Этоксисклерол – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Этоксисклерол (Aethoxysklerol)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 мл 0,5% раствора для инъекций содержит полидоканола 5 мг, 1 мл 1% раствора — 10 мг; в ампулах по 2 мл или флаконах по 30 мл, в коробке 5 ампул или 1 флакон.

1 мл 2% раствора содержит полидоканола 20 мг, 3% раствора — 30 мг; в ампулах по 2 мл, в коробке 5 ампул.

Фармакологическое действие

Повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков, стимулирует быстрое образование тромба и его организацию в течение 7 дней. Снижает возбудимость нервных окончаний и проводимость болевого импульса, обеспечивая безболезненность склеротерапии.

Фармакокинетика

Объем распределения — 24,5 л, связывание с белками плазмы — 64%, T_1/2 — 4 ч. Общий Cl — 11,7 л/ч, почечный — 2,43 л/ч, билиарный — 3,14 л/ч. При повторных введениях не кумулирует.

Показания препарата Этоксисклерол

Склерозирование варикозного расширения вен и телеангиоэктазий, геморроидальных узлов; облитерация или пристеночное склерозирование варикозного расширения вен пищевода и желудка при остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода и состоянии после него, полном тромбозе воротной вены, шунттромбозе при внутрипеченочном блоке и т.д.

Противопоказания

Абсолютные: гиперчувствительность, шок, постельный режим, заболевания, вызванные закупоркой артерии III-IV степени, хроническая артериальная недостаточность, острые воспалительные заболевания в области склерозирования.

Относительные: тромбозы поверхностных и глубоких (особенно) вен, отеки, симптомы диабетической микроангиопатии, острые и хронические заболевания сердца (эндокардит, миокардит), лихорадочные состояния, заболевания, вызванные закупоркой артерии II степени (при косметических показаниях), бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности и после 36 нед; грудное вскармливание после введения препарата рекомендуется прекратить на 2–3 дня.

Побочные действия

При склерозировании варикозных вен конечностей: гиперпигментация кожи в месте введения.

При склерозировании геморроидальных узлов: преходящие боли.

При склерозировании варикозных вен пищевода и желудка: некрозы, изъязвления и стенозы пищевода, экссудация в плевральную полость, дисфагия, лихорадка, анафилактический шок.

Взаимодействие

Усиливает аритмогенный эффект общих анестетиков.

Способ применения и дозы

Общая доза полидоканола при склерозировании варикозных расширений вен и геморроидальных узлов не должна превышать 2 мг/кг массы тела в сутки. Для больного с весом 70 кг можно, таким образом, вводить до 140 мг полидоканола (28 мл 0,5% раствора этоксисклерола, 14 мл 1% раствора этоксисклерола, 4,6 мл 3% раствора этоксисклерола).

Склерозирование варикозных расширений вен и телеангиоэктазий: строго в/в при горизонтальном или приподнятом на 30–45 ° положении ноги, применяют 0,5–3% раствор в ампулах.

Склерозирование подкожных варикозных вен: 0,1–0,3 мл 0,5% раствора на одну инъекцию (в зависимости от величины склерозируемых вен).

Склерозирование телеангиоэктазии: 0,1–0,2 мл 0,5% раствора на одну инъекцию.

Склерозирование центральной вены при телеангиоэктазиях: 0,1–0,2 мл 1% раствора на одну инъекцию.

Склерозирование мелких варикозных расширений вен: 0,1–0,3 мл 1% раствора на одну инъекцию.

Склерозирование варикозных вен средней величины: 0,5–1 мл 2–3% раствора на одну инъекцию. На первом приеме (особенно у больных, склонных к гиперчувствительным реакциям) делают одну инъекцию, на следующих можно вводить несколько раз с учетом максимальной дозы.

Склерозирование геморроидальных узлов: используют 3% раствор в ампулах, первая разовая доза — 0,5–2 мл 3% раствора строго под слизистую оболочку выше узла (у мужчин, при узле, расположенном на 11 ч вводится не более 0,5 мл), повторно — через 1–2 нед по 3 мл 3% раствора.

Склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка. Общая доза полидоканола не должна превышать 4 мг/кг массы тела. Используют 0,5–1% раствор во флаконах, преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижней трети пищевода (возможны интравазальные и комбинированные — пара- и интравазальные инъекции). При паравазальном введении вызывает местный отек, сдавливающий варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода. При кровотечении — 5–15 мл (до 30 мл) 0,5% раствора порциями по 1 мл до остановки кровотечения; при отсутствии кровотечения — паравазально до 40 мл 0,5% раствора порциями по 1 мл или интравазально — не более 20 мл порциями по 2 мл; с интервалом 5–7 дней процедура повторяется 2–4 раза с использованием 1% раствора.

Меры предосторожности

Нельзя вводить в/а . При использовании в области лодыжки и голеностопа рекомендуются небольшие количества 0,5% раствора.

Особые указания

При склерозировании подкожных вен и телеангиоэктазий место инъекции придавливается тампоном и немедленно накладывается компрессионная повязка; после процедуры больной должен ходить в течение 30 мин. Повязка сжимает стенки вен, что препятствует реканализации и способствует образованию фиброзного рубца. При склерозировании телеангиоэктазий повязка накладывается на 2–3 дня, при выраженном варикозном расширении вен рекомендуется компрессия эластичными бинтами или медицинскими чулками II-III классов на 4–6 недель.

Условия хранения препарата Этоксисклерол

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Этоксисклерол

раствор для инъекций 2 мг/мл — 5 лет.

раствор для инъекций 5 мг/мл — 3 года.

раствор для инъекций 10 мг/мл — 3 года.

раствор для инъекций 30 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Этоксисклерол

Этоксисклерол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Aethoxysklerol

Код ATX: C05BB02

Действующее вещество: лауромакрогол 400 (lauromacrogol 400)

Производитель: Kreussler Pharma (Германия)

Актуализация описания и фото: 13.07.2018

Цены в аптеках: от 993 руб.

Этоксисклерол – препарат, вызывающий склерозирование варикозно расширенных вен.

Форма выпуска и состав

Этоксисклерол выпускается в виде раствора для внутривенного (в/в) введения: прозрачная бесцветная или слегка желто-зеленая жидкость [по 2 мл в стеклянных ампулах без цвета с синей (или зеленой) точкой разлома и цветными кольцами (или кольцом): красным и двумя синими (или синим) – для концентрации 30 мг/мл, красным и желтым (или желтым) – для концентрации 10 мг/мл, красным и двумя белыми (или серым) – для концентрации 5 мг/мл; в картонной пачке 5 ампул].

В 1 ампуле раствора содержатся:

• действующее вещество: лауромакрогол 400 – 10 мг, 20 мг или 60 мг;
• вспомогательные компоненты: этанол 96%, калия гидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этоксисклерол – веносклерозирующий препарат с местноанестезирующим действием. Его терапевтический эффект обусловлен способностью активного вещества (лауромакрогол 400, или полидоканол) оказывать повреждающее действие на эндотелий сосудов и вызывать денатурацию белков. Необходимая степень повреждения эндотелия достигается путем введения определенного объема препарата в соответствующей концентрации. Накладывание плотной повязки сразу же после введения раствора вызывает сдавливание стенок вен, предупреждая чрезмерное тромбообразование и реканализацию первоначально сформированного пристеночного тромба.

Фиброзный рубец, который формируется в процессе терапии, обеспечивает склерозирование вены.

Местноанестезирующее действие Этоксисклерола позволяет проводить склеротерапию без сопутствующих болей. Это обусловлено снижением местной возбудимости чувствительных рецепторов и прерыванием обратной связи через чувствительные нервные волокна.

Фармакокинетика

Связывание лауромакрогола 400 с белками плазмы составляет 64%.

Объем распределения – 24,5 л.

T_1/2 (период полувыведения) – примерно 4 часа.

Общий клиренс препарата – 11,7 л/ч, билиарный – 3,14 л/ч, почечный – 2,43 л/ч.

При повторных введениях не кумулируется.

В течение первых 12 часов из крови выводится 89% от общей дозы.

Отсутствуют сведения о проникновении лауромакрогола 400 (полидоканол) в грудное молоко.

Показания к применению

Согласно инструкции, Этоксисклерол показан для склерозирования варикозно расширенных вен, геморроидальных узлов и телеангиэктазий.

Противопоказания

• период обострения тяжелых системных заболеваний;
• индивидуальная непереносимость компонентов Этоксисклерола.

Кроме этого, противопоказано проведение склеротерапии варикозно расширенных вен нижних конечностей и геморроидальных узлов раствором лауромакрогола 400 при следующих состояниях:

• состояние иммобилизации;
• облитерирующие заболевания артерий III–IV стадии по Фонтейну;
• тромбоэмболические заболевания;
• высокий риск тромбообразования, включая больных с наследственной тромбофилией или имеющих несколько из следующих факторов риска тромбоза: заместительная гормональная терапия, гормональная контрацепция, курение, ожирение, длительная иммобилизация.

Дополнительное противопоказание для склеротерапии геморроидальных узлов – острое воспаление в анальной области.

Следует соблюдать осторожность и начинать применение Этоксисклерола только после тщательного сопоставления степени предполагаемого риска развития возможных осложнений и ожидаемой пользы от терапии для больного, если температура его тела в момент введения препарата выше 38 °C, при явных проявлениях аллергии, бронхиальной астме, тяжелых соматических состояниях.

С осторожностью необходимо проводить склеротерапию варикозно расширенных вен нижних конечностей при лечении с косметической целью облитерирующих заболеваний артерий II стадии по Фонтейну (телеангиэктазия), при отеках нижних конечностей, которые не поддаются компрессионным методам лечения, в случае воспалительного процесса на участке кожи планируемого введения Этоксисклерола, при симптомах нейропатии или микроангиопатии, у больных с ограниченной подвижностью (неспособность находиться в движении в течение 30 минут).

Требуется тщательное медицинское наблюдение при склеротерапии геморроидальных узлов у больных с установленной предрасположенностью к тромбозам, хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (включая болезнь Крона).

Назначение Этоксисклерола в период беременности допускается только в исключительных случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери преобладает над риском для плода.

При применении препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в течение следующих двух или трех дней после процедуры.

Инструкция по применению Этоксисклерола: способ и дозировка

Этоксисклерол нельзя вводить внутриартериально!

Процедуру должен проводить только опытный специалист в области веносклерозирующей терапии.

Раствор вводится строго внутривенно, в том числе при телеангиэктазии!

Для введения используют очень тонкие иглы, диаметр которых соответствует иглам для инсулина, и шприц со свободно двигающимся поршнем.

Конечность при инъекции должна находиться только в горизонтальном или слегка приподнятом (не более 30–45°) положении.

Прокалывают венозную стенку в касательном направлении и медленно вводят Этоксисклерол строго в просвет вены. После введения, прижав место укола тампоном, накладывают давящую повязку. В течение 0,5 часа больной должен ходить в пределах лечебного учреждения.

В зависимости от клинических показаний и диаметра варикозно расширенных вен для склерозирования применяют следующие концентрации вводимого раствора:

• 5 мг/мл: телеангиэктазия, включая центральные вены;
• 10 мг/мл: телеангиэктазия центральных вен, мелкие варикозные вены, ретикулярный варикоз;
• 30 мг/мл: средние и крупные варикозные вены, геморроидальные узлы I и II степени.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг лауромакрогола 400 на 1 кг веса тела больного. В обычной практике максимальные дозы не назначаются.

Рекомендованные дозы для склерозирования:

• телеангиэктазии: в дозе 5 мг/мл – от 0,1 до 0,2 мл раствора за одну инъекцию, доза зависит от диаметра склерозируемой вены;
• телеангиэктазии центральной вены: концентрация зависит от диаметра вены и может составлять 5 мг/мл или 10 мг/мл – от 0,1 до 0,2 мл раствора за одну инъекцию;
• ретикулярный варикоз, мелкие варикозно расширенные вены: в дозе 10 мг/мл – от 0,1 до 0,3 мл раствора за одну инъекцию;
• средние и крупные варикозно расширенные вены: в дозе 30 мг/мл – процедуру следует проводить в несколько этапов. На первом этапе можно ввести не более 0,5–1 мл Этоксисклерола однократно. Учитывая результат первого введения и размер склерозируемой области, далее (через 7–14 дней) можно делать несколько инъекций в дозе до 2 мл каждая, но не более максимальной суточной дозы. При образовании тромба его следует устранить, сделав насечку и выдавив;
• геморроидальные узлы: в дозе 30 мг/мл – не более 3 мл раствора за один курс терапии. Этоксисклерол вводится строго под слизистую оболочку каждого геморроидального узла или краниально в дозе не выше 1 мл. У мужчин особую осторожность необходимо соблюдать при склерозировании узла, расположенного вблизи уретры и предстательной железы (на «11 часах»). Объем вводимого в этой области раствора не должен превышать 0,5 мл. Следует учитывать опасность повреждения внутреннего анального сфинктера и принять меры для предупреждения его несостоятельности.

Повторять склеротерапию можно через 7–14 дней в зависимости от размера узла (степень тяжести варикозного расширения вены) и распространенности.

Результат лечения в значительной степени зависит от правильного наложения давящей повязки и выполнения рекомендаций о длительности ее ношения. Давящая повязка накладывается после склерозирования телеангиэктазий на 2–3 дня, мелких вен – на 5–7 дней, средних и крупных варикозно расширенных вен – на 21–35 дней. После склерозирования выраженного варикозного расширения вен использование эластичных бинтов или медицинских чулок (II–III класс компрессии) рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев.

Давящие повязки можно снимать только с высоко поднятой конечности. Перед каждым (даже кратковременным) вставанием повязку следует накладывать снова.

Для предупреждения смещения повязки следует использовать адгезивные компрессионные бинты.

Побочные действия

• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – гематома, неоваскуляризация; нечасто – флебит, тромбофлебит поверхностных вен; редко – кровотечения, тромбоз глубоких вен, при склеротерапии геморроидальных узлов – интрагеморроидальный тромбоз; очень редко – сердцебиение, понижение или повышение артериального давления (АД), тромбоэмболия легочной артерии, васкулит, сосудистый коллапс, синокаротидный обморок, остановка сердца;
• со стороны иммунной системы: очень редко – генерализованная кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхиальная астма, анафилактический шок;
• дерматологические реакции: часто – жжение и гиперпигментация участка кожи в области склеротерапии, экхимозы; нечасто – контактная сыпь, зуд, аллергический дерматит, эритема; очень редко – гипертрихоз в месте введения Этоксисклерола;
• со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, преходящее нарушение мозгового кровообращения, головокружение, мигрень, потеря сознания, локальные парестезии, дезориентация;
• со стороны органа зрения: очень редко – преходящие нарушения зрения в виде двоения в глазах, непереносимости света, «мелькания мошек» перед глазами, ослабления зрения;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – воспаление в перианальной области при склеротерапии геморроидальных узлов; очень редко – тошнота, изменение вкуса;
• со стороны органов дыхания: очень редко – одышка, кашель, чувство дискомфорта в грудной клетке;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – боли в конечностях;
• со стороны репродуктивной системы: очень редко – эректильная дисфункция (при склеротерапии геморроидальных узлов);
• местные реакции: часто – кратковременная боль в месте инъекции, тромбоз в месте инъекции в виде локального интраварикозного сгустка крови; нечасто – отек, уплотнение, некроз;
• системные реакции: очень редко – приливы крови к коже лица, лихорадка, астения;
• прочие: нечасто – повреждение нерва в области введения препарата.

Передозировка

Симптомы: некроз в месте введения и прилегающих тканях, особенно при паравазальных инъекциях, вызванный введением большого объема или более высокой концентрации Этоксисклерола.

Лечение: специфический антидот отсутствует. При случайной интраартериальной инъекции необходимо, оставив иглу в артерии (если она уже вышла из сосуда, следует вернуть ее обратно в том же направлении), ввести 5–10 мл местного анестетика без эпинефрина (адреналина), 10 000 ЕД (единица действия) гепарина. Затем, обернув ватой и обложив льдом ишемизированную конечность и придав ей горизонтальное положение, пациента следует экстренно госпитализировать в отделение сосудистой хирургии. При паравенозной инъекции необходимо в область склерозирования ввести от 5 до 10 мл (в зависимости от концентрации и количества веденного Этоксисклерола) физиологического раствора в сочетании с гиалуронидазой. Для купирования сильных болей рекомендуется использовать введение анестетика (без эпинефрина).

Особые указания

Нельзя допускать внутриартериального введения Этоксисклерола, это может привести к тяжелому некрозу. Его опасным последствием при отсутствии своевременной помощи со стороны специалиста по сосудистой хирургии является вынужденная ампутация.

Назначение Этоксисклерола для применения в области лица следует производить после тщательного анализа клинических показаний с учетом риска необратимого нарушения зрения (слепота) на фоне изменения давления в артериях при интравазальной инъекции.

При склерозировании сосудов в области стопы и лодыжки повышен риск случайного внутриартериального введения, поэтому для инъекции в этих участках рекомендуется использовать только самую низкую дозу раствора в концентрации 5 мг/мл.

Правильно проводимая инъекция Этоксисклерола при склеротерапии геморроидальных узлов не должна сопровождаться ощущением боли, это обусловлено отсутствием в этой области чувствительных нервных волокон. В месте введения во время и после инъекции возможно появление дискомфорта, ощущения жжения, боли, чувства давления, особенно у мужчин при склерозировании геморроидальных узлов в области предстательной железы. Как правило, эти боли носят кратковременный характер, в редких случаях они сохраняются в течение нескольких дней.

При сопутствующей терапии дисульфирамом или указании в анамнезе больного на злоупотребление алкоголем следует соблюдать осторожность, учитывая содержание 5% этанола в растворах Этоксисклерола.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Этоксисклерол не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции пациента и его способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Отсутствуют данные о тератогенном влиянии и токсичности Этоксисклерола в период вынашивания, поэтому его не следует вводить беременным, кроме тех случаев, когда ожидаемая польза от терапии для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется на 2–3 дня после введения раствора прекратить кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Этоксисклерола с анестезирующими средствами, включая препараты для общей анестезии, может вызвать усиление их действия на сердечно-сосудистую систему, повышая риск развития артериальной гипотензии и брадикардии.

Аналоги

Аналогами Этоксисклерола являются Децилат, Фибро-Вейн.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Этоксисклероле

Отзывы об Этоксисклероле в основном положительные. Врачи указывают на высокую эффективность препарата, относительную безболезненность процедур введения раствора, хорошую переносимость.

Встречаются сообщения пациентов о развитии нежелательных явлений, в том числе с серьезными осложнениями. Чаще они обусловлены индивидуальным ответом на проводимую терапию.

Цена на Этоксисклерол в аптеках

Цена на Этоксисклерол за упаковку, содержащую 5 ампул с раствором в концентрации 5 мг/мл, может составлять от 1303 рублей, 10 мг/мл – от 1319 рублей, 30 мг/мл – от 2127 рублей.

Этоксисклерол

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Активным компонентом препарата Этоксисклерол является вещество лауромакрогол-400, которое обладает выраженным веносклерозирующим действием. Компонент оказывает негативное воздействие на белок, заставляя его терять свои естественные качества, что приводит к нарушению целостности внутреннего слоя кровеносных сосудов, которые впоследствии обрастают тромбами. Повреждение внутреннего одноклеточного слоя сосудов может иметь разную степень, которая зависит от объема введенного раствора и содержания его в организме. Для предотвращения чрезмерного образования тромбов в сосудах после введения осуществляется наложение сдавливающей повязки. Благодаря этому возникший в месте повреждения стенки сосуда рубец способствует склеиванию вен и уменьшению их размеров. Стоит отметить, что помимо обозначенных выше свойств к целебным качествам Этоксисклерола относится и местное влияние анестезирующего характера. Посредством замораживающего воздействия на нервные окончания, производится уменьшение болевых ощущений, вызванных заболеванием кровеносных сосудов.

Состав и форма выпуска

Состав лекарственного средства представляет собой набор следующих компонентов: • активное вещество лауромакрогол-400; • дополнительные компоненты в виде этилового спирта, воды для инъекций, K3PO4, Na₃PO₄. Производство лекарства осуществляется в виде раствора, который может быть прозрачным, а также иметь желтые или зеленые оттенки. Первичной упаковкой вещества являются ампулы, выпускаемые объемом 2 миллилитра, которые в свою очередь помещаются в специальные картонные формы в количестве пяти штук. Реализация в аптечных пунктах осуществляется в картонных коробках. В них вместе с инструкцией по применению располагается одна картонная форма с пятью ампулами.

Показания к применению

Назначение лекарственного средства осуществляется при наличии болезней, вызванных воспалением и образованием тромбов в геморроидальных венах. Также его применение осуществляется при варикозном расширении вен желудочно-кишечного тракта, центральных и периферических сосудов конечностей.

Побочные эффекты

Побочные эффекты могут проявляться со стороны различных органов и систем организма. Ниже они представлены в зависимости от частоты возникновения. Часто могут возникать следующие реакции: • увеличение размеров кровеносных сосудов роговицы; • разрыв сосудов с образованием гематом; • отложение пигментов кожи в местах инъекций; • скопление крови в эпидермисе; • чувство зуда и жжения в местах инъекций. Редко выявляются следующие побочные эффекты: • воспаление стенок вен; • хроническое воспаление стенок вен на фоне варикозного расширения; • закупорка глубоких вен; • кровотечения; • дискомфорт в перианальной области; • воспаления кожи аллергического свойства; • ломота в конечностях. Очень редко проявляются следующие побочные эффекты: • реакции анафилактического характера; • отек лица, либо отдельных его частей; • астма; • головные боли; • потеря ориентации в пространстве; • нарушения кровообращения в мозге; • онемение конечностей; • головокружения; • периодически возникающие расстройства зрения, в числе которых дипломия, светобоязнь, мелькание точек в глазах; • учащенное сердцебиение; • коллапс сосудов; • изменение кровеносного давления в большую или меньшую сторону; • воспаление кровеносных сосудов; • кашель, одышка; • чувство подташнивания, переходящие в рвоту; • избыточный волосяной рост; • нарушения потенции; • лихорадка; • слабость, упадок сил; • гибель тканей в организме вследствие нарушений кровообращения. Также при лечении препаратом были зафиксированы случаи некроза кожи или подкожных тканей при ошибочном попадании медикамента в ткани обволакивающие сосуды. При этом, чем выше концентрация медикаментозного средства, тем выше вероятность отмирания отдельных тканей. Лечение геморроидальных узлов может сопровождаться жжением, дискомфортом в области введения, которые проходят максимум через несколько дней.

Противопоказания

Инструкция гласит, что лекарство Этоксисклерол не подлежит применению при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний: • гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата; • соблюдение постельного режима по рекомендациям лечащего врача; • закупорка сосудов; • нарушения артериального кровоснабжения. Использование медикамента осуществлять с осторожностью пациентам, имеющим следующий перечень заболеваний: • тромбозы вен; • поражение мелких кровеносных сосудов вследствие сахарного диабета; • хронические нарушения в работе сердечно-сосудистой системы; • бронхиальная астма.

Беременность и лактация

Согласно инструкции по применению запрещается использовать медикаментозное средство Этоксисклерол в первом триместре, а также после тридцать шестой недели беременности. При необходимости применять во время грудного вскармливания, рекомендуется сделать перерыв в кормлении на два-три дня.

Применение: способ и особенности

Употребление Этоксисклерола осуществляется внутривенно. Также возможно околососудистое использование, но строго запрещено внутриартериальное. Рекомендуется осуществлять введение медикамента больному, находящемуся в горизонтальном положении, при этом положение ног должно быть приподнято не менее, чем на тридцать градусов по отношению к остальному телу. Дозировка препарата при лечении воспаления и образования тромбов в геморроидальных венах, а также варикозного расширения вен должна быть не выше двух миллиграммов на один килограмм массы тела в течение двадцати четырех часов. Для терапии мелких сосудов оптимальной дозой станет не более 0,3 миллилитров раствора, для более крупных – не более одного миллилитра. В обоих случаях желательно наложение давящей повязки, способствующей образованию наиболее прочного рубца. Для устранения расширения капилляров ношение повязки можно прекратить через полчаса после наложения. Во время склезирования средних сосудов этот период может достигать трех дней, а при варикозном расширении вен – более месяца. В последнем случае эффективно себя показало использование эластичных бинтов в качестве повязки. Для терапии геморроидальных узлов к применению рекомендуется трехпроцентный раствор с разовым введением до двух миллилитров. При необходимости повторной инъекции вводится три миллилитра препарата через несколько недель. Для устранения варикозного расширения вен органов пищеварительного тракта, введение лекарственного средства Этоксисклерол осуществляется объемом в четыре миллиграмма на один килограмм массы тела. Терапевтический курс должен составлять не более семи инъекций подряд. Перерыв между каждой из них должен быть примерно три-четыре дня.

Совместимость с алкоголем

В связи с тем, что при употреблении алкоголя осуществляется воздействие на кровеносные сосуды, а именно на их расширение или сужение, это может повлечь за собой некорректное действие препарата Этоксисклерол. Поэтому во время лечения рекомендуется полностью отказаться от употребления спиртосодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отмечено возникновение нарушений в работе сердечной мышцы при использовании лекарственных препаратов анестетического действия во время лечения лауромакроголом-400.

Передозировка

При постановке инъекций компетентным специалистом возникновение передозировки практически исключено. В то же время при паравазальном введении возможно появление передозировки, которая выражается отмиранием части тканей организма. В данном случае необходимо осуществлять лечение раствором Procainum или NaCl.

Особые указания

Не рекомендуется осуществлять инъекции препаратом Этоксисклерол в сосуды лицевой части головы. Также, ни при каких условиях не разрешается вводить лекарство в организм посредством артерий. Перед непосредственным лечением медикаментозным средством рекомендуется проведение общего обследования пациента. При общем негативном состоянии больного следует с осторожностью использовать медикамент. Терапия геморроя должна сопровождаться одновременным введением раствора в не более чем два узла. При введении препарата через артерию требуется, не вынимая иглы, незамедлительно поставить десять миллилитров лидокаина, после чего, обернув конечность льдом и опустив ее вниз, произвести внутривенную инъекцию гепарина.

Аналоги

Схожими с раствором Этоксисклерол фармакологическими свойствами и составом обладает препарат Склеровейн.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется данное медикаментозное средство, имеют следующую кодировку: • варикозное расширение вен нижних конечностей (I83); • геморрой (I84); • варикозное расширение вен пищевода (I85).

Условия продажи

В аптечных пунктах лекарство реализуется строго по предписаниям лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

Согласно инструкции по применению медикамент следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее 25 градусов по Цельсию не более трех лет.

Отзывы о препарате

В области лечения варикоза Этоксисклерол пользуется успехом, как у врачей, так и у пациентов, в связи с чем имеет в основном отзывы положительного характера. Некоторые больные отмечали возникновение небольших побочных эффектов, другие же перенесли серьезные нарушения в работе тех или иных органов, связанные с прохождением терапевтического курса этим медикаментозным средством. Однако чаще всего лечение проходит без каких-либо осложнений. Также отмечается высокая эффективность и практически безболезненное применение медикамента.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Этоксисклерол

Состав

1 миллилитр инъекционного раствора может включать 5, 10 или 30 мг лауромакрогола 400 (полидоканола).

Форма выпуска

Компания «Kreussler Pharma» выпускает Этоксисклерол в форме инъекционного раствора в ампулах по 2 мл, по 5 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этоксисклерол является лечебным препаратом с веносклерозирующей и параллельной вторичной местноанестезирующей эффективностью.

Внутривенное введение полидоканола приводит к повреждению сосудистого эндотелия, что в условиях спадения самой вены и соприкасания ее стенок вызывает склерозирование сосуда с образованием фиброзного рубца. Лауромакрогол 400 способствует быстрому (на протяжении 7-ми суток) развитию и формированию тромба.

При введении полидоканола в просвет геморроидального узла происходит денатурация клеточных белков артериовенозных шунтов, что приводит к тромбозу самого узла с дальнейшей облитерацией его просвета. Введение препарата в стенку желудка и пищевода (внутритканевое) сопровождается рубцеванием паравазальной клетчатки, формированием локального отека и сжиманием варикозных вен.

Параллельно своему основному действию препарат, уменьшая возбудимость чувствительных рецепторных комплексов и разрывая афферентную передачу нервного импульса, обеспечивает безболезненность процедуры склеротерапии.

При инъекционном введении объем распределения лауромакрогола 400 составляет 24,5 литра. Связывание с плазменными белками происходит на 64%. Показания общего/почечного/билиарного клиренса соответственно равны 11,7/2,43/314 л/ч. Период полувыведения полидоканола — примерно 240 минут. Кумуляции препарата при его повторном использовании не отмечалось.

Показания к применению

Применение Этоксисклерола показано при:

• проведении склерозирования(склеротерапии) варикозных вен, телеангиэктазийи геморроидальных узлов; пристеночном склерозировании или облитерации варикозных вен желудка и пищевода(при внепеченочном характере портальной гипертензии и циррозе печени);
• проведении процедуры эндоскопического гемостаза (в случае кровотечений из гастродуоденальных язв и варикозных вен пищевода, а также состояний после таких кровотечений, тромбозе шунта при внутрипеченочном блоке,тромбозе воротной вены).

Противопоказания

Проведение терапии Этоксисклеролом противопоказано при:

• персональной гиперчувствительности к полидоканолу;
• эндокардите;
• состоянии шока;
• миокардите;
• беременности в первом триместре и после 36 недель (помимо острого кровотечения);
• ХСН в стадии декомпенсации;
• диабетической микроангиопатии;
• инфекционно-воспалительных заболеваниях в острой форме, сопровождающихся лихорадкой (включая местные);
• бронхиальной астме;
• обострении легочных заболеваний;
• кормлении грудью;
• сахарном диабете в фазе декомпенсации;
• вынужденном лежачем образе жизни;
• тромбофлебите глубоких вен; остром тромбозе вен, как глубоких, так и поверхностных; артериальной окклюзии 3-й и 4-й степени (при проведении склеротерапии варикозных вен ног).

Побочные действия

При проведении склеротерапии варикоза нижних конечностей:

• гиперпигментациякожных участков над местом проведения процедуры;
• тромбофлебитглубоких и поверхностных вен;
• узловой тканевый фиброзво фрагментах вен, подвергшихся склерозированию;
• некрозы (в особенности в случае паравазального введения);
• перифлебит.

При проведении склеротерапии варикоза пищевода:

• повышение температуры;
• некрозы;
• дисфагия;
• изъязвления пищевода;
• экссудативный плеврит;
• стеноз пищевода;
• медиастинит;
• перфорация пищевода;
• реакции психогенного характера (головокружение, тошнота, коллапс, затрудненное дыхание, чувство тяжести в груди, зрительные нарушения, металлический привкус, расстройства чувствительности).

При проведении склеротерапии геморроидальных узлов:

• болевые ощущения в заднем проходе, наблюдаемые во время инъекции и после ее проведения (чаще всего отмечаются у мужчин при введении препарата в узел на «11 ч»);
• снижение эрекции;
• боли в районе простаты(могут ощущаться на протяжении 2-3-х суток после процедуры);
• кровотечения из места инъекции.

Также при введении Этоксисклерола возможны реакции аллергического характера (включая сыпь на кожных покровах и, возможно, — анафилактический шок).

Этоксисклерол, инструкция по применению

Практикуют внутривенное или паравазальное (субэпителиальное, субмукозное) введение Этоксисклерола в суточной дозе, не превышающей 2 мг на килограмм веса.

Склеротерапию телеангиэктазий и варикоза нижних конечностей показано проводить исключительно в/в, при приподнятой на 30-45 градусов ноге или при ее горизонтальном положении. При этом диапазон применяемых доз Этоксисклерола колеблется от 5 мг/мл (0,5% раствор) до 30 мг/мл (3% раствор).

Терапию телеангиэктазий центральных вен проводят, используя 1% раствор Этоксисклерола в дозе 0,1-0,2 мл на одну инъекцию. Лечение телеангиэктазий периферических вен требует введения 0,5% раствора в тех же дозировках (0,1-0,2 мл).

В случае склеротерапии очень мелких вен показано одноразовое введение 0,5% раствора в дозе 0,1-0,3 мл; мелких вен – 1% раствора в тех же дозировках (0,1-0,3 мл). Средние и крупные вены поддаются склеротерапии 2-3% раствором Этоксисклерола в дозе 0,5-1 мл, с дальнейшими инъекциями по 2 мл. Лечение варикоза на обширных участках ноги может проходить в несколько этапов.

После проведения склеротерапии на место выполнения инъекции накладывают компрессионную (давящую) повязку и советуют больному ходить в течение получаса. Применение такой повязки помогает сдавливанию стенок вены, препятствует ее реканализации и благоприятствует формированию фиброзного рубца. В дальнейшем ношение повязки следует продолжить на 2-3 дня после склеротерапии телеангиэктазий и на 5-7 суток в других случаях. Также в случае выраженного варикоза больным советуют на протяжении 30-45 дней пользоваться эластичными бинтами или компрессионными чулками (гольфами) II-III класса.

Склеротерапия варикоза желудка и пищевода проводится с применением 0,5-1% раствора Этоксисклерола с его преимущественным паравазальным (субэпителиальным, субмукозным) введением в нижнюю треть пищевода. Иногда практикуют интравазальные инъекции и комбинированное пара- и интравазальное введение. Терапия чаще всего занимает 3-7 сеансов, проводимых с интервалом в 3-4 дня. Совокупная дозировка Этоксисклерола не должна быть выше 4 мг на килограмм веса. Паравазальные инъекции приводят к образованию местного отека, сдавливающего венозные стенки и облегчающего рубцевание.

При склеротерапии геморроидальных узлов используют 3% раствор в дозе от 0,5 до 2 мл Этоксисклерола, которая в этом случае является максимальной. Препарат вводят непосредственно чуть выше самого узла (субмукозно). В случае терапии геморроидального узла у мужчин на «11 часов» максимально можно ввести 3% раствор в дозе 0,5 мл, при необходимости инъекцию повторяют через 7-14 суток.

При кровотечениях вводят 0,5% раствор в дозе 5-15 мл (максимально – 30 мл). Инъекции проводят порционно по 1 мл, вплоть до остановки наблюдаемого кровотечения. Впоследствии вводят 0,5% раствор в дозе до 40 мл паравазально порциями по 1 мл или в дозе до 20 мл интравазально порциями по 2 мл. Дальнейшее лечение осуществляют 1% раствором с перерывом между инъекциями в 5-7 суток и повторением процедуры 2-4 раза.

Передозировка

В случае введения Этоксисклерола паравазально наблюдали развитие некрозов.

Для купирования этого состояния рекомендуют введение 2-20 мл раствора хлорида натрия (9%) или 1% раствора Новокаина (прокаина) в дозе 0,5-2 мл, желательно совместно с гиалуронидазой.

Также отмечали реакции анафилактического характера (редко) способные угрожать жизни пациента. Для предотвращения таких тяжелых последствий врач, проводящий терапию варикоза ног, должен иметь под рукой препараты для срочного принятия контрмер.

Рекомендуют в случае еще не удаленной из вены канюли использовать ее для дальнейшего в/в введения препаратов или сделать другой прокол. Изначально показано введение 1% раствора новокаина (прокаина) в дозе 5-10 мл (без комбинирования с адреналином); после – 10000 МЕ гепарина. Поврежденную конечность оборачивают ватой (теплый компресс) и опускают вниз. При необходимости госпитализируют больного в отделение сосудистой хирургии.

Взаимодействие

Полидоканол увеличивает аритмогенную эффективность анестетиков, используемых как для общей, так и для местной анестезии.

Условия продажи

Для того, чтобы купить Этоксисклерол, потребуется рецепт.

Условия хранения

Ампулы следует сохранять до 25° С.

Срок годности

С даты изготовления – 3 года.

Особые указания

Осторожности применения Этоксисклерола требуют пациенты пожилого возраста (из-за малой подвижности и тяжелого общего состояния), а также те, что страдают варикозом ног с окклюзией артерий 2-й степени.

В ходе склеротерапии необходимо принять все меры предосторожности с целью исключения введения препарата внутриартериально (возможны некрозы с последующей ампутацией).

Сочетаемое применение полидоканола с анестезирующими средствами может привести к проаритмическому эффекту.

Проведение склеротерапии на венах лица допускается исключительно по строгим показаниям.

Аналоги

Аналогами Этоксисклерола выступают инъекционные растворы Фибро-Вейн и Децилат.

Детям

Из-за специфики заболевания варикоз, в основном проявляющегося в более зрелом возрасте, опыта использования полидоканола для терапии детей практически нет.

С алкоголем

На протяжении 48 часов до и после проведения склеротерапии употреблять алкогольные напитки, как и табачные изделия, запрещено.

При беременности и лактации

Применение лауромакрогола 400 не допускается в первом триместре и после 36-ти недель беременности.

В случае использования полидоканола в период лактации, кормление грудью приостанавливают на 2-3 дня.

Отзывы

В сфере терапии варикоза (варикозного расширения вен) препарат лауромакрогола 400 (полидоканола) заслужил признание, как врачей, так и пациентов в связи с чем отзывы об Этоксисклероле в основном носят положительный характер. Естественно, что в зависимости от персонального ответа пациента на проводимое лечение, у некоторых больных наблюдали различные, чаще невыраженные, побочные эффекты, а иногда и серьезные осложнения, но в большинстве случаев терапия протекала без негативных проявлений. Некоторые врачи утверждают, что Этоксисклерол больше подходит для склеротерапии мелких и средних вен, а более крупные лучше поддаются склерозированию с применением Фибро-Вейна, однако этот вопрос спорный и возможно является следствием личного предпочтения того или иного специалиста. В любом случае и те, и другие врачи отдают должное высокой эффективности Этоксисклерола и относительной безболезненности проведения склеротерапии с его применением.

Цена, где купить

Цена Этоксисклерола колеблется в зависимости от массового содержания полидоканола в 1 миллилитре раствора и в среднем составляет за упаковку в 5 ампул по 2 мл: 0,5% — 1000 рублей; 1% — 1200 рублей; 2% — 1300 рублей; 3% — 2000 рублей.

Подробное описание препарата Этоксисклерол

С целью лечения варикозного расширения венозных сосудов и решения проблемы геморроидальных узлов используются препараты для склерозирования кровеносных магистралей. Этоксисклерол отличается простой в применении, отсутствием болезненных ощущений в момент манипуляций.

Общая информация

В одном миллилитре смеси для инъекционного введения содержится по 5, 10, 30 мг действующего компонента – лауромакрогола 400. Этоксисклерол производится в ампулах по 2 мл, в каждой упаковке находится 5 единиц вещества.

Лекарственный препарат обладает веносклерозирующим и местноанестезирующим спектром действия. Внедрение в венозные пути провоцирует разрушение слоев эндотелия, что при склеивании вены и соприкасания ее стенок вызывает дальнейшее склерозирование и формирование волокнистого рубца. Активный компонент позволяет в течение семи суток развиться и сформироваться тромбу.

При проникновении медикамента в шишковидный узел происходит изменение структуры белковых элементов в артериовенозных шунтах, в дальнейшем наблюдается тромбоз шишки и облитерация ее просвета.

Помимо основных положительных качеств, фармакологическое вещество снижает уровень возбудимости в чувствительных рецепторных комплексах, разрывает несущую передачу нервного импульса, обеспечивая полное отсутствие болевого синдрома при осуществлении склеротерапии.

Разрешение и запреты на прием

Этоксисклерол рекомендуется к назначению при следующих методах:

1. Назначении склеротерапии на поврежденных варикозом путях, геморроидальных узлах и телеангиэктазии;
2. При облитерации или пристеночном склерозировании больных венозных магистралей в зоне пищевода и желудка – в случае цирроза печени и внепеченочном варианте портальной гипертонии;
3. Проведении методики эндоскопического гемостаза – при кровоизлияниях из проблемных сосудов или изъязвлениях в гастродуоденальной области, тромбозах шунта внутрипеченочного блока, воротной вены.

Этоксисклерол противопоказан при следующих состояниях:

• Индивидуальных аллергических реакциях на полидоканол;
• Шоковых состояниях;
• Эндокардитах;
• Миокардитах;
• Периоде вынашивания младенца в первом квартале беременности и после 36 недель – исключением является острое кровоизлияние;
• Недостаточной работоспособности сердца в стадии декомпенсации;
• Микроангиопатии диабетической этиологии;
• Воспалительно-инфекционных процессах острого типа, с лихорадочными состояниями;
• Бронхиальной астме;
• Обострениях хронических болезней легочного отдела;
• Во время грудного вскармливания;
• При декомпенсационной фазе сахарного диабета;
• Постоянном постельном режиме;
• Поражении тромбофлебитом глубоко расположенных кровеносных путей;
• Глубоком или поверхностном остром тромбозе сосудов;
• Артериальной окклюзии последних степеней – на фоне склеротерапии варикоза нижних конечностей.

Негативные реакции

Побочные эффекты различаются от варианта проведения лечения препаратом.

При склеротерапии варикозного расширения сосудов ног:

1. Некрозы тканей – особенно при паравазальном введении лекарственного препарата;
2. Перифлебиты;
3. Появление участков пигментации в зоне осуществления манипуляции;
4. Тканевый узловой фиброз на участках, подвергшихся процессу склерозирования;
5. Тромбофлебит глубоко и поверхностно расположенных кровеносных путей.

При осуществлении терапии больных сосудов пищевода:

• Повышение показателей температуры тела;
• Некроз тканевых структур;
• Дисфагии;
• Язвы по ходу органа;
• Экссудативный плеврит;
• Стеноз отдела;
• Медиастинит;
• Прободение пищевода;
• Разнообразные реакции психогенного типа – периодическое головокружение, затруднения с дыханием, подташнивание, коллапс, ощущение тяжести в грудной клетке, проблемы со зрением, привкус металла, снижение чувствительности.

Терапия геморроидальных шишек:

1. Болезненность в зоне заднего прохода – регистрируется в момент укола и после его проведения, чаще возникает у мужского пола при внедрении в шишку, расположенную на «11 часов»;
2. Снижение эректильной функции;
3. Болевой синдром в области предстательной железы – ощущения сохраняются на протяжении 3 суток;
4. Кровоизлияния из точки прокола.

Рекомендации по приему

Медикамент вводится в суточной дозировке, не превышающей 2 мл на один килограмм массы тела:

• Внутривенно;
• Паравазально – внутрь соединительных тканей;
• Субмукозно – внутрь узла;
• Субэпителиально.

Лечение сосудистых звездочек и варикоза в зоне нижних конечностей производится внутривенно, при приподнятой на 30 градусов ноге или ее горизонтальном положении. Объемы вводимого средства варьируют от 5 мл 0,5% раствора до 30 мл 3% лекарства.

Терапия сосудистой сетки центральных венозных магистралей осуществляется 1% Этоксисклеролом в количестве от 0,1 до 0,2 мл на одну процедуру. Для излечения периферических вен требуется использование 0,5% медикамента в таких же дозах.

При манипуляциях на капиллярах применяется одноразовое введение 0,5% вещества от 0,1 до 0,3 мл, мелкие вены излечивают 1% препаратом в указанных количествах. Средние и крупные магистрали позволяют использование 2 или 3% Этоксисклерола по 0,5 – 1 мл, с дальнейшим увеличением дозировки до 2 мл. Излечение обширных пораженных площадей производится в несколько этапов.

После осуществления мероприятий на место входа накладывается компрессионная повязка, пациенту рекомендуется походить около получаса. Процедура позволяет сдавить стенки магистрали, предотвращает ее реканализацию и помогает ускорить формирование фиброзного рубца.

После сосудистых звездочек повязка носится трое суток, при других случаях – на протяжении календарной недели. Выраженное варикозное поражение требует ношения эластичных бинтов или специализированных чулок до 45 дней.

Терапия желудка и пищевода – рекомендуется назначение 0,5 или 1% Этоксисклерола. Общее количество введений – от 3 до 7 единиц, суточная дозировка не должна превышать 4 мг на один килограмм веса пациента. Парвазальное внедрение формирует местную отечность, которая сдавливает сосудистые стенки и облегчает процесс рубцевания.

Кровоизлияния – 0,5% раствор в объемах от 5 до 15 мл, максимально – 30 мл. Процедура производится до полной остановки кровотечения, по 1 мл на порцию. После успешного выполнения дополнительно назначается 0,5% фармпрепарат до 40 мл, объемами по 1 мл. Дальнейшая операция выполняется 1% веществом с перерывами между инъекциями в пять-семь дней и дублированием методики от 2 до 4 раз.

Передозирование

Неверно подобранное количество медикамента при парвазальном уколе провоцирует формирование некроза тканей. С целью подавления проблемы вводят до 20 мл 9% натрия хлорида ил 1% Новокаин – до 2 мл, сочетают процесс с внедрением гиалуронидазы.

Анафилактический шок купируется в стационаре медицинского учреждения. В этом случае реанимационные мероприятия предусматривают применение 1% Прокаина – до 10 мл.

Пораженную нижнюю конечность покрывают теплым компрессом и опускают вниз. Последующая госпитализация проходит в отделении сосудистой хирургии.

Особые указания

Полидоканол способен увеличивать аритмогенные свойства обезболивающих лекарств, используемых для местной или общей анестезии.

Особую осторожность требуют манипуляции, осуществляемые для больных пожилого возраста или при варикозной болезни с окклюзией артериальных путей 2 степени.

В детском периоде медикамент практически не использовался, у изготовителя нет данных полных клинических исследований.

Аналоги

При выраженных аллергических реакциях, возникновении побочных эффектов склеротерапия осуществляется при помощи Децилата или Фибро-Вейна.

Требования к хранению и реализации

Стоимость на Этоксисклерол зависит от объемов содержащегося активного компонента:

• 0,5 % вещество – около 950 -1000 рублей;
• При 1% – 1100 -1200 рублей;
• При 2% – 1250 -1300 рублей;
• При 3% – 1900-2000 рублей.

Лекарство распространяется в аптечных сетях только при предъявлении рецептурного бланка от врача. Средство хранится при температурном режиме, не превышающем 25 градусов, на протяжении 3 лет.

Отзывы

Мнение пациентов и врачей о Этоксисклероле – сугубо положительное.

«Врач назначил проведение склерозирования на обеих ногах. Во время манипуляции мне объяснили, что она имеет косметический эффект и не решает всех проблем. После окончания ноги болеть перестали, так что все прошло успешно. Делала операцию в государственной больнице, частая для меня оказалась слишком дорогой».

«Болезни ног у нас в семье наследственные. Проходила лечение с целью решения проблемы варикоза на ногах. Доктор подробно объяснил, что методика не избавит меня от дальнейшего развития заболевания. Результатом я довольно – впервые за пять лет сменила брюки на платье».

Этоксисклерол

Показания к применению

Склерозирование варикозно-расширенных вен; склерозирование геморроидальных узлов и телеангиэктазий; облитерация или пристеночное склерозирование варикозно-расширенных вен пищевода и желудка (при циррозе печени и непеченочных формах портальной гипертензии); инструментальный эндоскопический гемостаз (при гастродуоденальных язвенных кровотечениях, при остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода и состоянии после него, полном тромбозе воротной вены, шунт-тромбозе при внутрипеченочном блоке).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, шок; эндокардит, миокардит, ХСН II-III ст.; артериальная гипертензия, атеросклероз артерий конечности со стенозированием III-IV ст., нарушение артериального периферического кровообращения, острая форма тромбофлебита поверхностных и глубоких (особенно) вен, строгий постельный режим; острые инфекционно-воспалительные заболевания (лихорадочный синдром); бронхиальная астма; пневмония, бронхит (в фазе обострения); сахарный диабет в стадии декомпенсации; диабетическая микроангиопатия; беременность (I триместр и после 36 нед), за исключением острого кровотечения; период лактации.C осторожностью. Отеки конечностей, ожирение, пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в, паравазально (субмукозно, субэпителиально), в дозе не более 2 мг препарата/кг/сут.

Склерозирование варикозных расширений вен и телеангиэктазий проводят строго в/в при горизонтальном или приподнятом на 30-45 град. положении ноги, применяют 0.5-3% раствор в ампулах.

При очень мелких варикозных расширениях вен разовая доза – 0.1-0.3 мл 0.5% раствора, при мелких варикозных расширениях вен – 0.1-0.3 мл 1% раствора.

При средних и крупных варикозных расширениях вен – 0.5-1 мл 2-3% раствора, с последующим введением по 2 мл. Максимальная суточная доза – 2 мг/кг. При обширных варикозных расширениях лечение проводят в несколько этапов.

При телеангиэктазиях периферических вен вводят 0.1-0.2 мл 0.5% раствора, при телеангиэктазиях центральных вен – 0.1-0.2 мл 1% раствора на каждую инъекцию.

На место инъекции накладывают давящую повязку, после чего пациент должен 30 мин ходить (повязка сжимает стенки вен, что препятствует реканализации и способствует образованию фиброзного рубца). При склерозировании телеангиэктазий повязку накладывают на 2-3 дня, в остальных случаях – на 5-7 дней. При выраженном варикозном расширении вен рекомендуется компрессия эластичными бинтами или медицинскими чулками II-III классов на 4-6 нед.

При склерозировании препаратом геморроидальных узлов вводят 0.5-2 мл 3% раствора, максимальная доза – 2 мл 3% раствора (вводят субмукозно непосредственно выше узла). При лечении геморроидального узла на “11 ч” у мужчин максимальное количество вводимого препарата – 0.5 мл 3% раствора; при необходимости вводят повторно через 1-2 нед по 3 мл 3% раствора.

Для склерозирования варикозно-расширенных вен пищевода и желудка используют 0.5-1% раствор во флаконах, вводят преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижнюю треть пищевода (возможны интравазальные и комбинированные – пара- и интравазальные инъекции). Лечение состоит из 3-7 сеансов с интервалом 3-4 сут. Общая доза полидоканола должна не превышать 4 мг/кг. При паравазальном введении вызывает местный отек, сдавливающий варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода.

При кровотечении вводят 5-15 мл (до 30 мл) 0.5% раствора порциями по 1 мл, до остановки кровотечения; при отсутствии кровотечения – паравазально до 40 мл 0.5% раствора порциями по 1 мл или интравазально – не более 20 мл порциями по 2 мл; с интервалом 5-7 дней процедура повторяется 2-4 раза с использованием 1% раствора.

Фармакологическое действие

Веносклерозирующий препарат. Оказывает также местноанестезирующее и сперматоцидное (местное контрацептивное) действие.

Вызывает денатурацию белков (является детергентом), при в/в введении повреждает эндотелий сосудов и способствует склерозированию (при условии спадения вены и соприкосновения ее стенок) с формированием фиброзного рубца. Стимулирует быстрое образование тромба и его организацию в течение 7 дней.

После введения в просвет геморроидального узла денатурирует белки клеток артериовенозных шунтов, вызывает тромбоз узла с последующей облитерацией его просвета. Внутритканевое введение в стенку пищевода и желудка сопровождается развитием местного паравазального отека, рубцевания паравазальной клетчатки и сдавливанием варикозно-расширенных вен.

Снижает возбудимость чувствительных рецепторов и прерывает передачу по афферентным нервным волокнам, обеспечивая безболезненность склеротерапии.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок.

При склерозировании варикозно-расширенных вен пищевода: некрозы, изъязвления пищевода; дисфагия; стеноз пищевода; перфорация пищевода, экссудативный плеврит, медиастинит, повышение температуры тела; психогенные реакции (коллапс, головокружение, затруднение дыхания, чувство тяжести в груди, тошнота, нарушения зрения, нарушения чувствительности, “металлический” привкус во рту).

При склерозировании варикозно-расширенных вен нижних конечностей: гиперпигментация участков кожи над склерозированными венами; перифлебит, тромбофлебит поверхностных и глубоких вен, некрозы (особенно при паравазальном введении); узловой фиброз тканей в фрагментах склерозированных вен.

При склерозировании геморроидальных узлов: во время и после инъекции – боли в заднем проходе (особенно у мужчин, при склерозировании узла на “11 ч”); боли в области предстательной железы в течение 2-3 дней; снижение эрекции; постинъекционные кровотечения из места введения.

Передозировка. Симптомы: при паравазальном введении – некроз.

Лечение: введение 0.5-2 мл 1% раствора прокаина или 5-20 мл 0.9% раствора NaCl в сочетании с гиалуронидазой.

Особые указания

ХСН в фазе компенсации и артериальная гипертензия стабильного течения не являются противопоказаниями для проведения склерозирующей терапии.

Склерозирующие ЛС нельзя вводить в/а, т.к. это может привести к тяжелым некрозам и вынужденной ампутации. При случайном в/а введении – в оставленную в артерии иглу ввести 5-10 мл 1-2% раствора лидокаина или мепивакаина, 500 МЕ гепарина; конечность обернуть ватой и опустить вниз; госпитализировать пациента в отделение сосудистой хирургии.

Введение препарата в вены лицевой части черепа проводят только по строгим показаниям.

Взаимодействие

Применение препарата усиливает аритмогенную активность местных анестетиков и ЛС для общей анестезии.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Этоксисклерол

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.