Эндофальк (Endofalk ® )
Содержание
Фармакологическая группа
3D-изображения
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. (55,318 г) |
| активные вещества: | |
| макрогол 3350 | 52,5 г |
| натрия хлорид | 1,4 г |
| натрия гидрокарбонат | 0,715 г |
| калия хлорид | 0,185 г |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,00046 г; ароматизатор фруктовый — 0,4 г; ароматизатор апельсиновый — 0,1 г; натрия сахаринат — 0,018 г |
Описание лекарственной формы
Белый кристаллический порошок с ароматным фруктово-апельсиновым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эндофальк является смесью различных солей и макрогола 3350 для получения изотонического раствора для очищения кишечника. Фармакодинамическое действие заключается в инициации диареи. Кишечник опорожняется и очищается. В готовом растворе электролиты находятся в сбалансированной форме, поэтому всасывание и секреция воды и электролитов в ЖКТ преимущественно сбалансированы.
Добавление высокомолекулярного макрогола 3350 обусловливает изоосмолярность раствора, концентрация частиц в котором сравнима с плазмой крови. Это предотвращает любой значимый сдвиг баланса жидкостей между просветом ЖКТ и сосудистым руслом. Благодаря этому равновесию и осмолярности влияние на водно-электролитный баланс организма практически отсутствует.
Фармакокинетика
Макрогол 3350 сам по себе является инертным соединением, которое лишь минимально абсорбируется при прохождении через ЖКТ и не подвергается метаболизму. Минимальное количество макрогола 3350 ( 10 %); часто (от ≥1/100 до ЖКТ во многом обусловлены приемом относительно большого объема жидкости за короткий промежуток времени. При возникновении таких симптомов, в особенности тошноты и рвоты, прием Эндофалька следует замедлить или на время прекратить до исчезновения симптомов.
Со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница, ринорея, дерматит (вероятно аллергического генеза), анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: очень редко — неврологические эффекты от легкой дезориентации до генерализованных судорог как следствие нарушения электролитного обмена (см. Лабораторные и инструментальные данные).
Со стороны сердца: очень редко — аритмии, тахикардия, отек легких.
Со стороны ЖКТ : очень часто — тошнота, чувство переполнения желудка, метеоризм; часто — рвота, желудочные колики, раздражение ануса.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — общее недомогание, бессонница.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — клинически значимое снижение сывороточных уровней кальция, калия и натрия.
В литературе зафиксированы 2 случая синдрома Мэллори-Вейсса в результате рвоты после приема макроголсодержащих растворов для очищения кишечника.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Лекарственные препараты, применяемые перорально в течение нескольких часов перед или во время приема Эндофалька, могут быть выведены из ЖКТ или же их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, в частности, к препаратам с модифицированным высвобождением. Если по жизненным показаниям этот препарат абсолютно необходим, нужно заменить пероральную форму препарата другой лекарственной формой или найти альтернативу.
При диагностических исследованиях отделяемой жидкости из кишечника с использованием ферментных тестовых анализов (например ELISA) может иметь место взаимодействие между макроголом 3350 и ферментными тестами.
Приготовленный раствор Эндофалька не следует смешивать с другими растворами или добавками (в частности сахар или ароматизаторы, не совместимые с раствором Эндофалька), т.к. это может привести к изменению осмолярности или электролитного состава, а также к выработке взрывоопасного газа при распаде добавок под воздействием бактерий кишечной флоры.
Способ применения и дозы
Приготовление раствора. Раствор следует готовить непосредственно перед применением.
Для приготовления раствора содержимое 1 пак. растворяется в 1/2 л охлажденной кипяченой воды. Для полного очищения кишечника рекомендуется приготовить и принять 3–4 л раствора Эндофалька.
Рекомендованная доза. 3–4 л раствора, принимается порциями по 200–300 мл каждые 10 мин до тех пор, пока отделяемое из прямой кишки не станет прозрачным. Раствор следует выпить в течение примерно 4 ч, как правило, в день исследования. Общее необходимое количество можно принять в предшествующий дню исследования вечер либо часть — вечером накануне и остальное — утром в день исследования.
За 2–3 ч до приема Эндофалька и вплоть до момента окончания исследования необходимо воздержаться от приема твердой пищи.
Эндофальк не следует назначать детям, т.к. безопасность применения в данной группе пациентов не была должным образом установлена.
Передозировка
Симптомы: выраженная диарея. Только при тяжелой передозировке можно ожидать нарушений водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса.
Лечение: достаточное восполнение объема жидкости и мониторинг электролитов сыворотки крови и pH . При нарушении водно-электролитного или кислотно-щелочного баланса следует восполнить электролиты и скорректировать кислотно-щелочной баланс.
В случае аспирации может развиться токсический отек легких. При токсическом отеке легких необходимо провести экстренную интенсивную терапию, в т.ч. дыхание под положительным давлением.
Особые указания
Необходимо информировать врача обо всех препаратах, которые пациент принимает совместно с препаратом Эндофальк.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 55,318 г порошка в пакетик из ламинированного материала бумага/ПЭ/алюминий/ПЭ. По 6 или 8 пак. в упаковке.
Производитель
Др. Фальк Фарма ГмбХ. Ляйненвеберштрассе, 5, 79108, Фрайбург, Германия.
Тел.: 49076115140; факс: 4907611514356.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/выпускающий контроль качества: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия.
Организация, принимающая претензий потребителей: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ. 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.
Тел./факс: (495) 933-99-04.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Эндофальк
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эндофальк
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Эндофальк
Эндофальк: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Endofalk
Код ATX: A06AD65
Действующее вещество: макрогол (macrogol)
Производитель: Др. Фальк Фарма ГмбХ (Германия), S.I.I.T. (Италия)
Актуализация описания и фото: 23.10.2018
Цены в аптеках: от 443 руб.
Эндофальк – слабительный лекарственный препарат осмотического действия.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – порошок для приготовления раствора для приема внутрь: кристаллический, белого цвета, с выраженным фруктово-апельсиновым запахом (в пакетиках из ламинированного материала; 6 или 8 пакетиков в картонной коробке).
Состав одного пакетика:
- активные вещества: макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) – 52,5 г; натрия хлорид – 1,4 г; натрия гидрокарбонат – 0,715 г; калия хлорид – 0,185 г;
- вспомогательные вещества: натрия сахаринат, диоксид кремния коллоидный, ароматизатор фруктовый, ароматизатор апельсиновый.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологическое действие Эндофалька заключается в инициации водянистой диареи, так как смесь входящих в состав препарата макрогола 3350 и различных электролитов оказывает слабительный эффект, что приводит к ускорению кишечного пассажа.
Благодаря добавлению высокомолекулярного полиэтиленгликоля создается изоосмолярный раствор, в котором концентрация частиц растворенного вещества сопоставима с их концентрацией в плазме крови. Электролиты в готовом растворе находятся в сбалансированной форме. Такое равновесие и осмолярность предотвращают всасывание жидкости в желудке и кишечнике и способствуют нормальному балансу воды и электролитов между просветом желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и сосудистым руслом. Водно-солевой баланс организма, таким образом, практически не нарушается.
Полиэтиленгликоль предотвращает вызываемое метаболизирующим действием бактерий нежелательное газообразование вследствие того, что он не подвергается абсорбции и метаболизму.
Фармакокинетика
Так как макрогол 3350 с высокой молекулярной массой является инертным соединением, при прохождении через ЖКТ он абсорбируется в незначительной степени и при пассаже не метаболизируется.
С мочой выделяется минимальное количество полиэтиленгликоля – менее 1% от принятой дозы.
Показания к применению
Эндофальк показан к применению для подготовительного опорожнения кишечника в следующих случаях:
- рентгенологическое или эндоскопическое (в том числе колоноскопия, ректороманоскопия) исследование нижнего отдела кишечника;
- хирургические манипуляции, требующие отсутствия химуса (содержимого кишечника).
Противопоказания
- кишечная непроходимость (илеус) или подозрение на илеус;
- обструкция просвета желудка/кишечника;
- токсический мегаколон;
- перфорация или подозрение на перфорацию ЖКТ;
- тяжелый колит в стадии обострения;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
- тенденция к регургитации и аспирации желудочного содержимого;
- нарушение глотательного рефлекса;
- общая слабость, нарушение сознания;
- выраженная дегидратация;
- синдром сердечной недостаточности III и IV степени по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов (NYHA);
- нарушение функции почек;
- заболевания печени;
- возраст до 18 лет;
- индивидуальная гиперчувствительность к полиэтиленгликолю и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Эндофальк пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника, сердечной аритмией с предполагаемой или подтвержденной синоатриальной блокадой/синдромом слабости синусового узла, рефлюкс-эзофагитом, а также больным пожилого возраста.
Инструкция по применению Эндофалька: способ и дозировка
Эндофальк принимают внутрь в виде раствора, готовить который необходимо непосредственно перед применением. За 2–3 часа до приема препарата и до момента окончания исследования или операции на кишечнике прием твердой пищи противопоказан.
Для приготовления раствора Эндофалька содержимое 1 пакетика разводят в 0,5 л охлажденной кипяченой воды.
Рекомендуется принимать раствор порциями по 0,2–0,3 л каждые 10 минут. Для полного очищения кишечника необходимо приготовить и выпить 3–4 л раствора. Лекарство следует принимать в течение 3–4 часов, как правило, в день предполагаемого исследования или хирургического вмешательства. Также можно выпить раствор Эндофалька вечером накануне исследования, или принять одну часть вечером, а другую – утром.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов по шкале Всемирной организации здравоохранения по системно-органным классам (очень часто – более 10%; часто – более 1%, но менее 10%; нечасто – более 0,1%, но менее 1%; редко – более 0,01%, но менее 0,1%; крайне редко – менее 0,01%):
- ЖКТ: очень часто – метеоризм, чувство переполнения желудка, тошнота; часто – раздражение ануса, желудочные спазмы, рвота;
- иммунная система: очень часто – ринорея, крапивница, дерматит аллергического происхождения, анафилактический шок;
- сердце: очень редко – тахикардия, аритмии, отек легких;
- нервная система: очень редко – неврологические расстройства от легкой дезориентации до генерализованных судорожных приступов (вследствие нарушения водно-электролитного обмена);
- организм в целом: нечасто – бессонница, общее недомогание;
- инструментальные и лабораторные исследования: очень редко – клинически значимое снижение показателей уровня кальция, натрия и калия в сыворотке крови.
Со стороны ЖКТ побочные реакции в основном обусловлены приемом достаточно большого количества жидкости за относительно короткий промежуток времени. Если возникают такие эффекты, в особенности тошнота и/или рвота, следует замедлить прием раствора Эндофалька или приостановить его на время до исчезновения нежелательных симптомов.
В медицинской литературе зафиксировано два случая возникновения синдрома Маллори – Вейсса вследствие рвоты после приема растворов для очищения кишечника, содержащих макрогол.
Передозировка
При передозировке Эндофалька возможна выраженная диарея. Нарушений водно-солевого/кислотно-щелочного баланса можно ожидать только в случае тяжелой передозировки.
Лечение заключается в восполнении достаточного объема жидкости и мониторинге уровня электролитов в сыворотке крови и водородного показателя (pH). В случае нарушения водно-электролитного, кислотно-щелочного баланса необходима их корректировка.
При возникновении токсического отека легких (вследствие аспирации содержимого желудка) необходимо проведение экстренной интенсивной терапии, в том числе дыхания с положительным давлением.
Особые указания
Пациент должен проинформировать лечащего врача обо всех лекарственных препаратах, принимаемых им одновременно с Эндофальком, а также о возникновении каких-либо побочных реакций.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии всеми видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой двигательной/психической реакции.
Применение при беременности и лактации
На данное время клинических исследований применения Эндофалька у женщин во время беременности и лактации не проводилось. В опытах на животных тератогенного действия не выявлено.
Данных о проникновении макрогола 3350 в грудное молоко нет. Однако препарат абсорбируется в очень малом количестве.
Вследствие отсутствия опытных данных назначать Эндофальк беременным и кормящим грудью женщинам нужно с осторожностью и в том случае, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода и ребенка.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Эндофальк противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.
При нарушениях функции почек
При нарушении выделительной функции почек, почечной недостаточности применение Эндофалька противопоказано.
При нарушениях функции печени
Препарат запрещено применять при печеночных заболеваниях.
Применение в пожилом возрасте
Применение Эндофалька у пациентов пожилого возраста, имеющих сопутствующие заболевания, требует медицинского контроля.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание лекарственных препаратов, принимаемых перорально в течение нескольких часов до или во время применения Эндофалька, может быть значительно снижено или прекращено полностью. В частности, это относится к препаратам с модифицированным высвобождением.
При использовании для диагностических исследований отделяемой из кишечника жидкости тестовых ферментных анализов (к примеру, ELISA) макрогол 3350 может взаимодействовать с ферментными тестами.
Приготовленный раствор препарата не рекомендуется смешивать с прочими добавками или смесями (например, сахаром или ароматизаторами, не совместимыми с раствором Эндофалька), так как вследствие этого может измениться осмолярность и/или электролитный состав раствора, также возможно образование взрывоопасного газа под воздействием кишечных бактерий при распаде некоторых добавок.
Аналоги
Аналогами Эндофалька являются: Лавакол, Микролакс Плюс, Осмоголь, Транзипег, Форлакс, Фортеза Ромфарм, Фортранс и другие.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок хранения – 5 лет.
Приготовленный раствор может храниться при температуре 25 °С не более 3 часов или при температуре 5 °С (в холодильнике) 48 часов.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы об Эндофальке
Согласно немногочисленным отзывам об Эндофальке, препарат имеет достаточно высокую стоимость по сравнению с аналогичными отечественными лекарственными средствами. Но при этом он эффективно, последовательно и мягко очищает кишечник, без болей и спазмов. Имеет довольно приятный вкус, поэтому принимать раствор можно без особых трудностей.
Некоторые пациенты отмечают, что действие препарата не прекращается через 3–4 часа после приема последней дозы, как описано в инструкции. Полное очищение кишечника занимает гораздо больше времени.
Цена на Эндофальк в аптеках
Цена на Эндофальк ориентировочно составляет: 6 пакетиков в упаковке – 493–513 рублей; 8 пакетиков в упаковке – 525–793 рубля.
ЭНДОФАЛЬК
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Эндофальк — это комбинированное средство, состоящее из смеси различных электролитов с макроголом, предназначенное для получения изоосмолярного раствора. Готовый раствор используется для очищения кишечника, относится к слабительным средствам. Макрогол 3350 не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, не подвергается метаболизму, препятствует всасыванию веществ в кишечнике, способствует более быстрому прохождению и выведению содержимого желудочно-кишечного тракта. Также препарат препятствует повышенному газообразованию. Благодаря возникающей диарее кишечник очищается и опустошается. Электролиты в готовом растворе сбалансированы так, чтобы не допустить обратную абсорбцию и секрецию воды и электролитов, тем самым предотвращая нарушение водно-солевого баланса в организме.
Показания к применению
Эндофальк применяется при подготовке к рентгенологическому или эндоскопическому исследованию кишечника. Подготовка к хирургическим манипуляциям, при которых недопустимо содержание химуса в кишечнике.
Способ применения
Эндофальк применять внутрь перорально или через назогастральный зонд принимают по 200-300 миллилитров готового раствора каждые десять минут. Общее количество принятого раствора должно быть не менее трех литров. Максимально — четыре литра. Прием препарата проводится вечером накануне исследования или утром приблизительно за четыре часа до исследования или хирургической операции. За два-три часа до начала приема Эндофалька и до окончания исследования пациенты не должны принимать пищу.
Приготовление раствора: содержимое двух пакетиков растворяют в 500 миллилитрах кипяченой охлажденной воды, доводят полученный объем до одного литра. Раствор готовят непосредственно перед употреблением.
Побочные действия
Побочные действия от применения препарата Эндофальк могут возникнуть со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение вздутия и переполнения живота, тошнота, рвота, боль в животе спазматического характера, раздражение ануса. Если возникают вышеперечисленные симптомы, необходимо временно замедлить частоту приема Эндофалька или прекратить его прием до исчезновения симптомов.
Со стороны центральной нервной системы: общая слабость, нарушение сна, легкая дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (дерматит, крапивница, ринорея).
Изменения лабораторных показателей: очень редко может возникать гипокальциемия.
Противопоказания
Эндофальк не следует назначать пациентам с нарушением глотательного рефлекса, предрасположенным к отрыжке и аспирации, пациентам с нарушенным сознанием.
Беременность
Опыта применения препарата Эндофальк во время беременности нет. Поэтому назначается он по строгим показаниям, когда польза от применения препарата существенно превышает возможное негативное влияние на плод.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Всасывание лекарственных средств, принятых за несколько часов до приема Эндофалька или принятых одновременно с приемом Эндофалька, снижается или полностью прекращается за счет быстрого выведения лекарственного препарата из желудочно-кишечного тракта. Если по жизненным показаниям прием препарата нельзя отменять, переходят на альтернативные пути введения препарата (внутримышечный, внутривенный). Если таких форм препарата не существует, пациента временно переводят на альтернативные препараты.
Могут отмечаться взаимодействия макрогола с энзиматическими тестами (например, ELISA). Готовый раствор нельзя смешивать с различными добавками (в том числе и с сахаром) или другими растворами.
Передозировка
При передозировке препарата Эндофальк возникает выраженная диарея. При значительной передозировке возможно нарушение электролитного, водного и кислотно-щелочного равновесия. В таких случаях необходимо провести замещение потерянной жидкости, проводить мониторинг РН и электролитов. При нарушении электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия проводят коррекцию соответственно выявленным изменениям.
При аспирации возможно развитие отека легких, что требует проведения интенсивной терапии, включая искусственную вентиляцию легких с повышенным давлением.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре до двадцати пяти градусов Цельсия. Готовый раствор пригоден для употребления в течение трех часов, если он хранится при комнатной температуре. Если раствор хранить при температуре от двух до восьми градусов Цельсия (в холодильнике), он пригоден для использования в течение двух суток (48 часов).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для перорального применения, в одном пакетике 55,318 грамм, в картонной упаковке шесть пакетиков.
Состав
Макрогол 3350 — 52,5 грамм;
Натрия хлорид — 1,4 грамм;
Калия хлорид — 0,185 грамм;
Натрия гидрокарбонат — 0,715 грамм;
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор апельсиновый (Эногран 301768), ароматизатор фруктовый (Фирмених 502.116 АР).
Препарат представляет собой белую порошкообразную смесь, содержащую кристаллические включения, с незначительным соленым вкусом, с апельсиновым или фруктовым запахом.
Дополнительно
Эндофальк можно применять пациентам пожилого возраста, пациентам с рефлюкс-эзофагитом, аритмией (синдромом слабости синусового узла, синоатриальной блокадой) только под медицинским контролем. У пациентов пожилого возраста, ослабленных больных и пациентов из групп риска необходимо проводить исследование водно-электролитного баланса при приеме Эндофалька. Препарат противопоказан больным с выраженной сердечной недостаточностью (NYHA III и IV степени), печеночной и почечной недостаточностью, поскольку безопасность применения Эндофалька недостаточно изучена у этих групп больных. Препарат можно применять под медицинским наблюдением при воспалительных заболеваниях кишечника, за исключением тяжелых степеней заболевания и токсического мегаколона.
При приеме Эндофалька недопустимо смешивать готовый раствор с другими растворами, сахаром или ароматизаторами, поскольку может измениться осмолярность или электролитный состав готового раствора, а так же может возникнуть повышенное газообразование в кишечнике.
Эндофальк не следует принимать детям, поскольку не была изучена безопасность применения препарата в этой возрастной категории. Эндофальк можно применять при кормлении грудью, поскольку макрогол 3350 слабо всасывается. Однако данных про поступление макрогола в грудное молоко нет, поэтому нужно соотносить пользу от приема препарата с возможным вредом для ребенка, который вскармливается грудным молоком.
Эндофальк: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Лекарственное средство Эндофальк является слабительным препаратом, содержащим смесь электролитов с макроголом 3350. Медикамент показан для очищения полости кишечника перед проведением процедуры колоноскопии. Противопоказан при тяжелом активном язвенном колите, патологиях печени, гиперчувствительности, кишечной непроходимости, обструкции просвета кишечника или желудка, выраженной дегидратации, сердечной недостаточности III и IV степени, почечной недостаточности, кишечной непроходимости, перфорации или подозрении на перфорацию органов ЖКТ, общей слабости и угнетении сознания, токсическом мегаколоне, нарушениях глотания и в детском возрасте до 18 лет.
Лекарственная форма
Препарат Эндофальк выпускается в форме порошка, предназначенного для приготовления перорального раствора. Средство фасуется в пакетики из полиэтилена, бумаги и ламинированного материала. В картонной упаковке содержится 6 или 8 пакетиков.
Описание и состав
Средство Эндофальк представляет собой белый кристаллический порошок, обладающий характерным фруктово-апельсиновым запахом.
В 1 пакетике содержатся следующие активные компоненты:
- макрогол 3350 – 52,5 г;
- натрия хлорид – 1,4 г;
- натрия гидрокарбонат – 0,715 г;
- калия хлорид – 0,185 г.
- коллоидный диоксид кремния;
- фруктовый ароматизатор;
- апельсиновый ароматизатор;
- сахаринат натрия.
Фармакологическая группа
Эндофальк представляет собой слабительное средство, содержащее смесь из макрогола 3350 и различных солей для получения мощного изотонического раствора, предназначенного для очищения полости кишечника. В готовой лекарственной форме соли находятся в оптимальных соотношениях, что позволяет создать условия для сбалансированного всасывания электролитов и воды в желудочно-кишечном тракте. При добавлении в препарат макрогола 3350 раствор приобретает изоосмолярность, в котором содержание частиц сравнимо с сывороткой крови. Этот эффект позволяет предотвратить любые нарушения баланса жидкостей между сосудистым руслом и просветом желудочно-кишечного тракта. Также свойства препарата Эндофальк исключают влияние раствора на состояние водно-солевого баланса в организме.
Показания к применению
Перед приготовлением и применением раствора Эндофальк следует проконсультироваться с лечащим врачом на предмет обнаружения ограничений и запретов к употреблению медикамента.
для взрослых
Взрослым пациентам назначается прием препарата Эндофальк исключительно в качестве средства для очищения полости кишечника перед проведением процедуры колоноскопии.
для детей
Детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет, прием раствора Эндофальк строго противопоказан.
для беременных и в период лактации
Применение препарата Эндофальк в период беременности и кормления грудным молоком возможно исключительно в тех случаях, когда врач адекватно взвесил соотношение возможных рисков для развития плода или ребенка и степень ожидаемой пользы для пациентки.
В период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания на время применения медикамента.
Противопоказания
Запрещается прибегать к использованию раствора Эндофальк при следующих состояниях:
- перфорация или риск развития перфорации органов желудочно-кишечного тракта;
- общее чувство слабости и/или угнетение сознания;
- кишечная непроходимость или подозрение на патологию;
- гиперчувствительность к влиянию макрогола 3350 или иных компонентов состава порошка;
- обструкция просвета кишечника или желудка;
- предрасположенность к регургитации или аспирации;
- расстройство глотательного рефлекса;
- токсический мегаколон;
- выраженная дегидратация;
- почечная недостаточность;
- тяжелая форма активного язвенного колита;
- выраженная дегидратация;
- III и IV степени сердечной недостаточности;
- различные патологии печени;
- детский возраст младше 18 лет.
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит);
- хронические формы воспалительных патологий кишечника;
- пожилой возраст (старше 65 лет);
- аритмия, сопровождаемая подтвержденной или подозреваемой синоаурикулярной блокадой или синдромом слабого синусового узла.
Применения и дозы
Эндофальк следует принимать перорально. Для того чтобы приготовить раствор необходимо растворить содержимое 1 пакетика в 500 мл охлажденной кипяченой воды. Готовую лекарственную форму рекомендуется употребить непосредственного после приготовления.
для взрослых
Для полного опорожнения кишечника следует принимать от 3 до 4 л раствора Эндофальк, разбитых на несколько приемов по 200–300 мл через каждые 10 минут до получения полностью прозрачных выделений из прямой кишки. Полный объем раствора следует принять в течение примерно 4 часов непосредственно в день проведения процедуры колоноскопии. Также допускается употребление половины от общего количества медикамента вечером перед днем проведения манипуляции и остальной части утром в день процедуры.
За несколько часов (от 2 до 3) до начала приема раствора Эндофальк и до окончания проведения процедуры следует воздержаться от употребления твердой пищи.
для детей
В педиатрической практике запрещено применение раствора Эндофальк по причине отсутствия достоверных данных, подтверждающих безопасность использования средства у этой группы пациентов.
для беременных и в период лактации
В период беременности и лактации необходимо составлять индивидуальные дозировки и схемы приема Эндофалька для каждой пациентки.
Побочные действия
На фоне применения готового раствора Эндофальк могут наблюдаться такие побочные явления, как:
- тошнота и рвота;
- общее чувство недомогания;
- анафилактический шок;
- аритмия;
- отек легких;
- желудочные колики;
- метеоризм;
- дезориентация;
- тахикардия;
- судороги;
- раздражение анального отверстия;
- дерматит;
- бессонница;
- крапивница;
- чувство переполнения желудка;
- ринорея;
- снижение сывороточных концентраций калия, кальция и натрия (клинически значимое).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Всасываемость препаратов, которые были употреблены за несколько часов или непосредственно перед применением раствора Эндофальк, может значительно нарушится вплоть до полного прекращения абсорбции. Также некоторые медикаменты могут быть выведены из ЖКТ (в частности, средства с модифицированным высвобождением).
Макрогол 3350 может взаимодействовать с ферментными тестами при диагностике отделяемой жидкости из кишечника.
Запрещается смешивать готовый раствор Эндофалька с прочими растворами или добавками (например, ароматизаторы или сахар). Такие манипуляции могут привести к нарушению электролитного состава и осмолярности раствора, а также спровоцировать выработку взрывоопасного газа в случае распада добавок под влиянием кишечной микрофлоры.
Особые указания
При употреблении раствора Эндофальк необходимо соблюдать осторожность во время управления любыми транспортными средствами, осуществления опасной и экстремальной деятельности и работы с точными и высокоподвижными механизмами.
Передозировка
При передозировке раствором Эндофальк могут наблюдаться такие симптомы, как:
- выраженная диарея;
- нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.
- восполнение объема жидкости;
- мониторинг уровня pH и электролитов в плазме крови.
Условия хранения
Хранить порошок Эндофальк необходимо в сухом, темном месте при температуре не выше 25°C. Готовый раствор следует хранить не более 3 часов при температуре до 25°C или 48 часов в холодильнике при температуре до 5°C. Беречь до доступа детей.
Срок годности – 5 лет.
Аналоги
Рынок медикаментозных препаратов предлагает широкий ряд лекарственных средств, способных служить заменителями порошка Эндофальк. Среди них выделяют:
Прямой структурный аналог препарата Эндофальк. В связи с тем, что показания и противопоказания у этих медикаментов полностью совпадают, Диагностин может выступать в качестве прямого заменителя Эндофалька в процессе применения.
Готовый раствор для перорального применения, содержащий калия сульфат, магния сульфат и натрия сульфат. Используется для очищения кишечника перед проведением колоноскопии или хирургических процедур. Противопоказан при токсическом колите и мегаколоне, непроходимости кишечника, гиперчувствительности, асците, тяжелой почечной недостаточности, болезни Крона, рвоте, язвенном колите, перфорации органов ЖКТ, нарушениях кишечного опорожнения, застойной сердечной недостаточности и в педиатрии.
Таблетированный аналог Эндофалька. Содержит натрия гидрофосфат и натрия дигидрофосфат. Показан для очищения кишечника перед диагностическими процедурами. Противопоказан у детей до 18 лет, пожилых людей старше 75 лет, а также у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, прободением кишечника, гиперчувствительностью, нестабильной стенокардией, асцитом, почечной недостаточностью, синдромом гипокинезии, кишечной непроходимостью и тяжелым хроническим запором, активных воспалениях кишечника, мегаколоне, а также в период беременности и лактации.
Стоимость Эндофалька составляет в среднем 507 рублей. Цены колеблются от 464 до 806 рублей.
Эндофальк
Показания к применению
Для очищения кишечника перед проведением колоноскопии.
Возможные аналоги (заменители)
Группа
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Противопоказания
– Гиперчувствительность к макроголу 3350 или к другим компонентам препарата;
– угнетение сознания, общая слабость;
– пациенты с нарушением глотательного рефлекса;
– пациенты с тенденцией к аспирации или регургитации;
– перфорация или риск перфорации ЖКТ;
– кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
– обструкция просвета желудка или кишечника;
– тяжелый активный язвенный колит (“гиперфлоридный” колит);
– детский возраст до 18 лет.
Как применять: дозировка и курс лечения
Раствор следует готовить непосредственно перед применением.
Для приготовления раствора содержимое 1 пакетика растворяется в 1/2 литре охлажденной кипяченой воды. Для полного очищения кишечника рекомендуется приготовить и принять 3-4 литра раствора препарата.
3-4 литра раствора, принимается порциями по 200-300 мл каждые 10 минут до тех пор, пока отделяемое из прямой кишки не станет прозрачным. Раствор следует выпить в течение примерно 4 часов, как правило, в день исследования. Общее необходимое количество можно принять в предшествующий дню исследования вечер, либо часть вечером накануне и остальное утром в день исследования.
За 2-3 часа до приема препарата и вплоть до момента окончания исследования необходимо воздержаться от приема твердой пищи.
Фармакологическое действие
Является смесью различных солей и макрогола 3350 для получения изотонического раствора для очищения кишечника. Фармакодинамическое действие заключается в инициации диареи. Кишечник опорожняется и очищается. В готовом растворе электролиты находятся в сбалансированной форме, поэтому всасывание и секреция воды и электролитов в желудочно-кишечном тракте преимущественно нейтральны, и поток веществ практически равен нулю. Добавление высокомолекулярного макрогола 3350 обуславливает изоосмолярность раствора, концентрация частиц в котором сравнима с плазмой крови.
Побочные действия
Крапивница, ринорея, дерматит (вероятно, аллергического генеза), анафилактический шок
Неврологические эффекты от легкой дезориентации до генерализованных судорог как следствие нарушения электролитного обмена
Аритмии, тахикардия, отек легких
Тошнота, чувство переполнения желудка, метеоризм
Рвота, желудочные колики, раздражение ануса
Клинически значимое снижение сывороточных уровней кальция, калия и натрия
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Приготовленный раствор препарата не следует смешивать с другими растворами или добавками (в частности сахар или ароматизаторы, не совместимые с раствором препарата).
Лекарственные препараты, применяемые перорально в течение нескольких часов перед или на протяжении приема препарата, могут быть выведены из ЖКТ или же их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, в частности, к препаратам с модифицированным высвобождением. Если по жизненным показаниям этот препарат абсолютно необходим, нужно заменить применение пероральной формы препарата другой лекарственной формой или найти альтернативу. При диагностических исследованиях отделяемой жидкости из кишечника с использованием ферментных тестовых анализов (например, EL1SA), может иметь место взаимодействие между макроголом 3350 и ферментными тестами.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Эндофальк
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Эндофальк – официальная инструкция по применению
1. Название
2. Форма отпуска
Отпускается только по назначению врача.
3. Состав
3.1. Назначение
Пероральное средство для подготовки кишечника.
3.2. Фармакологически активные вещества
1 пакетик содержит 55,318 г порошка, содержащего: хлорида калия 0,185 г
хлорида натрия 1,400 г
бикарбоната натрия 0,715 г макроголя 3350 52,500 г
1 литр раствора Эндофалька (2 пакетика) содержит: калий 5 ммоль/л
натрий 65 ммоль/л
хлорид 53 ммоль/л
бикарбонат 17 ммоль/л
макроголь 3350 105 г/л
3.3. Вспомогательные вещества
Натрия сахарин, вкусовые вещества (ароматизаторы).
Показания к применению
Подготовка кишечника к колоноскопии, рентгенологическим и иным исследованиям кишечника и оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого кишечника (химуса).
Противопоказания
Илеус или подозрение на илеус, перфорация или подозрение на перфорацию, тяжелый колит в фазе обострения, токсический мегаколон, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, гиперчувствительность к полиэтиленгликолю.
Эндофальк не следует применять у пациентов с нарушениями сознания, а также у пациентов с тенденцией к аспирации или регургитации и нарушениями глотательного рефлекса.
Эндофальк не рекомендуется применять при сердечной или почечной недостаточности, тяжелых заболеваниях печени, а также у пациентов с тяжелой дегидратацией, поскольку безопасность макроголя в этих группах подтверждена еще не полностью.
У пациентов с рефлюкс-эзофагитом, ранее выявленной сердечной аритмией, подтвержденной или предполагаемой синоатриальной блокадой, синдромом слабости синусового узла Эндофальк следует применять под контролем врача.
Эндофальк можно назначать пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника, за исключением пациентов с тяжелыми формами заболевания в фазе обострения или токсическим мегаколоном. Применение Эндофалька в последних 2 группах возможно, но только под непосредственным контролем врача.
Нет опубликованных данных, касающихся применения Эндофалька у беременных. Поэтому применение препарата во время беременности должно ограничиваться пациентами, у которых имеются прямые показания к его назначению.
Поскольку данные, касающиеся применения Эндофалька у детей, пока еще не недостаточны, назначать препарат детям не рекомендуется.
Побочное действие
К наиболее частым побочным эффектам относятся тошнота, чувство переполнения в области живота, метеоризм. Реже наблюдаются рвота, спастические боли в животе и раздражение в области ануса. Эти эффекты обусловлены, как правило, приемом относительно большого количества жидкости в течение сравнительно короткого периода времени. Отдельные пациенты предъявляют жалобы на общее недомогание и бессонницу.
В отдельных случаях (очень редко) у пациентов при применении ПЭГ наблюдались аритмии, тахикардия и отек легких. Пациенты с повышенным риском развития таких побочных эффектов должны тщательно мониторироваться на предмет развития нарушений водно-электролитного баланса. У некоторых больных может наблюдаться снижение уровня кальция в сыворотке.
К числу других редких побочных ответов относятся крапивница, ринорея и дерматит, как правило, аллергического происхождения.
Кроме того, было зарегистрировано 2 пациента, у которых развился синдром Маллори-Вейсса как результат рвоты в ответ на употребление раствора, содержащего ПЭГ.
7. Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственные средства или БАД, принимаемые перорально до (за несколько часов) или во время приема Эндофалька, могут частично или полностью вымываться, что существенно сказывается на их абсорбции. Это особенно важно учитывать при приеме препаратов пролонгированного действия. В таких случаях должна быть предусмотрена возможность парентерального введения жизненно важных для пациента лекарств.
8. Особые предосторожности
Несовместимость с другими препаратами
Способ применения и дозы
Для полного опорожнения кишечника требуется 3-4 литра раствора.
11. Метод и продолжительность введения
1 пакетик соответствует УУ литра раствора. Раствор всегда должен быть свежеприготовленным. Содержимое 2 пакетиков надо растворить в 500 мл теплой воды. Добавляя воду, довести объем смеси до 1 литра и охладить (по желанию) для улучшения вкусовых свойств. Готовый раствор можно хранить при комнатной температуре не более 3 часов.
Раствор выпивают частями по 200-300 мл каждые 10 минут до тех пор, пока выделения из прямой кишки не будут чистыми, или же пока не будет принято 3-4 литра раствора.
Раствор принимают за 4 часа до начала исследования. Также можно выпить раствор вечером накануне исследования, или же 1 часть принять накануне вечером, а оставшуюся часть – утром в день исследования.
Пациенты должны воздерживаться от приема пищи за 2-3 часа до приема Эндофалька и до завершения исследования. При появлении симптомов гастроинтестинального происхождения следует замедлить или прекратить прием препарата до разрешения этих симптомов.
12. Неотложные мероприятия
Передозировка сопровождается тяжелой диареей и нарушениями водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса. Следует провести адекватное замещение жидкости и контролировать уровень электролитов в сыворотке и pH. При нарушениях водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса следует принять меры по замещению электролитов и восстановлению нормального кислотно-щелочного баланса.
Аспирация может привести к развитию токсического отека легких, требующего проведения неотложных медицинских процедур, включая вентиляцию с положительным давлением (выше атмосферного).
13. Фармакология, токсикология, фармакокинетика и биодоступность
13.1. Фармакологическое действие
Эндофальк представляет собой смесь различных солей с макроголем (полиэтиленгликолем) для приготовления изотонического раствора для очищения кишечника. Раствор не содержит сульфата натрия и сахара.
Фармакологическое действие заключается в индукции диареи. Кишечник опорожняется и очищается. Приготовленный раствор содержит электролиты, концентрация которых сбалансирована таким образом, что предотвращает, насколько это возможно, как абсорбцию, так и секрецию воды и электролитов в желудочно-кишечном тракте. Добавление полиэтиленгликоля (ПЭГ 3350, макроголь) с высокой молекулярной массой (3350 г/моль) приводит к образованию изоосмолярного раствора с концентрацией растворенного вещества, сопоставимой с его концентрацией в плазме. Вследствие этого при применении препарата не происходит какого-либо существенного перемещения воды между просветом кишечника и сосудистым руслом, метаболизм электролитов и воды остается фактически неизменным. Сам по себе макроголь (полиэтиленгликоль) – инертное соединение, которое практически не абсорбируется и не метаболизируется при прохождении по желудочно-кишечному тракту.
13.2. Токсикология
Доклинические исследования показали, что макроголь 3350 не обладает потенциалом токсичности.
14. Дополнительная информация
Нет опубликованных данных, касающихся применения Эндофалька у беременных. Поэтому применение препарата во время беременности должно ограничиваться пациентами, у которых имеются прямые показания к его назначению.
Хлебные единицы для больных сахарным диабетом не подсчитывались.
К приготовленному раствору Эндофалька нельзя добавлять никакие другие растворы или добавки (особенно сахар и другие вкусовые вещества), поскольку это может повлиять на осмолярность и состав электролитов в растворе или же привести к образованию взрывоопасной газовой смеси в кишечнике в результате бактериального расщепления таких добавок.
15. Срок годности
16. Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре не более 3 часов, в холодильнике – до 48 часов.
17. Лекарственная форма
Порошок (в пакетиках) для приготовления раствора для приема внутрь.