Рудотель – инструкция по применению, цена, аналоги таблеток, отзывы

Рудотель

Состав

Медазепам, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, желатин, стеарат магния; сиковит оранжевый, тальк.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг круглой формы, плоские оранжевого цвета в темных стеклянных флаконах в картонной упаковке № 50.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Производное бензодиазепина, обладает анксиолитическим, противоэпилептическим, миорелаксирующим и в незначительной степени — тимолептическим действием. В меньшей степени обладает седативным и снотворным эффектом. По силе действия уступает бензодиазепиновым транквилизаторам, относится к группе «дневных» транквилизаторов. Устраняет чувство страха, психоневротическое напряжение, состояние тревоги, избыточную суетливость, двигательное возбуждение, нормализует эмоциональный фон, стабилизирует вегетативную нервную систему. Восстанавливает возможность критической оценки заболевания.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция на уровне 49-75%. Максимальная концентрация в крови достигается в среднем через 2 часа. Высокая связь белками крови — 99.8%. Биотрансформируется в печени путем окисления, гидроксилирования с образованием фармакологически активных метаболитов: диазепам, нордиазепама, десметилдиазепама, оксазепама.

Метаболиты выводятся с мочой и калом. На протяжении 10-14 дней после окончания приема препарата в плазме определяются значительные концентрации нордиазепама, оказывающего седативное действие.

Показания к применению

Различные невротические нарушения, сопровождающиеся тревожным состоянием, беспокойством, страхом, психовегетативными и психосоматическими расстройствами (климактерический синдром, нарушения сна, раздражительность, мигрень, психическая лабильность и другие).

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, алкоголизм и наркотическая зависимость, дисфункции печени и почек, выраженная миастения, возраст до 10 лет, I триместр беременности, функциональные расстройства дыхания во время ночного сна.

Побочные действия

Чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, слабость, оглушенность, депрессия, антероградная амнезия, спутанность сознания, парез аккомодации, снижение либидо, потенции, расстройства менструального цикла, угнетение дыхательного центра, снижение АД, тахикардия, диспепсия, сухость во рту, синдром отмены, местные аллергические реакции, задержка мочи, парадоксальные реакции, спазм голосовых связок, лекарственная зависимость.

У пациентов пожилого возраста и у детей возможны потеря ориентации, повышенная утомляемость, агрессивность, отсутствие торможения.

Рудотель, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать таблетки натощак, запивая водой. Суточная доза для взрослых: 10–30 мг за 2–3 приема в сутки или вечером за час до отхода ко сну однократно натощак. При необходимости, дозировка может увеличиваться до 40 мг, а в стационарных условиях —до 60 мг. Пациентам после 60 лет суточная доза уменьшается до 10–20 мг/сутки. Детям после 10 лет суточная доза не должна превышать 1,0 мг/кг.

Длительность приема препарата определяется психоэмоциональным состоянием пациента: при острых состояниях возбуждения, эмоционального стресса или страха прием препарата ограничивают несколькими днями или даже разовыми дозами. При хронических состояниях длительность приема варьирует от 1 до 3 недель, но не должна превышать одного месяца. После длительного применения отмена препарата должна осуществляться постепенно, снижая дозу на протяжении недели.

Передозировка

Основными симптомами передозировки препарата являются сонливость, мышечная слабость, атаксия, спутанность сознания, резкое понижение АД, в редких случаях — цианоз, потеря сознания, в крайне тяжелых случаях — остановка сердца.

Взаимодействие

Взаимно усиливает действие нейролептиков, антидепрессантов, антигистаминных препаратов, снотворных средств, этанола, средств для наркоза, опиоидных анальгетиков. Циметидин, дисульфирам и омепразол удлиняют и усиливают действие Рудотеля. Препарат угнетает действие леводопы. Теофиллин снижает успокаивающий эффект Рудотеля.

Рудотель

Рудотель: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rudotel

Код ATX: N05BA03

Действующее вещество: медазепам (medazepamum)

Производитель: AWD Рharma GmbH & Co. KG (Германия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Рудотель – анксиолитическое средство (транквилизатор).

Форма выпуска и состав

Выпускают Рудотель в форме таблеток: плоские, круглые, бледно-желтого цвета, с гладкими поверхностями, с риской на одной стороне и со скошенными неповрежденными краями (по 50 шт. во флаконах из темного стекла, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: медазепам – 10 мг;
• дополнительные компоненты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, желатин, сиковит желто-оранжевый 85 (Е110).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Рудотель – медазепам, анксиолитик (транквилизатор), входящий в группу бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое и менее выраженное миорелаксирующее, снотворное и противосудорожное действие, а также проявляет незначительный тимолептический эффект. Поскольку при сравнении с типичными бензодиазепиновыми транквилизаторами медазепам обладает более слабым снотворным свойством, Рудотель включен в группу дневных транквилизаторов.

Медазепам взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола мозга. Вещество обеспечивает открытие хлорных каналов, приводя к увеличению тормозного влияния гамма-аминомасляной кислоты (GABA) в центральной нервной системе (ЦНС).

Медазепам способствует устранению психоневротического напряжения, страха, общего двигательного возбуждения, чрезмерной суетливости. Благодаря его действию стабилизируется состояние вегетативной нервной системы, нормализуется эмоциональный фон, восстанавливается способность критически оценивать собственное заболевание.

Фармакокинетика

При пероральном приеме медазепам характеризуется быстрым всасыванием, его абсорбция может варьировать от 49 до 75%. Максимальная концентрация (Cmax) в крови отмечается через 1–2 часа, с белками плазмы медазепам связывается почти полностью – 99,8%.

Процесс метаболической трансформации протекает в печени посредством N-деметилирования, гидроксилирования и окисления с образованием таких активных метаболитов как десметилдиазепам, диазепам, десметилмедазепам (нордиазепам) и оксазепам (7,1% дозы). Десметилмедазепам имеет длительный период полувыведения (Т_1/2), кумулирует в организме и демонстрирует выраженный седативный эффект.

Связанные с глюкуроновой кислотой метаболиты экскретируются почками (63–85%) и через кишечник (15–37%), Т_1/2 может составлять от 20 до 176 часов. На протяжении 3–14 дней после прекращения приема Рудотеля в плазме выявляются значимые концентрации его метаболитов, вследствие их длительного Т_1/2.

Показания к применению

• невротические нарушения, сопровождающиеся беспокойством, тревогой, страхом;
• психовегетативные и психосоматические расстройства, в т. ч. при мигрени, нарушениях сна, функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• климактерический синдром.

Противопоказания

• острые заболевания печени и/или почек;
• алкогольная и наркотическая зависимость;
• ночное апноэ;
• тяжелая миастения;
• возраст до 10 лет;
• беременность (I триместр) и период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к составляющим анксиолитического средства.

Относительные (следует использовать Рудотель с особой осторожностью):

• почечная и/или печеночная недостаточность;
• органические поражения ЦНС;
• хроническая дыхательная недостаточность обструктивного типа;
• спинальная и мозжечковая атаксия;
• внутриглазная гипертензия;
• пожилой возраст;
• II–III триместры беременности;
• тяжелое общее состояние.

Инструкция по применению Рудотеля: способ и дозировка

Таблетки Рудотель принимают перорально, натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Суточная доза для взрослых составляет 10–30 мг (1–3 таблетки), принимаемые в 2–3 приема или 1 раз вечером (до еды, за 30 минут до отхода ко сну). Максимальная суточная доза, в случае необходимости, может быть повышена в амбулаторных условиях до 40 мг (4 таблеток), а в условиях стационара – до 60 мг (6 таблеток). Длительность терапии устанавливается лечащим врачом с учетом показаний и индивидуальной реакции больного на действие препарата.

При хронической форме заболевания курс не должен превышать 4 недели. При острых состояниях возбуждения, эмоционального напряжения или страха использование Рудотеля ограничивают несколькими днями приема или разовыми дозами.

По завершении длительного курса (более 1 недели) в целях предупреждения возникновения абстинентного синдрома отмену препарата требуется проводить постепенно.

Детям старше 10 лет рекомендуют принимать Рудотель в суточной дозе 0,5–1 мг/кг, при этом максимально допустимая доза не должна превышать 1 мг/кг в сутки.

Пожилым пациентам средство назначают в дозе 10–20 мг в сутки.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: резкое понижение артериального давления (АД), тахикардия, брадикардия;
• нервная система и органы чувств: усталость, сонливость, заторможенность, головная боль, головокружение, замедление реакционной способности, спутанность сознания, антероградная амнезия, атаксия; редко – неуверенность походки и движений, нарушения артикуляции, расстройства зрения, депрессия, галлюцинации, угнетение дыхания, парадоксальные реакции (нарушение сна, возбуждение, приступы повышенной агрессивности, страх, судороги различных групп мышц, суицидальные мысли);
• мочеполовая система: редко – снижение либидо, снижение потенции, задержка мочи, нарушения менструального цикла;
• респираторная система: редко – ларингоспазм, боли в грудной клетке, угнетение дыхательного центра (при повреждении головного мозга или обструкции дыхательных путей), альвеолярная гиповентиляция (на фоне приема высоких доз у больных с хронической обструктивной болезнью легких);
• пищеварительная система: редко – боль в эпигастральной области, понос, рвота, запор, тошнота, сухость во рту, желтуха;
• аллергические реакции: редко – экзантема, покраснение, зуд;
• прочие: синдром отмены, лекарственная зависимость (преимущественно при длительном применении).

Передозировка

К симптомам передозировки медазепама могут относиться следующие нарушения: сонливость, спутанность сознания, резкое понижение АД, дизартрия, мышечная слабость, атаксия; в тяжелых случаях – потеря сознания, цианоз, остановка дыхания и сердца.

При данном состоянии назначают промывание желудка и введение флумазенила.

Особые указания

Необходимо избегать бесконтрольного длительного приема (свыше 4 недель) Рудотеля из-за усугубления риска развития привыкания и лекарственной зависимости.

В период терапии запрещено употребление алкоголя.

На фоне лечения бензодиазепинами установлено наличие затруднения при обучении и торможения процессов запоминания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время проведения лечения препаратом не рекомендуется управлять автотранспортными средствами и осуществлять любую другую потенциально опасную деятельность.

Применение при беременности и лактации

Длительное использование препарата при беременности может спровоцировать развитие абстиненции у новорожденного. В I триместре беременности прием Рудотеля противопоказан, во II–III триместрах – допускается только по строгим показаниям.

В период кормления грудью применять транквилизатор противопоказано.

Применение в детском возрасте

Детям младше 10 лет использовать Рудотель противопоказано, в возрасте старше 10 лет препарат необходимо применять только по строгим показаниям.

При нарушениях функции почек

При наличии острых заболеваний почек прием препарата противопоказан.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется принимать Рудотель с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии острых заболеваний печени прием препарата противопоказан.

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется принимать Рудотель с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Согласно инструкции, Рудотель лицам пожилого возраста следует применять с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• миорелаксанты, опиоидные анальгетики, средства для наркоза, этанол: усугубляется угроза усиления угнетающего влияния на ЦНС;
• фенитоин, барбитураты: снижается эффективность медазепама;
• бета-адреноблокаторы, гипотензивные средства центрального действия, антикоагулянты: невозможно предсказать характер и результаты взаимодействия (следует проявлять осторожность);
• циметидин, дисульфирам, омепразол: возможно усиление интенсивности и продолжительности действия медазепама;
• фенитоин: угнетается его биотрансформация и возрастает эффективность;
• пероральные контрацептивы: возможно подавление метаболизма медазепама, и как следствие, усиление его эффекта;
• леводопа: снижается ее эффективность.

Аналоги

Аналогами Рудотеля являются: Нобриум, Мезапам, Медазепам, Нобритем и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рудотеле

Немногочисленные отзывы о Рудотеле преимущественно положительные. Пациенты отмечают мягкое успокоительное действие препарата, благодаря которому снимается нервное напряжение, улучшается сон, уменьшается тревога, беспокойство и страх.

К недостаткам анксиолитика относят возможное развитие привыкания и синдрома отмены. Многие пациенты также отмечают, что Рудотель невозможно приобрести в аптечной сети.

Цена на Рудотель в аптеках

Информации о цене на Рудотель не имеется, т. к. на данный момент препарат отсутствует в продаже.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Каждый взрослый человек хотя бы раз сталкивался с такой медицинской манипуляцией, как аппаратная диагностика. Это может быть ультразвуковое исследование или рен.

Рудотель ® (Rudotel ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
медазепам	10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; желатин; тальк; магния стеарат; сиковит желто-оранжевый 85 (Е110)

во флаконах темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки с гладкими поверхностями, светло-оранжевого цвета, с риской на одной стороне и со скошенными неповрежденными краями.

Характеристика

Дневной транквилизатор из группы бензодиазепинов.

Фармакологическое действие

В меньшей степени оказывает снотворное, противосудорожное и миорелаксирующее действие. Конкурентно стимулирует ГАМК-рецепторы.

Показания препарата Рудотель ®

Невротические нарушения, сопровождающиеся страхом, тревогой, беспокойством, психосоматические и психовегетативные расстройства ( в т.ч. при нарушениях сна, мигрени, функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы и ЖКТ), климактерический синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность, алкогольная и наркотическая зависимость, тяжелая миастения, нарушение функции дыхания во время сна, выраженные дисфункции печени и почек, беременность (I триместр), детский возраст (до 10 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (I триместр). Длительное применение Рудотеля при беременности может привести к развитию абстиненции у новорожденного. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: заторможенность, сонливость, усталость, замедление реакционной способности, головокружение, головная боль, спутанность сознания, атаксия, антероградная амнезия, редко — депрессия, угнетение дыхания, расстройства артикуляции, неуверенность походки и движений, расстройства зрения, галлюцинации, парадоксальные реакции (возбуждение, страх, суицидальные мысли, нарушение сна, приступы повышенной агрессивности, судороги различных групп мышц).

Со стороны органов ЖКТ : редко — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, понос, запор, желтуха.

Со стороны респираторной системы: редко — ларингоспазм, боль в груди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): резкое понижение АД , брадикардия.

Со стороны мочеполовой системы: редко — задержка мочи, снижение полового влечения, нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко — покраснение, экзантема, зуд.

Взаимодействие

Усиливает (взаимно) эффект антидепрессантов, снотворных средств, нейролептиков, антигистаминных препаратов, алкоголя, средств для наркоза, анальгетиков. Угнетает действие леводопы и биотрансформацию фенитоина. Циметидин, омепразол, дисульфирам усиливают или удлиняют действие. Теофиллин устраняет успокаивающий эффект Рудотеля.

Фенобарбитал и фенитоин стимулируют метаболизм.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым: суточная доза — 1–3 табл. (10–30 мг), разделенная на 2–3 приема в день или однократно вечером (натощак за 0,5 ч до отхода ко сну). Максимальная суточная доза, при необходимости, может быть увеличена до 40 мг в амбулаторных условиях и до 60 мг в условиях стационара.

При острых состояниях эмоционального напряжения, возбуждения или страха применение Рудотеля ограничивают разовыми дозами или несколькими днями.

При хронических состояниях эмоционального напряжения, возбуждения или страха длительность применения не должна превышать 4 нед .

Отмену препарата после длительного применения (более 1 нед) следует проводить постепенным снижением дозы.

Детям старше 10 лет: суточная доза составляет 0,5–1,0 мг/кг, максимальная суточная доза — 1,0 мг/кг.

Пациентам пожилого возраста: суточная доза — 10–20 мг.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, атаксия, дизартрия, резкое понижение АД , мышечная слабость, в тяжелых случаях — цианоз, потеря сознания, остановка дыхания и сердца.

Лечение: промывание желудка, применение флумазенила.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при назначении пожилым и ослабленным пациентам, больным со спинальной и мозжечковой атаксией, органическими поражениями головного мозга, хронической обструктивной дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени и почек, при глаукоме. Следует избегать длительного бесконтрольного приема (более 4 нед), т.к. возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Для предупреждения развития синдрома «отмены» необходимо постепенное прекращение приема.

Условия хранения препарата Рудотель ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Рудотель ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рудотель

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Неврозы, психопатия с тревогой, возбуждение, нервное напряжение, раздражительность, мигрень (профилактика приступов), климактерический синдром, алкоголизм (абстинентный синдром).

У детей – “школьные” неврозы, психическая лабильность, чрезмерная возбудимость.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [для детей], таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность, миастения, острые заболевания печени и почек, “ночное” апноэ, алкогольная и наркотическая зависимость, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 10 лет).C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, спинальная и мозжечковая атаксия, внутриглазная гипертензия, органические поражения ЦНС, дыхательная недостаточность, пожилой возраст, общая тяжесть состояния.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, перед приемом пищи, начиная с 5 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу Рудотеля до 30 мг/сут (при необходимости – до 40 мг/сут). В амбулаторных условиях рекомендуется прием по 5 мг утром и в полдень и 10 мг вечером. Максимальная суточная доза для взрослых – 40 мг (в амбулаторных условиях) и 60-70 мг (в условиях стационара). Продолжительность курса лечения Рудотелем – не более 2 мес, повторный курс – после перерыва (не менее 3 нед).

Лицам пожилого возраста и подросткам назначают по 10-20 мг/сут, детям разовая (суточная) доза Рудотеля: в возрасте 1-2 лет – 1 мг (2-3 мг), 3-6 лет – 1-2 мг (3-6 мг), 7-10 лет – 4-8 мг (6-24 мг) и старше 10 лет – 6-10 мг (20-60 мг). При лечении Рудотелем алкоголизма назначают 30 мг/сут в течение 1-2 нед.

Фармакологическое действие

“Дневное” анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы бензодиазепинов, оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее и противоэпилептическое действие, обладает незначительно выраженным тимолептическим эффектом.

Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола мозга, способствует открытию Cl–каналов, что ведет к усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС.

Устраняет состояние тревоги, чувство страха, психоневротическое напряжение, общее двигательное возбуждение, избыточную суетливость, восстанавливает эмоциональное поведение и оказывает стабилизирующее воздействие на вегетативную нервную систему. Восстанавливает критическую оценку собственного заболевания. Противоэпилептическое, центральное миорелаксирующее, седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных бензодиазепиновых анксиолитических ЛС (транквилизаторов).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль (первая реакция на прием, исчезающая после снижения дозы), слабость, головокружение, оглушенность, антероградная амнезия, депрессия, спутанность сознания, дизартрия, атаксия (у пожилых пациентов и больных с умственной отсталостью), парез аккомодации; у пожилых пациентов и детей – потеря ориентации, расторможенность, агрессивность.

Со стороны ССС: тахикардия, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсические явления, повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра (при обструкции дыхательных путей или повреждении головного мозга), альвеолярная гиповентиляция (у больных с ХОБЛ при приеме в высоких дозах).

Прочие: снижение потенции и/или либидо, дисменорея, задержка мочи, спазм голосовых связок, боли в грудной клетке, синдром “отмены”, парадоксальные реакции, лекарственная зависимость (особенно при длительном применении), аллергические реакции.Передозировка. Симптомы: чувство усталости, каталепсия, атаксия, тахикардия, снижение АД, гипотония мышц; в тяжелых случаях – кома, судороги, угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и слабительных, в/в вливание жидкости, контроль частоты дыхания, ЧСС, АД и температуры тела, общие меры, направленные на поддержание основных жизненно важных функций организма, и подготовка всех условий, необходимых для оказания неотложной помощи при возможном развитии обструкции дыхательных путей. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Особые указания

В период лечения Рудотелем действующее вещество препарата может вызывать затруднение запоминания и обучения, следует воздерживаться от употребления этанола.

При лечении и профилактике развития абстинентного синдрома отмену проводят постепенно.

Назначают на короткое время, при длительном применении – формирование лекарственной зависимости (при чрезмерном превышении дозы – развитие толерантности и психической зависимости).

В период лечения Рудотелем необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При совместном с Рудотелем назначении происходит взаимное усиление действий этанола, наркотических анальгетиков, ЛС для общей анестезии, миорелаксантов центрального действия, барбитуратов, снотворных, антидепрессантов.

При одновременном приеме гипотензивных ЛС центрального действия, бета-адреноблокаторов или антикоагулянтов результат взаимодействия непредсказуем.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) усиливают и удлиняют эффект, индукторы (барбитураты и фенитоин) ослабляют.

Пероральные контрацептивы могут задерживать метаболизм медазепама, что приводит к усилению интенсивности и длительности его действия.

Прием Рудотеля снижает действие леводопы, усиливает фенитоина (торможение метаболизма последнего).

Рудотель – инструкция по применению, цены, отзывы

На странице представлена информация о препарате Рудотель – инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Рудотель советуем обратиться к врачу за консультацией!

Производители: AWD.pharma GmbH & Co.KG

Показания к применению препарата Рудотель

Форма выпуска препарата Рудотель

Фармакодинамика

Связывается со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами ГАМКА-рецепторного комплекса, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК). В результате повышается частота открытия трансмембранных каналов для ионов хлора, возникает гиперполяризация постсинаптической мембраны нейрона и угнетение нейрональной активности, происходит торможение межнейронной передачи в ЦНС.

Оказывает выраженное анксиолитическое действие. Седативный, снотворный, центральный миорелаксирующий и противосудорожный эффекты проявляются в меньшей степени. Устраняет тревогу, чувство страха, психоневротическое напряжение, двигательное беспокойство, избыточную суетливость. Восстанавливает критическую оценку собственного состояния. Стабилизирует вегетативные функции. Облегчает симптомы острой алкогольной абстиненции.

Успокаивающее действие сочетается с некоторыми активирующими свойствами; практически не влияет на дневную работоспособность. Рекомендуется для терапии ослабленных больных и пожилых пациентов (из-за отсутствия выраженных миорелаксирующих и седативных свойств). Назначается на короткое время, т.к. при длительном приеме, особенно в высоких дозах, возможно развитие психической (реже — физической) лекарственной зависимости. В детской практике назначается строго по показаниям (снижает способность к запоминанию).

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — 50–75%. Cmax в крови достигается через 1–2 ч. Практически полностью связывается с белками плазмы (более 99%).

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, N-деметилирования и окисления с образованием активных метаболитов: дезметилмедазепама, диазепама, дезметилдиазепама (нордиазепама) и оксазепама (7% дозы).

Нордиазепам имеет длительный T1/2 и, вероятно, оказывает седативный эффект. T1/2 медазепама из плазмы — 2 ч.

Метаболиты имеют большие T1/2, поэтому после окончания приема медазепама еще в течение 3–14 дней определяются их значимые концентрации в плазме крови. Т1/2 медазепама (с учетом метаболитов) составляет 20–176 ч.

Активные метаболиты проходят через плацентарный барьер и проникают в грудное молоко. Выводится в виде метаболитов (в основном глюкурониды) почками (63–85%) и через кишечник (15–37%).

Использование препарата Рудотель во время беременности

Противопоказания к применению

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: заторможенность, сонливость, усталость, замедление реакционной способности, головокружение, головная боль, спутанность сознания, атаксия, антероградная амнезия, редко — депрессия, угнетение дыхания, расстройства артикуляции, неуверенность походки и движений, расстройства зрения, галлюцинации, парадоксальные реакции (возбуждение, страх, суицидальные мысли, нарушение сна, приступы повышенной агрессивности, судороги различных групп мышц).

Со стороны органов ЖКТ: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, понос, запор, желтуха.

Со стороны респираторной системы: редко — ларингоспазм, боль в груди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): резкое понижение АД, брадикардия.

Со стороны мочеполовой системы: редко — задержка мочи, снижение полового влечения, нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко — покраснение, экзантема, зуд.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым: суточная доза — 1–3 табл. (10–30 мг), разделенная на 2–3 приема в день или однократно вечером (натощак за 0,5 ч до отхода ко сну). Максимальная суточная доза, при необходимости, может быть увеличена до 40 мг в амбулаторных условиях и до 60 мг в условиях стационара.

При острых состояниях эмоционального напряжения, возбуждения или страха применение Рудотеля ограничивают разовыми дозами или несколькими днями.

При хронических состояниях эмоционального напряжения, возбуждения или страха длительность применения не должна превышать 4 нед.

Отмену препарата после длительного применения (более 1 нед) следует проводить постепенным снижением дозы.

Детям старше 10 лет: суточная доза составляет 0,5–1,0 мг/кг, максимальная суточная доза — 1,0 мг/кг.

Пациентам пожилого возраста: суточная доза — 10–20 мг.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, атаксия, дизартрия, резкое понижение АД, мышечная слабость, в тяжелых случаях — цианоз, потеря сознания, остановка дыхания и сердца.

Лечение: промывание желудка, применение флумазенила.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает (взаимно) эффект антидепрессантов, снотворных средств, нейролептиков, антигистаминных препаратов, алкоголя, средств для наркоза, анальгетиков. Угнетает действие леводопы и биотрансформацию фенитоина. Циметидин, омепразол, дисульфирам усиливают или удлиняют действие. Теофиллин устраняет успокаивающий эффект Рудотеля.

Фенобарбитал и фенитоин стимулируют метаболизм.

Меры предосторожности при приеме препарата Рудотель

Следует соблюдать осторожность при назначении пожилым и ослабленным пациентам, больным со спинальной и мозжечковой атаксией, органическими поражениями головного мозга, хронической обструктивной дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени и почек, при глаукоме.

Следует избегать длительного бесконтрольного приема (более 4 нед), т.к. возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Для предупреждения развития синдрома «отмены» необходимо постепенное прекращение приема.

Рудотель

Рудотель – это препарат (таблетки), соответствует группе психолептики. Важные особенности из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении грудью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушениях функции печени: противопоказан
• При нарушении функции почек: противопоказан
• В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Состав

Медазепам, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, желатин, стеарат магния; сиковит оранжевый, тальк.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг круглой формы, плоские оранжевого цвета в темных стеклянных флаконах в картонной упаковке № 50.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Производное бензодиазепина, обладает анксиолитическим, противоэпилептическим, миорелаксирующим и в незначительной степени — тимолептическим действием. В меньшей степени обладает седативным и снотворным эффектом. По силе действия уступает бензодиазепиновым транквилизаторам, относится к группе «дневных» транквилизаторов. Устраняет чувство страха, психоневротическое напряжение, состояние тревоги, избыточную суетливость, двигательное возбуждение, нормализует эмоциональный фон, стабилизирует вегетативную нервную систему. Восстанавливает возможность критической оценки заболевания.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция на уровне 49-75%. Максимальная концентрация в крови достигается в среднем через 2 часа. Высокая связь белками крови — 99.8%. Биотрансформируется в печени путем окисления, гидроксилирования с образованием фармакологически активных метаболитов: диазепам, нордиазепама, десметилдиазепама, оксазепама.

Метаболиты выводятся с мочой и калом. На протяжении 10-14 дней после окончания приема препарата в плазме определяются значительные концентрации нордиазепама, оказывающего седативное действие.

Показания к применению

Различные невротические нарушения, сопровождающиеся тревожным состоянием, беспокойством, страхом, психовегетативными и психосоматическими расстройствами (климактерический синдром, нарушения сна, раздражительность, мигрень, психическая лабильность и другие).

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, алкоголизм и наркотическая зависимость, дисфункции печени и почек, выраженная миастения, возраст до 10 лет, I триместр беременности, функциональные расстройства дыхания во время ночного сна.

Побочные действия

Чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, слабость, оглушенность, депрессия, антероградная амнезия, спутанность сознания, парез аккомодации, снижение либидо, потенции, расстройства менструального цикла, угнетение дыхательного центра, снижение АД, тахикардия, диспепсия, сухость во рту, синдром отмены, местные аллергические реакции, задержка мочи, парадоксальные реакции, спазм голосовых связок, лекарственная зависимость.

У пациентов пожилого возраста и у детей возможны потеря ориентации, повышенная утомляемость, агрессивность, отсутствие торможения.

Рудотель, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать таблетки натощак, запивая водой. Суточная доза для взрослых: 10–30 мг за 2–3 приема в сутки или вечером за час до отхода ко сну однократно натощак. При необходимости, дозировка может увеличиваться до 40 мг, а в стационарных условиях —до 60 мг. Пациентам после 60 лет суточная доза уменьшается до 10–20 мг/сутки. Детям после 10 лет суточная доза не должна превышать 1,0 мг/кг.

Длительность приема препарата определяется психоэмоциональным состоянием пациента: при острых состояниях возбуждения, эмоционального стресса или страха прием препарата ограничивают несколькими днями или даже разовыми дозами. При хронических состояниях длительность приема варьирует от 1 до 3 недель, но не должна превышать одного месяца. После длительного применения отмена препарата должна осуществляться постепенно, снижая дозу на протяжении недели.

Передозировка

Основными симптомами передозировки препарата являются сонливость, мышечная слабость, атаксия, спутанность сознания, резкое понижение АД, в редких случаях — цианоз, потеря сознания, в крайне тяжелых случаях — остановка сердца.

Взаимодействие

Взаимно усиливает действие нейролептиков, антидепрессантов, антигистаминных препаратов, снотворных средств, этанола, средств для наркоза, опиоидных анальгетиков. Циметидин, дисульфирам и омепразол удлиняют и усиливают действие Рудотеля. Препарат угнетает действие леводопы. Теофиллин снижает успокаивающий эффект Рудотеля.