Ацилок
Состав
В одной таблетке Ацилок содержится 150, 300 мг ранитидина (гидрохлоридизованного).
Форма выпуска
Ацилок – это таблетки зеленого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, с оболочкой, которые реализуются в стрипах по 10 шт., в упаковке — 2 или 10 стрипов, либо в ампулах (бесцветный прозрачный раствор) объемом 2 мл — 25 мг/мл, в коробке может находиться 5/10 амп.
Фармакологическое действие
Препарат обладает противоязвенным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ацилок способен блокировать гистаминового типа H2-рецепторы, находящиеся в париетальных клетках слизистой желудка, а также угнетать базально стимулированную секрецию (HCl) соляной кислоты. Кроме того, наблюдается снижение pH в желудке и происходит уменьшение активности пепсина.
Показатели фармакокинетики
Максимальная концентрация наблюдается спустя 1–2 часа (без изменений в зависимости от режима питания). Биодоступность составляет 50%. Уровень связывания с плазменными белками крови не превышает 15%, препарат способен частично метаболизироваться в печени. Процесс экскреции происходит посредством почек – период полувыведения в среднем составляет 2 ч.
Показания к применению
- симптоматическаяили послеоперационнаяязва;
- синдром Золлингера-Элисона;
- язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка;
- рефлюксэзофагит.
В качестве профилактики препарат применяют при желудочно-кишечных кровотечениях, которые могут быть вызваны стрессом, а также при рецидивирующих кровотечениях из пептической язвы, при синдроме Мендельсона (кислотной аспирации желудка во время родов либо анестезии).
Противопоказания
Побочные действия
- повышенная утомляемость;
- головная боль;
- головокружение;
- AV-блокада;
- развитие брадикардии;
- проявление аллергических реакций в виде крапивницы.
Ацилок, инструкция по применению (способ и дозировка)
При пероральном применении
Таблетки следует принимать внутрь при язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка. Суточная доза в фазе обострения составляет 300 мг за 2 приема или за 1 прием (перед сном). Курс лечения от 4 до 8 недель.
При в/в либо в/м применении
Как профилактическое средство:
- при рецидивирующих кровотечениях: 50–100 мг (соответствует 2–4 мл) повторять каждые 6–8 часов;
- при синдроме Мендельсона: 50 мг (соответствует 2 мл) вводить 45–60 минуту до начала введения в наркоз, в начале и во время родовой деятельности.
Передозировка
Случаев приема сверх доз не было зафиксировано.
Взаимодействие
- Вызывает снижение уровня всасывания таких препаратов как Итраконазоли Кетоконазол.
- Терапия Ацилоком ведет к угнетению метаболизма в печени следующих ЛС: Аминофеназона, Феназона, Фенитоина, Диазепама, Гексобарбитала, Лидокаина, Пропранолола, Аминофиллина, Теофиллина, Метронидазола, Глипизида, Буформина, а также непрямых антикоагулянтов и БМКК.
- Курение понижает эффективность действия ранитидина.
- Антациды, а также Сукральфатведут к замедлению абсорбции ранитидина, потому при комбинировании препаратов необходимо выдерживать интервал между приемами 1-2 часа.
Условия продажи
Рекомендуется при себе иметь рецепт.
Условия хранения
Рекомендовано пространство, защищенное от лучей света с температурой не превышающей +25°C. Малолетние дети не должны иметь доступ к лекарственным средствам!
Срок годности
Можно хранить и использовать таблетке 3 года, раствора – 2 года с даты, указанной на оригинальной упаковке.
Особые указания
Пациенты с почечной недостаточностью требует коррекции дозы.
При беременности и лактации
Применение у беременных женщин возможно при условии, что польза для материнского организма превышает потенциально возможный вред для плода. В время лечения ранитидином грудное вскармливание следует прекратить.
Ацилок – официальная* инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Ацилок
Международное непатентованное название:
Химическое рациональное название: К-[2-[[[5-(диметиламино)метил]-2- фуранил]метил]тио]этил]-N’-метил-2-нитро-1,1-этендиамин (в виде гидрохлорида).
Лекарственная форма:
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 150 мг или 300 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат гранулированный, кальция стеарат, натрия гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), карбоксиметилкрахмал натрия, краситель Опадри зеленый.
1 мл раствора содержит в качестве активного вещества 25 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: фенол, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Описание
Таблетки 150 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.
Таблетки 300 мг: капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.
Раствор внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа: противоязвенное средство – Н2-гистаминовых рецепторов блокатор Код ATX: A02BA02
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Ранитидин блокирует гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка, снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и концентрацию соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.
Продолжительность действия после однократного приема – до 12 часов.
Фармакокинетика. Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь – 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин – 8-9 часов. Выводится в основном с мочой (60-70%, в неизмененном виде – 35%), незначительное количество – с калом.
При внутривенном введении 93 % дозы выводится с мочой, причем 70 % ранитидина выводится в неизменном виде. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Таблетки
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Профилактика кровотечений при «стрессовых язвах» и рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; профилактика развития синдрома Мендельсона.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью – почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т. ч. в анамнезе).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетки
Принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости – по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам – 300 мг на ночь.
Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП – по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные и «стрессовые» язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия -150 мг 2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Длительность лечения – по мере необходимости.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения – по мере необходимости.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также 150 мг накануне вечером.
При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.
Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Профилактика кровотечений при «стрессовых язвах» и рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Внутримышечные инъекции: 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов.
Внутривенные инъекции: 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов. Содержимое ампулы (50 мг) разводится 0,9% раствором хлорида натрия или декстрозой для инъекций до получения общего объема 20 мл и медленно вводится в течение 5 минут. Препарат назначают парентерально до тех пор, пока невозможен пероральный прием.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. 50 мг внутримышечно или внутривенно за 45-60 минут до общей анестезии.
Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая разовая доза составляет 25 мг.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада; асистолия (при парентеральном введении).
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.
Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии. Лечение: симптоматическое. При развитии судорог – диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях – атропин, лидокаин. Гемодиализ – эффективен.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Курение табака снижает эффективность ранитидина. Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50%, при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4,4 до 6,5 ч. Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы. Ранитидин нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Безопасность и эффективность ранитидина у детей до 12 лет не установлены.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Прием ранитидина может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Нг-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые оболочкой 150 мг и 300 мг. По 10 таблеток в стрипах из алюминиевой фольги. 2 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Раствор для внутривенного и внуримышечного введения 25 мг/мл в ампулах из бесцветного стекла по 2 мл. 5 ампул, помещенные в блистер, вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Раствор не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ
Таблетки – 3 года. Раствор – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Кадила Фармасьютикалз Лтд.», Индия
Представительство в РФ
119571, г. Москва, ул. Ленинский проспект, 148, офис 205.
Ацилок
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Ацилок – противоязвенный препарат, блокатор Н2-гистаминовых рецепторов.
Форма выпуска и состав
- таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклой формы, по 150 мг – круглые, по 300 мг – капсуловидные, пленочная оболочка – зеленого цвета (по 10 шт. в алюминиевых стрипах, в картонной пачке 2 или 10 стрипов);
- раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость от бледно-желтого цвета до бесцветной (по 2 мл в ампулах, в блистере 5 ампул, в картонной пачке 1 блистер).
В 1 таблетке содержится:
- действующее вещество: ранитидин (в виде гидрохлорида) – 150 мг или 300 мг;
- вспомогательные компоненты: кальция стеарат, кальция гидрофосфат гранулированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, краситель Опадрай зеленый.
В 1 мл раствора содержится:
- действующее вещество: ранитидин (в виде гидрохлорида) – 25 мг;
- вспомогательные компоненты: фенол, натрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.
Показания к применению
Таблетки, покрытые оболочкой
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки, возникшая на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
- профилактика обострений и лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- профилактика рецидива кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- синдром Золлингера – Эллисона;
- эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит;
- профилактика аспирации желудочного сока при проведении операций под общим наркозом (синдром Мендельсона);
- профилактика и лечение язв верхних отделов ЖКТ, возникших после хирургической операции или стресса.
Раствор для в/в и в/м введения
- профилактика рецидивирующих кровотечений при язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки и кровотечений при стрессовых язвах;
- профилактика синдрома Мендельсона.
Противопоказания
- возраст до 12 лет;
- период беременности и грудного вскармливания;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
С осторожностью рекомендуется назначать Ацилок пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, острой порфирией (включая анамнез), при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Способ применения и дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендованный режим дозирования:
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки, связанная с приемом НПВС: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь). Продолжительность лечения – 8–12 недель;
- профилактика образования язв на фоне приема НПВС: по 150 мг 2 раза в сутки;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки: лечение – по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости показан прием по 300 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 4–8 недель. Профилактика обострений – по 150 мг (курящим пациентам – по 300 мг) 1 раз в сутки, на ночь;
- профилактика рецидивирующих кровотечений: по 150 мг 2 раза в сутки;
- язвы, возникшие после хирургической операции или стресса: по 150 мг 2 раза в сутки, курс лечения – 4–8 недель;
- эрозивный рефлюкс-эзофагит: лечение – по 150 мг утром и вечером или 300 мг на ночь. При отсутствии желаемого терапевтического эффекта показан прием по 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 8–12 недель. Профилактика – по 150 мг 2 раза в сутки в течение длительного периода;
- синдром Золлингера – Эллисона: начальная доза – по 150 мг 3 раза в сутки, в случае необходимости дозу можно повысить. Прием продолжают по мере необходимости;
- профилактика синдрома Мендельсона: вечером, накануне операции – 150 мг и за 2 часа до начала общего наркоза – 150 мг.
При нарушенной функции печени возможно снижение дозы.
При почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) меньше 50 мл/мин суточная доза не должна превышать 150 мг.
Раствор для в/в и в/м введения
Ацилок в форме раствора применяют для в/в и в/м введения.
Парентерально препарат назначают пациентам, временно неспособным принимать его в форме таблеток, затем переводят на пероральную терапию.
Рекомендованное дозирование для профилактики рецидивирующих кровотечений при язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки и кровотечений при стрессовых язвах:
- в/м инъекции: по 50 мг через каждые 6–8 часов;
- в/в инъекции: по 50 мг (2 мл), разведенных в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы для инъекций до общего объема 20 мл. Дозу медленно (в течение 5 минут) вводят с интервалом 6–8 часов.
Для профилактики развития синдрома Мендельсона больному за 1 час до общего наркоза вводят в/м или в/в 50 мг препарата.
При почечной недостаточности (КК меньше 50 мл/мин) разовая доза не должна превышать 25 мг.
Побочные действия
- сердечно-сосудистая система: брадикардия, аритмия, снижение артериального давления (АД), атриовентрикулярная блокада; на фоне парентерального введения – асистолия;
- пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, запор, повышение активности печеночных ферментов, острый панкреатит, гепатит (холестатический, гепатоцеллюлярный, смешанный);
- эндокринная система: гинекомастия, аменорея, гиперпролактинемия, импотенция, снижение либидо;
- органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, иммунная гемолитическая анемия, аплазия и гипоплазия костного мозга;
- органы чувств: парез аккомодации, нечеткость зрительного восприятия;
- нервная система: сонливость, шум в ушах, повышенная утомляемость, головная боль, спутанность сознания, головокружение, раздражительность, галлюцинации (чаще у тяжелых больных или пациентов пожилого возраста), непроизвольные движения;
- опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия;
- аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок;
- прочие: острая порфирия, алопеция, повышение активности глутаматтранспептидазы, гиперкреатининемия.
Особые указания
Назначение Ацилока следует производить только после исключения наличия у больного рака-язвы, поскольку применение ранитидина может скрывать симптомы карциномы желудка.
Эффективность ранитидина снижается у табакозависимых больных.
Отмену препарата необходимо производить постепенным снижением суточной дозы.
Продолжительная терапия ослабленных пациентов в условиях стресса может вызвать поражение желудка бактериальной этиологии с риском распространения инфекции.
Ранитидин может вызвать ложноположительную реакцию при проведении проб на белок в моче.
Чтобы не допустить значительного снижения всасывания кетоконазола или итраконазола, Ацилок рекомендуется применять спустя 2 часа после их приема.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут препятствовать действию гистамина и пентагастрина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому перед проведением теста применять препарат в течение 24 часов не рекомендуется.
Поскольку ранитидин может подавлять кожную реакцию на гистамин и приводить к ложноположительным результатам, перед проведением диагностических кожных проб рекомендуется прекратить его прием.
В период лечения больному следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Ацилока:
- метопролол – увеличивает период полувыведения, повышая на 50% свою концентрацию в сыворотке крови;
- итраконазол и кетоконазол – уменьшают всасывание;
- антациды, сукральфат в высоких дозах – могут замедлять абсорбцию ранитидина (рекомендуется соблюдать интервал не менее двух часов между приемами данных препаратов);
- угнетающие костный мозг средства – способствуют повышению риска развития нейтропении.
Ранитидин угнетает метаболизм в печени аминофеназона, феназона, диазепама, гексобарбитала, диазепама, лидокаина, пропранолола, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, аминофиллина, буформина, антагонистов кальция, метронидазола.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °C, раствор не замораживать.
Срок годности: таблетки – 3 года, раствор – 2 года.
Ацилок (Aciloc)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
рег. №: П N011363/02 от 25.05.10 – Бессрочно
![]() |
Ацилок |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ацилок
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 мл | 1 амп. | |
ранитидин (в форме гидрохлорида) | 25 мг | 50 мг |
2 мл – ампулы (5) – блистеры (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы объемом 2 мл (5) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. C max в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C max достигается через 15 мин.
Связывание с белками – 15%. V d – 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.
T 1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.
Показания активных веществ препарата Ацилок
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E16.8 | Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы |
K20 | Эзофагит |
K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
K25 | Язва желудка |
K25.0 | Язва желудка, осложненная кровотечением |
K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема – 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл – по 75 мг 2 раза/сут.
В/в или в/м – по 50-100 мг каждые 6-8 ч.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) – AV-блокада.
Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, запор; в единичных случаях – гепатиты.
Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) – спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах – лейкопения.
Со стороны обмена веществ: редко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.
Прочие: редко – рецидивирующий паротит; в единичных случаях – выпадение волос.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Применение у детей
Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.
Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.
В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).
Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
Полагают, что блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом – уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.
При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T 1/2 метопролола.
При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.
Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.
При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.
Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом – описан случай развития кардиотоксичности.
Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.
Ацилок
Ацилок (форма – раствор) относится к группе препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:
Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку
- Продается только по рецепту врача
- При беременности: противопоказан
- При кормлении грудью: противопоказан
- В детском возрасте: противопоказан
- При нарушении функции почек: с осторожностью
Упаковка
Ацилок – официальная* инструкция по применению
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П № 011363/01, П № 011363/02
Международное непатентованное название:
Химическое рациональное название:К-[2-[[[5-(диметиламино)метил]-2- фуранил]метил]тио]этил]-N’-метил-2-нитро-1,1-этендиамин (в виде гидрохлорида).
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой; раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 150 мг или 300 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат гранулированный, кальция стеарат, натрия гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), карбоксиметилкрахмал натрия, краситель Опадри зеленый.
1 мл раствора содержит в качестве активного вещества 25 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: фенол, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Таблетки 150 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.
Таблетки 300 мг: капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.
Раствор внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа:противоязвенное средство – Н2-гистаминовых рецепторов блокатор Код ATX: A02BA02
Фармакодинамика.Ранитидин блокирует гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка, снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и концентрацию соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.
Продолжительность действия после однократного приема – до 12 часов.
Фармакокинетика.Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь – 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин – 8-9 часов. Выводится в основном с мочой (60-70%, в неизмененном виде – 35%), незначительное количество – с калом.
При внутривенном введении 93 % дозы выводится с мочой, причем 70 % ранитидина выводится в неизменном виде. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Профилактика кровотечений при «стрессовых язвах» и рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; профилактика развития синдрома Мендельсона.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью- почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т. ч. в анамнезе).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости – по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам – 300 мг на ночь.
Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП – по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные и «стрессовые» язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия -150 мг 2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Длительность лечения – по мере необходимости.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения – по мере необходимости.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также 150 мг накануне вечером.
При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.
Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Профилактика кровотечений при «стрессовых язвах» и рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Внутримышечные инъекции: 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов.
Внутривенные инъекции: 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов. Содержимое ампулы (50 мг) разводится 0,9% раствором хлорида натрия или декстрозой для инъекций до получения общего объема 20 мл и медленно вводится в течение 5 минут. Препарат назначают парентерально до тех пор, пока невозможен пероральный прием.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. 50 мг внутримышечно или внутривенно за 45-60 минут до общей анестезии.
Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая разовая доза составляет 25 мг.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада; асистолия (при парентеральном введении).
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.
Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии. Лечение: симптоматическое. При развитии судорог – диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях – атропин, лидокаин. Гемодиализ – эффективен.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Курение табака снижает эффективность ранитидина. Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50%, при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4,4 до 6,5 ч. Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы. Ранитидин нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Безопасность и эффективность ранитидина у детей до 12 лет не установлены.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Прием ранитидина может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Нг-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).
Таблетки покрытые оболочкой 150 мг и 300 мг. По 10 таблеток в стрипах из алюминиевой фольги. 2 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Раствор для внутривенного и внуримышечного введения 25 мг/мл в ампулах из бесцветного стекла по 2 мл. 5 ампул, помещенные в блистер, вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Раствор не замораживать.
Таблетки – 3 года. Раствор – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Кадила Фармасьютикалз Лтд.», Индия
Представительство в РФ
119571, г. Москва, ул. Ленинский проспект, 148, офис 205.
Видео по теме
Ацилок – официальная инструкция по применению.
Ранитидин таблетки – показания (видео инструкция) описание, отзывы
Итомед – показания к применению
Ранитидин-Акрихин – официальная инструкция по применению.
Ацилок
Инструкция по применению
Немного фактов
Ацилок – блокатор эффектов серотонина, используемый в гастроэнтерологии и терапии для комплексного лечения заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и других органов пищеварительного тракта. Основное действующее вещество Ацилока – ранитидин, обеспечивающий рецепторный путь коррекции нарушений секреции соляной кислоты клетками желудка.
Медикамент выпускается компанией «Cadila Pharmaceuticals Limited» с головным офисом в Индии, основанной в 1951 году и имеющей на настоящий момент большую популярность среди потребителей. Предприятие имеет в составе несколько современных и высоко оснащенных заводов, выпускает больше сотни лекарственных изделий, в том числе шовный материал и хирургические инструменты. Основные группы препаратов, поставляемых на фармакологический рынок: отхаркивающие, противовоспалительные, противовирусные, спазмолитические, противорвотные средства, а также препараты, регулирующие метаболические процессы в организме, действующие на центральную нервную систему, применяемые в офтальмологии и других областях медицины.
Блокатор эффектов серотонина ранитидин часто используется в комплексной терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Язвенная болезнь – это хроническое заболевание, сопровождающееся образованием язвенных дефектов на слизистых оболочках желудка и кишечника. Язвы могут быть разными по размеру, поражать только слизистую оболочку органа, вовлекать в процесс мышечный слой и даже перфорировать полый орган. Язвы могут располагаться на большой или малой кривизне желудка, в пилорическом его отделе, в области кардии, луковицы двенадцатиперстной кишки, в ее передней или задней стенке. Среди осложнений наиболее часто встречаются кровотечения, перфорации полого органа, стенозы, нарушающие эвакуаторную и депонирующую функцию, пенетрации, а также перерождение доброкачественного образования в злокачественное. Основные факторы, которые предрасполагают организм к образованию язвенных дефектов: нарушение нервной и эндокринной регуляции функций желудочно-кишечного тракта, локальные расстройства трофики тканей пищеварительной трубки. Кроме того, важное значение может играть изменение слизистого барьера на пути попадания болезнетворных агентов в желудок и кишечник, избыточное образование соляной кислоты для желудочного сока, наличие в организме Хеликобактер Пилори.
Клинические проявления зависят от язвенного стажа, возраста пациента, количества дефектов, наличия осложнений. Основные симптомы: боль, различные явления диспепсии. Боли носят локальный, ограниченный характер в месте проекции язвы. Обострение, как правило, наступает в осенне-весенний период. При локализации дефекта в желудке боли обычно наступают через тридцать минут после приема пищи, при локализации в двенадцатиперстной кишке – через полтора часа. Иногда болезненные ощущения возникают натощак или ночью, что связано с гипогликемией. Еще один частый симптом – изжога. Иногда в момент интенсивной боли может возникать рвота. Общее состояние пациента удовлетворительное, цвет кожи не меняется, живот при осмотре обычной формы. При пальпации в области эпигастрия пациент чувствует боль. Пациента могут беспокоить периодические желудочно-кишечные кровотечения, которые могут проявляться либо кровавой рвотой, либо меленой. Один из важных методов инструментальной диагностики – рентгенография с контрастированием. Для проведения процедуры пациенту предварительно предлагают выпить раствор сульфата бария, а затем выполняют снимок. Так на рентгенограмме можно увидеть дефекты наполнения, прямые признаки язвы и непрямые проявления.
Золотой стандарт диагностики – эндоскопическое исследование. Неприятно для пациента, но очень информативно и позволяет с точностью поставить диагноз и назначить дальнейшую терапию. С помощью этого исследования попутно можно взять кусочек ткани на гистологическое исследование, исключение онкологического заболевания, осмотр биоптата на наличие Хеликобактер Пилори, что полностью изменит тактику ведения пациента.
Показания для оперативного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: осложнение в виде перфорации полого органа, кровотечение с быстрым излитием крови, геморрагический шок язвенной этиологии, неэффективные попытки консервативной остановки кровотечения. В таких ситуациях операция выполняется экстренно, в ближайшие два часа. Срочная операция нужна при стенозе перехода пилориса в двенадцатиперстную кишку, если возникает декомпенсация, высокий риск возобновления кровотечения после его остановки консервативным или эндоскопическим путем. Плановое хирургическое вмешательство рекомендовано пациентам с пилородуоденальным стенозом в субкомпенсированной стадии, язвой с пенетрацией, малигнизацией дефекта.
Для консервативного лечения язвенной болезни используют комплексную терапию включающую в себя методы эрадикации Хеликобактера, препараты, снижающие секрецию желудком соляной кислоты, стимуляторы регенерации слизистого барьера, блокаторы рецепторов к гистамину, антибиотики и антимикробные средства. Курс лечения обычно составляет около двух месяцев при патологии желудка, четыре месяца при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Оперативное вмешательство при дефектах в желудке обычно ограничивается резекцией половины объема органа, при язвах двенадцатиперстной кишки необходимо удалять две трети, так как именно такой объем операции обеспечит угнетение гуморальной фазы секреции соляной кислоты. Кроме того, эффективна стволовая или селективная ваготомия, исключающая работу блуждающего нерва. После резекции пациент пребывает в стационарном отделении около двух недель. Если возникают осложнения – дольше, до нормализации состояния. После операций, выполненных по современным эндовидеохирургическим методикам, выписку могут оформить уже через десять дней или даже раньше. Затем в течение четырех месяцев пациент должен регулярно наблюдаться в амбулаторно-поликлиническом учреждении по месту жительства. Срок нетрудоспособности оперированных пациентов составляет около 75 дней.
Фармгруппа и место в общей классификации фармпрепаратов
Ацилок – блокатор эффектов серотонина, используемый в гастроэнтерологии и терапии для комплексного лечения заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и других органов пищеварительного тракта. Основное действующее вещество препарата – ранитидин, обеспечивающий рецепторный путь коррекции нарушений секреции соляной кислоты клетками желудка.
Компоненты антисекреторного средства Ацилок, фармакологические и фармакокинетические свойства
Индийская компания «Cadila Pharmaceuticals Limited» производит медикамент в виде таблеток в пленочной оболочке, а также в форме раствора в ампулах для введения внутримышечно и внутривенно в условиях больничного учреждения.
В каждой упаковке с ампулами или таблетками Ацилок содержится инструкция по применению. В каждой таблетке содержится 150 или 300 мг основного действующего вещества ранитидина, подавляющего секрецию HCl желудочного сока. В 2 мл раствора для внутримышечных или внутривенных введений содержится 50 мг основной фармацевтической субстанции. Механизм антисекреторного действия ранитидина связан с блокированием рецепторов к физиологически активному веществу гистамину в париетальных клетках стенки желудка. Снижается как базальная секреция соляной кислоты, так и стимулированная, в связи с чем уменьшается кислотность желудочного сока и содержимого. В конечном итоге уменьшается также активность пепсина. Фармакокинетические параметры связаны с непосредственным действием таблеток или раствора в желудке. Максимальное количество активной субстанции накапливается в очаге через пару часов. Общая биодоступность колеблется в пределах 50 процентов. Метаболизм частичный, происходит в печени. Выводятся метаболиты почками.
Показания к применению для препарата Ацилок
Показания в комплексной терапии:
- Хроническое, циклически протекающее с образованием язвенных дефектов заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, вне зависимости от локализации язвы.
- Язвы, связанные с приемом ульцерогенных препаратов.
- Язвы, связанные со стрессом и с течением послеоперационного периода, симптоматические язвы.
- Симптомокомплекс, связанный с наличием такой опухоли поджелудочной железы, которая продуцирует гастрин, что вызывает язвенные дефекты.
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
- Предупреждение кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
- Профилактика повторных кровотечений из пептических язвенных дефектов.
- Профилактика острого аспирационного пневмонита, который возникает из-за попадания в дыхательные пути желудочного содержимого.
Спектр основных противопоказаний к применению Ацилок
Противопоказания для приема таблеток и введения инъекционного раствора: аллергические реакции в анамнезе на подобные препараты, а также любые признаки гиперчувствительности организма.
Нежелательные эффекты после применения фармпрепарата Ацилок
Среди нежелательных эффектов можно отметить отдельные аллергические реакции кожного покрова в виде высыпаний и гиперемии, неадекватные ответы слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта с симптомами тошноты, рвоты, частого жидкого стула, а также головные боли, слабость, снижение работоспособности, головокружения, снижение частоты сердечных сокращений, блокада атриовентрикулярного соединения.
Применение Ацилока, инструкция
Таблетки принимают внутрь per os при хроническом заболевании в стадию обострения по 150 мг дважды в день или по 300 мг раз в день, предпочтительно перед сном. Раствор для внутримышечных или внутривенных инъекций вводят в условиях стационара для предупреждения повторных кровотечений по 50-100 мг четыре или три раза в сутки. Для профилактики аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути вводят 50 мг препарата за час до анестезиологического пособия или непосредственно перед родами.
Меры предосторожности
Необходимо снижать дозировку препарата, если у пациента имеются какие-либо субкомпенсированные и декомпенсированные заболевания печени и почек, а также с осторожностью использовать при нарушениях ритма сердечной деятельности, особенно при блокадах атрио-вентрикулярного соединения.
Возможность приема во время беременности
Использование возможно, только если польза для матери гораздо больше, чем возможный вред для плода. Во время курса лечения необходимо воздержаться от кормления ребенка грудью либо отказаться от данного фармсредства.
Передозировка Ацилоком
При передозировке наиболее часто наблюдались такие симптомы, как: судороги, снижение частоты сердечных сокращений, нарушения ритма предсердий и желудочков. При лечении опираются на патогенетическую коррекцию и ликвидацию симптомов. Если возникают судороги, немедленно вводят Диазепам. При снижении частоты сердечных сокращений и аритмиях – сердечные препараты. Возможно применение гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном курении снижается биодоступность ранитидина. При совместном использовании с Метопрололом увеличивается концентрация последнего в крови. Ранитидин угнетает метаболизм некоторых фармсредств в печени: Феназона, Диазепама, непрямых антикоагулянтов.
Правила хранения средства
Для хранения в домашних условиях необходимо помнить общие правила:
- Температура в комнате до двадцати пяти градусов, место для хранения не должно быть доступно для прямых солнечных лучей.
Инструкция по покупке средства
Препарат можно приобрести в аптечной сети после предоставления выписанного врачом рецепта.
Аналоги препарата Ацилок
Аналогичные средства с теми же показаниями: Ранитидин, Раниберл, Зантак, Гистак, Ранисан, Рантак, Ранигаст, Ранитал, Ранитин, Улкодин, Улкосан, Гертокалм, Ацидекс, Ранитидин Седико, Ранитидин Софарма, Зоран и другие.
Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.