Анастрозол-тева – инструкция по применению, отзывы, цена таблеток

Анастрозол – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 1 мг Тева, ТЛ, Каби) лекарственного препарата для лечения рака молочной железы или груди у взрослых, детей и при беременности. Состав противоопухолевого средства

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Анастрозол. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Анастрозола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Анастрозола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рака молочной железы или груди у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Анастрозол – противоопухолевый препарат, ингибитор синтеза эстрогенов.

Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы – фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80%.

Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.

Состав

Анастрозол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из ЖКТ. Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме крови при однократном приеме суточной дозы анастрозола. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Связь с белками плазмы крови – 40 %. Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе, при этом менее 10% экскретируется почками в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронидацией. Метаболиты анастрозола выводятся преимущественно почками. Основной метаболит анастрозола – триазол, определяемый в плазме крови, не обладает фармакологической активностью. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе.

Показания

  • адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в т.ч. после 2-3 летней адъювантной терапии тамоксифеном;
  • первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе;
  • вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Назначают по 1 мг 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность курса лечения зависит от формы и тяжести заболевания (при адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения – 5 лет). При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

Побочное действие

  • “приливы” крови к лицу;
  • артралгия;
  • триггерный палец;
  • сухость слизистой оболочки влагалища;
  • влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол);
  • кожная сыпь;
  • истончение волос;
  • алопеция;
  • многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • анорексия;
  • повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ;
  • повышение активности ГГТ и концентрации билирубина;
  • гепатит;
  • головная боль;
  • повышенная сонливость;
  • синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска по данному заболеванию);
  • гиперхолестеринемия;
  • остеопороз и переломы костей;
  • аллергические реакции;
  • анафилактоидные реакции;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • анафилактический шок;
  • астения.

Противопоказания

  • пременопаузный период;
  • выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена);
  • сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены;
  • беременность;
  • период лактации (кормления грудью);
  • детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена);
  • повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Анастрозол при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Особые указания

В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением концентрации половых гормонов в сыворотке крови.

В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.

Нет данных о применении препарата у пациенток с тяжелой степенью нарушений функции печени.

У пациенток с остеопорозом или с повышенным риском развития остеопороза, минеральную плотность костной ткани следует оценивать методом денситометрии, например, DEXA-сканированием (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) в начале лечения и регулярно на его протяжении. При необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и тщательно наблюдать за состоянием пациентки.

Поскольку анастрозол снижает концентрацию циркулирующего эстрадиола, это может привести к снижению минеральной плотности костной ткани. На настоящий момент отсутствуют достаточные данные относительно положительного влияния бисфосфонатов на потерю минеральной плотности костной ткани, вызванной анастрозолом или их пользы при применении с целью профилактики.

Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов – аналогов ГнРГ.

У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.

Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, т.к. эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.

Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.

Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые побочные эффекты анастрозола, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В связи с этим рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.

Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.

На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Анастрозол снижает эффективность эстрогенов.

Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Аналоги лекарственного препарата Анастрозол

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Аксастрол;
  • Анабрез;
  • Анамастэн;
  • Анастера;
  • Анастрозол Каби;
  • Анастрозол Тева;
  • Анастрозол ТЛ;
  • Анастрэкс;
  • Аримидекс;
  • Веро Анастрозол;
  • Селана;
  • Эгистразол.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения новообразований молочной железы):

  • Абитаксел;
  • Авастин;
  • Алкеран;
  • Аминоглутетимид;
  • Аромазин;
  • Билем;
  • Бусерелин депо;
  • Вепезид;
  • Винельбин;
  • Винкристин;
  • Гемцитабин медак;
  • Герцептин;
  • Гормоплекс;
  • Депостат;
  • Доксолем;
  • Доксорубифер;
  • Доксорубицин;
  • Зитазониум;
  • Золадекс;
  • Зомета;
  • Икземпра;
  • Интаксел;
  • Кабецин;
  • Карбоплатин;
  • Келикс;
  • Клобир;
  • Кселода;
  • Ледоксина;
  • Лейкеран;
  • Летрозол;
  • Летротера;
  • Ломустин;
  • Люкрин депо;
  • Маверекс;
  • Мамомит;
  • Метотрексат;
  • Милтекс;
  • Митоксантрон;
  • Митотакс;
  • Навельбин;
  • Новантрон;
  • Новофен;
  • Нолвадекс;
  • Омнадрен 250;
  • Онкотрон;
  • Ориметен;
  • Паклитаксел;
  • Паксен;
  • Рубида;
  • Тайверб;
  • Таксол;
  • Таксотер;
  • Тамоксен;
  • Тамоксифен;
  • Таутакс;
  • Тиотепа Тиоплекс;
  • Фазлодекс;
  • Фемара;
  • Фторафур;
  • Фторурацил;
  • Халавен;
  • Циклофосфан;
  • Цитоксан;
  • Экстраза;
  • Элдезин;
  • Эндоксан;
  • Эписиндан
  • Этопозид;
  • Ютаксан.

Анастрозол-Тева

Анастрозол-Тева: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Anastrozole-Teva

Код ATX: L02BG03

Действующее вещество: анастрозол (Anastrozole)

Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия, Лтд. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Израиль)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 1168 руб.

Анастрозол-Тева – противоопухолевый препарат, ингибирующий синтез эстрогенов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, на одной стороне нанесена гравировка «93», на другой – «А10» (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 4 или 8 блистеров и инструкция по применению Анастрозола-Тева).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: анастрозол – 1 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат (высушенный распылением), лактозы моногидрат (200 меш), повидон К30, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
  • состав пленочной оболочки: Опадрай белый 02G28619 [макрогол 400, макрогол 6000, гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Анастрозол-Тева является противоопухолевым препаратом, действие которого обусловлено способностью активного компонента – анастрозола, ингибировать синтез эстрогенов. Анастрозол – это высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы, фермента, который у женщин в постменопаузе участвует в трансформации андростендиона в периферических тканях в эстрон и эстрадиол. Терапевтический эффект препарата при лечении рака молочной железы наступает в результате снижения концентрации циркулирующего эстрадиола. У женщин в постменопаузе прием анастрозола в дозе 1 мг в день обеспечивает понижение уровня эстрадиола на 80%.

Не проявляет гестагенной, андрогенной или эстрогенной активности. В дозах до 10 мг в день анастрозол не оказывает действие на секрецию кортизола и альдостерона, поэтому отсутствует потребность в заместительном назначении кортикостероидов.

Фармакокинетика

После приема Анастрозола-Тева внутрь всасывание анастрозола из желудочно-кишечного тракта происходит быстро. Для достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови обычно требуется 2 часа при применении препарата натощак. При наличии в желудке пищи скорость всасывания анастрозола уменьшается незначительно, на степень абсорбции это не влияет и не приводит к клинически значимому изменению Css (равновесная концентрация) в плазме крови. После 7 дней терапии Css активного вещества в плазме крови составляет примерно 90–95%.

Связывание с белками плазмы крови – 40%.

Метаболизируется анастрозол в постменопаузном периоде экстенсивно путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Его основной метаболит – триазол, определяется в плазме крови, но фармакологической активностью не обладает. Выведение метаболитов осуществляется преимущественно через почки.

Период полувыведения (T1/2) препарата из плазмы крови – от 40 до 50 часов. В течение 72 часов через почки в неизмененном виде выводится менее 10% принятой дозы.

Возраст женщин в постменопаузе на фармакокинетику анастрозола не влияет.

При нарушении функции почек или циррозе печени клиренс анастрозола не изменяется.

Показания к применению

  • ранний рак молочной железы с положительными гормональными рецепторами у пациенток в постменопаузе – в качестве адъювантной терапии;
  • местно-распространенный рак молочной железы с положительными или неустановленными гормональными рецепторами у пациенток в постменопаузе – для проведения терапии первой линии;
  • распространенный рак молочной железы, прогрессирующий после лечения тамоксифеном – для проведения терапии второй линии.
Читайте также:  Стелланин – инструкция по применению мази и капель, цена, отзывы

Противопоказания

  • пременопаузальный период;
  • тяжелая степень печеночной недостаточности;
  • одновременное применение тамоксифена или эстрогенсодержащих препаратов;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать таблетки Анастрозол-Тева пациенткам с ишемической болезнью сердца, остеопорозом, гиперхолестеринемией, нарушениями функции печени, тяжелой степенью почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин], при синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточности лактазы или непереносимости лактозы.

Анастрозол-Тева, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Анастрозол-Тева принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, всегда в одно время суток, до или после еды.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. (1 мг) 1 раз в день.

Продолжительность лечения в качестве адъювантной терапии составляет 5 лет.

Предполагается длительный прием Анастрозола-Тева, который прекращают в случае появления признаков прогрессирования заболевания.

При нарушении функции почек и/или легкой и умеренной степени нарушения функции печени коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

  • со стороны половой системы: часто – влагалищные кровотечения (главным образом в течение первых недель после отмены или замены анастрозолом предшествующей гормональной терапии), сухость слизистой оболочки влагалища;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – приливы крови к лицу;
  • со стороны гепатобилиарной системы: увеличение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ); редко – гепатит, увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение концентрации билирубина;
  • со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – повышенная сонливость, синдром запястного канала (чаще при наличии факторов риска по данному заболеванию);
  • со стороны костно-мышечной системы: очень часто – артралгия; редко – триггерный палец;
  • со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – рвота, диарея, анорексия;
  • со стороны обмена веществ: часто – гиперхолестеринемия; частота не установлена – понижение минеральной плотности костной ткани, остеопороз, переломы костей;
  • дерматологические реакции: очень часто – кожная сыпь; часто – алопеция, истончение волос; очень редко – синдром Стивенса – Джонсона (полиморфная эритема);
  • со стороны иммунной системы: часто – аллергические реакции; очень редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок;
  • прочие: очень часто – астения.

Передозировка

Разовая доза анастрозола, вызывающая угрозу жизни, а также симптомы передозировки не установлены.

Лечение: специфического антидота нет, поэтому при передозировке Анастрозола-Тева показано проведение симптоматической терапии. Если пациент находится в сознании, рекомендуется индуцировать рвоту. Для ускорения выведения анастрозола из организма можно использовать диализ. Необходимо тщательно наблюдать за пациентом, проводить общую поддерживающую терапию, контролировать жизненно важные функции органов и систем.

Особые указания

Для подтверждения гормонального статуса пациентки необходимо определить концентрацию половых гормонов в сыворотке крови. Если маточные кровотечения сохраняются на фоне приема препарата, требуется наблюдение и консультация гинеколога.

При остеопорозе или повышенном риске его развития в течение всего периода лечения следует регулярно проводить исследования на предмет оценки минеральной плотности костной ткани, используя метод денситометрии, включая DEXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) сканирование. Лечение этой категории больных должно сопровождаться тщательным наблюдением за их состоянием, что связано с большим риском уменьшения минеральной плотности костной ткани, обусловленной снижением концентрации циркулирующего эстрадиола на фоне приема анастрозола. При необходимости пациенткам назначают профилактику или лечение остеопороза. Отсутствуют достаточные сведения о положительном влиянии бисфосфонатов на восстановление минеральной плотности костной ткани, нарушенной анастрозолом, или об их клиническом эффекте при применении с целью профилактики.

Безопасность и эффективность одновременного применения анастрозола с аналогами гонадотропин-рилизинг гормона не установлена.

Применение Анастрозола-Тева у пациенток с рецептор-отрицательной опухолью к эстрогенам не продемонстрировало терапевтическую эффективность, кроме тех случаев, когда наблюдался положительный ответ на предшествующую терапию тамоксифеном.

Установлено, что независимо от статуса гормональных рецепторов пациента, эффективность и безопасность одновременного применения анастрозола и тамоксифена аналогичны тем, которые достигаются при использовании монотерапии тамоксифеном.

Эффективность применения анастрозола совместно с химиотерапией не установлена.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На фоне приема Анастрозола-Тева возможно возникновение таких побочных реакций анастрозола как астения и сонливость. Поэтому в период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Анастрозола-Тева в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Анастрозола-Тева для лечения детей, безопасность и эффективность не установлена.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять Анастрозол-Тева при тяжелой степени почечной недостаточности с КК менее 20 мл/мин.

Пациенткам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Анастрозола-Тева при тяжелой степени печеночной недостаточности в связи с отсутствием сведений о безопасности и эффективности.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат при легкой и умеренной степени нарушения функции печени. Коррекция дозы при этом не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Результаты исследований по фармакологическому взаимодействию анастрозола с феназоном и циметидином позволяют сделать заключение о малой вероятности клинически значимого взаимодействия, опосредованного цитохромом Р450, препарата с другими лекарственными средствами.

Кроме этого, не ожидается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении Анастрозола-Тева с другими лекарственными средствами, часто назначаемыми одновременно с ним.

Сведения о сочетании анастрозола с прочими противоопухолевыми препаратами отсутствуют.

Эстрогенсодержащие средства, тамоксифен способствуют снижению фармакологического действия анастрозола.

Аналоги

Аналогами Анастрозола-Тева являются Анастрозол, Анастрозол Каби, Веро-Анастрозол, Анастрозол-ТЛ, Анастрозол Сан, АКСАСТРОЛ, Аназалес, Селана, Аримидекс, Анастрэкс, Анамастэн, Анастера, Эстаризол и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Анастрозоле-Тева

Отзывы об Анастрозоле-Тева носят положительный характер. Указывая на эффективность препарата, некоторые пациенты сообщают о том, что на фоне длительной терапии появляется сильная боль в суставах.

Цена на Анастрозол-Тева в аптеках

Цена на Анастрозол-Тева за упаковку, содержащую 28 таблеток, может составлять от 954 руб., 56 таблеток – от 1908 руб.

Анастрозол-Тева (Anastrozole-Teva)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
анастрозол1 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш); повидон-К30; лактозы моногидрат (высушенный распылением); карбоксиметилкрахмал натрия типа А; магния стеарат; оболочка — Opadry белый 02G28619 (гипромеллоза Е464, титана диоксид Е171, макрогол 6000, макрогол 400)

в блистерах по 7 шт.; в пачке картонной 4 или 8 блистеров.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «93» — на одной стороне и «А10» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы — фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у пациентов с раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80%.

Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.

Фармакокинетика

После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из ЖКТ .

Cmax в плазме крови обычно достигается в течение 2 ч после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме крови при однократном приеме суточной дозы анастрозола. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90–95% равновесной концентрации анастрозола в плазме крови.

Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе. Связывание с белками плазмы крови — 40%. Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе, при этом менее 10% экскретируется почками в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. T1/2 анастрозола из плазмы крови составляет 40–50 ч. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронидацией.

Метаболиты анастрозола выводятся преимущественно почками. Основной метаболит анастрозола — триазол, определяемый в плазме крови, — не обладает фармакологической активностью.

Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

Показания препарата Анастрозол-Тева

адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе;

местно-распространенный рак молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе (в качестве терапии первой линии);

распространенный рак молочной железы, прогрессирующий после лечения тамоксифеном (в качестве терапии второй линии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата;

выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена);

сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены;

беременность и период кормления грудью;

детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).

С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ИБС , нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина АЛТ , АСТ и ЩФ; редко — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — повышенная сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска по данному заболеванию).

Со стороны обмена веществ: часто — гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Аллергические реакции: часто — аллергические реакции; очень редко — анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: очень часто — астения.

Взаимодействие

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.

Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.

На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем они не должны назначаться одновременно с анастрозолом.

Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Способ применения и дозы

Внутрь, в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Взрослым, включая пожилых — по 1 мг 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет.

Читайте также:  Вазилип – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Нарушение функции почек: коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется.

Передозировка

Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата. Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.

Лечение: симптоматическая терапия. Если пациент находится в сознании — индукция рвоты. Специфического антидота не существует.

Возможно проведение диализа. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за пациентом и контроль функций жизненно важных органов и систем.

Особые указания

В случае сомнений в гормональном статусе пациентки, менопауза должна быть подтверждена определением концентрации половых гормонов в сыворотке крови. В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.

Нет данных о применении анастрозола у пациенток с тяжелой степенью нарушения функции печени.

У пациенток с остеопорозом или повышенным риском развития остеопороза, минеральную плотность костной ткани следует оценивать методом денситометрии, например DEXA-сканированием (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия), в начале лечения и регулярно на его протяжении. При необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и тщательно наблюдать за состоянием пациентки. Поскольку анастрозол снижает концентрацию циркулирующего эстрадиола, это может привести к снижению минеральной плотности костной ткани. На настоящий момент отсутствуют достаточные данные относительно положительного влияния бисфосфонатов на потерю минеральной плотности костной ткани, вызванной анастрозолом, или их пользы при применении с целью профилактики.

Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ГнРГ .

У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.

Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, т.к. они будут нивелировать фармакологическое действие анастрозола.

Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.

Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Некоторые побочные действия анастрозола, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения препарата Анастрозол-Тева

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Анастрозол-Тева

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Анастрозол-Тева

Анастрозол-Тева – противоопухолевый препарат, ингибитор синтеза эстрогенов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, белые или почти белые, на одной стороне гравировка «А10», на другой – «93» (в картонной пачке 4 или 8 блистеров по 7 таблеток и инструкция по применению Анастрозола-Тева).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: анастрозол – 1 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы (200 меш) – 64 мг, моногидрат лактозы (высушенный распылением) – 23 мг, повидон-К30 – 4 мг, стеарат магния – 1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 7 мг;
  • пленочная оболочка: Opadry белый 02G28619 [диоксид титана (Е171) – 0,637 5 мг; макрогол-400 – 0,187 5 мг; макрогол-6000 – 0,3 мг; гипромеллоза (Е464) – 1,875 мг].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Анастрозол – активное вещество препарата – относится к числу высокоселективных нестероидных ингибиторов ароматазы. Это фермент, способствующий превращению андростендиона в периферических тканях в эстрон и в дальнейшем в эстрадиол у женщин в период постменопаузы. При раке молочной железы понижение концентрации циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтическое действие. Анастрозол в суточной дозе 1 мг у женщин в постменопаузе приводит к значительному снижению концентрации эстрадиола (в среднем на 80%).

Прогестагенной, эстрогенной и андрогенной активностью анастрозол не обладает. При применении в суточной дозе менее 10 мг на секрецию кортизола и альдостерона не влияет, поэтому на фоне применения Анастрозола-Тева заместительное введение кортикостероидов не требуется.

Фармакокинетика

Анастрозол после перорального приема из желудочно-кишечного тракта всасывается быстро. Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови обычно достигается через 2 часа после приема натощак. Пища уменьшает скорость всасывания незначительно, при этом степень абсорбции остается неизменной, поэтому прием Анастрозола-Тева одновременно с пищей клинически значимого влияния на равновесную плазменную концентрацию препарата в крови не оказывает. Равновесная плазменная концентрации анастрозола в крови достигает уровня 90–95% после ежедневного приема препарата на протяжении 7 дней.

Нет данных, подтверждающих зависимость фармакокинетических параметров анастрозола от дозы или времени. Значения этих параметров от возраста женщин в постменопаузе также не зависят.

Вещество связывается с белками плазмы крови на уровне 40%.

У женщин в постменопаузе анастрозол подвергается экстенсивному метаболизму, при этом до 10% дозы экскретируется в неизмененном виде почками в течение 72 часов после приема. T1/2 (период полувыведения) из плазмы крови – от 40 до 50 часов. Метаболизм анастрозола осуществляется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронидации.

Выведение метаболитов происходит главным образом почками. Триазол, основной метаболит анастрозола, который определяется в плазме крови, фармакологической активностью не обладает.

Изменения клиренса анастрозола у пациентов с циррозом печени или нарушениями почечной функции не наблюдаются.

Показания к применению

Женщинам в постменопаузе Анастрозол-Тева назначают при следующих заболеваниях:

  • ранний рак молочной железы с положительными гормональными рецепторами – адъювантная терапия;
  • местно-распространенный рак молочной железы с неизвестными/положительными гормональными рецепторами – терапия первой линии;
  • распространенный рак молочной железы, который прогрессирует после применения тамоксифена – терапия второй линии.

Противопоказания

  • выраженная печеночная недостаточность;
  • период пременопаузы;
  • одновременное применение с тамоксифеном либо содержащими эстрогены лекарственными средствами;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов таблеток Анастрозол-Тева.

Относительные (препарат назначается под врачебным контролем):

    тяжелая почечная недостаточность (у пациенток с клиренсом креатинина 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и Оцените статью:

Анастрозол: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Инструкция по применению

Анастрозол назначается для лечения рака молочной железы. Это противоопухолевое средство с гормональной активностью. Назначается в онкологической практике только взрослым пациенткам. Возможно применение в виде монотерапии или вместе с другими медикаментами.

Входит в список наиболее безопасных и эффективных лекарственных веществ по мнению Всемирной организации здравоохранения.

Состав и форма выпуска

Анастрозол — активный компонент, обладающий противоопухолевыми свойствами. Концентрация и состав дополнительных компонентов зависят от производителя. Обычно в таблетированной форме присутствуют молочный сахар, поливинилпирролидон К25, додецилсульфат натрия, натрия крахмала гликолат А, кальциевая соль стеариновой кислоты. Специальная оболочка облегчает усвоение вещества в пищеварительном тракте.

Упаковка

Изготавливается в виде таблеток.

Действие Анастрозола

По классификации относится к противоопухолевым медикаментам гормонального действия. Активный компонент подавляет выработку эстрогенов в организме. Нарушает работу фермента, ответственного за образование гормона в организме женщин во время постменопаузы. Лекарственный эффект обусловлен снижением уровня эстрадиола в крови до восьмидесяти процентов. Обычные дозы не оказывают влияния на образование кортизола и альдостерона, поэтому компенсация действия кортикостероидами не требуется.

Злокачественное новообразование железистой ткани груди может быстрее распространяться под действием женских гормонов, поскольку в норме ткань этого органа также отвечает на действие эстрогенов. Подавление выработки гормонов может ухудшать опухолевый рост у женщин в период постменопаузы.

Побочные действия

Общее гормональное влияние может вызывать неблагоприятные реакции. Возможны и другие побочные эффекты. У некоторых пациенток возникает чувствительность иммунитета к входящим в состав таблеток веществам. До терапии врач должен исключить аллергию и непереносимость.

Основные нежелательные реакции:

  • Нервная система: цефалгия, дневная сонливость, карпальный туннельный синдром у пациенток с предрасположенностью к заболеванию.
  • Пищеварительная система: отсутствие аппетита, истощение организма, позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, жидкий стул.
  • Половая система: сухость слизистой влагалища, вагинальное кровоизлияние (часто после прекращения терапии или замены препарата).
  • Кожный покров: высыпания, зудение, выпадение волос, эритемные реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Метаболизм: повышение уровня холестерина в крови, нарушение баланса минеральных компонентов костной ткани со снижением плотности костей, переломы костной ткани.
  • Печень и желчные пути: повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, воспаление печеночной ткани.
  • Аллергические проявления: анафилактоидные эффекты, отек Квинке, анафилактический шок, крапивница, другие реакции.
  • Другие: боли в суставах, стенозирующий тромсиновит, прилив крови к лицевой области, общая слабость, утомляемость.

Врач контролирует состояния больного на всех этапах лечения. При появлении побочных реакций нужно получить консультацию.

Усвоение и выведение

Пероральное введение сопровождается хорошим усвоением препарата. Химическое соединение транспортируется в кровоток. Максимальная концентрация активного компонента в крови после приема внутрь развивается в течение 120 минут, если пациентка приняла таблетку на пустой желудок. Питание незначительно замедляет всасывание, но не влияет на биологическую доступность вещества. Показатель связывания лекарства с протеинами крови составляет сорок процентов. Вещество видоизменяется в печеночной ткани с формированием метаболитов. Главный метаболит не проявляет терапевтическую активность.

Лекарственное вещество выводится из организма почками в течение трех суток после приема. Умеренные нарушения работы почек и печени на выведение вещества не влияют.

Показания к применению анастрозола

Злокачественное новообразование железистой ткани груди у женщин — основное показание. Назначается онкологом в определенной схеме. Средство особенно эффективно в постменопаузальный период из-за специфического механизма действия. Терапия подавляет рост патологического очага. Часто применяется вместе с химиотерапией и другими методами лечения онкологических заболеваний. Обычно не относится к первой линии терапии рака молочной железы. Чаще назначается в случае, если применение тамоксифена закончилось дальнейшим развитием болезни.

Назначается онкологом

Целесообразность применения средства оценивает врач. Самолечение запрещено.

Основные показания

  • Послеоперационное лечение злокачественного новообразования железистой ткани груди с наличием гормональных рецепторов у пациенток в постменопаузальном периоде. На начальном этапе развития болезни.
  • Вторая линия медикаментозной терапии поздних стадий злокачественного новообразования железистой ткани груди, развивающегося после приема тамоксифена.
  • Терапия первой линии местного распространения злокачественного новообразования груди с чувствительностью клеток к эстрогенам или неизвестной гормональной чувствительностью в постменопаузальном периоде.

Противопоказания

Назначается не всем женщинам. У некоторых пациенток на фоне терапии могут возникнуть серьезные осложнения. Основным ограничением к применению считается чувствительность иммунитета к компонентам таблетированной формы (аллергия).

Другие противопоказания:

  • Детский возраст.
  • Период до наступления менопаузы.
  • Вынашивание ребенка.
  • Тяжелое нарушение работы печени.
  • Период грудного вскармливания.
  • Одновременный прием тамоксифена или медикаментов на основе эстрогенов.

Онколог проводит терапию с осторожностью при наличии следующих факторов: неусвоение глюкозы или галактозы, прогрессирующее заболевание костной ткани со снижением ее плотности, повышенный уровень холестерина в крови, ишемическая болезнь сердца, тяжелое нарушение работы почечной ткани (показатель клиренса креатинина меньше двадцати миллилитров в минуту), нарушение работы печеночной ткани, дефицит лактазы, непереносимость молочного сахара.

Инструкция по использованию анастрозола

Лекарство назначается онкологом после изучения анамнеза, проведения обследований и постановки диагноза. Обычно препарат применяется в виде монотерапии. Таблетированная форма предназначена для приема внутрь. Таблетки нужно принимать целиком и запивать небольшим количеством воды. Важно принимать средство каждый день согласно указаниям специалиста в одно время.

Схемы применения описаны в справочных целях. Во время лечения пациент должен ориентироваться на указания лечащего врача и официальную инструкцию.

Прием таблеток

  • Взрослые и пожилые женщины: по одному миллиграмму один раз в день. Длительный прием. Возможна терапия на протяжении пяти лет.
  • Женщины с нарушением работы почек: такая же схема без коррекции дозировки.
  • Женщинам с умеренным нарушением работы печеночной ткани также не требуется менять дозировку.

При появлении признаков дальнейшего развития болезни на фоне терапии прием таблеток прекращается.

Дополнительные сведения

  • Медикаменты на основе эстрогенов уменьшают терапевтическое действие препарата. Совместное применение противопоказано.
  • Не применяется вместе с тамоксифеном из-за снижения эффективности медикаментозной терапии.
  • Клинически важные эффекты взаимодействия с медикаментами, влияющими на цитохромом Р450, маловероятны. Другие эффекты взаимодействия с противоопухолевыми веществами не выявлены.
  • Если эндокринное состояние пациентки не выяснено, нужно оценивать уровень гормонов в крови с помощью лабораторных исследований.
  • Если на фоне терапии появляются вагинальные кровоизлияния, проводится гинекологическое обследование.
  • У женщин с остеопорозом в анамнезе или предрасположенностью к этой патологии проводится оценка уровня плотности костной ткани с помощью специальных обследований. При необходимости назначаются профилактические и лечебные мероприятия.
  • Если злокачественное новообразование не чувствительно к эстрогенам и не отвечает на применение тамоксифена, анастрозол не назначается.
  • Лекарство может снижать скорость психомоторных реакций. Нужно управлять транспортным средством с осторожностью.
  • Опасные эффекты передозировки не были обнаружены во время исследований. Если произошел случайный прием большой дозировки, нужно обратиться к лечащему врачу.

Полную (официальную) инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги препарата

Анастрозол — название активного компонента и торгового наименования в таблетированной форме. В аптеке можно приобрести другие медикаменты на основе этого химического соединения.

Читайте также:  Нитрокор – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

Известные аналоги:

  • Аксатрол.
  • Эгистразол.
  • Анастрозол-Тева.

Аналог

Аналоги могут отличаться составом и эффективностью. Применение медикаментов с таким же действующим веществом возможно с разрешения лечащего врача.

Отзывы и цены

Не рекомендуется оценивать эффективность серьезных лекарственных средств по отзывам пациентов, поскольку противоопухолевые медикаменты назначаются только онкологами в рамках жизненно важной медикаментозной терапии. Специалисты хорошо отзываются о свойствах лекарства. Отмечается меньший риск возникновения серьезных осложнений во время приема таблеток по сравнению с другими противоопухолевыми препаратами.

Средняя цена тридцати таблеток составляет 1200 рублей.

Видео

Анастрозол относится к эффективным лекарственным веществам с противоопухолевой активностью. Используется для лечения злокачественного новообразования груди у женщин в постменопаузальном периоде.

Анастрозол-Тева (Anastrozole-Teva)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
анастрозол1 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш); повидон-К30; лактозы моногидрат (высушенный распылением); карбоксиметилкрахмал натрия типа А; магния стеарат; оболочка — Opadry белый 02G28619 (гипромеллоза Е464, титана диоксид Е171, макрогол 6000, макрогол 400)

в блистерах по 7 шт.; в пачке картонной 4 или 8 блистеров.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «93» — на одной стороне и «А10» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы — фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у пациентов с раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80%.

Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.

Фармакокинетика

После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из ЖКТ .

Cmax в плазме крови обычно достигается в течение 2 ч после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме крови при однократном приеме суточной дозы анастрозола. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90–95% равновесной концентрации анастрозола в плазме крови.

Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе. Связывание с белками плазмы крови — 40%. Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе, при этом менее 10% экскретируется почками в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. T1/2 анастрозола из плазмы крови составляет 40–50 ч. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронидацией.

Метаболиты анастрозола выводятся преимущественно почками. Основной метаболит анастрозола — триазол, определяемый в плазме крови, — не обладает фармакологической активностью.

Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

Показания препарата Анастрозол-Тева

адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе;

местно-распространенный рак молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе (в качестве терапии первой линии);

распространенный рак молочной железы, прогрессирующий после лечения тамоксифеном (в качестве терапии второй линии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата;

выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена);

сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены;

беременность и период кормления грудью;

детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).

С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ИБС , нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина АЛТ , АСТ и ЩФ; редко — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — повышенная сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска по данному заболеванию).

Со стороны обмена веществ: часто — гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Аллергические реакции: часто — аллергические реакции; очень редко — анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: очень часто — астения.

Взаимодействие

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.

Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.

На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем они не должны назначаться одновременно с анастрозолом.

Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Способ применения и дозы

Внутрь, в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Взрослым, включая пожилых — по 1 мг 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет.

Нарушение функции почек: коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется.

Передозировка

Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата. Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.

Лечение: симптоматическая терапия. Если пациент находится в сознании — индукция рвоты. Специфического антидота не существует.

Возможно проведение диализа. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за пациентом и контроль функций жизненно важных органов и систем.

Особые указания

В случае сомнений в гормональном статусе пациентки, менопауза должна быть подтверждена определением концентрации половых гормонов в сыворотке крови. В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.

Нет данных о применении анастрозола у пациенток с тяжелой степенью нарушения функции печени.

У пациенток с остеопорозом или повышенным риском развития остеопороза, минеральную плотность костной ткани следует оценивать методом денситометрии, например DEXA-сканированием (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия), в начале лечения и регулярно на его протяжении. При необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и тщательно наблюдать за состоянием пациентки. Поскольку анастрозол снижает концентрацию циркулирующего эстрадиола, это может привести к снижению минеральной плотности костной ткани. На настоящий момент отсутствуют достаточные данные относительно положительного влияния бисфосфонатов на потерю минеральной плотности костной ткани, вызванной анастрозолом, или их пользы при применении с целью профилактики.

Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ГнРГ .

У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.

Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, т.к. они будут нивелировать фармакологическое действие анастрозола.

Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.

Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Некоторые побочные действия анастрозола, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения препарата Анастрозол-Тева

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Анастрозол-Тева

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию