Гроприносин – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 500 мг) лекарственного препарата для лечения герпеса, цитомегаловируса и впч у взрослых, детей и при беременности. Взаимодействие с алкоголем
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гроприносин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гроприносина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гроприносина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения герпеса, цитомегаловируса и впч у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.
Гроприносин – иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин стимулирует биохимические процессы в макрофагах, повышает продукцию интерлейкинов. Усиливает синтез антител, усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, Т-хелперов, естественных клеток-киллеров.
Стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов и полиморфно-ядерных клеток. Гроприносин подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее стереохимического строения.
Препарат хорошо переносится, т.к. имеет низкую токсичность. Его можно назначать больным в пожилом возрасте со стенокардией или хронической недостаточностью кровообращения.
При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Применение препарата показано пациентам с недостаточной иммунной защитой.
При назначении Гроприносина в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни.
Состав
Инозин пранобекс + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ и характеризуется хорошей биодоступностью. Быстро метаболизируется. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови иногда может повыситься. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Выводится почками.
Показания
- иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), ветряная оспа, папилломавирус человека;
- подострый склерозирующий панэнцефалит.
Формы выпуска
Таблетки 500 мг.
Инструкция по применению и дозировка
Препарат принимают внутрь после еды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза в сутки.
Взрослым назначают в дозе 3-4 г (от 6 до 8 таблеток) в сутки, разделенной на 3-4 приема.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают в дозе 50 мг/кг в сутки, разделенной на 3-4 приема.
У взрослых и детей при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально под контролем врача до 100 мг/кг в сутки в 4-6 приемов.
Препарат обычно применяют в течение 5 дней, иногда дольше, в зависимости от течения болезни. После 8-дневного перерыва курс лечения можно повторить.
Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
- снижение аппетита;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче;
- аллергические реакции.
Противопоказания
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- аритмия;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Не следует назначать препарат пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения препарата у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать препараты, понижающие ее уровень.
Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы препарата, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Усиливает токсический эффект алкоголя на печень. Употребление совместно с алкогольными напитками запрещено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Для пациентов, принимающих Гроприносин, нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты уменьшают эффективность препарата.
Аналоги лекарственного препарата Гроприносин
Структурные аналоги по действующему веществу:
Гроприносин ® (Groprinosin ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
инозин пранобекс | 500 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85 мг; повидон К25 — 45 мг; магния стеарат — 10 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые или почти белые продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин ® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин ® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении препарата Гроприносин ® в качестве вспомогательного ЛС при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема. Инозин пранобекс состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1–3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты ≥88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола — ≥77%. Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T1/2 — 50 мин, T1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — 3–5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.
Показания препарата Гроприносин ®
иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);
подострый склерозирующий панэнцефалит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
хроническая почечная недостаточность;
период кормления грудью;
детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).
С осторожностью: при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.
Побочные действия
Побочные действия определяются следующим образом: часто — >1/100 и 1/1000 и ЖКТ : часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ .
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.
Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
Взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин ® .
Гроприносин ® следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата Гроприносин ® с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T1/2 . Таким образом, при совместном применении препарата Гроприносин ® с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3–4 раза в сутки.
Взрослые: от 6 до 8 табл. в сутки, в 3–4 приема.
Дети от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут, в 3–4 приема.
Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4–6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3–4 г в сутки, у детей — 50 мг/кг/сут.
При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1–2 дней или более, в зависимости от показаний.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут.
Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5–10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней.
Особые группы пациентов
Пожилые. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Дети. Применяется у детей старше 3 лет.
Почечная и печеночная недостаточность. На фоне лечения препаратом Гроприносин ® следует каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.
Передозировка
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особые указания
Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Гроприносин ® , как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.
Гроприносин ® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами. Влияние препарата Гроприносин ® на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминиевой фольги по 10 шт. 2, 3 или 5 блистеров в картонной пачке.
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Гропринозин
Гропринозин оказывает противовирусное действие, влияние на иммунную систему, повышает устойчивость организма к вирусам и инфекциям.
Показания к применению:
Препарат Гропринозин применяется для лечения вирусных инфекций, у пациентов с нормальным или сниженным иммунным статусом: ОРВИ (включая грипп и парагрипп, рино- и аденовирусные инфекции); бронхит, вызванный вирусами; корь; эпид. паротит.
– заболевания, вызванные вирусом герпеса (І и ІІ типа);
– заболевания, вызванные вирусом Эпштейна-Барра;
– заболевания, вызванные цитомегаловирусом;
– заболевания, вызванные ВПЧ (вирусом папилломы человека);
– вирусный гепатит В (острое и хроническое течение).
Лечение инфекций мочеполовой и дыхательной системы, вызванных нутриклеточными возбудителями.
Способ применения:
Гропринозин предназначен для приема внутрь, желательно после приема пищи, если есть необходимость, таблетку можно измельчить или разжевать. Курс лечения определяется индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести заболевания, объективных и субъективных данных, в среднем составляет 1-2 недели, если это необходимо, можно повторить курс терапии после 7-10 дневного перерыва, прерывистая терапия может длиться от 1 до 6 месяцев.
При ОРВИ (грипп и парагрипп, рино- и аденовирусные инфекции) рекомендованный режим дозирования для взрослых по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Для детей суточная доза рассчитывается, исходя из массы тела ребенка, и составляет 50 мг/кг массы тела в 3–4 приема, курсом длительностью одна-две недели. Для того чтобы препарат был максимально эффективным, необходимо начать лечение Гропринозином, как можно раньше, уже при первых симптомах заболевания и продолжать еще 1-2 дня после исчезновения симптомов.
Для лечения эпид. паротита рекомендованная суточная доза рассчитывается, исходя из массы тела, и составляет 70 мг/кг в сутки, разделенная на 3–4 приема, курс терапии 7–10 дней.
Для лечения бронхита, вызванного вирусами рекомендованная доза для взрослых по 2 таблетки трижды в день, для детей доза рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела, и составляет 50 мг/кг, разделенных на 3–4 приема, курс лечения обычно составляет 2–4 недели.
Ддя лечения кори рекомендованная суточная дозировка рассчитывается, исходя из массы тела пациента, и составляет 100 мг/кг, разделенных на 3–4 приема на протяжении 1-2 недель.
Для лечения афтозного стоматита рекомендованная доза для взрослых по 2 таблетки четырежды в сутки, поддерживающая дозировка по 2 таблетки трижды в сутки.
Для лечения мононуклеоза рекомендованная суточная дозировка рассчитывается исходя из массы тела, и составляет 50 мг/кг, разделенных в 3–4 приема, курс терапии обычно длится 8 дней.
Для лечения цитомегаловируса рекомендованная суточная дозировка рассчитывается исходя из массы тела, и составляет 50 мг/кг, разделенных в 3–4 приема, курс терапии обычно длится 1 месяц.
Для лечения герпеса І типа рекомендованная доза для взрослых по 2 таблетки четырежды в сутки, для детей доза рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела, и составляет 50 мг/кг, разделенных на 3–4 приема, курс лечения обычно составляет 2 недели.
Для лечения герпеса ІІ типа рекомендованная доза в острый период по 2 таблетки трижды в сутки, в течение 5-6 дней, затем переходят на прием поддерживающей дозы по 1 таблетке однократно в сутки, в течение полугода.
Для лечения подострый склерозирующий панэнцефалит рекомендованная суточная дозировка рассчитывается исходя из массы тела, и составляет 50-100 мг/кг, разделенных на 6 приема, курс терапии обычно длится 8-10 дней, затем перерыв 8 дней и еще 1-3 курса при легком течении заболевания и до 9 курсов терапии при тяжелом.
Для лечения инфекций, вызванных ВПЧ рекомендованная доза по 2 таблетки трижды в день, курс терапии обычно длится 2-4 недели, при комбинации с криотерапией— по 2 таблетки трижды в день в течение 5 дней, затем еще 2 курса, каждый с интервалом в 1 месяц.
Для лечения гепатита В рекомендованная доза для взрослых по 2 таблетки трижды-четырежды раз в сутки, в течение 2-4 недель, затем следует перейти на поддерживающую дозировку по 2 таблетки однократно в сутки, прием поддерживающей дозировки длится до полугода.
Для лечения инфекций мочеполовой и дыхательной системы, вызванных нутриклеточными возбудителями рекомендованная доза для взрослых по 2 таблетки трижды-четырежды раз в сутки, в течение 2-12 недель, для детей доза рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела, и составляет 50 мг/кг, разделенных на 3–4 приема. Курс лечения обычно составляет 3 недели, возможна альтернативная схема приема Гропринозина детьми: 3 курса по 7-10 дней и по 7 дней перерыв между ними.
Для восстановления адекватного иммунного статуса и появления полного иммуномодулирующего эффекта от препарата, необходим его прием в течение 3-9 недель.
Побочные действия:
Гропринозин достаточно хорошо переносится даже при приеме в течение длительного времени, чаще всего возникает транзиторное повышение уровня мочевой кислоты, связанное с биотрансформацией инозина в организме.
Крайне редко возникают следующие побочные эффекты: ухудшение аппетита, тошнота, боль в области эпигастрия, диарея или запор, повышение уровня трансаминаз, головная боль, головокружение, высыпания на коже, нарушение сна, артралгии.
Противопоказания:
Противопоказанием к назначению Гропринозина является непереносимость инозина пранобекса или любого из вспомогательных компонентов препарата, беременность и период лактации, МКБ (мочекаменная болезнь), ХПН терминальные стадии.
Беременность:
Во время беременности препарат Гропринозин не применяется, так как нет убедительных данных в пользу его безопасности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Гропринозина и иммуносупрессантов возможно снижение действия Гропринозина.
Следует соблюдать осторожность при назначении совместно с ингибиторы ксантиноксидазы, средствами, ускоряющими выведение мочевой кислоты и диуретиками.
Передозировка:
Случаи передозировки Гропринозином не зарегистрированы, при случайном превышении дозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Условия хранения:
Хранить в месте, защищенном от действия прямых солнечных лучей, беречь от детей.
Форма выпуска:
Таблетки Гропринозин 500 мг №20.
Таблетки Гропринозин 500 мг №50.
Состав:
Действующее вещество: инозин пранобекс 500 мг
Дополнительные вещества: картофельный крахмал, повидон, стеарат Mg.
Гропринозин отзывы
Советы и рекомендации врачей, а также взрослых по применению препарата.
Гропринозин отзывы врача
Все врачи являются экспертами нашего сервиса. Документы врачей проверены.
Гропринозин
Гропринозин является иммуностимулятром, тем самым имеет неспецифическое противовирусное действие. В аннотации к данному препарату указан довольно широкий спектр противовирусного влияния.
Производители ограничивают прием Гропринозин по возрасту.
Однако, как и любой думающий доктор, с опаской использую в своей педиатрической практике данное средство. Иными словами, к назначению иммуностимуляторов подхожу с особой осторожностью, так как неокрепшая иммунная система может отреагировать непредсказуемым образом. От формирования “слабого” иммунитета, которому не нужно “трудиться” из-за постоянного поступления эффективных метаболитов извне; до предрасположенности к аутоиммунным и иным системным тяжелым заболеваниям.
Иными словами, не могу оспорить, что эффективность у Гропринозина имеется и достаточно высока, но назначать/применять его в терапии при любом респираторно-вирусном заболевании у ребенка – опасно.
Подход к лечению Гропринозином должен быть избирательным.
Гроприносин
Гроприносин (инозин пранобекс) – иммуностимулирующее средство с прямым противовирусным эффектом, блокирует размножение вируса, повреждая генетический аппарат, стимулирует активность макрофагов, обеспечивает устойчивость организма к поражению вирусным агентом. Гроприносин активен в отношении вируса герпеса, ВПЧ.
При своевременной терапии возможно сократить продолжительность активной фазы клинических проявлений, снизить тяжесть течения заболевания. Препарат быстро абсорбируется в ЖКТ, что обеспечивает высокую биодоступность.
В практике назначаю данный препарат при терапии и профилактике генитального герпеса, в том числе рецидивирующих форм, хорошие результаты дает в лечении и профилактике папилломовирусной инфекции после проведения деструктивных методов (дает клинически подтвержденное снижение титра ВПЧ высокого канцерогенного риска и стойкую ремиссию). Имеет хорошую переносимость.
Безусловно, назначение любого фармакологического средства должно быть строго по показаниям, с оценкой всех противопоказаний и учетом аллергических реакций пациента.
Противопоказан к применению у детей до 3-ех лет, беременных и в период лактации, что прописано в инструкции к препарату.
Гроприносин – препарат с недоказанной эффективностью и сомнительной безопасностью
Гроприносин – представлен на фармацевтическом рынке как препарат с противовирусной активностью, а с также иммуностимулирующим эффектом.
Но на сегодняшний день нет достоверных исследований (крупных многоцентровых рандомизированных), которые доказали бы абсолютную безопасность (особенно – отсроченную) и эффективность в борьбе с вирусными заболеваниями.
Известно, что иммунная система может самостоятельно элиминировать многие вирусы из организма без проведения какого – либо лечения (это касается многочисленной группе ОРВИ, ВПЧ, герпес – вирусов и т.д). Поэтому использовать какие – либо препараты с сомнительной эффективностью и недоказанной безопасностью смысла не имеет.
Более того, данных о развитии отдаленных побочных эффектах при использовании различных “иммуностимуляторов” совершенно не изучено и никто не может гарантировать, что после проведения терапии иммуномодуляторами, в том числе и Гроприносином, не повышается вероятность развития аутоиммунных заболеваний.
Я не рекомендую своим пациентом различные “иммуностимуляторы”, в том числе и Гроприносин. А использование его у беременных, кормящих женщин, у детей может быть даже опасно.
Гроприносин ® (Groprinosin ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
инозин пранобекс | 500 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85 мг; повидон К25 — 45 мг; магния стеарат — 10 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые или почти белые продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин ® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин ® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении препарата Гроприносин ® в качестве вспомогательного ЛС при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема. Инозин пранобекс состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1–3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты ≥88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола — ≥77%. Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T1/2 — 50 мин, T1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — 3–5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.
Показания препарата Гроприносин ®
иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);
подострый склерозирующий панэнцефалит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
хроническая почечная недостаточность;
период кормления грудью;
детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).
С осторожностью: при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.
Побочные действия
Побочные действия определяются следующим образом: часто — >1/100 и 1/1000 и ЖКТ : часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ .
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.
Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
Взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин ® .
Гроприносин ® следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата Гроприносин ® с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T1/2 . Таким образом, при совместном применении препарата Гроприносин ® с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3–4 раза в сутки.
Взрослые: от 6 до 8 табл. в сутки, в 3–4 приема.
Дети от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут, в 3–4 приема.
Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4–6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3–4 г в сутки, у детей — 50 мг/кг/сут.
При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1–2 дней или более, в зависимости от показаний.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут.
Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5–10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней.
Особые группы пациентов
Пожилые. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Дети. Применяется у детей старше 3 лет.
Почечная и печеночная недостаточность. На фоне лечения препаратом Гроприносин ® следует каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.
Передозировка
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особые указания
Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Гроприносин ® , как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.
Гроприносин ® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами. Влияние препарата Гроприносин ® на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминиевой фольги по 10 шт. 2, 3 или 5 блистеров в картонной пачке.
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Гроприносин
Состав
В составе 1 таблетки Гроприносина (Groprinosin) содержится:
- инозин пранобекс — 500 мг (активное вещество);
- вспомогательные вещества: повидон К25, стеарат магния, крахмал картофельный.
Форма выпуска
Таблетки Гроприносин белые (иногда почти белые), имеют продолговатую форму и риску на одной стороне. Данный препарат выпускается по 10 таблеток в блистере, к картонной упаковке может быть 2 или 5 блистеров.
Фармакологическое действие
Лекарство используется как иммуностимулирующее и противовирусное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гроприносин является иммуностимулирующим препаратом, обладающим так же противовирусным действием. Данный препарат эффективен благодаря содержащемуся в нем инозину, а второй его компонент (соль пара-ацетамидобензойной кислоты) способен увеличивать уровень доступности инозина для лимфоцитов. Он блокирует размножение частиц вируса.
Гроприносин так же может назначаться в качестве дополнительного лечебного средства при поражении вирусом Herpes simplex кожного покрова и слизистых оболочек. В таком случае наблюдается более быстрое заживление, уменьшается тяжесть и длительность заболевания при наружном применении препарата.
Таблетки быстро и на более чем 90% всасываются, имею высокую биологическую доступность. Через 1 час достигается максимальная концентрация активного вещества в плазме, период полураспада составляет около 50 минут. Действие препарата начинается примерно через 30 минут после его принятия и длится 6 часов.
Показания к применению
Гроприносин следует принимать в следующих случаях:
- при возникновении следующих инфекционных заболеваний: грипп, корь, аденовирусные и риновирусные инфекции, парагрипп, острые респираторные заболевания, бронхит вирусной этиологии, паротит эпидемический;
- при заболеваниях, спровоцированных вирусом Herpes simplex типа I или типа II (герпес кожного покрова лица, губ, рук, слизистой оболочки рта, офтальмогерпес), вирусом Varicella zoster;
- при хронических рецидивах возникновения инфекций мочеполовой системы и дыхательных путей у пациентов, имеющих ослабленный иммунитет (хламидиоз и др.).
Противопоказания
Гроприносин имеет следующие противопоказания:
С особой осторожностью лекарство можно применять одновременно с ингибиторами ксантиноксидазы, зидовудином, диуретиками, а так же при острой печеночной недостаточности.
Побочные действия
Применение данного препарата может вызывать некоторые побочные эффекты:
- утомляемость, головокружение, головная боль, иногда – бессонница, нервозность, сонливость;
- сыпь,зуд;
- обострениеподагры, боль в суставах;
- тошнота, снижение аппетита, рвота, иногда – запор, диарея;
- аллергические реакции;
- полиурия;
- повышение уровня концентрации кислоты мочевой в моче и крови.
Инструкция по применению Гроприносина (Способ и дозировка)
Лекарство принимается внутрь, после еды, запивать его необходимо небольшим количеством воды 3-4 раза в день через равное количество времени (6-8 ч.).
Инструкция для взрослых: 6-8 таблеток, употреблять 3-4 раза в день.
Инструкция по Гроприносину для детей от 3 до 12 лет: 3-4 употребления по 50 мг/кг в день.
При тяжелых инфекциях можно увеличить дозу. Для взрослых максимальная доза в сутки составляет 3-4 г. в 4-6 приемов, для детей – 50 мг/кг в день.
При острых заболеваниях курс длится от 5 до 14 дней, курс необходимо продолжить еще на 2-3 дня для профилактики и после исчезновения симптомов.
При рецидивирующих хронических болезнях сеанс лечения может составлять 5-10 суток с возможными интервалами в 8 суток. Общая длительность лечения составляет 30 дней, при этом можно снизить дозу до 500 мг в сутки.
При лечении инфекций, которые вызваны вирусом герпеса, для детей и взрослых проводится курс длительностью 5-10 лечебных дней до исчезновения симптомов. Для снижения возможности рецидива, рекомендуется проводить дополнительные курсы по 1 таблетке дважды на протяжении суток в течение 30 дней.
Гроприносин 500 детям до 3 лет категорически противопоказан. Для пожилых людей суточная доза такая же, как и людей среднего возраста. При лечении Гроприносином людей, страдающим почечной и печеночной недостаточностью, следует раз в 14 дней проводить процедуру проверки контроля уровня вхождения мочевой кислоты в сыворотку крови и мочу. При более продолжительном лечении препаратом каждые 4 недели рекомендуют контролировать активность печеночных ферментов.
Передозировка
При исследованиях случаев передозировки не наблюдалось. Передозировка может привести к повышенному уровню концентрации мочевой кислоты в кровяной сыворотке и мочи. В таком случае рекомендована симптоматическая терапия и промывание желудка.
Взаимодействие
Иммуностимулирующий эффект лекарство может быть снижен при одновременном употреблении с антидепрессантами. При совместном употреблении с зидовудином может потребоваться коррекция величины его дозы. С повышенной осторожностью следует применять Гроприносин одновременно с ингибиторами ксантиноксдазы или петлевыми диуретиками.
Условия продажи
В аптеках препарат продается по рецепту.
Условия хранения
Таблетки рекомендуют хранить при температуре не более чем 30 °С в месте, недоступном для детей.