Вестинорм – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг Нео) препарата для лечения головокружения, шума в ушах, снижения слуха при синдроме Меньера и других заболеваниях у взрослых, детей и при беременности
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вестинорм. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вестинорма в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вестинорма при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения головокружения, шума в ушах, снижения слуха при синдроме Меньера и других заболеваниях у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Вестинорм – синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте внутреннего уха. Кроме того, бетагистин (действующее вещество препарата Вестинорм) регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Вестинорм может вызвать усиление секреции желудочного сока.
Состав
Бетагистин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
При пероральном приеме Вестинорм быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита (2-пиридилуксусной кислоты). Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно; 2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты.
Показания
- болезнь или синдром Меньера;
- водянка лабиринта внутреннего уха;
- вестибулярные и лабиринтные нарушения, включая головокружение, шум и боль в ушах, головную боль, тошноту, рвоту, снижение слуха;
- вестибулярный неврит;
- лабиринтит (воспаление лабиринта внутреннего уха);
- доброкачественное позиционное головокружение, в том числе после нейрохирургических операций;
- вертебробазилярная недостаточность;
- посттравматическая энцефалопатия;
- атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Формы выпуска
Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг Нео.
Инструкция по применению и режим дозирования
Вестинорм принимают внутрь, во время еды. Лечение проводят длительно.
Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина в день.
Вестинорм 8 мг следует принимать по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Вестинорм 16 мг следует принимать по 1/2-1 таблетке 3 раза в день.
Вестинорм 24 мг Нео следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции на лечение. Улучшение может наблюдаться только через несколько недель. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение Вестинорма в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Побочное действие
- тошнота, рвота;
- чувство тяжести в эпигастрии;
- вздутие живота;
- кожная сыпь, зуд, крапивница;
- ангионевротический отек.
Противопоказания
- феохромоцитома;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- бронхиальная астма;
- 1 триместр беременности;
- повышенная чувствительность к бетагистину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение Вестинорма в 1 триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью следует применять во 2 и 3 триместрах беременности.
Применение у детей
Вестинорм не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
С осторожностью следует применять Вестинорм у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во 2 и 3 триместрах беременности, а также у детей.
Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.
При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время еды или после нее.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вестинорм не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.
Лекарственное взаимодействие
Антигистаминные препараты при одновременном приеме с Вестинормом снижают эффект бетагистина.
Аналоги лекарственного препарата Вестинорм
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Бетавер;
- Бетагистин;
- Бетасерк;
- Бетацентрин;
- Вертран;
- Вестибо;
- Вестикап;
- Вестинорм Нео;
- Микрозер;
- Тагиста.
Аналоги препарата Вестинорм по фармакологической группе (ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции):
- Агапурин;
- Актовегин;
- Алпростан;
- Антистакс;
- Арбифлекс;
- Аскорутин;
- Бетавер;
- Бетагистин;
- Бетасерк;
- Бетацентрин;
- Билобил;
- Вазапростан;
- Вазонит;
- Венарус;
- Венорутон;
- Вестибо;
- Вестикап;
- Вестинорм Нео;
- Гесперидин;
- Гингиум;
- Гинкго Билоба;
- Гливенол;
- Детравенол;
- Детралекс;
- Диосмин;
- Дипиридамол;
- Доксилек;
- Дузофарм;
- Кардиоксипин;
- Компламин;
- Ксантинола никотинат;
- Курантил;
- Мексидол;
- Мемоплант;
- Микрозер;
- Мьюз;
- Никотиновая кислота;
- Оксибрал;
- Парембал;
- Пентамон;
- Пентилин;
- Пентогексал;
- Пентоксифиллин;
- Пентомер;
- Персантин;
- Радомин;
- Ралофект;
- Рутин;
- Рутозид;
- Сулган;
- Тагиста;
- Танакан;
- Трентал;
- Троксевазин;
- Троксевенол;
- Троксерутин;
- Флебавен;
- Флебодиа;
- Флебопресс;
- Флебофа;
- Флекситал;
- Эмоксибел;
- Эмоксипин;
- Эндотелон;
- Эндурацин;
- Эскузан;
- Эсцизан;
- Этамзилат.
Отзыв врача невролога
Я применяю в своей практике препарат Вестинорм и убедилась в том, что эффективность его напрямую зависит от продолжительности терапии. Те пациенты, которые длительно, на протяжении многих месяцев принимают таблетки Вестинорм, действительно отмечают улучшение самочувствия. Они констатируют улучшение слуха, исчезновение шума в ушах и головокружений. А кто недобросовестно выполняет рекомендации по лечению, утверждает, что это лекарство абсолютно бесполезное. Побочные реакции, конечно, бывают. И тогда приходится отменять препарат и искать аналог, подходящий данному конкретному пациенту.
Вестинорм
Состав
Таблетки Вестинорм выпускают в дозировке 8, 24 или 16 мг действующего вещества бетагистина + крахмалгликолят натрия, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
Форма выпуска
Выпускают лекарство в виде круглых плоских белых таблеток, с риской и фаской. Поверхность может быть мраморной (дозировка 16 мг или 8 мг). Продаются таблетки в блистерах по 10 штук. В картонной пачке 3 или 6 блистеров.
Фармакологическое действие
Гистаминоподобное, улучшающее микроциркуляцию.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Механизм действия препарата частично изучен, существует несколько гипотез на этот счет. Бетагистин – синтетический аналог гистамина, воздействует на Н1-рецепторы, является антагонистом Н3-рецепторов, проявляет незначительную активность по отношению к Н2-рецепторам гистамина. Действующее вещество улучшает кровообращение в сосудах внутреннего уха, путем расслабления сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Также средство способно увеличить кровоток в базилярных артериях.
Таблетки Вестинорм способствуют вестибулярной компенсации, ускоряют процесс восстановления вестибулярной функции, путем регуляции обменных процессов в высвобождения гистамина. Эффективность препарата была доказана в ходе исследований на пациентах с вестибулярными нарушениями и болезнью Меньера. У данной группы наблюдалось уменьшение частоты и тяжести приступов.
После приема таблеток действующее вещество быстро всасывается в ЖКТ. Затем бетагистин матаболизируется с образованием метаболита 2-пиридил ацетоновой кислоты. При приеме лекарства во время еды плазменная концентрация метаболита несколько ниже, чем при приеме натощак, процесс всасывания из желудочно-кишечной системы замедляется. Максимальной своей концентрации метаболит достигает через час после приема средства. Период полувыведения составляет 3 с половиной часа. Выводится 2-пиридил ацетоновая кислота преимущественно с мочой, незначительное количество выводится с калом и через почки.
Степень связывания средства с белками плазмы крови очень маленькая – порядка 5%.
Показания к применению
Вестинорм назначают при болезни и синдроме Меньера, которые сопровождаются головокружением, тошнотой, шумом в ушах, рвотой и снижением слуха. Также таблетки используют для устранения симптомов вестибулярного головокружения при различных заболеваниях (посттравматическая энцефалопатия, головокружения после операций в офтальмологии и нейрохирургии, вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, лабиринт, атеросклероз сосудов головного мозга).
Противопоказания
Препарат нельзя принимать:
Побочные эффекты
Как правило, препарат хорошо переносится. Наиболее часто наблюдаются дискомфорт в области желудка, тошнота, головная боль.
При приеме лекарства во время еды и при снижении суточной дозировки некоторые из побочных эффектов проходят.
Вестинорм, инструкция по применению (способ и дозировка)
Таблетки назначают внутрь, взрослым. Лучше всего пить лекарство после еды, не разжевывая таблетку.
Дозировку и продолжительность терапии определяет лечащий врач, в зависимости от эффективности лечения и индивидуальных особенностей пациента.
Лучше всего препарат назначать на ранних сроках болезни, чтобы избежать его прогрессирования или снижения остроты слуха у больного.
Инструкция по применению Вестинорма
Суточная дозировка составляет от 24 до 48 мг.
В зависимости от дозы кратность приема варьируется. Например, Вестинорм 24 мг назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки дозировкой 16 мг принимают по 0,5 -1 штуке 3 раза в день. Лекарство, содержанием активного вещества 8 мг пьют по 1-2 таблетке 3 раза в день.
В среднем, продолжительность лечения составляет несколько месяцев. Иногда улучшения в состоянии наступают только после 14-21 дня ежедневного приема таблеток.
Коррекция дозировки для пожилых людей, лиц с заболеваниями печени и почек не требуется.
Передозировка
При передозировке возникают сонливость, тошнота, боли в районе желудка. При приеме очень больших доз, особенно в сочетании с прочими средствами могут возникнуть судороги, осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Терапия симптоматическая. Если прошло менее часа с момента приема таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов.
Взаимодействие
Условия продажи
Условия хранения
Хранить лекарство рекомендуется в темном, прохладном месте, вдали от маленьких детей.
Срок годности
Особые указания
В связи с ограниченным опытом применения таблетки Вестинорм не назначают детям.
Во время лечения препаратом можно управлять автомобилем.
Вестинорм
Вестинорм: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Vestinorm
Код ATX: N07CA01
Действующее вещество: бетагистин (betahistine)
Производитель: ПАО «Фармак» (Украина)
Актуализация описания и фото: 27.08.2019
Вестинорм – гистаминоподобный препарат, способствующий улучшению микроциркуляции.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме таблеток (по 10 штук в блистере, в картонной пачке 3 блистера и инструкция по применению Вестинорма).
Действующее вещество – бетагистина дигидрохлорид, содержание в 1 таблетке: 8, 16 или 24 мг.
Вспомогательные компоненты: аэросил, натрия гликолят крахмала, медицинский низкомолекулярный поливинилпирролидон 12600±2700, целлюлоза микрокристаллическая 101, магния стеарат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активным веществом в составе Вестинорма является бетагистин, механизм его действия изучен лишь частично.
Несколько достоверных научных предположений, получивших подтверждение в ходе исследований, проводимых на животных, и при участии людей, о фармакологических эффектах бетагистина:
- Влияние на гистаминергическую нейронную систему головного мозга: выявлена частичная внутренняя агонистическая активность бетагистина в отношении Н1-рецепторов, антагонистическая активность в отношении Н3-рецепторов гистамина в нервной ткани и незначительная активность в отношении Н2-рецепторов гистамина. Блокируя пресинаптические Н3-рецепторы и индуцируя процесс уменьшения количества соответствующих Н3-рецепторов, бетагистин усиливает обмен гистамина и увеличивает его высвобождение.
- Усиление кровотока в кохлеарной зоне и во всем головном мозге: в фармакологических исследованиях на животных было выявлено улучшение кровообращения в сосудистой полоске (stria vascularis) внутреннего уха, предположительно, за счет снижения в системе микроциркуляции внутреннего уха тонуса прекапиллярных сфинктеров. Бетагистин также продемонстрировал усиление мозгового кровотока в организме человека.
- Содействие вестибулярной компенсации: бетагистин стимулирует и поддерживает процесс центральной вестибулярной компенсации, ускоряя после проведения односторонней нейрэктомии у животных восстановление вестибулярной функции. Этот эффект достигается усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма H3-рецепторов. У людей после нейрэктомии лечение бетагистином также сокращало время восстановления вестибулярной функции.
- Изменение активности нейронов в вестибулярных ядрах: подтверждено дозозависимое ингибирующее действие бетагистина на генерацию в нейронах латеральных/медиальных вестибулярных ядер пиковых потенциалов.
Исследования, проведенные на животных, доказали положительное терапевтическое действие бетагистина на функцию вестибулярной системы.
Эффективность Вестинорма научно доказана в ходе клинических исследований пациентов с болезнью Меньера и вестибулярным головокружением, что было продемонстрировано уменьшением тяжести приступов головокружения и снижением их частоты.
Фармакокинетика
- абсорбция: после приема внутрь бетагистин всасывается быстро и практически полностью во всех отделах ЖКТ (желудочно-кишечного тракта). Одновременный прием с пищей снижает максимальную концентрацию (Cmax) в сравнении с приемом натощак. Полное всасывание бетагистина в обоих случаях идентичное, это значит, что прием пищи только снижает скорость абсорбции;
- распределение: с белками плазмы крови связывается менее 5% бетагистина;
- метаболизм: бетагистин после всасывания метаболизируется быстро и почти полностью в 2-пиридилуксусную кислоту, фармакологически неактивный метаболит, Cmax которой в плазме крови/моче достигается спустя 1 ч. В связи с невысокой плазменной концентрацией бетагистина все фармакокинетические анализы базируются на измерении уровня в плазме и моче его метаболита – 2-пиридилуксусной кислоты;
- экскреция: при приеме в диапазоне доз от 8 до 48 мг около 85% начальной дозы бетагистина обнаруживается в моче; вещество быстро выводится в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) с мочой, T1/2 (период полувыведения) составляет около 3,5 ч.
Показания к применению
Вестинорм рекомендуется применять для терапии болезни и синдрома Меньера, характеризующихся тремя основными симптомами: головокружением (сопровождающимся иногда тошнотой и рвотой), снижением слуха (тугоухостью) и шумом в ушах.
Препарат также применяют для симптоматического лечения вестибулярного головокружения различного генеза.
Противопоказания
- феохромоцитома;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- период грудного вскармливания;
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Относительные (Вестинорм принимают с осторожностью):
- бронхиальная астма, в т. ч. в анамнезе;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, в т. ч. в анамнезе;
- крапивница, сыпь или аллергический ринит (в связи с возможностью нарастания данных симптомов);
- тяжелая артериальная гипотензия;
- период беременности (только в случаях несомненной необходимости и под тщательным наблюдением врача).
Вестинорм, инструкция по применению: способ и дозировка
Таблетки Вестинорм рекомендуется принимать после либо во время еды, не нарушая целостности таблетки.
Суточная доза составляет 24-48 мг, взрослым пациентам назначается прием 8-16 мг 3 раза в сутки.
Длительность лечения и точная дозировка определяется врачом индивидуально в зависимости от эффективности терапии.
Побочные действия
Большинством пациентов Вестинорм переносится хорошо, в некоторых случаях возможно возникновение таких побочных эффектов, как незначительные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области), головные боли. Описанные проявления в большинстве случаев проходят самостоятельно при приеме Вестинорма во время еды либо при снижении дозы.
В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями в форме зуда, крапивницы, кожных высыпаний.
Передозировка
Зарегистрировано несколько случаев передозировки Вестинорма. В некоторых из них такие симптомы легкой и средней степени тяжести, как тошнота, сонливость и боль в животе, наблюдались при приеме доз до 640 мг, в других случаях отмечались рвота, атаксия, диспепсия и судороги. Более серьезные симптомы в виде судорог и осложнений со стороны сердца и легких фиксировались при умышленном приеме повышенных доз бетагистина, особенно одновременно с передозировкой других лекарственных препаратов.
Для терапии состояния рекомендуется на протяжении одного часа после передозировки провести промывание желудка и при необходимости назначить дальнейшее симптоматическое лечение.
Особые указания
Лечение пациентов, страдающих бронхиальной астмой, должно проводиться под постоянным медицинским наблюдением.
Назначение Вестинорма лицам, имеющим в анамнезе пептическую язву желудка или двенадцатиперстной кишки, требует осторожности.
Препарат не обладает седативным действием.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Бетагистин по данным клинических исследований значимо не влияет на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами. Но следует учитывать, что на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания могут оказывать негативное влияние связанные с синдромом Меньера снижение слуха, головокружение, шум в ушах.
Применение при беременности и лактации
Полученных результатов исследований на животных недостаточно для оценки прямого или опосредованного действия бетагистина на течение беременности, формирование эмбриона, развитие плода, протекание родовой деятельности и постнатальное развитие ребенка. Неизвестен потенциальный риск для человека. В связи с недостаточностью данных относительно применения Вестинорма при беременности таблетки не следует назначать данной категории пациентов, кроме случаев несомненной необходимости, после оценки соотношения пользы и рисков.
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко. На животных исследования по его выделению при лактации не проводились. Вестинорм противопоказано применять кормящим женщинам, либо на время терапии следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Таблетки Вестинорм не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте младше 18 лет в связи с ограниченностью данных по безопасности/эффективности его применения у этой категории пациентов.
При нарушениях функции почек
Не проводились специальные клинические испытания по применению Вестинорма пациентами с нарушением функции почек (почечной недостаточностью), но по опыту пострегистрационного наблюдения в коррекции дозы нет необходимости.
При нарушениях функции печени
Не проводились специальные клинические испытания по применению Вестинорма пациентами с нарушением функции печени (печеночной недостаточностью), но по опыту пострегистрационного наблюдения в коррекции дозы нет необходимости.
Применение в пожилом возрасте
Широкий опыт применения Вестинорма в пострегистрационном периоде предполагает, что коррекция дозы пациентам пожилого возраста нет требуется.
Лекарственное взаимодействие
К снижению эффективности Вестинорма приводит одновременная терапия антигистаминными препаратами (Супрастин, Зиртек, Ксизал, Тавегил, Фенкарол, Кестин и др.).
Аналоги
Аналогами Вестинорма являются: Авиомарин, Акувер, Аветид, Бетасерк, Бетагис, Бетанорм, Бетагистин, Бе-Стеди, Вестикап, Вазосерк, Вергостин, Вестибо, Верисин, Максгистин, Медогистин, Нейрогин, Стугерон, Тагиста, Цинаризин, Циннаридон.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте.
Срок хранения указан на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Вестинорме
По немногочисленным отзывам, Вестинорм является действенным препаратом при головокружениях, усиливает кровообращение головного мозга, улучшает концентрацию внимания, память и координацию движений. Для большей результативности рекомендуют терапию препаратом сочетать с прогулками на свежем воздухе. Некоторые считают, что препарат только устраняет симптомы, но не лечит основное заболевание. Другие пациенты отмечают длительное лечение до получения первого результата.
Цена на Вестинорм в аптеках
Цена на Вестинорм неизвестна, поскольку препарат отсутствует в продаже.
Примерная стоимость некоторых его аналогов составляет:
- Бетагистин: дозировка 8 мг, 30 шт. – 45–97 руб.; дозировка 16 мг, 30 шт. – 68–114 руб.; дозировка 24 мг, 20 шт. – 106–169 руб.; дозировка 24 мг, 60 шт. – 240–357 руб.;
- Бетасерк: дозировка 8 мг, 30 шт. – 370–436 руб.; дозировка 24 мг, 20 шт. – 513–604 руб.; дозировка 16 мг, 30 шт. – 594–675 руб.; дозировка 24 мг, 60 шт. – 1130–1330 руб.
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?
Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.
Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.
Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.
Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.
У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.
Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.
Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.
В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.
Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.
Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.
Глубокий сон для организма это не просто время отдыха, это особое состояние, когда организм занимается «техническим осмотром», «уборкой», устранением мелких неп.
Вестинорм
Состав
действующее вещество: betahistine;
1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг или 16 мг, или 24 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Средства для лечения вестибулярных нарушений.
Код АТС N07С А01.
Показания
Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся следующими основными симптомами:
- головокружением, иногда сопровождается тошнотой и рвотой;
- снижением слуха (тугоухостью)
- шумом в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Феохромоцитома.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь. Суточная доза составляет 24-48 мг, равномерно распределенная для приема в течение суток.
Таблетки принимают после еды, не разжевывая.
Дозу и продолжительность терапии определяет врач индивидуально в зависимости от эффективности терапии.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы для пациентов этой группы не требуется.
Почечная недостаточность. Коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность. Коррекция дозы не требуется.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диспепсия жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль в животе, вздутие живота и метеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.
Передозировка
Известно несколько случаев передозировки бетагистина. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема бетагистина в дозах до 640 мг. Серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при намеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение передозировки должно включать стандартные поддерживающие меры.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Нет достаточных данных относительно применения бетагистина беременным женщинам.
Результаты исследований на животных недостаточны для оценки влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бетагистин не следует применять в период беременности, за исключением случаев несомненной необходимости.
Период кормления грудью. Неизвестно, проникает бетагистин в грудное молоко. Исследования на животных по проникновению бетагистина в молоко не проводились. Польза от применения препарата для матери следует соотносить с преимуществами кормления грудью и потенциальным риском для ребенка.
В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения бетагистина его не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет).
Особенности применения
Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе требуют тщательного медицинского наблюдения при лечении Вестинорм ® .
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, что характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, – а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования in vivo , направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводились. Учитывая данные исследования in vitro не ожидается подавление активности ферментов цитохрома P450 in vivo.
Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, которые ингибируют активность моноаминоксидазы (МАО), в том числе подтипа В МАО (например селегилином). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип В МАО).
Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами теоретически может повлиять на эффективность одного из этих препаратов.
Фармакологические свойства
Механизм действия бетагистина изучен только частично. Существует несколько достоверных гипотез, подтверждающие данные исследований на животных и с участием людей.
Влияние бетагистина на гистаминергическим систему: установлено, что бетагистин частично проявляет агонистической активностью в отношении Н 1 рецепторов, а также антагонистической активностью в отношении Н 3 рецепторов гистамина в нервной ткани и проявляет незначительную активность в отношении Н 2 рецепторов гистамина. Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение гистамина путем блокировки пресинаптических
Н 3 рецепторов и индукции процесса снижения количества соответствующих Н 3 рецепторов.
Бетагистин может увеличить кровоток в кохлеарной зоне, а также во всем головном мозге :
фармакологические исследования на животных продемонстрировали улучшение кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, возможно, за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Бетагистин также обнаружил увеличение мозгового кровотока у человека.
Бетагистин способствует вестибулярной компенсации : бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейректомии у животных, ускоряя и способствуя центральной вестибулярной компенсации.
Бетагистин изменяет активность нейронов в вестибулярных ядрах: было также установлено, что бетагистин имеет дозозависимый ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства бетагистина, как это было показано на животных, могут обеспечить положительный терапевтический эффект в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина показали исследования с участием пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, при которых наблюдалось уменьшение тяжести и частоты приступов головокружения.
При пероральном введении бетагистин быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий.
Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита
2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и мочи.
При приеме препарата с пищей максимальная его концентрация (C max ) ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывания бетагистина идентичное в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи только замедляет всасывание препарата.
Процент бетагистина, что связывается с белками плазмы крови составляет менее 5%.
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилуксусной кислоту (которая не проявляет фармакологической активности).
После приема бетагистина внутренне концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (и в моче) достигает своего максимума через 1:00 после приема препарата и уменьшается с периодом полувыведения около 3,5 часа.
2-пиридилуксусной кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Вывод бетагистина почками или с калом незначительно.
Скорость восстановления остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг, что указывает на линейность фармакокинетики бетагистина и дает возможность предположить, что задействован метаболический путь является ненасыщаемой.
Основные физико-химические свойства
таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность (для таблеток по 8 мг и 16 мг).
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. Таблетки по 8 мг. По 3 блистера в пачке.
Таблетки по 16 мг и 24 мг. По 3 или 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Производитель
местонахождение
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
“Вестинорм”: инструкция по применению, показания, состав, отзывы
Любые расстройства вестибулярного аппарата развиваются постепенно. Пациента могут тревожить такие неприятные симптомы, как головокружения, расстройства слуха, шум в ушах. Если не принимать меры, со времен придется столкнуться с полной глухотой. На начальной стадии многих заболеваний вестибулярного аппарата может быть назначено средство «Вестинорм». Инструкция по применению лекарства будет описана далее.
Действующий компонент и особенности препарата
Медикамент выпускается в форме таблеток белого цвета. Действие препарата основано на свойствах вещества бетагистина дигидрохлорид. Таблетки «Вестинорм» помогают улучшить самочувствие пациентов, которые столкнулись с патологиями вестибулярного аппарата. Бетагистин выступает в роли антагониста гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха. Благодаря воздействию вещества улучшается кровообращение в системе вестибулярного аппарата, у пациента существенно нормализуется самочувствие.
Негативные симптомы проявляются в меньшей степени уже на начальной стадии терапии. Однако стабильное улучшение состояния наступает через две недели. Действующее вещество выводится почками в виде метаболита. Незначительная часть выходит с каловыми массами.
Кому может быть назначено лекарство
Таблетки «Вестинорм» отпускаются в аптеках строго по рецепту. Благодаря этому удается избежать бесконтрольного приема лекарственного средства. Проблема в том, что такие симптомы, как головокружение и шум в ушах, могут возникать при многих заболеваниях. Неправильно, опираясь лишь на самочувствие, принимать препарат «Вестинорм». Отзывы специалистов показывают, что хорошее воздействие оказывает данное средство при синдроме Меньера. Это заболевание, характеризующееся приступообразными болями в ухе, головокружением, шумом в ушах. Вызвать недуг может переохлаждение, а также чрезмерные нервные или физические нагрузки.
В составе комплексной терапии также может использоваться средство «Вестинорм». Инструкция по применению указывает, что с помощью медикамента может проводиться симптоматическая терапия при расстройствах вестибулярного аппарата.
Когда применять медикамент не следует?
Относительно небольшой список противопоказаний имеет препарат «Вестинорм». Инструкция по применению указывает возрастные ограничения. В педиатрии лекарственное средство не используется. Это значит, что таблетки не могут быть назначены несовершеннолетним пациентам. Не применяется лекарство также в период вынашивания ребенка и кормления грудью. Существует риск проникновения действующего компонента через плацентарный барьер. Кроме того, бетагестин может попадать в грудное молоко. Поэтому при необходимости провести лечение, врач порекомендует женщине прекратить лактацию.
В редких случаях может развиваться повышенная чувствительность к бетагистину, которая будет проявляться в виде аллергической реакции. Если сразу после приема таблеток появляется сыпь на теле, отекают конечности, то стоит отказаться от приема лекарства и обратиться за консультацией к врачу.
Не рекомендуется использовать препарат людям, которые имеют язву двенадцатиперстной кишки. С осторожностью необходимо проходить терапию пациентам с бронхиальной астмой.
Особые указания
Полноценный терапевтический эффект может наступить через 2-3 недели после начала приема препарата «Вестинорм». Инструкция по применению указывает, что курс лечения от симптоматики. Решение о прекращении использования лекарственного средства может принимать лишь врач.
Бетагистин не обладает седативным эффектом. Поэтому препарат никак не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами, требующими повышенного внимания. Человек, который проходит терапию, может полноценно ходить на работу, вести привычный образ жизни.
Многих пациентов интересует вопрос, совместимы ли препарат «Вестинорм» и алкоголь. Если изучить информацию в инструкции, можно понять, что препарат можно использовать с другими лекарственными средствами. Не описываются и негативные последствия от воздействия этанола. Однако стоит учитывать, что сам по себе алкоголь негативно сказывается на функциях вестибулярного аппарата. Поэтому вполне вероятно, что употребление спиртных напитков будет сводить эффективность терапии на «нет».
Как правильно принимать лекарство?
В продаже можно встретить различную дозировку лекарства. Суточная норма определяется индивидуально в каждом случае и зависит от симптоматики, а также особенностей конкретного организма. На начальном этапе терапии назначают по 8-16 мг препарата трижды в сутки. Терапия может быть достаточно продолжительной. Длительность курса определяется врачом в соответствии с клинической картиной.
Стоит правильно принимать таблетки «Вестинорм». Инструкция по применению указывает, что медикамент желательно принимать во время еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Передозировка может привести к развитию неприятных симптомов таких, как тошнота, рвота, диарея. Реже наблюдаются аллергические высыпания. При приеме более 600 мг единоразово могут развиваться серьезные побочные явления, связанные с работой легких и сердечно-сосудистой системы. В таких случаях проводится симптоматическая терапия (промывания желудка, прием сорбентов).
Побочные явления
Непредсказуемые реакции организма развиваются достаточно редко, если в соответствии с инструкцией используется препарат «Вестинорм». Показания к применению – первое, на что следует обратить внимание. Побочные явления чаще всего развиваются, если таблетки используются не по назначению.
Неприятные симптомы могут наблюдаться у пациентов с индивидуальной непереносимость бетагистина. Обычно организм реагирует на таблетки уже в начале терапии. Появляется тошнота, вздутие живота. Известны также случаи тяжелых аллергических реакций. Наиболее опасным считается отек Квинке. Если пациенту своевременно не будет оказана помощь, не исключен летальный исход.
Чем можно заменить препарат?
Бетагистин – синтетический аналог гистамина, который выступает в качестве действующего компонента многих лекарств, предназначенных для лечения патологий вестибулярного аппарата. Наиболее популярные заменители таблеток «Вестинорм» – препараты «Вестибо» и «Бетасерк».
«Вестибо»
Особенностью этого препарата является возможность его использования в период беременности, а также в педиатрии. Связано это с уменьшенной дозировкой действующего компонента. Однако есть и ограничения. Медикамент может быть назначен со второго триместра вынашивания плода. Педиатр же может назначить лекарство ребенку только после тщательного исследования. Самостоятельно использовать препарат ни в коем случае нельзя.
Курс лечения и суточная дозировка устанавливаются врачом индивидуально в соответствии с формой заболевания.
«Бетасерк»
Эти таблетки также можно использовать при патологиях вестибулярного аппарата, если в аптеке не оказалось средства «Вестинорм». Состав двух лекарств практически идентичен. Действующий компонент – бетагистина дигидрохлорид. Таблетки «Бетасерк» не назначаются во время кормления грудью, а также в первом триместре вынашивания плода. Во втором и третьем триместрах препарат может быть назначен, если потенциальная польза для матери превышает возможный вред для ребенка.
Отзывы о лекарстве «Вестинорм» и аналогах
Пациенты отмечают, что таблетки «Вестинорм» прекрасно улучшают самочувствие, если использовать их на начальной стадии заболевания. Если же болезнь Меньера запущена, моментального эффекта ожидать не следует. Устойчивый результат может появиться лишь через 10-15 дней после начала лечения.
Как и аналоги, средство «Вестинорм» имеет ограничения по использованию. Негативные высказывания можно услышать от женщин в период беременности. В связи с имеющимися противопоказаниями приходится подбирать другие, менее эффективные препараты.
Вестинорм-НЕО (Vestinorm-NEO)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
бетагистина дигидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество | 8 мг |
16 мг | |
24 мг | |
вспомогательные вещества: МКЦ 101 — 102/204/306 мг; натрия крахмалгликолят (тип А) — 6,25/12,5/18,75 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,75/7,5/11,25 мг; повидон — 3,75/7,5/11,25 мг; магния стеарат — 1,25/2,5/3,75 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые плоскоцилиндрические с риской и фаской белого или почти белого цвета. Допускается мраморность.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Агонист Н1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС . Согласно доклиническим исследованиям, за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске улитки внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вертиго.
Фармакокинетика
Всасывание. При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ . После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита — 2-пиридилуксусной кислоты. При приеме препарата с пищей Cmax препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение. Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Выведение. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. 2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. Cmax 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. T1/2 приблизительно 3,5 ч. При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты.
Линейность. Скорость выведения бетагистина остается постоянной при пероральном приеме 8–48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Показания препарата Вестинорм-НЕО
синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами: головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой), снижение слуха (тугоухость), шум в ушах;
симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью: бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (требуется тщательное наблюдение в период лечения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
Побочные действия
Если пациент заметил какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, необходимо сообщить об этом врачу.
Со стороны ЖКТ : часто (от ≥1/100 до в т.ч. анафилактическая реакция.
Со стороны ЖКТ : умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают при приеме препарата одновременно с пищей или снижения дозы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
Взаимодействие
Исследования in vivo , направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Данные исследований in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo .
Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют МАО , включая МАО подтипа В (например селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).
Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность этих ЛС и/или бетагистина.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом пациент принимал другие ЛС , в т.ч. без назначения врача, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Доза препарата для взрослых составляет 24–48 мг бетагистина в день.
Вестинорм, 8 мг, следует принимать по 1–2 табл. 3 раза в день.
Вестинорм, 16 мг, следует принимать по 1/2–1 табл. 3 раза в день.
Вестинорм, 24 мг, следует принимать по 1 табл. 2 раза в день.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции на лечение. Улучшение может наблюдаться только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Почечная/печеночная недостаточность. Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Передозировка
Известно несколько случаев передозировки препарата.
Симптомы: у некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других ЛС .
Лечение: рекомендуется симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами; в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.
Форма выпуска
Таблетки, 8 мг, 16 мг, 24 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 3 бл. в пачке из картона (для дозировки 8 мг). 3 или 6 бл. в пачке из картона (для дозировок 16 и 24 мг).
Производитель
ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак». 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.
Тел.: +7 (495) 269-08-14.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Вестинорм-НЕО
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вестинорм-НЕО
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.