Генсулин н – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Генсулин Н

Инструкция по применению:

Генсулин Н – человеческий инсулин средней продолжительности действия, полученный с использованием технологий генной инженерии, предназначенный для регуляции метаболизма глюкозы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Генсулина Н – суспензия для подкожного (п/к) введения: белого цвета взвесь, в состоянии покоя разделяющаяся на белого цвета осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при несильном встряхивании осадок быстро ресуспендируется (по 3 мл в картриджах, в ячейковых контурных упаковках 5 картриджей, 1 упаковка в картонной пачке; по 10 мл в прозрачных флаконах бесцветного стекла, 1 флакон в картонной пачке).

Состав на 1 мл суспензии:

• действующее вещество: инсулин-изофан рекомбинантный человеческий – 100 МЕ;
• вспомогательные компоненты: фенол, глицерол, метакрезол, протамина сульфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, цинка оксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Показания к применению

Генсулин Н рекомендуют применять при сахарном диабете 1-го типа, а также сахарном диабете 2-го типа в стадии резистентности к гипогликемическим средствам для перорального применения, частичной резистентности к этим препаратам (в случае проведения комбинированного лечения) и интеркуррентных заболеваниях.

Противопоказания

Генсулин Н противопоказано применять больным с гипогликемией и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозировка

Суспензия Генсулин Н предназначена для п/к введения.

Дозу препарата врач определяет в каждом конкретном случае на основании показателей уровня глюкозы в крови, и с учетом индивидуальных особенностей пациента. Средняя суточная доза варьирует в диапазоне 0,5–1 МЕ на 1 кг массы больного.

Инъекцию предпочтительно производить в бедро, также допускается введение препарата в ягодицу, переднюю брюшную стенку или дельтовидную мышцу плеча. Места инъекций в границах анатомической области необходимо менять, чтобы избежать липодистрофии.

При перемешивании суспензии флакон или картридж не следует встряхивать энергично, поскольку это может вызвать образование пены, затрудняющей правильный набор дозы. Внешний вид препарата во флаконах и картриджах следует регулярно проверять, если в суспензии присутствуют хлопья или наблюдаются белые частицы, прилипающие ко дну/стенкам флакона или картриджа, создавая эффект инея, применять ее нельзя.

Температура вводимой суспензии должна соответствовать комнатной.

1. В месте инъекции продезинфицировать кожу спиртом.
2. Двумя пальцами собрать в складку участок кожи.
3. Ввести иглу под углом около 45° в основание складки и под кожу сделать инъекцию инсулина.
4. После инъекции как минимум 6 секунд не вынимать иглу, чтобы убедиться, что препарат введен полностью.
5. В случае появления крови в месте укола после удаления иглы его следует слегка прижать пальцем.
6. Места инъекций нужно менять.

Генсулин Н применяется в качестве препарата монотерапии и в составе комплексного лечения с инсулином короткого действия (Генсулин Р).

Пациента следует ознакомить с техниками использования препарата в зависимости от базовых условий.

Применение суспензии во флаконах

Использование одного типа инсулина:

1. Удалить с флакона алюминиевый защитный колпачок.
2. Продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.
3. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем требуемой дозе инсулина и ввести воздух во флакон.
4. Повернуть вверх дном флакон с введенным шприцем и набрать в него необходимую дозу инсулина.
5. Вынуть иглу из флакона, удалить воздух из шприца, проверить соответствие дозы инсулина требуемой.
6. Сделать инъекцию.

Использование двух типов инсулина:

1. Удалить с флаконов алюминиевые защитные колпачки.
2. Продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.
3. Сразу перед набором покатать флакон с инсулином средней продолжительности (длительного) действия в виде суспензии между ладонями до равномерного распределения осадка и образования белой мутной взвеси.
4. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем требуемой дозе инсулина длительного действия, ввести воздух во флакон с суспензией, после чего извлечь иглу.
5. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем требуемой дозе инсулина короткого действия, ввести воздух во флакон с инсулином в виде прозрачного раствора, повернуть вверх дном флакон со шприцем и набрать необходимую дозу.
6. Вынуть иглу из флакона, удалить воздух из шприца, проверить соответствие дозы инсулина требуемой.
7. Ввести иглу во флакон с суспензией, повернуть вверх дном флакон со шприцем и набрать необходимую дозу инсулина длительного действия.
8. Вынуть иглу из флакона, удалить воздух из шприца, проверить соответствие суммарной дозы инсулина требуемой.
9. Сделать инъекцию.

Важно всегда набирать инсулины в описанной выше последовательности.

Применение суспензии в картриджах

Картриджи с препаратом Генсулин Н предназначены для использования только со шприц-ручками фирмы «Оуэн Мамфорд». Следует соблюдать требования, изложенные в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

До начала применения Генсулина Н картридж необходимо осмотреть и убедиться в отсутствии повреждений (сколов, трещин), при их наличии картридж использовать нельзя. После установки картриджа в шприц-ручку в окошке держателя должна просматриваться цветная полоска.

Перед тем как установить картридж в шприц-ручку его следует поворачивать вверх-вниз, чтобы находящийся внутри маленький стеклянный шарик перемешивал суспензию. Процедуру переворачивания повторяют не менее 10 раз, до образования белой и равномерно мутной взвеси. Сразу после этого делают инъекцию.

Если картридж установлен в шприц-ручку ранее, перемешивание суспензии проводят для всей системы (не менее 10 раз) и повторяют перед каждой инъекцией.

По завершении инъекции иглу необходимо оставлять под кожей еще минимум 6 секунд, а кнопку держать в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи. Это обеспечит правильное введение дозы и ограничит возможность попадания крови/лимфы в иглу или картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Генсулин Н предназначен исключительно для индивидуального разового применения и повторному наполнению не подлежит.

Побочные действия

• последствия влияния на углеводный обмен: гипогликемические состояния – головная боль, побледнение кожи, сердцебиение, усиление потоотделения, тремор, возбуждение, чувство голода, парестезии в области рта; в результате выраженной гипогликемии может развиться гипогликемическая кома;
• реакции гиперчувствительности: редко – высыпания на коже, отек Квинке; крайне редко – анафилактический шок;
• реакции в месте введения: отечность и зуд, гиперемия; в случае длительного применения – липодистрофия в месте укола;
• прочее: отеки, преходящие аномалии рефракции (обычно в начале курса терапии).

Симптомом передозировки может быть развитие гипогликемии. Для терапии состояния легкой степени рекомендуется принять внутрь сахар или продукты питания богатые углеводами. Пациентам с сахарным диабетом следует носить с собой постоянно сахар, сладости, печенье либо сладкие напитки.

В случае значительного снижения концентрации глюкозы, при потере пациентом сознания вводят внутривенно 40% раствор декстрозы, внутримышечно, внутривенно или подкожно – глюкагон. После восстановления сознания рекомендуется принять богатую углеводами пищу, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии.

Особые указания

Генсулин Н запрещено применять, если суспензия после взбалтывания не становится белой и равномерно мутной.

При проведении терапии инсулином требуется постоянно контролировать уровень глюкозы в крови. Такой мониторинг необходим, поскольку помимо передозировки инсулина причинами гипогликемии могут быть: пропуск приема пищи, замена препарата, диарея, рвота, повышение физической активности, снижающие потребность в инсулине заболевания (почечная/печеночная недостаточность, гипофункция коры надпочечников, щитовидной железы или гипофиза), смена места введения, лекарственное взаимодействие с другими препаратами.

Ошибочное дозирование или перерывы между инъекциями инсулина, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа, могут вызвать гипергликемию. Обычно начальные симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов либо дней. Появляется сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе, учащение мочеиспускания. Если лечение не проводить, то при сахарном диабете 1-го типа гипергликемия может приводить к развитию угрожающего жизни состояния – диабетического кетоацидоза.

Корригировать дозу инсулина требуется при гипопитуитаризме, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, печеночной/почечной недостаточности, а также у пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет.

Необходимость в коррекции дозы инсулина также может потребоваться при увеличении интенсивности физической активности или изменении привычного режима питания.

Потребность в инсулине повышают сопутствующие заболевания, в особенности инфекционного характера, и сопровождающиеся лихорадкой состояния.

Переход с одного вида инсулина на другой также необходимо проводить, контролируя уровень глюкозы в крови.

Важно учитывать, что применение инсулина снижает толерантность пациента к алкоголю.

Использовать Генсулин Н в инсулиновых насосах не рекомендуется в связи с возможностью преципитации суспензии в некоторых катетерах.

Вследствие гипогликемии возможно нарушение способности пациента к концентрации внимания и снижение скорости психофизической реакции, что может повышать риск при управлении транспортными средствами и/или работе с другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

• гипогликемические препараты для перорального применения, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), неселективные β-адреноблокаторы, ингибиторы карбоангидразы, бромокриптин, сульфаниламиды, тетрациклины, октреотид, анаболические стероиды, клофибрат, мебендазол, кетоконазол, теофиллин, пиридоксин, циклофосфамид, препараты лития, фенфлурамин, этанолсодержащие препараты: усиливают гипогликемическое действие инсулина;
• тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды (ГКС), пероральные контрацептивы, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, гепарин, трициклические антидепрессанты, клонидин, даназол, диазоксид, блокаторы кальциевых каналов, фенитоин, морфин, никотин: ослабляют гипогликемическое действие инсулина;
• резерпин и салицилат: могут, как ослаблять, так и усиливать действие инсулина.

Аналоги

Аналогами Генсулина Н являются: Биосулин Н, Возулим Н, Инсуман Базал ГТ, Инсуран НПХ, Протамин-инсулин ЧС, Протафан НМ, Протафан НМ Пенфилл, Ринсулин НПХ, Росинсулин С, Хумодар Б 100 Рек.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C, суспензию нельзя замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

После вскрытия оригинальной упаковки срок хранения в защищенном от света месте при температуре до 25 °C – 4 недели.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) является одной из самых распространенных процедур во всем мире. МРТ использует сильное магнитное поле и радиоволны для со.

Генсулин Н – официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛС-001977-260210

Торговое название препарата: Генсулин Н

Международное непатентованное название (МНН): Инсулин – изофан (человеческий генно-инженерный)

Лекарственная форма: Суспензия для подкожного введения.

Состав: В 1 мл препарата содержится:
Активное вещество: инсулин человеческий рекомбинантный – 100 ME;
Вспомогательные вещества: вспомогательные вещества: метакрезол, фенол, глицерол, протамина сульфат, оксид цинка, натрия гидрофосфат додекагидрат, хлористоводородная кислота до рН 7.0-7.6, вода для инъекций.

Описание: Суспензия белого цвета, при стоянии оседает в виде белого осадка, над осадком бесцветная или почти бесцветная надосадочная жидкость. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство, инсулин средней продолжительности действия
Код ATX А10АС01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Генсулин Н – человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия.
Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1,5 часа, максимальный эффект – в промежутке между 3 и 10 часами, продолжительность действия – до 24 часов.

Фармакокинетика.
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания к применению

• Сахарный диабет типа 1
• Сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата
• Гипогликемия

Способ применения и дозы
Генсулин Н предназначен для подкожного введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
Генсулин Н обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать так же в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Генсулин Н может водиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Генсулин Р).

Побочное действие
Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке, крайне редко – анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.
Прочие – отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Передозировка
При передозировке возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы. бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Особые указания
Нельзя использовать Генсулин Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови. Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза. Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может так же потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 МЕ/мл по 10 мл в стеклянных флаконах или по 3 мл в картриджах. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. 5 картриджей помещают в блистер и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. После вскрытия упаковки препарат хранить при температуре не выше 25°С в течение 28 дней, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
“БИОТОН С.А.” (BIOTON S.A.)
Адрес: ул. Старостинска 5, 02-516 Варшава, Польша

Место производства:
Производственное предприятие № 1 Отделение в места. Мацежиш Адрес: Мацежиш,ул.Познанска 12, 05-850 Ожаров Мазовецки
ЗАО «БИОТОНВОСТОК»
302518, Россия, Орловская область, Орловский район, пос. Куликовский, ул .Ливенская, д. 1

Претензии по качеству принимаются по адресу:
302518, Россия, Орловская область, Орловский район, пос. Куликовский, ул. Ливенская, д.1

Генсулин Н (Gensulin N)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Суспензия для подкожного введения	1 мл
активное вещество:
инсулин человеческий рекомбинантный	100 МЕ
вспомогательные вещества: метакрезол — 1,5 мг; фенол — 0,65 мг; глицерол — 16 мг; протамина сульфат (в пересчете на основание) — 0,27 мг; оксид цинка — 40 мкг Zn 2+ /100 МЕ; натрия гидрофосфата додекагидрат — 5,04 мг; хлористоводородная кислота — q.s. до рН 7–7,6; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Суспензия: белого цвета, при стоянии оседает в виде белого осадка, над осадком бесцветная или почти бесцветная надосадочная жидкость. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Генсулин Н — человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК . Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтетазу). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено в т.ч. повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Профиль действия при п/к инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1,5 ч, максимальный эффект — в промежутке между 3 и 10 ч, продолжительность действия — до 24 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависят в т.ч. от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объем вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется по тканям неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. Выводится почками (30–80%).

Показания препарата Генсулин Н

сахарный диабет типа 1;

сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому другому из компонентов препарата;

Побочные действия

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко — анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ , ингибиторы карбоангидразы, неселективные β-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС , тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК , диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Способ применения и дозы

П/к, в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Генсулин Н может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Генсулин Р).

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м , п/к , в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Особые указания

Нельзя использовать Генсулин Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии препаратами инсулина необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС .

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. Во флаконе прозрачного бесцветного стекла (тип 1), укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с отщелкивающейся крышкой или без нее, 10 мл. 1 фл. в картонной пачке.

В стеклянном картридже (тип 1), снабженном стеклянным шариком, резиновым поршнем, резиновым диском, обкатанном алюминиевым колпачком, 3 мл. 5 картриджей в блистере. 1 блистер в картонной пачке.

Производитель

БИОТОН С.А. ул. Старостинска 5, 02-516 Варшава, Польша.

За дополнительной информацией обращаться: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские холмы».

Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495) 777-89-04.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Генсулин Н

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генсулин Н

суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл — 3 года. После вскрытия флаконы – 6 нед, картриджи – 4 нед при температуре 15–25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ГЕНСУЛИН Н (GENSULIN N)

Форма выпуска, состав и упаковка

сусп. д/инъекц. 100 МЕ/мл: 3 мл картриджи 5 шт., 10 мл фл. 1 шт.
Рег. №: 7185/05/05/10/15 от 28.07.2015 – Действующее

Суспензия для инъекций	1 мл
инсулин человеческий (инсулин-изофан человеческий генно-инженерный)	100 МЕ

Вспомогательные вещества: м-крезол – 1.5, фенол – 0.65 мг, глицерин – 16 мг, протамина сульфат – 0.27 мг, цинка оксид – 30 мкг, динатрия гидрофосфата додекагидрат – 5.04 мг, хлористоводородная кислота 0.1М – 0.03 мл.

3 мл – картриджи в шприц-ручках (5) – блистеры (1) – коробки картонные.
10 мл – флаконы (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является инсулином средней продолжительности действия. Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Показания к применению

Cахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии; впервые выявленный сахарный диабет; беременность при сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом).

Режим дозирования

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Способ введения зависит от вида инсулина.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы:

• гипогликемия.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.

Аллергические реакции:

• возможны местные аллергические реакции – гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель);
• системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) – генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением.

Изменения активности инсулина, его типа, видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Биосулин – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (суспензия или раствор для подкожного введения или инъекции 40 МЕ и 100 МЕ в 1 мл, 30/70, Н, Р) инсулина для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа у взрослых, детей, при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Биосулин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Биосулина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Биосулина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Биосулин 30/70 – ДНК-рекомбинантный инсулин человека (ДНК – дезоксирибонуклеиновая кислота). Является инсулином средней продолжительности действия. Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков. Способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Биосулин Н – препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Биосулин Р – гипогликемическое средство, инсулин короткого действия.

Биосулины Н и Р, взаимодействуя со специфическими рецепторами внешней мембраны клеток, образуют инсулин-рецепторные комплексы. Повышая синтез циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (в мышцах), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в том числе синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтетазу).

Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена).

Состав

Инсулин двухфазный человеческий генно-инженерный + вспомогательные вещества (30/70).

Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) + вспомогательные вещества (Н).

Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) + вспомогательные вещества (Р).

Фармакокинетика

Степень абсорбции зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы, концентрации инсулина в препарате. Распределение в тканях неравномерное. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. Выводится почками – 30-80%.

Показания

• сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии (30/70);
• впервые выявленный сахарный диабет (30/70);
• беременность при сахарном диабете 2 типа (30/70);
• впервые выявленный сахарный диабет (30/70);
• сахарный диабет типа 1 или инсулинозависимый сахарный диабет (Н, Р);
• сахарный диабет типа 2 или инсулиннезависимый сахарный диабет: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам при проведении комбинированной терапии, интеркуррентные заболевания (Н, Р);
• диабетический кетоацидоз, диабетическая кома (Р);
• сахарный диабет, возникший во время беременности при неэффективности диетотерапии (Р);
• для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой (Р);
• при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина (Р).

Формы выпуска

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ в 1 мл в картриджах 3 мл и флаконах 10 мл (30/70).

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ в 1 мл и 40 МЕ в 1 мл в картриджах 3 мл и флаконах 10 мл и 5 мл (Н).

Раствор для инъекций 100 МЕ в 1 мл и 40 МЕ в 1 мл в картриджах 3 мл и флаконах 10 мл и 5 мл (Р).

Инструкция по применению и режим дозирования

Биосулин предназначен для подкожного введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 МЕ на 1 кг массы тела до 1 МЕ на 1 кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Биосулин обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Не использовать Биосулин, если при перемешивании содержимого флакона согласно инструкции по применению инсулин не становится однородно белым и мутным. Не использовать Биосулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект “морозного узора”.

Техника инъекции при применении Биосулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина, следует:

• продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе;
• набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина, ввести воздух во флакон с инсулином;
• перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц;
• вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца;
• проверить правильность набора дозы инсулина;
• сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина, следует:

• продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах;
• непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“мутным”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным;
• набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе “мутного” инсулина;
• ввести воздух во флакон с “мутным” инсулином и вынуть иглу из флакона (“мутный” инсулин на этом этапе пока набирать не следует);
• набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”);
• ввести воздух во флакон с “прозрачным” инсулином;
• перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” инсулина;
• вынуть иглу и удалить из шприца воздух;
• проверить правильность набранной дозы;
• ввести иглу во флакон с “мутным” инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина;
• удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы;
• сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина;
• набирать инсулины всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении Биосулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин предназначен для использования со шприц-ручкой БиоматикПен или Биосулин Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения.

После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Перед тем, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 раз, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 раз. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи. Таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 градусов и ввести под кожу инсулин.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).

Следует менять места инъекций.

Побочное действие

• гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы;
• аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок;
• местные реакции: гиперемия (покраснение кожи), отечность и зуд на месте инъекции; при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции;
• отеки (проходят при продолжении лечения);
• преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии).

Противопоказания

• гипогликемия;
• повышенная чувствительность к инсулину или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по лечению сахарного диабета Биосулином при беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При беременности потребность в Биосулине обычно снижается в 1 триместре и повышается во 2 и 3 триместрах. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.

Во время родов и непосредственно после них потребность в Биосулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета Биосулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Применение у детей

При необходимости врач может назначить Биосулин детям, страдающим сахарным диабетом. Для них доза подбирается индивидуально в зависимости от потребностей в инсулине.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов старше 65 лет дозировку корректируют.

Особые указания

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением.

Изменения активности инсулина, его типа, видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в Биосулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы Биосулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата Биосулин, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в Биосулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемический эффект Биосулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды (ГКС), тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы “медленных” кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин, сульфинпиразон, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата Биосулин.

Аналоги лекарственного препарата Биосулин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Актрапид HM;
• Актрапид HM Пенфилл;
• Бринсулмиди Ч;
• Возулим-Н;
• Возулим-Р;
• Генсулин Н;
• Генсулин М30;
• Генсулин Р;
• Инсулин человеческий генноинженерный;
• Инсулин человеческий рекомбинантный;
• Инсуман Базал ГТ;
• Инсуман Комб 15 ГТ;
• Инсуман Комб 25 ГТ;
• Инсуман Комб 50 ГТ;
• Инсуман Рапид ГТ;
• Инсуран НПХ;
• Инсуран Р;
• Микстард 10 HM Пенфилл;
• Микстард 20 HM Пенфилл;
• Микстард 30 HM;
• Микстард 30 НМ Пенфилл;
• Микстард 40 HM Пенфилл;
• Микстард 50 HM Пенфилл;
• Моноинсулин ЧР;
• Монотард НМ;
• Протамин-инсулин ЧС;
• Протафан HM;
• Протафан HM Пенфилл;
• Ринсулин НПХ;
• Ринсулин Р;
• Росинсулин;
• Росинсулин М микс 30/70;
• Росинсулин Р;
• Росинсулин С;
• Ультратард НМ;
• Хомолонг 40;
• Хумодар Б 100 Рек;
• Хумодар К25-100 Рек;
• Хумодар Р 100 Рек;
• Хумулин Л;
• Хумулин М2 20/80;
• Хумулин М3;
• Хумулин НПХ;
• Хумулин Регуляр.

Аналоги препарата по фармакологической группе (инсулины):

• Актрапид;
• Апидра;
• Берлинсулин;
• Бринсулмиди;
• Бринсулрапи;
• Возулим;
• Генсулин;
• Депо инсулин С;
• Изофан Инсулин ЧМ;
• Илетин;
• Инсулин аспарт;
• Инсулин гларгин;
• Инсулин глулизин;
• Инсулин Детемир;
• Инсулин Ленте;
• Инсулин лизпро;
• Инсулин Лт ВО-С;
• Инсулин Максирапид;
• Инсулин С;
• Инсулин свиной высокоочищенный МК;
• Инсулин Семиленте;
• Инсулин Ультраленте;
• Инсулин человеческий;
• Инсулин человеческий генноинженерный;
• Инсулин человеческий полусинтетический;
• Инсулин человеческий рекомбинантный;
• Инсулин Лонг СМК;
• Инсулин Ультралонг СМК;
• Инсулонг СПП;
• Инсуман;
• Инсуран;
• Инутрал;
• Комб-инсулин С;
• Лантус;
• Левемир;
• Микстард;
• Моноинсулин;
• Монотард;
• НовоМикс;
• НовоРапид;
• Пенсулин;
• Протамин инсулин;
• Протафан;
• Райзодег;
• Рекомбинантный человеческий инсулин;
• Ринсулин;
• Росинсулин;
• Соликва;
• Сультофай;
• Тресиба;
• Туджео;
• Ультратард;
• Хомолонг;
• Хоморап;
• Хумалог;
• Хумодар;
• Хумулин.

Отзыв врача эндокринолога

Есть среди моих пациентов-диабетиков такие, которые получают Биосулин. Препараты этой группы эффективны и при диабете 1 типа, и при диабете 2 типа. Главное в инсулинотерапии – подбор адекватной дозы и соблюдение правил введения лекарства. Случались в моей практике случаи развития гипогликемических состояний на фоне лечения Биосулином. Но до комы дело не доходило, так как вовремя удавалось скорректировать дозу препарата. Из побочных эффектов самый частый – это, конечно, появление на теле участков липодистрофии. Некоторые пациенты жалуются, особенно в самом начале лечения, на расстройства зрительного восприятия.

Инструкция по применению инсулина: состав, аналоги, отзывы, цены в аптеках

Сахарным диабетом в последнее время болеет около 20% населения Земли. Это тяжелое хроническое заболевание, требующее постоянной заменительной терапии. Инсулин, инструкция по применению указывает, что данное лекарство используют для восстановления баланса уровня сахара в крови. Диабет вызывает сбой в работе эндокринной системы. Выделяют два типа болезни. Первый развивается вследствие угнетения функции поджелудочной железы, а второй является следствием нарушения взаимосвязи между клетками тканей организма и инсулином. В обоих случаях дисбаланс ведет к повышению уровня глюкозы и поражению жизненно важных органов.

Состав

Инсулин относится к одноименной фармакологической группе. Его наименование происходит от слова insula, что по-латыни значит «островок». Это белковое соединение, вырабатывающееся островками Лангерганса поджелудочной железы. В 1 мл препарата содержится 40 ЕД активного вещества. Это одноименное средство, отличающееся по составу, зависимо от происхождения сырья, из которого оно произведено. Классифицируют два вида инсулинов – животные и человеческие (искусственно синтезированные методом генной инженерии). Они обозначаются специальной маркировкой:

Выделяют также смешанный или комбинированный вид лекарства. Зависимо от степени очищения препарат бывает:

В зависимости от этих факторов лекарство может называться:

Инсулин имеет название по МНН «Инсулин-изофан», именно так он значится в рецепте, а не прописывается торговый знак или производитель. Кроме активного вещества в составе лекарственного препарата присутствуют дополнительные компоненты. Их список отличается в зависимости от вида препарата. Кроме простого инсулина фармакология предлагает краткий, сверхкороткий (флекспенный), средний и долгий виды лекарства. Прлонгирование препарата определяет чистота инсулина, то есть очищение его от гормона предшественников.

Форма выпуска

Инсулин выпускают в суспензии для инъекций, расфасованной во флаконы с резиновой пробкой, закупоренной сверху алюминиевым колпачком. Также он выпускается в ампулах по 5 или 10 мл. Жидкость чистая, прозрачная, без посторонних примесей. Такая фасовка предназначена, чтобы набирать и колоть раствор специальным инсулиновым шприцем. Стеклянные флаконы по 5 шт. упакованы в картонные коробки вместе с описанием. Наиболее часто востребованный инсулин, выпускаемый в ручке-шприце. Это удобная для диабетика форма изготовления, поскольку в сменных картриджах содержится несколько доз, поэтому его можно вводить не только дома, но и брать с собой на работу. Им легко пользоваться, не требуется специальных знаний и навыков. В таблетках инсулин не выпускают, такая форма еще находится в стадии разработки.

Срок годности препарата составляет 15 месяцев, но даже в плотно закупоренной таре медикамент может испортиться, если его неправильно хранить. О просрочке лекарства свидетельствует осадок, хлопья или иные примеси, содержащиеся во флаконе. Ампулы нужно ставить в холодильник и держать их при температуре не более 2-8*С. Часто используемый медикамент может храниться в комнате, но в темном месте, чтобы на него не попадали солнечные лучи. Такой флакон используют не более месяца. Затем его нужно утилизировать, даже если срок годности еще не заканчивается.

Важно! Самостоятельно не надо подбирать себе лекарство. Пример схемы использования медикамента подскажет доктор, относительно клинических анализов. В дальнейшем по рекомендации врача выбирают нужный вариант лечения, проводят корректировку дозирования.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инсулин способен понижать уровень сахара в крови и моче, улучшает усвоение глюкозы тканями. Гормон способствует преобразованию глюкозы в гликоген, накопление его в мышцах и печени. Кроме этого инсулин снижает продуцирование глюкозы, предупреждает развитие липемии (жир в крови) диабетического типа. Механизм действия всех инсулинов одинаков – создание инсулин -рецепторного комплекса, а продолжительность действия зависит от типа инсулина, его разновидности. Также на скорость действия лекарства влияет место укола, температура, количество и концентрация раствора. Инсулин поступает в кровь, подвергается распаду в почках и печени, быстро выводится из организма с мочой и желчью. Быстрые и ультрабыстрые инсулины начинают действовать через 3-10 минут, а пролонгированные – спустя 25-30 мин.

Показания и противопоказания

Современное поколение страдает ожирением разной степени. К этому приводит несбалансированное питание, наследственность, постоянные стрессы и иные факторы. Поэтому после подтверждения врачом диагноза: сахарный диабет, они вынуждены постоянно применять сахароснижающие препараты. Инсулинотерапия показана при разных видах болезни.

1. Инсулинозависимый – это первый тип заболевания, при котором сахар в крови будет повышаться из-за дефицита инсулина. Это происходит вследствие недостаточной работой поджелудочной железы, вызванной врожденными патологиями ил по ряду иных причин.
2. Инсулиннезависимый вид болезни (2 тип) развивается по причине потери связи между клетками организма и гормоном.
3. Гестационный диабет – заболевание беременных. Повышение сахара в период беременности. После родов уровень, как правило, нормализуется.
4. Врожденный диабет. В результате мутации инсулиноподобный белок изменяет свои характеристики, что становится причиной развития патологии, ведь он участвует в строении организма, формировании эндокринной и иных систем плода.

Кроме этого колют инсулин диабетикам при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой. Назначают медикаментозный препарат больным с нарушенным обменом веществ при переходе на терапию длинным инсулином. Применяют лекарство для инсулинового теста.

Противопоказанный инсулин больным с:

• аллергией на инсулин и составные компоненты препарата;
• снижением глюкозы в крови ниже нормы.

Гипогликемия наблюдается при:

• панкреатите;
• нефропатии;
• остром гепетите;
• циррозе печени;
• амилаидозе плчек;
• МКБ;
• болезнях ЖКТ;
• декомпенсированном пороке сердца.

С осторожностью его назначают больным, у которых диагностирована:

• коронарная недостаточность;
• тяжелая почечная дисфункция;
• нарушение работы щитовидки;
• болезнь Аддисона.

Лечение беременных инсулином проводят под тщательным наблюдение гинеколога на протяжении всей беременности. В этот период несколько раз проводят коррекцию дозировки.

Побочные действия

Обычно лекарство хорошо переносится пациентами, особенно, если препарат имеет короткий срок действия, то наблюдается быстрый эффект, без побочки. Длительный прием лекарства с продолжительным действием может вызвать нежелательные реакции в виде:

• зуда кожи;
• инфильтрата и боли в месте укола;
• головокружения;
• слабости;
• нарушения работы ЦНС;
• расстройство пищеварения.

Инсулин длинный чаще вызывает симптомы гипогликемии, при неверном подборе дозировки, пропуске приема еды.

Дозировка и передозировка

Цель приема препарата – снизить уровень глюкозы в крови. Инсулин длительного действия вводят пк или вм. Для обеспечения ультрабыстрого эффекта (неотложные состояния) применяют инсулин с коротким действием внутривенно, названия препаратов озвучит врач. Пролонгатор и средний инсулин вводить в вену или использовать в инфузионных помпах запрещено. Перед введением нужно подогреть раствор до комнатной температуры. Холодный раствор замедляет начало действия и способен продлять эффект препарата.

Доза лекарства подбирается каждому пациенту индивидуально. Предварительно измеряют содержание глюкозы до приема пищи и спустя 2 часа после еды. В среднем считают оптимальной дозой 30-40 ЕД 1-3 раза в сутки или 0,5-1 ЕД/кг веса. Если наблюдется относительный лечебный эффект или эта доза недостаточно подходит больному, то инсулин с ультракоротким действием можно комбинировать с препаратами, имеющими долгий эффект.

Важно! Диабетикам нужно строго следить за дозой при введении лекарства, чтобы не превысить рекомендуемую дозу. Это приведет к передозировке инсулином и развитию симптомов гипогликемии.

Взаимодействие

Инсулины совместимы между собой, но при переходе из одного вида на другой требуется корректировка дозы. При назначении препаратов врач обращает внимание на то, какие таблетки еще принимает больной, поскольку многие лекарства снижают или усиливают действие инсулина. Пролонгировать эффект от приема могут:

• гормоны щитовидки;
• никотиновая кислота и ее производные;
• антидепрессанты.

Сочетание алкоголя и инсулина усиливает сахароснижающее действие препарата. Есть лекарственные группы, снижающие терапевтическое действие препарата. Это:

• ингибиторы МАО, НПФ, НПВС;
• лекарства, содержащие салициловую кислоту;
• препараты цинка;
• стероидные средства.

Инсулиновые средства не влияют на скорость реакции человека, поэтому диабетикам можно работать с автоматической техникой.

Аналоги

Классификация лекарств проводится относительно времени действия, состава, происхождения сырья.

Инсулины классификация таблица

название	Действующее вещество	Как долго длиться действие	Стоимость упаковки,руб	Стоимость единицы,руб.
Инсуман Базал	Изофан протамин	средний	11200,00	630,00
Хумулин НПХ	Изофан инсулин рДНК	средний
Протафан НМ	Кристаллический изофан	средний	873,00	180,00
Ново Рапид	Аспарт	Короткий 4-5 ч	1160,00	380,00
Ринсулин	Инсулин человеческий	Короткий 5-8 ч	980,00	390,00
Тужео	Гларгин	Длинный 36 ч	3200,00	237,00
Лантус Солостар	гларгин	Длительный 24-29ч	4030,00	980,00

Если больному нужно перейти с одного вида инсулина на другой, то такую корректировку делает только врач. Учитывая разницу во времени действия подбирает дозировку.

Мнения пациентов

Отзывы диабетиков о применении медикамента.

Светлана, 54 года, Самара. Болею диабетом с 46 лет. Применяю «Инсулин Гларгин», использую препарат регулярно, поэтому чувствую себя хорошо. Главное не просрочивать часы приема и колоть рекомендуемую дозу.

Дарья, 32 года, Ростов. Страдала от «скачков» сахара. Сейчас соблюдаю диету и вовремя колю «Инсуман Базал». Это мне помогает полноценно жить и работать.

Марина Павловна, эндокринолог. Инсулины без осложнений переносятся пациентами в случае соблюдения правильного питания и соответствующей дозировки. Погрешности в питании ведут к появлению «побочки».

Стоимость разных инсулиносодержащих препаратов зависит от фирмы-производителя и расфасовки. Она варьирует от 400 руб. до 2800 руб. за упаковку.

Небольшое заключение

Есть специальная литература, где подробно описана гипогликемия. Это информация не только для диабетиков, поскольку там указанны причины, ведущие к развитию патологии. Там же помещен список лекарств, применяющихся для инсулинотерапии. Важно не начинать лечение самостоятельно. Обязательно нужно посетить эндокринолога, чтобы не навредить себе.