Тражента – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Тражента

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Тражента – гипогликемический препарат для приема внутрь.

Форма выпуска, состав и упаковка

Данный препарат производится в форме круглых таблеток ярко-красного цвета. Каждая из них имеет скошенные края и две выпирающие стороны, на одной из которых нанесен символ компании, а на другой – гравировка «D5».

Как сказано в инструкции к Траженте, главным компонентом одной таблетки является линаглиптин объемом в 5 мг. К дополнительным элементам относятся кукурузный крахмал (18 мг), коповидон (5,4 мг), маннитол (130,9 мг), прежелатинизированный крахмал (18 мг), стеарат магния (2,7 мг). В состав оболочки входит розовый опадрай (02F34337) 5 мг.

Приобрести Траженту можно в алюминиевых блистерах (в одном 7 таблеток). Для удобства использования они находятся в картонных упаковках, где можно найти 2, 4 или 8 блистеров. 1 блистер может вмещать также 10 таблеток (в таком случае в упаковке их 3 шт.).

Фармакологическое действие Траженты

Главное действующее вещество Траженты является ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), который быстро разрушает инкретиновые гормоны (ГПП-1 и ГИП), необходимые человеческому организму для поддержания в нем нормального количества глюкозы. Концентрации двух этих гормонов возрастают сразу после приема пищи. Если в крови присутствует нормальная или слегка повышенная концентрация глюкозы, то в этом случае ГПП-1 и ГИП ускоряют биосинтез инсулина, а также его выделение поджелудочной железой. Также ГПП-1 способствует уменьшению выработки глюкозы в печени.

Аналоги Траженты и сам препарат своим действием повышают количество инкретинов и, влияя на них, заставляют их довольно длительное время сохранять свою активную работу. В отзывах к Траженте отмечено, что данное лекарственное средство способствует увеличению глюкозависимой секреции инсулина и снижает секрецию глюкагона, таким образом, нормализуя уровень глюкозы в крови.

Показания к применению Траженты

В отзывах к Траженте сказано, что данный препарат выписывают пациентам, у которых обнаружен сахарный диабет II типа, а также:

  • Назначают в качестве одного возможного лекарственного средства больным с неадекватным контролем гликемии, который возникает из-за диеты или физических нагрузок.
  • При непереносимости метформина или в том случае, если больной страдает почечной недостаточностью и ему категорически запрещено принимать метформин.
  • Может употребляться вместе с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионом тогда, когда лечение с помощью диеты, монотерапии этими препаратами, а также спортом не дали желаемого результата.

Противопоказания к применению Траженты

В инструкции к Траженте четко обозначено, что препарат строго запрещается принимать при сахарном диабете I типа, при беременности, а также в период лактации.

Запрещено назначать средство детям, возраст которых не достиг 18 лет.

Не следует употреблять препарат людям с диабетическим кетоацидозом, а также тем, у кого есть повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Способ применения Траженты и режим дозирования

В инструкции к Траженте сказано, что препарат следует принимать перорально по 1 таблетке в день до приема пищи, во время или после еды. Не рекомендуют употреблять больше одной таблетки в сутки.

Передозировка

Многочисленные медицинские исследования показывают, что пациенты-добровольцы, однократно принимавшие 600 мг препарата (120 таблеток), не нанесли вред своему здоровью. В наши дни не зафиксировано случаев, которые бы превышали указанную дозировку.

В отзывах к Траженте указано, что в том случае, если больной принял слишком большую дозу препарата, следует немедленно удалить еще не растворившиеся таблетки из желудочно-кишечного тракта, а также обратиться за помощью к доктору, который сможет назначить соответствующее лечение.

Применение Траженты в период беременности и лактации

Строго запрещается принимать Траженту и аналоги Траженты в период беременности и лактации. Опыты, проведенные на животных, свидетельствуют о том, что главное действующее вещество лекарства проникает в грудное молоко и оказывает негативное влияние на нормальное развитие и жизнь новорожденного.

В случаях острой необходимости приема линаглиптина нужно обязательно прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Как сказано в отзывах к Траженте, количество побочных действий после приема данного препарата является идентичным количествам негативных действий после употребления плацебо.

После приема Траженты возникают следующие побочные реакции:

  • Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
  • Кашель, панкреатит;
  • Иногда возникает такое инфекционное заболевание, как назофарингит.

При одновременном употреблении Траженты или аналогов Траженты с метформином наблюдается назофарингит, кашель, панкреатит, а также повышенная чувствительность к некоторым компонентам препарата.

Принимая сразу Траженту и производные сульфонилмочевины, часто возникает кашель, назофарингит, панкреатит, гипертриглицеридемия и некоторые пациенты становятся более чувствительными к составляющим анализируемого лекарственного средства.

Одновременный прием линаглиптина и пиоглитазона способствует повышению массы тела, возникновению назофарингита, панкреатита, кашля, гиперлипидемии, а также гиперчувствительности со стороны иммунной системы у отдельных пациентов.

При применении Траженты с производными сульфонилмочевины и с метформином возникает кашель, гипогликемия, назофарингит, панкреатит и повышается чувствительность к компонентам средства.

Условия и сроки годности Траженты

В инструкции к Траженте прописано, что это лекарственное средство нужно хранить при температуре до 25 градусов в темном месте. Не давать в руки детям. Срок годности препарата составляет 2,5 года.

Особые указания

Тражента не назначается людям, в организме которых зафиксирован диабетический кетоацидоз, а также сахарный диабет I типа. Случаи возникновения гипогликемии при приеме Траженты в качестве одного возможного лекарственного средства были приравнены к тем, что возникают из-за плацебо.

Медицинские исследования показывают, что вероятность развития гипогликемии после одновременного приема Траженты с другими лекарственными средствами, которые вообще не вызывают гипогликемию, была аналогичной после употребления плацебо.

Производные сульфонилмочевины способствуют развитию гипогликемии. Именно поэтому, принимая их с линаглиптином, следует быть осторожным. В некоторых случаях доктор может существенно снизить дозировку производных сульфонилмочевины.

До настоящих дней не зафиксировано медицинских исследований, которые бы рассказали о взаимодействии Траженты с инсулином. Больным с тяжелой почечной недостаточностью Траженту назначают вместе с другими гипогликемическими препаратами.

Концентрация глюкозы лучше всего снижается в том случае, если принимать аналоги Траженты или препарат перед едой. Из-за возможных головокружений во время применения данного препарата лучше не садиться за руль.

Препарат Тражента: инструкция, отзывы диабетиков и стоимость

Тражента — сравнительно новый препарат для уменьшения уровня глюкозы в крови при сахарном диабете, в России он был зарегистрирован в 2012 году. Действующее вещество Траженты, линаглиптин, относится к одному из самых безопасных классов сахароснижающих средств – ингибиторам ДПП-4. Они хорошо переносятся, почти не имеют побочных действий, практически не вызывают гипогликемию.

Тражента в группе препаратов с близким действием стоит особняком. Линаглиптин обладает самой высокой эффективностью, поэтому в таблетке всего 5 мг этого вещества. К тому же в его выведении не участвуют почки и печень, а значит, Траженту могут принимать диабетики с недостаточностью этих органов.

Показания к применению Траженты

Инструкция разрешает назначать Траженту исключительно диабетикам со 2 типом болезни. Как правило, она является препаратом 2 линии, то есть вводится в схему лечения, когда коррекция питания, физические упражнения, метформин в оптимальной или предельной дозировке перестают давать достаточную компенсацию сахарного диабета.

Показания к приему:

  1. Траженту можно назначать в качестве единственного сахароснижающего средства, когда метформин плохо переносится или его применение противопоказано.
  2. Ее можно использовать как часть комплексного лечения с производными сульфонилмочевины, метформином, глитазонами, инсулином.
  3. Риск гипогликемий при использовании Траженты минимален, поэтому препарат предпочтителен для больных, склонных к опасному падению сахара.
  4. Одним из самых тяжелых и распространенных последствий сахарного диабета является нарушение функции почек – нефропатия с развивающейся почечной недостаточностью. В какой-то степени это осложнение встречается у 40% диабетиков, начинается оно, как правило, бессимптомно. Усугубление осложнения требует коррекции схемы лечения, так как большинство препаратов выводится почками. Больным приходится отменять метформин и вилдаглиптин, снижать дозировку акарбозы, препаратов сульфонилмочевины, саксаглиптина, ситаглиптина. В распоряжении врача остаются только глитазоны, глиниды и Тражента.
  5. Нередки среди больных диабетом и нарушения работы печени, особенно жировой гепатоз. В этом случае Тражента – единственное лекарство из ингибиторов ДПП4, которое инструкция позволяет применять без ограничений. Особенно это актуально для пожилых больных с высоким риском гипогликемии.

Начиная прием Траженты, можно ожидать, что гликированный гемоглобин снизится примерно на 0,7%. В сочетании с метформином результаты лучше – около 0,95%. Отзывы врачей свидетельствует о том, что препарат одинаково эффективен у больных и с только диагностированным сахарным диабетом, и со стажем болезни более 5 лет. Проводимые в течение 2 лет исследования доказали, что эффективность лекарства Тражента со временем не снижается.

Как действует препарат

В снижении глюкозы до физиологического уровня непосредственно участвуют гормоны инкретины. Их концентрация растет в ответ на поступление глюкозы в сосуды. Результатом работы инкретинов является усиление синтеза инсулина, снижение глюкагона, что вызывает падение гликемии.

Инкретины быстро разрушаются особыми ферментами ДПП-4. Препарат Тражента способен связываться с этими ферментами, замедлять их работу, а значит, продлевать жизнь инкретинов и усиливать выброс инсулина в кровь при сахарном диабете.

Несомненным преимуществом Траженты является выведение активного вещества в основном с желчью через кишечник. Согласно инструкции, в мочу попадает не более 5% линаглиптина, метаболизируется в печени еще меньше.

По отзывам диабетиков, достоинствами Траженты являются:

  • прием препарата раз в сутки;
  • всем больным назначается одна дозировка;
  • корректировки дозы не требуется при болезнях печени и почек;
  • для назначения Траженты не нужны дополнительные обследования;
  • лекарство не токсично для печени;
  • дозировка не меняется при приеме Траженты с другими препаратами;
  • лекарственное взаимодействие линаглиптина почти не приводит к снижению его эффективности. Для диабетиков это актуально, так как им приходится принимать несколько препаратов одновременно.

Дозировка и форма выпуска

Препарат Тражента выпускается в форме таблеток насыщенно красного цвета. Для защиты от подделок на одной стороне выдавлен элемент торгового знака производителя, группы компаний Берингер Ингельхайм, на другой – символы D5.

Таблетка находится в пленочной оболочке, деление ее на части не предусмотрено. В упаковке, продающейся в России, 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.). В каждой таблетке Траженты содержится линаглиптин 5 мг, крахмал, маннит, стеарат магния, красители. В инструкции по применению приведен полный перечень вспомогательных компонентов.

Инструкция по применению

При сахарном диабете рекомендуемая инструкцией суточная дозировка — 1 таблетка. Пить ее можно в любое удобное время, без связи с приемами пищи. Если лекарство Тражента назначили дополнительно к метформину, его дозу оставляют прежней.

Читайте также:  Астрокс – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги раствора

В случае пропуска таблетки ее можно принять в течение того же дня. Пить Траженту в удвоенной дозе запрещено, даже если накануне прием был пропущен.

При совместном назначении с глимепиридом, глибенкламидом, гликлазидом и аналогами возможны гипогликемии. Чтобы их избежать, Траженту пьют как раньше, а дозу других лекарств снижают, пока не будет достигнута нормогликемия. В течение минимум трех дней с начала приема Траженты нужен учащенный контроль глюкозы, так как действие препарата разворачивается постепенно. По отзывам, после подбора новой дозы частота и тяжесть гипогликемий становятся меньше, чем до начала лечения Тражентой.

Возможные лекарственные взаимодействия согласно инструкции:

Препарат, принимаемый с ТражентойРезультат исследований
Метформин, глитазоныЭффект лекарств сохраняется на прежнем уровне.
Препараты сульфонилмочевиныКонцентрация глибенкламида в крови снижается в среднем на 14%. На глюкозу крови это изменение существенного влияния не оказывает. Предполагается, что Тражента так же действует и в отношении групповых аналогов глибенкламида.
Ритонавир (используется для лечения ВИЧ и гепатита C)Увеличивает уровень линаглиптина в 2-3 раза. Такая передозировка не сказывается на гликемии и не вызывает токсического эффекта.
Рифампицин (противотуберкулезное средство)Уменьшает ингибирование ДПП-4 на 30%. Сахароснижающая способность Траженты при этом может немного падать.
Симвастатин (статин, нормализует липидный состав крови)Концентрация симвастатина увеличивается на 10%, коррекции дозы не требуется.

У остальных лекарственных средств взаимодействия с Тражентой не обнаружено.

Чем может навредить

Возможные побочные действия Траженты отслеживались при проведении клинических исследований и после начала продажи лекарства. По их результатам Тражента оказалась одним из самых безопасных сахароснижающих средств. Риск неблагоприятных последствий, связанных с приемом таблеток, минимален.

Интересно, что в группе диабетиков, получавших плацебо (таблетки без какого-либо активного вещества), от лечения отказались 4,3%, причиной стали кажущиеся побочные эффекты. В группе, принимавшей Траженту, таких больных оказалось меньше, 3,4%.

В инструкции по применению все проблемы со здоровьем, возникшие у диабетиков за время исследования, собраны в большую таблицу. Здесь и инфекционные, и вирусные, и даже паразитарные заболевания. С высокой вероятностью Тражента не была причиной этих нарушений. Проверялась безопасность и монотерапии Тражентой, и ее сочетания с дополнительными противодиабетическими средствами. Во всех случаях особых побочных эффектов не выявлено.

Лечение Тражентой безопасно и в плане гипогликемий. Отзывы свидетельствуют, что даже у диабетиков с предрасположенностью к падениям сахара (пожилые люди, страдающие заболеваниями почек, ожирением) частота гипогликемий не превышает 1%. Тражента не оказывает негативного влияния на работу сердца и сосудов, не приводит к постепенному увеличению веса, как препараты сульфонилмочевины.

Передозировка

Однократный прием 600 мг линаглиптина (120 таблеток Траженты) хорошо переносится и не вызывает проблем со здоровьем. Воздействие более высоких доз на организм не изучалось. Исходя из особенностей выведения препарата, эффективной мерой при передозировке будет удаление из ЖКТ непереваренных таблеток (промывание желудка). Также проводится симптоматическое лечение и контроль показателей жизнедеятельности. Диализ при передозировке Траженты неэффективен.

Противопоказания

Таблетки Тражента не применяют:

  1. Если у диабетика отсутствуют бета-клетки, способные продуцировать инсулин. Причиной может быть 1 тип диабета или резекция поджелудочной.
  2. При аллергии на любой из компонентов таблетки.
  3. При острых гипергликемических осложнениях сахарного диабета. Разрешенное лечение при кетоацидозе – инсулин внутривенно для снижения гликемии и физраствор для коррекции обезвоживания. Любые таблетированные препараты отменяют до стабилизации состояния.
  4. При грудном вскармливании. Линаглиптин способен проникать в молоко, пищеварительный тракт ребенка, оказывать воздействие на его углеводный обмен.
  5. Во время беременности. Данные о возможности проникновения линаглиптина через плаценту отсутствуют.
  6. У диабетиков младше 18 лет. Воздействие на детский организм не изучалось.

При условии повышенного внимания к здоровью Траженту разрешено назначать больным старше 80 лет, при остром и хроническом панкреатите. Применение совместно с инсулином и сульфонилмочевиной требует контроля глюкозы, так как может вызывать гипогликемию.

Какими аналогами можно заменить

Тражента – новое лекарство, в отношении его еще действует патентная защита, поэтому производить аналоги в России с тем же составом запрещено. По эффективности, безопасности и механизму действия к Траженте наиболее близки групповые аналоги – ингибиторы ДПП4, или глиптины. Все вещества из этой группы принято называть с окончанием -глиптин, поэтому их легко отличить от множества других противодиабетических таблеток.

Сравнительная характеристика глиптинов:

(не требуется)

(необходима)

СведенияЛинаглиптинВилдаглиптинСаксаглиптинСитаглиптин
Торговая маркаТражентаГалвусОнглизаЯнувия
ПроизводительБерингер ИнгельхаймНовартис ФармаАстра ЗенекаМерк
Аналоги, лекарства с тем же действующим веществомГликамби (+ эмпаглифлозин)Кселевия (полный аналог)
Комбинация с метформиномДжентадуэтоГалвус МетКомбоглиз ПролонгЯнумет, Велметия
Цена на месяц приема, руб1600150019001500
Режим приема, раз в сутки1211
Рекомендуемая разовая доза, мг5505100
Выведение5% — моча, 80% — кал85% — моча, 15% — кал75% — моча, 22% — кал79% — моча, 13% — кал
Коррекция дозы при почечной недостаточности++
Дополнительный контроль состояния почек++
Изменение дозы при печеночной недостаточности++
Учет лекарственных взаимодействий+++

Препараты сульфонилмочевины (ПСМ) – дешевые аналоги Траженты. Они также усиливают синтез инсулина, но механизм их воздействия на бета-клетки отличается. Тражента работает только после приема пищи. ПСМ стимулируют выброс инсулина, даже если сахар крови в норме, поэтому они часто вызывают гипогликемию. Есть данные, что ПСМ негативно сказываются на состоянии бета-клеток. Препарат Тражента в этом отношении безопасен.

Самые современные и безвредные из ПСМ – глимепирид (Амарил, Диамерид) и пролонгированный гликлазид (Диабетон, Глидиаб и другие аналоги). Преимущество этих лекарств — низкая цена, месяц приема обойдется в 150-350 руб.

Правила хранения и цена

Упаковка Траженты стоит 1600-1950 руб. Купить ее можно только по рецепту. Линаглиптин включен в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП), поэтому при наличии показаний диабетики, состоящие на учете у эндокринолога, могут получать его бесплатно.

Срок годности Траженты – 3 года, температура в месте хранения не должна превышать 25 градусов.

Тражента

Состав

В 1 таблетке линаглиптина 5 мг.

Маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, коповидон, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке 5 мг 30 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Сахароснижающий препарат, предназначенный для приема внутрь. Является ингибитором фермента ДПП-4, инактивирующего гормоны инкретины ГПП-1 и ГИП, которые участвуют в регуляции углеводного обмена: повышают секрецию инсулина, снижают уровень гликемии, подавляют продукцию глюкагона. Действие этих гормонов непродолжительное, так как они расщепляются ферментом. Линаглиптин обратимо связывается с ДПП-4, что влечет длительное сохранение активности инкретинов и повышение их уровней. Его применение при сахарном диабете II типа приводит к снижению гликозилированного гемоглобина, уровня глюкозы в крови натощак и после пищевой нагрузки через 2 часа.

При его приеме с Метформином наблюдается улучшение гликемических параметров, при этом масса тела не изменяется. Сочетание с производными сульфонилмочевины приводит к достоверному снижению уровня гликозилированного гемоглобина.

Лечение линаглиптином не увеличивает кардиоваскулярный риск (инфаркт миокарда, кардиоваскулярная смерть).

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается и Сmax определяется через 1,5 ч. Снижается концентрация двухфазно. Прием пищи не сказывается на фармакокинетике. Биодоступность составляет 30%. Метаболизируется лишь незначительная часть препарата. Около 5% экскретируется с мочой, остальная часть (около 85%) — через кишечник. При любой степени почечной недостаточности нет необходимости в изменении дозирования. Также не требуется изменение дозы при печеночной недостаточности любой степени. Исследования фармакокинетики у детей не изучалось.

Показания к применению

  • как монотерапия при непереносимости Метформина или при наличии противопоказаний к его применению (почечная недостаточность);
  • как двухкомпонентное лечение с производными сульфонилмочевины, Метформиномили Тиазолидиндионом, монотерапии этими препаратами не эффективна;
  • как трехкомпонентная терапия с Метформиноми производными сульфонилмочевины;
  • как двухкомпонентная терапия с Инсулином;
  • как многокомпонентная терапия с Инсулином + Пиоглитазоном или Метформиномили производными сульфонилмочевины.

Противопоказания

  • Кетоацидоз;
  • сахарный диабет I типа;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • повышенная чувствительность.

Побочные действия

В случае, если препарат применяется в виде монотерапии, он редко вызывает:

В случае комбинированной терапии часто отмечается гипогликемия. Редко — запор, панкреатит, кашель. Очень редко — ангионевротический отек, назофарингит, крапивница, увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперлипидемия.

Тражента, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется внутрь по 5 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать в любое время дня.

Как было сказано ранее, коррекция дозы не проводится при нарушении функции печени, почек и у лиц пожилого возраста.

Запрещается принимать двойную дозу в случае пропуска одного приема.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Даже прием препарата в дозе 600 мг во время проведения клинических исследований переносился хорошо и не вызывал побочных явлений.

В случае возможной передозировки необходимо предпринять обычные меры: удаление неабсорбированного препарата (промывание желудка, кишечника, прием сорбентов), назначение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Одновременное применение Метформина, даже в дозе выше терапевтической, не приводило к значимым изменениям фармакокинетики обоих препаратов.

Совместное применение с Пиоглитазоном не оказывает значимого влияния на фармакокинетические показатели обоих препаратов.

Фармакокинетика этого препарата не изменяется при применении с Глибенкламидом, но отмечалось клинически незначимое снижение Cmax глибенкламида на 14%. Также не ожидается клинически значимых взаимодействий с прочими производными сульфонилмочевины.

Одновременное назначение Ритонавира увеличивает значения Cmax линаглиптина в 3 раза, что не является значимым и не требует изменения дозы.

Совместное применение Рифампицина приводит к снижению Cmax линаглиптина, поэтому клиническая эффективность его сохраняется, но проявляется не в полной мере.

Одновременное применение Дигоксина не оказывает влияния на его фармакокинетику.

Данный препарат оказывает незначительное влияние на фармакокинетику Симвастатина, однако в изменении дозы его нет необходимости.

Линаглиптин не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивных препаратов.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

Аналоги Траженты

Препарат, имеющий такое же действующее вещество — Линаглиптин.

Аналогичное действие оказывают препараты из этой же группы Саксаглиптин, Алоглиптин, Ситаглиптин, Вилдаглиптин.

Отзывы о Траженте

Ингибиторы ДПП-4, к которым относится препарат Тражента, обладают не только выраженным сахароснижающим действием, но и высоким уровнем безопасности, так как не вызывают гипогликемических состояний и увеличения веса. В настоящее время эта группа препаратов считаются наиболее перспективной при лечении СД II типа.

Высокая эффективность в различных схемах лечения подтверждена многими международными исследованиями. Предпочтительнее их назначать в начале лечения СД II типа или в комбинации с другими препаратами. Их часто назначают вместо производных сульфонилмочевины у больных, склонным к гипогликемическим состояниям.

Есть отзывы о том, что препарат в виде монотерапии назначался при инсулинорезистентности и повышенном весе. После 3-месячного курса отмечалось значительное снижение веса. Большинство же отзывов от пациентов, которые получали этот препарат в составе комплексной терапии. В связи с чем, оценить эффективность и безопасность сахароснижающей терапии сложно, поскольку возможно влияние других препаратов. Все отмечают положительное влияние на вес — отмечается его снижение, что очень важно при сахарном диабете.

Препарат назначался пациентам разного возраста, в том числе и пожилого, и при наличии патологии печени, почек и заболеваниях сердечно- сосудистой системы. Наиболее частый нежелательный эффект препарата — назофарингит. Потребители отмечают высокую цену препарата, что ограничивает его прием, особенно пенсионерами.

Цена Траженты, где купить

Купить Траженту можно во многих аптеках Москвы и других городов.

Стоимость 30 таблеток по 5 мг составляет 1450 — 1756 руб.

Инструкция по применению «Траженты», состав, аналоги, цена и отзывы диабетиков

«Тражента» — это название лекарственного вещества австрийского производителя, созданного для лечения СД2. Его могут назначать диабетикам в качестве монотерапии и в комбинации с другими медикаментами. В нашей статье подано описание медикамента «Тражента», инструкция по применению.

Состав

Фармсредство состоит из:

  • активного компонента: линаглиптина;
  • дополнительных веществ: маннитола, крахмала кукурузного и прежелатинизированного, коповидона, магния стеарата.

Выпуск

Препарат выпускается только в таблетированной форме.

Фармакодинамические и фармакокинетические свойства

Линаглиптин является ингибитором фермента ДПП-4. Он помогает инактивировать гормоны инкретины – ГПП-1 и ГИП. Фермент ДПП-4 быстро убивает эти гормоны. Инкретины поддерживают физиологический уровень глюкозной концентрации. Уровень ГПП-1 и ГИП днем низкий, но может увеличиваться после еды. Эти инкретины стимулируют инсулиновый биосинтез и его продуцирование поджелудочной при нормальных и повышенных показателях сахара. Помимо этого, ГПП запускает процессы, которые угнетают продуцирование глюкозы печенью.

Линаглиптин вступает в обратимую связь с ДПП-4, что повышает уровень инкретинов и надолго сохраняет их активными.

Важно! «Тражента» активизирует инсулиновую секрецию и угнетает продуцирование глюкагона, что приводит к стабилизации сахара в организме.

От чего лечит, когда может навредить

СД второго типа:

  • как монотерапию для больных, у которых наблюдается неадекватный контроль гликемии на фоне диетических ограничений и физнагрузки, а также непереносимость метформина или невозможность его употребления через почечные заболевания;
  • как компонент комплексного лечения вместе с метформином, производным сульфонилмочевины (СМ) или тиазолидиндионом, если б не чувствует облегчения при систематическом соблюдении диеты и выполнении физупражнений, или если вышеописанные вещества не дают положительного результата в качестве монотерапии;
  • как элемент трехкомпонентного лечения с метформином и СМ в случае безрезультативности диетического питания, ЛФК или совместного употребления этих препаратов.

Также при лечении СД «Тражентой» диабетику разрешается употребление:

  • инсулина;
  • метформина;
  • пиоглитазонома;
  • сульфонилмочевины.

Запрещено использование лекарства людям, которые страдают от:

  • СД первого типа;
  • диабетического кетоацидоза;
  • повышенной чувствительности к составу «Траженты».

Также лекарство не должно применяться в терапии:

  • детей младше восемнадцати лет;
  • беременных женщин;
  • кормящих мамочек.

Возможные побочные явления

Развитие побочки сильно зависит от методики использования «Траженты».

  1. При проведении мононотерапии у пациента наблюдается развитие: повышенной чувствительности, кашля, панкреатита, назофарингита.
  2. Сочетание с метформином провоцирует возникновение гиперчувствительности, приступов кашля, назофарингита, воспаления поджелудочной.
  3. Если пациент будет употреблять лекарство с СМ, то у него, помимо вышеописанной побочки, повышается риск развития гипертриглицеридемии.
  4. Совместное назначение «Траженты» и пиоглитазона может вызвать вышеописанную побочку, гиперлипидемию и увеличение веса.
  5. При одновременном использовании с инсулином могут возникнуть ранее описанные негативные явления и запор.
  6. Постмаркетинговое применение может стать причиной ангионевротического шока, крапивницы, высыпаний и острого панкреатита.

Схема дозирования, последствия передозировки лекарством

Таблетки принимаются перорально. Как правило, суточная дозировка составляет 5 мг. Если пациент будет употреблять их вместе с метформином, дозировка последнего остается прежней.

«Траженту» можно употреблять независимо от приема пищи.

Если диабетик забыл выпить медикамент, ему нужно тут же это сделать, но не превышать рекомендованную дозу.

Почечная недостаточность не требует корректировки дозирования «Траженты».

Диабетики с нарушенной печеночной функциональностью также могут принимать допустимую дозу, однако они должны находиться под постоянным врачебным контролем.

Проведенные исследования показали, что превышение суточной дозировки в 120 раз, то есть прием 600 мг фармсредства не спровоцировали у здоровых людей ухудшения самочувствия.

Если диабетику стало плохо из-за превышения дозы, ему нужно:

  • удалить остатки фармсредства из ЖКТ;
  • пройти врачебный осмотр;
  • использовать симптоматическое лечение.

Важно! Решать, как долго пациенту можно принимать «Траженту» без перерывов, должен только квалифицированный специалист.

Сочетание с другими медикаментами

Параллельный прием «Траженты» с «Метформином» даже в завышенной дозировке, не провоцирует серьезные изменения в фармакокинетических свойствах обоих фармсредств.

Одновременное назначение с «Пиоглитазоном» также ни как не сказывается на фармакологических особенностях обоих медикаментов.

«Тражента» может использоваться в комплексе с «Глибенкамидом», только в таком случае максимальная концентрация последнего будет несколько снижена. Аналогичные показатели будут и у других препаратов с сульфинилмочевиной.

Комбинирование «Траженты» с «Рифампиином» снижает концентрацию первой. Фармакологические свойства немного сохраняются, но 100-процентной эффективности уже не будет.

Можно одновременно с «Тражентой» принимать «Дигоксин». Подобная комбинация не влияет на фармакокинетические свойства этих фармсредств. Похожий процесс происходит при сочетании линаглиптина и «Варфарина».

Определенные отклонения фиксируются при одновременном приеме линаглиптина и «Симвастатина».

Во время использования «Транжеты» диабетики могут пользоваться ОК.

Аналоги и синонимы препарата

Если диабетик по определенным причинам не может принимать «Траженту», ему могут быть назначены заменители.

Наименование лекарственного средстваОсновной компонентДлительность терапевтического эффектаСтоимость (руб.)
ГлюкофажМетформин24115 — 200
МетформинМетформин24От 185
Галвус МетВилдаглиптин24От 180
ВипидияАлоглиптин24980 – 1400

Особые указания

«Траженту» запрещено назначать при СД1 и кетоацидозе (последствии СД).

Официальные исследования доказали, что гипогликемия при использовании лекарственных комбинаций вызвана не «Транжетой», а метформином и препаратами-тиазолидиндионами, или веществами группы сульфинилмочевины. При высокой вероятности гипогликемии дозировку последних нужно корректировать.

Линаглиптин не способен вызвать патологии ССС. В комбинации с другими препаратами его можно назначать пациентам, страдающим от нарушенной почечной функциональности.

У некоторых диабетиков препарат провоцировал острый панкреатит. При его первых симптомах (сильных болях в животе, диспепсических расстройствах и общей слабости) диабетику нужно сделать перерыв в употреблении «Траженты» и срочно проконсультироваться с врачом.

Пока что нет информации о влиянии медикамента на умение диабетика управлять различными механизмами. Но учитывая факт, что у пациента могут возникнуть нарушения координации, пить лекарство перед ситуациями, требующими быстрой реакции и точных движений, нужно с большой аккуратностью.

Отзывы

Большинство диабетиков используют препарат как часть комплексной терапии, поэтому точно определить его результативность достаточно сложно. Но в интернете на специализированных информационных сайтах и форумах можно найти много отзывов о данном медикаментозном средстве. В целом, они положительны.

Мне диагностировали инсулинорезистентность. Для улучшения самочувствия долго употребляла отечественные и заграничные медикаменты, но положительных результатов не было. Врач прописал «Траженту», пью ее уж месяц, плюс соблюдаю строгую диету. За этот короткий промежуток времени я сбросила почти 4,5 килограмма. Очень довольна эффектом. В начале приема фармсредства была небольшая побочка, упомянутые в описании к таблеткам, но они быстро прошли.

Мое утро начинается с приема таблетки «Диабетона», вечером пью «Траженту». Показатель сахара показывает 6-8 ммоль/л. Поскольку я диабетик со стажем, то для меня это очень хороший результат. Без «Траженты» показатель гликированного гемоглобина не опускался ниже 9,3 процентов, теперь – 6,4. Помимо диабета, я страдаю пиелонефритом, но «Тражента» не агрессивна к почкам. Хоть для пенсионера эти таблетки дорогие, но их результат оправдывает все ожидания.

Петр Михайлович, 65 лет

Врач назначил «Траженту», чтобы стабилизировать вес и уровень сахара. В первые дни использования фармсредства сильно проявились побочные эффекты. Пришлось просить подыскать аналог. Да и очень дорогая эта «Тражента».

Стоимость фармсредства в аптеках варьируется от 1480 до 1820 рублей за упаковку №30. «Тражента» продается только врачебному рецепту.

Группа ингибиторов ДПП-4, в которую входит «Тражента» обладает выраженным противодиабетическим эффектом и безопасностью. Подобные фармсредства не провоцируют гипогликемический эффект, не стимулируют увеличение веса и не оказывают негативного явления на почки. Пока что эта международная группа медикаментов считается наиболее результативной и перспективной в вопросе контроля СД2.

Тражента

Латинское название: Trajenta

Код ATX: A10BH05

Действующее вещество: Линаглиптин

Производитель: Boehringer Ingelheim Roxan Inc. (США)

Описание актуально на: 15.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Тражента – гипогликемическое средство, которое применяется в лечении сахарного диабета второго типа.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой светло-красного цвета, круглых, двояковыпуклых, со скошенными краями, с гравировкой символа компании на одной стороне и “D5” на другой. Упаковываются в блистеры по 7 и 10 штук.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
Линаглиптин5 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, коповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай розовый (02F34337) (гипромеллоза 2910, титана диоксид (E171), тальк, макрогол 6000, краситель железа оксид красный (E172)).

Показания к применению

Применяется в терапии сахарного диабета второго типа:

  • в качестве двухкомпонентного комбинированного лечения с метформином, тиазолидиндионом либо производными сульфонилмочевины при неэффективности диетотерапии, монотерапии данными препаратами и физических упражнений;
  • в качестве монотерапии у больных с неадекватным контролем гликемии при непереносимости метформина, но только на фоне физических упражнений и диеты;
  • в качестве двухкомпонентного комбинированного лечения с инсулином либо многокомпонентной терапии с метформином или/и производными сульфонилмочевины или/и пиоглитазоном, в случае неэффективности физических упражнений, диетотерапии и комбинированного лечения данными средствами;
  • в качестве трехкомпонентного комбинированного лечения с производными сульфонилмочевины и метформином при неэффективности физических упражнений, диеты, а также, монотерапии этими медикаментами.

Противопоказания

  • сахарный диабет первого типа;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • диабетический кетоацидоз;
  • детский возраст до 18-ти лет;
  • беременность и лактация.

Инструкция по применению Тражента (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, в любое время дня, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза: 5 мг (1 таб.) 1 раз в сутки.

Пропущенную таблетку следует принимать сразу же, как только об этом вспомните. Однако не рекомендуется двойная доза в один день.

При нарушении функции почек, печени и в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты

Применение препарата Тражента может вызвать следующие побочные действия:

  • при монотерапии: кашель, гиперчувствительность, назофарингит и панкреатит;
  • при комбинировании с метформином: назофарингит, кашель, гиперчувствительность и панкреатит;
  • при сочетании с производными сульфонилмочевины: кашель, назофарингит, гиперчувствительность, панкреатит и гипертриглицеридемия;
  • при комбинировании с пиоглитазоном: увеличение массы тела, панкреатит, гиперлипидемия, гиперчувствительность, назофарингит и кашель;
  • при сочетании с инсулином: назофарингит, запор, панкреатит, гиперчувствительность и кашель;
  • при комбинировании с производными сульфонилмочевины и метформином: гиперчувствительность, кашель, назофарингит, панкреатит и гипогликемия.

Передозировка

Случаев передозировки Тражента не зарегистрировано.

Если передозировка все же произошла, рекомендуется использовать меры поддерживающего характера: удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, осуществление клинического контроля и проведение симптоматической терапии.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Линаглиптин, Саксаглиптин, Алоглиптин, Ситаглиптин, Вилдаглиптин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Активный компонент Тражента – линаглиптин, представляет собой ингибитор фермента ДПП-4 (дипептидиплептидазы-4), который очень быстро приводит к разрушению инкретиновых гормонов (ГИП и ГПП-1), необходимых организму человека для поддержания нормального процента глюкозы в крови. Количество этих гормонов после приема пищи возрастает мгновенно. Если в крови содержится нормальный или слегка повышенный процент глюкозы, то в таком случае ГИП и ГПП-1 ускоряют биосинтез инсулина и выделение его поджелудочной железой. ГПП-1 уменьшает выработку глюкозы в печени.

Снижает секрецию глюкагона и повышает глюкозависимую секрецию инсулина, тем самым, нормализуя концентрацию глюкозы в крови.

Особые указания

  • Применение препарата противопоказано при сахарном диабете 1 типа или диабетического кетоацидоза.
  • В связи с тем, что производные сульфонилмочевины вызывают гипогликемию, препарат следует назначать с осторожностью в комбинации с производными сульфонилмочевины. В случае необходимости возможно снижение дозы производных сульфонилмочевины.
  • Применение линаглиптина не увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
  • При комбинировании с другими пероральными гипогликемическими препаратами возможно использование при тяжелой почечной недостаточности.
  • При использовании натощак значительно снижается концентрация гликозилированного гемоглобина и концентрация глюкозы.
  • Прием препарата у лиц пожилого возраста приводит к значимому снижению гликозилированного гемоглобина A и существенному уменьшению уровня глюкозы в плазме натощак.
  • Терапия не влияет на увеличение кардиоваскулярного риска.
  • В некоторых случаях в ходе лечения препаратом возможно возникновение острого панкреатита. При подозрении на панкреатит применение следует отменить.
  • При терапии препаратом возможно развитее головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

Тражента

Показания к применению

– в качестве монотерапии у пациентов с неадекватным контролем гликемии только на фоне диеты и физических упражнений, при непереносимости метформина или при противопоказании к его применению вследствие почечной недостаточности;

– в качестве двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионом в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;

– в качестве трехкомпонентной комбинированной терапии с метформином и производными сульфонилмочевины в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и комбинированной терапии этими препаратами;

– в качестве двухкомпонентной комбинированной терапии с инсулином или многокомпонентной терапии с инсулином, метформином и/или пиоглитазоном и/или производными сульфонилмочевины в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и комбинированной терапии этими препаратами.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

– период лактации (грудного вскармливания);

– детский и подростковый возраст до 18 лет;

– повышенная чувствительность к любому компоненту Траженты.

Как применять: дозировка и курс лечения

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, внутрь, независимо от приема пищи в любое время дня.

При пропуске очередного приема, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.

Коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пациентов пожилого возраста не требуется.

Фармакологическое действие

Тражента – пероральный гипогликемический препарат. Линаглиптин является ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), который участвует в инактивации гормонов инкретинов – глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Тражента увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона, что приводит к нормализации уровня глюкозы в крови.

Побочные действия

Частота побочных эффектов при применении линаглиптина в дозе 5 мг была аналогичной частоте побочных эффектов при применении плацебо.

Прекращение терапии из-за нежелательных явлений было выше в группе пациентов, получавших плацебо (4.4%), чем в группе, получавших линаглиптин в дозе 5 мг (3.5%).

При монотерапии линаглиптином наблюдались следующие побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Инфекционные заболевания: назофарингит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Инфекционные заболевания: назофарингит.

При применении линаглиптина с производными сульфонилмочевины:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Метаболические нарушения: гипертриглицеридемия.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Инфекционные заболевания: назофарингит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Метаболические нарушения: гиперлипидемия.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Инфекционные заболевания: назофарингит.

Прочие: увеличение массы тела.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, запор.

Инфекционные заболевания: назофарингит.

При применении линаглиптина с метформином и производными сульфонилмочевины:

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Метаболические нарушения: гипогликемия.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Инфекционные заболевания: назофарингит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Метаболические нарушения: гиперлипидемия.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Инфекционные заболевания: назофарингит.

Прочие: увеличение массы тела.

Постмаркетинговый опыт применения:

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: острый панкреатит.

Со стороны кожных покровов: сыпь.

В исследованиях однократный прием линаглиптина в дозе 600 мг (в 120 раз превышавшей рекомендуемую дозу) переносился хорошо. Опыта применения линаглиптина в дозе, превышающей 600 мг, нет.

В случае передозировки Тражентой рекомендуется использовать обычные меры поддерживающего характера: удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, осуществление клинического контроля и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Тражента противопоказана у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

Частота развития гипогликемии в случае применения линаглиптина в виде монотерапии была сопоставима с плацебо.

В клинических исследованиях сообщалось, что частота развития гипогликемии в случае применения линаглиптина в комбинации с препаратами, которые, как считается, не вызывают гипогликемию (метформин, производные тиазолидиндиона), была сходной с соответствующим эффектом плацебо.

Производные сульфонилмочевины, как известно, вызывают гипогликемию. Поэтому в случае применения линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины следует соблюдать осторожность. При необходимости возможно снижение дозы производных сульфонилмочевины.

Применение линаглиптина не увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Линаглиптин в комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами применялся у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Тражента обеспечивала значительное снижение концентрации гликозилированного гемоглобина и концентрации глюкозы натощак.

Лечение препаратом не приводит к увеличению кардиоваскулярного риска.

У пациентов, принимающих линаглиптин, были зафиксированы случаи острого панкреатита. В случае подозрения на панкреатит применение препарата следует прекратить.

Исследований влияния Траженты на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако в связи с возможным развитием головокружения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие

Линаглиптин является слабым конкурентным ингибитором изофермента CYP3A4, не ингибирует другие изоферменты CYP и не является их индуктором.

Линаглиптин является субстратом для Р-гликопротеина и ингибирует в небольшой степени опосредованный Р-гликопротеином транспорт дигоксина.

Оценка лекарственных взаимодействий in vivo

Метформин. Совместное применение метформина (многократный ежедневный прием дозы 850 мг 3 раза в сутки) и линаглиптина в дозе 10 мг 1 раз в сутки (выше терапевтической дозы) у здоровых добровольцев не приводило к клинически значимым изменениям фармакокинетики линаглиптина или метформина. Таким образом, линаглиптин не является ингибитором транспорта органических катионов.

Производные сульфонилмочевины. Фармакокинетика линаглиптина (5 мг) не изменялась при совместном применении с глибенкламидом (однократная доза глибурида 1.75 мг) и многократного приема линаглиптина внутрь (по 5 мг). Однако отмечалось клинически незначительное снижение значений AUC и Cmax глибенкламида. Не ожидается клинически существенных взаимодействий и с другими производными сульфонилмочевины (например, глипизидом и глимепиридом).

Тиазолидиндионы. Совместное применение нескольких доз линаглиптина по 10 мг в сутки (выше терапевтической дозы) и пиоглитазона по 45 мг в сутки (многократный прием), не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику линаглиптина или пиоглитазона, или активных метаболитов пиоглитазона.

Ритонавир. Совместное применение линаглиптина (однократный прием 5 мг внутрь) и ритонавира (многократный прием по 200 мг внутрь), увеличивало значения AUC и Cmax линаглиптина, примерно, в 2 раза и в 3 раза, соответственно. Однако эти изменения фармакокинетики линаглиптина не считались значимыми. Поэтому клинически существенного взаимодействия с другими ингибиторами Р-гликопротеина и CYP3A4 не ожидается, и изменения дозы не требуется.

Рифампицин. Клиническая эффективность линаглиптина, применяющегося в комбинации с активными индукторами Р-гликопротеина, будет сохраняться, хотя может проявляться не в полной мере.

Симвастатин. Линаглиптин является слабым ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP3А4. Изменения дозы при одновременном приеме с препаратами, которые метаболизируются с участием CYP3A4, считается нецелесообразным.

Пероральные контрацептивные препараты. Совместное применение линаглиптина в дозе 5 мг с левоноргестрелом или этинилэстрадиолом не изменяло фармакокинетику этих препаратов.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Тражента

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ссылка на основную публикацию