Нитроминт – инструкция по применению аэрозоля, цена, отзывы, аналоги

НИТРОМИНТ

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Нитроминт – периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальный препарат.
Нитроглицерин – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.
Эффекты нитроглицерина обусловлены способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению внутриклеточного уровня цГМФ, это предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.
Действие Нитроминта начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1.5 мин и длится около 30 мин.

Фармакокинетика

Нитроминт аэрозоль быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта составляет 100% при сублингвальном применении, т.к. в этом случае нитроглицерин не подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень. Cmax в плазме крови достигается через 4 мин.
Связывание с белками плазмы крови составляет 60%.
Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.
Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (фармакологически активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – глицерин.
После приема препарата под язык T1/2 из плазмы крови составляет 2.5-4.4 мин. Общий клиренс – 25-30 л/мин.
Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, менее 1% выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Нитроминт являются:
– стенокардия (купирование и профилактика приступов, в т.ч. перед физической нагрузкой);
– острая левожелудочковая недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Способ применения

Препарат Нитроминт применяют сублингвально.
Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.
При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 1 доза (400 мкг нитроглицерина) в виде аэрозоля.
Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.
Для купирования приступа стенокардии сублингвально наносят 400-800 мкг (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 сек; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно, но не более 1.2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.
Для предупреждения развития приступа сублингвально наносят 400 мкг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки.
При острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких сублингвально наносят 1.6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле гемодинамики (систолическое АД должно быть более 100 мм рт.ст.).
При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 мин.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, жар; снижение АД; редко (особенно при передозировке) – ортостатический коллапс, цианоз.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; редко – тошнота, рвота, боли в животе.
Со стороны ЦНС: слабость; редко – тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком.
Прочие: редко – нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Нитроминт являются: шок; коллапс; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.
С осторожностью следует применять препарат Нитроминт при острой недостаточности кровообращения, сопровождающейся выраженной артериальной гипотензией (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, остром инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофической кардиомиопатии, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тяжелой анемии и тиреотоксикозе, алкоголизме, эпилепсии, черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии, закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления), мигрени.

Беременность

При беременности и в период лактации применение препарата Нитроминт возможно под строгим медицинским наблюдением в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Неизвестно, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов с заболеванием коронарных сосудов одновременное применение дигидроэрготамина и аэрозоля Нитроминт требует соблюдения особой осторожности, т.к. возможно сужение коронарных сосудов и развитие ишемии.
При одновременном применении с гепарином может снижаться антикоагулянтный эффект последнего.
Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск развития артериальной гипотензии в связи с потенцированием синтеза дополнительного количества оксида азота.
Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или изосорбида мононитрат) может потребоваться более высокая доза нитроглицерина.
Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.
При одновременном применении с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Нитроминт: головная боль, снижение АД, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. При чрезмерно высоких дозах (более 20 мг/кг) наблюдаются метгемоглобинемия, цианоз, диспноэ и тахипноэ, ортостатический коллапс.
Лечение: в легких случаях – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (в т.ч. восполнение ОЦК, введение норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина). Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.
При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:
1) Аскорбиновая кислота – 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в;
2) Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1% раствора;
3) Толуидиновый синий в/в, первая доза 2-4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг;
4) Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Условия хранения

Препарат Нитроминт следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С, вдали от источников тепла. Срок годности – 3 года.
Препарат огнеопасен и взрывоопасен. Пустой баллон нельзя бросать в огонь. Запрещается хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения.

Форма выпуска

Нитроминт – спрей сублингвальный.
Упаковка: по 10 г (180 доз) раствора в виде спрея в прозрачном баллоне с циклоолефин сополимера, с дозирующим устройством, с распылительной головкой и защитным колпачком, с контролем первого вскрытия в картонной коробке.

Состав

1 баллон содержит 1% раствора нитроглицерина в этаноле 8 г, что соответствует нитроглицерина – 0,08 г.
1 доза содержит 0,4 мг нитроглицерина.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол.

Нитроминт

Нитроминт: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nitromint

Код ATX: C01DA02

Действующее вещество: нитроглицерин (глицерил тринитрат) (nitroglycerin)

Производитель: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 96 руб.

Нитроминт – сосудорасширяющее лекарственное средство, применяемое при лечении стенокардии.

Форма выпуска и состав

Нитроминт выпускают в форме аэрозоля подъязычного дозированного: почти бесцветного либо бесцветного, прозрачного, без осадка (в алюминиевых баллонах по 180 доз (10 г), по 1 баллону в картонной пачке в комплекте с распылительной головкой и дозирующим насосом).

В состав 1 дозы входит:

• Активное вещество: нитроглицерин – 0,4 мг (в виде 1% раствора);
• Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, этанол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нитроминт является периферическим вазодилататором, который влияет преимущественно на венозные сосуды.

Венодилатирующее действие нитроглицерина обусловлено способностью высвобождать оксид азота из своей молекулы. Благодаря этому активируется фермент гуанилатциклаза, что приводит к увеличению внутриклеточного уровня цГМФ (циклического гуанозинмонофосфата). В результате предотвращается проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и происходит их расслабление.

Расширение сосудов, связанное с расслаблением гладких мышц сосудистой стенки, уменьшает венозный возврат к сердцу (преднагрузку) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузку). Таким образом, уменьшается работа сердца и потребность миокарда в кислороде.

При расширении коронарных сосудов происходит улучшение коронарного кровотока и его перераспределение в области с пониженным кровоснабжением, в результате чего повышается доставка кислорода в миокард.

Благодаря уменьшению венозного возврата снижается давление наполнения, улучшается кровоснабжение субэндокардиальных слоев, уменьшается давление в малом круге кровообращения и регрессия симптомов при отеке легких.

Нитроглицерин, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома, оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов. Также вещество способствует расслаблению гладкомышечных клеток пищевода, тонкого и толстого отделов кишечника и их сфинктеров, бронхов, желчных протоков, желчного пузыря, мочевыводящих путей.

Терапевтическое действие Нитроминта развивается быстро – за 1–1,5 мин, его продолжительность – примерно 30 мин.

Фармакокинетика

Из полости рта нитроглицерин быстро и в полном объеме всасывается в системный кровоток. Биологическая доступность при сублингвальном применении – 100%. Это связано с отсутствием метаболизма при первом прохождении через печень. C_max (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 4 мин.

Степень связывания с белками плазмы крови – 60%.

Циркулирующий нитроглицерин прочно связывается с эритроцитами, накопление происходит в стенках сосудов.

При участии нитратредуктазы быстро метаболизируется. В результате образуются моно- и динитраты (фармакологическую активность проявляет только изосорбид-5-мононитрат), конечным метаболитом является глицерин.

После применения Нитроминта под язык T_1/2 (период полувыведения) из плазмы крови находится в диапазоне от 2,5 до 4,4 мин. Общий клиренс составляет 25–30 л/мин.

Выведение осуществляется преимущественно в виде метаболитов с мочой, в неизмененном виде выводится менее 1%.

Показания к применению

• Стенокардия (с целью купирования и профилактики приступов, в т.ч. перед физической нагрузкой);
• Острая левожелудочковая недостаточность (одновременно с другими лекарственными средствами).

Противопоказания

• Шок;
• Коллапс;
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим органическим нитратам.

Относительные (Нитроминт назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

• Ортостатическая гипотензия;
• Тяжелая анемия и тиреотоксикоз;
• Внутричерепная гипертензия;
• Острая недостаточность кровообращения, сопровождающаяся выраженной артериальной гипотензией (систолическое давление меньше 90 мм рт.ст.);
• Гипертрофическая кардиомиопатия;
• Геморрагический инсульт;
• Мигрень;
• Хроническая сердечная недостаточность и острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;
• Черепно-мозговые травмы;
• Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• Эпилепсия;
• Алкоголизм;
• Закрытоугольная глаукома.

Кормящим и беременным женщинам Нитроминт можно применять только после оценки соотношения польза/риск для здоровья матери и ребенка.

Инструкция по применению Нитроминта: способ и дозировка

Аэрозоль Нитроминт применяется сублингвально.

Перед первым применением препарата дозирующий насос нужно заполнить, удалив защитный колпачок и нажав несколько раз на дозирующий клапан (до появления аэрозоля). После продолжительного перерыва в использовании Нитроминта может возникнуть потребность в повторном заполнении насоса. Баллон во время применения нужно держать вертикально, распыляющей головкой вверх. Встряхивать баллон перед применением не следует.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из снабженного механическим насосом баллона высвобождается 1 доза (0,4 мг нитроглицерина) в виде аэрозоля.

Чтобы купировать приступ стенокардии сублингвально вводят 0,4-0,8 мг (1-2 дозы) Нитроминта, желательно в положении сидя.

Во время нанесения аэрозоля нужно задержать дыхание. Интервал между разовыми дозами – около 30 секунд. После введения препарата нужно держать рот закрытым несколько секунд. В случае необходимости можно ввести еще 1 дозу. Максимально в течение 15 минут можно принять 3 дозы.

За 5-10 минут до нагрузки с целью предупреждения развития приступа стенокардии применяют 1 дозу Нитроминта.

Больным с острой левожелудочковой недостаточностью, развивающимся отеком легких сублингвально наносят 4 дозы препарата (1,6 мг) за короткий промежуток времени под строгим контролем гемодинамики (систолическое артериальное давление должно превышать 100 мм рт.ст.). При необходимости через 10 минут препарат можно ввести повторно в такой же дозе.

Коррекция режима дозирования Нитроминта для пожилых пациентов не требуется.

Побочные действия

• Центральная нервная система: слабость; редко – дезориентация, психотические реакции, тревожность, заторможенность;
• Пищеварительная система: сухость во рту; редко – боли в животе, рвота, тошнота;
• Сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, головная боль, головокружение, тахикардия, жар; редко (главным образом, особенно при передозировке) – ортостатический коллапс, цианоз;
• Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд;
• Местные реакции: жжение под языком, гиперемия кожи;
• Прочие: редко – нечеткость зрения, метгемоглобинемия, гипотермия.

Передозировка

Основные симптомы: головокружение, головная боль, рефлекторная тахикардия, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, покраснение лица, диарея и рвота, повышенная сонливость, астения, ощущение жара. В случае применения чрезмерно высоких доз (больше 20 мг/кг) симптомы проявляются в виде метгемоглобинемии, цианоза, тахипноэ и диспноэ, ортостатического коллапса.

• легкое течение: пациента нужно перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами;
• тяжелое течение: симптоматическое/поддерживающее лечение, направленное на устранение интоксикации и шока (включая восполнение объема циркулирующей крови, введение норэпинефрина/допамина). Применять адреналин (эпинефрин) противопоказано.

В случаях развития метгемоглобинемии возможно применение следующих антидотов и методов лечения:

• аскорбиновая кислота: 1000 мг, внутрь в виде натриевой соли либо внутривенно;
• метиленовый синий (1% раствор): до 50 мл, внутривенно;
• толуидиновый синий: первая доза – от 2 до 4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг, внутривенно;
• гемодиализ, оксигенотерапия, обменное переливание крови.

Особые указания

Нитроминт усиливает выведение с мочой ванилинминдальной кислоты и катехоламинов.

На время терапии следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В начале применения Нитроминта рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. В ходе дальнейшего лечения степень ограничений врач определяет индивидуально.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Нитроминт во время беременности/лактации можно применять только после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском.

Нет данных, подтверждающих/опровергающих выделение нитроглицерина с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Терапия Нитроминтом пациентам младше 18 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Нитроминт при тяжелой почечной недостаточности назначается под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

Аэрозоль Нитроминт при тяжелой печеночной недостаточности назначается под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Больным, получавшим ранее органические нитраты (динитрат изосорбида или мононитрат изосорбида) могут потребоваться более высокие дозы нитроглицерина.

При одновременном применении Нитроминта с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Ингибиторы ФДЭ5, специфичные к циклическому гуанозинмонофосфату (ФДЭ5) и применяемые при лечении нарушений эректильной функции (например, варденафил, силденафил, тадалафил): усиление гипотензивного эффекта Нитроминта (одновременное применение противопоказано);
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, прокаинамид, другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (блокаторы медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы), трициклические антидепрессанты, нейролептики, ингибиторы моноаминоксидазы: усиление гипотензивного эффекта нитроглицерина;
• Дигидроэрготамин: повышение его концентрации в сыворотке крови и усиление его сосудосуживающего эффекта, что может уменьшить эффект Нитроминта. Комбинация этих препаратов у больных с болезнями коронарных сосудов требует соблюдения особой осторожности, что связано с вероятностью сужения коронарных сосудов и развития ишемии;
• Гепарин: снижение его антикоагулянтного эффекта;
• Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота): увеличение риска развития артериальной гипотензии;
• Норэпинефрин (норадреналин): снижение его терапевтического эффекта;
• Барбитураты: ускорение метаболизма и снижение концентрации нитросоединений в плазме крови;
• Амиодарон, пропранолол, блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин, верапамил): усиление антиангинального эффекта;
• Бета-адреномиметики, альфа-адреноблокаторы (дигидроэрготамин): снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение артериального давления, тахикардия).

Аналоги

Аналогами Нитроминта являются: Нитроглицерин, Сустак, Сустонит, Нитронг, Нитродерм, Глюконит, Депонит 10, Нитрокор, Нирмин, Нит-рет, Перлинганит, Тринитролонг, Нитрадиск, Нитроспрей-ICN, Нитроспрей, Нитро, Нитроспринт.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от источников тепла, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Нитроминте

Согласно отзывам, Нитроминт применяется как экстренная помощь для купирования приступов стенокардии. В большинстве случаев препарат оказывает быстрое терапевтическое действие, но при этом многие пользователи отмечают развитие побочных реакций, проявляющихся главным образом в виде головной боли. Стоимость спрея оценивается как доступная.

Цена на Нитроминт в аптеках

Примерная цена на Нитроминт (1 баллончик 10 г) составляет 130–148 рублей.

Нитроминт

Состав

1 доза — нитроглицерин в виде раствора 0,04 г.

Этанол (96%), пропиленгликоль, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Дозированный аэрозоль в баллоне с одноразовой дозой 0,4 мг. В баллоне, снабженном дозатором- распылителем, 10 г раствора, что соответствует 180 дозам. Не содержит фреона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нитроглицерин — азотсодержащее соединение, периферический вазодилататор с венодилатирующим и антиангинальным действием.

Действие нитроглицерина связано со способностью высвобождать оксид азота, который влияет на эндотелий, вызывая расслабление гладких мышц и расширение сосудов. В результате чего снижается преднагрузка (венозный возврат) и постнагрузка (сопротивление сосудов большого круга). Уменьшается нагрузка на сердце иснижается потребность в кислороде.

Одновременное расширение коронарных сосудов существенно увеличивает доставку кислорода к сердечной мышце. Снижение венозного возврата влечет снижение давления в малом круге, уменьшение объема левого желудочка и устраняет отек легких.

Расслабляет гладкие мышцы желчного пузыря и протоков, бронхов, мочевыводящих путей, кишечника. Действие препарата начинается через 30-60 сек и длится от 10 до 30 мин.

Фармакокинетика

Аэрозоль быстро всасывается из полости рта. Биодоступность 100%. Cmax в крови определяется через 4 мин. На 60% связывается с белками крови. Связывается с эритроцитами.

Метаболизируется с образованием мононитратов и динитратов. Метаболиты выводится почками. T1/2 составляет 2,5–4,5 мин.

Показания к применению

• стенокардия(купирование и профилактика приступов);
• острая левожелудочковая недостаточность (вспомогательное лечение).

Противопоказания

• шок;
• коллаптоидные состояния;
• повышенная чувствительность к нитратам;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью назначается при ортостатической гипотензии, острой недостаточности кровообращения с АД ниже 90 мм рт. ст., гипертрофической кардиомиопатии, геморрагическом инсульте, выраженной почечной и печеночной недостаточности, анемии, эпилепсии, остром инфаркте миокарда с низкой степенью наполнения левого желудочка, тиреотоксикозе, алкоголизме, ЧМТ, закрытоугольной глаукоме, мигрени.

Побочные действия

Аэрозоль Нитроминт может вызывать:

• головную боль, тахикардию, снижение АД, головокружение, чувство жара, цианозортостатический коллапс;
• слабость, заторможенность, чувство тревоги;
• сухость во рту, тошноту, боль в животе;
• зуд, кожную сыпь;
• жжение под языком, покраснение слизистой в месте применения;
• нечеткость зрения;
• метгемоглобинемию.

Инструкция по применению Нитроминта (Способ и дозировка)

Препарат разбрызгивают под язык вовремя задержки дыхания. Перед первым использованием нужно заполнить насос нажатием на клапан до появления аэрозоля. Если баллон не часто используется, то нужно повторно заполнить насос.

Баллон при разбрызгивании препарата держат вертикально, головкой вверх. Одно нажатие на клапан соответствует 1 дозе — 0,4 мг нитроглицерина. Перед употреблением встряхивать баллон нет необходимости.

Аэрозоль Нитроминт, инструкция по применению

При приступе стенокардии спрей разбрызгивают в количестве 1–2 дозы (0,4–0,8 мг) в положении сидя, с промежутками 30 с. После чего нужно закрыть рот. Повторное введение —до 3-х доз за 15 мин.

Для профилактики приступа используется 1 доза за 10 мин до нагрузки.

При отеке легких и левожелудочковой недостаточности применяют 4 дозы и больше за короткое время, контролируя АД (систолическое>100 мм рт. ст.).

У лиц пожилого возраста режим дозирования не изменяется.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: ортостатическая гипотензия, головная боль, резкое снижение АД, тахикардия, головокружение, рвота, сонливость, покраснение лица, чувство жара.

При приеме высоких доз (20 мг/кг и более) развивается метгемоглобинемия, диспноэ, цианоз, коллапс. Лечение: уложить больного, придав ногам приподнятое положение. В тяжелых случаях — введение норадреналина, восполнение ОЦК. Эпинефрин применять противопоказано.

Взаимодействие

Вазодилататоры, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, БКК, нейролептики, антидепрессанты, ингибиторы МАО, Прокаинамид и ингибиторы фосфодиэстеразы усиливают гипотензивное действие препарата.

Одновременный прием АЦЦ, этанола усиливает вазодилятирующий эффект.

Нитроминт усиливает действие антиадренергического средства Дигидроэрготамина и снижает эффекты Гепарина.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре от 15 до 25°C.

Срок годности

Аналоги

В аптечной сети широко представлены препараты нитроглицерина в таблетках (обычные и пролонгированные), в виде спрея, аэрозоля, мази, трансдермальных пластырей и пленок для наклеивания на десну: Нитроглицерин, Сустак, Сустонит, Нитронг, Нитродерм, Глюконит, Депонит 10, Нитрокор, Нирмин, Нит-рет, Перлинганит, Тринитролонг, Нитрадиск, Нитроспрей-ICN, Нитроспрей, Нитро, Нитроспринт.

Отзывы

Нитроглицерин в форме таблеток в критической ситуации может не дать нужного эффекта. Если сравнивать с сублингвальными таблетками, то применение аэрозоля более эффективно — ускоряется начало действия, более выраженное антиангинальное действие и сокращается длительность приступа стенокардии. В связи с чем, препарат в данной форе выпуска пригоден для оказания “скорой помощи”. Ряд больных отдают предпочтение аэрозольной форме ввиду удобства ее применения.

Встречаются отрицательные отзывы, которые связаны с наличием побочных реакций. Спрей Нитроминт, как и все нитраты, вызывает головную боль пульсирующего характера и длящуюся от 15 минут до нескольких часов у отдельных пациентов. У пожилых пациентов она сопровождается головокружением. Возникновение головной боли отмечают после первых приемов препарата. Чаще она отмечается при использовании препаратов длительного действия.

С целью уменьшения этого побочного явления рекомендуется совместно применять препараты с ментолом (например, Валидол) или НПВС (Ацетилсалициловая кислота, Парацетамол). Гораздо реже встречаются такие побочные реакции, как изжога, тошнота и рвота.

Цена Нитроминта, где купить

Купить можно во многих аптеках Москвы и других городов.

Цена спрея Нитроминт 10 г (180 доз) колеблется в пределах от 149 руб. до 170 руб.

Нитроминт ® (Nitromint ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Спрей подъязычный дозированный	1 баллон
активное вещество:
нитроглицерин	0,08 г
(в виде 1% раствора)
вспомогательные вещества: этанол (96%) — 7,92 г; пропиленгликоль — 2 г

Описание лекарственной формы

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нитроглицерин — органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию цГМФ , что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление сосудов большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также их сфинктеров. Действие препарата Нитроминт ® начинается быстро, эффект развивается в течение 1–1,5 мин и длится примерно 30 мин.

Фармакокинетика

Нитроминт ® спрей быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток.

Биодоступность препарата Нитроминт ® составляет 100% при сублингвальном приеме, т.к. исключается первичная печеночная деградация препарата. C_max в плазме крови достигается через 4 мин. Связь с белками плазмы крови составляет 60%. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит — глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25–30 л/мин. После приема препарата под язык T_1/2 из плазмы крови составляет 2,5–4,4 мин. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Основной путь выведения нитроглицерина — экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизмененном виде.

Показания препарата Нитроминт ®

стенокардия (купирование и профилактика приступов, в т.ч. перед физической нагрузкой);

острая левожелудочковая недостаточность (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к органическим нитратам;

возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).

С осторожностью: острая недостаточность кровообращения, сопровождающаяся выраженной артериальной гипотензией (сАД ниже 90 мм рт. ст. ); ортостатическая гипотензия; геморрагический инсульт; острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка; гипертрофическая кардиомиопатия; тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; тяжелая анемия и тиреотоксикоз; алкоголизм; эпилепсия; черепно-мозговая травма; внутричерепная гипертензия; закрытоугольная глаукома (риск повышения ВГД); мигрень.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экскреция нитроглицерина в грудное молоко не установлена.

Применение препарата Нитроминт ® при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

Побочные действия

Со стороны ССС : головокружение, головная боль, тахикардия, жар, снижение АД; редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; редко — тошнота, рвота, абдоминальная боль.

Со стороны ЦНС : слабость; редко — тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком.

Прочие: редко — нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.

Взаимодействие

Ингибиторы ФДЭ-5 , специфичные к цГМФ и применяемые для лечения нарушений эректильной функции (например силденафил, варденафил, тадалафил), могут усилить гипотензивный эффект спрея Нитроминт ® , в связи с чем их совместное применение противопоказано.

Сочетания, требующие осторожности

Другие сосудорасширяющие и гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, БКК), ингибиторы АПФ , нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО , прокаинамид (которые могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина).

Дигидроэрготамин (может повыситься концентрация дигидроэрготамина в сыворотке крови и усилиться его сосудосуживающий эффект, что может понизить эффект спрея Нитроминт ® . У больных с заболеванием коронарных сосудов совместное применение дигидроэрготамина и спрея Нитроминт ® требует особой осторожности, так как это может вызвать сужение коронарных сосудов и ишемию).

Гепарин (может снизиться антикоагулянтный эффект гепарина).

Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск артериальной гипотензии в связи с потенциированием синтеза дополнительного количества оксида азота.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или мононитрат изосорбида), может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.

Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, БКК (например верапамил, нифедипин) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (например дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

Способ применения и дозы

Сублингвально. Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления спрея.

После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.

При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх. Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает 1 дозу (0,4 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона, снабженного механическим насосом. Встряхивать баллон перед употреблением не нужно.

Для купирования приступа стенокардии: 0,4–0,8 мг (1–2 дозы), нажимать на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 с; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости — повторное введение, но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.

Для предупреждения развития приступа — 0,4 мг (1 доза) за 5–10 мин до нагрузки.

При острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких: 1,6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле состояния кровообращения (сАД должно быть >100 мм рт. ст. ). При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 мин.

Не требуется изменение режима дозирования при применении препарата у пожилых пациентов.

Передозировка

Симптомы: головная боль, снижение АД , ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.

Лечение: в легких случаях — перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами. При тяжелых явлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение ОЦК , введение норадреналина и/или дофамина и др.). Применение эпинефрина противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения.

1. Витамин С в дозе 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в .

2. Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1% раствора.

3. Толуидиновый синий в/в , первая доза 2–4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг.

4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Особые указания

Нитроминт ® усиливает выведение катехоламинов и ванилилминдальной кислоты с мочой.

Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Форма выпуска

Спрей подъязычный дозированный, 0,4 мг/доза. По 10 г раствора (180 доз) в литографированном металлическом (из алюминия) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, или в ЦОС (циклоолефиновый сополимер) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, с защитным колпачком с контролем первого вскрытия. 1 баллон помещают в картонную пачку.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Нитроминт ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нитроминт ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат Нитроминт: инструкция по применению в виде спрея или аэрозоля

Стенокардия напряжения (стабильная) – форма ишемической болезни сердца (ИБС), которая возникает при физической или эмоциональной нагрузке. Боль во время приступа обычно купируются препаратами нитроглицерина. Это вещество имеет множество форм выпуска: аэрозоль, спрей, капли, капсулы, концентрат в ампулах для внутривенных инъекций, таблетки для рассасывания быстрого и пролонгированного действия, пленка, что клеится на десну, трансдермальная (чрескожная) система. Один из самых удобных вариантов использования имеет спрей или аэрозоль Нитроминт

Инструкция по применению препарата Нитроминт

Нитроминт – сосудорасширяющий препарат, который выпускается в форме спрея или аэрозоля для нанесения под язык. Вещество — бесцветная, прозрачная и без осадка жидкость, расфасованная в алюминиевые или в ЦОС (циклоолефиновый сополимер) баллоны с распылительным насосом, которые дозируют лекарство.

Нитроминт – периферический вазодилататор, что влияет, в основном, на тонус вен. Расслабляя гладкие мышцы сосудистой стенки, уменьшает нагрузку на сердце и снижает потребность миокарда в кислороде. Кроме этого, происходит расширение венечных сосудов, улучшается кровообращение и доставка всех необходимых веществ в миокард.

Кроме этого, нитроглицерин (действующее вещество), подавляя болевой синдром, производит центральное угнетающее действие на симпатическую систему и ее влияние на тонус сосудов. Эффект начинается через полторы минуты и продолжается примерно полчаса.

Показания к употреблению: для чего применяют данное средство?

Основное показание к применению Нитроминта – стенокардия напряжения. Препарат принимают для купирования болевого приступа или его предупреждения, например, перед началом физических нагрузок.

Также нитроглицерин применяют в лечении недостаточности левого желудочка, как дополнение к другим препаратам. Возможно назначение для понижения давления во время инфаркта миокарда. Кроме этого, выписывают Нитроминт перед проведением коронарографии венечных сосудов для профилактики спазмов.

Способ применения и дозы лекарства

В баллоне препарата находиться 10 мг жидкости, которая содержит 180 доз. В одной дозе имеется 0.4 мг нитроглицерина. Форма спрея или аэрозоля предназначена только для сублингвального применения.

После открытия новой упаковки, перед первым применением, изначально необходимо заполнить дозирующий насос. Для этого нужно нажать на клапан несколько раз, пока не появиться аэрозоль.

При нанесении лекарства баллон нужно удерживать вертикальном положении, распылителем вверх, желательно в сидячем положении. Во время использования спрея необходимо не дышать, для предотвращения попадания аэрозоля в дыхательные пути. Если потребуется ввести дополнительную дозу, то делать это лучше через 30 секунд.

Инструкция по применению спрея Нитроминт:

• для купирования болевого синдрома во время стенокардии под язык вводят 0,4-0,8 мг препарата, что равно 1-2 дозам, при необходимости можно принять еще 1 дозу. За 15 минут позволяется сделать максимум 3 впрыскивания. Если боль не облегчается, нужно срочно обратиться к доктору, так как возможно развитие инфаркта миокарда;
• с целью предупреждения стенокадитического приступа за 5-10 минут до физической нагрузки принимают 1 дозу;
• во время лечения острой недостаточности левого желудочка с развитием отека легких применяют 1,6 мг (4 впрыскивания) Нитроминта за небольшой промежуток времени, при этом больной находиться под контролем врача. При надобности, можно повторно такую же дозу ввести через 10 минут;
• перед проведением коронарографии вводят 1-2 дозы.

Для лечения Нитроминтом у людей преклонного возраста коррекция частоты и дозировки применения не требуется.

Спрей

Спрей Нитроминт, как уже упоминалось, упакован во флаконы из материала ЦОС емкостью 10 мг (180 доз). Особенность этой формы выпуска в том, что препарат наносится с помощью механического поршневого насоса, при этом давление в емкости такое же, как и атмосферное. Спрей распыляет частицы размером от 10 до 50 мкм, что позволяет действующему веществу быстро всасываться сквозь слизистую оболочку в кровь и начать действовать уже через минуту-две.

Удобство этой упаковки в том, что всегда видно, сколько препарата осталось (так как стекло полупрозрачное).

Аэрозоль

Аэрозоль, в отличие от спрея, фасован в баллоны из алюминия, и жидкость находится под давлением. Благодаря этому препарат распыляется в виде более мелких частиц от 1 до 5 мкм, что позволяет лекарству еще быстрее всасываться.

Однако упаковка в виде аэрозоля требует некоторых мер осторожности. Поскольку баллончик находиться под давлением, есть риск воспламенения. Хранить Нитроминт нужно в защищенном от прямого попадания солнечных лучей месте при температуре 15-25. Запрещено распылять средство рядом с источниками огня или во время курения.

В остальном никаких отличий от аэрозольной формы от спрея Нитроминт не существует. У них равный объем и состав. Также в одном впрыскивании одинаковое количество действующего вещества.

Противопоказания и побочные эффекты

Существуют абсолютные и относительные противопоказания к применению Нитроминта.

Нитроминт категорически запрещен к применению при:

• кардиогенном шоке;
• наличие сосудистого коллапса;
• аллергия на компоненты препарата или органические нитраты;
• дети до 18 лет.

При наличии следующих патологий прием Нитроминта должен назначаться только врачом после оценки всех рисков:

• частые эпизоды ортостатической гипотензии (резкое падение давления при смене положения тела);
• тяжелая степень анемии;
• заболевания щитовидной железы, наличие тиреотоксикоза;
• увеличенное внутричерепное давление;
• острая сердечно-сосудистая недостаточность с выраженной гипотензией (систолическое давление ниже 90 мм.рт.ст.);
• перенесенный недавно геморрагический инсульт;
• мигрень;
• гипертрофическая кардиомиопатия;
• острый коронарный синдром, сопровождающийся гипотонией;
• нарушение работы почек или печени;
• черепно-мозговая травма;
• алкогольная зависимость;
• закрытоугольная глаукома
• во время беременности и кормлении грудью применяется, если ожидаемая польза выше возможных рисков.

Также возможно появление побочных действий:

1. Влияние препарата на центральную нервную систему проявляются в виде жалоб на общую слабость, реже на нарушение ориентации в пространстве, чувство тревоги, заторможенность, неуравновешенность.
2. Частые эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы: падение артериального давления, головные боли, ускоренное сердцебиение, головокружение, ощущение жара. Редкие: ортостатическая гипотония, цианоз.
3. На системе пищеварения действие препарата сказывается появлением сухости во рту, тошноты и рвоты, боли в животе.
4. Аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда.
5. Местные реакции: покраснение шеи и лица, жжение под языком.

Аналоги и заменители средства: что можно взять вместо него?

Нитроминт – качественный, быстродействующий благодаря своей форме выпуска в виде спрея или аэрозоля препарат. Но иногда в аптеке он отсутствует. Если есть необходимость срочно приобрести какие-то нитроглицерины, можно подобрать что-то из аналогов Нитроминта:

• Нитроглицерин – можно приобрести в таблетках или в форме аэрозоля (Нитроглицерин-Аэрозоль);
• Сустак – таблетки с пролонгированным действием (в 1 таблетке – 6,4 мг нитроглицерина);
• Нитроспрей, Нитроспрей-ICN, Нитроспринт – сублингвальные дозированные спреи (1 доза-впрыскивание – 0,4 мг нитроглицерина);
• Нитро–концентрат для внутривенных инфузий (в ампулах по 2 и 5 мл), назначается только доктором в условиях стационара.

Выводы

Нитроминт – современный препарат с вазодилатирующим и антиангинальным действием. Благодаря своей форме выпуска, мелкие частицы быстро всасываются и дают практически мгновенный эффект.

Препарат отпускается в аптеке без рецепта, но до начала лечения нужно проконсультироваться с врачом и выяснить причину боли в области сердца. Перед применением Нитроминта необходимо внимательно прочитать инструкцию и придерживаться всех рекомендаций и предостережений.

Для подготовки материала использовались следующие источники информации.

Нитроминт – официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: C01D А02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нитроглицерин – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Механизм действия
Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также их сфинктеров. Действие Нитроминта начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится примерно 30 минут.

Фармакокинетика

Нитроминт спрей быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта составляет 100 % при сублингвальном приеме, так как исключается “первичная” печеночная деградация препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. Связь с белками плазмы крови составляет 60%. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты.
Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Основной путь выведения нитроглицерина – экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизменном виде.

Показания к применению

Стенокардия (купирование и профилактика приступов, в том числе перед физической нагрузкой).
Острая левожелудочковая недостаточность (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

С осторожностью:

острая недостаточность кровообращения сопровождающаяся выраженной артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.), ортостатическая гипотензия, геморрагический инсульт, острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тяжелая анемия и тиреотоксикоз, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления), мигрень.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Для купирования приступа стенокардии – 0,4-0,8 мг (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 с; после этого следует закрыть рот на несколько сек. При необходимости – повторное введение, но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.
Для предупреждения развития приступа- 0,4 мг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки.

При острой левожелудочковой недостаточности, развивающегося отека легких – 1,6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле состояния кровообращения (систолическое артериальное давление должно быть выше 100 мм рт.ст.). При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 минут. Не требуется изменения режима дозирования при применении препарата у пожилых пациентов.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, редко – тошнота, рвота, абдоминальная боль.

Со стороны центральной нервной системы: слабость, редко – тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком.

Прочие: редко – нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.

Передозировка

Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.
Лечение: В легких случаях – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами. При тяжелых явлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение объема циркулирующей крови, норадреналин и/или дофамин и др.).
Применение эпинефрина противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Витамин С – 1 г в виде натриевой соли внутрь или внутривенно.
2. Метиленовый синий внутривенно в дозе до 50 мл 1%-ного раствора.
3. Толуидиновый синий внутривенно, первая доза 2-4мг/кг, затем многократно по 2мг/кг.
4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не разрешается сочетание со следующими препаратами: Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, специфичные к циклическому гуанозинмонофосфату (ФДЭ-5) и применяемые для лечения нарушений эректильной функции (например, силденафил, варденафил, тадалафил), могут усилить гипотензивный эффект спрея Нитроминт, в связи с чем их совместное применение противопоказано.

Следует соблюдать осторожность при сочетании со следующими средствами: Другие сосудорасширяющие и гипотензивные препараты (бета- адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), прокаинамид (которые могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина). Дигидроэрготамин (может повыситься концентрация дигидроэрготамина в сыворотке крови и усилиться его сосудосуживающий эффект, что может понизить эффект спрея Нитроминт. У больных с заболеванием коронарных сосудов совместное применение дигидроэрготамина и спрея Нитроминт требует особой осторожности, так как это может вызвать сужение коронарных сосудов и ишемию). Гепарин (может снизиться антикоагулянтный эффект гепарина).

Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск артериальной гипотензии в связи с потенциированием синтеза дополнительного количества оксида азота.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или мононитрат изосорбита) может потребоваться повышенная доза нитроглицерина. Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта. Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

Особые указания

Нитроминт усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой. Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.

Влияние на вождение автотранспорта и работу, требующую повышенного внимания
В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Форма выпуска:

Спрей подъязычный дозированный, 0,4 мг/доза.

По 10 г раствора (180 доз) в литографированном металлическом (из алюминия) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, или в ЦОС (циклоолефиновый сополимер) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, с защитным колпачком с контролем первого вскрытия.
1 баллон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Срок годности

Условия отпуска из аптек:

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО “Фармацевтический завод ЭГИС” (Венгрия)
г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.