Себозол – инструкция по применению, показания, дозы

Себозол

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Себозол – наружное лекарственное средство с противогрибковым действием.

Форма выпуска и состав

Себозол выпускают в трех лекарственных формах:

• мазь для наружного применения: цвет – белый с розоватым либо желтоватым оттенком или белый, запах – слабый специфический (по 15, 30 или 50 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
• мазь для местного применения: цвет – от белого с желтоватым оттенком до белого, запах – слабый специфический (по 10, 15 или 20 г в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с распылителем);
• шампунь: однородный, вязкий, цвет – от красно-оранжевого до ярко-розового (по 100 мл во флаконах из полимера или полиэтилена, по 1 флакону в картонной пачке; по 5 мл в подушечках из упаковочного материала, по 5 подушечек в картонной пачке).

Состав 100 мг мази для наружного применения:

• действующее вещество: кетоконазол – 2 мг;
• дополнительные компоненты: цетилстеариловые спирты – 2 мг; эмульсионный воск – 4 мг; твин-80 (полисорбат) – 2 мг; дистиллированные моноглицериды – 4 мг; глицерол (глицерин) – 5 мг; пропиленгликоль – 2 мг; бутилгидрокситолуол (дибунол) – 0,1 мг; касторовое масло – 7 мг; нипазол (пропилпарагидроксибензоат) – 0,05 мг; нипагин (метилпарагидроксибензоат) – 0,15 мг; очищенная вода – до 100 мг.

Состав 100 мг мази для местного применения:

• действующее вещество: кетоконазол – 2 мг;
• дополнительные компоненты: пропилпарагидроксибензоат – 0,05 мг; бутилгидрокситолуол – 0,1 мг; эмульсионный воск – 1 мг; полисорбат-80 – 2 мг; моноглицериды – 1,2 мг; гипромеллоза – 1,6 мг; касторовое масло – 5 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,15 мг; очищенная вода – до 100 мг.

Состав 100 мг шампуня:

• действующее вещество: кетоконазол – 2 мг;
• дополнительные компоненты: бутилгидрокситолуол (дибунол) – 0,1 мг; лаурилсульфат натрия – 14 мг; пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин) – 1,2 мг; хлорид натрия – 1,5 мг; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокодиэтаноламид) – 0,85 мг; динатрия эдетат (трилон Б) – 0,5 мг; парфюмерная композиция – 0,2 мг; акриламид и хлорида диаллилдиметиламмония сополимер (поликватерниум-7) – 0,5 мг; лимонная кислота – 0,08 мг; метилхлоризотиазолинон (катон CG) – 0,05 мг; пунцовый краситель (Понсо 4R) – 0,0018 мг; очищенная вода – до 100 мг.

Показания к применению

Мазь для наружного и местного применения

• грибковые инфекции, вызванные возбудителями, которые проявляют чувствительность к действию кетоконазола;
• дерматомикозы: кандидоз кожи, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный грибком Pityrosporum ovale;
• фолликулит.

Шампунь

Себозол назначают для лечения и профилактики следующих болезней/состояний:

• себорейный дерматит;
• микозы волос;
• перхоть;
• отрубевидный лишай;
• плесневые микозы.

Противопоказания

• беременность и период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Мазь для наружного и местного применения

Себозол применяется наружно. Мазь наносят на пораженные области кожи и окружающие их участки (около 2 см).

Кратность применения препарата – 1 раз в день.

После исчезновения симптомов лечение следует продолжить на протяжении нескольких дней.

Средняя длительность терапевтического курса:

• кандидамикозы, плесневые микозы, отрубевидный лишай: 2–3 недели;
• дерматофитии: 2–6 недель;
• паховая эпидермофития: 2–4 недели.

При лечении себорейного дерматита Себозол наносят 1-2 раза в день курсом 2–4 недели; при лечении плесневых микозов – 1 раз в день курсом 5 дней, с профилактической целью терапию продолжают на протяжении 3 дней.

Шампунь

Себозол применяют наружно.

Шампунь наносят, смочив предварительно волосы, на пораженные области кожи либо волосистой части головы. Время проведения процедуры – 3–5 минут, по окончании препарат смывают водой.

Рекомендованный режим дозирования для лечения/профилактики:

• перхоть различных видов: каждые 3-4 дня курсом 8 недель/1 раз в 14 дней;
• отрубевидный лишай: ежедневно курсом 5 дней, в случае отсутствия эффекта курс продлевают до 7 дней/ежедневно разовым курсом 3–5 дней до наступления лета;
• себорейный дерматит: 2 раза в неделю курсом 2–4 недели/1 раз в 14 дней;
• плесневые микозы: 1 раз в день курсом 5 дней/1 раз в день курсом 3 дня.

Побочные действия

Мазь для наружного и местного применения

Чувство жжения, аллергические реакции, контактный дерматит.

Шампунь

Выпадение волос, местное раздражение, аллергические реакции (в виде крапивницы, кожной сыпи), жжение/зуд кожи, повышенная сухость либо жирность волос.

Особые указания

При нанесении шампуня следует остерегаться попадания его в глаза, в случае необходимости их промывают водой.

Лекарственное взаимодействие

Сведения о значимом взаимодействии Себозола с иными препаратами/веществами отсутствуют.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 15 °C (мазь для наружного и местного применения) или 25 °C (шампунь).

Дибазол (Dibazol)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит бендазола 20 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.

1 таблетка для детей — 4 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.

1 мл раствора для инъекций — 5 или 10 мг; в ампулах по 2 мл, в картонной коробке 10 шт.

Фармакологическое действие

Снижает содержание свободного кальция в гладких мышцах, вызывая их расслабление; повышает синтез нуклеиновых кислот и белков, стимулирует иммунную систему (способствует образованию антител, фагоцитозу, синтезу интерферона). Активирует межнейронные контакты в спинном мозге.

Показания препарата Дибазол

Артериальная гипертензия, спазм артерий (коронароспазм, спазм периферических артерий); спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечная колика); заболевания нервной системы (остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва).

Противопоказания

Способ применения и дозы

Внутрь (за 2 ч до еды или 2 ч после еды) — по 20–50 мг 2–3 раза в день в течение 3–4 нед или более короткими курсами.

При лечении заболеваний нервной системы — по 5 мг 1 раз в день или через день, курс — 5–10 приемов.

Детям в возрасте до 1 года — по 1 мг 1 раз в день, 1–3 лет — 2 мг, 4–8 лет — 3 мг, 9–12 лет — 4 мг, старше 12 лет — 5 мг. Курс при необходимости повторяют через 3–4 нед .

В/м — по 2–3 мл 1% раствора 2–3 раза в день. Курс лечения — 8–14 дней.

Условия хранения препарата Дибазол

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дибазол

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл — 4 года.

таблетки для детей 4 мг — 5 лет.

таблетки 20 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Дибазол
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-002454

Дата последнего изменения: 22.03.2017

Лекарственная форма

Состав

Б ендазола гидрохлорид (дибазол) – 10 мг

Этанол 95% (этиловый спирт) -0,1 мл;

Глицерол (глицерин дистиллированный в пересчете на 100 %) – 108 мг;

1 М раствор хлористоводородной кислоты – 0,001 мл;

Вода для инъекций – до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на все гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов , расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30-60 минут, а при внутривенном введении в течение 15-20 минут. Продолжительность действия 2-3 часа.

Фармакокинетика

Исследования не проводились

Показания

Препарат применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертоническом кризе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период грудного вскармливания, при необходимости применения препарата Дибазол, следует прекратить кормление грудью на время лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно и внутримышечно.

При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 10 мг/мл раствора).

Одновременно с Дибазолом можно применять также другие гипотензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят внутримышечно в дозе – 10-20 мг (1-2 мл 10 мг/мл раствора).

Побочные действия

При применении в больших дозах – головокружение, головная боль, чувство жара, повышенное потоотделение, тошнота.

При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят. Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления. Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Бендазол предупреждает обусловленное бета – адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.

Бендазол усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических средств.

Особые указания

Препарат содержит этанол и его содержание в разовой дозе может превышать 100 мг.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (см. раздел «Особые указания»).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1, 2, 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают

Условия хранения

При температуре от 2 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Афобазол ® — инструкция по применению

Скачать инструкцию

Регистрационный номер: ЛС-000861
Торговое название препарата: Афобазол®
МНН или группировочное название: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 5 мг и 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 10 мг), лактозы моногидрат – 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1,5 мг.

Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: N05BX.

Фармакодинамика:

Афобазол® – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.

Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика:

После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130 + 0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85 + 0,13 ч.

Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82 + 0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания к применению:

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы – 10 мг; суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет – 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.

Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Передозировка:

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки по 5 мг или 10 мг.

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10. Тел.: +7(800) 775-98-19, факс +7(495) 221-18-02. otcpharm.ru

Производитель:

ОАО “Фармстандарт – Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

© 2020 АО «ОТИСИФАРМ»

Все права защищены

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, этаж 12, помещение II, комната 29

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

Себозол

Цены в интернет-аптеках:

Себозол – противогрибковое средство, оказывающее фунгистатическое и фунгицидное действие, для местного и наружного применения.

Форма выпуска и состав

Себозол выпускается в следующих формах:

• Мазь для наружного применения 2%: белая или белая с розоватым или желтоватым оттенком, со слабым специфическим запахом (по 15 г, 30 г и 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке одна туба);
• Мазь для местного применения 2%: белая или белая с желтоватым оттенком, со слабым специфическим запахом (по 10 г, 15 г и 20 г в полиэтиленовых флаконах с распылителем и полиэтиленовой крышкой, в картонной пачке один флакон);
• Шампунь 20 мг/мл: вязкий, однородный, от ярко-розового до красно-оранжевого цвета (по 100 мл в полимерных или полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке один флакон; по 5 мл в подушечках из упаковочного материала, в картонной пачке 5 подушечек).

Состав 1 г мази для наружного применения:

• Действующее вещество: кетоконазол – 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: спирты цетилстеариловые, пропиленгликоль, масло касторовое, нипагин (метилпарагидроксибензоат), эмульсионный воск, полисорбат (твин-80), глицерин, моноглицериды дистиллированные, нипазол (пропилпарагидроксибензоат), дибунол (бутилгидрокситолуол), вода очищенная.

Состав 1 г мази для местного применения:

• Действующее вещество: кетоконазол – 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: моноглицериды, гипромеллоза, бутилгидрокситолуол, нипазол (пропилпарагидроксибензоат), воск эмульсионный, нипагин (метилпарагидроксибензоат), полисорбат 80, касторовое масло, вода очищенная.

Состав 1 г шампуня:

• Действующее вещество: кетоконазол – 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: кокаамидопропил­бетаин (пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла), кокодиэтаноламид (ди­этаноламид жирных кислот кокосового масла), поликватерниум-7, метилхлороизотиазолинон, дибунол (бутилгидрокситолуол), натрия лаурилсульфат, динатрия эдетат, натрия хлорид, лимонная кислота, парфюмерная композиция, краситель пунцовый, вода очищенная.

Показания к применению

Мазь для местного и наружного применения Себозол применяют при грибковых инфекциях, вызванных чувствительными к кетоконазолу возбудителями:

• Дерматомикозы (себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale, паховая эпидермофития, кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, эпидермофития стоп и кистей, отрубевидный лишай);
• Фолликулит.

Шампунь Себозол применяют для профилактики и лечения перхоти, отрубевидного лишая, себорейного дерматита, микозов волос и плесневых микозов.

Противопоказания

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам.

Способ применения и дозировка

Мазь для местного и наружного применения
Себозол в форме мази применяют наружно. Препарат наносят на пораженные участки кожи один раз в сутки, захватывая при этом здоровые участки на 2 см.

Лечение мазью следует продолжать еще в течение нескольких дней после исчезновения всех признаков заболевания.

Средняя продолжительность терапевтического курса:

• Себорейный дерматит – 2-4 недели;
• Плесневые микозы – 5 дней (в целях профилактики – 3 дня);
• Кандидамикозы – 2-3 недели;
• Паховая эпидермофития – 2-4 недели;
• Отрубевидный лишай – 2-3 недели;
• Дерматофития – 2-6 недель.

Шампунь
Себозол в форме шампуня применяют наружно. Средство наносят на пораженные участки кожи, предварительно смоченные волосы или пораженные участки волосистой части головы примерно на 3-5 минут, после чего смывают водой.

Продолжительность и кратность применения шампуня в целях профилактики:

• Себорейный дерматит и различные виды перхоти: один раз в две недели;
• Плесневые микозы: один раз в сутки в течение 3 дней;
• Отрубевидный лишай: один раз в сутки в течение 3-5 дней перед наступлением лета (разовый курс).

Продолжительность и кратность применения шампуня в терапевтических целях:

• Себорейный дерматит: два раза в неделю в течение 2-4 недель;
• Различные виды перхоти: один раз каждые 3-4 дня на протяжении 8 недель;
• Плесневые микозы: один раз в сутки в течение 5 дней;
• Отрубевидный лишай: один раз в сутки в течение 5 дней (если эффект отсутствует, курс продолжают до 7 дней).

Побочные действия

При местном и наружном применении препарата Себозол возможны следующие побочные эффекты: контактный дерматит, аллергические реакции (сыпь на коже, крапивница), жжение и кожный зуд, местное раздражение, выпадение волос, сухость или повышенная жирность волос.

Особые указания

Себозол с осторожностью применяют в детском возрасте, так как безопасность и эффективность препарата у данной возрастной группы не установлена.

Необходимо избегать попадания шампуня в глаза. Если средство все-таки попало в глаза, их следует промыть водой.

Лекарственное взаимодействие

При наружном и местном применении кетоконазола лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 15 °C (мазь) или не более 25 °C (шампунь) в сухом месте, защищенном от света. Беречь от детей.

Срок годности мази и шампуня – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Сибазон – официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Химическое название: 7-хлор-2,3-дигидро-1-метил-5-фенил-1Н-1,4-бензодиазепинон-2

Лекарственная форма:

Состав на одну таблетку.

Описание: Двояковыпуклые таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Анксиолитическое средство (транквилизатор).
Психотропное вещество, внесенное в список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Код АТХ: [N05ВА01]

Фармакодинамика

Диазепам – является производным бензодиазепина, оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Механизм действия диазепама обусловлен стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к усилению ингибирующего действия ГАМК (гамма-аминомасляная кислота – медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах центральной нервной системы) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептогенной активности, но не снимается возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Обладая умеренной симпатолитической активностью, может вызывать снижение артериального давления и расширение коронарных сосудов. Повышает порог болевой чувствительности. Подавляет симпатоадреналовые и парасимпатические (в т.ч. вестибулярные) пароксизмы. Снижает ночную секрецию желудочного сока.
Действие препарата наблюдается к 2-7 дню лечения.
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме вызывает ослабление ажитации, тремора, негативизма, а также алкогольного делирия и галлюцинаций.
Терапевтический эффект у больных кардиалгиями, аритмиями и парестезиями наблюдается к концу 1 недели.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. После приема внутрь всасывается около 75 %. Клинические эффекты проявляются через полчаса после приема препарата, а максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 2 ч, равновесная концентрация (Css) достигается при постоянном приёме через 1-2 недели. Диазепам действует длительное время в течение около 12 ч. Биодоступность – 90 %. Связывание с белками плазмы крови составляет 94-99 %, причем у мужчин обычно выше, чем у женщин.
Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы – 98%.
Метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. 98-99 % до фармакологически высоко активного производного (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).
Выводится почками – 70 % (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде – 1-2 % и менее 10 % – с каловыми массами. Выведение имеет двухфазный характер: за первоначальной фазой быстрого и активного распределения (Т1/2 – 3 ч) следует продолжительная фаза (Т1/2 – 20-70 ч). Период полувыведения (Т1/2) десметилдиазепама – 30-100 ч, темазепама – 9,5-12,4 ч и оксазепама – 5-15 ч.
Т1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).
При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным Т1/2, выведение после прекращения лечения – медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Показания к применению

Назначают в качестве:
• седативного средства при психомоторном возбуждении, в дерматологической практике при зудящих дерматозах;
• анксиолитического средства при острых тревожно-фобических и тревожно-депрессивных состояниях, алкогольных психозах с явлениями абстиненции;
• миорелаксирующего и противосудорожного средства при мышечных спазмах центрального происхождения при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе, при травмах позвоночника, люмбаго, шейном радикулите.
Подготовка к операционным вмешательствам и диагностическим процедурам.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диазепаму, другим компонентам препарата и другим бензодиазепинам, кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные лекарственные средства), острые заболевания печени и почек, тяжелая миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); нарушение дыхания и сознания центрального происхождения; тяжелая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, миастения gravis, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу), детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные попытки); печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами (в том числе лекарственными средствами), органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае, если использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного, альтернативного средства невозможно или противопоказано.
Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может привести к физической зависимости – возможен синдром «отмены» у новорожденного.
При применении Сибазона в дозах более 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (вплоть до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию, слабый акт сосания (синдром вялого ребенка).
Препарат противопоказан в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза рассчитывается индивидуально в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности препарата.
Взрослым назначают по 5-15 мг в сутки обычно за 2-3 приема. В условиях стационара пациентам можно увеличить суточную терапевтическую дозу до 30 мг, а в случае обострения состояния, при необходимости и с учетом переносимости, до 60 мг.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от > 1/100 до нечасто от > 1/1000 до редко от > 1/10000 до очень редко от Со стороны системы кроветворения:
– очень редко: нейтропения (при длительном применении рекомендуется периодический контроль состава крови), лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
Со стороны нервной системы:
– часто: слабость, сонливость, атаксия,
– нечасто: спутанность сознания, депрессия, дизартрия, несвязная речь, снижение активности, снижение либидо, головная боль, головокружение, тремор, нарушения памяти, бессонница, галлюцинации, тревожность;
– редко: головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), гипорефлексия;
– очень редко: парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, раздражительность, острое возбуждение);
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
– нечасто: ощущение сердцебиения, брадикардия, обморок, сердечно-сосудистый коллапс;
Со стороны органов чувств:
– нечасто: нечеткость зрения, диплопия, нистагм;
Со стороны пищеварительной системы:
– нечасто: запор, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, снижение аппетита;
– очень редко: желтуха (при длительном применении рекомендуется периодический контроль функции печени), нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы;
Со стороны кожных покровов:
– редко: крапивница, кожная сыпь, зуд;
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
– нечасто: мышечная слабость;
Со стороны мочевыделительной системы:
– нечасто: недержание мочи, задержка мочи, нарушения функции почек;
Со стороны репродуктивной системы:
– нечасто: нарушения менструального цикла, повышение или снижение либидо.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Во время и после терапии диазепамом возможны небольшие, клинически незначимые изменения на электроэнцефалограмме (чаще всего, низковольтажная быстрая активность).
При длительном применении бензодиазепинов изменяется переносимость этих препаратов; могут развиться признаки психической или физической зависимости. Риск развития зависимости выше при использовании высоких доз и длительном применении препаратов.
При резком прекращении применения диазепама развиваются симптомы синдрома «отмены» (судороги, тремор, спазмы в животе и мышцах, рвота, потливость). Чаще всего эти симптомы развиваются после длительного применения высоких доз. Более лёгкие симптомы (дисфория, бессонница) отмечаются после внезапной отмены бензодиазепинов, принимавшихся в терапевтических дозах в течение нескольких месяцев.
Таким образом, следует избегать быстрой отмены препарата при его длительном применении, при этом суточная доза должна уменьшаться постепенно. При развитии тяжёлых неблагоприятных эффектов лечение должно быть прекращено. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, арефлексия, оглушенность, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, апноэ, выраженная слабость, снижение артериального давления, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления), искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.
Антагонист бензодиазепинов флумазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола, седативных и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), антидепрессантов, наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, миорелаксантов.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. циметидин, пероральные контрацептивы, эритромицин, дисульфирам, флуоксетин, изониазид, кетоконазол, метопролол, пропранолол, пропоксифен, вальпроевая кислота) удлиняют Т1/2 и усиливают действие.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, карбамазепин, кофеин) уменьшают эффективность.
Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию психической зависимости.
Антацидные лекарственные средства уменьшают скорость всасывания диазепама из желудочно-кишечного тракта, но не его полноту.
Гипотензивные лекарственные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.
На фоне одновременного применения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
При одновременном применении с низкополярными сердечными гликозидами (дигитоксин) возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие гликозидной интоксикации (в результате конкуренции за связь с белками плазмы).
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Омепразол удлиняет время выведения диазепама.
Ингибиторы моноаминоксидазы, аналептики, психостимуляторы – снижают активность.
Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и уменьшить время, необходимое для «выключения» сознания с помощью индукционных доз.
Может повышать токсичность зидовудина.
Рифампицин может усиливать выведение диазепама и понижать его концентрации в плазме.
Теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать или даже извращать седативное действие.

Особые указания

Риск формировании лекарственной зависимости возрастает при применении высоких доз (более 60 мг/сутки), значительной продолжительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно.
Не рекомендуется проводить монотерапию бензодиазепинами при сочетании тревоги с депрессией (возможны суицидальные попытки). При возникновении у больных парадоксальных реакций, таких как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, тревожность, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, диазепам следует отменить. С осторожностью назначать пациентам с личностными и поведенческими нарушениями. Парадоксальные реакции чаще наблюдаются у детей и больных старческого возраста.
Острый приступ глаукомы является противопоказанием к назначению диазепама.
Диазепам способен вызывать амнезию. Продолжительность амнезии зависит от дозировки.
В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола. Курение ослабляет действие препарата.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и активности «печеночных» ферментов.
Не допустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома «отмены» (судороги, тремор, спазмы в животе и мышцах, рвота, потливость), однако благодаря медленному Т1/2 диазепама его проявление выражено намного слабее, чем у других бензодиазепинов.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.
При использовании значительной дозы диазепама развивается умеренная артериальная гипотензия. У пациентов с глубокими расстройствами сердечной деятельности может развиться значительная артериальная гипотензия, особенно на фоне выраженной гиповолемии.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему центральную нервную систему действию бензодиазепинов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона. По 100, 200, 400 контурных ячейковых упаковок соответственно с 5, 10, 20 инструкциями по применению в коробки из картона или ящики из гофрированного картона (для стационара).

Условия хранения

В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод».

Себозол

Состав

В 1 г шампуня или мази содержится — 20 мг кетоконазола.

В состав шампуня входят вспомогательные вещества: очищенная вода, динатриевая соль, ЭДТА, отдушка лауретсульфат и лаурил сульфосукцинат натрия, кокодиэтаноламид, хлорид и бензоат натрия, бутилгидрокситолуол, поликватерниум-7, краситель Е124.

Форма выпуска

• Шампунь обычно разлит в ПВХ флаконы объемом 100 или 200 мл.
• Мазь выпускается в полиэтиленовых упаковках с распылителем по 10, 15, 20 г.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как противогрибковое средство используется в дерматологии. При наружном применении оказывает противомикробное и противогрибковое действие, способствует восстановлению структуры волос и устранению себореи.

Являясь косметологическим средством шампунь эффективен для профилактики и удаления перхоти, тщательно моет, очищает волосы, снимает зуд с кожи головы. Себозол подходит для каждодневного использования и любых типов волос.

Показания к применению

Себозол рекомендуется использовать:

• при различных поражениях кожи, волос и ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжами;
• при дерматофитозе, онихомикозе, кандидозной паронихии, разноцветном лишае, фолликулите, трихофитии;
• при микозахЖКТ и глаз;
• для лечения кожного лейшманиоза, себорейного дерматита, вызванного Pityrosporum ovale, системных микозов(кандидозов, паракокцидиомикозов, гистоплазмозов, кокцидиомикозов, бластомикозов), грибкового сепсиса;
• оказывается эффективен при остром, а также хроническом рецидивирующем вагинальном кандидозе;
• для профилактики микозову пациентов с иммунодефицитом.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к составляющим шампуня.
• Острые заболевания почек или печени.
• Лактация и беременность.

Побочные действия

Относительно различных органов и систем Себозол может вызывать следующие побочные эффекты:

• Нервная система: головные боли, головокружение, сонливость, парестезия.
• Пищеварительная система: снижение аппетита, ощущение тошноты, рвота, диарея, абдомиальные боли.
• Органы ЖКТ: повышение уровня печеночных ферментов в крови -трансаминаз, желтуха, гепатит с высокой летальностью, возрастающей при использовании средства более 2 нед.
• Мочеполовая система: увеличение молочных желез мужчин (гинекомастия), снижение либидо, олигоспермия, импотенция, кроме того, возможны нарушения менструального цикла у женщин.
• Аллергические реакции имеют кожные проявления в виде крапивницы и зуда.
• Среди прочих побочных реакций были зарегистрированы: фотофобия, алопеция(облысение), боли в суставах, лихорадка, озноб, тромбоцитопения. У некоторых пациентов в ходе испытаний были замечены такие местные реакции, как гиперемия, раздражение кожи, сопровождающееся жжением и сыпью, развитие контактного дерматита, повышение жирности либо сухости волос.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

5 мл шампуня Себозол надо нанести на чистые мокрые волосы и кожу головы, затем вспенить и оставить не более, чем на 5 минут, после — тщательно промыть голову и удалить остатки шампуня.

Для удаления перхоти необходимо применять шампунь два раза в неделю на протяжении 4 нед.

Для профилактики появления перхоти следует применять шампунь Себозол один раз в 1 или 2 недели. Для проведения короткого профилактического курса целесообразно использование 5 мл пакета.

Передозировка

При использовании чрезмерного количества шампуня возможно появление эритемы, ощущения жжения кожи. Симптомы обычно исчезают после полного удаления шампуня.

Взаимодействие

Кетоконазол можно применять только через 2 недели после отмены лекарственных средств местного применения, содержащих глюкокортикостероиды.

Условия продажи

Условия хранения

Рекомендуется хранить шампунь Себозол в сухом, защищенном от света месте, при температуре окружающей среды не более 15°С. Необходимо ограничить доступ детям и домашним животным.

Срок годности

Хранить шампунь при условии целостности упаковки можно не более 2 лет.