Годасал
Инструкция по применению:
Годасал – комбинированный препарат с антиагрегационным, противовоспалительным, жаропонижающим, анальгезирующим действием.
Форма выпуска и состав
Годасал выпускается в виде таблеток: круглой двояковыпуклой формы, от почти белого или белого до светло-желтого цвета, с разделительной риской на одной из сторон, со слабым лимонным запахом (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 10, 5 или 2 блистера).
В 1 таблетке содержатся:
- активные вещества: ацетилсалициловая кислота – 100 мг, глицин – 50 мг;
- вспомогательные компоненты: целлюлоза, крахмал кукурузный, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный.
Показания к применению
Применение Годасала показано при лечении нестабильной стенокардии и для профилактики следующих заболеваний:
- инсульт;
- острый инфаркт миокарда у больных с факторами риска (в том числе при артериальной гипертензии, сахарном диабете, гиперлипидемии, ожирении, курении, в пожилом возрасте), повторный инфаркта миокарда;
- преходящее нарушение мозгового кровообращения;
- тромбоэмболия после инвазивных вмешательств и хирургических операций на сосудах (включая аортокоронарное шунтирование, стентирование и ангиопластику коронарных артерий, эндартерэктомию сонных артерий);
- тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей, тромбоз глубоких вен (включая состояния длительной иммобилизации после обширного хирургического вмешательства).
Противопоказания
- желудочно-кишечное кровотечение;
- период обострения эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- геморрагический диатез;
- хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов);
- бронхиальная астма, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая салицилаты;
- выраженная почечная недостаточность [клиренс креатинина (КК) меньше 30 мл/мин];
- тяжелая форма печеночной недостаточности (класс B и выше по шкале Чайлд – Пью);
- одновременное применение метотрексата в дозе 15 мг и выше в неделю;
- I и III триместры периода беременности;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к НПВС и компонентам препарата.
Следует соблюдать осторожность пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки и/или желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе, почечной недостаточностью (КК выше 30 мл/мин), лекарственной аллергией (включая противовоспалительные и противоревматические средства, анальгетики), печеночной недостаточностью ниже класса B по шкале Чайлд – Пью, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими заболеваниями органов дыхательной системы, при полипозе носа, подагре, гиперурикемии, планировании любого хирургического вмешательства (включая экстракцию зуба), употреблении алкоголя, в период II триместра беременности.
Кроме этого, с осторожностью принимают Годасал при сопутствующей терапии следующими лекарственными средствами: метотрексат в дозе до 15 мг в неделю, тромболитические или антитромбоцитарные средства, дигоксин, антикоагулянты, высокие дозы производных салициловой кислоты и НПВС, вальпроевая кислота, пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины), инсулин, ибупрофен, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, этанолсодержащие средства.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь, желательно до еды, запивая значительным количеством жидкости.
Препарат следует применять только по назначению врача.
- нестабильная стенокардия: 1 шт. в день;
- первичная профилактика острого инфаркта миокарда у больных с факторами риска: 1 шт. в день;
- профилактика повторного инфаркта миокарда, инсульта, преходящего нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболии: 1 шт. в день;
- профилактика тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей, тромбоза глубоких вен: 1–2 шт. в день.
Годасал предназначен для продолжительного применения, длительность терапии врач назначает индивидуально.
Побочные действия
- со стороны системы кроветворения: наиболее часто – интра- и постоперационные кровотечения, гематомы, носовые кровотечения, кровоточивость десен, кровотечения из мочеполовых путей; возможно – желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг [чаще при артериальной гипертензии, не достигшей целевого уровня артериального давления (АД) и/или сопутствующей терапии антикоагулянтами], в том числе с летальным исходом;
- со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха;
- со стороны пищеварительной системы: наиболее часто – изжога, тошнота, рвота, боль в области живота; редко – желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (включая перфоративные), преходящие нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов;
- аллергические реакции: ринит, отек слизистой оболочки носа, кожная сыпь, зуд, отек Квинке, крапивница, кардиореспираторный дистресс-синдром, анафилактический шок.
Особые указания
Наличие ацетилсалициловой кислоты может способствовать развитию бронхоспазма, приступов бронхиальной астмы и других реакций гиперчувствительности. К факторам риска относятся пациенты с бронхиальной астмой в анамнезе, сенной лихорадкой, полипозом носа, патологиями дыхательной системы хронического характера, аллергическими реакциями (включая зуд, кожные реакции, крапивницу) на другие лекарственные средства.
Поскольку ингибирующее действие препарата на агрегацию тромбоцитов после приема таблетки сохраняется несколько дней, при проведении плановой операции следует отменить применение Годасала в предоперационном периоде. Это позволит снизить риск развития кровотечений в ходе хирургического вмешательства и в послеоперационном периоде.
Кровотечения, особенно скрытые, могут вызывать развитие острой или хронической формы постгеморрагической или железодефицитной анемии, к основным признакам которой относятся бледность кожного покрова, астения, гипоперфузия.
Больные со сниженной экскрецией мочевой кислоты предрасположены к развитию подагры на фоне приема препарата.
При сопутствующей терапии метотрексатом повышается частота развития нежелательных явлений со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы препарата оказывают гипогликемическое действие, это необходимо учитывать при его назначении больным сахарным диабетом, находящимся на терапии пероральными гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины) и инсулином.
При повышенном риске сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется избегать сочетания с ибупрофеном, так как он снижает кардиопротективный эффект Годасала.
Лечение следует проводить в строгом соответствии с рекомендованным режимом дозирования, поскольку передозировка сопряжена с риском желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пациентов в пожилом возрасте.
Одновременное употребление алкогольных напитков повышает риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ, удлинения времени кровотечения.
Таблетки не влияют на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Годасала:
- метотрексат значительно усиливает свое действие на фоне снижения почечного клиренса и вытеснения из связи с белками плазмы крови;
- антитромбоцитарные (тиклопидин) и тромболитические средства, антикоагулянты вызывают синергизм основных эффектов принимаемых средств, что способствует увеличению риска кровотечений;
- лекарственные средства с тромболитическим, антикоагулянтным или антиагрегантным действием повышают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ;
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (на фоне синергизма с препаратом) могут повысить риск развития кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
- дигоксин снижает свою почечную экскрецию, поэтому повышается риск его передозировки;
- инсулин, пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины) усиливают свой гипогликемический эффект;
- вальпроевая кислота повышает свою токсичность;
- НПВС, высокие дозы производных салициловой кислоты в результате синергизма действия повышают риск ульцерогенного эффекта и желудочно-кишечных кровотечений;
- ибупрофен снижает кардиопротективный эффект препарата;
- этанол вызывает взаимное усиление эффектов, что повышает риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Сочетание препарата с диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бензбромароном, пробенецидом, системными глюкокортикостероидами (кроме гидрокортизона) может вызывать ослабление их действия.
Аналоги
Аналогами Годасала являются: таблетки – Алька-Прим, Некстрим.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре 15–25 °C в защищенном от влаги и света месте.
Годасал: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
Это противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное и обезболивающее лекарство. Активное вещество уменьшает экссудацию, отек и покраснение в очаге воспаления. Тормозит активность веществ, обеспечивающих энергетическое обеспечение процесса воспаления. Лекарство оказывает болеутоляющее действие, повышая порог возбудимости болевых центров мозга, снижает повышенную, не влияя на нормальную температуру тела, путем снижения активности центра гипоталамуса, регулирующего температуру. Кроме того, лекарство нарушает процесс агрегации (склеивания) тромбоцитов, что приводит к небольшому удлинению времени кровотечения.
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма: таблетки.
Показания
– при болевом синдроме слабой/средней интенсивности (мигрени, остеоартрозе, болезненных менструациях, головной боли, боли при артрите, зубной боли);
– при ревматоидном артрите, ревматической лихорадке, перикардите, синдроме Дресслера, ревматической хорее;
– при заболеваниях позвоночника, сопровождающихся болью (ишиас, люмбаго);
– для снижения риска вторичного расслоения коронарных артерий, повторного стеноза после установки стента, баллонной коронарной ангиопластики;
– при ишемической болезни сердца или наличии нескольких факторов риска ee развития, a также нестабильной стенокардии, безболевой форме ишемии миокарда (для профилактики инфаркта миокарда);
– для профилактики ишемического инсульта y лиц c ишемическим инсультом, транзиторной ишемической атакой в прошлом (особенно y мужчин);
– для профилактики повторного инфаркта миокарда y лиц c инфарктом в прошлом;
– для профилактики тромбоэмболии при васкулите коронарных артерий (аортоартериите Такаясу, болезни Кавасаки), клапанных митральных пороках сердца, мерцательной аритмии, пролапсе митрального клапана.
Противопоказания
Нельзя применять Годасал:
– при дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– при эрозивных/язвенных поражениях желудка или кишечника в фазе обострения;
– при аллергии на ацетилсалициловую/салициловую кислоту;
– при портальной гипертензии;
– при «аспириновой» астме, «аспириновой» триаде;
– при желудочно-кишечном кровотечении;
– при геморрагическом диатезе (тромбоцитопенической пурпуре, болезни Виллебранда, телеангиоэктазиях), гемофилии, гипопротромбинемии;
– при расслаивающейся аневризме аорты;
– при дефиците витамина К;
– при приеме метотрексата в дозе ≥15 мг/неделю;
– при недостаточности почек/печени;
– при беременности (I и III триместр), кормлении грудью;
– при подагре, подагрическом артрите;
Применение при беременности и кормлении грудью
B I и III триместрах прием данного лекарства противопоказан. Во II триместре допускается эпизодическое применение.
Компоненты лекарства способны проникать в материнское молоко, поэтому при необходимости лечения ребенка следует отлучить от груди.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь, предпочтительнее в период между приемами пищи.
При инфаркте миокарда, a также для вторичной профилактики y лиц перенесших инфаркт – 40–400 мг/сутки, вечером.
Для снижения агрегации тромбоцитов, предупреждения тромбоэмболических осложнений – 250–400 мг/сутки на продолжительный период.
При ишемических атаках, церебральных тромбоэмболических осложнениях – по 250–400 мг/сутки c постепенным увеличением до 1000 мг/сутки.
Для профилактики тромбоза, окклюзии аортального шунта – 400 мг через каждые 7 часов через назогастральный зонд, далее в той же дозе внутрь х3 раза/сутки в сочетании c дипиридамолом.
В качестве жаропонижающего (при температуре >38,5°С или температуре >37,5°С y пациентов c фебрильными судорогами в прошлом) в дозе 400–1000 мг.
Передозировка
Симптомы передозировки: звон в ушах, гипервентиляции (из-за стимулирования дыхательного центра), алкалоз или метаболический ацидоз, сильная одышка, повышение температуры тела, коллапс, кома, гипопротромбинемия, судороги, дыхательная и почечная недостаточность.
Меры помощи включают промывание желудка (или провокация рвоты), прекращение приема лекарства, прием энтеросорбента, солевых слабительных, введение ощелачивающих средств, восстановление ОЦК, проведение форсированного щелочного диуреза (инфузия гидрокарбоната натрия, 5% глюкозы, фуросемида), коррекция КЩС, при необходимости – гемодиализ, ИВЛ.
Побочные эффекты
Возможны эрозивно-язвенные поражения желудка/кишечника, тошнота, боли в желудке, потеря аппетита, желудочно-кишечное кровотечение, недостаточность печени, аллергические реакции (кожная сыпь, «аспириновая» астма, ангионевротический отек), развитие интерстициального нефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза, почечной недостаточности (при применении длительно), синдрома Рейе, недостаточность сердца, неврологические расстройства (шум в ушах, головокружение, нарушения зрения, головная боль, асептический менингит, снижение остроты слуха), развитие привыкания после отмены лекарства. Также могут наблюдаться изменения анализа крови: тромбоцитопения, малокровие (анемия), лейкопения.
Условия и сроки хранения
При 15–25°С. Срок годности таблеток – 3 года.
Годасал – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки от белого или почти белого до светло-желтоватого цвета с риской с одной стороны с небольшим специфическим лимонным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При приеме внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) всасывается быстро и полностью из ЖКТ. АСК частично метаболизируется во время адсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).
АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98% в зависимости от дозы) и быстро распределяется в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
T1/2 АСК из плазмы крови составляет около 15–20 мин. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80–100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24–72 ч.
Фармакодинамика
АСК представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе НПВС. Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез ПГ, простациклина и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и процесс тромбообразования за счет необратимого подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегационный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они не способны повторно синтезировать ЦОГ. Антиагрегационный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни.
Находящийся в составе препарата глицин повышает растворимость АСК, что обеспечивает быструю биодоступность АСК и меньшее раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ; одновременно глицин буферизует кислые свойства АСК, уменьшая риск развития побочных эффектов.
АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Показания препарата Годасал
профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);
профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
Противопоказания
повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВС;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВС;
сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
беременность (I и III триместр) и период лактации;
возраст до 18 лет;
выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина —
Годасал (Godasal ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| ацетилсалициловая кислота | 100 мг |
| глицин | 50 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; целлюлoза; ароматизатор лимонный; натрия сахаринат. |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки от белого или почти белого до светло-желтоватого цвета с риской с одной стороны с небольшим специфическим лимонным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
АСК представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе НПВС . Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы ( ЦОГ-1 ) , в результате чего блокируется синтез ПГ , простациклина и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и процесс тромбообразования за счет необратимого подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегационный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они не способны повторно синтезировать ЦОГ . Антиагрегационный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ИБС , осложнений варикозной болезни.
Находящийся в составе препарата глицин повышает растворимость АСК, что обеспечивает быструю биодоступность АСК и меньшее раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ; одновременно глицин буферизует кислые свойства АСК, уменьшая риск развития побочных эффектов.
АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) всасывается быстро и полностью из ЖКТ . АСК частично метаболизируется во время адсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).
АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98% в зависимости от дозы) и быстро распределяется в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
T1/2 АСК из плазмы крови составляет около 15–20 мин. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80–100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24–72 ч.
Показания препарата Годасал
профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
профилактика инсульта ( в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);
профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей ( в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
Противопоказания
повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВС;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВС;
сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
беременность (I и III триместр) и период лактации;
возраст до 18 лет;
выраженная почечная недостаточность ( Cl креатинина — NYHA .
С осторожностью: при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности ( Cl креатинина ≥30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в т.ч. на препараты группы НПВС (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства); беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, в т.ч. экстракция зуба); при одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие»): метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; с антикоагулянтами, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами; НПВС и производными салициловой кислоты в больших дозах; с дигоксином; гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином; вальпроевой кислотой; алкоголем (алкогольные напитки в частности); селективными ингибиторами обратного захвата серотонина; ибупрофеном.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой возникновения дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сут и непродолжительно.
Применение в период кормления грудью. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
Побочные действия
Со стороны пищеварительного тракта: наиболее часто отмечаются тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко — язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС : головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»).
Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых уровней АД и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Взаимодействие
При необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о целесообразности уменьшения доз, т.к. АСК усиливает их действие:
– метотрексат, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками ;
– антикоагулянты, тромболитические и антитромбоцитарные средства (тиклопидин) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;
– препараты, обладающие антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием — отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;
– селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — возможно повышение риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);
– дигоксин — вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;
– гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
– вальпроевая кислота — увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови;
– НПВС и производные салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;
– этанол (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).
Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие некоторых ЛС и при необходимости совместного назначения следует рассмотреть вопрос о целесообразности коррекции их доз:
– любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза ПГ в почках);
– ингибиторы АПФ (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования синтеза ПГ , обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клинически значимое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ , назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах).
– препараты с урикозурическим действием — бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);
– системные ГКС (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) — отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.
Способ применения и дозы
Внутрь, желательно перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска — 100 мг/сут.
Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия — 100 мг/сут.
Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения — 100 мг/сут.
Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах — 100 мг/сут.
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей — 100–200 мг (2 табл.) в сутки.
Передозировка
Симптомы: салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более 2 сут) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).
Особые указания
Препарат Годасал следует применять по назначению врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо по возможности полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении их пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.
При сочетанном назначении глюкокортикостероидов ( ГКС ) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.
При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами. Прием препарата Годасал не влияет на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами.
Комментарий
Препарат — в процессе регистрации.
Условия хранения препарата Годасал
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Годасал
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Годасал
Препарат — Годасал. Страна-производитель — Германия. Антиагрегант таблетированный с антитромботическим действием. Показания Годасал — инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аортокоронарное шунтирование, профилактика инсульта, тромбоза и эмболии. Действующее вещество Годасал — кислота ацетилсалициловая. Противопоказания — пептическая язва, геморрагический диатез, непереносимость компонентов, III триместр беременности, выраженная сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, кормление грудью. Натощак не применять. Подробнее об Годасал — в полной инструкции.
Инструкция по применению Годасал
Состав
действующее вещество: ацетилсалициловая кислота
1 таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты;
вспомогательные вещества: глицин, крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, ароматизатор «лимонный аромат» порошкообразный, сахарин натрия.
Показания
Для снижения риска смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда; заболеваемости и смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда; преходящих ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА; заболеваемости и смерти при стабильной и нестабильной стенокардии; инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая артериальная гипертензия) и у лиц с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст и др.).
Для профилактики тромбозов и эмболии после операций на сосудах (чрескожная транслюминарна катетерная ангиопластика (РТСА), эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (CABG), артериовенозное шунтирование); тромбоза глубоких вен и эмболии легких после длительной иммобилизации (после хирургических операций).
Для вторичной профилактики инсульта.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов или к любому компоненту препарата.
Астма, вызванная приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенноНПВС в анамнезе.
Острые пептические язвы.
Почечная недостаточность тяжелой степени.
Печеночная недостаточность тяжелой степени.
Сердечная недостаточность тяжелой степени.
Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделю или больше.
III триместр беременности.
Способ применения и дозы
Годасал назначают взрослым и детям старше 16 лет. Препарат принимают внутрь после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетку можно рассосать или разжевать.
Для снижения риска смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда применяют препарат в рекомендованных дозе 100-300 мг в сутки. В течение 30 дней после инфаркта продолжают принимать поддерживающую дозу 100-300 мг в сутки. Через 30 дней следует рассмотреть вопрос о дальнейшей профилактике рецидива инфаркта миокарда.
Чтобы достичь быстрой абсорбции при применении для этого показания, первую таблетку необходимо разжевать!
Для снижения риска заболеваемости и смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, применяют 100-300 мг в сутки.
Для вторичной профилактики инсульта применяют препарат в дозе 100-300 мг в сутки.
Для снижения риска транзиторных ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА применяют 100-300 мг в сутки.
Для снижения риска развития заболевания и смерти у пациентов со стабильной и нестабильной стенокардией: 100-300 мг в сутки.
Для профилактики тромбоэмболии после операций на сосудах (чрескожная транслюминарна катетерная ангиопластика (РТСА), эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (CABG), артериовенозное шунтирование) применяют препарат в дозе 100-200 мг в сутки ежедневно или 300 мг в сутки через день.
Для профилактики тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии после длительного состояния иммобилизации (после хирургических операций) – 100-200 мг в сутки или 300 мг в сутки через день.
Для профилактики инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая артериальная гипертензия) и лицам с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст и др.) Применяют 100 мг в сутки или 300 мг в сутки через день.
Передозировка
Передозировка салицилатов возможно вследствие хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более 100 мг / кг / сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также в результате острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка), и причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденное передозировки.
Симптомы. Головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может встречаться при концентрации салицилатов в плазме крови выше 150-300 мкг / мл.Серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови выше 300 мкг / мл. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Чаще всего его проявлением у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.
Лечение. Лечение острой интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все применены меры должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: боль в области желудка, незначительные желудочно-кишечные кровотечения (микрогеморрагии) понос, тошнота, рвота, симптомы диспепсии, боль в животе, воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями. Наблюдались такие кровотечения, как Периоперационная геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы. Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.
У пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы наблюдались гемолиз и гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями включают астматический состояние, кожные реакции легкой или средней степени, а также со стороны респираторного тракта, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы, как сыпь, крапивницу “Каменка, отек, зуд, ринит, заложенность носа, сердечно-дыхательная недостаточность и очень редко – тяжелые реакции, включая развитие полиморфной эритемы, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, дисфункции почек, гипогликемия, развитие острой почечной недостаточности.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение ориентации, нарушение слуха или ощущение звона в ушах (тинит), которые также могут быть симптомами передозировки, особенно у лиц пожилого возраста и детей.
Со стороны сосудистой системы: кровотечения из носа, десен или кожи, которые продолжаются от 4 до 8:00 после приема препарата может возникать серьезное кровотечение в мозг, особенно у пациентов с высоким нестабилизированный артериальным давлением, одновременно проходят курс лечения антикоагулянтами. В индивидуальных случаях это может быть опасным для жизни.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня отдельных лабораторных показателей (незначительное или умеренное увеличение печеночных ферментов), транзиторная печеночная недостаточность.
В исключительных случаях возможно ухудшение воспалительного процесса в связи с системным применением нестероидных противовоспалительных средств. Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении инфекционного процесса или об усилении симптомов инфекционного заболевания при применении ацетилсалициловой кислоты.
Даже низкие дозы ацетилсалициловой кислоты снижают выделение мочевой кислоты и, при определенных условиях, у лиц, имеющих склонность к пониженному экскреции мочевой кислоты, могут вызвать приступы подагры. При появлении стула черного цвета пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу.
Применение при беременности
У женщин, которые предположительно могут быть беременными или во время I и II триместра беременности доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения можно короче. При применении препарата пациентке следует сообщить врачу о наступлении беременности. Не следует применять препарат в I и II триместрах беременности, кроме случаев, когда польза от применения превышает риск.
Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или эмбриональный / внутриутробное развитие. Имеющиеся данные эпидемиологических исследований указывают на возможный риск выкидыша и пороков развития плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от увеличения дозы и продолжительности терапии.
Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинов могут влиять на плод следующим образом: сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной
гипертензией); нарушение функции почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с
олигогидроамниозом; на женщину и плод в конце беременности следующим образом: продление времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после применение очень низких доз; торможения сокращений матки, что может привести к задержке или удлинение продолжительности родов.
Несмотря на это, ацетилсалициловая кислота противопоказана при III триместра беременности.
Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Если доза превышает 150 мг / сут, грудное вскармливание следует прекратить.
При длительном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Годасал : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: кислота ацетилсалициловая 100 мг
вспомогательные вещества: глицин, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонный ароматизатор, натрия сахарин.
Описание
Таблетки белого или светло-желтого цвета круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне, с лимонным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор агрегации тромбоцитов, антикоагулянты (исключая гепарин). Ацетилсалициловая кислота.
Код АТХ В01А С06
Фармакологические свойства
Ацетилсалициловая кислота разлагается на активный первичный метаболит салициловую кислоту до, во время и после абсорбции. Метаболиты в первую очередь выделяются почками.
Помимо салициловой кислоты другими главными метаболитами являются
салицилуровая кислота (конъюгат глицина салициловой кислоты), салицилфенол глюкоуронид (эфир салициловой кислоты), салицилацетилглюкоуронид (эфир салициловой кислоты), а также гентизиновая кислота и её конъюгат глицина, образующиеся в результате оксидации салициловой кислоты.
В зависимости от галеновой формы резорбция ацетилсалициловой кислоты после приёма внутрь является быстрой и полной. Ацетиловый остаток ацетилсалициловой кислоты частично подвергается гидролизу в процессе прохождения через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Максимальные уровни концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме достигаются через 10 – 20 минут, а у салицилатов вообще – через 0,3 – 2 часа.
Кинетика удаления салициловой кислоты в большой мере зависят от дозы, так как мощность метаболизма салициловой кислоты ограничена (время полураспада колеблется от 2 до 30 часов). Время полураспада ацетилсалициловой кислоты составляет только несколько минут, в то время как время полураспада салициловой кислоты – 2 часа после приёма дозы, составляющей 0,5 г ацетилсалициловой кислоты, 4 часа после приёма дозы, составляющей 1 г, и 20 часов после приёма 5 г.
Фиксация протеина плазмы у людей зависит от концентрации. У ацетилсалициловой кислоты приводятся величины от 49% до более 70%, величины салициловой кислоты колеблются от 66% до 98%. После приёма ацетилсалициловой кислоты салициловая кислота обнаружена в спинномозговой жидкости и синовиальной жидкости. Салициловая кислота попадает в плаценту и выделяется с грудным молоком.
Ацетилсалициловая кислота оказывает необратимое действие как ингибитор агрегации тромбоцитов. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Ацетилсалициловая кислота также ингибирует производство простациклина (простагландина, ингибирующего агрегацию тромбоцитов и расширяющего кровеносные сосуды) в эндотелиальных клетках стенок сосудов. Этот эффект обратим. Как только ацетилсалициловая кислота выводится из крови, ядросодержащие эндотелиальные клетки опять начинают производить простациклин.
Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Ацетилсалициловая кислота принимается внутрь в дозах от 0,5 до 1 г для лечения умеренной боли и боли средней тяжести, а также для понижения повышенной температуры.
Она также применяется для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний (например, ревматоидного артрита). В этом случае принимают более высокие дозы от 4 до 8 г в день, разделённые на несколько отдельных доз.
Показания к применению
– для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда
– для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда
– для вторичной профилактики инсульта
– для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА
– для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии
– для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)
Способ применения и дозы
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку Годасал® (соответствующая 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день).
Острый инфаркт миокарда
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку Годасал®
(соответствующая 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день).
Профилактика повторных инфарктов
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку Годасал® (соответствующая 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день).
Послеоперационное применение после хирургических вмешательств или операций на артериальных сосудах (например, после аортокоронарного венозного шунтирования, во время перкутанной транслюминальной коронарной ангиопластики)
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку Годасал® (соответствующая 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день).
Оптимальным временем для начала лечения с помощью после аортокоронарного венозного шунтирования является 24 часа после проведения хирургического вмешательства.
Профилактика транзиторной ишемической атаки головного мозга и инфарктов головного мозга после проявления предшествующих стадий
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку Годасал® (соответствующая 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день).
Таблетки можно проглатывать целиком, запив большим количеством жидкости (например, стаканом воды), желательно после еды, рассасывать или разжевывать. По мере необходимости можно выпить дополнительное количество жидкости.
Годасал® предназначен для длительного лечения. Вопрос о продолжительности лечения должен решать лечащий врач.
Побочные действия
– желудочно-кишечные расстройства (изжога, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, микрокровотечения)
– скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способные привести к железодефицитной анемии
– язвы желудка или кишечника, в редких случаях приводящие к прободению
– реакции повышенной чувствительности (кожные реакции)
– головная боль, головокружение, потеря ориентации, нарушение слуха или звенящий шум в ушах, особенно у детей и пожилых (при пере-дозировке)
– реакции повышенной чувствительности (тяжелые кожные реакции – мультиформная экссудативная эритема с падением артериального
давления), приступы одышки, бронхоспазма, отек Квинке у больных бронхиальной астмой
– кровотечения (носовые, десневые, кожи с удлинением времени кровотечения)
– тяжелые кровотечения (церебральные у пациентов с артериальной гипертензией и/или одновременным лечением антикоагулянтами)
– повышение ферментов печени
– нарушение функции почек
– приступ подагры (из-за уменьшение выделение мочевой кислоты)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к активному ингредиенту ацетилсалициловой кислоте, или к какому-либо из вспомогательных веществ, содержащихся в препарате
– наличие в анамнезе приступов астмы или другой аллергической реакции на салицилаты или другие нестероидные анальгетики/антифлогистики
– острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки
– склонность к кровотечениям (геморрагический диатез)
– тяжелая печеночная недостаточность
– тяжелая почечная недостаточность
– тяжелая сердечная недостаточность
– одновременное лечение метотрексатом в дозировке 15 мг или более в неделю
– III триместр беременности при приеме 150 мг Годасал®
Лекарственные взаимодействия
Необходимо принимать во внимание следующие виды взаимодействия препарата с другими лекарственными препаратами:
– иммуносупрессорами (циклоспорином, такролимусом)
Повышение эффекта вплоть до точки повышенного риска нежелательной реакции на:
– Антикоагулянты, например кумарин, гепарин: ацетилсалициловая кислота может повышать риск кровотечения, если её принимают до начала тромболитической терапии. Поэтому у пациентов, которые должны пройти такой курс лечения, необходимо обращать особое внимание на признаки внешнего или внутреннего кровотечения (например, появление синяков).
– Другие ингибиторы агрегации тромбоцитов, например, тиклопидин или клопидогрель: кровотечение может быть более продолжительным
– Системные глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона, применяемого для заместительной терапии при болезни Аддисона),
или при употреблении алкоголя: повышается риск желудочно-кишечной язвы и кровотечения.
– Другие нестероидные анальгетики/антифлогистики, как и другие противоревматические препараты вообще
– Антидиабетические препараты (например, препараты сульфонилмочевины): может понизиться уровень сахара в крови
– Дигоксин: повышенная концентрация в плазме
– Антагонистов альдостерона (спиронолактона и канреноата)
– Петлевых диуретиков (например, фуросемида)
– Препаратов для понижения давления (в особенности ингибиторов АСЕ)
– Урикозурических препаратов (например, пробенецида, сульфинпиразона)
Экспериментальные данные показали, что ибупрофен может ингибировать эффект низких доз аспирина на агрегацию кровяных пластинок, если их принимают одновременно. Однако ограниченность этих данных и неопределённость в отношении экстраполяции экс-виво данных на клиническую ситуацию означает невозможность сделать точные выводы о регулярном применении ибупрофена, и что по всей вероятности нерегулярное применение ибупрофена не даёт клинически релевантного эффекта.
Поэтому Годасал® нельзя применять с вышеуказанными препаратами без особых указаний врача.
Особые указания
Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:
– при гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам и при других видах аллергии
– наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений
– при совместном применении с антикоагулянтами (См. раздел «Лекарственный взаимодействия»)
– у пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения (например, при заболевании почек сосудистого характера, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или тяжелых кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может способствовать дальнейшему повышению риска развития повреждения почек или острой почечной недостаточности
– у пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций.
– при нарушении функции печени
Ибупрофен может препятствовать подавляющему эффекту Годасал® на агрегацию тромбоцитов. Пациентам, получающим лечение Годасал® и принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.
Годасал® может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Благодаря способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая охраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).
Годасал® в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.
Существует взаимосвязь между приемом Ацетилсалициловой кислотой и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих Годасал®, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.
Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход. В этой связи Годасал® не следует применять у детей и подростков младше 18 лет за исключением случаев особых показаний.
Беременность и период лактации
Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать неблагоприятный эффект на беременность и/или развитие зародыша/плода.
Данные, полученные в результате эпидемиологического изучения, показали повышенный риск выкидыша, появления порока сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности. Предполагается, что риск повышается вместе с дозой и продолжительностью лечения.
Как показывает практика, после приёма ацетилсалициловой кислоты в суточных дозах от 50 до 150 мг в течение второго и третьего триместра у беременных женщин не было обнаружено никаких доказательств ингибирования схваток, повышенной склонности к кровотечению, или преждевременного закрытия артериального протока. Отсутствует информация относительно суточных доз от 150 до 300 мг. Если анальгетический эффективные дозы ацетилсалициловой кислоты принимают в течение последнего триместра, то они могут продлевать срок беременности, ингибировать схватки и вести к преждевременному закрытию артериального протока во время 28-30 недели беременности. При подаче этих доз также следует ожидать повышение склонности к кровотечению у матери и ребёнка, а также возможность внутричерепных кровоизлияний у недоношенных детей, если их принимают незадолго до родов.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано до тех пор, пока это не диктуется отчетливой необходимостью.
С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности ГодасалÒ в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.
При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:
· Сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией);
· Дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии; у матери и плода в конце беременности:
· Возможное увеличение времени кровотечения, анти-агрегатный эффект, который может возникать даже при небольших дозах
· Подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам
В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при назначении врачом длительного применения препарата или приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Годасал® не оказывает влияния, или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинным оборудованием.
Передозировка
Хроническая передозировка обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.
Симптомы: тошнота, головокружение, спутанность сознания, заторможенность.
– легкой степени (200-400 мкг/мл) – общее недомогание, рвота, звон в ушах, нарушение зрения и слуха, головная боль, гипогликемия, кожная сыпь, желудочно-кишечные кровотечения, гипервентиляция. Кислотно-щелочной дисбаланс и дисбаланс электролитов.
– тяжелой степени (более 400 мкг/мл) – бред, тремор, одышка, приступы потливости, эксикоз, гипертермия, кома
Возможности при лечении отравления ацетилсалициловой кислотой зависят от степени тяжести, стадии, а также клинических признаков отравления. Оно включает в себя обычные меры по уменьшению абсорбции активного ингредиента, контроль за балансом воды и электролитов, нарушенной терморегуляции и дыханием.
Главное внимание уделяется мерам по улучшению удаления активного ингредиента из организма и нормализации кислотно-щелочного дисбаланса и дисбаланса электролитов. Кроме внутривенного вливания бикарбоната натрия и хлорида калия также должны подаваться диуретики. Моча должна оставаться щелочной для повышения ионизации салицилатов, тем самым уменьшая риск повторной диффузии в почечных канальцах.
Необходимо наблюдать за соответствующими параметрами крови (рН, РСО2, уровнем гидрокарбонатов, калия и т.д.). В тяжелых случаях может быть необходим гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой поливинилдихлоридом, и фольги алюминиевой.
По 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.