Накван – инструкция по применению капель глазных, цена, отзывы, аналоги

НАКВАН

НАКВАН: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nakvan

Код ATX: S01BC11

Действующее вещество: бромфенак (Bromfenac)

Производитель: Сэндзю Фармацевтикал Ко., Лтд (Senju Pharmaceutical Co., Ltd) (Япония)

Актуализация описания и фото: 09.10.2019

Цены в аптеках: от 549 руб.

НАКВАН – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для применения в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли глазные 0,09%: прозрачный раствор желтого цвета (в картонной пачке 1 полиэтиленовый флакон, укупоренный пробкой-капельницей с навинчивающейся крышкой, содержащий 5 мл раствора, и инструкция по применению НАКВАН).

Состав 1 мл капель:

  • активное вещество: бромфенак натрия сесквигидрат – 1,035 мг (соответствует содержанию бромфенака – 0,9 мг);
  • вспомогательные компоненты: полисорбат 80 (Е433) – 1,5 мг; повидон (К30) – 20 мг; динатрия эдетата дигидрат – 0,2 мг; натрия сульфит – 2 мг; натрия борат – 11 мг; борная кислота – 11 мг; вода очищенная – до 1 мл; натрия гидроксид – до pH от 8 до 8,6; бензалкония хлорида раствор 10% – 0,0001 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромфенак является НПВС, противовоспалительная активность которого проявляется при ингибировании циклооксигеназы 1 и 2 посредством блокирования синтеза простагландинов.

По данным проводимых in vitro исследований было установлено, что препарат оказывал угнетающее действие на синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. При этом содержание полумаксимального ингибирования для бромфенака (1,1 мкмоль) было ниже, нежели для пранопрофена и индометацина (11,9 и 4,2 мкмоль соответственно).

Лекарственное средство в концентрации 0,02/0,05/0,1/0,2% в экспериментальной модели увеита у кроликов ингибировало практически все проявления глазного воспаления.

Фармакокинетика

  • всасывание: при катаракте бромфенак эффективно проникает через роговицу – средняя пиковая концентрация в водянистой влаге спустя 150–180 мин после однократного введения составляет 79 ± 68 нг на 1 мл. Такая концентрация в водянистой влаге сохраняется на протяжении 12 ч, при этом поддающиеся измерению уровни содержания в основных тканях глаза, в том числе в сетчатке, сохраняются до 24 ч. При использовании глазных капель 2 раза в сутки, концентрацию бромфенака в плазме крови невозможно было измерить количественно;
  • распределение: связывание бромфенака с белками плазмы является активным. Согласно данным исследования in vitro, в плазме крови человека связывание с белками достигало 99,8%. Биологически значимого связывания с меланином данное исследование не выявило. У кроликов по данным исследования с применением радиоактивно-меченного бромфенака после местного применения максимальная концентрация отмечалась в роговице, высокая – в водянистой влаге глаза и конъюнктиве, низкая – в стекловидном теле и хрусталике;
  • метаболизм: основной метаболизм бромфенака, согласно результатам исследования in vitro, осуществляется при участии фермента CYP2C9, который в сосудистой оболочке, сетчатке и иридоцилиарной зоне отсутствует. В роговице уровень этого фермента не превышает 1% в сравнении с соответствующим печеночным уровнем. При приеме внутрь у человека в плазме крови по большей части отмечается неизмененное исходное вещество. Выделено несколько метаболитов (конъюгированных и неконъюгированных), основным среди них выступает циклический амид, выведение которого осуществляется с мочой;
  • выведение: период полувыведения препарата из водянистой влаги после закапывания составляет 1,4 ч. Это свидетельствует о его быстрой элиминации. После приема внутрь 14 С-бромфенака у здоровых добровольцев препарат в основном выводился с мочой (приблизительно 82% дозы), а 13% введенного вещества экскретировалось с каловыми массами.

Показания к применению

НАКВАН назначают для терапии послеоперационного воспаления и воспалительных патологий переднего отрезка глаза неинфекционного происхождения.

Противопоказания

  • усиление проявлений острого ринита, крапивницы и приступов бронхиальной астмы на фоне приема ацетилсалициловой кислоты и иных НПВС;
  • III триместр беременности;
  • возраст младше 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью, под врачебным контролем, НАКВАН назначается при беременности.

НАКВАН, инструкция по применению: способ и дозировка

Глазные капли НАКВАН применяют конъюнктивально (закапывают в конъюнктивальный мешок).

Рекомендуемая доза составляет 1-2 капли 2 раза в сутки. Продолжительность терапии не должна превышать 15 дней.

При пропуске очередной инстилляции, ее необходимо произвести как можно быстрее в рекомендуемой дозе. Если период пропуска дозы составляет около 24 ч, капли НАКВАН следует ввести в следующее запланированное время. Дозу препарата не удваивают с целью компенсации пропущенной.

Побочные действия

В рамках клинических исследований и пострегистрационного использования НАКВАН, развитие нежелательных явлений отмечалось у 72 пациентов из 3843, что составляет 1,87%. К числу серьезных побочных эффектов относились:

  • чувство жжения в веках (1 случай; 0,03%);
  • отслойка эпителия роговицы (1 случай; 0,03%);
  • зуд (6 случаев; 0,16%);
  • поверхностный точечный кератит (6 случаев; 0,16%);
  • транзиторная боль в глазу (8 случаев; 0,21%);
  • раздражение (8 случаев; 0,21%);
  • блефарит (9 случаев; 0,23%);
  • конъюнктивит, в том числе конъюнктивальная инфекция и конъюнктивальные фолликулы (11 случаев; 0,29%);
  • эрозия роговицы (16 случаев; 0,42%).

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

НАКВАН: цены в интернет-аптеках

Накван 0.09% капли глазные 5 мл 1 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Мы живем в интересное время – трансплантация органов стала рутиной, ученые практикуют «отключение» хромосом и изобрели лекарство от рассеянного склероза, но при.

Глазные капли Накван

Капли для глаз Накван используются в офтальмологии для лечения воспалительных процессов зрительного аппарата.

Глазные капли Накван применяется во время воспалительных процессов

Так же офтальмологи рекомендуют Накван при различных хирургических вмешательствах, которые производятся в области зрительного аппарата.

Действие препарата

Накван оказывает противоспалительное воздействие, этот процесс происходит за счет синтеза белка простагландинов при его ингибировании.

Активный составляющий компонент Бромфенак, попадает в ткани глазной оболочки с помощью роговицы, при одноразовом введении происходит отток водянистой влаги, который сохраняется на протяжении 120-180 минутах, концентрация препарата сохраняется на протяжении 12 часов с с момента инсталляции. Препарат должен назначать офтальмолог, уточняя необходимую вам дозировку и курс лечения.

Капли обладают сосудосужающим и анальгетическим эфектами.

Выводится активное составляющее вещество из организма, естественным путем с помощью мочи.

Отпускается Накван по рецепту.

Когда назначается

Капли для глаз Накван назначаются при:

  1. Воспалительных процессах зрительного аппарата;
  2. Заболеваниях переднего отрезка глаза;
  3. Послеоперационного воспаления;
  4. Перед хирургическим вмешательством;

Инструкция по применению

Препарат Накван назначают обычно по 2 капли в каждый глаз, в зависимости от степени поражения глаза, 2 раза в день.

Курс лечения обычно составляет 2 недели, но необходимости дозировка и курс лечения может меняться.

Перед закапыванием следует вымыть руки, чтобы не занести инфекцию в глаза, далее достаньте флакон с каплями из упаковки, открутите крышку и закапайте по капле каждый глаз, производить закапывание следует в конъюнктивальный мешок. После завершения процедуры, плотно закрывайте крышку от капель, чтобы они не выветрились.

Читайте также:  Гепабене – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Самостоятельно менять дозировку и курс лечения запрещено.

Состав и форма выпуска

В состав препарата входят следующие компоненты:

  1. Бромфенак натрия сесквигидрат.
  2. Борная кислота.
  3. Натрия борат.
  4. Натрия сульфит.
  5. Динатрия эдетат.
  6. Повидон.
  7. Полисорбат.
  8. Бензалкония хлорид раствор.
  9. Натрия гидроксид.
  10. Вода очищенная.

Флакон капельницы находятся в картонных упаковках, Накван по цвету: желтоватого оттенка.

Отпускается препарат в аптеках по рецепту.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний к применению Накван, есть отдельные категории, а именно:

  • Женщины в период лактации;
  • женщины в период беременности;
  • люди с повышенной чувствительностью к составляющим компонентам препарата;
  • дети до 18 лет;
  • люди, с приступами бронхиальной астмы;
  • при остром рините;

Побочные эффекты

Были проведены научные исследования над каплями для глаз Накван, в ходе которых было выявлено ряд побочных эффектов, которые могут проявиться после применения капель в виде:

  1. Аллергических реакций.
  2. Эрозии роговицы.
  3. Конъюнктивита.
  4. Блефарита.
  5. Раздражения.
  6. Боли в глазу.
  7. Поверхсного точечного кератита.
  8. Язвы роговицы.
  9. Контактного дерматита.
  10. Перфорации роговицы.
  11. Чувства жжения в веках.

Если вы заметили изменения в состоянии своего здоровья после применения Накван, обратитесь за помощью к офтальмологу и смените препарат.

Особые указания к применению

Препарат применяется исключительно, как глазные капли. Курс лечения и дозировка должны соблюдаться.

Перед закапыванием следует снимать контактные линзы, надевать их обратно разрешено через 20 минут.

Вождение автотранспортного средства не рекомендовано после процедуры, так как потеряна координация движений.

Следите за чистотой места, где производится процедура.

Хранение должно происходить при комнатной температуре в недоступном месте от детей и животных.

Срок годности Накван 2 года. С особой осторожностью следует отнестись людям с почечной недостаточностью, так как препарат выводится с помощью почек, могут возникнуть затруднения.

Стоимость Накван в Росси от 240 рублей, в аптеках Украины стоимость стартует от 114 гривен.

Аналоги

Капли-аналог по схожему спектру действие Броксинак, его ценовая политика начинается от 400 рублей.

Рекомендации по применению глазных капель Накван

Глазные капли Накван содержат в своём составе активное вещество бромфенак (концентрация – 0, 09 %), а также вспомогательные компоненты (борную кислоту, сульфит, борат натрия, повидон, динатрия эдетат, полисорбат, 10% раствор бензалкония хлорида и другие). Препарат выглядит как желтоватый раствор, прозрачный, распределяемый в 5 мл пластмассовые флаконы с капельницами-дозаторами. Каждая ёмкость с медикаментом содержится в картонной коробке, куда производитель также помещает детальную инструкцию по использованию.

Фармакологические свойства

Основное действие глазных капель – противовоспалительное, происходящее за счёт синтеза белка простагландинов при его ингибировании. Также медикамент обеспечивает сосудосуживающий и анальгезирующий эффекты.

После закапывания активно действующий компонент лекарства проникает в роговицу и ткани глазной оболочки. Попадая в организм, бромфенак активно связывается с белками плазмы (до 99, 8%).

Необходимая концентрация раствора поддерживается в организме на протяжении 12 часов. Препарат выводится с естественными выделениями (82 % с мочой и до 13 % с фекалиями).

Показания к применению препарата

Офтальмологический продукт Накван применяется с целью проведения симптоматической терапии:

  • при заболеваниях воспалительного характера, поражающих передний глазной отрезок, имеющих неинфекционную природу;
  • при профилактике послеоперационных воспалений;
  • перед хирургическими вмешательствами на органах зрения.

Лекарственное средство используют строго по назначению лечащего врача.

Противопоказания

Медикамент не должен назначаться больным, у которых на фоне приёма ацетилсалициловой кислоты или других средств из категории НПВП активизируются острая форма ринита, крапивница, астма. Препарат противопоказано применять пациентам, имеющим гиперчувствительность к бромфенаку, несовершеннолетним лицам.

С особой осторожностью средство назначают людям с почечной недостаточностью. Препарат выводится из организма при участии почек, на фоне чего у этой категории пациентов могут возникать нежелательные состояния.

Дозировка и порядок использования

Лекарство используют только для введения в органы зрения. Препарат закапывают дважды в сутки, по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждого глаза. Продолжительность одного курса – не более 15 дней.

Если пациенту назначено хирургическое вмешательство, введение раствора начинают за 24 часа до запланированной операции.

Чтобы избежать инфицирования глаз, перед каждым закапыванием следует тщательно вымывать руки или обрабатывать их антисептиком. Во время инстилляций необходимо избегать касания кончиком флакона слизистой глазного яблока. После процедуры требуется плотно закрывать крышку флакона, защищая лекарственное средство от выветривания.

Изменять дозировку, частоту введения препарата и длительность терапевтического курса без согласования с врачом категорически воспрещается.

Применение в детском возрасте

Офтальмологический раствор не должен применяться в лечении несовершеннолетних пациентов. Препарат предназначен для лиц старше 18 лет.

При беременности и лактации

Лекарственное средство нежелательно использовать в период беременности и прикладывания к груди. Закапывания становятся возможными только в тех случаях, когда запланированный лечебный эффект признан выше вероятного риска для плода.

Побочные действия

Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что применение медикамента часто проходит без побочных явлений. В некоторых случаях лекарство вызывает нежелательные эффекты, способные проявляться:

  • раздражением органов зрения;
  • болезненностью в глазах;
  • конъюнктивитом;
  • светобоязнью;
  • блефаритом;
  • ощущением присутствия в глазу инородного тела;
  • эрозией, изъязвлением роговицы;
  • перфорацией роговой оболочки глазного яблока.

Использование Наквана также может приводить к развитию жжения, поверхностного точечного кератита, аллергических реакций, контактного дерматита. Со стороны центральной нервной системы присутствует вероятность развития цефалгии (головной боли), со стороны респираторного тракта – кашля, назальных кровотечений. В единичных случаях использование препарата способно вызывать анафилактические реакции.

Любые отрицательные явления требуют обращения к офтальмологу и смены лекарственного средства на препарат с аналогичными свойствами.

Передозировка

Информация о передозировке, возникающей на фоне местного применения глазных капель, отсутствует. В случае проглатывания большого объёма лекарства может возникнуть ухудшение печёночной функции, требующее квалифицированной медицинской помощи.

Особые указания

В период проведения инстилляций с Накваном должны соблюдаться рекомендации, обозначенные разработчиками средства в инструкции по применению:

  1. Препарат с осторожностью назначается пациентам, предрасположенным к развитию кровотечений в глазных тканях. Также средство ограниченно применяется на фоне терапии лекарственными препаратами, повышающими время свёртываемости крови.
  2. При инфекционном воспалении раствор может маскировать симптоматику офтальмологического заболевания. У больных с подобными нарушениями применение медикамента должно тщательно контролироваться.
  3. Ношение контактных линз в период лечения не рекомендовано. Чтобы избежать ухудшения характеристик оптических изделий, при проведении инстилляций их заменяют очками. Если отказаться от использования контактной оптики не представляется возможным, необходимо снимать линзы до введения лекарства и вводить в глазные яблоки спустя 20 минут.
  4. После инстилляции с Накваном способно возникнуть преходящее затуманивание зрения, требующее временного отказа от вождения автомобиля или работы с точными механизмами (до нормализации чёткости зрения).

У пациентов с повышенной чувствительностью длительные инстилляции могут спровоцировать состояния, ведущие к потере зрения (в виде разрыва эпителия, истончения, прободения, эрозии роговицы). Лица, у которых обнаружены признаки разрушения роговичного эпителия, должны отказаться от применения лекарства и обратиться к врачу для отслеживания состояния этой глазной структуры.

Лекарственное взаимодействие

Медикаментозное средство может одновременно применяться с другими офтальмологическими средствами из числа альфа-адреномиметиков, бета-адреноблокаторов, мидриатиков, способствующих расширению зрачка. При этом между использованием каждого из лекарств должен соблюдаться 15-минутный интервал.

Сроки и условия хранения

Для хранения офтальмологического средства следует выбирать места, защищённые от воздействия яркого света, влаги, проникновения малолетних детей и обитающих в доме животных. Рекомендованный температурный режим не должен быть выше +25 °С. Замораживание препарата недопустимо.

Инструкция по применению сообщает – запечатанный раствор пригоден к использованию в течение двух лет. После того, как флакон с каплями будет вскрыт, медикамент должен быть применён на протяжении месяца. Оставшийся объём лекарства утилизируют.

Аналоги и стоимость

К препаратам, проявляющим похожее с Накваном терапевтическое действие, принадлежат:

Дикло-Ф – индийское офтальмологическое средство с диклофенаком в составе. Раствор применяют с целью лечения и предупреждения неинфекционных воспалительных патологий в области глаз. Цена продукта в аптеках РФ составляет 90-140 руб.

Акьюлар ЛС создан на основе кеторолака трометамола. Глазные капли направлены на борьбу с умеренным и сильным болевым синдромом, имеющим различную этиологию. Средством могут пользоваться лица не младше 16 лет. Стоимость медикамента начинается от 300 руб.

Броксинак – зеленовато-жёлтый раствор для закапывания глаз, содержащий бромфенак натрия сесквигидрат. Лекарство эффективно справляется с болью и послеоперационными воспалениями, возникающими после удаления катаракты. Купить этот продукт удастся за 400 руб. и дороже.

Приобрести глазные капли Накван можно по рецепту. Актуальная стоимость лекарственного средства в аптечной сети РФ составляет 530 руб.

Прежде чем использовать Накван, необходимо пройти офтальмологическое обследование, уточнить состояние зрительного аппарата и получить назначение специалиста. Не рекомендуется бесконтрольно применять данный раствор или его заменители. Подобные действия могут приводить к развитию аллергии или других нежелательных реакций.

Читайте также:  Делецит – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

НАКВАН 0,09% 5МЛ ФЛАК КАПЛИ ГЛАЗ

Вид товара:Лекарственные средства
Действующие вещества:бромфенак
Производитель:Сэндзю Фармацевтикал Ко.Лтд
Страна происхождения:Япония
Фармакотерапевтическая группа:НПВП
Форма выпуска и упаковка:Капли глазные 0,09 % по 5 мл в полиэтиленовый флакон, укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей с навинчивающейся полипропиленовой крышкой.

По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.Температура хранения:от 2 °C до 25 °CБеречь от детей:ДаВсе аналогичные товары

Накван 0,09% 5мл флак капли глаз инструкция по применению

Лекарственная форма

Прозрачный раствор желтого цвета.

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: бромфенак натрия сесквигидрат – 1,035 мг, эквивалентно бромфенаку – 0,9 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота – 11 мг, натрия борат – 11 мг, натрия сульфит – 2 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0,2 мг, повидон (К30) – 20 мг, полисорбат 80 – 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 10 % – 0,1 мкл, натрия гидроксид – до pH 8,0 – 8,6, вода очищенная – до 1 мл.

Фармакодинамика

Бромфенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), противовоспалительное действие которого реализуется за счет блокирования синтеза простагландинов при ингибировании циклооксигеназы 1 и 2.

В исследованиях in vitro бромфенак ингибировал синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. Концентрация полумаксимального ингибирования (IC50) для бромфенака (1,1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4,2 мкмоль) и пранопрофена (11,9 мкмоль).

В экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0,02%, 0,05%, 0,1% и 0,2% ингибировал практически все симптомы глазного воспаления.

Фармакокинетика

Бромфенак эффективно проникает через роговицу пациентов, страдающих катарактой: при однократном введении средняя пиковая концентрация в водянистой влаге составляет 79±68 нг/мл через 150-180 минут после применения. Данная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге с сохранением поддающихся измерению уровнями концентрации в основных тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов. При применении глазных капель бромфенака два раза в день, концентрации в плазме не поддавались количественному измерению.

Бромфенак активно связывается с белками плазмы. По данным исследования in vitro, связывание с белками в плазме крови человека составило 99,8%.

Исследования in vitro не выявили биологически значимого связывания с меланином.

По данным исследования у кроликов с использованием радиоактивно-меченного бромфенака максимальная концентрация после местного применения наблюдается в роговице, высокая – в конъюнктиве и водянистой влаге глаза, низкая – в хрусталике и стекловидном теле.

По результатам исследования in vitro, основной метаболизм бромфенака осуществляется ферментом CYP2C9, который отсутствует в иридоцилиарной зоне, сетчатке и сосудистой оболочке. Уровень этого фермента в роговице составляет менее 1% по сравнению с соответствующим печеночным уровнем.

При пероральном приеме у человека в плазме в основном обнаруживается неизмененное исходное вещество. Выделено несколько конъюгированных и неконъюгированных метаболитов, основным из которых является циклический амид, который выводится с мочой.

При закапывании в глаза период полувыведения бромфенака из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 ч, что свидетельствует о быстрой элиминации.

После перорального приема 14С-бромфенака здоровыми добровольцами было установлено, что препарат преимущественно выводится с мочой (около 82% введенной дозы), в то время как с калом выводится порядка 13% введенной дозы.

Побочные действия

Нежелательные реакции на препарат отмечались у 72 из 3843 пациентов (1,87%), данные о которых были получены в рамках клинических исследований или при пострегистрационном применении. Серьезные нежелательные реакции включали эрозию роговицы в 16 случаях (0,42%), конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и конъюнктивальные фолликулы) в 11 случаях (0,29%), блефарит в 9 случаях (0,23%), раздражение в 8 случаях (0,21%), боль в глазу [транзиторная] в 8 случаях (0,21%), поверхностный точечный кератит в 6 случаях (0,16%), зуд в 6 случаях (0,16%), отслойка эпителия роговицы в 1 случае (0,03%) и чувство жжения [веки] в 1 случае (0,03%).

1. Нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости:

Накван ® (Nakvan)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-004224 от 03.04.17 – Действующее

Накван ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Накван ®

Капли глазные желтого цвета, прозрачный.

1 мл
бромфенак натрия сесквигидрата1.035 мг
что соответствует содержанию бромфенака0.9 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота – 11 мг, натрия борат – 11 мг, натрия сульфит – 2 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0.2 мг, повидон К30 – 20 мг, полисорбат 80 – 1.5 мг, бензалкония хлорида раствор 10% – 0.1 мкл, натрия гидроксид – до pH 8.0-8.6, вода очищенная – до 1 мл.

5 мл – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП. Противовоспалительное действие бромфенака реализуется за счет блокирования синтеза простагландинов при ингибировании ЦОГ 1 и 2.

В исследованиях in vitro бромфенак ингибировал синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. IC 50 для бромфенака (1.1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4.2 мкмоль) и пранопрофена (11.9 мкмоль).

В экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0.02%, 0.05%, 0.1% и 0.2% ингибировал практически все симптомы глазного воспаления.

Фармакокинетика

Бромфенак эффективно проникает через роговицу пациентов, страдающих катарактой: при однократном введении средняя C max в водянистой влаге составляет 79±68 нг/мл через 150-180 мин после применения. Данная концентрация сохраняется в течение 12 ч в водянистой влаге с сохранением поддающихся измерению уровнями концентрации в основных тканях глаза, включая сетчатку, до 24 ч. При применении бромфенака в форме глазных капель 2 раза/сут, концентрации в плазме не поддавались количественному измерению.

Бромфенак активно связывается с белками плазмы. По данным исследования in vitro, связывание с белками в плазме крови человека составило 99.8%.

По данным исследования у кроликов с использованием меченного радиоактивностью бромфенака C max после местного применения наблюдается в роговице, высокая – в конъюнктиве и водянистой влаге глаза, низкая – в хрусталике и стекловидном теле.

По результатам исследования in vitro, основной метаболизм бромфенака осуществляется ферментом CYP2C9, который отсутствует в иридоцилиарной зоне, сетчатке и сосудистой оболочке. Уровень этого фермента в роговице составляет менее 1% по сравнению с соответствующим печеночным уровнем.

При пероральном приеме у человека в плазме в основном обнаруживается неизмененное исходное вещество. Выделено несколько конъюгированных и неконъюгированных метаболитов, основным из которых является циклический амид, который выводится с мочой.

При закапывании в глаза T 1/2 бромфенака из водянистой влаги глаза составляет около 1.4 ч, что свидетельствует о быстрой элиминации.

После перорального приема 14 С-бромфенака здоровыми добровольцами было установлено, что активное вещество преимущественно выводится с мочой (около 82% введенной дозы), с калом – около 13%.

Показания активных веществ препарата Накван ®

Режим дозирования

По 1-2 капле препарата в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут в течение не более 15 дней.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: 0.42% – конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и конъюнктивальные фолликулы), 0.29% – блефарит, 0.23% – раздражение, 0.21% – транзиторная боль в глазу, 0.16% – поверхностный точечный кератит, 0.16% – зуд, 0.03% – отслойка эпителия роговицы; 0.03% – и чувство жжения (веки).

Аллергические реакции: частота неизвестна – контактный дерматит.

Противопоказания к применению

Пациенты, у которых усиливаются симптомы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к бромфенаку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза превышает потенциальный риск.

Достаточные данные о применении бромфенака у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения буфексамаком небеременных женщин является незначительным, риск во время беременности можно считать низким. Однако из-за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока), применения данного препарата в III триместре беременности следует избегать.

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Бромфенак следует применять только в рамках симптоматического лечения, а не в целях этиотропной терапии.

Все НПВП для местного применения могут замедлить или отсрочить заживление подобно ГКС для местного применения.

Совместное применение НПВП и ГКС для местного применения может замедлять процесс заживления.

Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты и другим НПВП. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, у которых ранее наблюдалась чувствительность к данным лекарственным препаратам, и следует тщательно оценить потенциальный риск и пользу.

У восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП, включая бромфенак, может привести к разрыву эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы, изъязвлению роговицы или перфорации роговицы. Данные события могут угрожать потерей зрения. Пациентам с признаками разрушения эпителия роговицы следует немедленно прекратить применение местных НПВС и необходимо внимательно следить за здоровьем роговицы. Следовательно, у пациентов, подверженных риску, одновременное применение офтальмологических кортикостероидов с НПВП может привести к повышенному риску нежелательных явлений со стороны роговицы.

Пострегистрационный опыт применения местных НПВП свидетельствует о том, что у пациентов с осложнениями после офтальмологических хирургических вмешательств, с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом и поверхностными заболеваниями глаз, ревматоидным артритом или повторными офтальмологическими хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого периода времени, может наблюдаться повышенный риск нежелательных явлений со стороны роговицы, которые могут стать угрожающими потерей зрения. Местные НПВП у таких пациентов следует применять с осторожностью.

Сообщалось, что офтальмологические НПВП могут вызывать повышенную кровоточивость в тканях глаза (в т.ч. гифему) в сочетании с офтальмологическим хирургическим вмешательством. Местные НПВП должны применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

Следует тщательно контролировать применение препарата и с осторожностью назначать его пациентам с инфекционным воспалением, т.к. бромфенак может маскировать симптомы инфекционных заболеваний глаз.

В целом, ношение контактных линз в период лечения не рекомендуется. В связи с этим, пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если не получены четкие указания лечащего врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После инстилляции может отмечаться преходящее затуманивание зрения. В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от вождения автомобиля или работы с механизмами до восстановления четкости зрения.

Накван

Инструкция по применению

Описание препарата

Накван входит в группу НПВП и проявляет противовоспалительные и обезболивающие свойства. Блокируя активность циклооксигеназы -1(ЦОГ-1) и циклооксигеназы – 2 (ЦОГ-2) препарат препятствует продукции простагландинов (главных медиаторов воспаления), что обуславливает уменьшение воспалительного процесса и снижение болевого синдрома. Глазные капли Накван давно и успешно используются в офтальмологии для терапии воспалительных процессов неинфекционного характера, а также снятия воспалений, обусловленных хирургическим вмешательством.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент производится японской фармацевтической компанией Сэндзю Фармацевтикал в виде глазных капель, содержащих 0,09% активного вещества (бромфенака). Объем флакона составляет 5 мг. В картонной упаковке содержится емкость с лекарством и листок с инструкцией по применению Наквана. Цена Наквана находится в диапазоне от 380 до 550 рублей и зависит от аптечной сети.

Фармакологическое действие

Механизм воздействия бромфенака связан с ингибированием производства простагландинов благодаря блокированию активности ЦОГ. Клинические исследования подтверждают данные о том, что бромфенак предотвращает большую часть эффектов, развивающихся в процессе воспаления переднего отрезка глаза. После применения препарат активно проникает через роговую оболочку глаза. Максимальная терапевтическая концентрация накапливается через 150 – 180 минут после введения средства и сохраняется около 12 часов в водянистой влаге и в глазных тканях до 24 часов. Действующий компонент активно связывается с белковыми соединениями плазмы (99,8%). Метаболические реакции средства проходят при помощи изофермента CYP2C9. При местном применении – инстилляции глазных капель Накван, полупериод элиминации бромфенака составляет около 85 минут, что свидетельствует о быстром выведении лекарства. При пероральном употреблении средства его выведение из организма происходит преимущественно с помощью мочевыделительной системы (82%) и с экскрементами (13%).

Показания

Препарат применяется для терапии следующих патологий: • при воспалительных процессах передней части глаза не связанных с инфекциями; • для снятия воспалительного процесса, обусловленного хирургическим вмешательством.

Дозировка

Инстилляции Накваном проводятся в область конъюнктивы по 1 – 2 капли дважды в сутки. Максимальная длительность терапии составляет 15 дней. Если процедура была пропущена на период менее 15 – 16 часов, то закапывание необходимо провести как можно скорее. Если интервал составляет около суток, рекомендуется использование средства в выбранное ранее время, чтобы не удваивать вводимое количество лекарства. Купить Накван в аптеке можно без рецепта от врача.

Побочные действия

Следует отметить, что во время терапевтического курса могут развиваться негативные побочные эффекты. Зрительный аппарат: • расстройства зрительных функций; • кровоизлияния в сетчатые слои; • отеки роговой оболочки; • боязнь света; • дискомфортные ощущения в области глаз; • раздражение и чувство жжения слизистой и век; • болезненность и ощущение жжения; • развитие блефарита и точечного кератита; • отслаивание эпителиальных тканей роговой оболочки; • покраснение конъюнктивы и глаза; • воспалительные процессы на радужной оболочке; • нарушение эпителиальных тканей; • истончение, эрозивные повреждения и перфорация роговой оболочки. Нервная система: • головные боли. Дыхательная система: • кровотечения из носовых проходов; • кашель; • астматические проявления. Общее: • развитие отечности в области лица. При возникновении вышеописанных побочных проявлений или любых других дискомфортных состояний рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом, который изменит схему лечения или произведет замену эффективным аналогом глазных капель Накван.

Противопоказания

Медицинское средство не назначается в следующем случае: • при гиперчувствительности к составу лекарства; • при наличии аллергических проявлений возникающих при приеме аспирина или иных нестероидных противовоспалительных средств; • у пациентов, не достигших восемнадцати лет.

Применение для детей

На сегодняшний день существует недостаточное количество информации об использовании средства в педиатрии и его влиянии на рост и развитие ребенка. Поэтому при необходимости терапии НВПС у детей назначаются эффективные аналоги Наквана, разрешенные к применению до 18 лет.

Особые указания

Препарат следует использовать для симптоматического лечения, поскольку он не оказывает воздействия на прогресс заболевания и не применяется для этиотропной терапии. Средства, входящие в группу НПВС могут снижать скорость регенерации повреждений. Комплексная терапия глюкокортикоидами и нестероидными противовоспалительными препаратами также может замедлять заживление тканей. У пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности, при длительной терапии местными НПВП возникать поражения роговой оболочки тяжелой формы (истончение, изъязвление, эрозии и перфорации), а также разрыв эпителиальных тканей. При развитии симптомов поражения эпителия роговой оболочки применение средства необходимо немедленно прервать и принять меры для восстановления роговицы. Аналогичные эффекты может вызывать комплексная терапия Накваном с глюкокотрикостероидными веществами. Во время терапии существует вероятность развития реакций гиперчувствительности перекрестного типа с аспирином, производными фенилацетиловой кислоты и другими НПВС. Прием препарата у пациентов с наличием аллергии к вышеописанным медицинским средствам нужно проводить с повышенной осторожностью. Нестероидные противовоспалительные средства, используемые в офтальмологии, в сочетании с хирургическими процедурами, могут провоцировать развитие кровоизлияний в глазных тканях. Поэтому при склонности с кровотечениями или при проведении комплексной терапии с лекарствами, вызывающими эти нарушения, рекомендуется соблюдать повышенную осторожность. Согласно клиническим исследованиям и отзывам о Накване, прием медицинского средства за сутки до хирургических процедур и в период двух недель после операции может повышать вероятность развития и тяжесть побочных проявлений со стороны роговой оболочки. Следует отметить, что применение бромфенака может скрывать симптоматику офтальмологических инфекционных патологий. Во время терапии не рекомендуется ношение контактных линз, поэтому пациентам, использующим линзы, перед применением средства следует проконсультироваться с лечащим врачом. Поскольку одним из побочных эффектов является нарушение четкости зрения, во время приема препарата необходимо ограничить проведение работ, требующих повышенной концентрации, а также управление транспортными механизмами. Цена глазных капель Накван может изменяться в зависимости аптечной сети, в которой произведена покупка лекарства.

Передозировка

При местном применении медикамента случаи передозировки не были зарегистрированы. При случайном попадании средства в пищеварительные пути рекомендуется принять максимально возможное количество жидкости, для снижения концентрации НПВП в желудке.

Лекарственное взаимодействие

Согласно фармакологическому описанию медицинское средство можно использовать в комплексной терапии с другими лекарствами, в частности с мидриатиками, бета-адреноблокаторами, альфа-адриномиметиками и блокаторами карбоангидразы. Однако между инстилляциями этих препаратов необходимо соблюдать интервал не менее пяти минут.

Условия и сроки хранения

Капли Накван могут сохраняться при комнатной температуре на протяжении двадцати четырех месяцев с момента производства. Открытая емкость хранится не более одного месяца. Заказать доставку препарата Накван в Москве и области можно на нашем интернет-сайте.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Ссылка на основную публикацию