Хиберикс
Состав
В одной дозе вакцины содержится очищенный капсульный полисахарид, который выделяют из штамма Haemophilus influenzae типов b20 и 752, конъюгированных со столбнячным анатоксином.
Дополнительные составляющие: лактоза в качестве стабилизатора.
В состав растворителя входит раствор натрия хлорида.
Форма выпуска
Выпускается вакцина Хиберикс в виде порошка или плотной светлой смеси и прозрачного растворителя.
Препарат расфасован в стеклянные флаконы или ампулы по одной дозе в комплекте с растворителем и шприцем с иглой. Комплекты во флаконах помещены по 100 штук в коробке, а ампулы по 25 штук в блистере, по 4 блистера в упаковке.
Фармакологическое действие
Вакцина Хиберикс обладает иммуностимулирующим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данная вакцина используется с целью профилактики заболеваний, которые вызывают Haemophilus influenzae типа b. Проявление действия антител в организме происходит через месяц после окончания курсового вакцинирования, не менее чем у 95-100 % детей, и спустя месяц после ревакцинации – у всех 100% привитых детей.
Необходимо помнить, что Хиберикс не защищает от заболеваний, которые взывают другие типы Haemophilus influenzae, или бактериальных менингитов.
Информация о фармакокинетике этой вакцины не предоставлена.
Показания к применению препарата
Вакцина предназначена для использования с целью профилактики гемофильной b инфекции для детей от 6 недель до 5 лет.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется проведение вакцинации Хибериксом при:
- повышенной чувствительности к компонентам;
- развитии аллергических проявлений, вызванных предшествующей вакциной Haemophilus influenzae типа b;
- острых инфекциях и обострении других заболеваний.
После перенесённых осложнённых заболеваний нужно выдержать 1 месяц. Любые респираторные, кишечные, ВИЧ и другие инфекции, протекающие в лёгкой форме, допускают проведение вакцинирования сразу после того, как температура тела нормализуется.
Побочные эффекты
После прививки у некоторых детей могут возникать побочные эффекты, которые проявляются реакциями в месте введения в виде: небольшого покраснения, отёчности и болезненности.
Не исключены нарушения в работе иммунной, нервной, дыхательной и других систем, например, развитие аллергических реакций, судорог, обмороков, сонливости, апноэ, крапивницы.
Инструкция на Хиберикс (Способ и дозировка)
Как сообщает инструкция по применению данной вакцины, её вводят внутримышечно, детям от 6 недельного до 5 летнего возраста. При этом схема предусматривает 3 вида вакцинирования, зависящего от возраста ребёнка.
От 6 недель до 6 месяцев
Начало вакцинирования в этот период включает курс из 3-х прививок, с соблюдением интервала между ними в 1, 1,5 или 2 месяца.
Ревакцинацию выполняют однократно после 1 года жизни.
Одновременно можно и даже нужно ставить вакцины от полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка.
6-12 месяцев
Вакцинация в этот период включает 2 прививки с интервалом в месяц.
Ревакцинацию также выполняют однократно после 1 года жизни.
1-5 лет. После года прививка Хиберикс ставится однократно.
Вакцинирование должно выполняться только в медицинском учреждении, грамотным персоналом. При этом необходимо проверить срок годности и сохранность вещества. В случае развития сложных реакций на вакцину необходимо сразу вызвать врача.
Передозировка
В клинической практике случаев передозировки Хибериксом не выявлено.
Взаимодействие
Установлено, что прививка Хиберикс хорошо сочетается с другими плановыми вакцинами. Главное, чтобы для этого использовались отдельные шприцы и лекарство вводили в разные места тела.
Условия продажи
Для покупки вакцины требуется рецепт врача.
Условия хранения
Хранение вакцины требует особых условий: температуры 2-8 °С, защищённости от света и детей. Замораживать вещество противопоказано.
Срок годности
Вакцина имеет срок годности – 3 года, а растворитель – 5 лет.
Аналоги
Точных аналогов этой вакцины не существует. К препаратам с подобным действием относятся: Циклоферон, настойка Эхинацеи, Тонзилгон Н и другие.
Отзывы о Хибериксе
Данная вакцина пользуется большой популярностью, поэтому обсуждения её эффективности, переносимости и результативности встречаются довольно часто, преимущественно на сайтах детской тематики. При этом можно отметить, что мнение о прививке сложилось самое разнохарактерное.
Тем не менее, в большинстве случаев отзывы о прививке Хиберикс – положительные. Мамы малышей рассказывают, что они хорошо перенесли прививку и уже наблюдаются первые результаты: детки становятся менее восприимчивыми к вирусным инфекциям, и если болеют, то намного реже и легче.
В единичных случаях встречаются сообщения о развитии побочных эффектов после вакцинации: отёчности, покраснения и лихорадочного состояния.
Как ни странно, встречаются сообщения родителей, которые вообще не слышали об этой вакцине. Они интересуются от чего прививка Хиберикс и следует ли её ставить детям?
Как показывают отзывы врачей о вакцине, она хорошо переносится и улучшает иммунную защиту у 95% вакцинированных детей. В любом случае эта прививка не является обязательной и родители должны самостоятельно решить вопрос, касающийся вакцинации детей.
Цена Хиберикса, где купить
Цена Хиберикса в российских аптеках составляет от 305 рублей за одну дозу.
ХИБЕРИКС
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Хиберикс – вакцина, предназначенная для предупреждения гнойно-септических заболеваний, обусловленных гемофильной палочкой (штаммом Haemophilus influenzae типа b), в том числе артритов, менингита, сепсиса, пневмонии и эпиглотитов. Хиберикс применяется для профилактики у детей в возрасте 3-х месяцев и старше. Гемофильная инфекция распространяется воздушно-капельным путём и достаточно опасна для детей младшего возраста (до 5 лет). Взрослые могут переносить инфекцию бессимптомно и заразить ребенка. Инфекция может вызывать осложнения острых респираторных заболеваний, данные осложнения могут составлять угрозу для жизни (в том числе менингит и эпиглотит). Уровень антител в защитных титрах более 0,15 мкг/мл определяется спустя 1 месяц после завершения курса вакцинации у 95-100% пациентов, спустя 1 месяц после проведения ревакцинации – у 100% детей. У 94,7% пациентов титр антител более 10 мкг/мл.
Показания к применению
Хиберикс применяется для профилактики гемофильных b инфекций, у детей начиная с возраста 6 недель и до 5 лет. Хиберикс не оказывает профилактическое действие на другие типы Haemophilus influenzae и бактериальные менингиты другой этиологии.
Способ применения
Ревакцинацию проводят однократно спустя год после последней инъекции курса первичной иммунизации. Таким образом, проводят первое введение, после этого через 45 суток – второе введение, и ещё через 45 суток – третье. Курс иммунизации заканчивается ревакцинацией, через год после 3 инъекции.
В случае начала иммунизации у детей в возрасте от полугода до года проводят 2 инъекции с интервалом 1 месяц. В возрасте 18 месяцев после последней инъекции проводят ревакцинацию. Таким образом, проводят первую инъекцию, потом спустя 30 дней – вторую. Курс иммунизации завершают ревакцинацией через 12 месяцев после последней инъекции.
В случае начала иммунизации у детей в возрасте 1-5 лет проводят однократное введение препарата Хиберикс.
Плановые прививки:
Национальный календарь профилактических прививок рекомендует проведение иммунизации вакциной Хиберикс по такой схеме: введение 1 дозы в возрасте 3-х, 4,5-х и 6-ти месяцев с ревакцинацией в 18 месяцев.
Вакцинация препаратами против гемофильной инфекции входит в Национальный календарь профилактических прививок.
Побочные действия
При применении вакцины Хиберикс возможно развитие местных побочных эффектов (на протяжении 48 часов после применения вакцины), включая гиперемию кожных покровов, а также болезненность и отечность в месте введения препарата.
Кроме того, при применении вакцины Хиберикс возможно развитие системных побочных эффектов (на протяжении 48 часов после инъекции), включая потерю аппетита, повышение температуры тела, тошноту и беспокойство, которые, как правило, слабо выражены и не требуют проведения специфической терапии.
В редких случаях отмечалось развитие аллергических реакций, вплоть до анафилактического шока (подобные реакции, как правило, развиваются сразу после введения вакцины и требуют квалифицированной медицинской помощи).
Противопоказания
Хиберикс не применяют для вакцинации детей с личной непереносимостью компонентов вакцины (в том числе гиперчувствительность к столбнячному анатоксину).
Вакцинацию препаратом Хиберикс не проводят детям, у которых ранее отмечались аллергические реакции при введении вакцин Haemophilus influenzae типа b.
Противопоказано проведение вакцинации препаратом Хиберикс в период острых заболеваний инфекционной и неинфекционной этиологии, а также в период рецидива хронических заболеваний (проведение вакцинации рекомендуется после выздоровления или спустя 1 месяц после наступления ремиссии хронического заболевания).
Хиберикс не следует вводить детям с легкими формами кишечных, респираторных и прочих инфекционных заболеваний, которые сопровождаются гипертермией (проведение вакцинации при легких формах заболеваний допускается после нормализации показателей температуры тела).
ВИЧ-положительный статус не является противопоказанием к использованию вакцины Хиберикс.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Допускается введение вакцины Хиберикс в один день с другими вакцинами национального календаря прививок (исключая БЦЖ). При проведении нескольких прививок в один день следует вводить вакцины в разные мышцы. Хиберикс не влияет на иммуногенность и переносимость других вакцин.
Хиберикс может применяться для продолжения курса прививок против гемофильной инфекции в случае, если курс был начат другой вакциной.
Передозировка
Данных о передозировке вакцины Хиберикс нет.
Условия хранения
Срок годности вакцины Хиберикс составляет 3 года, растворителя – 5 лет.
Препарат с истекшим сроком хранения, а также препарат, условия хранения которого были нарушены – подлежит утилизации.
Вакцину вместе с растворителем необходимо хранить в помещениях с поддерживаемой температурой от 2 до 8 градусов Цельсия. Не допускается замораживание вакцины Хиберикс.
Вакцину отдельно от растворителя необходимо транспортировать и хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия (допускается замораживание вакцины).
Растворитель отдельно от вакцины необходимо транспортировать и хранить при температурном режиме от 2 до 25 градусов Цельсия (замораживание не допускается).
Форма выпуска
Вакцина Хиберикс по 1 дозе в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 стеклянный флакон в комплекте с ампулой растворителя.
Вакцина Хиберикс по 1 дозе в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 стеклянный флакон в комплекте с растворителем в одноразовом шприце и 1 или 2 иглами.
Состав
1 доза вакцины Хиберикс содержит:
Очищенного капсульного полисахарида, полученного из штамма Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином (порядка 30 мкг) – 10 мкг;
Дополнительные компоненты: лактоза.
Растворитель:
Раствор натрия хлорида для инъекций 0,9% – 0,5 мл.
Хиберикс ® (Hiberix ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Состав и форма выпуска
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения | 1 доза |
| очищенный капсульный полисахарид, выделенный из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина | 10 мкг |
| вспомогательные вещества: | |
| лактоза в качестве стабилизатора | 10,08 мг |
| растворитель (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций) | 0,5 мл |
во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины, в комплекте с растворителем во флаконах стеклянных по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект или в комплекте с растворителем в шприце с 1 или 2 иглами в блистере; в коробке картонной 1 блистер; или во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины; в коробке картонной 100 флаконов; растворитель в отдельной коробке: в ампулах по 0,5 мл, в блистере 25 ампул; в коробке картонной 4 блистера; или во флаконах стеклянных по 10 доз вакцины; в коробке картонной 50 флаконов; растворитель в отдельной коробке: во флаконах стеклянных по 5 мл; в коробке картонной 50 флаконов.
Хиберикс отвечает требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
В/м или п/к (пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови).
6 нед —6 мес: при начале вакцинации до 6-месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3; 4,5; 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.
Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3; 4,5; 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.
6–12 мес: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.
1 год−5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.
Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.
Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.
Условия хранения препарата Хиберикс ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Хиберикс ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хиберикс
Инструкция по применению:
Состав Хиберикс
1 доза Хиберикс содержит 10 мкг капсульного полисахарида, выделенного из штамма Hib 20, 752, содержащего около 30 мкг анатоксина. В качестве вспомогательных веществ используются: лактоза – 10,08 мг на 1 дозу.Растворитель: натрия хлорида раствор 0,9% – 0,5 мл на 1 дозу.
Описание
Хиберикс является вакциной против Haemophilus influenzae (В), выпускается в виде порошка или массы белого или серо-белого цвета.
Показания к применению
Хиберикс применяется для профилактики гемофильных b инфекций, у детей начиная с возраста 6 недель и до 5 лет. Хиберикс не оказывает профилактическое действие на другие типы Haemophilus influenzae и бактериальные менингиты другой этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов вакцины, в том числе столбнячный анатоксин. Проявление аллергических реакций на введенные ранее вакцины Haemophilus influenzae( В).
При острых заболеваниях – инфекционных и неинфекционных, а также при хронических заболеваниях в стадии обострения допустимо проведение прививки не менее чем через месяц после выздоровления. При респираторных, кишечных и других инфекциях, протекающих в легкой форме, допустимо проведение прививки при условии нормализации температуры тела.
Пациентам с ВИЧ-инфекцией допускается применение Хиберикс.
Дозировка Хиберикс и инструкция по применению
Возраст от 6 недель до 6 месяцев: прививка состоит из трех повторений с интервалом в 1, или 1,5, или 2 месяца. В различных странах приняты разные схемы вакцинации. Ревакцинация проводится один раз на втором году жизни.Рекомендуется совмещать прививку Хиберикс с вакцинацией против коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии.
Возраст от 6 месяцев до одного года: прививка состоит из двух повторений с интервалом 1 месяц. Ревакцинация делается один раз на втором году жизни. Допустимо совмещение вакцинации Хибериксом с вакцинацией против коклюша, полиомиелита, столбняка, краснухи, дифтерии, паротита и кори.
Возраст от 1 года до 5 лет: делается однократная вакцинация, введение вакцины производится внутримышечно. Пациентам с патологиями свертывающей системы крови вводится подкожно.
Перед использованием Хиберикса следует внимательно осмотреть прилагаемый к нему растворитель на наличие посторонних частиц, или изменение внешнего вида. При выявлении физических частиц или изменении цвета, раствор использовать нельзя.
Перед использованием Хиберикса находящийся в комплекте раствор вносят во флакон с вакциной из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Препарат перемешивается путем встряхивания. Обычно для полного растворения лиофилизата достаточно менее 1 минуты. После растворения препарат выглядит как бесцветная прозрачная жидкость. Если после перемешивания в препарате обнаруживаются нерастворенные частицы, или цвет не соответствует описанному, такой препарат использовать нельзя. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение одного рабочего дня. Остатки должны быть утилизированы.
Побочные реакции
После введения вакцины Хиберикса отзывы от медиков показывают возможность возникновения в месте введения незначительных покраснений, отечности и болезненности, обычно не более чем в течение 48 часов.
Возможно также проявление в течение 48 часов: лихорадки, потери аппетита, беспокойства, рвоты, диареи. Подобные реакции также фиксировались при одновременном вакцинировании разными вакцинами.
Согласно отзывам Хиберикс может вызывать другие реакции организма на вакцинацию, как:
• аллергические реакции (анафилактоидные и анафилактические), ангионевротический отек;
• гипотонический-гипореактивный эпизод, обмороки, судороги (с лихорадкой и без), сонливость;
• отек конечности в месте введения, местное уплотнение;
Взаимодействие с другими препаратами
Допустимо введение Хиберикса с другими вакцинами. У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть получен требуемый иммунный ответ.
Особые указания
В связи с вероятностью возникновения в редких случаях анафилактических реакций, после прививки пациент должен оставаться под наблюдением врачей не меньше 30 минут. Категорически запрещено введение Хиберикса внутривенно!
После проведения у недоношенных детей вакцинации Хибериксом инструкцией рекомендовано проводить мониторинг их дыхательных функций в течение 48-62 часов.
Условия хранения
Срок годности вещества вакцины Хиберикс – 3 года. Препарат с истекшим сроком подлежит утилизации. Вакцина хранится при температуре 2 – 8°С в месте защищенном от света. Препарат нельзя замораживать. Хранить вакцину следует в месте, недоступном для детей.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Хиберикс
Хиберикс – это вакцина, предназначенная для профилактики болезней, вызванных гемофильной инфекцией типа В. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения.
Фармакологическое действие Хиберикса
В соответствии с инструкцией к Хибериксу, активным действующим компонентом препарата является капсульный полисахарид очищенный, выделенный из штамма HIB (Haemophilus influenzae B) и конъюгированный с анатоксином столбнячным (в количестве приблизительно 30 мкг). Вспомогательным веществом, входящим в состав лиофилизата, выступает лактоза (в качестве стабилизатора), растворителем является раствор 0,9% натрия хлорида.
Хиберикс представляет собой медицинский препарат, который используют для проведения вакцинации с целью предупреждения развития заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа В. Средство не защищает от бактериальных менингитов и болезней, которые могут быть вызваны другими типами гемофильной палочки.
Показания к применению Хиберикса
Хиберикс назначают для профилактики гемофильных В инфекций у детей в возрасте от 1,5 месяцев до 5 лет.
Способ применения и дозировка
Если начало вакцинации приходится на возраст ребенка от 6 недель до 6 месяцев, курс состоит из трех прививок с перерывом:
- 1 месяц (обычно делают инъекции со 2 по 4 или с 3 по 5 месяц);
- 1,5 месяца (вакцинацию проводят в 3,4,5 и 6 месяцев);
- 2 месяца (в 2, 4 и 6 мес.).
Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.
Прививку Хибериксом делают одновременно с вакцинацией против коклюша, столбняка, полиомиелита и дифтерии.
Если начало вакцинации приходится на возраст ребенка после 6 месяцев, курс состоит из двух прививок, которые делают с интервалом в 1 месяц. Данный препарат рекомендуют вводить вместе с прививкой против краснухи, паротита и кори. Ревакцинацию проводят один раз на втором году жизни ребенка (например, в возрасте 18 месяцев).
Детям от 1 года до 5 лет вакцину вводят однократно.
Лекарство предназначено для введения внутримышечно. Детям с нарушениями свертываемости крови и тромбоцитопенией вакцину вводят подкожно.
Раствор готовят непосредственно перед вакцинацией. Во флакон с лиофилизатом добавляют прилагаемый к нему растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу Хиберикса, после чего его встряхивают на протяжении 1 минуты до полного растворения содержимого. Вещество извлекается с помощью стерильной иглы и шприца при строгом соблюдении правил асептики.
Побочные действия Хиберикса
В медицинских отзывах о Хибериксе указано, что в месте введения вакцины возможны незначительные покраснения, отечность и болезненность, которые исчезают самостоятельно в течение 48 часов.
При применении лекарства возможны также лихорадка, беспокойство, потеря аппетита, рвота, диарея, ангионевротический отек, обморок, сонливость, судороги, апноэ, кожная сыпь, крапивница.
Противопоказания
Хиберикс не назначают пациентам, у которых наблюдаются:
- Развитие аллергических реакций при неоднократном введении вакцины Haemophilus influenzae типа В;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Столбнячный анатоксин;
- Вирус иммунодефицита человека;
- Респираторные и кишечные инфекции в легкой форме, которые сопровождаются повышением температуры тела;
- Хронические заболевания в стадии обострения;
- Острые заболевания инфекционного и неинфекционного характера.
Передозировка
В отзывах о Хибериксе сообщений о передозировке препаратом нет.
Аналоги Хиберикса
По действующему веществу аналогом Хиберикса является Акт-ХИБ.
Дополнительная информация
При повышении температуры тела на фоне кишечных или респираторных инфекций прививку можно проводить только после ее нормализации.
При обострении хронических заболеваний введение вакцины возможно не раньше, чем через 1 месяц после исчезновения всех симптомов заболевания.
Поскольку были зафиксированы случаи развития анафилактической реакции, пациент на протяжении 30 минут после прививки должен находиться под наблюдением врача.
В течение 48-62 часов после вакцинации недоношенных детей следует проводить мониторинг их дыхательной функции.
Из аптек данное лекарственное средство отпускается по рецепту врача.
Условия и сроки хранения
В инструкции к Хибериксу указано, что хранить препарат следует в темном, прохладном и недоступном для детей месте.
Срок годности растворителя – 5 лет, а вакцины – 3 года.
Хиберикс ® (Hiberix ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Состав и форма выпуска
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения | 1 доза |
| очищенный капсульный полисахарид, выделенный из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина | 10 мкг |
| вспомогательные вещества: | |
| лактоза в качестве стабилизатора | 10,08 мг |
| растворитель (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций) | 0,5 мл |
во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины, в комплекте с растворителем во флаконах стеклянных по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект или в комплекте с растворителем в шприце с 1 или 2 иглами в блистере; в коробке картонной 1 блистер; или во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины; в коробке картонной 100 флаконов; растворитель в отдельной коробке: в ампулах по 0,5 мл, в блистере 25 ампул; в коробке картонной 4 блистера; или во флаконах стеклянных по 10 доз вакцины; в коробке картонной 50 флаконов; растворитель в отдельной коробке: во флаконах стеклянных по 5 мл; в коробке картонной 50 флаконов.
Хиберикс отвечает требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
В/м или п/к (пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови).
6 нед —6 мес: при начале вакцинации до 6-месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3; 4,5; 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.
Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3; 4,5; 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.
6–12 мес: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.
1 год−5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.
Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.
Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.
Условия хранения препарата Хиберикс ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Хиберикс ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.