Хлое – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Хлое – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Ципротерона ацетат, этинилэстрадиол, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, безводный диоксид кремния коллоидный, оксид алюминия коллоидный, магния стеарат, опадрай желтый, гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол, титана диоксид, оксид железа черный, вода очищенная.

Таблетки (плацебо): моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, диоксид кремния безводный коллоидный, оксид алюминия коллоидный, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке, двух видов в блистере в картонной упаковке №28:

  • Таблетки круглой формы, двояковыпуклые желто-оранжевого цвета в пленочной оболочке в блистерной упаковке № 21;
  • Таблетки (плацебо) круглой формы, двояковыпуклые белого цвета в блистерной упаковке №7.

Фармакологическое действие

Контрацептивное с антиандрогенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Хлое — монофазный низко дозированный комбинированный пероральный контрацептив, обладающий антиандрогенной активностью. Его действие базируется на входящих в его состав активных компонентах: ципротерона ацетата с антиандрогенным эффектом и этинилэстрадиола (перорального эстрогена).

Ципротерона ацетат — механизм действия обусловлен способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (андростендион, дегидроэпиандростерон, тестостерон), вырабатываемых в организме женщин в небольших количествах, преимущественно в яичниках и надпочечниках. Благодаря способности блокировать рецепторы андрогенов, ципротерона ацетат нарушает гормон-рецепторные процессы на уровне внутриклеточных механизмов, уменьшая тем самым проявления андрогенизации у женщин, что позволяет лечить заболевания, в основе которых лежит повышенное образование андрогенов или высокая чувствительность к этим гормонам. Кроме антиандрогенного эффекта, ципротерона ацетат оказывает гистогенное действие, имитирующее гормональные свойства желтого тела, угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов и тормозит процесс овуляции, чем и обусловлено его контрацептивное действие.

Этинилэстрадиол — усиливает действие (синергизм) ципротерона ацетата на овуляцию, поддерживает высокую вязкость слизи в шейке матки, затрудняя тем самым проникновение сперматозоидов в матку, обеспечивая надежность контрацептивного действия.

Хлое снижает функцию сальных желез, продукция которых активно участвует в процессах возникновении себореи и угрей. Прием препарата на протяжении 3-4 месяцев приводит к исчезновению появившейся сыпи, повышенной жирности кожи и волос. На фоне приема Хлое, менструальный цикл приобретает большую регулярность, уменьшается болезненность и интенсивность кровотечения, что снижается риск развития железодефицитной анемии. Прием Хлое после нескольких месяцев лечения уменьшает клиническую симптоматику проявления легких форм гирсутизма.

Фармакокинетика

Ципротерона ацетат — быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmax в крови после приема 1 таблетки Хлое внутрь наступает через 1,5 часа. Биодоступность — 88%. Высокая связь с альбумином крови. Биотрансформируется в печени в две фазы путем конъюгирования/гидроксилирования с образованием 15b-гидроксильного метаболита. Выводится почками и через кишечник в виде метаболитов. Т1/2 составляет для первой фазы — 0,8 часа и второй — 2,5 суток.

Этинилэстрадиол — полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ. Высокая степень связи с альбумином крови. Фармакокинетика этинилэстрадиола включает 2 фазы. В процессе первой фазы метаболизма в печени этинилэстрадиол интенсивно метаболизируется, что обусловливает его биодоступность на уровне 45%. Т1/2 обеих фаз в среднем составляет 20 часов. Выводится из организма через кишечник и почками в виде метаболитов.

Показания к применению

  • С целью контрацепции у женщин с клиническими проявлениями андрогенизации;
  • В лечении андрогензависимых заболеваний у женщин репродуктивного возраста: выраженные формы угревой сыпи, сопровождающиеся себореей, папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри, андрогенная алопеция, легкие формы гирсутизма.

Противопоказания

Совместный прием с другим гормональными препаратами-контрацептивами, тромбоэмболии венозные, инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, неконтролируемая артериальная гипертензия, заболевания сосудов головного мозга, длительная иммобилизация, ожирение, обширные травмы, сахарный диабет, гормонозависимые злокачественные опухоли, заболевания и опухоли печени, кровотечения из влагалища невыясненной этиологии, панкреатит, мигрень с неврологической очаговой симптоматикой, беременность, грудное вскармливание, врожденные гипербилирубинемии, дефицит лактазы, непереносимость лактозы.

Побочные действия

Хлое, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Хлое принимать внутрь, по 1 таблетке в день, начиная с первого дня менструального цикла. Таблетки не разжевывать, запивать водой или другой жидкостью. Препарат должен приниматься каждый день в одно и тоже время. Длительность приема — 21 день, затем 7 дней перерыва.

При пропуске приема таблеток следует принять препарат на протяжении следующих 12 часов. Если интервал в приеме более 36 часов надежность контрацептивного действия не гарантируется и рекомендуется использовать негормональные способы контрацепции. Лечение симптомов андрогенизации требует многомесячного приема препарата и дополнительно 3-4 цикла после исчезновения заболевания.

При возникновении рецидивов возможно проведение повторного лечения. При отсутствии/слабой эффективности терапии тяжелых форм себореи или акне, после 6 месяцев приема препарата или 12 месяцев терапии гирсутизма и алопеции возможно добавление ципротерона.

Передозировка

Незначительные влагалищные кровотечения, тошнота, рвота.

Взаимодействие

При совместном приеме Хлое с барбитуратами, гидантоинами, карбамазепином, примидоном, рифампицином, окскарбазепином, фелбаматом, гризеофульвином и топираматом повышается риск возникновения прорывных маточных кровотечениям, это может привести и снижению надежности контрацепции.

Одновременный прием Хлое с рифампицином, ампициллином и тетрациклинами резко снижает контрацептивную надежность.

Хлое – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Инструкция по применению

Описание препарата

Хлое это лекарственное средство, которое создано для предупреждения зачатия у женщин. Препарат является гормональным средством, которое используется у лиц с андрогенией смешанного происхождения. Инструкция по применению Хлое показывает высокую эффективность в лечении андрогении и надеждой защиты от зачатия.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Хлое выпускается в таблетированной форме. Каждое лекарство покрыто оболочкой из плёнки, которая защищает лекарства от воздействия желудочно сока, что помогает действующему компоненту освобождаться запрограммированное время. Состав каждой таблетки светло-оранжевого цвета входят активный компонент Cyproteronum и Ethinylestradiol. Доза Cyproteronum составляет два миллиграмма, а дозировка Ethinylestradiol составляет 0,035 миллиграммов. Остальные компоненты являются вспомогательными элементами. В состав лекарства белого света входят только вспомогательные компоненты, без активных веществ. Данная таблетка не обладает лечебными свойствами. Лекарство имеет приятный запах, в состав которого не входят химические вещества, парабены, парфюмерия, туалетные духи. Цена Хлое варьируется на всей территории России. Аналогов у лекарства нет.

Фармакологическое действие

Хлое обладает основным воздействием на организм – это защита от зачатия. Дополнительное действие – это устранение андрогении у женщины. Механизм воздействия на женский организм обусловлен составляющими компонентами. Первый действующий компонент обладает способностью вступать в связь с рецепторами женских андрогенов. Данные андрогены образуются в надпочечниках у женщины, лекарство блокирует андрогены, которые поступили в органы. За счёт данного действия понижается андрогиния и чувствительность к мужским гормонам. Во время терапии у женщины отмечается снижение работы сальных желез, снижается появление акне. Через три месяца кожа лица становится чистой, уходит повышенная выработка жирности волос. Снижается выпадение волос. У пациентов репродуктивного периода устраняется гирсутизм. Второй активный компонент обладает гестагены активностью. Он является аналогом гормона желтого тела женщины. Лекарственное средство снижает секрецию гипофиза по выработке гормонов и убирает овуляцию. Отсутствие овуляции приводит к защите от нежелательного зачатия. Кроме того второй действующий компонент улучшает работу первого действующего компонента. Снижается вязкость слизи в цервикальном канале, что является препятствием для прохода сперматозоидов к яйцеклетке. На фоне терапии у женщин отмечается регулярный ежемесячный цикл, менструация проходит безболезненно, с малым количеством крови. Это помогает женщине избежать понижение гемоглобина в крови. После перорального приема лекарственного средства Cyproteronum начинает всасываться в кишечном тракте. Доставка действующих веществ после приема наступает через полтора часа. Биологическая доступность составляет восемьдесят восемь процентов. Действующие компоненты вступают в связь с белками плазмы, в основном с альбумином. Белковая связь составляет до четырех процентов. Изменение уровня белка в крови не влияет на фармакологические свойства лекарство. Если женщина вскармливать грудью до 0,2% от одной таблетки. Процессы выделения из организма делятся на две фазы. Первая фаза наступает через сорок минут, вторая фаза выделения наступает через пятьдесят один час. Общее очищение жидкости организма составляет три с половиной в одну минуту на один килограмм. После биологической трансформации образуются химические вещества. Вещества в неизмененном виде выделяется через выделительную систему и пищеварительную систему. Процессы выделения составляют тридцать два часа. Второй активный компонент Ethinylestradiol после перорального приема полностью всасывается в пищеварительной системе в процессе обмена веществ и первичного прохождения через печеночную систему действующий компонент подвергается выраженному метаболизму, после чего его биологическая доступность составляет сорок пять процентов. После употребления одной таблетки максимальная концентрация данного вещества составляет восемдесят пять грамм на один миллилитр. Они вступают в белковую связь. Два процента находится в виде свободных метаболитов. Период выделения, как и у первого действующего компонента двухфазный. На первый и второй период уходит около двадцати часов. Выводится из организма через выделительную систему до сорока процентов, из пищеварительной системы до шестидесяти процентов.

Показания

Хлое назначается у женщин детородного периода с целью предотвращения наступления нежелательного зачатия. Показания являются наличие у женщин гирсутизма и андрогинии. Также лекарственное средство может быть использовано у пациентов с угревыми высыпаниями, при повышенной жирности волос, алопеции, при повышенной работе сальных желез.

Противопоказания

Препарат не назначается у женщин с повышенной сенсибилизацией к действующим компонентам и любым компонентам из состава. Нельзя комбинировать прием с другими гормональными препаратами. Запрещено использовать у лиц, в истории которых были закупорки сосудов, тромбоэмболии, спазм сосудов, разрыв кровеносных сосудов. Не рекомендуется применять у женщин с густой кровью, пороками сердца, заболеваниями сосудов, гипертонией. Нежелательно назначать пациентам, которые склонны по венозным заболеваниям, при недостатке антитромбина, при дефицитном состоянии протеинов. Противопоказаниями для приёма является нарушенная выработка инсулина, болезнь печеночной системы. Не рекомендуется использовать улице старше сорока лет, во время беременности, лактации. Также противопоказаниями являются любой вид кровотечения из матки, непереносимость лактозы. Лекарственное средство противопоказано для использования у мужчин. Крайне осторожно использовать у женщин с депрессивным состоянием, эпилепсией, язвенными поражениями желудочного тракта, миомой тела матки, при варикозном расширении вен.

Дозировка

Лекарственное средство принимается перорально по одной таблетке в день. Таблетку нужно употреблять целой, можно запивать водой. Лекарство ежедневно принимается в одно и то же время, лучшее время для приема утро или вечер, когда пациент может находиться дома. Продукты питания на лекарства не влияют, поэтому лекарства можно принимать после приема пищи. Терапия начинается в первый день начала менструации. То есть как только у женщины начинается ежемесячное кровотечение в этот день принимается одна доза. Лекарство берётся из упаковки согласно нумерации. Первый день менструации соответствует первой таблетке. Дальнейшая схема лечения идёт согласно дням ежемесячного цикла. Во второй день менструации принимается вторая доза из упаковки, третий день соответствует третьей таблетке и так далее до конца упаковки. Если приём начат со второго по пятый день ежемесячного цикла, то женщине необходимо в течение недели использовать дополнительный метод – презерватив. После завершения приема таблеток у пациента в течение одной недели должно начаться ежемесячное кровотечение. Менструация будет безболезненное скудная, длительностью в течение трех дней. С началом следующей менструации женщине необходимо начать прием следующей упаковки таблеток согласно схеме терапии. Если пациен начинает лечение препаратом после приема других гормональных средств, то терапия начинается на следующий день после употребления последней дозы предыдущего медикамента. То есть если больная принимала каждый день в течение двадцати восьми дней лекарство, то препарат начинать принимать на двадцать девятый день. Если пациент использовал гинекологическое кольцо или пластырь, то препарат начинать принимать в день удаления кольца или снятия пластыря. Если женщина пропустила прием таблеток, то ей нужно применять как можно быстрее следующую таблетку. Последующая доза принимается согласно схеме лечения. Если пропуск составляет больше двенадцати часов, то эффективность защиты снижается. Прием лекарства нельзя прерывать больше чем на семь дней. Для достижения надежной защиты женщине требуется принимать регулярно медикамент в течение семи дней. Если у пациента была рвота через четыре часа после приема лекарства, то всасывание действующих компонентов было неполное. Для этого нужно ориентироваться на описание при пропуске лекарства. Если пропуск в приеме составляет до двенадцати часов, то защита от зачатия надёжная. Если пропуск больше двенадцати часов, то надежность зависит от длительности пропуска. Если пациентка пропустила одну дозу из первой недели ежемесячного цикла, то ей нужно принять, как только вспомнила о пропуске, и в течение одной недели использовать презерватив. Если женщина пропустила медикамент во вторую неделю ежемесячного цикла, то лекарство принимается, как только вспомнили о пропуске и следующая доза принимается согласно схеме терапии. При условии, что первая неделя приема была правильной. Аналогично в течение одной недели используется презерватив. Если больная пропустила медикамент на третьей неделе лечение, то риск наступления зачатия возрастает. Но если предыдущие две недели соответствовали схеме лечения, то использовать презерватив не нужно. В каждом случае пропуска женщине в конце месяца нужно исключить наступление зачатие. Если женщины нужно отложить начало ежемесячного кровотечения, то ей нужно продолжить прием лекарства из новой пачки. Это делать непрерывно, сразу после завершения лекарства из предыдущей упаковки. Перерыв на семь дней делать не нужно. Если пациент использует медикаменты для лечения андрогении и гирсутизма, то препарат принимается в течение четырех месяцев. Можно проводить повторный курс. Использовать таблетки у девочек можно только после наступления первой менструации. Лекарство в климактерическом периоде не используется из-за другого содержания гормонов.

Побочные действия

Отзывы и врачебные наблюдения показали, что у лекарства есть побочная реакция. Таблетки могут влиять на разные органы и системы организма. Влияние на нервную систему проявляется в виде головной боли, обострения эпилепсии. Нежелательное влияние со стороны зрения проявляется в виде повышенной чувствительности на ношение линз. Влияние со стороны пищеварительной системы проявляется в виде рвотных позывов, болезненности в животе, расстройства пищеварения. Влияние на кожу проявляется сыпью, аллергической реакцией, крапивницей. Влияние на обмен веществ проявляется в виде повышения веса, отечности, снижения веса. Нежелательное влияние на половые органы проявляется в виде болезненности молочных желез, выделения из влагалища. У некоторых женщин отмечалось повышенная сенсибилизация на действующие компоненты, венозные нарушения, изменения кровяного давления. Редко встречается изменение толерантности к сахару, нарушение работы печени. При подозрении на нежелательную реакцию женщине необходимо сообщить об этом врачу. Лечащий врач проведет симптоматическую терапию до полного исчезновения побочной реакции.

Передозировка

В Москве Хлое может вызвать передозировку, в том случае если не соблюдать схему лечения. Передозировка проявляется тошнотой, рвотными позывами, кровотечением из влагалища. При передозировании лекарства пациенту нужно сообщить об этом гинекологу.

Читайте также:  Трависил – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Лекарственное взаимодействие

Хлое не сочетается с другими гормональными препаратами. Также нельзя комбинировать с барбитуратами, полусинтетическими антибиотиками из-за увеличения риска развития побочной реакции в виде маточного кровотечения. Ампициллин и Тетрациклин понижает защитную контрацепцию в комбинации с препаратом.

Особые указания

Перед началом терапией Хлое необходимо пройти ультразвуковое исследование полости матки, молочных желез, онкоцитологическое исследование цервикального канала, мазок на степень чистоты влагалища, сдать кровь на гемостаз и общий анализ крови. Также рекомендуется пройти исследование маркеров печени и почек. При отсутствии абсолютных противопоказаний пациенту можно использовать таблетки. Лекарство не оказывает воздействие на сознание, поэтому во время терапии управлять автотранспортом и заниматься деятельностью с повышенной концентрацией внимания разрешается. Перед назначением лечения у пациента нужно собрать семейный анамнез и исключить риск наличие в анамнезе случаев закупорки вен. На фоне приема таблеток цикл должен быть регулярным, безболезненным и скудным. Если на фоне лечения у женщины отмечается нерегулярные кровотечения, выделение крови из полости матки в середине цикла, то нужно об этом сообщить гинекологу. Терапию лекарство необходимо прекратить за три месяца до наступления зачатия. Лекарство можно использовать у женщин после прерывание беременности до тринадцати недель. Прием лекарства начинается сразу же после проведения инструментального удаления или самопроизвольного выкидыша. В дополнительной защите от наступления нежелательного зачатия пациентка не нуждается. Если лекарства используются после инструментального прерывания с четырнадцатой по двадцать седьмую неделю, то приём начинается с двадцать первого по двадцать восьмой день после прерывания. Если лечение начато больше чем через два месяца, то во время приёма использовать презерватив на протяжении одной недели. Также лекарство можно использовать после родов при условии, что женщина не кормит грудью. Приём начинается с двадцать первого по двадцать восьмой день после родов. Если терапия начата позднее, то нужно использовать презерватив на протяжении одной недели от начала приема. Хлое купить можно по рецепту гинеколога.

Беременность и лактация

Использовать таблетки во время вынашивания малыша нецелесообразно. Кроме того лекарства нужно отменить за три месяца до планирования зачатия. Применять лекарства во время лактации не рекомендуется, из-за того что действующие компоненты попадают в грудное молоко.

При нарушениях функции почек

Использовать Хлое у пациентов с патологией почек не запрещено. Но у данной группы лиц нужно проводить тщательный контроль анализов почечной системы.

При нарушениях функции печени

Инструкция по применению Хлое у лиц с патологией печени: проводить лечение у данной группы пациентов не рекомендуется. Так как основные процессы метаболизма происходят в печени. Повышается риск обострения хронических заболеваний.

Применение в пожилом возрасте

Использовать таблетки Хлое у женщин пенсионного возраста не рекомендуется. Лекарство содержит определенную концентрацию женских гормонов, которые не соответствуют возрасту женщины семидесяти пяти лет. Лекарство допустимо использовать у женщин до наступления менопаузы. Как принимать Хлое до менопаузы индивидуально назначает гинеколог.

Условия и сроки хранения

Хлое храниться при оптимальных условиях. Температурный режим должен составлять до двадцати пяти градусов, относительная влажность до семидесяти процентов. Избегать прямого попадания солнечных лучей на упаковку. Располагать для хранения вдали от детей и воды. При покупке таблеток через интернет – магазин обращать внимание на срок хранения. Срок годности лекарства составляет тридцать шесть месяцев. После завершения срока хранения таблетки не использовать. Хранить в оригинальной упаковке.

Хлое – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки) лекарственного препарата для контрацепции. Показания, противопоказания и наличие беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Хлое. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Хлое в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Хлое при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции у взрослых женщин. Показания, противопоказания и наличие беременности и кормления грудью.

Хлое – комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью. Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным препаратом стероидного строения – ципротероном ацетатом и пероральным эстрогеном – этинилэстрадиолом.

Обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (в т.ч. тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.

На фоне приема препарата снижается усиленная деятельность сальных желез, играющая важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии имеющаяся сыпь обычно исчезает. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею.

Терапия Хлое у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако, эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Наряду с антиандрогенными свойствами, ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает контрацептивный эффект.

Усиливает центральные и периферические влияния ципротерона ацетата на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки и способствуя обеспечению надежного контрацептивного эффекта.

На фоне приема препарата цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь ципротерона ацетат полностью всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении 1:2, небольшая часть – в неизмененном виде через кишечник. С грудным молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата.

После приема препарата этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов: около 40% – почками, 60% – через кишечник. С грудным молоком выделяется до 0.02% дозы этинилэстрадиола.

Показания

  • контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации.

Андрогензависимые заболевания у женщин:

  • угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов /папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри/);
  • андрогенная алопеция;
  • легкие формы гирсутизма.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мкг + 2 мг.

Инструкция по применению и способы использования

Препарат следует принимать внутрь по 1 таблетке в сутки. Таблетку принимают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Прием препарата рекомендуется производить в одно и то же время, предпочтительно после завтрака или ужина.

Прием Хлое начинают в 1-й день цикла, используя таблетку соответствующего дня недели из календарной упаковки. Ежедневный прием препарата осуществляют, используя таблетки из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все таблетки. После окончания приема всех таблеток желто-оранжевого цвета из календарной упаковки, необходимо в последующие 7 дней принимать оставшиеся таблетки белого цвета.

В течение последних 7 дней лечебного цикла (28 дней), должна возникнуть менструальноподобное кровотечение (в результате отмены лечения). Менструация обычно начинается через 2-3 дня после 21-го дня цикла лечения препаратом.

Следующую упаковку необходимо начинать на следующий день после полностью завершенного приема таблеток из предыдущей упаковки, независимо от факта продолжения/прекращения кровотечения.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов применение Хлое следует начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблеток). Далее по описанной выше схеме.

Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, применение Хлое следует начать после приема последней неактивной таблетки.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены, (“мини-пили”) Хлое можно начать применять без перерыва.

При использовании инъекционных форм контрацептивов Хлое следует применять со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция.

При переходе с имплантата Хлое следует применять уже в день его удаления.

Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата.

После аборта в 1 триместре беременности женщина может начать применение Хлое немедленно. В этом случае нет необходимости в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во 2 триместре беременности применение препарата следует начинать на 21-28 день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата.

Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом применения препарата, следует прежде исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, следующую таблетку – в обычное время. При опоздании 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена.

Если опоздание в приеме таблеток составило >12 ч (интервал с момента приема последней таблетки >36 ч) во время 1-й и 2-й недели приема препарата, женщине следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее: даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Последующую таблетку следует принять в обычное время. Дополнительно необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Если опоздание в приеме таблетки составило >12 ч (интервал с момента приема последней таблетки >36 ч) во время 3-й недели приема препарата, женщине следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее: даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Последующую таблетку следует принять в обычное время. Прием таблетки из новой упаковки следует начать, по окончании текущей упаковки – без перерыва. Вероятно, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но возможны мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема препарата, всасывание активных веществ может быть неполным. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки.

Чтобы отсрочить дату начала менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Следует начать прием таблеток из следующей упаковки после завершения приема всех 28 таблеток.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем, будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

При лечении гиперандрогенных состояний длительность применения препарата определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать препарат, по крайней мере, в течение 3-4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию препаратом Хлое.

Побочное действие

  • нагрубание, болезненность, увеличение и выделения из молочных желез;
  • повышение массы тела;
  • межменструальные кровотечения;
  • изменения влагалищного секрета;
  • изменение либидо;
  • головная боль, мигрень;
  • снижение настроения;
  • тошнота, рвота, гастралгия;
  • плохая переносимость контактных линз;
  • отек век;
  • нарушение зрения;
  • конъюнктивит;
  • снижение слуха;
  • аллергические реакции;
  • тромбофлебит, тромбоэмболия;
  • генерализованный зуд;
  • желтуха;
  • появление пигментных пятен на лице (хлоазма).

Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев применения препарата и обычно уменьшаются со временем.

Противопоказания

  • тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
  • артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
  • наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
  • заболевания или выраженные нарушения функции печени;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);
  • врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;
  • маточные кровотечения неясной этиологии;
  • мигрень, сопровождавшаяся очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. в анамнезе);
  • серповидно-клеточная анемия;
  • идиопатическая желтуха или зуд во время последней беременности;
  • отосклероз с ухудшением во время беременности;
  • гиперпролактинемия;
  • период грудного вскармливания;
  • беременность или подозрение на нее;
  • возраст старше 40 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема Хлое, препарат следует немедленно отменить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности, подозрении на беременность и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом применения Хлое необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до начала применения препарата.

Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (

Хлое – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Контрацепция, “вульгарные” угри (acne papulopustulosa, acne nodulocystika), себорея, андрогенетическая алопеция, гирсутизм.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой, драже

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), ИБС (тяжелые формы), артериальная гипертензия, атеросклероз, порок сердца, миокардит, сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или зуд во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением во время беременности, возраст старше 40 лет, гиперпролактинемия.

Читайте также:  Спазоверин – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, таблетки

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 драже или таблетке препарата в день, начиная с первого дня цикла (1 день цикла – это 1 день менструации). Драже принимают, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина. Продолжительность приема – 21 день, 7 дней перерыва.

Лечение препаратом явлений андрогенизации, как правило, продолжительно и требует многомесячной терапии (после исчезновения симптомов заболевания требуется дополнительно 3-4 цикла). При возникновении рецидивов возможно проведение повторного курса терапии. При низкой эффективности 6 мес лечения тяжелых форм акне или себореи или 12 мес лечения алопеции и гирсутизма к терапии возможно добавление ципротерона. В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие препарата (следует продолжить прием из начатой упаковки, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться др. негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, а также метода измерения температуры).

Фармакологическое действие

Монофазный комбинированный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью. Блокирует рецепторы андрогенов, угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Механизм действия препарата обусловлен входящими в его состав антиандрогенным препаратом стероидного строения – ципротероном ацетатом и пероральным эстрогенным ЛС – этинилэстрадиолом. Ципротерон обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных мужских половых гормонов – андрогенов (тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион и др.), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин. Наряду с антиандрогенными свойствами, обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Ципротерон, как и др. ЛС с гестагенной активностью, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект. Этинилэстрадиол в составе препарата усиливает центральные и периферические влияния ципротерона на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению надежного контрацептивного эффекта.

Побочные действия

Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, изменение либидо, снижение настроения, межменструальное кровотечение, отек век, кожная сыпь, конъюнктивит, нарушение зрения, снижение слуха, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха. При длительном применении препарата – хлоазма.

Особые указания

Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрации ЛГ и ФСГ. В связи с тем что контрацептивное действие препарата в полной мере проявляется к 14 дню от начала приема, в первые 2 нед рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции. Не оказывает влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла (юные и молодые женщины, при необходимости могут использовать пероральные контрацептивы такого типа). Назначение после родов рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. В случаях появления межменструальных кровотечений в период 3 нед приема препарата не следует прерывать курс (как правило, легкие кровотечения проходят самостоятельно). При отсутствии кровотечения в периоде 7-дневного интервала между приемом препарата лечение не следует продолжать до исключения подозрения на беременность.

Перед началом лечения и каждые 6 мес применения препарата рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез). Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), при возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. При диарее и рвоте контрацептивный эффект препарата снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС (в данном случае – Хлое), имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 30 лет).

Взаимодействие

Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации наблюдается при одновременном использовании с некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. Может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС при одновременном приеме.

Отзывы о препарате Хлое

На полках в аптеке никогда не видела. Очень интересно ваше мнение. Есть ли побочные действия? Помогают ли от прыщей? И почему Хлое такой дешёвый(относительно других).

Эксперты Woman.ru

Узнай мнение эксперта по твоей теме

Сахарова Ольга Анатольевна

Психолог, Гештальт-терапевт. Специалист с сайта b17.ru

Бердник Елена Валериевна

Психолог, Дети и взрослые. Специалист с сайта b17.ru

Галина Яковенко

Психолог. Специалист с сайта b17.ru

Наталья Маратовна Рожнова

Психолог. Специалист с сайта b17.ru

Шелудяков Сергей

Психолог, Клинический психолог. Специалист с сайта b17.ru

Арзамасцев Дмитрий Валерьевич

Психолог, Экзистенциальный терапевт. Специалист с сайта b17.ru

Пустовойтова Елена Юрьевна

Психолог. Специалист с сайта b17.ru

Екатерина Гомез Суарез

Психолог, Психолог-консультант. Специалист с сайта b17.ru

Дяченко Елена Владимировна

Психолог, Гештальт-терапевт в обучении. Специалист с сайта b17.ru

Астахов Сергей Валерьевич

Психолог. Специалист с сайта b17.ru

Неужели никто не знает? И никто не принимал?

Хлое-это дженерик(аналог) прпарата Диане 35. Дженерики всегда дешевле оригинальных препаратов. Как и Диане 35,Хлое содержит антиандрогенный компонент,а значит помогает бороться с акне. Но есть более мягкие препараты для бьюти контрацепции-Джес и Ярина.

Принимаю хлое уже пол года, результаты следующие: лицо гораздо чище; прыщи со спины ушли полностью: месячные приходят во время, как по часам; так же прибавила в весе пару килограмм; увеличилась грудь на пол размера. В целом таблетками довольна, период привыкания был месяц и сопровождался несильными головными болями и вялым самочувствием. Выделений не было.

Год пила “Диане-35”, потом перешла на чешский аналог “Хлое”(хлое и диане-35 абсолютно одинаковые препараты, а цена у хлое в 2ое ниже, так как это чешский препарат). На кожу действуют отлично, месячные проходят безболезненно, вес как был 52 при росте 178 так и остался. А хотелось бы килограммов на 8 поправиться!(

Девушки я пью Хлое уже два года поправилась на 8 кг,грудь увеличилась!Не могу на себя смотреть,ем очень мало!Хочу бросить как вы думаете меня еще больше не разнесет?Я очень этого боюсь!

В данном случае лучше обратиться к врачу за консультацией, ведь все зависит от особенностей вашего организма. Я принимаю хлое 9 месяцев, прибавила 2 кг, грудь немного увеличилась. Собираюсь прекратить прием при сроке 1 год. И мой врач говорит, чтобы не было таких результатов с увеличением веса или с рождаемостью, надо обязательно делать перерывы. Так что не бойтесь и смело прекращайте.

Хлое мне назначил врач для лечения кисты желтого тела. Пью уже 2 месяца. Состояние кожи действительно лучше. Только вот в начале цикла грудь УЖАСНО болит и становится на размер больше! В первый месяц приёма были кровянистые выделения в середине цикла 3-4 дня, наверное из-за того, что опоздала с приемом очередной таблетки на 4 часа. В весе не прибавила, но в первый месяц есть хотелось всё время, надо просто себя контролировать! Раньше месячные были ОЧЕНЬ болезненные, а теперь даже обезболивающее не пью, можно терпеть.

поправились на 8кг. ужас((((а мне врач говорила,что с этих препаратов не поправляются(я пила Диане 35,но сейчас финансовые трудности и купила 1ую упаковку хлое).получается диане на вес не влияет,а хлое влияет.

Пью Хлое уже 7 месяцев по назначению врача.Врач посоветовав или Джес или Хлое и только если того и другого не будет купить Ярине. Побочных действий у меня нет.Хорошее средство для нормализации цикла и борьбы с прыщами.

мне 18 врач для регуляции цикла назначила хлое,можно ли принимать не рожавшим,так как большая доза гормонов?

у меня поликистоз яичника.врач прописала Хлое пропила 2 месяца.хотела узнать можно пить алкоголь при приеме Хлое.

Здравствуйте! У меня удалили кисту с левого яичника. теперь прописали принимать ХЛОЕ 3 месяца,можно ли от них поправится и могут ли быть какие ни будь осложнения? Спасибо.

Мне врач прописал, девочки хотела у вас знать помогает ли Хлоя при обильном росте волос по телу и лицу.((

сначала отвечу свое опытное мнение на вопросы которые здесь задавали, ваше дело верить или нет, а затем про свой опыт расскажу. По поводу массы тела это личная переносимость гормональных препаратов, я долгое время пила диане, вес был ну на кг может побольше,но и грудь была)в общем незначительно в теле вы прибавите, так же как и при хлое! (лично у меня так было). По поводу обильного роста волос на теле это связано с неправильной пропорцией гормонов у вас, поэтому вам подобный препарат и выписали, не знаю помогает ли хлое, ну вообще гормональные препараты помогают при таких случаях.Теперь мое мнение о хлое.
Девочки! Будьте аккуратнее при выборе хлое, до этого пила ярину(голова болела), и диане 35-в нем все устраивало, но гинеколог посоветовала более новый препарат Хлое,это что то. Началось все с того что у меня появилось столько прыщей. сколько иникогда неблыо, а вообще то препарат рассчитан на косметический эффект, в нете я прочла что кожа улучшается только с 3-4 упаковки,мол не сразу, а потом у меня начали выпадать волосы, по-началу я связывала это с весной,мол авитаминоз, купила витаминки, но потом я начала не на шутку беспокоиться, волосы лезут пачками, таокго небыло никогда! После мытья вообще по прядям вылетают, я начала подозревать что это от хлое, пошла к другому гинекологу, она сказала что я не первая такая, что у многих женщин переносимость плохая, у некоторых даже кровотечения начинаются и выпадение волос это типо побочное действие на хлое. В общем сказала мне принимать диане -этот препарат существует давно и надежный. Поэтому будьте аккуратнее!

Будьте осторожны! у меня жуткие боли в яичниках от хлое,просто кашмар,не советую ни кому пью 2 месяц

Искала аннотацию к препарату и наткнулась на сие обсуждение.
Девочки!
Разве можно, не имея медицинского (ну на крайний случай фармацевтического) образования, рассуждать о механизме действия препарата!
То, что у кого-то поднялся вес, а у кого-то не поднялся, не характеризует препарат.
И цена его зависит не от страны производителя. А от средств, затраченных на патент, прежде всего. Джес является дженериком, а, следовательно, для его изготовления не нужно было проводить столько клинических исследований, сколько для Диане-35(оригинальный препарат).
Также советую вам не заниматься ерундой, а прочитать официальные исследования, проводившиеся с препаратом. Это вам не советские таблеточки, чтобы их выпустить, сотни людей проделали огромную работу, было сделано очень много исследований с различными группами женщин, а вы сводите всё к тому, что Маша поправилась, а у Кати заболела голова. А Маша считала колличество потребляемой пищи во время приема препарата? А Катя измеряла давление утром и вечером, чтобы исключить возможность ВСД? Стыдно, барышни.

Мне Хлое прописал гинеколог (был гормональный сбой), врач сказал, что прием данного препарата поможет мне не только с основной проблемой, но и кожа лица очиститься (я страдаю угревой сыпью), пью Хлое уже 3-й месяц, прыщей стало намного больше и очень болят, набрала в весе 6 кг, но месячные приходят во время.

сначала отвечу свое опытное мнение на вопросы которые здесь задавали, ваше дело верить или нет, а затем про свой опыт расскажу. По поводу массы тела это личная переносимость гормональных препаратов, я долгое время пила диане, вес был ну на кг может побольше,но и грудь была)в общем незначительно в теле вы прибавите, так же как и при хлое! (лично у меня так было). По поводу обильного роста волос на теле это связано с неправильной пропорцией гормонов у вас, поэтому вам подобный препарат и выписали, не знаю помогает ли хлое, ну вообще гормональные препараты помогают при таких случаях.Теперь мое мнение о хлое.
Девочки! Будьте аккуратнее при выборе хлое, до этого пила ярину(голова болела), и диане 35-в нем все устраивало, но гинеколог посоветовала более новый препарат Хлое,это что то. Началось все с того что у меня появилось столько прыщей. сколько иникогда неблыо, а вообще то препарат рассчитан на косметический эффект, в нете я прочла что кожа улучшается только с 3-4 упаковки,мол не сразу, а потом у меня начали выпадать волосы, по-началу я связывала это с весной,мол авитаминоз, купила витаминки, но потом я начала не на шутку беспокоиться, волосы лезут пачками, таокго небыло никогда! После мытья вообще по прядям вылетают, я начала подозревать что это от хлое, пошла к другому гинекологу, она сказала что я не первая такая, что у многих женщин переносимость плохая, у некоторых даже кровотечения начинаются и выпадение волос это типо побочное действие на хлое. В общем сказала мне принимать диане -этот препарат существует давно и надежный. Поэтому будьте аккуратнее!

Я Хлое пила 2 года. Никаких побочек, правда прибавила килограмма 4. А так полностью устраивал. Особенно чистая кожа, и жирность у волос снизилась. Меня смущала прибавка в весе. Гениколог предложила попробовать Джес. И дозировка пониже и жидкость в организме не задерживает. Выпила две пачки, сегодня надо купить третью, но я сижу и думаю то ли опять Хлое купить, то ли совсем бросить пить всякие таблетки. Для меня это два месяца ада. С Джесом никаких побочек с кожей или с мажущими выделениями не было, НО волосы вылазиют в прямом смысле пучками. от густой шевилюры остался какой-то мышиный хвостик. Первый месяц думала организм привыкает. Но на втором началась паника. даже муж в шоке. Вот и думай то ли это от того что бросила пить Хлое, то ли от Джеса. Начиталась щас в инете всяких ужасов. Что после пяти лет питья таблеток, свои яичники уходят на пенсию и т.д и т.п. В общем кто не пьет и не пейте.

Читайте также:  Глюкоза – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Хлое – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , двух видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые (21 шт. в блистере).

1 таб.
ципротерона ацетат2 мг
этинилэстрадиол35 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: краситель Opadry II Yellow OY-L-32901 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, вода очищенная).

Таблетки-плацебо белого цвета, круглые, двояковыпуклые (7 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат.

28 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
28 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью. Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным препаратом стероидного строения – ципротероном ацетатом и пероральным эстрогеном – этинилэстрадиолом.

Обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (в т.ч. тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.

На фоне приема препарата снижается усиленная деятельность сальных желез, играющая важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии имеющаяся сыпь обычно исчезает. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею.

Терапия Хлое ® у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако, эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Наряду с антиандрогенными свойствами, ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает контрацептивный эффект.

Усиливает центральные и периферические влияния ципротерона ацетата на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки и способствуя обеспечению надежного контрацептивного эффекта.

На фоне приема препарата цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, снижается риск железодефицитной анемии.

После приема препарата внутрь ципротерона ацетат полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 1.6 ч и составляет 15 нг/мл. Биодоступность составляет 88%.

Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, в свободном состоянии находится приблизительно 3.5-4%. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.

Биотрансформируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит – 15b-гидроксильное производное.

Фармакокинетика ципротерона ацетата двухфазна: T 1/2 составляет 0.8 ч и 2.3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный клиренс составляет 3.6 мл/мин/кг. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой и калом в соотношении 1:2, небольшая часть – в неизмененном виде с калом. С грудным молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата. T 1/2 для метаболитов ципротерона ацетата составляет 1.8 сут.

После приема препарата этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max составляет примерно 80 пг/мл и достигается через 1.7 ч. Биодоступность около 45%, имеет значительную индивидуальную вариабельность.

Связывание с белками (альбумином) плазмы крови высокое: только 2% находятся в плазме в свободном виде.

Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС и кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) при непрерывном применении. На фоне лечения Хлое ® концентрация ГСПС в сыворотке повышается приблизительно со 100 нмоль/л до 300 нмоль/л, и сывороточная концентрация КСГ увеличивается приблизительно с 50 мкг/мл до 95 мкг/мл.

В процессе всасывания и “первого прохождения” через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму.

Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазна: T 1/2 1-2 ч и приблизительно 20 ч соответственно. Плазменный клиренс – около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов: около 40% – с мочой, 60% – с калом. С грудным молоком выделяется до 0.02% дозы этинилэстрадиола.

Показания к применению ХЛОЕ

Информация, от чего помогает ХЛОЕ:

Андрогензависимые заболевания у женщин:

— угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов /папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри/);

— легкие формы гирсутизма;

— контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации.

Противопоказания ХЛОЕ

— тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;

— сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;

— заболевания или выраженные нарушения функции печени;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;

— гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— мигрень, сопровождавшаяся очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. в анамнезе);

— идиопатическая желтуха или зуд во время последней беременности;

— отосклероз с ухудшением во время беременности;

— период грудного вскармливания;

— беременность или подозрение на нее;

— возраст старше 40 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при эпилепсии, депрессии, язвенном колите, заболеваниях печени и желчного пузыря, миоме матки, мастопатии, хорее, тетании, порфирии, рассеянном склерозе, варикозном расширении вен, туберкулезе, заболевании почек, подростковом возрасте (без регулярных овуляторных циклов).

Беременность и лактация ХЛОЕ

Противопоказано применение препарата при беременности, подозрении на беременность и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка ХЛОЕ

Препарат следует принимать внутрь по 1 таб./сут. Таблетку принимают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Прием препарата рекомендуется производить в одно и то же время, предпочтительно после завтрака или ужина.

Прием Хлое ® начинают в 1-й день цикла, используя таблетку соответствующего дня недели из календарной упаковки. Ежедневный прием препарата осуществляют, используя таблетки из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все таблетки. После окончания приема всех таблеток желто-оранжевого цвета из календарной упаковки, необходимо в последующие 7 дней принимать оставшиеся таблетки белого цвета.

В течение последних 7 дней лечебного цикла (28 дней), должна возникнуть менструальноподобное кровотечение (в результате отмены лечения). Менструация обычно начинается через 2-3 дня после 21-го дня цикла лечения препаратом.

Следующую упаковку необходимо начинать на следующий день после полностью завершенного приема таблеток из предыдущей упаковки, независимо от факта продолжения/прекращения кровотечения.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов применение Хлое ® следует начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблеток). Далее по описанной выше схеме.

Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, применение Хлое ® следует начать после приема последней неактивной таблетки.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены, (“мини-пили”) Хлое ® можно начать применять без перерыва.

При использовании инъекционных форм контрацептивов Хлое ® следует применять со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция.

При переходе с имплантата Хлое следует применять уже в день его удаления.

Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать применение Хлое ® немедленно. В этом случае нет необходимости в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности применение препарата следует начинать на 21-28 день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата.

Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом применения препарата , следует прежде исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, следующую таблетку – в обычное время. При опоздании 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена.

Если опоздание в приеме таблеток составило >12 ч (интервал с момента приема последней таблетки >36 ч) во время 1-й и 2-й недели приема препарата, женщине следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее: даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Последующую таблетку следует принять в обычное время. Дополнительно необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Если опоздание в приеме таблетки составило >12 ч (интервал с момента приема последней таблетки >36 ч) во время 3-й недели приема препарата, женщине следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее: даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Последующую таблетку следует принять в обычное время. Прием таблетки из новой упаковки следует начать, по окончании текущей упаковки – без перерыва. Вероятно, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но возможны мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема препарата, всасывание активных веществ может быть неполным. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки.

Чтобы отсрочить дату начала менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Следует начать прием таблеток из следующей упаковки после завершения приема всех 28 таблеток.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем, будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

При лечении гиперандрогенных состояний длительность применения препарата определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать препарат, по крайней мере, в течение 3-4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию препаратом Хлое ® .

Побочное действие ХЛОЕ

Со стороны эндокринной системы: редко – нагрубание, болезненность, увеличение и выделения из молочных желез, повышение массы тела.

Со стороны половой системы: редко – межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, мигрень, снижение настроения.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, гастралгия.

Прочие: очень редко – плохая переносимость контактных линз, отек век, нарушение зрения, конъюнктивит, снижение слуха, аллергические реакции, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, появление пигментных пятен на лице (хлоазма).

Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев применения препарата и обычно уменьшаются со временем.

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

При одновременном применении Хлое ® с индукторами микросомальных ферментов печени (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.

При одновременном применении с ампициллином, рифампицином и тетрациклинами контрацептивная надежность Хлое ® снижается.

Перед началом применения Хлое ® необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до начала применения препарата.

Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов ( ® могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то следует рассмотреть негормональные причины и осуществить адекватные диагностические мероприятия (в т.ч. диагностическое выскабливание) для исключения злокачественных новообразований или беременности.

В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в применении препарата. При нерегулярном приеме таблеток или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения применения препарата.

Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрации ЛГ и ФСГ на фоне применения препарата.

В связи с тем, что контрацептивное действие в полной мере проявляется к 7 дню от начала приема препарата, в первую неделю рекомендуются дополнительные негормональные методы контрацепции.

Применение препарата после родов рекомендуется не ранее, чем пройдет первый нормальный менструальный цикл.

Лечение необходимо немедленно прекратить за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.

При диарее и рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные лекарственные средства, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 30 лет).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Ссылка на основную публикацию