Валсартан зентива – инструкция по применению, 80 мг, цена, отзывы, аналоги

Валсартан

Состав

Препарат содержит валсартан в качестве действующего компонента.

Таблетки по 40 мг включают следующие дополнительные составляющие: магния стеарат, кроскарамеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, краситель «Опадрай розовый».

Таблетки по 80 и 160 мг содержат следующие вспомогательные элементы: кроскарамеллоза натрия, магния стеарат, краситель «Опадрай розовый», микрокристаллическая целлюлоза, аэросил.

Форма выпуска

Лекарство продается в аптеках в виде порошка, капсул, гранул и таблеток.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата провоцирует конкурентную блокировку рецепторов АТ1 ангиотензина II, которые находятся в сосудистом эндотелии, сердечной мышце, коре надпочечников, почечной ткани, мозге и легочной ткани. Это приводит к ингибированию ангиотензиновых эффектов. Лекарство уменьшает гипертрофию миокарда при артериальной гипертензии.

После однократного применения эффект заметен через 120 минут, он длится на протяжении суток. Стойкое терапевтическое действие достигается спустя 3 недели после первого дня курса.

У людей с ХСН лекарство ликвидирует гиперстимуляцию РААС, препятствует патологической пролиферации клеток, снижает отечность. Его прием уменьшает преднагрузку и повышает сердечный выброс.

При сочетании с Каптоприлом снижает вероятность постинфарктных осложнений.

Кроме того, распространено такое сочетание, как валсартан и амлодипин. Эти активные компоненты содержатся в таких лекарствах, как Эксфорж и Вамлосет.

Оригинальный препарат быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность в среднем – 23%.

Экскретируется преимущественно с калом (70%), также выводится с мочой (30%), в основном в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат применяется при артериальной гипертензии, а также для повышения выживаемости людей с острым инфарктом миокарда, который осложнен систолической дисфункцией левого желудочка и/или левожелудочковой недостаточностью. В случае хронической сердечной недостаточности используется как составляющее комплексного лечения.

Противопоказания

Нельзя использовать в случае гиперчувствительности к компонентам лекарства, беременности, грудном вскармливании. Для детей эффективность и безопасность средства не установлены.

Побочные действия

Прием данного лекарственного средства может вызвать некоторые нежелательные эффекты:

• ССС и система кроветворения: нейтропения, снижение гематокрита, гиперкалиемия;
• ЦНС: головокружение, слабость, головная боль;
• желудочно-кишечный тракт: диарея, абдоминальные боли, тошнота, увеличение активности печеночных трансаминаз;
• прочие: кашель, вирусные инфекции, гиперкалиемия.

Побочные реакции при применении препарата появляются редко.

Инструкция по применению Валсартана (Способ и дозировка)

Для тех, кто используют Валсартан, инструкция по применению сообщает, что средство предназначено для перорального употребления. Рекомендуемая дозировка в случае артериальной гипертензии составляет 80 мг. Норму за день принимают в один прием. При необходимости дозировку можно довести до 160 мг или же дополнительно использовать другой антигипертензивный препарат. Инструкция по применению Валсартана указывает, что максимальная суточная дозировка – 320 мг. Превышать ее не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы передозировки – гипотензия, брадикардия, тахикардия. Лечением симптоматическое. Диализ эффективности не имеет.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие диуретиков. Лекарства, включающие в состав калий, а также калийсберегающие диуретики повышают вероятность гиперкалиемии.

Условия продажи

По рецепту от специалиста.

Условия хранения

Температура до 25 °C. Хранить препарат нужно в месте, защищенном от света и недоступном для детей.

Срок годности

Три года. Нельзя применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги Валсартана

Известны следующие синонимы и аналоги Валсартана:

Все перечисленные лекарства имеют свои особенности применения. Аналоги Валсартана нельзя заменять по своему усмотрению, без консультации с врачом.

Отзывы о Валсартане

Отзывы о Валсартане преимущественно одобрительные. Те, кто использовали данное средство, отмечают его быстрое действие. Отзывы врачей также свидетельствуют о выраженной гипотензивной активности лекарства.

Цена Валсартана, где купить

Цена Валсартана в капсулах 40 мг по 40 штук в пачке – 130 рублей. Таблетки по 80 мг (30 штук в пачке) стоят около 220 рублей. А цена Валсартана в таблетках по 160 мг (30 штук в пачке) – примерно 350 рублей.

• Интернет-аптеки России Россия

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм * скидка 4% по промокоду medside11

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Отзывы

Мучаюсь с давлением более 3 лет,чего только не пила,попала даже в реанимацию,делали каронарографию,поаставлен диагноз вазоспастическая стенокардия,бляшек не нашли,стенты не ставили.Назначен норваск (или наш амлодипин) до этого от давления как то был назначен валсартан,снимал давление хорошо,но потом нужны более увеличенные дозы.Сейчас принимаю норваск в дозировке 5мг.Работает препарат хорошо,но. соскочить с него никак не получается.Напрягает что нужно ежедневно принимать,пробовала постепенно,нет,давление медленно и верно начинает расти.Вот так нас садят на препараты.

хорошее лекарство -помогает-валсартан-но сегодня показали его изымают по всему миру-рак вызывает. так что с выздоровлением вас

Очень раздражают рекомендации врачей по итнтернету и ТВ,все рекламируют своё.А когда придешь в клинику,то они вообще ни о чем.Непонятно чему их учат в институтах. Сколько не обращаюсь с высоким давлением,перепробовала все что можно,но результата нет. И вальсакор 160 пью на голодный желудок,помогает не больше чем 4 часа.

Раньше пила престанс 5 и 5, но появился кашель, врач выписал кандесартан 8 мг и леркамен 5 мг. Уже год давление 120 на 80. Надо пить всегда перед сном, на ночь. Врач сказала, что все инсульты и инфаркты происходят ранним утром. Мне 56 лет. лекарства накопительные, сразу не ждите хорошего давления, а вот через 3-4 недели (в это время, если высокое давление под язык каптоприл и каждый день проверяйте давление) посмотрите. все будет ок!

Давление было 180 на 140 что только не принимал по совету врачей,результат нулевой. Почитал в интернете ,и стал принимать -валз -80 мг. и индопамид – утром. в течении месяца,давление начало стабилизироваться,уже более 2-х лет в таком режиме. Беда,пропал Валз.

Недавно прочитала, учёные доказали связь валсартана и онкологии. Препараты от гипертонии, в состав которых входит валсартан , вызывают рак. Так что осторожно, уважаемые.

давление последние месяцы было 180 на 105 для меня это плохо очень начала пить валсартан 80h давление 126 на 80 иногда чуть повышается Я пока довольна посмотрим что дальше До этого пила лазап и лариста но плохо помогало

Тане. Живу в Израиле, муж после инфаркта много лечился, поэтому хорошо знакома с израильской медициной. Медицинское ОБСЛУЖИВАНИЕ здесь отличное – больничные палаты, белье, питание, удобства. А ВРАЧЕБНАЯ помощь, простите, хреновая! Какой там научный метод! Метод ТЫКА! На стенах кабинетов развешаны десятки медицинских сертификатов разных стран и чем больше сертификатов, тем бесполезнее врач! Хорошие врачи есть, но их ОЧЕНЬ мало и записываться в очередь к ним нужно за полгода! К участковому врачу запись за неделю, а если заболел гриппом, который перешел в бронхит и пр. – можешь сдохнуть, но лечения не получишь, лекарств в аптеке не купишь (только по рецептам!). Антивирусное средство дадут лишь по рецепту за подписью комиссии из 3 врачей, антибиотик – табу! При гипертоническом кризе парамедики скорой просто вытаскивают тебя из постели, везут в больницу, там врачи делают анализы, рентген и ждут ответов. Могут дать только анальгин и успокаивающее. Если ты предварительно принял лекарства и выжил, давление снижается. А если в течение суток давление снизилось до нормы и никаких острых симптомов нет – тебя отправляют домой со счетом на оплату услуг: 800 шек (12000 руб) за услуги приемного покоя и 600 шек (9000 руб) за скорую-фактически такси. Этих затрат можно избежать, если вызвать скорую через больничную кассу, но это такой длинный телефонный путь последовательным набором цифр и ожиданием связи, что когда умираешь – звонишь напрямую. Или умираешь!

Зачем то сменил амлодипин на валсартан.Попил его с неделю и сейчас зарекся от его приема.К вечеру сумашетское давление до 230.Вплоть до вызова скорой.Не советую его принимать перешел опять на амлодипин.Стоит в разы дешевле и работает нормально.

Перепробовала разных производителей валсартана и пришла к выводу. Настоящий валсартан, имеет при разломе таблетки внутри не белый, а коричневый цвет. Именно он снимал отечность организма и понижал эффективно давление. Теперь его не могу найти в продаже–он просто исчез. Поэтому и отзывы на него разные.

Мой муж сейчас в больнице.У него давление скачет.То очень высокое . то падает резко.Постоянно кашель и шум в голове.Врач назначил в малой дозе Лозартан.Муж сказал , что и кашель и шум в голове прошли. При падении давления даю карицу с медом. У нас кардиолог хороший. Таких один на тысячи. Найти сейчас грамотного врача – это подарок судьбы. Ищите на форумах по отзывам. Постоянно пить лекарства то же нельзя.Это шоковая терапия.Будьте ближе к природе

Тоже никакие лекарства не снижали давление + побочка. Год принимала Валз 40 мг в сутки (Валсартан), но его минус в том, что приходится постоянно увеличивать дозу. Уже дошло до 80 мг 2 раза в сутки (по назначению врача). Только на этой дозе держит давление. А что дальше? Невозможно же увеличивать дозу до бесконечности. Почки отвалятся. Пока врачи будут подбирать лекарства методом тыка или по списку, можно сдохнуть от давления. Может что-то во врачах подправить. Уроды недоучки.

Каждому свое. мне ничего не подходит. От лозапа наоборот кризы были. причем у подруг тоже. небилет вообще не подошел. валсартан вроде бы вначале ничего плохого не показал. но в последнее время болит горло. подкашливаю. спина болит. Прочитала повнимательнее побочки и все это увидела в описании. Не знаю что делать. В России врачи все методом тыка. так можно и на тот свет уйти. А вот подруга из Израиля сказала что у них точно подбирают каким то научным методом. Но кто у нас это будет делать. Молодежь безграмотная. а старейшин разогнали. Обидно.

Проблемы с давлением, перебрала много лекарств по совету врачей , но постоянно начинается кашель-побочное действие, вот хочу попробовать валсартан. Может кто посоветует что нибудь?

Валсартан Зентива

Валсартан Зентива: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Valsartan Zentiva

Код ATX: C09CA03

Действующее вещество: валсартан (Valsartan)

Производитель: Зентива к.с. (Zentiva, k.s.) (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 05.07.2019

Валсартан Зентива – антагонист рецепторов ангиотензина II.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, темно-розового (дозировка 80 мг) или коричневато-желтого (дозировка 160 мг) цвета, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе почти белого или белого цвета (по 14 и 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 6 блистеров и инструкция по применению Валсартана Зентива).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: валсартан – 80 или 160 мг;
• вспомогательные компоненты: сорбитол, повидон К25, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат, дестаб магния карбонат 90 (магния карбонат, вода, крахмал прежелатинизированный), cилифицированная целлюлоза микрокристаллическая SMCC 90 (кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая), кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 200 Pharma), кросповидон Тип А;
• пленочная оболочка: макрогол/PEG 6000, гипромеллоза, тальк, лактозы моногидрат; в таблетках по 80 мг также содержится краситель железа оксид красный, в таблетках по 160 мг – красители индигокармин алюминиевый лак и железа оксид коричневый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Валсартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Обладает способностью избирательно блокировать рецепторы подтипа AT1, ответственные за известные эффекты ангиотензина II. Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается концентрация ангиотензина II в плазме, который может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы.

Препарат не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство к рецепторам подтипа AT1 приблизительно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.

Валсартан практически не оказывает влияния на кининазу II – ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), отвечающий за деградацию брадикинина, поэтому при его применении вероятность появления кашля очень низкая.

У пациентов с артериальной гипертензией Валсартан Зентива способствует снижению артериального давления, но при этом не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС).

После приема разовой дозы в большинстве случаев гипотензивное действие начинает развиваться в течение 2 ч, максимума достигает через 4–6 ч и сохраняется в течение 24 ч. В результате повторных применений Валсартана Зентива вне зависимости от дозы выраженный терапевтический эффект обычно достигается в течение 2–4 недель и при длительном приеме препарата поддерживается на достигнутом уровне. Одновременное назначение гидрохлоротиазида достоверно способствует дополнительному снижению АД. Внезапная отмена валсартана не вызывает резкого повышения АД и развития других нежелательных реакций.

Механизм действия Валсартана Зентива при хронической сердечной недостаточности (ХСН) объясняется устранением отрицательных последствий хронической гиперактивации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и ее главного эффектора ангиотензина II, таких как:

• задержка жидкости в организме;
• вазоконстрикция;
• пролиферация клеток, ведущая к ремоделированию органов-мишеней (почки, сосуды, сердце);
• стимуляция избыточного синтеза гормонов, действующих синергидно с РААС: вазопрессина, альдостерона, эндотелина, катехоламинов.

При ХСН валсартан уменьшает преднагрузку, снижает диастолическое давление в легочной артерии и давление заклинивания в легочных капиллярах, повышает сердечный выброс. Кроме гемодинамических эффектов, Валсартан Зентива уменьшает задержку воды и натрия в организме (вследствие опосредованной блокады синтеза альдостерона).

Достоверно известно, что Валсартан Зентива не оказывает значимого воздействия на уровень общего холестерина, концентрацию мочевой кислоты, а также на содержание глюкозы и триглицеридов в сыворотке крови при исследовании натощак.

Фармакокинетика

Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьирует в широком диапазоне. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Вещество характеризуется линейной кинетикой, при повторном применении изменения показателей не отмечаются.

Одновременный прием пищи снижает примерно на 40% влияние валсартана и приблизительно на 50% равновесную концентрацию (Css). Однако эти изменения не сопровождаются существенным уменьшением терапевтического эффекта. Через 8 ч после приема препарата плазменная концентрация была примерно сопоставима у группы, получавшей Валсартан Зентива натощак, и группы, принимавшей таблетки с пищей. В связи с этим нет строгой необходимости разделять время приемов препарата и пищи.

После внутривенного введения валсартана его объем распределения (Vd) в равновесном состоянии составляет

17 л, что демонстрирует слабую интенсивность распределения лекарственного вещества в тканях. С белками плазмы (преимущественно с альбумином) связывается 94–97% дозы.

Валсартан подвергается незначительному метаболизму. В виде метаболитов регистрируется порядка 20% полученной дозы. В плазме крови обнаруживается гидроксиметаболит, не обладающий фармакологической активностью.

По сравнению с печеночным кровотоком (

30 л/ч) плазменный клиренс препарата относительно небольшой (

2 л/ч). Период полувыведения (Т_1/2) равен 9 ч. Выводится препарат в основном через кишечник – 70%. Примерно 30% дозы экскретируется почками преимущественно в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых случаях:

• пожилой возраст: системное действие препарата более выражено, чем у пациентов молодого возраста, однако клинического значения это явление не имеет;
• функция почек: корреляция между почечной функцией и системным действием валсартана не выявлена, поэтому нет необходимости корректировать дозу при функциональном нарушении почек [клиренс креатинина (КК) > 10 мл/мин]. Опыт применения Валсартана Зентива у больных с КК 10%, часто – от > 1% до 0,1% до 0,01% до 10 мл/мин, нет необходимости корректировать дозу пациентам с нарушениями почечной функции.

Валсартан Зентива

Показания к применению

– хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у больных, получающих стандартную терапию, в том числе диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или бета-адреноблокаторами (не одновременно). Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным;

– для повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда и после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Как не стать жертвой «тихого убийцы»? У каждого пятого взрослого человека в мире диагностируется гипертоническая болезнь, которая на начальном этапе практически не имеет симптомов. Читать далее.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз;

– возраст до 18 лет;

– непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применяют препарат:

– при двустороннем стенозе почечных артерий; стенозе артерии единственной почки;

– при соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли;

– при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе, диарея и рвота);

– у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), в том числе при проведении гемодиализа, при применении у пациентов после трансплантации почки;

– при первичном гиперальдостеронизме;

– при легких и умеренных нарушениях функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза;

– при митральном и аортальном стенозах;

– при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки Валсартана Зентива принимают внутрь, не разжевывая, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг 1 раз в сутки, независимо от расы, пола и возраста пациента. Начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 часов. Максимальная суточная доза – 320 мг. Возможно комбинирование с диуретиками.

Хроническая сердечная недостаточность

По 40 мг (1/2 таблетки по 80 мг) 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости – до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 320 мг в 2 приема.

Период после перенесенного инфаркта миокарда

Лечение начинают в течение 12 часов после перенесенного инфаркта миокарда с начальной дозы 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки – к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточная доза – 320 мг в 2 приема. Достижение целевой дозы зависит от переносимости препарата в период титрования.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата не должна превышать 80 мг.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II.

При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты сердечных сокращений.

После назначения внутрь разовой дозы препарата у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, а максимальное снижение артериального давления достигается в пределах 4-6 часов. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 часов. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. В случае комбинации препарата с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями.

Валсартан, на выход?

Производство лекарств — дело тонкое: малейшие изменения технологического процесса могут иметь самые серьезные последствия.

Ярким свидетельство тому стали события, разворачивающиеся на наших глазах. 6 июля 2018 года стало известно, что популярное гипотензивное лекарство валсартан может содержать канцерогенные примеси.

Сразу вслед за этим из аптек начали изыматься «загрязненные» препараты. К началу ноября в РФ была отозвана 561 серия лекарственных средств, содержащих валсартан. Но ряд препаратов по-прежнему продается в аптеках, что смущает некоторых потребителей. Давайте разбираться, что же произошло, кто виноват и, главное, — что делать?

Молодой и известный

Первый в мире препарат валсартана появился совсем недавно — в декабре 2008 года, когда транснациональная фармацевтическая корпорация Новартис представила новое средство для лечения гипертонии и ишемической болезни сердца под торговым названием Диован. Он быстро завоевал сердца врачей и потребителей: уже в 2010 году мировые продажи Диована достигли 6 миллиардов долларов 1 . И это была заслуженная победа: валсартан — высоко активный антигипертензивный препарат с благоприятным профилем безопасности. Его эффект развивается уже в течение 2 часов после приема однократной дозы и продолжается до 24 часов, что позволяет принимать лекарство всего 1 раз в день. 2

Как только срок действия патента на оригинальный препарат истек, рынок заполонили десятки аналогов, содержащих тот же валсартан, но имеющих более низкую стоимость. Для производства аналогов часто используют одну и ту же субстанцию. Так случилось и в случае с валсартаном: ряд компаний приобретал активное вещество у китайской фирмы Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал.

И все было хорошо до тех пор, пока китайский производитель не изменил способ производства действующего вещества. Этот технологический нюанс и стал корнем всех бед.

Ошибка и ее последствия

Изменения в способе изготовления валсартана привели к появлению примеси — органического вещества под названием N-нитрозодиметиламин (NDMA), которое, предположительно, является канцерогеном. В сентябре 2018 в некоторых препаратах валсартана была обнаружена еще одна потенциально опасная канцерогенная примесь — N-нитросодиэтиламин (NDEA). Она содержалась в аналогах, субстанция для которых производилась в Индии. Кроме того, появилась информация об еще одной китайской компании, которая также выпускала валсартан с опасными примесями.

О содержании NDMA в препаратах валсартана стало известно только в 2018 году, а изменения, повлекшие появление опасной примеси в препарате, по всей видимости, произошли еще в 2012-м. Таким образом, около 6 лет тысячи потребителей принимали лекарства, которые теоретически могут повышать риск развития рака.

Конечно, это форс-мажорные обстоятельства, однако, даже если вы пили «загрязненные» препараты, паниковать и приниматься искать у себя признаки болезней не стоит.

По данным Европейского медицинского агентства EМA, которые учитывали результаты клинических исследований, риск развития рака на протяжении жизни у пациентов, получавших содержащие NDMA лекарства, считается низким.

Вероятность развития злокачественных опухолей у потребителей, получавших валсартан в самой высокой дозе 320 мг каждый день с июля 2012 года по июль 2018 года, составляет всего 1:5000

Сейчас нет информации и доказательств того, что выявленные в валсартане примеси нанесли вред потребителям. Отзыв препаратов из аптек, скорее, мера предупредительная, направленная на предотвращение возможного негативного влияния NDMA и NDEA.

Читайте также:
Люди с гипертонией

Риски приема «загрязненных» серий валсартана настолько невелики, что авторитетный американский регулятор FDA рекомендует потребителям, которые раньше принимали их, продолжать прием препарата до тех пор, пока врач не подберет адекватную замену (3).

«Это утешает, — может воскликнуть читатель, – однако во многих аптеках валсартан по-прежнему продается!»

Действительно, валсартан и сегодня можно купить чуть ли не в любой точке розничной торговли. И совершенно на законных основаниях — ведь, к счастью, не все производители закупали фармсубстанцию у китайских и индийских компаний, допустивших технологическую ошибку.

Производители же, которые использовали загрязненную субстанцию, сразу после обнаружения канцерогенных примесей, начали отзыв своих препаратов с рынка.

Что делать?

Согласно анализу, проведенному агентством Reuters в 2018 году, более 50 компаний по всему миру отозвали монопрепараты и комбинированные средства, содержащие «загрязненный» валсартан.

В конце 2018 года были проведены проверки, которые приостановили действие сертификатов китайских и индийских производителей, допустивших появление канцерогенов в препарате. Благодаря этим мерам в новых сериях валсартана не могут содержаться опасные примеси.

Контроль за изъятием «загрязненных» серий в российских аптеках очень строгий.

Четко и достоверно известно, какие именно препараты содержат китайские и индийские субстанции и потому должны быть утилизированы. Органы Росздравнадзора тщательно проверяют предприятия на предмет выполнения приказов об изъятии указанных лекарств из обращения.

Потребителям, принимавшим препараты валсартана, которые исчезли из продажи, лучше проконсультироваться с лечащим врачом. Доктор подберет корректную замену на другой аналог — благо в аптеках сегодня есть средства, субстанция которых не содержит канцерогенные примеси.

По сути, скандал, развернувшийся вокруг валсартана, скорее, проблема производителей, чем конечного потребителя.

Задача пациентов в этой ситуации — сохранять спокойствие и придерживаться рекомендаций врача. И, конечно же, контролировать артериальное давление.

Мнение автора может не совпадать с мнением редакции

1 . Siddiqui N. et al. Pharmacological and pharmaceutical profile of valsartan: a review //Journal of Applied Pharmaceutical Science. 2011;1(4):12-19.

2 Инструкция по применению лекарственного препарата Валсартан.

ВАЛСАРТАН

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Препарат Валсартан снижает гипертрофию миокарда на фоне артериальной гипертензии. После однократного приема эффект развивается через 2 часа, длится до суток. Стойкая терапевтическая эффективность наблюдается через 3 недели приема. При прекращении приема синдрома отмены не наблюдается. У пациентов с ХСН препарат устраняет гиперстимуляцию РААС, уменьшает отечность, предотвращает патологическую пролиферацию клеток. При терапии препаратом уменьшается преднагрузка и повышается сердечный выброс. При комбинации с каптоприлом препарат Валсартан способен снизить риск постинфарктных осложнений.

Показания к применению

Препарат Валсартан применяется при первичной гипертензии, остром инфаркте миокарда, вторичной гипертензии, застойной сердечной недостаточности.

Способ применения

Таблетки Валсартан принимать внутрь. Таблетки не рекомендовано разжевывать. При артериальной гипертензии стандартное суточное дозирование соответствует 80 мг валсартана. Повышение дозировки проводят лишь при недостаточной терапевтической эффективности. Максимальная суточная доза – 640 мг. Для достижения необходимой дозы увеличение суточного дозирования проводят постепенно.
После инфаркта назначается по 40 мг/сутки в начальные часы, затем проводят постепенное повышение в течение 3 месяцев до 320 мг/сутки. При наблюдающейся гипотензии у пациента проводят снижение дозировок.

Побочные действия

Применение препарата Валсартан может сопровождаться такими побочными действиями: нейтропенией, астеническими состояниями, постуральным головокружением, изменением либидо, ангионевротическим отеком, вирусными инфекциями, острой почечной недостаточностью, потерей сознания, зудом, миалгией, бессонницей, диареей,
гиперкалиемией, бессонницей, артралгией, тромбоцитопенией, синуситом, артериальной гипотензией, реакциями гиперчувствительности, вертиго, нарушением работы почек, кашлем, фарингитом, болью в спине, анемией, сердечной недостаточностью, кожной сыпью, изменением гематокрита, сывороточной болезнью, тошнотой, васкулитом, ортостатической гипотензией, болью в эпигастрии, ринитом, отеками.

Противопоказания

Препарат Валсартан противопоказано принимать при гиперчувствительности к валсартану, вспомогательным компонентам таблеток, беременности, показаниях в педиатрии, тяжелых нарушениях работы печени, лактации.
С осторожностью таблетки Валсартан назначаются при стенозе почечных артерий, обезвоживании, гипонатриевой диете, обструкции желчевыводящих путей, почечной недостаточности (тяжелой степени).

Беременность

В связи с опасностью для плода Валсартан не назначаются беременным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.
При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

Передозировка

Передозировка терапевтических доз препарата Валсартан сопровождается гипотонией, шоком, коллапсом. Терапевтическая помощь заключается в проведении очистки ЖКТ, нормализации ОЦК, устранении симптоматики. Гемодиализ для выведения валсартана не эффективен.

Условия хранения

Температура хранения таблеток Валсартан – до 30 градусов Цельсия. Годность препарата к применению – 3 года.

Форма выпуска

Препарат Валсартан выпускается в таблетках трех дозировок. Фасовка для каждой дозировки:
– 7 табл./упаковка;
– 10 табл./упаковка;
– 14 табл./упаковка;
– 20 табл./упаковка;
– 28 табл./упаковка;
– 30 табл./упаковка;
– 40 табл./упаковка;
– 50 табл./упаковка;
– 56 табл./упаковка;
– 100 табл./упаковка.

Состав

1 таблетка Валсартан 40 содержит валсартана 40 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, МКЦ, кроскарамеллоза натрия, аэросил, краситель «Опадрай розовый».
1 таблетка Валсартан 80 содержит валсартана 80 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, МКЦ, кроскарамеллоза натрия, аэросил, краситель «Опадрай розовый».
1 таблетка Валсартан 160 содержит валсартана 160 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, МКЦ, кроскарамеллоза натрия, аэросил, краситель «Опадрай розовый».

Валсартан Зентива

Показания к применению

– хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у больных, получающих стандартную терапию, в том числе диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или бета-адреноблокаторами (не одновременно). Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным;

– для повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда и после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Как не стать жертвой «тихого убийцы»? У каждого пятого взрослого человека в мире диагностируется гипертоническая болезнь, которая на начальном этапе практически не имеет симптомов. Читать далее.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз;

– возраст до 18 лет;

– непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применяют препарат:

– при двустороннем стенозе почечных артерий; стенозе артерии единственной почки;

– при соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли;

– при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе, диарея и рвота);

– у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), в том числе при проведении гемодиализа, при применении у пациентов после трансплантации почки;

– при первичном гиперальдостеронизме;

– при легких и умеренных нарушениях функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза;

– при митральном и аортальном стенозах;

– при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки Валсартана Зентива принимают внутрь, не разжевывая, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг 1 раз в сутки, независимо от расы, пола и возраста пациента. Начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 часов. Максимальная суточная доза – 320 мг. Возможно комбинирование с диуретиками.

Хроническая сердечная недостаточность

По 40 мг (1/2 таблетки по 80 мг) 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости – до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 320 мг в 2 приема.

Период после перенесенного инфаркта миокарда

Лечение начинают в течение 12 часов после перенесенного инфаркта миокарда с начальной дозы 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки – к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточная доза – 320 мг в 2 приема. Достижение целевой дозы зависит от переносимости препарата в период титрования.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата не должна превышать 80 мг.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II.

При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты сердечных сокращений.

После назначения внутрь разовой дозы препарата у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, а максимальное снижение артериального давления достигается в пределах 4-6 часов. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 часов. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. В случае комбинации препарата с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями.