Страттера – инструкция по применению препарата, отзывы, аналоги, цена

Страттера

Страттера: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Strattera

Код ATX: N06BA09

Действующее вещество: Атомоксетин

Производитель: Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико)

Актуализация описания и фото: 05.08.2019

Цены в аптеках: от 1349 руб.

Страттера – симпатомиметический препарат центрального действия, улучшающий метаболизм головного мозга.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: непрозрачные, твердые желатиновые, размер №3 с указанием дозировки и идентификационного кода: на белых – «10 mg» и «Lilly 3227», на желто-белых – «18 mg» и «Lilly 3238», на сине-белых – «25 mg» и «Lilly 3228», на синих – «40 mg» и «Lilly 3229», размер №2 – сине-желтого цвета, с нанесенными дозировкой «60 mg» и идентификационным кодом «Lilly 3239»; содержимое капсул – порошок от почти белого до белого цвета (в блистерах: по 7 шт., в картонной пачке 1 блистер; по 14 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: атомоксетин (в форме гидрохлорида) – 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг или 60 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, диметикон;
  • состав оболочки: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин.

Дополнительно в составе оболочки капсул с дозировкой:

  • 18 mg – краситель железа оксид желтый;
  • 25 mg – краситель индигокармин;
  • 40 mg – краситель индигокармин;
  • 60 mg – краситель железа оксид желтый, краситель индигокармин.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Страттера представляет собой симпатомиметик центрального действия, в состав которого входит высокоселективный активный компонент атомоксетин. Он принадлежит к группе ингибиторов пресинаптических транспортеров норадреналина. Сродство лекарственного средства к другим рецепторам норадренергической системы либо прочим транспортерам или рецепторам нейротрансмиттеров минимально.

Страттера не относится к психостимулирующим препаратам и производным амфетамина. Проведенные клинические исследования не подтвердили большую выраженность симптомов заболевания или другие негативные эффекты, обусловленные синдромом отмены, после завершения курса лечения.

При приеме внутрь атомоксетин практически полностью и с достаточно высокой скоростью всасывается в ЖКТ. При этом время приема пищи никак не влияет на его воздействие на организм. Максимальная концентрация данного вещества в плазме регистрируется уже через 60–120 минут. Атомоксетин быстро начинает циркулировать по всему организму и хорошо связывается с белками плазмы, особенно альбумином.

На первом этапе атомоксетин метаболизируется в печени посредством изофермента CYP2D6, причем в качестве основного метаболита выделяется активно глюкуронизирующееся соединение 4-гидроксиатомоксетин. Это вещество по своему фармакологическому действию аналогично атомоксетину, однако в плазме содержится в меньшей концентрации.

У пациентов с небольшой активностью CYP2D6 4-гидроксиатомоксетин синтезируется с участием других ферментов цитохрома Р450, но данный процесс оказывается более длительным.

Атомоксетин не усиливает цикл и не является ингибитором CYP2D6. При приеме внутрь приблизительный период полувыведения данного вещества у больных с интенсивным обменом веществ составляет 3,6 часа, а у больных с замедленным метаболизмом – 21 час. Атомоксетин в форме 4-гидроксиатомоксетин-О-глюкуронида преимущественно выводится через почки.

У детей старше 6 лет фармакокинетика препарата тождественна фармакокинетике у взрослых пациентов.

Показания к применению

Применение Страттеры показано при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у пациентов старше 6 лет.

Противопоказания

  • тяжелые формы заболеваний сердца;
  • одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется применять капсулы в период грудного вскармливания, пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, тахикардией, артериальной гипертензией, нарушением мозгового кровообращения, при тяжелых физических перегрузках, одновременном приеме психостимуляторов, судорожных припадках в анамнезе, внезапной сердечной смерти в семейном анамнезе, состояниях, которые могут вызывать артериальную гипотензию.

Применение препарата в период беременности возможно в случае, если по заключению лечащего врача ожидаемый эффект от терапии для матери выше потенциальной угрозы для плода.

Инструкция по применению Страттеры: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь утром 1 раз в сутки во время или после еды. Поскольку атомоксетин при попадании в глаза вызывает раздражение, капсулы следует проглатывать, не нарушая оболочки.

При возникновении нежелательных явлений при однократном приеме препарата больного можно перевести на прием назначенной дозы 2 раза в сутки, разделив ее на прием утром и рано вечером.

Рекомендованное суточное дозирование:

  • дети и подростки с весом тела до 70 кг: начальная доза – из расчета по 0,5 мг на 1 кг веса, в течение трех дней ее постепенно повышают до терапевтической дозы 1,2 мг на 1 кг. При отсутствии желаемого клинического эффекта после 2–4 недель терапии дозу можно увеличить до максимальной суточной – 1,8 мг на 1 кг. Поддерживающая суточная доза – 1,2 мг на 1 кг. Суточная доза не должна превышать 120 мг;
  • пациенты с весом тела более 70 кг: начальная суточная доза – 40 мг, в течение трех дней ее доводят до терапевтической дозы – 80 мг. При отсутствии улучшения в состоянии больного после 2–4 недель применения препарата дозу можно повысить до максимальной суточной – 120 мг. Поддерживающая суточная доза – 80 мг.

При умеренных нарушениях функции печени (класс B по шкале Чайлд-Пью) начальная и поддерживающая дозы составляют ½ от обычной дозы.

При тяжелых нарушениях функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью) начальная и поддерживающая дозы должны составлять не более ¼ от обычной дозы.

При хронической почечной недостаточности, включая терминальную стадию, применяют обычный режим дозирования.

Отсутствуют сведения систематической оценки безопасности приема однократной и общей суточной дозы более 1,8 мг на 1 кг веса у детей с весом до 70 кг. Безопасность применения однократной дозы более 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг у пациентов с весом тела более 70 кг не установлена.

Побочные действия

Нежелательные эффекты, которые могут развиться у детей и подростков:

  • пищеварительная система: очень часто – рвота, снижение аппетита, боль в животе (включая дискомфорт в животе и области желудка, дискомфорт и боль в эпигастрии); часто – тошнота, запор, диспепсия, анорексия (побочные реакции в значительной степени временного характера и обычно не требуют прекращения терапии);
  • нервная система: очень часто – сонливость (включая седативный эффект); часто – головокружение, колебания настроения, раздражительность; иногда – утреннее раннее пробуждение;
  • сердечно-сосудистая система: иногда – синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения;
  • дерматологические реакции: часто – сыпь, дерматит; иногда – кожный зуд;
  • со стороны органа зрения: часто – мидриаз;
  • прочие: часто – утомляемость, грипп, снижение веса тела; иногда – слабость.

Побочные действия препарата у взрослых:

  • пищеварительная система: очень часто – сухость во рту, снижение аппетита, тошнота; часто – запор, боли в животе (включая дискомфорт в животе и области желудка, боль и дискомфорт в эпигастрии), метеоризм, диспепсия;
  • сердечно-сосудистая система: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы крови; нечасто – ощущение холода в нижних конечностях; очень редко – синдром Рейно, периферические сосудистые реакции, риск рецидива синдрома Рейно;
  • нервная система: очень часто – затрудненное засыпание, бессонница, нарушения сна среди ночи; часто – головокружение, снижение либидо, синусная головная боль, нарушение качества сна; иногда – утреннее раннее пробуждение; очень редко – синкопе;
  • половая система: часто – нарушение менструального цикла, нарушение эякуляции, дисменорея, отсутствие эякуляции, простатит, эректильная дисфункция, нарушение эрекции; очень редко – продолжительная или болезненная эрекция, у мужчин – боль в области наружных половых органов;
  • мочевыделительная система: часто – задержка мочеиспускания, дизурия;
  • дерматологические реакции: часто – повышенная потливость, дерматит;
  • прочие: часто – озноб, утомляемость, снижение веса тела.

Передозировка

Для передозировки Страттеры характерны следующие симптомы:

  • возбуждение;
  • судороги (изредка);
  • нарушения поведения;
  • сонливость;
  • активизация симпатической нервной системы (она сопровождается сухостью во рту, мидриазом, тахикардией и другими побочными эффектами);
  • гиперактивность;
  • диспептические явления.

Обычно такие проявления имеют легкую или среднюю степень тяжести и довольно быстро регрессируют.

Известны единичные случаи острой передозировки, которые при использовании Страттеры как элемента комбинированной терапии приводили к летальному исходу.

В качестве лечения назначают прием сорбентов (активированного угля и т. д.), промывание желудка, вентиляцию легких, а также дальнейшую поддерживающую и симптоматическую терапию. В этот период необходимо обязательно проводить регулярный мониторинг сердечной активности и важнейших показателей жизнедеятельности.

Особые указания

С осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам с врожденным, наследственным или приобретенным удлинением интервала QT.

Диагностирование СДВГ следует проводить в соответствии с критериями Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10). Симптомы болезни в виде гиперактивности и нарушенного внимания, проявляющиеся более чем в одной социальной среде (например, в школе и дома) могут выражаться в импульсивности, чрезмерной нетерпеливости, недостаточности концентрации, отвлекаемости, неусидчивости, неорганизованности и других подобных расстройствах поведения.

При необходимости отмены препарата постепенное снижение его дозы не требуется.

Прием препарата у детей и подростков может повышать риск развития суицидальных мыслей.

В редких случаях возможно появление аллергических реакций, таких как сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности препарат может вызывать артериальную гипертензию.

Следует соблюдать осторожность при назначении атомоксетина пациентам, применяющим ингибиторы МАО. Начинать прием каждого из препаратов можно только по прошествии двухнедельного перерыва после отмены одного из них.

Незначительное увеличение (до 10 ударов в минуту) пульса и/или повышение артериального давления (АД) (до 5 мм ртутного столба) обычно клинически значимого эффекта не имеют. Возможно развитие ортостатической гипотензии.

Из-за риска внезапной сердечной смерти следует проявлять осторожность при сопутствующем приеме психостимуляторов и избегать тяжелых физических перегрузок в период применения атомоксетина. Нельзя назначать атомоксетин пациентам с грубой патологией сердца.

При появлении симптомов желтухи или лабораторных показателей, свидетельствующих о нарушении функции печени, лечение необходимо отменить.

Нельзя продолжать прием препарата при развитии судорожных припадков, возникших на фоне терапии Страттерой.

В период лечения СДВГ больных, особенно детского и подросткового возраста, необходимо наблюдать на предмет появления у них враждебности и агрессивного поведения.

В случае возникновения маниакальных и психотических симптомов, таких как патологический подъем настроения, галлюцинации и/или бред, рекомендуется обратиться к врачу.

На фоне приема атомоксетина у пациентов возможно появление чувства тревоги, бессонницы, ажитации, панических атак, импульсивности, раздражительности, акатизии. Для своевременного выявления развития нежелательных эффектов пациентам должен быть обеспечен регулярный контроль их поведения со стороны близких и родителей.

В случае если порошок, содержащийся в капсуле, попадет в глаза, следует немедленно тщательно промыть водой глаза, руки и контактные поверхности и обратиться к врачу.

Эффективность применения атомоксетина более 18 месяцев и безопасность его приема более 2 лет систематической оценки не имеют.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 6 лет и пациентов пожилого возраста не установлены.

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку действие препарата может вызывать сонливость.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации Страттеры с агонистами бетта2-адренорецепторов следует соблюдать осторожность, поскольку возможно усиление их действия на сердечно-сосудистую систему.

Ингибиторы CYP2D6, лекарственные средства, которые вызывают удлинение интервала QT (антиаритмики, нейролептики, эритромицин, моксифлоксацин, лития карбонат, трициклические антидепрессанты) и нарушают электролитный баланс (диуретики) – повышают риск роста продолжительности интервала QT.

На ингибирование или индукцию изоферментов системы цитохрома Р450, включая CYP3A, СYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, атомоксетин клинически значимого действия не оказывает.

У пациентов с замедленным метаболизмом субстратов CYP2D6 сопутствующая терапия ингибиторами цитохрома Р450 не оказывает влияния на уровень концентрации атомоксетина в плазме крови. При лечении ингибиторами CYP2D6 пациентам рекомендуется постепенное титрование атомоксетина.

С осторожностью следует принимать средства, влияющие на АД.

Магния гидрохлорид, омепразол, алюминия гидроксид, повышая pH желудочного сока, на биодоступность атомоксетина не влияют.

При одновременном применении с действующими на секрецию норадреналина средствами возможен синергизм или усиление фармакологического эффекта.

Согласно инструкции, Страттера не нарушает связывание с альбумином плазмы ацетилсалициловой кислоты, варфарина, фенитоина, диазепама.

С осторожностью необходимо применять атомоксетин в сочетании с антидепрессантами, нейролептиками, мефлохином, трамадолом и другими средствами, вызывающими понижение порога судорожной активности.

Аналоги

Аналогами Страттеры являются Фенамин и Концерта.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Страттере

Отзывы о Страттере представлены совершенно противоположными мнениями. Преимущественно препарат назначают детям, страдающим дефицитом внимания. По мнению некоторых родителей, данное лекарственное средство сыграло важную роль в адаптации их ребенка к социуму и нормальной жизни. В то же время встречаются и крайне негативные отзывы, в которых мамы и папы опасаются серьезных побочных эффектов лекарственного средства, действительно отмечающихся достаточно часто, особенно в начале терапии. Это может быть связано как с повышенной чувствительностью ребенка к компонентам Страттеры, так и не совсем правильно подобранной схемой лечения или ее несоблюдением.

Многие родители утверждают, что на определенном этапе жизни ребенка с диагностированным СДВГ прошли полный курс терапии и остались довольны его результатом и эффективностью препарата. Однако назначать Страттеру должен только специалист, поскольку успешность лечения и его безопасность еще окончательно не доказаны.

Цена на Страттеру в аптеках

Цена на Страттеру в аптечных учреждениях варьируется в широком диапазоне в зависимости от содержания активного компонента и составляет:

  • на капсулы 10 мг (в упаковке 7 шт.) – от 1400 до 1650 рублей;
  • на капсулы 18 мг (в упаковке 7 шт.) – от 1700 до 1950 рублей;
  • на капсулы 25 мг (в упаковке 7 шт.) – от 1500 до 1750 рублей;
  • на капсулы 40 мг (в упаковке 7 шт.) – от 1500 до 1670 рублей;
  • на капсулы 60 мг (в упаковке 7 шт.) – от 1500 до 1700 рублей.
Читайте также:  Дикрасин – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Страттера — препарат для лечения СДВГ у детей, подростков и взрослых

Есть множество лекарственных средств, которые используются для купирования основных симптомов синдрома дефицита внимания с гиперактивностью — импульсивности, невнимательности и гиперактивности. Но не все они эффективны и безопасны, особенно при лечении малых детей.

Однако, ученым-фармацевтам удалось разработать и выпустить высокоселективный мощный ингибитор пресинаптических переносчиков норадреналина препарат Страттера (основное действующее вещество Атомоксетин), который не принадлежит к психостимуляторам, а также к производным амфетамина. В научных лабораториях были проведены клинические исследования и наблюдения, благодаря которым был изучено медицинское влияние новейшей разработки.

Во время клинических испытаний лекарства не наблюдалось негативных реакций и побочных эффектов. Более 5000 пациентов приняло активное участие в процессе тестирования лекарственного средства.

Страттера применяется в 42 странах мира, по статистике более чем 3, 2 миллионам детей, подростков и взрослых с диагнозом СДВГ удалось значительно улучшить свое состояние благодаря данному лекарству.

Фармакологический профиль

Симпатомиметический препарат центрального действия принадлежит к группе веществ Атомоксетина.

Выпускается в следующих дозировках:

Дозировка выбирается в зависимости от болезни и состояния человека. В одной упаковке содержатся семь или четырнадцать капсул в блистере и инструкция по употреблению.

После применения медикамента, активное вещество сразу же всасывается в организм и начинает оказывать лечебный эффект.

Наличие белков с альбумином способствует ускорению метаболизма препарата в печени. При этом, цитохром взаимодействует на внутренние органы. Основным образующимся компонентов является окисленный метаболит 4-гидроксиатометаксин.

Фармакологическая активность заключается в циркуляции веществ внутри плазмы. Однако, это воздействие происходит при минимально низкой концентрации. Выведение препарата из организма осуществляется с мочой.

Механизм действия

Во время осуществления лечебной терапии при СДВГ чаще всего назначаются ингибиторы МАО. Но, так как Страттера не совместима с ними, рекомендовано выдержать паузу в две недели после окончания терапии с помощью этой группы лекарств. Категорически запрещается применение лекарства наряду с назначением ингибиторов МАО.

Эксперты утверждают, что Бета2 это адреностимулятор, который может вызвать многочисленные побочные реакции со стороны организма. Риск возникновения осложнений повышает вероятность сбоев со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС).

При этом не происходит реакция клинически значимого ингибирования или индукции изоферментов цитохрома. При ярко выраженном метаболизме пациенты сталкиваются с повышенной концентрацией Атомоксетина в крови. Уровень вещества повышается непосредственно в плазме крови.

Препарат нового поколения способствует блокировке обратного захвата норадреналина. Это действие осуществляется непосредственно благодаря взаимодействию белков. Также способствует увеличению концентрации норадреналина в синаптической щели и усилению прямых синаптических передач.

Показания и противопоказания к применению

Страттера применяются при терапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью у детей в возрасте шести лет и старше, подростков и взрослых.

Есть ряд заболеваний, при которых не рекомендовано принимать данный медикамент. В особенности это касается пациентов с:

  • закрытоугольной глаукомой;
  • тяжелыми поражениями сердечно-сосудистой системы;
  • тахикардией;
  • артериальной гипертензией;
  • нарушением мозговой деятельности;
  • проходящих лечение ингибиторами МАО;
  • с повышенной чувствительностью к препарату.

Запрещено давать препарата детям в возрасте до шести лет. В период беременности желательно не назначать данный препарат, так как можно нанести вред плоду.

Активный компонент попадает в материнское молоко, поэтому на период лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Инструкция по применению

Для детей и подростков с массой тела до семидесяти килограмм, суточная доза атомоксетина назначается от 0,5 мг/кг. Повысить дозу, в случае такой необходимости, можно поэтапно.

Например, после трех дней приема препарата уже можно использовать дозировку 1,2 мг/кг. Если не наблюдается улучшений, тогда суточную дозу можно увеличить до максимально разрешенной 1,8 мг/кг. Этот процесс следует выполнять поэтапно на протяжении 3-4 недель.

Детям, подросткам и взрослым с массой тела более семидесяти килограмм можно использовать 40 мг активного компонента в сутки.

Передозировка и побочные реакции

Симптомы передозировки можно определить по некоторым критериям, она проявляется следующими реакциями:

  • сонливостью;
  • нарушением поведения;
  • возбуждением;
  • гиперактивностью;
  • сухостью во рту;
  • тахикардией

Некоторые симптомы проявляются лишь в легкой степени. Поэтому человек чувствует себя крайне стабильно. В случае наличия аллергической реакции на активный компонент существует вероятность поражения легких.

В качестве побочной реакции чаще всего наблюдается снижение аппетита, теряется вес. Достаточно часто лечебная терапия с помощью Страттера характеризуется следующими негативными реакциями:

  • рвотой;
  • тошнотой;
  • головокружением;
  • сонливостью;
  • раздражительностью;
  • психологическим расстройством;
  • сердцебиением;
  • тахикардией;
  • абдоминальной болью;
  • диспепсией, зудом;
  • сыпью;
  • дерматитом;
  • гриппом;
  • утомлением;
  • упадком сил.

Если у пациентов наблюдается низкая активность цитохрома, то в таком случае возникает бессонница, упадок сил и другие нежелательные реакции. В таких случаях возможна потеря сознания. В основном это происходит при снижении уровня метаболизма.

Особые указания

Лечебная терапия осуществляется исключительно под контролем профессионального специалиста. Врачи, работающие в данной сфере, должны быть знакомы с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью.

При употреблении препарата наблюдались случаи возникновения суицидальных наклонностей, в особенности часто среди подростков. При развитии желтухи врач прекращает лечебную терапию с применением атомоксетина.

В период осуществления лечебной терапии не рекомендовано употреблять спиртные напитки в чрезмерном количестве.

Применение препарата при нарушении функции почек и печени

В данном случае дозировка препарата подбирается строго индивидуально, а лечение проходит под строгим контролем лечащего врача.

Взаимодействием с другими лекарствами

Использование адренергических рецепторов наряду с применением препаратов, содержащих атомоксетин, может стать причиной сбоев в работе сердечно-сосудистой системы.

Поэтому подобная комбинация лекарственных средств не рекомендована.

Назначение при беременности и лактации

Страттера не назначается в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. Так как активно действующий компонент может нанести вред плоду или ребенку.

Практический опыт применения

Мнение врачей и отзывы родителей, дети которых прошли или проходят курс лечения с помощью препарата Страттера.

У моего ребенка возникли серьезные проблемы со здоровьем. Приходилось его неоднократно вывозить за границу для осуществления профессиональной лечебной терапии.

Организм ребенка уже не принимал огромное количество препаратов, которые ему назначали зарубежные врачи. Мы с женой решили обратиться к местному врачу.

Ребенку назначили лечение с помощью Атомоксетина. Несмотря на развитие побочных действий, у ребенка улучшилось самочувствие. Мы даже не ожидали поворота событий таким образом.

Евгений, 45 лет

Мой организм действительно очень восприимчив к различным препаратам и негативно реагирует на них. В связи с этим для меня сложно подобрать определенное средство. А тут еще и неутешительный диагноз — СДВГ. Назначили мне Страттеру, очень боялась начинать пить лекарство…

Но, несмотря на большой список противопоказаний и ограничений, врач смог проконтролировать процесс лечебной терапии и значительно улучшить мое самочувствие.

Марина, 22

Я всегда провожу тщательную диагностику и клинический осмотр пациента перед назначением данного препарата. Однако, хочу сказать с уверенностью, что в большинстве случаев, средство помогло в улучшении здоровья кардинальным образом.

Я неоднократно общалась со своими пациентами после пройденной лечебной терапии и они чувствовали себя прекрасно. В тоже время не рекомендую проводить лечение самостоятельно, чтобы избежать лишних проблем.

Если же следовать рекомендациям специалистов, тогда не возникнет лишних проблем. Любое лекарство требует соблюдения дозировок и определенного курса приема. Поэтому нужно с ответственностью отнестись к осуществлении лечебной терапии.

Невролог, стаж 26 лет

Покупка и аналоги

Страттера выпускается в виде таблеток, цена лекарства в аптеках от 1463 до 1600 рублей. Хранить лекарственное средство рекомендовано при максимальной температуре 15-25 C.

Препарат не имеет аналогов русского производства. Схожим воздействием обладает лекарство Концерта итальянского производства.

Атомоксетин

Атомоксетин (Atomoxetine, Strattera, Страттера) – это не стимулирующий препарат, используемый для лечения синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей и взрослых. В отличие от обычных стимуляторов, он работает путем ингибирования обратного захвата нейротрансмиттера норадреналина (норэпинефрина). Это повышает общую корковую активность, снижает возбуждение и помогает сконцентрироваться.

Атомоксетин (страттера) – это препарат, который помогает человеку контролировать импульсивное поведение, сконцентрироваться на нужных вещах, самоорганизоваться и снизить гиперактивность. Он работает, воздействуя на химические вещества (норадреналин и дофамин) в мозге и нервной системе, которые влияют на гиперактивность и импульсный контроль. Норадреналин и дофамин — нейротрансмиттеры. Это маленькие химические вещества мозга, которые прыгают от одной нервной клетки к другой, чтобы передать сообщение через мозг.

Страттера (атомоксетин) стоит около 1200 — 1700 рублей за упаковку. Купить можно в аптеке по рецепту врача.

Как работает

Страттера (атомоксетин) является селективным ингибитором обратного захвата норадреналина. Это означает, что он усиливает химический сигнал между теми нервами, которые используют норадреналин для отправки сообщений. Норадреналин участвует в регуляции уровня внимания, импульсивности и активности.

Вторым важным действием атомоксетина является повышение уровня дофамина в префронтальной коре головного мозга. Эта часть мозга является командным центром исполнительных функций: мышление, концентрация, импульсный контроль, отсроченное удовлетворение и рабочая память. Атомоксетин не влияет на дофаминовую активность так же непосредственно как стимуляторы. В этом его и главное преимущество.

Стимуляторы вызывают увеличение доступности дофамина в мозге, а именно в прилежащем ядре и в полосатом теле мозга. Эти области отвечают за моторику, принятие решений, мотивацию поступков и вознаграждение. Воздействие на данные области вызывает эйфорию и ведет к злоупотреблению стимуляторами. Поэтому страттера (атомоксетин) практически не вызывает зависимости.

Исследования показывают, что у людей с СДВГ наблюдается «недостаточная активность» дофамина и норадреналина в префронтальной коре. Медикаментозное лечение СДВГ направлено на повышение активности этих химических веществ, что в результате повышает внимание и снижает гиперактивность и импульсивность.

Дополнительные преимущества

Улучшение когнитивных функций. Страттера (атомоксетин) модулирует префронтальную кортикальную активность и стимулирует постсинаптические альфа 2-адренергические рецепторы. Воздействие на префронтальную кору и стимуляция адренорецепторов улучшает такие когнитивные функции, как возбуждение, внимание, настроение, обучение, память и реакцию на стресс. Связано это с повышением доступности и количества норадреналина и дофамина в префронтальной области мозга.

Снижение веса. Будет дополнительным преимуществом для полных людей и необходимым моментом для внимания у худых. Происходит похудение по нескольким причинам:

  1. Потеря аппетита. Вызвана количеством норадреналина в мозге. Человек либо не голоден, либо испытывает легкую тошноту.
  2. Больший расход жиров. Атомоксетин (страттера) активирует симпатическую нервную систему. Когда она срабатывает увеличивается расход жиров в организме и снижается аппетит.

Физическая энергия. При увеличении норадреналина происходит стимуляция центральной нервной системы. Это и приводит к всплеску энергии и желанию ее «израсходовать».

Побочные эффекты

Для детей и подростков: тошнота, рвота, головокружение, снижение аппетита, усталость, перепады настроения.

Для взрослых: тошнота, сухость во рту, запор, проблемы с мочеиспусканием, снижение аппетита, головокружение, снижение либидо.

Страттера (атомоксетин) увеличивает мысли о самоубийстве среди некоторых детей и подростков. В одном клиническом исследовании 4 из 1000 пациентов сообщили о суицидальных мыслях. Суицидальные мысли обычно возникают в начале лечения или при смене дозировки. Поэтому, если вы даете своему ребенку данный препарат, уделяйте пристальное внимание настроению, поведению, мыслям и чувствам своего ребенка.

Атомоксетин (страттера) может вызвать повреждение печени у некоторых людей. Поэтому, если вы заметите нижеописанные признаки, срочно прекратите прием и обратитесь к врачу:

  • Зуд или боль в правом верхнем боку.
  • Темная моча.
  • Пожелтевшая кожа или глаза.
  • Необъяснимые симптомы гриппа: слабость, температура, болезненное состояние.

Неизвестно как страттера (атомоксетин) влияет на плод во время беременности и на ребенка в период лактации. В исследованиях на животных лекарства от СДВГ приводили к повышенному риску расщепления позвоночника и скелетных аномалий. В некоторых случаях использование препаратов от СДВГ во время беременности было связано с врожденными дефектами и даже смертью плода.

Недостатки. Страттера (атомоксетин) не так эффективен, как стимуляторы (риталин и аддералл) при лечении СДВГ. Для достижения полной эффективности лекарству может потребоваться месяц или два. Препарат также может вызывать мысли о самоубийстве у детей или подростков, поэтому важно внимательно следить за детьми, когда они принимают лекарство.

Симптомы отмены

Фактически, нет никаких задокументированных эффектов от прекращения приема страттеры (атомоксетина). Но все еще есть люди, которые испытывают различные абстинентные симптомы после прекращения приема:

  • Головокружение, усталость, головные боли.
  • Раздражительность, беспокойство, бессонница, депрессия.
  • Проблемы с памятью, путаница.

Данные симптомы являются следствием адаптации организма к эффектам лекарства. Известно, что страттера (атомоксетин) повышает уровни норадреналина и дофамина. Эти нейротрансмиттеры ответственны за многие функции в организме: концентрация внимания, память, физическая активность и энергия, мышление. Когда прекращают прием препарата, уровни норадреналина и дофамина падают, что и приводит к вышеописанным симптомам.

Заканчиваются эти симптомы тогда, когда организм восстанавливает естественное функционирование и выработку нейротрансмиттеров без внешнего химического воздействия. В случае с атомоксетином (страттерой) длится это около недели.

Передозировка

Возникают следующие симптомы: сильная сонливость, необычное поведение, рвота, мутное зрение, очень сухой рот, тахикардия, галлюцинации, гиперактивность, увеличения зрачка. В данном случае необходимо срочно вызвать в скорую помощь.

Читайте также:  Гербион сироп плюща – инструкция, применение для детей, отзывы, цена

Противопоказания

  • Дети до шести лет.
  • Наличие узкоугольной глаукомой.
  • Люди с опухолью надпочечников (феохромоцитома).
  • Наличие сердечно-сосудистых заболеваний. Так как лекарство вызывает повышение артериального давления и частоту сердечных сокращений.
  • Люди, которые принимали антидепрессанты ингибиторы моноаминоксидазы в течение последних 14 дней.
  • Аллергия на компоненты препарата.
  • Принимать с осторожностью: заболевания печени и почек, гипертония, аритмия, гипотония, эпилепсия.

Аналоги

Отзывы

Отзыв № 1

  • Общий рейтинг: 1/10.
  • Возраст, пол: 21, женский.
  • Причина: СДВГ.
  • Дозировка и продолжительность: 10 мг/день в течение 8 дней.
  • Плюсы: нет.
  • Минусы: «нарушения зрения, увеличение веса, бессонница, беспокойство, гипергликемия, головные боли, легкие галлюцинации, задержка воды, трудности с концентрацией внимания, провалы в памяти, неустойчивое поведение. Эти побочные эффекты продолжались в течение нескольких недель после того, как я прекратила принимать лекарства, и мое зрение не возвращалось к норме в течение месяца. Мой доктор сказал, что это антихолинергическая реакция».

Отзыв № 2

  • Общий рейтинг: 5/10.
  • Возраст, пол: 9, мужской.
  • Причина: СДВГ.
  • Дозировка и продолжительность: 20-25 мг/день в течение 2 лет.
  • Плюсы: гиперактивность уменьшилось, нормализовался сон. До увеличения дозировки отсутствовали перепады настроения.
  • Минусы: при увеличении дозировки у мальчика появились суицидальные мысли.

Отзыв № 3

  • Общий рейтинг: 10/10.
  • Возраст, пол: 26, женский.
  • Причина: СДВГ.
  • Дозировка и продолжительность: 60 мг/день в течение 4 лет.
  • Плюсы: «страттера позволила мне сосредоточиться на важных вещах. Она полностью изменила мою повседневную жизнь».
  • Минусы: «сильно снизился аппетит. Появляется чувство зависимости от лекарства. При приеме витаминных комплексов подташнивало».

Отзыв № 4

  • Общий рейтинг: 8/10.
  • Возраст, пол: 55, женский.
  • Причина: СДВГ.
  • Дозировка и продолжительность: 40 мг/день в течение 2 лет.
  • Плюсы: «повысилось внимание к деталям, улучшилось качество работы. Снизились импульсивные действия. Улучшилась самооценка и уверенность».
  • Минусы: «сухость во рту, которая очень мешает во время разговора. Принимала специальные конфеты, а они повредили зубную эмаль».

Отзыв № 5

  • Общий рейтинг: 9/10.
  • Возраст, пол: 55, женский.
  • Причина: СДВГ.
  • Дозировка и продолжительность: 100 мг/день в течение 4 месяцев.
  • Плюсы: «я больше не делаю столько ошибок в работе. Могу сосредоточиться на проекте. Раньше очень часто забывала как припарковала машину, зачем шла куда-нибудь и все в таком духе. Сейчас все намного лучше, а подобные случаи — редкость».
  • Минусы: «в начале приема было странное чувство, типа «не в духе». Сильно потела, и иногда знобило».

Атомоксетин (ATOMOXETINE) 25 мг – HYPERCON-25 – Страттера аналог

Атомоксетин 25 мг – международное непатентованное наименование действующего вещества, препарат предназначен как симпатомиметическое средство для профилактики и лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6 лет и старше, подростков и взрослых. Является аналогом Страттера (фирменное наименование атомоксетина в РФ), но значительно дешевле. Фирменное наименование дженерика – HYPERCON-25, качественный препарат производства Индия. Перед применением внимательно ознакомтесь с инструкцией (Страттера инструкция) и почитайте отзывы (Страттера отзывы).

Дженерик Страттера 25 мг

Действующее в-воАтомоксетин
Аналоги/БрендСтраттера
Дозировка25 мг
УпаковкаБлистеры по 10 табл.
ПроизводствоConsern Pharma, дистрибьютор – Cranialz, Индия
Фарм/группаАдрено- и симпатомиметики (альфа-, бета-)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Атомоксетин является высокоселективным мощным ингибитором пресинаптических переносчиков норадреналина. Атомоксетин обладает минимальным сродством к другим норадренергическим рецепторам или к другим переносчикам или рецепторам нейротрансмиттеров.

Атомоксетин не относится к психостимуляторам и не является производным амфетамина. В клинических исследованиях при отмене препарата не отмечалось усиления симптомов заболевания или каких-либо нежелательных явлений, связанных с синдромом отмены.

Фармакокинетика
Фармакокинетика у детей и подростков схожа с фармакокинетикой у взрослых. Фармакокинетика атомоксетина у детей до 6 лет не изучалась.

Всасывание.Атомоксетин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации (Сmах) в плазме примерно через 1 – 2 часа. Атомоксетин назначается независимо от приема пищи или во время еды.

Распределение.Атомоксетин хорошо распределяется в организме. Атомоксетин обладает высоким сродством к белкам плазмы, в первую очередь к альбумину.

Метаболизм.Атомоксетин первично проходит биотрансформацию через энзимный цикл цитохрома Р450 2D6 (CYP2D6). Основной образующийся окисленный метаболит 4-гидроксиатомоксетин быстро глюкуронируется. 4-гидроксиатомоксетин по действию эквивалентен атомоксетину, но циркулирует в плазме в гораздо более низких концентрациях.

Хотя 4-гидроксиатомоксетин первично образуется с помощью CYP2D6, у людей с недостаточной активностью CYP2D6 4-гидроксиатомоксетин может образовываться некоторыми другими энзимами цитохрома Р450, но более медленно.

Атомоксетин не тормозит и не усиливает цикл CYP2D6.

Выведение.
Средний период полувыведения атомоксетина после приема внутрь составляет 3.6 часа у больных с выраженным метаболизмом и 21 час у больных с пониженным метаболизмом. Атомоксетин в основном выделяется с мочой в виде 4-гидроксиатомоксетин-О-глюкуронида.

Показания к применению
Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6 лет и старше, подростков и взрослых.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату
  • Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Особые указания»)
  • Закрытоугольная глаукома
  • Тяжёлые поражения сердца

С осторожностью
У больных с гипертонией, тахикардией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми физическими перегрузками, одновременным приемом психостимуляторов, внезапной сердечной смертью в семейном анамнезе, нарушением мозгового кровообращения, судорожными припадками в анамнезе, а также при состояниях, которые могут приводить к гипотензии (см. раздел «Особые указания»).

Применение в период беременности и грудного вскармливания
Из-за недостаточного опыта применения атомоксетина во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для пациентки значительно превышает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяется ли атомоксетин с грудным молоком. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящей женщине.

Способ применения и дозы
Для приема внутрь.

Препарат атомоксетин может назначаться в виде однократной суточной дозы утром. В случае возникновения нежелательных явлений при приеме препарата в виде однократной суточной дозы, пациентам можно рекомендовать прием препарата дважды в сутки, разделяя дозу на утренний прием и прием поздно днем или рано вечером.

Дети и подростки с массой тела до 70 кг. Рекомендуемая начальная суточная доза составляет примерно 0.5 мг/кг и увеличивается до терапевтической суточной дозы примерно 1.2 мг/кг не ранее, чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения в состоянии пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 1.8 мг/кг не ранее, чем через 2-4 недели после начала приема препарата.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет приблизительно 1.2 мг/кг/сутки. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 1.8 мг/кг или 120 мг.

У детей и подростков с массой тела до 70 кг безопасность однократной и общей суточной дозы, превышающей 1.8 мг/кг, систематически не оценивалась.

Дети и подростки с массой тела более 70 кг и взрослые. Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг и увеличивается до терапевтической суточной дозы около 80 мг не ранее, чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения в состоянии пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 120 мг не ранее, чем через 2-4 недели после начала приема препарата.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 80 мг. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 120 мг.

У детей и подростков с массой более 70 кг, а также у взрослых безопасность однократной дозы более 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг систематически не оценивалась.

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с пациентами с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью. Препарат атомоксетин можно принимать независимо от приема пищи или во время еды. Отмена препарата не требует постепенного снижения дозы.

Инструкция по применению капсул
Капсулы препарата атомоксетин не предназначены для вскрытия. Атомоксетин вызывает раздражение глаз. В случае попадания содержимого капсулы в глаза следует немедленно промыть глаза водой и проконсультироваться с врачом. Руки и контактные поверхности необходимо промыть водой.

Особые группы пациентов
Печеночная недостаточность.У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (Класс В по Child-Pugh) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 50% от обычной рекомендованной дозы. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени (Класс С по Child-Pugh) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 25% от обычной дозы.

Почечная недостаточность.У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия ХПН – хронической почечной недостаточности), атомоксетин выводится из организма медленнее, чем у здоровых лиц. Однако при коррекции дозы различий не отмечалось. Поэтому, препарат атомоксетин можно назначать больным СДВГ с терминальной стадией ХПН или с меньшей степенью почечной недостаточности, используя обычный режим дозирования. Атомоксетин может вызывать гипертонию у больных с терминальной стадией ХПН.

Больные пожилого возраста и дети до 6 лет.Не оценивались.

Побочное действие
Дети и подростки

Боль в животе и снижение аппетита являются побочными действиями, наиболее часто связанными с приемом атомоксетина (18% и 16% пациентов соответственно), но они, как правило, не требуют отмены препарата. Эти побочные действия обычно носят временный характер.

В связи с пониженным аппетитом, некоторые пациенты теряли в весе в начале лечения (в среднем около 0.5 кг), и потеря в весе была больше при более высоких дозах. После первичного снижения веса у пациентов, принимающих атомоксетин, отмечалось незначительное повышение веса при длительной терапии. Показатели роста (вес и рост) после двух лет лечения были близки к норме.

Тошнота и рвота могут появиться у приблизительно 9% и 11% больных соответственно, особенно в течение первого месяца лечения. Однако эти эпизоды были обычно легкой и средней степени выраженности, носили временный характер, и не были причиной отмены лечения в значительном числе случаев.

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей, получавших атомоксетин, отмечалось среднее повышение ЧСС на 6 среднее повышение систолического и диастолического давления на 2 мм рт. ст. по сравнению с плацебо. В плацебо-контролируемых исследованиях у взрослых, получавших атомоксетин, отмечалось среднее повышение ЧСС на 6 уд/мин, и среднее повышение систолического (около 3 мм рт. ст.) и диастолического (около 1 мм рт. ст.) давления по сравнению с плацебо.

У больных, получавших атомоксетин, отмечалась ортостатическая гипотензия (0.2%, N=7) и синкопе (0.8%, N=26) вследствие его воздействия на норадренергический тонус. Атомоксетин должен использоваться с предосторожностью при любом состоянии, которое может привести к развитию гипотензии.

В Таблице 1 представлены побочные действия и отклонения в лабораторных показателях, отмеченные в клинических исследованиях у детей и подростков:

Таблица 1

Инфекции и инвазии
Часто (1-10%): Грипп

Метаболические расстройства
Очень часто (>10%): Снижение аппетита
Часто (1-10%): Анорексия (потеря аппетита)

Психические расстройства
Часто (1-10%): Раннее утреннее пробуждение, раздражительность, колебания настроения

Расстройства центральной нервной системы
Часто (1-10%): Головокружение, сонливость

Нарушение органов зрения
Часто(1-10%): Мидриаз

Расстройства сердечной деятельности
Не часто (0.1-1%): Сердцебиения, синусовая тахикардия

Расстройства ЖКТ
Очень часто (>10%): Боль в животе, рвота
Часто(1-10%): Запор, диспепсия-тошнота

Поражение кожи и подкожной клетчатки
Часто(1-10%): Дерматит, зуд, сыпь

Расстройства общего характера
Часто(1-10%): Утомляемость, снижение веса

Следующие побочные явления отмечались у 2% больных с низким метаболизмом CYP2D6 и были в 2 раза чаще или статистически достоверно чаще у пациентов с пониженным метаболизмом, по сравнению с пациентами с выраженным метаболизмом CYP2D6: снижение аппетита (24.1% и 17.0% соответственно), бессонница (10.5% и 6.8% соответственно), нарушение качества сна (3.8% и 1.5% соответственно), энурез (3.0% и 1.2% соответственно), плохое настроение (3.0% и 1.0% соответственно), тремор (5.1% и 1.1% соответственно), раннее утреннее пробуждение (3.0% и 1.1% соответственно), конъюнктивит (3.0% и 1.5% соответственно), обморок (2.1% и 0.7% соответственно), мидриаз (2.5% и 0.7% соответственно).

У взрослых наиболее частые побочные действия, связанные с приемом атомоксетина, были со стороны желудочно-кишечного и урогенитального тракта. Серьезных нежелательных явлений во время короткого или продолжительного лечения атомоксетином не наблюдалось.

В Таблице 2 представлены побочные действия и отклонения в лабораторных показателях, отмеченных в клинических исследованиях у взрослых:

Таблица 2

Метаболические расстройства
Очень часто (>10%): Снижение аппетита

Психические расстройства
Часто (1-10%): Раннее утреннее пробуждение, снижение либидо, нарушение сна

Расстройства центральной нервной системы
Очень часто (>10%): Бессонница
Часто (1-10%): Головокружение, нарушение качества сна, синусная головная боль

Расстройства сердечной деятельности
Часто (1-10%): Сердцебиение, тахикардия

Сосудистые расстройства
Часто (1-10%): Приливы (крови)
Не часто: (0.1-1.0%): Ощущение холода внижних конечностях

Расстройства ЖКТ
Очень часто (>10%): Сухость во рту,тошнота
Часто (1-10%): Боль в животе, запор, диспепсия, метеоризм

Поражение кожи и подкожной клетчатки
Часто (1-10%): Дерматит, повышенная потливость

Расстройства функции почек и мочевыделительной системы
Часто (1-10%): Затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания

Расстройства репродуктивной системы
Часто (1-10%): Дисменорея, нарушение эякуляции, отсутствие эякуляции, нарушение эрекции, эректильная дисфункция, нарушение менструального цикла, нарушение оргазма, простатит

Расстройства общего характера
Часто (1-10%): Слабость, сонливость, озноб, снижение веса

Спонтанные (постмаркетинговые) сообщения

Страттера

Инструкция по применению Страттера

Состав

Активное вещество: атомоксетина гидрохлорид (эквивалентен атомоксетину) 60 мг;

Вспомогательные вещества: диметикон, крахмал прежелатинизированный состав оболочки капсул: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый, краситель индигокармин

Показания к применению Страттера

Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6 лет и старше, подростков и взрослых.

Противопоказания к применению Страттера

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • тяжелые поражения сердца;
  • одновременное применение с ингибиторами МАО;
  • закрытоугольная глаукома.
Читайте также:  Вазокет — инструкция, отзывы, применение

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, тахикардией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми физическими перегрузками, одновременным приемом психостимуляторов, внезапной сердечной смертью в семейном анамнезе, нарушением мозгового кровообращения, судорожными припадками в анамнезе, а также при состояниях, которые могут приводить к артериальной гипотензии.

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от приема пищи или во время еды, 1 раз/сут, утром.

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с пациентами с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью.

В случае возникновения нежелательных явлений при приеме препарата 1 раз/сут пациентам можно рекомендовать прием 2 раза/сут, с разделением дозы на утренний прием и прием поздно днем или рано вечером.

Отмена препарата не требует постепенного снижения дозы.

Детям и подросткам с массой тела до 70 кг рекомендуемая начальная суточная доза составляет примерно 500 мкг/кг и увеличивается до терапевтической суточной дозы примерно 1,2 мг/кг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения в состоянии пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 1,8 мг/кг не ранее чем через 2–4 нед после начала приема препарата.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет приблизительно 1,2 мг/кг/сут. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 1,8 мг/кг или 120 мг.

У детей и подростков с массой тела до 70 кг безопасность однократной и общей суточной дозы, превышающей 1,8 мг/кг, систематически не оценивалась.

Детям и подросткам с массой тела более 70 кг, а также взрослым рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг и увеличивается до терапевтической суточной дозы около 80 мг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 120 мг не ранее чем через 2–4 нед после начала приема препарата.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 80 мг. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 120 мг.

У детей и подростков с массой более 70 кг, а также у взрослых безопасность однократной дозы более 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг систематически не оценивалась.

У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 50% от обычной рекомендованной дозы. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 25% от обычной дозы.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия хронической почечной недостаточности) атомоксетин выводится из организма медленнее, чем у здоровых лиц. Однако при коррекции дозы различий не отмечалось. Поэтому препарат Страттера можно назначать больным СДВГ с хронической почечной недостаточностью, включая терминальную стадию, применяя обычный режим дозирования. Атомоксетин может вызывать артериальную гипертензию у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Правила применения капсул

Капсулы препарата Страттера не предназначены для вскрытия. Атомоксетин вызывает раздражение глаз. В случае попадания содержимого капсулы в глаза следует немедленно промыть их водой и проконсультироваться с врачом. Руки и контактные поверхности необходимо промыть водой.

Применение Страттера при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения Страттеры при беременности недостаточен, поэтому препарат следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Фармакологическое действие

Атомоксетин является высокоселективным мощным ингибитором пресинаптических переносчиков норадреналина. Атомоксетин обладает минимальным сродством к другим норадренергическим рецепторам или другим переносчикам или рецепторам нейротрансмиттеров.

Атомоксетин не относится к психостимуляторам и не является производным амфетамина. В клинических исследованиях при отмене препарата не отмечалось усиления симптомов заболевания или каких-либо нежелательных явлений, связанных с синдромом отмены.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь атомоксетин быстро и почти полностью всасывается, достигая Cmax в плазме примерно через 1–2 ч. Атомоксетин назначают независимо от приема пищи или во время еды.

Распределение. Атомоксетин хорошо распределяется в организме. Обладает высоким сродством к белкам плазмы, в первую очередь, к альбумину.

Метаболизм. Атомоксетин подвергается первичному метаболизму при участии изофермента CYP2D6. Основной образующийся окисленный метаболит 4-гидроксиатомоксетин быстро глюкуронизируется. По фармакологической активности 4-гидроксиатомоксетин эквивалентен атомоксетину, но циркулирует в плазме в гораздо более низких концентрациях.

Хотя 4-гидроксиатомоксетин первично образуется при участии CYP2D6, у людей с недостаточной активностью CYP2D6 4-гидроксиатомоксетин может образовываться некоторыми другими изоферментами цитохрома Р450, но более медленно.

Атомоксетин не ингибирует и не усиливает цикл CYP2D6.

Выведение. Средний T1/2 атомоксетина после приема внутрь составляет 3,6 ч у больных с выраженным метаболизмом и 21 ч у больных с пониженным метаболизмом. Атомоксетин в основном выделяется с мочой в виде 4-гидроксиатомоксетин-О-глюкуронида.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика у детей и подростков схожа с фармакокинетикой у взрослых. Фармакокинетика атомоксетина у детей до 6 лет не изучалась.

Побочные действия Страттера

Дети и подростки

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) — боль в животе (18%; включая явления дискомфорта в животе, боль и дискомфорт в эпигастрии, дискомфорт в области желудка), снижение аппетита (16%), рвота (11%); часто (1–10%) — запор, диспепсия, тошнота (9%), анорексия. Эти побочные реакции носят временный характер и, как правило, не требуют отмены препарата. В связи с пониженным аппетитом у некоторых пациентов в начале лечения наблюдалось уменьшение массы тела (в среднем около 0,5 кг), потеря массы тела была больше при более высоких дозах. После первичного снижения массы тела у пациентов, принимающих Страттеру, отмечалось незначительное повышение массы тела при длительной терапии. Показатели роста (вес и рост) после двух лет лечения были близки к норме.

Тошнота (9%) и рвота (11%) наиболее вероятны в течение первого месяца лечения, обычно легкой и средней степени выраженности, носят временный характер и не являются причиной отмены лечения в значительном числе случаев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: (0,1–1%) — ощущение сердцебиения, синусовая тахикардия.

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей, получавших Страттеру, отмечалось среднее повышение ЧСС на 6 уд/мин, а среднее повышение сАД и дАД — на 2 мм рт.ст. по сравнению с плацебо.

У больных, получавших атомоксетин, отмечалась ортостатическая гипотензия (0,2%, n=7) и синкопе (0,8%, n=26), вследствие его воздействия на норадренергический тонус.

Со стороны ЦНС: очень часто (>10%) — сонливость (включая седативное действие); часто (1–10%) — раздражительность, колебания настроения, головокружение; иногда (0,1–1%) — раннее утреннее пробуждение.

Со стороны органа зрения: часто (1–10%) — мидриаз.

Дерматологические реакции: часто (1–10%) — дерматит, сыпь; иногда (0,1–1%) — зуд.

Прочие: часто (1–10%) — грипп, утомляемость, снижение массы тела; иногда (0,1–1%) — слабость.

Побочные эффекты у пациентов с медленным метаболизмом субстратов CYP2D6, наблюдавшиеся в 2% случаев и при этом в 2 раза чаще, а также статистически достоверно чаще, чем у пациентов с быстрым метаболизмом субстратов CYP2D6: тремор (5,1 и 1,1% соответственно), обморок (2,1 и 0,7% соответственно), конъюнктивит (3 и 1,5% соответственно), раннее утреннее пробуждение (3 и 1,1% соответственно), мидриаз (2,5 и 0,7% соответственно).

Взрослые

У взрослых наиболее частые побочные действия, связанные с приемом атомоксетина, отмечались со стороны ЖКТ и урогенитального тракта. Серьезных нежелательных явлений во время короткого или продолжительного лечения атомоксетином не наблюдалось.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) — снижение аппетита, сухость во рту, тошнота; часто (1–10%) — боли в животе (включая явления дискомфорта в животе, боль и дискомфорт в эпигастрии, дискомфорт в области желудка), запор, диспепсия, метеоризм.

Со стороны ЦНС: очень часто (>10%) — бессонница (включает затруднение засыпания и нарушения сна среди ночи); часто (1–10%) — снижение либидо, головокружение, нарушение качества сна, синусная головная боль; иногда (0,1–1%) — раннее утреннее пробуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1–10%) — приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения, тахикардия; иногда (0,1–1%) — ощущение холода в нижних конечностях; очень редко (

Страттера — стоит ли принимать, плюсы и минусы

Препаратов для лечения СДВГ не так много, и все они оказывают сильное влияние на организм. Но без них в некоторых случаях не обойтись, так как при СДВГ человек невнимательный, неусидичивый, не может воспринимать и запоминать информацию. В статье речь пойдёт о препарате “Страттера”, предназначенном для лечения СДВГ.

Страттера

Страттера является препаратом, относящимся к группе адрено- и симптатомиметиков. Он применяется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей с 6 лет, подростков и взрослых.

Действующим веществом препарата является атомоксетин — ингибитор переносчиков норадреналина. Выпускается в форме капсул по 10, 18, 25 40 и 60 мг. В упаковке 7 капсул.

Медикамент нельзя употреблять при непереносимости компонентов, входящих в его состав, закрытоугольной глаукоме, тяжёлых патологиях сердца, при одновременном приёме с ингибиторами моноаминоксидазы.

Выпускается компанией “Эли лилли” в США. Отпускается строго по рецепту.

Достоинства

Достоинства данного препарата заключаются в следующем:

  • Быстро всасывается и хорошо распределяется в организме. Максимальная концентрация атомоксетина в плазме крови достигается через 1-2 часа после приёма. Вещество обладает высоким сродством к альбумину и другим белкам плазмы.
  • Не является психостимулятором. Так как атомоксетин не является производным наркотического вещества амфетамина, он не вызывает психическую активность и не способствует возбуждению.
  • Регулирует деятельность нервной системы. По отзывам многих взрослых людей и мам, чьим детям назначали “Страттеру”, препарат помогает улучшить внимание, наладить сон. После курса средства пациенты становились спокойнее и усидчивее.
  • Имеет малое количество противопоказаний. В отличие от многих средств данной группы, а также ноотропов, “Страттера” имеет всего 4 противопоказания, которые редко встречаются у пациентов. Но если они всё-таки имеются, то препарат может вызвать тяжёлые побочные эффекты и осложнения, вплоть до летального исхода.
  • Единственный разрешённый в России препарат от СДВГ. В России действительно единственным хорошо изученным и разрешённым к применению медикаментом для лечения СДВГ является “Страттера”. Препарат неоднократно исследовался.

Недостатки

  • Имеет только одну форму выпуска. Препарат выпускается только в форме капсул, и для некоторых пациентов глотать их может быть трудно. В отличие от “Страттеры” многие психические и неврологические препараты имеют несколько форм выпуска.
  • Имеет очень много побочных эффектов. Медикамент имеет длинный список возможных побочных эффектов, как у детей и подростков, так и у взрослых. Более высокая вероятность возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы и ЦНС (более 10%).
  • Может вызвать суицидальные мысли и поведение. В ходе исследований действия “Страттеры” было выявлено, что у некоторых пациентов, участвующих в исследовании, появились суицидальные мысли, ранее не возникавшие. Также сообщалось о попытке совершения суицида, завершённых суицидов не было.
  • Может вызвать психотические и маниакальные симптомы. Известны случаи возникновения таких симптомов, как: галлюцинации, бред, необоснованный подъём настроения, повышенная тревожность, панические атаки, раздражительность, импульсивность и др., на фоне приёма атомоксетина. Пациенты с данными симптомами должны наблюдаться у врача, а близкие пациента внимательно следить за его состоянием и отслеживать появление симптомов. При малейших признаках необходимо обратиться к врачу.
  • Может стать причиной враждебности и агрессивности. Данные симптомы часто наблюдаются у детей и подростков с СДВГ, но на фоне приёма атомоксетина они могут усиливаться, что доказано клиническими исследованиями. Пациенты с данными симптомами должны наблюдаться у лечащего специалиста.
  • Разрешён к применению только с 6 лет. Действие средства не исследовалось у детей младше 6 лет, поэтому клинические данные об этой категории пациентов отсутствуют. Но многие дети до 6 лет страдают СДВГ, и им необходимо лечение.
  • Может вызывать сонливость. Поэтому пациентам не рекомендуется водить автомобиль и управлять другими механическими средствами, пока не будет уверенности, что препарат не вызывает сонливости и других нарушений, влияющих на выполнение работ, требующих повышенного внимания.
  • Дорого стоит. Упаковка капсул 7 шт. Стоит от 1400 до 1550 рублей, в зависимости от дозировки действующего вещества. При этом, курс лечения составляет несколько недель, поэтому денег заплатить придётся очень много.

Стоит ли принимать?

Данный вопрос достаточно сложный. С одной стороны, медикамент хорошо лечит СДВГ, способствует снижению его симптомов, положительно влияет на поведение пациента. Но, с другой стороны, обширный список побочных эффектов и большее количество недостатков, чем преимуществ, заставляют сомневаться в эффективности препарата.

Если у пациента ярко выраженные симптомы синдрома: неусидчивость, раздражительность, отсутствие внимания и т.д., то можно попробовать начать лечение с малых дозировок, следя за состоянием организма и изменениями поведения. Если же симптомы не очень выражены, то лучше не подвергать организм действию атомоксетина и пока что применять средства-ноотропы. Они способствуют улучшению памяти и внимания, снижению нервозности, устранению раздражительности, агрессивности и других симптомов.

В любом случае, препарат должен назначать только врач-невролог или психиатр, в зависимости от тяжести заболевания. Ни в коем случае нельзя применять “Страттеру” самостоятельно, а тем более давать её ребёнку без назначения врача. Это может привести к тяжёлым последствиям для организма. В период беременности употреблять данный медикамент не рекомендуется, но если это необходимо для здоровья будущей матери, то можно употреблять под строгим контролем врача и в минимальных дозах.

Ссылка на основную публикацию