Нейпомакс – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Нейпомакс

Состав

В 1 мл филграстима — 30 млн. ЕД. Натрия гидроксид, полисорбат, уксусная кислота, сорбитол, вода.

Форма выпуска

Раствор во флаконах для инъекций.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Филграстим является рекомбинантным гранулоцитарным колониестимулирующим фактором. Представляет собой протеин из 175 аминокислот. Его выделяют из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых введен Г-КСФ человека. Имеет такую же биологическую активностью, как и Г-КСФ, вырабатывающийся в организме человека. Стимулирует образование нейтрофилов и их выход из костного мозга. Повышение нейтрофилов в крови отмечается в течение 24 часов.

Фармакокинетика

При любом способе введения отмечается линейная зависимость концентрации активного вещества от дозы. Период полувыведения из крови 3,5 часа. Непрерывная инфузия препарата в течение 28 дней не вызывает кумуляции, период полувыведения также не увеличивается.

Показания к применению

• нейтропения после химиотерапии;
• мобилизация ПСКК у доноров и больных;
• нейтропения после миелоаблативного лечения перед трансплантацией костного мозга;
• идиопатическая или врожденная нейтропения у взрослых и детей;
• стойкая нейтропения у пациентов с ВИЧ-инфекцией (при неэффективности других методов лечения).

Противопоказания

• синдром Костманна тяжелого течения с цитогенетическими нарушениями;
• повышенная чувствительность.

С осторожностью применяется при серповидно-клеточной анемии.

Побочные действия

• остеопороз;
• боли в мышцах, костях, суставах;
• диарея, анорексия, тошнота, увеличение печени;
• лейкоцитоз, анемия, увеличение селезенки, тромбоцитопения;
• инфильтраты в легких;
• бронхосазм, одышка;
• колебания АД, тахикардия;
• протеинурия и гематурия;
• сыпь, отек лица, крапивница;
• носовое кровотечение;
• повышенная утомляемость, слабость.

Нейпомакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В большинстве случаев препарат вводится ежедневно подкожно, в некоторых случаях — инфузионно (растворять только в 5% растворе декстрозы). Выбор пути введения и дозировка Нейпомакса зависит от клинической ситуации. Схемы лечения довольно сложные, отличаются при разных заболеваниях и состояниях. Приводим некоторые из них.

После курса химиотерапии назначают 5 мкг/кг 1 раз в сутки п/к, ежедневно до восстановления нормального показателя нейтрофилов. Первая доза вводится через сутки после окончания химиотерапии. Длительность лечения до двух недель. После индукционной терапии острого миелолейкоза длительность лечения может быть до 38 дней. Увеличение числа нейтрофилов отмечается через 1-2 дня, однако для достижения стабильного результата нельзя прерывать лечение.

Миелоаблативная терапия перед трансплантацией костного мозга

Начинают лечение с 10 мкг/кг в сутки, которые вводятся в/в капельно. Длительность лечения до 28 дней.

Мобилизация ПСКК у доноров — 10 мкг/кг 1 раз в сутки, подкожно до 5 дней с дальнейшим проведением лейкаферезов.

Мобилизация ПСКК у больных, прошедших химиотерапию — 5 мкг/кг 1 раз в сутки, подкожно, ежедневно до нормализации значений нейтрофилов. Лейкаферез проводят при достижении нейтрофилами значения >2000/мкл.

Нейтропения у больных с ВИЧ-инфекцией — 1-4 мкг/кг 1 раз сутки, подкожно до нормализации значений нейтрофилов. После чего применяют в поддерживающей дозе — 3 мкг/кг через день.

Передозировка

Взаимодействие

Не совмещать в один день прием миелосупрессивных препаратов и Нейпомакса. При совместном назначении 5-фторурацила и филграстима отмечено усиление нейтропении. Литий может усиливать действие данного препарата. Фармацевтическая несовместимость с 0,9% натрия хлорида.

Нейпомакс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данный фармпрепарат входит в группу лекарств – стимуляторов лейкопоэза, которые применяют для лечения некоторых гематологических заболеваний. Филграстим является основным действующим компонентом. Он относится к группе рекомбинантных человеческих гранулоцитарных колониестимулирующих факторов. Препарат получают, используя технологию, аналогичную получению РНК, выделяемую из клеток бактерии «Эшерихия коли». Применение филграстима вызывает быстрый рост кол-ва нейтрофильных гранулоцитов. Действие препарата дозозависимо, и заметно уже через сутки после первого применения препарата. Обладает свойством бороться с проявлениями нейтропении даже после проведения химиотерапевтических курсов в случае лечения злокачественных болезней.

Терапия филграстимом вызывает ускорение восстановления кроветворительных процессов, снижая риски геморрагических осложнений, и возникновения потребности в переливаниях крови. Курсовая терапия филграстимом нормализует качество крови, устраняет риски осложнений, контролируя тромбоцитарный уровень, проч.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – филграстим.

Препарат поступает в продажу в форме р-ра для инъекций, во флаконах объемом 1 и по 1,6 мл препарата, где в 1 мл раствора содержится 300 мкг филграстима (соответствует 30 млн МЕ). Соответственно, в 1 флаконе содержится 480 мкг филграстима.

Показания

Данное лекарственное средство применяют при лечении врожденной, стойкой или фебрильной нейтропении. В частности, эффективен для:

– сокращения продолжительности нейтропении и уменьшения частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих цитотоксическую химиотерапию при лечении рака (кроме хронического миелолейкоза и МДС);

– сокращения длительности нейтропении у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга;

– мобилизации периферических стволовых клеток крови у пациентов;

– длительной терапия для увеличения количества нейтрофилов с тяжелой хронической врожденной, периодической или идиопатической нейтропенией;

– снижения риска бактериальных инфекций при стойкой нейтропении у пациентов с ВИЧ;

– мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у здоровых доноров для трансплантации.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

– хроническом миелолейкозе и миелодиспластическом синдроме;

– тяжелой врожденной нейтропении (синдроме Костмана) с цитогенетическими нарушениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности назначение данного препарата противопоказано.

В случае, если есть необходимость приема препарата в период лактации, то его следует приостановить на период лечения.

Способ применения и дозы

Препарат вводится в виде инъекций или инфузий. Вводят ежедневно в одно и то же время суток, до нормализации кол-ва нейтрофилов в крови. Точные дозировки, пропорции разведения и длительность лечения определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Рекомендованные дозировки при:

– лечении больных с онкозаболеваниями – 5 мкг на 1 кг массы тела в сутки (более эффективно вводить подкожно), обычно 14-38 суток;

– лечении больных, получающих миелоаблативную терапию, через 24 часа после трансплантации костного мозга – по 10 мкг на 1 кг тела в сутки (более эффективно вводить в виде инфузии). Доза может корректироваться;

– самостоятельной терапии с целью мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК) – по 10 мкг на 1 кг веса (в форме инфузии), обычно 5-7 дней;

– лечении после химиотерапии с целью мобилизации (ПСКК) – по 5 мкг на 1 кг в сутки, (вводится подкожно);

– тяжелой хронической нейтропении – по 12 мкг на 1 кг веса пациента, (до нескольких раз в сутки);

– идиопатической/периодической нейтропении – по 5 мкг на 1 кг веса пациента;

– лечении ВИЧ-инфицированных – начальная доза 1 мкг/1 кг, которая повышается до 4 мкг/1 кг;

– мобилизации ПСКК перед трансплантацией ПСКК – по 10 мкг/1 кг, 4-5 дней.

Рекомендованная поддерживающая доза – 300 мкг в сутки.

Коррекция длительности лечения и дозировки определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом.

Передозировка

Случаев передозировки на данный момент не фиксировалось.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты, которые обычно быстро проходят самостоятельно:

– миалгия, боль в костях, ревматоидный артрит;

– дизурия, тошнота, рвота, диарея, запоры, слабость, анорексия, кашель, сыпь;

– снижение артериального давления;

– инфильтраты в легких, легочная недостаточность;

– аллергические, анафилактические реакции (проявляются при первом введении);

Нейпомакс

Нейпомакс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Neupomax

Код ATX: L03AA02

Действующее вещество: филграстим (filgrastim)

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 4118 руб.

Нейпомакс – стимулятор лейкопоэза.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Нейпомакса – раствор для внутривенного (в/в) и подкожного (п/к) введения: прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета [по 1 мл (30 млн ME) или 1,6 мл (48 млн ME) в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке].

Состав 1 мл раствора:

• действующее вещество: филграстим – 30 млн МЕ (300 мкг);
• дополнительные компоненты: стабилизатор натрия ацетата тригидрат, полисорбат-80, сорбитол, 1 М раствор уксусной кислоты, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Филграстим – активное вещество Нейпомакса – рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ), обладающий биологической активностью, аналогичной эндогенному человеческому Г-КСФ, но в отличие от него являющийся негликозилированным белком с дополнительным N-концевым остатком метионина.

Филграстим получают по технологии рекомбинантной ДНК, выделяют из клеток бактерии Escherichia coli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ.

Нейпомакс применяется при нейтропении различного происхождения, поскольку обладает способностью стимулировать образование функционально активных нейтрофилов и их выход из костного мозга в периферическую кровь.

Фармакокинетика

При в/в и п/к введении Нейпомакса отмечается положительная линейная зависимость сывороточной концентрации филграстима от дозы.

Объем распределения оставляет порядка 150 мл/кг. Клиренс – около 0,6 мл/мин/кг.

Период полувыведения из сыворотки – примерно 3,5 часа.

При непрерывной инфузии Нейпомакса в течение периода продолжительностью до 28 дней пациентам, перенесшим аутологичную пересадку костного мозга, не отмечались увеличение периода полувыведения и кумуляция действующего вещества.

Показания к применению

Согласно инструкции, Нейпомакс применяется для лечения и профилактики нейтропении, целью применения препарата являются:

• сокращение продолжительности нейтропении при миелоаблативной терапии с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга;
• сокращение периода нейтропении и частоты фебрильной нейтропении, развившихся вследствие миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии злокачественных заболеваний (за исключением миелодиспластического синдрома и хронического миелолейкоза);
• снижение риска бактериальных инфекций при стойкой нейтропении (абсолютное число нейтрофилов ≤ 1000/мкл) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции (в случае невозможности проведения других методов лечения или их неэффективности);
• лечение тяжелой врожденной, периодической или идиопатической нейтропении (абсолютное число нейтрофилов ≤ 500/мкл) у детей и взрослых с рецидивирующими и тяжелыми инфекциями в анамнезе;
• мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у пациентов и доноров.

Противопоказания

• тяжелая врожденная нейтропения с цитогенетическими нарушениями (синдром Костманна);
• необходимость увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных;
• повышенная чувствительность к любому компоненту Нейпомакса.

• серповидно-клеточная анемия;
• злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера (включая острый миелолейкоз).

Инструкция по применению Нейпомакса: способ и дозировка

Нейпомакс вводят п/к в виде инъекций или в/в в виде коротких 30-минутных инфузий. Также при необходимости возможно п/к или в/в введение в виде 24-часовых инфузий. Выбор оптимального способа введения производит врач в зависимости от конкретной клинической ситуации пациента, но более предпочтительным считается п/к путь введения препарата.

Ежедневно место инъекции рекомендуется менять, это позволит избежать болевых ощущений во время введения раствора.

Правила приготовления растворов:

1. При подкожном введении Нейпомакс не разводят. При необходимости проведения инфузии в качестве растворителя используют раствор декстрозы 5%.
2. Из-за фармацевтической несовместимости запрещено использовать для разведения раствор натрия хлорида 0,9%.
3. Разведенный Нейпомакс в концентрациях 2–15 мкг/мл может адсорбироваться пластмассой и стеклом. Для предупреждения абсорбции необходимо добавлять в раствор сывороточный альбумин человека, его доза рассчитывается таким образом, чтобы в конечном растворе концентрация составляла 2 мг/мл.
4. Альбумин не следует добавлять в разведенный Нейпомакс в концентрациях выше 15 мкг/мл.
5. Не следует применять Нейпомакс, разведенный в концентрациях меньше 2 мкг/мл.

Стандартные схемы цитотоксической химиотерапии

Рекомендуемая доза – 5 мг на каждый кг массы тела 1 раз в сутки п/к или в/в капельно в виде короткой 30-минутной инфузии.

Первую дозу вводят не раньше, чем через 24 часа после окончания цитотоксической химиотерапии.

Нейпомакс применяют ежедневно до тех пор, пока после ожидаемого максимального снижения уровня нейтрофилов их количество не восстановится до нормального, но не более 14 дней. После достижения нормы Нейпомакс отменяют.

Длительность терапии может быть увеличена до 38 дней у пациентов, получавших консолидационную и индукционную терапию в связи с острым миелолейкозом. При этом учитывают вид проводимой схемы химиотерапии, ее тип и дозы.

Преходящее увеличение количество нейтрофилов, как правило, отмечается через 1–2 дня после начала применения филграстима. Чтобы достичь стабильного терапевтического эффекта, лечение не следует прерывать, пока не будут достигнуты нормальные значения нейтрофилов после ожидаемого максимального снижения их числа. В том случае, если абсолютное количество нейтрофилов превышает 10 000/мкл, Нейпомакс отменяют.

Тяжелая хроническая нейтропения (ТХН)

Начальная суточная доза составляет: при врожденной нейтропении – 12 мкг/кг, при идиопатической или периодической нейтропении – 5 мкг/кг. Препарат вводят п/к однократно или в течение нескольких дней, пока число нейтрофилов не будет стабильно выше 1500/мкл. После достижения необходимого эффекта для его сохранения Нейпомакс применяют в поддерживающей дозе, определяемой индивидуально. Через 1–2 недели терапии в зависимости от реакции пациента начальную дозу удваивают или снижают в два раза.

В дальнейшем раз в 1–2 недели при необходимости проводят индивидуальную коррекцию дозы так, чтобы она позволяла поддерживать среднее количество нейтрофилов в пределах от 1500/мкл до 10 000/мкл.

Пациентам с тяжелыми инфекциями может быть проведено лечение по схеме, предполагающей более быстрое увеличение дозы.

Безопасность длительного применения филграстима в суточных дозах более 24 мкг/кг у пациентов с ТХН не установлена.

Миелоаблативная терапия с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга

Лечение начинают с суточной дозы 10 мкг/кг. Вводят Нейпомакс в/в капельно в виде короткой 30-минутной инфузии, 24-часовой в/в или п/к инфузии.

Первую дозу можно вводить не раньше, чем через 24 часа после окончания курса цитотоксической химиотерапии, в случае трансплантации костного мозга – не позже, чем через 24 часа. Продолжительность применения Нейпомакса не должна превышать 28 дней.

В зависимости от текущего числа нейтрофилов суточная доза может корректироваться. Если в течение 3 дней подряд абсолютное количество нейтрофилов превышает 1000/мкл, суточную дозу снижают до 5 мкг/кг, когда в течение последующих 3 дней при применении Нейпомакса в этой дозе абсолютное количество нейтрофилов не опускается ниже 1000/мкл, препарат отменяют. Если же отмечается снижение числа нейтрофилов ниже 1000/мкл, то дозу снова увеличивают до первоначальной.

Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у больных с опухолевыми заболеваниями

Рекомендуемая доза – 10 мкг/кг 1 раз в сутки п/к в виде инъекции или непрерывной 24-часовой инфузии. Препарат применяют ежедневно в течение 6 дней. При этом на пятый и шестой день обычно поводят лейкаферезы. Если показано проведение дополнительного или дополнительных лейкаферезов, введение Нейпомакса продолжают до окончания последней процедуры.

Мобилизация ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии

Нейпомакс вводят п/к в виде ежедневных инъекций.

Рекомендуемая суточная доза – 5 мкг/кг. Первую дозу вводят на следующий день после окончания химиотерапии, лечение продолжают до тех пор, пока не будет достигнуто нормальное количество нейтрофилов.

Проведение лейкафереза возможно только после того, когда число нейтрофилов превысит отметку 2000/мкл.

Мобилизация ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации

Нейпомакс вводят п/к.

Рекомендуемая суточная доза – 10 мкг/кг. Продолжительность лечения составляет 4–5 дней.

Проведение одного или двух лейкаферезов, как правило, позволяет получить > 4 × 10 6 CD34+-клеток/кг массы тела реципиента.

Нейтропения при ВИЧ-инфекции

Препарат вводят п/к. Лечение начинают с суточной дозы 1–4 мкг/кг и продолжают до тех пор, пока не нормализуется количество нейтрофилов. В отдельных случаях возможно увеличение суточной дозы, но не более чем до 10 мкг/кг.

После достижения терапевтического эффекта, дозу Нейпомакса снижают до поддерживающей, которая обычно составляет 300 мкг через день.

В дальнейшем режим дозирования врач корректирует индивидуально для каждого пациента таким образом, чтобы доза поддерживала среднее количество нейтрофилов выше отметки 2000/мкл.

Побочные действия

• со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкоцитоз, нейтрофилия, увеличение и разрыв селезенки;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: кожный васкулит, понижение или повышение артериального давления, тахикардия;
• со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром у взрослых, инфильтраты в легких;
• со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, анорексия, гепатомегалия;
• со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, суставах и мышцах; остеопороз;
• аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек лица, свистящее дыхание, одышка;
• прочие: носовое кровотечение, общая слабость, повышенная утомляемость, головная боль, узловатая эритема, петехии;
• со стороны лабораторных показателей: преходящая гипогликемия после приема пищи, обратимое повышение содержания щелочной фосфатазы, мочевой кислоты, лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтранспептидазы; очень редко – гематурия, протеинурия.

Частоту побочных эффектов цитотоксических препаратов филграстим не увеличивает.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Через 1–2 дня после окончания терапии филграстимом количество циркулирующих нейтрофилов обычно уменьшается в 2 раза, а спустя 1–7 дней возвращается к норме.

Особые указания

Лечение препаратом проводится в специализированных медицинских учреждениях, под контролем специалиста, имеющего опыт применения Г-КСФ, и при условии наличия необходимых диагностических возможностей.

Не установлены эффективность и безопасность применения филграстима при миелодиспластическом синдроме и хроническом миелолейкозе, поэтому если нейтропения сопутствует этим заболеваниям, применять Нейпомакс не рекомендуется. Особое внимание следует уделять дифференциации острого миелолейкоза от бластного криза хронического миелолейкоза.

Перед назначением филграстима пациентам с ТХН показано проведение тщательной дифференциальной диагностики (в частности морфологический и цитогенетический анализ костного мозга), чтобы исключить наличие других гематологических заболеваний, таких как миелодисплазия, апластическая анемия, хронический миелолейкоз.

Известны отдельные случаи возникновения у больных ТХН острого миелобластного лейкоза и миелодиспластического синдрома. Связь их развития с применением филграстима не доказана, однако рекомендуется с осторожностью применять Нейпомакс при ТХН, в том числе раз в год контролировать морфологический и цитогенетический анализ костного мозга. В случае выявления в костном мозге цитогенетических аномалий дальнейшее лечение филграстимом возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и рисков. При подтверждении миелобластного лейкоза или миелодиспластического синдрома Нейпомакс должен быть отменен.

Все пациенты до назначения и во время применения филграстима должны находиться под постоянным медицинским наблюдением, включающим регулярный контроль общего анализа крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов: при стандартной химиотерапии – 2 раза в неделю, при мобилизации ПСКК – не менее 3 раз в неделю.

Нейпомакс, применяемый для мобилизации ПСКК, следует отменить, если число лейкоцитов превышает 1 × 10 5 /мкл. При стабильном количестве тромбоцитов менее 1 × 10 5 /мкл рекомендуется уменьшить дозу филграстима или временно прекратить лечение.

Препарат не предотвращает тромбоцитопению и анемию, обусловленные миелосупрессивной химиотерапией. По этой причине во время терапии необходимо контролировать размеры селезенки, для исключения протеинурии и гематурии – проводить регулярные анализы мочи.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией во время применения филграстима повышается риск значительного увеличения количества серповидных клеток, поэтому лечение должно проводиться с осторожностью.

Пациентам с остеопорозом и костными патологиям, получающим Нейпомакс в течение периода более 6 месяцев непрерывно, необходимо контролировать плотность костной ткани.

Не установлено влияние филграстима на реакцию «трансплантат против хозяина».

Не установлены эффективность и безопасность препарата у пациентов с аутоиммунной нейтропенией.

Применение при беременности и лактации

Безопасность филграстима при его применении во время беременности не установлена, поэтому препарат может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза определенно выше потенциальных рисков.

Способность филграстима проникать в грудное молоко не установлена, поэтому в период лактации назначение Нейпомакса не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Режим дозирования для детей не отличается от такового для взрослых.

Не установлены безопасность и эффективность применения Нейпомакса у новорожденных.

Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения филграстима у здоровых доноров в возрасте до 16 лет.

При нарушениях функции почек

Коррекция режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции печени

Коррекция режима дозирования не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция режима дозирования не требуется.

Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения филграстима у здоровых доноров в возрасте старше 60 лет.

Лекарственное взаимодействие

Филграстим фармацевтически несовместим с раствором натрия хлорида 0,9%.

Литий стимулирует выход нейтрофилов, в связи с чем может усиливать действие филграстима.

Известны отдельные случаи усиления нейтропении у пациентов, получающих в период лечения Нейпомаксом 5-фторурацил. Данных о лекарственном взаимодействии с другими цитокинами и гемопоэтическими факторами роста в настоящее время нет.

Не установлены эффективность и безопасность применения филграстима в один день с миелосупрессивными противоопухолевыми препаратами.

Аналоги

Аналогами Нейпомакса являются: Граноген, Нейпоген, Лейцита, Теваграстим.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нейпомаксе

Согласно отзывам о Нейпомаксе, препарат назначают не только при нейтропении, ассоциированной с химиотерапией, но также при резком снижении числа нейтрофилов в крови вследствие многих других заболеваний, являющихся тяжелыми аутоиммунными и онкологическими. Также применение филграстима целесообразно при ВИЧ-инфекции и вирусном гепатите C у пациентов, получающих противовирусную терапию, при ювенильном ревматоидном артрите.

Вне зависимости от показания при применении Нейпомакса отмечалось быстрое увеличение количества нейтрофилов и лейкоцитов, ответ на стимуляцию наступал спустя примерно 9 дней. Однако пациентам, получающим противовирусные препараты, филграстим следует применять длительно.

Встречаются отдельные жалобы на развитие побочных эффектов, таких как озноб, боли в суставах и костях, лихорадка, сухость во рту, головная боль.

Таким образом, Нейпомакс применяется достаточно часто и характеризуется высокой эффективностью в лечении и профилактике нейтропении.

Цена на Нейпомакс в аптеках

Цена на Нейпомакс в среднем составляет 4600 руб. за 5 флаконов объемом 1 мл, 7100 руб. за 5 флаконов объемом 1,6 мл.

Нейпомакс

Показания к применению

Нейтропения (в т.ч. у больных, получающих цитостатические ЛС по поводу немиелоидных злокачественных заболеваний); сокращение продолжительности периода нейтропении и ее клинических последствий у пациентов, готовящихся к трансплантации костного мозга; стойкая нейтропения у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции (абсолютное число нейтрофилов 1 тыс./мкл и менее); мобилизация периферических стволовых клеток (в т.ч. после миелосупрессивной терапии); нейтропения (наследственная, периодическая или идиопатическая – число нейтрофилов ниже или равно 500/мкл) и тяжелые или рецидивирующие инфекции (в анамнезе) в последние 12 мес.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и подкожного введения, раствор для подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Нейпомакса (в т.ч. к колониестимулирующим факторам, Escherichia coli), наследственная нейтропения (синдром Костманна) с патологической цитогенетикой; увеличение доз цитотоксических химиотерапевтических ЛС выше рекомендованных; одновременная лучевая или химиотерапия; терминальная стадия ХПН, период лактации, период новорожденности.

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к или в виде коротких в/в инфузий (в течение 30 мин), ежедневно до тех пор пока число нейтрофилов не перейдет ожидаемый минимум (надир) и не вернется в диапазон нормальных значений. Препарат разводят в 5% растворе декстрозы.

Предпочтителен п/к путь введения препарата. Выбор пути введения зависит от конкретной клинической ситуации.

Стандартные схемы цитотоксической терапии: по 0.5 млн ЕД (5 мкг)/кг 1 раз в сутки. Первую дозу препарата вводят не ранее чем через 24 ч после проведения цитотоксической химиотерапии. Длительность терапии до 14 дней. После индукционной и консолидационной терапии острого миелолейкоза продолжительность терапии может увеличиваться до 38 дней, в зависимости от типа, доз и использованной схемы цитотоксической химиотерапии. Преходящее увеличение числа нейтрофилов наблюдается обычно через 1-2 дня после начала лечения. Для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию до тех пор пока число нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Не рекомендуется отменять препарат преждевременно, до перехода числа нейтрофилов через ожидаемый минимум. Лечение прекращают, если абсолютное число нейтрофилов после надира достигло 1 тыс./мкл.

После миелоаблятивной терапии с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга: п/к или в/в инфузионно (в 20 мл 5% раствора декстрозы). Начальная доза – 1 млн ЕД препарата (10 мкг)/кг в сутки в/в капельно или в течение 30 мин или 24 ч или путем непрерывной п/к инфузии в течение 24 ч. Первую дозу препарата следует вводить не ранее чем через 24 ч после цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга – не позже чем через 24 ч после инфузии костного мозга. Длительность терапии не более 28 дней. После максимального снижения числа нейтрофилов (надир), суточную дозу корректируют в зависимости от динамики числа нейтрофилов. Если число нейтрофилов превышает 1 тыс./мкл в течение 3 дней подряд, дозу уменьшают до 0.5 млн ЕД/кг/сут; затем, если абсолютное число нейтрофилов превышает 1 тыс./мкл в течение 3 дней подряд, препарат отменяют. Если в период лечения абсолютное число нейтрофилов снижается менее 1 тыс./мкл, дозу вновь увеличивают в соответствии с приведенной схемой.

Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) после миелосупрессивной терапии с последующей аутологичной трансфузией ПСКК с (или без) трансплантацией костного мозга или у пациентов с миелоаблятивной терапией с последующей трансфузией ПСКК: по 1 млн ЕД препарата (10 мкг)/кг в сутки путем непрерывной 24-часовой п/к инфузии или п/к инъекции 1 раз в сутки в течение 6 дней подряд. Рекомендуется проводить 3 лейкафереза подряд на 5-й, 6-й и 7-й дни.

Мобилизация ПСКК после миелосупресиивной терпии: по 0.5 млн ЕД (5 мкг)/кг в сутки путем ежедневных п/к инъекций, начиная с 1-го дня после завершения химиотерапии и до тех пор пока число нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Лейкаферез следует проводить в течение периода, когда абсолютное число нейтрофилов поднимается с менее 500 до 5 тыс./мкл. Пациентам, не получавшим химиотреапии, бывает достаточно одного сеанса лейкафереза. В др. случаях рекомендуется проводить дополнительные сеансы лейкафереза.

Мобилизация ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации: п/к 1 млн ЕД (10 мкг)/кг/сут в течение 4-5 дней обеспечивает число CD34+ 4 млн/кг.

Тяжелая хроническая нейтропения: ежедневно п/к, однократно или за несколько введений препарата. При врожденной нейтропении начальная доза – 1.2 млн ЕД (12 мкг)/кг/сут; при идиопатической или периодической нейтропении – по 0.5 млн ЕД (5 мкг)/кг/сут до стабильного повышения числа нейтрофилов более 1500/мкл. После достижения терапевтического эффекта определяют минимальную эффективную дозу для поддержания этого состояния, при этом требуется длительное ежедневное введение. Через 1-2 нед лечения начальную дозу можно удвоить или сократить на 50%, в зависимости от реакции пациента на терапию. Впоследствии каждые 1-2 нед можно производить индивидуальную коррекцию дозы для поддержания числа нейтрофилов в диапазоне 1.5-10 тыс./мкл. При тяжелых инфекциях можно применить схему с более быстрым увеличением дозы. У 97% больных, положительно отреагировавших на лечение, полный терапевтический эффект наблюдался при назначении доз до 24 мкг/кг/сут. Суточная доза не должна превышать 24 мкг/кг/сут.

Нейтропения при ВИЧ-инфекции: начальная доза – 0.1-0.4 млн ЕД (1-4 мкг)/кг/сут однократно, п/к до нормализации числа нейтрофилов. Максимальная суточная доза – 10 мкг/кг. Нормализация числа нейтрофилов наступает обычно через 2 дня. После достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза – 300 мкг/сут 2-3 раза в неделю по альтернирующей схеме. Впоследствии может потребоваться индивидуальная коррекция дозы и длительное назначение препарата для поддержания числа нейтрофилов более 2 тыс./мкл.

У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Рекомендации по дозировке препарата у детей такие же, как для взрослых, получающих миелосупрессивную химиотерапию.

Если препарат разводится до концентрации менее 1.5 млн ЕД (15 мкг)/мл, то в раствор следует добавлять сывороточный альбумин человека, чтобы конечная концентрация альбумина составляла 2 мг/мл (например, при конечном объеме раствора 20 мл, суммарную дозу препарата менее 30 млн ЕД (300 мкг) следует вводить с добавлением 0.2 мл 20% раствора альбумина человека). Нельзя разводить препарат до конечной концентрации менее 0.2 млн ЕД (2 мкг)/мл.

Фармакологическое действие

Гемопоэтический фактор, регулирует продукцию и высвобождение нейтрофилов из костного мозга в периферическую кровь. Дозозависимо увеличивает количество нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью. По окончании терапии препаратом количество циркулирующих нейтрофилов снижается на 50% через 1-2 дня и возвращается к нормальному значению в течение 2-7 дней.

Побочные действия

Общие: головная боль, утомляемость, слабость, реакции в месте инъекции (менее, чем у 2% больных с тяжелой хронической нейтропенией).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – слабая или умеренная (10%), иногда сильная (3%) оссалгия и миалгия (в большинстве случаев купируются приемом НПВП), артралгия, остеопороз, острый подагрический артрит, обострение ревматоидного артрита.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, гепатомегалия.

Со стороны ССС: очень редко – преходящее снижение АД (не требующее медикаментозной коррекции), веноокклюзионная болезнь (связь с приемом препарата не установлена), кожный васкулит (при длительной терапии у 2% больных с тяжелой хронической нейтропенией), аритмия (связь с приемом препарата не установлена).

Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония (связь с приемом препарата не установлена) потенциально с неблагоприятным прогнозом (после химиотерапии, особенно схем, включающих блеомицин), инфильтраты в легких, респираторный дистресс-синдром у взрослых, дыхательная недостаточность.

Со стороны кожных покровов: алопеция, кожная сыпь, редко – синдром Свита (острый фебрильный нейтрофильный дерматоз; связь с приемом препарата не установлена).

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: спленомегалия, боль в верхнем левом квадранте живота; редко – тромбоз сосудов; очень редко – разрыв селезенки, тромбоцитопения, анемия, носовое кровотечение (при длительном назначении), лейкоцитоз, миелодиспластический синдром и лейкоз (у 3% больных с тяжелой врожденной нейтропенией – синдром Костманна) – связь с приемом препарата не установлена.

Со стороны мочеполовой системы: редко – незначительно выраженная и умеренная дизурия.

Аллергические реакции на компоненты препарата: редко – кожная сыпь.

Лабораторные показатели: обратимое дозозависимое (обычно невыраженное или умеренное) повышение активности ЛДГ, ЩФ, ГГТ, гиперурикемия, преходящая гипогликемия после еды; очень редко – протеинурия, гематурия.

Особые указания

Лечение препаратом должно проводиться только под контролем врача-онколога или гематолога, имеющего опыт применения таких ЛС, при наличии необходимых диагностических возможностей. Процедуры мобилизации и афереза клеток должны проводиться в специализированных центрах, имеющих опыт работы и возможность адекватного контроля клеток-предшественников.

В процессе лечения должен осуществляться контроль за количеством лейкоцитов и клеточным составом костного мозга.

Раствор препарата готовится не ранее чем за 24 ч до введения и хранится при температуре 2-8 град.С.

Эффективность и безопасность препарата для мобилизации ПСКК у здоровых доноров младше 16 и старше 60 лет для аллогенной трансплантации не исследовались.

Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека может стимулировать рост миелоидных клеток in vitro и в отношении немиелоидных клеток. Безопасность и эффективность применения при миелодиспластическом синдроме и хроническом миелолейкозе не установлены. Особое внимание следует обращать на дифференциальный диагноз между бласттрансформацией хронического миелолейкоза и острым миелолейкозом.

Пациенты, получающие цитотоксическую химиотерапию: менее чем у 5% больных, получавших лечение в дозе более 0.3 млн ЕД (3 мкг)/кг/сут, число лейкоцитов увеличивалось до 100 тыс./мкл и более. Каких-либо побочных эффектов, связанных с этим, не отмечалось. Однако, учитывая возможный риск, связанный с тяжелым лейкоцитозом, во время лечения необходимо регулярно определять число лейкоцитов. Если при прохождении ожидаемого минимума оно превысит 50 тыс./мкл, препарат следует немедленно отменить. Если препарат применяется для мобилизации ПСКК, его отменяют в том случае, если число лейкоцитов превысит 100 тыс./мкл.

Особую осторожность следует проявлять при лечении больных, получающих высокодозную химиотерапию, поскольку улучшения исхода злокачественного новообразования показано не было, в то время как высокие дозы химиопрепаратов обладают более выраженной токсичностью, включая сердечно-сосудистые, легочные, неврологические и дерматологические реакции.

Монотерапия препаратом не предотвращает развитие тромбоцитопении и анемии, обусловленных проведением миелосупрессивной химиотерапии. Из-за возможности применения более высоких доз химиопрепаратов (например, полные дозы в соответствии со схемами) больной может подвергаться большему риску тромбоцитопении и анемии. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит. Особую осторожность следует проявлять при применении однокомпонентных или комбинированных химиотерапевтических схем, способных вызывать тяжелую тромбоцитопению.

Применение ПСКК, мобилизованных с помощью препарата, уменьшало выраженность и продолжительность тромбоцитопении после миелосупрессивной или миелоаблятивной химиотерапии.

Особую осторожность следует проявлять при диагностике тяжелых хронических нейтропений, чтобы дифференцировать их oт др. гематологических заболеваний, таких как апластическая анемия, миелодисплазия и миелолейкоз. До начала лечения следует провести развернутый анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также исследовать морфологическую картину костного мозга и кариотип.

У небольшого числа (3%) больных с тяжелой врожденной нейтропенией (синдромом Костманна), получавших препарат, наблюдались миелодиспластический синдром (МДС) и лейкоз. МДС и лейкоз – естественные осложнения этого заболевания. Их связь с лечением препарата неясна. Примерно у 12% больных с исходно нормальной цитогенетикой при повторном обследовании обнаруживались аномалии, в т.ч. моносомия 7. Если у больного с синдромом Костманна появляются цитогенетические нарушения, необходимо тщательно оценить преимущества и риск продолжения терапии. При развитии МДС или лейкоза препарат следует отменить. Пока еще неясно, предрасполагает ли длительное лечение препаратом больных с тяжелой врожденной нейтропенией (синдромом Костманна) к развитию цитогенетических аномалий, МДС и лейкоза. Больным с синдромом Костманна рекомендуется через регулярные промежутки времени (каждые 12 мес) проводить морфологические и цитогенетические исследования костного мозга.

В период лечения необходимо тщательно контролировать число тромбоцитов, особенно в течение первых нескольких недель лечения препаратом. В случае развития тромбоцитопении (число тромбоцитов стабильно ниже 100 тыс./мкл) следует рассмотреть вопрос о временной отмене препарата или уменьшении дозы. Наблюдаются также и др. изменения формулы крови, требующие тщательного контроля, в т.ч. анемия и преходящее увеличение количества миелоидных клеток-предшественников.

Следует исключить такие причины преходящей нейтропении, как вирусные инфекции. Увеличение селезенки является прямым следствием лечения препаратом. Во время клинических исследований у 31% больных с тяжелой хронической нейтропенией при пальпации обнаруживалась спленомегалия. При рентгенографии увеличение селезенки выявлялось вскоре после начала лечения и имело тенденцию к стабилизации. Было установлено, что уменьшение дозы замедляло или останавливало спленомегалию; у 3% больных потребовалась спленэктомия. Размеры селезенки нужно контролировать регулярно. Для обнаружения спленомегалии достаточно произвести пальпацию живота.

У небольшого числа больных наблюдались гематурия и протеинурия. Следует регулярно контролировать анализ мочи.

Безопасность и эффективность применения препарата у новорожденных и больных с аутоиммунной нейтропенией не установлены.

Мобилизация: проспективных рандомизированных исследований по сравнению двух рекомендуемых методов мобилизации (только филграстим или в комбинации с миелосупрессивной химиотерапией) на одном и том же контингенте больных не проводилось. Степень расхождения результатов между отдельными больными и результатами лабораторного определения числа CD34+-клеток показывает, что прямое сравнение различных исследований затруднено. Поэтому оптимальный метод рекомендовать трудно. Выбор метода мобилизации следует производить в зависимости от общих целей лечения данного больного.

Предшествующее лечение цитостатическими ЛС: у больных, у которых в анамнезе проводилась активная миелосупрессивная терапия, может не происходить достаточной активации ПСКК до рекомендуемого минимального значения (более 2 млн CD34+-клеток/кг) или ускорения нормализации содержания тромбоцитов.

Некоторые цитостатики обладают особой токсичностью по отношению к клеткам-предшественникам гемопоэза и могут отрицательно влиять на их мобилизацию Такие ЛС, как мелфалан, кармустин и карбоплатин, если они назначались в течение длительного времени до попыток мобилизации клеток-предшественников, могут снижать ее эффективность. Однако их применение одновременно с препаратом оказалось при активации клеток-предшественников эффективным. Если планируется пересадка периферических клеток-предшественников, рекомендуется запланировать мобилизацию стволовых клеток на ранней стадии курса лечения. Особое внимание следует обратить на число клеток-предшественников, активированных у таких больных до высокодозной химиотерапии. Если результаты мобилизации в соответствии с вышеприведенными критериями недостаточны, следует рассмотреть альтернативные виды лечения, не требующие использования клеток-предшественников.

Оценивая число клеток-предшественников, мобилизованных у больных с помощью препарата, следует уделить особое внимание методу количественного определения. Результаты проточного цитометрического анализа числа СD34+-клеток различаются в зависимости от конкретной методологии; необходимо с осторожностью относиться к рекомендациям по их числу, основанным на исследованиях, проведенных в др. лабораториях.

Статистический анализ зависимости между числом введенных СD34+-клеток и темпом нормализации числа тромбоцитов после высокодозной химиотерапии указывает на сложную, но стабильную зависимость.

В настоящее время минимальное значение прироста СD34+-клеток еще недостаточно определено.

Взаимодействие

Фторурацил усиливает тяжесть нейтропении.

Ввиду чувствительности быстроделящихся миелоидных клеток к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии следует соблюдать интервал в 24 ч до или после назначения миелосупрессивных препаратов.

Раствор Нейпомакса фармацевтически несовместим 0.9% раствором NaCl.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Нейпомакс

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Купить Нейпомакс раствор внутривенно и п/к 30млн ЕД/мл 1мл №5 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 22834

Инструкция по применению
Нейпомакс р-р в/в и п/к 30млн ЕД/мл 1мл №5
Лекарственные формы

раствор для инъекций 30000000ЕД/мл 1мл

Синонимы
Грасальва
Зарсио
Лейкостим
Лейцита
Миеластра
Нейпоген
Теваграстим
Филергим

Группа
Стимуляторы гемопоэза

Международное непатентованное название
Филграстим

Состав
Активное вещество: Филграстим.

Производители
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод (Россия)

Фармакологическое действие
Активным веществом препарата является филграстим – рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ). Филграстим обладает такой же биологической активностью, как и эндогенный человеческий Г-КСФ, и от последнего отличается лишь тем, что представляет собой негликозилированный белок с дополнительным N-концевым остатком метионина. Филграстим, получаемый по технологии рекомбинантной ДНК, выделяют из клеток бактерии Escherichia coli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ. Филграстим стимулирует образование функционально активных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга, применяется в лечении больных с нейтропенией различного происхождения. Как при внутривенном, так и при подкожном введении филграстима наблюдается положительная линейная зависимость его сывороточной концентрации от дозы. Объем распределения в крови составляет примерно 150 мл/кг. Среднее значение периода полувыведения филграстима из сыворотки составляет около 3,5 часов, а скорость клиренса равна приблизительно 0,6 мл/мин/ кг. Непрерывная инфузия филграстима в течение периода до 28 дней больным после аутологичной пересадки костного мозга не сопровождается признаками кумуляции и увеличения периода полувыведения.

Побочное действие
Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, мышцах и суставах, остеопороз. Со стороны системы пищеварения: анорексия, диарея, гепатомегалия, тошнота и рвота. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек лица, свистящее дыхание, одышка, понижение артериального давления, тахикардия. Со стороны органов кроветворения: нейтрофилез и лейкоцитоз (как следствие фармакологического действия филграстима), анемия, тромбоцитопения, увеличение и разрыв селезенки. Со стороны органов дыхания: респираторный дистресс-синдром взрослых, инфильтраты в легких. Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение или повышение артериального давления, кожный васкулит. Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение содержания лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, мочевой кислоты, преходящая гипогликемия после приема пищи; очень редко: протеинурия, гематурия. Прочие: головная боль, повышенная утомляемость, общая слабость, носовое кровотечение, петехии, узловатая эритема. Филграстим не увеличивает частоту побочных реакций цитотоксической терапии.

Показания к применению
Нейтропения, фебрильная нейтропения, вследствие миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), с целью сокращения периода нейтропении и частоты фебрильной нейтропении. Нейтропения при миелоаблативной терапии с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга с целью сокращения продолжительности нейтропении. Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у доноров и пациентов. Тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов 500/мкл) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе. Стойкая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов 1000/мкл) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ- инфекции (снижение риска бактериальных инфекций при неэффективности или невозможности использования других способов лечения).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к филграстиму или другим компонентам препарата. Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костмана) с цитогенетическими нарушениями. Применение препарата с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных. С осторожностью. Злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера (в т.ч. острый миелолейкоз), серповидно-клеточная болезнь. Беременность и лактация Препарат категории С. Безопасность филграстима для беременных женщин не установлена. При назначении филграстима беременным следует соотнести терапевтический эффект с возможным риском для плода. Неизвестно, проникает ли филграстим в грудное молоко. Применять филграстим у кормящих матерей не рекомендуется.

Способ применения и дозировка
Препарат можно вводить путем ежедневных подкожных (п/к) инъекций или ежедневных коротких (30-минутных) внутривенных (в/в) инфузий. Также препарат можно вводить в виде 24 часовых внутривенных или подкожных инфузий. Выбор пути введения должен зависеть от конкретной клинической ситуации, однако в большинстве случаев предпочтителен подкожный путь введения. Во избежание болевых ощущений, при введении лучше всего ежедневно менять место инъекции. Стандартные схемы цитотоксической химиотерапии. По 5 мкг/кг массы тела 1 раз в сутки ежедневно подкожно или в/в капельно в течение 30 мин до тех пор, пока после наступления ожидаемого максимального снижения уровня нейтрофилов, их количество не восстановится до нормального показателя, при достижении которого препарат может быть отменен. Первую дозу следует вводить не ранее, чем через 24 часа после окончания курса цитотоксической химиотерапии. Длительность терапии до 14 дней. После индукционной и консолидационной терапии острого миелолейкоза продолжительность применения препарата может увеличиться до 38 дней в зависимости от типа, доз и использованной схемы химиотерапии. Обычно преходящее увеличение числа нейтрофилов наблюдается через 1-2 дня после начала лечения филграстимом. Для достижения стабильного терапевтического эффекта прерывать лечение до достижения нормальных значений нейтрофилов после ожидаемого максимального снижения их уровня, не рекомендуется. При абсолютном количестве нейтрофилов превышающем 10000/мкл лечение прекращают. Мuелоаблативная терапия с последующей аутологичной или аллогенной трансплан-тацией костного мозга. Начальная доза – 10 мкг/кг в сутки внутривенно капельно в течение 30 мин или 24 часов, или в виде 24-часовой п/к инфузии. Первую дозу следует вводить не ранее, чем через 24 часа после проведения цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга – не позже, чем через 24 часа. Длительность терапии не более 28 дней. Суточная доза препарата корригируется в зависимости от динамики содержания нейтрофилов. При абсолютном количестве нейтрофилов более 1000/мкл в течение трех дней подряд дозу Нейпомакса снижают до 5 мкг/кг/сутки. Если при применении этой дозы еще в течение 3-х дней подряд абсолютное количество нейтрофилов превышает 1000/мкл введение препарата прекращают. Если во время лечения абсолютное количество нейтрофилов снижается до уровня менее 1000/мкл дозу увеличивают вновь, в соответствии с вышеприведенной схемой. Мобилизация периферических стволовых клеток крови у больных с опухолевыми заболеваниями По 10 мкг/кг 1 раз в сутки п/к или путем непрерывной 24-часовой п/к инфузии в течение 6 дней подряд. При этом обычно проводят 2 лейкафереза подряд, на 5-й и 6-й дни. В случае дополнительного лейкафереза введение препарата следует продолжать до проведения последнего лейкафереза. Мобилизация ПСКК после миелосупрессивной xимиoтepaпии. По 5 мкг/кг в сутки путем ежедневных подкожных инъекций, начиная с первого дня после завершения химиотерапии и до тех пор, пока число нейтрофилов не достигнет нормальных значений. Лейкаферез следует проводить только тогда, когда абсолютное число нейтрофилов превысит нормальные значения (> 2000/мкл). Мобилизация ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации. По 10 мкг/кг/сутки п/к в течение 4-5 дней и проведение 1 или 2-х лейкаферезов обычно позволяет получить более 4х106 CD34+ клеток/кг массы тела реципиента. Данных по безопасности и эффективности применения филграстима у здоровых доноров младше 16 и старше 60 лет нет. Тяжелая хроническая нейтропения (ТХН). Препарат назначается в начальной дозе 12 мкг/кг/сутки при врожденной нейтропении и 5 мкг/кг/сутки при идиопатической или периодической нейтропении подкожно однократно или путем нескольких введений ежедневно до тех пор, пока число нейтрофилов не будет стабильно превышать 1500/мкл. После достижения терапевтического эффекта определяют минимальную эффективную дозу для поддержания этого уровня. Через 1-2 недели лечения начальную дозу можно удвоить или наполовину уменьшить, в зависимости от реакции больного на терапию. Впоследствии каждые 1-2 недели можно производить индивидуальную коррекцию дозы для поддержания среднего числа нейтрофилов в диапазоне 1500-10000/мкл. У больных с тяжелыми инфекциями можно применить схему с более быстрым увеличением дозы. Безопасность применения филграстима при длительном лечении больных с ТХН дозами более 24 мкг в сутки не установлена. Нейтропения при ВИЧ-инфекции. Начальная доза 1-4 мкг (0,1 – 0,4 млн ЕД)/кг подкожно 1 раз в сутки до нормализации количества нейтрофилов. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мкг/кг. После достижения терапевтического эффекта, рекомендуется применять препарат в поддерживающей дозе: по 300 мкг п/к через день. Впоследствии дозы корригируются в каждом индивидуальном случае отдельно для поддержания среднего числа нейтрофилов более 2000/мкл. Применение в детской практике. Рекомендации по дозированию для больных детского возраста – такие же, как для взрослых. Пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции почек или печени. Коррекция дозы не требуется. Указания по разведению. При подкожном введении препарат дополнительно разводить не следует. При приготовлении раствора для инфузий разводят только 5 % раствором декстрозы. Разведение 0,9 % раствором натрия хлорида не допускается (фармацевтическая несовместимость). Препарат в разведенном виде в концентрации от 2 до 15 мкг/мл может адсорбироваться стеклом и пластмассами. В этом случае для предупреждения абсорбции в раствор необходимо добавить сывороточный альбумин человека в необходимом количестве для достижения его концентрации в конечном растворе 2 мг/мл. Для разведенного раствора в концентрации более 15 мкг/мл добавления альбумина не требуется. Разводить препарат до концентрации менее 2 мкг/мл нельзя.

Передозировка
Влияние передозировки неизвестно. Через 1-2 дня после отмены препарата число циркулирующих нейтрофилов обычно снижается на 50%, с возвратом к норме через 1-7 дней.

Взаимодействие
Безопасность и эффективность введения филграстима в тот же день, что и миелосупрессивных противоопухолевых препаратов не установлены. Имеются отдельные сообщения об усилении тяжести нейтропении при одновременном назначении филграстима и 5-фторурацила. Данных о возможном взаимодействии с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами в настоящее время нет. Литий, симулирующий выход нейтрофилов, может усиливать действие филграстима. Фармацевтически не совместим с 0,9% раствором хлорида.

Особые указания
Лечение должно проводиться только под контролем врача, имеющего опыт применения колониестимулирующих факторов, при наличии необходимых диагностических возможностей. Процедуры мобилизации и афереза клеток должны проводиться в специализированных медицинских учреждениях. Безопасность и эффективность применения филграстима у больных с миелодиспластическим синдромом и хроническим миелолейкозом не установлены, в связи с чем при этих заболеваниях применять филграстим не рекомендуется. Особое внимание следует уделять дифференциальному диагнозу между острым миелолейкозом и бластным кризом хронического миелолейкоза. Перед назначением препарата больным с тяжелой хронической нейтропенией (ТХН) следует тщательно провести дифференциальный диагноз, чтобы исключить другие гематологические заболевания такие как апластическая анемия, миелодисплазия и хронический миелолейкоз (перед началом терапии следует обязательно провести морфологический и цитогенетический анализ костного мозга). При применении филграстима у больных с ТХН были отмечены случаи развития миелодиспластического синдрома и острого миелобластного лейкоза. Несмотря на то, что связь развития этих заболеваний с применением филграстима не установлена применять препарат при ТХН следует с осторожностью под контролем морфологического и цитогенетического анализа костного мозга (1 раз в 12 месяцев). При появлении цитогенетических аномалий в костном мозге следует тщательно оценить риск и пользу дальнейшей терапии филграстимом. При развитии МДС или лейкоза Нейпомакс следует отменить. Лечение следует проводить под регулярным контролем общего анализа крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов (перед началом терапии и далее 2 раза в неделю при стандартной химиотерапии и не менее 3 раз в неделю при мобилизации ПСКК с или без последующей трансплантации костного мозга). При применении Нейпомакса для мобилизации ПСКК, препарат отменяют при превышении количества лейкоцитов 100000/мкл. При стабильном количестве тромбоцитов менее 100000/мкл рекомендуется временно отменить терапию филграстимом или уменьшить его дозу. Филграстим не предотвращает обусловленную миелосупрессивной химиотерапией тромбоцитопению и анемию. Во время лечения следует регулярно проводить анализ мочи (для исключения гематурии и протеинурии) и контролировать размеры селезенки. Филграстим следует применять с осторожностью у больных с серповидно-клеточной болезнью в связи с возможным развитием выраженного увеличения количества серповидных клеток. Безопасность и эффективность применения препарата у новорожденных и больных с аутоиммунной нейтропенией не установлены. Больным с сопутствующими костной патологией и остеопорозом, получающим непрерывное лечение Нейпомаксом более 6 месяцев, показан контроль за плотностью костной ткани. Влияние филграстима на реакцию «трансплантат против хозяина» не установлено.

Условия хранения
Не замораживать. Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при

Нейпомакс: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Нейпомакс является комбинированным лекарственным препаратом, который включает витамины В12, В6, В1, принимающие участие в регулировании обменных процессов в нервных тканях.

Нейпомакс используется для лечения люмбаго, невралгии, ишиаса, миалгии, врожденной и алкогольной полинейропатии, корешкового синдрома.

Нейпомакс принимает участие в синтезе клеток крови. Действие препарата основано на выработке филгастрима, стимулирующего размножение и рост иммунных клеток. Препарат эффективен для лечения больных, получающих химиотерапию, а также в период подготовки больных к пересадке костного мозга, страдающих от хронических инфекционных поражений.

Состав и форма выпуска препарата

В состав лекарственного средства входит комплекс витаминов группы В: пиридоксина гидрохлорида, тиамина гидрохлорида, цианокобаламина, а также вспомогательные вещества лидокаин, гексацианоферат калия, полифосфат натрия, бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода для инъекций, сорбитол, ледяная уксусная кислота, полисорбат.

Лекарственное средство производят в форме раствора, предназначенного для внутримышечных и подкожных и внутривенных инъекций. В форме таблеток Нейпомакс не производится.

Как действует Нейпомакс

Активные вещества оказывают воздействие на протекающие в организме дегенеративные и воспалительные процессы, затрагивающие нервы опорно-двигательной системы. Витамины группы В устраняют дефицитные состояния и оказывают обезболивающее действие. При этом улучшается кровообращение, кроветворение и нормализуют работу нервной ткани.

Витамины участвуют в углеводном обмене, который имеет большое значение при передаче нервных импульсов. При их дефиците развиваются патологические процессы, приводящие к нарушению работы нервной системы.

Активные вещества участвуют в процессе метаболизма аминокислот, их синтезе и расщеплении, а также в образовании адреналина, гистамина, серотонина, тирамина. Витамин В12 важен для образования в организме холина, нуклеиновой кислоты.

После введения препарата активные вещества распределяются в тканях и органах. Накопление веществ происходит благодаря неполному растворению в жирах. Остатки препарата выводятся выделительной системой.

Показания к применению

Использование лекарственного средства показано при следующих заболеваниях и патологических состояниях:

• проведение химиотерапии при онкологических заболеваниях для поддержания состава крови;
• нейтропения перед пересадкой костного мозга;
• мобилизация стволовых клеток доноров;
• врожденная и приобретенная нейтропения;

Противопоказания к применению

Использование лекарственного средства запрещено, если у пациента имеется повышенная чувствительность к филграстиму.

Нейпомакс не используют онкологических миелоидных патологиях: острой форме миелолейкозе и серповидной анемии.

Противопоказано использование средства при индивидуальной непереносимости компонентов препарата; сердечной недостаточности; нарушении сердечной проводимости.

Инструкция по применению

Лекарственное средство предназначено для подкожного, внутримышечного и внутривенного применения. Вид использования лекарства зависит от клинической картины. Как правило, используют подкожное введение. Дозировка препарата назначается врачом по индивидуальной схеме в зависимости от состояния пациента.

Чтобы избежать болезненных ощущений при каждом введении следует выбирать новое место.

Нейромакс применяют по 5 мкг на один килограмм массы тела пациента один раз в день подкожно или внутривенно до восстановления нормальных показателей нейтрофилов. После стабилизации состояния больного использование препарата прекращают.

Первая доза препарата вводится через сутки после курса химиотерапии. Продолжительность курса лечения составляет 10-14 дней. Обычно лечение не прекращают до тех пор, пока не будут достигнуты нормальные показатели.

При пересадке костного мозга препарат используют по стандартной схеме. Продолжительность курса лечения в этом случае будет составлять 28 дней.

Для мобилизации стволовых клеток у больных с онкологическими заболеваниями применяют подкожно по 10 мкг на один килограмм веса один раз в день в течение шести дней.

При тяжелой хронической форме нейтропении используют по 12 мкг на один килограмм массы тела пациента один раз в день подкожно до получения стабильного числа нейтрофилов в крови. Через 7-10 дней начальная доза должна быть снижена наполовину.

Порядок использования лекарственного средства

Перед подкожным применением лекарственное средство дополнительно разводить не требуется.

При приготовлении раствора для внутривенного применения следует использовать раствор декстрозы.

Побочные действия

• При длительном использовании Нейромакса у некоторых пациентов может наблюдаться слабость, повышенная утомляемость, головокружение и головная боль.
• Больные могут испытывать сухой кашель и боли в горле, тошноту, рвоту, нарушение стула, длительную потерю аппетита.
• Могут развиться стоматит и воспаление слизистых поверхностей ротовой полости, частичное облысение, появиться кожная сыпь, наблюдаться миалгия.

Использование Нейпомакс при беременности

Использование препарата при беременности категорически запрещено, поскольку отсутствуют данные клинических исследований о воздействии лекарственного средства на неродившегося ребенка.

Особые указания

Применение лекарственного средства осуществляется в стационарных условиях строго под контролем лечащего врача.

Если больному ранее был диагностирован остеопороз, при использовании лекарства в течение шести месяцев, следует проводить контроль плотности костной ткани.

Нейпомакс: аналоги

Похожим действием обладают следующие лекарственные средства: Иммуграст, Миеластра, Филграстим, Лейкостим, Нейтростим, Лейцита.

Нейпомакс цена и где купить

Лекарственное средство можно купить в аптеках по рецепту врача. Средняя цена за упаковку препарата в среднем составляет 5550 рублей. Также лекарство можно приобрести в интернет-магазине, где его цена будет значительно ниже.

Нейромакс использовала для лечения воспаления седалищного нерва, которое сопровождалось очень сильной болью в пояснице. При обострении болезни не могла пошевелиться. Врач назначил этот препарат. После использования в течение трех дней стало заметно улучшение. Препарат отличный и действительно эффективный

После аварии стали возникать периодические боли в позвоночнике, которые сопровождались скованностью движения правой ноги. Особенно это часто это происходило после сильного волнения или в стрессовой ситуации. После использования Нейпомакса состояние улучшилось. Препарат хороший, но очень дорогой.

Нейпомакс использовала два курса после химиотерапии. Состояние становится заметно лучше. Побочного действия нет. Отзывы о лекарстве только хорошие.