Миг 400 — таблетки, состав, инструкция

Миг 400

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Миг 400 – нестероидный противовоспалительный медикамент, применяемый для симптоматического лечения лихорадочных состояний при гриппе и простудах, а также для уменьшения болей различной этиологии.

Фармакологическое действие Миг 400

Входящий в состав Миг 400 ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действия. Также, подобно другим нестероидным противовоспалительным медикаментам, он обладает антиагрегантной активностью.

Анальгезирующее действие активного компонента Миг 400 наиболее выражено проявляется при болях, носящих воспалительный характер. При этом обезболивающее свойство медикамента не относится к наркотическому типу.

Форма выпуска Миг 400

Миг 400 выпускают в виде овальных таблеток с двусторонней риской и тиснением «Е», в блистерах по 10 штук.

В состав Миг 400 (1 таблетки) входит ибупрофен в количестве 400 мг. Помимо активного компонента в состав Миг 400 входят вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, магния стеарат.

Аналоги Миг 400

Аналогами Миг 400 по активному компоненту являются медикаменты Адвил, Бонифен, Бурана, Ибупром, Деблок, Ибуфен, Нурофен, Солпафлекс и Фаспик.

К аналогам Миг 400 по механизму действия относятся следующие лекарства: Артрозилен, Артрум, Брустан, Напроксен, Ибуклин, Кетонал, Дексалгин, Кетопрофен, Налгезин, Вимово, Ракстан-Сановель, Фламакс и Некст.

Показания к применению Миг 400

Медикамент Миг 400, по инструкции, назначают для симптоматического лечения:

• Мигрени;
• Головной боли;
• Невралгии;
• Зубной боли;
• Менструальной боли;
• Мышечной и суставной боли;
• Лихорадочных состояний при гриппе и простудных болезнях.

Противопоказания

Миг 400 имеет ряд противопоказаний. Медикамент нельзя применять при:

• «Аспириновой триаде»;
• Эрозивно-язвенных болезнях, включая язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки и болезнь Крона;
• Кровотечениях различной этиологии;
• Гемофилии и других нарушениях свертываемости крови, включая гипокоагуляцию;
• Болезнях зрительного нерва;
• Беременности и в период грудного вскармливания;
• Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Гиперчувствительности в анамнезе к нестероидным противовоспалительным средствам и ацетилсалициловой кислоте;
• Гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав Миг 400.

В педиатрии таблетки Миг 400 можно принимать с двенадцати лет.

Миг 400, поинструкции, следует принимать с осторожностью:

• На фоне сердечной недостаточности;
• В пожилом возрасте;
• На фоне цирроза печени с портальной гипертензией;
• При артериальной гипертензии;
• При нефротическом синдроме;
• При гастрите, энтерите и колите;
• На фоне печеночной и почечной недостаточности;
• При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• На фоне гипербилирубинемии;
• На фоне болезней крови неизвестной этиологии.

Способ применения Миг 400

Начальная доза медикамента Миг 400, по инструкции, для взрослых и детей не младше двенадцатилетнего возраста составляет 800 мг, разделенных в равных дозах на 3-4 приема.

В некоторых случаях возможно увеличение суточной дозировки до трех таблеток Миг 400, однако ее следует снизить до обычной после уменьшения симптомов.

На фоне нарушений функции почек, сердца или печени дозу Миг 400, по инструкции, следует уменьшить.

Согласно инструкции, таблетки Миг 400 не следует принимать дольше семи дней, а также в повышенных дозировках, поскольку это может привести к передозировке, которая проявляется как:

• Головная боль;
• Боли в животе;
• Острая почечная недостаточность;
• Шум в ушах;
• Рвота и тошнота;
• Брадикардия;
• Метаболический ацидоз;
• Сонливость и заторможенность;
• Остановка дыхания;
• Депрессия;
• Снижение артериального давления;
• Кома;
• Фибрилляция предсердий;
• Тахикардия.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность тиазидных диуретиков и фуросемида может быть уменьшена при одновременном применении с Миг 400, что связано с задержкой натрия.

Не рекомендуется совместное применение ибупрофена, входящего в состав Миг 400, с пероральными антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.

Кроме того, Миг 400 может снизить эффективность антигипертензивных лекарств.

Риск развития нефротоксического действия возрастает при комбинированной терапии Миг 400 с такролимусом.

Побочные действия

Как и другие нестероидные противовоспалительные медикаменты, таблетки Миг 400 могут вызывать нарушения различных систем организма.

Расстройства пищеварительной системы могут проявляться различными симптомами, среди которых наиболее вероятно развитие рвоты, болей в животе, метеоризма, тошноты, изжоги, диареи, запора. В редких случаях может наблюдаться изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, осложненное кровотечениями и перфорацией. При появлении признаков кровотечения в желудочно-кишечном тракте Миг 400 следует отменить. Кроме того, расстройства могут проявляться как:

• Боль во рту;
• Панкреатит;
• Раздражение или сухость слизистой ротовой полости;
• Афтозный стоматит;
• Изъязвление слизистой оболочки десен;
• Гепатит.

Расстройства нервной системы при приеме таблеток Миг 400 чаще всего проявляются в виде:

• Головной боли;
• Нервозности и раздражительности;
• Бессонницы;
• Головокружения;
• Психомоторного возбуждения;
• Тревожности;
• Депрессии;
• Сонливости;
• Галлюцинаций;
• Спутанности сознания.

К расстройствам других систем организма во время терапии медикаментом Миг 400, по инструкции, относятся:

• Бронхоспазм и одышка (дыхательная система);
• Тахикардия, сердечная недостаточность, повышение артериального давления (сердечно-сосудистая система);
• Токсическое поражение зрительного нерва, снижение слуха, нечеткость зрения или двоение, звон или шум в ушах (органы чувств);
• Анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура (система кроветворения);
• Аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, полиурия, нефротический синдром, цистит (мочевыделительная система).

Длительное применение таблеток Миг 400 в высоких дозах увеличивает риск развития кровотечений (желудочно-кишечное, маточное, десневое, геморроидальное) и нарушений зрения.

На фоне проводимого лечения медикаментом Миг 400 наиболее вероятными аллергическими реакциями являются:

• Бронхоспазм или диспноэ;
• Отек Квинке;
• Эозинофилия;
• Кожная сыпь и зуд;
• Многоформная экссудативная эритема;
• Анафилактический шок;
• Анафилактоидные реакции;
• Лихорадка;
• Токсический эпидермальный некролиз;
• Аллергический ринит.

Условия хранения

Миг 400 относится к нестероидным противовоспалительным медикаментам безрецептурного отпуска со сроком годности 36 месяцев при соблюдении стандартных условий хранения (при температуре до 30°С).

Миг 400

Состав

Дополнительные составляющие – кремния диоксид коллоидный, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Оболочка включает гипромеллозу, повидон К30, титана диоксид, макрогол 4000.

Форма выпуска

Препарат продается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой.

Фармакологическое действие

Лекарство представляет собой нестероидное противовоспалительное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Миг 400 содержат ибупрофен, который является анальгетиком, обладающим жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Он неизбирательно ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также синтез простагландинов.

Анальгезирующие свойства препарата имеют наибольшую выраженность при болях воспалительного характера. Анальгезирующее действие не относится к наркотическому типу.

После приема таблеток внутрь лекарство хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация действующего компонента достигается приблизительно спустя 120 минут после приема таблеток в дозировке 400 мг.

Связь с белками плазмы крови на 99%. Активный компонент медленно распределяется в синовиальной жидкости. Он биотрансформируется в печени посредством карбоксилирования и гидроксилирования изобутиловой группы. Образуются фармакологически неактивные метаболиты.

Время полувыведения из плазмы – 2-3 часа. В виде метаболитов и их конъюгатов выводится с мочой. Незначительная часть препарата выделяется в неизмененном виде с мочой и желчью.

Показания к применению

Препарат показан к применению при:

При необходимости узнать, от чего таблетки Миг 400 помогут в каждом конкретном случае, желательно проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Данное средство запрещено к применению при:

• геморрагических диатезах;
• повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ;
• гемофилии и прочих нарушениях свертываемости крови;
• беременности;
• возрасте до 12 лет;
• грудном вскармливании;
• негативной реакции на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВСв анамнезе;
• аспириновой астме;
• кровотечениях;
• недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболеваниях зрительного нерва.

С осторожностью лекарство нужно использовать в пожилом возрасте, а также в случае артериальной гипертензии, печеночной или почечной недостаточности, гипербилирубинемии, гастрита, колита, сердечной недостаточности, цирроза печени с портальной гипертензией, нефротического синдрома, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе), энтерита, заболеваний крови.

Побочные действия

Применение Миг 400 может привести к появлению следующих побочных реакций:

• ЖКТ: рвота, болезненные ощущения в животе, снижение аппетита, тошнота, метеоризм, изжога, диарея, запор;
• органы чувств: сухость или раздражение глаз, снижение слуха, токсические поражения зрительного нерва, звон или шум в ушах, нечеткость или двоение зрения, отек конъюнктивы и век;
• ССС: сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление, тахикардия;
• аллергия: сыпь, отек Квинке, диспноэ, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема, эозинофилия, зуд, анафилактоидные реакции, бронхоспазм, лихорадка, синдром Лайелла, ринит;
• изменение лабораторных показателей: повышение сывороточной концентрация креатинина, увеличение времени кровотечения, снижение уровня гемоглобина, снижение клиренса креатинина, увеличение активности трансаминаз печени, уменьшение содержания глюкозы в сыворотке крови, уменьшение гематокрита;
• органы дыхания: одышка, бронхоспазм;
• ЦНС: бессонница, головная боль, нервозность, психомоторное возбуждение, депрессия, галлюцинации, головокружение, тревожность, раздражительность, сонливость, нарушение сознания;
• мочевыделительная система: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, цистит, нефротический синдром, полиурия;
• система кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

В редких случаях сообщается о изъязвлении слизистой ЖКТ, болях во рту, афтозном стоматите, гепатите, раздражениях или сухости слизистой рта, изъязвлении слизистой десен, панкреатите, асептическом менингите.

При длительном употреблении средства в высоких дозах увеличивается вероятность появления изъязвлений слизистой ЖКТ, нарушений зрения, кровотечений.

Инструкция по применению Миг 400 (Способ и дозировка)

Лекарство применяют внутрь. Для тех, кто принимает таблетки Миг 400, инструкция по применению сообщает, что дозировки устанавливаются в индивидуальном порядке в зависимости от показаний.

Обычно начинают прием лекарства с 200 мг каждый день 3-4 раза. При необходимости дозировку можно повысить до 400 мг, которые принимаются 3 раза в день. Когда терапевтический эффект будет достигнут, дневную дозировку снижают до 600-800 мг.

Инструкция по применению Миг 400 сообщает, что принимать данное средство нельзя дольше недели или в более высоких дозировках без консультации со специалистом.

При дисфункции почек, сердца или печени дозу снижают.

Передозировка

При применении препарата в дозах сверх нормы возможны абдоминальные боли, рвота, сонливость, головные боли, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, брадикардия, фибрилляция предсердий, тошнота, заторможенность, депрессия, шум в ушах, кома, выраженное снижение давления, тахикардия, остановка дыхания.

Если после передозировки прошло меньше 60 минут, проводят промывание желудка. Кроме того, показано щелочное питье, прием Активированного угля, форсированный диурез. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При приеме Миг 400 возможно снижение действия Фуросемида и тиазидных диуретиков, что может быть спровоцировано задержкой натрия из-за ингибирования синтеза простагландинов.

Кроме того, действующее вещество препарата может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов. Их совместный прием не желателен.

Ибупрофен также уменьшает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты и снижает эффективность антигипертензивных препаратов.

Миг 400 необходимо применять с осторожностью в сочетании с НПВС и ГКС, так как это может привести к появлению побочных реакций со стороны ЖКТ.

У ВИЧ-инфицированных больных с гемофилией сочетание ибупрофена с Зидовудином увеличивает риск гемартрозов.

Сочетание с Такролимусом повышает вероятность развития нефротоксического действия из-за ингибирования синтеза простагландинов.

Под влиянием препарата Миг 400 гипогликемические свойства пероральных гипогликемических лекарств и Инсулина усиливаются. Возможно, понадобится корректировка дозировок.

Условия продажи

Таблетки продаются в аптеках без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения до 30°С. Лекарство необходимо держать в защищенном от солнца месте.

Срок годности

Отзывы о Миг 400

В Интернете встречаются самые разные мнения о данном препарате. Некоторые отзывы о Миг 400 сообщают, что таблетки эффективно помогают от головной и зубной боли, а некоторые – что средство не оказало должного действия. Иногда встречаются сообщения о побочных проявлениях, преимущественно, о кожных аллергических реакциях. Кроме того, в некоторых отзывах рассказывается, что препарат эффективно помог справиться с головной болью всего за полчаса, но действовал недолго.

Цена Миг 400, где купить

Стоимость средства в упаковке по 20 штук около 140 рублей. Цена Миг 400 в упаковке по 10 штук – 70-80 рублей.

МИГ ® 400 (MIG ® 400) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-002211 от 28.10.11 – Бессрочно

МИГ ® 400

Форма выпуска, упаковка и состав препарата МИГ ® 400

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с двусторонней риской для деления и тиснением “Е” и “Е” по обеим сторонам от риски на одной из сторон.

1 таб.
ибупрофен	400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 215 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 26 мг, кремния диоксид коллоидный – 13 мг, магния стеарат – 5.6 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (вязкость 6 мПа×с) – 2.946 мг, титана диоксид (Е171) – 1.918 мг, повидон К30 – 0.518 мг, макрогол 4000 – 0.56 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.

Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.

Как и другие НПВП, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max ибупрофена в плазме составляет приблизительно 30 мкг/мл и достигается примерно через 2 ч после приема препарата в дозе 400 мг.

Связывание с белками плазмы составляет около 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.

Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. T 1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени – с желчью.

Показания препарата МИГ ® 400

• головная боль;
• мигрень;
• зубная боль;
• невралгия;
• боли в мышцах и суставах;
• менструальные боли, лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G43	Мигрень
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
K08.8	Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
M25.5	Боль в суставе
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
N94.4	Первичная дисменорея
N94.5	Вторичная дисменорея
R50	Лихорадка неясного происхождения
R51	Головная боль

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают, как правило, в начальной дозе – по 200 мг 3-4 раза/сут. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза/сут. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600-800 мг.

Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.

У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца дозу препарата следует уменьшить.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия – боли в животе, тошнота, рвота, изжога, ухудшение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко – изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; возможны раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.

Со стороны дыхателъной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, скотома сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны лабораторных показателей: возможно увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение КК, уменьшение гематокрита или гемоглобина, повышение сывороточной концентрация креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.

При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва).

Противопоказания к применению

• эрозивно-язвенные заболевания органов: ЖКТ (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, НЯК);
• “аспириновая триада”;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
• кровотечения различной этиологии;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания зрительного нерва;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях: пожилой возраст; сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; цирроз печени с портальной гипертензией; печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения ибупрофена при беременности не имеется. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Во время лечения необходим контроль функционального состояния почек.

Особые указания

При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ ибупрофен следует отменить.

Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные симптомы, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-щелочного состояния, АД).

Лекарственное взаимодействие

Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен может усиливать действие пероральных антикоагулянтов (одновременное применение не рекомендуется).

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.

В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.

Ибупрофен, как и другие НПВС, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС, т.к. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.

Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

При комбинированной терапии зидовудином и ибупрофеном возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Условия хранения препарата МИГ ® 400

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата МИГ ® 400

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ (Германия)

ООО “Берлин-Хеми/А. Менарини”

123317 Москва, Пресненская наб. 10
Бизнес-Центр “Башня на Набережной”, Блок Б
Тел.: (495) 785-01-00
Факс: (495) 785-01-01
E-mail: info@berlin-chemie.ru

Ибупрофен (БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

МИГ 400

Миг 400 – нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат.

Форма выпуска и состав Миг 400

Препарат можно приобрести в аптечной сети в виде белых овальных, покрытых оболочкой таблеток, основным действующим веществом которых является ибупрофен.

Как вспомогательные вещества в составе миг 400 использованы: стеарат магния, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния.

Фармакологическое действие Миг 400

Ибупрофен, входящий в состав миг 400, как основное действующее вещество, представляет собой производное пропионовой кислоты. Он обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным эффектами. Механизм его действия основан на неизбирательной блокаде ЦОГ-1 и 2 и торможении синтеза простагландинов.

Ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.

Его анальгезирующий эффект сильнее проявляется при болях, обусловленных процессом воспаления.

Анальгезирующая активность ибупрофена – наркотического типа.

Показания к применению Миг 400

По инструкции Миг 400 применяется при:

• мигрени;
• зубной боли;
• головной боли;
• болях в суставах и мышцах;
• невралгии;
• лихорадочных состояниях при простуде и гриппе;
• менструальных болях.

Противопоказания к применению Миг 400

По инструкции Миг 400 не может быть использован при:

• “аспириновой триаде”;
• обострении язвенной болезни, НЯК, болезни Крона;
• различного происхождения кровотечениях;
• нарушениях свертываемости крови, геморрагических диатезах;
• заболеваниях зрительного нерва;
• дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• высокой чувствительности к входящим в состав препарата компонентам, ацетилсалициловой кислоте, прочим НПВП;
• беременности и лактации;

а также до 12 лет.

Таблетки Миг 400 осторожно применяются при:

• циррозе печени, сопровождающемся портальной гипертензией;
• артериальной гипертензии;
• сердечной недостаточности;
• нефротическом синдроме;
• почечной и печеночной недостаточности;
• наличии в анамнезе язвенной болезни;
• гастрите;
• колите;
• энтерите;
• лейкопении и анемии;
• гипербилирубинемии;

а также в пожилом возрасте.

Способ применения и дозировка Миг 400

Лекарственное средство предназначено для приема внутрь.

Дозировка устанавливается по показаниям.

Как правило, детям старше 12 лет и взрослым Миг 400 назначается 3-4 раза в день по 200 мг (начальная дозировка). С целью усиления терапевтического эффекта дозу увеличивают (3 раза в день по 400 мг). После того, как лечебный эффект будет достигнут, дозировка уменьшается до 600-800 мг в день.

Таблетки Миг 400 не рекомендуется принимать более недели или в дозировках выше рекомендуемых.

Для лиц, имеющих нарушения в работе печени, сердца, почек, дозировка уменьшается.

Побочные эффекты Миг 400

По отзывам Миг 400 может вызывать побочные действия.

Органы чувств: шум или звон в ушах, снижение слуха, нечеткость зрения, поражение зрительного нерва, раздражение и сухость глаз, отек век и конъюнктивы.

Пищеварительная система: тошнота, боли в животе, изжога, рвота, снижение аппетита, метеоризм, диарея, запор, изъязвления, перфорация, кровотечения в ЖКТ, раздражение, сухость слизистой полости рта, десен, гепатит, панкреатит, афтозный стоматит.

Дыхательная система: бронхоспазм, одышка.

Мочевыделительная система: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, полиурия, нефротический синдром, цистит.

Центральная и периферическая нервные системы: головокружение, головная боль, бессонница, раздражительность, нервозность, тревожность, сонливость, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, асептический менингит.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, сердечная недостаточность, повышение артериального давления.

Система кроветворения: анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Лабораторные показатели: увеличение времени кровотечения, уменьшение КК, повышение концентрация креатинина в сыворотке, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гемоглобина или гематокрита, повышение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: сыпь на коже, кожный зуд, анафилактоидные реакции, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, лихорадка, многоформная экссудативная эритема, аллергический ринит, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз.

Длительный прием лекарственного средства в высоких дозах увеличивает опасность появления изъязвлений на слизистой оболочке ЖКТ, нарушений зрения, кровотечения.

Передозировка Миг 400

По отзывам к Миг 400 симптомы передозировки препаратом могут проявляться: болями в животе, заторможенностью, тошнотой, рвотой, депрессией, сонливостью, головной болью, метаболическим ацидозом, шумом в ушах, острой почечной недостаточностью, комой, снижением артериального давления, брадикардией, фибрилляцией предсердий, тахикардией, остановкой дыхания.

Для лечения передозировки применяют в течение часа после приема препаратапромывание желудка, далее – щелочное питье, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическую терапию.

Применение при беременности и лактации

Применение данного средства противопоказано во время беременности и кормления грудью.

Поскольку ибупрофен негативно влияет на женскую фертильность, то при планировании беременности его прием не рекомендован.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении таблеток Миг 400 одновременно с:

• фуросемидом и тиазидными диуретиками – может снижаться эффективность данных средств;
• пероральными антикоагулянтами – усиливается их действие;
• ацетилсалициловой кислотой – уменьшается ее антиагрегантное действие и увеличивается опасность негативного воздействия ибупрофена на желудочно-кишечный тракт;
• антигипертензивными средствами – снижается их эффективность;
• дигоксином, фенитоином и литием – возможно увеличение их плазменных концентраций;
• глюкокортикостероидами и другими НПВП – повышается опасность неблагоприятного влияния ибупрофена на ЖКТ;
• метотрексатом – возрастает его концентрация в плазме;
• зидовудином – растет опасность развития гематомы и гемартрозов у страдающих гемофилией, ВИЧ-инфицированных;
• такролимусом – увеличивается риск нефротоксического действия;
• пероральными гипогликемическими средствами и инсулином – усиливается гипогликемическое действие.

Особые указания

В целях предотвращения развития НПВС-гастропатии данное лекарственно средство комбинируют с мизопростолом.

При возникновении гастропатии проводят эзофагогастродуоденоскопию, анализ кала на скрытую кровь и анализ крови.

Пациентам с инфекционными заболеваниями ибупрофен назначают осторожно.

Во время приема Миг 400 прием этанола не рекомендуется.

При возникновении нарушений зрения необходимо отменить препарат и обследоваться у окулиста.

Побочные эффекты Миг 400 можно уменьшить, принимая препарат в минимальной эффективной дозе.

Условия хранения Миг 400

Средство хранят при t≤30º, в местах, не доступных детям.

Миг 400 — таблетки, состав, инструкция

Торговое патентованное название препарата: МИГ ® 400
Международное непатентованное название: ибупрофен
Химическое название: (2RS)-2-[4-(2- метилпропил)фенил] пропановая кислота
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:

Ядро:
Действующее вещество: ибупрофен – 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 13,00 мг, магния стеарат – 5,60 мг.

Оболочка:
гипромеллоза (вязкость 6 мПа•с) – 2,940 мг, повидон (значение К = 30) – 0,518 мг, макрогол 4000 – 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,918 мг.

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления и тиснение на одной из сторон «Е» и «Е» по обеим сторонам от риски.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АЕ01.

Фармакодинамика
Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь ибупрофен частично всасывается в желудке, затем полностью – в тонком кишечнике. Максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь достигается через 1-2 ч. Терапевтическая концентрация в плазме крови (10 мкг/мл) достигается приблизительно через 10 минут после приема внутрь.

Рaспределение: связь с белками плазмы около 99 %.

Метаболизм: метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (90%) и в меньшей степени кишечником. В диапозоне доз 200-400 мг фармакокинетика ибупрофена имеет линейный характер, в более высоких дозах – нелинейный.

Препарат предназначен для симптоматического лечения в качестве:

• обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.: при головной боли, мигрени, зубной боли, боли в мышцах и суставах, болезненных менструациях;
• жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях.

• гиперчувствительность к ибупрофену и/или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и/или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, в том числе в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
• цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение;
• внутричерепное кровоизлияние;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
• заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• прогрессирующие заболевания почек;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• беременность (III триместр);
• детский возраст до 6 лет (масса тела менее 20 кг).

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, почечная недостаточность (клиренс кретинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter Pylori, состояния после обширных хирургических вмешательств, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевание периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, нарушение свертываемости крови (ибупрофен подавляет агрегацию тромбоцитов); длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных глюкокортикостериодов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов нейронального захвата серотонина (в т.ч. циролопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Следует избегать применения препарата в первом и втором триместрах беременности, при необходимости применения препарата МИГ ® 400 рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В третьем триместре беременности применение препарата МИГ ® 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.

Имеются данные, ибупрофен проникает в грудное молоко в незначительных количествах без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания обычно не возникает. При необходимости длительного применения препарата МИГ ® 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить. Имеются данные, что средства ЦОГ/синтез простагландинов, могут оказывать влияние на репродуктивную способность женщин за счет влияния на овуяцию. Данное влияние носит обратимый характер и проходит после отмены препарата.

Внутрь. Принимать препарат МИГ ® 400 не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды. Дозировка для детей зависит от массы тела и возраста ребенка и составляет в среднем – 7-10 мг/кг массы тела при максимальной суточной дозе 30 мг/кг массы тела.

Режим дозирования указан в таблице:

Разовая доза	Максимальная суточная доза
Дети: 6-9 лет (20-29 кг)	1/2 таблетки (200 мг)	1 ½ таблетки (600 мг)
Дети: 10-12 лет (30-39 кг)	1/2 таблетки (200 мг)	2 таблетки (800 мг)
Дети старше 12 лет (≥ 40 кг) Взрослые	1/2-1 таблетки (200-400 мг)	3 таблетки (1200 мг)

Масса тела и возраст

Не рекомендуется повторный прием препарата ранее чем через 6 часов.
Необходимо проконсультироваться с врачом при сохранении жалоб на фоне применения препарата МИГ ® 400:

• у детей – более 3-х дней;
• у детей – более 3-х дней при применении в качестве жаропонижающего средств;
• и 4-х дней при применении в качестве обезболивающего средства.

У пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести и у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Частота классифицируется по рубрикам в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто ( 1/100), нечасто ( 1/1000), редко ( 1/10000), очень редко ( ® 400 с другими НПВП, в том числе с селективными блокаторами ЦОГ-2.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ибупрофена с препаратами, повышающими риск развития осложнений со стороны ЖКТ (включая кровотечения), таких как глюкокортикостероиды, антикоагулянты или антиагреганты (варфарин, ацетилсалициловая кислота) (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется одновременное применение ибупрофена с блокаторами протонной помпы и препаратами простагландина E (например, мизопростол).

При появлении симптомов гастропатии необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением показателей гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

В случае длительного применения ибупрофена необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Перед началом применения у пациентов с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом, так как у этой категории пациентов применение НПВП может привести к задержке жидкости, появлению отеков и повышению артериального давления.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) и длительное применение, может приводить к повышению риск развития артериальных тромбозов (развитию инсульта или инфаркта миокарда). В целом, согласно данным эпидемиологических исследований, применение ибупрофена в низких дозах (менее 1200 мг в сутки) не ассоциировано с увеличением риска развития инфаркта миокарда.

Длительное применение любых обезболивающих средств для купирования головной боли может приводить к ее усугублению. В подобной ситуации (или при наличии подозрений на ее развитие) необходимо прекратить применение обезболивающих средств и обратиться за медицинской помощью. Частое, вошедшее в привычку, применение обезболивающих средств (в особенности их комбинаций) может приводить к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции и инфекции мягких тканей при ветряной оспе. Следует избегать применения препарата МИГ ® 400 при ветряной оспе.

Имеются данные о редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), в том числе с летальным исходом, при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции применение препарата МИГ ® 400 следует немедленно прекратить.

У пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями и/или хроническими обструктивными заболеваниями легких, существует повышенный риск возникновения аллергических реакций при примении ибупрофена.

Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов бронхиальной астмы, отека Квинке или крапивницы. В очень редких случаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата МИГ ® 400 следует прекратить и обратиться к врачу.

При необходимости определения концетрации 17-кетостероидов в плазме крови применение препарата следует отменить за 48 ч до начала исследования.

В период применения препарата МИГ ® 400 не рекомендуется употребление алкоголя.

Ибупрофен может отрицательно влиять на репродуктивную функцию и овуляцию у женщин, поэтому женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать ибупрофен. Женщинам, которые имеют проблемы с наступление беременности или проходят обследование относительно бесплодия, следует отменить прием ибупрофена.

При применении препарата у детей с признаками обезвоживания существует риск поражения почек.

В период лечения ибупрофеном возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из ПВХ/фольги алюминиевой.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

3 года.
Не применять по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке.

Берлин – Хеми АГ
Темпельхофер Вег, 83
12347 Берлин
Германия
или
Менарини-Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе, 7-13
01097, Дрезден
Германия

123317, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 БЦ «Башня на Набережной», Блок Б,
тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01

Препараты

Эспумизан ®

Квикс ®

Лиотон ® 1000 гель

© 2020 ООО “БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ”

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10. Тел.: (495) 785-0100. Факс: (495) 785 0101

Имеются противопоказания необходимо ознакомиться с инструкцией по применению

МИГ 400

Инструкция по применению:

МИГ 400 – нестероидный противовоспалительный препарат, применяемый для купирования боли различного генеза.

Форма выпуска и состав

МИГ 400 выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальные, почти белые или белые, на одной стороне с двусторонней риской для деления и тиснением «Е» и «Е» по обеим сторонам от риски (в блистерах по 10 шт.; по 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: ибупрофен – 400 мг;
• Вспомогательные компоненты: стеарат магния – 5,6 мг; коллоидный диоксид кремния – 13 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 26 мг; кукурузный крахмал – 215 мг.

Состав оболочки: макрогол 4000 – 0,56 мг, повидон К30 – 0,518 мг, диоксид титана (Е171) – 1,918 мг, гипромеллоза (вязкость 6 мПа×с) – 2,946 мг.

Показания к применению

• Боли в мышцах и суставах;
• Невралгия;
• Зубная боль;
• Менструальные боли;
• Мигрень;
• Головная боль;
• Лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

• Аспириновая триада;
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (включая гипокоагуляцию), геморрагические диатезы;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Заболевания зрительного нерва;
• Кровотечения различной этиологии;
• Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения);
• Возраст до 12 лет;
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам в анамнезе.

Состояния/заболевания, при которых МИГ 400 следует применять с осторожностью:

• Артериальная гипертензия;
• Гипербилирубинемия, нефротический синдром, почечная и/или печеночная недостаточность;
• Заболевания крови неясной этиологии (анемия и лейкопения);
• Колит, энтерит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
• Сердечная недостаточность;
• Инфекционные заболевания (препарат может маскировать их объективные и субъективные симптомы);
• Цирроз печени с портальной гипертензией;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Режим дозирования МИГ 400 врач устанавливает индивидуально, основываясь на показаниях.

Начальная доза препарата для детей старше 12 лет и взрослых, как правило, составляет 200 мг 3-4 раза в день. Она может быть увеличена в 2 раза в случаях, когда требуется достижение быстрого терапевтического эффекта, в этом случае кратность приема не должна превышать 3 раз в день. Как только лечебный эффект будет достигнут, дозу следует уменьшить до 600-800 мг в день.

Не рекомендуется принимать МИГ 400 дольше 1 недели или в более высокой дозировке. В случае необходимости применения препарата в течение более длительного периода или в более высоких дозах требуется консультация врача.

Дозу лекарственного средства необходимо уменьшить при нарушении функции почек, печени или сердца.

Побочные действия

В период терапии МИГ 400 могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:

• Центральная и периферическая нервная система: галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, сонливость, психомоторное возбуждение, раздражительность и нервозность, тревожность, бессонница, головокружение, головная боль; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
• Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность;
• Мочевыделительная система: цистит, полиурия, нефротический синдром (отеки), аллергический нефрит, острая почечная недостаточность;
• Пищеварительная система: НПВС-гастропатия – запор, метеоризм, ухудшение аппетита, изжога, тошнота, диарея, рвота, боли в животе; редко – изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, которые в ряде случаев осложняются кровотечениями и перфорацией; возможны – гепатит, панкреатит, афтозный стоматит, изъязвление слизистой оболочки десен, боль во рту, сухость или раздражение слизистой ротовой полости;
• Дыхательная система: бронхоспазм, одышка;
• Органы чувств: отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома, раздражение и сухость глаз, двоение или нечеткость зрения, токсическое поражение зрительного нерва, звон или шум в ушах, снижение слуха;
• Система кроветворения: анемия (включая апластическую, гемолитическую), тромбоцитопеническая пурпура и тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• Лабораторные показатели: возможно повышение активности печеночных трансаминаз, сывороточной концентрация креатинина, уменьшение клиренса креатинина, гематокрита или гемоглобина, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, увеличение времени кровотечения;
• Аллергические реакции: эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, аллергический ринит, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, диспноэ или бронхоспазм, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, отек Квинке, кожный зуд, кожная сыпь (обычно уртикарная или эритематозная).

В случае длительного применения лекарственного средства в высоких дозах увеличивается риск развития нарушений зрения (поражения зрительного нерва, скотомы, нарушения цветового зрения), кровотечения (геморроидального, маточного, десневого, желудочно-кишечного), изъявлений слизистой желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Препарат следует отменить при возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушений зрения (рекомендуется пройти офтальмологическое обследование).

У пациентов с аллергическими реакциями или бронхиальной астмой в анамнезе или в настоящем возможно возникновение бронхоспазма.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при использовании минимальной эффективной дозы МИГ 400. В случае длительного применения анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.

В период терапии следует контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

В случае возникновения симптомов гастропатии рекомендуется тщательный контроль, включающий анализ кала на скрытую кровь, анализ крови с определением гематокрита, гемоглобина, проведение эзофагогастродуоденоскопии.

В период терапии нельзя употреблять этанол. Чтобы предупредить развитие НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется применять в сочетании с препаратами простагландина Е (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов терапию МИГ 400 следует прекратить за 48 часов до исследования.

Пациентам в период лечения следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Влияние ибупрофена на препараты/вещества при одновременном применении:

• Метотрексат: может увеличивать его концентрацию в плазме;
• Тиазидные диуретики, фуросемид, антигипертензивные средства: может уменьшать их эффективность;
• Пероральные антикоагулянты: может усиливать их действие (одновременный прием не рекомендуется);
• Ацетилсалициловая кислота (АСК): снижает ее антиагрегантное действие;
• Литий, фенитоин, дигоксин: может увеличивать их плазменные концентрации (были отмечены единичные случаи);
• Пероральные гипогликемические средства, инсулин: усиливает их гипогликемическое действие (может потребоваться коррекция дозы).

Как и иные нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ибупрофен необходимо с осторожностью применять в сочетании с АСК, глюкокортикостероидами и иными НПВС, так как такие комбинации увеличивают риск развития неблагоприятного воздействия МИГ 400 на желудочно-кишечный тракт.

При применении ибупрофена в сочетании с зидовудином может повышаться риск гематомы и гемартрозов у страдающих гемофилией ВИЧ-инфицированных пациентов; с такролимусом – увеличиваться риск развития нефротоксического действия (в связи с нарушением синтеза простагландинов в почках).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 30 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.