Лантус солостар – инструкция по применению инсулина в шприц-ручке, цена

Инсулин Лантус Солостар: инструкция и отзывы

Лантус – один из первых беспиковых аналогов человеческого инсулина. Получен путем замены в 21-м положении А-цепи аспарагин аминокислоты на глицин и присоединения двух аминокислот аргинина в Б-цепи к концевой аминокислоте. Этот препарат производит крупная французская фармацевтическая корпорация – Sanofi-Aventis. В ходе многочисленных исследований было доказано, что инсулин Лантус не только снижает риск развития гипогликемии по сравнению с НПХ препаратами, но и улучшает показатели углеводного обмена. Ниже представлена краткая инструкция по применению и отзывы диабетиков.

Фармакологическое действие

Активное вещество Лантуса – инсулин гларгин. Его получают методом генетической рекомбинации при помощи к-12 штамма бактерии Escherichia coli. В нейтральной среде слабо растворим, в кислой среде растворяется с образованием микропреципитатов, которые постоянно и медленно высвобождают инсулин. Благодаря этому у Лантуса плавный профиль действия длительностью до 24ч.

Основные фармакологические свойства:

• Медленная адсорбция и беспиковый профиль действия в течении 24 часов.
• Подавление протеолиза и липолиза в адипоцитах.
• Активный компонент связывается с инсулиновыми рецепторами в 5-8 раз сильнее.
• Регуляция метаболизма глюкозы, угнетение образования глюкозы в печени.

Состав

В 1 мл Лантус Солостар содержится:

• 3,6378 мг инсулина гларгина (в перерасчете 100 МЕ человеческого инсулина);
• 85% глицерола;
• вода для инъекций;
• хлористоводородная концентрированная кислота;
• м-крезол и гидроксид натрия.

Форма выпуска

Лантус – прозрачный раствор для п/к инъекций, выпускается в виде:

• картриджей для системы ОптиКлик (5шт в упаковке);
• 5 шприц-ручек Лантус Солостар;
• шприц-ручек ОптиСет в одной упаковке 5 шт. (шаг 2 ЕД);
• флаконов 10мл (1000 ЕД в одном фл.).

Показания к применению

1. Взрослые и дети от 2 лет с диабетом 1-го типа.
2. Сахарный диабет 2-го типа (в случае неэффективности таблетированных препаратов).

При ожирении эффективно комбинированное лечение – Лантус Солостар и Метформин.

Взаимодействие с другими препаратами

Существуют лекарственные препараты, которые влияют на углеводный обмен, при этом повышается или понижается потребность в инсулине.

Снижают сахар: пероральные противодиабетические средства, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ, салицилаты, ангиопротекторы, ингибиторы моноаминооксидазы, антиаритмик Дизопирамид, наркотические анальгетики.

Повышают сахар: гормоны щитовидной железы, мочегонные, симпатомиметики, пероральные контрацептивы, производные фенотиазина, ингибиторы протеазы.

Некоторые вещества оказывают как гипогликемический эффект, так и гипергликемический. К таким относятся:

• бета-блокаторы и соли лития;
• спирт;
• клонидин (гипотензивный препарат).

Противопоказания

1. Запрещается применять больным, у которых непереносимость инсулина гларгина или вспомогательных компонентов.
2. Гипогликемия.
3. Лечение диабетического кетоацидоза.
4. Дети до 2 лет.

Возможные побочные реакции возникают редко, в инструкции говорится, что может быть:

• липоатрофия или липогипертрофия;
• аллергические реакции (отек Квинке, аллергический шок, бронхоспазм);
• мышечные боли и задержка в организме ионов натрия;
• дизгевзия и нарушение зрения.

Переход на Лантус с других инсулинов

Если диабетик пользовался инсулинами средней продолжительности, то при переходе на Лантус меняется дозировка и режим введения препарата. Смена инсулина должна осуществляться только в стационаре.

В дальнейшем врач смотрит на сахара, образ жизни пациента, вес и корректируют количество введенных единиц препарата. Через три месяца эффективность назначенного лечения можно проверить с помощью анализа на гликированный гемоглобин.

Видео инструкция:

Аналоги

Торговое название	Действующее вещество	Производитель
Туджео	инсулин гларгин	Германия, Санофи-Авентис
Левемир	инсулин детемир	Дания, Novo Nordisk A/S
Айлар	инсулин гларгин	Индия, Biocon Limited ПАТ «Фармак»

В России всех инсулинозависимых диабетиков принудительно перевели с Лантуса на Туджео. Согласно исследованиям у нового препарата меньше риск развития гипогликемии, но на практике большинство людей жалуются, что после перехода на Туджео у них сильно подскочили сахара, поэтому они вынуждены самостоятельно покупать инсулин Лантус Солостар.

Левемир отличный препарат, но у него другое действующее вещество, хотя длительность действия также 24 часа.

С инсулином Айлар не сталкивался, в инструкции говорится, что это тот же Лантус, но дешевле и производитель другой.

Инсулин Лантус при беременности

Официальные клинические исследования Лантуса с беременными женщинами не проводились. По неофициальным источникам препарат не оказывает негативного влияния на протекание беременности и самого ребенка.

Проводились опыты на животных, в ходе которых было доказано, что инсулин гларгин не оказывает токсического влияния на репродуктивную функцию.

Беременным Лантус Солостар может назначаться в случае неэффективности НПХ инсулинов. Будущие мамы должны следить за своими сахарами, ведь в первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем повышаться.

Не стоит бояться кормить ребенка грудью, в инструкции нет данных о том, что Лантус может проникать в грудное молоко.

Как хранить

Срок годности Лантуса – 3 года. Хранить нужно в темном, защищенном от солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 градусов. Обычно самое подходящее место – холодильник. При этом обязательно смотрите за температурным режимом, потому что заморозка инсулина Лантус запрещена!

С момента первого использования препарат может храниться месяц в темном месте при температуре не более 25 градусов (не в холодильнике). Нельзя применять просроченный инсулин.

Где купить, цена

Лантус Солостар выписывается бесплатно по рецепту врачом-эндокринологом. Но бывает и такое, что диабетику приходиться самостоятельно покупать этот препарат в аптеке. Средняя цена инсулина – 3300 руб. В Украине Лантус можно купить за 1200 грн.

Отзывы

Диабетики говорят, что это действительно очень хороший инсулин, что сахара у них держаться в пределах нормы. Вот что говорят люди о Лантусе:

Большинство оставляли только положительные отзывы. Несколько человек говорили, что им лучше подходит Левемир или Тресиба.

Купить Лантус СолоСтар раствор п/к 100 МЕ/мл 3мл шприц-ручка №5 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 6689

Инструкция по применению Лантус
Купить в аптеке Лантус СолоСтар р-р п/к 100 МЕ/мл 3мл шприц-ручка №5

Лекарственные формы
раствор для подкожных инъекций 100ЕД/мл

ФармГруппа
Инсулины длительного и сверхдлительного действия

Международное непатентованное наименование
Инсулин гларгин

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
Лантус

Состав
Инсулин гларгин.

Фармакологическое действие
Инсулин длительного действия. Регулирует метаболизм глюкозы в организме. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка. Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения действие начинается через 1 ч, достигает максимума через 29 ч и продолжается до 24 ч. Абсорбция после п/к введения – длительная. Пик концентрации отсутствует. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится почками.

Показания к применению
Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый). Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, беременность.

Противопоказания
Гиперчувствительность, гипогликемия, детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы). С осторожностью: беременность.

Побочное действие
В начале терапии – нарушение рефракции; задержка Na+, отеки конечностей. При введении слишком большой дозы инсулина или нарушении режима питания (пропуск приема пищи), а также при чрезмерной физической нагрузке – гипогликемия. Системные аллергические реакции: генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, повышенное потоотделение, рвота, затруднение дыхания, сердцебиение, головокружение, нарушения со стороны ЖКТ, тахикардия, анафилактический шок. Местные реакции: боль, покраснение, припухлость, зуд (обычно преходящие, исчезают при дальнейшей терапии); при частых инъекциях в одно и то же место – липодистрофия. Прочие: образование антител к инсулину (требует коррекции режима дозирования).

Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС. Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные препараты (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол. Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, блокаторы медленных кальциевых канальцев, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов. Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Передозировка
Симптомы: гипогликемия. Лечение: прием внутрь сахара или продуктов, богатых углеводами (конфеты, печенье, сладкий фруктовый сок); в тяжелых случаях при потере сознания – внутривенное введение 40% раствора декстрозы, подкожно, внутримышечно или внутривенное введение глюкагона, при восстановлении сознания – прием пищи, богатой углеводами.

Особые указания
Не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия. Препарат не следует вводить внутривенно. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое перенапряжение, заболевания, снижающие потребность в инсулине, смена места инъекции, а также взаимодействие с др. ЛС. Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. При сопутствующих заболеваниях (в т.ч. при нарушении функции щитовидной железы, печени, почек, болезни Аддисона, гипопитуитаризме), а также в пожилом (старше 65 лет) возрасте может потребоваться коррекция дозы инсулина. Сопутствующие инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, увеличение физической активности, изменение привычной диеты увеличивают потребность в инсулине. Переход с одного типа или марки инсулина на другой должен проходить под строгим контролем специалиста. Изменения в концентрации, торговом названии (производителе), типе (инсулин короткого, среднего или длительного действия и т.д.), виде (человеческий, животного происхождения) и/или способе изготовления (животного происхождения или генно-инженерный) могут потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. В случаях значительного улучшения гликемического контроля, например за счет интенсивной инсулинотерапии могут изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены. Препарат нельзя применять в инсулиновых насосах для продолжительного п/к введения инсулина. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности и кормления грудью нет. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Во время кормления грудью может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение до стабилизации потребности в инсулине. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной

Условия хранения
Список Б. Хранить в прохладном месте при температуре 2-8 гр. С.

Лантус солостар – инструкция по применению инсулина в шприц-ручке, цена

Торговое название препарата: Лантус (Lantus).

Лекарственная форма:

Лантус раствор для подкожного введения во флаконах по 10 мл по 1 шт. в упаковке; в картриджах (для ОптиПена или ОптиКлика) по 3 мл по 5 шт. в упаковке; в шприц-ручках ОптиСет по 3 мл по 5 шт. в упаковке.

1 мл раствора Лантус содержит инсулин-гларгин 3.64 мг, что соответствует содержанию человеческого инсулина 100 МЕ.

Действующее вещество: Инсулин гларгин / Insulin glargine.

Фармакотерапевтическая группа:

Лантус – аналог инсулина длительного действия для лечения инсулинзависимого сахарного диабета (I типа). Однократное введение обеспечивает 24-часовой базальный гликемический эффект. Применяют 1 раз в сутки. Характеризуется простотой достижения устойчивой компенсации сахарного диабета без риска гипогликемии. Может назначаться пациентам с инсулиннезависимым сахарным диабетом (II типа) вместе с пероральными сахароснижающими препаратами.

Фармакологические свойства:

Лантус обладает биологическими эффектами эндогенного человеческого инсулина. Параметры связывания со специфическими инсулиновыми рецепторами очень близки у инсулина гларгина и человеческого инсулина.

Лантус регулирует метаболизм глюкозы, снижает содержание глюкозы в крови, стимулирует потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), ингибирует образование глюкозы в печени (глюконеогенез), подавляет липолиз в адипоцитах, усиливает синтез белка. Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ангиопатии.

После введения Лантуса в подкожную жировую клетчатку раствор вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый и плавный (без пиков концентрации в плазме) профиль кривой “концентрация-время”. Сравнительное изучение Лантуса и изофан-инсулина после подкожного введения выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с изофан-инсулином.

Длительность действия Лантуса обусловлена сниженной скоростью его абсорбции при введении в подкожную-жировую ткань, что позволяет применять Лантус 1 раз в сутки. После подкожного введения начало действия Лантуса наступает примерно через 1 час; средняя продолжительность действия составляет 24 часа; максимальная продолжительность действия – 29 часов.

Характер действия Лантуса может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Показания к применению:

Лантус применяется у взрослых, подростков и детей старше 6 лет: сахарный диабет I типа и сахарный диабет II типа, требующий лечения инсулином.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к инсулину гларгину или другому компоненту Лантуса; детский возраст до 6 лет (нет клинических данных по применению).

Лантус следует применять с осторожностью: период беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Для пациенток с ранее имевшимся или развившимся на фоне беременности (гестационным) сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию обмена веществ. Контролируемых клинических исследований безопасности применения Лантуса при беременности не проводилось. Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у пациенток, применявших Лантус, не отличались от тех, кто получал другие инсулины. Лантус должен назначаться беременным с осторожностью. Потребность в Лантусе может снижаться в I триместре беременности и увеличиваться в течение II и III триместров; потребность в Лантусе может быстро уменьшиться непосредственно после родов, в связи с чем возрастает риск развития гипогликемии. Существенное значение в этих условиях имеет регулярный контроль концентрации глюкозы в крови. В исследованиях на животных не было получено данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии Лантуса. Коррекция режима дозирования Лантуса и диеты может потребоваться у кормящих грудью женщин.

Способ применения и дозы:

Лантус вводится только подкожно, всегда в одно и то же время, 1 раз в сутки. Лантус следует вводить в подкожную жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Доза и время суток для введения Лантуса подбирается индивидуально.

Места инъекций Лантуса должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых для введения областей.

Лантус не следует вводить внутривенно. Внутривенное введение обычной дозы Лантуса может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

При сахарном диабете I типа Лантус может применяться в качестве основного инсулина.

При сахарном диабете II типа Лантус может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

При переводе пациента с инсулинов длительного или средне продолжительного действия на Лантус может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, возникнуть необходимость в изменении доз и режима введения инсулинов короткого действия или пероральных гипогликемических препаратов.

В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

У пациентов, получающих высокие дозы инсулина вследствие наличия антител, при переходе на Лантус может наблюдаться улучшение ответной реакции на введение инсулина.

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения изофан-инсулина на однократное введение Лантуса следует уменьшить начальную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения, т.к. повышен риск развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение периода снижения дозы Лантуса следует увеличить дозы короткого инсулина. Далее режим дозирования Лантуса должен быть подобран индивидуально. В случае улучшения регуляции метаболизма и повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования.

Коррекция дозы Лантуса может потребоваться при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения препарата, при появлении других обстоятельств, способствующих развитию гипогликемии/гипергликемии.

Лантус не следует смешивать с другими препаратами (в т.ч. инсулинами) или разводить. При смешивании или разведении может измениться его профиль действия во времени. Смешивание Лантуса с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.

Передозировка:

Симптомы: гипогликемия (угрожающая жизни пациента), кома, судороги, неврологические расстройства.

Лечение: при умеренной гипогликемии – прием внутрь быстроусвояемых углеводов, возможно – изменение схемы дозирования Лантуса, режима питания и физической активности; при тяжелой гипогликемии – требуется введение глюкагона (в/м или п/к), концентрированного раствора глюкозы (в/в), длительное наблюдение врача, т.к. после клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.

Побочное действие:

Связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (наиболее часто; если доза Лантуса превышает потребность в нем); тяжелая гипогликемия может приводить к поражению нервной системы; длительная и выраженная гипогликемия может угрожать жизни пациентов.

Симптомы адренергической контррегуляции (активация симпато-адреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, “холодный” пот, тахикардия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: на фоне гипогликемии – “сумеречное” сознание, потеря сознания, судорожный синдром; при резких колебаниях содержания глюкозы в крови – временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза; возможно временное ухудшение течения диабетической ретинопатии; при тяжелой гипогликемии – возможно развитие преходящей потери зрения у пациентов с пролиферативной ретинопатией.

Местные реакции:

Возможны липодистрофия (у 1-2% больных), локальная задержка абсорбции Лантуса. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для подкожного введения Лантуса, может способствовать уменьшению выраженности липодистрофии или предотвратить ее развитие.

Аллергические реакции:

Покраснение, зуд, крапивница, отек, воспаление, боль в месте инъекции (у 3-4% пациентов); генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, шок (редко; могут представлять угрозу для жизни пациента).

Большинство незначительных реакций в месте введения Лантуса обычно разрешаются в период времени от нескольких дней до нескольких недель.

Прочие:

Образование антител к инсулину (может вызвать необходимость коррекции дозы Лантуса); задержка выведения натрия и образование отеков (редко; если инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов).

Особые указания и меры предосторожности:

Лантус не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в Лантусе может быть снижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина.

В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов со среднетяжелой или тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции почек потребность в Лантусе может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в Лантусе.

В случае неэффективного контроля уровня содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипогликемии/гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования Лантуса, следует проверить точность соблюдения рекомендованной схемы лечения, мест введения и техники подкожных инъекций.

В ходе клинических исследований у групп пациентов, получавших лечение изофан-инсулином и Лантусом, образование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, наблюдалось с одинаковой частотой. В редких случаях наличие антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции доз Лантуса с целью устранения тенденции к развитию гипогликемии/гипергликемии.

Гипогликемия:

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия применяемых инсулинов и может изменяться при смене схемы лечения. Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, в т.ч. при выраженном стенозе коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения), следует соблюдать особые меры предосторожности и тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.

Пациенты должны знать обстоятельства, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать.

Группа риска включает пациентов: у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови; гипогликемия развивается постепенно; с невропатией; с длительным течением сахарного диабета; страдающих психическими расстройствами; пожилого возраста; получающих сопутствующее лечение другими препаратами.

В таких случаях возможно развитие тяжелой гипогликемии с потерей сознания до того, как пациент поймет, что у него развивается гипогликемия.

В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии, особенно в ночное время.

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение Лантуса и контроль появления симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. При наличии факторов, повышающих предрасположенность к гипогликемии, необходимо особенно тщательное наблюдение, т.к. может потребоваться коррекция режима дозирования Лантуса. К этим факторам относятся: смена места введения Лантуса; повышение чувствительности к Лантусу (например, при устранении факторов стресса); непривычная, повышенная или длительная физическая активность; интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей; нарушение диеты и режима питания; пропущенный прием пищи; употребление алкоголя; некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников); сопутствующее лечение некоторыми другими препаратами.

Интеркуррентные заболевания:

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови, во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, часто требуется коррекция режима дозирования Лантуса. Потребность в Лантусе нередко возрастает. Больные сахарным диабетом I типа должны продолжать регулярное употребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже при приеме пищи в малых объемах, отсутствии возможности принимать пищу или при рвоте. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ряд лекарственных препаратов влияет на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы Лантуса.

Гипогликемический эффект Лантуса усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы АПФ, фибраты, дизопирамид, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды.

Гипогликемический эффект Лантуса уменьшают глюкокортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (в т.ч. адреналин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (оланзапин, клозапин).

Гипогликемическое действие Лантуса могут как усиливать, так и ослаблять: бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития, этанол.

Пентамидин может вызывать гипогликемию, сменяющуюся в ряде случаев гипергликемией.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, резерпин (средства симпатолитического действия) могут уменьшать признаки адренергической контррегуляции.

Срок годности: раствор во флаконах – 2 года; раствор в картриджах и шприц-ручках – 3 года.

После начала использования флаконы и картриджи следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности после первого использования – 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого забора Лантуса.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Производитель:

Лантус СолоСтар цены в аптеках Москвы

• Лантус СолоСтар, 100 ЕД/мл, раствор для подкожного введения, 3 мл, 5 шт. (Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия) 3,066 . 00 руб

• Ютека
• Ютека Москва

• ЛАНТУС СОЛОСТАР 100ЕД/мл 3мл 5 шт. раствор для подкожного введения картр. в шпр.-ручк. (Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)) 3,292 . 30 руб

• Горфарма
• Горфарма Москва

• ЛАНТУС СОЛОСТАР 100ЕД/мл 3мл N5 р-р д/подкожного введения картр. в шпр.-ручк. Санофи-Авентис Восток ЗАО (Санофи-Авентис Восток ЗАО) 3,540 . 00 руб
• ЛАНТУС СОЛОСТАР 100ЕД/мл 3мл N5 р-р д/подкожного введения картр. в шпр.-ручк. Санофи-Авентис Восток ЗАО (Санофи-Авентис Восток ЗАО) 4,052 . 00 руб

• Аптека оптовых цен “REDapteka”
• Аптека оптовых цен “REDapteka” Москва

• Лантус солостар р-р п/к введ. 100ед/мл шприц-ручка однораз. 3мл №5. (Sanofi) 3,176 . 00 руб

• Эвалар
• Эвалар Москва

• Лантус солостар р-р п/к введ. 100ед/мл шприц-ручка однораз. 3мл №5. (Sanofi) 3,176 . 00 руб

• Эвалар
• Эвалар Москва

• Лантус солостар р-р п/к введ. 100ед/мл шприц-ручка однораз. 3мл №5. (Sanofi) 3,176 . 00 руб

• Эвалар
• Эвалар Москва

• Лантус солостар р-р п/к введ. 100ед/мл шприц-ручка однораз. 3мл №5. (Sanofi) 3,176 . 00 руб

• Эвалар
• Эвалар Москва

• Лантус солостар р-р п/к введ. 100ед/мл шприц-ручка однораз. 3мл №5. (Sanofi) 3,176 . 00 руб

• Эвалар
• Эвалар Москва

• Лантус солостар р-р п/к введ. 100ед/мл шприц-ручка однораз. 3мл №5. (Sanofi) 3,176 . 00 руб

• Эвалар
• Эвалар Москва

• ЛАНТУС СОЛОСТАР 100ЕД/мл 3мл 5 шт. раствор для подкожного введения картр. в шпр.-ручк. (Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)) 3,292 . 30 руб

• Горфарма
• Горфарма Москва

• ЛАНТУС СОЛОСТАР 100ЕД/мл 3мл 5 шт. раствор для подкожного введения картр. в шпр.-ручк. (Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)) 3,389 . 00 руб

• Авиценна Фарма
• Авиценна Фарма Москва

• ЛАНТУС СОЛОСТАР 100ЕД/мл 3мл 5 шт. раствор для подкожного введения картр. в шпр.-ручк. (Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)) 3,389 . 00 руб

• Авиценна Фарма
• Авиценна Фарма Москва

• ЛАНТУС СОЛОСТАР 100ЕД/мл 3мл 5 шт. раствор для подкожного введения картр. в шпр.-ручк. (Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)) 3,598 . 40 руб

• Горфарма
• Горфарма Москва

• ЛАНТУС СОЛОСТАР 100ЕД/мл 3мл 5 шт. раствор для подкожного введения картр. в шпр.-ручк. (Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)) 3,598 . 40 руб

• Горфарма
• Горфарма Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

• Лантус СолоСтар р-р д/п/к введ. 100ЕД/мл 3мл №5 (Санофи-Авентис ЗАО Россия) 3,631 . 00 руб

• Ригла
• Ригла Москва

Показано 40 из 301 аптека Москвы
По вашему запросу Лантус СолоСтар в аптеках Москвы всего найдено 304 лекарственных препарата

Лантус СолоСтар

Инструкция по применению Лантус СолоСтар

Состав

Действующее вещество: инсулин гларгин 3.6378 мг, что соответствует содержанию человеческого инсулина 100 МЕ;

Вспомогательные вещества: m-крезол, цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода д/и

Показания к применению Лантус СолоСтар

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Противопоказания к применению Лантус СолоСтар

Детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью: применять Лантус при беременности.

Рекомендации по применению

При сахарном диабете типа 1 препарат применяют в качестве основного инсулина.

При сахарном диабете типа 2 препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия, а по окончании периода режим дозирования должен быть скорректирован индивидуально.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться улучшение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Фармакологическое действие

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН 4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой “концентрация-время”, а также большую продолжительность действия препарата.

Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин имеет биологический эффект аналогичный эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Начало действия в среднем – через 1 ч после п/к введения. Средняя продолжительность действия – 24 ч, максимальная – 29 ч. Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Длительность действия препарата Лантус обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.

Побочные действия Лантус СолоСтар

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен:гипогликемия развивается наиболее часто, если доза инсулина превышает потребность в нем.
Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.
Психоневрологическим нарушениям на фоне гипогликемии (“сумеречное” сознание или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активация симпатико-адреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, холодный пот, тахикардия (чем быстрее и значительнее развивается гипогликемия, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Со стороны органа зрения: значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызывать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза.
Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. На фоне инсулинотерапии, сопровождающейся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, возможно временное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Читайте также:  Ультракаин д-с – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Местные реакции: как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, возможны липодистрофия и локальная задержка абсорбции инсулина. В ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии с применением Лантуса липодистрофия наблюдалась у 1-2% больных, тогда как липоатрофия была вообще не характерна. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

Аллергические реакции: в ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии с применением Лантуса аллергические реакции в месте введения наблюдались у 3-4% пациентов – покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление. В большинстве случаев незначительные реакции разрешаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель.
Редко развиваются аллергические реакции немедленного типа на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные компоненты препарата – генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, шок. Эти реакции могут представлять угрозу для жизни пациента.

Прочие: применение инсулина может вызывать образование антител к нему. В ходе клинических исследований у групп пациентов, получавших лечение инсулином-изофан и инсулином гларгином, образование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, наблюдалось с одинаковой частотой. В редких случаях наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции дозы с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.
Редко инсулин может вызывать задержку выведения натрия и образование отеков, особенно если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов.

Особые указания

Лантус не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия.

В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов со среднетяжелой или тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина.

В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения п/к инъекций, учитывая все факторы, имеющие отношение к проблеме.

Интеркуррентные заболевания
При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже при приеме пищи лишь в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Лантус Солостар

шприц-ручка 100МЕ/мл 3мл №5

шприц-ручка 100МЕ/мл 3мл №5

Sanofi-Aventis/Санофи-Авентис Восток

Фармакологическая группа

Состав и формы выпуска

Раствор для подкожного введения	1 мл
активное вещество:
инсулин гларгин	100 ЕД (3,6378 мг)
вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) — 2,7 мг; цинка хлорид — 0,0626 мг (соответствует 30 мкг цинка); глицерол (85%) — 20 мг; натрия гидроксид — до рН 4; хлористоводородная кислота — до рН 4; вода для инъекций — до 1 мл

Раствор для подкожного введения, 100 ЕД /мл. По 3 мл препарата в картридже из прозрачного, бесцветного стекла (типа 1). Картридж укупорен с одной стороны бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны — бромбутиловым плунжером.

Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар ® . По 5 шприц-ручек СолоСтар ® помещают в картонную пачку, снабженную картонным фиксатором.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Взаимодействие

Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ , дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО , пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства — могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекцию дозы инсулина.

ГКС , даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и гестагены (например в гормональных контрацептивах), производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например эпинефрин, сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, атипичные нейролептики (например оланзапин или клозапин) — могут ослабить гипогликемическое действие инсулина. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекцию дозы инсулина гларгина.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь — возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.

Пентамидин — при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Препараты симпатолитического действия, такие как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин — могут уменьшаться или отсутствовать признаки адренергической контррегуляции (активация симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.

При смешивании препарата Лантус ® СолоСтар ® с другими лекарственными веществами, в т.ч. и с другими инсулинами, а также разведении препарата возможно образование осадка или изменение профиля действия препарата во времени.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в плазме крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом после п/к введения препаратов выявило более медленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном. При однократном в течение суток п/к введении препарата Лантус ® СолоСтар ® C ss инсулина гларгина в крови достигается через 2–4 сут при ежедневном введении.

При в/в введении T 1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми. При введении инсулина гларгина в область живота, плеча или бедра не обнаружено достоверных различий в концентрациях инсулина в сыворотке крови. По сравнению с человеческим инсулином средней продолжительности действия, инсулин гларгин характеризуется меньшей вариабельностью фармакокинетического профиля, как у одного и того же, так и у разных пациентов. У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) ?-цепи (бета-цепи) с образованием двух активных метаболитов М1 (21 А G1у-инсулина) и М2 (21 А G1у-des-30 В -Тhr-инсулина). Преимущественно в плазме крови циркулирует метаболит M1. Системная экспозиция метаболита M1 увеличивается при увеличении дозы препарата.

Сопоставление данных фармакокинетики и фармакодинамики показали, что действие препарата в основном осуществляется за счет системной экспозиции метаболита M1. У подавляющего большинства пациентов не удавалось обнаружить инсулин гларгин и метаболит М2 в системном кровотоке. В случаях, когда все-таки удавалось обнаружить в крови инсулин гларгин и метаболит М2, их концентрации не зависели от введенной дозы препарата Лантус ® СолоСтар ® .

Особые группы пациентов

Возраст и пол. Информация о влиянии возраста и пола на фармакокинетику инсулина гларгина отсутствует. Однако эти факторы не вызывали различий в безопасности и эффективности препарата.

Курение. В рамках клинических исследований анализ по подгруппам не выявил различий в безопасности и эффективности инсулина гларгина для данной группы пациентов по сравнению с общей популяцией.

Ожирение. У пациентов с ожирением не было показано никаких различий в безопасности и эффективности инсулина гларгина по сравнению пациентами с нормальной массой тела.

Дети. У детей с сахарным диабетом типа 1 в возрасте от 2 до 6 лет концентрации инсулина гларгина и его основных метаболитов M1 и M2 в плазме крови перед введением очередной дозы, были сходны с таковыми у взрослых, что свидетельствует об отсутствии накопления инсулина гларгина и его метаболитов при постоянном применении инсулина гларгина у детей.

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК -бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).

Инсулин гларгин разработан как аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус ® СолоСтар ® он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (рН 4). После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой концентрация—время, а также пролонгированное действие препарата.

Инсулин гларгин метаболизируется до двух активных метаболитов M1 и M2 (см. «Фармакокинетика»).

Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетика связывания со специфическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина и его метаболитов — M1 и M2 — очень близка к таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина.

Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в т.ч. и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени.

Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка.

Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения начало его действия наступает в среднем через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная — 29 ч. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных лиц или у одного и того же человека.

Была показана эффективность применения препарата Лантус ® СолоСтар ® у детей в возрасте старше 2 лет с сахарным диабетом типа 1. Причем у детей в возрастной группе 2–6 лет частота возникновения гипогликемии с клиническими проявлениями при применении инсулина гларгина была ниже как в течение суток, так и в ночное время по сравнению с применением инсулина-изофана (соответственно в среднем 25,5 эпизода против 33 эпизодов у одного пациента в течение одного года). При пятилетнем наблюдении за пациентами с сахарным диабетом типа 2 не наблюдалось достоверных различий в прогрессировании диабетической ретинопатии при лечении инсулином гларгином по сравнению с инсулином-изофаном.

Связь с рецепторами инсулиноподобного фактора роста 1 ( ИФР -1): аффинность инсулина гларгина к рецептору ИФР -1 приблизительно в 5–8 раз выше, чем у человеческого инсулина (но примерно в 70–80 раз ниже, чем у ИФР -1), в то же время, по сравнению с человеческим инсулином, у метаболитов инсулина гларгина M1 и M2 аффинность к рецептору ИФР -1 несколько меньше.

Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулина гларгина и его метаболитов), определяемая у пациентов с диабетом типа 1, была заметно ниже концентрации, необходимой для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР -1 и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, запускаемого через рецепторы ИФР -1. Физиологические концентрации эндогенного ИФР -1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь; однако терапевтические концентрации инсулина, определяемые при инсулинотерапии, включая лечение препаратом Лантус ® СолоСтар ® , значительно ниже фармакологических концентраций, необходимых для активации митогенно-пролиферативного пути.

Показания

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.