Нофлюкс
Нофлюкс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Noflux
Код ATX: A02BC04
Действующее вещество: рабепразол (rabeprazole)
Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
Актуализация описания и фото: 23.10.2018
Нофлюкс – противоязвенное средство, понижающее секрецию желез желудка; ингибитор протонной помпы.
Форма выпуска и состав
Выпускают Нофлюкс в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, круглые, розового (10 мг) или желтого (20 мг) цвета; на поперечном разрезе видно ядро белого цвета (7 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера).
В 1 таблетке содержатся:
- действующее вещество: рабепразол натрия – 10 или 20 мг;
- дополнительные компоненты: магния оксид, маннитол, гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, гипролоза;
- внутренняя оболочка: магния оксид, этилцеллюлоза;
- кишечнорастворимая оболочка: тальк, дибутилсебакат, гипромеллозы фталат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (20 мг), краситель железа оксид красный (10 мг).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Рабепразол натрия – активный компонент Нофлюкса, входит в класс антисекреторных веществ из группы производных бензимидазола. Средство угнетает секрецию желудочного сока посредством специфического подавления фермента H + /K + -АТФазы (водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы) на секреторной поверхности обкладочных клеток желудка. H + /K + -АТФаза является белковым комплексом, функционирующим как протонный насос, следственно, рабепразол натрия представляет собой ингибитор протонной помпы (ИПП) в желудке и подавляет завершающую стадию выработки кислоты. Данное действие рабепразола натрия является дозозависимым и обеспечивает торможение базальной и стимулируемой продукции кислоты вне зависимости от вида раздражителя. Средство не проявляет антихолинергических свойств.
После перорального приема рабепразола натрия в дозе 20 мг антисекреторное действие проявляется в течение 1 часа. Подавление базальной и стимулируемой выработки соляной кислоты спустя 23 часа после приема первой дозы препарата составляет соответственно 69% и 82% и отмечается до 48 часов. Данная длительность фармакодинамического действия значительно превосходит ожидаемую на основании величины периода полувыведения (Т½), составляющую приблизительно 1 час. Объяснить такой эффект можно продолжительным этапом связывания рабепразола натрия с H + /K + -АТФазой обкладочных клеток желудка. Значение ингибирующего воздействия вещества на продукцию соляной кислоты достигает плато после 3 дней его использования. При прекращении терапии препаратом восстановление секреторной активности происходит в течение 1–2 дней.
Согласно результатам клинических исследований, в ходе которых пациенты принимали препарат курсом до 43 месяцев ежедневно в дозе 10 или 20 мг, плазменный уровень гастрина в первые 2–8 недель был повышен, что свидетельствует об ингибирующем действии на секретирование кислоты. Содержание гастрина возвращалось к исходному уровню, как правило, на протяжении 1–2 недель после завершения приема противоязвенного средства.
В процессе исследования образцов биопсии желудка человека из отдела антрума и дна желудка 500 пациентов, принимавших Нофлюкс или препарат сравнения на протяжении 8 недель, не было выявлено устойчивых изменений в морфологическом строении энтерохромаффиноподобных клеток, частоте атрофической формы гастрита, степени выраженности гастрита, распространении инфекции Helicobacter pylori или кишечной метаплазии.
При исследовании с участием свыше 400 пациентов, которые принимали рабепразол натрия в суточной дозе 10 или 20 мг курсом до 1 года, частота развития гиперплазии была малой и сравнимой с таковой для омепразола в дозе 20 мг/кг. Не было зафиксировано ни одного случая возникновения карциноидных опухолей или аденоматозных изменений, отмечавшихся у крыс.
Системное действие рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы (ЦНС), дыхательной и сердечно-сосудистой систем в настоящее время не выявлено. Было установлено, что при пероральном приеме в течение 2 недель в дозе 20 мг препарат не оказывает влияния на углеводный обмен, деятельность щитовидной железы, уровень содержания паратиреоидного гормона в крови, а также на концентрацию таких гормонов, как тестостерон, эстрогены, кортизол, альдостерон лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), глюкагон, пролактин, ренин и соматотропный гормон.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из кишечника и его пиковые концентрации в плазме (Cmax) отмечаются приблизительно спустя 3,5 часа после приема дозы 20 мг. Изменение Cmax и величины площади под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола при приеме доз 10–40 мг носят линейный характер. После перорального приема 20 мг препарата абсолютная биодоступность при сравнении с внутривенным введением составляет примерно 52%, и при многократном приеме она не изменяется. Абсорбция рабепразола не зависит от времени его приема в течение суток, а также от сочетания с антацидами. Одновременный прием Нофлюкса с жирной пищей замедляет его всасывание на 4 часа и более, при этом Cmax и степень всасывания не изменяются. Степень связывания с белками плазмы – примерно 97%.
После перорального приема в разовой дозе 20 мг 14 С-меченного рабепразола натрия неизмененный препарат в моче обнаружен не был. Примерно 90% вещества экскретируется с мочой преимущественно в виде таких метаболитов, как конъюгат карбоновой кислоты (М6) и меркаптуровой кислоты (М5), а также двух неизвестных метаболитов, обнаруженных при токсикологическом анализе. Оставшаяся часть принятой первоначально дозы рабепразола натрия экскретируется с калом. Суммарное выведение составляет 99,8%, что свидетельствует о незначительном выведении из организма метаболитов средства с желчью. Основной метаболит – тиоэфир (M1), единственный активный метаболит – десметил (М3), но он наблюдался только у одного из участников исследования в низкой концентрации после приема активного вещества в дозе 80 мг.
У здоровых добровольцев значение Т½ Нофлюкса из плазмы примерно может быть в пределах 0,7–1,5 часа, суммарный клиренс – 3,8 мл/мин/кг.
На фоне почечной недостаточности в терминальной стадии при необходимости поддерживающего гемодиализа [клиренс креатинина (КК)
Нофлюкс – противоязвенный лекарственный препарат
Классическим выбором гастроэнтерологов при лечении заболеваний, сопровождающихся усилением желудочной секреции, являются препараты из группы ингибиторов протонной помпы.
Одним из таких средств является «Нофлюкс», подтвердивший свою эффективность в ходе разносторонних клинических исследований.
1. Фармакологические свойства
«Нофлюкс» создан на основе рабепразола натрия – вещества, которое, связываясь со специфическими ферментами париетальных клеток, подавляет секрецию соляной кислоты, тем самым нормализуя pH желудочного сока.
При этом препарат не оказывает на организм какого-либо системного воздействия, в том числе антихолинергического.
Действие «Нофлюкса» начинает проявляться уже через час после его приема и сохраняется на протяжении двух суток.
Препарат быстро адсорбируется вне зависимости от времени употребления и сопутствующего приема антацидов, полностью распадается на метаболиты, большая его часть выводится из организма почками, совсем малая – с помощью кишечника. После отмены «Нофлюкса» секреторная активность железистых клеток восстанавливается в течение 1-2 дней.
Состав и форма выпуска
«Нофлюкс» выпускается в форме таблеток, покрытых растворяющейся в кишечнике оболочкой. Одна таблетка содержит 10 или 20 мг рабепразола натрия, а также необходимые вспомогательные компоненты:
Оксид магния;
- Маннитол;
- Стеарат магния;
- Гипролоза;
- Этилцеллюлоза;
- Оксид железа (в качестве красителя);
- Тальк;
- Двойной оксид титана;
- Фталат гипромеллозы;
- Дибутилсебакат.
Таблетки имеют двояковыпуклую округлую форму, цвет покрытия различается в зависимости от дозировки:
Препарат продается в картонных упаковках по 14 и 28 штук и относится к лекарственным средством, разрешенным для безрецептурного отпуска.
Показания
«Нофлюкс» показан к употреблению при следующих заболеваниях:
- Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в острой фазе;
- Рефлюкс-эзофагит;
- Рефлюксная гастроэзофагеальная болезнь (ГЭРБ);
- Синдром Золлингера-Эллисона.
Таблетки дозировкой 10 мг можно использовать для кратковременного симптоматического лечения проявлений повышенной кислотности – изжоги, отрыжки кислым и т.д.
Способ применения
«Нофлюкс» употребляют вовнутрь, не измельчая, запивая малым количеством чистой воды. Без назначения врача (для купирования симптомов функциональной диспепсии) препарат принимают один раз в день в количестве 10 мг.
Длительность такого лечения не должна превышать 2 недели, при этом, если на третий день приема не появилось никаких улучшений, следует в обязательном порядке обратиться к врачу.
При лечении подтвержденных заболеваний обычно используются следующие схемы терапии:
- Язвенная болезнь, ГЭРБ: по 20 мг в утренние часы в течение 1-2 месяцев (при необходимости этот срок увеличивают до 3 месяцев);
- В составе комплексной эрадикации бактерии Helicobacter pylori: дважды в сутки по 20 мг в течение недели;
- Синдром Золлингера-Эллисона: 60-120 мг в сутки, длительность лечения определяется индивидуально.
Лекарственное взаимодействие
«Нофлюкс» удлиняет период выведения фенитоина, диазепама и антикоагулянтов непрямого действия.
При совместном приеме рабепразола натрия с кларитромицином и амоксициллином наблюдается обоюдное увеличение их концентраций в плазме крови. Повышает «Нофлюкс» и концентрацию дигоксина, а вот концентрация противогрибковых средств (итраконазола, кетоконазола) вместе с ним, наоборот, понижается.
Эффективность атазанавира при единовременном употреблении с рабепразолом существенно уменьшается.
«Нофлюкс» повышает концентрацию метотрексата, тем самым способствуя проявлению его токсического эффекта, поэтому при необходимости приема последнего рабепразол следует временно отменить.
Противопоказания
Список противопоказаний к лечению «Нофлюксом» не так уж широк. К ним относятся:
- Беременность и лактация;
- Аллергия на компоненты препарата;
- Возраст до 18 лет.
С осторожностью к употреблению «Нофлюкса» следует подходить пациентам с тяжелым нарушением функции почек и печени – у них концентрация препарата в крови обычно превышает таковую у здоровых лиц.
2. Побочные эффекты
В ходе клинических исследований были выявлены наиболее часто встречающиеся побочные явления от приема «Нофлюкса»:
Случаев передозировки препарата за все время его существования зафиксировано не было.
Особые указания
«Нофлюкс» способен маскировать клиническую картину рака желудка, поэтому перед началом терапии и по ее окончанию рекомендуется провести больному ФГДС, дабы не пропустить развитие злокачественного новообразования.
Лечение «Нофлюксом» наряду с приемом диуретиков и сердечных гликозидов, а также продолжительное применение препарата, может приводить к развитию гипомагниемии, поэтому у пациентов из групп риска необходимо проводить периодический контроль уровня магния в крови.
Нежелательно параллельное применение других понижающих кислотность средств.
Если употребление «Нофлюкса» без назначения врача не приводит к клиническому улучшению или на его фоне появляются новые тревожные симптомы – в этом случае больной должен как можно раньше обратиться в лечебное учреждение для обследования и постановки диагноза.
На способность управлять транспортной техникой и выполнять высокоточные виды работы «Нофлюкс» не влияет.
3. Условия и сроки хранения
«Нофлюкс» необходимо хранить в темном и сухом месте, недоступном для детей. Срок годности таблеток равен 36 месяцам.
4. Цена
Стоимость таблеток «Нофлюкс» дозировкой 10 мг в различной расфасовке колеблется от 410 до 857 рублей. Цена на форму выпуска, содержащую 20 мг активного вещества, соответственно, несколько выше и располагается в пределах 560-1298 рублей.
На территории Украины средняя стоимость препарата равна:
- Таблетки 10 мг – 430 гривен;
- Таблетки 20 мг – 540 гривен.
Видео на тему: Язвенная болезнь желудка и 12 перстной кишки
5. Аналоги
Среди аналогов испанского препарата «Нофлюкс» наиболее популярны следующие названия:
Все они практически идентичны по показателям «цена» и «качество» и включают в себя одно и то же действующее вещество, поэтому при непереносимости рабепразола натрия или иным причинам, по которым приобрести данные
препараты не представляется возможным, есть смысл проконсультироваться с врачом по поводу приема других средств из ряда ингибиторов протонной помпы, например, «Омез», «Панум», «Нео-зекст».
6. Отзывы
В большинстве случаев больные отмечают, что «Нофлюкс» переносится ими хорошо, дает быстрый эффект и минимум побочных явлений, которые выражены слабо или имеют преходящий характер.
Некоторые свидетельствуют о том, что данный препарат по своему действию гораздо сильнее других медикаментов из данной фармакологической группы, в состав которых входят иные активные вещества.
С подробными отзывами пациентов о «Нофлюксе» можно ознакомиться в конце статьи.
Нофлюкс
Инструкция по применению Нофлюкс
Состав
Активное вещество: рабепразол натрия 10 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол — 20 мг; магния оксид — 31 мг; гипролоза — 9,8 мг; гипролоза низкозамещенная — 1,5 мг; магния стеарат — 0,8 мг.
Показания к применению Нофлюкс
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- синдром Золлингера-Эллисона.
В составе комплексной терапии:
- эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом;
- лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.
Противопоказания к применению Нофлюкс
- индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в его состав;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения).
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность.
Рекомендации по применению
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. По 20 мг 1 раз в сутки, утром. Курс лечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 4–6 недели, при необходимости — до 12 недель; при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — 4–8 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона. Рекомендуемая начальная доза для взрослого составляет 60 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 120 мг в день, индивидуально для каждого случая. Один раз в сутки могут приниматься дозы до 100 мг. Дозы в 120 мг необходимо разделить на 2 приема, по 60 мг 2 раза в сутки. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляет до 1 года.
Эрадикация Helicobacter pylori. В составе комплексной терапии — по 20 мг 2 раза в сутки, длительность лечения — 7 дней.
Применение Нофлюкс при беременности и кормлении грудью
Фармакологическое действие
Нофлюкс – противоязвенное средство из группы ингибиторов протонного насоса (H+/K+-АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+/K+-АТФазы. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2–4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82% соответственно, продолжительность действия — 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2–3 дней. В первые 2–8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1–2 недель после отмены. Не влияет на ЦНС, ССС и дыхательную систему.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, Tmax — 3,5 ч. Cmax и AUC в плазме крови носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохромаCYP2C9 и CYP3A. Биодоступность — 52%, не увеличивается при многократном приеме. T1/2 — 0,7–1,5 ч, клиренс — (283±98) мл/мин. У пациентов с печеночной недостаточностью AUCувеличивается в 2 раза, T1/2 — в 2–3 раза. У пожилых пациентов концентрация в плазме крови увеличивается в 2 раза, Cmax — на 60%. Связь с белками плазмы — 97%. Выводится почками — 90% в виде 2 метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); через кишечник — 10%.
Побочные действия Нофлюкс
Со стороны органов кроветворения: редко — нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.
Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность (отек лица, эритема).
Со стороны нервной системы: часто — бессонница; нечасто — повышенная возбудимость; редко — головная боль, головокружение, сонливость, слабость, депрессия; частота неизвестна — спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, фарингит, ринит; нечасто — бронхит, синусит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли, запоры, метеоризм; нечасто — диспепсия, сухость во рту, отрыжка; редко — анорексия, гастрит, стоматит, расстройства вкуса, гепатит, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — инфекции мочевыводящих путей; редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны кожных покровов: нечасто — сыпь, эритема; редко — кожный зуд, повышенное потоотделение, буллезные реакции; очень редко — полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: часто — неспецифические боли, боли в спине, астения, гриппоподобный синдром; нечасто — миалгия, артралгия, боль в грудной клетке, судороги икроножных мышц, ознобы, лихорадка, увеличение активности печеночных ферментов; редко — нарушения зрения, увеличение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, периферические отеки, гинекомастия.
Особые указания
До и после лечения необходимо проводить эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение рабепразолом натрия может маскировать симптоматику и отстрочить правильную диагностику.
Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лечение: в случае передозировки — лечение симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Рабепразол натрия активно связывается с белками и поэтому плохо выводится из организма методом диализа.
Лекарственное взаимодействие
Замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).
Совместное назначение с рабепразолом натрия кетоконазола или итраконазола может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме крови.
Не рекомендуется совместное применение рабепразола с атаназавиром, т.к. значительно снижаются эффекты атаназавира.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Отзывы к Нофлюкс
Форма выпуска: Таблетки
Автор отзыва: Ирина (гость), дата добавления: 14.09.2017
Результат: положительный отзыв
Отличное средство от изжоги
Преимущества: хорошая цена, эффективное средство
Это средство я нашла сама, когда искала в интернете аналоги препарату Париет. Не устраивала его завышенная стоимость. А вот Нофлюкс как-то сразу вызвал доверие. На него есть много хороших отзывов, добавлю от себя еще один. Пить Нофлюкс надо в течение месяца, желательно принимать таблетки примерно в одно и то же время. Одна таблетка действует в течение суток и на мой взгляд действует просто отлично. Никаких признаков изжоги не было, с того момента как начала принимать этот препарат. Побочек тоже не было. Так зачем переплачивать, если и это средство отлично помогает? Оно стоит всего тысячу (всего – по сравнению с препаратами за четыре) и его можно в любой момент отменить, не опасаясь “отката”.
Автор отзыва: Анна (гость), дата добавления: 14.09.2017
Результат: положительный отзыв
Преимущества: удобство в применении, эффективный
Несмотря на то, что всегда старалась правильно питаться, избегать различных перекусов, не есть жаренного, острого, копченого, в один день так прихватило желудок, что и дышать было невозможно. Гастроэнтеролог назначил Нофлюкс. Самое первое, что меня шокировало – цена лекарства! Но мне-то выбирать не приходилось и я купила лекарство и Вы знаете, не пожалела. Минут через тридцать после того, как я выпила первую таблетку, мне стало лучше стихла боль, прошла изжога. И самое важное – такой эффект сохранялся долго, точнее до приема следующей таблетки через сутки.
Автор отзыва: Регина (гость), дата добавления: 14.09.2017
Результат: положительный отзыв
Препарат, который превосходит привычные нам средства по всем критериям
Преимущества: Начинает работать в полную силу с первого дня, быстро помогает, нет побочных эффектов, можно принимать вместе с пищей
Недостатки: Высокая цена, не такой уж и доступный
Нофлюкс содержит рабепразол. Это новое действующее вещество, которое в несколько раз эффективнее привычных нам омепразола и эзомепразола, потому что начинает действовать в полную силу уже с первого дня применения, а не через 5-7 дней, как это обстоит с его предшественниками. Я на своем веку пила Омез, и вот могу теперь сравнить – если он полностью избавляет меня от частой изжоги и жжения в желудке только через 4-5 дней, но Нофлюксу было достаточно 2 дней. А еще у него меньше побочных явлений, я так и не дождалась тошноты, которая была у меня от Омеза. Еще один плюс в том, что Нофлюкс не надо пить строго за полчаса до еды, он прекрасно усваивается и при приеме с пищей, поэтому отпадает необходимость не забывать заранее глотать капсулы, как это было с Омезом. Да, раз препарат новый, он и стоит дороже, но я лично считаю, что ради таких свойств стоит платить больше.
Автор отзыва: Андрей В. (гость), дата добавления: 14.09.2017
Результат: положительный отзыв
Современное средство от гастрита
Преимущества: Удобно принимать, адекватная цена, эффективный
Недостатки: Для меня нет
Принимаю при обострении гастрита, обычно это бывает весной или осенью. Не хочу доводить дело до язвы, поэтому решил подобрать себе сам эффективное средство. Цена немалая, хотя и вполне адекватная для дженерика. Последнее, кстати, меня абсолютно не волнует, считаю, что со своей задачей препарат справляется, а это главное. Есть и отечественные аналоги, но я пользуюсь этим лекарством, потому что за пару дней оно полностью купирует приступы. Дольше трех дней ни разу не принимал, а вообще его курс 2 недели, не больше. Изжога у меня сразу уменьшается независимо от диеты, перестает мучить постоянная отрыжка, кто знает, что это такое, поймет. Принимаю раз в сутки за утренним кофе, пищу принимать не обязательно, чтобы выпить таблетку. При отмене препарата состояние продолжает оставаться более-менее нормальным, то есть, нет обратки при отмене.
Автор отзыва: Алиса (гость), дата добавления: 15.09.2017
Результат: нейтральный отзыв
Очень дорого при низкой эффективности
Преимущества: Снимает острую боль
Недостатки: Очень дорого, низкая эффективность
Был у меня гастрит, выписали Нофлюкс. Цена – первое, что очень расстроило, почти тысяча рублей, хотя хватает пачки на месяц, но все равно достаточно накладно, потому что препарат был выписан в комплексе с другими лекарствами. Эффект от него есть, но ощущения полного выздоровления не возникло. Сохранялись неприятные ощущения, периодически боли и еще целый букет неприятных симптомов. Побочек никаких не заметила, по крайней мере. Но за такие деньги ждешь гораздо большего эффекта. Можно найти средство подешевле, что я, в принципе и сделала. Не исключаю, что средство просто мне не подошло, так как перешла я потом на лекарство, содержащее совсем другое действующее вещество.
Автор отзыва: Игорь (гость), дата добавления: 16.09.2017
Результат: положительный отзыв
Преимущества: Эфективность, Цена
Недостатки: Возможна алергия
Мой лечащий врач по каким то причинам не назначил мне это лекарство, выписывал Омепразол. Улучшений в процессе приема особых не наблюдалось. В аптеке посоветовали попробовать другой препарат – Нофолюкс. После первых двух дней приема этого лекарства, боли в желудке становились все меньше, а через неделю прошли и вовсе. Прогресс в лечении был ощутимый. Язва зарубцевалась, приступы острой боли из отступили, от гастрита не осталось следа. Радует цена. По доступности он дешевле аналогов. Единственный минус – стала появляться аллергия в виде крапивницы на теле, но вскоре и она прошла. В целом лечение Нофолюксом прошло успешно.
Нофлюкс: инструкция, отзывы, цена
Латинское название: Noflux
Код АТХ: A02BC04 Ингибиторы протонового насоса
Производитель: ООО “ЭГИС-РУС”
ИНГИБИТОР ПРОТОННОГО НАСОСА. МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ СВЯЗАН СО СНИЖЕНИЕМ СЕКРЕЦИИ СОЛЯНОЙ КИСЛОТЫ В ЖЕЛУДКЕ.
Торговое название:
Международное непатентованное название (МНН) или группировочное наименование: Рабепразол (Rabeprazolum)
Регистрационный номер: ЛП-001461 от 02.02.2015
Состав
Одна таблетка Нофлюкс содержит:
Активное вещество: Рабепразол натрия – 10 мг
Вспомогательные вещества: 20 мг; магния оксид — 31 мг; гипролоза — 9,8 мг; гипролоза низкозамещенная — 1,5 мг; магния стеарат — 0,8 мг
Оболочка внутренняя: 0,6 мг; магния оксид — 0,6 мг
Оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы фталат — 13,6 мг; дибутилсебакат — 1,4 мг; краситель железа оксид желтый — 0,1 мг; титана диоксид — 0,7 мг; тальк — 1,3 мг
Лекарственная форма Нофлюкс : таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Описание
Таблетки, 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета.
Таблетки, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета.
На поперечном разрезе — ядро белого цвета.
Идентификация и классификация
Фармакотерапевтическая группа: Средство понижающее секрецию желез желудка протонного насоса ингибитор.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (лечение), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона , в составе комплексной терапии: эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом ; лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Рабепразолу или любому вспомогательному компоненту препарата Нофлюкс
– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
– детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных)
– беременность и период лактации
С осторожностью
Детский возраст (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг для всех показаний, за исключением ГЭРБ); тяжелая почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.
Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаки нарушения фертильности или дефекты развития плода, обусловленные рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Нофлюкс не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Нофлюкс нельзя назначать кормящим женщинам.
Способ применения и режим дозирования
Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Согласно действующей инструкции лекарственное средство Нофлюкс предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь.
Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки , гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: по 20 мг 1 раз в сутки, утром.
Курс лечения при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – 4-6 нед, при необходимости – до 12 нед; при рефлюкс-эзофагите – 4-8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori:в составе комплексной терапии: по 20 мг 2 раза в сутки,
Нофлюкс (рабепразол) характеризуется быстрым антисекреторным действием с удобным применением один раз в день, длительным контролем секреции соляной кислоты, особенно в ночные часы.
Побочное действие
Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Нофлюкс обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. При приеме препарата Нофлюкс в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.
Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и ЖКТ : боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит, желтуха, у пациентов с циррозом печени редко сообщалось о развитии печеночной энцефалопатии.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь; редко — буллезные высыпания, крапивница; очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны скелетно-мышечной системы: редко — миалгия, артралгия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: периферический отек.
Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.
Согласно данным постмаркетинговых наблюдений при приеме ИПП возможно увеличение риска возникновения переломов (см. «Особые указания»).
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Система цитохрома P450
Рабепразол натрия, как и другие ИПП, метаболизируется с участием системы цитохрома Р450 ( CYP450 ) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4 .
Исследования у здоровых добровольцев показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируется системой цитохрома Р450 — варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо).
Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК — рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Cmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmax для рабепразола увеличились на 11 и 34% соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax увеличились на 42 и 46% соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.
Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока
Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от рН. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости коррекции дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственными препаратами, для которых абсорбция зависит от рН.
Атазанавир
При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от рН. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ингибиторов протонного насоса. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.
Антацидные средства
В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или гидроксидом магния не наблюдались.
Прием пищи
В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 ч и более, однако Cmax и AUC не изменяются.
Циклоспорин
Эксперименты in vitro с использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т.е. в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.
Метотрексат
Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, опубликованных фармакокинетических исследований и ретроспективного анализа, можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить T1/2 . Тем не менее, специальные исследования лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводились.
Особые указания и меры предосторожности
Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.
Таблетки препарата Нофлюкс ® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.
В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не были обнаружены значимые отличия частоты побочных эффектов препарата Нофлюкс от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Нофлюкс пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы препарата Нофлюкс не требуется.
Гипомагниемия
При лечении ИПП на протяжении по крайней мере 3 мес в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающее замещение магния и отмену терапии ИПП. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин, или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать уровень магния до начала лечения ИПП и в период лечения. Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Нофлюкс ® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или другие ингибиторы протонного насоса.
Переломы
Согласно данным наблюдательных исследований, можно предположить, что терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).
Одновременное применение рабепразола с метотрексатом
Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах) может повысить концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить T1/2 , что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.
Clostridium difficile
Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, например вызванных Clostridium difficile.
Пациентам, принимающим препарат Нофлюкс для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например изжога) без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:
– применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 нед и более;
– появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов у пациентов в возрасте более 55 лет;
– случаи ненамеренного уменьшения массы тела, анемии, кровотечений в ЖКТ , дисфагии, боли при глотании, постоянной рвоты или рвоты с кровью и содержимым эпигастрия, случаи язвы желудка или операций на желудке в анамнезе, желтухи и т.д. ( в т.ч. нарушение функции печени и почек).
Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача.
Пациенты в возрасте более 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.
Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Нофлюкс ® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или другие ИПП.
При применении других препаратов пациентам следует проконсультироваться с фармацевтом или врачом перед началом терапии препаратом Нофлюкс, отпускаемым без рецепта.
Пациенты должны сообщить врачу перед началом применения препарата Нофлюкс ® без рецепта, если им назначено эндоскопическое исследование.
Следует избегать приема препарата Нофлюкс перед проведением мочевинного дыхательного теста.
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени должны обратиться к врачу перед началом терапии препаратом Нофлюкс, отпускаемым без рецепта, для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например изжога).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Нофлюкс оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Препарат Нофлюкс оказывает влияние на способность управлять транспортным средством (ТС) и другими механизмами. В случае проявления сонливости, следует избегать управление ТС и иных подобных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, 20 мг. По 7 табл. в блистере (алюминий/алюминий). 2 или 4 блистера в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Цена Нофлюкс в аптеках: 430 рублей до 530 рублей (10 мг / 14 таблеток)
Цена Нофлюкс в аптеках: 720 рублей до 1 230 рублей (10 мг / 28 таблеток)
Цена Нофлюкс в аптеках: 970 рублей до 1 390 рублей (20 мг / 28 таблеток)
Информация о производителе: Нофлюкс
Контакты для обращений: ООО “ЭГИС-РУС”
121108 г. Москва, ул.Ивана Франко, 8 |
Телефон.: +7(495) 363-39-66 |
Электронная почта: moscow@egis.ru |
http://egis.ru/ |
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
Аналоги таблеток Нофлюкс
Последнее обновление цен: 20.01.2020 (150+ городов и 12000+ аптек)
Сайт: doktorfrolov.ru, Телефон ☎: +7 (903) 543-03-35, E-mail: proctolog73@gmail.com
Список аналогов: сортировка по цене , рейтингу
Сравнение аналогов, какой лучше
Нофлюкс (таблетки) Рейтинг: 45 голосов
Более доступные заменители Нофлюкса
Берета (таблетки) Рейтинг: 37 голосов Наверх
Аналог дешевле от 218 руб.
Берета – более дешевый российский заменитель Нофлюкса. Имеет такую же форму выпуска и состав, поэтому перечень показаний и противопоказаний не имеет существенных отличий с “оригиналом”.
Аналог дешевле от 27 руб.
Рабелок – противоязвенный препарат приблизительно той же ценовой категории. Также выпускается в виде таблеток, которые содержат в своем составе рабепразол натрия. Не назначается в детском возрасте, а также в периоды беременности и грудного вскармливания.
Аналог дороже от 583 руб.
Производитель: Тева (Израиль)
Формы выпуска:
- Таблетки п/обол. 20мг, 20 шт.
Инструкция по применению
Онтайм – более дорогой израильский препарат, который продается в пачках не по 14, а по 20 таблеток. Однако при длительном лечении такая небольшая разница во вместимости упаковки не дает ощутимой выгоды и Нофлюкс получается намного дешевле.
Врач-колопроктолог, онколог, кандидат медицинских наук
Сайт: doktorfrolov.ru, Телефон: +7 (903) 543-03-35, E-mail: proctolog73@gmail.com
В 1996 году окончил обучение на лечебном факультете Московской Медицинской Академии имени И.М. Сеченова. С 1996 по 1998 гг. проходил обучение в очной клинической ординатуре на кафедре хирургии Учебно-Научного Центра Медицинского Центра Управления делами Президента Российской Федерации.
Что лучше: Нофлюкс или Хайрабезол Наверх
Оригинал
Рейтинг препарата: 4 из 5
Средняя цена: 499 рублей
Заменитель
Рейтинг препарата: 4 из 5
Средняя цена: 574.8 рублей (дороже на 75.8 руб.)
Что лучше: Нофлюкс или Зульбекс Наверх
Оригинал
Рейтинг препарата: 4 из 5
Средняя цена: 499 рублей
Заменитель
Рейтинг препарата: 4 из 5
Средняя цена: 561 рублей (дороже на 62 руб.)
Что лучше: Нофлюкс или Париет Наверх
Оригинал
Рейтинг препарата: 4 из 5
Средняя цена: 499 рублей
Заменитель
Рейтинг препарата: 4 из 5
Средняя цена: 477.9 рублей (дешевле на 21.1 руб.)
Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).
Вместе с этим препаратом посетители ищут:
Выберите свой город
Найти еще в 179 городах России
Цель (миссия) сайта – предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.
Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!