Бравадин – инструкция по применению, показания, дозы

Бравадин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Бравадин – лекарственный препарат антиаритмического и антиангинального действия.

Форма выпуска и состав

Бравадин выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• таблетки 5 мг: двояковыпуклые, овальные, бледно-оранжевые, на одной стороне с риской; на изломе таблетки видно ядро в виде шероховатой массы белого цвета и бледно-оранжевую пленочную оболочку (по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 4, 6 или 7 упаковок; по 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2, 4 или 6 упаковок);
• таблетки 7,5 мг: слегка двояковыпуклые, круглые, бледно-оранжевые, с фаской; на изломе таблетки видно ядро в виде шероховатой массы белого цвета и бледно-оранжевую пленочную оболочку (по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 4, 6 или 7 упаковок; по 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2, 4 или 6 упаковок).

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: ивабрадин (в виде ивабрадина гидробромида) – 5 мг или 7,5 мг;
• вспомогательные компоненты: повидон, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия;
• пленочная оболочка: Опадрай оранжевый 03Н32599 (титана диоксид, пропиленгликоль, краситель оксид железа красный, гипромеллоза, тальк, краситель оксид железа желтый).

Показания к применению

Бравадин применяют у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом сердца для лечения стабильной стенокардии. Препарат назначают в случае непереносимости бета-адреноблокаторов и при наличии противопоказаний к их применению, а также совместно с бета-адреноблокаторами, если на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора не был достигнут адекватный контроль стабильной стенокардии.

Бравадин также применяют у больных с ХСН (хронической сердечной недостаточностью), с синусовым ритмом и ЧСС (частотой сердечных сокращений) не менее 70 ударов в минуту для уменьшения риска развития сердечно-сосудистых осложнений.

Противопоказания

• острый инфаркт миокарда;
• синоатриальная блокада;
• нестабильная стенокардия;
• кардиогенный шок;
• синдром слабости синусового узла;
• атриовентрикулярная блокада III степени;
• брадикардия (до начала терапии ЧСС в состоянии покоя менее 60 ударов в минуту);
• острая или нестабильная сердечная недостаточность;
• тяжелая артериальная гипотензия;
• наличие искусственного водителя ритма, функционирующего в режиме постоянной стимуляции;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не изучались);
• период беременности и кормления грудью;
• одновременное применение с антибиотиками группы макролидов (джозамицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин для приема внутрь), противогрибковыми препаратами группы азолов (итраконазол, кетоконазол), нефазодоном и ингибиторами ВИЧ-протеазы (ритонавир, нелфинавир);
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительные (Бравадин применяют с осторожностью):

• недавно перенесенный инсульт;
• бессимптомная дисфункция левого желудочка;
• артериальная гипотензия;
• врожденное удлинение интервала QT;
• атриовентрикулярная блокада II степени;
• ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA);
• тяжелая почечная недостаточность;
• умеренно выраженная печеночная недостаточность;
• пигментная дегенерация сетчатки;
• одновременное применение с некалийсберегающими диуретиками;
• одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT;
• одновременное применение с дилтиаземом и верапамилом;
• одновременное применение с грейпфрутовым соком и умеренными индукторами и ингибиторами изофермента CYP3A4.

Способ применения и дозировка

Таблетки Бравадин принимают внутрь во время еды, дважды в сутки (утром и вечером).

При стабильной стенокардии препарат назначают в начальной суточной дозе 10 мг (2 раза в сутки по 5 мг). В зависимости от полученного терапевтического эффекта через 3–4 недели лечения возможно повышение суточной дозы до 15 мг (2 раза в сутки по 7,5 мг). Если в период лечения препаратом ЧСС в покое снижается до 50 ударов в минуту и менее, либо у больного появляются симптомы, связанные с брадикардией (повышенная утомляемость, головокружение, выраженное уменьшение артериального давления), суточную дозу Бравадина следует понизить до 5 мг (2 раза в сутки по 2,5 мг). При сохранении симптомов выраженной брадикардии и ЧСС менее 50 ударов в минуту лечение препаратом необходимо прекратить.

При ХСН начальная суточная доза составляет 10 мг (2 раза в сутки по 5 мг). Через 2 недели возможно повышение суточной дозы до 15 мг (2 раза в сутки по 7,5 мг), если ЧСС в состоянии покоя стабильно выше 60 ударов в минуту. При ЧСС менее 50 ударов в минуту или симптомах брадикардии необходимо снизить дозу до 2,5 мг (2 раза в сутки по 1,25 мг). При ЧСС 50–60 ударов в минуту суточная доза Бравадина составляет 10 мг (2 раза в сутки по 5 мг). При сохранении симптомов выраженной брадикардии и ЧСС менее 50 ударов в минуту лечение препаратом необходимо прекратить.

У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина более 15 мл/мин) Бравадин применяют в стандартных рекомендованных дозах.

У пожилых пациентов (старше 75 лет) лечение начинают с суточной дозы 5 мг (2 раза в сутки по 2,5 мг). В дальнейшем возможно увеличение дозы.

При печеночной недостаточности легкой степени коррекция дозы не требуется, при умеренной недостаточности функции печени препарат применяют с осторожностью, при тяжелой печеночной недостаточности применение Бравадина противопоказано.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: нечасто – диарея или запор, тошнота;
• дыхательная система: нечасто – одышка;
• сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия, желудочковая экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада I степени, неконтролируемое артериальное давление; нечасто – выраженное снижение артериального давления, наджелудочковая экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко – атриовентрикулярная блокада II и III степени, фибрилляция предсердий, синдром слабости синусового узла;
• нервная система: часто – головная боль, головокружение; частота неизвестна – обморок;
• органы чувств: очень часто – фотопсия (ложные световые ощущения); часто – нечеткость зрения; нечасто – вертиго;
• костно-мышечная система: нечасто – спазмы мышц;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь на коже, отек Квинке; редко – эритема, кожный зуд, крапивница;
• лабораторные и инструментальные показатели: нечасто – эозинофилия, удлинение интервала QT, гиперурикемия, повышение плазменной концентрации креатинина;
• общие расстройства: нечасто – повышенная утомляемость, астения; редко – недомогание.

Особые указания

Бравадин не следует применять для лечения или профилактики аритмии, так как в этом случае он неэффективен. При возникновении тахиаритмии эффективность препарата снижается. Применение Бравадина также не рекомендуется при фибрилляции предсердий или других видах аритмий, связанных с функцией синусового узла.

При появлении ощущения сердцебиения, ухудшении течения стенокардии и нерегулярности сердечного ритма необходимо провести клиническое наблюдение (включающее исследование ЭКГ) за больным на предмет выявления пароксизмальной или постоянной фибрилляции предсердий.

У пациентов с ХСН, принимающих Бравадин, риск возникновения фибрилляции предсердий повышается. Чаще всего фибрилляция предсердий встречается у лиц, которые одновременно с ивабрадином принимают антиаритмические препараты I класса и амиодарон.

У больных с ХСН при изменении гипотензивной терапии необходимо регулярно (через определенные временные интервалы) контролировать артериальное давление.

Во время лечения препаратом Бравадин возможно ухудшение способности управлять автотранспортными средствами, что связано с побочными эффектами со стороны органа зрения, а именно с фотопсией. Особую осторожность необходимо соблюдать при управлении автомобилем или другими механизмами в ночное время.

Лекарственное взаимодействие

В связи с высокой фармакологической активностью и значительной вероятностью взаимодействия ивабрадина с другими лекарственными средствами/веществами рекомендации по совместному применению Бравадина и других препаратов может дать только лечащий врач.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °C.

Бравадин

Цены в интернет-аптеках:

Бравадин – препарат с антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета:

• 5 мг: овальные, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон;
• 7,5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской.

Таблетки фасуют в контурные ячейковые упаковки (по 14 или 15 шт.), упаковки вкладывают в пачки из картона (1, 2, 4, 6 или 7 упаковок, содержащих 14 таблеток; 2, 4 или 6 упаковок, содержащих 15 таблеток).

Состав 1 таблетки:

• действующий компонент: ивабрадин (в форме гидробромида) – 5 или 7,5 мг;
• вспомогательные вещества: магния стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая;
• состав оболочки: Опадрай оранжевый 03Н32599 (таблетки 5 мг) или 03Н325991 (таблетки 7,5 мг).

Показания к применению

Бравадин предназначен для лечения стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом. Применяется:

• в качестве монопрепарата в случае индивидуальной непереносимости бета-адреноблокаторов или невозможности их применениях из-за наличия противопоказаний;
• в составе комплексной терапии в сочетании с бета-адреноблокаторами в случаях, когда с помощью бета-адреноблокаторов в оптимальной дозе не удается адекватно контролировать стабильную стенокардию.

Также Бравадин назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) с целью снижения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений, в частности госпитализации в связи с усилением симптоматики болезни у пациентов с ХСН, частотой сердечных сокращений (ЧСС) ≥ 70 уд/мин и синусовым ритмом, а также смертности.

Противопоказания

• брадикардия (если до назначения Бравадина ЧСС в покое была меньше 60 уд/минуту);
• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление

Способ применения и дозировка

Бравадин показан для приема внутрь. Принимать таблетки следует во время приема пищи, 2 раза в сутки – утром и вечером.

Лечение стабильной стенокардии начинают с дозы 5 мг 2 раза в сутки (суточная доза – 10 мг). Если эффекта недостаточно, через 3-4 недели увеличивают дозу до 7,5 мг 2 раза в сутки (суточная доза – 15 мг).

Если в период терапии ЧСС в покое урежается меньше 50 уд/мин либо у пациента возникают симптомы вследствие брадикардии (например, повышенная утомляемость, головокружение, выраженное снижение артериального давления), дозу снижают до 2,5 мг (½ таблетки 5 мг) 2 раза в сутки (суточная доза – 5 мг). Если и после уменьшения дозы ЧСС остается меньше 50 уд/мин или сохраняются симптомы выраженной брадикардии, Бравадин отменяют.

При ХСН лечение рекомендуется начинать с дозы 5 мг 2 раза в сутки (суточная доза – 10 мг). Если эффекта недостаточно, спустя 2 недели дозу увеличивают до 7,5 мг 2 раза в сутки (суточная доза – 15 мг), если ЧСС в покое стабильно больше 60 уд/мин, либо уменьшают до 2,5 мг (суточная доза – 5 мг), если возникают обусловленные брадикардией симптомы или ЧСС стабильно меньше 50 уд/мин.

Если показатель ЧСС находится в диапазоне от 50 до 60 уд/мин, рекомендуется принимать Бравадин в дозе 5 мг 2 раза в сутки.

Если ЧСС в покое урежается меньше 50 уд/мин или возникают симптомы брадикардии у пациентов, получающих ивабрадин в суточной дозе 10 или 15 мг, следует снизить дозу препарата.

Если ЧСС в покое стабильно больше 60 уд/мин у пациентов, получающих ивабрадин в суточной дозе 5 или 10 мг, можно увеличить дозу препарата.

Если ЧСС стабильно меньше 50 уд/мин или сохраняются обусловленные брадикардией симптомы, Бравадин необходимо отменить.

Особые группы пациентов

Пожилым людям старше 75 лет начинать лечение рекомендуется с дозы 2,5 мг 2 раза в сутки (5 мг суммарно). В дальнейшем возможно увеличение дозы.

Эффективность и безопасность применения ивабрадина у детей и подростков, не достигших 18-летия, не установлены.

Больным с клиренсом креатинина (КК) больше 15 мл/минуту нет необходимости корректировать дозу. Начальная рекомендуемая доза – по 5 мг 2 раза в сутки, если требуется, через 3-4 недели дозу увеличивают до 7,5 мг 2 раза в сутки.

Опыта применения ивабрадина у пациентов с КК меньше 15 мл/минуту недостаточно, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

При легкой степени печеночной недостаточностью (меньше 7 баллов по шкале Чайлд – Пью) корректировать дозу нет необходимости.

При лечении пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) следует соблюдать осторожность.

Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (больше 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) Бравадин противопоказан.

Побочные действия

Градация частоты побочных эффектов в соответствии с данными Всемирной организации здравоохранения: очень часто – > 1/10, часто – от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до 60 уд/мин. Начальная доза ивабрадина в этом случае – по 2,5 мг 2 раза в сутки. В ходе терапии нужно контролировать ЧСС.

Особая осторожность требуется при необходимости одновременного применения некалийсберегающих диуретиков (тиазидных или петлевых), поскольку они могут вызвать гипокалиемию, которая повышает вероятность развития аритмии. Ивабрадин может вызвать брадикардию, а гипокалиемия в сочетании с брадикардией может стать пусковым механизмом к развитию тяжелой формы аритмии, особенно у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT.

Аналоги

Аналогами Бравадина являются: Вивароксан, Раеном, Кораксан.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в оригинальной упаковке в месте, где температура не превышает 25 °С.

Ивабрадин

Химическое название

Химические свойства

Ивабрадин – первое вещество – ингибитор if-каналов, обладающее специфическим и избирательным действием. Его разработка стала возможной после открытия в 1980 году ионных if-каналов, которые отвечают за частоту сердечных сокращений. К 2005 году вещество было одобрено к применению для лечения стабильной стенокардии при нормальном синусовом ритме, у пациентов с непереносимостью прочих средств. Далее соединение было решено использовать в комбинации с бета-адреноблокаторами.

В лекарствах данный компонент обычно присутствует в виде ивабрадина гидрохлорида.

Фармакологическое действие

Антиангинальное, противоишемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество обладает способностью специфически и избирательно блокировать работу if-каналов в синусовом узле, которые отвечают за контроль диастолической деполяризации и регуляцию ЧСС. Лекарственное средство не влияет на предсердно-желудочковые, внутрипредсердные и внутрижелудочковые проводящие пути, не изменяет сократительную способность сердечной мышцы, не изменяет процесс реполяризации желудочков.

Эффект от препарата является дозозависимым, вероятность развития брадикардии значительно снижена. Лекарство снижает ЧСС при покое примерно на 10 ударов в минуту, работа сердца становится менее интенсивной, количество кислорода, потребляемое сердечной мышцей, снижается.

Вещество взаимодействует с ih-каналами в сетчатке глаза, которые по своему строению сходны с if-каналами в сердце, вследствие чего изменяется чувствительность сетчатки глаза к ярким световым импульсам. Возникает фотопсия.

Во время лечения препаратом не развивается толерантность или синдром отмены к данному веществу. Средство не влияет на артериальное давление и общее периферическое сопротивление сосудов, не изменяется липидный и углеводный обмен.

После перорального приема действующее вещество быстро и полностью усваивается. Его биологическая доступность достигает 40%, это происходит из-за эффекта ”первого прохождения” через печень. При параллельном приеме пищи наблюдается увеличение времени системной абсорбции на 60 минут. Максимальная концентрация наблюдается уже через 1,5 часа после приема лекарства. Около 70% вещества связывается с белками плазмы.

Средство претерпевает реакции метаболизма в кишечнике и печени вследствие окисления под действием изофермента CYP3A4. Главный активный метаболит соединения образуется вследствие N-дезметилирования.

Период полувыведения средства составляет около 2 часов, эффективный период полувыведения – 11. Вывод неизмененного вещества, его неактивных и активных метаболитов происходит с помощью почек и кишечника.

При заболеваниях почек фармакокинетические параметры изменяют незначительно. AUC Ивабрадина и его метаболита возрастает на 20%.

Показания к применению

• для лечения стабильной стенокардии у больных с нормальным синусовым ритмом, если имеется аллергия на бета-адреноблокаторы или противопоказания к их приему;
• в сочетании с бета-адреноблокаторами для контроля стабильной стенокардии;
• при хронической сердечной недостаточности, чтобы снизить частоту развития осложнений, если ЧСС составляет меньше 70 ударов в минуту.

Противопоказания

Лекарство имеет определенные ограничения к применению.

Его нельзя использовать:

• при инфаркте миокарда;
• лицам, страдающим от AV-блокады3 степени;
• больным с сильно сниженным артериальным давлением;
• при брадикардии;
• пациентам с кардиогенным шоком;
• при серьезных нарушениях в работе печени;
• лицам с синдромом слабости синусового узла;
• при синоатриальной блокаде;
• пациентам с хронической сердечной недостаточностью 3 и 4 класса (классификацияNYHA);
• в период грудного вскармливания;
• больным с искусственным водителем ритма, который находится в режиме постоянной стимуляции;
• при нестабильной стенокардии;
• беременным женщинам;
• при аллергии на Ивабрадин;
• детям и подросткам до 18 лет.

Побочные действия

Во время проведения терапии в зависимости от частоты возникновения могут наблюдаться:

• фотопсия(нарушение в восприятии степени освещенности);
• брадикардия, снижение остроты зрения, вертиго, AV блокадапервой степени;
• экстрасистолы, головные боли, головокружение;
• иногда – тошнота, ощущение сердцебиения, понос, запор, одышка;
• диплопия, фибрилляция предсердий, обморок;
• судороги в мышцах, эозинофилия, гиперурикемия, гиперкреатининемия.

Также не установлена связь между возникновением следующих побочных реакций и приемом Ивабрадина: нестабильная стенокардия, мерцательная аритмия, инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия, синусовая аритмия, обострение стенокардии, ишемия миокарда.

Ивабрадин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Ивабрадина назначают принимать 2 раза в сутки, с утра и перед сном, предпочтительно во время приема пищи.

Рекомендуется начинать с дозировки 10 мг в день, разделяя ее на 2 приема по 5 мг. При необходимости и в зависимости от эффективности проведения терапии, можно через 3-4 недели увеличить дозировку до 15 мг в сутки.

Если во время лечения наблюдается развития нежелательных побочных реакций, усталость, брадикардия, снижение АД, головокружение, то суточную дозировку рекомендуется снизить до 5 мг в день, кратность приема та же.

Если частота сердечных сокращения становится менее 50 ударов в минуту, то лечение необходимо прекратить.

Для пожилых пациентов рекомендуется произвести коррекцию дозировки. Рекомендуется прием 2,5 мг препарата, 2 раза в день. При благоприятном влиянии вещества на организм суточную дозировку через месяц можно увеличить.

Передозировка

При передозировке наиболее часто развивается сильная брадикардия. В качестве терапевтических мер проводят симптоматическое лечение, показано внутривенное введение бета-адреностимуляторов (например, изопреналина), установка искусственного водителя сердечного ритма.

Взаимодействие

С осторожностью вещество сочетают с тиазидными и петлевыми диуретиками, это может привести к гипокалиемии и сердечной аритмии.

Индукторы CYP3A4 (барбитураты, фенитоин, препараты зверобоя продырявленного, рифампицин) снижают плазменную концентрацию и эффективность лекарственного средства, могут снизить его AUC.

С осторожностью следует сочетать препарат с лекарствами, увеличивающими интервал QT (дизопирамидом, соталолом, амиодароном, зипрасидоном, мефлохином, пентамидином, эритромицином, хинидином, бепридилом, ибутилидом, пимозидом, сертиндолом, галофантрином, цизапридом). Это может привести к сильному урежению частоты сердечных сокращений и удлинению интервала QT. При острой необходимости такого сочетания рекомендуется следить за работой сердца с помощью электрокардиограммы.

Так как метаболизм данного вещества происходит с участием системы цитохрома CYP3A4, то средство игибирует данный изофермент. Однако средство существенно не влияет на процессы метаболизма прочих слабых, умеренных и сильных ингибиторов цитохрома. В ходе клинических и лабораторных исследований было установлено, что индукторы CYP3A4 снижают плазменную концентрацию Ивабрадина, а ингибиторы данного изофермента повышают ее, что может привести к брадикардии.

Также препарат не рекомендуется одновременно принимать с сильными ингибиторами изофермента, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, джозамицином, эритромицином, телитромицином, ритонавиром, нелфинавиром, нефазодоном.

Лекарство лучше не сочетать с умеренными ингибиторами изофермента Верапамилом и дилтиаземом. Это приводит к увеличению AUC вещества в 3 раза и снижению ЧСС еще на 5 ударов в минуту.

Средство можно сочетать с флуконазолом при условии, что частота сердечных сокращений больше 60 ударов в минуту. В таком случае рекомендуется принимать не более 5 мг Ивабрадина в сутки и контролировать ЧСС.

При сочетании лекарства с грейпфрутовым соком или грейпфрутом наблюдается повышение плазменной концентрации препарата в 2 раза.

Условия продажи

Может потребоваться рецепт.

Условия хранения

Таблетки, содержащие Ивабрадин, обычно не требуют особых условий хранения.

Срок годности

Вещество в таблетированной форме можно хранить в течение 3 лет.

Особые указания

Для назначения препарата лучше всего, если течение сердечной недостаточности будет стабильным. Осторожность необходимо соблюдать при нарушениях внутрижелудочковой проводимости или при желудочковой диссинхронии.

Лекарственное средство не назначают для лечения аритмий, он обладает недостаточной эффективностью.

Во время лечения данным веществом рекомендуется периодически делать ЭКГ, чтобы своевременно выявить фибрилляцию предсердий. При ухудшении течения стенокардии, ощущении сердцебиения, смещению сердечного ритма прием лекарства рекомендуется прекратить и назначить адекватную терапию.

Прием Ивабрадина необходимо прекратить за сутки перед проведением электрической кардиоинверсии.

Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем, следует помнить что препарат искажает восприятие глазом освещенности, особенно ночью.

Пожилым

Пациентам преклонного возраста необходимо производить коррекцию дозировки, с последующим ее медленным увеличением.

Бравадин (Bravadin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002544 от 25.07.14 – Действующее

Бравадин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бравадин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. На изломе – белая шероховатая масса с пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета.

1 таб.
ивабрадина гидробромид	8.796 мг,
что соответствует содержанию ивабрадина	7.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 96.954 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, повидон – 9 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.75 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый 03H32599 4.5 мг, в т. ч. гипромеллоза 71.714%, титана диоксид (Е171) 15.936%, тальк 6.972%, пропиленгликоль 4.98%, краситель железа оксид желтый (Е172) 0.332%, краситель железа оксид красный (Е 172) 0.066%.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиангинальное средство. Механизм действия заключается в селективном и специфическом ингибировании If каналов синусового узла, контролирующих спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и регулирующих ЧСС.

Ивабрадин оказывает селективное воздействие на синусовый узел, не влияя на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков.

Основным фармакодинамическим свойством ивабрадина является специфическое, дозозависимое уменьшение ЧСС. Анализ зависимости величины уменьшения ЧСС при дозе более 20 мг 2 раза/сут выявил тенденцию к достижению эффекта плато, что снижает риск развития тяжелой, плохо переносимой брадикардии (ЧСС менее 40 уд./мин).

При применении в рекомендуемых дозах уменьшение ЧСС составляет примерно 10-15 уд./мин в покое и при физической нагрузке. В результате снижается работа сердца и уменьшается потребность миокарда в кислороде.

Ивабрадин также способен взаимодействовать с Ih каналами сетчатки глаза, сходными с If каналами сердца. Ih канал участвует в возникновении временного изменения разрешающей способности зрительной системы, т.к. сокращает реакцию сетчатки на яркие световые стимулы. При провоцирующих обстоятельствах (например, быстрая смена яркости) ивабрадин частично ингибирует электрический импульс Ih, что иногда у некоторых пациентов приводит к возникновению световых ощущений (фосфенов), которые описываются как кратковременное ощущение повышенной яркости в ограниченной части поля зрения.

На фоне применения ивабрадина у пациентов с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA с ФВЛЖ менее 35% показано клинически и статистически значимое снижение относительного риска наступления осложнений (частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и снижение частоты госпитализаций в связи с усилением симптомов течения ХСН) на 18%. Абсолютное снижение риска составило 4.2%. Выраженный терапевтический эффект наблюдался через 3 мес от начала терапии.

Фармакокинетика

Фармакокинетика ивабрадина в дозе от 0.5 до 24 мг является линейной.

После приема внутрь ивабрадин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема внутрь натощак. Биодоступность составляет приблизительно 40%, что обусловлено эффектом “первого прохождения” через печень. Прием пищи увеличивает время абсорбции приблизительно на 1 ч и повышает концентрацию в плазме крови на 20-30%. Связывание с белками плазмы крови – около 70%.V d составляет около 100 л. C ss max в плазме крови после длительного применения в рекомендуемой дозе по 5 мг 2 раза/сут составляет приблизительно 20 нг/мл (CV=29%). Средняя C ss в плазме крови составляет 10 нг/мл (CV=38%).

Ивабрадин в значительной степени метаболизируется в печени и кишечнике путем окисления в присутствии изофермента CYP3А4. Основным активным метаболитом является N-десметилированное производное (S18982), его часть составляет 40% дозы исходного соединения. Метаболизм активного метаболита ивабрадина также происходит в присутствии изофермента CYP3A4.

T 1/2 ивабрадина составляет 2 ч (70-75% AUC) и эффективный T 1/2 составляет 11 ч. Общий клиренс составляет примерно 400 мл/мин, почечный – около 70 мл/мин. Экскреция метаболитов происходит с одинаковой скоростью с мочой и калом. Около 4% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизменном виде.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 15-60 мл/мин) изменения фармакокинетических показателей минимальны в связи с низким участием почечного клиренса (около 20%) в общем выведении ивабрадина и его основного метаболита S18982.

У пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (до 7 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC ивабрадина и его активного метаболита на 20% больше, чем при нормальной функции печени.

Показания активных веществ препарата Бравадин

Лечение стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом: при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов; в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора.

Хроническая сердечная недостаточность: для снижения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд./мин.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
I20	Стенокардия [грудная жаба]

Режим дозирования

Средняя рекомендуемая начальная доза ивабрадина составляет 5 мг 2 раза/сут (10 мг/сут). В зависимости от терапевтического эффекта через 3-4 недели применения доза может быть повышена до 7.5 мг 2 раза/сут (15 мг/сут).

Если на фоне терапии величина ЧСС снижается до значений менее 50 уд./мин или возникают симптомы, связанные с брадикардией (такие как головокружение, усталость или артериальная гипотензия), следует подобрать более низкую дозу; при необходимости доза может быть снижена до 2.5 мг 2 раза/сут. Если ЧСС остается менее 50 уд./мин и симптомы брадикардии не проходят, то лечение прекращают.

У пациентов пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с начальной дозы 2.5 мг 2 раза/сут. В дальнейшем возможно увеличение суточной дозы в зависимости от состояния пациента.

Побочное действие

Со стороны органов чувств: очень часто – изменения световосприятия (фотопсия); часто – нечеткость зрения; нечасто – вертиго; неуточненной частоты – диплопия, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия, AV-блокада I степени, желудочковая экстрасистолия, кратковременное повышение АД; нечасто – ощущение сердцебиения, наджелудочковая экстрасистолия; очень редко – фибрилляция предсердий, AV-блокада II и III степени, СССУ; неуточненной частоты – выраженное снижение АД, возможно, связанное с брадикардией.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота, запор, диарея.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль (особенно в первый месяц терапии), головокружение, возможно связанное с брадикардией; неуточненной частоты – обморок, возможно связанный с брадикардией.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка.

Противопоказания к применению

Брадикардия (ЧСС в покое ниже 60 уд./мин до начала лечения); кардиогенный шок; острый инфаркт миокарда; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. и диастолическое АД ниже 50 мм рт.ст.); тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); СССУ; синоатриальная блокада; хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA; наличие искусственного водителя ритма, работающего в режиме постоянной стимуляции; нестабильная стенокардия; AV-блокада III степени; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон; повышенная чувствительность к ивабрадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует применять при умеренно выраженной печеночной недостаточности (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); почечной недостаточности тяжелой степени (КК ) . При клинических показаниях (например, ухудшение течения стенокардии, появление ощущения сердцебиения, нерегулярность сердечного ритма) следует регулярно контролировать ЭКГ.

Риск развития фибрилляции предсердий может быть выше у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих ивабрадин. Фибрилляция предсердий чаще встречалась среди пациентов, которые одновременно с ивабрадином принимали амиодарон или антиаритмические препараты I класса.

Перед решением вопроса о применении ивабрадина течение сердечной недостаточности должно быть стабильным. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью и нарушениями внутрижелудочковой проводимости (блокада левой или правой ножки пучка Гиса) и желудочковой диссинхронией требуется постоянный медицинский контроль.

Не доказано увеличение риска развития выраженной брадикардии на фоне приема ивабрадина при восстановлении синусового ритма во время фармакологической кардиоверсии. Тем не менее, из-за отсутствия достаточного количества данных, при возможности отсрочить плановую электрическую кардиоверсию, прием ивабрадина следует прекратить за 24 ч до ее проведения.

Снижение ЧСС вследствие приема ивабрадина может усугубить удлинение интервала QT, что, в свою очередь, может спровоцировать развитие тяжелой формы аритмии, в частности, полиморфной желудочковой тахикардии типа “пируэт”.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациенту следует проявлять осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций в ситуациях, когда могут произойти внезапные изменения освещенности, особенно в ночное время.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с ивабрадином лекарственных средств, увеличивающих интервал QT (хинидин, дизопирамид, бепридил, соталол, ибутилид, амиодарон, пимозид, зипрасидон, сертиндол, мефлохин, галофантрин, пентамидин, цизаприд, эритромицин в/в), возможно усиление урежения ЧСС и дополнительное удлинение интервала QT. При необходимости одновременной терапии следует тщательно контролировать показатели ЭКГ (такие комбинации не рекомендуются).

Ивабрадин метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 и является очень слабым ингибитором данного изофермента. Ивабрадин не оказывает существенного влияния на метаболизм и концентрацию в плазме крови других субстратов (сильных, умеренных и слабых ингибиторов) цитохрома CYP3A4. В то же время, ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4 могут вступать во взаимодействие с ивабрадином и оказывать клинически значимое влияние на его метаболизм и фармакокинетические свойства. Было установлено, что ингибиторы изофермента CYP3A4 повышают, а индукторы изофермента CYP3A4 уменьшают плазменные концентрации ивабрадина. Повышение концентрации ивабрадина в плазме крови может увеличивать риск развития выраженной брадикардии.

Противопоказано одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотики макролиды (кларитромицин, эритромицин пероральный, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеаз (нелфинавир, ритонавир, нефазодон) из-за повышения концентрации ивабрадина в плазме крови и риска развития чрезмерной брадикардии.

Одновременное применение ивабрадина и умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4 дилтиазема или верапамила (средств, урежающих сердечный ритм) у здоровых добровольцев и пациентов сопровождалось увеличением AUC ивабрадина в 2-3 раза и дополнительным урежением ЧСС на 5 уд./мин. Данные комбинации не рекомендуются.

Индукторы изофермента CYP3A4, такие как рифампицин, барбитураты, фенитоин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), при совместном применении с ивабрадином могут привести к снижению концентрации в крови и активности ивабрадина (может потребоваться применение препарата в более высокой дозе). При совместном применении ивабрадина и препаратов, содержащих зверобой продырявленный, было отмечено двукратное уменьшение AUC ивабрадина. В период применения ивабрадина следует уменьшить прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный.

Применение ивабрадина в комбинации с прочими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, флуконазолом) возможно при условии, что ЧСС в покое составляет более 60 уд./мин. Рекомендуемая начальная доза ивабрадина – по 2.5 мг 2 раза/сут. Необходим контроль ЧСС.

Следует с осторожностью применять ивабрадин с некалийсберегающими диуретиками (тиазидные и “петлевые” диуретики), т.к. гипокалиемия может повысить риск развития аритмии. Поскольку ивабрадин может вызывать брадикардию, сочетание гипокалиемии и брадикардии является предрасполагающим фактором для развития тяжелой формы аритмии, особенно у пациентов с синдромом удлинения интервала QT, как врожденным, так и вызванным воздействием каких-либо веществ.

При употреблении грейпфрутового сока на фоне применения ивабрадина отмечалось повышение концентрации ивабрадина в крови в 2 раза. В период терапии ивабрадином прием грейпфрутового сока необходимо сократить.

Бравадин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Бравадин является препаратом, снижающим скорость сердечного ритма. Средство провоцирует уменьшение частоты сердечных сокращений, снижает нагрузку на миокард и устраняет необходимость дополнительного снабжения сердечной мышцы кислородом. Применяется при стабильной стенокардии и хронической форме сердечной недостаточности. Бравадин противопоказан при брадикардии, гиперчувствительности, тяжелой артериальной гипертонии, кардиогенном шоке, непереносимости лактозы, нестабильной стенокардии, AV-блокаде III степени, СССУ, остром инфаркте миокарда, беременности, нестабильной или острой сердечной недостаточности, лактации, наличии у пациента искусственного водителя ритма, тяжелой форме печеночной недостаточности и в педиатрии.

Лекарственная форма

Средство Бравадин выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В картонной пачке содержится 28 или 56 таблеток.

Описание и состав

Бравадин представляет собой овальные, двояковыпуклые таблетки в светло-оранжевой оболочке. На одной стороне нанесена разделительная риска.

В 1 таблетке содержится 5 мг и 7,5 мг ивабрадина.

• коллоидный диоксид кремния;
• гипромеллоза;
• краситель красный оксид железа;
• краситель желтый оксид железа;
• тальк;
• моногидрат лактозы;
• пропиленгликоль;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• гипромеллоза;
• стеарат магния;
• кроскармеллоза натрия;
• диоксид титана.

Фармакологическая группа

Бравадин является медикаментом, замедляющим сердечных ритм. Средство подавляет активность lf-каналов синусового узла, отвечающего за регуляцию частоты сердечных сокращений. Ивабрадин оказывает выраженное избирательное влияние на синусовый узел, не оказывая воздействия на проведение импульсов по внутрижелудочковым, внутрипредсердным и предсердно-желудочковым путям, а также на реполяризацию желудочков и способность миокарда к сокращениям. Средство провоцирует урежение частоты сердечных сокращений, уменьшает нагрузку на миокард и, как следствие, снижает потребность миокарда в кислороде.

Показания к применению

Средство Бравадин показано при патологических состояниях, характеризующихся учащенным сердечным ритмом.

для взрослых

Взрослой категории пациентов Бравадин предписывается для терапии таких патологий, как:

• стабильная форма стенокардии (при непереносимости бета-адреноблокаторов или в комбинации с бета-адреноблокаторами);
• хроническая форма сердечной недостаточности.

для детей

Детям и подросткам, не достигшим 18-тилетия, запрещается прибегать к применению Бравадина.

для беременных и в период лактации

Во время лактации и беременности противопоказан прием препарата Бравадин.

Противопоказания

Средство Бравадин противопоказано по таким состояниям, как:

• брадикардия;
• острый инфаркт миокарда;
• синоатриальная блокада;
• AV-блокада III степени;
• тяжелая форма артериальной гипертензии;
• кардиогенный шок;
• период лактации;
• гиперчувствительность;
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• синдром слабости синусового узла (СССУ);
• возраст до 18 лет;
• острая или нестабильная сердечная недостаточность;
• сочетание приема ингибиторов изоферментов системы цитохрома P450 3A4;
• нестабильная форма стенокардии;
• непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы и мальабсорбция галактозы-глюкозы;
• беременность.

• AV-блокада II степени;
• тяжелая почечная и умеренная печеночная недостаточности;
• врожденное удлинение интервала QT, а также прием медикаментов провоцирующих удлинение;
• применение слабых ингибиторов CYP3A4 и грейпфрутового сока;
• применение блокаторов кальциевых каналов и некалийсберегающих диуретиков;
• дисфункция левого желудочка (бессимптомная);
• пигментная дегенерация глазной сетчатки;
• перенесенный инсульт;
• артериальная гипотензия.

Применения и дозы

Применять Бравадин следует 2 раза в сутки утром и вечером непосредственно во время приема пищи, запивая чистой водой.

для взрослых

Начальная дозировка Бравадина составляет 10 мг в сутки, что соответствует 1 таблетке по 5 мг 2 раза в сутки. Спустя 3–4 недели непрерывного применения разрешается увеличить дозировку средства до 15 мг, что соответствует 1 таблетке по 7,5 мг 2 раза в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность:

Начинать прием препарата рекомендуется с 10 мг в сутки. Спустя 2 недели можно увеличить дозировку до 15 мг в сутки.

для детей

Детям до 18 лет прием Бравадина противопоказан.

для беременных и в период лактации

Беременным и кормящим женщинам запрещается применять средство Бравадин.

Побочные действия

Препарат Бравадин может спровоцировать такие побочные эффекты, как:

• изменение восприятия света;
• брадикардия;
• неконтролируемое артериальное давление;
• вертиго;
• эритема;
• нечеткость зрения;
• нарушения слуха;
• головная боль;
• ощущение сердцебиения;
• AV-блокада II и III степени;
• наджелудочковая экстрасистолия;
• головокружение;
• повышение количества креатинина в сыворотке крови;
• крапивница;
• СССУ;
• удлинение интервала QT;
• обморок;
• фибрилляция предсердий;
• одышка;
• ангионевротический отек;
• кожная сыпь и зуд;
• гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, увеличивающие интервал QT могут усилить урежение частоты сердечных сокращений и спровоцировать более выраженное удлинение интервала QT.

Противопоказано одновременное применение Бравадина с умеренными и сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 по причине высокой вероятности развития значительной брадикардии.

Индукторы изофермента CYP3A4 снижают плазменную концентрацию и эффективность ивабрадина.

Грейпфрутовый сок может спровоцировать увеличение плазменной концентрации ивабрадина в 2 раза.

Особые указания

Бравадин не проявляет должной эффективности при профилактике и лечении аритмии.

При хронической сердечной недостаточности возрастает риск развития фибрилляции предсердий. По этой причине следует проводить регулярное наблюдение за пациентами с предрасположенностью на протяжении всего курса лечения.

При уменьшении ЧСС до уровня менее 50 ударов в минуту и проявлении симптомов брадикардии необходимо снизить терапевтическую дозировку Бравадина.

Передозировка

При лекарственной интоксикации Бравадином может наблюдаться развитие тяжелой и длительной брадикардии.

Мероприятия по лечению передозировки:

• помещение в стационар;
• применение бета-адреномиметиков;
• установка искусственного водителя ритма (при необходимости).

Условия хранения

Хранить Бравадин необходимо в хорошо защищенном месте от доступа детей, влаги и прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30°C.

Срок годности – 3 года. Запрещается использовать медикамент после окончания срока хранения.

Аналоги

У лекарственного препарата Бравадин существует несколько эффективных и доступных аналогов, которые можно найти на полках практически любой аптеки. Такими средствами являются:

Прямой структурный аналог Бравадина. Выпускается в аналогичной лекарственной форме с такими же дозировками ивабрадина. Может применяться в течение всего терапевтического курса в качестве прямого заменителя Бравадина. Средство обладает абсолютно аналогичным терапевтическим эффектом.

Препарат Метазидин является кардиологическим средством, содержащим дигидрохлорид триметазидина. Выпускается в виде таблеток в пленочной оболочке. Медикамент показан преимущественно для симптоматической терапии стабильной стенокардии при условии недостаточной эффективности или индивидуальной непереносимости антиангинальных лекарственных средств. Противопоказаниями являются гиперчувствительность, беременность и лактация, тяжелая почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет, тремор, паркинсонизм, синдром «беспокойных» ног, болезнь Паркинсона и другие двигательные нарушения.

Выпускается в форме таблеток с пролонгированным действием. Активное вещество – ранолазин. Средство применяется исключительно для терапии стабильной формы стенокардии. Прием препарата Ранекса 1000 противопоказан при средней и тяжелой печеночной недостаточности, беременности, гиперчувствительности, тяжелой почечной недостаточности, лактации, параллельном применении ингибиторов CYP3A4 и антиаритмических медикаментов класса Ia и III, и в педиатрической практике.

Стоимость Бравадина составляет в среднем 538 рублей. Цены колеблются от 348 до 786 рублей.

Бравадин: таблетки 5 мг или 7,5 мг

Лекарством, обладающим антиаритмическим и антиангинальным действием, является Бравадин. Инструкция по применению сообщает, что эти таблетки 5 мг или 7,5 мг регулируют частоту сокращений сердца.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета:

• 5 мг — овальные, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон;
• 7,5 мг — круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской.

Таблетки фасуют в контурные ячейковые упаковки (по 14 или 15 шт.), упаковки вкладывают в пачки из картона (1, 2, 4, 6 или 7 упаковок, содержащих 14 таблеток; 2, 4 или 6 упаковок, содержащих 15 таблеток).

Состав 1 таблетки: действующий компонент — ивабрадин (в форме гидробромида) – 5 или 7,5 мг.

Фармакологическое действие

Бравадин – антиаритмический медикамент, действие которого направлено на замедление сердечного ритма. Частота сокращений сердца регулируется с помощью процесса замедления или полного подавления if-каналов синусового узла.

Препарат оказывает избирательное воздействие на синусовый узел, при этом, не вызывая СРРЖ и не воздействуя на сократительные функции сердечной мышцы и импульсную проводимость.

Особые свойства лекарства:

• Лекарство снижает потребность миокарда в кислороде, тем самым уменьшая нагрузку.
• Снижение ЧСС напрямую зависит от дозировки, что было доказано во время клинических исследований.
• При правильно подобранных дозах происходит снижение ЧСС до 10-15 уд./мин.
• Препарат не оказывает негативного влияния на объем крови, выбрасываемой их левого желудочка.
• Регулярное применение минимальной дозировки приводит к тому, что дальнейшее увеличение дозы не повышает терапевтического воздействия.

Кроме того, Бравадин способен оказывать некоторое влияние на каналы сетчатки из-за их схожести с каналами сердца. Таким образом, временно сокращается реакция сетчатки на световое воздействие, то есть изменяется разрешительная способность зрения. У некоторых больных лекарство вызывает повышенную яркость в ограниченной части поля зрения.

Показания к применению

От чего помогает Бравадин? Таблетки показаны к применению:

• хроническая форма сердечной недостаточности;
• стабильная форма стенокардии (при непереносимости бета-адреноблокаторов или в комбинации с бета-адреноблокаторами).

Инструкция по применению

Бравадин таблетки принимают внутрь дважды в день во время еды.

При стенокардии первые три недели нужно принимать по одной таблетке дозировкой 5мг дважды в день, а через три-четыре недели можно увеличить дозировку до 7,5 мг дважды в сутки.

Врач, наблюдающий пациента, должен уменьшить дозу до 2,5 мг дважды в день в случае, если ЧСС становится менее пятидесяти ударов в минуту, возникает симптоматика брадикардии. Если симптоматика сохраняется даже после этого, то прием Бравадина прекращают.

При хронической сердечной недостаточности первые две недели пациент пьет по таблетке 5 мг дважды в день, потом переходит на дозировку 7,5 мг дважды в день.

Пожилые люди в возрасте старше 76 лет начинают терапию с дозировки 2,5 мг. Увеличивается доза только по назначению лечащего врача.

При нарушении работы почек понижать дозировку не требуется.

При незначительном нарушении работы печени снижения дозировки не понадобится, но при умеренной почечной недостаточности нужно наблюдать за самочувствием и регулярно посещать врача.

Противопоказания

• брадикардия (до начала терапии ЧСС в состоянии покоя менее 60 ударов в минуту);
• нестабильная стенокардия;
• атриовентрикулярная блокада III степени;
• непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
• синоатриальная блокада;
• одновременное применение с антибиотиками группы макролидов (джозамицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин для приема внутрь), противогрибковыми препаратами группы азолов (итраконазол, кетоконазол), нефазодоном и ингибиторами ВИЧ-протеазы (ритонавир, нелфинавир);
• наличие искусственного водителя ритма, функционирующего в режиме постоянной стимуляции;
• тяжелая артериальная гипотензия;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не изучались);
• острая или нестабильная сердечная недостаточность;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства;
• период беременности и кормления грудью;
• синдром слабости синусового узла;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• острый инфаркт миокарда.

Относительные (Бравадин применяют с осторожностью):

• пигментная дегенерация сетчатки;
• атриовентрикулярная блокада II степени;
• врожденное удлинение интервала QT;
• тяжелая почечная недостаточность;
• ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA);
• бессимптомная дисфункция левого желудочка;
• умеренно выраженная печеночная недостаточность;
• артериальная гипотензия;
• недавно перенесенный инсульт.

Побочные явления

• органы чувств: очень часто – фотопсия (ложные световые ощущения); часто – нечеткость зрения; нечасто – вертиго;
• костно-мышечная система: нечасто – спазмы мышц;
• сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия, желудочковая экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада I степени, неконтролируемое артериальное давление; нечасто – выраженное снижение артериального давления, наджелудочковая экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко – атриовентрикулярная блокада II и III степени, фибрилляция предсердий, синдром слабости синусового узла;
• лабораторные и инструментальные показатели: нечасто – эозинофилия, удлинение интервала QT, гиперурикемия, повышение плазменной концентрации креатинина;
• нервная система: часто – головная боль, головокружение; частота неизвестна – обморок;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь на коже, отек Квинке; редко – эритема, кожный зуд, крапивница;
• повышенная утомляемость, астения; редко – недомогание;
• дыхательная система: нечасто – одышка;
• желудочно-кишечный тракт: нечасто – диарея или запор, тошнота.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат Бравадин противопоказан для применения при беременности в связи с недостаточным количеством данных по безопасности.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Неизвестно, проникает ли ивабрадин в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Детям и подросткам, не достигшим 18-тилетия, запрещается прибегать к применению Бравадина.

Особые указания

При уменьшении ЧСС до уровня менее 50 ударов в минуту и проявлении симптомов брадикардии необходимо снизить терапевтическую дозировку Бравадина.

При хронической сердечной недостаточности возрастает риск развития фибрилляции предсердий. По этой причине следует проводить регулярное наблюдение за пациентами с предрасположенностью на протяжении всего курса лечения.

Бравадин не проявляет должной эффективности при профилактике и лечении аритмии.

Лекарственное взаимодействие

Врачи не советуют пациентам, находящимся на лечении Бравадином, применять антиаритмические препараты, способные удлинять продолжительность желудочкового комплекса. Если такая необходимость существует, то потребуется постоянный контроль над таким пациентом и регулярное прохождение электрокардиографии.

Нельзя применять одновременно с Зипрасидоном, Галофантрином и другими препаратами, удлиняющими QT.

Под наблюдением врача принимают Бравадин вместе со следующими медикаментами:

• некалийсберегающие диуретики;
• фенитоин, барбитураты;
• лекарства с входящим в состав экстрактом зверобоя;
• рифампицин.

Из рациона нужно исключить грейпфрутовый сок, так как концентрация действующего вещества вырастает в полтора-два раза.

Аналоги лекарства Бравадин

К средствам для лечения стенокардии относят:

1. Алтиазем РР;
2. Нитроминт;
3. Валидол;
4. Карведилол;
5. Верапамил;
6. Нитронг;
7. Метопролол;
8. Амлодипин;
9. Анаприлин;
10. Изолонг;
11. Нифедипин;
12. Атенолол;
13. Монолонг;
14. Престанс;
15. Стамло;
16. Локрен;
17. Коринфар;
18. Тенокс;
19. Моносан;
20. Корвитол;
21. Папаверин;
22. Плавикс;
23. Моночинкве ретард;
24. Кордипин;
25. Пропранолол;
26. Триметазидин;
27. Амиодарон;
28. Кордафлекс РД;
29. Моночинкве;
30. Калчек;
31. Нормодипин;
32. Эфокс лонг;
33. Изокет;
34. Аспирин Кардио;
35. Нифекард;
36. Гипоксен;
37. Милдронат;
38. Эгилок Ретард;
39. Биол;
40. Изоптин;
41. Предуктал МВ;
42. Беталок;
43. Конкор;
44. Кокарбоксилаза;
45. Эгилок;
46. Инозие Ф;
47. Аспаркам;
48. Сустонит;
49. Дилтиазем;
50. Коринфар ретард;
51. Метокард;
52. Сустак форте;
53. Нитроглицерин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Бравадин (таблетки 5 мг 28 шт.) в Москве составляет 400 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить Бравадин инструкция по применению рекомендует в недоступном для детей месте при температуре не более 25° C. Срок годности – 3 года.