Пульмикорт – инструкция, применение ингаляций для детей, цена, отзывы

Пульмикорт. Нужны отзывы

Ребенку 2х лет назначили ингаляции с Пульмикортом на 10 дней из-за кашля и у нас щас аллергия. Девочки, кто Пульмикорт! Сколько дышать по времени? Подскажите. поделитесь опытом. 1 — Говорят, что если один раз воспользуешься, то потом все кашли и бронхиты без него не вылечишь 2 — На сколько эффективный 3 — Можно ли обойтись без него

Комментарии пользователей

Наталья, подскажите метод вашего лечения. Нам назначили пульмикорт в течении месяца. Меня это пугает.

ну как? помог вам пульмикорт? у нас кашель уже 3 недели, не кончается, делали ингаляции с лазолваном — толку ноль. Плюс дочка аллергик, некоторые лекарства вызывают отек. Как у вас прошел курс лечения?

пульмикорт за 3дня (1мл:2мл физ.р-ра 1раз в день по 5ть минут) весь кашель без остатка вылечил, но у нас астма (я так думаю, кстати из-за аллергии) и вот нужно к аллергологу идти.

Кстати, у нас при аллергическом кашле Лазолван, мукалтин вообще не помогал (хотя раньше эффект был)

нам назначали при ларинготрахеите снять одышку, пользовалист им 2 дня больше не стала потому что он гормональный и вызывает молочницу

мы им дышали, нам назначали при обструкциях, у нас часто обструктивный бронхит был который перешел в астму, просто при кашле не давала, только при приступах, зависит от того как ваш ребёнок дышит, по каким показаниям вам его назначили, просто от кашля? если да я думаю не стоит, лазолваном подышите и боржоми тогда, а если у ребёнка отдышка и затруднено дыхание то можно и его добавить

Ирина, у нас был сухой редкий кашель 1,5мес., а сейчас с небольшой мокротой. Назначили со словами: «Чтобы не развить астму»

по моему опыту привыкания нет, у меня и младшая дышала, соответственно сухой кашель даёт тяжёлую отдышку, поэтому продышите им, только сразу резко не бросайте, уменьшайте количество инголяцый к концу лечения, мне так в больницах сказали что нельзя резко бросать а то может всё заново начаться, с бердуалом такая же система, я с мадшей в год в больницу попала с приступом бронхиальным продышали пульмикорт, больше приступов нет, да и сами заметите легче ей стало после инголяций или нет, моему сразу помогает, дышать начинает свободно

и сдать бы вам пробы на аллегрены, малоли цветения какие или ещё что, у нас собака но сын нормально дышит дома, а к сестре поедем у них тоже собака там он задыхаться начинает и такая же реакция когда на дачу приезжаем

Спасибо за подробные ответы.

КУпила сегодня пульмикорт, будем пробовать.

Кстати, препарат Сингуляр не знаком вам? Ато нам прописали вместе с ингаляциями??

«Пробы на аллергены» — вы имеете ввиду кровь на иммуноглобулины или царапки на коже??

нет про такой препорат не слышала, не назначали нам, кровь вернее будет, и царапки тоже не помешают, хотя я эти аллергены не понимаю, у моего сына аллергия на молоко, он его каждый день пьёт и всё впорядке.

про лекарство почитала, с 2-5 лет детям с бронхиалной астмой, аллергический ринит, может врач перестраховаться хочет, что дальше не развивалась, а с носом у вас что? ринит ставят аллергический?

мне лично кажеться что бронхи надо вовремя и правильно вылечить чтоб не дай бог в астму не переросло, лечите эту заразу до конца, если бы нам вовремя наш врач правильное лечение назначила, я думаю что мы бы этого избежали, но увы, так что лечитесь, что знаю подскажу из личного опыта, так я не медик.

Инструкция по применению препарата Пульмикорт

Пульмикорт – это лекарственный препарат, разработанный на основе глюкокортикостероида будесонида. Средство предназначено для терапии и профилактики обострений воспалительных заболеваний нижних дыхательных путей, в том числе обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы. Применяется курсами, назначается только после консультации с лечащим врачом. Чаще всего Пульмикорт используется для регулярных ингаляций при помощи небулайзера, при этом необходимо растворять препарат физиологическим раствором.

Состав и форма выпуска

Инструкция по применению препарата Пульмикорт подразумевает фиксированную дозировку в 0,25 или 0,5миллиграмм на миллилитр. Эти цифры означают содержание действующего вещества будесонида, которое и оказывает необходимое лечебное действие. Остальной объем препарата составляют вспомогательные вещества, стабилизирующие действие будесонида.

Средство содержится в одноразовых пластиковых контейнерах, каждый из которых содержит дозу вещества, необходимую для одной процедуры. В упаковке может быть от 5 до 20 одноразовых пластиковых контейнеров, дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению средства «pulmicort» обозначает препарат как аналог человеческих гормонов, вырабатываемых надпочечниками. Противовоспалительный эффект Пульмикорта проявляется благодаря угнетению иммунного ответа и активизации выработки медиаторов воспаления, направленных на бронхо-легочную систему. Действия Пульмикорта на систему дыхания:

1. Уменьшение отека слизистой оболочки;
2. Уменьшение кровяного застоя в сосудах бронхо-легочной системы;
3. Уменьшение тонуса мышечных стенок;
4. Снижает продуцирование слизистых выделений железистыми клетками.

Благодаря своей гормональной природе, средство активно снимает приступообразное течение бронхиальной астмы. После Пульмикорта воздействие на организм начинает проявляться уже в течение двух часов, а при длительной терапии продолжается в течение двух недель после прекращения лечения. Целесообразно применение препарата для профилактики обострения приступов бронхиальной астмы и обструктивной болезни легких.

Во время ингаляционного использования Пульмикорт активно накапливается в кровяном русле, достигая своей максимальной концентрации в течении получаса после начала лечения. Скопление лекарственного средства происходит в печени, выведение – через мочевыделительную систему.

Показания к применению

Инструкция по применению препарата Пульмикорт предлагает использовать средство для терапии следующих состояний:

• Обострения хронической обструктивной болезни легких;
• Обострения хронического и манифестация острого бронхита;
• Терапия и профилактика бронхиальной астмы различной этиологии;
• Длительный малопродуктивный кашель.

Возможно применение Пульмикорта для лечения других заболеваний аллергической природы, как один из компонентов комплексной терапии.

Противопоказания

Пульмикорт нельзя применять в следующих случаях:

1. В младшем детском возрасте (Пульмикорт можно использовать только у детей старше полугода и только по острым показаниям);
2. Если присутствует негативный иммунный ответ на какой-либо компонент средства;
3. При наличии туберкулезного поражения легких, особенно в период обострения;
4. При поражении кожных покровов сифилисом;
5. Если имеется инфекционное или грибковое поражение органов дыхания;
6. При печеночной недостаточности тяжелой стадии;
7. При наличии туберкулезного или злокачественного поражения кожных покровов.

В случае наличия какого-либо противопоказания необходимо сообщить о нем врачу для подбора другого вида терапии.

Способ использования и дозировка

При терапии другими средствами с глюкокортикостероидами можно переходить на использование Пульмикорта, сохраняя концентрацию действующего вещества. При этом обязательно снижать дозировку прежнего препарата, оставляя в терапевтическом лечении только Пульмикорт. Длительность периода перехода должна составлять не мене десяти дней, при этом не допускается резкое уменьшение дозировки ранее применяемого средства.

Не рекомендуется использование Пульмикорта в чистом виде, лучше всего присоединять у нему физиологический раствор.

Перед тем, как разводить Пульмикорт физраствором, необходимо высчитать точную дозировку. Для 2,5 миллиграмм действующего вещества нужно добавить один миллилитр хлорида натрия.

Дозировка Пульмикорта подбирается только лечащим врачом, исходя из тяжести состояния, возраста и веса больного. При назначении Пульмикорта в дозе в пределах 10 миллиграмм возможно применение средства за один прием. При назначении большей дозировки требуется разделить суточную дозу на два или три приема. В детском возрасте объем суточного потребления должен составлять до 5 миллиграмм, для взрослых эти цифры могут быть увеличены до 20 миллиграмм. Дозировка Пульмикорта для детей подбирается индивидуально, необходимо назначать минимально эффективные объемы.

Применять средство Пульмикорт можно только в небулайзерах компрессорного типа, в комплектацию которых входят специальный контейнер и маски различной величины.

Правила применения Пульмикорта в небулайзере:

• Чтобы эффективно применять лекарственное средство, необходимо тщательно встряхнуть одноразовый контейнер с препаратом. Лучше всего выбирать такой объем препарата, при котором не будет оставаться лекарство в контейнере. Если все же такая необходимость возникла, следует убирать остатки в холодное место и встряхивать при повторном использовании.
• Уровень лекарственного вещества определяют по специальным делениям на стенках емкости небулайзера, следует соблюдать рекомендованную дозировку.

• Обычно для лечения применяют специальный мундштук, который входит в комплект небулайзера. Однако для детей такой вид терапии может оказаться сложным, в таком случае применяют маску небольшого размера, так же входящую в комплектацию.
• Во время лечения поступающий воздух следует вдыхать ровными порциями, осторожно, не прерываясь и не делая пауз. Дыхание должно быть глубоким, чтобы Пульмикорт действовал на всем протяжении дыхательных путей.
• После использования, чашу, маску и соединяющие трубки необходимо хорошо промывать, чтобы исключить частицы лекарственного средства. Перед сборкой требуется высушить составные части небулайзера.

Длительность курса лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и патологии.

Побочные эффекты

При применении Пульмикорта могут возникать негативные последствия, которые отражаются на общем состоянии организма:

1. Наличие головной боли длительного характера, общего недомогания, головокружения.
2. Появление тошнота сразу после терапии данным лекарственным средством. Нередки случаи появления рвоты у людей, имеющих в анамнезе язвенные поражения пищеварительного тракта.
3. Нарастание отечности на кожном покрове, локализацией в области головы или шеи.
4. Появление сыпи геморрагического типа, локализацией на коже верхних и нижних конечностей, животе или груди.
5. Снижение общей активности, появление апатического состояния, нарастание неврозов или депрессивных периодов.
6. Увеличение содержания грибков на слизистой оболочке полости рта, которые провоцируют образование патогенной микрофлоры и развитию кандидозов и молочницы.
7. Изменение нормального состояния слизистых оболочек полости рта – нарастание сухости, изменение вкусовых ощущений.
8. Образование отека голосовых связок, провоцирующего изменение голоса, появлению хрипоты.
9. Спазмирование мелких участков бронхов.
10. Появление эрозий на слизистой оболочке полости рта.

Передозировка

Если один раз принять Пульмикорт в превышенной дозе, никаких последствий не возникнет. Однако при длительном использовании больших доз лекарственного средства возникают нарушения в работе надпочечников. Кроме этого появляются следующие негативные последствия:

• Нестабильность артериального давления, преимущественно в сторону увеличения показателей;
• Нарастание мышечной слабости;
• Нарастание жировой массы в организме;
• Урежение или полное отсутствие менструальных выделений;
• Появление пигментных пятен на кожных покровах.

Даже если побочные эффекты не проявились, для их профилактики рекомендуется постепенная отмена Пульмикорта, особенно в случае долгого периода использования.

На что обратить внимание

Применяя препарат Пульмикорт, необходимо обращать внимание на следующие аспекты:

1. Для профилактики грибкового поражения слизистой оболочки ротовой полости, рекомендуется после каждой ингаляции с препаратом тщательно полоскать рот водой или раствором.
2. Не лишним будет и умывание, это послужит профилактическим мероприятием для различных раздражений кожного покрова.
3. При параллельном применении лекарственных средств, которые активно накапливаются в печени, следует воздержаться от использования Пульмикорта, либо от данных препаратов.
4. Если ранее длительно назначались другие группы препаратов с глюкокортикостероидами, необходимо находится под врачебным контролем в первые дни использования Пульмикорта. Это служит профилактикой развития ярких побочных действий и негативного воздействия на органы и системы организма.
5. При необходимости применения Пульмикорта для детей следует регулярно оценивать их физическое и психическое развитие.
6. В период вынашивания и лактации использовать Пульмикорт возможно только по абсолютным показаниям, в противном случае данный препарат следует отложить до конца этих периодов.
7. Во время выработки тактики терапии лекарственным средством Пульмикорт необходимо сообщить врачу о приеме других групп препаратов, чтобы специалист возможность его применения.

Если выполнять эти несложные требования, то Пульмикорт не окажет негативного влияния на здоровье.

Аналоги для препарата

Аналоги для Пульмикорта:

• Будекорт;
• Будесонид;
• Буденит Стери-Неб;
• Будесонид Натив;
• Тафен Новолайзер.

Способы применения и дозировки данных лекарственных средств могут отличаться от Пульмикорта, поэтому необходимо ознакомиться с инструкцией по применению.

Применение Беродуала и Пульмикорта

Беродуал и Пульмикорт часто используют в комбинированной терапии, поэтому ответить, что лучше, нельзя. Беродуал, прежде всего, не является гормональным средством, безопасен для использования в младшем детском возрасте. Препарат направлен на расширение бронхов и блокировке рецепторов. Чаще всего эти два лекарственных средства назначают вместе для комплексной терапии бронхиальной астмы и обструкции легочных путей.

Отзывы

Отзывы о Пульмикорте различные:

Условия и сроки хранения

С момента производства препарат можно использовать в течение трех лет. Хранение должно проходить в темном прохладном месте. Если одноразовый контейнер вскрыт, то разрешается его хранение в течение 12 часов.

Стоимость

Цена на Пульмикорт различная для каждого региона. В среднем приобрести Пульмикорт в дозировке 2,5 миллиграмма можно в пределах тысячи рублей, а для 5 миллиграмм она увеличивается до полутора тысяч рублей.

Пульмикорт

Состав

В составе препаратов Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер содержится вещество будесонид.

Помимо этого суспензия для ингаляций Пульмикорт имеет также в своем составе вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия хлорид, полисорбат 80, натриевая соль ЭДТА, очищенная вода и безводная лимонная кислота.

Форма выпуска

Пульмикорт выпускается в двух вариантах: дозированная суспензия для ингаляций может содержать 0,25 мг/мл или 0,5 мг/мл будесонида. Выпускается в картонных пачках, внутри которых содержится 20 контейнеров по 2мл.

Порошок для ингаляций Пульмикорт Турбухалер также имеет две формы выпуска: 200 доз по 100мкг будесонида или 100 доз по 200мкг будесонида в дозированном ингаляторе. Сам ингалятор состоит из резервуаров для десиканта и хранения порошка, крышки и мундштука. Препарат упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Препарат имеет глюкокортикоидное, противовоспалительное, и также противоаллергическое действия.

Показания к применению

Препарат рекомендуется применять при бронхиальной астме, которая требует терапии при помощи глюкокортикостероидов, а также при хронической обструктивной болезни легких.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Абсорбация

Будесонид, который при помощи ингаляции попадает в организм, быстро абсорбируется. Примерно 25-30% от дозы препарата попадает в легкие. Через полчаса достигается наибольшая концентрация препарата в плазме крови. Системная биодоступность Пульмикорта примерно составляет 38% от принятой дозы.

Метаболизм и распределение

Связывание препарата с белками плазмы находится на уровне 90%. Распределение будесонида по объему составляет около 3-х литров на килограмм. По окончанию всасывания, в печени происходит интенсивная биотрансформация будесонида, в результате которой образуются метаболиты, имеющие низкую глюкокортикостероидную активность.

Выведение

Вещество будесонид МНН в основном метаболизируется при участии фермента CYP 3A4. Затем в коньюгированной форме или просто с мочой неизмененные метаболиты выводятся из организма. Фармакокинетика вещества будесонид у пациентов, имеющих нарушения функциональности почек и у детей, неизвестна. А у пациентов, имеющих заболевания печени, время нахождения в организме будесонида может увеличиваться.

Противопоказания

Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер противопоказаны людям с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата. Также с осторожностью назначают лекарство при туберкулезе легких (активной и неактивной формах), бактериальных, вирусных или грибковых заболеваниях органов дыхания, а также при циррозе печени.

Побочные действия

Для органов дыхания: сухость во рту, кашель, раздражение слизистых дыхательных путей, кариозные поражения ротоглотки. Учитывая возможность кариозного поражения ротоглотки, принимающим препарат следует тщательно следить за гигиеной ротовой полости.

Для эндокринной системы: гипофункция коры надпочечников, а также симптомы системных действий глюкокортикостероидов.

Для центральной нервной системы: возбудимость, неадекватное поведение, нервозность, депрессия, затуманенность сознания.

Аллергические реакции: контактный дерматит, сыпь, ангионевротический отек, крапивница. В случае использования небулайзера с маской, может возникнуть раздражение кожи лица.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер используются как профилактические средства в случае бронхиальной астмы, при этом использовать эти лекарства при острых приступах этого заболевания не является целесообразным. Учитывая небольшую вероятность того, что будут развиты системные эффекты, суточную дозировку этих препаратов можно увеличить для достижения улучшенного терапевтического эффекта до 1000мкг взамен комбинирования приема лекарства с другими пероральными глюкокортикостероидами.

Отменять прием пероральных глюкокортикостероидов для перехода на препарат Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер нужно на протяжении десяти дней, принимая подобранные ранее дозы пероральных ГКС, добавляя при этом высокую дозу Пульмикорта. По истечении десяти дней постепенно снижать до минимальной эффективной дозы прием перорального препарата (на протяжении месяца, с шагом снижения в пересчете на преднизолон в 2,5мг). Благодаря такой схеме в некоторых случаях можно даже полностью отказаться от пероральных ГКС.

Дозировку в 250 мкг будесонида следует немного разбавить. Как разводить такую дозу: разбавлять лекарство нужно 0,9% раствором хлорида натрия. Перед тем, как разводить физраствором, нужно взять 1 мл препарата, чтобы в итоге получилось 2 мл.

Инструкция по применению Пульмикорта для ингаляций

Дозировка препарата должна быть подобрана врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. В случае если суточная доза находится в пределах 1000мкг, то можно осуществлять прием всей дозы препарата за один раз. Если доза требуется больше, то лучше принять ее за несколько раз.

Начальная суточная доза Пульмикорта детям от 6-и месяцев – 250-500мкг. Суточная дозировка для взрослых – от 1000 до 2000мкг.

Поддерживающая суточная дозировка для детей от 6-и месяцев – 250-2000мкг. Взрослым следует принимать в сутки по 500-4000мкг. В случае тяжелых обструктивных состояний дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача.

Обязательным условием терапии при помощи препарата Пульмикорт является подбор минимальной поддерживающей дозы в индивидуальном порядке.

Суспензию препарата Пульмикорт используют для ингаляций при помощи компрессорного небулайзера, который оснащен специальной маской и мундштуком. Небулайзер присоединяется к компрессору, который создает требуемый воздушный поток (примерно 5-8 литров в минуту), должен быть заполнен по объему на 2-4 мл. Обратите внимание на то, что ультразвуковые небулайзеры для суспензии Пульмикорта не подходят!

Перед применением препарата в небулах аккуратно встряхните контейнер с содержащейся внутри суспензией. Вскройте контейнер и осторожно выдавите его содержимое в небулайзер. В случае если для использования нужен только 1 мл суспензии, то выдавливают содержимое контейнера до тех пор, пока уровень жидкости не дойдет до обозначенной линии. Прежде чем использовать оставшуюся жидкость, содержащуюся в контейнере жидкость нужно встряхнуть при помощи вращательных движений. Учитывая то, что Пульмикорт при помощи небулайзера попадает в легкие пациента при вдохе, нужно обязательно проинструктировать пациента, чтобы он вдыхал препарат ровно и осторожно.

Если при ингаляции детям не получается самостоятельно сделать вдох при помощи небулайзера, то следует применить специальную маску, предварительно убедившись, что она прилегает к лицу плотно.
Мундштук, камеру для небулайзера и маску нужно чистить после каждого применения, промывая их теплой водой с использованием детергента или согласно инструкциям производящей их фирмы. Сам небулайзер нужно тщательно прополоскать, после чего высушить, соединив входной воздушный клапан или компрессор с камерой.

Инструкция по применению Пульмикорт Турбухалер

Дозировка препарата подбирается для каждого пациента индивидуально.

Суточная доза для детей от 6-и лет – 100-800мкг. Как правило, суточная доза принимается за 2-4 ингаляции. При этом суточная доза, которая не превышает 400мкг, может приниматься за один раз. Переход на прием препарата раз в сутки должен обязательно производиться под наблюдением педиатра.

Суточная норма для взрослых – 200-800мкг. Если доза не более 400мкг, то она может быть принята за один раз, а для больших доз можно произвести разбивку на несколько приемов. При терапии тяжелых обострений суточная доза может быть увеличена до 1600мкг. В случае перехода пациента с применения аэрозольной формы на препарат Пульмикорт Турбухалер, суточная доза может быть снижена. Подбирая поддерживающую дозу препарата, следует стремиться к тому, чтобы была назначена минимально эффективная доза.

Для использования ингалятора Турбухалера существуют некоторые правила. Препарат попадает в дыхательные пути при выполнении активного вдоха посредством мундштука. Турбухалер представляет собой многоразовый ингалятор, который позволяет вдыхать и дозировать препарат в маленьких дозах.
Препарат Турбухалер достаточно прост в использовании, нужно лишь следовать несложным инструкциям:

• Требуется отвинтить, а затем снять колпачок.
• Ингалятор следует держать вертикально, чтобы дозатор находился внизу. Загрузить дозу в ингалятор следует повернув дозатор до упора против часовой стрелки, после чего возвращайте дозатор в исходное положение, пока не услышите щелчок.
• Сделайте выдох, предварительно вынув ингалятор изо рта.
• Чтобы требуемая доза попала в легкие, глубоко вдохните через рот, предварительно сжав зубами мундштук и обхватив его губами. В случае если требуется не одна, а несколько ингаляций, то повторите 2, 3 и 4 этапы требуемое количество раз.
• Плотно закройте ингалятор при помощи колпачка.
• Обязательно прополощите рот водой, что позволит свести риск поражения ротоглотки грибком к минимуму.

Учитывая малое количество порошка, который вы вдыхаете при ингаляции, вы можете не почувствовать его вкус. Но если вы все сделали по инструкции, то можете быть уверены, что получили необходимую дозу препарата при вдохе.

Раз в неделю следует очищать мундштук снаружи, используя для этих целей сухую ткань. Нельзя использовать жидкости для очистки.

Когда в ингаляторе появляется красная отметка, то это значит, что в нем осталось около двадцати доз. А когда красная отметка окажется у нижнего края окна доз, это значит, что ингалятор пуст.

Передозировка

В случае острой передозировки, клинических проявлений не возникает. Если передозировка носит хронический характер, то могут проявляться эффекты гиперкортицизма, а также возникнуть подавления функции надпочечников.

Помимо этого могут наблюдаться клинические проявления гиперкортицизма: артериальная гипертензия, мышечная слабость, увеличение массы тела, аменорея, гиперпигментация. Также при хронической передозировке в целях терапии гиперкортицизма постепенно отменяют препарат, систематически снижая дозировку.

Взаимодействие

Системное действие Пульмикорта может быть увеличено эстрогенами и метандростенолоном, которые повышают концентрацию этого препарата в плазме крови. Терапевтический эффект препарата усиливается благодаря предварительной ингаляции бета-адреномиметиков, расширяющих бронхи.

Условия продажи

Препарат доступен по рецепту.

Условия хранения

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер следует хранить в сухом прохладном месте с температурой окружающего воздуха не более 30 градусов Цельсия.

Контейнеры с находящейся внутри суспензией нужно хранить только в оригинальном конверте, который защищает препарат от света.

Срок годности

Препарат хранится 2 года.

После вскрытия конверта с контейнерами время использования препарата сокращается до 3-х месяцев.

Вскрытый контейнер нужно использовать за время, не превышающее 12 часов.

Особые указания

Чтобы свести до минимального уровня риски поражения ротоглотки грибком, пациента нужно проинструктировать о том, чтобы после каждой ингаляции этим лекарством с особой тщательностью следует полоскать водой рот.

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер следует избегать принимать совместно с итраконазолом, кетоназолом, а также прочими веществами, удерживающими в организме CYP 3A4. Если же эти вещества все же были назначены пациенту одновременно с будесонидом (основным действующим веществом препарата), то нужно максимально увеличить время между приемами этих препаратов.

В связи с рисками, что гипофизарно-надпочечниковая функция может быть ослаблена, требуется уделять особое внимание тем пациентам, которые переводятся на прием Пульмикорта и Пульмикорта Турбухалер с пероральных глюкокортикостероидов. Помимо этого, следует особое внимание уделять еще и тем пациентам, которые длительное время получали максимальные рекомендованные дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов в стрессовых ситуациях возможны проявления симптомов и признаков надпочечной недостаточности. Также в случаях хирургического вмешательства или при стрессах рекомендуется дополнительная терапия при помощи системных глюкокортикостероидов.

Нужно особое внимание уделять тем пациентам, которые переводятся с системных на прием ингаляционных глюкокортикостероидов, а также в тех случаях, когда ожидаемо нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. В этих случаях нужно осторожно понижать дозу системных глюкокортикостероидов, а также контролировать надпочечниковую гормональную функцию.

Если пациент переходит с приема пероральных ГКС на препараты Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер, то он может ощутить такие симптомы как боли в суставах или мышечные боли. В этом случае может быть необходимым временно увеличить дозу пероральных ГКС. В некоторых случаях также может наблюдаться тошнота и рвота, головная боль, чувство усталости, что указывает на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Если была произведена замена пероральных ГКС на ингаляционные, то иногда в связи с этим проявляется сопутствующая аллергия (экзема или ринит), которая была ранее купирована при помощи системных препаратов.

Помимо этого, следует провести инструктаж пациентов о том, что если будет снижена эффективность терапии при помощи бронходилататоров короткого действия, то необходимо обратиться к врачу, поскольку самовольное увеличение частоты использования препарата может отстрочить назначение адекватной дозировки для лечения. Если произошло внезапное ухудшение состояния, то нужно рассмотреть возможность проведения лечения при помощи пероральных ГКС.

Пульмикорт ® (Pulmicort ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Суспензия для ингаляций дозированная	1 мл
активное вещество:
будесонид (микронизированный)	0,25 мг
0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП , содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный ГКС , в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС . Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта ® . В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта ® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. C_max в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. V_d будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4 . Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания препарата Пульмикорт ®

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

хроническая обструктивная болезнь легких ( ХОБЛ ) ;

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС .

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта ® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт ® может применяться во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ЦНС : редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС , включая гипофункцию надпочечников.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Доза препарата подбирается индивидуально. В случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

Рекомендуемая начальная доза

Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении

Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг/сут.

Взрослые — 0,5–4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг	Объем препарата Пульмикорт ® , суспензия для ингаляций
	0,25 мг/мл будесонида	0,5 мг/мл будесонида
0,25	1 мл*	−
0,5	2 мл	−
0,75	3 мл	−
1	4 мл	2 мл
1,5	−	3 мл
2	−	4 мл

* Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта ® (до 1 мг/сут) вместо комбинации препарата с пероральными ГКС , благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта ® на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем, в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС .

Поскольку Пульмикорт ® , применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента, что необходимо вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Дети от 6 мес и старше — 2 мг/сут. Дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно) или разделить ее на 2 приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 . В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта ® . Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС . В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС .

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт ® ), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт ® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС . В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС .

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пульмикорта ® с помощью небулайзера

Пульмикорт ® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

Важно проинформировать пациента о следующем:

– необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

– для применения Пульмикорта ® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

– Пульмикорт ® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

– после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

– для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

– рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП . По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.

Производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.

Дополнительная информация предоставляется по требованию: представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз.

125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.

Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Пульмикорт ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пульмикорт ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пульмикорт

Пульмикорт: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pulmicort

Код ATX: R03BA02

Действующее вещество: будесонид (budesonide)

Производитель: AstraZeneca AB (Швеция)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 328 руб.

Пульмикорт – ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) с противовоспалительной активностью в бронхах, снижает частоту обострений и выраженность симптомов бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Пульмикорта – суспензия для ингаляций дозированная: почти белого или белого цвета жидкость, легко поддается ресуспендированию (по 2 мл в однодозовых полиэтиленовых контейнерах, по 5 контейнеров в конверте из ламинированной фольги, в картонной пачке 4 конверта).

В 1 мл суспензии Пульмикорт содержится:

• Действующее вещество: будесонид (микронизированный) – 0,25 мг или 0,5 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия цитрат, лимонная кислота (безводная), натрия хлорид, полисорбат 80, динатрия эдетат (двузамещенная натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пульмикорт – препарат, оказывающий глюкокортикоидное, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Его действующим веществом является будесонид – ингаляционный ГКС, который при применении в терапевтических дозах оказывает противовоспалительное действие на бронхи, благодаря чему снижает выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При этом вызывает меньше побочных эффектов, чем ГКС системного действия.

Будесонид уменьшает отек слизистой бронхов, образование мокроты и продукцию слизи, снижает гиперреактивность дыхательных путей. Не обладает минералокортикостероидной активностью. Хорошо переносится даже при длительном применении.

После ингаляции одной дозы Пульмикорта терапевтическое действие развивается через несколько часов. Максимальный эффект достигается через 1–2 недели регулярного лечения.

Отмечено дозозависимое воздействие будесонида на уровень кортизола в моче и плазме. На надпочечную функцию будесонид в терапевтических дозах оказывает значительно меньшее влияние, чем преднизон в дозе 10 мг.

Будесонид не влияет на острые проявления заболевания, а оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

Будесонид при ингаляции быстро абсорбируется. У взрослых пациентов после ингаляции суспензии Пульмикорт через небулайзер системная биодоступность составляет приблизительно 15% от общей применяемой дозы и около 40–70% от доставленной дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается через 30 мин после ингаляции.

Характеризуется высокой связью с белками плазмы – примерно 90%. Объем распределения – около 3 л/кг.

После всасывания будесонид интенсивно биотрансформируется (более 90%) в печени с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикостероидной активностью (активность основных метаболитов 16α-гидроксипреднизолона и 6β-гидрокси-будесонида составляет менее 1% активности будесонида).

В метаболизме будесонида принимает участие преимущественно изофермент CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой либо в конъюгированной форме.

Системный клиренс препарата составляет примерно 1,2 л/мин. Его фармакокинетика пропорциональна величине применяемой дозы.

Фармакокинетические параметры будесонида у пациентов с нарушенной почечной функцией и у детей не исследовались. При наличии сопутствующих заболеваний печени возможно замедление выведения будесонида из организма.

Показания к применению

• Бронхиальная астма (в качестве поддерживающей терапии);
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

• Возраст до 6 месяцев;
• Гиперчувствительность к будесониду и вспомогательным веществам.

Согласно инструкции, Пульмикорт для ингаляций применяют с осторожностью и под более тщательным наблюдением при активной форме туберкулеза легких, циррозе печени, а также при грибковых, бактериальных и вирусных инфекциях органов дыхания.

В процессе терапии следует учитывать возможность проявления системного действия ГКС.

Инструкция по применению Пульмикорт: способ и дозировка

Пульмикорт для ингаляций применяется с использованием специального аппарата – небулайзера, превращающего суспензию в аэрозоль. При спокойном и ровном вдохе через мундштук препарат в форме аэрозоля попадает в легкие пациента. У маленьких детей процедура производится через специальную маску.

Для применения Пульмикорта в форме суспензии ультразвуковые небулайзеры не подходят!

К использованию небулайзера приступают после внимательного изучения инструкции, строго соблюдая все рекомендации.

После каждой ингаляции требуется тщательно полоскать рот водой, это позволит снизить риск развития кандидоза ротоглотки, также нужно промыть водой лицо, чтобы предотвратить раздражение кожи. Разбавленную суспензию используют в ближайшие полчаса.

После каждой процедуры следует очищать камеру небулайзера.

С помощью компрессора создается скорость воздушного потока (5-8 л в минуту) необходимая для заполнения небулайзера объемом 2-4 мл. Аппарат оснащен специальной маской и мундштуком.

Дозу Пульмикорта врач устанавливает индивидуально.

При назначении суточной дозы в размере 1 мг ее вводят за один раз, если доза более высокая – делят на 2 приема.

Для смешивания суспензии используют 0,9% раствор натрия хлорида или растворы ацетилцистеина, сальбутамола, тербуталина, фенотерола, натрия кромогликата, ипратропия бромида.

Рекомендованное суточное дозирование:

• Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: начальная доза – 1-2 мг, поддерживающая доза – 0,5-4 мг. Для достижения желаемого эффекта при тяжелом обострении болезни дозу можно увеличить;
• Дети в возрасте после 6 месяцев: начальная доза – 0,25-0,5 мг, в случае необходимости допускается увеличение до 1 мг. Поддерживающая доза – 0,25-2 мг.

Каждому больному определяют минимальную эффективную поддерживающую дозу, обеспечивающую клинический эффект.

Из-за более низкого риска развития нежелательных системных эффектов в некоторых случаях рекомендуется повышение суточной дозы Пульмикорта до 1 мг в виде монотерапии, вместо комбинации с ГКС для приема внутрь.

Больным, находящимся на лечении ГКС для приема внутрь, начинать отмену терапии необходимо в период стабильного состояния. На фоне привычной дозы ГКС для перорального приема в течение 10 дней пациент получает высокие дозы Пульмикорта. Затем в течение месяца доза пероральных ГКС постепенно снижается, до минимальной эффективной. Очень часто удается полностью отменить прием ГКС внутрь.

При выраженном циррозе печени продолжительность действия Пульмикорта повышается.

Побочные действия

• Дыхательная система: часто – сухость во рту, кашель, кандидоз ротоглотки, охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки; редко – бронхоспазм;
• Нервная система: редко – головная боль; возможно – депрессия, нервозность, нарушения поведения; возбудимость;
• Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, контактный дерматит;
• Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек;
• Прочие реакции: редко – раздражение кожи лица (от использования небулайзера с маской), кровоподтеки на коже; в отдельных случаях – гипофункция надпочечников и симптомы других патологий, вызванных системным действием ГКС.

Передозировка

При острой передозировке клинические симптомы не наблюдались.

В случае длительного применения Пульмикорта в дозах, значительно превышающих рекомендуемые терапевтические, могут развиться системные эффекты, свойственные глюкокортикостероидам, проявляющиеся гиперкортицизмом и подавлением функции надпочечников.

Особые указания

Рекомендуется избегать назначения будесонида при одновременном применении кетоконазола, итраконазола или других потенциальных ингибиторов CYP3A4. При необходимости данной комбинации, период между приемами препаратов следует увеличить до максимально возможного.

Требуется контроль над состоянием пациентов при переходе на прием Пульмикорта с системных ГКС, поскольку возрастает риск ослабления функции надпочечников. Необходимо уделять особое внимание больным при пероральном приеме высоких доз ГКС или длительном получении максимально высоких рекомендованных доз ингаляционных ГКС. Поскольку стрессовые ситуации у данной категории пациентов могут вызывать симптомы надпочечниковой недостаточности, при хирургическом вмешательстве и других стрессах рекомендуется проведение дополнительной терапии системными ГКС.

С осторожностью проводится переход с системных ГКС на Пульмикорт.

При риске нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции снижать дозу системных ГКС следует с особым вниманием к состоянию больного и контролем показателей функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При травме, хирургическом вмешательстве и других стрессах данной категории пациентов может потребоваться дополнительный прием ГКС внутрь.

При появлении боли в суставах или мышцах в случае перехода с пероральных ГКС на ингаляционные возможно временное повышение дозы ГКС для приема внутрь. Развитие в период перехода чувства усталости, головной боли, тошноты, рвоты является свидетельством системной недостаточности ГКС.

Из-за прекращения действия системных препаратов в период перехода возрастает риск обострения имеющейся экземы, аллергических патологий, ринита.

Для профилактики астмы физического усилия эффективно применение Пульмикорта 1-2 раза в сутки.

В период беременности рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Применение терапевтических доз Пульмикорта в период грудного вскармливания не оказывает воздействия на ребенка.

ГКС в педиатрии используют после тщательной оценки сопоставления ожидаемого терапевтического эффекта и потенциальной угрозы в замедлении роста ребенка. При длительном применении Пульмикорта у детей и подростков следует проводить регулярный контроль показателя роста.

Результаты наблюдений показали, что применение будесонида в течение 11 лет у детей и подростков не сказалось на достижении ими нормативных показателей роста.

Биохимические симптомы системного действия Пульмикорта могут возникать при применении суточной дозы 0,4-0,8 мг, часто встречаются системные эффекты у детей, принимающих дозы выше 0,8 мг в сутки.

После каждого применения камеру небулайзера, мундштук или маску требуется вымыть теплой водой с мягким детергентом, небулайзер – прополоскать и высушить, соединить камеру с входным воздушным клапаном или компрессором.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пульмикорт не влияет на способность пациента к управлению автомобилем и другими механизмами.

Применение при беременности и лактации

Наблюдения за беременными женщинами, получавшими будесонид, не выявили аномалий развития у плода, однако полностью исключить риск их возникновения нельзя. Учитывая возможное ухудшение течения бронхиальной астмы, во время беременности использовать Пульмикорт следует в минимальной эффективной дозе.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах препарат не оказывает негативного воздействия на грудного ребенка, поэтому Пульмикорт разрешен к применению во время лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Пульмикорта для детей в возрасте до 6 месяцев.

При нарушениях функции почек

Отсутствует информация о возможности применения будесонида при сопутствующей почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Данных о применении Пульмикорта у пациентов с сопутствующими нарушениями печеночной функцией нет. Однако установлено, что будесонид биотрансформируется в печени, поэтому предполагается, что при выраженном циррозе печени длительность действия препарата может увеличиваться.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы пациентам пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия будесонида с иными препаратами, используемыми для терапии бронхиальной астмы, не наблюдалось.

При необходимости одновременного применения кетоконазола следует снизить дозу будесонида и максимально увеличить интервал между их приемами.

Уровень концентрации будесонида в плазме крови значительно повышает итраконазол, потенциальный ингибитор CYP3A4.

Применение бета-адреностимуляторов для проведения предварительной ингаляции способствует расширению бронхов, улучшению поступления будесонида в дыхательные пути, усилению его терапевтического эффекта.

При сочетании с фенитоином, фенобарбиталом, рифампицином действие Пульмикорта снижается, а в комбинации с эстрогенами, метандростенолоном – повышается.

Аналоги

Аналогами Пульмикорта являются: Пульмикорт Турбухалер, Апулеин, Бенакорт, Бенакап, Буденит Стери-Неб, Будесонид, Бенарин, Будесонид Изихейлер, Тафен назаль, Будостер, Будесонид-Натив, Будиэйр, Новопульмон Е Новолайзер, Тафен Новолайзер.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

После нарушения герметичности конверта контейнеры пригодны к применению 3 месяца, беречь от воздействия света. Вскрытый контейнер необходимо использовать в течение 12 часов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пульмикорте

Согласно отзывам, Пульмикорт – эффективный препарат, оказывающий выраженное противовоспалительное и противоотечное действие, снижающий гиперреактивность дыхательных путей, выработку мокроты и отек слизистой бронхов.

К его недостаткам те или иные пациенты относят:

• частые побочные эффекты (включая кандидоз слизистой полости рта);
• неудобство применения (препарат можно использовать только с соответствующим небулайзером, а для разбавления суспензии необходим физраствор);
• отсутствие крышечки (каждый контейнер открывается путем отламывания его верхней части, поэтому обратно не закрывается, что неудобно, когда нужно разделить дозу на 2 приема);
• короткий срок годности (после вскрытия каждого конверта контейнеры, которые в нем хранятся, разрешается использовать только в течение 3 месяцев) и сравнительно высокую стоимость, особенно при необходимости длительного лечения.

Цена на Пульмикорт в аптеках

Примерные цены Пульмикорта: суспензия 0,25 мг/доза – 850–1250 руб. за 20 однодозовых контейнеров, суспензия 0,5 мг/доза – 1185–1365 руб. за 20 однодозовых контейнеров.

Пульмикорт для ингаляций — инструкция детям и взрослым

Пульмикорт (Pulmicort) — препарат на гормональной основе для лечения кашля различной природы. Использование данного средства избавляет бронхи от отека, а его противовоспалительный эффект способствует предотвращению спазма. Содержит в составе гормоны. Медикамент полностью безопасен и разработан для долговременного восстановления нормальной работы системы дыхания больных разной возрастной категории. Результат заметен уже после первой ингаляции, но максимальное действие проявляется только при систематическом применении препарата. Ингаляции Пульмикорта с физраствором прописываются в качестве экстренной меры при осложнениях болезней легких, появлению опасных симптомов.

Форма выпуска и состав

Препарат доступен в аптеках в 2 вариантах: турбухалер и суспензия. Второй наиболее удобен для выпаривания в небулайзере, который сделает лечебные ингаляции наиболее эффективными. Концентрированное активное вещество в растворе насчитывает 250 мкг./мл. либо 500 мкг./мл. Порошок можно купить в двух лекарственных формах: 200 д. по 0,1 мг. либо 100 д. по 0,2 мг. Упаковка представляет собой коробочку из картона.

Pulmicort принадлежит к классу искусственно выделенных глюкокортикостероидов, где будесонид является базовым элементом. Дополнительно в состав включены цитрат натрия, лимонная кислота, полисорб-80, натриевая соль.

Фармакокинетика

Абсорбция будесонида в теле человека действует в сжатые сроки. В легкие проникает около 1/4 от всего принятого лекарства. В крови наивысшая концентрация активного вещества наблюдается через полчаса. Метаболизм совершается при взаимодействии с ферментами CYP-3А4, по его окончании переработанные компоненты выводятся из организма с мочой. При наличии болезней печени этот процесс может занять более длительный период времени. Начальный эффект наблюдается в течение нескольких часов, а результат от систематического проведения процедур становится заметным через две недели.

Показания к применению

Препарат для ингаляций Пульмикорт прописывают при всех видах астмы (бронхиальной и др.), назофарингите, поллинозе, хронической форме ринита, легочной обструкции, инфекционному поражению бронхов, кашле неясной этиологии, псориазе, дерматите, росте полипов.

Определение частоты использования и дозировку Пульмикорта для ингаляций осуществляется исключительно специалистом по индивидуальным показателям пациента.

Детям

Суспензия для выпаривания в небулайзере деткам назначается при ларингите, бронхите и сухом кашле со свистом. Оно улучшает проходимость дыхательных путей, быстро устраняя отечность слизистой. Обычно ингаляции Pulmicort с физраствором являются экстренной мерой при ухудшении состояния пациента, а частота приема и доза предписываются, исходя из возраста и общего протекания заболевания.

По мнению популярного сегодня доктора Комаровского: «препарат совершенно безопасен и безвреден для маленьких детей и грудничков, т.к. моментально всасывается через легкие, имеет направленное действие и в сжатые сроки выводится через почки». Правильно проделанная ингаляция быстро помогает даже при осложнениях астмы или бронхита.

Взрослым

Медикамент показан для снятия проявлений острой формы ларинготрахеита, осложненного сильным кашлем или осипшим голосом. В данном случае ингаляции проводят 3 дня дважды за сутки. Срок лечения продлевается по наставлению врача, на основании индивидуальных показателей больного.

Для улучшения лекарственного воздействия препарата, его чередуют с физраствором. Такое применение способствует скорейшему выведению мокроты.

При приступах одышки в экстренных ситуациях помогают попеременные ингаляции Беродуалом и Пульмикортом. Их необходимо делать каждые 20 минут. Беродуал выступает как спазмолитик, дополняя воздействие.

Противопоказания

Прием препарата категорически воспрещен деткам от 0 до 6 месяцев. Взрослым он противопоказан при сверхчувствительности к будесониду, при наличии цирроза печени, туберкулеза легких или кожи, легочных инфекций, дерматитного поражения разнообразной природы, опухолей кожи лица или головы. Будесонидсодержащее средство назначают с осторожностью людям, страдающим различными хроническими заболеваниями почек.

Способ применения и дозировка для ингаляций

Pulmicort прописывают курсом сроком от 1 до нескольких недель, в зависимости от протекания болезни. Заметный эффект проявляется через пару часов. Положительное воздействие медикамента становится заметно уже после одного применения, однако одноразовое его использование не имеет смысла. Определенный спектр заболеваний дыхательных органов лечится свыше 30 дней. Сколько точно продлится курс, можно будет диагностировать через 5 дней систематического воздействия.

Детям

Доза Пульмикорта для ингаляций назначается только врачом-пульмунологом после предварительных исследований и сбора анализов. В большинстве случаев детям с полугода предельно допустима суточная дозировка 0,5 мг. При регулярно повторяющихся долговременных приступах она может быть повышена до 1 мг. (4 мл.). В первой ситуации процедуры обычно проводятся один раз в день, во второй — дважды, утром и перед сном.

В инструкции по применению Пульмикорта для ингаляций указано, что перед использованием его нужно «развести 0,9% физраствором до 2 мл». Объемы обоих растворов смешиваются примерно одинаковые и составляют равные пропорции.

Взрослым

В начале лечения обычно назначаются ингаляции с 1 мг. медикамента. Для разведения применяются физраствор, ацетилцистеин, тербуталин или фенотерол, их перемешивают с Пульмикортом в равных долях. Суточная норма человека старше 18 лет содержит от 0,5 до 4 мг будесонида. В случае рецидива дозу повышают до максимально допустимого объема, а вдыхают пары неразбавленной суспензии.

Как разводить Пульмикорт для ингаляций?

1 мл. препарата разбавляют аналогичным количеством физраствора до общего объема 2 мл. После процедуры обязательно нужно тщательно прополоскать ротовую полость, чтобы предупредить появление кандидоза.

Как правильно провести процедуру

Для проведения процедуры с суспензией Пульмикорта для ингаляций нужно ответственно подойти к выбору самого аппарата. Ультразвуковой вариант не подойдет для этой цели из-за большой потери полезных свойств при распылении.

• Перед использованием препарат нужно развести с раствором хлорида натрия в равных долях.
• Встряхиваем мини-контейнер, открываем и удерживаем в вертикальном положении.
• Аккуратно вставляем небулы непосредственно в ингалятор и переливаем содержимое в нужный отсек.

По окончанию сеанса лицо необходимо умыть, а рот прополоскать кипяченой водой с содой. Открытую упаковку Пульмикорта для небулайзера можно хранить только 12 часов при температурном режиме не выше 30 С. По истечению этого времени препарат применять нельзя.

Трубку и маску рекомендуется вычищать после каждого применения, тщательно промывая кипятком или протирая сухой хлопчатобумажной салфеткой.

Побочные действия

Нежелательные результаты проявляются в 1 из 10 случаев использования медикамента. Это обусловлено его гормональной основой, длительное воздействие которой может ухудшать состояние иммунитета, либо реакцией организма на будесонид.

Среди возможных побочных эффектов: появление грибка во рту, сухость, хрипота, тошнота, повышенная возбудимость, нарушения сна, депрессивное состояние, раздражение или аллергические высыпания на коже и пр. Для их предотвращения после того, как ребенок дышал препаратом, ему следует выполоскать рот и умыться с помощью мыла. Детали ингалятора должны подвергаться регулярному очищению после каждой проведенной процедуры.

Если долго использовать препарат, может задерживаться рост ребенка. Это временный и обратимый процесс, который сойдет «на нет» после прекращения ингаляций. Параметры роста и развития ребенка необходимо держать на особом контроле и сообщать о задержке врачу. Пульмикорт назначается для лечения детям и подросткам только после анализирования потенциальных последствий от приема и соотношения отрицательных сторон с лечебным действием и предполагаемой пользой для детского организма.

При частом использовании или слишком больших дозах возможно проявление гипофункционирования надпочечников. В таком случае рекомендуется сократить прием и понизить дозировку после консультации пульмунолога.

Применение при беременности и кормлении грудью

Патогенные реакции у беременных женщин не изучались. При проведении экспериментов с участием животных патогенного влияния обнаружено не было, однако нет свидетельств, что препарат не оказывает воздействия на плод. Беременным и кормящим женщинам следует максимально снизить дозировку и частоту принятия медикамента. Во время лактации отмечено, что активное вещество проникает в грудное молоко, но его негативное действие на малыша не зафиксировано.

Особые указания и рекомендации по применению

При назначении будесонида учитывается, что его нельзя принимать с итраконазолом или кетоназолом. Если они обязательны для лечения, то временной промежуток между ними оставляют большой.

Если пациента переводят с пероральных глюкокортикостероидов, могут появиться болезненные ощущения в мышцах или суставах. В таком случае дозировку обычно увеличивают.

Повышенное внимание следует обратить на пациентов, долгое время потребляемых повышенные дозы гормональных препаратов сходной группы. У них возможно проявление гипофункционирования надпочечников, особенно в ситуациях, напрямую связанных со стрессом. Перенесшие хирургические операции больные нуждаются в особенно пристальном наблюдении, им может потребоваться ввод дополнительной терапии с использованием глюкокортикостероидных препаратов системного приема.

Постоянный контроль выработки гормонов надпочечниками осуществляется при переводе с системных гормональных медикаментов на ингаляционные. Курс системных глюкокортикостероидов не прерывают, а постепенно снижают их дозу.

Появление симптоматики рвоты, тошноты или быстрой утомляемости чаще всего обусловлено гормональной недостаточностью.

При проявлении аллергии нужно воспользоваться антигистаминными средствами.

Проводить ингаляции следует между приемами еды. Часто после воздействия препарата усиливается чувство голода либо появляется тошнота, поэтому процедуры не рекомендуют совершать сразу после приема пищи, или непосредственно перед ним.

Действие Пульмикорта на организм больного повышается при приеме эстрогенсодержащих медикаментов или метандростенолона, т.к. они способствуют увеличению концентрации будесонида в крови. Усиление лечебных свойств происходит при предварительном вдыхании паров бета-адреномиметической медикаментозной группы, которые расширяют дыхательные пути и улучшают их проходимость.

Аналоги

Существует несколько сходных по составу и действию медикаментов, однако полного сходства у них все равно не наблюдается. К аналогам Пульмикорта относят несколько препаратов. Самые дешевые среди них:

• Атровент. Он разрешен с 12 лет.

• Беродуал. Назначается с 6 лет.

• Будесонид-Натив. Только с 16 лет.

• Бенакорт. Также только после 16 лет.

Более дорогостоящими заменителями являются:

• Фликсотид. Им можно лечить детей с 4 лет.

• Новопульмон Е-Новолайзер. Разрешен с 6 лет.

В отличие от аналогов, Пульмикорт можно давать детям уже с 6 месяцев. Для ребенка года или двух заменить его не получится.

Указанные медикаменты не полностью повторяют состав, поэтому альтернативу подбирает только врач.

Сроки и условия хранения

Срок годности Пульмикорта составляет 2 года с даты выпуска. Хранить в недоступном для детей месте при температуре менее 30 градусов по Цельсию. После вскрытия упаковку необходимо держать в холодильнике не дольше 3 месяцев. Открытые небулы хранятся не более 12 часов.

Условия отпуска из аптек

Согласно инструкции, Пульмикорт для ингаляций детям и взрослым продается только по предъявлению рецепта врача.

Отзывы и цены в аптеках

Стоимость различается в зависимости от количества небул в упаковке. 20 ампул 0,25 мг./мл. стоят от 905 до 1093 руб., 20 шт. по 05 мг./мл. можно приобрести от 1372 до 1505 руб. Цена на Пульмикорт Турбухалер 100 мкг. составляет от 840 до 970 руб. Усиленная дозировка в 200 мкг. обойдется, в среднем, 850 рублей за упаковку.

Ценовой диапазон зависит от страны-производителя, самым дорогостоящим является медикамент из Великобритании.

Рецензии покупателей на прием в интернете разнообразные, многие расходятся во мнениях. Чаще всего среди негативных мнений можно увидеть свидетельствования о появлении аллергических высыпаний, сбои в работе надпочечников, а также проблемы с гормональным фоном организма. Несмотря на прямое указание на содержание гормонов в инструкции к Пульмикорту, многие пользователи не знали о том, что он имеет гормональную основу.

Среди обсуждений о полезных и негативных свойствах препарата встречаются жалобы на ощутимое ухудшение общего состояния после окончания приема лекарственного средства. Такая ситуация может произойти, когда пациент долговременно пользовался медикаментом, после чего резко прекратил лечение. При его использовании курс надо не прерывать, а постепенно понижать дозировку.

Отзывы родителей детей, длительное время делающих ингаляции, носят беспокойный характер, задающих множество вопросов «почему нельзя заменить препарат на менее активно воздействующий на организм», приводящих список побочных действий и гормональную основу, однако нет ни одного примера негативного воздействия. Большинство отмечают заметное улучшение в состоянии ребенка при ларингите острой формы.

Многие оценивают препарат с положительной стороны и отмечают, что результат заметен уже после разового использования. Пульмикорт справляется с приступами астмы, избавляет от отеков, а также соответствует всем заявленным производителем качествам и помогает справляться с заболеваниями дыхательной системы. Если у ребенка усилился бронхит или произошло ухудшение протекания болезни легких, выбор этого медикамента может стать наиболее эффективным способом лечения.