Гипотрилон – инструкция по применению, показания, дозы

ЛИПОТАЛОН

Липоталон – относится к синтетическим глюкокортикоидам, которые применяются для лечения остеоартрита, эпикондилита плечевых и локтевых костей, ревматических заболеваний суставов.

Фармакологические свойства

Препарат Липоталон оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное и обезболиващее действие, а также влияет на энергетический обмен, обмен глюкозы, на секрецию фактора активации гипоталамуса и трофического гормона аденогипофиза. Помогает устранить болевой синдром при заболеваниях суставов. Его назначают в остром периоде заболевания для купирования боли и быстрого облегчения состояния. Основное действующее вещество – дексаметазон .

Показания к применению

Воспалительный активированный, болезненный остеоартроз.

Острый эпикондилит плечевого сустава.

Способ применения

1 мг дексаметазона так же эффективен, как 7,5 мг преднизона. Необходимое количество зависит от тяжести симптомов и зависит от размера сустава, подлежащего лечению.

Рекомендуемая доза составляет:

  • крупные суставы (например, коленный сустав) до 3 ампул (до 7,5 мг дексаметазона);
  • средние суставы (например, локтевой) 1-2 ампулы (2,5-5 мг дексаметазона);
  • мелкие суставы (например, сустав пальца) до ½ ампулы (до 1,25 мг дексаметазона).

Периартикулярная инъекция и инфильтрационная терапия (среда сустава) при остром эпикондилите плечевого сустава («теннисный локоть»): общая доза зависит от количества, степени и локализации мест инъекции, а также от тяжести заболевания. Как правило, 1-2 ампулы (2,5-5 мг дексаметазона) проникают в область наибольшей боли и прикрепления сухожилий (точечные или плоские). Как и при внутрисуставном введении, соблюдайте строгие меры предосторожности для стерильности. Не вводить в жировую ткань. Вы должны избегать повторных или

более сильных движений сустава в течение следующих 24 часов. В случаи усиления дискомфорта в суставе, следует немедленно обратиться к врачу.

Необходимость многократного внутрисуставного введения решает лечащий врач из-за затухания местного воспалительного процесса.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для общей терапии кортикоидами также действительны здесь. Лекарственное средство Липоталон не должно использоваться если у вас:

  • аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу или любому другому компоненту этого лекарства;
  • инфекции в области применения, с известной склонностью к кровотечению, около 8 недель до и до 2 недель после прививки;
  • при некваскуляризированном некрозе костей;
  • при разрыве сухожилия, если есть сустав Шарко, в периартикулярной кальцификации.

Когда не следует вводить препарат в полость сустава (внутрисуставно):

  • при сухих или неактивированных артрозах (заболеваниях суставов);
  • при периартропатиях (патологические процессы в области мягких тканей, окружающих сустав) без воспалительного компонента;
  • при заболеваниях мягких тканей, несмотря на многократный инъекционный (рецидивирующий) выпот, в нестабильных суставах (например, тазобедренный сустав, особенно у Coxa valga или Genu varum).

Когда препарат не следует вводить в область вокруг локтя (околосуставно):

  • в области зараженной кожи;
  • при геморрагическом диатезе (склонность к кровотечению);
  • при тяжелых общих инфекциях.

Применение у детей и подростков не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарствами

Рифампицин, эфедрин, фенобарбитал, фенитоин: снижение глюкокортикоидного эффекта. Некоторые лекарства могут усиливать действие, и ваш врач может тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Глюкокортикоиды влияют на действие других лекарств

  • Эстрогены (например, ингибиторы овуляции): эффект глюкокортикоидов может быть увеличен.
  • Антациды. Совместное применение гидроксида алюминия или магния может снизить биодоступность глюкокортикоидов у пациентов с хроническим заболеванием печени.
  • Лекарственные препараты, индуцирующие CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты и примидон: эффект глюкокортикоидов может быть снижен.
  • Лекарственные средства, которые ингибируют CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол: глюкокортикоидный эффект может усиливаться.
  • Эфедрин: метаболизм глюкокортикоидов может быть ускорен, а их эффективность снижена.
  • Ингибиторы АПФ: повышенный риск возникновения изменений в клетках крови.
  • Сердечные гликозиды: эффект гликозида может быть увеличен дефицитом калия.
  • Салуретики / Слабительные: экскреция калия может быть увеличена.
  • Противодиабетические: гипогликемический эффект может быть уменьшен.
  • Производные кумарина: антикоагулянтный эффект может быть ослаблен.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты / противовоспалительные препараты, салицилаты и индометацин: риск желудочно-кишечного кровотечения повышен.
  • Недеполяризующие мышечные релаксанты: мышечная релаксация может длиться дольше.
  • Атропин, другие антихолинергические средства: возможно дополнительное повышение внутриглазного давления при одновременном назначении с глюкокортикоидами.
  • Празиквантел: При использовании глюкокортикоидов возможно снижение концентрации празиквантела в крови.
  • Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин: Существует повышенный риск миопатии, кардиомиопатии.
  • Соматропин: эффект соматропина может быть уменьшен.
  • Протирелин: прирост ТТГ с проэтилином может быть снижен.
  • Циклоспорин: уровень циклоспорина в крови повышен: существует повышенный риск судорог головного мозга.
  • Влияние на методы обследования: кожные реакции на аллергические пробы могут быть подавлены.

Побочные эффекты

Инфекции и заражения: не известно – повышенная восприимчивость к инфекции, заболевания крови и лимфатической системы, изменения в крови (лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения, полицитемия), расстройства иммунной системы; нечасто – аллергическая реакция, аллергическая реакция на шок (анафилактоидная реакция).

Эндокринные расстройства: неизвестно – синдром Кушинга (типичные признаки: лицо полной луны, ожирение туловища и гиперемия), гипофункция или истощение коры надпочечников.

Нарушения обмена веществ и питания: нечасто – повышенный уровень сахара в крови; неизвестно – в организме сохраняется натрий, нарушение обмена веществ, вызванное низким уровнем калия в крови, повышение аппетита, «сахарный диабет» (сахарный диабет).

Психические расстройства: неизвестно – психический дисбаланс, нарушение сна.

Заболевания нервной системы: редко – головокружение, головная боль, усталость; неизвестно – жжение, повышенная чувствительность кожи, судороги, повышенное внутричерепное давление.

Глазные болезни: неизвестно – непрозрачность хрусталика (задняя субкапсулярная катаракта), повышенное внутриглазное давление, катаракта, выпученные глаза, нарушения или потеря зрения, нарушение зрения.

Болезнь сердца: неизвестно – гипофункция сердца.

Сосудистые нарушения: редко – гипертония, чувство жара; не известно – окклюзия сосудов сгустками крови, шок.

Заболевания желудочно-кишечного тракта: нечасто – расстройство желудка; редко – тошнота, неизвестно – язва пищевода, язвенная болезнь желудка (с / без прорыва), желудочно-кишечные кровотечения, воспаление поджелудочной железы, вздутие живота.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: редко – зуд кожи, повышенное потоотделение; неизвестно – истончение кожи, пунктированное или плоское кровотечение, покраснение кожи, аллергическое воспаление кожи, волдыри, острый отек кожи или слизистой оболочки, гиперпигментация или недопигментация кожи, стероидные прыщи, увеличение волос на теле, растяжки кожи.

Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: неизвестно – мышечная слабость, мышечная атрофия, потеря костной массы, другие формы потери костной массы (некроз кости на головке плечевой кости и бедренной кости), задержка роста у детей, болезнь суставов (по типу Шарко).

Заболевания репродуктивных органов и молочной железы: не известно – нарушение менструального цикла.

Общие расстройства: нечасто – лекарственная непереносимость; редкие – боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, задержка воды (отек); неизвестно – задержка заживления ран, истощение тканей, стерильный абсцесс в месте инъекции.

Лабораторные исследования: неизвестно – кожный тест отрицательный, толерантность к углеводам снижена, поглощение йода снижено, отрицательный баланс азота.

Лечение глюкокортикоидами может привести к снижению поглощения йода щитовидной железой (радиоактивный йод!).

Беременность и кормление грудью

Во время беременности, особенно в течение первых трех месяцев, лечение следует назначать только после тщательного анализа пользы / риска. Поэтому вы должны сообщить врачу о существующей или фактической беременности. При длительном лечении глюкокортикоидами во время беременности нельзя исключать нарушения роста не рожденного ребенка. Если глюкокортикоиды принимаются в конце беременности, у новорожденного может возникнуть адренокортикальная гипофункция.

Лактация. Глюкокортикоиды, в состав которых входит дексаметазон, попадают в грудное молоко. Ущерб ребенку ранее не был известен. Тем не менее, необходимость кормления грудью должна быть тщательно изучена. Если более высокие дозы требуются из-за болезни, следует отлучить от груди.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 10 ампул в упаковке по 1 мл.

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: 4 мг дексаметазона 21-пальмитат.

Вспомогательные вещества: Вода для инъекций, масло соевое рафинированное, раствор гидроксида натрия для корректировки pH, лецитин (яйцо), глицерин.

Дополнительно

Необходимо тщательно контролировать метаболизм диабетиков из-за повышающего сахара в крови эффекта кортикостероидов. Может возникнуть повышенная потребность в инсулине или лекарствах для повышения уровня сахара в крови (пероральные противодиабетические средства).

Остерегайтесь артроза коленного или тазобедренного сустава у пожилых пациентов и пациентов с избыточным весом.

Препарат следует вводить только с полным знанием характерных эффектов адренокортикального гормона и различных реакций организма. Адренокортикальная (NNR) недостаточность, вызванная терапией глюкокортикоидами, может сохраняться в течение нескольких месяцев, в зависимости от дозы и продолжительности лечения, а в отдельных случаях – более одного года после прекращения терапии.

При запланированном прекращении терапии глюкокортикоидами, вызванная терапией острая NNR-недостаточность может быть минимизирована путем медленного снижения дозы. При прекращении или возможном прекращении длительного приема глюкокортикоидов могут учитываться следующие риски: обострение или рецидив основного заболевания, острая недостаточность NNR, синдром отмены кортизона.

Длительное и повторное использование в несущих суставах может усугубить связанные с износом изменения в суставе. Это может быть связано с чрезмерным использованием пораженного сустава после уменьшения боли или других симптомов. Внутрисуставные инъекции следует рассматривать как вмешательство в открытый сустав и проводить только в строго асептических условиях. Как правило, для успешного устранения симптомов достаточно одной внутрисуставной инъекции. Если повторная инъекция считается необходимой, это должно быть сделано не ранее, чем через 3-4 недели, количество инъекций на сустав должно быть ограничено 3-4 в год. В частности, после повторной инъекции показан медицинский осмотр обработанного сустава.

Необходимо соблюдать осторожность, чтобы не вводить в сухожилия. Для существующих инфекций препарат может использоваться только с одновременной специфической антиинфекционной терапией.

При туберкулезе в анамнезе – использовать только под защитой от туберкулеза. Во время лечения пациентам с трудно контролируемой гипертонией требуется регулярный мониторинг артериального давления. Пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью следует тщательно контролировать, так как существует риск ухудшения состояния. У пожилых пациентов применение следует проводить только с особым учетом риска для пользы (повышен риск остеопороза).

Индинол

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Индинол – селективный модулятор эстрогеновых рецепторов; негормональная биологически активная добавка, оказывающая антиэстрогенное и антипролиферативное действие, являющаяся универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях и органах женской репродуктивной системы (молочной железе, шейке матки, яичниках, эндометрии и миометрии).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме твердых желатиновых капсул двух видов:

  • Индинол (по 10 шт. в блистере, по 3 блистера в упаковке; по 60, 90 или 120 шт. в полимерных барках);
  • Индинол Форто (по 20 шт. в блистере, по 3 или 6 блистеров в упаковке; по 60, 90 или 120 шт. в полимерных барках).

Активным компонентом является индол-3-карбинол – вещество, получаемое методом экстрагирования из растений семейства крестоцветных. В Индиноле его содержится 100 мг (на упаковке указано «300 мг», но 300 означает общую массу капсулы, а не содержание действующего вещества), в Индиноле Форто – 200 мг.

Дополнительные компоненты: крахмал кукурузный модифицированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Показания к применению

Индинол – препарат, предназначенный для патогонетической и противорецидивной терапии гиперпластических процессов в тканях молочной железы и других эстрогензависимых органах. Являясь источником индол-3-карбинола, Индинол нормализует уровень эстрогенов и подавляет их негативное стимулирующее влияние, блокирует другие гормононезависимые механизмы, которые активируют патологический клеточный рост в тканях молочной железы и матки, вызывает избирательную гибель клеток с аномально высокой пролиферативной активностью, стимулирует развитие здоровых клеток.

Благодаря этим свойствам индол-3-карбинола, Индинол применяется для:

  • Лечения циклической масталгии, в том числе при доброкачественной гиперплазии молочной железы;
  • Лечения и профилактики фиброзно-кистозной мастопатии;
  • Коррекции функциональных нарушений в молочной железе, обусловленных мастопатией.

В составе комплексной терапии биодобавку рекомендуют принимать при заболеваниях генитальной сферы у женщин, вызванных вирусом папилломы человека, включая внутриэпителиальную цервикальную неоплазию и аногенитальный кондиломатоз.

В сочетании с Эпигаллатом Индинол назначают при миоме матки, аденомиозе, гиперплазии эндометрия (без атипии), эндометриозе, а также для профилактики рецидивов этих заболеваний после их хирургического лечения.

Противопоказания

  • Детям и подросткам до 18 лет;
  • Беременным женщинам;
  • Во время кормления грудью;
  • При наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав входит лактоза);
  • Одновременно с препаратами, снижающими кислотность желудочного сока;
  • При повышенной чувствительности к препарату.

Способ применения и дозировка

Принимать биологически активную добавку следует во время еды. Как правило, назначают по 200 мг индол-3-карбинола (по 2 капсулы Индинол или 1 капсуле Индинол Форто) дважды в сутки.

Курс лечения фиброзно-кистозной мастопатии – 6 месяцев.

При заболеваниях генитальной сферы, ассоциированных с папилломавирусом человека, Индинол (в той же дозе) назначают в комбинации с иммуномодуляторами. Лечение следует проходить обоим половым партнерам. Длительность лечения – 3-6 месяцев.

При миоме матки, аденомиозе, гиперплазии эндометрия без атипии, эндометриозе Индинол (в аналогичной дозировке) назначают в сочетании с Эпигаллатом (также по 2 капсулы дважды в сутки). Принимать препарат в лечебных целях следует в течение 6 месяцев, для профилактики их рецидивов – на протяжении 3 месяцев.

Побочные действия

Согласно данным доклинических и клинических исследований, при приеме Индинола в терапевтических дозах в основном препарат переносится хорошо.

В индивидуальных случаях возможны:

  • Нарушения менструального цикла;
  • Боль в эпигастральной области;
  • Снижение концентрации креатинина, эозинофилия, повышение уровня пролактина, эстрадиола, фолликулостимулирующего и тиреотропного гормонов.

Стоит отметить, что количество пациенток с нежелательными явлениями от женщин, получавших плацебо, отличается лишь незначительно – 26,9% для Индинола и 20,0% для плацебо. Все выявленные побочные действия были выражены слабо и в основном проходили самостоятельно, в некоторых случаях требовалось назначение симптоматической терапии.

В случае передозировки индол-3-карбинола появляются тошнота, рвота и диарея. Специфического антидота нет. Лечение – симптоматическое.

Особые указания

БАД Индинол не является лекарством. Перед применением консультация врача обязательна!

Индол-3-карбинол оказывает влияние на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому Индинол следует с осторожностью применять пациентам, принимающим препараты, в метаболизме которых участвуют эти изоферменты – с антиаритмическими, пероральными гипогликемическими и противоэпилептическими средствами, непрямыми антикоагулянтами, глюкокортикостероидами, препаратами наперстянки и половых гормонов (может потребоваться коррекциях их дозы).

Аналоги

По действующему веществу аналогами Индинола являются Индол-3-карбинол, Индогрин, Гипотрилон, Индол Форте.

Сходным механизмом действия характеризуются препараты Брэст Кэйр, Биолифт,Буплерум плюс, Мастофит Эвалар, Женский доктор, Фемивелл, Эвиста, Фиточай Никафолинка, Эпигаллат, Эпигалин, Эстровэл, Эстровэл Тайм-Фактор.

Сроки и условия хранения

Срок годности Индинола – 2 года. Хранить капсулы необходимо в затемненном, защищенном от влаги месте при температуре до 25 ºС.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Элонва ® (Elonva)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Элонва ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-001212

Читайте также:  Гиалган фидия – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Дата последнего изменения: 07.11.2016

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения

Состав

Каждый флакон содержит:

Корифоллитропин альфа 100 мкг или 150 мкг.

Натрия цитрата дигидрат 3,68 мг, сахароза 35,0 мг, L -метионин 0,25 мг, полисорбат-20 0,10 мг, хлористоводородная кислота 0,1 М или натрия гидроксид 0,1 М до pH 7,0, вода для инъекций (извлекаемый объем) до 0,50 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Корифоллитропин альфа – это гликопротеин, который продуцируется клетками яичников китайских хомячков с помощью рекомбинантной ДНК технологии.

Корифоллитропин альфа является стимулятором роста фолликулов пролонгированного действия, который по фармакодинамическим свойствам сопоставим с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном (рФСГ), но обладает значительно более длительным действием. Препарат вызывает и поддерживает рост фолликулов в течение недели, поэтому одна подкожная инъекция рекомендуемой дозы препарата Элонва ® может заменить первые 7 ежедневных инъекций любых препаратов рФСГ при проведении контролируемой стимуляции яичников. Увеличение длительности фолликулостимулирующей активности было достигнуто за счет присоединения карбокси-терминального пептида бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) к бета-цепи человеческого ФСГ. Корифоллитропин альфа не обладает активностями ХГЧ и лютеинизирующего гормона (ЛГ).

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом и контролируемом с применением другого лекарственного средства клиническом исследовании с 4 периодами смены терапии, 70 здоровых женщин в постменопаузном периоде получили разовую терапевтическую дозу 150 мкг корифоллитропина альфа подкожно, разовую дозу, превышающую терапевтическую – 240 мкг корифоллитропина альфа подкожно, 400 мг моксифлоксацина внутрь и плацебо. При применении обеих доз корифоллитропина альфа продолжительность интервала QTc не увеличивалась на протяжении 216 ч после введения препарата. При внесении поправки на исходное значение показателя и его значение при применении плацебо максимальное значение среднего изменения продолжительности интервала QTc после введения 150 мкг корифоллитропина альфа составило 1,4 мсек (односторонний 95% верхний доверительный интервал составил 3,4 мсек). После введения дозы корифоллитропина альфа, превышающей терапевтическую (240 мкг), максимальное значение среднего изменения продолжительности интервала QTc составило 1,2 мсек (односторонний 95% верхний доверительный интервал 3,6 мсек).

Фармакокинетика

Показатели фармакокинетики корифоллитропина альфа не зависели от дозы в широком диапазоне доз (7,5–240 мкг). Распределение, метаболизм и выведение корифоллитропина альфа сходны с таковыми других гонадотропинов, таких как ФСГ, ХГЧ и ЛГ.

После однократного подкожного введения препарата Элонва ® максимальная концентрация корифоллитропина альфа в плазме достигалась через 44 ч (34-57 ч 1 ). Абсолютная биодоступность составила 58% (48-70% 1 ).

Экспозиция корифоллитропина альфа зависит от массы тела. В клинических исследованиях концентрации корифоллитропина альфа в плазме были сходными после введения корифоллитропина альфа в дозах 100 мкг и 150 мкг женщинам с массой тела ≤ 60 кг и > 60 кг соответственно.

После всасывания в кровь корифоллитропин альфа распределяется в основном в яичники и почки.

В равновесном состоянии объем распределения и клиренс составляют 9,2 л (6,5-13,1 л 1 ) и 0,13 л/ч (0,10-0,18 л/ч 1 ) соответственно.

В метаболизме корифоллитропина альфа в основном участвуют почки. В результате метаболизма образуются фармакологически неактивные альфа- и бета- субъединицы (включая карбокси-терминальный пептид), которые преимущественно выводятся почками.

Период полувыведения корифоллитропина альфа составляет 70 ч (59-82 ч 1 ).

Корифоллитропин альфа выводится преимущественно почками. Скорость выведения может быть снижена у пациенток с почечной недостаточностью. Микросомальные ферменты печени незначительно участвуют в метаболизме и выведении корифоллитропина альфа. Хотя данные о применении корифоллитропина альфа пациентками с печеночной недостаточностью отсутствуют, влияние печеночной недостаточности на фармакокинетический профиль корифоллитропина альфа маловероятно.

1 Прогнозируемый диапазон у 90% пациенток.

Показания

Контролируемая стимуляция яичников в комбинации с антагонистами гонадотропин рилизинг-гормона (ГнРГ) с целью образования множественных фолликулов у женщин, участвующих в программе вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к корифоллитропину альфа или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
  • Опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса.
  • Кровотечения и кровянистые выделения из половых путей (не связанные с менструацией) неустановленной этиологии.
  • Первичная недостаточность яичников.
  • Кисты яичников или увеличение яичников.
  • Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе.
  • В случае, если предыдущий цикл контролируемой стимуляции яичников привел к росту более чем 30 фолликулов до размера не менее 11 мм, выявленных при ультразвуковом исследовании.
  • Количество базальных антральных фолликулов более 20.
  • Фиброидные опухоли матки, при которых наступление и дальнейшее вынашивание беременности затруднено.
  • Пороки развития репродуктивных органов, при которых беременность невозможна.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Синдром поликистозных яичников (СПКЯ).
  • Почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Элонва ® во время беременности противопоказано.

В случае непреднамеренного введения препарата Элонва ® во время беременности клинические данные не позволяют исключить неблагоприятного исхода беременности. В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Элонва ® в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Применение препарата Элонва ® должно проводиться под контролем врача, имеющего опыт лечения бесплодия.

Препарат можно применять, только если раствор в шприце прозрачный.

Доза препарата Элонва ® зависит от массы тела и возраста женщины.

Однократное введение препарата в дозе 100 мкг рекомендуется у женщин с массой тела ≤ 60 кг в возрасте ≤ 36 лет.

Однократное введение препарата в дозе 150 мкг рекомендуется у женщин:

– с массой тела > 60 кг независимо от возраста;

– с массой тела ≥ 50 кг и старше 36 лет.

Сведения о применении препарата у женщин старше 36 лет и с массой тела менее 50 кг отсутствуют.

Рекомендуемые дозы были установлены только при комбинированном использовании с антагонистом ГнРГ.

В 1-й день стимуляции препарат Элонва ® вводят однократно подкожно (предпочтительно под кожу живота) в раннюю фолликулярную фазу менструального цикла.

На 5-й или 6-й день стимуляции, в зависимости от количества и размера растущих фолликулов, должно быть начато использование антагониста ГнРГ. Также необходимо параллельное определение концентрации эстрадиола в плазме крови. Антагонист ГнРГ применяется для предотвращения преждевременного повышения концентрации ЛГ.

На 8-й день стимуляции (через 7 дней после инъекции препарата Элонва ® ) лечение может быть продолжено ежедневным введением рФСГ до тех пор. пока не будет достигнут критерий индукции финального созревания ооцита (3 фолликула ≥ 17 мм). Суточная доза рФСГ зависит от ответа яичников, который регулярно мониторируется при ультразвуковом исследовании, начиная с 5-го или 6-го дня стимуляции. Если ответ нормальный, то рекомендуемая суточная доза составляет 150 ME рФСГ.

В случае чрезмерного ответа яичников инъекция рФСГ в день введения ХГЧ может быть пропущена, следует использовать рекомендации по уменьшению риска развития СГЯ (см. раздел «Особые указания»). Обычно достаточное созревание фолликулов достигается на 9-й день лечения (диапазон длительности лечения составляет от 6 до 18 дней).

При созревании 3-х фолликулов до размера ≥ 17 мм производится однократное введение от 5000 ME до 10000 ME ХГЧ, выделенного из мочи, в этот же или следующий день для индукции финального созревания ооцитов.

Применение у особых групп пациентов

Клинических исследований препарата у пациенток с почечной недостаточностью не проводилось. Так как скорость выведения корифоллитропина альфа у таких пациенток может быть снижена, применение препарата Элонва ® у женщин с почечной недостаточностью противопоказано.

Хотя данные по применению препарата у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют, влияние печеночной недостаточности на выведение корифоллитропина альфа маловероятно.

Применение препарата Элонва ® у детей не соотносится с показанием.

Подкожная инъекция препарата может быть произведена самой женщиной или другим лицом, если врач предоставил соответствующие рекомендации.

Рекомендации для пациентов по подготовке и выполнению подкожной инъекции

Компоненты шприца с иглой

4. Колпачок шприца

5. Колпачок иглы

Подготовка к инъекции

Побочные действия

Основными нежелательными реакциями в клинических исследованиях при лечении препаратом Элонва ® были СГЯ (5,2%), боль и дискомфорт в области малого таза (4,1% и 5,5% соответственно), головная боль (3,2%), тошнота (1,7%), утомляемость (1,4%) и жалобы со стороны молочных желез (включая болезненные ощущения) (1,2%).

В таблице приведены основные нежелательные реакции (по системам органов и частоте), которые наблюдались при применении препарата в клинических исследованиях (часто (≥1%, ® . как и при применении других гонадотропинов, наблюдались тромбоэмболические осложнения.

Передозировка

Введение более одной рекомендованной дозы препарата Элонва ® во время одного цикла контролируемой стимуляции яичников и/или применение рФСГ в слишком высоких дозах может привести к увеличению риска развития СГЯ. После введения препарата Элонва ® вплоть до 8-го дня стимуляции не следует дополнительно применять препараты, содержащие ФСГ, поскольку это также может повысить риск развития СГЯ. Меры по уменьшению риска развития и лечение СГЯ описаны в разделе «Особые указания».

Взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами не изучалось. Корифоллитропин альфа не является субстратом для изоферментов цитохрома Р450, поэтому не ожидается взаимодействия с другими препаратами.

Особые указания

Диагностика бесплодия до начала лечения

  • Перед началом лечения пара должна быть обследована должным образом, в частности, следует обследовать пациентку на наличие гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии и опухолей гипофиза или гипоталамуса. В случае их выявления следует назначить соответствующее лечение. До начала лечения препаратом Элонва ® следует также учесть заболевания, являющиеся противопоказаниями к беременности.

Режим дозирования во время цикла стимуляции

  • Препарат Элонва ® предназначен только для однократного подкожного введения. Во время этого цикла не следует назначать дополнительные инъекции препарата Элонва ® (см. раздел «Способ применения и дозы»).
  • После введения препарата Элонва ® не следует дополнительно вводить препараты, содержащие ФСГ, вплоть до 8-го дня стимуляции (см. раздел «Способ применения и дозы»).
  • У пациенток с почечной недостаточностью скорость выведения корифоллитропина альфа может быть снижена. Применение препарата у таких пациенток противопоказано.

Применение с агонистом ГнРГ не рекомендовано

  • Опыт применения препарата Элонва ® в комбинации с агонистом ГнРГ ограничен. В связи с этим применять препарат Элонва ® в сочетании с агонистом ГнРГ не рекомендуется.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

  • СГЯ представляет собой состояние, отличающееся от неосложненного увеличения яичников. К клиническим проявлениям СГЯ легкой или средней степени тяжести относятся боли в животе, тошнота, диарея, небольшое или умеренное увеличение яичников и кисты яичников. При тяжелом течении СГЯ возможна угроза жизни. К клиническим проявлениям тяжелого течения СГЯ относятся большие кисты яичников, острая боль в животе, асцит, плевральный выпот, гидроторакс, одышка, олигурия, изменения со стороны крови и увеличение массы тела. В редких случаях могут развиться венозные или артериальные тромбоэмболии. У пациенток с СГЯ наблюдались также случаи транзиторного изменения показателей функции печени, свидетельствующие о ее нарушении, которые не сопровождались или сопровождались морфологическими изменениями, выявленными при биопсии печени.

Развитие СГЯ может быть следствием применения ХГЧ или беременности (эндогенный ХГЧ). Ранний СГЯ обычно развивается в течение 10 дней после введения ХГЧ и может быть связан с избыточным ответом яичников на стимуляцию гонадотропином. Поздний СГЯ развивается спустя более 10 дней после введения ХГЧ вследствие гормональных изменений при беременности. Учитывая риск развития СГЯ. пациенток следует наблюдать в течение, по крайней мере, 2 недель после введения ХГЧ. Женщины с известными факторами риска повышенного ответа яичников особенно склонны к развитию СГЯ во время либо после применения гонадотропинов, в том числе препарата Элонва ® . Во время первого цикла стимуляции яичников, когда факторы риска известны лишь частично, требуется тщательный мониторинг ранней симптоматики СГЯ.

Чтобы уменьшить риск развития СГЯ, до лечения и регулярно во время лечения необходимо проводить ультразвуковой мониторинг растущих фолликулов. Также необходимо параллельное определение концентрации эстрадиола в плазме крови. В программах ВРТ риск развития СГЯ повышен при наличии 18 и более фолликулов диаметром ≥11 мм. Если общее число фолликулов составляет 30 и более, вводить ХГЧ не следует.

Меры по уменьшению риска развития СГЯ в зависимости от выраженности ответа яичников

  • Воздержаться от дальнейшей стимуляции гонадотропином с максимальным сроком до 3 дней.
  • Отмена ХГЧ и прекращение терапевтического цикла.
  • Для индукции финального созревания ооцита применять ХГЧ, выделенный из мочи, в дозе ниже 10000 ME (например, 5000 ME ХГЧ, выделенного из мочи) или 250 мкг рекомбинантного хориогонадотропина альфа, что эквивалентно примерно 6500 ME ХГЧ, выделенного из мочи.
  • Отмена переноса эмбриона с последующей его криоконсервацией.
  • Отмена ХГЧ для поддержки лютеиновой фазы.

Чтобы уменьшить риск развития СГЯ, необходимо использовать рекомендуемые дозы и схемы применения препарата Элонва ® и тщательно контролировать ответ яичников. При развитии СГЯ следует придерживаться стандартных подходов и назначить надлежащее лечение.

  • После лечения с применением гонадотропинов, в том числе препарата Элонва ® , наблюдались случаи перекрута яичника. Перекрут яичника может быть связан с другими состояниями, такими как СГЯ, беременность, перенесенные оперативные вмешательства на органах брюшной полости, перекрут яичника в прошлом и кисты яичников в настоящее время или в анамнезе. Ранняя диагностика и незамедлительное устранение перекрута могут снизить повреждение яичника, связанное со снижением его кровоснабжения.
  • При применении всех препаратов гонадотропинов, включая препарат Элонва ® , наблюдались случаи наступления многоплодной беременности и рождения близнецов. Перед началом лечения следует информировать женщину и ее партнера о возможном риске для матери (осложнения беременности и родов) и новорожденных (низкая масса тела). При лечении с применением методов ВРТ риск многоплодной беременности в основном зависит от числа перенесенных эмбрионов.
  • У женщин с бесплодием, которым проводится лечение методами ВРТ, повышен риск эктопической беременности. В связи с этим, на ранних сроках беременности следует провести ультразвуковое исследование, чтобы подтвердить наличие маточной беременности и исключить внематочную беременность.

Врожденные пороки развития

  • Частота врожденных пороков развития после применения ВРТ несколько выше, чем после естественного оплодотворения. Это связывают с индивидуальными особенностями родителей (например, возраст женщины, характеристики спермы) и повышенной частотой многоплодной беременности.

Опухоли яичников и других органов репродуктивной системы

  • У женщин, получавших различные схемы лечения по поводу бесплодия, описаны случаи развития как доброкачественных, так и злокачественных опухолей яичников и других органов репродуктивной системы. Не установлено, может ли лечение гонадотропинами привести к увеличению риска развития этих опухолей у женщин с бесплодием.
  • Тромбоэмболические осложнения, связанные или не связанные с СГЯ, наблюдались при лечении гонадотропинами, включая препарат Элонва ® . Внутрисосудистый тромбоз, который может развиться в венах или артериях, может привести к снижению кровоснабжения конечностей или жизненно важных органов. У женщин с факторами риска тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболия в анамнезе, отягощенный семейный анамнез, ожирение или тромбофилия) лечение гонадотропинами может способствовать дальнейшему увеличению этого риска. В таких случаях необходимо оценить риск и пользу применения гонадотропинов. Следует отметить, что сама беременность повышает риск развития тромбоза.
Читайте также:  Метиленовый синий — инструкция, применение, показания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Элонва ® может вызвать головокружение. Пациенток следует предупредить, что при головокружении не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

По 100 или 150 мкг активного вещества в растворе для подкожного введения по 0,5 мл, в одноразовом шприце объемом 1 мл из бесцветного стекла типа I (Евр. Фарм.) с автоматической системой блокировки иглы.

Одноразовый шприц с одной стороны закупорен навинчивающимся пластиковым колпачком с резиновой прокладкой (Евр. Фарм.), а с другой стороны пластиковым поршнем с накрученной на нем резиновой поршневой пробкой (Евр. Фарм.).

1 одноразовый стерильный предварительно заполненный шприц с автоматической системой блокировки иглы в комплекте с 1 стерильной иглой в индивидуальной упаковке помещают в прозрачный пластиковый контейнер.

1 прозрачный пластиковый контейнер и инструкцию по применению помещают в картонную пачку, на пачке имеется контроль вскрытия упаковки.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Теофиллин

Теофиллин – лекарственный препарат, оказывающий бронхолитическое действие; блокатор аденозиновых рецепторов, ингибитор фосфодиэстераз.

Форма выпуска и состав

Теофиллин выпускается в форме таблеток пролонгированного действия: плоскоцилиндрические, белые с желтоватым оттенком, с фаской (доза 100 мг) или с фаской и риской (доза 200 мг и 300 мг) (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2, 3 или 5 упаковок; по 20, 30 или 50 штук в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка).

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: теофиллин – 100, 200 или 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилацетат, кальция стеарат, повидон, кремния диоксид.

Показания к применению

  • хронические обструктивные заболевания (например, эмфизема легких и хронический обструктивный бронхит);
  • бронхиальная астма (Теофиллин является препаратом выбора у пациентов с астмой физического напряжения; при других формах астмы он применяется в качестве дополнительного средства);
  • «легочное» сердце;
  • ночное апноэ;
  • легочная гипертензия;
  • отечный синдром почечной этиологии (в комплексном лечении).

Противопоказания

  • тяжелые тахиаритмии;
  • кровоизлияние в сетчатку глаза;
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • геморрагический инсульт;
  • гастрит с повышенной кислотностью;
  • эпилепсия;
  • тяжелая артериальная гипотензия или гипертензия;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным ксантина.

Относительные (Теофиллин применяют с осторожностью):

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • длительная гипертермия;
  • тяжелая коронарная недостаточность;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • повышенная судорожная готовность;
  • распространенный атеросклероз сосудов;
  • частая желудочковая экстрасистолия;
  • неконтролируемый гипотиреоз;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (указания в анамнезе);
  • неконтролируемый тиреотоксикоз;
  • гипертрофия предстательной железы;
  • недавно перенесенное кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки Теофиллин принимают внутрь.

Средняя рекомендованная доза для взрослых пациентов и детей старше 12 лет составляет 300 мг дважды в сутки (10-15 мг/кг массы тела в два приема с интервалом между ними в 12 часов). В случае необходимости назначают 300 мг три раза в сутки либо 500 мг однократно, вечером, перед сном (если приступы преимущественно ночные или утренние).

Некурящим пациентам с массой тела 60 кг и более Теофиллин назначают в начальной дозе 200 мг (вечером), которую затем повышают до 200 мг дважды в сутки.

Для больных с массой тела менее 60 кг начальная доза составляет 100 мг (перед сном), а затем по 100 мг дважды в сутки.

Лечение препаратом начинают с меньших доз, постепенно увеличивая их до достижения максимального терапевтического эффекта. Дозу повышают на 100-200 мг в сутки с интервалом в 1-2 дня. При плохой переносимости теофиллина дозу следует уменьшить.

Доза препарата зависит от таких параметров, как возраст пациента и масса тела, а также от характера заболевания.

Если существует потребность в приеме больших доз, то во время лечения необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме: при значении 20-25 мкг/мл суточную дозу следует уменьшить на 10%; при 25-30 мкг/мл – снизить суточную дозу на 25%; выше 30 мкг/мл – уменьшить ее в два раза. Через три дня необходимо провести контрольное измерение. При пониженной концентрации теофиллина следует увеличить суточную дозу на 25% с интервалами в 3 дня. При стабилизации состояния пациента на фоне применения препарата в высоких дозах контроль проводят через каждые полгода или год.

Поддерживающие суточные дозы:

  • некурящие взрослые пациенты с массой тела 60 кг и более – 600 мг;
  • некурящие взрослые пациенты с массой тела менее 60 кг – 400 мг;
  • курящие пациенты с массой тела 60 кг и более – 900 мг (300 мг утром и 600 мг вечером);
  • курящие пациенты с массой тела менее 60 кг – 600 мг (200 мг утром и 400 мг вечером).

При нарушениях функции печени и заболеваниях сердечно-сосудистой системы требуется коррекция дозы: пациентам с массой тела более 60 кг назначают 400 мг теофиллина в сутки, с массой тела менее 60 кг – 200 мг в сутки.

Суточную дозу препарата уменьшают также при тяжелых поражениях печени и сердца, инфекциях вирусного происхождения и у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: уменьшение артериального давления, боли в области сердца, тахикардия, учащение приступов стенокардии, сердцебиение, аритмии;
  • пищеварительная система: обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, тошнота, изжога, гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота, диарея, гастралгия; при длительной терапии – пониженный аппетит;
  • аллергические реакции: лихорадка, кожный зуд, кожная сыпь;
  • нервная система: тревожность, головная боль, тремор, возбуждение, головокружение, бессонница, раздражительность;
  • прочие: гематурия, альбуминурия, усиленное потоотделение, повышенный диурез, тахипноэ, гипогликемия, приливы крови к лицу, боль в груди.

Вероятность развития побочных эффектов уменьшается при снижении дозы Теофиллина.

Особые указания

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации кормление грудью рекомендуется прекратить. Если Теофиллин применяют в конце беременности, то тахикардия может наблюдаться не только у беременной женщины, но и у плода.

Теофиллин не предназначен для купирования острых приступов.

В период лечения следует с осторожностью употреблять в больших количествах напитки или продукты, содержащих кофеин.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин увеличивает вероятность возникновения побочных действий препаратов для общей анестезии, глюко- и минералокортикостероидов, а также лекарственных средств, возбуждающих центральную нервную систему.

При одновременном применении с карбамазепином, морацизином, фенитоином, рифампицином, сульфинпиразоном, фенобарбиталом, аминоглутетимидом, изониазидом и пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами может потребоваться повышение дозы теофиллина.

Всасывание препарата снижается при совместном назначении с энтеросорбентами и противодиарейными средствами.

Терапевтическое действие Теофиллина может увеличиваться при одновременном приеме с изопреналином, линкомицином, мексилетином, тиабендазолом, верапамилом, антибиотиками макролидной группы, аллопуринолом, фторхинолонами, эноксацином, метотрексатом, пропафеноном, тиклопидином, циметидином, рекомбинантным интерфероном альфа, дисульфирамом, а также при вакцинации против гриппа, поэтому может потребоваться снижение его дозы.

Теофиллин усиливает эффекты диуретиков и бета-адреностимуляторов, уменьшает – бета-адреноблокаторов и препаратов лития.

Теофиллин можно применять со спазмолитиками, его с осторожностью назначают с антикоагулянтами. Препарат не следует принимать одновременно с другими производными ксантина.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Полиоксидоний ®
инструкции и схемы

Таблетки 12 мг

Схема приема таблеток 12мг при гриппе и ОРВИ

Инструкция для формы Таблеток 12 мг

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: P N002935/04
Торговое наименование: Полиоксидоний ®
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3]

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

  • острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;

Для профилактики (монотерапия):

  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
  • вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет;
  • острая почечная недостаточность;
  • редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

  • хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний ® , если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет – по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Рекомендуемые схемы лечения

Сублингвально:

Для лечения взрослым:

  • гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
  • воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
  • обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.
Читайте также:  Валз – инструкция по применению, отзывы, показания, дозы

Для лечения детям от 3 до 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
  • воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
  • воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
  • обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Для профилактики взрослым:

  • гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;
  • вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней

Для профилактики детям от 3 до 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.

Для профилактики детям старше 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.

Перорально

Для лечения взрослым:

  • заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

  • заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, 12 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Триамцинолон

Химическое название

Химические свойства

Вещество – белый или бело-желтый кристаллический порошок. Плохо растворяется в спирте, не растворим в воде. Средство относится к группе синтетических глюкокортикостероидов, выпускается в виде таблеток для перорального приема, растворов для инъекций или ингаляций, мазей и кремов для местного использования. Также часто Триамцинолон содержится в препаратах в виде бенетонида, фуретонида, диацетата, гексацетонида, триамцинолона ацетонида.

Молекулярная масса соединения = 394,4 г на моль.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, иммунодепрессивное, глюкокортикостероидное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство обладает способностью активировать специфические рецепторы, которые расположены в цитоплазматической мембране клеток органов-мишеней. Вещество способствует синтезу матричной РНК и образованию белков-липокортинов. Один из такого рода белков – липомодулин ингибирует фермент фосфолипазу А2.

Средство оказывает влияние на все виды обменных процессов, оказывает антианаболическое и катаболическое действие. Также Триамцинолон снижает потребность в глюкозе тканей, которые зависят от инсулина, стимулирует выработку гликогена в печени и процессы распада липидов.

Под действием препаратов на основе данного соединения происходит задержка ионов натрия, воды и активное выведение ионов калия, интенсивнее начинает выделяться паратгормон, который отвечает за мобилизацию кальция из костной ткани. Благодаря способности вещества стабилизировать мембраны тучных клеток и лизосом, приостанавливать пролиферацию соединительной ткани, прекращать либерацию арахидоновой к-ты и снижать уровень ее метаболизма препараты Триамцинолона обладают выраженной противовоспалительной активностью.

Иммунодепрессивное и противоаллергической действие лекарства обусловлено способностью снижать количество В- и Т-лимфоцитов, нарушать их взаимодействие, уменьшать содержание иммуноглобулина в сыворотке крови.

Также вещество оказывает антитоксическое и противошоковое воздействие на организм, повышает артериальное давление, увеличивает концентрацию катехоламинов, восстанавливает работу адренорецепторов, снижает проницаемость сосудов, активирует ферменты печени.

После перорального приема средство на 25% всасывается через стенки ЖКТ. Максимальный эффект заметен через 60-120 минут. При внутримышечном введении данный показатель наблюдается через 1-2 сутки. Порядка 68% активного компонента связывается с белками плазмы крови. Для таблетированной формы период полувыведения = 5 часам. Эффект от приема таблеток сохраняется в течение 2,5 суток, после внутримышечной инъекции – до 6 недель, при введении в полость сустава — несколько недель. Метаболизируется соединение в печени, образовавшиеся метаболиты неактивны. Выводится препарат через почки и кишечник.

Показания к применению

Вещество назначают для приема внутрь в виде таблеток:

  • при ревматизме и ревматоидном артрите;
  • для лечения системного аутоиммунного заболеваний красная волчанка и прочих коллагенозов;
  • при лейкемии и лимфоме;
  • пациентам с острыми аллергическими реакциями;
  • для лечения геморрагических диатезов;
  • при тяжелых формах бронхиальной астмы, пемфигусе;
  • лицам, страдающим от гемолитической анемии;
  • если во время лечения злокачественного новообразования у пациента развилась гиперкальциемия;
  • при многоформной эритеме.

Назначают ингаляционную форму выпуска лекарства:

  • при бронхиальной астме;
  • еслибронходилататорыи стабилизаторы мембран тучных клеток во время лечения бронхиальной астмы оказались недостаточно эффективными;
  • для снижения дозировки глюкокортикостероидов при гормонозависимой бронхиальной астме;
  • при аллергическом насморке.

Инъекции Триамцинолона назначают:

  • больным системной красной волчанкой;
  • при заболеваниях соединительной ткани;
  • для лечения дерматозов и нефротического синдрома;
  • приэмфиземе легких, фиброзе легких, лимфосаркоме, лимфогранулематозе;
  • пациентам с лимфатической лейкемией или СПРУ;
  • при ревматоидном артрите.

Лекарственное средство используют наружно:

  • в составе комплексной терапии экземы, псориаза, различных дерматитов;
  • при нейродермите;
  • для лечения другихаллергических и воспалительных заболеваний кожи в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Данное вещество противопоказано:

  • больным дивертикулитом;
  • если у пациента в анамнезе имеются острые психозы или прочие заболевания нервной системы;
  • при миастении;
  • больным активной формой туберкулеза;
  • при язве желудкаи 12-перстной кишки;
  • пациентам с метастазирующими злокачественными опухолями;
  • при повышенном артериальном давлении;
  • лицам, с заболеваниями почек;
  • при синдроме Иценко-Кушинга;
  • если у пациента ранее диагностировали тромбозы и эмболии;
  • при остеопорозе, сахарном диабете, амилоидозе;
  • больным грибковыми и вирусными заболеваниями, в том числе герпесом, полиомиелитом, гонококковым или туберкулезным артритом;
  • в период после проведения вакцинации;
  • при глаукоме, инфекционных заболеваниях кожи.

Побочные действия

Могут развиться следующие побочные реакции:

  • беспокойство, нарушение режима сна;
  • синдром отмены, выраженный надпочечниковой недостаточностью;
  • нарушение жирового обмена и перераспределение запасов жира;
  • аменорея, смещение менструального цикла;
  • задержка роста у детей;
  • повышенное содержание сахара в крови;
  • возникновение стрий, угревой сыпи, гирсутизма;
  • синдром “лунообразное лицо”;
  • повышение АД, анафилактический шок;
  • отечность, нарушение баланса электролитов;
  • эрозии и язвы желудка, панкреатит;
  • судороги, общая слабость, головокружение, головная боль;
  • остеопороз, воспаление мышц, тромбоэмболия;
  • нарушения остроты зрения, катаракта, повышенное внутриглазное давление;
  • обострение ранее имеющихся инфекционных заболеваний.

При введении препарата в суставную сумку возможны:

  • боль и раздражение в месте инъекции;
  • атрофиякожи, изменение пигментации,стерильный абсцесс;
  • резорбтивные побочные реакции при вводе больших дозировок.

Во время лечения Триамцинолоном в виде ингаляций проявляются:

  • чиханье, сухость слизистых оболочек;
  • раздражение в носоглотке, кашель;
  • изменение голоса, осиплость, охриплость.

Редко развиваются грибковые инфекции, вызванные Candida albicans.

Использование мази или крема может вызвать:

  • раздражение и зуд, экзему, пурпуру;
  • стероидную угревую сыпь;
  • атрофию кожи, вторичные инфекции.

Триамцинолон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от лекарственной формы и заболевания режим дозирования с способ приема могут значительно отличаться.

Таблетки назначают внутрь. В среднем, суточная доза составляет от 4 до 20 мг, распределенных на 2-3 приема. При наличии положительной тенденции, дозировку постепенно корректируют, обычно снижают на 1-2 мг, каждые 3 дня. Минимальная поддерживающая дозировка = 1 мг в день и ее желательно соблюдать вплоть до отмены препарата.

Также показано внутримышечное введение вещества.

Как правило, используют по 40 мг средства, каждые 4 недели. В зависимости от результатов лечения и переносимости препарата пациентом можно увеличить дозировку до 80 мг. Кратность приема – от 14 дней до 4 недель. При острой необходимости и по рекомендации врача разовую дозу можно увеличить до 100 мг.

Чтобы избежать атрофии подкожной клетчатки инъекции необходимо производить глубоко в мышцу.

Уколы в сустав осуществляются каждые 7 дней. Средняя дозировка = 25 мг средства (от 10 до 40 мг). Также показаны инъекции в области очага поражения.

Триамцинолон можно использовать интраназально. Взрослым и детям от 12 лет назначают по 220 мкг препарата в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 440 мкг. Ее можно принимать однократно или же вводить за 2-4 приема.

Детям от 6 до 12 лет назначают по 110 мкг средства в день. Максимальная суточная доза = 220 мкг. По рекомендации лечащего врача дозировка может быть снижена до минимальной поддерживающей – 110 мкг в день. Снижение дозы происходит постепенно, по 55 мкг в 5-7 дней.

Мазь Триамцинолон используют наружно. Лекарственное средство наносят тонким слоем на пораженные участки, 1-3 раза в день. Курс лечения составляет от 5 до 10 дней, максимум – 24 дня. Крайне не рекомендуется использовать данную лекарственную форму более одного месяца.

Передозировка

При передозировке возникают: синдром Иценко-Кушинга, глюкозурия, зуд и жжение в месте введение препарата, гипергликемия. В качестве терапии поддерживают нормальное функционирование организма и постепенно отменяют лекарство.

Взаимодействие

Одновременный прием трициклических антидепрессантов может привести к нарушениям психики.

Сочетанный прием лекарства и НПВС усиливает раздражающее действие на слизистую желудочно-кишечного тракта, может привести к кровотечениям из ЖКТ, язвенно-эрозивным поражениям.

Блокаторы Н1-рецепторов снижают эффективность Триамцинолона, а гормональные контрацептивы напротив потенцируют действие ГКС.

При сочетании лекарственного средства с андрогенами и анаболиками увеличивается вероятность развития угревой сыпи и периферических отеков.

Во избежание развития бактериальных и вирусных инфекций препарат не рекомендуется сочетать с другими иммунодепрессантами.

С осторожностью сочетают препарат с гормонами щитовидной железы и антитиреоидными средствами, такая комбинация может привести к нарушениям в работе щитовидной железы.

Одновременное использование средства и деполяризующих миорелаксантов может привести к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады, вследствие гипокальциемии.

Вещество может снизить эффективность непрямых антикоагулянтов, стрептокиназы, гепарина, урокиназы. Также Триамцинолон при сочетании с этими средствами повышает вероятность развития кровотечений в ЖКТ, эрозии и язвы желудка.

Во время лечения с особой осторожностью назначают инсулин, слабительные средства, сердечные гликозиды, пероральные гипогликемические препараты.

М-холиноблокаторы, в том числе атропин может привести к повышению внутриглазного давления.

Калийсберегающие диуретики могут привести к развитию гипокалиемии.

Условия продажи

Условия хранения

Сроки и условия хранения различные, в зависимости от лекарственной формы.

Особые указания

Препарат не предназначен для внутривенного введения.

С особой осторожностью данное вещество назначают при склонности к отекам, ожирению, психическим расстройствам, при хронических заболеваниях желудка и кишечника.

Во время терапии средством показан прием кальция и витамина D.

Детям

Вне зависимости от лекарственной формы рекомендуется избегать длительного использования препарата у детей различных возрастных групп.

Парентеральное применение не рекомендуется детям до 6 лет.

При беременности и лактации

При необходимости использования средства у беременных и кормящих женщин, особенно в первые 3 месяца беременности следует соблюдать особую осторожность.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Триамцинолона)

Азмакорт, Кенакорт, Кеналог, Полькортолон, Триамсинолон, Триамцинолона ацетонид, Фторокорт, Берликорт, Триакорт.

Отзывы о Триамцинолоне

На прием Триамцинолона пациенты решаются, когда прочие методы и препараты не помогают. Как правило, с такой ситуации средство оказываются весьма эффективными. К сожалению, не редко проявляются заявленные в инструкции побочные реакции. Чаще всего это ухудшение состояния кожи, сбои в менструальном цикле, увеличение веса. Описаны случаи, когда прием лекарства оказался малоэффективным, например, при сильном проявлении сезонной аллергии или облысении.

Цена Триамцинолона, где купить

Купить таблетки Кеналог, по 4 мг стоит примерно 220-240 рублей за 50 штук.

Приобрести вещество в виде суспензии для инъекций Кеналог можно за 700 рублей, 5 ампул, дозировкой по 40 мг на мл.

Стоимость средства для наружного применения Триакорт – порядка 70 рублей, за 10 грамм 0,1% мази.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Ссылка на основную публикацию