Эфокс — инструкция по применению, показания, дозы

Эфокс

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

ХСН, гипертензия в “малом” круге кровообращения, “легочное” сердце (лечение в составе комбинированной терапии).

Спазм периферических артерий (облитерирующий эндартериит, ангиоспастический ретинит).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы пролонгированного действия, таблетки, таблетки пролонгированного действия

Противопоказания

Гиперчувствительность.C осторожностью. Для всех форм (сопоставляя риск и пользу) – геморрагический инсульт, недавно перенесенная ЧМТ, острый инфаркт миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), глаукома (риск повышения внутриглазного давления), тяжелая анемия, тиреотоксикоз, артериальная гипотензия с низким систолическим АД (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), ГКМП (возможно учащения приступов стенокардии), тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), беременность, период лактации, детский возраст (безопасность применения не установлена).

Для пролонгированных лекарственных форм для приема внутрь – повышенная перистальтика ЖКТ, синдром мальабсорбции.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь (таблетки, капсулы), за 1 ч до или через 2 ч после еды. Капсулы принимать, не разжевывая, запивая стаканом воды. Начальная доза – 10-20 мг 2 раза в день (для ЛС средней продолжительности действия) или по 40-50 мг 1 раз в сутки (для капсул ретард и таблеток депо). Начиная с 3-4 дня дозу можно увеличить до 20-40 мг 2 раза в сутки (для ЛС средней продолжительности действия), увеличивая дозу при необходимости до 60-80 мг/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает КДО ЛЖ и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в “малом” круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Как и к др. нитратам, развивается перекрестная толерантность. После перерыва в применении чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Антиангиальный эффект наступает через 30-45 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.

Побочные действия

Со стороны ССС: головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, снижение АД. В редких случаях – усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция) и коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях – ишемия мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к др. нитратам), эксфолиативный дерматит.Передозировка. Симптомы: коллапс, обморочные состояния, головная боль, головокружение, сердцебиение, зрительные расстройства, гипертермия, судороги, гиперемия кожи, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия – обычно при хронической передозировке), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии – внутрь или в/в аскорбиновая кислота 1 г, в/в 1% раствор метилтиониния хлорида 1-2 мг/кг (до 50 мл); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Симптоматическая терапия при выраженном снижении АД – в/в фенилэфрин (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Особые указания

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии следует одновременно вводить ЛС, обладающие положительным инотропным эффектом, или применять средства вспомогательного кровообращения.

Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч или после 3-6 нед регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменяя на это время изосорбид мононитрат др. антиангинальными ЛС.

Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме.

Снижает эффект вазопрессоров.

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

При совместном применении изосорбида мононитрата с гипотензивными ЛС, вазодилататорами, антипсихотическими ЛС (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, БМКК, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, БМКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие ЛС уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Эфокс

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Эфокс

Состав

В состав препарата Эфокс входит активный компонент: изосорбида мононитрат.

Дополнительные составляющие: лактоза, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза, парциальный глицерид, гидрогенфосфат кальция, диоксид кремния, МКЦ, поливидон, стеарат магния и алюминия.

Форма выпуска

Выпускается препарат в форме таблеток или в капсулах, и может быть представлен как Эфокс лонг по 10 штук в блистере, по 3 блистера в пачке или Эфокс 20 – по 10 таблеток в блистере по 5 блистеров в упаковке.

Фармакологическое действие

Данные таблетки обладают артериодилатирующим, сосудорасширяющим и антиангинальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является периферическим вазодилататором, оказывающим преимущественное влияние на венозные сосуды. Приём таблеток способствует образованию оксида азота в эндотелии сосудов, что активирует внутриклеточную гуанилатциклазу. Это приводит к увеличению цГМФ или медиатору вазодилатации. Отмечено снижение потребности миокарда в кислороде, так как значительно уменьшается преднагрузка и постнагрузка, а также коронарорасширяющее действие. При этом снижается приток крови в область правого предсердия, способствуя уменьшению давления в области малого круга кровообращения, регрессии симптомов в случае отёка лёгких. Также происходит перераспределение коронарного кровотока на участке с пониженным кровообращением. Увеличивается толерантность к физнагрузкам у пациентов ИБС.

Лечение Эфоксом приводит к расширению сосудов головного мозга и твёрдой оболочки мозга, нередко сопровождаемому головной болью. Перерыв или отмена лечения позволяют быстро восстановить чувствительность к препарату. Развитие антиангинального эффекта отмечается спустя 30-45 мин с момента приёмы дозы и сохраняется 8-10 ч.

Внутри организма лекарство подвергается быстрому и полноценному всасыванию с биодоступностью 90-100%. Связь с белками в составе плазмы крови составляет примерно 4%. Метаболизм активного вещества происходит в печени, где образуются фармакологически неактивные метаболиты. В дальнейшем эти метаболиты выводятся из организма при помощи почек.

Показания к применению

Препарат назначают при:

• профилактике приступов стенокардии у пациентов ИБС;
• хронической сердечной недостаточности, в комплексной терапии с диуретиками, сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ.

Противопоказания к применению

Не рекомендовано применение Эфокса при:

• чувствительности к нему и прочим органическим нитратам;
• возрасте до 18 лет;
• кардиогенном шоке;
• острых нарушениях кровообращения;
• выраженной артериальной гипотензии, гиповолемии;
• одновременном приёме ингибиторов фосфодиэстеразы;
• черепно-мозговых травмах, кровоизлияниях в мозг;
• остром инфаркте миокарда, сопровождаемом артериальной гипотензией;
• анемии;
• наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы;
• токсическом отёке лёгких.

Побочные эффекты

При лечении Эфоксом могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие работу основных органов и систем организма: сердечнососудистой, нервной, пищеварительной, дыхательной и так далее. Это может проявиться такими симптомами как: головная боль, головокружение, чувтво жара, гиперемия кожи, тахикардия, сбои АД, ЧСС, чувство слабости, тошнота, рвота, сильная сухость во рту, сонливость, заторможенность, нарушение зрения и прочее.

Также возможно возникновение различных аллергических проявлений на коже и общие нежелательные симптомы.

Эфокс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В инструкции к препарату указано, что таблетки предназначены для приёма внутрь, после употребления еды, в целом виде, запивая стаканом воды.

Средняя суточная дозировка для Эфокс лонг составляет 1 таблетка или капсула к разовому приёму.

Дозировка и кратность таблеток Эфокс 20 устанавливается индивидуально и зависит от особенностей пациента и сложности заболевания. В начале лечения назначают по половине таблетки к двухразовому приёму. Постепенно доза увеличивается и может составлять 1-2 таблетки в 1-2 разовому приёму. Максимально допустимая суточная дозировка не должна превышать 80 мг. Продолжительность лечения и при необходимости повторную терапию назначает лечащий врач.

Передозировка

В случаях передозировки возможно: снижение АД, нарушение сердцебиения, развитие слабости, головокружения, заторможенности, головной боли, покраснения кожи, тошноты, рвоты, диареи, обморока, гипертермии, судорожного состояния, потливости и так далее.

При этом проводится лечение, включающее промывание желудка и проведение симптоматической, а затем и поддерживающей терапии.

Взаимодействие

Сочетание с сосудорасширяющими и гипотензивными средствами, некоторыми бета-адреноблокаторами, диуретиками, антипсихотическими средствами, ингибиторами АПФ, трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, ингибиторами фосфодиэстеразы способно усилить гипотензивный эффект.

Одновременный приём с дигидроэрготамином нередко увеличивает концентрацию дигидроэрготамина в составе плазмы крови и усиливает его антигипертензивный эффект. Комбинации с Амиодароном и Пропранололом могут усиливать антиангинальное действие.

Влияние бета-адреностимуляторов, как и альфа-адреноблокаторов могут снизить выраженность антиангинального эффекта.

Барбитураты ускоряют метаболизм, уменьшают содержание концентрации изосорбида мононитрата в составе крови.

Применение адсорбентов, вяжущих и обволакивающих средств, сокращает всасывание препарата в ЖКТ.

Условия продажи

Условия хранения

Таблетки хранить при комнатной температуре в сухом, достаточно тёмном месте, недоступном детям.

Эфокс ® 20 (Effox ® 20)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки ретард	1 табл.
изосорбида мононитрат	50 мг
вспомогательные вещества: лактоза 1H2O; метилгидроксипропилцеллюлоза; гидрогенфосфат кальция 2H2O; МКЦ; поливидон; тальк; высокоциклический парциальный глицерид; стеарат магния; высокодисперсный диоксид кремния

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Капсулы пролонгированного действия	1 капс.
изосорбида мононитрат	50 мг
вспомогательные вещества: сукроза; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; магния гидросиликат (тальк); этилцеллюлоза; полиэтиленгликоль (макрогол); гипролоза
оболочка капсул: титана диоксид (E171); железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Таблетки	1 табл.
изосорбида мононитрат	20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; тальк; кремния диоксид коллоидный; крахмал картофельный; МКЦ; алюминия стеарат

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Описание лекарственной формы

Эфокс ® лонг, капсулы: твердая желатиновая капсула, размер №3, крышечка — коричневая непрозрачная; корпус — розового цвета, непрозрачный.

Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

Эфокс ® лонг, таблетки ретард: белого или почти белого цвета, круглые, с фаской и насечкой для разлома с одной стороны, без запаха. Допускается незначительная мраморность.

Эфокс ® 20: круглые таблетки белого цвета, с одной стороны — плоские с фаской, насечкой для разлома и гравировкой над насечкой «Е», под насечкой — «20», с другой стороны — выпуклые.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Оказывает коронарорасширяющее действие. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС .

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30–45 мин после приема внутрь и продолжается до 8–10 ч.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь, биодоступность — от 90 до 100%. Время достижения терапевтической концентрации — 30 мин и составляет 100 нг/мл. C_max в плазме крови — 8 ч. Связывание с белками плазмы крови — менее 4%. Изосорбида мононитрат практически полностью метаболизируется в печени. Метаболиты фармакологически неактивны. Выводится почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде. T_1/2 — 4–5 ч.

Показания препарата Эфокс ® 20

профилактика приступов стенокардии у больных ИБС , в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии: с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ).

Дополнительно для Эфокс ® лонг:

– легочная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам;

острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;

выраженная артериальная гипотензия (сАД мм рт. ст. , а дАД мм рт. ст. , центральное венозное давление ниже 4–5 мм рт. ст. ), гиповолемия;

одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;

черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг (Эфокс ® лонг);

острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;

анемия (тяжелая форма);

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

токсический отек легких;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы с сужением камер сердца), констриктивный перикардит, тампонада перикарда;

снижение давления наполнения левого желудочка, например при остром инфаркте миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения сАД ниже 90 мм рт. ст.

аортальный и/или митральный стеноз;

склонность к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);

сердечная недостаточность с низким давлением заполнения левого желудочка;

глаукома (риск повышения внутриглазного давления);

заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при в/в введении высоких доз нитроглицерина), в т.ч. — при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы;

выраженная почечная недостаточность;

печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания следует применять крайне осторожно, только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку нет достаточного опыта применения этого препарата у беременных и кормящих матерей. Если кормящая мать все же принимает препарат, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов от препарата.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль («нитратная головная боль»), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС , заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.

Со стороны ЖКТ : тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны ЦНС : скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях — ишемия головного мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: развитие толерантности ( в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях — эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).

Применение препарата может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных ИБС .

Повышение дозы и/или изменение интервалов приема может привести к снижению или потере эффективности.

Взаимодействие

Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, БКК , диуретиками, ингибиторами АПФ , антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы, в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом.

Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, БКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.

При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ .

Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.

Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение препаратом.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости (например 1 стакан воды).

По 1 табл. ретард или 1 капс. Эфокс ® лонг (по 50 мг) 1 раз в день.

Дозу препарата и кратность приема устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Начинать терапию целесообразно с небольших доз препарата: по 1/2 табл. (10 мг) Эфокс ® 20 2 раза в сутки. Затем постепенно повышают дозу до терапевтической: 1–2 табл. (20–40 мг) в 1–2 приема. В случае необходимости дозу увеличивают до 3 табл. (60 мг) в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мг. Длительность лечения и повторные курсы — по рекомендации врача.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД с ортостатической дисрегуляцией, сердцебиение, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, коллапс, обморок, гипертермия, судороги, потливость, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка; при выраженном снижении АД и/или состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.

В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:

1) витамин C: 1 г внутрь или в форме натриевой соли в/в;

2) метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в;

3) толуидин синий: сначала 2–4 мг/кг массы тела строго в/в; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в 1 ч;

4) оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Особые указания

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС .

При длительном применении возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3–6 нед регулярного приема препарата делать перерыв на 3–5 дней, заменив на это время другими антиангинальными средствами. В случае необходимости следует использовать препарат на фоне артериальной гипотензии, одновременно вводить средства, обладающие положительным инотропным эффектом.

При появлении непереносимости препарата ни в коем случае не принимать его еще раз.

Нельзя резко прекращать лечение препаратом. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения лечения (синдрома «отмены»).

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

До сих пор нет опыта лечения этим препаратом у детей.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Эфокс ® 20

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эфокс ® 20

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эфокс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Эфокс относится к группам периферических вазодилататоров и антиангинальных препаратов.

Фармакологическое действие Эфокса

Эфокс представляет собой органический нитрат, терапевтический эффект от приема которого распространяется преимущественно на венозные сосуды. Действие препарата направлено на стимуляцию образования оксида азота в эндотелии сосудов. В свою очередь, оксид азота способствует активации внутриклеточной гуанилатциклазы, благодаря чему увеличивается цГМФ.

Эфокс способен снижать преднагрузку и постнагрузку на миокард, благодаря чему уменьшается его потребность в кислороде. Также препарат обладает способностью оказывать коронарорасширяющее действие.

Употребление Эфокса ведет к снижению притока крови к правому предсердию, вследствие чего отмечается регрессия ряда симптомов при легочном отеке и снижается давление в малом круге кровообращения. Кроме того, применение Эфокса положительно сказывается на процессе распределения коронарного кровотока в областях с пониженным кровообращением.

Во время приема Эфокса отмечается повышение толерантности к физической нагрузке у больных стенокардией и ИБС, расширение сосудов твердой оболочки ГМ (возможно возникновение болевых реакций).

К препарату развивается толерантность, однако после его отмены или при перерыве в лечении чувствительность к Эфоксу в скором времени восстанавливается.

Антиангинальный эффект от приема наступает спустя 35-40 минут после применения Эфокса, длительность его составляет от 8 до 10 ч.

Форма выпуска

Эфокс выпускается в виде таблеток, плоских и круглых. Цвет таблеток – белый, с одной стороны находится фаска и насечка для разлома. Над насечкой различима гравировка «Е», под насечкой – гравировка «20».

В одной пачке содержится 10 таблеток, расфасованных в блистеры, которых в одной картонной пачке упаковано 5 штук.

Показания к применению Эфокса

Согласно инструкции к Эфоксу препарат назначается для профилактики приступов стенокардии у пациентов с ИБС (включая пациентов с перенесенным инфарктом миокарда), а также при хронической сердечной недостаточности, в качестве элемента комбинированной терапии.

Противопоказания к применению Эфокса

Эфокс не рекомендован к применению в следующих случаях:

• При острых нарушениях кровообращения (включая сосудистый коллапс и состояние шока);
• При кардиогенном шоке в том случае, если коррекция диастолического давления левого желудочка при помощи внутриаортальной контрпульсации или при помощи введения средств, влияющих на инотропное действие, вызывает затруднения;
• При выраженной артериальной гипотензии (если систолическое давление менее 90 мм. рт. ст., а диастолическое – менее 60 мм. рт. ст.), при гиповолемии;
• При одновременном приеме с ингибиторами фосфодиэстеразы (включая сильденафил, тадалафил, варденафил), т.к. они способствуют усилению гипотензивного эффекта от приема Эфокса;
• При инфаркте миокарда в острой форме, сопровождающемся артериальной гипотензией;
• При анемии в тяжелой форме;
• При наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы, при синдроме мальабсорбции галактозы и глюкозы;
• В период кормления грудью;
• При токсическом отеке легких;
• Если возраст пациента менее 18 лет;
• при гиперчувствительности к любому из компонентов состава Эфокса, в частности, к органическим нитратам.

В ряде случаев препарат допустим к применению, однако требуется тщательный врачебный контроль в ходе всего курса лечения. К таким состояниям относятся:

• Констриктивный перикардит;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Тампонада перикарда;
• Митральный и/или аортальный стеноз;
• Инфаркт миокарда в острой форме и иные состояния, способствующие снижению давления в левом желудочке;
• Склонность к артериальной гипотензии;
• Глаукома, т.к. существует риск повышения внутриглазного давления;
• Сердечная недостаточность, сопровождающаяся низким давлением заполнения левого желудочка;
• Заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением, включая геморрагический инсульт и недавно перенесенные травмы головы;
• Почечная и/ или печеночная недостаточность;
• Тяжелая форма анемии.

Инструкция к применению Эфокса

Таблетки Эфокс применяются перорально, после приема пищи. Разжевывать лекарство не следует, необходимо запить достаточным количеством воды.

Дозировку приема Эфокса, а также длительность лечения и повторные курсы устанавливает врач, ориентируясь на состояние пациента и тяжесть заболевания.

Инструкцией к Эфоксу рекомендовано начинать применение препарата с небольших доз: по 10 мг лекарства дважды в сутки. Дозу впоследствии рекомендуется увеличивать до терапевтической: от 20 до 40 мг разбить на 1-2 приема в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 60 мг. Максимальная дозировка Эфокса в сутки не должна превышать 80 мг.

Побочные действия Эфокса

Инструкция к Эфоксу предупреждает о возможности возникновения побочных реакций в ходе лечения препаратом. Среди них отмечаются:

• Головная боль, возникающая в начале применения Эфокса. Чаще всего, она проходит со временем. Также отмечаются головокружения, ощущение жара, гиперемия кожи лица, тахикардия, снижение АД, заторможенность, повышение ЧСС, чувство слабости, ортостатический коллапс, усиление приступов стенокардии, коллаптоидные состояния, обмороки;
• Рвота, тошнота, сухость в ротовой полости, ощущение легкого жжения языка;
• Нечеткость зрения, сонливость, скованность, снижение скорости психических и двигательных реакций;
• Кожная сыпь;
• Эксфолиативный дерматит;
• Развитие толерантности.

Передозировка Эфоксом

Употребление Эфокса в дозах, превышающих рекомендованные врачом, способно привести к передозировке, симптомы которой представлены ниже:

• Повышенное сердцебиение;
• Слабость;
• Снижение АД, сопровождающееся ортостатической дисрегуляцией;
• Головокружение;
• Головная боль;
• Заторможенность;
• Тошнота;
• Диарея;
• Коллапс;
• Судороги;
• Потливость;
• Диспноэ;
• Паралич;
• Кома.

Рекомендуется лечение в виде промывания желудка, ввода жидкости. В некоторых случаях возможен ввод допамина и/или норадреналина в виде инфузий. Вводить эпинефрин запрещено.

Антидотами Эфокса являются:

• Витамин C в форме натриевой соли. По 1г в/в;
• Метиленовый синий. Вводится до 50 мл 1% раствора в виде в/в инфузий;
• Толуидин синий. Сначала вводят от 2 до 4 мг на 1 кг массы тела в/в. Возможны повторные введения спустя час в минимальной дозировке;
• Гемодиализ, оксигенотерапия, обменное переливание крови.

Особые указания

Лечение Эфоксом несовместимо с приемом алкоголя.

Во время применения препарата следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения иных видов деятельности, требующей быстрых психомоторных реакций.

Резкая отмена Эфокса недопустима. Дозировку следует снижать постепенно.

Развитие симптомов непереносимости служит поводом для полного отказа от приема препарата.

Условия хранения

Эфокс хранится не более 5 лет при температуре, не превышающей отметки в 25°C.

Эфокс

Латинское название: Effox

Код ATX: C01DA14

Действующее вещество: Изосорбида мононитрат (Isosorbide mononitrate)

Производитель: UCB Pharma GmbH, Германия

Описание актуально на: 19.12.17

Цена в интернет-аптеках:

Эфокс – антиангинальное, артериодилатирующее, сосудорасширяющее лекарственное средство.

Действующее вещество

Изосорбида мононитрат (Isosorbidi mononitras).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается двух видов – Эфокс лонг и Эфокс 20.

Эфокс 20, таблетки	1 табл.
Изосорбид-5-мононитрат	20 мг
Вспомогательные вещества: [PRING] лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, алюминия стеарат.

Эфокс Лонг, таблетки пролонгированного действия	1 табл.
Изосорбида мононитрат	50 мг
Вспомогательные вещества: [PRING] пеллеты (сахарные шарики, содержащие сахарозу (сукрозу), кукурузный крахмал), лактозы моногидрат, тальк, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль (макрогол), гипролоза.
Состав оболочки: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный, желатин.

Эфокс Лонг, капсулы пролонгированного действия	1 капс.
Изосорбида мононитрат	50 мг
Вспомогательные вещества: [PRING] пеллеты (сахарные шарики, содержащие сахарозу (сукрозу), кукурузный крахмал), лактозы моногидрат, магния гидросиликат, этилцеллюлоза, полиэтилцеллюлоза, полиэтиленгликоль (макрогол), гипролоза.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.

Также Эфокс Лонг выпускается в форме таблеток пролонгированного действия с содержанием активного вещества 50 мг. Вспомогательные вещества: [PRING] лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, глицерил дистеарат, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.

Показания к применению

Показаниями к назначению являются: предупреждение приступов стенокардии у пациентов ИБС (в том числе после перенесенного инфаркта миокарда) и сердечная недостаточность хронического течения (в составе комбинированного лечения с сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ, диуретиками).

Дополнительно для Эфокс Лонг: выраженная легочная гипертензия (в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

• Острые нарушения кровообращения.
• Инфаркт миокарда в стадии обострения (с выраженной артериальной гипотензией).
• Гиперчувствительность к препарату и прочим органическим нитратам.
• Гиповолемия, выраженная артериальная гипотензия.
• Кардиогенный шок.
• Тяжелая форма анемии.
• Токсический отек легких.
• Совместный прием ингибиторов фосфодиэстеразы.
• Возраст пациента до 18 лет.
• Кровоизлияние в мозг, черепно-мозговая травма (Эфокс Лонг).
• Наследственный дефицит лактазы, непереносимость галактозы или синдром мальабсорбции галактозы и глюкозы.

Инструкция по применению Эфокс (способ и дозировка)

Эфокс Лонг

Перорально, после еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемый режим дозирования – по 1 табл. или 1 капс. 1 раз в день.

Продолжительность терапии и повторные курсы назначаются по рекомендации врача.

Эфокс 20

Перорально, после еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Дозу препарата и частоту применения подбирают индивидуально для каждого пациента (в зависимости от тяжести заболевания). Начинать лечение рекомендуется с небольших доз: по 1/2 табл. (20 мг) 2 раза в сутки. Далее указанную дозу постепенно увеличивают до терапевтической: 1–2 табл. (20–40 мг) в 1–2 приема. При необходимости дозу повышают до 3 табл. (60 мг) в сутки. Максимально допустимая суточная доза составляет 80 мг.

Продолжительность терапии и повторные курсы назначаются по рекомендации врача.

Побочные эффекты

Применение препарата Эфокс может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: нечеткость зрения, скованность, снижение способности к быстрым двигательным и психическим реакциям (особенно в начале терапии), сонливость.
• Сердечно-сосудистая система: головокружение, в начале терапии может появляться головная боль («нитратная головная боль»), которая уменьшается через несколько дней лечения, тахикардия, ощущение жара.
• Желудочно-кишечный тракт: приступы тошноты, сухость во рту, рвота, возможно возникновение ощущения легкого жжения языка.
• Аллергические проявления: высыпания на кожном покрове.
• Другое: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предупреждения развития толерантности необходимо избегать непрерывного приема препарата в высоких дозах.

Передозировка

Симптомы передозировки: заторможенность, выраженное понижение АД с ортостатической дисрегуляцией, диарея, сердцебиение, гипертермия, слабость, диспноэ, головокружение, гиперпноэ, головная боль, кома, покраснение кожного покрова, метгемоглобинемия (аноксия, цианоз), приступы тошноты, паралич, рвота, повышение внутричерепного давления, коллапс, потливость, судороги, обморок.

Аналоги Эфокс

Аналоги по коду АТХ: Изомонат, Изосорбида мононитрат, Монизид, Монизол, Сорбимон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Антиангинальное, артериодилатирующее, сосудорасширяющее.

Особые указания

В период лечения Эфоксом требуется регулярно проводить контроль ЧСС и АД.

При продолжительном использовании лекарственного средства возможно развитие толерантности. В связи с этим после 3–6 недель приема капсул (таблеток) необходимо сделать перерыв на 3–5 дней, заменив Эфокс на другие антиангинальные препараты. При необходимости нужно применять препарат на фоне артериальной гипотензии, совместно вводить средства, обладающие инотропным действием.

При развитии непереносимости препарата запрещается принимать его еще раз.

В период терапии Эфоксом следует исключить употребление спиртных напитков.

Резко прекращать терапию препаратом строго противопоказано. Это нужно делать постепенно, чтобы предотвратить нежелательные последствия внезапного прекращения лечения.

В период приема Эфокса требуется воздержаться от вождения автотранспортных средств и занятий опасными видами деятельности (связанными с быстротой психомоторных реакций и предельной концентрацией внимания).

При беременности и грудном вскармливании

При беременности и в период грудного вскармливания Эфокс рекомендуется применять крайне осторожно, после оценки пользы и возможного риска для матери и ребенка.

В детском возрасте

Опыт терапии данным препаратом у детей отсутствует.

Эфокс 20 – официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N011548/01

Торговое название препарата: Эфокс ® 20

Международное непатентованное название: изосорбида мононитрат

Лекарственная форма: таблетки

Состав
1 таблетка содержит:

активное вещество: изосорбида мононитрат 20 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 151,7 мг, тальк 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,5 мг, крахмал картофельный 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,0 мг, алюминия стеарат 2,8 мг.

Описание
Круглые таблетки белого цвета, с одной стороны – плоские с фаской, насечкой для разлома и гравировкой над насечкой «Е», под насечкой -«20», с другой стороны – выпуклые.

Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство – нитрат.

Код ATX: С01DA 14.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение содержания циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации). Преднагрузка и постнагрузка уменьшается за счет расширения периферических вен вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления, уменьшается потребность миокарда в кислороде. Эфокс ® 20 обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением и повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Эфокс ® 20 расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект развивается через 30-45 минут после приема внутрь и продолжается до 8-10 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, биодоступность – 90 – 100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови достигается через 1 час после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови – менее 4%. Изосорбида мононитрат практически полностью метаболизируется в печени. Подвергается денитрированию с образованием изосорбида, не обладающим фармакологической активностью. Выводится почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4-5 часов.

Показания к применению

– Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда;
– Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

– Повышенная чувствительность к изосорбиду мононитрату, другим нитросоединениям или другим компонентам препарата;
– Острые нарушения кровообращения (шок, коллапс);
– Кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
– Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт.ст.);
– Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;
– Кровоизлияние в мозг;
– Тяжелая анемия;
– Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
– Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
– Констриктивный перикардит;
– Тампонада сердца;
– Тяжелая гиповолемия;
– Тяжелый аортальный и субаортальный стеноз;
– Тяжелый митральный стеноз;
– Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью применять

– При сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, остром инфаркте миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического АД ниже 90 мм рт.ст;
– При аортальном и/или митральном стенозе;
– При склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
– При закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);
– При заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина);
– При тяжелой почечной недостаточности;
– При тяжелой печеночной недостаточности;
– Беременность и период грудного вскармливания;
– Гипотиреоз:
– Недостаточное и неполноценное питание.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
По соображениям безопасности препарат Эфокс ® 20 может применяться при беременности и в период грудного вскармливания только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для плода/ребенка, поскольку к настоящему времени недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей. Имеются данные, что нитраты проникают в грудное молоко и могут вызвать метгемоглобинемию у ребенка. Экскреция изосорбида мононитрата в грудное молоко не изучалась, поэтому следует соблюдать осторожность при применении данного препарата в период грудного вскармливания. Если кормящая мать все же принимает препарат Эфокс ® 20, необходимо прекратить грудное вскармливание и установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов от препарата.

Способ применения и дозы
Эфокс ® 20 следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, один стакан воды). Таблетки можно делить.

Режим дозирования определяется в соответствии с клиническим ответом пациента. Следует назначать наименьшую эффективную дозу.

Начинать терапию целесообразно с небольших доз препарата: по 10 мг (1/2 таблетки 20 мг).

Принимать по 1 таблетке 1 раз, два раза в сутки и далее по тексту. Максимальная суточная доза – 60 мг/сут. Пациентам, принимающим препарат два раза в сутки, вторую дозу нужно принимать через 8 часов после приема первой. При приеме три раза в сутки, дозу препарата принимают каждые 6 часов. Длительность лечения и повторные курсы -по рекомендации врача.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения (классификация Всемирной Организации 3дравооохранения) :

Очень часто – более 1/10;
Часто – более 1/100 и менее 1/10;
Нечасто – более 1/1000 и менее 1/100;
Редко – более 1/10000 и менее 1/1000;
Очень редко – менее 1/10000;
Частота неизвестна – частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Нарушения со стороны сердца
Часто: тахикардия;
Нечасто: парадоксальное усиление приступов стенокардии.

Нарушения со стороны сосудов
Часто: ортостатическая гипотензия;
Нечасто: коллапс (сопровождающийся брадиаритмией и обмороком);
Частота неизвестна: артериальная гипотензия (снижение артериального давления).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота;
Очень редко: изжога.

Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: «нитратная» головная боль;
Часто: головокружение (в том числе постуральное), сонливость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица;
Очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона;
Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит.

Общие нарушения и нарушения в месте введения
Часто: астения;
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.

Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженного снижения артериального давления, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.

Длительное применение препарата может вызывать переходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца – может приводить к гипоксии миокарда).

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, «нитевидный» пульс, постуральное головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, тахипноэ, диспноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата, также возможно появление чувство тревоги, потеря сознания и остановка сердца.

При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами.

Лечение:
В легких случаях: перевод пациента в положение «лежа» с приподнятыми ногами или опущенным головным концом кровати;
В более тяжелых случаях: при выраженном снижении АД – восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК). В ИСКЛЮЧИТЕЛЬНЫХ СЛУЧАЯХ для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина.

Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано!

При метгемоглобинемии:
1. Аскорбиновая кислота – 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно -0,1-0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл.
2. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
При возникновении остановки дыхания и сердца незамедлительно начать реанимационные меры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление антигипертензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом).

Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить гипертензивное действие последнего.

Абсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.

Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение препаратом Эфокс ® 20.

Сапроптерин – кофактор синтазы оксида азота. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сапроптерин-содержащих лекарственных препаратов со всеми вазодилатирующими средствами действие которых связано с оксидом азота (N0), включая классических донаторов N0 (например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат), ингибиторы фосфодиэстеразы-5 и миноксидил.

Особые указания
Эфокс ® 20 не применяется для купирования приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда!

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

При длительном применении препарата Эфокс ® 20 возможно развитие толерантности, в связи с чем, рекомендуется отмена на 24-48 часов или на 3-5 дней, после 3-6 недель регулярного приема препарата, заменив на это время прием препарата Эфокс ® 20, другими антиангинальными средствами.

Нельзя резко прекращать лечение препаратом Эфокс ® 20. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения лечения (синдрома «отмены»).

Применение препарата Эфокс ® 20 может приводить к транзиторной гипоксемии за счет перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у пациентов с ишемической болезнью сердца.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости и головной боли).

Форма выпуска
Таблетки 20 мг. По 10 таблеток в блистере из пленки полипропиленовой и фольги полипропиленовой или в блистер из пленки полипропиленовой и фольги алюминиевой.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускается по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:
ЮСБ Фарма ГмбХ
Альфред Нобель Штрассе 10, 40789, Монхайм, Германия.

Производитель:
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ
Галилейштрассе 6, 08056, Цвиккау, Германия.

Выпускающий контроль качества:
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ
Альфред Нобель Штрассе 10,
40789 Монхайм, Германия
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Московская область,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское,
пос. Беликово, д. 11

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу:
Москва, 105082, Переведеновский пер., д. 13, стр. 21.