Тризистон (Trisiston)
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 17.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
Лекарственная форма
рег. №: П N011485/01 от 17.02.06 – Истекло
 |
Тризистон |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тризистон
Драже красно-бурого цвета (6 шт. в уп.).
| 1 драже | |
| этинилэстрадиол | 30 мкг |
| левоноргестрел | 50 мкг |
Драже белого цвета (6 шт. в уп.).
| 1 драже | |
| этинилэстрадиол | 40 мкг |
| левоноргестрел | 75 мкг |
Драже цвета охры (9 шт. в уп.).
| 1 драже | |
| этинилэстрадиол | 30 мкг |
| левоноргестрел | 125 мкг |
21 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
21 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное гормональное контрацептивное средство для приема внутрь.
Контрацептивный эффект обусловлен двумя механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол способствует сохранению высокой вязкости шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки.
Наряду с контрацептивным эффектом, при регулярном приеме препаратов, содержащих данную комбинацию, нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами.
Фармакокинетика
При приеме внутрь активные вещества быстро и полностью всасываются из ЖКТ. Время достижения C max левоноргестрела – 2 ч, этинилэстрадиола – 1.5 ч. Оба компонента выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени. T 1/2 – 2-7 ч. Выведение левоноргестрела почками составляет 60%, 40% – через кишечник; этинилэстрадиола – 40% почками, 60% – через кишечник.
Показания активных веществ препарата Тризистон
Функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия); синдром предменструального напряжения.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| Z30.0 | Общие советы и консультации по контрацепции |
Режим дозирования
В различных лекарственных препаратах комбинация левонргестрел/этинилэстрадиол содержится в различных фиксированных дозах. Препараты могут содержать также разные виды таблеток, с различными фиксированными дозами компонентов. Поэтому конкретный лекарственный препарат, содержащий данную комбинацию, следует принимать строго в соответствии с инструкцией по применению.
Для приема внутрь.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны репродуктивной системы: возможно – нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко – усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.
Со стороны пищеварительной системы: возможно – тошнота, рвота; редко – желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея.
Со стороны нервной системы: возможно – головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко – увеличение частоты эпилептических припадков.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко – снижение слуха.
Со стороны обмена веществ: возможно – увеличение массы тела; редко – повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно – хлоазма; редко – кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме – генерализованный зуд.
Прочие: редко – повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко – судороги икроножных мышц, огрубение голоса.
Противопоказания к применению
Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза; наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; неконтролируемая артериальная гипертензия; сахарный диабет с диабетической ангиопатией; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; тяжелая дислипопротеинемия; выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее; период лактации (грудного вскармливания); период постменопаузы; возраст до 18 лет; одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных контрацептивных пероральных препаратов (КПК) в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний или факторов риска:
- факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), избыточная масса тела (ИМТ 2 ), дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные заболевания клапанов сердца;
- другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без диабетической ангиопатии, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
- гипертриглицеридемия;
- заболевания печени легкой и средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени;
- заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденхема);
- женщины с наследственным ангионевротическим отеком, хлоазмой, депрессией, эпилепсией.
Тризистон
Тризистон: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Trisiston
Код ATX: G03AB03
Действующее вещество: этинилэстрадиол (ethinylestradiol), левоноргестрел (levonorgestrel)
Производитель: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Германия)
Актуализация описания и фото: 26.10.2018
Тризистон – комбинированный (эстроген-гестагенный) трехфазный пероральный контрацептив.
Форма выпуска и состав
Тризистон выпускается в виде драже: три вида в одной упаковке – красно-бурого, белого и горчичного цвета (по 21 шт. (по 6 шт. красно-бурого и белого цвета и 9 шт. горчичного цвета) в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 3 упаковки).
Действующие вещества – этинилэстрадиол и левоноргестрел, их содержание составляет в 1 драже (соответственно): красно-бурого цвета – 0,03 мг и 0,05 мг, белого цвета – 0,04 мг и 0,075 мг, горчичного цвета – 0,03 мг и 0,125 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тризистон является комбинированным эстроген-гестагенным контрацептивным препаратом для приема внутрь. Эстрогенным компонентом выступает этинилэстрадиол, гестагенным – левоноргестрел (производное 19-нортестостерона). Терапевтический эффект препарата связан с угнетением гипофизарной секреции гонадотропных гормонов.
По активности левоноргестрел превосходит гормон желтого тела прогестерон и его синтетический аналог прегнин. Механизм его действия осуществляется без предварительных метаболических превращений на уровне рецепторов. Влияние левоноргестрела обеспечивает блокаду высвобождения рилизинг-факторов – фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов гипоталамуса. В результате угнетения секреции гипофизом гонадотропных гормонов замедляется созревание яйцеклетки и ее выход из яичника. Этинилэстрадиол усиливает контрацептивное действие препарата, сохраняя высокую вязкость шеечной слизи. Это защищает полость матки от свободного попадания сперматозоидов.
Регулярный прием Тризистона кроме противозачаточного эффекта способствует нормализации менструального цикла, предупреждению развития новообразований и других гинекологических заболеваний.
Фармакокинетика
После приема внутрь активные вещества всасываются из желудочно-кишечного тракта быстро и полностью. Максимальная концентрация этинилэстрадиола в плазме крови достигается через 1,5 часа, левоноргестрела – через 2 часа.
Метаболизм активных веществ происходит в печени.
Период полувыведения препарата – от 2 до 7 часов.
Этинилэстрадиол и левоноргестрел выделяются с грудным молоком.
Через почки выводится 60% левоноргестрела и 40% этинилэстрадиола, через кишечник – 40% и 60% соответственно.
Показания к применению
Согласно инструкции, Тризистона показан только женщинам в качестве противозачаточного средства.
Монофазные лекарственные формы используют для лечения гормонозависимых функциональных нарушений менструального цикла, включая предменструальный синдром, дисменорею, меноррагию без органической причины.
Противопоказания
- врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, синдром Дубина – Джонсона, синдром Ротора);
- новообразования печени (рак печени, гемангиома);
- печеночная недостаточность;
- рак молочной железы, злокачественные новообразования эндометрия и других органов;
- тяжелая форма сердечно-сосудистого и/или цереброваскулярного заболевания, тромбоэмболии, распространенный атеросклероз, геморрагический или ишемический инсульт, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, миокардит, тяжелые формы артериальной гипертензии, пороки сердца (включая анамнез);
- болезнь сахарного диабета, сопровождающаяся ретинопатией и микроангиопатией;
- серповидно-клеточная анемия;
- хроническая форма гемолитической анемии;
- отосклероз (в том числе с ухудшением слуха);
- мигрень;
- врожденная гиперлипидемия;
- указание в анамнезе на идиопатическую желтуху или зуд в период предыдущей беременности;
- возраст старше 40 лет;
- влагалищное кровотечение неустановленного генеза;
- пузырный занос;
- грудное вскармливание;
- период беременности;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
C осторожностью необходимо назначать Тризистон при нарушении функции почек, заболеваниях желчного пузыря и печени, депрессии, туберкулезе, эпилепсии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, в подростковом возрасте, когда овуляторные циклы не регулярные.
Инструкция по применению Тризистона: способ и дозировка
Драже Тризистон принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.
При контрацепции время приема женщина определяет для себя самостоятельно и строго его соблюдает в течение всего курса. Предпочтительно принимать препарат после завтрака или ужина. Поскольку противозачаточное действие обеспечивается поддержанием в плазме крови постоянной концентрации гормонов, интервал между приемами должен составлять от 22 до 26 часов и не превышать 36 часов.
Драже принимают по 1 шт. 1 раз в день, начиная с 1-го или 5-го дня менструального кровотечения [в зависимости от вида применяемого препарата: монофазный (в упаковке драже одинакового цвета), двух- или трехфазный (в упаковке драже разного цвета)], ежедневно. Начинать контрацепцию следует с приема драже красно-бурого цвета, затем 6 дней принимают белые и 9 дней – горчичные драже. Через 21 день, когда все драже из упаковки приняты, наступает перерыв в приеме препарата длительностью 7 дней, в течение которого проходит менструальноподобное кровотечение. Через 7 дней перерыва, даже если кровотечение продолжается, следует начать прием красно-бурого драже из новой упаковки.
При случайном пропуске приема очередной дозы препарата в установленное время драже следует принять сразу, как только вспомнили. Если опоздание не превышает 12 часов, то контрацептивное действие Тризистона сохраняется. Если пропущенная доза принята в период, превышающий 36 часов с момента приема предыдущего драже, контрацептивный эффект нарушается. В связи с этим до конца менструального цикла прием драже следует продолжить и одновременно использовать барьерные методы контрацепции.
Если после приема очередной дозы у женщины случилась рвота или диарея, существует риск неполного всасывания препарата в кровь и нарушения гормонального фона. Если симптомы недомогания проходят в течение одного дня, то рекомендуется принять дополнительно 1 драже из упаковки и продолжить курс цикла. Если рвота и диарея продолжаются несколько дней, то контрацептивное действие препарата нарушается и следует использовать барьерные противозачаточные методы.
При назначении Тризистона с лечебной целью дозу врач определяет индивидуально. Обычно она составляет 2–3 шт. в день. Продолжительность курса терапии – 10 дней или до полного прекращения кровотечения.
Побочные действия
- возможно: тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, головная боль, увеличение веса тела, ухудшение настроения, огрубение голоса, кровянистые выделения в течение менструального цикла, понижение либидо;
- в отдельных случаях: преходящие нарушения зрения, отек век, ощущение дискомфорта от контактных линз, конъюнктивит (после отмены препарата исчезают);
- редко: диарея, повышенная утомляемость, повышение артериального давления, кожные высыпания, гипертриглицеридемия, понижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, тромбозы, венозные тромбоэмболии, нарушение влагалищной секреции, кандидоз влагалища;
- очень редко: на фоне длительного применения – генерализованный зуд, хлоазма, ухудшение слуха, судороги икроножных мышц, повышение частоты эпилептических припадков, желтуха.
Передозировка
Симптомы передозировки не установлены.
Особые указания
Начинать применение Тризистона рекомендуется только после консультации гинеколога, проведения общемедицинского и гинекологического обследования, включающего исследование молочных желез, состояния функции печени, контроль артериального давления, определение концентрации холестерина в крови, анализ мочи. В период использования препарата проходить осмотр следует 1 раз в 6 месяцев.
Восстановление фертильности после отмены препарата происходит достаточно быстро (за 1–3 менструальных цикла).
После родов или аборта применение перорального контрацептива рекомендуется начинать после первого полноценного менструального цикла.
Риск развития сосудистых патологий с серьезными последствиями (инсульт, инфаркт миокарда) повышается, если применение гормональных контрацептивов производится на фоне табакокурения, особенно в возрасте старше 35 лет.
Кровянистые выделения умеренного характера во время курса контрацепции не являются основанием для отмены препарата.
К причинам немедленного прекращения приема Тризистона относятся зачатие, вновь развившаяся мигренеподобная головная боль, проявление ранних признаков флебита и флеботромбоза в виде непривычной боли или вздутия вен на ногах, нарушение зрения, цереброваскулярные расстройства, ощущение колющих болей при дыхании или кашле неустановленной этиологии, стеснения и боли в грудной клетке, повышение артериального давления, желтуха.
Женщинам, планирующим беременность, следует отменить прием гормонального контрацептива и в течение трех месяцев использовать другие противозачаточные средства. Только после трех менструальных циклов можно беременеть.
При плановом хирургическом вмешательстве с последующей длительной иммобилизацией применение Тризистона следует прекратить не позднее чем за 1,5 месяца до операции.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано применение Тризистона в период вынашивания и лактации.
Если зачатие произошло в период контрацепции или терапии, прием драже следует немедленно прекратить.
При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо отменить.
Применение в детском возрасте
C осторожностью следует назначать Тризистон в подростковом возрасте у девочек с нерегулярными овуляторными циклами.
При нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность при нарушении функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение Тризистона при печеночной недостаточности, раке печени, гемангиоме.
При нарушении функции печени рекомендуется соблюдать осторожность.
Применение в пожилом возрасте
Нельзя назначать Тризистон женщинам в возрасте старше 40 лет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Тризистона:
- карбамазепин, фенитоин (противоэпилептические средства), барбитураты, производные пиразолона, сульфаниламиды – могут способствовать усилению метаболизма стероидных гормонов препарата;
- тетрациклины, ампициллин, рифампицин, неомицин, полимиксин B, хлорамфеникол, сульфаниламиды (противомикробные средства) – вызывают изменение микрофлоры кишечника, что приводит к понижению контрацептивной эффективности препарата;
- гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты – следует рассмотреть вопрос о коррекции их режима дозирования.
Аналоги
Аналогами Тризистона являются: Три-Мерси, Антеовин, Триквилар, Гравистат 125, Три-Регол, Микрогинон, Минизистон, Миранова, Ригевидон, Оралкон, Овидон, Тринордиол.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Тризистоне
Немногочисленные отзывы о Тризистоне подтверждают высокую контрацептивную эффективность препарата. Женщины отмечают хорошее самочувствие на фоне длительного использования перорального контрацептива и отсутствие значительного увеличения веса тела.
В некоторых случаях прием драже может вызывать незначительную тошноту.
Цена на Тризистон в аптеках
Цена на Тризистон за 1 упаковку может составлять от 485 рублей.
Тризистон: инструкция по применению трехфазного контрацептива
Тризистон – трехфазный контрацептив с комбинированным составом, обеспечивает высокий противозачаточный эффект.
Показания к применению
Назначается препарат с целью предупреждения наступления беременности и для лечения нарушений менструального цикла (выраженный предменструальный синдром, развитие дисфункциональной метроррагии или же дисменореи).
Состав
Тризистон производится в форме драже разных цветов:
- 6 драже красновато-коричневого оттенка содержат 30 мкг эстрогенкомпонента – этинилэстрадиола и 50 мкг гестагенной составляющей – левоноргестрела
- 6 драже молочно-белого оттенка включают 40 мкг эстрогенкомпонента, представленного эстрадиолом, и 75 мкг гестагена – левоноргестрела
- 9 драже кремового оттенка содержат 30 мкг эстрогенсоставляющей – этинилэстрадиола и 125 мкг гестагенного компоненета – левоноргестрела.
Дополнительные составляющие драже:
- Тальк
- Крахмал из картофеля
- Лактоза в форме моногидрата
- Стеарат и карбонат магния
- Макрогол
- Желирующий компонент
- Диоксид титана
- Глюкоза в жидкой форме
- Поливидон
- Подсластитель (сахароза)
- Эдетат натрия
- Карнаубский воск
- Макрогол
- Кальция карбонат
- Железа оксида гидрат.
Лечебные свойства
Гормональное средство термозит производство гонадотропных гормонов, синтезируемых в гипофизе. Контрацептивный эффект достигается за счет особого воздействия на организм основных компонентов КОК.
Левоноргестрел является гестагенной составляющей драже, относится к числу производных 19-нортестостерона. Его действие на гормональную систему женщины происходит без какой-либо метаболической трансформации на уровне рецепторов.
Этинилэстрадиол — второй компонент драже, представленный синтетическим эстрогеном.
Данный гормональный препарат оказывает на организм комбинированное воздействие. Под действием левоноргестрела наблюдается постепенное высвобождение рилизинг факторов передней доли гипофиза, при этом предотвращается производство гонадотропных гормонов. Это приводит к торможению процесса дозревания фолликулов и дальнейшему наступлению овуляции.
Контрацептивный эффект гормональных пилюль усиливается синтетическим эстрогеном, который способствует производство вязкой цервикальной слизи, что, в свою очередь, препятствует проникновению сперматозоидов непосредственно в матку.
На фоне регулярного приема гормонального средства наблюдается нормализация менструального цикла, снижается риск развития некоторых гинекологических недугов.
Эстрогенная и гестагенная составляющая таблеток довольно быстро абсорбируются слизистыми ЖКТ. Процесс биотрансформации протекает в клетках печени. Каждый из компонентов проникает в грудное молоко. Период полувыведения продуктов обмена составляет от 3 до 6 часов. Выведение метаболитов осуществляется почечной системой и кишечником.
Форма выпуска
Цена от 485 до 760 руб.
Драже различных цветов (красно-коричневые, молочно-белые, бежевые) помещены в блистерную упаковку (21 шт.). Внутри коробки имеется один блистер с гормональным препаратом.
Тризистон: инструкция по применению
Драже с контрацептивным действием принимаются с 1 дня МЦ единоразово за стуки на протяжении последующих 3 нед. Первые шесть дней по схеме принимаются красно-коричневые драже, с 7 дн. по 12 дн. осуществляется прием препарата молочно-белого цвета, на протяжении третей недели гормональной терапии нужно пить пилюли кремового оттенка. После того как все драже из упаковки выпиты, потребуется сделать перерыв на протяжении последующей недели (7 дн.), в это время начнется менструалеподобное кровотечение.
Для поддержания необходимого уровня гормонов в крови (для получения контрацептивного эффекта) необходимо соблюдать временной интервал между приемами пилюль (24 часа), опоздание в приеме очередного драже не должно быть более 36 часов.
Применение во время беременности и ГВ
Противопоказания
Тризистон не рекомендуется принимать при наличии следующих патологических состояний или недугов:
- Индивидуальная чувствительность к компонентам
- Тяжелые печеночные недуги
- Доброкачественные или злокачественные опухоли печени
- Заболевания ССС
- Тяжелые формы сахарного диабета
- Анемия серповидно-клеточного и гемолитического типа
- Кровянистые выделения из половых органов невыясненной этиологии
- Мигренеподобные боли
- Диагностирование пузырного заноса
- Отосклероз
- Развитие идиопатической желтухи
- Наличие врожденной формы гиперлипидемии
- Возраст женщины превышает 40 лет.
Меры предосторожности
Перед применением гормональных пилюль необходимо исключить наступление беременности. В случае появления сильных головных болей, нарушения зрительного и слухового восприятия, застойных явлений в желчном пузыре, тромбоэмболии, гипертонии, частых эпилептических припадков, генерализированном зуде, продолжительном пребывании в постельном режиме, порфирии потребуется завершить прием контрацептива.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Производные такого вещества как пиразалон, барбитураты, сульфаниламиды, а также ряд противоэпилептические ЛС могут существенно усиливать метаболизм синтетических гормонов, присутствующих в драже.
При комбинированном приеме некоторых антибактериальных средств может наблюдаться снижение контрацептивного действия данного препарата. Такое влияние связано с нарушением кишечной микрофлоры.
Во время применения КОК может возникнуть необходимость корректировки дозы гипогликемических ЛС, а также антикоагулянтов непрямого действия.
Побочные эффекты
Довольно редко могут наблюдаться:
- Депрессивное состояние
- Тошнота
- Нагрубание и ощущение напряжения в молочных железах
- Головные боли
- Диарея.
При продолжительной гормональной терапии не исключено появление хлоазмы, непереносимости контактных линз, существенно возрастет риск возникновения тромбоэмболии.
Условия хранения и срок годности
Гормональные драже необходимо хранить в соответствии с температурным режимом, указанным в инструкции (до 25 С) на протяжении 60 мес.
Аналоги
Три-Регол
Гедеон Рихтер, Венгрия
Цена от 155 до 890 руб.
Три-Регол является полным аналогом Тризистона, ввиду наличия такого же количества гормонов в драже. Препарат оказывает такое же действие, обладает лечебными свойствами. Производится Три-Регол в форме таблеток, рассчитанных на 21 день приема.
Плюсы:
- Низкая цена
- Высокоэффективный контрацептив
- Способствует снижению количества менструальных выделений.
Минусы:
- Необходимо принимать согласно схеме
- Отпускается по рецепту
- Высокий риск развития побочных реакций.
Тризистон
Показания к применению
Контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
драже, таблетки, таблетки покрытые оболочкой
Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.
Противопоказания
Злокачественные опухоли (прежде всего рак молочных желез или эндометрия).
Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболии и предрасположенность к ним (ишемический или геморрагический инсульт, распространенный атеросклероз, миокардит, декомпенсированная ХСН, пороки сердца, тяжелые формы артериальной гипертензии).
Сахарный диабет тяжелого течения (сопровождающийся ретинопатией и микроангиопатией).
Серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень.
Отосклероз; пузырный занос, отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд – во время предыдущей беременности.
Врожденная гиперлипидемия, женщины, подверженные большим нагрузкам на голосовые связки (профессиональные дикторы, лекторы), синдром Марфана, возраст старше 40 лет.C осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, по 1 драже 1 раз в день, начиная с 1 или 5 дня менструального цикла (в зависимости от вида применяемого препарата: монофазный, 2- или 3-фазный) в течение 21 дня, с последующим 7-дневным интервалом. При содержании 28 драже в календарной упаковке – принимать в непрерывном режиме. Одна календарная упаковка содержит драже разного (двух- и трех-фазные препараты) или одинакового цвета (монофазные). Драже принимают, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина (для обеспечения постоянной концентрации гормонов в плазме, интервал между приемами не должен превышать 36 ч, его следует поддерживать на уровне 22-26 ч). Если прием препарата был начат со второй половины недели, первый менструальный цикл может быть короче 4 нед. После завершения приема препарата следует 7-дневный перерыв, после которого должно начаться типичное менструальное кровотечение. Вне зависимости от возникновения и длительности кровотечения, следующий 21-дневный курс приема препарата нужно начинать сразу после окончания 7-дневного перерыва (т.е. на 8 день). Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на 1 нед. В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (несмотря на это, следует продолжить лечение, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться др. негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, а также метода измерения температуры).
С лечебными целями дозу подбирают индивидуально. Обычно принимают по 2-3 драже в день в течение 10 дней (или до прекращения кровотечения).
Фармакологическое действие
Контрацептивный комбинированный эстроген-гестагенный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона – левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего – прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Побочные действия
Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо и настроения, огрубение голоса, появление межменструальных кровянистых выделений, в отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.
Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.
Особые указания
При использовании 2-фазного препарата надежный контрацептивный эффект наступает лишь во втором цикле приема препарата, поэтому следует использовать др. негормональные методы контрацепции в первой половине цикла.
Девушкам-подросткам и женщинам моложе 35 лет рекомендуются 3-фазные низкодозированные ЛС. 2-фазные ЛС наиболее подходят женщинам умеренно гестагенного фенотипа, а также могут быть использованы у молодых нерожавших женщин, т.к. обеспечивают трансформацию слизистой оболочки матки.
С лечебной и профилактической целью целесообразно использовать монофазные ЛС.
После прекращения приема препарата фертильность достаточно быстро восстанавливается, в течение 1-3 менструальных циклов.
Назначение после родов или аборта (выкидыша) рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл.
Перед началом контрацепции и каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи).
В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Обычно прием пероральных контрацептивов показан лишь при длительном периоде лактации, т.к. в течение кратковременного периода кормления грудью менструальный цикл, как правило, не восстанавливается. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
При диарее, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).
Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема.
Взаимодействие
Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При приеме гестаген-эстрогенных ЛС может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС и непрямых антикоагулянтов.
Тризистон
Состав
Левоноргестрел, этинилэстрадиол, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, тальк, натрия эдетат, глюкоза жидкая, стеарат магния, макрогол, желатин, магния карбонат, сахароза, карбонат кальция, поливидон, титана диоксид, карнаубский воск, гидрат оксида железа.
Форма выпуска
Драже красно-коричневого, бежевого, белого цветов в блистере в картонной упаковке № 21 и 63.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат угнетает секрецию гонадотропных гормонов, вырабатываемых гипофизом. Контрацептивное действие обусловлено несколькими механизмами.
Левоноргестрел — является гестагенным компонентом, производное 19-нортестостерона, обладает высокой активностью, по этому показателю превосходит прогестерон (гормон желтого тела). Действует без каких-либо метаболических превращений, на уровне рецепторов.
Этинилэстрадиол — эстрогенный компонент.
Препарат оказывает комбинированное действие. Левоноргестрел блокирует процесс высвобождения рилизинг факторов гипоталамуса, угнетает выработку гонадотропных гормонов, что приводит к замедлению процесса созревания и овуляции (выхода подготовленной к оплодотворению яйцеклетки). Контрацептивное действие левоноргестрела усиливается этинилэстрадиолом, который поддерживает высокую вязкость слизи шейки матки, что препятствует попаданию активных сперматозоидов в полость матки.
При регулярном приеме препарата у женщин нормализуется менструальный цикл, что предупреждает гинекологические заболевания различного генеза.
Фармакокинетика
Активно действующие вещества препарата полностью и быстро всасываются в ЖКТ. Tmax левоноргестрела составляет около 2 часов, этинилэстрадиола – один час. Оба вещества выделяются с грудным молоком. Биотрансформируются в печени. Период полувыведения – 3-6 часов. Выводится препарат с мочой и калом.
Показания к применению
- Контрацепция;
- Лечение функциональных расстройств менструального цикла (предменструальный синдром, дисменорея, метроррагия дисфункциональная).
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, период беременности и лактации, холецистит, заболевания печени, хронический колит, заболевания сердечно-сосудистой системы с выраженной дисфункцией, наследственные гипербилирубинемии, тромбоэмболии, злокачественные новообразования эндометрия и молочной железы, выраженная артериальная гипертензия, гемолитическая анемия, сахарный диабет, вагинальные кровотечения невыясненного генеза, отосклероз, женщинам старше 40 лет.
Побочные действия
Головная боль, нагрубание молочных желез, тошнота, рвота, увеличение веса тела, огрубение голоса, межменструальные кровянистые выделения, снижение либидо, реже — конъюнктивит, отек век, нарушение зрения.
При длительном применении препарата может отмечаться повышенная утомляемость, снижение слуха, желтуха, венозные тромбоэмболии, судороги икроножных мышц, кожные высыпания, генерализованный зуд, кандидоз влагалища, повышение АД, увеличение количества эпилептических припадков, гипергликемия.
Тризистон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Принимать с первого дня менструального цикла по одному драже в сутки на протяжении 3-х недель: первые 6 суток — драже красно-коричневого цвета; с 7 по 12 сутки — драже белого цвета, с 13 по 21 сутки — драже бежевого цвета. После окончании приема необходимо сделать недельный перерыв, после которого начинается календарное менструальное кровотечение. С целью поддержания постоянного уровня гормонов в крови следует соблюдать интервал приема очередной дозы в среднем на уровне 25 часов и не должен превышать 36 часов.
Передозировка
Взаимодействие
Противоэпилептические препараты, барбитураты, производные пиразолона и сульфаниламиды усиливают процесс биотрансформации стероидных гормонов, входящих в состав препарата. При совместном приеме с противомикробными ЛС (полимиксином В, ампициллином, тетрациклинами, хлорамфениколом, рифампицином, сульфаниламидами, неомицином), в результате нарушения нормальной микрофлоры кишечника возникает риск снижения контрацептивной эффективности препарата.
При приеме лекарственных средств гестаген-эстрогенного действия может возникнуть необходимость поведения коррекция дозирования непрямых антикоагулянтов и гипогликемических средств.
Тризистон (Trisiston)
драже трех видов: 21 или 63 шт., в т.ч.:; драже красно-бурого цвета 30 мкг+50 мкг: 6 шт.,; драже белого цвета 40 мкг+75 мкг: 6 шт.,; драже цвета охры 30 мкг+125 мкг: 9 шт. Рег. №: П №011485/01
Клинико-фармакологическая группа:
Трехфазный пероральный контрацептив
Форма выпуска, состав и упаковка
Драже красно-бурого цвета (6 шт. в уп.).
| 1 драже | |
| этинилэстрадиол | 30 мкг |
| левоноргестрел | 50 мкг |
Драже белого цвета (6 шт. в уп.).
| 1 драже | |
| этинилэстрадиол | 40 мкг |
| левоноргестрел | 75 мкг |
Драже цвета охры (9 шт. в уп.).
| 1 драже | |
| этинилэстрадиол | 30 мкг |
| левоноргестрел | 125 мкг |
21 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
21 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Левоноргестрел+этинилэстрадиол»
Фармакологическое действие
Контрацептивный комбинированный эстроген-гестагенный препарат.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами.
В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона – левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего – прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений.
Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.
Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки).
Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Показания
— для монофазных препаратов – гормонозависимые функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея, меноррагия без органической причины, предменструальный синдром).
Режим дозирования
Внутрь, по 1 драже 1 раз в день, начиная с 1-го или 5-го дня менструального цикла (в зависимости от вида применяемого препарата: монофазный, 2- или 3-фазный) в течение 21 дня, с последующим 7-дневным интервалом. При содержании 28 драже в календарной упаковке – принимать в непрерывном режиме.
Одна календарная упаковка содержит драже разного (двух- и трех-фазные препараты) или одинакового цвета (монофазные).
Драже принимают, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина (для обеспечения постоянной концентрации гормонов в плазме, интервал между приемами не должен превышать 36 ч, его следует поддерживать на уровне 22-26 ч).
Если прием препарата был начат со второй половины недели, первый менструальный цикл может быть короче 4 нед.
После завершения приема препарата следует 7-дневный перерыв, после которого должно начаться типичное менструальное кровотечение. Вне зависимости от возникновения и длительности кровотечения, следующий 21-дневный курс приема препарата нужно начинать сразу после окончания 7-дневного перерыва (т.е. на 8 день). Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на 1 нед.
В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (несмотря на это, следует продолжить лечение, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться другими негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, а также метода измерения температуры).
С лечебными целями дозу подбирают индивидуально. Обычно принимают по 2-3 драже в день в течение 10 дней (или до прекращения кровотечения).
Побочное действие
Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо и настроения, огрубение голоса, появление межменструальных кровянистых выделений, в отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.
Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.
Противопоказания
— врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
— опухоли печени (гемангиома, рак печени);
— злокачественные опухоли (прежде всего рак молочных желез или эндометрия);
— наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболии и предрасположенность к ним (ишемический или геморрагический инсульт, распространенный атеросклероз, миокардит, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, пороки сердца, тяжелые формы артериальной гипертензии);
— сахарный диабет тяжелого течения (сопровождающийся ретинопатией и микроангиопатией);
— хроническая гемолитическая анемия;
— влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
— отосклероз с ухудшением слуха;
— идиопатическая желтуха или зуд – во время предыдущей беременности;
— возраст старше 40 лет.
C осторожностью: заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
Беременность и лактация
В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Обычно прием пероральных контрацептивов показан лишь при длительном периоде лактации, т.к. в течение кратковременного периода кормления грудью менструальный цикл, как правило, не восстанавливается. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности, опухолях печени (гемангиоме, раке печени).
C осторожностью: заболевания печени
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью: заболевания почек.
Применение в пожилом возрасте
Противопоказан в возрасте старше 40 лет.
Применение для детей
C осторожностью: подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
Особые указания
При использовании 2-фазного препарата надежный контрацептивный эффект наступает лишь во втором цикле приема препарата, поэтому следует использовать другие негормональные методы контрацепции в первой половине цикла.
Девушкам-подросткам и женщинам моложе 35 лет рекомендуются 3-фазные низкодозированные лекарственные средства. 2-фазные лекарственные средства наиболее подходят женщинам умеренно гестагенного фенотипа, а также могут быть использованы у молодых нерожавших женщин, т.к. обеспечивают трансформацию слизистой оболочки матки.
С лечебной и профилактической целью целесообразно использовать монофазные лекарственные средства.
После прекращения приема препарата фертильность достаточно быстро восстанавливается, в течение 1-3 менструальных циклов.
Назначение после родов или аборта (выкидыша) рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл.
Перед началом контрацепции и каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи).
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивны, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
При диарее, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).
Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема.
Лекарственное взаимодействие
Барбитураты, некоторые противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном приеме с некоторыми противомикробными лекарственными средствами (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При приеме гестаген-эстрогенных лекарственных средств может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических средств и непрямых антикоагулянтов.
Лекарственное взаимодействие
Барбитураты, некоторые противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном приеме с некоторыми противомикробными лекарственными средствами (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При приеме гестаген-эстрогенных лекарственных средств может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических средств и непрямых антикоагулянтов.