Клабакс од

Клабакс

Состав

В составе одной таблетки Клабакса может содержаться 250 либо 500 мг. кларитромицина (активно действующее лекарственное вещество). В качестве вспомогательных соединений в состав препарата входят такие вещества как: повидон, диоксид кремния, МКЦ, AC-DI-Sol (кроскармелоза натрия), очищенный тальк, стеарат магния и стеариновая кислота.

В пленочном покрытии лекарственного средства содержится: гипролоза, диоксид титана, гипромеллоза, моноолеат сорбитан, желтый хинолиновый лак CI N 47005, очищенная вода и тальк, а также пропиленгликоль.

В состав чернил, при помощи которых наноситься надпись на таблетку, входят такие вещества как: глазированный шеллак, пропиленгликоль, черный оксид железа, N-бутиловый спирт, очищенная вода и спирт изопропиловый.

В состав одной таблетки Клабакса ОД пролонгированного действия может входить 500 мг. лекарственного соединения кларитроцин, а также такие вспомогательные вещества как гипромелоза, повидон, стеарат магния, диоксид кремния (коллоидный), моногидрат лактолозы, тальк и стеарилфумарат натрия.

В пленочном покрытии таблеток Клабакс ОД присутствует желтый краситель 20Н52875 Opadry (диоксид титана, желтый хинолин, тальк, гипромеллоза, ванилин, гипролоза и пропиленгликоль). В состав чернил, используемых для нанесения надписи, входит этерифицированный шеллак, чернила Opacode-S-1-17734, черный оксид железа, пропиленгликоль, гидроксид аммония, а также метанол.

Форма выпуска

Клабакс выпускают в виде таблеток, покрытых специальной оболочкой. В одной картонной упаковке содержится, как правило, 1,3 10 блистеров с таблетками по 250 мг. или 1 блистер, содержащий 10 таблеток по 500 мг.

Клабакс ОД выпускают также в таблетированной форме. Однако в одну упаковку данного лекарственного средства помещают, как правило, 1 или 2 блистера по 5-7 таблеток (500 мг.).

Фармакологическое действие

Оба препарата обладают бактерицидным, антибактериальным, а также бактериостатическим действием и относятся к группе антибиотиков.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данные лекарственные средства относятся к макролидам (т.е. антибиотикам), которые выделяются своим широким спектром действия. Клабакс, так же как и Клабакс ОД используют в лечении большого количества разнообразных вредоносных микроорганизмов, например, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Toxoplasma gondii, Eubacterium spp., Legionella pneumophila, Clostridium perfringens и так далее, которые провоцируют развитие бактериальных инфекций дыхательных путей, кожных покровов и органов ЖКТ.

Под воздействием активно действующего вещества, содержащегося в химическом составе препаратов, нарушается синтез белка вредоносных микроорганизмов, причем как в условиях in vitro(с латинского языка «в стекле», т.е. при испытании вне живого организма), так и in vivo (в переводе «на живом», т.е. опробованные на живых организмах).

Благодаря своим отличительным способностям кларитромицин, входящий в состав обоих препаратов, метаболизируется в печени при помощи системы цитохрома. Биодоступность данных лекарственных средств составляет примерно 50%. Даже при регулярном приеме Клабакса характер метаболизма, а также кумуляция препарата в организме человека не претерпевает изменений.

Кларитромицин связывается примерно на 70% с белками, входящими в состав плазмы крови, что позволяет поддерживать оптимальный уровень содержания лекарственного вещества в организме. Примерно 40% лекарства выводится с мочой, а около 30% — посредством кишечника.

При пероральном приеме препаратов 14-гидроксикларитромицин, а также кларитромицин достаточно быстро проникают в жидкости и ткани человеческого организма. Примечательно то, что концентрация активно действующих лекарственных соединений в сыворотки крови в несколько раз меньше, чем в тканях.

Показания к применению

Итак, от чего Клабакс (Клабакс ОД) помогает или при лечении каких заболеваний используется данный препарат:

инфекции верхних дыхательных путей, вызванные негативным воздействием чувствительных вредоносных микроорганизмов, например, синусит, ларингит, тонзиллит и фарингит;
инфекции, вызванные такими вредоносными микроорганизмами как:Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium, а также Mycobacterium chelonae;
язва желудка;
инфекции, поражающие мягкие ткани, а кроме того, кожные покровы, например, фурункулез, раневая инфекция, фолликулит и импетиго;
инфекции нижних дыхательных путей(пневмония, бронхит);
язва двенадцатиперстной кишки, вызванная эрадакцией Helicobacter pylori;
микобактериоз;
хламидиоз.

Противопоказания

Оба лекарственных средства имеют следующие противопоказания:

порфирия;
возраст до 12 лет;
гиперчувствительность к веществам, входящим в состав препаратов, а также к антибиотикам;
первый триместр беременности;
нарушение функций печени;
применение в терапевтическом лечении дериватов спорыньи и некоторых других лекарственных средств, например, Помозидома, Терфенадина, цизапридома и Астемизола.

Побочные действия

Среди наиболее часто встречающихся побочных эффектов данных препаратов можно отметить следующие недомогания: боли в животе, тошнота, головокружения, диарея, дисперсия, колит, нарушение вкуса, головные боли, а также повышение активности печеночных ферментов, бессонница, депрессия, шум в ушах, дезориентация и спутанность сознания.

Во время применения лекарственных средств крайне редко, но могут проявляться и такие побочные действия лекарственных средств как: парестезия, желтуха, нефрит, сыпь на кожных покровах, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, анафилактический шок, лейкопения, галлюцинации, аритмия или желудочковая тахикардия.

Клабакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировка, как, впрочем, и график приема препаратов зависит от назначений врача, которые основываются на тяжести заболевания, а также состоянии здоровья пациента. Рекомендуемая среднесуточная доза Клабакса для взрослых пациентов составляет 500 мг., она может быть увеличена вдвоем при наличии острой медицинской необходимости. Как правило, курс лечения препаратом составляет от 6 до 14 дней.

Детям, достигшим 12 лет, рекомендуется принимать по 7,5 мг. лекарства 2 раза в сутки на протяжении максимум 10 дней.

При наличии у пациента почечной недостаточности следует снизить в два раза дозировку препарата. Во время лечения заболеваний, вызванных вредоносным воздействием Mycobacterium avium, рекомендуется суточная дозировка равная 2 мг. кларитромицина, длительность курса лечения в данном случае может составлять 6 месяцев.

Инструкция по применению Клабакса ОД

Как взрослые пациенты, так и дети с 12 лет могут принимать внутрь по 500 мг. препарата 1 раз в сутки в течение не более 14 дней. График приема лекарства, как и его дозировка, может корректироваться врачом в зависимости от тяжести инфекции и самочувствия больного. Для пациентов с нарушением функций почек следует сократить рекомендованную дозу препарат на 50%.

Передозировка

В случае передозировки могут проявляться такие симптомы как: диарея, тошнота, головная боль, рвота, спутанность сознания. Для устранения выше перечисленных недомоганий следует промыть желудок, а также прекратить принимать препарат или снизить его дозировку.

Взаимодействие

Во избежание увеличения в крови соединений, метаболизирующихся в печени, оба препарата не стоит принимать одновременно с антикоагулянтами, а также такими лекарственными средствами как Теофиллин, Цизаприд, Фенитоин, Карбамазепин, Триазол, Рифабутин, Мидазол, Дигоксин, а также Циклоспорин и алкалоидами спорыньи.

Помимо того, есть сведения о развитии некроза мышц скелета при одновременном приеме препаратов с Симвастатином и Ловастатином, которые являются ингибиторами гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы. При совместном использовании кларитромицина, содержащегося в составе лекарственных средств, и клиренс триазолама вероятность возникновения таких побочных эффектов последнего лекарственного средства как спутанность сознания и сонливость увеличивается в несколько раз.

Условия продажи

Приобрести лекарственные средства можно только по рецепту.

Условия хранения

Оба препарата включены в список Б, поэтому их следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 C.

Срок годности

Особые указания

При использовании препаратов в лечении пациентов с заболеваниями печени, носящими хронический характер, требуется проводить постоянный контроль уровня содержания ферментов в крови. Следует с особым вниманием подходить к дозировке лекарственных средств при совместном использовании препаратов, которые активно метаболизируются печенью.

При назначении данных лекарств не стоит забывать о, так называемой, перекрестной устойчивости некоторых антибиотиков, относящихся к макролидам. Ко всему прочему, при длительном лечении Клабаксом у пациента может возникнуть суперинфекция, т.е. состояние, при котором организм пациента на фоне болезни повторно заражается теми же самими вредоносными бактериями и микроорганизмами.

Клабакс ® ОД (Klabax ® OD)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
кларитромицин	500 мг
вспомогательные вещества: гипромелоза; лактозы моногидрат; МКЦ; повидон; кремния диоксид коллоидный; натрия стеарилфумарат; тальк; магния стеарат
пленочное покрытие: краситель Opadry желтый 20Н52875 (гипромеллоза, пропиленгликоль, ванилин, титана диоксид, гипролоза, тальк, краситель хинолин желтый 18–24 %)
состав чернил: чернила черные Opacode-S-1-17734 (шеллак 45% (20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол*, аммония гидроксид 28%)
* испаряется в процессе производства

в блистере 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Овальные, двояковыпуклые светло-желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с напечаткой черными чернилами «СLNХL» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и всех микобактерий, кроме M.tuberculosis.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1–2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет H.influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H.influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Фармакокинетика

Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р4503А ( CYP3A ) печени. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме препарата кумуляции не обнаружено и характер метаболизма в организме человека не изменяется.

Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

Прием кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 500 мг в день позволяет поддерживать равновесные уровни максимальных концентраций кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме крови. Равновесные C_max кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме составляют 1,3 и 0,48 мкг/мл соответственно. T_1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5,3 и 7,7 ч. При приеме кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 1000 мг в день (2 табл. по 500 мг) равновесные уровни C_max кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют в среднем 2.4 и 0,67 мкг/мл соответственно. T_1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5,8 и 8,9 ч. Значение T_max при приеме доз по 500 и 1000 мг в день составляет около 6 ч. При равновесном состоянии уровень 14-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а T_1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина, связан с уменьшением образования 14-гидроксилированного и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме высоких доз.

С мочой выделяется около 40% дозы кларитромицина, через кишечник — около 30%.

Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин широко распределяются в тканях и жидкостях организма. После перорального приема кларитромицина его содержание в спинно-мозговой жидкости остается невысоким (при нормальной проницаемости ГЭБ — 1–2% от уровня в сыворотке крови). Содержание в тканях обычно в несколько раз больше содержания в сыворотке крови.

Нарушения функции печени. У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функционального состояния печени, но с сохраненной функцией почек корректировки дозы кларитромицина не требуется. Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличается у больных данной группы и здоровых пациентов. Равновесный уровень концентрации 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.

Нарушение функции почек. При нарушении функции почек увеличивается минимальное и максимальное содержание кларитромицина в плазме крови, T_1/2 , AUC кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменения этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в крови был выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Считают, что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны, в первую очередь, с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.

Показания препарата Клабакс ® ОД

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);

инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты;

инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);

распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.

ликвидация H.pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с H.pylori.

Противопоказания

повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов;

совместное использование с дериватами спорыньи;

совместное использование с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. также раздел «Взаимодействие»). У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков;

тяжелые нарушения функции печени и/или почек ( Cl креатинина — менее 30 мл/мин);

детский возраст до 12 лет (только для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода.

Кларитромицин проникает в женское молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия

Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны ЖКТ (тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея). Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от среднетяжелого до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.

Имеются сообщения о редких случаях развития парестезии, а также гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи, который в некоторых случаях был тяжелым, но, как правило, обратимым. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.

Известно о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке, развитии интерстициальных нефритов, развитии почечной недостаточности.

При приеме кларитромицина наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.

Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случаев восстанавливался после отмены препарата. Возможно нарушение вкуса.

Есть данные о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об обратимом в большинстве случаев изменении цвета зубов у больных, получавших кларитромицин.

В редких случаях отмечалась гипогликемия; в ряде этих случаев гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.

Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкопении.

При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на центральную нервную систему: головокружение, тревога, страх, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.

При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT , желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.

Взаимодействие

При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450 — непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2–3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы — ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышения концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого внутрь одновременно с ним зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 ч).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях у больных с нормальной функцией почек не требуется. Однако у больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%, а при Cl креатинина менее 30 мл/мин не следует назначать таблетки кларитромицина пролонгированного действия. Таким больным назначается кларитромицин быстрого высвобождения по 250 или 500 мг. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сут.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разламывая, не разжевывая, проглатывая целиком.

Взрослые и дети старше 12 лет — обычно по 500 мг 1 раз в день. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения — 7–14 дней.

Для пациентов с Cl креатинина 30–60 мл/мин только при тяжелых инфекциях возможно назначение в дозе 500 мг 1 раз в сутки (т.е. снижение суточной дозы на 50%).

Передозировка

Симптомы: вероятно развитие симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ .

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (повторное заражение теми же возбудителями на фоне развившейся болезни).

Детям до 12 лет рекомендуется применять Клабакс ® в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь, по 125 или 250 мг/5 мл.

Клабакс ОД: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Klabax OD

Код ATX: J01FA09

Действующее вещество: кларитромицин (Clarithromycin)

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз, Лтд. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Индия); Ранбакси Лабораториз, Лтд. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 05.07.2019

Цены в аптеках: от 270 руб.

Клабакс ОД – антибактериальный препарат группы макролидов для перорального приема.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: светло-желтые, овальной двояковыпуклой формы, на одной стороне с надпечаткой «CLNXL» черными чернилами (в картонной пачке 1 или 2 блистера по 5 или 7 таблеток и инструкция по применению Клабакса ОД).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: кларитромицин – 500 мг;
вспомогательные компоненты: стеарилфумарат натрия – 16 мг; стеарат магния – 4 мг; тальк – 15 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 85,2 мг; повидон – 12 мг; гипромеллоза – 35 мг; моногидрат лактозы – 127,8 мг; коллоидный диоксид кремния – 5 мг;
пленочная оболочка: краситель Opadry желтый 20H52875 (пропиленгликоль – 12,315%; диоксид титана – 7,266%; тальк – 5,131%; гипролоза – 6,157%; ванилин – 7,266%; гипромеллоза – 61,574%; 18–24% краситель желтый хинолиновый – 0,291%) – 16 мг;
чернила: Opacode S–1–17823 черные: (изопропанол – 26,882%; шеллак 45% в этаноле – 44,467%; краситель оксид железа черный – 23,409%; пропиленгликоль – 2%; н-бутанол – 2,242%; 28% гидроксид аммония – 1%) – в достаточном количестве.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кларитромицин – активное вещество Клабакса ОД, является макролидным бактериостатическим антибиотиком второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Его воздействие основано на нарушении синтеза белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки).

Проявляет активность в отношении: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Helicobacter(Campylobacter) pylori, Corynebacterium spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, некоторых анаэробов (Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) и всех микобактерий, за исключением M. tuberculosis.

Основной метаболит кларитромицина – 14-гидроксикларитромицин. По микробиологической активности он не уступает исходному веществу, либо в отношении большинства микроорганизмов в 1–2 раза слабее. Исключением является H. influenzae, по отношению к которому эффективность метаболита выше в 2 раза. Кларитромицин и его основной метаболит к H. influenzae проявляют аддитивный или синергический эффект (зависит от культуры бактерий).

Фармакокинетика

Метаболизм кларитромицина происходит в печени в системе цитохрома Р4503A (CYP3A). Абсолютная биологическая доступность – примерно 50%. При многократном приеме Клабакса ОД кумуляция не выявлена, характер метаболизма в человеческом организме не изменяется.

Связь кларитромицина с белками плазмы крови – на уровне 70% в концентрации 0,45– 4,5мкг/мл. Если концентрация составляет 45 мкг/мл, отмечается снижение связывания до 41%, что предположительно вызвано насыщением мест связывания. Этот эффект возникает только при концентрациях, которые многократно выше терапевтической.

При пероральном приеме кларитромицина пролонгированного действия в суточной дозе 500 мг возможно поддерживать равновесный уровень С_mах (максимальной концентрации) кларитромицина и его активного метаболита в крови. Равновесные С_mах и значение Т_1/2 (периода полувыведения) соответственно составляют для кларитромицина 1,3 мкг/мл и 5,3 часа; для 14-гидроксикларитромицина – 0,48 мкг/мл и 7,7 часов.

При приеме кларитромицина пролонгированного действия в суточной дозе 2 таблетки по 500 мг (1000 мг) значения равновесного уровня С_mах и Т_1/2 соответственно в среднем составляют: для вещества – 2,4 мкг/мл и 5,8 часа; для его метаболита и 0,67 мкг/мл и 8,9 часов.

Т_mах (время достижения максимальной концентрации вещества) при приеме 500 и 1000 мг Клабакса ОД в день – примерно 6 часов. Уровень 14-гидроксикларитромицина при равновесном состоянии не возрастает пропорционально дозам принятого кларитромицина, а Т_1/2 вещества и его основного метаболита увеличивается одновременно с повышением дозы.

Нелинейные характеристики фармакокинетических параметров кларитромицина связаны со снижением образования N-деметилированного и 14-гидроксилированного метаболитов в случае применения более высоких доз, это является свидетельством нелинейности метаболизма кларитромицина при применении высоких доз.

Выведение кларитромицина осуществляется: через кишечник – приблизительно 30% дозы, с мочой – примерно 40%.

Кларитромицин и его основной метаболит широко распределяются в жидкостях и тканях организма. После перорального приема содержание вещества в спинномозговой жидкости остается невысоким (при отсутствии нарушений проницаемости гематоэнцефалического барьера – в диапазоне от 1 до 2% от сывороточного уровня в крови). Концентрация в тканях как правило в несколько раз превышает содержание в сыворотке крови.

При умеренных/тяжелых нарушениях функционального состояния печени у пациентов с сохраненной почечной функцией в коррекции дозы необходимости нет. Системный клиренс и С_ss (равновесная концентрация) кларитромицина в плазме крови у больных этой группы и здоровых пациентов не отличается. С_ss 14-гидроксикларитромицина у больных, имеющих нарушения печеночной функции, ниже, чем у здоровых пациентов.

На фоне нарушений функции почек значение C_min (минимальной концентрации вещества) и С_max кларитромицина в плазме крови, Т_1/2, AUC (площади под кривой «концентрация – время») кларитромицина и его основного метаболита возрастает. Одновременно с этим происходит уменьшение константы элиминации и выведения с мочой. Выраженность указанных изменений определяется степенью нарушения почечной функции.

У пожилых пациентов, в сравнении с больными молодого возраста, уровень вещества и его 14-ОН метаболита в крови выше, при этом отмечается замедление их выведения. Считается, что изменения фармакокинетических параметров у пожилых больных связаны главным образом не с возрастом, а с изменениями клиренса креатинина и функциональным состоянием почек.

Показания к применению

Таблетки Клабакс ОД 500 мг назначают для лечения инфекционных болезней, вызванных микроорганизмами, чувствительными к воздействию кларитромицина:

фолликулиты, рожистое воспаление (поражения кожи и мягких тканей);
синуситы, фарингиты, отиты (поражения верхнего отдела дыхательных путей и органа слуха);
бронхиты, пневмония (поражения нижнего отдела дыхательных путей);
микобактериальные инфекции (распространенные либо локализованные), которые вызваны Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium; локализованные инфекции, которые вызваны Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii и Mycobacterium fortuitum;
инфицирование Н. pylori: с целью ликвидации и уменьшения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки, связанной с Н. pylori.

Противопоказания

порфирия;
тяжелые нарушения функции печени и/или почек (у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин);
сочетанная терапия с дериватами спорыньи;
сочетанная терапия с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (в этом случае происходит увеличение их концентрации в крови; на фоне этого возможно удлинение интервала QT и возникновение сердечных аритмий, в т. ч. желудочковой пароксизмальной тахикардии, фибрилляции желудочков и трепетания/мерцания желудочков);
возраст до 12 лет;
период лактации;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также антибиотиков из группы макролидов.

Клабакс ОД во время беременности назначается под врачебным контролем.

Клабакс ОД, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Клабакс ОД 500 мг предназначены для перорального приема. Их принимают во время еды, проглатывая целиком. Таблетки нельзя разжевывать или разламывать.

Обычная суточная доза – 500 мг в 1 прием, в тяжелых случаях возможно увеличение кратности применения до 2 раз в день.

Длительность курса – от 7 до 14 дней.

Пациентам с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин только при тяжелых инфекциях Клабакс ОД может назначаться в суточной дозе 500 мг в один прием.

Побочные действия

Чаще всего на фоне терапии Клабаксом ОД отмечаются нарушения со стороны системы пищеварения, которые проявляются в виде тошноты, диспепсии, болей в животе, рвоты и диареи. Есть сведения о развитии псевдомембранозного колита от среднетяжелой до угрожающей жизни степени. К прочим побочным реакциям относится нарушения вкуса, головная боль, повышение активности ферментов печени (преходящего характера).

Имеются данные о редких случаях возникновения парестезии, а также гепатита, протекающего с повышением уровня ферментов печени в крови, развитием желтухи и холестаза. В некоторых случаях гепатит был тяжелым, но чаще всего обратимым. Печеночная недостаточность с летальным исходом наблюдалась в исключительных случаях.

В редких случаях отмечается увеличение концентрации креатинина в сыворотке, развитие почечной недостаточности и интерстициального нефрита.

В период лечения могут проявляться аллергические реакции, их интенсивность варьирует от незначительных (кожной сыпи и крапивницы) до серьезных (синдрома Стивенса – Джонсона и анафилаксии). Есть сообщения о потере слуха, обычно после отмены Клабакса ОД он восстанавливается. Также возможно изменение восприятия вкуса, как правило этот симптом возникает одновременно с нарушением вкуса.

Имеются сведения о возникновении стоматитов, глосситов, кандидоза слизистой оболочки полости рта, а также об изменении цвета языка. Возможно изменение цвета зубов (как правило носит обратимый характер).

В редких случаях появляется гипогликемия. Это нарушение отмечается у пациентов на фоне сочетанной терапии с пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Есть сообщения об отдельных эпизодах лейкопении и тромбоцитопении.

На фоне терапии кларитромицином наблюдались транзиторные побочные реакции со стороны центральной нервной системы. Они проявлялись в виде головокружения, тревоги, страха, бессонницы, шума в ушах, ночных кошмаров, спутанности сознания, галлюцинаций, дезориентации, деперсонализации и психозов.

Как и при применении других макролидов, во время лечения кларитромицином в крайне редких случаях наблюдается удлинение интервала QТ, желудочковая аритмия, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию и мерцание/трепетание желудочков.

Передозировка

основные симптомы передозировки кларитромицина: головная боль, спутанность сознания, тошнота, диарея, рвота;
терапия: проводится немедленное промывание желудка, после чего назначается симптоматическое лечение. Перитонеальный диализ и гемодиализ к значительному изменению сывороточного уровня кларитромицина в крови не приводят.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени требуется регулярный мониторинг печеночных ферментов в сыворотке крови.

При сочетанной терапии с препаратами, метаболизирующимися печенью, требуется осторожность и контроль концентрации этих средств в крови.

В случае комбинированного назначения с варфарином или прочими непрямыми антикоагулянтами нужно осуществлять контроль протромбинового времени.

Необходимо учитывать возможность перекрестной устойчивости между Клабаксом ОД и иными антибиотиками-макролидами, клиндамицином и линкомицином.

При повторном/продолжительном применении Клабакса ОД может развиваться суперинфекция, характеризующаяся вторичным заражением теми же возбудителями на фоне развившегося заболевания.

Детям младше 12 лет рекомендован прием Клабакса в форме гранул для приготовления суспензии, предназначенной для перорального приема.

Применение при беременности и лактации

беременность: Клабакс ОД может применяться только в случаях, если предполагаемая польза выше возможного риска при отсутствии альтернативной терапии;
период лактации: терапия противопоказана, поскольку кларитромицин проникает в женское молоко.

Профиль безопасности кларитромицина во время беременности/лактации не изучен.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 12 лет Клабакс ОД не назначается.

При нарушениях функции почек

Применение в зависимости от значения клиренса креатинина:

менее 30 мл/мин: терапия противопоказана;
30–60 мл/мин: Клабакс ОД может применяться только при лечении тяжелых инфекций в сниженной в 2 раза суточной дозе.

При нарушениях функции печени

Клабакс ОД при тяжелых нарушениях печеночной функции применять противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

ловастатин, алкалоиды спорыньи, непрямые антикоагулянты, дизопирамид, карбамазепин, терфенадин, теофиллин, цизаприд, астемизол, триазолам, мидазолам, циклоспорин, фенитоин, рифабутин, дигоксин и другие лекарственные средства, метаболизм которых происходит в печени при помощи ферментов цитохрома Р₄₅₀: в случае комбинированного применения с кларитромицином концентрация вышеперечисленных препаратов в крови возрастает;
ловастатин, симвастатин (ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы): фиксировались сообщения о редких случаях развития острого некроза скелетных мышц, которые по времени совпадают с одновременным назначением кларитромицина;
дигоксин: есть данные об увеличении его плазменной концентрации; при необходимости одновременного применения, чтобы избежать дигиталисной интоксикации, нужно осуществлять постоянный контроль сывороточного содержания дигоксина;
триазолам: кларитромицин может привести к уменьшению его клиренса и, как следствие, к повышению его фармакологических эффектов с развитием спутанности сознания и сонливости;
эрготамин: при сочетанном применении возможно развитие острой эрготаминовой интоксикации, это нарушение проявляется как тяжелый вазоспазм, ишемия конечностей и иных тканей;
зидовудин (перорально у ВИЧ-инфицированных взрослых): возможно уменьшение его равновесных концентраций; с учетом того, что кларитромицин, вероятнее всего, влияет на всасывание зидовудина, развития такого взаимодействия в значительной степени можно избежать при применении этих препаратов в различные часы суток (с перерывом не меньше 4 часов);
ритонавир: при одновременном применении значения сывороточной концентрации кларитромицина возрастают. У пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы кларитромицина не требуется, больным с клиренсом креатинина 30– 60 мл/мин дозу кларитромицина нужно снизить в 2 раза, а если этот показатель менее 30 мл/мин, Клабакс ОД назначать не следует. В этом случае показано применение 250 или 500 мг кларитромицина быстрого высвобождения. При комбинированной терапии с ритонавиром кларитромицин в дозе, превышающей 1000 мг в день, назначать не следует.

Аналоги

Аналогами Клабакса ОД являются Бактикап, Биноклар, Лекоклар, Криксан, Мицетинум, Клеримед, Кларитромицин, Клабакс, Киспар, Экозитрин, Кларбакт, Зимбактар, Фромилид и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клабаксе ОД

На специализированных медицинских сайтах пациенты оставляют преимущественно положительные отзывы о Клабаксе ОД. В качестве основных преимуществ препарата указывают на его высокую эффективность, удобный режим дозирования и хорошую переносимость.

Стоимость лекарственного средства оценивается как высокая.

Цена на Клабакс ОД в аптеках

Примерная цена на Клабакс ОД, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в дозировке 500 мг, по 7 шт. в блистере: 1 блистер в упаковке – 259–273 руб.; 2 блистера в упаковке – 345–500 руб.

Клабакс ОД

Показания к применению

Клабакс ОД показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

– инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);

– инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты;

– инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);

– распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellular; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kamasii;

– Клабакс ОД показан для ликвидации Н.pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Н.pylori.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

– гиперчувствительность к антибиотикам из группы макролидов;

– одновременный прием кларитромицина с дериватами спорыньи;

– одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: цизаприд, пимозил, астемизол и терфенадин (у больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови; при этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков);

– тяжелые нарушения функции печени и/или почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

– детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Как применять: дозировка и курс лечения

Взрослые и дети старше 12 лет: обычно КлабаксR ОД назначают 500 мг 1 раз/сут во время еды. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза/сут. Таблетки КлабаксR ОД нельзя разламывать, разжевывать, их необходимо проглатывать целиком.

Продолжительность лечения 7-14 дней.

Для пациентов с КК 30-60 мл/мин только при тяжелых инфекциях возможно назначение в дозе 500мг 1 раз/сут (т.е. снижение суточной дозы на 50%).

Фармакологическое действие

Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzac), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter(Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxеlla (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynеbacterium spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacteriumspp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и всех микобактерий, кроме M.tuberculosis.

Побочные действия

Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны ЖКТ (тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея). Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от средне тяжелого течения до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.

Имеются сообщения о редких случаях развития парестезии, а также гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови, развитием холестаза и желтухи, который в некоторых случаях был тяжелым, но, как правило, обратимым. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.

Известно о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке, развитии интерстициальных нефритов, а также почечной недостаточности.

При приеме кларитромицина наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона. Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который, в большинстве случаев, восстанавливался после отмены препарата. Также могут быть изменения восприятия вкуса, возникающие, как правило, вместе с нарушением вкуса.

В редких случаях отмечалась гипогликемия; в этих случаях гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.

Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкопении.

Особые указания

В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Детям до 12 лет рекомендуется применять КлабаксR в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250мг/5 мл, 125мг/5 мл.

Взаимодействие

При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450 – непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы – ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Клабакс ОД

Добрый день уважаемые доктора! Помогите разобраться, и может
поможете мне или что то посоветуете. Очень прошу.

Меня зовут Елена, мне полных 28 лет, месячные с 14 лет,
сначала цикл был неровным, потом лет в 22 наладился, сейчас
цикл у меня 24 дня.
Сбоев до апреля месяца не было, а вот в апреле был сбой.
Месячные февраль 31,01 по 05,02
Март 27,02 по 02,03
Апрель 28,03,03,04
Май 04,05 по 09,05

К врачу обратилась по поводу болей при половом акте и белых
выделениях похожих на манную кашу, чаще утром примерно с пол
чайной ложки, остается на туалетной бумаге когда вытираюсь
после того как сходила по маленькому.

Родов не было, аборт один в 18 лет.
Сдавала осенью анализы на СПИД и сифилис – отрицательный.
Половой партнер один в лета 2011 года, секс нерегулярный,
бывают перерывы по пару месяцев. Не предохраняемся. Но и не
беременеем, что огорчает.

Вот что пишет гинеколог:
Молочные железы мягкие, соски чистые.
ш/матки эпит. цел., в цервикальном канале гиперемия( или что
то такое) на словах она сказала что в канале – немного
кровит когда она нажимает пальцем.
Матка, придатки – без особенностей,
Выделения: бели

Кабинет паталогии шейки матки – делали мне осмотр с камерой
: – на 12 ч I ене 0 од мавтий
D = 5 мм
Эпителий без повреждений – на словах доктор сказал что
эпителий без каких либо повреждений, отклонений нет, есть
какая то маленькая опухоль скорее всего доброкачественная.

Анализы:
МАЗОК:
Chlamydia trachomatis – отсутствует
Mycoplasma hominis – отсутствует
Ureaplasma urealuticum – отсутствует
Trichomonas vaginalis – отсутствует
HPV 1618 – отсутствует
HPV 31-33 – присутствует

МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ВЫДЕЛЕННЫХ
КУЛЬТУР К ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТОМ

Лейкоциты 2/3
Эпителий – много
Флора-кокки – много
Флора-палочки – нет
Слизь – влагалище 2, цирвикальный канал 1
Ключевые клетки – ( просто – стоит)
Трихомонады / нет
G/N / нет

Выделены отдельно
staphylococcus epidermidis 10 5

В такблице я оставила только те строки какие были с
плюсиками.
Если что то не понятно, могу отсканировать и если получится
приложить или прислать на почту.

Так же у меня есть биохимичный крови анализ
Глюкоза 3,8
Моча 4,0
Креатинин 81.0
Z-анализ крови 19
Билирубин общий 15,5
Тимолова проба 6,4
Железо белок 76
Фосфор альбумины 1,8(или 48 не понятно написано)
Аланин-аминотрансфераза(АлАт)0,34
Аспартат- аминтрансфераза(АсАт) 0.16

Просто анализ крови
Гемоглобин 134
Лейкоциты 4.0
Быстрота осадка эритроцитов 4

И еще анализ крови

Глюкоза крови – 4.5
Холестерин 6.3

Узи мочевого пузыря показало – стенки не утолщены. Размер 15
см 3

сейчас ставлю свечи Бетадин, ощущение что все ссохлось
внутри.
и еще вопрос нужно ли мне проверить своего мужчину. какие
анализы сдать?

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Клабакс ОД

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Клабакс ОД – препарат, позволяющий активно воздействовать на подавляющее большинство микроорганизмов. Главным компонентом лекарственного средства выступает полусинтетическое вещество, способное в максимально короткое время связаться с большой субчастицей рибосомы. Согласно многочисленным исследованиям и клиническим отзывам, Клабакс ОД способен не только к угнетению синтеза белка, но и к замедлению роста, развития, а также гибели вредоносных бацилл. За достаточно демократичную цену Клабакс ОД оказывает активное влияние в отношении: • стрептококка пиогенного; • комменсантной малопатогенной стрептококковой бациллы; • пневмококка; • гемофильной палочки; • палочки Дюкрея, вызывающая венерические хвори; • антропонозная инфекция, переданная половым путем и вызванная родом гонококков; • менингококк; • анаэробный микроорганизм, вызывающий листериоз; • и прочие. Основной компонент расщепляется в крупных мембранных белках печени. Биодоступность может похвастаться показателями в 50%. Клабакс ОД связывается с с жидкой частью крови на 70%, но при максимальном сосредоточении в 45 мкг на миллилитр способен снизиться до 41%. Длительность частичного выведения составляет около 6-8 часов при условии здоровых органов.

Показания

Согласно инструкции по применению Клабакс ОД назначается пациентам, страдающим на ряд следующих заболеваний: • болезни, поразившие нижние дыхательные пути, а именно гортань, трахея, бронхи и легкие; • развивающиеся патологические процессы в верхней части дыхательной системы, непосредственно касаемые носоглотки и частично ротовой полости; • наличие инфекционных очагов на кожном покрове и мягких тканях; • микобактериальные инфекции нескольких типов; • значительное сокращение возвращений приступов язвы двенадцатиперстной кишки. Лекарственный препарат с легкостью справляется с распространенными заболеваниями, характеризующиеся серьезными воспалительными процессами в слизистой оболочке бронхов. Если вовремя не разработать правильный курс лечения антибиотиками, хворь может перерасти в кровохаркание, расширением бронхов и даже летальным исходом. Еще одна болезнь, требующая особого внимания – фарингит. Воспалительное заболевание глотки, оказывающее негативное действие на слизистую оболочку и лимфатические узлы. Запущенная болезнь через некоторое время перерастает в хроническую форму, а после этого в острый суставной ревматизм.

Форма выпуска, состав и упаковка

Главным действующим компонентом является кларитромицин, представляющий собой антибактериальное вещество широкого спектра действия. Отличается достаточно быстрой всасываемостью в желудочно-кишечный тракт. Прием пищи не влияет на биодоступность, поэтому пациент может употреблять лекарство как до, так и после еды. Полное всасывание наблюдается через три часа в случае перорального введения. Дополнительными компонентами выступают гипромеллоза, моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремний диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, стеарат магния, тальк, ванилин, а также желтый краситель. Лекарство индийского производства выпускается на рынок в таблетированной форме. Таблетка пролонгированного действия покрыта пленочной оболочкой желтого цвета. Выполнена в двояковыпуклом виде, с одной стороны выгравированы буквы. Каждая единица расфасована в индивидуальную контурную ячейку. В одном блистере находится пять или семь штук. Контурные ячейки укомплектованы в упаковку, изготовленную из плотного картона.

Противопоказания

Klabax, согласно описанию производителя, переносится пациентами достаточно легко. Однако существуют следующие ограничения для некоторых пациентов: • индивидуальная непереносимость к компонентам состава, а также наличие повышенной чувствительности; • значительное удлинение от начала комплекса и до завершения зубца на кардиограмме; • желудочковая аритмия сердца; • значительное снижение концентрации калия в сыворотке, причиной которого является уменьшение общих запасов элемента в организме, а также его стремительное перемещение; • почечная и печеночная недостаточность, в том числе в хронической и острой формах; • клиренс креатинина у пациента составляет менее 30 мл в минуту. Помимо этого, исходя из медицинских показаний, лекарственный препарат настоятельно запрещается совмещать с некоторыми видами препаратов. Одновременный прием ухудшит общую картину по показаниям QT. Подобная негативная тенденция приводит к развитию сердечной аритмии, в том числе и желудочковую тахикардию. Вышеперечисленные факторы дают понять, что перед тем, как употреблять медикамент, пациенту следует пройти полный курс обследования и получить разрешение от лечащего врача.

Способ применения и дозы

Для более высокой эффективности, частоту и длительность лечения обязан подробно расписать лечащий доктор. Существует подробная инструкция от производителя, согласно которой пациенту достаточно одной таблетки в сутки для получения необходимой дозы главного компонента. Разрешенная возрастная категория для курса лечения – дети, достигшие двенадцатилетнего возраста. Подростки и взрослые употребляют препарат совершенно идентично. При необходимости, если действия одной таблетки в 500 мг недостаточно, только медицинский работник имеет право скорректировать терапию и увеличить начальную дозировку вдвое. Суточную дозу безопасней разделить на два приема, выпивая по 500 мг утром и вечером до или после еды. В случае клиренса креатинина равного до 60 мл в минуту, пациенты с тяжелыми и острыми формами принимают не более одной таблетки в сутки. Клабакс ОД не следует разжевывать и желательно не разламывать. Таблетку необходимо глотать и запивать большим количеством очищенной жидкости. Длительность лечения не должна превышать более двух недель. Если за этот период должного облегчения не наступило, больному надлежит обратиться в медицинское учреждение за дополнительной консультацией.

Побочные действия

Лекарственное средство Клабакс ОД наравне с показателями высокой эффективности в некоторых случаях вызывает у проходящих курс следующие негативные факторы: • сбои в работе желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся неприятными болевыми ощущениями в области живота, а также тошнотой и рвотой; • нарушение частоты стула без видимых причин; • периодические мигрени и нарушение работы вкусовых рецепторов; • эпизодически были зафиксированы случаи в медицинской практике о начале развития расстройства чувствительности, сопровождающееся жжением и покалыванием конечностей; • развитие и усугубление печеночной недостаточности, оканчивающаяся для в редких случаях летальным исходом; • люди, страдающие на различные аллергические реакции, на кожном покрове замечают мелкую сыпь, напоминающую крапивницу; • во время лечения наблюдается значительное ухудшение слуха, которое полностью восстанавливается после отмены препарата; • возможны нарушения в работе центральной нервной системы в виде легкого головокружения, нарушения сна, беспричинной тревоги и бессонницы. При появлении подозрительной симптоматики, пациентам следует незамедлительно прекратить курс лечения и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Больным настоятельно не рекомендуется самостоятельно увеличивать дозировку. Следует помнить, что неправильное лечение способно не только усугубить состояние, но и повлечь за собой порой необратимые последствия. Если суточная доза была увеличена в несколько раз, больной сталкивается с тошнотой и непрекращающейся рвотой. Также наблюдается острая боль в районе живота, спутанность сознания и непрекращающиеся мигрени. При передозировке Клабаксом ОД больного следует в срочном порядке госпитализировать. Медицинские сотрудники выполнят манипуляции по промыванию желудка. После этого человек получит активированный уголь или любые другие абсорбирующие средства. Лечащий доктор назначает симптоматическую терапию и проводит ее до тех пор, пока общее состояние и жизненно-важные показатели больного не восстановятся.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Клабакс ОД и других лекарственных средств способно привести человека к летальному исходу. Запрещается принимать вместе с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином. Подобные тандемы приводят к значительному повышению концентрации главного вещества лекарств в сыворотке крови. В результате пациент получает учащенное сердцебиение, тахикардию и фибрилляцию желудочков. Макролиды способны изменять показания метаболизма терфенадина, повышая при этом уровень его концентрации в сыворотке. Существуют данные в медицинской практике, когда у пациентов отмечается омертвение скелетных мышц. Патологические процессы принимают как легкую, так и острую формы. В случае необходимости приема дигоксина, лекарственное средство можно не отменять. В данном случае медицинский сотрудник обязан контролировать содержание главного элемента в крови, дабы полностью исключить дигиталисную интоксикацию. Клабакс ОД понижает клиренс триазолама, что приводит к еще большему развитию сонливости и спутанности сознания. Особенно осторожно препарат следует принимать больным с установленным диагнозом вируса иммунодефицита. Макролидный антибиотик безопасней не совмещать вместе с зидовудином. Тандем приведет к уменьшению концентрации последнего.

Особые указания

Пациентам с наличием почечной и печеночной недостаточности препарат можно принимать, однако следует находиться под постоянным контролем врача. Во время курса лечения медицинский сотрудник обязан мониторить контроль ферментов сыворотки крови. Если Клабакс ОД назначается в качестве дополнительного препарата при комплексной терапии, следует тщательно подбирать антибиотики, принадлежащие к группе макролидов. С некоторыми из них главный компонент вступает в перекрестную устойчивость. Увеличивать продолжительность лечения следует только с позволения доктора, так как слишком длительное употребление препарата дает возможность развиваться суперинфекциям. На возникшую повторно инфекцию гораздо сложнее оказывать в дальнейшем влияние. При необходимости средство можно принимать детям до 12 лет. В этом случае безопасней использовать специальные гранулы для приготовления суспензии. Так как главный компонент способен вызывать сонливость и спутанность сознания, в течение курса лечения не рекомендуется садиться за руль транспортного средства.

Беременность и лактация

Не назначается женщинам, несмотря на триместр. Клинических исследований в должном объеме произведено не было, поэтому факт безопасности на данный момент не установлен. Во время лечения следует тщательно следить за контрацепцией во избежание наличия незапланированной беременности. Также стоит отказаться и от естественного вскармливания.

Условия и сроки хранения

Лекарство следует сохранять в темном месте, при температуре не выше 25 градусов. По истечении двух лет средство принимать вовнутрь запрещается. Купить препарат в аптеке можно только по предъявлению рецепта от лечащего врача с мокрой печатью.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Клабакс – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 250 мг и 500 мг, в том числе пролонгированного действия ОД) препарата антибиотика для лечения хламидиоза, ангины у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клабакс. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клабакса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клабакса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения хламидиоза, ангины и пневмонии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие антибиотика с алкоголем.

Клабакс – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (стрептококк), Staphylococcus spp. (стафилококк), Listeria monocytogenes (листерия), Corynebacterium spp.; грамотрицательных бактерий: Helicobacter pylori (хеликобактер), Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis (хламидия), Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum (уреаплазма), Mycoplasma pneumoniae (микоплазма).

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

Состав

Кларитромицин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества. Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз большей, чем в плазме. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей;
микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД;
эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной терапии).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг и 500 мг.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой ОД 500 мг.

Других лекарственных форм, будь-то суспензия или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Средняя доза для взрослых составляет 250 мг 2 раза в сутки. При необходимости можно назначать по 500 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения – 6-14 дней.

Детям препарат назначают в дозе 7,5 мг/кг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 500 мг. Длительность курса лечения – 7-10 дней.

Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, кларитромицин назначают внутрь по 1 г 2 раза в сутки. Длительность лечения может составлять 6 месяцев и более.

У больных с почечной недостаточностью, при Cl креатинина менее 30 мл/мин, дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная длительность курса у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.

Таблетки Клабакс ОД

Внутрь, во время еды, не разламывая, не разжевывая, проглатывая целиком.

Взрослые и дети старше 12 лет – обычно по 500 мг 1 раз в день. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения – 7-14 дней.

Побочное действие

тошнота, рвота;
диарея;
боль в животе;
стоматит;
глоссит;
псевдомембранозный колит;
холестатическая желтуха;
головокружение;
спутанность сознания;
чувство страха;
бессонница;
кошмарные сновидения;
крапивница;
анафилактические реакции;
синдром Стивенса-Джонсона;
временные изменения вкусовых ощущений.

Противопоказания

тяжелая недостаточность функции печени;
гепатит (в анамнезе);
порфирия;
1 триместр беременности;
одновременное применение с терфенадином, цизапридом, астемизолом, пимозидом;
повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в 1 триместре беременности противопоказано.

Применение во 2 и 3 триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 месяцев.

Особые указания

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Лекарственное взаимодействие

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “пируэт”.

При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Полагают, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием Клабакса. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа “пируэт”, повышения секреции инсулина и гипокалиемии.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; с итраконазолом – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, полагают, что имеется риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином – описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; с лансопразолом – возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; с мидазоламом – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизолоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; с ритонавиром – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация Клабакса в плазме крови; с сертралином – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; с теофиллином – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “пируэт”.

Полагают, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.

Запрещено совместное употребление Клабакса одновременно с алкоголем (велик риск развития гепатотоксических реакций).

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “пируэт”.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.

Аналоги лекарственного препарата Клабакс

Структурные аналоги по действующему веществу:

Арвицин;
Арвицин ретард;
Биноклар;
Зимбактар;
Киспар;
Клабакс ОД;
Кларбакт;
Кларитромицин;
Кларитросин;
Кларицин;
Кларицит;
Класине;
Клацид;
Клеримед;
Коатер;
Криксан;
Ромиклар;
СР Кларен;
Фромилид;
Фромилид Уно;
Экозитрин.