Форсига инструкция, цена, аналоги, отзывы
Инструкция по применению препарата Форсига простая, диабетикам часто рекомендуют 1 прием лекарства в сутки.
Стоимость препарата, аналоги, отзывы врачей и пациентов описаны ниже.
Показания к применению
Прописывается при диабете 2 типа в качестве дополнения к регулярным физическим нагрузкам и установленной диете для нормализации симптомов. Допускается применение как в комплексной, так и в монотерапии одним представленным лекарством. Форсига применяется в сочетании с:
- диетой и лечебными физическими нагрузками,
- Метформином,
- производными сульфонилмочевины,
- инсулином,
- тиазолидиндионами,
- ингибиторами дипептидилпептидазы 4.
Используется в качестве монотерапии или дополняется метформином, другими производными сульфонилмочевины, комбинируется с другими гипогликемическими средствами. Форсига употребляется на начальных стадиях комбинированного лечения при необходимости.
Форма выпуска
Препарат Форсига выпускается в таблетированной форме.Таблетки различаются по форме:
- круглые, двояковыпуклые,
- ромбовидные, двояковыпуклые.
Форма зависит от концентрации действующего компонента. Снаружи таблетки покрыты желтой пленочной оболочкой.
Лекарственное средство упаковано в пластиковые блистеры. Каждый блистер содержит 10 таблеток. Картонная коробка комплектуется из 3 блистеров, т.е. в каждой по 30 таблеток.
В каждом блистере находится 10 таблеток, в упаковке от 3 до 9 блистеров.
Препарат стоит от 1470 до 2580 руб.
Продается только по рецепту врача.
Состав
В составе 1 таблетки есть:
- активный действующий компонент,
- вспомогательные и дополнительные ингредиенты,
- компоненты оболочки.
Активный действующий компонент– дапаглифлозин. Круглые таблетки содержат 5 мг этого вещества, ромбовидные – 10 мг.
Вспомогательные ингредиенты образуют основную массу таблетки. К ним относятся:
- целлюлоза,
- молочный сахар,
- кросповидон,
- диоксид кремния,
- стеарат магния.
Наружная оболочка таблетки состоит из:
- талька,
- пищевого красителя,
- поливинилового спирта,
- макрогола.
Инструкция по применению
Лекарство употребляется перорально, продукты питания не влияют на их действие. Врачи часто советуют употреблять одну дозу в сутки по 10 мг. Доза уменьшается при выполнении комбинированной терапии с добавлением инсулина или лекарств, повышающих выделение естественного секрета поджелудочной железы. Когда Форсига употребляется на начальных этапах лечения в сочетании с метформином, суточная дозировка не превышает 500 мг за один прием.
Если пренебрегать этими рекомендациями или точными советами врача, могут возникнуть проблемы со здоровьем.
Если контролировать гликемию сложно, количество метформина повышается по рекомендации специалистов. Начальная дозировка при сложных нарушениях работы внутренних органов – 5 мг. При нормальном самочувствии можно употреблять 10 мг в день.
Дозировка препарата определяется индивидуально после медицинского осмотра. Таблетка действует в течение суток равномерно, поэтому можно употреблять лекарства раз в день. Лекарство воздействует на суточный объем выделяемой мочи.
Для удаления 80 г глюкозы из организма должно выйти 375 мл воды. Это соответствует одному походу в туалет. Нехватка жидкости компенсируется, чтобы предотвратить обезвоживание. Чтобы избавиться от лишней глюкозы при употреблении лекарств снижается калорийность продуктов питания на 300 ккал в сутки.
Особенности применения
У пожилых диабетиков часто возникают проблемы с почками, им приходится употреблять антигипертензивные препараты, воздействующие на функцию полового органа по принципу ингибиторов АПФ. Для стариков используются такие же методы, как при нарушениях работы почек у других категорий диабетиков. У пациентов, которым за 65, проблемы с почками иногда возникают из-за дапаглифлозина. Распространенной негативной реакцией, обусловленной нарушением работы парного органа, является повышение уровня креатинина.
Употребление препарата Форсига при беременности специалисты не изучили, поэтому лекарства противопоказаны такой категории диабетиков. Поэтому при вынашивании плода терапию с помощью таких медикаментов прекращают. Неизвестно, попадает ли действующий компонент или дополнительные вещества в грудное молоко. Поэтому нельзя исключать риск осложнения у младенцев из-за употребления этого лекарства. Несовершеннолетним детям нельзя принимать этот медикамент.
Если возникают незначительные проблемы с работой почек, дозировку не нужно корректировать. Лекарство противопоказано людям с печеночной и почечной недостаточностью средней и сложной категории. Если печень плохо работает, дозировка не корректируется, тяжелые расстройства этого органа требуют проявления осторожности при употреблении, назначается минимальная дозировка 5 мг, если человек нормально переносит лекарство, его количество повышают до 10 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат усиливает действие тиазидных диуретиков, увеличивает вероятность возникновения обезвоживания и гипотензии. При употреблении инсулина и лекарства, стимулирующего выделение этого гормона, часто развивается гипогликемия. Поэтому для уменьшения вероятности развития этого расстройства при совместном назначении лекарства Форсига с инсулином или другими средствами, дозировка корректируется. Метаболизм препарата зачастую проходит в виде глюкуронидной конъюгации при активности компонента UGT1А9.
Метформин, Пиоглитазон, Глимепирид, Буметанид не воздействует на фармацевтическое свойство препарата Форсига. После комбинированного употребления с рифампицином, возбудителем разнообразных активных транспортеров и продуктов работы эндокринной системы, метаболизируются медикаменты, уменьшается системная экспозиция на 22%.
Это актуально при отсутствии воздействия на удаление глюкозы через систему мочевыведения. Использование других индукторов не воздействует на препарат. После комбинации с мефенамовой кислотой из организма устраняется 55% экспозиции дапаглифлозина без серьезного воздействия на выведение сахара с мочой. Поэтому дозировка лекарства не меняется.
Побочные действия
Сегодня врачи указывают на безопасность препарата и его способность эффективно нормализовать уровень глюкозы. При превышении указанной дозировки могут возникнуть побочные эффекты. Все собранные данные базируются на кратковременном употреблении лекарства в течение 6 месяцев.
Информация о том, какие последствия влечет за собой продолжительное употребление медикамента, отсутствуют. Неврологи считают, что у пациентов могут возникнуть проблемы с почками. Парный орган во время терапии работает с усиленной нагрузкой, могут возникать проблемы с клубочковой фильтрацией, уменьшится объем мочи.
Распространенные побочные эффекты:
- если Форсига употребляется в качестве дополнительного препарата, сахар в крови может снижаться слишком сильно, возникает гипогликемия легкой стадии,
- воспаление мочеполовой системы,
- превышение объема выделяемой мочи,
- увеличение количества липидов и гемоглобина,
- повышается уровень креатинина,
- проблемы с работой почек у диабетиков, которым за 60.
Меньше чем 1% от пациентов препарат вызывает жажду, понижает артериальное давление, иногда развиваются проблемы с кишечником, обильное потоотделение, учащается мочеиспускание. Воспаление мочеполовой системы часто волнует медиков. Такой побочный эффект развивается меньше чем у 5% пациентов.
У женщин иногда развивается вагинит из-за действия бактерий или грибка. Повышенный уровень глюкозы стимулирует развитие микроорганизмов в уретре, влагалище и мочевом пузыре. Все инфекционные процессы, возникающие в результате действия препарата, легко лечатся. Повторное возникновение фиксируется очень редко.
Поскольку врачи часто выявляют новые побочные действия и противопоказания, инструкция по употреблению лекарства меняется. В феврале 2017 врачи установили, что прием ингибиторов повышает риск ампутации пальцев на ногах или ступней.
Противопоказания
- диабет 1 типа,
- беременность, период лактации,
- нельзя употреблять несовершеннолетним пациентам и людям, которым за 75,
- при непереносимости лактозы,
- при аллергии на красители, дополнительные компоненты,
- при увеличении количества кетоновых тел,
- нельзя пить Форсигу при употреблении мочегонных средств.
Употреблять лекарства нужно осторожно, врач всегда наблюдает за пациентом.
Передозировка
Случаев передозировки в медицинской практике до настоящего времени не было выявлено. Однако если пациент нарушает показания врача и изменяет рекомендованную дозировку, то может возникнуть явление передозировки. Симптомы этого состояния:
- гипогликемия,
- резкое снижение уровня кровяного давления,
- обезвоживание.
Если перечисленные симптомы проявились в случае неправильного приема лекарственного средства, то надо предпринять меры по оказанию первой медицинской помощи. Она состоит из следующих этапов:
- промыть желудок при помощи большого объема води и провоцирования рвоты,
- дать пострадавшему препараты, которые обладают абсорбирующим свойством,
- обратится за помощью к врачу.
Аналоги
Современная фармацевтическая промышленность предлагает 2 аналога препарата Форсига:
В составе этих лекарственных препаратов содержится одинаковый активный компонент. Цена аналогов может достигать до 5000 рублей. Форсига – самой дешевое средство из перечисленных.
Взаимодействие с другими препаратами
Особое внимание стоит обратить на сочетание приема препарата Форсига с такими лекарственными средствами, как:
- диуретические препараты,
- инсулин,
- медикаменты, которые усиливают выработку естественного инсулина.
Если происходит совместный прием Форсиги и мочегонных средств, то происходит усиление процесса образования и выделения мочи. Это состояние опасно, т.к. оно может стать причиной обезвоживания организма.
В случае сочетания препарата Форсига с инсулином и препаратами, усиливающими его выработку поджелудочной железой — возрастает риск развития гипогликемии. В этом случае рекомендуется уменьшить дозировку инъекции инсулина.
Форсига не оказывает влияния на эффективность работы лекарственных средств:
- Метоформин,
- Пиоглитазон,
- Ситаглиптин,
- Воглибоза,
- Гидрохлоротиазид,
- Буметанид,
- Валсартан,
- Симвастатин.
Следовательно, эти препараты можно успешно сочетать в комплексной терапии диабета 2 типа.
Рекомендации
Лекарственное средство Форсига назначается для лечения врачом. Отпускается из аптек только при наличии рецепта.
Ограничений к вождению автомобиля при приеме препарата — нет. Но связано это с тем, что таких исследований не проводилось. Так же отсутствуют данные о взаимодействии этого препарата с алкоголем и никотином.
О любом изменении в состоянии при приеме этого лекарственного средства — надо сразу сообщить врачу, который проводит лечение.
Препарат нового поколения Форсига не так давно появился на аптечных прилавках. Не смотря на его высокую стоимость, он пользуется популярностью.
Форсига эффективно нормализует концентрацию глюкозы в крови и долгое время удерживает полученный результат.
Это лекарственное средство практически безвредно. Случаев передозировки или отравлений пока выявлено не было. Но даже в этом случае нельзя заниматься самолечением.
Продолжительность курса и дозировку препарата определяет лечащий врач, который знает общую клиническую картину заболевания. При нарушении полученных предписаний есть риск развития негативных побочных эффектов и передозировки.
Отзывы эндокринологов
Врачам не всегда удается определить, как поведет себя препарат. Чтобы определить полный перечень противопоказаний и побочных эффектов, необходимо потратить несколько лет. Изменения состояния здоровья в результате употребления может появляться со временем.
Стоимость препарата не позволяет широко использовать его, лекарство подходит только для купирования симптомов, не лечит основные расстройства в организме, лекарство не изучено окончательно. У пациентов часто возникают проблемы с выведением мочи.
Отзывы диабетиков
В первый месяц употребления появилась инфекция, врач прописал антибиотики. Через 2 недели началась молочница, после этого никаких проблем не возникало, но пришлось уменьшить дозу. По утрам возникает дрожь из-за низкого уровня сахара в крови. Вес до сих пор не сбрасываю, начала употреблять лекарства 3 месяца назад. При развитии побочных эффектов я намерена продолжить лечение.
У мамы сложная форма диабета, сейчас она употребляет ежедневно инсулин, регулярно ходит к окулисту, прошла 2 хирургические процедуры, зрение продолжает ухудшаться. Есть опасаюсь, что мне перейдет эта патология.В своем возрасте я уже чувствую слабость, иногда кружится голова, появляется недомогание. Анализы показали превышение уровня сахара до 15 ммоль/л. Врач прописал Форсигу и диету, теперь регулярно хожу к нему на прием.
Форсига
Форсига: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Forxiga
Код ATX: A10BX09
Действующее вещество: Дапаглифлозин (Dapagliflozin)
Производитель: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (США), Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани (Хумакао) (Пуэрто-Рико)
Актуализация описания и фото: 27.07.2018
Цены в аптеках: от 2197 руб.
Форсига – пероральный гипогликемический препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Форсиги – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые, двояковыпуклые; по 5 мг – круглые, на одной стороне с гравировкой «5», на другой – «1427»; по 10 мг – ромбовидные, на одной стороне с гравировкой «10», на другой – «1428» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: дапаглифлозин – 5 или 10 мг (моногидрат пропандиола дапаглифлозина – 6,15 или 12,3 мг соответственно);
- вспомогательные компоненты (5/10 мг): микрокристаллическая целлюлоза – 85,725/171,45 мг; безводная лактоза – 25/50 мг; кросповидон – 5/10 мг; диоксид кремния – 1,875/3,75 мг; стеарат магния – 1,25/2,5 мг;
- оболочка (5/10 мг): Opadry II желтый (частично гидролизованный поливиниловый спирт – 2/4 мг; диоксид титана – 1,177/2,35 мг; макрогол 3350 – 1,01/2,02 мг; тальк – 0,74/1,48 мг; краситель оксид железа желтый – 0,073/0,15 мг) – 5/10 мг.
Фармакологические свойства
Активное вещество Форсиги – дапаглифлозин, является мощным [константа ингибирования (Ki) – 0,55 нМ] селективным обратимым ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), который селективно экспрессируется в почках, а более чем в 70 иных тканях организма (включая печень, скелетные мышцы, жировую ткань, молочные железы, мочевой пузырь и головной мозг) не обнаруживается.
SGLT2 – основной переносчик, участвующий в процессе реабсорбции глюкозы в почечных канальцах. При сахарном диабете 2 типа (СД2) реабсорбция глюкозы в почечных канальцах продолжается, несмотря на гипергликемию. Дапаглифлозин, тормозя почечный перенос глюкозы, уменьшает ее реабсорбцию в почечных канальцах, что приводит к выведению почками глюкозы. В результате действия дапаглифлозина у больных с СД2 уменьшается концентрация глюкозы натощак и после приема пищи, а также снижается концентрация гликозилированного гемоглобина.
Глюкозурический эффект (выведение глюкозы) наблюдается уже после приема первой дозы Форсиги, действие сохраняется на протяжении последующих 24 часов и продолжается в течение всего периода применения. Количество выводимой почками за счет этого механизма глюкозы зависит от скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и концентрации глюкозы в крови. Дапаглифлозин нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию не нарушает. Действие вещества от секреции инсулина и чувствительности к нему не зависит. В клинических исследованиях Форсиги отмечено улучшение функции β-клеток.
Вызванное дапаглифлозином выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и уменьшением веса. Ингибирование натрий-глюкозного котранспорта протекает со слабым транзиторным натрийуретическим и диуретическим эффектами.
На прочие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, дапаглифлозин воздействия не оказывает. Вещество проявляет больше чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, который является основным транспортером в кишечнике, отвечающим за всасывание глюкозы.
Фармакодинамика
Согласно данным клинических испытаний, при СД2 на фоне проведения длительного курса (до 2 лет) в суточной дозе 10 мг выведение глюкозы поддерживалось в течение всего периода приема препарата.
Выведение глюкозы почками также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи, сохраняющемуся на протяжении 12 недель (375 мл/сут). Увеличение объема мочи сопровождалось транзиторным и незначительным увеличением выведения натрия почками, что к изменениям сывороточной концентрации натрия в крови не приводило.
Также по результатам исследований установлено, что применение препарата приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления (САД и ДАД) на 3,7 и 1,8 мм рт. ст. (соответственно) на 24 неделе приема по 10 мг дапаглифлозина в день в сравнении с группой плацебо (снижение САД и ДАД – на 0,5 мм рт. ст.). Аналогичное действие наблюдалось в течение 104 недель лечения.
При применении 10 мг дапаглифлозина в день у пациентов с СД2 с артериальной гипертензией и неадекватным контролем гликемии, получающих блокаторы рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в т. ч. в сочетании с прочими гипотензивными препаратами, через 12 недель терапии по сравнению с плацебо было отмечено снижение показателя гликозилированного гемоглобина на 3,1% и уменьшение САД на 4,3 мм рт. ст.
Фармакокинетика
Дапаглифлозин после приема внутрь полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Возможен прием препарата как во время приема пищи, так и вне его. Cmax (максимальная концентрация вещества) дапаглифлозина в плазме крови, как правило, достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Cmax и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») увеличиваются пропорционально получаемой дозе. Абсолютная биодоступность вещества при приеме внутрь в дозе 10 мг – 78%. У здоровых добровольцев прием пищи на фармакокинетику дапаглифлозина оказывает умеренное влияние. Прием пищи с высоким содержанием жиров понижал Cmax дапаглифлозина на 50%, удлинял Tmax (время достижения максимальной концентрации) в плазме примерно на 1 час, но не оказывал влияния на AUC в сравнении с приемом натощак. Эти изменения клинически значимыми не являются.
Связывание дапаглифлозина с белками плазмы – приблизительно 91%. Нарушения функции почек/печени и иные болезни на этот показатель не влияют.
Дапаглифлозин является С-связанным глюкозидом, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью. Вещество метаболизируется с образованием преимущественно дапаглифлозин-3-О-глюкуронида (неактивного метаболита).
61% принятой дозы после перорального приема 50 мг 14 С-дапаглифлозина метаболизируется в дапаглифлозин-3-О-глюкуронид (на его долю приходится 42% общей плазменной радиоактивности). Доля неизмененного препарата – 39% общей плазменной радиоактивности, остальных метаболитов по отдельности – до 5%. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и прочие метаболиты фармакологического действия не оказывают.
Средний T1/2 (период полувыведения) из плазмы у здоровых добровольцев составляет 12,9 ч после однократного приема 10 мг дапаглифлозина. Выведение вещества и его метаболитов происходит преимущественно почками, меньше 2% – в неизмененном виде. После приема 50 мг 14 С-дапаглифлозина обнаруживается 96% радиоактивности (в моче – 75%, в фекалиях – 21%). Приблизительно 15% радиоактивности, обнаруженной в кале, является неизмененным дапаглифлозином.
В равновесном состоянии (среднее значение AUC) системная экспозиция дапаглифлозина у больных с СД2 и легкой, средней или тяжелой степенью почечной недостаточности была выше на 32%, 60% и 87% соответственно, чем при нормальной почечной функции. Количество глюкозы, которая выводится почками в течение 24 часов при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависит от состояния почечной функции. У больных с СД2 и нормальной функцией почек и легкой, средней или тяжелой степенью почечной недостаточности в сутки выводится 85, 52, 18 и 11 г глюкозы соответственно. Различий в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и у больных с почечной недостаточностью различной степени тяжести не выявлено. Неизвестно, влияет ли гемодиализ на экспозицию дапаглифлозина.
При легкой или средней степени тяжести печеночной недостаточности средние значения Cmax и AUC дапаглифлозина были на 12% и 36% (соответственно) выше в сравнении со здоровыми добровольцами (клинического значения не имеют). При тяжелой степени печеночной недостаточности средние значения данных показателей выше на 40% и 67% (соответственно).
У пациентов старше 65 лет можно ожидать увеличения экспозиции, что связано со снижением функции почек.
Среднее значение AUC в равновесном состоянии у женщин на 22% превышает этот показатель у мужчин.
При повышенной массе тела отмечаются более низкие значения экспозиции (клинического значения не имеет).
Показания к применению
Форсигу назначают для лечения сахарного диабета 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям с целью улучшения гликемического контроля.
Препарат может применяться следующим образом:
- монотерапия;
- стартовая комбинированная терапия с метформином (в случае целесообразности этого сочетания);
- добавление к лечению метформином, тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины (в т. ч. в сочетании с метформином), ингибиторами дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) (в т. ч. в сочетании с метформином), препаратами инсулина (в т. ч. в сочетании с одним или двумя пероральными гипогликемическими препаратами) в случаях отсутствия адекватного гликемического контроля.
Противопоказания
- наследственная глюкозо-галактозная непереносимость, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы;
- сахарный диабет 1 типа;
- терминальная стадия почечной недостаточности или почечная недостаточность средней/тяжелой степени тяжести (СКФ 2 );
- диабетический кетоацидоз;
- комбинированная терапия с петлевыми диуретиками либо уменьшенный объем циркулирующей крови, связанный, например, с острыми болезнями (такими как желудочно-кишечные заболевания);
- возраст до 18 лет;
- возраст от 75 лет (для начала применения);
- беременность и период грудного кормления;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (Форсига назначается под врачебным контролем):
- повышенное значение гематокрита;
- хроническая сердечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- риск уменьшения объема циркулирующей крови;
- инфекции мочевыделительной системы;
- пожилой возраст.
Инструкция по применению Форсиги: способ и дозировка
Форсигу принимают внутрь. Прием пищи на эффективность терапии влияния не оказывает.
Рекомендованный режим дозирования – 1 раз в день по 10 мг.
При проведении комбинированной терапии с препаратами инсулина или препаратами, увеличивающими секрецию инсулина (в частности, с производными сульфонилмочевины), может потребоваться уменьшение их дозы.
Если Форсига применяется в стартовой комбинированной терапии с метформином, его суточная доза составляет 500 мг в 1 прием. При неадекватном гликемическом контроле дозу метформина увеличивают.
Начальная доза при тяжелых нарушениях печеночной функции составляет 5 мг. При хорошей переносимости возможно применение Форсиги 10 мг.
Побочные действия
К числу наиболее частых нежелательных явлений, приводящих к отмене Форсиги, относятся головокружение, инфекции мочевыводящих путей, тошнота, сыпь, повышение концентрации креатинина в крови. В одном случае было отмечено развитие нежелательного явления печени (аутоиммунный и/или лекарственный гепатит). Чаще всего во время терапии возникала гипогликемия.
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 2 , препарат отменяют.
При нарушениях функции печени тяжелой степени экспозиция дапаглифлозина увеличена.
При очень высокой концентрации глюкозы в крови диуретический эффект может быть более выраженным.
Пациентам, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может являться риском, например, при отягощенном анамнезе по сердечно-сосудистым заболеваниям, артериальной гипотензии, а также при проведении антигипертензивной терапии и у больных пожилого возраста, в период терапии нужно соблюдать осторожность.
Во время приема Форсиги рекомендовано осуществлять тщательный контроль объема циркулирующей крови и концентрации электролитов (в частности, физикальный осмотр, лабораторные анализы, включая гематокрит, измерение АД) на фоне сопутствующих состояний, которые могут стать причиной уменьшения этого показателя. При его уменьшении до коррекции этого состояния показано временное прекращение терапии.
Если в период терапии появляются такие симптомы, как боли в животе, тошнота, одышка, недомогание, рвота, необходимо проверить пациента на кетоацидоз (даже в случаях концентрации глюкозы в крови до 14 ммоль/л). При подозрении на развитие этого нарушения нужно рассмотреть возможность отмены/непродолжительного прекращения применения Форсиги и немедленно провести обследование.
К основным факторам, предрасполагающим к развитию кетоацидоза, относятся снижение дозы инсулина, низкая функциональная активность β-клеток, обусловленная нарушением функции поджелудочной железы, снижение калорийности потребляемой пищи или повышенная потребность в инсулине из-за инфекций, болезней, злоупотребления алкоголем или хирургического вмешательства. Этой группе больных препарат должен назначаться с осторожностью.
При выведении глюкозы почками может наблюдаться повышенный риск возникновения инфекций мочевыводящих путей, в связи с чем при лечении уросепсиса или пиелонефрита нужно рассмотреть возможность временной отмены Форсиги.
При пострегистрационном применении сообщали о серьезных инфекциях мочевыводящих путей, включая развитие уросепсиса и пиелонефрита, которые требовали госпитализации больных, принимающих Форсигу и другие ингибиторы SGLT2. Поскольку на фоне терапии ингибиторами SGLT2 возрастает вероятность появления инфекций мочевыводящих путей, за состоянием пациентов необходимо наблюдать на предмет развития таких инфекций. При подтверждении диагноза требуется незамедлительное лечение.
Опыт применения Форсиги у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I–II функционального класса по классификации NYHA ограничен, во время проведения клинических исследований препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III–IV класса не применялся.
Вследствие механизма действия Форсиги во время терапии результаты анализа мочи на глюкозу будут положительными.
Проводить оценку гликемического контроля при помощи определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендовано, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола – ненадежный метод для принимающих ингибиторы SGLT2 пациентов. С целью оценки гликемического контроля должны быть использованы альтернативные методы.
Применение при беременности и лактации
Профиль безопасности не изучен, в связи с этим беременным и кормящим грудью женщинам Форсига не назначается.
Применение в детском возрасте
Профиль безопасности не изучен, в связи с этим пациенткам младше 18 лет препарат не назначают.
При нарушениях функции почек
Больным с терминальной стадией почечной недостаточности или почечной недостаточностью средней/тяжелой степени (при клиренсе креатинина 2 ) принимать Форсигу противопоказано.
При нарушениях функции печени
При тяжелой печеночной недостаточности терапия должна назначаться с осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
Профиль безопасности Форсиги не изучен, в связи с этим пациентам от 75 лет начинать терапию противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
- тиазидные и петлевые диуретики: усиление их диуретического эффекта и увеличение вероятности появления артериальной гипотензии и обезвоживания;
- инсулин и лекарственные средства, увеличивающие секрецию инсулина: развитие гипогликемии; сочетание требует осторожности и, возможно, коррекции доз этих препаратов.
Аналоги
Информация об аналогах Форсиги отсутствует.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Форсиге
Согласно отзывам, Форсига является эффективным препаратом, применяемым для выведения глюкозы из организма. В некоторых случаях терапия позволяет полностью отказаться от инсулина. Однако многие отмечают развитие выраженных побочных реакций, включая слишком частое мочеиспускание, обострение воспалительных болезней мочеполовой системы, нарушения сна, зуд, лихорадку, одышку.
Цена на Форсигу в аптеках
Примерная цена на Форсигу 10 мг (30 таблеток в упаковке) составляет 1470–2580 рублей.
Форсига — новый препарат для лечения сахарного диабета
Совсем недавно диабетикам в России стали доступны сахароснижающие средства нового класса с принципиально иным действием. Первым прошло регистрацию в нашей стране лекарство Форсига от диабета 2 типа, произошло это в 2014 году. Результаты исследований препарата впечатляющие, его использование позволяет значительно снизить дозы принимаемых лекарств, а в некоторых случаях – даже исключить инъекции инсулина при тяжелом течении болезни.
Отзывы эндокринологов и пациентов неоднозначные. Кто-то радуется новым возможностям, другие предпочитают подождать, когда станут известны последствия длительного приема препарата.
Как действует препарат Форсига
Действие препарата Форсига основано на способности почек собирать глюкозу в крови и выводить ее в составе мочи. Кровь в нашем организме постоянно загрязняется продуктами метаболизма и токсическими веществами. Роль почек – отфильтровать эти вещества и избавиться от них. Для этого кровь проходит через почечные клубочки много раз за сутки. На первом этапе не проходят через фильтр только белковые компоненты крови, вся остальная жидкость попадает в клубочки. Это так называемая первичная моча, образуется ее в течение дня десятки литров.
Чтобы стать вторичной и попасть в мочевой пузырь, отфильтрованная жидкость должна стать более концентрированной. Достигается это на втором этапе, когда обратно в кровь всасываются в растворенном виде все полезные вещества – натрий, калий, элементы крови. Глюкозу организм тоже считает нужной, ведь именно она является источником энергии для мышц и для мозга. Возвращают ее в кровь особые белки-транспортеры SGLT2. Они образуют своеобразный тоннель в канальце нефрона, через который сахар проходит в кровь. У здорового человека глюкоза возвращается полностью, у больного сахарным диабетом начинает частично попадать в мочу, когда ее уровень превышает почечный порог в 9-10 ммоль/л.
Препарат Форсига был открыт благодаря поискам фармкомпаниями веществ, способных закрыть эти тоннели и заблокировать глюкозу в моче. Исследования начались еще в прошлом веке, и, наконец, в 2011 году компаниями Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca была подана заявка на регистрацию принципиально нового средства для лечения сахарного диабета.
Действующее вещество Форсиги – дапаглифлозин, он является ингибитором белков SGLT2. Это значит, что он способен подавлять их работу. Абсорбирование глюкозы из первичной мочи уменьшается, она начинает выводиться почками в увеличенных количествах. Как следствие, в крови падает уровень глюкозы, главного врага сосудов и основной причины всех осложнений сахарного диабета. Отличительной особенностью дапаглифлозина является его высокая избирательность, он почти не оказывает влияния на транспортеры глюкозы к тканям и не мешает ее всасыванию в кишечнике.
При стандартной дозировке препарата в мочу за сутки выбрасывается около 80 г глюкозы, причем независимо от количества инсулина, выработанного поджелудочной железой, или полученного в виде инъекций. Не влияет на эффективность Форсиги и наличие инсулинорезистентности. Более того, снижение концентрации глюкозы позволяет облегчить проход оставшегося сахара через мембраны клеток.
В каких случаях назначается
Форсига не способна вывести весь лишний сахар при неконтролируемом поступлении углеводов с пищей. Как и для других сахароснижающих средств, диета и физические нагрузки при ее применении являются обязательным условием. В некоторых случаях возможна монотерапия этим препаратом, но чаще всего эндокринологи назначают Форсигу вместе с Метформином.
Рекомендовано назначение препарата в следующих случаях:
- для облегчения снижения веса больным 2 типом диабета;
- как дополнительное средство в случае тяжелого течения болезни;
- для коррекции регулярных погрешностей в диете;
- при наличии заболеваний, препятствующих физической активности.
Для лечения диабета 1 типа этот препарат не разрешен, так как количество утилизированной с его помощью глюкозы непостоянно и зависит от многих факторов. Правильно рассчитать необходимую дозу инсулина в таких условиях невозможно, что чревато гипо- и гипергликемиями.
Несмотря на высокую эффективность и хорошие отзывы, Форсига широкого распространения еще не получила. Причин этому несколько:
- ее высокая цена;
- недостаточное время изучения;
- воздействие исключительно на симптом сахарного диабета, не затрагивая его причин;
- побочные эффекты препарата.
Инструкция по применению препарата
Выпускается Форсига в виде таблеток 5 и 10 мг. Рекомендованная суточная доза при отсутствии противопоказаний постоянна – 10 мг. Доза метформина подбирается индивидуально. При выявлении сахарного диабета обычно назначают Форсигу 10 мг и 500 мг метформина, после чего дозировку последнего корректируют в зависимости от показателей глюкометра.
Действие таблетки длится 24 часа, поэтому принимается препарат всего 1 раз в сутки. Полнота всасывания Форсиги не зависит от того, натощак выпито лекарство или вместе с пищей. Главное – запить его достаточным количеством воды и обеспечить равные промежутки между приемами.
Препарат оказывает влияние на суточный объем мочи, для выведения 80 г глюкозы дополнительно требуется около 375 мл жидкости. Это примерно один дополнительный поход в туалет за сутки. Потерянную жидкость нужно восполнить, чтобы не допустить обезвоживания. За счет избавления от части глюкозы при приеме препарата уменьшается и общая калорийность пищи – примерно на 300 калорий в день.
Побочные действия лекарства
При регистрации Форсиги в США и Европе ее производители столкнулись с трудностями, комиссии не одобряли препарат из-за опасений, что он может вызвать опухоли в мочевом пузыре. В ходе клинических испытаний эти предположения были отвергнуты, канцерогенных свойств у Форсиги выявлено не было.
На настоящий момент есть данные более десятка исследований, подтвердивших относительную безопасность этого лекарственного средства и его способность снижать сахар в крови. Сформирован перечень побочных эффектов и частота их возникновения. Вся собранная информация основана на кратковременном приеме препарата Форсига – около полугода.
Данных о том, какие последствия будет иметь долговременное постоянное употребление лекарства, еще нет. Нефрологи высказывают опасения, что длительный прием препарата может сказаться на работе почек. Из-за того, что они вынуждены функционировать с постоянной перегрузкой, может упасть скорость клубочковой фильтрации и снизиться объем выводимой мочи.
Выявленные на настоящий момент побочные действия:
- При назначении как дополнительное средство возможно чрезмерное снижение сахара в крови. Наблюдаемая гипогликемия, как правило, легкой степени.
- Воспаления в мочеполовой системе, вызванные инфекциями.
- Увеличение объема мочи более того количества, которое нужно для выведения глюкозы.
- Повышение уровня липидов и гемоглобина в крови.
- Рост креатинина в крови, связанный с нарушением функции почек у пациентов старше 65 лет.
Менее чем у 1% больных диабетом прием лекарства вызывает жажду, снижение давления, запоры, обильное потение, частые ночные мочеиспускания.
Наибольшую настороженность медиков вызывает рост инфекций мочеполовой сферы вследствие приема Форсиги. Данное побочное действие встречается довольно часто – у 4,8% больных сахарным диабетом. У 6,9 % женщин наблюдаются вагиниты бактериального и грибкового происхождения. Объясняется это тем, что повышенный сахар провоцирует ускоренное размножение бактерий в уретре, мочевом и влагалище. В защиту препарата можно сказать, что эти инфекции в основном слабые или средней выраженности и хорошо поддаются стандартной терапии. Чаще возникают они в начале приема Форсиги, и после лечения повторяются редко.
Инструкция по применению препарата постоянно претерпевает изменения, связанные с обнаружением новых побочных эффектов и противопоказаний. Например, в феврале 2017 года было выпущено предупреждение о том, что употребление ингибиторов SGLT2 увеличивает риск ампутации пальцев ног или части стопы в 2 раза. Уточненные сведения появятся в инструкции препарата после новых исследований.
Противопоказания к применению Форсиги
Противопоказания к приему являются:
- Сахарный диабет 1 типа, так как не исключена вероятность тяжелой гипогликемии.
- Период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет. Доказательств безопасности препарата для беременных и детей, а также возможности его выделения в грудное молоко еще не получено.
- Возраст больше 75 лет из-за физиологического снижения функции почек и уменьшения объема циркулирующей крови.
- Непереносимость лактозы, она как вспомогательное вещество входит в состав таблетки.
- Аллергия на красители, используемые для оболочки таблетки.
- Повышенная концентрация в крови кетоновых тел.
- Диабетическая нефропатия со снижением скорости клубочковой фильтрации до 60 мл/мин или не связанная с сахарным диабетом тяжелая почечная недостаточность.
- Прием петлевых (фуросемид, торасемид) и тиазидных (дихлотиазид, политиазид) мочегонных средств из-за усиления их эффекта, что чревато снижением давления и обезвоживанием.
Разрешен прием, но требуется осторожность и дополнительный врачебный контроль: больным сахарным диабетом пожилого возраста, лицам с печеночной, сердечной или слабой почечной недостаточностью, хроническими инфекциями.
Испытаний влияния алкоголя, никотина и различных продуктов питания на действие препарата еще не проводилось.
Может ли помочь похудеть
В аннотации к препарату производитель Форсиги информирует о снижении массы тела, которое наблюдается во время приема. Особенно это заметно у больных сахарным диабетом с ожирением. Дапаглифлозин действует как мягкое мочегонное, уменьшая процент жидкости в организме. При большом весе и наличии отеков – это минус 3-5 кг воды уже в первую неделю. Подобного эффекта можно добиться, перейдя на бессолевую диету и просто резко ограничив количество пищи – организм тут же начинает избавляться от ненужной ему влаги.
Вторая причина снижения веса – уменьшение калорийности из-за выведения части глюкозы. Если в день в мочу выбрасывается 80 г глюкозы, это означает потерю 320 калорий. Чтобы сбросить килограмм веса за счет жира, нужно избавиться от 7716 калорий, то есть похудение на 1 кг займет 24 дня. Понятно, что действовать Форсига будет только при условии недостатка питания. Для стабильности похудения придется придерживаться назначенной диеты и не забывать о тренировках.
Здоровым людям использовать Форсигу для похудения не стоит. Этот препарат активнее действует при завышенном уровне глюкозы в крови. Чем он ближе к нормальному, тем действие препарата медленнее. Не стоит забывать и о чрезмерной нагрузке для почек и недостаточном опыте применения средства.
Форсига отпускается только по рецепту и предназначена исключительно для больных сахарным диабетом 2 типа.
Отзывы пациентов
Эндокринолог мне назначила только Форсигу и диету, но с условием, что буду четко придерживаться правил и регулярно ходить на приемы. Глюкоза в крови снижалась плавно, до 7 примерно дней за 10. Сейчас прошло уже полгода, других препаратов мне так и не назначили, чувствую себя здоровой, сбросила за это время 10 кг. Сейчас на распутье: хочу сделать перерыв в лечении и посмотреть, могу ли я держать сахар сама, только на диете, но врач не разрешает.
Какие существуют аналоги
Препарат Форсига – единственное доступное лекарство в нашей стране с действующим веществом дапаглифлозин. Полные аналоги оригинальной Форсиги не производятся. В качестве замены можно использовать любые препараты из класса глифозинов, действие которых основано на ингибировании транспортеров SGLT2. Регистрацию в России прошли 2 таких лекарственных средства – Джардинс и Инвокана.
Бристол-Майерс Сквибб Компании, США
АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания
Наименование | Действующее вещество | Производитель | Дозировки |
Стоимость (месяц приема) |
Форсига | дапаглифлозин | 5 мг, 10 мг | 2560 руб. | |
Джардинс | эмпаглифлозин | Берингер Ингельхайм Интернешнл, Германия | 10 мг, 25 мг | 2850 руб. |
Инвокана | канаглифлозин | Джонсон & Джонсон, США | 100 мг, 300 мг | 2700 руб. |
Примерные цены на Форсигу
Месяц приема препарата Форсига обойдется примерно в 2,5 тысячи рублей. Мягко говоря, недешево, особенно если учесть необходимые при сахарном диабете сахароснижающие средства, витамины, расходники к глюкометру, сахарозаменители. В ближайшее время ситуация не изменится, так как препарат новый, и производитель стремится окупить средства, вложенные в разработку и исследования.
Снижения цены можно ожидать только после выпуска дженериков – средств с тем же составом других производителей. Дешевые аналоги появятся не ранее 2023 года, когда истечет срок патентной защиты Форсиги, и производитель оригинального средства потеряет свои исключительные права.
Форсига
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Форсига представляет собой гипогликемическое средство. Вещество относится к мощным замедлителям натрий-глюкозного котранспортера 2-го вида, обратимым селективным. Продукт приостанавливает почечный перевод глюкозы. После введения лекарства происходит необходимое понижение количества глюкозы утром до первого приема пищи и после ее употребления. Полученный результат сохраняется на протяжении суток. Основное вещество не отражается на продуктах глюкозы эндогенного типа и не вызывает реакцию в виде ответа на гипогликемию. Качества дапаглифлозина не зависят от выделения инсулинового материала и сенситивности к нему.
По некоторым данным, полученным в ходе экспериментов, препарат положительно влияет на работу β-клеточных организаций. При удалении глюкозы происходит понижение числа калорий, что соответственно приводит к уменьшению веса тела. Во время использования препарата увеличивается количество выводимой глюкозы почечной организацией.
Известно, что Форсига вызывает диурез осмотического типа и повышает концентрацию урины. Такое состояние способно спровоцировать выведение элемента натрия почечной структурой. Однако, в кровяной субстанции никаких изменений этого показателя не отмечается. Исследования показали, что возможно понижение параметров систолического и диастолического кровяного давления.
Состав и форма выпуска
Изделие продается в форме таблеток желтоватого оттенка. Основной химкомпонент средства – дапаглифлозин. В структуру медикамента входят дополнительные продукты в виде специальной целлюлозы, кремния диоксида, лактозы безводной и других материалов, повышающих действенность препарата.
Показания к применению
Таблетки выписывают при диагностированном 2-м типе сахарного диабета. Их можно принимать в комплексе с диетой и физкультурой. В некоторых случаях вещество совмещают с метформином, инсулиновым соединением, тиазолидиндионами и иными фармизделиями. Назначение вправе проводить высококвалифицированный медспециалист. Самолечение способно привести к тяжелым осложнениям и даже вызвать летальный исход.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа).
Побочные эффекты
После введения препарата Форсига возможно распротранение акцидентных реакций в виде инфицирования мочевыводящих проходов, накожных высыпаний, кружения головы, тошноты, гипогликемии. Также отмечается запор, дизурия, баланит, никтурия, дислипидемия, болезненный синдром в спине, кандидоз генитального типа, вагинит бактериального типа, гиповолемия, повышение кровяного давления, обезвоживание, поллакиурия, диурез, грибковое заражение репродуктивной системы, аллергические реакции. При возникновении подобных или других симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к доктору. Он изменит схему лечения и выпишет подходящие медикаменты.
Противопоказания
Запрещено вводить средство Форсига при наличии таких патологий, как сахарный диабет 1 типа, недостаточной деятельности почечных структур, проявляющейся в средней или тяжелой форме, генетическое непринятие лактозы, нехватка лактазы, кетоацидоз диабетического вида. Не желательно проводить терапию во время беременности, лактообразования, несовершеннолетним лицам. Опасно принимать таблетки вместе с так называемыми «петлевыми» диуретиками или незначительным ОЦК. Запрет касается людей, которым исполнилось 75 лет и больше, пациентов с повышенной сенсетивностью к некоторым компонентам материала. С особой внимательностью выписывают продукт Форсига при недостаточном функционировании печени, заражении мочевыделительного аппарата, недостаточной работе сердца, которая протекает в затяжной форме, сильном увеличении параметра гематокрита.
Использование при беременности
Как воздействует вещество дапаглифлозина на организм плода во время его вынашивания женщиной, неизвестно. Исследования в этой области не проводились. Поэтому назначать изделие в таком состоянии не желательно. При обнаружении беременности следует немедленно прекратить прием средства. Медспециалисты не проводили эксперименты, связанные с проникновением лекарства в грудное молоко. Таким образом, таблетки не выписывают во время грудного вскармливания.
Способ и особенности использования
Препарат Форсига вводят в середину. Время приема еды не имеет значения. Если средство назначается как основной медикамент, то дозировка должна составлять 10 мг 1 раз в 24 часа. В случае комбинирования нескольких лекарств норма не может превышать 10 мг 1 раз в 24 часа вместе с метформином, некоторыми ингибиторами, инсулином. После медицинского обследования врач определит количество вещества. Чтобы предотвратить развитие гипогликемии рекомендуется уменьшить объемы инсулина или продуктов, увеличивающих его выделение, если они вводятся вместе с продуктом. При лечении с метформином применяют 10 мг соединение дапаглифлозин 1 раз в 24 часа, и 500 мг метформина 1 раз в 24 часа. В некоторых случаях дозировку последнего увеличивают. При обнаружении деструкции печеночного органа, проявляющихся в легкой и средней степени, количество медикамента целесообразно корректировать в зависимости от индивидуальной чувствительности организма, тяжести заболевания и медицинских показаний. Иногда норма изделия не должна превышать 5 мг. Форсига влияет на работоспособность почечной структуры. Если патология протекает в легкой или средней форме, то эффективность лекарства значительно понижается. Тяжелая степень ведет к полному аннулированию действия вещества. Поэтому средство не желательно назначать при наличии сложных патологий почек, недостаточной работе органа на терминальной стадии. Если больному еще не исполнилось 75 лет, то вещество возможно принимать без корректировки дозировки.
Взаимодействие с другими лекарствами
Перед началом терапии больной должен сообщить доктору о фармизделиях, которые он принимает. Ведь вещество, входящую в Форсигу может вступать в реакцию с некоторыми медикаментами. Она повышает риск развития обезвоживания и понижения показателей кровяного давления, если используется вместе с «петлевыми» и тиазидными диуретиками. В случае введения изделия вместе с инсулином проявляется гипогликемия. Доктор уменьшает дозировку последних. Химкомпоненты в виде валсартана, метформина, ситаглиптина, буметанида не способны воздействовать на фармакологическую кинетику соединения дапаглифлозина. Если принимать продукт вместе с рифампицином, происходит понижение экспозиции системной на 22 %. В таком случае не советуют изменять норму лекарства. Таблетки не воздействует на фармакологическую кинетику глимепирида, пиоглитаноза, буметанида, варфарина. Как реагирует организм на никотин, диету и фитопродукты, неизвестно. Адекватные исследования в данной области не проводились.
Передозировка
Лекарство в виде препарата Форсига очень хорошо переносится здоровым организмом при однократном приеме в количестве 500 мг продукта. При этом в урине находится глюкоза. Обезвоживание не возникает, как и понижение показателей кровяного давления. Если проявлялась гипогликемия, то она было достаточно похожа на реакцию систем при употреблении плацебо. Если пациент принял количество таблеток, превышающих установленную норму, то ему надо как можно быстрее обратиться в больницу. Медперсонал проведет соответствующие поддерживающие мероприятия. Специального противоядия не существует. Устранение лишнего вещества из организма с помощью процедуры гемодиализа не проводилось. При необходимости врач изменит схему лечения и проведет повторное обследование.
Аналоги
Известны средства, которые в своем составе содержат практически такие же компоненты, как и те, что включены в Форсигу. К ним относят – Комбоглиз Пролонг, Баету, Онглиз. Выписывать эти материалы может только высококвалифицированный врач. Самостоятельная замена приводит к развитию аллергических реакций, осложнениям заболевания и возникновению новых патологий.
Условия продажи
Препарат продается только при наличии рецепта, выписанного доктором.
Условия хранения
Инструкция содержит описание условий содержания медикамента. Температурный. режим, при котором разрешается хранить лекарство Форсига, не может превышать 30°С. Место должно быть защищенным от прямого попадания солнечных лучей, несовершеннолетних лиц, повышенной влажности. Срок годности – не больше 3 лет с момента выпуска. При обнаружении на упаковке повреждений или дефектов средство необходимо немедленно утилизировать.
Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.
Форсига
Цены в интернет-аптеках:
Форсига – гипогликемический препарат для приема внутрь; является ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа.
Форма выпуска и состав
Форсига выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:
- таблетки дозировкой 5 мг: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета, на одной стороне имеется гравировка «5», на другой – «1427»;
- таблетки дозировкой 10 мг: двояковыпуклые, ромбовидные, желтого цвета, на одной стороне имеется гравировка «10», на другой – «1428».
Таблетки упакованы по 14 шт. в блистеры из алюминиевой фольги, в картонной пачке 2 или 4 блистера, либо по 10 шт. в перфорированные блистеры из алюминиевой фольги, в картонной пачке 3 или 9 блистеров и инструкция по применению Форсиги.
Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
- действующее вещество: дапаглифлозин (в виде дапаглифлозина пропандиола моногидрата) – 5 мг или 10 мг;
- вспомогательные компоненты: лактоза безводная, кремния диоксид, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат;
- пленочная оболочка: Опадрай II желтый (титана диоксид, краситель оксид железа желтый, тальк, частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дапаглифлозин является мощным селективным обратимым ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2). Данный котранспортер селективно экспрессируется в почках. Он не обнаруживается в печени, жировой ткани, мочевом пузыре, скелетных мышцах, головном мозге, молочных железах и других (всего более 70) тканях организма. SGLT2 – это основной переносчик, принимающий участие в реабсорбции глюкозы в канальцах почек. У больных СД2 (сахарным диабетом второго типа), несмотря на гипергликемию, продолжается обратное всасывание глюкозы в почечных канальцах. Дапаглифлозин снижает реабсорбцию глюкозы в канальцах почек, что способствует ее дальнейшему выведению с мочой. В результате действия Форсиги уменьшается концентрация глюкозы натощак и после приема пищи. Кроме того, у больных СД2 снижается уровень гликозилированного гемоглобина.
Уже после приема первой дозы Форсиги наблюдается глюкозурический эффект, сохраняющийся в течение следующих 24 ч и продолжающийся на протяжении всего лечения. Количество глюкозы, которая выводится почками посредством данного механизма, зависит от СКФ (скорости клубочковой фильтрации) и уровня глюкозы в крови. Препарат не влияет на нормальную продукцию эндогенной глюкозы при гипогликемии. Его действие не зависит от чувствительности к инсулину и секреции инсулина. В проведенных клинических исследованиях было отмечено улучшение функции бета-клеток.
Почечное выведение глюкозы вследствие применения дапаглифлозина сопровождается расходом калорий и снижением веса. Также отмечаются слабый диуретический и транзиторный натрийуретический эффекты.
Форсига не влияет на другие переносчики глюкозы, которые осуществляют ее транспорт к периферическим тканям. Селективность препарата к SGLT2 более чем в 1400 раз больше, чем к SGLT1 (основной транспортер, отвечающий за кишечную абсорбцию глюкозы).
При применении дапаглифлозина возникает осмотический диурез и увеличивается объем мочи, что сопровождается незначительным транзиторным увеличением выведения натрия (сывороточная концентрация натрия не изменяется).
Фармакокинетика
Абсорбция препарата быстрая и полная. Таблетки можно принимать в любое время, независимо от времени приема пищи. В течение 2 ч после приема Форсиги натощак в плазме крови отмечается максимальная концентрация дапаглифлозина. Пропорционально дозе препарата увеличиваются значения AUC (площадь под кривой «концентрация – время») и Cmax (максимальной плазменной концентрации). Абсолютная биодоступность составляет 78%. Фармакокинетика дапаглифлозина при приеме пищи, особенно с высоким содержанием жиров, может изменяться, однако такие изменения не имеют клинического значения. Более 91% действующего вещества связывается с белками плазмы.
После однократного приема Форсиги в дозе 10 мг средний период полувыведения из плазмы составлял 12,9 ч. В результате метаболизма образуется несколько метаболитов, основным из которых является неактивный дапаглифлозин-З-О-глюкуронид (на его долю приходится около 42%). Доли остальных метаболитов не превышают 5%. Основной фермент, принимающий участие в метаболизме препарата, это – UGT1A9 (уридиндифосфатглюкуронозилтрансфераза 1А9), который присутствует в почках и печени. Участие изоферментов цитохрома CYP в метаболизме дапаглифлозина незначительное.
Основной путь выведения препарата и его метаболитов – через почки (преимущественно в форме метаболитов). Небольшая часть выводится через кишечник.
У пациентов с нарушениями функции почек изменяется системная экспозиция дапаглифлозина и количество глюкозы, выводимой почками за одни сутки. У больных СД2 с легкой, средней или тяжелой почечной недостаточностью системная экспозиция дапаглифлозина была выше соответственно на 32, 60 и 87%, чем у пациентов с СД2 с нормальной почечной функцией. При нормальной функции почек в сутки выводилось 85 г глюкозы с мочой, а при легкой, средней и тяжелой почечной недостаточности это значение составляло 52, 18 и 11 г глюкозы соответственно.
У больных с легкой или средней степенью тяжести печеночной недостаточности средние значения AUC и максимальной плазменной концентрации были выше на 36% и 12% соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако клинического значения данные различия не имеют, поэтому у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы Форсиги не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности средние значения AUC и максимальной плазменной концентрации были выше на 67% и 40% соответственно (в сравнении со здоровыми добровольцами).
У пожилых пациентов (в возрасте до 70 лет) не отмечалось значимого увеличения экспозиции дапаглифлозина, однако возможно увеличение экспозиции из-за возрастного снижения функции почек.
Среднее значение AUC препарата в равновесном состоянии у женщин было на 22% больше аналогичного показателя у мужчин.
Показания к применению
Форсигу применяют для улучшения контроля гликемии при сахарном диабете второго типа дополнительно к физическим нагрузкам и диете. Препарат назначают в качестве монотерапии, в дополнение к метформину (если отсутствует адекватный гликемический контроль при монотерапии метформином), а также в качестве стартового комбинированного лечения с метформином (если данная терапия целесообразна).
Противопоказания
- диабетический кетоацидоз;
- сахарный диабет первого типа;
- средняя и тяжелая почечная недостаточность (при СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м 2 );
- терминальная стадия почечной недостаточности;
- недостаточность фермента лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (так как таблетки содержат лактозу);
- снижение объема циркулирующей крови (например, вследствие острых желудочно-кишечных расстройств);
- одновременный прием петлевых диуретиков;
- период беременности и лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- пожилой возраст старше 75 лет (для начала лечения);
- гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам таблеток.
Относительные (Форсигу применяют с осторожностью):
- повышенный уровень гематокрита;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- риск уменьшения объема циркулирующей крови;
- инфекции мочевыделительной системы;
- пожилой возраст (65–75 лет).
Форсига: инструкция по применению (дозировка и способ)
Таблетки Форсига принимают внутрь, независимо от режима питания.
При применении в качестве монотерапии, а также в составе комбинированного лечения с метформином рекомендуемая суточная доза препарата составляет 10 мг (в один прием).
При стартовом комбинированном лечении с метформином препараты назначают в следующих суточных дозах: дапаглифлозин – 10 мг, метформин – 500 мг. При неадекватном контроле гликемии следует увеличить дозу метформина.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени коррекция дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени начальная доза Форсиги составляет 5 мг. Если переносимость хорошая, то суточную дозу увеличивают до 10 мг.
У больных с легкими нарушениями функции почек Форсигу применяют в обычных дозах. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени, а также терминальной почечной недостаточности препарат противопоказан.
У пожилых пациентов дозу дапаглифлозина не корректируют, однако следует учитывать, что в данной группе высок риск нарушений функции почек и снижения объема циркулирующей крови. У больных старше 75 лет Форсигу не применяют.
Побочные действия
- пищеварительная система: нечасто – запор;
- обмен веществ и питание: очень часто – гипогликемия (в случае комбинированного применения совместно с инсулином или производными сульфонилмочевины); нечасто – жажда, снижение объема циркулирующей крови;
- соединительная ткань и костно-мышечная система: часто – боль в спине;
- мочевыделительная система: часто – полиурия, дизурия; нечасто – преобладание ночного диуреза над дневным;
- кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – усиленное потоотделение;
- инвазии и инфекции: часто – инфекции мочевыводящих путей, баланит, вульвовагинит и другие подобные инфекции половых органов; нечасто – вульвовагинальный зуд;
- данные лабораторных и инструментальных исследований: часто – повышение уровня гематокрита, дислипидемия; нечасто – повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.
Передозировка
Форсига безопасна и хорошо переносится при превышении рекомендованной дозы даже в 50 раз (у здоровых добровольцев). В течение как минимум 5 дней после приема 500 мг дапаглифлозина в моче определялась глюкоза, однако случаев гипотонии, обезвоживания, дисбаланса электролитов или клинически значимого изменения интервала QTc не выявлено.
При передозировке рекомендуется поддерживающая терапия. Неизвестно выводится ли дапаглифлозин с помощью гемодиализа.
Особые указания
У всех пациентов необходимо контролировать функцию почек до начала лечения препаратом и не менее одного раза в год впоследствии; до начала одновременного применения с препаратами, потенциально снижающими функцию почек, а также периодически впоследствии; 2–4 раза в год при нарушениях функции почек, близких по значению к нарушениям функции почек средней степени тяжести. Прием Форсиги следует прекратить при СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м 2 или снижении клиренса креатинина менее 60 мл/мин.
Повышенный диурез, вызываемый дапаглифлозином, может сопровождаться незначительным падением артериального давления. У пациентов с очень высоким содержанием глюкозы в крови диуретическое действие препарата может быть более выраженным.
Форсигу с осторожностью назначают пациентам, для которых даже незначительное снижение артериального давления на фоне лечения препаратом может представлять определенный риск (например, при сердечно-сосудистых заболеваниях и артериальной гипотензии в анамнезе, при одновременном применении гипотензивных средств, а также у пожилых людей).
В случае снижения объема циркулирующей крови прием Форсиги следует приостановить до коррекции данного состояния.
При выведении глюкозы почками увеличивается риск развития инфекций мочевыделительных путей, поэтому у пациентов с уросепсисом или пиелонефритом в период лечения этих заболеваний рекомендуется временно отменить терапию дапаглифлозином.
У пациентов пожилого возраста увеличен риск снижения объема циркулирующей крови (особенно на фоне приема диуретиков). Так, среди больных старше 65 лет нежелательные реакции, обусловленные снижением объема циркулирующей крови, возникали чаще.
У пациентов, принимающих таблетки Форсига, результаты анализа мочи на глюкозу будут положительными, поскольку механизм действия препарата связан именно с выведением сахара крови через почки.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Соответствующих исследований не проводилось.
Применение при беременности и лактации
Влияние дапаглифлозина на развитие плода и течение беременности не изучалось, поэтому препарат противопоказан в период беременности. Если беременность наступила во время лечения Форсигой, следует немедленно прекратить терапию.
Данные о проникновении дапаглифлозина и его метаболитов в грудное молоко отсутствуют, поэтому в период лактации препарат не применяют.
Применение в детском возрасте
Форсига противопоказана детям и подросткам в возрасте до 18 лет (нет информации о безопасности и эффективности дапаглифлозина для данной возрастной группы).
При нарушениях функции почек
Форсигу не назначают пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также больным с терминальной стадией почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Дапаглифлозин с осторожностью применяют при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Применение в пожилом возрасте
Форсигу не используют в качестве начального средства терапии СД2 у пациентов старше 75 лет (отсутствуют данные о его безопасности в этом возрасте).
Лекарственное взаимодействие
Форсига может усиливать диуретическое действие петлевых и тиазидных диуретиков, что в свою очередь приводит к повышению риска возникновения артериальной гипотензии и обезвоживания.
Дапаглифлозин не ингибирует и не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450, поэтому не ожидается какого-либо лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизм которых происходит под влиянием перечисленных изоферментов.
Метформин, ситаглиптин, воглибоза, буметанид, симвастатин, пиоглитазон, глимепирид, гидрохлоротиазид или валсартан не изменяют фармакокинетику дапаглифлозина.
Рифампицин на 22% снижает системную экспозицию дапаглифлозина, однако клинически значимого влияния на выведение глюкозы почками не выявлено. Также не следует ожидать клинически значимых взаимодействий при одновременном применении с фенитоином, карбамазепином или фенобарбиталом.
Мефенамовая кислота на 55% увеличивает AUC дапаглифлозина, но при этом суточное выведение глюкозы с мочой не меняется.
Влияние алкоголя, курения, приема растительных препаратов и специальной диеты на фармакокинетику Форсиги не изучалось.
Аналоги
Аналогами Форсиги являются Астрозон, Глибенкламид, Джардинс, Инвокана, Кутерн, Метформин, Суглат, Сигдуо Лонг, Яситара и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 30 °С.
Срок годности таблеток – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Форсиге
По отзывам, Форсига является очень эффективным средством, при применении которого отмечено значительное снижение сахара в крови. Кроме того, у пациентов уменьшается концентрация холестерина и нормализуется артериальное давление. Приятным побочным эффектом является снижение массы тела. Некоторые пациенты благодаря таблеткам Форсига смогли полностью отказаться от инсулина. Препарат не влияет на печень, в отличие от других лекарственных средств для снижения сахара в крови.
Основной недостаток – это побочные эффекты дапаглифлозина (обострение воспалительных заболеваний мочеполовой системы, зуд, одышка, частое мочеиспускание, лихорадка, нарушения сна), а также высокая стоимость Форсиги.
Цена на Форсигу в аптеках
Цена на Форсигу в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг (по 30 шт. в упаковке) составляет 1600–2235 руб.
Препарат Форсига — инструкция по применению, отзывы, дешевые аналоги
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, зачастую не удается нормализовать гликемию только посредством соблюдения диеты.
Многим из них приходится принимать различные сахаропонижающие средства. Одним из таких препаратов от диабета, представленных на фармацевтическом рынке, является Форсига.
Общая информация, состав, форма выпуска
С недавнего времени в России стали доступны препараты нового класса, обладающие сахароснижающими свойствами, но оказывающие принципиально иное действие по сравнению с применяемыми ранее средствами. Одним из первых в стране было зарегистрировано лекарство Форсига.
Фармакологическое средство представлено в системе РЛС (реестра лекарственных средств), как гипогликемическое лекарство, предназначенное для перорального применения.
Специалисты в ходе проведенных исследований смогли получить впечатляющие результаты, подтверждающие снижение дозировки принимаемых лекарств или даже отмену в некоторых случаях инсулинотерапии благодаря применению нового препарата.
Отзывы эндокринологов и больных на этот счет неоднозначные. Многие радуются новым возможностям, а часть из них опасаются его использовать, ожидая информации о последствиях длительного приема.
Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, имеющих дозировку по 10 или 5 мг и расфасованных в блистеры в количестве 10, а также 14 штук.
В состав каждой таблетки входит Дапаглифлозин, являющийся главным активным компонентом.
К вспомогательным веществам относятся следующие элементы:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- лактоза безводная;
- диоксид кремния;
- кросповидон;
- стеарат магния.
- поливиниловый спирт частично гидролизованный (Opadry II желтый);
- диоксид титана;
- макрогол;
- тальк;
- краситель оксида железа желтого.
Фармакологическое действие
Дапаглифлозин, выступающий в качестве активного компонента лекарства, является также ингибитором SGLT2 (белков), то есть подавляет их работу. Под влиянием элементов лекарственного средства сокращается количество абсорбированной из первичной мочи глюкозы, поэтому ее выведение полностью осуществляется за счет работы почек.
Это приводит к нормализации в крови гликемии. Отличительная особенность средства заключается в его высокой избирательности, благодаря чему он не влияет на транспортировку глюкозы к тканям и не препятствует ее всасыванию при попадании в кишечник.
Основное действие лекарственного средства направлено на выведение посредством почек глюкозы, которая сконцентрирована в крови. Организм человека регулярно подвергается загрязнению различными продуктами метаболизма и токсинами.
Благодаря налаженной работе почек, эти вещества успешно фильтруются и выводятся вместе с мочой. В процессе экскреции кровь несколько раз проходит сквозь почечные клубочки. Белковые компоненты сначала задерживаются в организме, а вся оставшаяся жидкость фильтруется, образую первичную мочу. Количество ее за сутки может достигать 10 литров.
Для преобразования этой жидкости во вторичную мочу и попадания в мочевой пузырь, ее концентрация должна повыситься. Такая цель достигается при обратном всасывании в кровь всех полезных элементов, включая глюкозу.
При отсутствии патологии все вещества полностью возвращаются, но при диабете наблюдается частичное выпадение сахара в мочу. Это происходит при уровне гликемии свыше 9-10 ммоль/л.
Прием средства в стандартной дозировке способствует выбросу в мочу до 80 г содержащейся в крови глюкозы. Это количество не зависит от объема инсулина, произведенного поджелудочной железой или же поступившего путем совершения инъекций.
Выведение глюкозы начинается после приема таблетки, а его действие продолжается в течение 24 часов. Активное вещество лекарственного средства не оказывает отрицательного влияния на естественную выработку эндогенной глюкозы при наступлении гипогликемии.
В результатах проведенных испытаний были отмечены улучшения работы бета-клеток, ответственных за выработку гормона. У пациентов, принимавших на протяжении 2 лет препарат в дозировке 10 мг, глюкоза выводилась постоянно, приводя к увеличению количества осмотического диуреза. Повышение объема мочи могло сопровождаться несущественным ростом экскреции натрия посредством почек, но не изменяло значение сывороточной концентрации этого вещества.
Применение Форсиги способствует падению артериального давления уже на 2-4 неделе после начала приема. Кроме того, использование лекарственного средства на протяжении 3 месяцев снижает гликозилированный гемоглобин.
Фармакокинетика
Фармакокинетическое действие характеризуется особенностями всасывания, распределения, метаболизма и выведения основных компонентов:
- Абсорбция. Компоненты средства после проникновения внутрь полностью всасываются стенками ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) вне зависимости от периода приема пищи. Максимальная концентрация после принятия натощак достигается через 2 часа и возрастает пропорционально дозировке. Уровень абсолютной биодоступности основного компонента составляет 78%.
- Распределение. Активный компонент лекарства почти на 91% связывается с белками. Заболевания почек или патологии печени не отражаются на этом показателе.
- Метаболизм. Основное вещество лекарства представляет собой глюкозид, имеющий углеродную связь с глюкозой, что и объясняет его устойчивость к глюкозидазам. Период, необходимый для полувыведения компонентов препарата из плазмы крови, составлял у исследуемой группы здоровых добровольцев 12,9 часов.
- Экскреция. Компоненты лекарства выводятся посредством почек.
Видео-лекция о средстве Форсига, часть 1:
Показания и противопоказания
Лекарственное средство не способно нормализовать гликемию, если пациент по-прежнему будет продолжать неконтролируемый прием углеводов.
Именно поэтому диетическое питание и выполнение некоторых физических упражнений должны быть обязательными терапевтическими мероприятиями. Форсига может назначаться в качестве единственного лечебного препарата, но чаще всего эти таблетки рекомендуются в комплексе с Метформином.
- понижение веса у инсулинонезависимых пациентов;
- применение в качестве дополнительного медикамента у больных с тяжелым течением диабета;
- коррекция регулярно совершаемых нарушений диеты;
- наличие патологий, запрещающих физическую активность.
- Инсулинозависимый диабет.
- Беременность. Противопоказание объясняется отсутствием сведений, доказывающих безопасность применения в этот период.
- Период лактации.
- Возраст от 75 лет и выше. Это связано со снижением функций, которые выполняются почками, и уменьшением количества крови.
- Непереносимость лактозы, которая является вспомогательной составляющей в таблетках.
- Аллергия, которая может развиться при попадании в организм используемых в оболочке таблетки красителей.
- Повышение уровня кетоновых тел.
- Нефропатия (диабетическая).
- Прием некоторых мочегонных средств, эффект от которых усиливается при одновременной терапии таблетками Форсига.
- хронические инфекции;
- спиртное, никотин (испытания на оказываемое лекарством действие не проводились);
- повышение гематокрита;
- болезни мочевыводящей системы;
- пожилой возраст;
- тяжелая форма поражения почек;
- сердечная недостаточность.
Инструкция по применению
Таблетки принимаются внутрь в дозировке, зависящей от проводимой пациенту терапии:
- Монотерапия. Дозировка не должна превышать 10 мг в сутки.
- Комбинированное лечение. В сутки допускается принимать 10 мг Форсиги в комплексе с Метформином.
- Начальная терапия с 500 мг Метформина составляет 10 мг (раз в сутки).
Пероральный прием лекарства не зависит от времени употребления пищи. Снижение дозировки препарата чаще всего требуется при терапии инсулином или средствами, способствующими повышению его секреции.
Пациенты, имеющие тяжелую степень патологии почек или печени, должны начинать прием таблеток с дозировки, равной 5 мг. В дальнейшем ее можно увеличить до 10 мг при условии хорошей переносимости компонентов.
Видео-лекция о средстве Форсига, часть 2:
Особые пациенты
Свойства лекарства могут меняться при некоторых патологиях больного или особенностях:
- Патологии почек. Количество экскрецируемой глюкозы зависит напрямую от функционирования этих органов.
- При нарушении в работе печени действие препарата меняется незначительно, поэтому проведение корректировки назначенных доз не требуется. Существенные отклонения в свойствах активного вещества наблюдались лишь при тяжелой степени патологии.
- Возраст. У пациентов моложе 70 лет не выявлялось значительного увеличения экспозиции.
- Половая принадлежность. Во время применения лекарства женщинами отмечается превышение AUC на 22% по сравнению с мужчинами.
- Расовая принадлежность не приводит к различиям в системной экспозиции.
- Вес. У пациентов с избытком массы во время терапии отмечались пониженные значения экспозиции.
Влияние препарата на детей не изучалось, поэтому его не следует использовать в качестве терапии заболевания. Такое же ограничение распространяется на беременных и кормящих женщин, поскольку информация о возможности проникновении компонентов средства в молоко отсутствует.
Особые указания
Эффективность препарата зависит от наличия у пациента сопутствующих диабету заболеваний:
- Патологий почек. В большинстве случаев снижение эффекта от применения лекарства отсутствует у людей, страдающих незначительными нарушениями работы органа. При тяжелой форме патологии прием таблеток может не привести к желаемому терапевтическому результату. Такие указания объясняют необходимость регулярного контроля функций почек, который должен проводиться несколько раз в год согласно врачебным рекомендациям.
- Патологий печени. При таких нарушениях может увеличиваться экспозиция действующего компонента, входящего в состав лекарства.
Средство Форсига приводит к следующим изменениям:
- повышает риск снижения количества циркулирующей крови;
- увеличивает вероятность подъема давления;
- нарушает электролитный баланс;
- возрастает риск развития инфекций, поражающих мочевыводящие пути;
- может возникнуть кетоацидоз;
- повышает уровень гематокрита.
Важно понимать, что прием таблеток должен проводиться после согласования с врачом.
Побочные действия и передозировка
Дапаглифлозин считается безопасным средством и в момент однократного приема таблеток, превышающих по количеству допустимую дозу в 50 раз, переносится хорошо.
Определение в моче глюкозы наблюдалось на протяжении нескольких дней, но случаи выявления обезвоживания, а также гипотонии и нарушения электролитного равновесия не были выявлены.
В исследуемых группах, в которых часть людей принимали Форсига, а другая – плацебо, частота возникновения гипогликемии, а также остальных негативных явлений, незначительно отличалась.
Отмена терапии должна проводиться в следующих ситуациях:
- повысилось содержание креатинина;
- возникли различные инфекции, поразившие мочевыводящие пути;
- появилась тошнота;
- ощущается головокружение;
- образовалась сыпь на коже;
- развились патологические процессы в печени.
При обнаружении передозировки требуется поддерживающая терапия с учетом его самочувствия.
Можно ли похудеть с Форсигой?
В инструкции к лекарству производитель указывает на уменьшение веса, которое наблюдается во время терапии. Это наиболее заметно у пациентов, страдающих не только диабетом, но и ожирением.
Благодаря мочегонным свойствам средство сокращает количество жидкости в организме. Способность компонентов лекарства выводить часть глюкозы также способствует потере лишних килограмм.
Главными условиями достижения эффекта от применения препарата являются недостаточное питание и введение в рацион ограничений согласно рекомендованной диете.
Здоровым людям не стоит использовать эти таблетки с целью сброса веса. Это связано с чрезмерной нагрузкой, оказываемой на почки, а также недостаточным опытом применения Форсиги.
Лекарственное взаимодействие и аналоги
Лекарство способствует усилению диуретиков, инсулина и средств, повышающих его секрецию.
Эффективность препарата снижается при одновременном приеме следующих препаратов:
- Рифампицин;
- индуктор активных транспортеров;
- ферменты, способствующие метаболизму других компонентов.
Прием таблеток Форсига и мефенамовой кислоты увеличивает системную экспозицию активного вещества на 55%.
Форсига считается единственным содержащим Дапаглифлозин лекарством, доступным в России. Другие, более дешевые аналоги оригинала, не производятся.
Альтернативой таблеткам Форсига могут быть препараты класса глифозинов:
Мнение специалистов и пациентов
Из отзывов врачей и пациентов о препарате Форсига можно сделать вывод, что лекарство хорошо снижает глюкозу в крови и благотворно воздействует на организм в целом, однако у некоторых возникают достаточно сильные побочные эффекты, что необходимо учитывать при приеме средства.
Препарат доказал в ходе проведения испытаний свою эффективность. Нормализации гликемии в большинстве случаев удается достичь без возникновения побочных эффектов. Часть больных перестают выполнять инъекции инсулина. Эта информация взята из результатов проведенного эксперимента, в котором участвовали 50000 людей с гликемией от 10 ммоль/л. Кроме стабилизации уровня сахара, препарат оказал положительное влияние на общие показатели здоровья.
Александр Петрович, эндокринолог
Форсига – первое средство, входящее в группу нового класса ингибиторов. Свойства лекарства не зависят от работы бета-клеток, а также инсулина. Активные составляющие блокируют в почках реабсорбцию глюкозы, снижая тем самым ее значения в крови. Не менее важными преимуществами являются способность снижения массы тела и уменьшения вероятности гипогликемии. Проведенные испытания показали, что терапия практически не сопровождается побочными действами. Лекарство успешно применяется за границей в течение нескольких лет, где доказало неоднократно свою эффективность.
Ирина Павловна, эндокринолог
Таблетки Форсига назначили моей матери после ее категорического отказа от инсулина. На момент начала приема почти все показатели у мамы были далеки от нормы. С-пептид был ниже допустимой границы, а сахар, наоборот, был около 20. Примерно на 4 день после первой выпитой таблетки стали заметны улучшения. Сахар перестал подниматься выше 10, несмотря на неизменные дозы других средств (Амарил, Сиофор). Спустя месяц лечения этими таблетками многие лекарства маме отменили. Могу сказать, что пока средством Форсига очень довольны.
Читаю отзывы остальных пользователей и удивляюсь. Многим препарат помог, но только не мне. С момента начала его приема мои сахара не только не пришли в норму, но и подскочили. Но самое ужасное – это зуд, ощущаемый по всему телу, который невозможно терпеть. Считаю, что лекарство с такими побочными действиями не стоит никому употреблять.
Цена упаковки препарата Форсига из 30 таблеток (дозировкой 10 мг) составляет около 2600 рублей.