Бетофтан – инструкция по применению, показания, дозы

Бетофтан

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Бетофтан – бета-адреноблокатор, противоглаукомное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли глазные 0,5%: бесцветный или светло-желтого цвета с бурым оттенком раствор с прозрачной структурой (по 5 мл в полимерном флаконе-капельнице, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 мл раствора содержатся:

• действующее вещество: бетаксолол (в форме гидрохлорида) – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетата дигидрат, вода очищенная.

Показания к применению

• хроническая открытоугольная глаукома;
• глазная гипертензия;
• закрытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии с миотиками).

Противопоказания

• атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени;
• синусовая брадикардия;
• синдром слабости синусового узла (СССУ);
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется применять Бетофтан больным сахарным диабетом, с феохромоцитомой, тиреотоксикозом, бронхиальной астмой, хроническим обструктивным бронхитом, сердечной недостаточностью, AV-блокадой I степени, синдромом Рейно, при одновременном назначении пероральных бета-адреноблокаторов.

В период беременности и грудного вскармливания применение препарата возможно, если предполагаемая польза от терапии для матери, по мнению врача, превышает потенциальную угрозу для плода или ребенка.

Способ применения и дозировка

Капли закапывают в конъюнктивальный мешок.

Дозу и период лечения назначает врач.

Рекомендованное дозирование: по 1–2 капли 2 раза в сутки.

Поскольку стабилизация внутриглазного давления может происходить в течение нескольких недель, на протяжении первых четырех недель терапии внутриглазное давление рекомендуется контролировать регулярно.

Если на фоне монотерапии Бетофтаном не удается достигнуть желаемого уровня внутриглазного давления, требуется назначение дополнительной терапии.

Побочные действия

• местные реакции: слезотечение, преходящее ощущение дискомфорта в глазах после закапывания; в отдельных случаях – кератит, понижение чувствительности роговицы, светобоязнь, покраснение глаз, затуманивание зрения, анизокория, ощущение сухости глаз, зуд, аллергические реакции;
• сердечно-сосудистая система: нарушение сердечной проводимости, сердечная недостаточность, брадикардия;
• нервная система: тошнота, головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, усиление симптомов миастении, депрессия;
• дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, дыхательная недостаточность, бронхиальная астма.

Развитие системных побочных эффектов происходит в редких случаях.

Особые указания

Пациентам, которые носят контактные линзы, рекомендуется снимать их перед инстилляцией и устанавливать обратно через 20 минут после процедуры. Это позволит избежать повреждающего действия на ткани глаза бензалкония хлорида.

Нельзя допускать соприкосновения пипетки с какими-либо предметами, включая глаза.

Поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии, с осторожностью следует назначать препарат больным, склонным к гипогликемии.

Кроме этого, бета-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию и другие симптомы гипертиреоза. При подозрении на тиреотоксикоз резко отменять препарат не следует, чтобы не вызвать усиление симптоматики.

При проведении плановой операции необходимо постепенно прекратить применение бета-адреноблокаторов, не позже чем за 48 часов до общей анестезии.

При инстилляции Бетофтан может попадать в систему большого круга кровообращения и вызывать побочные эффекты, аналогичные тем, которые появляются при внутривенном или парентеральном применении бета-адреноблокаторов.

Хотя капли оказывают минимальное влияние на артериальное давление (АД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС), при лечении больных с сердечной недостаточностью или AV-блокадой I степени необходимо соблюдать осторожность. В случае появления признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы препарат следует отменить.

В период лечения не рекомендуется заниматься управлением транспортных средств и механизмов, поскольку действие капель может временно снижать четкость зрения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бетофтана:

• раствор адреналина (для использования в офтальмологии) в отдельных случаях может вызывать развитие мидриаза;
• резерпин и другие средства, истощающие запасы катехоламинов, повышают риск усиления таких эффектов, как брадикардия и снижение АД;
• симпатомиметики усиливают свой сосудосуживающий эффект;
• бета-адреноблокаторы для приема внутрь в результате аддитивного эффекта повышают вероятность развития местных и системных побочных эффектов;
• миорелаксанты, адренергические психотропные и гипогликемические средства могут усиливать свое действие.

При необходимости одновременного назначения других местных офтальмологических препаратов интервал между лечебными процедурами должен составлять 10 и более минут.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

После вскрытия флакона использовать капли следует в течение месяца.

БЕТОФТАН

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Препарат Бетофтан – противоглаукомное, миотическое средство, применяемое в офтальмологии.
Бетаксолол – кардиоселективный блокатор бета-1-адренорецепторов, не оказывает значительного мембраностабилизирующими (местной анестезирующего) и выраженной симпатомиметической действия.
Повышенное внутриглазное давление является главным фактором риска развития глаукоматозного скотом. Чем выше уровень внутриглазного давления, тем больше вероятность повреждения глазного нерва и потере поля зрения. После введения в глаз бетаксолол способен снижать как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, независимо от того, сопровождается это глаукомой; механизм его гипотензивного действия связан с уменьшением продукции внутриглазной жидкости, как показывает тонография и флюорофотометрия. Бетаксолол начинает действовать через 30 минут, а максимальный эффект, как правило, достигается через 2:00 после местного применения. Разовая доза обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение 12:00.
Данные, полученные в ходе контролируемых клинических исследований с участием пациентов с хронической открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией, указывают на то, что лечение с применением бетаксолола обеспечивает длительный положительное влияние на поле зрения, чем при применении тимолола, неселективного бета-блокатора. К тому же, при применении бетаксолола не наблюдалось негативного влияния на кровоснабжение глазного нерва. Бетаксолол поддерживает или улучшает глазное кровообращение / перфузию.
При местном применении бетаксолола в форме глазных капель он оказывает незначительное воздействие или совсем не влияет на сужение зрачка и имеет минимальное влияние на легочную и сердечно-сосудистую функцию. Бетаксолол для офтальмологического применения не имел существенного влияния на функцию легких, было установлено при измерении объема максимального выдоха в секунду, максимального жизненного объема легких и их соотношение. Никаких признаков сердечно-сосудистой бета-адренергической блокады во время исследования не наблюдалось.
При пероральном введении бета-адренорецепторов уменьшают сердечный выброс у здоровых добровольцев и у пациентов с заболеваниями сердца. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции миокарда антагонисты бета-адренорецепторов могут подавлять симпатичный стимулирующий эффект, необходимый для поддержания адекватной сердечной функции.
Результаты клинических исследований указывают на то, что суспензия бетаксолола переносилась гораздо лучше, чем раствор.
Полярная природа бетаксолола может вызвать ощущение дискомфорта в глазах. В препарате Бетофтан молекулы бетаксолола связаны ионной связью с амберлитовою смолой. После инстилляции молекулы бетаксолола переносятся ионами натрия в слезную пленку. Этот процесс перемещения происходит в течение нескольких минут и усиливает офтальмологический комфорт при применении препарата Бетофтан.

Фармакокинетика

Бетаксолол обладает высокой липофильностью, что приводит к высокой степени проницаемости в роговицу и высокие концентрации препарата в тканях глаза. Содержание бетаксолола в плазме после местного применения низкий. Во время клинических фармакокинетических исследований концентрации в плазме крови ниже предела количественного определения 2 нг / мл. Бетаксолол характеризуется хорошей абсорбцией при пероральном применении, низкими потерями при первом прохождении и относительно длительным периодом полувыведения, который составляет примерно 16-22 часа. Выводится бетаксолол, как правило, почками, меньше – с калом. Основными метаболитами являются две формы карбоксильной кислоты и бетаксолол в неизмененном виде, которые выводятся с мочой (примерно 16% от принятой дозы).
Бетаксолол начинает действовать, как правило, через 30 минут, а максимальный эффект, как правило, достигается через 2:00 после местного применения. Разовая доза обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение 12:00.

Показания к применению

Капли Бетофтан предназначены к применению для снижения внутриглазного давления у больных хронической открытоугольной глаукомой или очную гипертензией (в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами).

Способ применения

Для офтальмологического применения.
Применение взрослым, включая пожилых людей
Рекомендуемая доза составляет 1 каплю Бетофтана, которую закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза в день. Некоторым пациентам для стабилизации гипотензивного действия Бетофтан нужно применять несколько недель. Рекомендуется тщательное наблюдение за больными глаукомой.
Если при применении в рекомендованных дозах внутриглазное давление пациента не контролируется должным образом, можно применять сопутствующую терапию с другими противоглаукомными препаратами.
После инстилляции рекомендуется плотное закрытие веки или Носослезный окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, и уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими препаратами следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.
Применение детям и подросткам
Эффективность и безопасность глазных капель Бетофтан при применении пациентам в возрасте до 18 лет не установлена.
Применение при нарушениях функции печени и почек
Бетофтан не исследовали в этой категории пациентов.
Перед применением препарата флакон следует хорошо встряхнуть.
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо быть осторожным и не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Дети. Эффективность и безопасность глазных капель Бетофтан при применении пациентам в возрасте до 18 лет не установлена.

Побочные действия

Раздел «Особенности применения»), уменьшение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия.
Со стороны сердца: боль в груди, учащенное сердцебиение, отек, застойная сердечная недостаточность, AV блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, феномен Рейно, похолодание конечностей, усиление перемежающейся хромоты.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с имеющимся бронхоспастическим заболеванием).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, диарея, боль в животе, рвота, сухость во рту, глоссит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоподобные сыпь или обострение псориаза.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей: миалгия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: сексуальная дисфункция, импотенция.
Общие нарушения и реакции в месте введения: астения / утомляемость.
Дополнительно было выявлено повышение уровня антинуклеарных антител клиническая релевантность не установлена.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бетофтан являются:
– Повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов препарата.
– Синусовая брадикардия, синдром дисфункции синусового узла, дисфункция синусно-предсердного узла, блокада II или III степени, неконтролируемая водителем ритма. Выраженная сердечная недостаточность или кардиогенный шок.
– Реактивное заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму тяжелой степени или бронхиальной астмой тяжелой степени в анамнезе, хронические обструктивные заболевания легких тяжелой степени.

Беременность

Нет достаточных данных относительно применения бетаксолола беременным женщинам. По уменьшению системной абсорбции см. раздел «Способ применения и дозы».
В эпидемиологических исследованиях не было выявлено отрицательного влияния на формирование плода, но при пероральном применении бета-блокаторов было обнаружено риск задержки внутриутробного развития. Кроме этого, при применении бета-блокаторов до родов у новорожденных наблюдались симптомы бета-блокады (например брадикардия, артериальная гипотензия, респираторный дистресс и гипогликемия).
Бетаксолол не следует применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости. Однако, если Бетофтан применялся к родам, в первые дни после рождения следует осуществлять тщательный мониторинг состояния новорожденного.
Бета-блокаторы проникают в грудное молоко может вызвать серьезных побочных эффектов у новорожденного на грудном вскармливании. Однако при применении терапевтических доз бетаксолола в виде глазных капель вряд ли в грудное молоко попадет количество препарата, которое может вызвать клинические симптомы бета-блокады новорожденного. По уменьшению системной абсорбции см. раздел «Способ применения и дозы».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию бетаксолола с другими лекарственными средствами не проводилось.
Существует вероятность возникновения дополнительных эффектов, приводящих к артериальной гипотензии и / или выраженной брадикардии, при применении офтальмологического раствора, содержащего бета-блокаторы, одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, бета-адренорецепторами блокирующими средствами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон) или гликозидами наперстянки , парасимпатомиметики, гуанетидином.
Бета-блокаторы могут снижать чувствительность к адреналину, который применяется для лечения анафилактических реакций. Следует назначать с осторожностью пациентам с атопией или анафилаксией в анамнезе.
В редких случаях сообщалось о мидриаз, возникающий при одновременном применении офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).
Если одновременно применяется несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.
Поскольку бетаксолол является блокатором адренорецепторов, его следует с осторожностью назначать пациентам, которые параллельно применяют адренергические психотропные средства, из-за риска усиления их действия.

Передозировка

В случае случайного проглатывания препарата Бетофтан симптомы передозировки могут включать брадикардии, артериальной гипотензии, сердечной недостаточности и бронхоспазм.
В случае передозировки препаратом Бетофтан лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Бетофтан – капли глазные.
Упаковка: по 5 мл во флаконе № 1 в пачке из картона.

Состав

1 мл капель Бетофтан содержит бетаксолола гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) 2,8 мг, что эквивалентно 2,5 мг бетаксолола;
Вспомогательные вещества: натрия полистиролсульфонат, карбомер (974Р), N-лауроилсаркозин, кислота борная, манит (Е421), натрия эдетат, бензалкония хлорид, раствор натрия гидроксида и / или соляная кислота разведенная, вода для инъекций.

Бетофтан: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

• 
• 

Бетофтан – это офтальмологическое противоглаукомное средство. Данные глазные капли применяются с целью снижения внутриглазного давления.

Состав и форма выпуска

Активный компонент Бетофтана – бетаксолол.

Форма выпуска – капли глазные.

Показания

Бетофтан используется для понижения внутриглазного давления у пациентов с внутриглазной гипертензией или открытоугольной глаукомой. Это офтальмологическое средство может применяться как монотерапия либо в комбинации с другими лекарствами.

Противопоказания

Бетофтан не используется при гиперчувствительности к нему, при синусовой брадикардии, тяжелой сердечной недостаточности, дисфункции синусо-предсердного или синусового узла, кардиогенном шоке, атриовентрикулярной блокаде второй либо третьей степени, которая не контролируется водителем ритма, а также пациентам младше восемнадцати лет.

Также Бетофтан противопоказан при реактивных болезнях дыхательных путей (при тяжелой бронхиальной астме, тяжелых хронических обструктивных болезнях легких).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует использовать у беременных (за исключением случаев острой необходимости) и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат Бетофтан нужно закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Рекомендованная доза этого фармсредства составляет одну каплю два раза/сутки. Перед закапыванием данного лекарства следует встряхнуть флакон.

Для стабилизации эффекта Бетофтана некоторым пациентам требуется применять это средство в течение нескольких недель.

После инстилляции Бетофтана следует плотно закрыть веки. Это способствует снижению системного всасывания лекарства и соответственно вероятности развития системных побочных явлений.

Если пациент помимо Бетофтана применяет еще какие-либо местные офтальмологические лекарства, необходимо соблюдать интервал пятнадцать минут между их использованиями.

Чтобы не загрязнить кончик капельницы-флакона и сам препарат, нужно при закапывании не касаться им век и других поверхностей.

Если на фоне использования рекомендованных доз у пациента не удается контролировать внутриглазное давление надлежащим образом, следует проводить сопутствующее лечение с другими противоглаукомными средствами.

Передозировка

В случае случайного проглатывания Бетофтана проявления передозировки обычно включают артериальную гипотензию, бронхоспазм, брадикардию, сердечную недостаточность.

При передозировке Бетофтаном пациенту показано симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные эффекты

На фоне использования офтальмологического средства Бетофтан у пациентов могут отмечаться такие побочные явления, как усиленное слезотечение, брадикардия, ощущение дискомфорта/инородного тела в глазу, тахикардия, затуманивание зрения, аритмии, точечный кератит, артериальная гипотензия, кератит, головные боли, конъюнктивит, тошнота, блефарит, синкопе, снижение остроты зрения, светобоязнь, головокружение, боли в глазах, дисгевзия, сухость глаз, блефароспазм, зуд глаз, дерматит, кожные высыпания, выделения из глаз, беспокойство, воспаление глаз, бессонница, раздражение глаз, депрессия, конъюнктивальный отек, покраснение глаз, ринит, катаракта, кашель.

Условия и сроки хранения

Хранить капли Бетофтан следует при температуре ниже +25°С, в местах, недоступных для ребенка.

Срок годности офтальмологического средства Бетофтан составляет два года.

После вскрытия флакона средство годно в течение двадцати восьми суток.

Бетофтан

Цены в интернет-аптеках:

Бетофтан – бета-адреноблокатор; противоглаукомный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – глазные капли 0,5%: прозрачный, бесцветный или светло-желтого с бурым оттенком цвета раствор (по 5 мл в полимерных флаконах-капельницах).

Активное вещество: бетаксолол (в форме гидрохлорида), в 1 мл – 5 мг.

Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид.

Показания к применению

• закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками);
• хроническая открытоугольная форма глаукомы;
• глазная гипертензия.

Противопоказания

• синусовая брадикардия;
• синдром слабости синусового узла;
• атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

При следующих заболеваниях и состояниях Бетофтан следует применять с осторожностью:

• тиреотоксикоз;
• сахарный диабет;
• гипогликемия;
• хронический обструктивный бронхит;
• бронхиальная астма;
• сердечная недостаточность;
• атриовентрикулярная блокада I степени;
• синдром Рейно;
• феохромоцитома;
• одновременный прием пероральных лекарственных форм бета-адреноблокаторов.

Способ применения и дозировка

Бетофтан необходимо закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в сутки по 1–2 капли.

Стабилизация внутриглазного давления может произойти в течение нескольких недель, поэтому в течение первого месяца применения препарата необходимо контролировать этот показатель.

Если монотерапии Бетофтаном недостаточно для достижения требуемого уровня внутриглазного давления, следует назначить дополнительную терапию.

Побочные действия

• со стороны центральной нервной системы: бессонница, сонливость, усиление симптомов миастении, головная боль, головокружение, депрессия;
• со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости, сердечная недостаточность;
• местные реакции: кратковременное ощущение дискомфорта в глазах непосредственно после закапывания, слезотечение; в редких случаях – ощущение сухости глаз, светобоязнь, понижение чувствительности роговицы, затуманивание зрения, анизокория, зуд, кератит, покраснение глаза, аллергические реакции;
• прочие: тошнота.

Системные побочные эффекты возникают редко.

Особые указания

Бетофтан содержит бензалкония хлорид – консервант, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. В связи с этим пациентам рекомендуется снимать линзы перед закапыванием глаз и устанавливать их обратно не ранее чем через 20 минут.

При закапывании следует соблюдать осторожность и не касаться каких-либо поверхностей пипеткой во избежание ее загрязнения.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии, а также некоторые признаки гипертиреоза (например, тахикардию).

Не следует резко прекращать терапию пациентам с подозрением на тиреотоксикоз, поскольку возможно усиление симптоматики.

Пациентам, которым назначена плановая операция, за 48 часов следует прекратить применение Бетофтана, при этом отмену следует проводить не одномоментно, а постепенно. Обусловлено это тем, что бетаксолол может уменьшать чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.

При закапывании глаз препарат может попадать в системный кровоток, вследствие чего вызывать системные побочные эффекты, свойственные бета-адреноблокаторам, применяемым внутривенно или парентерально.

Бетофтан может вызывать симптомы, которые могут быть схожими с признаками миастении, например, общую слабость, птоз, диплопию.

В случае появления первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы лечение нужно прекратить.

У пациентов с анафилактическими реакциями или атопией в анамнезе при применении бета-адреноблокаторов в случае повторных реакций может снижаться чувствительность к адреналину в обычных дозах, необходимых для купирования анафилаксии.

О случаях передозировки препаратом не сообщалось. При попадании избыточного количества препарата в глаза следует промыть их теплой водой.

Непосредственно после инстилляции Бетофтана возможно временное снижение четкости зрения. До восстановления зрительного восприятия таким пациентам следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

• миорелаксанты, гипогликемические средства: усиливается их действие;
• пероральные формы бета-адреноблокаторов: наблюдается аддитивный эффект, повышается риск развития местных и системных побочных эффектов;
• адреналин в офтальмологических лекарственных формах: есть вероятность развития мидриаза;
• симпатомиметики: усиливается их сосудосуживающее действие;
• адренергические психотропные средства: возможно усиление их эффекта;
• препараты, истощающие запасы катехоламинов (например, резерпин): могут усиливаться такие эффекты, как брадикардия и снижение артериального давления.

В случае одновременного назначения других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать минимум 10-минутные интервалы между их применениями.

Аналоги

Аналогами Бетофтана являются: Бетоптик, Бетоптик С, Ксонеф, Беталмик ЕС.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не больше 25 °С.

Срок годности – 3 года, после вскрытия флакона – 4 недели.

Бетофтан

Бетофтан – раствор капель глазных, бета-адреноблокатор. В офтальмологии применяется для снижения повышенного уровня внутриглазного давления, назначается при открытоугольной и закрытоугольной глаукоме (в комплексной терапии).

Состав и форма выпуска

Раствор капель глазных Бетофтан 0,5%, прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком, содержит:

• Активный компонент: бетаксолол – 5 мг;
• Дополнительные элементы: натрия гидрофосфата додекагидрат, бензалкония хлорид, хлорид натрия, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетата дигидрат, вода.

Упаковка: флаконы с крышкой-капельницй пластиковые белые по 5 мл в картонной пачке.

Фармакологические свойства

Противоглаукомный препарат Бетофтан, является селективным бета1-адреноблокатором без симпатомиметической активности. Он не обладает местноанестезирующим (мембраностабилизирующим) действием. При применении способен снижать, как повышенное внутриглазное давление так и нормальное, вследствие снижения продукции внутриглазной жидкости.

Бетаксолол, в его составе, в отличие от прочих бета-адреноблокаторов, не вызывает ухудшение кровообращения в зрительном нерве, спазм аккомодации, гемералопию, миоз.

Гипотензивный эффект, как правило, наступает спустя полчаса после инстилляции, а максимально сниженный офтальмотонус, наблюдается примерно через 2 часа. Действие препарата после однократного внесения раствора сохраняется до 12 часов.

Показания к применению

Раствор Бетофтан назначается для снижения офтальмотонуса, в терапии хронической открытоугольной и закрытоугольной глаукомы (в комплексе с миотиками).

Способ применения и дозы

Закапывают раствор конъюнктивально по 1-2 капли дважды в сутки. Некоторые пациенты по прошествии нескольких недель отмечают устойчивую стабилизацию внутриглазного давления. В этой связи, рекомендуется регулярный контроль ВГД первый месяц от начала терапии.

Если нормальный уровень ВГД при монотерапии раствором Бетофтан не достигается, следует назначить комплексную терапию.

Противопоказания

• Синусовая брадикардия;
• Индивидуальная нерперносимость;
• AV-блокада сердца II и III степеней;
• СССУ;
• Возраст до 18 лет.

С осторожностью раствор Бетофтан назначают пациентам с сахарным диабетом, феохромоцитомой, бронхиальной астмой, тиреотоксикозом, ХОБЛ и бронхиальной астмой, синдромом Рейно, AV-блокадой сердца I степени, сердечной недостаточностью и при одновременном назначении внутрь бета-адреноблокаторов.

Применение капель женщинами в период беременности и лактации (грудного вскармливания) целесообразно только если предполагаемая польза превышает существующий риск для плода и ребенка.

Побочные действия

• Кратковременное жжение глаз после закапывания, слезотечение, снижение чувствительности роговицы (в ряде случаев), покраснение глаза, фотофобия, кератит, анизокория, зуд, затуманивание зрения, сухость глаз, местные аллергические реакции.
• Головокружение, тошнота, бессонница, сонливость, головная боль, депрессия, нарастание симптомов миастении.
• Нарушение сердечной проводимости, брадикардия, сердечная недостаточность.
• Бронхоспазм, одышка, диспноэ.

При закапывании в глаз, препарат способен проникать в системный кровоток, вызывая побочные эффекты, такие же, как и при приеме его внутрь или введении внутривенно.

Передозировка

До настоящего момента сведений о случаях передозировки раствором Бетофтан не поступало.

При передозировке бета1-адреноблокаторами, возможна артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, брадикардия. Лечение симптоматическое.

В случае попадания избыточного количества раствора в глаза, следует промыть их под струей теплой воды.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении растворов Бетофтан и адреналина может возникать мидриаз.

В сочетании с ЛС, истощающими запасы катехоламинов (резерпин), возможно снижение АД, брадикардия.

В комплексной терапии с системными бета-адреноблокаторами, повышается риск побочных эффектов вследствие суммарного эффекта.

Раствор Бетофтан способен усиливать эффект адренергических психотропных средств, миорелаксантов, гипогликемических препаратов.

При совместном применении раствора Бетофтан и симпатомиметиков отмечается более выраженный сосудосуживающий эффект последних.

При необходимости применения раствора Бетофтан в комбинации с прочими офтальмологическими препаратами, рекомендуется соблюдать интервал между их инстилляциями до 10 минут.

Особые указания

Раствор Бетофтан имеет в составе бензалкония хлорид, который является консервантом и может накапливаться в мягких контактных линзах, оказывая повреждающее действие на глазные ткани. Поэтому перед закапыванием препарата, линзы следует удалять из глаза. Надеть их вновь можно спустя 20 минут.

Во избежание загрязнения раствора, при закапывании нельзя касаться поверхности глаза.

Перед оперативными вмешательствами с применением общей анестезии, бета-адреноблокаторы (включая раствор Бетофтан) постепенно отменяют.

Пациентам, у которых инстилляции раствора Бетофтан вызывают временное снижение четкости зрения, не рекомендуется сразу после его внесения садиться за руль или работать с потенциально опасными агрегатами.

Хранят раствор Бетофтан в сухом, затемненном месте, при температуре до 25°С. Не дают детям.

Срок годности – 3 года. Капли во вскрытом флаконе можно хранить до 4-х недель.

Цена препарата Бетофтан

Стоимость препарата “Бетофтан глазные капли” в аптеках Москвы начинается от 172 руб.

Аналоги Бетофтан

Азопт

Азарга

Ксалаком

Фотил

Глаукома – коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36.

Также Вы можете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Бетофтан – инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: бетаксолола гидрохлорид в пересчете на бетаксолол 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло желтый с бурым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство – бета-адреноблокатор

Фармакодинамика

Бетаксолол – селективный бета₁-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после использования препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 часа. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 часов. Бетаксолол , по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии (в отличие от миотиков).

Фармакокинетика

Бетаксолол высоколипофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза, максимальная концентрация (С _max ) в передней камере определяется через 20 минут после инсталляции. При местном применений системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения.

Связь с белками плазмы – 50 %. Период полувыведения (Т_1/2) – 14-22 ч. Выводится почками (15% в неизмененном виде). Проницаемость через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер – низкая, секреция с грудным молоком – незначительная.

Показания

– хроническая открытоугольная форма глаукомы;

– закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания

-Гиперчувствительность к компонентам препарата;

-атриовентрикулярная блокада II и III степени;

-синдром слабости синусового узла;

-детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью

Сахарный диабет, тиреотоксикоз, одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов, синдром Рейно, феохромоцитома, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, атриовентрикулярная блокада I степени, сердечная недостаточность.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные эффекты

Местные: кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях – понижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, кератит, светобоязнь, анизокория, затуманивание зрения, зуд, ощущение “сухости” глаз, аллергические реакции.

Системные побочные эффекты отмечаются редко.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки Бетофтана не сообщалось.

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.

При передозировке бета₁-адреноблокаторов могут наблюдаться: гипотензия, брадикардия, острая сердечная недостаточность.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления.

Форма выпуска/дозировка

Капли глазные, 0,5%.

Упаковка

По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.

По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.

Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска из аптек

Регистрационный номер

Владелец Регистрационного удостоверения