Акорта – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Акорта

Состав

Розувастатин кальция, моногидрат лактозы, кальция гидрофосфат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, гипромеллоза, титана диоксид, оксид железа красный, триацетин.

Форма выпуска

Таблетки круглой формы двояковыпуклые 10 и 20 мг в оболочке пленочной розового цвета в блистере в картонной упаковке №30.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат из группы статинов — конкурентный антагонист молекулы статина, вступает в связь с частью рецептора коэнзима А непосредственно в месте прикрепления этого фермента, а другая его часть купирует процесс трансформации гидроксиметилглутарата в мевалонат, являющегося промежуточным звеном в процессе синтеза молекулы холестерина.

Купирование активности КоА-редуктазы приводит к снижению содержания внутриклеточного холестерина и компенсаторного усиления активности ЛПНП-рецепторов, что приводит к ускорению процессов катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП. Обладает выраженным дозозависимым гиполипидемическим действием. Препарат не оказывает влияния на активность гепатической/липопротеиновой липаз и катаболизм жирных кислот.

Акорта оказывает положительное действие на эндотелий сосудистой стенки (признак доклинического раннего атеросклероза), нормализует реологические свойства крови, оказывает антипролиферативное и антиоксидантное действие. Максимальный эффект проявляется через 30 суток после начала приема препарата и остается после этого на том же уровне.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи скорость всасывания снижает, биодоступность – около 20%. ТСmax достигается через — 3-5 часов, преодолевает плацентарный барьер. Высокая связь с белками крови (90%). Накапливается в печени, где и метаболизируется до N-дисметила, лактоновых метаболитов. Из организма выводится с калом преимущественно в не измененном виде.

Показания к применению

• В качестве диетического дополнения при гипертриглицеридемии и липидоснижающей терапии;
• В случаях комбинированной гиперхолестеринемии или первичной гиперхолестеринемии, в случаях неэффективности сочетании диеты с другими немедикаментозными методами терапии (физические упражнения, снижение веса тела);
• С целью замедления процесса развития атеросклероза при назначении антихолестериновой терапии;
• Для профилактики осложнений сердечно-сосудистой системы при наличии факторов риска развития ИБС.

Противопоказания

Нарушения функции печени/почек, высокая чувствительность к Акорта, миопатия, период лактации, беременности, прием циклоспорина, дефицит лактазы, возраст до 18 лет.

Принимать с осторожностью пациентам с гипотиреозом, при риске развития миопатии, в пожилом возрасте, при артериальной гипотензии, неконтролируемой эпилепсии, злоупотребляющим алкоголем, совместно с фибратами, с обширными травмами.

Побочные действия

Акорта инструкция по применению (Способ и дозировка)

Прием препарата должен происходить на фоне соблюдения гиполипидемической диеты и пациент должен ее соблюдать в течение всего периода лечения. Доза препарата Акорта подбирается по целевым концентрациям липидов и в зависимости целей терапии.

Таблетки Акорта рекомендуется принимать в начальной дозировке 10 мг 1 раз вдень с возможностью ее увеличения через 4 недели в случае необходимости до 20 мг. При приеме таблеток Акорта, инструкция по применению указывает на необходимость проведения контроля за показателями липидного обмена и необходимости корректировки дозы.

Передозировка

Проявляется усилением проявлений побочных эффектов препарата.

Взаимодействие

Совместный прием препарата с гемфиброзилом увеличивает концентрацию розувастатина в крови в 2 раза. Одновременный прием Акорта с пероральными контрацептивами увеличивает AUC норгестрела и этинилэстрадиола, что необходимо учитывать при проведении гормонозаместительной терапии.

Совместное применение препарата с эритромицином увеличивает на 20% AUC розувастатина. Прием фибратов и никотиновой кислоты в гиполипидемических дозах усиливает риск возникновения миопатии. Прием розувастатина и антацидов, в состав которых входят алюминия и магния гидроксид, снижает концентрацию розувастатина в крови в среднем на 50%. Поэтому, принимать антациды рекомендуется как минимум через 2 часа после приема таблеток.

Акорта – официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

Каждая таблетка содержит:
активное вещество: розувастатин кальция – 10,4 мг или 20,8 мг (в пересчете на безводное вещество, что эквивалентно содержанию розувастатина – 10,0 мг или 20,0 мг).
вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
для дозировки 10 мг – лактозы моногидрат (сахар молочный) 89,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 29,82 мг, кальция гидрофосфат (Е 341) 10,90 мг, кросповидон 7,50 мг, магния стеарат 1,88 мг;
для дозировки 20 мг – лактозы моногидрат (сахар молочный) 179,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 59,64 мг, кальция гидрофосфат (Е 341) 21,80 мг, кросповидон 15,00 мг, магния стеарат 3,76 мг.

Оболочка:
для дозировки 10 мг – ОПАДРАЙ II 30К240001 Розовый (OPADRAY II 30К240001 Pink) [Лактозы моногидрат (сахар молочный) 2,40 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,68 мг, титана диоксид 1,413 мг, триацетин (глицерил триацетат) 0,48 мг, краситель железа оксид красный 0,027 мг] 6,00 мг;
для дозировки 20 мг – ОПАДРАЙ II 30К240001 Розовый (OPADRAY II 30К240001 Pink) [Лактозы моногидрат (сахар молочный) 4,80 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,36 мг, титана диоксид 2,826 мг, триацетин (глицерил триацетат) 0,96 мг, краситель железа оксид красный 0,054 мг] 12,00 мг.

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Розувастатин представляет собой селективный конкурентный ингибитор гидроксиметилглутарил-коэнзим А (ГМГ-КоА) -редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-КоА в мевалонат, который является предшественником холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП. Он также тормозит синтез ХС липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) в клетках печени, тем самым уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Розувастатин снижает концентрацию холестерина-ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), холестерина-неЛПВП (концентрацию общего ХС за вычетом содержания ХС-ЛПВП), ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I). Розувастатин снижает соотношение ХС-ЛПНП/ ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП, ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.
Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы.
Терапевтический эффект развивается в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90 % от максимально возможного эффекта, максимальный терапевтический эффект обычно достигается через 4 недели и поддерживается при дальнейшем приеме препарата.
Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и наследственной формой семейной гиперхолестеринемией.
Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ) и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки) (в отношении повышения концентрации холестерина-ЛПВП).

Фармакокинетика
Абсорбция: абсолютная биодоступность – 20%. Пища снижает скорость всасывания. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 3-5 ч, после приема внутрь. Проникает через плацентарный барьер.
Распределение: розувастатин поглощается преимущественно печенью, которая является местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения около 134 л. Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) – 90%.
Метаболизм: в печени метаболизируется 10% от принятой дозы. Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. CYP2C9 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, в то время как изоферменты CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 вовлечены в его метаболизм в меньшей степени.
Более 90 % фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное – его метаболитами. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.
Выведение: выводится преимущественно в неизмененном виде (90 %) через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин); оставшаяся часть – с почками. Период полувыведения (Т½) составляет примерно 19 ч. Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7%). Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина (транспортный протеин С органических анионов), выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.
Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Изменений фармакокинетических параметров при ежедневном приеме препарата не отмечается.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.
Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC (площади под кривой «концентрация-время») и Сmaх (максимальная концентрация в плазме крови) розувастатина у пациентов азиатской национальности (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) по сравнению с европейцами; у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Сmaх в 1, 3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европейцев и представителей негроидной расы.
У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью плазменная концентрация розувастатина или N-дисметила существенно не меняется. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд- Пью отсутствует.
С осторожностью
Для препарата в суточной дозе 10 и 20 мг: наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза – почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, чрезмерное употребление алкоголя, состояния, при которых отмечается увеличение плазменной концентрации розувастатина, возраст старше 65 лет, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения, неконтролируемая эпилепсия, расовая принадлежность (монголоидная раса), одновременный прием фибратов.
Для препарата в суточной дозе 40 мг: почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Акорта противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять надежные и адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ -КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть немедленно прекращен. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

До начала терапии препаратом пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа, принимая во внимание современные общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов.
Препарат Акорта принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая таблетку, проглатывая целиком, запивая водой.
Рекомендуемая начальная доза (если не назначено иначе) – 10 мг 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не принимавших ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
В случае необходимости, доза может быть увеличена через 4 недели до 20 мг.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, может проводиться только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под врачебным наблюдением.
Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4 недельной терапии и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек.
При назначении с гемфиброзилом доза розувастатина не должна превышать 10 мг/сут.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
При изучении фармакокинетических параметров у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении розувастатина данным группам пациентов. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение всех дозировок препарата Акорта у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайльд-Пью отсутствует. Препарат Акорта противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (в том числе при стойком повышении активности «печеночных» трансаминаз, а также любом повышении активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы).

Побочное действие

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер.
Частота возникновения побочных эффектов: часто ( > 1/100, > 1/1000, > 1/10 000,

Акорта

Инструкция по применению:

Акорта – лекарственное средство, оказывающее гиполипидемическое действие.

Форма выпуска и состав

Акорту выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: от розового до светло-розового цвета, круглых, двояковыпуклых; на изломе – от кремового до белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1-3 упаковки).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: розувастатин – 10 или 20 мг (розувастатин кальция – 10,4 или 20,8 мг);
• Вспомогательные компоненты (10/20 мг соответственно): моногидрат лактозы (молочный сахар) – 89,5/179 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 29,82/59,64 мг; гидрофосфат кальция (E341) – 10,9/21,8 мг; кросповидон – 7,5/15 мг; стеарат магния – 1,88/3,76 мг;
• Оболочка (10/20 мг соответственно): Opadry II 30K240001 розовый (моногидрат лактозы (молочный сахар) – 2,4/4,8 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 1,68/3,36 мг; диоксид титана – 1,413/2,826 мг; триацетин (глицерил триацетат) – 0,48/0,96 мг; краситель красный оксид железа – 0,027/0,054 мг) – 6/12 мг.

Показания к применению

• Атеросклероз (с целью замедления прогрессирования) – как дополнительное средство к диете у больных, которым показана терапия для уменьшения концентрации общего холестерина (ХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП);
• Основные сердечно-сосудистые осложнения (первичная профилактика инфаркта, инсульта, артериальной реваскуляризации) у взрослых больных без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст у мужчин – от 50 лет, у женщин – от 60 лет, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) с, как минимум, одним из факторов риска – артериальной гипертензией, низкой концентрацией ХС-ЛПВП, указаниями в семейном анамнезе раннего начала ишемической болезни сердца);
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – как дополнительное средство к диете и другой липидоснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, если эта терапия является недостаточно эффективной;
• Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – как дополнительное средство к диете;
• Смешанная гиперхолестеринемия (тип lIb) либо первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) – как дополнительное средство к диете в случаях, если диета в сочетании с другими немедикаментозными методами терапии (например, снижение веса, физические упражнения) является недостаточно эффективной.

Противопоказания

Суточная доза 10 и 20 мг
Абсолютные:

• Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
• Миопатия;
• Нарушения функции почек тяжелой степени (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин);
• Болезни печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение их активности в сыворотке крови, превышающее верхнюю границу нормы больше, чем в 3 раза;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав Акорты входит лактоза);
• Сочетанное применение с циклоспорином;
• Применение у женщин в репродуктивном возрасте, которые не используют надежные контрацептивные методы;
• Беременность и период лактации;
• Возраст до 18 лет (профиль безопасности не изучен);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Акорту назначают с осторожностью при наличии риска развития миопатии/рабдомиолиза – следующих заболеваний/состояний):

• Почечная недостаточность;
• Болезни печени в анамнезе;
• Травмы;
• Наследственные мышечные болезни в анамнезе (личном или семейном) и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении фибратов или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы;
• Состояния, при которых отмечена увеличенная плазменная концентрация розувастатина;
• Гипотиреоз;
• Обширные хирургические вмешательства;
• Злоупотребление алкоголем;
• Сепсис;
• Артериальная гипотензия;
• Неконтролируемая эпилепсия;
• Метаболические, водно-электролитные или эндокринные нарушения в тяжелом течении;
• Сочетанное применение с фибратами;
• Принадлежность к монголоидной расе;
• Возраст старше 65 лет.

Суточная доза 40 мг (дополнительно к вышеперечисленным противопоказаниям)
Абсолютные:

• Мышечные заболевания в анамнезе (личном или семейном);
• Почечная недостаточность средней степени тяжести (при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин);
• Злоупотребление алкоголем;
• Гипотиреоз;
• Миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
• Состояния, при которых отмечена увеличенная плазменная концентрация розувастатина;
• Сочетанное применение с фибратами;
• Принадлежность к монголоидной расе.

Относительные (Акорту назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

• Травмы;
• Болезни печени в анамнезе;
• Почечная недостаточность легкой степени тяжести (при клиренсе креатинина более 60 мл/мин);
• Артериальная гипотензия;
• Сепсис;
• Обширные хирургические вмешательства;
• Метаболические, водно-электролитные или эндокринные нарушения в тяжелом течении или неконтролируемые судорожные припадки;
• Возраст старше 65 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки Акорта принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой. Время суток приема препарата на его эффективность влияния не оказывает. Измельчать и разжевывать таблетки не следует.

Перед назначением Акорты больной должен начать соблюдение стандартной гиполипидемической диеты, которой нужно придерживаться на протяжении всего лечебного курса.

Дозу розувастатина врач подбирает индивидуально. Она определяется целью терапии и терапевтическим ответом, а также должна соответствовать современным общепринятым рекомендациям по целевым концентрациям липидов.

Если нет иных указаний врача, Акорту принимают в начальной дозе 10 мг 1 раз в день. При определении дозы нужно учитывать индивидуальные значения концентрации холестерина, а также вероятность развития сердечно-сосудистых осложнений и побочных реакций.

Через месяц при необходимости возможно увеличение дозы в 2 раза.

Дальнейшее увеличение суточной дозы (до 40 мг) показано пациентам с гиперхолестеринемией в тяжелой степени и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (в особенности больным с семейной гиперхолестеринемией), у которых желаемый результат терапии не был достигнут при приеме более низких доз. Такие пациенты должны находиться под врачебным наблюдением, также им следует осуществлять контроль показателей функции почек.

Больным, которые ранее не обращались к врачу, назначать Акорту в дозе 40 мг не рекомендовано.

Через 2-4 недели с момента начала терапии, а также при увеличении дозы нужно проводить контроль показателей липидного обмена. По его результатам может быть показано проведение подбора дозы.

Коррекция схемы применения препарата пожилым пациентам не требуется.

Увеличение системной концентрации розувастатина было отмечено среди китайцев и японцев, что нужно учитывать при назначении терапии.

Тяжелая почечная недостаточность является противопоказанием к назначению Акорты в любых дозах, умеренная – в суточной дозе 40 мг.

Для пациентов, являющихся носителями генотипов c.521СС и c.421АА, суточная доза Акорты не должна быть выше 20 мг.

У больных с печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) опыт применения препарата отсутствует. Противопоказанием к проведению терапии являются болезни печени в активной фазе.

Максимальную суточную дозу 40 мг не рекомендуется назначать при наличии факторов, которые могут указывать на наличие у пациента предрасположенности к развитию миопатии.

Риск возникновения миопатии (включая рабдомиолиз) растет с увеличением плазменной концентрации розувастатина, в т.ч. из-за комбинированного применения Акорты с такими лекарственными препаратами как циклоспорин, некоторые ингибиторы ВИЧ-протеаз (включая сочетанное применение ритонавира с атазанавиром, типранавиром и/или лопинавиром). Если есть такая возможность, следует назначить альтернативное лечение. При необходимости одновременного применения Акорты с этими лекарственными средствами нужно соотнести ожидаемую пользу с возможным риском.

Побочные действия

Шкала градации регистрируемых побочных реакций: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Акорта

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

– первичная гиперхолестеринемия по Фредриксену (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;

– семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;

– гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксену) в качестве дополнения к диете;

– для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;

– первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Для Акорты в суточной дозе 10 и 20 мг:

– повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;

– заболевания печени в активной фазе (в том числе стойкое повышение активности ‘печеночных’ трансаминаз, а также любое повышение активности ‘печеночных’ трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);

– тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

– непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

– предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;

– применение у женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции;

– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

В суточной дозе 40 мг в дополнение к вышеперечисленным противопоказаниям Акорта противопоказана при:

– личном или семейном анамнезе мышечных заболеваний;

– миотоксичности на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы или фибратов в анамнезе;

– чрезмерном употреблении алкоголя;

– состояниях, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;

– пациентам монголоидной расы;

– одновременном приеме фибратов, почечной недостаточности средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).

Для Акорты в суточной дозе 10 и 20 мг:

наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза – почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, чрезмерное употребление алкоголя, состояния, при которых отмечается увеличение плазменной концентрации розувастатина, возраст старше 65 лет, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения, неконтролируемая эпилепсия, расовая принадлежность (монголоидная раса), одновременный прием фибратов.

Для препарата в суточной дозе 40 мг: почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин), возраст старше 65 лет, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

Как применять: дозировка и курс лечения

До начала терапии Акортой пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа, принимая во внимание современные общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая таблетку, проглатывая целиком, запивая водой.

Рекомендуемая начальная доза розувастатина (если не назначено иначе) – 10 мг 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не принимавших ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным значением концентрации холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов.

В случае необходимости доза может быть увеличена через 4 недели до 20 мг.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, может проводиться только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под врачебным наблюдением.

Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими Акорту в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4 недельной терапии и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При изучении фармакокинетических параметров у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать этот факт при назначении розувастатина данным группам пациентов. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение всех дозировок Акорты у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).

Опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (в том числе при стойком повышении активности ‘печеночных’ трансаминаз, а также любом повышении активности ‘печеночных’ трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы).

У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) c.521СС и ABCG2 (BCRP) c.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 c.521ТТ и ABCG2 c.421СС. Для пациентов-носителей генотипов c.521СС и c.421АА рекомендуемая максимальная доза Акорты составляет 20 мг один раз в сутки.

Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг нацистам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии.

Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении Акорты с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторыми ингибиторами ВИЧ-протеаз, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения применения Акорты. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение ожидаемой пользы к возможному риску сопутствующей терапии Акортой и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Фармакологическое действие

Акорта (розувастатин) – селективный конкурентный ингибитор гидроксиметилглутарил-коэнзим А (ГМГ-КоА) редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-З-метилглутарил-КоА в мевалонат, который является предшественником холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Розувастатин снижает концентрацию холестерина-ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), холестерина-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I). Розувастатин снижает соотношение ХС-ЛПНП/XС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП, ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.

Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект развивается в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90% от максимально возможного эффекта, максимальный терапевтический эффект обычно достигается через 4 недели и поддерживается при дальнейшем приеме препарата.

Акорта эффективна у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в том числе у пациентов с сахарным диабетом и наследственной формой семейной гиперхолестеринемии.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ) и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки) (в отношении повышения концентрации холестерина-ЛПВП).

Побочные действия

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер.

Акорта: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Акорта – российский аналог оригинального розувастатина Крестора. Препарат обладает холестеринснижающим действием, нормализирует уровень липопротеидов низкой, высокой плотности (ЛПНП, ЛПВП), триглицеридов. Согласно инструкции, Акорта используется для профилактики сердечно-сосудистых осложнений при атеросклерозе.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Акорта».

Состав, форма выпуска

Акорта выпускается на основе статина последнего поколения – розувастатина. Кроме него в состав лекарства входят следующие компоненты:

• молочный сахар;
• гидрофосфат кальция Е341;
• целлюлоза;
• стеарат магния;
• кросповидон;
• гидроксипропилметилцеллюлоза;
• диоксид титана;
• триацетат глицерила;
• железосодержащие красители.

Акорта – это таблетки, которые содержат 10 или 20 мг розувастатина, округлой формы, розового цвета.

Фармакологическое действие

По принципу действия препарат Акорта относят к ингибиторам фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который отвечает за биосинтез холестерина в печени. Розувастатин по своему строению схож с ферментом. Он занимает его место, не давая запустить образование холестерина. Уровень стерола в крови снижается.

Для восполнения недостатка активизируется захват, расщепление печенью липопротеинов низкой плотности, которые содержат стерол. Одновременно мобилизуются запасы холестерина из различных тканей, в том числе атеросклеротических бляшек. Для их транспортировки необходимы липопротеины высокой плотности, поэтому их уровень повышается.

Снижение уровня холестерина, «плохих» липопротеинов, триглицеридов, повышение «хороших» липопротеинов тормозит развитие атеросклероза. Рост холестериновых бляшек приостанавливается, иногда они начинают рассасываться. Такие процессы восстанавливают нормальный кровоток, обеспечивают адекватное кровоснабжение органов. Более всего чувствительны к недостатку кислорода мозг, сердце. Поэтому применение Акорта позволяет предупредить развитие инфаркта, инсульта, ишемической болезни сердца (ИБС).

Первые позитивные изменения от приема Акорта заметны через 7 дней. К концу второй недели препарат проявляет 90% от максимальной эффективности. Через 28 дней уровень холестерина, ЛПНП достигает минимума для текущей дозировки, сохраняется на протяжении всего курса терапии.

Структура Акорта практически не подвергается изменению. Лекарство выводится преимущественно печенью, незначительное количество – почками. Если один из этих органов работает не в полную силу, розувастатин начинает накапливаться. Повышение его концентрации чревато развитием осложнений.

Акорта: показания к применению

Согласно инструкции по применению Акорты, препарат назначают при различных нарушениях обмена жиров дополнительно к диете:

• семейная гомо-, гетерозиготная гиперхолестеринемия;
• комбинированная гиперхолестеринемия;
• гипертриглицеридемия.

Препарат показан людям с ишемической болезнью сердца, которым необходимо значительное снижение уровня холестерина, «плохих» липопротеинов. Его назначают даже при отсутствии симптомов, если человек находится в группе риска развития осложнения:

• концентрация фактора C-реактивного белка выше 2 мг/л;
• возраст: ≥ 50 для мужчин, 60 для женщин;
• курения;
• наследственная предрасположенность к раннему развитию ИБС;
• высокое давление;
• низкая концентрация «хороших» липопротеинов.

Способ применения, дозировка

До начала лечения розувастатином необходимо соблюдать диету, понижающую холестерин. Новые пищевые привычки необходимо соблюдать на протяжении всего курса Акорта.

Препарат принимают внутрь, раз/сутки, желательно соблюдать одинаковое время.

Начальная доза Акорта – 5-10 мг. Через 4 недели необходимо сдать анализ крови на холестерин, ЛПНП. Если они превышает норму – дозу препарата увеличивают до 20 мг. Через месяц показатели крови снова контролируются. При недостаточном снижении холестерина, ЛПНП дозировку повышают до максимальной – 40 мг.

Переносимость препарата ухудшается с увеличением дозировки. Максимальная дозировка переносится гораздо хуже, чем 5-20 мг препарата Акорта. Поэтому состояние здоровья таких пациентов требует регулярного мониторинга.

Подросткам 10-17 лет, которые страдают от наследственной гомозиготной гиперхолестеринемии, прием Акорта рекомендован в дозе 5-10 мг. Максимально допустимая дозировка – 20 мг.

Противопоказания, побочные эффекты

Акорта не назначают людям, которые плохо переносят розувастатин, лактозу или другие компоненты медикамента. Для дозировки 5-20 мг список противопоказаний включает:

• предрасположенность к миопатии, а также ее наличие;
• острые патологии печени;
• повышение активности печеночных трансаминаз ≥3 раз;
• тяжелые почечные патологии;
• вынашивание или планирование ребенка;
• кормление грудью;
• дети до 10 лет;
• прием циклоспорина.

Инструкция Акорта предупреждает, что максимальная дозировка 40 мг потенциальна опасна для следующих категорий людей:

• с умеренной почечной недостаточности, гипотиреозом;
• имеющим опыт развития миопатии, рабдомиолиза на фоне приема других статинов;
• алкоголикам;
• азиатам;
• принимающим фибраты.

Возможные побочные эффекты:

• аллергические реакции;
• органы дыхания: ринит, синусит, фарингит, бронхит, пневмония, бронхиальная астма, нарушение дыхательного ритма;
• опорно-двигательная система: мышечные, суставные боли, воспаление суставов, гипертонус мышц, миопатия, распад мышечных волокон;
• сердечно-сосудистая система: приступы стенокардии, гипертензия, ощущение собственного сердцебиения;
• органы выделения: периферические отеки, инфекции;
• ЦНС: головная боль, слабость, головокружения, тревожность, депрессия, нарушения сна (бессонница, ночные кошмары), повышенная/пониженная чувствительность, поражение периферических нервов;
• прочие: общая слабость, сахарный диабет 2 типа, симптомы простуды;
• лабораторные показатели: увеличение активности АЛТ, АСТ, КК, тромбоцитопения, анемия, протеинурия (белок в моче).

Взаимодействие

Акорта нельзя принимать вместе с циклоспорином, а максимальную дозу – с фибратами.

Ряд препаратов изменяет концентрацию розувастатина. При одновременном назначении может понадобиться корректировка дозы, а также пристальный контроль за состоянием здоровья больного. Результаты исследований выявили список таких лекарств:

• Байкалин;
• Гемфиброзил;
• Дарунавир;
• Дронедарон;
• Итраконазол;
• Клопидогрел;
• Лопинавир;
• Ритонавир;
• Симепревир;
• Типранавир;
• Эзетимиб;
• Элтромбопаг;
• Эритромицин.

Цена Акорта зависит от содержания действующего вещества.

• 10 мг – 380-809 руб.;
• 20 мг – 538-1279 руб.

Одна упаковка содержит 30 таблеток.

Аналоги

Аптеки России предлагают широкий выбор аналогов Акорта:

• Крестор 1461-9388 руб.;
• Липопрайм 355-4789 руб.;
• Мертенил 333-2207 руб.;
• Реддистатин 327-791 руб.;
• Ро-статин 452-689 руб.;
• Розарт 213-2846 руб.;
• Розистарк 224-1856 руб.;
• Розувастатин-СЗ 158-1260 руб.;
• Розувастатин-Виал 334-520 руб.;
• Роксера 355-2105 руб.;
• Розукард 375-3801 руб.;
• Розулип 235-1742 руб.;
• Сувардио 223-922 руб.;
• Тевастор 301-2392 руб.

При непереносимости/невозможности приобретения розувастатина его можно заменить другими статинами:

• симвастатин – 147-344 руб.;
• ловастатин – 223-487 руб.;
• флувастатин – 2011-3422 руб.;
• аторвастатин – 75-1581 руб.;
• питавастатин – 543-1213 руб.

Перед заменой препарата необходимо проконсультироваться со своим врачом. Ведь все они имеют особенности назначения, режима приема, дозировки.

Акорта: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

В этой статье представлена краткая характеристика лекарства от холестерина Акорта, а именно, лаконичная инструкция по применению, цена, отзывы пациентов и медиков, популярные аналоги.

Состав и лекарственная форма

Препарат Акорта – это лекарство против холестерина, основное действующее вещество которого розувастатин. Этот статин угнетает действие фермента, участвующего в образовании мевалоната – предшественника холестерола. Основной механизм фармакологического действия розувастатина происходит в гепатоцитах. Именно в печеночных клетках происходит выработка эндогенного холестерина. Акорта увеличивает захват и выведение липопротеидов низкой плотности. Также статин снижает уровень общего холестерина и триглицеридов. Количество липопротеидов высокой плотности, наоборот, увеличивается.

Активность воздействия препарата против высокого холестерина напрямую зависит от выбранной дозы. Акорта выпускается в дозировках 10 мг и 20 мг в упаковках по 30 штук. Медикамент продается только по рецепту врача. Страна производитель – Россия.

Показания к применению

К основным показаниям к назначению розувастатина, торговое название Акорта, относятся следующие пункты:

• Вспомогательный препарат при начальной гиперхолестеринемии, в сочетании с диетическим питанием.
• Наследственно обусловленные высокие показатели холестерина.
• Высокий уровень триглицеридов, в сочетании с низкокалорийным питанием и физической активностью.
• Прогрессирующий атеросклероз.

Таблетки Акорта применяются в качестве профилактики возникновения инфарктов, инсультов. А также рекомендованы пожилым пациентам без явных признаков сердечно-сосудистых заболеваний, но имеющих высокий риск их развития.

Противопоказания

Лекарство Акорта противопоказано при терминальных стадиях заболеваний печени и почек. Аллергии на отдельные компоненты медикамента также исключают его употребление. Не назначают Акорту и при заболеваниях мышц, генетической предрасположенности к рабдомиолизу.

В том числе к важным противопоказаниям относятся:

• Период беременности.
• Грудное кормление.
• Нарушения метаболизма лактозы.
• Употребление циклоспорина.
• Детский возраст.
• Нарушения функции щитовидной железы.
• Алкоголь в ежедневном рационе.
• Пониженной артериальное давление.

С осторожностью следует принимать розувастатин при диагностированной эпилепсии, а также пациентам монголоидной расы.

Побочные эффекты

Классические побочные эффекты – боль в голове, головокружения, быстрая утомляемость. Иногда встречаются случаи повышенной тревожности, нарушения чувствительности, невралгические жалобы, нарушения памяти. Пациенты отмечают нарушения в пищеварительной системе – абдоминальная боль, тошнота, задержка дефекации.

Прием Акорты может провоцировать возникновение фарингита, ринита, бронхиальной астмы, нарушения дыхания. Иногда возникают мышечные и суставные боли, воспаления связок. Может наблюдаться при длительном приеме наличие белка и крови в моче. В лабораторном анализе крови отмечается повышение глюкозы и печеночных параметров.

Способ применения и дозы

Перед назначением фармпрепрата пациенту рекомендуют соблюдать диету с низким содержанием жиров. Изучив подробный анамнез и данные медицинских исследований, врач-специалист назначает оптимальную дозировку. Для начала чаще всего назначают суточный прием 10 мг розувастатина. Через 4–5 недель проводится повторный лабораторный контроль показателей холестерина. Если предыдущая схема терапии не приносит желаемого результата, врач назначает дозу 20 мг.

Медикамент можно принимать в любое удобное время дня, без привязки к перекусам. Таблетку запивайте целиком, дробить не нужно. В случае тяжелой гиперлипидемии с сопутствующими заболеваниями назначается максимальная дозировка 40 мг. При этом необходим постоянный врачебный контроль.

Взаимодействие с другими препаратами

Акорта не рекомендуется принимать одновременно со следующими группами препаратов:

• Циклоспорин. Повышает концентрацию розувастатина в 7 раз.
• Варфарин. Комбинация увеличивает протромбиновое время.
• Гемфиброзил. Увеличивает в 2 раза концентрацию розувастатина.
• Антациды. Снижают концентрацию статина и подавляют его фармакологическое действие.
• Эритромицин. Также приводит к снижению количества розувастатина в циркулирующей крови.

Розувастатин при взаимодействии с дигоксином не оказывает патологического эффекта.

Особенности применения

Статины непосредственно воздействуют на клетки печени. Поэтому определенным группам пациентов этот медикамент употреблять не рекомендуется.

При беременности и кормлении грудью

Холестерин играет важную роль в росте и развитии плода. В связи с этим гиполипидемические препараты в период беременности не назначают. В период грудного кормления препарат также не применяется, так как исследовательские данные об этом процессе отсутствуют.

Если же статины жизненно необходимы для женщины в период лактации, ребенка переводят на искусственную смесь.

Детям

Исследования медикаментов на детях запрещены этической комиссией. В связи с этим данные об эффективности или вредности статинов для детского организма отсутствуют. В педиатрии данный препарат не применяется.

При нарушениях функции печени

Тяжелые заболевания печени являются абсолютным противопоказанием к назначению Акорты. Поскольку основное Воздействие медикамента приходится на печень.

При нарушениях функции почек

Для пациентов с тяжелой формой хронической почечной недостаточности статины не назначают. Так как нарушена фильтрационная и выводящая функция почек. В связи с этим увеличивается время метаболизма медикамента. И в организме длительное время сохраняется высокая концентрация действующего вещества.

Цена препарата

В аптеках Украины Акорта стоит в среднем 400 грн за дозировку 10 мг. В Российской Федерации аналогичную упаковку в 30 таблеток можно преобрести за 500 руб. Не забывайте предъявлять рецепт при покупке. Контролируйте срок годности перед оплатой.

Аналоги Акорта

Пациентам, которые плохо переносят Розувастатин или же не получили желанный эффект от терапии, рекомендуются заменители. Например, фенофибрат, более известный под торговыми названиями: Трайкор, Липантил. Фенофибрат обладает другим механизмом воздействия на холестерин. Он активизирует работу PPARa-рецепторов. С его помощью также усиливается сжигание жиров и выведение вредных липопротеидов низкой плотности.

Аналоговые препараты относятся к той же ценовой категории и отпускаются по рецепту только в аптеках.

Полные аналоги Акорта (идентичный активный компонент):

Отзывы об использовании

Найденные в сети мнения пациентов в основном позитивные. Отмечается удобство приема таблеток независимо от пищи и времени суток. Побочные эффекты при соблюдении рекомендаций минимальны. Большинство людей отмечают улучшение общего состояния после курса лечения. Чаще всего пациенты жалуются на дороговизну фармпрепарата.

Характеристика врачей, в основной своей массе, позитивная. Уже через 10 дней при проведении лабораторного анализа наблюдается стабилизация липидного статуса. Через 4–5 недель можно оценить максимальный эффект и при необходимости откорректировать дозу. Передозировка лекарством случается крайне редко и купируется стандартным набором дезинтоксикационных медикаментов.