Пилобакт ам – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

20.01.2021
Препараты

Пилобакт АМ

При приеме натощак Cmax в сыворотке достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. T1/2 кларитромицина составляет 3–4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связывание с белками составляет от 42 до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.
Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75–90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. T1/2 составляет 1–1,5 ч. Связывание с белками — 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом.

Показания к применению:
Препарат Пилобакт АМ применяется в эрадикационной терапии Н. pуlori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Способ применения:
Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной — с надписью «утро» и синей — с надписью «вечер».
В утренний прием перед едой следует принять содержимое части «утро» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части «вечер» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).
Таблетки и капсулы Пилобакт АМ нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Побочные действия:
Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Пилобакт АМ являются: повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также к антибиотикам группы макролидов; сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см.

«Взаимодействие»); беременность; грудное вскармливание; порфирия; детский возраст; почечная или печеночная недостаточность.

Беременность:
Противопоказано в период беременности применять препарат Пилобакт АМ в лечении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.
Одновременное назначение кларитромицина с терфенадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.
Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.
При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.
Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.
При одновременном назначении амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.

Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Пилобакт АМ – набор таблеток и капсул.
Упаковка: набор из 2 табл. кларитромицина, 2 капс. омепразола и 4 капс. амоксициллина; в стрипе 1 набор, в пачке картонной 7 стрипов.

Состав:
1 таблетка Пилобакт АМ содержит: кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; магния стеарат; стериновая кислота; тальк очищенный; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия.
Пленочное покрытие: гипромеллоза; гипролоза; пропиленгликоль; сорбитан моноолеат; титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; ванилин; тальк очищенный.
Состав чернил для надписи: черные чернила Opacode S-1-27794 (метилированный спирт IMS 74 OP, 47,5% раствор шеллака в метилированном спирте IMS 74 OP, краситель железа оксид черный, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная).
1 капсула Пилобакт АМ содержит: амоксициллина тригидрат 592,856 мг (соответствует 500 мг амоксициллина).
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза; МКЦ; магния стеарат.
Состав капсулы:
крышечка: краситель бриллиантовый голубой; краситель азорубин; краситель хинолиновый желтый; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; желатин
корпус: краситель солнечный закат желтый; краситель хинолиновый желтый; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; желатин
чернила для надписи: дегидратированный спирт; бутиловый спирт; шеллак; краситель железа оксид черный; концентрированный раствор аммиака; пропиленгликоль
1 капсула Пилобакт АМ содержит: омепразол 20 мг.
Вспомогательные вещества: Non Pareil Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой); лактоза; крахмал кукурузный; маннитол; повидон; тальк очищенный; натрия лаурилсульфат; натрия гидрофосфат (безводный).
Состав кишечнорастворимой оболочки: гипромелозы фталат, дихлорметан*, изопропанол*, диэтилфталат, титана диоксид, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером №2 с темно-синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом.
Оболочка капсулы:
крышечка: бриллиантовый голубой; кармоизин (азорубин); желатин; метилпарагидроксибензоат; пропилпаргидроксибензоат
корпус: кармоизин (азорубин); желатин; метилпарагидроксибензоат; пропилпаргидроксибензоат
*теряется в процессе производства

Дополнительно:
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.
При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Пилобакт АМ

Пилобакт АМ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pylobact AM

Код ATX: A02BD05

Действующее вещество: Амоксициллин (Amoxicillin), Омепразол (Omeprazole), Кларитромицин (Clarithromycin)

Производитель: Ранбакси (Индия)

Актуализация описания и фото: 18.05.2018

Цены в аптеках: от 770 руб.

Пилобакт АМ – препарат для терапии пептической язвы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Пилобакта АМ – таблеток и капсул набор:

  • таблетки кларитромицина, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, овальные, светло-желтые, с надписью черными чернилами «СХТ 500» на одной из сторон;
  • капсулы амоксициллина: желатиновые, твердые, размера №0еl, с желтым корпусом, коричневой крышечкой и надписью черными чернилами «500»; внутри заполненные почти белыми или белыми гранулированными пеллетами/порошком;
  • капсулы омепразола: желатиновые, твердые, размера №2, с замком, темно-синей крышечкой и розовым прозрачным корпусом, внутри заполненные сферическими почти белыми или белыми гранулами, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

В стрипах по 2 капсулы омепразола, 4 капсулы амоксициллина и 2 таблетки кларитромицина; в картонной пачке 7 стрипов.

Состав 1 таблетки кларитромицина:

  • активное вещество: кларитромицин – 0,5 г;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия – 0,061 г; кремния диоксид коллоидный – 0,012 г; тальк очищенный – 0,014 г; стеариновая кислота – 0,022 г; магния стеарат – 0,013 г; вода очищенная; повидон – 0,035 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,203 г; вода очищенная;
  • пленочная оболочка: тальк очищенный – 0,002 5 г; ванилин – 0,003 54 г; краситель хинолиновый желтый – 0,000 142 г; титана диоксид – 0,003 54 г; сорбитана моноолеат – 0,002 5 г; пропиленгликоль – 0,006 г; гипролоза – 0,003 г; гипромеллоза – 0,03 г; вода очищенная;
  • чернила: чернила Opacode S-1 -17823 черного цвета [гидроксид аммония 28% – 1% масса/масса, пропиленгликоль – 2% масса/масса, н-бутиловый спирт – 2,242% масса/масса, изопропанол – 26,882% масса/масса, краситель железа оксид черный – 23,409% масса/масса, глазированный шеллак – 45% (20% этерифицированный) в этаноле – 44,467% масса/масса].

Состав 1 капсулы амоксициллина:

  • активное вещество: амоксициллина тригидрат – 0,592 856 г (соответствует содержанию амоксициллина – 0,5 г);
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,006 25 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,017 774 г; кроскармеллоза – 0,001 88 г; кремния диоксид коллоидный – 0,003 12 г; натрия лаурилсульфат – 0,003 12 г;
  • крышечка: желатин – 0,037 580 6 г; натрия лаурилсульфат – 0,000 030 1 г; пропилпарагидроксибензоат – 0,000 075 2 г; метилпарагидроксибензоат – 0,000 300 6 г; титана диоксид – 0,000 787 8 г; краситель хинолиновый желтый – 0,000 075 2 г; краситель азорубин – 0,000 059 2 г; краситель бриллиантовый голубой – 0,000 004 г;
  • корпус: желатин – 0,060 319 6 г; натрия лаурилсульфат – 0,000 048 3 г; пропилпарагидроксибензоат – 0,000 120 6 г; метилпарагидроксибензоат – 0,000 482 6 г; титана диоксид 0,000 844 4 г; краситель хинолиновый желтый – 0,000 232 2 г; краситель солнечный закат желтый – 0,000 002 7 г;
  • чернила: краситель железа оксид черный, шеллак, бутиловый спирт, дегидратированный спирт.

Состав 1 капсулы омепразола:

  • активное вещество: омепразол – 0,02 г;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфат (безводный) – 0,004 5 г; натрия лаурилсульфат – 0,001 1 г; тальк очищенный – 0,014 5 г; повидон – 0,015 г; маннитол – 0,03 г; крахмал кукурузный – 0,005 г; лактоза – 0,08 г; Non Pared Seeds – 0,061 5 г;
  • кишечнорастворимая оболочка: титана диоксид – 0,001 4 г; диэтилфталат – 0,005 г; изопропанол; дихлорметан; гипромеллозы фталат – 0,032 г;
  • крышечка: пропилпарагидроксибензоат – 0,000 034 3 г; метилпарагидроксибензоат – 0,000 137 2 г; желатин – 0,021 432 7 г; кармоизин (азорубин) – 0,000 010 7 г; бриллиантовый голубой – 0,000 107 2 г;
  • корпус: пропилпарагидроксибензоат – 0,000 052 3 г; метилпарагидроксибензоат – 0,000 209 6 г; желатин – 0,032 745 6 г; кармоизин (азорубин) – 0,000 009 8 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (H. Pylori) – до 85–94% – достигается благодаря тройной терапии, включающей амоксициллин, кларитромицин и омепразол.

Действия Пилобакта АМ, обусловленные входящими в его состав активными веществами

  • омепразол: посредством специфического ингибирования Н+/К+-АТФазы (водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы) – фермента класса гидролаз, угнетает секрецию желудочной кислоты; снижает стимулированную и базальную секрецию вне зависимости от природы раздражителя; его действие после однократного приема внутрь наступает на протяжении первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект наблюдается по прошествии 2 ч; после его отмены секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 дней;
  • кларитромицин: обладает противомикробным свойством, связанным с подавлением синтеза белка посредством взаимодействия с 50S-рибосомальной субъединицей микробной клетки; проявляет активность в отношении большого числа анаэробных, аэробных, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе H. Pylori. Его метаболит (14-гидроксикларитромицин), образующийся в организме, также оказывает выраженное противомикробное действие;
  • амоксициллин: обладает бактерицидным свойством, имеет широкий спектр действия; посредством ингибирования синтеза пептидогликана в период роста и деления оказывает противомикробное действие; проявляет выраженную активность в отношении H. Pylori; в редких случаях наблюдается резистентность H. Pylori к амоксициллину.

Сочетанный прием кларитромицина и амоксициллина оказывает потенцированное антимикробное действие в отношении Н. Pylori.

Фармакокинетика

Активные вещества лекарственного средства хорошо абсорбируются при приеме внутрь.

Фармакокинетические характеристики действующих веществ Пилобакта АМ:

  • омепразол: после перорального приема быстро всасывается; его метаболизм практически полностью осуществляется в печени; на 80% выводится с мочой. Биодоступность варьирует в пределах от 30 до 40%, на нее не оказывает влияния прием пищи; время достижения максимальной концентрации в плазме (Сmах) достигается по прошествии ½–1 ч; связь с белками плазмы составляет 90%;
  • кларитромицин: быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта; широко распределяется в организме; выделяется посредством почек и каловых масс (20–30% в неизмененном виде, остальное – в форме метаболитов). Абсолютная биодоступность 0,25 г препарата приблизительно составляет 50%. Еда незначительно замедляет начало его абсорбции и образование 14-гидроксикларитромицина, однако на биодоступность влияния не оказывает. Если кларитромицин принимают натощак, пиковые сывороточные концентрации как препарата, так и его основного метаболита, достигаются в пределах 2 ч после приема внутрь и составляют 0,000 6 и 0,000 7 мг на 1 мл соответственно. Период полувыведения – 3–4 ч. Его концентрация в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками варьирует в пределах от 42 до 70%;
  • амоксициллин: на его абсорбцию не влияет еда, он быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность варьирует в пределах от 75 до 90%. В тканях организма распределяется быстро. Период его полувыведения – 1–1,5 ч. Связь с белками составляет 20%. На 60% (приблизительно) в неизмененном виде выводится с мочой, с калом выводится в незначительном количестве.

Читайте также:  Фуцидин г – инструкция по применению крема, цена, отзывы, аналоги

Сочетанный прием омепразола и кларитромицина улучшает фармакокинетические свойства второго: его среднее значение Сmах повышается на 10%, а минимальная концентрация на 5% в сравнении с теми же показателями при его монотерапии. Также при приеме такой комбинации повышается концентрация кларитромицина в слизистой оболочке желудка.

Показания к применению

Пилобакт АМ применяют для эрадикационного лечения Н. Pylori на фоне язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • порфирия;
  • одновременный прием терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда;
  • детский возраст;
  • беременность;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость входящих в состав Пилобакта АМ компонентов или антибиотиков группы макролидов.

Относительным противопоказанием к приему препарата является одновременная терапия препаратами, метаболизирующимися печенью.

Инструкция по применению Пилобакта АМ: способ и дозировка

Таблетки и капсулы Пилобакт АМ принимают перорально, целиком, не разламывая и не разжевывая, перед едой.

Один стрип с таблетками и капсулами предназначен для одного дня терапии и состоит из 2 частей: красная – «утро», синяя – «вечер».

Утром, за один прием, полностью принимают все содержимое части «утро» (1 таблетка кларитромицина, 1 капсула омепразола и 2 капсулы амоксициллина).

Вечером, за один прием, полностью принимают все содержимое части «вечер» (1 таблетка кларитромицина, 1 капсула омепразола и 2 капсулы амоксициллина).

Длительность терапии – 7 суток.

Побочные действия

  • органы пищеварения: боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, диарея или запор, метеоризм, тошнота, рвота, стоматит, дисбактериоз, нарушение функции печени, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; редко – псевдомембранозный энтероколит;
  • нервная система: периферическая невропатия, эпилептические реакции, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, парестезии, атаксия, бессонница, сонливость, возбуждение, головокружение, головная боль;
  • опорно-двигательный аппарат: артралгия, миалгия, мышечная слабость;
  • система кроветворения: анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
  • кожные покровы: зуд; редко – кожная сыпь; в отдельных случаях – алопеция, мультиформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация;
  • аллергические реакции: анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница;
  • прочие: гинекомастия, лихорадка, усиление потоотделения, периферические отеки, нарушение зрения, интерстициальный нефрит/тахикардия.

Передозировка

Данные о передозировке Пилобакта АМ отсутствуют.

Особые указания

До начала приема лекарственного средства важно исключить наличие злокачественного процесса (в особенности на фоне язвы желудка), поскольку Пилобакт АМ, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

При назначении препарата с варфарином или иными непрямыми антикоагулянтами контролируют протромбиновое время.

В случаях заболеваний сердца в анамнезе, не рекомендуется сочетанная терапия астемизолом, цизапридом или терфенадином.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Пилобакт АМ противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Пилобакт АМ противопоказано применять в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

Пилобакт АМ противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Пилобакт АМ противопоказан при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Влияние активных веществ Пилобакта АМ на препараты/вещества при комбинированном применении:

  • теофиллин: кларитромицин повышает его концентрацию;
  • терфенадин: кларитромицин повышает его концентрацию, возможно удлинение интервала QT;
  • непрямые антикоагулянты: кларитромицин может потенцировать их действие;
  • дигоксин, астемизол, пимозид, цизаприд, вальпроат, ловастатин, дизопирамид, фенитоин, циклоспорин, карбамазепин: кларитромицин может повышать их уровни;
  • варфарин, диазепам, фенитоин: омепразол может замедлять их элиминацию;
  • соли железа, ампициллин, кетоконазол: омепразол может влиять на их абсорбцию посредством ингибирования секреции кислоты в желудке;
  • пероральные контрацептивы: амоксициллин может снижать их эффект.

Аналоги

Информация об аналогах Пилобакта АМ отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пилобакте АМ

Согласно отзывам, Пилобакт АМ является быстродействующим препаратом, эффективным в отношении терапии язв и редко вызывающим побочные эффекты.

Цена на Пилобакт АМ в аптеках

Примерная цена Пилобакта АМ таблеток и капсул набора (56 шт. в упаковке – 7 стрипов, рассчитанных на 1 курс) – 1135 рублей.

Пилобакт АМ

Состав

Активным веществом Омепразола является омепразол. Кроме того, лекарство содержит следующие дополнительные компоненты: гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, повидон, натрия лаурилсульфат, лактоза, маннитол, тальк очищенный, натрия гидрофосфат.

Оболочка капсулы состоит из следующих компонентов: бриллиантовый голубой, желатин, пропилпаргидроксибензоат, кармоизин, метилпарагидроксибензоат. В состав кишечнорастворимой оболочки входят диэтилфталат, гипромелозы фталат, изопропанол, титана диоксид, дихлорметан.

Таблетки Кларитромицина содержат в качестве активного вещества Кларитромицин, и, кроме того, следующие дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия, тальк очищенный, магния стеарат, МКЦ, повидон.

Пленочное покрытие состоит из гипромеллозы, пропиленгликоля, диоксида титана, ванилина, гипролозы, сорбитан моноолеата, красителя хинолинового желтого, талька очищенного.

Капсулы Амоксициллина имеют такой активный компонент, как Амоксициллина тригидрат. Кроме того, в них включены следующие дополнительные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.

Корпус капсулы включает краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, пропилпарагидроксибензоат, желатин, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат. А крышечка имеет такие составляющие, как краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, краситель бриллиантовый голубой, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, краситель азорубин, титана диоксид, желатин.

Форма выпуска

Комплект Пилобакт АМ содержит Омепразол и Амоксициллин в капсулах, а также Кларитромицин в таблетках.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к противоязвенным средствам.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Один из компонентов этого лекарственного средства – Омепразол – является препаратом, угнетающим секрецию желудочной кислоты посредством ингибирования фермента, который содержится в мембранах париетальных клеток слизистой желудка. Он также снижает базальную и стимулированную секрецию. После приема капсул однократно эффект наступает в течение часа и продолжается на протяжении всего дня. Секреторная активность после применения Омепразола восстанавливается спустя 3-5 дней.

Кларитромицин является антибиотиком, принадлежащим к группе макролидов. Это полусинтетическое производное эритромицина А. Он действует как противомикробное средство, подавляя синтез белка микробных клеток. При попадании в организм образуется метаболит 14-гидроксикларитромицин, который также эффективен против многих микробов.

Амоксициллин – это полусинтетический Пенициллин, который действует как бактерицидное средство широкого спектра. Он ингибирует синтез пептидогликана во время деления и роста.

Все составляющие комплекса Пилобакт АМ имеют хорошую абсорбцию при пероральном применении.

Омепразол всасывается через очень короткое время. Выводится преимущественно с мочой. Его биодоступность – около 35% не зависимо от времени приемов пищи. Максимальная концентрация лекарства в плазме – спустя 30-60 минут после применения. Связь с белками плазмы – 90%. Омепразол почти полностью расщепляется в печени.

Кларитромицин хорошо и за короткое время всасывается из ЖКТ. При употреблении таблеток на голодный желудок максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 2 часов. Прием пищи несколько замедляет образование метаболитов. Абсолютная биодоступность лекарства – примерно 50%. Период полувыведения – 3-4 часа. Препарат широко распределяется при попадании в организм. Его концентрация в тканях выше, чем в сыворотке. Связь с белками – до 70%. Кларитромицин выводится с почками и каловыми массами в неизменном виде и с метаболитами. В составе комплекса Пилобакт АМ среднее значение его максимальной концентрации повышается на 10%, а минимальная концентрация – на 15% в сравнении с монотерапией.

Амоксициллин в короткое время всасывается из ЖКТ. Его биодоступность – примерно 80%. Время приема пищи не оказывает влияния на действие данного препарата. Средство в короткое время распределяется в тканях. Время полувыведения – 60-90 минут. Связь с белками плазмы – 20%. Выводится примерно 60% препарата с мочой в неизменном виде, остальное количество – с калом.

Показания к применению

Комплекс Пилобакт АМ назначают при эрадикационной терапии Helicobacter pylori людям, страдающим от язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать при:

  • гиперчувствительности к его компонентам и антибиотикам группы макролидов;
  • беременности;
  • порфирии;
  • почечной и печеночной недостаточности;
  • детском возрасте;
  • лактации.

Побочные действия

При применении данного средства возможны следующие побочные реакции:

  • Пищеварительная система: тошнота, дисбактериоз, метеоризм, сухость во рту, стоматит, нарушение функции печени, диарея/запор, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, приходящее увеличение активности ферментов печени.
  • Опорно-двигательный аппарат: миалгия, мышечная слабость, артралгия.
  • Кровеносная система: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура.
  • Нервная система: возбуждение, периферическая невропатия, бессонница, головная боль, парестезии, спутанность сознания, эпилептические реакции, головокружение, сонливость, атаксия, депрессия, галлюцинации.
  • Аллергия: ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм.
  • Прочие: нарушение зрения, тахикардия, усиление потоотделения, гинекомастия, интерстициальный нефрит, периферические отеки, лихорадка.

В редких случаях возможны мультиформная экссудативная эритема, кожная сыпь, псевдомембранозный энтероколит, алопеция, фотосенсибилизация.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарства, входящие в комплекс Пилобакт АМ, принимаются перорально.

Каждый стрип рассчитан на сутки приема и включает в себя два набора для утра и вечера (красный и синий).

В утренние часы принимают капсулу Омепразола, 2 капсулы Амоксициллина и 1 таблетку Кларитромицина. В вечерний прием дозировки те же.

Капсулы и таблетки нельзя разжевывать и разламывать, их необходимо проглатывать полностью. Курс лечения рассчитан на неделю.

Передозировка

Передозировка препаратом не описана.

Взаимодействие

В сочетании с Кларитромицином повышается концентрация Теофиллина, Карбамазепина, Фенитоина, Ловастатина, цизаприда, Астемизола, Циклоспорина, Дизопирамида, вальпроатов, Пимозида и Дигоксина, поэтому необходим строгий контроль дозировок. А при приеме совместно с Терфенадином возможно не только увеличение его концентрации, но и удлинение интервала QT.

В случае наличия заболеваний сердца в анамнезе не желательно сочетать Кларитромицин с Терфенадином, Астемизолом и Цизапридом. Прием с пероральными антикоагулянтами может привести к потенцированию их эффекта. Совместное назначение с непрямыми антикоагулянтами обязательно должно сопровождаться контролем протромбинованного времени.

Амоксициллин совместно с пероральными контрацептивами может снижать их эффективность.

Условия продажи

Средство продается в аптеках только по рецепту специалиста.

Условия хранения

Пилобакт АМ нужно держать в сухом месте с температурой не выше 25 °C.

Срок годности

Хранить препарат нужно не дольше двух лет.

Отзывы о Пилобакт АМ

Как правило, отзывы о Пилобакт АМ встречаются, в основном, положительные. Многие пациенты хвалят быстрое действие этого лекарственного комплекса. Оно отлично помогает при язвах и при этом очень редко дает какие-либо побочные эффекты.

Цена Пилобакт АМ, где купить

Цена Пилобакт АМ чуть выше 1000 рублей. В некоторых аптеках стоимость может быть и меньше.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЗдравСити

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Читайте также:  Бруснивер – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

ПИЛОБАКТ АМ

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Пилобакт АМ (Pylobact AM) – противоязвенное, антихеликобактерное лекарственное средство.
Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (85–94%).
Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+ К+-АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.
Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.pуlori. Образующийся в организме метаболит — 14-гидроксикларитромицин — также обладает выраженной противомикробной активностью.
Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.pуlori. Резистентность Н.pуlori к амоксициллину проявляется редко.
Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.pуlori.

Фармакокинетика

При приеме натощак Cmax в сыворотке достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. T1/2 кларитромицина составляет 3–4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связывание с белками составляет от 42 до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.
Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75–90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. T1/2 составляет 1–1,5 ч. Связывание с белками — 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом.

Показания к применению

Препарат Пилобакт АМ применяется при эрадикационной терапие Н. pуlori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Способ применения

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной — с надписью «утро» и синей — с надписью «вечер».
В утренний прием перед едой следует принять содержимое части «утро» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части «вечер» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).
Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Пилобакт АМ являются: повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также к антибиотикам группы макролидов; сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином; беременность; грудное вскармливание; порфирия; детский возраст; почечная или печеночная недостаточность.

Беременность

Противопоказано применение препарата Пилобакт АМ при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.
Одновременное назначение кларитромицина с терфенадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.
Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.
При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.
Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.
При одновременном назначении амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.

Условия хранения

Пилобакт АМ следует хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Пилобакт АМ – комбинированный набор – 8 шт. – стрипы (7) – пачки картонные
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (2 шт. в стрипе).
Капсулы (4 шт. в стрипе).
Капсулы кишечнорастворимые (2 шт. в стрипе).

Состав

Стрип Пилобакт АМ содержит:
1 таблетка содержит: кларитромицин 500 мг.
1 капсула содержит: амоксициллин 500 мг.
1 капсула содержит: омепразол 20 мг.

Пилобакт – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (комбинированный набор таблеток и капсул №7, АМ, Нео) лекарственного препарата для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пилобакт. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пилобакта в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пилобакта при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Пилобакт – тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (хеликобактер пилори) (85-94%).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования H-К-АТФазы – фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5

Кларитромицин – антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50Sрибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.

Состав

Омепразол + Кларитромицин + Тинидазол + вспомогательные вещества.

Омепразол + Кларитромицин + Амоксициллин (500 мг) + вспомогательные вещества (Пилобакт АМ).

Омепразол + Кларитромицин + Амоксициллин (1000 мг) + вспомогательные вещества (Пилобакт Нео).

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения – с мочой (80%).

Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность его составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1.5 ч. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

Показания

  • эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Формы выпуска

Комбинированный набор (суточная доза) таблеток и капсул 7 блистеров в упаковке.

Инструкция по применению и схема приема

Каждый стрип Пилобакта содержит две капсулы омепразола (по 20 мг), две таблетки кларитромицина (по 250 мг) и две таблетки тинидазола (по 500 мг), и рассчитан на 1 день лечения.

Принимать внутрь по одной капсуле омепразола, одной таблетке кларитромицина и одной таблетке тинидазола 2 раза в сутки во время или после еды утром и вечером. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком.

Продолжительность лечения 7 дней.

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт AM, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью “утро” и синей с надписью “вечер”.

В утренний прием перед едой следует принять содержимое части “утро” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части “вечер” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Пилобакт Нео разработан специально для обеспечения правильной дозировки омепразола, кларитромицина и амоксициллина. Упаковка на 1 день содержит 2 капсулы омепразола (по 20 мг), 2 таблетки кларитромицина (по 500 мг) и 2 таблетки амоксициллина (по 1 г). Такая упаковка обеспечивает однодневное лечение.

Капсулы омепразола (20 мг 2 раза в сутки) + таблетки кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) + таблетки амоксициллина (1 г 2 раза в сутки) назначают в течение 7 дней. Упаковка Пилобакт Нео обеспечивает полный 7-дневный курс эрадикации.

Если симптомы рецидивируют, и пациент позитивен в отношении Нelicobacter pylori, лечение можно повторить. Если результат теста на Нelicobacter pylori отрицателен, лечение проводят как при рефлюксной болезни.

Чтобы гарантировать излечение у пациентов с язвенной болезнью в фазе обострения, следует соблюдать дальнейшие дозовые рекомендации в отношении дуоденальной язвы и доброкачественной язвы желудка.

Пилобакт Нео следует принимать утром и вечером (перед приемом пищи).

Читайте также:  Сеалекс – инструкция по применению, показания, противопоказания, отзывы

Капсулы и таблетки следует проглатывать целиком.

Побочное действие

  • дисбактериоз;
  • диарея или запор;
  • тошнота, рвота;
  • метеоризм;
  • боль в животе;
  • сухость во рту;
  • нарушение вкуса;
  • металлический привкус во рту;
  • снижение аппетита;
  • стоматит;
  • энцефалопатия;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • возбуждение;
  • повышенная утомляемость;
  • слабость;
  • сонливость;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • спутанность сознания;
  • галлюцинации;
  • эпилептические реакции;
  • периферическая нейропатия;
  • судороги;
  • страх;
  • кошмарные сновидения;
  • шум в ушах;
  • мышечная слабость;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия;
  • кожная сыпь;
  • фотосенсибилизация;
  • мультиформная экссудативная эритема;
  • алопеция;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • бронхоспазм;
  • анафилактический шок;
  • тахикардия;
  • интерстициальный нефрит;
  • нарушение зрения;
  • периферические отеки;
  • усиление потоотделения;
  • лихорадка;
  • гинекомастия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или тинидазолу, а также к антибиотикам группы макролидов;
  • запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, этанолом (алкоголем);
  • беременность;
  • период лактации;
  • органические заболевания ЦНС;
  • порфирия;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • детский возраст;
  • почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Пилобакт противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью назначают Пилобакт на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Тинидазол вызывает темное окрашивание мочи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина. Кларитромицин уменьшает абсорбцию зидовудина (между применением препаратов должен быть интервал не менее 4 часов). Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.

Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.

При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.

Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения и других лекарственных средств.

Тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и действие этанола (алкоголя) – возможны дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется назначать вместе с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.

Аналоги лекарственного препарата Пилобакт

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения язвы двенадцатиперстной кишки):

  • Алмагель Нео;
  • Алмагель;
  • Альфогель;
  • Алюмаг;
  • Амоксисар;
  • Анацид форте;
  • Ацидекс;
  • Бетамакс;
  • Бефунгин;
  • Бифидумбактерин форте;
  • Вентер;
  • Галавит;
  • Галидор;
  • Гастал;
  • Гастрацид;
  • Гелюсил;
  • Де Нол;
  • Деринат;
  • Дигестал;
  • Дротаверин;
  • Зантак;
  • Зероцид;
  • Зитролид;
  • Иберогаст;
  • Квамател;
  • Кларитромицин;
  • Клацид;
  • Ланзап;
  • Лосек;
  • Маалокс;
  • Милк оф магнезия;
  • Но шпа;
  • Омез;
  • Омепразол;
  • Папаверин;
  • Пептикум;
  • Ранигаст;
  • Ранитидин;
  • Сумамед;
  • Тинидазол;
  • Ульгастран;
  • Ультоп;
  • Фамотидин;
  • Фосфалюгель;
  • Фромилид;
  • Цыгапан;
  • Эглонил;
  • Эрбисол.

Пилобакт ® АМ (Pylobact ® AM)

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблеток и капсул набор
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
кларитромицин 500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; магния стеарат; стериновая кислота; тальк очищенный; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия
пленочное покрытие: гипромеллоза; гипролоза; пропиленгликоль; сорбитан моноолеат; титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; ванилин; тальк очищенный
состав чернил для надписи: черные чернила Opacode S-1-27794 (метилированный спирт IMS 74 OP, 47,5% раствор шеллака в метилированном спирте IMS 74 OP, краситель железа оксид черный, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная)
Капсулы 1 капс.
амоксициллина тригидрат 592,856 мг
(соответствует 500 мг амоксициллина)
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза; МКЦ; магния стеарат
состав капсулы:
крышечка: краситель бриллиантовый голубой; краситель азорубин; краситель хинолиновый желтый; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; желатин
корпус: краситель солнечный закат желтый; краситель хинолиновый желтый; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; желатин
чернила для надписи: дегидратированный спирт; бутиловый спирт; шеллак; краситель железа оксид черный; концентрированный раствор аммиака; пропиленгликоль
Капсулы кишечнорастворимые 1 капс.
омепразол 20 мг
вспомогательные вещества: Non Pareil Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой); лактоза; крахмал кукурузный; маннитол; повидон; тальк очищенный; натрия лаурилсульфат; натрия гидрофосфат (безводный)
состав кишечнорастворимой оболочки: гипромелозы фталат, дихлорметан*, изопропанол*, диэтилфталат, титана диоксид, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером №2 с темно-синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом
оболочка капсулы:
крышечка: бриллиантовый голубой; кармоизин (азорубин); желатин; метилпарагидроксибензоат; пропилпаргидроксибензоат
корпус: кармоизин (азорубин); желатин; метилпарагидроксибензоат; пропилпаргидроксибензоат
*теряется в процессе производства

набор из 2 табл. кларитромицина, 2 капс. омепразола и 4 капс. амоксициллина; в стрипе 1 набор, в пачке картонной 7 стрипов.

Описание лекарственной формы

Кларитромицин, таблетки покрытые оболочкой: светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с напечатанной черными чернилами надписью «СХТ 500» на одной стороне.

Амоксициллин, капсулы: твердые, желатиновые, размер «0 el» (диаметр крышки капсулы — 7,57–7,71 мм, диаметр корпуса капсулы 7,27–7,41 мм, длина крышки капсулы — 11,22–12,30 мм, длина корпуса капсулы — 19,70–20,70 мм), корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета с напечатанной черными чернилами надписью «500» на крышечке и корпусе. Содержимое капсулы — белый или почти белый гранулированный порошок/пеллеты.

Омепразол капсулы: твердые, желатиновые, с «замком», размером №2 с крышечкой темно-синего цвета и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сферические гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (85–94%).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н + К + -АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут .

Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.pуlori. Образующийся в организме метаболит — 14-гидроксикларитромицин — также обладает выраженной противомикробной активностью.

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.pуlori. Резистентность Н.pуlori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.pуlori.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта ® АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30–40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Cmax препарата в плазме достигается через 0,5–1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения — с мочой (80%).

Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ . Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак Cmax в сыворотке достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. T1/2 кларитромицина составляет 3–4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связывание с белками составляет от 42 до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ . Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75–90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. T1/2 составляет 1–1,5 ч. Связывание с белками — 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом.

Показания препарата Пилобакт ® АМ

Эрадикационная терапия Н. pуlori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также к антибиотикам группы макролидов;

сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. «Взаимодействие»);

почечная или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко — псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Взаимодействие

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.

Одновременное назначение кларитромицина с терфенадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT .

Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.

При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.

Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.

При одновременном назначении амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.

Способ применения и дозы

Внутрь. Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт ® АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной — с надписью «утро» и синей — с надписью «вечер».

В утренний прием перед едой следует принять содержимое части «утро» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части «вечер» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).

Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ .

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.