Омепразол – инструкция по применению капсул, цена, отзывы, аналоги

от автора

в

Омепразол – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Омепразол

Препарат Омепразол относится к самым современным антисекреторным препаратам, используемым в лечении язвенной болезни и эрозивно-воспалительных заболеваний верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. По механизму действия относится к ингибиторам протонной помпы.

Омепразол подавляет выработку соляной кислоты в желудке и снижает ее активность. Этот препарат приобретает свои лечебные свойства только после попадания в кислую среду, которая как раз и характерна для желудка.

После приема внутрь препарат активно проникает в особые клетки желудка, отвечающие за секрецию соляной кислоты. В них он аккумулируется и, таким образом, регулирует процесс выработки желудочного сока и пепсина (фермента, расщепляющего белки).

Омепразол оказывает бактерицидное действие на главного “виновника” гастрита и язвенной болезни – микроорганизм Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori). Именно поэтому Омепразол в обязательном порядке входит в перечень препаратов, подавляющих хеликобактерную инфекцию при язве желудка и 12-перстной кишки.

При патологическом забросе желудочного содержимого в пищевод (рефлюксный язвенный и эрозивный эзофагит) неизбежно повреждается слизистая оболочка, и на ней формируются язвенные дефекты. Омепразол, принятый внутрь, способен уменьшить повреждающее действие соляной кислоты, восстановить рН желудочного сока и значительно снизить выраженность основных симптомов заболевания.

Омепразол не только существенно улучшает самочувствие пациентов, но и ведет к резкому снижению вероятности возврата болезни и развития ее осложнений. Его действие начинается уже через 1 час после приема внутрь и продолжается в течение суток. Терапевтического максимума Омепразол достигает по истечении 2 часов. Чем выше доза препарата, тем сильнее проявляется угнетающее действие на париетальные (продуцирующие соляную кислоту) клетки желудка.

Выделяется из организма Омепразол через почки (до 80%) и кишечник (около 20%). У пожилых людей, а также при хронической почечной недостаточности, выведение лекарства из организма может быть замедлено.

Формы выпуска

В аптечной сети препарат Омепразол продается в таблетках, капсулах и растворах для внутривенного введения.
1. Кишечнорастворимые капсулы содержат по 10 мг или 20 мг основного действующего вещества – омепразола (по 7 капсул в блистерной упаковке, в пачке может быть от 1 до 4 блистерных пластин); некоторые производители фасуют капсулы в полимерные банки по 30 или 40 шт.;
2. Таблетки МАПС (пеллеты), покрытые оболочкой по 10 мг, 20 мг или 40 мг активного вещества (№ 7, 14, 28);
3. Порошок для инфузионных растворов во флаконах по 40 мг (5 флаконов в упаковке).

Препарат выдается только по рецепту врача.

Инструкция по применению Омепразола

Показания к применению

Противопоказания

Главным противопоказанием для приема Омепразола является непереносимость любого из компонентов лекарственного средства.

Помимо этого, препарат не рекомендуется принимать во время беременности. Клинически доказано, что прием Омепразола, особенно в первом триместре беременности может привести к порокам развития у плода. Поэтому препарат назначается лишь в крайних случаях, когда польза от его применения значительно превышает побочные эффекты.

Препарат хорошо и быстро проникает в кровь и грудное молоко, поэтому его не назначают в период лактации.

Омепразол способствует снижению кислотности желудочного сока, в связи с этим его не назначают при гастритах с пониженной кислотностью, атрофических гастритах.

Также Омепразол противопоказан пациентам с подозрением на онкологическую патологию желудка или 12-перстной кишки. В этом случае препарат может нивелировать имеющуюся симптоматику и затруднить окончательную постановку диагноза. Имеются данные, что Омепразол при данной патологии может стимулировать рост имеющегося новообразования.

Среди других противопоказаний нужно отметить остеопороз и склонность к спонтанным переломам костей. Омепразол вымывает кальций из костей, поэтому может усилить явления остеопороза. В случае крайней необходимости допускается лечение Омепразолом под прикрытием препаратов кальция и витамина D.

Перед назначением Омепразола необходимо убедиться в том, что у пациента отсутствуют следующие состояния:

  • Злокачественные опухоли пищеварительного тракта;
  • Желудочно-кишечные инфекции – сальмонелла, компилобактер, т.к. Омепразол может усиливать их размножение;
  • Печеночная недостаточность – при этом резко замедляется биотрансформация препарата и происходит токсическое воспаление клеток печени;
  • Почечная недостаточность замедляет выведение препарата из организма.

Побочные действия

Лечение Омепразолом

В связи с тем, что неправильный или бесконтрольный прием препарата может нанести серьезный вред желудочно-кишечному тракту, назначать его может только врач.

Как принимать Омепразол?
Омепразол следует принимать непосредственно перед приемом пищи или во время завтрака. Если необходим повторный прием препарата в течение дня, его, как правило, назначают на вечернее время.

Капсулы нельзя разжевывать или делить на части. Нужную дозу препарата запивают небольшим количеством чистой негазированной воды.

Если в качестве лечебного средства используются таблетки (пеллеты) Омепразола, их разрешается растворять в подкисленной воде, йогурте или соке (15-20 мл). Разведенный препарат следует выпить в течение 30 минут.

Дозировка Омепразола
Стандартная разовая доза препарата составляет 20 мг, однако она может корректироваться врачом в зависимости от тяжести заболевания и общего состояния пациента. Омепразол назначают курсами не более 2 месяцев, после чего необходим перерыв на несколько месяцев.

  • При язвенной болезни желудка в стадии обострения Омепразол назначают по 20-40 мг в сутки, дозу разбивают на 2 приема. Курс лечения – от 1 до 2 месяцев.
  • При эрозивно-язвенном эзофагите лечение назначается аналогично язвенной болезни желудка. В качестве противорецидивного лечения назначается 20 мг Омепразола в сутки. Длительность лечения может составлять от 1 до 2 месяцев.
  • При язвах 12-перстной кишки суточная доза препарата – 20 мг, курс лечения – 2-4 недели. Для профилактики рецидивов заболевания назначают поддерживающие дозы Омепразола на срок до 4 недель. В этом случае необходимо использовать капсулы, содержащие 10 мг основного действующего вещества.
  • При гастропатиях и эрозивно-язвенных поражениях , вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, назначается 1 капсула Омепразола в сутки на срок от 4 до 8 недель.
  • Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона доза Омепразола подбирается строго индивидуально, в зависимости от исходного уровня секреторной деятельности желудка. Минимальная суточная доза составляет 60 мг. В дальнейшем доза может увеличиваться до 120 мг/сут, при этом количество препарата делят на 2 приема – утром и вечером.
  • Для лечения хеликобактерной инфекции принимают по 20 мг препарата утром и вечером, минимальный курс – 7 дней. Омепразол при таком лечении всегда принимается в едином блоке с антибактериальными средствами, по одной из существующих схем (тройная или квадротерапия).
  • Для купирования неосложненной изжоги назначается 20 мг Омепразола один раз в день в течение 14 дней. Повторный курс лечения возможен спустя 4 месяца.
  • У больных с сопутствующими заболеваниями печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.
  • Для профилактики затекания кислого желудочного содержимого в пищевод во время длительных операций Омепразол назначают по 40 мг накануне и за 2-4 часа до операции.

При тяжелом состоянии пациента, особенно если он находится в реанимационном отделении, Омепразол можно вводить через катетер непосредственно в желудок, или же использовать стерильные растворы для внутривенных вливаний. Для введения через катетер необходимо 20 мг порошка из капсулы развести в 30 мл воды, настоять в течение 3-5 минут и ввести через желудочный зонд. Для внутривенного капельного введения 40 мг стерильного порошка Омепразола (1 флакон) разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 5% глюкозе.

Омепразол детям

Омепразол при беременности

Омепразол при гастрите

Омепразол назначают только при гастритах с повышенной кислотностью! При нормо- и гипоацидных гастритах Омепразол противопоказан и может спровоцировать развитие атрофического гастрита с нулевой кислотностью желудочного сока.

Максимальный эффект от разового приема Омепразола в дозе 20 мг наступает в среднем через 1,5-2 часа. Лечебное действие препарата продолжается от 18 до 24 часов, поэтому при гастритах суточная доза Омепразола составляет 1 капсулу (20 мг). Длительность лечения обычно не превышает 2–3 недель. За это время происходит нормализация кислотности желудка и устранение основных симптомов гастрита.

Если же гастрит ассоциирован с хеликобактерной инфекцией, то наряду с Омепразолом необходимо проводить обязательное антибактериальное лечение по одной из общепринятых в данном случае схем (тройная терапия).

Омепразол при изжоге

Омепразол эффективно устраняет явления изжоги при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Однако самостоятельный его прием допускается лишь в виде исключения, как средство скорой помощи. Его доза в данном случае не должна превышать 10 мг в сутки. Лечебный эффект от Омепразола развивается через 4-5 дней, а полный курс лечения не должен превышать 14 дней. Повторять лечение Омепразолом можно не ранее, чем через 4 месяца.

Если по окончании лечения изжога возвращается, необходимо обратиться к врачу за консультацией и обследованием. Так же следует поступать и при часто повторяющихся изжогах, особенно, если они наблюдаются более 2 дней в неделю. В этом случае будет назначено соответствующее лечение с Омепразолом в соответствующих дозировках.

Взаимодействие Омепразола с другими лекарственными препаратами

Омепразол может изменять действие любого лекарственного вещества (Кетоконазол, Итраконазол, Ампициллин, соли железа и др.), активность и всасывание которого зависит от рН желудка.

Препараты, которые трансформируются в печени (Варфарин, Диазепам, Фенитоин и др.), могут при взаимодействии с Омепразолом медленнее расщепляться, увеличивая свою концентрацию в крови и тканях. Также Омепразол замедляет выделение из организма транквилизаторов (Сибазон, Диазепам, Элениум). В этих случаях может потребоваться уменьшение дозы данных лекарственных средств.

Омепразол может усиливать действие антикоагулянтов непрямого действия и противосудорожных препаратов (кумарины, Дифенин). При одновременном приеме Кларитромицина и Омепразола происходит взаимное усиление эффектов.

Омепразол усиливает негативное действие на систему кроветворения других лекарственных веществ.

Аналоги Омепразола

Ввиду своей популярности и высокой эффективности Омепразол имеет множество аналогов и препаратов-дженериков (синонимов), которые содержат то же основное действующее вещество, но существенно отличаются по цене.

Наиболее популярные аналоги (синонимы), которые разрешены в России:

  • Биопразол;
  • Гастрозол;
  • Омез;
  • Омефез;
  • Улзол;
  • Омезол;
  • Омепразол-Акри;
  • Омепразол-Рихтер;
  • Лосек;
  • Лосек МАПС (пеллеты);
  • Гасек.

Также имеются и другие аналоги Омепразола, которые не зарегистрированы в РФ:

  • Гасек (Швейцария);
  • Омепразол-Астрафарм (Украина);
  • Омепразол–Дарница;
  • Церол (Индия).

На аптечном рынке Европы широко используется Антра МАПС (Antra MUPS), Прилосек (Prilosec), Lokit, Proseptin, Romesek.

Отзывы о препарате

Лена, Новокамск:
“После родов у меня часто стала появляться изжога и тошнота. Думала, что это временное явление, связанное с перестройкой организма, но шло время, а мое состояние только ухудшалось. Пошла к врачу на обследование и оказалось, что у меня ГЭРБ, дискинезия желчевыводящих путей и дуоденит. Помимо всего прочего, врач мне прописала Омепразол. Мне он очень быстро помогает, буквально за считанные минуты убирает изжогу, а через 3-4 дня почти все симптомы проходят. Пробовала пить другие препараты – Ласек и Омефез, но подошел только наш отечественный Омепразол. Только он мне лучше всего помогает и не дает никаких побочных эффектов”.

Виктория, Нижневартовск:
“Проблемы с желудком у меня были с самой школы, а когда пошла учиться в институт – стало и того хуже. Боли в желудке, тошнота, вечная изжога, проблемы со стулом, естественно, проблемы с волосами и кожей. После очередного обострения обратилась в платную клинику, где мне гастроэнтеролог назначила курс хеликобактерного лечения. Я пропила антибиотики (амоксициллин и кларитромицин) и Омепразол. Курс лечения был 4 недели. В итоге, я очень довольна результатами лечения, все симптомы прошли, хеликобактер больше у меня не обнаруживали. Спасибо тому врачу, которая посоветовала мне эту схему лечения”.

Павел, Волгоград:
“У меня такая работа, что и поесть в течение дня толком некогда. В результате, заработал себе гастрит с повышенной кислотностью и еще какой-то там рефлюкс. Жена мне всякие травки от болей в желудке заваривала, кашки делала, но мне не на много становилось легче. Когда совсем прижало, пошел к участковому врачу, она меня направила на обследования, а потом назначила Омепразол в капсулах по 20 мг. Пил по капсуле два раза в день. Приблизительно через неделю почувствовал себя значительно лучше, а по окончании лечения, т.е. через 2 месяца, вообще забыл про свои болячки. Раз в полгода прохожу профилактическое лечение Омепразолом, чтобы этот рефлюкс не вернулся и все отлично, жив, здоров!”

Где купить Омепразол?

Учитывая, что Омепразол 20 мг относится к рецептурным препаратам, приобрести его можно только в аптечной сети.

Но даже в том случае, когда Омепразол используется в безрецептурной дозировке (10 мг в 1 капсуле), приобретать его следует только в лицензионных точках продажи – в стационарных или интернет-аптеках. К примеру, в интернете можно заказать Омепразол на сайте Piluli.ru, в веб-аптеке оптовых цен WER.RU, аптеке ИФК. Эти аптеки всегда имеют в наличии данный препарат и осуществляют свою деятельность по всей территории России.

Цена препарата

Цена на Омепразол российского производства невысока и доступна любому пациенту. Так, Омепразол в капсулах по 20 мг, 14 штук, в среднем стоит 11-12 рублей, 28 капсул продаются по 16-20 рублей. Максимальная цена на отечественный Омепразол редко превышает 60 рублей за упаковку.

Однако нужно помнить, что цена варьирует не только в зависимости от количества капсул или таблеток в упаковке, но и сильно зависит от узнаваемости производителя.

К примеру, индийский аналог Омепразола – Омез 20 мг, 10 капсул стоит от 65 рублей, а за индийский Омез Д в капсулах N30 нужно заплатить 244 рубля. Европейские аналоги Лосек Мапс имеют значительно более высокую стоимость – от 300 рублей и выше. За препараты некоторых производителей придется заплатить от 1000 до 1500 рублей за упаковку, которой обычно хватает на весь курс лечения.

Промежуточную стоимость на препарат имеют аналоги, произведенные в бывших социалистических странах. Словенский Омепразол Сандоз по 20 мг стоит около 95 рублей за упаковку из 14 капсул, а за 28 капсул нужно заплатить около 140-150 рублей. Чешский Хелицид – 28 шт./20 мг стоит приблизительно 180 рублей.

Какому из этих препаратов отдать предпочтение, должен решать врач. Только он знает все особенности действия Омепразола и его аналогов, поэтому может назначить наиболее адекватное лекарственное средство, которое будет воздействовать на максимальное количество имеющихся симптомов.

Автор: Пашков М.К. Координатор проекта по контенту.

Омепразол – инструкция по применению

Омепразол – лекарственное средство, угнетающее секрецию желудочной кислоты. Используется в лечении язв желудка и синдрома Золлингера-Эллисона. Ингибитор H+-K+-АТФ-азы.

Состав

Активно действующий компонент: Омепразол, (20 мг в 1 капсуле)

Вспомогательные вещества: Глицерин, натрия лаурилсульфат, желатин медицинский, титана диокисид, вода очищенная, краситель Е129.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, белый корпус, желтая крышка. Содержимое капсул – шарообразные микрогранулы белого или кремового цвета. Контурная ячейковая упаковка, картонная коробка

Фармакологическое действие

Омепразол – противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы.

Фармакодинамика

Активно действующий компонент препарата является специфическим ингибитором протонного насоса, тормозящим активность ионов Н, К и АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Данное вещество снижает выработку соляной кислоты, блокируя заключительную стадию её секреции, независимо от природы стимулирующего фактора. Ингибирование максимальной секреции кислоты на 50% продолжается на протяжении суток.

Фармакокинетика

После приема внутрь терапевтический эффект препарата развивается в течение часа. Активно действующий компонент быстро всасывается из кишечника, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 0,5-3,5 часа. Его биодоступность составляет 40%. Препарат на 90% связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени. Основной активный метаболит – сульфенамид. При печеночной недостаточности, а также у пациентов преклонных лет биодоступность препарата составляет 100%.

Порядка 80% выводится почками, вместе с мочой, 20-30% – вместе с желчью. Клиренс креатинина – 500-600 мл/мин. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, элиминация ЛС снижается в зависимости от клиренса креатинина. Период полураспада препарата – 30-60 минут. После отмены препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 дней.

Показания к применению

Омепразол назначают при следующих заболеваниях:

  • Язва желудка и 12-перстной кишки;
  • Эрозивно-язвенный эзофагит;
  • НПВП-гастропатия (язвенный процесс, являющийся следствием потенцированного приема нестероидных противовоспалительных препаратов);
  • Синдром Золингера-Элинсона;
  • Системный мастоцитоз;
  • Полиэндокринный аденоматоз;
  • Стрессовые язвы пищеварительного тракта;
  • Рецидивирующие пептические язвы желудка и 12.п кишки;

Противопоказания

Противопоканияим к применению препарата являются:

  • Эрадикация Helicobacter pylori (в качестве препарата комплексной терапии).
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности применения ЛС).
  • Тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности (относительное противопоказание).

Способ применения и дозировка

Омепразол – это лекарственный препарат, предназначенный для внутреннего применения. Капсулу рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, за полчаса до еды.

Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно смешать ее содержимое со слегка подкисленной жидкостью, соком или фруктовым пюре. Не растворять в газированных напитках или молоке. Полученную смесь следует употребить внутрь сразу после приготовления.

Дозировка для взрослых

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе для профилактики рецидивов) – 20 мг 1 раз в сутки; пациентам, устойчивым к лечению другими противоязвенными препаратами, назначают в дозе 40 мг/сут, курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2 недели, при необходимости – до 4-х недель; при язвенной болезни желудка – 4-8 недель.

Читайте также:  Индол форте – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) в зависимости от степени тяжести эзофагита от 20 мг до 80 мг в сутки. Длительность основного курса также зависит от степени тяжести эзофагита и составляет 4-8 недель. Поддерживающая терапия должна проводится в наименьшей эффективной дозе, в том числе по требованию и прерывистыми курсами. Продолжительность поддерживающей терапии определяется врачом.

При гиперсекреторных состояниях (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз) – 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).

Для эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки по рекомендациям рабочей группы «Маастрихт-4» Омепразол может быть включен в следующие схемы лечения:

  • Первая линия (стандартная тройная схема). Омепразол 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки. Для повышения эффективности терапии возможно назначение Омепразол в дозе 40 мг (2 капсулы по 20 мг) 2 раза в сутки (удвоение стандартной дозы) и увеличение длительности курса с 7 до 10-14 дней.
  • Вторая линия (четырехкомпонентная). Применяется при неэффективности стандартной тройной терапии, либо при непереносимости группы пенициллина. Висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в сутки) в комбинации с Омепразол 20 мг 2 раза в сутки, тетрациклином (500 мг 4 раза в сутки), метронидазолом (по 500 мг 4 раза в сутки) в течение 10 дней.
  • Третья линия и другие альтернативные варианты терапии назначаются на основании исследования индивидуальной чувствительности Н.pylori к антибактериальным препаратам.

Для профилактики и лечения повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия), таких как диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва:

  • с целью профилактики назначают Омепразол в дозе 20 мг ежедневно за 30 минут до завтрака в течение всего курса лечения НПВП;
  • с целью лечения – в дозе 20 мг 2 раза или однократно 40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Применение препарата в особых случаях

  • Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется.
  • Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Применение Омепразола в пожилом возрасте

Скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, но коррекция дозировки не требуется.

С какого возраста можно давать Омепразол детям?

В списке противопоказаний в инструкции Омепразола можно увидеть детский возраст. Но врачи-гастроэнтерологи часто используют препарат при появлении острых патологий желудка у детей. При этом малышам до 5 лет Омепразол назначается крайне редко, и его применение обязательно контролируется врачом.

Если препарат все же назначен врачом, то дозировка следующая:

  • в возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг: при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают препарат Омепразол в дозе 20 мг один раз в сутки 4-8 недель (рекомендованная доза омепразола для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в педиатрической практике составляет 0,7-3,3 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки);
  • в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг: при язве двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, в дозе 20 мг один раз в сутки в комбинации с антибактериальными препаратами (рекомендованная доза омепразола в схемах эрадикации Helicobacter pylori в педиатрической практике составляет 1-2 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки).

Категорически запрещено давать Омепразол детям без назначения лечащего врача.

Омепразол при гастрите

Омепразол можно принимать только при гастрите с повышенной кислотностью. При нормальной и пониженной кислотности Омепразол противопоказан и может спровоцировать развитие атрофического гастрита с нулевой кислотностью желудочного сока. Максимальная эффективность от приема Омепразола в дозировке 20 мг наступает примерно через 1,5-2 часа. Терапевтическое действие лекарственного средства продолжается до суток, поэтому при гастрите суточная дозировка Омепразола составляет 20 мг (1 капсула). Длительность лечения, как правило, не более 2-3 недели. За этот период кислотность желудочного сока нейтрализуется и признаки гастрита ослабевают. Если же развитие гастрита связано с хеликобактерной инфекцией, то вместе с Омепразолом нужно проводить обязательную антибактериальную терапию по одной из общепринятых в данном случае схем.

Омепразол при изжоге

Омепразол эффективно устраняет признаки изжоги, вызванных различными патологиями желудочно-кишечного тракта. Однако самостоятельно принимать его допускается лишь в виде исключения, как средство скорой помощи. Дозировка в данном случае не должна превышать 10 мг в день. Обычно терапевтический эффект Омепразола наблюдается через 4-5 дней, а полный курс лечения не должен превышать 2-х недель. Повторный курс можно проводить не ранее, чем через 4 месяца. Если по окончании лечения изжога не проходит, необходимо обратиться к лечащему врачу за дополнительным обследованием. Так же необходимо поступать, если изжога повторяется более 2-3-х дней в неделю. В данном случае лечение Омепразолом будет скорректировано в соответствующих дозах.

Лекарственное взаимодействие

Омепразол способен снижать всасывание кетоконазола и интраконазола, солей железа и ампициллина.

Повышает концентрацию и уменьшает выведение антикоагулянтов непрямого действия, диазепама и фенитоина.

Не взаимодействует с амоксициллином, метронидазолом, диклофенаком, теофиллином, лидокаином, циклоспорином, эстрадиолом, кофеином, пропранолом, хинидином и одновременно используемыми антацидами.

Омепразол способен усиливать ингибирующее действие лекарственных средств, оказывающих влияние на систему кроветворения.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, нарушения стула (запоры, диарея), метеоризм, тошнота, рвота, в редких случаях повышение активности печеночных ферментов, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости, стоматит. При нарушении функции печени гепатит, желтуха.

Со стороны ЦНС: головокружение, головные боли, депрессия, чрезмерная возбудимость, энцефалопатия (при наличии тяжелых нарушений печени).

Со стороны кожных покровов: аллергические высыпания, крапивница, ангионевротический отек, многоморфная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, алопеция (очень редко).

Со стороны системы кроветворения: очень редко лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.

Другие побочные эффекты: боли в суставах и мышцах, зрительные нарушения, гинекомастия, гипергидроз, периферические отеки, формирование доброкачественных гранулярных желудочных кист (следствие длительного лечения).

Передозировка

При передозировке препарата наблюдается сухость во рту, нарушение зрения, тошнота, головная боль, аритмия, тахикардия, спутанность сознания. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ в данной ситуации не достаточно эффективен.

Особые указания

Приступая к использованию препарата, в обязательном порядке следует исключить наличие злокачественного процесса (в частности, при язве желудка).

Лекарственное средство разрешается принимать независимо от приемов пищи, Прием одновременно с едой не влияет на его эффективность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период лактации .

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска

Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С. Срок хранения препарата 3 года. По истечении данного периода применение лекарственного средства запрещено.

Средняя стоимость препарата Омепразол в аптеках Москвы составляет 30-50 руб. (капсулы 20 мг)

Аналоги

Омепразол можно заменить Омезом, поскольку действующее вещество в этих капсулах такое же, однако цена Омеза выше. Также вместо Омепразола могут назначаться другие препараты на основе активного вещества, например, Ультоп, Лосек или Гастрозол.

Среди других лекарственных средств, которые применяют в терапии язвы или другого поражения желудка, пищевода и 12-перстной кишки, могут назначаться такие препараты, как Де-Нол, Церукал, Альмагель, Зульбекс.

Омепразол или Нольпаза: что лучше?

Оба препарата являются представителями группы ингибиторов протонной помпы. Но их вещества относятся к разным поколениям. Омепразол присутствует на фармацевтическом рынке около 40 лет, он из первого поколения. Пантопразол (действующее вещество Нольпазы) относится к третьему. Чем они отличаются?

  • стоимость (около 60 руб.);
  • доступность;
  • известен практически всем;
  • разрешён детям;
  • больше показаний к применению.
  • продолжительность эффекта около 46 часов;
  • меньше негативного взаимодействия с другими препаратами;
  • лучше омепразола работает при пониженной кислотности желудка;
  • удобная форма – таблетки;
  • разнообразие фасовок и дозировок.
  • выпускается в капсулах, которые не все люди могут проглотить;
  • не сочетается с клопидогрелом – антиагрегантом, знакомым многим «сердечникам».
  • стоимость (от 190 руб. и выше);
  • препарат разрешён только взрослым.

Омепразол или Омез: что лучше?

Оба средства имеют один и тот же активный компонент – омепразол. Он является «золотым стандартом» для сравнения других препаратов из этой группы – ингибиторов протонной помпы (ИПП). Применяется для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

  • стоимость – около 60 руб.;
  • узнаваемость;
  • доступность;
  • разрешён в детской практике.
  • защита капсул от воздействия окружающей среды;
  • более высокое качество сырья;
  • современные технологии производства;
  • выпускается с разным составом и дозировками, что даёт возможность индивидуально подобрать лекарство при различных заболеваниях ЖКТ;
  • производится в форме капсул и порошка.
  • эффективность несколько ниже, чем у Омеза;
  • недостаточная очистка исходного сырья, что влияет на возможность развития побочных эффектов;
  • стоимость – от 170 руб.;
  • обычно назначается только взрослым.

Омепразол или Рабепразол: что лучше?

Оба вещества относятся к ингибиторам протонной помпы (ИПП), которые снижают кислотность желудка и дают возможность затянуться язвам и эрозиям на его стенках. Омепразол – препарат первого поколения, рабепразол – третьего.

  • стоимость – около 60 руб.;
  • известность;
  • доступность;
  • шире список показаний;
  • разрешён в педиатрической практике.
  • выпускается в виде таблеток;
  • эффект длится до 28 часов;
  • мало негативных взаимодействий с другими препаратами;
  • быстрее восстанавливает пищевод при ГЭРБ.
  • выпускается в капсулах, не все могут их проглотить;
  • снижает эффективность многих препаратов, в том числе антиагреганта клопидогрела;
  • есть более эффективные средства.
  • стоимость – от 350 руб. за дженерик и больше 2000 руб. за оригинальный препарат;
  • мало показаний;
  • разрешён с 18 лет.

Омепразол

Омепразол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omeprazole

Код ATX: A02BC01

Действующее вещество: омепразол (omeprazole)

Производитель: ООО ОЗОН (Россия), ПАО Фармак (Украина), Gedeon Richter Plc. (Венгрия), ПАО Киевмедпрепарат (Украина), TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 21 руб.

Омепразол – препарат с противоязвенным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Омепразола:

  • Капсулы: желатиновые твердые, непрозрачные, размер № 2; корпус – белого, крышечка – красного цвета; в капсулах содержатся сферические пеллеты белого с кремовым оттенком или белого цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2-4 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке; по 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-4 упаковки в картонной пачке);
  • Капсулы кишечнорастворимые (по 7, 10, 14 или 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-5, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 14, 10 или 30 шт. в полимерных банках, по 1 банке в картонной пачке; по 20, 30, 40, 50, 100 шт. в полимерных контейнерах, по 1, 10 или 20 контейнеров в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

  • Действующее вещество: омепразол – 20 мг;
  • Дополнительные компоненты: диоксид титана, лаурилсульфат натрия, желатин, нипагин, нипазол, глицерин, краситель Е 129, очищенная вода.

В состав 1 капсулы кишечнорастворимой входит:

  • Действующее вещество: омепразол – 20 мг;
  • Дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К-30, натрия гидроксид, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты [1:1], диоксид титана (Е171), крупка сахарная (крахмальная патока, сахароза), натрия лаурилсульфат, натрия фосфата додекагидрат, гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк;
  • Капсула желатиновая (корпус и крышечка): диоксид титана (Е171), желатин, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омепразол – ингибитор протонного насоса, снижающий продукцию соляной кислоты за счет ингибирования Н+/К+-АТФ-азы париетальных клеток желудка. Препарат является пролекарством, которое активируется в кислой биосреде секреторных канальцев париетальной клетки слизистой оболочки желудка.

В результате действия препарата снижается базальная и стимулированная секреция независимо от характера раздражителя. После приема Омепразола в дозе 20 мг антисекреторный эффект проявляется в течение первого часа (максимум через 2 часа). В течение суток ингибируется 50% максимальной секреции. В результате однократного приема обеспечивается быстрое эффективное угнетение ночной и дневной желудочной секреции, достигающее максимума через 4 суток терапии и исчезающее через 3–4 суток после окончания приема. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки после приема Омепразола в дозе 20 мг на протяжении 17 часов внутрижелудочный pH поддерживается на уровне 3.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–60 минут. Биодоступность – 30–40 % (у пациентов с печеночной недостаточностью возрастает почти до 100%). Вещество обладает высокой липофильностью и легко проникает в париетальные клетки. Биодоступность при повторном приеме – 60–70% в зависимости от принятой дозы. Приблизительно 90% препарата связывается с белками плазмы.

Практически 100% омепразола метаболизируется в печени при участии ферментной системы CYP2C19, в результате чего образуется 6 фармакологически неактивных метаболитов (сульфидные, сульфоновые производные, гидроксиомепразол и другие). Омепразол – ингибитор изофермента CYP2C19.

В основном препарат выводится в виде метаболитов почками (70–80%) и с желчью (20–30%). Период полувыведения – 30–60 минут (при печеночной недостаточности – 180 минут), клиренс – 500–600 мл/мин. Выведение в случае хронической почечной недостаточности снижается пропорционально уменьшению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, а биодоступность возрастает.

Показания к применению

  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Аденома поджелудочной железы ульцерогенная (синдром Золлингера-Эллисона);
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Стрессовые язвы;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Хеликобактер пилори (в составе комплексного лечения);
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Противопоказания

  • Возраст до 18 лет (кроме язвенной болезни 12-перстной кишки, ассоциированной с Хеликобактер пилори (разрешен к применению детям старше 4 лет), и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (разрешен к применению детям старше 2 лет, имеющим массу тела не менее 20 кг);
  • Период беременности и лактации (грудного кормления);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Омепразола: способ и дозировка

Омепразол принимают внутрь, запивая водой в небольшом количестве. Разжевывать капсулу нельзя. Одновременный прием с пищей на эффективность препарата влияния не оказывает.

Рекомендованный режим дозирования:

  • Эрозивно-язвенный эзофагит и обострение язвенной болезни желудка: суточная доза – 20-40 мг, длительность курса – 1-2 месяца;
  • Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: суточная доза – 20 мг (при необходимости, в резистентных случаях – до 40 мг), длительность курса – 14-28 дней;
  • Поражения желудочно-кишечного тракта эрозивно-язвенного характера, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов: суточная доза – 20 мг, длительность курса – 1-2 месяца;
  • Уничтожение Хеликобактер пилори (эрадикация Helicobacter pylori): суточная доза – 40 мг (в 2 приема), длительность курса – 7 дней в комбинации с антибактериальными препаратами;
  • Аденома поджелудочной железы ульцерогенная: дозу подбирают на основании исходного уровня желудочной секреции; средняя начальная суточная доза – 60 мг, в дальнейшем ее увеличивают до 80-120 мг (в 2 приема);
  • Рефлюкс-эзофагит (с противорецидивной целью): суточная доза – 20 мг, длительность курса – до полугода;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (с противорецидивной целью): суточная доза – 20 мг.

Побочные действия

Возникающие во время применения Омепразола побочные действия обычно носят обратимый характер.

В редких случаях могут наблюдаться следующие нарушения:

  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница, бронхоспазм, интерстициальный нефрит;
  • Нервная система: депрессия, головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость, парестезии, галлюцинации; на фоне тяжелых сопутствующих соматических болезней или при наличии анамнестических данных о тяжелых заболеваниях печени – энцефалопатия;
  • Пищеварительная система: стоматит, запор или диарея, сухость во рту, рвота, тошнота, боль в животе, метеоризм, нарушения вкуса, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; при наличии анамнестических данных о тяжелых заболеваниях печени – функциональные нарушения печени, гепатит (в т.ч. с желтухой);
  • Кроветворная система: тромбоцитопения, лейкопения; редко – панцитопения, агранулоцитоз;
  • Скелетно-двигательная система: миалгия, мышечная слабость, артралгия;
  • Кожа: зуд; редко – мультиформная эритема, фотосенсибилизация, алопеция;
  • Другие: гинекомастия, лихорадка, периферические отеки, нарушение зрения, усиление потоотделения; редко при проведении длительной терапии – образование желудочных гландулярных кист (доброкачественного обратимого характера).

Передозировка

Симптомы: аритмия, тахикардия, нечеткость зрения, спутанность сознания, сонливость, головные боли, появление сухости во рту, тошнота.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Из-за высокой степени связывания действующего вещества с белками плазмы удаление Омепразола из организма путем гемодиализа недостаточно эффективно.

Особые указания

Перед назначением Омепразола нужно исключить злокачественный процесс (в особенности при язве желудка), поскольку применение препарата маскирует симптомы и может отсрочить постановку верного диагноза.

Если возникают трудности с проглатыванием Омепразола, капсулу можно вскрыть или рассосать и проглотить ее содержимое. Также содержащиеся в капсуле пеллеты можно смешивать с немного подкисленной жидкостью, например, йогуртом или соком (полученную суспензию нужно использовать на протяжении 30 минут).

Читайте также:  Джардинс – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

При печеночной недостаточности в тяжелом течении не рекомендуется прием Омепразола в дозе, превышающей 20 мг.

Применение при беременности и лактации

При беременности Омепразол допускается применять только в тех случаях, когда предполагаемый риск для плода ниже, чем потенциальная польза для матери.

Препарат экскретируется в грудное молоко. При необходимости использования Омепразола в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение в детском возрасте

Запрещено применять препарат для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Омепразол следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Омепразол следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Продолжительное одновременное применение 20 мг Омепразола в день в комбинации с метопрололом, диклофенаком, хинидином, кофеином, циклоспорином, теофиллином, пироксикамом, пропранололом, напроксеном, этанолом, эстрадиолом, лидокаином к изменению их концентрации в плазме не приводит.

Взаимодействие с антацидами при сочетанном применении не отмечено.

Омепразол может влиять на биодоступность веществ/препаратов, всасывание которых зависит от значения водородного показателя (рН).

Аналоги

Аналогами Омепразола являются: Омепразол-Акри, Омепразол-Акрихин, Омепразол-Тева, Омепразол-Рихтер, Омепразол-Штада, Гастрозол, Зероцид, Омез, Омипикс, Омитокс, Омизак, Ортанол, Промез, Ультоп, Хелицид, Геликол, Кросацид, Лансофед, Ланцид, Париет, Паркур, Онтайм, Нольпаза, Нексиум, Ультера, Эпикур, Нео-зекст, Разо, Пептазол, Пантопразол, Рабепразол, Де-Нол, Эзомепразол.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Омепразоле

Отзывы об Омепразоле от врачей преимущественно положительные. Специалисты отмечают, что препарат является безопасным, эффективным и доступным для большинства пациентов.

Цена на Омепразол в аптеках

Примерная цена на Омепразол составляет 40 руб. (в упаковке 30 капсул).

Омепразол (Omeprazole)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
омепразол (в пеллетах) 20 мг
вспомогательные вещества: желатин; глицерин; нипагин; нипазол; натрия лаурилсульфат; титана диоксид; вода очищенная; краситель Е 129

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки или в банках полимерных по 30 или 40 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые непрозрачные № 2; крышка — красного цвета, корпус — белого.

Содержимое капсул — пеллеты сферической формы от белого или почти белого до светло-бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Омепразол ингибирует фермент Н + – К + -АТФазу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН=3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут .

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ , Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность — 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. T1/2 — 0,5–1 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T1/2 — 3 ч.

Показания препарата Омепразол

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

Побочные действия

В редких случаях могут возникать ниже перечисленные обычно обратимые, побочные явления.

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит ( в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко (в отдельных случаях) — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).

Взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например солей железа).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 1 капс. (20 мг) в сутки в течение 2–4 нед (в резистентных случаях — до 2 капс. в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 1–2 капс. в сутки в течение 4–8 нед .

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ , вызванные приемом НПВС — по 1 капс. в сутки в течение 4–8 нед .

Эрадикация Helicobacter pylori — по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 1 капс. в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — по 1 капс. в сутки в течение длительного времени (до 6 мес).

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно — начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Передозировка

Симптомы — нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ — недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность.

При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Условия хранения препарата Омепразол

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омепразол

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Омепразол – инструкция по применению

Омепразол – лекарственное средство, угнетающее секрецию желудочной кислоты. Используется в лечении язв желудка и синдрома Золлингера-Эллисона. Ингибитор H+-K+-АТФ-азы.

Состав

Активно действующий компонент: Омепразол, (20 мг в 1 капсуле)

Вспомогательные вещества: Глицерин, натрия лаурилсульфат, желатин медицинский, титана диокисид, вода очищенная, краситель Е129.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, белый корпус, желтая крышка. Содержимое капсул – шарообразные микрогранулы белого или кремового цвета. Контурная ячейковая упаковка, картонная коробка

Фармакологическое действие

Омепразол – противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы.

Фармакодинамика

Активно действующий компонент препарата является специфическим ингибитором протонного насоса, тормозящим активность ионов Н, К и АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Данное вещество снижает выработку соляной кислоты, блокируя заключительную стадию её секреции, независимо от природы стимулирующего фактора. Ингибирование максимальной секреции кислоты на 50% продолжается на протяжении суток.

Фармакокинетика

После приема внутрь терапевтический эффект препарата развивается в течение часа. Активно действующий компонент быстро всасывается из кишечника, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 0,5-3,5 часа. Его биодоступность составляет 40%. Препарат на 90% связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени. Основной активный метаболит – сульфенамид. При печеночной недостаточности, а также у пациентов преклонных лет биодоступность препарата составляет 100%.

Порядка 80% выводится почками, вместе с мочой, 20-30% – вместе с желчью. Клиренс креатинина – 500-600 мл/мин. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, элиминация ЛС снижается в зависимости от клиренса креатинина. Период полураспада препарата – 30-60 минут. После отмены препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 дней.

Показания к применению

Омепразол назначают при следующих заболеваниях:

  • Язва желудка и 12-перстной кишки;
  • Эрозивно-язвенный эзофагит;
  • НПВП-гастропатия (язвенный процесс, являющийся следствием потенцированного приема нестероидных противовоспалительных препаратов);
  • Синдром Золингера-Элинсона;
  • Системный мастоцитоз;
  • Полиэндокринный аденоматоз;
  • Стрессовые язвы пищеварительного тракта;
  • Рецидивирующие пептические язвы желудка и 12.п кишки;

Противопоказания

Противопоканияим к применению препарата являются:

  • Эрадикация Helicobacter pylori (в качестве препарата комплексной терапии).
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности применения ЛС).
  • Тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности (относительное противопоказание).

Способ применения и дозировка

Омепразол – это лекарственный препарат, предназначенный для внутреннего применения. Капсулу рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, за полчаса до еды.

Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно смешать ее содержимое со слегка подкисленной жидкостью, соком или фруктовым пюре. Не растворять в газированных напитках или молоке. Полученную смесь следует употребить внутрь сразу после приготовления.

Дозировка для взрослых

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе для профилактики рецидивов) – 20 мг 1 раз в сутки; пациентам, устойчивым к лечению другими противоязвенными препаратами, назначают в дозе 40 мг/сут, курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2 недели, при необходимости – до 4-х недель; при язвенной болезни желудка – 4-8 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) в зависимости от степени тяжести эзофагита от 20 мг до 80 мг в сутки. Длительность основного курса также зависит от степени тяжести эзофагита и составляет 4-8 недель. Поддерживающая терапия должна проводится в наименьшей эффективной дозе, в том числе по требованию и прерывистыми курсами. Продолжительность поддерживающей терапии определяется врачом.

При гиперсекреторных состояниях (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз) – 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).

Для эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки по рекомендациям рабочей группы «Маастрихт-4» Омепразол может быть включен в следующие схемы лечения:

  • Первая линия (стандартная тройная схема). Омепразол 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки. Для повышения эффективности терапии возможно назначение Омепразол в дозе 40 мг (2 капсулы по 20 мг) 2 раза в сутки (удвоение стандартной дозы) и увеличение длительности курса с 7 до 10-14 дней.
  • Вторая линия (четырехкомпонентная). Применяется при неэффективности стандартной тройной терапии, либо при непереносимости группы пенициллина. Висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в сутки) в комбинации с Омепразол 20 мг 2 раза в сутки, тетрациклином (500 мг 4 раза в сутки), метронидазолом (по 500 мг 4 раза в сутки) в течение 10 дней.
  • Третья линия и другие альтернативные варианты терапии назначаются на основании исследования индивидуальной чувствительности Н.pylori к антибактериальным препаратам.

Для профилактики и лечения повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия), таких как диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва:

  • с целью профилактики назначают Омепразол в дозе 20 мг ежедневно за 30 минут до завтрака в течение всего курса лечения НПВП;
  • с целью лечения – в дозе 20 мг 2 раза или однократно 40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Применение препарата в особых случаях

  • Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется.
  • Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Применение Омепразола в пожилом возрасте

Скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, но коррекция дозировки не требуется.

С какого возраста можно давать Омепразол детям?

В списке противопоказаний в инструкции Омепразола можно увидеть детский возраст. Но врачи-гастроэнтерологи часто используют препарат при появлении острых патологий желудка у детей. При этом малышам до 5 лет Омепразол назначается крайне редко, и его применение обязательно контролируется врачом.

Если препарат все же назначен врачом, то дозировка следующая:

  • в возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг: при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают препарат Омепразол в дозе 20 мг один раз в сутки 4-8 недель (рекомендованная доза омепразола для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в педиатрической практике составляет 0,7-3,3 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки);
  • в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг: при язве двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, в дозе 20 мг один раз в сутки в комбинации с антибактериальными препаратами (рекомендованная доза омепразола в схемах эрадикации Helicobacter pylori в педиатрической практике составляет 1-2 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки).

Категорически запрещено давать Омепразол детям без назначения лечащего врача.

Омепразол при гастрите

Омепразол можно принимать только при гастрите с повышенной кислотностью. При нормальной и пониженной кислотности Омепразол противопоказан и может спровоцировать развитие атрофического гастрита с нулевой кислотностью желудочного сока. Максимальная эффективность от приема Омепразола в дозировке 20 мг наступает примерно через 1,5-2 часа. Терапевтическое действие лекарственного средства продолжается до суток, поэтому при гастрите суточная дозировка Омепразола составляет 20 мг (1 капсула). Длительность лечения, как правило, не более 2-3 недели. За этот период кислотность желудочного сока нейтрализуется и признаки гастрита ослабевают. Если же развитие гастрита связано с хеликобактерной инфекцией, то вместе с Омепразолом нужно проводить обязательную антибактериальную терапию по одной из общепринятых в данном случае схем.

Омепразол при изжоге

Омепразол эффективно устраняет признаки изжоги, вызванных различными патологиями желудочно-кишечного тракта. Однако самостоятельно принимать его допускается лишь в виде исключения, как средство скорой помощи. Дозировка в данном случае не должна превышать 10 мг в день. Обычно терапевтический эффект Омепразола наблюдается через 4-5 дней, а полный курс лечения не должен превышать 2-х недель. Повторный курс можно проводить не ранее, чем через 4 месяца. Если по окончании лечения изжога не проходит, необходимо обратиться к лечащему врачу за дополнительным обследованием. Так же необходимо поступать, если изжога повторяется более 2-3-х дней в неделю. В данном случае лечение Омепразолом будет скорректировано в соответствующих дозах.

Лекарственное взаимодействие

Омепразол способен снижать всасывание кетоконазола и интраконазола, солей железа и ампициллина.

Повышает концентрацию и уменьшает выведение антикоагулянтов непрямого действия, диазепама и фенитоина.

Не взаимодействует с амоксициллином, метронидазолом, диклофенаком, теофиллином, лидокаином, циклоспорином, эстрадиолом, кофеином, пропранолом, хинидином и одновременно используемыми антацидами.

Омепразол способен усиливать ингибирующее действие лекарственных средств, оказывающих влияние на систему кроветворения.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, нарушения стула (запоры, диарея), метеоризм, тошнота, рвота, в редких случаях повышение активности печеночных ферментов, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости, стоматит. При нарушении функции печени гепатит, желтуха.

Со стороны ЦНС: головокружение, головные боли, депрессия, чрезмерная возбудимость, энцефалопатия (при наличии тяжелых нарушений печени).

Со стороны кожных покровов: аллергические высыпания, крапивница, ангионевротический отек, многоморфная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, алопеция (очень редко).

Со стороны системы кроветворения: очень редко лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.

Другие побочные эффекты: боли в суставах и мышцах, зрительные нарушения, гинекомастия, гипергидроз, периферические отеки, формирование доброкачественных гранулярных желудочных кист (следствие длительного лечения).

Передозировка

При передозировке препарата наблюдается сухость во рту, нарушение зрения, тошнота, головная боль, аритмия, тахикардия, спутанность сознания. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ в данной ситуации не достаточно эффективен.

Особые указания

Приступая к использованию препарата, в обязательном порядке следует исключить наличие злокачественного процесса (в частности, при язве желудка).

Лекарственное средство разрешается принимать независимо от приемов пищи, Прием одновременно с едой не влияет на его эффективность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период лактации .

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читайте также:  Бидоп – инструкция по применению таблеток, цена, аналоги, отзывы

Условия отпуска

Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С. Срок хранения препарата 3 года. По истечении данного периода применение лекарственного средства запрещено.

Средняя стоимость препарата Омепразол в аптеках Москвы составляет 30-50 руб. (капсулы 20 мг)

Аналоги

Омепразол можно заменить Омезом, поскольку действующее вещество в этих капсулах такое же, однако цена Омеза выше. Также вместо Омепразола могут назначаться другие препараты на основе активного вещества, например, Ультоп, Лосек или Гастрозол.

Среди других лекарственных средств, которые применяют в терапии язвы или другого поражения желудка, пищевода и 12-перстной кишки, могут назначаться такие препараты, как Де-Нол, Церукал, Альмагель, Зульбекс.

Омепразол или Нольпаза: что лучше?

Оба препарата являются представителями группы ингибиторов протонной помпы. Но их вещества относятся к разным поколениям. Омепразол присутствует на фармацевтическом рынке около 40 лет, он из первого поколения. Пантопразол (действующее вещество Нольпазы) относится к третьему. Чем они отличаются?

  • стоимость (около 60 руб.);
  • доступность;
  • известен практически всем;
  • разрешён детям;
  • больше показаний к применению.
  • продолжительность эффекта около 46 часов;
  • меньше негативного взаимодействия с другими препаратами;
  • лучше омепразола работает при пониженной кислотности желудка;
  • удобная форма – таблетки;
  • разнообразие фасовок и дозировок.
  • выпускается в капсулах, которые не все люди могут проглотить;
  • не сочетается с клопидогрелом – антиагрегантом, знакомым многим «сердечникам».
  • стоимость (от 190 руб. и выше);
  • препарат разрешён только взрослым.

Омепразол или Омез: что лучше?

Оба средства имеют один и тот же активный компонент – омепразол. Он является «золотым стандартом» для сравнения других препаратов из этой группы – ингибиторов протонной помпы (ИПП). Применяется для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

  • стоимость – около 60 руб.;
  • узнаваемость;
  • доступность;
  • разрешён в детской практике.
  • защита капсул от воздействия окружающей среды;
  • более высокое качество сырья;
  • современные технологии производства;
  • выпускается с разным составом и дозировками, что даёт возможность индивидуально подобрать лекарство при различных заболеваниях ЖКТ;
  • производится в форме капсул и порошка.
  • эффективность несколько ниже, чем у Омеза;
  • недостаточная очистка исходного сырья, что влияет на возможность развития побочных эффектов;
  • стоимость – от 170 руб.;
  • обычно назначается только взрослым.

Омепразол или Рабепразол: что лучше?

Оба вещества относятся к ингибиторам протонной помпы (ИПП), которые снижают кислотность желудка и дают возможность затянуться язвам и эрозиям на его стенках. Омепразол – препарат первого поколения, рабепразол – третьего.

  • стоимость – около 60 руб.;
  • известность;
  • доступность;
  • шире список показаний;
  • разрешён в педиатрической практике.
  • выпускается в виде таблеток;
  • эффект длится до 28 часов;
  • мало негативных взаимодействий с другими препаратами;
  • быстрее восстанавливает пищевод при ГЭРБ.
  • выпускается в капсулах, не все могут их проглотить;
  • снижает эффективность многих препаратов, в том числе антиагреганта клопидогрела;
  • есть более эффективные средства.
  • стоимость – от 350 руб. за дженерик и больше 2000 руб. за оригинальный препарат;
  • мало показаний;
  • разрешён с 18 лет.

Омепразол

Омепразол – противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы. Тормозит активность Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы (Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фаза, она же – “протонный насос” или “протоновый насос”) в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует перенос ионов водорода и заключительную стадию синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол является пролекарством. В кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.
Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку. Омепразол не действует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.
Капсулы омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема, достигает максимума через 2 часа, сохраняется в течение 24 часов и более. Ингибирование 50 % максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН=3 внутри желудка в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Действие омепразола совместно с антибактериальными препаратами приводит к эрадикации Helicobacter pylori, что позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки, стойкий длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также исчезает необходимость проведения длительной терапии.
Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, пик концентрации в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
С осторожностью Почечная и/или печеночная недостаточ-ность; остеопороз; одновременное приме-нение с кларитромицином, клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, вориконазолом, рифампицином.

Показания к применению:
Взрослые Омепразол принимают при следующих заболеваниях:
– Язвенная болезнь желудка и двенадца-типерстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. вызванная Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
– Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный (в фазе обострения и противорецидивное лечение);
– Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
– Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
У детей препарат Омепразол применяется при лечении таких заболеваний:
– Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет.
– Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет.

Способ применения:
Капсулы Омепразол обычно принимают утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время еды).
Взрослые
При обострении язвенной болезни, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и гастропатии, вызванной приемом НПВП – 20 мг 1 раз в сутки.
Пациентам с тяжелым течением гастроэзофагеальной рефлюксной болезни дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки.
Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2-4 недели, при необходимости – 4-5 недель; при язвенной болезни желудка, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванных приемом НПВП – в течение 4-8 недель.
Уменьшение симптомов заболевания и рубцевание язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжить еще 2 недели.
Пациентам, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг в сутки.

Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 4 недели, при язвенной болезни желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – 8 недель.
При синдроме Золлингера-Элиссона – обычно по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80- 120 мг/сутки (дозу делят на 2 приема).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни – 10 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helycobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг – по 2 раза в су-тки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки, либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г – 2 раза в сутки).
В особых ситуациях. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг); при нарушениях функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Дети
В случае гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей старше 2 лет (с массой тела более 20 кг) назначают 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.
В случае язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет:
детям с массой тела 15-30 кг в течение 1 недели: омепразол 10 мг, амоксициллин 25 мг/кг, кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела – по 2 раза в сутки (при этом содержимое капсулы высыпают в 50 мл питьевой воды, перемешивают, отмеряют половину и дают выпить ребенку);
детям с массой тела 31-40 кг в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 750 мг, кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела – по 2 раза в сутки;
детям с массой тела более 40 кг в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1000 мг, кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

Побочные действия:
Очень часто – 1/10 назначений (≥ 10 %); часто – 1/100 назначений (≥ 1 %, ? 10 %); нечасто – 1/1000 назначений (≥ 0,1 %, ? 1 %); редко – 1/10000 назначений (≥ 0,01 %, ? 0,1 %); очень редко (включая единичные случаи) – менее 1/10000 (? 0,01 %).
Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии); нечасто – повышение активности “печеночных” ферментов (обратимый характер); редко – микроскопический колит, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер и исчезают после прекращения терапии); очень редко – сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит, у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч.

с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость, вялость (усугубляются при длительной терапии); нечасто – головокружение, бессонница, вертиго; редко – парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко – беспокойство, возбуждение, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.
Со стороны органов чувств: нечасто – зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия, нарушения слухового восприятия, в т.ч. “звон в ушах” (обычно проходят после прекращения терапии); редко – нарушения вкуса (обычно проходят после прекращения терапии).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел “Особые указания”); редко – миалгия, артралгия; очень редко – мышечная слабость.
Со стороны органов кроветворения: редко – гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редко – обратимая тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: нечасто – крапивница, кожная сыпь и/или зуд, фото-сенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция, повышение потоотделения; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: очень редко – сыпь, ангионевротический отек, повышение температуры тела, лихорадка, бронхоспазм, аллергический васкулит, анафилактические реакции/шок.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – интерстициальный нефрит.
Прочие: нечасто – периферические отеки (обычно проходят после прекращения терапии); редко – недомогание, гипонатриемия; очень редко – гинекомастия; частота неизвестна – гипомагниемия (см. раздел “Особые указания”).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Омепразол являются:
– Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозогалактозная мальабсорбция; одновременный прием с атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом и позаконазолом; одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
– Дети младше 2 лет и/или с массой тела менее 20 кг (при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
– Дети младше 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной He-licobacter pylori).
– Детский возраст до 18 лет для всех показаний, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori.
– Применение при беременности

Беременность:
Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка.
Омепразол можно применять при беременности и в период грудного вскармливания. Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.

Передозировка:
Симптомами передозировки препаратом Омепразол являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.
Применение с другими лекарственными препаратами При одновременном применении с омеп-разолом может снизиться абсорбция кето-коназола.
Подобно другим препаратам, снижаю-щим кислотность желудочного сока, лече-ние омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итра-коназола, позаконазола и эрлотиниба, а также к повышению всасывания таких пре-паратов, как дигоксин. Совместный прием омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и ди-гоксина на 10 % повышает биодоступность дигоксина (биодоступность дигоксина по-вышалась до 30 % у 20 % пациентов).
Омепразол может снижать абсорбцию витамина В12 при длительном примене-нии.
Омепразол не следует одновременно применять с препаратами зверобоя ввиду выраженного клинически значимого взаи-модействия.
При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается.
При одновременном применении с омеп-разолом на 75 % уменьшается площадь под кривой “концентрация-время” атазанавира, поэтому их одновременное применение противопоказано.
Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение варфарина, диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, а также имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексабарбитала, дисульфирама (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2С19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
При одновременном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.
Одновременный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.
При применении омепразола с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, фенацетином, будесонидом, антацидами, эстрадиолом клинически значимого взаимодействия не установлено.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С.

Форма выпуска:
Омепразол – капсулы 20 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 3 контрольных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав:
1 капсула Омепразол содержит 20 мг омепразола.

Дополнительно:
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.
Снижение желудочной кислотности, в т.ч. и при использовании блокаторов протонной помпы, увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций.
Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромо-гранина А (CgA). Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.
У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели “печеночных” ферментов во время терапии препаратом Омепразол.
Препарат содержит сахарозу, поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).
При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противояз-венной терапии.
Препарат содержит натрий, что следует принимать во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.
Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии препаратом Омепразол. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов по-звонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.
Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в т.ч. омепразолом, свыше 1 года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.


Комментарии

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *