Гутталакс – инструкция по применению, цена, отзывы, капли, таблетки

Гутталакс

Состав

В 100 мл раствора Гутталакса содержится 750 мг моногидрата натрия пикосульфата.

Вспомогательные компоненты: некристаллизирующийся жидкий сорбитол -64,37г, дигидрат цитрата натрия – 150 мг, бензоат натрия – 200 мг, очищенная вода – 49,89г и моногидрат лимонной кислоты – 140 мг.

Форма выпуска

Пластиковые флаконы-капельницы объемом 15 и 30 мл в картонных упаковках.

Фармакологическое действие

Медикамент оказывает слабительное действие. После бактериального расщепления активного компонента в пищеварительном тракте усиливается перистальтика, происходит накопление электролитов и воды в просвете толстого кишечника. Действующее вещество оказывает стимулирующее воздействие на слизистую стенку толстой кишки. Лекарственный препарат способствует размягчению стула, стимулирует акт дефекации и уменьшает время опорожнения кишечника.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Капли от запора Гутталакс не абсорбируются в пищеварительном тракте и поступают в просвет толстого кишечника в практически неизмененном виде, что позволяет полностью исключить энтерогепатическую циркуляцию.

В результате метаболизма активный компонент расщепляется до бис-пиридил-2-метана, благодаря которому и обеспечивается слабительный эффект через 6-12 часов. Только незначительная часть медикамента всасывается в общий системный кровоток. Прямой взаимосвязи между концентрацией активного метаболита в крови и выраженностью слабительного эффекта отсутствует.

Показания к применению

• атонические запоры;
• регулирование стула при проктите, трещинах ануса и геморрое.

Лекарственный препарат может быть назначен перед оперативными вмешательствами на органы брюшной полости, перед диагностическими манипуляциями и обследованиями толстого и тонкого кишечника.

Противопоказания к применению Гутталакса

Недопустимо назначение медикамента при следующих заболеваниях и состояниях:

• болевой синдром в эпигастрии неясного генеза;
• перитонит;
• цистит;
• острые воспалительные процессы в органах брюшной полости;
• метроррагия;
• кишечная непроходимость;
• выраженная дегидратация;
• спастические запоры;
• ущемленная грыжа;
• кровотечения в пищеварительном тракте;
• индивидуальная непереносимость.

Побочные действия

Медикамент может вызывать следующие побочные эффекты:

Инструкция по применению Гутталакса (Способ и дозировка)

Медикамент принимают перед сном, внутрь. По какой схеме пить капли Гутталакс? Инструкция по применению рекомендует начинать лечение с 10 капель, с последующим увеличением дозы при отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта.

При стойких, тяжело протекающих запорах разовая дозировка медикамента может быть увеличена до 30 капель.

Как принимать Гутталакс в каплях: необходимое количество медикамента развести в тёплой воде, применять внутрь.

Передозировка

Прием Гутталакса в больших количествах может привести к обезвоживанию, выраженному диарейному синдрому, падению кровяного давления, судорогам, выраженным изменениям в водно-электролитном балансе, гипокалиемии.

Редко регистрируются ишемические изменения в мускулатуре толстого кишечника. Хроническая передозировка проявляется вторичным гиперальдостеронизмом, хронической диареей, эпигастральными болями, формированием мочекаменной болезни.

Длительная терапия большими дозировками ведет к метаболическому алкалозу, повреждению структур канальцев почек, мышечной слабости (в результате усиленного выведения калия из организма).

Для предотвращения дальнейшего всасывания активного вещества рекомендуется провести промывание желудка или вызвать рвоту. Дальнейшая терапия основана на восполнении жидкости, восстановлении уровня электролитов. Хороший обезболивающий эффект обеспечивается назначением спазмолитиков.

Взаимодействие

Кортикостероиды и диуретические медикамента повышают риск электролитного дисбаланса. Длительная терапия препаратом может ухудшить переносимость сердечных гликозидов из-за нарушений в водно-электролитном обмене.

Условия продажи

Предъявлять рецептурный бланк врача в аптеке не обязательно.

Условия хранения

Медикамент нельзя замораживать. Флаконы необходимо хранить в темном месте, при температуре до 30 градусов по Цельсию. Беречь от детей.

Срок годности

Нераспакованные флаконы хранятся до трех лет.

Особые указания

Недопустимо самостоятельное назначение препарата и длительная бесконтрольная терапия. Медикамент не обладает определенными вкусовыми качествами.

Гутталакс

Гутталакс – слабительное средство. Активным действующим веществом капель является натрия пикосульфат, который представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Фармакокинетика. После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В толстом кишечнике происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания к применению:
Препарат Гутталакс применяется качестве слабительного средства в следующих случаях:
– запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации)
– запоры, вызванные приемом лекарственных средств
– для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)
– предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям
– заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров
– запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Способ применения:
Гутталакс принимать внутрь.
Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг)
Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг)
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Особенности применения:
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность водить машину или работать с механизмами Не отмечено.

Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и кожные реакции.

Противопоказания:
Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания кишечника, острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, что может быть признаком вышеназванных тяжелых состояний.
Гутталакс также противопоказан при тяжелой дегидратации, пациентам с повышенной чувствительностью к препарату или его компонентам.
Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости фруктозы не должны принимать препарат.
Детский возраст до 4 лет.

Беременность:
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата Гутталакс в I триместре беременности противопоказан.
C осторожностью. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз Гутталакс.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Передозировка:
Симптомы. При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз Гутталакс, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Гутталакс как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение. Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска:
Капли Гутталакс для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 15 мл или 30 мл в пластмассовый флакон, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав:
В 1 мл (15 капель) препарата Гутталакс содержится: натрия пикосульфата моногидрат 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Гутталакс ® (Guttalax ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли для приема внутрь	100 мл
активное вещество:
натрия пикосульфата моногидрат	0,75 г
вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,2 г; натрия цитрата дигидрат — 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,14 г; вода очищенная — 49,89 г

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ . Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6–12 ч после применения (в среднем 10 ч ).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.

Показания препарата Гутталакс ®

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки ( в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

запоры, вызванные приемом ЛС;

регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;

кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела;

острые воспалительные заболевания кишечника;

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют.

Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность.

Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

C осторожностью — во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции (например ангионевротический отек, кожная сыпь, лекарственная сыпь, кожный зуд).

Взаимодействие

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемия) при приеме высоких доз препарата Гутталакс ® .

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Рекомендуется следующий режим дозирования: взрослым и детям старше 10 лет — 10–20 капель/сут (5–10 мг/сут); детям 4–10 лет — 5–10 капель/сут (2,5–5 мг/сут); младше 4 лет — 0,25 мг/кг/сут (это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата)/2 кг/сут).

Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Передозировка

Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД , нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата Гутталакс ® , значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Гутталакс ® как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь — индукция рвоты или промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Особые указания

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс ® . Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4–10 лет содержится 0,6 и 0,3 г сорбитола соответственно.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 7,5 мг/1 мл. По 15 или 30 мл в пластмассовом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., Италия. 50066, Реггелло, Лок. Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гутталакс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гутталакс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гутталакс

Гутталакс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Guttalax

Код ATX: А06АВ08

Действующее вещество: натрия пикосульфат (sodium picosulfate)

Производитель: Boehringer Ingelheim International (Германия)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Цены в аптеках: от 181 руб.

Гутталакс – слабительное средство, стимулирующее перистальтику кишечника.

Форма выпуска и состав

• Таблетки: круглой плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями, белого цвета, без запаха, с гравировкой логотипа фирмы на одной стороне и «5L» по обе стороны разделительной риски – на другой (по 20 или 50 шт. в полипропиленовых тубах, в картонной пачке 1 туба);
• Капли для приема внутрь: прозрачный раствор немного вязкой структуры, от бесцветного до желтовато-коричневого или слегка желтого цвета (по 15 мл или 30 мл в пластиковых флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующий компонент – натрия пикосульфата моногидрат:

• 1 таблетка – 5,187 мг, что эквивалентно 5 мг натрия пикосульфата;
• 100 мл капель – 750 мг (7,5 мг/1 мл).

• Таблетки: магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, крахмал картофельный гидролизованный;
• Капли: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Натрия пикосульфат является слабительным препаратом из триарилметановой группы. В качестве местного слабительного данное действующее вещество подвергается расщеплению под действием бактерий в толстом кишечнике, оказывая стимулирующее воздействие на слизистую оболочку толстого кишечника и активизируя его перистальтику. Натрия пикосульфат также обеспечивает кумуляцию электролитов и воды в данном отделе ЖКТ, что способствует стимуляции акта дефекации, размягчению стула и уменьшению времени его эвакуации.

Активный компонент Гутталакса оказывает эффект на организм на уровне толстой кишки, что усиливает естественный процесс отхождения каловых масс из нижних отделов ЖКТ. В связи с этим он не влияет на процессы всасывания либо переваривания калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Натрия пикосульфат абсорбируется в ЖКТ незначительно, практически полностью метаболизируясь в печени и стенке кишечника с образованием фармакологически неактивного глюкуронида. После приема внутрь препарат поступает в толстый кишечник, степень его всасывания достаточно мала для исключения энтерогепатической циркуляции. В дистальном отделе толстого кишечника натрия пикосульфат расщепляется с образованием активного метаболита – бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Временной промежуток, в течение которого развивается слабительный эффект Гутталакса, зависит от скорости высвобождения активного метаболита и обычно варьируется от 6 до 12 часов после приема.

Натрия пикосульфат поступает в системный кровоток в незначительном количестве. На данный момент не выявлено взаимосвязи между слабительным действием фармакологически активного метаболита и его содержанием в сыворотке крови.

После перорального приема 10 мг Гутталакса примерно 10,4% от величины общей дозы экскретируется через почки в виде глюкуронида в течение 48 часов. При приеме препарата в более высоких дозах его выделение с мочой в целом снижается.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гутталакс применяется в качестве слабительного средства при следующих состояниях:

• Запор на фоне атонии и гипотонии толстой кишки (в том числе после родов и в период грудного вскармливания, у пациентов пожилого возраста, после операций, у лежачих больных);
• Запор, обусловленный приемом лекарственных препаратов;
• Запор, вызванный нарушениями диеты, дисбактериозом кишечника;
• Регулирование дефекации при проктите, анальных трещинах и геморрое (для размягчения каловых масс);
• Синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров, заболевания желчного пузыря.

Противопоказания

• Острые заболевания органов брюшной полости, в том числе аппендицит;
• Кишечная непроходимость;
• Обструктивные заболевания кишечника;
• Сильные боли в животе с тошнотой и рвотой неустановленной этиологии;
• Острые воспалительные патологии кишечника;
• Тяжелая форма обезвоживания организма;
• Детский возраст до 4 лет (для таблеток);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки

Противопоказано принимать таблетки Гутталакс при редких наследственных нарушениях, связанных с непереносимостью галактозы: дефицит лактазы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В период беременности (II и III триместр) препарат в форме таблеток применяется только по назначению врача.

Детям от 4 до 10 лет прием препарата в форме таблеток допустим только по назначению врача.

Капли

Запрещены капли Гутталакс пациентам с непереносимостью фруктозы и в I триместре беременности.

С осторожностью, только по назначению врача, капли применяют во II и III триместрах беременности.

Инструкция по применению Гутталакса: способ и дозировка

Гутталакс в любой лекарственной форме предназначен для перорального применения. Рекомендуемое дозирование:

• Таблетки (запивать достаточным количеством жидкости): детям старше 10 лет и взрослым – 1-2 шт., детям от 4 до 10 лет – 1/2-1 шт.;
• Капли (растворять в жидкости не обязательно): детям старше 10 лет и взрослым – 10-20 капель, детям от 4 до 10 лет – 5-10 капель. Детям младше 4 лет – 1 капля на 2 кг веса ребенка, что соответствует 250 мкг на 1 кг.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы таблетки и капли необходимо принимать накануне вечером.

Побочные действия

Применение каждой из лекарственных форм Гутталакса может вызвать побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: спазмы и боли в области живота, диарея, тошнота, рвота, чувство дискомфорта;
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе кожные реакции, ангионевротический отек;
• Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, причиной возникновения которых может быть вазовагальная реакция (например, спазмы в области живота или напряжение при дефекации).

Передозировка

При приеме высоких доз Гутталакса могут проявляться такие симптомы, как гипокалиемия, диарея, нарушения водно-электролитного баланса, снижение артериального давления, обезвоживание, судороги. Также встречаются сообщения о случаях развития ишемии мускулатуры толстого кишечника, обусловленных применением препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для стандартного лечения запора.

Хроническая передозировка Гутталакса может привести к мочекаменной болезни, болях в области живота, хронической диарее, вторичному гиперальдостеронизму, гипокалиемии. Также хроническое злоупотребление данным слабительным средством иногда провоцирует развитие метаболического алкалоза, повреждение почечных канальцев и мышечную слабость, причиной которой является гипокалиемия.

Для снижения абсорбции пикосульфата натрия после перорального приема рекомендуется провести промывание желудка или вызвать рвоту. В некоторых случаях возникает необходимость в восполнении потери жидкости и коррекции водно-электролитного баланса, а также назначении спазмолитических средств.

Особые указания

Таблетки и капли Гутталакс без консультации врача не рекомендуется принимать более 10 дней подряд. Длительное применение в высоких дозах может привести к обезвоживанию организма, вызвать нарушение электролитного баланса, гипокалиемию.

Таблетки и капли можно использовать в период грудного вскармливания.

Влияние препарата на репродуктивную систему доклиническими исследованиями не выявлено.

Содержание лактозы в 1 таблетке Гутталакс – 67,5 мг: в рекомендованной максимальной дозе для детей 4-10 лет содержится 67,5 мг; в дозе для детей старше 10 лет и взрослых – 135 мг лактозы.

1 мл капель содержит 450 мг сорбитола. Максимальная суточная доза, рекомендованная для терапии детей 4-10 лет, содержит 300 мг сорбитола, для взрослых – 600 мг.

Применение препарата у детей любого возраста должно проводиться только по назначению врача.

Капли Гутталакс не имеют вкусовых качеств, допускается их добавление в пищу детям.

Клинические исследования показали, что головокружения и обмороки у пациентов, принимавших Гутталакс, связаны с вазовагальной реакцией на боль в животе, причиной которой может быть запор, а не обязательно слабительное.

Пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения побочных эффектов в виде головокружения и/или обморока. При появлении сильных спазмов кишечника необходимо избегать выполнения потенциально опасных видов работ, в том числе управления транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Информация о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях применения Гутталакса во время вынашивания отсутствует. У беременных пациенток, длительное время принимавших препарат, негативное влияние пикосульфата натрия на плод не было обнаружено. Однако его прием в I триместре беременности строго противопоказан. Во II и III триместрах применение Гутталакса (как и прочих средств со слабительным эффектом) требует консультации специалиста.

Активный метаболит и его глюкурониды с грудным молоком не выделяются, поэтому прием препарата допускается в период кормления грудью.

Исследования воздействия Гутталакса на фертильность не проводились. Результаты доклинических исследований свидетельствуют об отсутствии тератогенных эффектов, влияющих на фертильность.

Лекарственное взаимодействие

Высокие дозы Гутталакса при одновременном приеме с диуретиками или глюкокортикостероидами (ГКС) увеличивают риск развития нарушений электролитного баланса, гипокалиемии.

Нарушение электролитного баланса может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Слабительный эффект препарата может снижаться при сочетании с антибиотиками.

Аналоги

Аналогами Гутталакса являются: Гуттасил, Лаксигал, Слабилен, Слабикап, Регулакс пикосульфат.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте, при температуре: капли (не замораживать) – до 30 °C; таблетки – до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Гутталаксе

В основном встречаются положительные отзывы о Гутталаксе. Среди его преимуществ пациенты отмечают экономичную упаковку, эффективность в борьбе с запорами спастического типа, отсутствие негативного воздействия на кишечную микрофлору и побочных реакций типа болевых ощущений в области эпигастрия. Однако некоторые больные оставляют отрицательные отзывы о каплях для приема внутрь, ссылаясь на развитие эффекта привыкания, что требует постепенного повышения дозы.

Цена на Гутталакс в аптеках

В аптечных сетях примерная цена на Гутталакс в форме таблеток составляет 190‒261 рубль (за упаковку, содержащую 20 шт.) или 374‒449 рублей (за упаковку, содержащую 50 шт.). Купить капли для приема внутрь можно приблизительно за 264‒373 рубля (за флакон объемом 15 мл) или за 387‒504 рубля (за флакон объемом 30 мл).

Особенности применения препарата Гутталакс и его преимущества перед другими слабительными

Запоры сегодня не являются редким явлением, поскольку к нему приводит неправильное питание, частые низкокалорийные диеты и многие заболевания пищеварительной системы. При возникновении проблем с кишечником пациенты нередко прибегают к приему слабительных средств, обладающих неприятными свойствами вызывать брожения, метеоризм, абдоминальные боли.

Наиболее щадящим и удобным в этом отношении является препарат Гутталакс.

Особенности состава и описание средства

Современное средство Гутталакс относится к числу классических слабительных и выпускается в двух видах: в форме капель и таблеток. Разница в применении на практике, как правило, проявляется незначительная.

Однако считается, что Гутталакс-капли действуют быстрее, поскольку не имеют необходимости проходить процесс растворения и обработки в желудке и кишечнике. При приеме раствора перед сном можно рассчитывать на легкое утреннее опорожнение кишечника без неприятных симптомов.

Фармакологические свойства медикаментов проявляются только в просвете прямой кишки. Эффективность основного компонента обуславливается действием нескольких направленностей. Это обеспечивает уменьшение временного отрезка между опорожнениями. Эффекты Гутталакса:

1. Усиление перистальтики, за счет которого движение содержимого кишечника ускоряется (обеспечивается раздражением нервов органа);
2. Размягчение содержимого (обеспечивается накапливанием жидкости и электролитов).

Максимальный терапевтический эффект слабительного Гутталакс, инструкция к которому не допускает передозировок (в этом случае эффективность усиливается и активность ускоряется), достигается уже спустя шесть-двенадцать часов после приема.

Остаточные вещества лекарств практически не всасываются в кровоток и удаляются через кишечник в неизменном виде вместе с размягченными каловыми массами.

Показания и режим использования

Как и любые другие химические слабительные, средства Гутталакс не терпят легкомысленного и бесконтрольного использования, поэтому режим дозирования превышать крайне не рекомендуется.

Медикаменты возможно использовать при возникновении единовременных трудностей с опорожнением кишечника, вызванных неправильной диетой, а также при следующих нарушениях:

• Геморрой (прием слабительных необходим для облегчения процессов дефекации);
• Запоры, вызванные длительным лечением или оперативным вмешательством;
• Запоры, вызванные атонией и гипотонией пищеварительной системы;
• Хронические запоры, вызванные проблемами пищеварительной системы;
• Синдром раздраженного кишечника;
• Заболевания гепатобиллиарной системы (желчекаменная болезнь, холецистит и др.);
• Дисбактериоз.

Отсутствие регулярного стула вследствие использования низкокалорийной диеты не всегда является показанием к применению Гутталакса. В таких ситуациях, как правило, назначается обогащение рациона свежими овощами, фруктами и клетчаткой.

Режим использования капель:

1. Детям старше десяти лет, а также взрослым пациентам рекомендуется принимать внутрь не более 10-20 капель;
2. Детям от четырех до десяти лет – от 5 до 10 дозировок;
3. Пациентам младше четырех лет следует принимать не более капли на два килограмма веса тела и только под контролем педиатра.

Препарат допускается растворять в жидкости, однако данная мера не является обязательной.

Режим для таблеток:

1. Взрослым пациентам и детям младше десяти лет – не более двух таблеток в сутки;
2. Пациентам старше четырех лет – не более одной таблетки;
3. Детям младше четырех назначать лекарство не рекомендуется.

Для достижения наилучшего эффекта рекомендуется принимать препараты на ночь. Лучше всего в этих случаях начинать с минимальной дозировки. Максимальную дозу превышать не следует даже при видимом отсутствии эффекта.

Замечания и указания в лечении

При первом приеме лекарственного средства необходимо учесть следующее замечание: возможно возникновение головокружения и обморочного состояния во время дефекации, вызванного спазмами или ответом на абдоминальную боль.

Для того, чтобы достичь максимального эффекта от лечения с использованием медикамента Гутталакс в любой форме, необходимо следовать рекомендациям:

• Не принимать препарат больше десяти дней без рекомендации врача;
• Прием слабительного не является лечением как таковым, поэтому при наличии патологий ЖКТ необходимо включать его в комплекс обязательных мер, а не как основное лекарство;
• Маленьким детям следует давать лекарство только под контролем педиатра;
• При длительном лечении рекомендуется дополнительно принимать минеральные комплексы (прим. Аспаркам);
• Беременным женщинам не рекомендуется принимать медикамент, особенно на ранних сроках беременности;
• Во время периода грудного вскармливания лучше всего перевести ребенка на сухие смеси;
• В период терапии необходимо балансировать отдых и деятельность, поскольку систематически будут ощущаться позывы в туалет и головокружения.

Таблетки и жидкость для раствора Гутталакс для детей и взрослых отпускается из аптечных и интернет-сетей без предъявления рецепта. Однако приобретать его следует только по назначению врача. Капли практически не имеют вкуса и запаха, поэтому их можно добавлять в пищу для облегчения приема.

Ограничения и абсолютные противопоказания

При беременности и лактации использовать Гутталакс следует ограниченно и только в ситуациях, при которых выздоровление без него невозможно. Медикамент абсолютно противопоказан при:

1. Абдоминальных болях с неустановленным диагнозом;
2. Внутренних кровотечениях в органах системы пищеварения;
3. Маточных кровотечениях;
4. Острых воспалительных процессах в ЖКТ;
5. Кишечной непроходимости;
6. Дегидратации и недостатке минеральных солей в организме;
7. Лактазной непереносимости, гиперчувствительности к сорбитолу и другим компонентам в составе лекарства;
8. Возраст ребенка младше четырех лет.

Побочные явления и осложнения

При правильном использовании согласно инструкции выраженных побочных явлений не возникает. Передозировка Гутталаксом грозит кратковременной сильной диареей, абдоминальными болями, обезвоживанием, судорогами.

При систематических нарушениях режима вероятна ишемия мышц, ухудшение водного баланса, понижение артериального давления. Кроме того, возможно прогрессирование хронического запора вследствие развития “ленивого кишечника”, хронической диарее, гипокалиемии.

В остальных ситуациях редко возможны:

• Тошнота, рвота, болевой синдром (как правило, проходит с момента прекращения действия лекарства);
• Головные боли и потеря сознания;
• Проявление аллергии (крапивница и другие виды кожной сыпи, крайне редко – отек Квинке).

Отзывы пациентов

Аналоги и цены в России

В аптечных сетях Москвы и регионов цена на капли и таблетки Гутталакс несколько отличается. В среднем она составляет около 100-200 рублей за упаковку. Однако есть и аналоги медикамента, в том числе более доступные. Среди наиболее востребованных:

• Слабикап (раствор, 30-50 р.);
• Сенадексин, Сена-Д (таблетки, 20-100 р.);
• Кафиол (растительный сбор для заваривания, 30-100 рублей);
• Гуттасил (химический раствор, 100-200 р.);
• Бисакодил (таблетки, 30-60 р.);
• Лаксигал (капли, 130-250 рублей).

Как правило, подбор аналогов Гутталакса разной цены требуется при индивидуальной непереносимости или отсутствии эффекта от лечения препаратом. Самостоятельно заменять назначенное врачом лекарство не рекомендуется.

Заключение

Популярное слабительное средство Гутталакс обладает преимуществами, в число которых входит минимум побочных явлений, эффективность и скорость действия. Однако бесконтрольный прием подобных медикаментов способен привести к серьезным проблемам с желудочно-кишечным трактом, а значит использовать их следует строго по рекомендации медиков.

Гутталакс ® (Guttalax ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли для приема внутрь	100 мл
активное вещество:
натрия пикосульфата моногидрат	0,75 г
вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,2 г; натрия цитрата дигидрат — 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,14 г; вода очищенная — 49,89 г

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ . Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6–12 ч после применения (в среднем 10 ч ).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.

Показания препарата Гутталакс ®

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки ( в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

запоры, вызванные приемом ЛС;

регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;

кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела;

острые воспалительные заболевания кишечника;

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют.

Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность.

Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

C осторожностью — во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции (например ангионевротический отек, кожная сыпь, лекарственная сыпь, кожный зуд).

Взаимодействие

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемия) при приеме высоких доз препарата Гутталакс ® .

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Рекомендуется следующий режим дозирования: взрослым и детям старше 10 лет — 10–20 капель/сут (5–10 мг/сут); детям 4–10 лет — 5–10 капель/сут (2,5–5 мг/сут); младше 4 лет — 0,25 мг/кг/сут (это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата)/2 кг/сут).

Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Передозировка

Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД , нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата Гутталакс ® , значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Гутталакс ® как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь — индукция рвоты или промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Особые указания

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс ® . Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4–10 лет содержится 0,6 и 0,3 г сорбитола соответственно.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 7,5 мг/1 мл. По 15 или 30 мл в пластмассовом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., Италия. 50066, Реггелло, Лок. Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гутталакс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гутталакс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.