Ремикейд – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Ремикейд ® (Remicade ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения	1 фл.
инфликсимаб	100 мг
вспомогательные вещества: сахароза; полисорбат 80; натрия фосфат одноосновный; натрия фосфат двухосновный

в коробке 1 стеклянный флакон.

Описание лекарственной формы

Белая плотная масса без признаков оплавления и инородных частиц.

Фармакологическое действие

Взаимодействует с растворимой и трансмембранной формами человеческого фактора некроза опухоли альфа (цитокин широкого биологического действия) и снижает его функциональную активность, вследствие образования устойчивого комплекса.

Показания препарата Ремикейд ®

Ревматоидный артрит (активная форма), болезнь Крона (активная форма).

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. на др. мышиные белки), сепсис, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, головная боль, головокружение; конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): приливы, петехии, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия; анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия.

Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, одышка, синусит, носовое кровотечение, бронхоспазм и др. аллергические проявления, плеврит, отек легких.

Со стороны органов ЖКТ : хейлит, диспепсия, желудочно-пищеводный рефлюкс, тошнота, диарея или запор, боль в животе, дивертикулит, холецистит, нарушение функции печени.

Со стороны мочеполовой системы: отеки, инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрит; вагинит.

Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, потливость, сухость кожи, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.

Прочие: миалгия, артралгия; периорбитальный отек, образование аутоантител, волчаночный синдром; развитие инфекций (грипп, герпес, лихорадка, абсцесс, целлюлит, сепсис, бактериальные и грибковые заболевания); инфузионный и болевой синдром (боль в груди); реакция в месте введения и др. аллергические реакции.

Взаимодействие

Метотрексат уменьшает образование антител к препарату и повышает его концентрацию.

Способ применения и дозы

В/в, капельно, в течение не менее 2 ч, со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью.

Лечение ревматоидного артрита: первоначальная разовая доза — 3 мг/кг, затем повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 нед . При отсутствии эффекта после 12 нед лечения следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии. Лечение Ремикейдом ® следует проводить одновременно с применением метотрексата.

Лечение тяжелой активной болезни Крона: 5 мг/кг однократно. При отсутствии эффекта в течение 2 нед после первого введения повторное назначение Ремикейда ® не представляется целесообразным. Для пациентов, ответивших на первое введение Ремикейда ® , лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:

– препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;

– препарат вводят в той же дозе только при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).

Лечение болезни Крона с образованием свищей: Ремикейд ® вводят в разовой дозе 5 мг/кг, повторно в той же дозе — через 2 и 6 нед после первого введения. При отсутствии эффекта после введения этих 3 доз продолжение лечения Ремикейдом ® не представляется целесообразным. При наличии эффекта лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:

– препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;

– препарат вводят повторно — в той же дозе при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).

Сравнительных исследований указанных 2 вариантов лечения болезни Крона не проводилось. Имеющиеся данные о применении препарата по второму варианту стратегии лечения — повторном введении в случае рецидива — ограничены.

Анкилозирующий спондилоартрит (лечение): первоначальная доза Ремикейда ® составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед . При отсутствии эффекта в течение 6 нед (после введения 2 доз) продолжать лечение не рекомендуется.

Псориатический артрит (лечение): первоначальная доза Ремикейда ® составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед . Лечение проводят в комбинации с метотрексатом.

Повторное назначение Ремикейда ® при ревматоидном артрите и болезни Крона: в случае рецидива заболевания Ремикейд ® может быть снова назначен в течение 16 нед после введения последней дозы. Повторное применение препарата через 2–4 года после введения последней дозы у значительного процента пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 16 нед — 2 года неизвестен, поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 16 нед не рекомендуется.

Повторное назначение Ремикейда ® при анкилозирующем спондилоартрите: эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более 6–8 нед пока не изучены.

Повторное назначение Ремикейда ® при псориатическом артрите: эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более или менее 8 нед до настоящего времени не установлены.

Меры предосторожности

До начала лечения необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии тяжелой инфекции или сепсиса терапию следует прекратить. Во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола для профилактики (премедикация) или купирования аллергических реакций. Следует воздержаться от применения препарата у детей и подростков в возрасте до 17 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Особые указания

Предварительно содержимое каждого флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций, используя шприц с иглой 0,8 мм и меньше, затем приготовленный раствор доводят до 250 мл 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций (вводить следует не позднее чем через 3 ч после приготовления). Инфузионный раствор не совместим (не следует смешивать) с др. лекарственными средствами.

Производитель

Сентокор Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Ремикейд ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ремикейд ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ремикейд

Состав

Ремикейд содержит в качестве активного вещества инфликсимаб.

Кроме того, в его составе присутствуют следующие дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, полисорбат 80, натрия дигидрофосфата моногидрат, сахароза.

Форма выпуска

Лекарство продается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора с целью внутреннего применения.

Фармакологическое действие

Ремикейд является иммунодепрессивным средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарство взаимодействует с трансмембранной и растворимой формами человеческого фактора некроза опухоли альфа и уменьшает его активность из-за образования устойчивого комплекса.

Дополнительные исследования свидетельствуют о том, что главное действующее вещество в пораженных участках кишки снижает воспалительную клеточную инфильтрацию и уровни воспалительных маркеров. Эндоскопические исследования показывают заживление слизистой кишки.

Установлено, что фармакокинетика препарата не зависит от времени. Пути выведения активного вещества не известны.

Показания к применению

Лекарство применяется в случае болезни Крона и ревматоидного артрита в активной фазе. Кроме того, принимают Ремикейд при болезни Бехтерева, псориатическом артрите, псориазе, язвенном колите.

Противопоказания

Нельзя применять средство при повышенной чувствительности к его компонентам, клинически выраженном инфекционном заболевании или абсцессе, грудном вскармливании, беременности, сепсисе.

Побочные действия

При приеме лекарства возможны следующие негативные побочные реакции:

Кроме того, возможны следующие нежелательные реакции: миалгия, периорбитальный отек, волчаночный синдром, инфузионный и болевой синдром, артралгия, образование аутоантител, развитие инфекций, реакция в месте инфузии.

Инструкция по применению Ремикейда (Способ и дозировка)

Лекарство вводится под наблюдением специалиста, который имеет опыт диагностики и успешной терапии анкилозирующего спондилоартрита, ревматоидного артрита, псориатического артрита или воспалительных заболеваний кишечника.

Раствор вводится внутривенно капельно на протяжении минимум 120 минут. Скорость введения не выше 2 мл/мин с применением инфузионной системы, в которой есть встроенный стерильный апирогенный фильтр с низкой белковосвязывающей активностью.

Инструкция по применению Ремикейда в случае ревматоидного артрита сообщает, что начальная разовая дозировка должна составлять 3 мг/кг. Она повторяется спустя 2 и 6 недель. Далее лекарственное средство вводится каждые восемь недель. Если должного действия не наблюдается, необходимо рассмотреть вопрос о том, целесообразно ли продолжать терапию данным средством. Препарат назначают совместно с Метотрексатом.

Начальная доза при язвенном колите – 5 мг/кг. В той же дозировке препарат вводится спустя 2 и 6 недель. Далее введение осуществляется каждые 8 недель. Возможно повышение дозировки до 10 мг/кг. Клинически значимый эффект становится заметен в срок до 14 недель. Если должного действия препарата не наблюдается, необходимо рассмотреть вопрос о продолжении терапии.

Инструкция по применению Ремикейда в случае псориатического артрита сообщает о том, что начальная дозировка должна составлять 5 мг/кг. Лекарственное средство вводят снова спустя 2 и 6 недель. Далее его применяют каждые 6-8 недель. Допустимо сочетание с Метотрексатом.

При назначении средства в случае активной болезни Крона тяжелой или средней степени тяжести для взрослых пациентов показаны однократные дозировки в 5 мг/кг. Если должного эффекта от первого применения лекарства не наблюдается на протяжении двух недель, препарат не назначается снова. В случае положительного действия возможны следующие схемы лечения:

лекарство вводят в той же дозировке, что и при первой инфузии, спустя 2 и 6 недель, а после этого повторяют введение каждые 8 недель. Дозировку можно довести до 10 мг/кг при необходимости;
лекарство вводят только при рецидивах заболевания, если после первого применения прошло не более 16 недель.

Терапия активной болезни Крона тяжелой или средней степени тяжести у детей до 18 лет предлагает введение Ремикейда в начальной дозе 5 мг/кг. Следующие инфузии – через 2 и 6 недель. Далее препарат применяют каждые 8 недель. При необходимости дозировку можно довести до 10 мг/кг. Лекарство сочетают с иммуномодуляторами-6-меркаптопурина, Метотрексатом или Азатиоприном. Если должного действия не наблюдается на протяжении 10 недель, применение Ремикейда в дальнейшем не желательно.

Разовая дозировка при болезни Крона с образованием свищей у взрослых пациентов – 5 мг/кг. Лекарство вводят снова спустя 2 и 6 недель. Если эффекта после трех введений не наблюдается, лечение нецелесообразно. В случае положительного действия препарата возможны следующие схемы терапии:

повторное введение спустя 2 и 6 недель, а затем инфузии препаратом через каждые 8 недель;
лекарство вводится при рецидиве заболевания, если прошло не более 16 недель.

Терапия анкилозирующего спондилоартрита предполагает начальную дозировку Ремикейда в 5 мг/кг. Далее лекарство вводится спустя 2 и 6 недель. После трех введений инфузии делаются каждые 6-8 недель. Терапию продолжать не рекомендуется, если в течение 6 недель эффект не заметен.

При лечении псориаза начальная дозировка – 5 мг/кг. Препарат применяется еще раз спустя 2 и 6 недель, а затем повторяют инфузии каждые 8 недель. Продолжать применять препарат не рекомендуется, если после первых четырех введений эффект не заметен в течение 14 недель.

В случае рецидива ревматоидного артрита и болезни Крона повторное введение препарата возможно в течение первых 16 недель после последнего введения.

При всех заболеваниях в случае, если применение препарата оказалось эффективным, общую продолжительность терапии определяет врач.

Раствор для внутреннего введения готовится по следующей схеме:

Рассчитывается дозировка и сколько нужно флаконов.
Порошок растворяется в 10 мл жидкости для внутреннего введения при использовании шприца с иглой до 0,8 мм. С флакона до введения растворителя следует снять пластиковую крышку. Пробку протирают 70% раствором спирта. Игла шприца вводится через ее центр, жидкость направляется по стенке флакона.
Раствор перемешивается посредством вращения флакона, пока порошок полностью не растворится. Жидкость должна стать бесцветной или приобрести желтый оттенок. При этом флакон нельзя встряхивать. Если при перемешивании образовалась пена, раствор нужно настоять пять минут. В готовом растворе могут присутствовать мелкие полупрозрачные частицы.
0,9% раствором натрия хлорида доводится общий объем до 250 мл. С этой целью приготовленный раствор препарата добавляют в бутылку или инфузионный мешок, где содержится натрия хлорид, и хорошо перемешивают.
Введение осуществляется не позднее чем через три часа после приготовления раствора.

Нельзя вводить препарат вместе с прочими лекарствами через одну и ту же инфузионную систему. Если в растворе есть непрозрачные частицы или посторонние включения, использовать его нельзя. Неиспользованное количество должно быть утилизировано.

Передозировка

Данных о передозировке лекарственным средством не предоставлено.

Взаимодействие

Не желательно сочетать препарат с Абатацептом.

Метотрексат увеличивает содержание действующего вещества Ремикейда в плазме крови и снижает образование антител к нему.

Условия продажи

По рецепту специалиста.

Условия хранения

Хранить средство нужно при температуре примерно 2–8 °C. Его нельзя замораживать. Ремикейд нужно беречь от детей.

Ремикейд

Препарат Ремикейд применяется при лечении аутоиммунных заболеваний, при которых иммунная система воспринимает собственные клетки в качестве чужеродных и начинает активную борьбу с ними. При поступлении в организм активные компоненты способствуют уменьшению клеточной инфильтрации и воспалительных маркеров, а также ускоряют процесс заживления пораженных слизистых оболочек.

Консервативная терапия с использованием лекарственных средств является одним из компонентов комплексного лечения ревматических заболеваний. Люди, имеющие данные нарушения или испытывающие их признаки, могут получить консультацию врача-ревматолога Юсуповской больницы, пройти диагностику и последующее лечение.

Препарат Ремикейд

Ремикейд выпасается в виде лиофилизата для инъекций. Действующим веществом лекарственного средства является инфликсимаб, обладающий способностью подавлять аутоиммунные реакции в результате связывания с определенными белковыми молекулами, участвующими в патологическом процессе. Вспомогательными компонентами препарата являются: глюкоза, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, полисорбат 80.

Ремикейд, инструкция которого содержит подробное описание показаний, является эффективным средством при ревматических заболеваниях. Показаниями для назначения Ремикейда являются:

активная форма ревматоидного артрита, в случае неэффективности противовоспалительных препаратов. Использование медикамента способствует снятию признаков болезни и улучшению состояния суставов;
артрит псориатический. Ремикейд в сочетании с Метотрексатом при данном заболевании способствует повышению функциональной активности пациентов, уменьшению симптоматики и замедлению прогрессирования болезни;
псориаз. Ремикейд при псориазе, отзывы после использования, которого положительны, позволяет нормализовать дифференциацию клеток эпидермиса и уменьшить воспалительный процесс;
Болезнь Крона у подростков и взрослых. Для поддержания ремиссии и уменьшения признаков болезни Ремикейд назначается пациентам при отсутствии эффективности стандартных препаратов при данной болезни;
язвенный колит. Лекарственный препарат ускоряет заживление слизистой оболочки желудка и уменьшает интенсивность симптомов.

Ремикейд является современным лекарственным средством, эффективность которого подтверждена многочисленными клиническими испытаниями и исследованиями. Оригинальный Ремикейд зарегистрирован на территории Российской Федерации, поэтому специалисты клиники терапии Юсуповской больницы могут применять его для лечения ревматических нарушений.

Ремикейд: инструкция по применению

Специалисты клиники терапии Юсуповской больницы регулярно консультируют пациентов, которым назначен Ремикейд, инструкция по применению, цена и отзывы наиболее часто интересуют обращающихся пациентов. Врачи-ревматологи обращают внимание на то, что принимать лекарственное средство без назначения врача недопустимо, а также он отпускается из аптек только по рецепту.

Ремикейд вводится внутривенно капельным способом. Скорость вливания не должна превышать 2 мл/мин, продолжительность введения лекарственного средства должна составлять более 2 часов. Перед использованием препарата определяется количество флаконов, необходимое для инъекций. Порошок одного флакона разводится 10 мл воды для инъекций. Переворачивание и тряска флакона для ускорения реакции недопустимы.

Приготовление раствора осуществляется непосредственно перед введением, так как срок его хранения составляет менее 3 часов. Для вливания используется только прозрачный раствор, не смешанный с другими препаратами.

При ревматоидном артрите первая доза составляет 3 мг/кг, через 2 и 6недель пациенту вводится повторно данная доза препарата. Затем через каждые 8 недель показана поддерживающая доза Ремикейда. Использование препарата прекращается в случае его неэффективности после 12 недель использования. Дозировка для больных псориазом Ремикейда составляет 5 мг/кг.

Если пациентам назначен Ремикейд, цена в Москве и инструкция по применению, длительность использования объясняются специалистами Юсуповской больницы. Назначению лекарственного препарата предшествует комплексная диагностика, в ходе которой выявляются возможные противопоказания.

Ремикейд: аналоги препарата

Ремикейд, цена которого является достаточно высокой, производится в Ирландии. При лечении аутоиммунных заболеваний используются также другие препараты, обладающие аналогичными свойствами:

Симпони, средняя стоимость которого составляет 60 000 рублей;
Энбрел имеет среднюю цену 40 000 рублей;
Энбрел Лио, средняя стоимость которого достигает 30 000 рублей;
Хумира, средняя стоимость данного препарата превышает 120 000 рублей.

В случае необходимости назначить заменитель Ремикейда может только лечащий врач. В клинике терапии Юсуповской больницы работают опытные врачи-ревматологи, которые регулярно взаимодействуют с пациентом и отлеживают течение болезни, поэтому при неэффективности препарата они могут осуществлять корректировки плана лечения.

Ремикейд: цена препарата

Стоимость оригинального препарата Ремикейд варьируется от 20 000 рублей до 55 000 рублей. При необходимости купить Ремикейд в Москве пациент может столкнуться с трудностями, связанными с высокой стоимостью медикамента. Приобрести данный препарат возможно только по назначению врача. Срок годности лекарственного средства составляет 3 года.

Ремикейд в сравнении с некоторыми аналогами является дорогостоящим препаратом, однако эффективность при его правильном использовании значительно выше. Специалисты Юсуповской больницы дополняют медикаментозное лечение ревматических заболеваний лечебной физкультурой, физиопроцедуры, способствующими повышению качества терапии.

Ремикейд: отзывы пациентов

На тематических сайтах и форумах размещено множество отзывов о препарате Ремикейд. Пациенты сообщают о том, что данное средство при аутоиммунных заболеваниях действительно работает, что проявляется в уменьшении симптомов болезни и прекращении воспалительного процесса, и заживлении ран.

Положительное действие препарата также отмечается специалистами Юсуповской больницы, использовавшими медикамент при псориазе и ревматоидном артрите. Пациентов, которым назначен Ремикейд, цена в Москве на данный препарат заставляет искать более доступные аналоги. Однако врачами-ревматологами Юсуповской больницы обращают внимание больных на то, что самостоятельная замена препарата недопустима.

Если Вам необходима консультация опытного врача-ревматолога, обратитесь в клинику терапии Юсуповской больницы, где опытные специалисты предоставляют широкий спектр медицинских услуг. Связавшись по телефону с сотрудниками Юсуповской больницы, Вы сможете не только узнать о режиме работы медицинского учреждения, но и записаться на комплексную диагностику или прием к специалисту.

РЕМИКЕЙД

Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав

Ремикейд – лекарственное средство, которое обладает иммуносупрессивным действием. Ремикейд содержит активный компонент инфликсимаб, представляющий собой гибридные мышино-человеческие моноклональные антитела с высокой аффинностью, которые связывают растворимые и трансмембранные формы TNFa (фактора некроза опухоли а). Инфликсимаб быстро образует стабильные комплексы с человеческим TNFa, снижая, таким образом, его биологическую активность. Ремикейд оказывает специфическое действие на TNFa, не влияя на лимфотоксин а.
У пациентов с ревматоидным артритом отмечается повышение уровня TNFa в суставах, при этом уровень TNFa увеличивается при обострении заболевания. При применении препарата Ремикейд у пациентов с ревматоидным артритом отмечалось уменьшение инфильтрации в зоне воспаленных суставов, снижение экспрессии молекул, способствующих клеточной адгезии хемоатракции и деградации тканей. Кроме того, при применении инфликсимаба у пациентов отмечалось снижение уровня С-реактивного белка и интерлейкина 6 (IL-6) в плазме и повышение уровня гемоглобина.
У пациентов с псориазом препарат Ремикейд приводил к уменьшению эпидермального воспаления и нормализации кератиноцитной дифференциации в псориатических бляшках. При псориатическом артрите кратковременное применение препарата Ремикейд приводило к уменьшению уровня Т-клеток и сосудов в псориатической коже и синовиальной оболочке.
Гистологическая оценка образцов толстого кишечника, которые были получены до начала терапии и спустя 4 недели после начала терапии инфликсимабом, показала значительное снижение уровня TNFa. Кроме того, у пациентов с болезнью Крона отмечалось снижение уровня С-реактивного белка, нормализация уровня лимфоцитов, нейтрофилов и моноцитов на фоне терапии препаратом Ремикейд.
Применение препарата Ремикейд у таких пациентов также приводило к уменьшению количества клеток, способных к экспрессии интерферонов и TNFa, уменьшению выраженности инфильтрации воспалительных клеток и присутствия маркеров воспаления в пораженных зонах. Эндоскопическое исследование показало заживление слизистой оболочки кишечника у пациентов, которые получали терапию инфликсимабом.
При внутривенном введении препарата Ремикейд плазменные концентрации были пропорциональны дозе. Инфликсимаб распределяется преимущественно в сосудистом русле. Путь элиминации инфликсимаба не установлен.
Не отмечалось клинически значимых различий фармакокинетики у пациентов различных групп, включая группы разделенные по половозрастному признаку, функции почек и печени.
Средний период полувыведения инфликсимаба при введении 3,5 и 10 мг/кг веса составлял 8-9,5 дней. При этом активный компонент препарата Ремикейд у большинства пациентов определялся в плазме спустя 8 недель после однократного введения.
При трехкратном введении отмечается некоторая кумуляция инфликсимаба, которая не имеет клинического значения.
У детей, страдающих болезнью Крона, фармакокинетика препарата Ремикейд была аналогична таковой у взрослых.

Показания к применению

Ремикейд рекомендуется назначать сочетано с метотрексатом или в качестве монотерапии (пациентам, которым противопоказана терапия метотрексатом).
Ремикейд применяют для уменьшения выраженности симптомов и повышения физической функциональности у пациентов, страдающих ревматоидным артритом. В частности Ремикейд назначают взрослым с активной формой ревматоидного артрита, у которых базовые противоревматические препараты неэффективны, а также взрослым с тяжелой, прогрессирующей или активной формой ревматоидного артрита, которые ранее не получали метотрексата и других базовых противоревматических препаратов (у данных пациентов Ремикейд приводит к замедлению прогрессирования заболевания).
Ремикейд назначают взрослым пациентам, страдающим тяжелой активной формой болезни Крона, у которых отсутствует ответ на терапию кортикостероидами и/или иммунодепрессантами или данные препараты противопоказаны. Кроме того, Ремикейд назначают взрослым пациентам с активной формой болезни Крона, которая сопровождается образованием фистул (при условии неэффективности препаратов первого ряда, рекомендованных в подобных случаях).
Ремикейд применяют для лечения детей старше 6 лет с активной тяжелой формой болезни Крона, у которых отсутствует ответ на стандартную терапию (кортикостероиды, диета, иммунодепрессанты) или данная терапия противопоказана. Ремикейд в таких случаях следует назначать только в комплексе со стандартной иммуносупрессивной терапией.
Препарат Ремикейд назначают взрослым с активной формой язвенного колита (при средне-тяжелом и тяжелом течении заболевания), при непереносимости или неэффективности стандартных схем лечения.
Ремикейд назначают пациентам с активной и прогрессирующей формой анкилозирующего спондилоартрита и псориатического артрита, у которых стандартная терапия недостаточно эффективна.
Ремикейд может применяться для лечения бляшковидного псориаза (средне-тяжелой и тяжелой формы) при отсутствии ответа на проведение стандартной терапии или при невозможности назначения таковой (при наличии противопоказаний).

Способ применения

Для снижения риска развития побочных эффектов время инфузии может быть увеличено.
Приготовления и введение раствора должно проходить в условиях асептики, при проведении инфузии следует использовать систему с апирогенным фильтром, имеющим низкую способность к связыванию белков.
Для приготовления инфузионного раствора следует провести расчет необходимой дозы, учитывая, что 1 флакон содержит 100 мг инфликсимаба, а также объем растворенного препарата. Содержимое каждого флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций, используя шприц с иглой 0,8 мм или менее. Перед введением растворителя следует снять колпачок и протереть крышку антисептиком.
Иглу шприца вводят во флакон через центр резиновой пробки и вводят воду по стенке флакона. Аккуратно прокручивая флакон, порошок растворяют, оставляют на 5 минут, набирают в шприц и растворяют в инфузионном растворе натрия хлорида 0,9% до 250 мл. Для получения точного объема из флакона с инфузионным раствором забирают шприцом объем, равный объему полученного раствора Ремикейд (на воде для инъекций), после чего раствор Ремикейд медленно вводят во флакон с инфузионным препаратом и аккуратно растворяют.
Запрещено встряхивать флакон при растворении порошка, так как в противном случае образуется пена. Запрещено использовать препарат Ремикейд в случае образования в растворе видимых нерастворимых частиц или значительном изменении цвета (раствор Ремикейд должен быть прозрачным и бесцветным или слабо-желтого цвета).
Ремикейд не содержит консервантов, готовый раствор хранить запрещено. Ввести инфузию Ремикейд следует в течение 3 часов после её приготовления, остатки инфузии утилизируют.
Запрещено введение препарата Ремикейд через одну систему с другими препаратами.

Побочные действия

Кроме того, возможно развитие головной боли, обострения рассеянного склероза, головокружения и менингита.
На органы чувств: эндофтальмит, кератоконъюнктивит, конъюнктивит, периорбитальный отек.
На сердце и сосуды: приливы, брадикардия, синкопе, цианоз, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, ухудшение состояния у пациентов с сердечной недостаточностью, артериальная гипертензия, гематома/экхимоз, ощущение жара. Кроме того, возможно развитие артериальной гипотензии, спазма сосудов, тромбофлебита, петехий, нарушений периферического кровообращения, тахикардии и сосудистой недостаточности, а также ишемии и инфаркта миокарда, перикардиального выпота и сердечной недостаточности.
На систему дыхания: инфекции нижних и верхних дыхательных путей, затрудненное дыхание, синусит, плевральный выпот, интерстициальная болезнь легких.
На пищеварительный тракт: боль в эпигастрии, нарушения стула, рвота, тошнота, диспепсические явления, гастроэзофагеальный рефлюкс, дивертикулит, стеноз и перфорация кишечника, панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение.
На печень и желчевыводящий пути: нарушения функции печени, гепатит, холецистит, повышение активности печеночных ферментов, аутоиммунный гепатит, желтуха, гепатоцеллюлярные нарушения.
На костно-мышечную систему: боль в спине, мышцах и суставах.
На мочевыделительную систему: пиелонефрит, инфекции мочевыводящих путей.
На кожные покровы: уртикария, онихомикоз, грибковые поражения кожи, розацеа, гиперкератоз, бородавки, фурункулез, нарушения пигментации, алопеция.
Аллергические реакции: симптомы, подобные сывороточной болезни, волчанкоподобный синдром, аллергический ринит, кашель, ангионевротический отек, анафилактический шок. Кроме того, возможно развитие васкулита, саркоидной реакции и сывороточной болезни, а также синдрома Лайелла, синдрома Стивенса-Джонсона и псориаза.
Развитие инфекций и инвазий о время терапии инфликсимабом: грипп, герпес, бактериальные инфекции, туберкулез, кандидозные поражения слизистых оболочек и кожи, оппортунистические инфекции (включая пневмоцистоз, аспергиллез, криптококкоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз и бластомикоз, а также листериоз, сальмонеллез и цитомегаловирусную инфекцию), паразитарные инфекции, реактивация гепатита В.
Развитие доброкачественных и злокачественных, а также неспецифических опухолей: лимфома, гепатолиенальная Т-клеточная лимфома, неходжкинская лимфома, лейкемия, болезнь Ходжкина.
Другие побочные эффекты: вагинит, повышенная потливость, боль в груди, гипертермия, боль и отечность в месте инъекции, появление антител, изменение фактора комплемента.
При развитии побочных эффектов необходим осмотр лечащего врача и оценка тяжести побочных эффектов (на основании этих данных врач принимает решение о возможности продолжения терапии препаратом Ремикейд).

Противопоказания

Ремикейд не назначают пациентам с указанием в анамнезе на непереносимость инфликсимаба или дополнительных компонентов лиофилизата, а также других мышиных белков.
Ремикейд не назначают пациентам, страдающим тяжелыми формами инфекционных заболеваний, включая сепсис, туберкулез (перед началом лечения необходимо исключить туберкулез, в том числе латентную форму туберкулеза), оппортунистические инфекции и абсцессы.
Препарат Ремикейд противопоказан при сердечной недостаточности тяжелой или средне-тяжелой формы.
В педиатрии допускается применения препарата Ремикейд для лечения детей старше 6 лет, страдающих болезнью Крона.
Ремикейд следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми формами хронических или рекуррентных инфекций в анамнезе, а также пациентам, которые проживают или путешествуют в регионах, где грибковые инфекции являются эндемическими.
Не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами в период терапии препаратом Ремикейд.
Следует с осторожностью назначать инфликсимаб пациентам с указаниями в анамнезе на демиелинизирующие нарушения, а также пациентам, у которых в семейном анамнезе есть указания на аутоиммунные заболевания.
Ремикейд с осторожностью назначают пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (в связи с более высоким риском развития опухолей), сердечной недостаточностью легкой степени тяжести, носительством гепатита В и факторами риска нарушения кроветворения.
Нет данных о влиянии препарата Ремикейд на проведение оперативных вмешательств, следует соблюдать осторожность при проведении оперативных вмешательств у пациентов, получающих инфликсимаб.
Данных о применении препарата Ремикейд у пациентов с нарушенной функцией почек и печени нет, следует соблюдать осторожность, назначая инфликсимаб пациентам данных групп.
Рекомендуется исключить вождение автомобиля и управление потенциально небезопасной техникой в период лечения препаратом Ремикейд.

Беременность

Исследования препарата Ремикейд у беременных женщин не проводились. Теоретически инфликсимаб может влиять на развитие иммунных реакций у плода, поэтому применять Ремикейд в период беременности не следует.
В период терапии препаратом Ремикейд, а также в течение 6 месяцев после последнего введения инфликсимаба не следует планировать беременность (для предотвращения беременности следует использовать надежнее контрацептивные методы).
У новорожденных, чьи матери получали препарат Ремикейд (в том числе в течение 12 месяцев до зачатия), проведение вакцинации живыми вакцинами в возрасте младше 6 месяцев следует проводить очень осторожно.
Данных о проникновении активного компонента препарата Ремикейд в грудное молоко нет. В период лактации применение инфликсимаба не рекомендовано, если избежать терапии нельзя, следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов с ревматоидным артритом, болезнью Крона и псориатическим артритом при сочетанном применении препарата Ремикейд с иммуномодуляторами отмечается снижение образования антител к инфликсимабу. Данный эффект не является обязательным, например, при применении кортикостероидов не отмечается изменения фармакокинетики инфликсимаба.
Запрещено сочетанное применение препарата Ремикейд с абатацептом и анакинрой.
Ремикейд не следует применять одновременно с проведением иммунизации живыми вакцинами.
Раствор Ремикейд запрещено смешивать с другими препаратами (исключая растворы, предназначенные для приготовления раствора Ремикейд).

Передозировка

Не отмечалось развития острой токсичности при применении высоких доз препарата Ремикейд (в частности после однократного введения препарата в дозе 20 мг/кг массы тела у пациентов не отмечалось развития интоксикации).
При развитии передозировки следует контролировать состояние пациента и по показаниям проводить симптоматическую терапию.

Условия хранения

Ремикейд следует хранить вдали от детей в помещениях, где поддерживается температура от 2 до 8 градусов Цельсия. Запрещено замораживать порошок.
Готовый раствор стабилен в течение 24 часов, однако с микробиологической точки зрения не следует хранить готовый препарат Ремикейд более 3 часов.
Неиспользованную часть раствора следует утилизировать.
Срок годности порошка Ремикейд в запечатанных флаконах – 3 года.

Форма выпуска

Ремикейд – порошок лиофилизированный для приготовления парентерального раствора Ремикейд во флаконах вместимостью 20 мл, в картонной пачке 1 флакон.

Состав

1 флакон препарата Ремикейд содержит: инфликсимаба – 100 мг.
Дополнительные вещества.

Показания к применению и побочные эффекты препарата Ремикейд

Лекарство Ремикейд получено путем генной инженерии. В результате многочисленных исследований, выведений нужных сегментов ДНК и РНК, испытаний на мышах и людях, получен данный препарат. Ремикейд призван бороться с неспецифическим язвенным колитом, артритом, ревматизмом и другими заболеваниями, которые ранее трудно поддавались лечению.

Состав, форма выпуска

Препарат Ремикейд выпускается в стекляных флаконах. Это вещество для инфузий. Внешний вид – плотная белая масса без посторонних вкраплений, оттенков. В состав Ремикейда входят вещества:

Инфликсимаб, основное действующее вещество;

Дигидрат и моногидрат гидрофосфата натрия;
Полисорбат;
Сахароза.
Препарат оплавляется перед применением.

Показания к применению

Согласно отзывам, Ремикейд при псориазе и других заболеваниях показывает значительную эффективность. Производитель предлагает следующие показания к применению:

Болезнь Крона в активной стадии. Ремикейд применяется на взрослых и детях старше 6 лет. Препарат позволяет добиться и снижения симптомов, и физического улучшения состояния больных. Болезнь крона в средней и тяжелой стадиях приводит к сильным болевым синдромам, образованию свищей. Если иные способы лечения не приводят к ожидаемому результату и уходу пациента в ремиссию, используется Ремикейд.
Ревматоидный артрит, также в активной стадии. Препарат используется в сочетании с другими средствами и методами терапии. Ремикейд позволяет добиться видимого снижения симптомов заболевания. Важна эффективность препарата в случаях, когда другие методики лечения не принесли никакого или незначительный результат.
Язвенный колит. Применение Ремикейда по инструкции позволяет ускорить заживление слизистых поверхностей кишечника. Пациенты на Римекейде испытывают облегчение состояния, нуждаются в меньшем лечении в стационаре, быстрее уходят в ремиссию.
Псоритические и анкилозирующие артриты. Данные заболевания сопряжены с сильными болями, потерей подвижности пострадавших суставов. После назначения Ремикейда у заболевших наблюдается устранение симптомов, повышение функциональности суставов. При успешном лечении подвижность суставов восстанавливается полностью.
Псориаз. Как и в предыдущих случаях, Ремикейд показан в тяжелых формах псориаза. Согласно отзывам о Ремикейде при болезни псориаз, воспаления на поверхности эпидермиса уменьшаются, ускоряется заживление ран, кожные покровы восстанавливаются.

Важно понимать, что лечение Ремикейдом назначается врачами в тяжелых и острых стадиях заболеваний, когда другие методы терапии не приносят эффекта.

Противопоказания

Существует ряд абсолютных противопоказаний к приему препарата:

Непереносимость инфликсимаба в Ремикейде;
Сильные инфекции;
Средняя или тяжелая сердечная недостаточность;
Состояние беременности и лактации;
Детский возраст менее 6 лет при болезни Крона, старше 18 лет в других случаях.

Побочные эффекты

Даже в случае руководства инструкцией по применению к Ремикейду возможны проявления побочных эффектов. Список внушительный, поэтому использовать средство рекомендуется только под регулярным наблюдениям у врача:

Нервная система. Депрессивные состояния, психозы, апатия, сонливость, ухудшение памяти, головные боли и головокружения.
Сердечно-сосудистая система. Обмороки, учащенное сердцебиение, тромбофлебиты, сосудистые спазмы, нарушение кровообращения, гипотензии, гепатомы.
Респираторная система. Развитие одышки, бронхита, пневмонии, отеки, плевриты, носовые кровотечения, синусит, аллергическая астма.
ЖКТ. Тошнота, диарея, боли в желудке, запоры, ухудшение работы печени, диспепсия.
Мочеполовая система. Отечность, инфекции, вагинит.
Кожные покровы. Зуд, шелушение, сухость или потливость, дерматит, фурункулез, усиленная пигментация, высыпания.

Способ применения, дозировки

Стандартный метод приема внутривенный, капельницами длительностью не менее 2 часа. Скорость подачи препарата 2 мл в минуту. Подача организуется с помощью инфузионной системы со встроенной фильтрацией и низкими связывающими свойствами белка.

При артритах

Длительность лечения составляет 8 – 12 недель, в зависимости от типа артрита. Начальная доза 3-5 мг на 1 кг веса пациента. Регулярность приема составляет каждые 2-6 дней.

При болезни Крона

5 мг/кг один раз в момент обострения. Если терапия не принесла эффекта, лечение повторяется через 2 недели.

Дозировки и длительность лечения изменяются по назначению врача. Средняя цена Ремикейда в аптеках составляет 30-45 тыс. руб. за упаковку.

Аналоги

В аптеках можно найти аналоги Ремикейда с тем же действующим веществом:

Российских аналогов препарата, стоящих дешевле зарубежного варианта, на данный момент не существует.

Ремикейд

Препарат Ремикейд

активная форма ревматоидного артрита, в случае неэффективности противовоспалительных препаратов. Использование медикамента способствует снятию признаков болезни и улучшению состояния суставов;
артрит псориатический. Ремикейд в сочетании с Метотрексатом при данном заболевании способствует повышению функциональной активности пациентов, уменьшению симптоматики и замедлению прогрессирования болезни;
псориаз. Ремикейд при псориазе, отзывы после использования, которого положительны, позволяет нормализовать дифференциацию клеток эпидермиса и уменьшить воспалительный процесс;
Болезнь Крона у подростков и взрослых. Для поддержания ремиссии и уменьшения признаков болезни Ремикейд назначается пациентам при отсутствии эффективности стандартных препаратов при данной болезни;
язвенный колит. Лекарственный препарат ускоряет заживление слизистой оболочки желудка и уменьшает интенсивность симптомов.

Ремикейд: инструкция по применению

Ремикейд: аналоги препарата

Симпони, средняя стоимость которого составляет 60 000 рублей;
Энбрел имеет среднюю цену 40 000 рублей;
Энбрел Лио, средняя стоимость которого достигает 30 000 рублей;
Хумира, средняя стоимость данного препарата превышает 120 000 рублей.