Эпрекс
Эпрекс – это препарат (раствор), относится к категории антианемические препараты. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:
Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку
Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку- Продается только по рецепту врача
- При беременности: противопоказан
- При кормлении грудью: противопоказан
- В детском возрасте: можно
- При нарушении функции почек: с осторожностью
- В пожилом возрасте: можно
Упаковка
Состав
Рекомбинантный эпоэтин альфа (в зависимости от дозы) – 8,4 мкг; 16,8 мкг; 33,6 мкгили 84 мкг. Полисорбат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, глицин, вода для инъекций, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Раствор для подкожного и внутривенного введения 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ и 40000 МЕ в шприце со встроенным устройством защиты.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Очищенный гликопротеин, стимулирующий эритропоэз. Эпоэтин альфа продуцируется клетками животных со встроенным геном, который кодируют синтез человеческого эритропоэтина. По свойствам не отличается от человеческого. Белковая фракция состоит из 165 аминокислот.
После введения количество эритроцитов, уровень гемоглобина, ретикулоцитов увеличиваются. Эпоэтин альфа стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз.В минимальной степени индуцирует образование антител. Канцерогенные свойства не изучались. Тератогенность данного средства у человека также не изучалась, однако у крыс не обнаружено тератогенное действие. При исследовании выявлено, что различий в частоте появленияфиброза костного мозга у пациентов с ХПН, получавших эпоэтин три года, и не получавших данное средство нет.
Фармакокинетика
При подкожном введении концентрация препарата в крови ниже, чем при внутривенном способе введения. Концентрация препарата в крови повышается медленно, достигает max через 18 часов. Биодоступность около 25%. Период полувыведения при подкожном введении 24 часа, при внутривенном — 5-6 часов.
Показания к применению
- различные виды анемий;
- при ХПН у лиц, находящихся на гемодиализе;
- при онкологических заболеваниях (при немиелоидных опухолях);
- у ВИЧ-инфицированных больных, на фоне лечения зидовудином;
- профилактическое введение перед обширной операцией с ожидаемой большой кровопотерей у пациентов с анемией.
Противопоказания
- артериальная гипертензия не контролируемая приемом препаратов;
- повышенная чувствительность;
- тяжелая патология мозговых, коронарных, сонных сосудов, недавно перенесенный инфаркт миокарда или ОНМК;
- беременность и лактация (возможно по строгим показаниям);
- красноклеточная аплазия.
С осторожностью применяется приэпилепсии и эпилептической активности, тромбозе, тромбоцитозе, облитерирующих заболеваниях сосудов, подагре, серповидно-клеточной анемии, ишемической болезни сердца. Являясь ростовым фактором, может стимулировать некоторые злокачественные новообразования, особенно костного мозга.
Побочные действия
Чаще встречающиеся побочные реакции:
- артериальная гипертензия, головная боль, судороги;
- тромбоз глубоких вен;
- эмболия легочной артерии;
- артериальный тромбоз;
- тошнота, рвота, диарея;
- кашель;
- сыпь;
- повышение температуры, озноб;
- миалгия, артралгия;
- гриппоподобный синдром;
- боль в костях;
- периферические отеки;
- тромбоз шунта.
Реже встречающиеся побочные реакции:
- тромбоцитопения;
- эритропоэтиновая красно клеточная аплазия;
- инсульт, внутримозговое кровоизлияние, гипертоническая энцефалопатия;
- тромбоз сетчатки;
- крапивница, отек Квинке;
- гиперкалиемия.
Эпрекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Применяется внутривенно или подкожно. Шприц нельзя встряхивать, поскольку это приводит к денатурации гликопротеина и теряется активность препарата. Упаковка предназначена только для однократного применения.Если после инъекции остается раствор, шприц необходимо выбросить. В связи с этим, есть несколько доз и можно выбрать подходящую вам, например, Эпрекс 2000 или Эпрекс 40000 МЕ.
Внутривенно вводят на 10 мл изотонического раствора, продолжительность инъекции от 1 до 5 минут. Запрещается вводить в виде внутривенной инфузии. Подкожные инъекции (под кожу плеча, брюшной стенки, бедра) выполняются в объеме до 1 мл, если назначены большие объемы, используют несколько точек.
Хроническая почечная недостаточность — вводится внутривенно, если пациент находится на гемодиализе и подкожно в других случаях. Доза 50 МЕ на 1 кг веса. Доза может увеличивается, если гемоглобин повышается незначительно. Верхний предел значения гемоглобина 100-120 г/л для взрослых и 95-110 г/л для детей.
Онкологические заболевания — вводится подкожно, начальная доза 150 МЕ на кг веса трижды в неделю или 40000 МЕ 1 раз в неделю. Если через месяц содержание гемоглобина и ретикулоцитов не повысилось, назначают 300 МЕ на кг веса трижды в неделю. Если достигается уровень гемоглобина 120 г/л уменьшают дозу на 25% от первоначальной и в таком режиме продолжают лечение месяц после окончания химиотерапии.
Анемия при ВИЧ инфекции — 100 МЕ на кг веса трижды в неделю 2 месяца. При не достижении удовлетворительного эффекта доза постепенно увеличивается на 50–100 МЕ на веса.
При достижении эффекта переходят на поддерживающую дозу, которая обеспечивает гематокрит 30-35%, если он выше, доза уменьшается на 25%. Уровень гемоглобина у больных, получающих зидовудин, не должен быть более 120 г/л.
Предоперационная подготовка и послеоперационное лечение — проводят подкожное введение 600 МЕ на кг веса в неделю, за 3 недели до операции и в день операции. Если предоперационный период короткий, назначают каждый день по 300 МЕ на кг веса за 10 дней до операции и 4 дня после операции.
Передозировка
Передозировка проявляется крайней степенью выраженности побочных действий. При очень высоком уровне гемоглобина применяется кровопускание.
Взаимодействие
Препараты, угнетающие эритропоэз, ослабляют действие данного лекарственного средства. Возможно изменение концентрации циклоспорина, поэтому необходим контроль его уровня в крови и коррекция дозы.Нельзя вводить в смеси с прочими лекарственными средствами. Не допустимо извлекать препарат из оригинальной емкости и переливать его другую. Эпоэтин альфа не влияет на фармакокинетические характеристикитрастузумаба при применении его у онкологических больных.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения 2-8°С.
Срок годности
Аналоги Эпрекса
Эпокрин, Эритростим, Рекормон, Эпомакс, Эральфон.
Отзывы об Эпрексе
При тяжелой анемии в дополнение к введению препаратов железа оправдано применение рекомбинантного эритропоэтина, например, Эпрекс, Эпомакс — это значительно повышает эффективность лечения. Нужно помнить, что только сочетание с препаратами железа обеспечивает нормальный . Применениэритропоэзе этого препарата способствует утилизации перорально железа, и оно поступает в костный мозг, где обеспечивает усиленный эритропоэз.
В период беременности часто развивается железодефицитная анемия, и, судя по отзывам, женщинам с тяжелой анемией назначался этот препарат после определения уровня эритропоэтина в сыворотке и по строгим показаниям, учитывая риски и ожидаемую пользу.
«… На 35 неделе кололи внутривенно 4000 МЕ пять раз, перенесла легко».
Эритропоэтины стали важным компонентом лечения анемии,возникающей на фоне лечения химиопрепаратами злокачественных новообразований. Данный препарат назначали после любого миелосуппрессивного лечения, если гемоглобин менее 80-85г/л, иногда даже профилактически.
«… Перед химиотерапией врач прописал колоть это средство 1 раз в неделю».
Большие возможности появились в лечении почечной анемии у больных с ХПН после применения рекомбинантных эритропоэтинов. В данном случае они рассматриваются как средство заместительной терапии и повышают качество жизни и увеличивают выживаемость больных с ХПН.
- «… После кровотечения гемоглобин упал, в течение трех недель кололи Эпрекс в конце каждого диализа — поднялся до 95 г/л».
- «… На гемодиализе. Колю по 4000 ед в неделю. Гемоглобин больше 90 г/л не поднимается».
- «… Мне делали после каждого диализа, подкожно. У меня гемоглобин стал расти очень быстро, поэтому уменьшили до 2 инъекций в неделю».
Среди побочных эффектов отмечалась артериальная гипертензия, гриппоподобный синдром, гиперкалиемия, повышение вязкости крови. Причем, артериальная гипертензия является дозозависимым осложнением.
Цена Эпрекса, где купить
Купить Эпрекс можно во многих аптеках. Стоимость зависит от дозы препарата. Шесть индивидуальных упаковок препарата 2000 МЕ можно приобрести за 5480-9300 руб., а такое же количество Эпрекс 10000 МЕ за 33000-37100 руб.
Видео по теме
Эпрекс 10 000 – официальная инструкция по применению.
Эпрекс – официальная инструкция по применению.
Клексан: инъекции в живот. Учебный фильм. Clexane
Эпрекс 40 000 – официальная инструкция по применению.
как самой уколоть укол препарата клексан
Укол подкожный, Clexane. Как правильно ставить клексан. How to set Clexane.
Как сделать подкожный укол. Учимся вместе
Видео-инструкция по применению новой шприц-ручки GONAL-f.
Эпокрин – официальная инструкция по применению.
Эральфон шприц – официальная инструкция по применению.
Эритростим – официальная инструкция по применению.
Секрет для отделения иглы от шприца
Бинокрит 3000 Как вводить. Подкожная инъекция в бедро.
Техника подкожных инъекций
Aers Med “одноразовый карпульный шприц”
Эпостим – официальная инструкция по применению.
Эральфон – официальная инструкция по применению.
РЕКОРМОН Р-Р Д/ИН. 30000 МЕ/0,6 МЛ №4
Эпрекс
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Эпрекс – средство, стимулирующее образование эритроцитов.
Фармакологические свойства Эпрекса
По природе Эпрекс является гликопротеином эпоэтином альфа, полученным методом генной инженерии. Он относится к группе фармакологических средств, стимулирующих образование красных клеток крови – эритроцитов, и не отличается по свойствам от человеческого эритропоэтина.
Механизм действия препарата заключается в том, что он стимулирует деление и дифференцировку предшественников эритроцитов. Такое воздействие носит избирательный характер, не влияя, например, на образование белых клеток крови – лейкоцитов. Исследованиями доказано, что Эпрекс обладает незначительной способностью вызывать образование антител к нему.
Нет доказательств того, что Эпрекс обладает тератогенными или канцерогенными свойствами.
Форма выпуска
Препарат выпускают в стеклянных шприцах в форме раствора для инъекций.
Показания к применению Эпрекса
Эпрекс используют в лечении анемии у детей и взрослых с хронической почечной недостаточностью, у людей с онкологической патологией немиелоидного происхождения (в том числе и для профилактики анемии), в случае анемии у людей, инфицированных ВИЧ и получающих в лечении зидовудин.
Если планируется операция с обширной кровопотерей у взрослых на фоне анемии легкой или средней степени тяжести, то для предупреждения обширных переливаний крови в последующем и восстановления нормальной скорости образования эритроцитов, используют Эпрекс.
Противопоказания
Нельзя применять Эпрекс при непереносимости его компонентов, нерегулируемой гипертонии, выраженном поражении сосудов сердца, мозга, в том числе у больных, которые недавно перенесли инфаркт или инсульт. Беременность и кормление грудью, а также невозможность проводить в достаточной мере профилактику образования тромбов также являются противопоказанием к Эпрексу.
Если пациент с парциальной красноклеточной аплазией получал в лечении какой-либо эритропоэтин, применение Эпрекса у него не рекомендовано.
Инструкция по применению Эпрекса
Препарат находится в стерильных одноразовых шприцах, он предназначен для подкожного и внутривенного введения.
Перед использованием обязательно следует убедиться в отсутствии в жидкости видимых частиц. Шприц нельзя встряхивать – это может разрушить структуру эпоэтина альфа.
Внутривенное введение осуществляют в течение минимум 1-5 минут. Эпрекс нельзя смешивать с другими препаратами или вводить в виде внутривенных инфузий.
При подкожном введении объем инфузии не должен быть больше 1 мл, в случае его превышения необходимо ввести препарат в несколько мест. Обычно для подкожного введения выбирают бедро, плечо, брюшную стенку.
Во время курса терапии препаратом следует добиваться оптимального уровня гемоглобина крови 120 г/л (для любого пола) и не превышать его. Во время лечения нужно проверять уровень сывороточного железа в крови и при его снижении к терапии добавить препараты железа.
При онкологических заболеваниях Эпрекс назначают при сопутствующей анемии, а также для предупреждения ее возникновения во время курса химиотерапии, если во время первого курса ее гемоглобин снизился больше чем на 20 г/л. Начальная доза Эпрекса составляет 150 МЕ/кг 3 раза в течение недели, либо 40 000МЕ 1 раз в неделю.
Если спустя 4 недели от начала лечения гемоглобин у пациента поднялся на 10 г/л и более, а также ретикулоциты в анализе не меньше 40 000 в 1 мкл, то это подтверждает правильность выбранной дозы. Если контрольные показатели меньше этих цифр, то дозу на следующие 4 недели необходимо повысить до 300 МЕ/кг 3 раза в неделю или 60 000 МЕ 1 раз в неделю.
Если на этой дозе спустя 4 недели лечения достигнут достаточный прирост гемоглобина и ретикулоцитов, дозировка считается достаточной, и на ней останавливаются. Если же увеличение гемоглобина и ретикулоцитов на повышенной дозе меньше рекомендуемых цифр, то лечение прекращают.
Если прирост гемоглобина составляет больше, чем 20 г/л за месяц или достигнут желаемый уровень в 120 г/л, дозу Эпрекса необходимо уменьшить на 25%. В случае превышения содержания гемоглобина крови 120 г/л лечение эпоэтином альфа на время приостанавливают, и возобновляют после снижения гемоглобина ниже 120 г/л в дозе, на 25% меньше исходной. Введение Эпрекса продолжают еще 1 месяц после окончания химиотерапии.
При сборе крови перед планируемым обширным хирургическим вмешательством Эпрекс вводят внутривенно после окончания сбора крови. В этом случае его назначают 2 раза в неделю 3 недели подряд, при каждом визите к врачу забирают у пациента порцию крови и сохраняют ее для переливания этому же больному. Доза Эпрекса 600 МЕ/кг 2 раза в неделю.
Больным, которые планируют операцию, но не участвуют в программе сбора аутологичной крови, а также если операция уже произведена, Эпрекс вводят подкожно 600 МЕ/кг/нед, 3 недели подряд.
Побочные действия
Эпрекс может вызывать такие нежелательные эффекты, как головокружения, лихорадку, боли суставные и головные, слабость, повышение давления, судороги, аллергические реакции в виде высыпаний, кожного зуда, крапивницы или ангионевротического отека. Местные реакции могут быть связаны с местом введения, и проявляться в виде жжения, покраснения, умеренной болезненности в месте введения.
Эпрекс ® (Eprex ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Раствор для внутривенного и подкожного введения | 1 шприц |
| активное вещество: | |
| эпоэтин альфа (рекомбинантный) | 8,4 мкг (1000 МЕ) |
| 16,8 мкг (2000 МЕ) | |
| 33,6 мкг (4000 МЕ) | |
| 84 мкг (10000 МЕ) | |
| вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,15/0,15/0,12/0,3 мг; натрия хлорид — 2,19/2,19/1,752/4,38 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,58/0,58/0,464/1,16 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 1,12/1,12/0,896/2,24 мг; глицин — 2,5/2,5/2/5 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл/до 0,5 мл/до 0,4 мл/до 1 мл |
| Раствор для внутривенного и подкожного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| эпоэтин альфа (рекомбинантный) | 336 мкг (40000 МЕ) |
| вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,3 мг; натрия хлорид — 4,38 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2,23 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,16 мг; глицин — 5 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Перед использованием следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, т.к. это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Эпрекс ® не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования.
В/в введение. Продолжительность инъекции составляет не менее 1–5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Для промывания соединительных трубок, а также для обеспечения удовлетворительного введения препарата в систему циркуляции после инъекции препарата Эпрекс ® вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия (только для раствора для в/в и п/к введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ).
Запрещается вводить препарат в виде в/в инфузии или смешивать его с другими ЛС .
П/к инъекции. Максимальный объем одной п/к инъекции не должен превышать 1 мл, при необходимости введения больших объемов следует использовать несколько точек введения. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки.
При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при подкожном введении требуется доза на 20–30% меньше, чем при в/в введении) (для раствора для в/в и п/к введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ).
Больные, страдающие онкологическими заболеваниями, — п/к .
Оптимальное содержание гемоглобина должно составлять 100–120 г/л у мужчин и женщин и не должно быть превышено.
Начальная доза для профилактики или лечения анемии должна составлять 150 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю п/к . В качестве альтернативы начальная доза может составлять 40000 МЕ 1 раз в неделю п/к .
Если после 4 нед лечения содержание гемоглобина повысилось и составляет не менее 10 г/л, или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл выше исходного, то доза препарата Эпрекс ® остается прежней.
Если после 4 нед лечения повышение содержания гемоглобина составляет менее 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по сравнению с исходным, то в течение следующих 4 нед дозу увеличивают до 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю или 60000 МЕ 1 раз в неделю.
Если после дополнительных 4 нед лечения при дозе препарата Эпрекс ® 300 МЕ/кг 3 раза в неделю или 60000 МЕ 1 раз в неделю содержание гемоглобина повысилось и составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл, то сохраняют существующую дозу препарата Эпрекс ® .
Если после 4 нед лечения в дозе 300 МЕ/кг массы тела или 60000 МЕ 1 раз в неделю содержание гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по сравнению с исходным, лечение следует прекратить.
В случае повышения содержания гемоглобина более чем на 20 г/л в течение 1 мес или достижения содержания гемоглобина 120 г/л дозу препарата необходимо уменьшить на 25%. Если содержание гемоглобина превышает 120 г/л, необходимо приостановить лечение до его снижения ниже 120 г/л и затем продолжить введение препарата Эпрекс ® в дозе на 25% ниже первоначальной.
Терапия препаратом Эпрекс ® должна продолжаться в течение 1 мес после окончания курса химиотерапии.
Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами, — в/в .
Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови.
Перед назначением препарата Эпрекс ® следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При каждом посещении врача у больного забирают порцию крови (если уровень гематокрита равен 33–39% и/или уровень гемоглобина — 100–130 г/л) и сохраняют для аутологичной трансфузии. Рекомендуемая доза препарата Эпрекс ® — 600 МЕ/кг в/в 2 раза в неделю в течение 3 нед до операции.
Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпрекс ® . При необходимости назначается дополнительный прием железа.
При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии препаратом Эпрекс ® .
Пациенты в пред- и послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови, — п/к .
Рекомендуется использовать препарат в дозе 600 МЕ/кг в неделю на протяжении 3 нед , предшествующих операции (21, 14 и 7-й дни перед операцией), и в день операции. При необходимости, когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, Эпрекс ® можно назначать ежедневно в дозе 300 МЕ/кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции.
При содержании гемоглобина менее 130 г/л рекомендуется назначать препарат Эпрекс ® в дозировке 300 МЕ/кг в день. Если содержание гемоглобина достигает 150 г/л и выше, применение эпоэтина следует прекратить.
Раствор для в/в и п/к введения, 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ (дополнительно)
Пациенты с хронической почечной недостаточностью, — в/в , п/к .
В/в введение препарата предпочтительно для пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с хронической почечной недостаточностью, не получающим диализ или находящимся на перитонеальном диализе, препарат может вводиться п/к .
Оптимальный уровень гемоглобина для взрослых пациентов составляет 100–120 г/л, для детей — 95–110 г/л.
При наличии у пациентов сопутствующей клинически выраженной ИБС или хронической сердечной недостаточности поддерживаемый уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального значения.
Доза препарата составляет 50 МЕ/кг. В процессе подбора доза препарата Эпрекс ® увеличивается, если уровень гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л/мес.
Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе, — в/в .
Лечение делится на 2 фазы — фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза.
Фаза коррекции анемии: Эпрекс ® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.
Поддерживающая фаза: обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина составляет 30–100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (содержание гемоглобина — менее 60 г/л) требуется бóльшая поддерживающая доза.
Взрослые пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе, — в/в , п/к .
Фаза коррекции анемии: препарат вводится из расчета 50 МЕ/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу можно поэтапно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 2 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.
Поддерживающая фаза: обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина — 25–50 МЕ/кг 2 раза в неделю.
Взрослые пациенты с хронической почечной недостаточностью, не получающие диализ, — в/в , п/к .
Фаза коррекции анемии: Эпрекс ® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед ) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.
Поддерживающая фаза: обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина — 17–33 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Дети, находящиеся на гемодиализе, вне зависимости от возраста, — в/в .
Фаза коррекции анемии: Эпрекс ® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.
Поддерживающая фаза: обычно детям с массой тела до 30 кг требуется бóльшая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с массой тела более 30 кг. В ходе клинических исследований после 6-месячной терапии препаратом Эпрекс ® были установлены следующие поддерживающие дозы эпоэтина альфа:
| Масса тела, кг | Доза препарата, МЕ/кг 3 раза в неделю | |
| Обычная поддерживающая | Медиана | |
| 30 | 30–100 | 33 |
Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (уровень гемоглобина — в/в , п/к .
Рекомендуется до начала лечения препаратом Эпрекс ® определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Проведенные исследования показывают, что при уровне эритропоэтина более 500 МЕ/мл эффект от терапии препарата Эпрекс ® маловероятен.
Фаза коррекции анемии: препарат назначается в дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю в течение 8 нед . Если по истечении 8 нед терапии не удалось достичь удовлетворительного эффекта (например снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения уровня гемоглобина), доза может поэтапно увеличиваться (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 50–100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если не удалось достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии препаратом Эпрекс ® в дозе 300 МЕ/кг 3 раза в неделю, то появление ответа на дальнейшую терапию в более высоких дозах маловероятно.
Поддерживающая фаза: после достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции анемии, поддерживающая доза должна обеспечить уровень гематокрита в пределах 30–35%, в зависимости от изменения дозы зидовудина, наличия сопутствующих инфекционных или воспалительных заболеваний. При гематокрите более 40% следует прекратить введение препарата Эпрекс ® до снижения гематокрита до 36%. При возобновлении терапии доза эпоэтина альфа должна быть снижена на 25% с последующей корректировкой для поддержания требуемого уровня гематокрита.
Содержание гемоглобина у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином не должно превышать 120 г/л.
Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпрекс ® . При необходимости назначается дополнительный прием железа.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 1000 МЕ . По 0,5 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) без или с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 2000 МЕ . По 0,5 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) без или с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 4000 МЕ . По 0,4 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) без или с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 МЕ . По 1 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) без или с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 20000 МЕ . По 0,5 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 1, 2 или 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 1 контурной ячейковой упаковке, содержащей 1 шприц, или по 2 контурных ячейковых упаковки, содержащих 2 или 3 шприца, в картонной пачке.
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 40000 МЕ . По 1 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 1, 2 или 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 1 контурной ячейковой упаковке, содержащей 1 шприц, или по 2 контурных ячейковых упаковки, содержащих 2 или 3 шприца, в картонной пачке.
Производитель
Раствор для в/в и п/к введения, 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ .
Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка: Веттер Фарма Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия, Равенсбург, Хольбейнштрассе 40, 88212
или Силаг АГ, Швейцария, Шаффхаузен, Хохштрассе 201, СН-8205.
Выпускающий контроль и вторичная упаковка: Силаг АГ, Швейцария, Шаффхаузен, Хохштрассе 201, СН-8205.
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.
121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.
Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.
Раствор для в/в и п/к введения, 20000 и 40000 МЕ .
Производство, упаковка и выпускающий контроль качества: Силаг АГ, Швейцария, Шаффхаузен, Хохштрассе, 201, СН-8205.
Держатель регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.
121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.
Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.
Эпрекс
Показания к применению
Анемия (для профилактики и лечения):
при ХПН у взрослых и детей, в т.ч. находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, а также у преддиализных пациентов;
у ВИЧ-инфицированных пациентов на фоне лечения зидовудином (при концентрации эндогенного эритропоэтина 500 МЕ/мл или менее);
при немиелоидных опухолях (в т.ч. на фоне цитостатической терапии).
Подготовка пациентов к операции с ожидаемой массивной кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) без анемии, а также с легкой или средней анемией (Hb 100-130 г/л) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения эритропоэза.
Подготовка пациентов с гематокритом 33-39% к обширным хирургическим вмешательствам в рамках предепозитной программы для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения препарата Эпрекс).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения, раствор для внутривенного и подкожного введения
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином, неконтролируемая артериальная гипертензия; невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии, беременность, период лактации.
В рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями – тяжелые окклюзионные заболевания коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствия (в т.ч. острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения).
Подкожные инъекции – ХПН (повышенный риск развития парциальной красноклеточной аплазии (эритробластопении).
C осторожностью. Злокачественные новообразования, эпилептический синдром (в т.ч. в анамнезе, эпилепсия), тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезе), серповидно-клеточная анемия, железо-, B12- или фолиеводефицитные состояния, порфирия.
Как применять: дозировка и курс лечения
Вводят п/к или в/в. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при п/к введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Оптимальная концентрация Hb у пациентов с анемией на фоне ХПН – 100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей.
Взрослым, находящимся на перитонеальном диализе, п/к, начальная доза – 50 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза – 25-50 ЕД/кг 2 раза в неделю.
Взрослым преддиализным пациентам начальная доза – п/к 50 ЕД/кг или в/в 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза – 17-33 ЕД/кг 3 раза в неделю.
Детям, находящимся на гемодиализе, начальная доза – 50 ЕД/кг 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза у детей с массой тела менее 10 кг – 75-150 ЕД/кг (в среднем 100 ЕД/кг), 10-30 кг – 60-150 ЕД/кг (в среднем 75 ЕД/кг), более 30 кг – 30-100 ЕД/кг (в среднем 33 ЕД/кг).
Пациентам с исходной тяжелой анемией (Hb менее 68 г/л) требуется большая поддерживающая доза, чем с более легкой анемией.
У онкологических пациентов оптимальный Hb должен составлять 120 г/л. Для лечения и профилактики анемии вводят п/к 3 раза в неделю в начальной разовой дозе – 150 ЕД/кг. Если после 4 нед терапии повышение Hb составляет менее 10 г/л, то в последующие 4 нед дозу увеличивают до 300 ЕД/кг. Если в течение 4 нед повышение Hb составляет менее 10 г/л, препарат следует отменить. Если Hb повышается более чем на 20 г/л в течение 4 нед, дозу уменьшают на 25%. Если Hb превышает 140 г/л, лечение приостанавливают до его снижения до 120 г/л и затем продолжают терапию, снизив дозы на 25%.
ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие терапию зидовудином (при концентрации эндогенного эритропоэтина не менее 500 МЕ/мл): начальная доза – 100 ЕД/кг 3 раза в неделю п/к или в/в в течение 8 нед. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 50-100 ЕД/кг при той же частоте введения. При отсутствии эффекта от введения препарата в дозе 300 ЕД/кг 3 раза в неделю дальнейшая терапия нецелесообразна. Поддерживающая доза должна обеспечивать уровень гематокрита в пределах 30-35%. Если он превышает 40%, применение препарата следует прекратить до его снижения до 36%. При возобновлении терапии препаратом Эпрекс доза должна быть снижена на 25%.
Для пациентов перед хирургическими вмешательствами с использованием аутологичной крови – 600 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости меньшей стимуляции эритропоэза – 150-300 ЕД/кг 2 раза в неделю. Курс лечения – 3 нед. Забор крови осуществляется при величине гематокрита 33% или более и/или Hb 110 г/л и более.
Пациентам в пред- и операционном периоде, не участвующим в программе сбора аутологичной крови, – п/к 600 ЕД Эпрекса/кг в неделю на протяжении 3 нед, предшествующих операции (21, 14, 7 день перед операцией), и в день операции. Если предоперационный период следует сократить, то вводят ежедневно по 300 ЕД/кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции.
Фармакологическое действие
Средство, стимулирующее эритропоэз, активирует митоз, стимулирует образование эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Очищенный гликопротеин, синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Приводит к повышению гематокрита и Hb, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект при анемиях, обусловленных хроническими заболеваниями почек. Повышение показателя гематокрита проявляется через 4 нед после начала лечения препаратом Эпрекс.
Побочные действия
Гриппоподобная симптоматика (в начале лечения): головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.
Аллергические реакции на компоненты препарата: кожная сыпь (слабо или умеренно выраженная), экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны ССС: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с ХПН), в отдельных случаях – гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях – тромбозы шунта (у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.д.).
Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).
Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД; иммунные реакции (индукция образования антител), обострение порфирии.
Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое, при высоком Hb – кровопускание.
Особые указания
Во время лечения препаратом Эпрекс необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови (включая тромбоциты, гематокрит, ферритин). В пред- и послеоперационном периоде Hb следует контролировать чаще, если исходный составлял менее 140 г/л.
Необходимо помнить, что лечение анемии препаратом Эпрекс не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения.
У больных с контролируемой артериальной гипертензией или тромботическими осложнениями в анамнезе может потребоваться повышение дозы гипотензивных ЛС и антикоагулянтов соответственно.
При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия препарата Эпрекс на рост некоторых типов опухолей, в т.ч. костного мозга.
Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение Hb может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. В пред- и послеоперационном периоде не рекомендуют назначать пациентам с исходным Hb более 150 г/л. У взрослых пациентов с ХПН и клинически выраженной ИБС или ХСН Hb не должен превышать 100-120 г/л.
Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит Fe, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление Al3+, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с ХПН, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если она составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами Fe для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (100-200 мг/сут для детей). Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, должны также получать адекватное количество Fe внутрь в дозе 200 мг/сут.
У пациентов с ХПН коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания K+ и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и K+ в пределах нормы. У пациентов с ХПН необходимо контролировать электролиты в сыворотке крови.
По имеющимся данным, применение препарата Эпрекс у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование ХПН. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз шунтов, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма и др.). У таких больных рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (например АСК).
Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне ХПН возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.
В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах не обнаружено тератогенное действие при в/в введении в дозах до 500 ЕД/кг массы тела в сутки; в более высоких дозах отмечено слабое, статистически незначимое снижение фертильности.
При исследовании хронической токсичности (на крысах и собаках) выявлено развитие субклинического фиброза тканей костного мозга. В ходе 13 нед исследования у собак, которым п/к или в/в вводили препарат в дозе 80, 240 или 520 ЕД/кг/сут, развилась анемия без или с признаками гипоплазии костного мозга. В связи с тем что эпоэтин альфа является гликопротеином человека, признано, что эти изменения могли быть вызваны действием антител к эпоэтину альфа. Аналогичные явления отмечались в отдельных случаях при использовании препарата в ветеринарной практике и объяснялись появлением антител к эпоэтину альфа. Исследований канцерогенности не проводилось. Не вызывает мутаций генов у бактерий (тест Эймса), хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, микронуклии у мышей, а также мутаций генов в локусе HGRT.
В период лечения препаратом Эпрекс, до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с ХПН, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (увеличение риска повышения АД в начале терапии).
Применение при беременности и лактации
У некоторых пациенток с хронической почечной недостаточностью на фоне лечения препаратом Эпрекс отмечалось возобновление менструаций. Возможность наступления беременности и необходимость контрацептивных мер должны быть обсуждены с пациенткой до начала терапии.
Применение препарата Эпрекс при беременности и в период лактации противопоказано.
Тератогенность препарата у человека не изучена.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при лечении препаратом Эпрекс необходимо прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено.
Взаимодействие
Применение препарата Эпрекс снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами (может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина).
Препарат фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.
Условия хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С, не встряхивать, не замораживать.
Срок годности
1.5 года. По истечении срока годности не применять.
Упаковка, предназначенная для использования, может храниться при комнатной температуре (не выше 25°С) не более 7 дней подряд.
Условия отпуска из аптек
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Эпрекс
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Эпрекс
Инструкция по применению
Немного фактов
Распространенность такого заболевания, как хроническая почечная недостаточность в мире растет с высокой скоростью. Специалисты отделений нефрологии ищут способы улучшить качество жизни и повысить процент выживаемости при тяжелом протекании недуга. Хотя современные методы гемодиализа обладают эффективностью, однако в качестве дополнения лечению все чаще прибегают к поддерживающей терапии, основу которой составляют препараты фармакологической группы производных эритропоэтина.
Эпрекс является лекарственным препаратом, стимулирующим производство эритроцитов костным мозгом, что приводит к повышению гемоглобина в плазме крови. Медикамент широко используется при диагностированной анемии у людей любой возрастной категории, страдающих от хронической почечной недостаточности (ХПН), онкологических патологий и ВИЧ-инфекции.
Состав и форма выпуска
Эпрекс – шприцы с прозрачным специфическим раствором, не имеющий цвета и запаха. Они предназначены для применения внутривенно и подкожно.
В основе медикамента лежит активное вещество – эпоэтин альфа. Кроме того, в его состав входят вспомогательные компоненты, представленные полисорбатом, водой для инъекций, натрия хлоридом, натрия гидрофосфатом, натрия дигидрофосфатом, глицином. Гемоглобин Стимулирующие средства выпускают в шприцах по 0,5 мл, 0,4 мл и 1 мл разной с содержанием 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ и 10000 МЕ.
Шприцы упаковывают в индивидуальные контурно-ячейковые подложки и картонные пачки, прилагая к ним инструкцию по применению. Отпускают Эпрекс в российских аптеках строго по рецепту врача.
Фармакологические свойства
Фармадинамика
Препарат представлен рекомбинантным эритропоэтином человека, который обладает антианемическим действием. Его основным компонентом выступает эпоэтин альфа, который вырабатывается клетками животных. Они содержат встроенный ген, обладающий способностью к кодированию синтеза человеческого эритропоэтина. Вещество имеет белковую фракцию, включающую в себя 165 аминокислот.
После попадания медикамента в кровеносную систему можно наблюдать увеличение показателей гемоглобина, эритроцитов и ретикулоцитов. Кроме того, действующий компонент способствует стимуляции эритропоэза, не оказывая негативного влияния на лейкопоэз.
Данные о канцерогенных и тератогенных свойствах медикамента отсутствуют.
Фармакокинетика
При подкожном введении насыщенность эпоэтина альфа в плазме крови является гораздо ниже, чем при внутривенной инъекции. Максимальная концентрация препарата наступает примерно через 12 часов после процедуры.
Период полувыведения медикамента Эпрекс после приема внутривенно варьируется от 5 до 6 часов, а подкожно – около 24 часов.
Показания к применению Эпрекса
Раствор предназначен для взрослых и детей, у которых диагностирована анемия, спровоцированная следующими факторами:
- ХПН;
- онкологическими патологиями;
- развитием ВИЧ-инфекции после терапии противовирусным нуклеотидным ингибитором.
Следует отметить, что Эпрекс выписывают пациентам перед оперативным вмешательством, у которых показатели гемокрита во время лабораторного обследования показали от 33 до 39%. Также его используют в ходе проведения хирургических манипуляций, при которых существует риск возникновения обильной кровопотери.
Инструкция по применению
Медикаментозное средство принимают в стационарных и домашних условиях. Перед использованием не следует встряхивать шприцы с Эпрексом, так как данное действие может привести к повреждению субстанции, после чего она станет не пригодной к употреблению.
При самостоятельном лечении стоит соблюдать ряд правил:
- Шприц необходимо достать из холодильника и оставить на 15-30 минут для доведения до комнатной температуры.
- Произвести проверку прозрачности раствора, срока годности, дозировки и отсутствия повреждений устройства.
- Выбрать точку для введения препарата. Это может быть верхняя часть бедра, плечо или передняя брюшная стенка за исключением области пупка. Не рекомендуется колоть несколько раз подряд в одно место.
- Перед проведением процедуры необходимо вымыть и продезинфицировать руки, используя антисептик.
- Шприц следует аккуратно достать с упаковки, не нажимая на поршневой шток и не касаясь иглы.
Способ приема и дозировка
Эпрекс – раствор без консервантов уже готовый для инъекций подкожно или внутривенно. Именно поэтому его запрещено разбавлять водными растворами или другими медикаментозными средствами. Специальное устройство в виде шприца предназначено для одноразовой эксплуатации.
Для введения внутривенно достаточно будет 1-5 минут, а для пациентов, у которых диагностировано развитие гриппоподобного заболевания, рекомендуется более медленное проведение процедуры. Следует учесть, что лекарственный препарат не может выступать в качестве составляющей для приготовления внутривенных капельниц.
Подкожно принимают Эпрекс в дозировке 1 мл на одну точку инъекции. Если необходимый для терапии объем превышает данную норму, тогда осуществляется введение лекарства в несколько мест – наружную поверхность плеча, передненаружную часть бедра или боковую брюшную стенку. Максимальный объем инъекции внутривенно составляет 10 мл.
Существует несколько дозировок препарата, что позволяет выбрать наиболее подходящий вариант для лечения, так как после вскрытия шприц запрещен к хранению, даже если в нем остался раствор.
При онкологии медикамент используют для подкожного введения 3 раза в неделю с расчетом 150 МЕ на 1 кг. Если после 4-недельного курса терапии не произошло улучшение состояния пациента, лечащий врач может увеличить дозировку стимулятора в два раза.
При ХПН введение раствора осуществляется внутривенно, однако в случае, если больной находится на гемодиализе, проводится подкожная инъекция. Дневная доза вещества должна быть не менее 50 МЕ/кг массы тела. При сохранении низких показателей концентрации гемоглобина в крови рекомендуется повышение дозировки суточного приема.
Для больных ВИЧ-инфекцией лечение антианемическим средством составляет около 60 дней. Доза однократной инъекции не должна быть свыше 100 МЕ/кг массы тела.
Противопоказания
Прием Эпрекса не рекомендуется людям, для которых существует высокий риск обострения следующих заболеваний:
- гиперчувствительной реакции на стимулятор кроветворения;
- парциальной красноклеточной аплазии;
- кальциноза сосудов;
- неконтролируемой артериальной гипертонии;
- острого нарушения мозгового кровообращения.
Побочные эффекты
Некоторые пациенты во время введения лекарства могут ощущать на себе действия побочного характера. Чаще всего они становятся причиной появления таких симптомов:
- повышенного артериального давления;
- аллергической реакции;
- гриппоподобного заболевания, сопровождающегося высокой температурой тела, головокружением, мигренью, слабостью, сонливостью, болью в мышцах и суставах;
- развития аутоиммунного заболевания.
Передозировка
При превышении дозировки лекарственного средства могут обостриться симптомы побочных эффектов. Для приведения состояния человека в норму проводится кровопускание и назначается поддерживающая терапия.
Прием при беременности и лактации
Эпрекс редко принимают беременные или кормящие женщины. В случае необходимости назначения гемоглобин стимулирующего средства специалисты учитывают пользу проводимой терапии к потенциальному риску для будущего ребенка.
Данных о возможности совмещении приема препарата и кормления грудью нет. Однако рекомендуется прекратить лактацию во время прохождения терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
Информация о взаимодействии Эпрекса с медикаментами других фармакологических категорий отсутствует. При этом одновременный прием антианемического средства с циклоспорином может привести к изменению уровня концентрации последнего в крови.
Условия и сроки хранения
Шприцы рекомендуется хранить во вторичной (картонной) упаковке при температурном режиме от +2 до +8 °С. Беречь в недоступности от детей. Не подвергать воздействию яркого солнечного света и тепла. Препарат годен к использованию 18 месяцев после даты изготовления, которую можно найти на маркировке. Запрещены инъекции раствора, у которого истек срок годности.
Аналоги
Эпрекс имеет ряд подобных лекарственных средств, которые могут его заменять, так как обладают идентичным составом и фармакологическими свойствами. Эффективная терапия могут обеспечить такие аналоги, как Рекормон, Бинокрит, Эральфон, Аэприн, Эпокрин, Эпомакс и Эритростим.
Отзывы
По мнению специалистов, Эпрекс – это надежный рекомбинантный эритропоэтин, который рекомендован к использованию в качестве дополнения при тяжелой анемии. Хотя препарат следует с осторожностью вводить во время беременности, его все чаще назначают женщинам на 2-3 триместре. Именно в этот период наблюдается обостренная железодефицитная анемия. Пациентки на сроке 29-35 недель, принимающие Эпрекс, отмечают повышение гемоглобина при лабораторном обследовании.
Также лекарственное средство улучшает состояние больных, у которых диагностирована тяжелая анемия после проведения химиотерапии при доброкачественной опухоли, что отмечено положительными отзывами на форумах.
Эпрекс
Состав
Рекомбинантный эпоэтин альфа (в зависимости от дозы) – 8,4 мкг; 16,8 мкг; 33,6 мкг или 84 мкг. Полисорбат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, глицин, вода для инъекций, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Раствор для подкожного и внутривенного введения 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ и 40000 МЕ в шприце со встроенным устройством защиты.
Фармакологическое действие
Стимулятор гемопоэза.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Очищенный гликопротеин, стимулирующий эритропоэз. Эпоэтин альфа продуцируется клетками животных со встроенным геном, который кодируют синтез человеческого эритропоэтина. По свойствам не отличается от человеческого. Белковая фракция состоит из 165 аминокислот.
После введения количество эритроцитов, уровень гемоглобина, ретикулоцитов увеличиваются. Эпоэтин альфа стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. В минимальной степени индуцирует образование антител. Канцерогенные свойства не изучались. Тератогенность данного средства у человека также не изучалась, однако у крыс не обнаружено тератогенное действие. При исследовании выявлено, что различий в частоте появления фиброза костного мозга у пациентов с ХПН, получавших эпоэтин три года, и не получавших данное средство нет.
Фармакокинетика
При подкожном введении концентрация препарата в крови ниже, чем при внутривенном способе введения. Концентрация препарата в крови повышается медленно, достигает max через 18 часов. Биодоступность около 25%. Период полувыведения при подкожном введении 24 часа, при внутривенном — 5-6 часов.
Показания к применению
- различные виды анемий;
- при ХПН у лиц, находящихся на гемодиализе;
- при онкологических заболеваниях (при немиелоидных опухолях);
- у ВИЧ-инфицированных больных, на фоне лечения зидовудином;
- профилактическое введение перед обширной операцией с ожидаемой большой кровопотерей у пациентов с анемией.
Противопоказания
- артериальная гипертензия не контролируемая приемом препаратов;
- повышенная чувствительность;
- тяжелая патология мозговых, коронарных, сонных сосудов, недавно перенесенный инфаркт миокарда или ОНМК;
- беременность и лактация (возможно по строгим показаниям);
- красноклеточная аплазия.
С осторожностью применяется при эпилепсии и эпилептической активности, тромбозе, тромбоцитозе, облитерирующих заболеваниях сосудов, подагре, серповидно-клеточной анемии, ишемической болезни сердца. Являясь ростовым фактором, может стимулировать некоторые злокачественные новообразования, особенно костного мозга.
Побочные действия
Чаще встречающиеся побочные реакции:
Реже встречающиеся побочные реакции:
- тромбоцитопения;
- эритропоэтиновая красно клеточная аплазия;
- инсульт, внутримозговое кровоизлияние, гипертоническая энцефалопатия;
- тромбоз сетчатки;
- крапивница, отек Квинке;
- гиперкалиемия.
Эпрекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Применяется внутривенно или подкожно. Шприц нельзя встряхивать, поскольку это приводит к денатурации гликопротеина и теряется активность препарата. Упаковка предназначена только для однократного применения. Если после инъекции остается раствор, шприц необходимо выбросить. В связи с этим, есть несколько доз и можно выбрать подходящую вам, например, Эпрекс 2000 или Эпрекс 40000 МЕ.
Внутривенно вводят на 10 мл изотонического раствора, продолжительность инъекции от 1 до 5 минут. Запрещается вводить в виде внутривенной инфузии. Подкожные инъекции (под кожу плеча, брюшной стенки, бедра) выполняются в объеме до 1 мл, если назначены большие объемы, используют несколько точек.
Хроническая почечная недостаточность — вводится внутривенно, если пациент находится на гемодиализе и подкожно в других случаях. Доза 50 МЕ на 1 кг веса. Доза может увеличивается, если гемоглобин повышается незначительно. Верхний предел значения гемоглобина 100-120 г/л для взрослых и 95-110 г/л для детей.
Онкологические заболевания — вводится подкожно, начальная доза 150 МЕ на кг веса трижды в неделю или 40000 МЕ 1 раз в неделю. Если через месяц содержание гемоглобина и ретикулоцитов не повысилось, назначают 300 МЕ на кг веса трижды в неделю. Если достигается уровень гемоглобина 120 г/л уменьшают дозу на 25% от первоначальной и в таком режиме продолжают лечение месяц после окончания химиотерапии.
Анемия при ВИЧ инфекции — 100 МЕ на кг веса трижды в неделю 2 месяца. При не достижении удовлетворительного эффекта доза постепенно увеличивается на 50–100 МЕ на веса.
При достижении эффекта переходят на поддерживающую дозу, которая обеспечивает гематокрит 30-35%, если он выше, доза уменьшается на 25%. Уровень гемоглобина у больных, получающих зидовудин, не должен быть более 120 г/л.
Предоперационная подготовка и послеоперационное лечение — проводят подкожное введение 600 МЕ на кг веса в неделю, за 3 недели до операции и в день операции. Если предоперационный период короткий, назначают каждый день по 300 МЕ на кг веса за 10 дней до операции и 4 дня после операции.
Передозировка
Передозировка проявляется крайней степенью выраженности побочных действий. При очень высоком уровне гемоглобина применяется кровопускание.
Взаимодействие
Препараты, угнетающие эритропоэз, ослабляют действие данного лекарственного средства. Возможно изменение концентрации циклоспорина, поэтому необходим контроль его уровня в крови и коррекция дозы. Нельзя вводить в смеси с прочими лекарственными средствами. Не допустимо извлекать препарат из оригинальной емкости и переливать его другую. Эпоэтин альфа не влияет на фармакокинетические характеристики трастузумаба при применении его у онкологических больных.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения 2-8°С.
Срок годности
Аналоги Эпрекса
Отзывы об Эпрексе
При тяжелой анемии в дополнение к введению препаратов железа оправдано применение рекомбинантного эритропоэтина, например, Эпрекс, Эпомакс — это значительно повышает эффективность лечения. Нужно помнить, что только сочетание с препаратами железа обеспечивает нормальный . Применениэритропоэзе этого препарата способствует утилизации перорально железа, и оно поступает в костный мозг, где обеспечивает усиленный эритропоэз.
В период беременности часто развивается железодефицитная анемия, и, судя по отзывам, женщинам с тяжелой анемией назначался этот препарат после определения уровня эритропоэтина в сыворотке и по строгим показаниям, учитывая риски и ожидаемую пользу.
«… На 35 неделе кололи внутривенно 4000 МЕ пять раз, перенесла легко».
Эритропоэтины стали важным компонентом лечения анемии, возникающей на фоне лечения химиопрепаратами злокачественных новообразований. Данный препарат назначали после любого миелосуппрессивного лечения, если гемоглобин менее 80-85г/л, иногда даже профилактически.
«… Перед химиотерапией врач прописал колоть это средство 1 раз в неделю».
Большие возможности появились в лечении почечной анемии у больных с ХПН после применения рекомбинантных эритропоэтинов. В данном случае они рассматриваются как средство заместительной терапии и повышают качество жизни и увеличивают выживаемость больных с ХПН.
- «… После кровотечения гемоглобин упал, в течение трех недель кололи Эпрекс в конце каждого диализа — поднялся до 95 г/л».
- «… На гемодиализе. Колю по 4000 ед в неделю. Гемоглобин больше 90 г/л не поднимается».
- «… Мне делали после каждого диализа, подкожно. У меня гемоглобин стал расти очень быстро, поэтому уменьшили до 2 инъекций в неделю».
Среди побочных эффектов отмечалась артериальная гипертензия, гриппоподобный синдром, гиперкалиемия, повышение вязкости крови. Причем, артериальная гипертензия является дозозависимым осложнением.
Цена Эпрекса, где купить
Купить Эпрекс можно во многих аптеках. Стоимость зависит от дозы препарата. Шесть индивидуальных упаковок препарата 2000 МЕ можно приобрести за 5480-9300 руб., а такое же количество Эпрекс 10000 МЕ за 33000-37100 руб.
Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.
Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.