зверобой продырявленный снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром. При одновременном использовании с этинилэстрадиолом и дезогестрелом возрастает риск развития кровотечения прорыва. Повышает скорость метаболизма теофиллина. Снижая концентрацию в крови дигоксина, уменьшает его эффективность.

Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, в период лечения препаратом следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 драже 3 раза в день во время еды. Драже следует проглатывать не разжевывая, при необходимости запивая водой. Препарат следует принимать не менее 4 нед . Если симптомы сохраняются более 4 нед , то необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое; кроме того, пациентам следует в течение 1–2 нед избегать солнечного света или УФ-излучения.

Особые указания

Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, т.к. одно драже содержит менее 0,03 учитываемых ХЕ .

В период лечения необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков и в течение 1–2 нед избегать УФ-излучения ( в т.ч. посещение солярия, использование УФ-лампы, продолжительное нахождение на солнечном свету).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций ( в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Драже. В блистерах из фольги алюминиевой (нижняя часть) и ПВХ/ПВДХ пленки (верхняя часть) по 15, 20 или 25 шт.; в коробке картонной складной 2 (по 15 шт.), 3 (по 20 шт.) или 4 (по 25 шт.) блистеров.

Производитель

Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО Бионорика. 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.

Тел./факс: (495) 502-90-19.

Электронный адрес: info@bionorica.ru.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гелариум ® Гиперикум

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гелариум ® Гиперикум

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Гелариум ® Гиперикум
Инструкция по медицинскому применению – РУ № П N014575

Дата последнего изменения: 07.06.2017

Лекарственная форма

Состав

Состав (на 1 драже):

Зверобоя продырявленного травы экстракт сухой – 285,00 мг (4,5-6,7:1; экстрагент этанол 60%)

Кремния диоксид коллоидный	15.00 мг
Крахмал картофельный	40,00 мг
Лактоза	56,00 мг
Магния стеарат	4.00 мг

Шеллак	6,483 мг
Тальк	69.941 мг
Кальция карбонат	23,136 мг
Титана двуокись (Е 171)	9,417 мг
Сахароза	28,444 мг
Каолин	3.020 мг
Аравийская камедь	9,076 мг
Макрогол	0,432 мг
Хинолин желтый (Е 104)	0,015 мг
Зеленое лакообразующее средство (Е 104/Е 132)	0,036 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Антидепрессант растительного происхождения.

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое (снижает тревогу, напряжение, повышает настроение) действие.

Показания

Психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия), невротические реакции. Депрессивные состояния легкой и средней тяжести.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).

Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.

Наличие фотосенсибилизации (повышенной чувствительности) кожи к ультрафиолетовому излучению. Одновременное применение с циклоспорином, такролимусом (для системного применения), ампренавиром. индинавиром и другими ингибиторами протеазы (при лечении ВИЧ-положительных пациентов), а также с иринотеканом и варфарином; с ингибиторами моноаминоксидазы (интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя принимать при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. не имеется достаточного опыта применения препарата в эти периоды.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 драже 3 раза в день во время еды. Драже следует проглатывать не разжевывая, при необходимости запивая водой. Препарат следует принимать не менее 4 недель. Если симптомы сохраняются более 4 недель, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, экзема, пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов), повышение сенсибилизации к шерсти животных. Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, чрезмерная утомляемость, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия. Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.

Передозировка

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое; кроме того, пациентам следует в течение 1-2 недель избегать солнечного света или ультрафиолетового излучения.

Взаимодействие

Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов (фенпрокумона, варфарина), иматиниба и других цитостатиков, мидазолама, дигоксина, амитриптилина, фексофенадина, бензодиазепинов, нортриптилина, теофиллина, метадона, верапамила, симвастатина, финастерида.

При одновременном приеме с некоторыми антидепрессантами, такими как нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон, триптаны возможно усиление их действия (при этом могут появиться такие симптомы как тошнота, рвота, страх, беспокойство, спутанность сознания).

Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие некоторых других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.

Удлиняет сон, вызванный лекарственными средствами для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами. Снижает гипотензивный эффект резерпина. Снижает концентрацию циклоспорина в крови.

Зверобой продырявленный снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром. При одновременном использовании с этинилэстрадиолом и дезогестрелем возрастает риск развития кровотечения «прорыва». Повышает скорость метаболизма теофиллина. Снижая концентрацию в крови дигоксина. уменьшает его эффективность. Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, в период лечения препаратом следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Особые указания

Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как одно драже содержит менее 0,03 учитываемых «хлебных единиц» (ХЕ).

В период лечения необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков и в течение 1-2 недель избегать ультрафиолетового излучения (в т.н. солярий, УФ-лампы, продолжительное нахождение на солнечном свету).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Драже. По 15, 20 или 25 драже в блистер из алюминиевой фольги (нижняя часть) и поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки (верхняя часть). По 2 (по 15 драже), 3 (по 20 драже) или 4 (по 25 драже) блистера вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Состав
• Синонимы

Гелариум Гиперикум – лекарственный препарат, обладающий антидепрессивным и анксиолитическим действием. В состав препарата входит стандартизированный экстракт зверобоя, препятствующий нарушениям нейротрансмиттерной передачи, модулирующий секрецию интерлейкина-6 и ингибирующий моноаминоксидазу и катехол-О-метилтрансферазу. Гелариум Гиперикум устраняет явления эмоциональной лабильности, подавленного настроения, напряжения и тревоги.
Стандартизированный экстракт зверобоя индуктирует ферменты системы цитохрома Р450, в частности CYP 3A4.
Фармакокинетика препарата Гелариум Гиперикум не представлена.

Показания к применению

Гелариум Гиперикум предназначен для терапии пациентов, страдающих депрессивным синдромом и нервным напряжением.
Гелариум Гиперикум также применяют в терапии пациентов с различными психовегетативными расстройствами, которые сопровождаются апатией, эмоциональной подавленностью, беспричинной тревогой, раздражительностью и беспокойством.
Препарат может быть назначен при астеноневротическом синдроме.

Способ применения

Гелариум Гиперикум предназначен для перорального применения. Таблетки следует глотать целиком, не желательно измельчать или разжевывать таблетки. Для достижения максимального терапевтического эффекта и снижения риска развития нежелательных эффектов Гелариум Гиперикум рекомендуется принимать во время приема пищи. Продолжительность терапии и дозы стандартизированного экстракта зверобоя определяет врач в зависимости от характера заболевания.
Взрослым и подросткам, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Гелариум Гиперикум трижды в сутки.
Рекомендованная продолжительность курса терапии составляет не менее 4 недель. В случае если спустя месяц после начала приема препарата не отмечается улучшения состояния пациента, рекомендуется уточнить диагноз и скорректировать схему лечения.

Побочные действия

Гелариум Гиперикум, как правило, хорошо переносится пациентами. Наиболее распространенным нежелательным эффектом являлась фотосенсибилизация (риск развития выше у пациентов со светлой кожей).
В отдельных случаях во время приема препарата Гелариум Гиперикум также отмечалось развитие нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта (рвота, диарея, тошнота, сухость слизистой оболочки рта).
Также возможно развитие аллергических реакций, артериальной гипертензии и повышенной утомляемости при приеме стандартизированного экстракта зверобоя.
При развитии нежелательных эффектов следует прекратить прием препарата Гелариум Гиперикум и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Гелариум Гиперикум не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью экстракта зверобоя.
Таблетки не следует принимать пациентам, страдающим лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.
Не следует назначать Гелариум Гиперикум пациентам с ВИЧ-инфекцией, которые получают индинавир, циклоспорин или другие лекарственные средства ингибирующие протеазу.
Стандартизированный экстракт зверобоя не применяют для терапии пациентов с фотосенсибилизацией в анамнезе.
Таблетки не предназначены для лечения детей младше 12 лет.
Осторожность рекомендуется соблюдать при назначении препарата Гелариум Гиперикум пациентам, страдающим артериальной гипертензией.
В период терапии стандартизированным экстрактом зверобоя следует избегать продолжительного воздействия ультрафиолетовых лучей (в том числе солнечные лучи, солярий, кварц).

Беременность

Гелариум Гиперикум не рекомендуется назначать беременным женщинам.
Стандартизированный экстракт зверобоя в период лактации допускается принимать только при условии прерывания грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гелариум Гиперикум при сочетанном применении может снижать эффективность кумариновых антикоагулянтов, симвастатина, амитриптилина, дигоксина, теофиллина, нортриптилина и антигипертензивных средств группы блокаторов бета-адренорецепторов.
Препарат при одновременном применении может уменьшать эффективность пероральных эстрогенсодержащих контрацептивов, кроме того при таком сочетании возможно развитие межменструального кровотечения.
Запрещено сочетанное применение экстракта зверобоя с нефазодоном, пароксетином и сертралином в связи с повышением риска развития серотонинергических эффектов. Следует соблюдать интервал не менее 2 недель между приемом этих препаратов.
Возможно взаимное усиление фотосенсибилизирующего действия при сочетанном применении лекарственных средств вызывающих светочувствительность и препарата Гелариум Гиперикум.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки препарата Гелариум Гиперикум. При приеме высоких доз препарата следует в течение не менее 2 недель избегать ультрафиолетового излучения для предупреждения развития тяжелых реакций светочувствительности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Гелариум Гиперикум в контурных ячейковых упаковках по 15 штук, в картонную пачку вложены 2 или 4 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения

Гелариум Гиперикум следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Препарат следует оберегать от воздействия прямых солнечных лучей.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Гелариум Гиперикум содержит:
Экстракта зверобоя стандартизированного (в пересчете на гиперицин) – 0,9мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится 285мг экстракта сухого травы зверобоя.

Гелариум Гиперикум

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Астения, депрессии (в т.ч. ипохондрическая депрессия, маниакально-депрессивные состояния со склонностью к суициду), чувство беспокойства, тревоги, возбуждение при кожных заболеваниях, болях, травмах и ожогах.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

драже, капсулы, раствор для приема внутрь, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, депрессия (тяжелое течение); одновременный прием с ингибиторами МАО, циклоспорином, индинавиром и др. ингибиторами протеазы, фотодерматит (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. Взрослым и детям после 12 лет – драже: по 1 драже 3 раза в день; капсулы: по 1 капсуле 1-3 раза в сутки. В случае необходимости возможно увеличение дозы до 6 капсул в сутки; таблетки: по 1 таблетке 3 раза в сутки; детям старше 12 лет – 1 таблетка в сутки, максимальная доза – 2 таблетки в сутки; раствор для приема внутрь: по 1 мл 3 раза в день (можно принимать неразбавленным, либо с небольшим количеством жидкости).

Принимать во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения – не менее 4 нед (длительность лечения зависит от эффекта и может составлять несколько месяцев).

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения, оказывает антидепрессивное анксиолитическое и седативное действие.

Благоприятно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Предполагается, что препарат способен угнетать активность главным образом МАО А-типа и в некоторой степени – МАО B-типа. Биофлавоноиды связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие. Препарат улучшает настроение, повышает психическую и физическую работоспособность, нормализует сон.

Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, норэпинефрина и дофамина.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата: зуд кожи, кожная сыпь, экзема, пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов), повышает сенсибилизацию к шерсти животных.

Со стороны ЦНС: беспокойство, чрезмерная утомляемость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость во рту, метеоризм, диарея или запор, анорексия.

Со стороны репродуктивной системы: оказывает мутагенное действие на сперматозоиды и яйцеклетки.

Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.

Передозировка. В случае хронической интоксикации следует избегать УФ-излучения в течение 1-2 нед.

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В период лечения необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков и в течение 1-2 нед, избегать УФ-излучения (в т.ч. солярий, УФ-лампы, продолжительного нахождения на солнечном свету).

В связи с наличием в составе раствора для приема внутрь сорбитола при каждом применении препарата в организм поступает около 121 мг сорбитола.

Взаимодействие

Может подавлять метаболизм ЛС (ингибитор микросомального окисления).

Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов (фенпрокумона, варфарина), амитриптилина, нортриптилина.

Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами (ингибиторами МАО), интервал между приемом должен быть не менее 14 дней.

При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом утяжеляет гемолитические реакции и течение “серотонинового синдрома” (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).

Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие др. ЛС: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама и др.

Удлиняет сон, вызванный ЛС для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами.

Снижает гипотензивный эффект резерпина.

Снижает концентрацию циклоспорина в крови.

Зверобой снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.

При одновременном использовании с этинилэстрадиолом и дезогестрелем возрастает риск развития кровотечений “прорыва”.

Повышает скорость метаболизма теофиллина.

Снижая концентрацию в крови дигоксина, уменьшает его эффективность.

Гелариум Гиперикум

Инструкция по применению:

Гелариум Гиперикум – препарат растительного происхождения, оказывает антидепрессивное, анксиолитическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – драже: двояковыпуклой круглой формы, с оболочкой зеленовато-желтого цвета (в блистерах: по 15 шт., в картонной коробке 2 блистера; по 20 шт., в картонной коробке 3 блистера; по 25 шт., в картонной коробке 4 блистера).

В 1 драже содержатся:

• активное вещество: сухой экстракт травы зверобоя продырявленного – 285 мг, (экстрагент – 60% этанол);
• вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат;
• оболочка: сахароза, макрогол, шеллак, каолин, кальция карбонат, аравийская камедь, титана двуокись (Е171), хинолин желтый (Е104), лакообразующее средство зеленого цвета (Е104/Е132), тальк.

Показания к применению

• невротические реакции;
• психовегетативные расстройства, включая апатию, снижение настроения;
• легкая и средняя степень тяжести депрессивных состояний.

Противопоказания

• возраст до 12 лет;
• недостаток лактазы, дефицит сахаразы или изомальтазы, непереносимость лактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• гиперчувствительность (фотосенсибилизация) кожи к ультрафиолетовому излучению;
• сопутствующая терапия циклоспорином, такролимусом (для системного применения), ингибиторами ВИЧ-протеазы (включая ампренавир, индинавир), варфарином, иринотеканом, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Способ применения и дозировка

Драже принимают внутрь во время еды, проглатывая целиком и запивая водой по мере необходимости.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 3 раза в день, продолжительность лечения – 28 дней и более.

При сохранении клинических симптомов после 28 дней терапии необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Побочные действия

• со стороны центральной нервной системы: головная боль, чрезмерная утомляемость, беспокойство;
• аллергические реакции: возможно – кожный зуд, сыпь, пигментация кожи, экзема, фотосенсибилизация, повышение чувствительности к шерсти животных;
• со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, метеоризм, боль в животе (включая эпигастральную область), анорексия, диарея, запор;
• со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.

Особые указания

В одном драже содержится менее 0,03 учитываемых ХЕ (хлебных единиц), это позволяет больным сахарным диабетом принимать препарат.

Противопоказано одновременное применение этанолсодержащих лекарственных средств и употребление алкогольных напитков.

В период и в течение 1–2 недель после окончания лечения следует избегать продолжительного воздействия прямых солнечных лучей, посещения солярия, использования ультрафиолетовой лампы.

Интервал между приемом ингибиторов МАО и драже должен составлять не менее двух недель.

Нежелательное явление в виде фотосенсибилизации чаще возникает у ВИЧ-инфицированных больных.

Действие препарата не оказывает влияния на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Гелариум Гиперикум:

• непрямые антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон), мидазолам, дигоксин, цитостатики (включая иматиниб), амитриптилин, фексофенадин, теофиллин, метадон, бензодиазепины, нортриптилин, верапамил, финастерид, симвастатин – снижают свою эффективность;
• пароксетин, нефазодон, сертралин, буспирон, триптаны (антидепрессанты) – могут усиливать свое действие и вызывать появление тошноты, рвоты, спутанности сознания, страха, беспокойства;
• тиазидные диуретики, тетрациклин, сульфаниламиды, хинолоны, пироксикам – усиливают свое фотосенсибилизирующее действие;
• препараты общей анестезии, наркотические анальгетики – усиливают свое действие, вызывая удлинение сна;
• резерпин – снижает свой гипотензивный эффект;
• циклоспорин, индинавир, дигоксин – снижают свою концентрацию в крови и терапевтический эффект;
• этинилэстрадиол, дезогестрел – повышают риск развития прорывных кровотечений;
• теофиллин – увеличивает скорость своего метаболизма;
• пероральные контрацептивы – снижают противозачаточные свойства, поэтому требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции.

Зверобой продырявленный сокращает период сна, вызванного барбитуратами.

Аналоги

Аналогами препарата Гелариум Гиперикум являются: Деприм, Рексетин, Ципралекс, Флуоксетин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Гелариум Гиперикум – официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название: Гелариум ® Гиперикум

Лекарственная форма:

Состав (на 1 драже):

Активные компоненты:
Зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (4,5 – 6,7 : 1; экстрагент этанол 60 %)	– 285,00 мг
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный	– 15,00 мг
Крахмал картофельный	– 40,00 мг
Лактоза	– 56,00 мг
Магния стеарат	– 4,00 мг
Оболочка драже:
Шеллак	– 6,483 мг
Тальк	– 69,941 мг
Кальция карбонат	– 23,136 мг
Титана двуокись (Е 171)	– 9,417 мг
Сахароза	– 28,444 мг
Каолин	– 3,020 мг
Аравийская камедь	– 9,076 мг
Макрогол	– 0,432 мг
Хинолин желтый (Е 104)	– 0,015 мг
Зеленое лакообразующее средство (Е 104/Е132)	– 0,036 мг

Описание
Круглые двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессант растительного происхождения.

Код АТХ: N06AX

Фармакологические свойства
Средство растительного происхождения. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое (снижает тревогу, напряжение, повышает настроение) действие.

Показания к применению
Психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия), невротические реакции.
Депрессивные состояния легкой и средней тяжести.

Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Наличие фотосенсибилизации (повышенной чувствительности) кожи к ультрафиолетовому излучению. Одновременное применение с циклоспорином, такролимусом (для системного применения), ампренавиром, индинавиром и другими ингибиторами протеазы (при лечении ВИЧ-положительных пациентов), а так же с иринотеканом и варфарином; с ингибиторами моноаминоксидазы (интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат нельзя принимать при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. не имеется достаточного опыта применения препарата в эти периоды.

Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 драже 3 раза в день во время еды. Драже следует проглатывать не разжевывая, при необходимости запивая водой. Препарат следует принимать не менее 4 недель. Если симптомы сохраняются более 4 недель, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, экзема, пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов), повышение сенсибилизации к шерсти животных. Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, чрезмерная утомляемость, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия. Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.

Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое; кроме того, пациентам следует в течение 1-2 недель избегать солнечного света или ультрафиолетового излучения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов (фенпрокумона, варфарина), иматиниба и других цитостатиков, мидазолама, дигоксина, амитриптилина, фексофенадина, бензодиазепинов, нортриптилина, теофиллина, метадона, верапамила, симвастатина, финастерида.
При одновременном приеме с некоторыми антидепрессантами, такими как нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон, триптаны возможно усиление их действия (при этом могут появиться такие симптомы как тошнота, рвота, страх, беспокойство, спутанность сознания).
Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие некоторых других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.
Удлиняет сон, вызванный лекарственными средствами для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами. Снижает гипотензивный эффект резерпина. Снижает концентрацию циклоспорина в крови. Зверобой продырявленный снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром. При одновременном использовании с этинилэстрадиолом и дезогестрелемвозрастает риск развития кровотечения “прорыва”. Повышает скорость метаболизма теофиллина. Снижая концентрацию в крови дигоксина, уменьшает его эффективность. Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, в период лечения препаратом следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Особые указания
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как одно драже содержит менее 0,03 учитываемых “хлебных единиц” (ХЕ).
В период лечения необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков и в течение 1-2 недель избегать ультрафиолетового излучения (в т.ч. солярий, УФ-лампы, продолжительное нахождение на солнечном свету).

Форма выпуска
Драже. По 15, 20 или 25 драже в блистер из алюминиевой фольги (нижняя часть) и поливинилхлорид /поливинилиденхлоридной пленки (верхняя часть). По 2 (по 15 драже), 3 (по 20 драже) или 4 (по 25 драже) блистера вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную коробку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей в месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
БИОНОРИКА CE, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью “Бионорика”
119619, г. Москва, Новопеределкино, 6-ая ул. Новые сады, д. 2, корп. 1