Фелодип
Состав
действующее вещество: фелодипин;
1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг или 10 мг фелодипина;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгалат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
оболочка таблетки по 2,5 мг гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль;
оболочка таблетки по 5 мг и 10 мг: гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль.
Лекарственная форма
Таблетки с модифицированным высвобождением.
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 2,5 мг таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 9 мм, с отражением «2.5» с одной стороны;
таблетки по 5 мг таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 9 мм, с отражением «5» с одной стороны;
таблетки по 10 мг таблетки, покрытые оболочкой, красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 9 мм, с отражением «10» с одной стороны.
Фармакологическая группа
Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код АТХ C08C A02.
Фармакологические свойства
Фелодипин – вазоселективний блокатор кальциевых каналов, который снижает артериальное давление путем уменьшения периферического сосудистого сопротивления. В терапевтических дозах фелодипин избирательно воздействует на гладкие мышцы артериол, не осуществляет непосредственного влияния на сократимость и проводимость сердца. Препарат не влияет на гладкие мышцы вен и адренергические вазомоторные механизмы, и, соответственно, прием фелодипина не связан с симптомами ортостатической гипотензии. Фелодипин имеет свой собственный умеренный натрийуретический и диуретический эффект, и, соответственно, не вызывает задержку жидкости в организме.
Фелодипин эффективен при различных степенях артериальной гипертензии. Его можно использовать в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, например β-блокаторами, диуретиками или ингибиторами АПФ для усиления антигипертензивного действия.
Фелодипин проявляет антиангинальное и противоишемическое действие благодаря влиянию на баланс между потреблением и поставкой миокарда кислородом. Фелодипин уменьшает сопротивление коронарных сосудов. Кровоток через коронарные сосуды и насыщения миокарда кислородом также повышаются благодаря дилатации эпикардиальных артерий и артериол. Фелодипин эффективно предупреждает образование и развитие спазма коронарных сосудов. Снижение системного артериального давления, обусловленное фелодипином, ослабляет постнагрузки на левый желудочек и снижает потребность миокарда в кислороде.
Фелодипин улучшает переносимость нагрузок и уменьшает частоту возникновения приступов у пациентов со стабильной стенокардией напряжения. Пациентам со стабильной стенокардией фелодипин можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами ß-адренорецепторов.
Фелодипин является эффективным средством, хорошо переносится взрослыми пациентами, несмотря на возраст, расу, а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность, бронхиальная астма и другие обструктивные заболевания легких, почечная недостаточность, сахарный диабет, подагра, гиперлипидемия, феномен Рейно , а также пациентам после трансплантации почек. Фелодипин не влияет на уровень глюкозы в крови и липидный профиль.
Место и механизм действия. Основная фармакодинамическая черта фелодипина заключается в высокой степени сосудистой селективности. Миогенная активные гладкие мышцы резистивных артериол особенно чувствительны к действию фелодипина. Фелодипин подавляет электрическую и сократительную активность гладких мышц сосудов, воздействуя на кальциевые каналы в клеточной мембране.
Гемодинамические эффекты. Первичный гемодинамический эффект фелодипина заключается в снижении общего периферического сосудистого сопротивления, что приводит к снижению артериального давления. Этот эффект зависит от дозы. В общем снижение артериального давления наблюдается через 2:00 после однократного приема и продолжается не менее 24 часов, а соотношение Т / Р (trough / peak – соотношение конечного и пикового эффекта) достигает величин более высоких, чем 50%. Существует положительное соотношение между концентрацией фелодипина в плазме крови, снижением периферического сосудистого сопротивления и артериального давления.
Сердечные эффекты. В терапевтических дозах фелодипин не влияет на сократимость сердца, AV-проводимость и рефрактерный период AV-узла.
Почечные эффекты. Фелодипин имеет незначительную натрийуретическое и диуретическое действие, поскольку снижает канальцевую реабсорбцию натрия. Фелодипин не влияет на суточное выведение калия или альбумина. Сосудистое сопротивление почек уменьшается после приема фелодипина. Нормальная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не меняется. У пациентов с нарушенной функцией почек в процессе лечения фелодипином СКФ может повышаться.
У пациентов, принимающих циклоспорин после трансплантации почек, фелодипин снижает артериальное давление, улучшает кровоток в почках и СКФ. Фелодипин может улучшать функционирование трансплантата на ранних стадиях после трансплантации.
Эффективное снижение высокого артериального давления особенно полезно в подгруппе пациентов с сахарным диабетом.
В исследовании HOT (Hypertension Optimal Treatment – «Оптимальное лечение артериальной гипертензии») изучалась зависимость больших сердечно-сосудистых событий (как острый инфаркт миокарда, инсульт и летальный исход из-за сердечно-сосудистое заболевание) от целевого диагностического артериального давления ≤ 90 мм рт.ст ., ≤ 85 мм рт.ст. и ≤ 80 мм рт.ст. и достигнутого показателя артериального давления, при этом фелодипин применялся как базисная терапия.
В общем 18790 пациентов с артериальной гипертензией (диастолическое артериальное давление 100-115 мм рт.ст.) в возрасте 50-80 лет находились под наблюдением в течение в среднем 3,8 года (от 3,3 до 4,9). Фелодипин применялся в качестве монотерапии или в комбинации с ß-блокаторами и / или ингибитором АПФ и / или диуретиками. Положительными результатами исследования было снижение систолического и диастолического артериального давления до 139 и 83 мм рт.ст. в соответствии.
В исследовании STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 – «Шведское исследование с участием пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией-2»), в котором участвовали 6614 пациентов в возрасте от 70 до 84 лет, блокаторы кальциевых каналов, являются производными дигидропиридина (фелодипин и исрадипин) показали такой же предупредительный эффект касается частоты сердечно-сосудистых заболеваний и смертности в результате сердечно-сосудистых патологий, как другие общеупотребительные классы антигипертензивных лекарственных средств – ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и диуретики.
Всасывания. Фелодипин полностью всасывается в пищеварительном тракте после перорального приема таблеток с модифицированным высвобождением.
Распределение. 99% фелодипина связывается с протеинами плазмы крови, преимущественно с альбуминами. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 10 л / кг.
Метаболизм. Фелодипин метаболизируется в печени с помощью цитохрома P450 3A4 (CYP3A4), все его метаболиты неактивны. Фелодипин относится к лекарственным средствам, быстро выводятся из организма, и имеет средний клиренс 1200 мл / мин. При длительном применении не отмечено существенной аккумуляции лекарственного средства.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени концентрация фелодипина в плазме выше, чем у молодых пациентов. Фармакокинетика фелодипина не изменяется у пациентов с нарушением функции почек, в том числе пациентов на гемодиализе.
Вывод. Период полувыведения фелодипина составляет около 25 часов, а равновесная концентрация достигается через 5 дней. При длительном применении аккумуляция действующего вещества не происходит. Примерно 70% дозы препарата выводится с мочой, а 30% – с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0,5% дозы.
Линейность / нелинейность. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональны дозе в пределах терапевтического диапазона, составляет 2,5-10 мг.
Показания
Профилактическое лечение хронической стабильной стенокардии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фелодипина и к другим дигидропиридинов (теоретический риск перекрестной реактивности) или к другим компонентам препарата.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Нестабильная стенокардия.
- Острый инфаркт миокарда.
- Динамическая обструкция выносящего тракта левого желудочка.
- Выраженный аортальный / митральный стеноз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фелодипин метаболизируется в печени с помощью цитохрома P450 3A4 (CYP3A4). Одновременное применение веществ, которые взаимодействуют с ферментной системой цитохрома P450 3A4, может повлиять на уровне фелодипина в плазме крови.
Препараты, которые являются ингибиторами или индукторами изофермента ЗА4 цитохрома Р450, могут проявлять влияние на уровень фелодипина в плазме крови.
Взаимодействия, приводящие к повышению концентрации фелодипина в плазме крови
Ингибиторы энзимов, такие как циметидин, ранитидин, эритромицин, итраконазол, кетоконазол, анти-ВИЧ препараты / ингибиторы протеазы (например, ритонавир), хинидин и некоторые флавоноиды, содержащиеся в грейпфрутовом соке, повышают концентрацию фелодипина в плазме крови. В случае развития клинически значимых побочных явлений вследствие чрезмерного воздействия фелодипина, возникший при комбинации препарата с мощными ингибиторами CYP3A4, рекомендуется откорректировать дозу фелодипина и / или прекратить применение ингибитора CYP3A4.
Взаимодействия, приводящие к снижению концентрации фелодипина в плазме крови
Индукторы ферментов, такие как фенитоин, карбамазепин, рифампицин, барбитураты, эфавиренз, невирапин и зверобой (Hypericum perforatum) могут снижать концентрацию фелодипина в плазме крови, поэтому могут потребоваться дозы выше обычных, пациентам, которые принимают эти лекарства. Следует избегать комбинаций фелодипина с мощными индукторами CYP3A4.
В случае недостаточной клинической эффективности вследствие снижения концентрации фелодипина при его применении в комбинации с мощными индукторами CYP3A4 рекомендуется откорректировать дозу фелодипина и / или прекратить использование индуктора CYP3A4.
Фелодипин может повышать концентрацию такролимуса. В случае одновременного применения фелодипина и такролимуса необходимо контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и откорректировать его дозу.
Фелодипин не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.
Грейпфрутовый сок повышает плазменный уровень и биодоступность фелодипина из-за наличия в нем флавоноидов, поэтому его нельзя применять вместе с фелодипином.
Антигипертензивные препараты пролонгируют гипотензивное действие фелодипина.
Симпатомиметики снижают эффект фелодипина.
Корректировка дозы не требуется при одновременном применении фелодипина с дигоксином.
Фелодипин не влияет на долю свободных фракций других лекарств, которые характеризуются значительным связыванием с белками плазмы крови, например, варфарин.
Особенности применения
Эффективность и безопасность применения фелодипина при лечении гипертонического криза – не исследовалась.
Как и в случае с другими вазодилататорами, препарат Фелодип может редко вызывать сильную артериальной гипотензии с тахикардией, что у чувствительных пациентов может привести к ишемии миокарда.
Фелодипин метаболизируется в печени. В связи с этим более высокие терапевтические концентрации и ответ на лечение можно ожидать у пациентов с четко нарушением функции печени (см. Также раздел «Дозировка и способ применения»).
Одновременное применение мощных индукторов или ингибиторов изоферментов CYP3A4 может приводить к значительному снижению или увеличению плазменных уровней фелодипина соответственно. Поэтому следует избегать таких комбинаций (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий»).
Легкая гиперплазия десен была зарегистрирована у пациентов с выраженным гингивитом / периодонтитом. Этого можно избежать при соблюдении тщательной гигиены полости рта.
Фелодип с осторожностью назначать пациентам с тяжелой дисфункцией левого желудочка.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или при мальабсорбции глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Фелодип противопоказан в период беременности.
Фелодип может проникать в грудное молоко, но неизвестно, осуществляет он негативное влияние на новорожденных. Однако из-за ограниченных данные по безопасности препарата для младенцев, находящихся на грудном вскармливании, фелодипин не следует применять в период кормления грудью.
Отсутствуют данные о влиянии фелодипина на фертильность. Исследования на крысах показали наличие определенного влияния на развитие плода и отсутствие влияния на фертильность при применении терапевтических доз.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Если во время лечения наблюдается головокружение и другие побочные эффекты со стороны нервной системы, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Способ применения и дозы
Режим дозирования всегда определяется индивидуально.
Терапия начинается с дозы 5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от клинического ответа дозу можно уменьшить до 2,5 мг или повысить до 10 мг в сутки. В случае необходимости можно добавить другой антигипертензивный препарат. Стандартная поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз в сутки.
Режим дозирования всегда определяется индивидуально.
Терапия начинается с дозы 5 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.
Максимальная доза составляет 20 мг в сутки.
Фелодипин можно применять в комбинации с β-блокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками. Гипотензивное действие указанных препаратов может иметь аддитивный эффект, поэтому комбинированную терапию следует применять с осторожностью во избежание гипотензии.
Пациенты пожилого возраста лечение следует начинать с наименьшей имеющейся дозы препарата.
Пациенты с нарушением функции почек пациенты с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции печени у пациентов с нарушением функции печени возможно повышение концентрации фелодипина в плазме крови. Такие пациенты могут быть чувствительными к лечению ниже дозами.
Способ применения: препарат лучше принимать утром, перед едой или после легкого завтрака, небогатого жирами и углеводами. Таблетки нельзя разжевывать, делить или измельчать. Таблетки глотать целиком, запивая водой.
Учитывая ограниченный опыт применения в педиатрической практике препарат не следует назначать детям.
Передозировка
Симптомы. Передозировка может вызвать чрезмерную периферическую вазодилатацию с выраженной артериальной гипотензии, которая иногда может сопровождаться брадикардией.
Лечение. При возможности применять активированный уголь, промывание желудка, если оно проводится в течение 1:00 после приема пищи. При тяжелой артериальной гипотензии показано симптоматическое лечение. Следует предоставить пациенту горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами. При брадикардии внутривенно ввести атропин 0,5-1 мг. Если этого недостаточно, необходимо пополнить объем плазмы с помощью инфузии, например, глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида, декстрана. Можно дать симпатомиметики с преимущественным влиянием на α 1 -адренорецепторы.
Побочные реакции
Как и другие блокаторы кальциевых каналов, препарат может вызывать покраснение лица, головная боль, сердцебиение, головокружение и усталость. Большинство из этих реакций дозозависимы и чаще всего проявляются в начале лечения или при повышении дозы. Обычно они являются временными и со временем проходят. Также могут возникнуть, в зависимости от дозы, отеки в области лодыжек, которые являются следствием прекапиллярные вазодилатации, а не склонностью к задержке жидкости в организме. У пациентов с воспалением десен или с периодонтитом может возникнуть гиперплазия десен. Этого можно избежать при соблюдении тщательной гигиены полости рта.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (например, крапивница и ангионевротический отек).
Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, сонливость, головокружение, парестезии, беспокойство, раздражительность, спутанность сознания, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение проявлений стенокардии (особенно в начале лечения). Преимущественно у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца: обмороки, сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда, приливы , периферический отек (степень отека в области лодыжек зависит от дозы), артериальная гипотензия.
Со стороны репродуктивной системы: импотенция / половая дисфункция.
Со стороны мочевыделительной системы: частое мочеиспускание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гингивит, гиперплазия десен, боль в животе, рвота, периодонтит, диарея, запор, сухость во рту.
Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов, холестатический гепатит.
Со стороны кожи: гиперемия, кожная сыпь, зуд, чувствительность к свету, ангионевротический отек, мультиформная эритема, узловатая эритема, лейкоцитокластический васкулит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, тремор.
Системные нарушения и местные реакции: повышенная утомляемость, повышение температуры тела.
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ˚C в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 10 блистеров в коробке.
Категория отпуска
Производитель
Тева Чех Индастриз с.р.о.
Местонахождение производителя и адрес его места осуществления деятельности.
ул. Остравско 29 747 70 Опава-Комаров, Чехия.
ФЕЛОДИП
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Препарат Фелодип – лекарственное средство применяемое при артериальной гипертензии, стенокардии. Препарат является блокатором медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.
Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.
Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 ч. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) и составляет около 15%.
Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет около 99%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.
Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
T1/2 фелодипина составляет 25 ч. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, остальная часть – с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов.
Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, в т.ч. и при проведении гемодиализа.
Показания к применению
Препарат Фелодип применяется при артериальной гипертензии; стенокардии (в т.ч. стенокардия Принцметала).
Способ применения
При артериальной гипертензии режим дозирования взрослым (в т.ч. лицам пожилого возраста) устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 мг). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 мг/сут.
Для пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени начальная доза составляет 2.5 мг/сут.
При стабильной стенокардии дозу устанавливают индивидуально. Начальная доза для взрослых составляет 5 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу повышают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.
Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить.
Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.
Побочные действия
Препарат (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) Фелодип может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение, повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.
В отдельных случаях:
Дерматологические реакции: редко – крапивница, зуд; в единичных случаях – фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: в единичных случаях – артралгии, миалгии.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в единичных случаях – парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, гиперплазия десен, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение, тахикардия, периферические отеки.
Прочие: редко – повышенная утомляемость; в единичных случаях – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. ангионевротический отек).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Фелодип являются: нестабильная стенокардия; острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда; кардиогенный шок; клинически значимый аортальный стеноз; сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженная артериальная гипотензия; беременность; лактация (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Беременность
Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.
При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (в т.ч. с циметидином, эритромицином, итраконазолом, кетоконазолом) метаболизм фелодипина в печени замедляется, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, рифампицином, барбитуратами) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.
НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.
Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (в т.ч. варфарина).
Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.
Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.
Передозировка
Симптомы передозировки Фелодипа: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При брадикардии – в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.
Условия хранения
Препарат Фелодип следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности – 4 года.
Форма выпуска
Фелодип – таблетки по 2,5 мг; 5 мг и 10 мг. В блистере по 10 штук; 3 блистера в упаковке.
Состав
1 таблетка Фелодип 2,5 мгсодержит: фелодипин 2.5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгаллат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.
1 таблетка Фелодип 5 мг содержит: фелодипин 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгаллат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.
1 таблетка Фелодип 10 мг содержит: фелодипин 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгаллат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.
Фелодип
Состав
Таблетка содержит активное вещество фелодипин в дозе 2.5, 5.0 и 10.0 мг.
Дополнительные компоненты: пропилгаллат, гипромеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон, коллоидный кремния диоксид.
Состав плёночной оболочки: пропиленгликоль, жёлтый и красный красители оксид железа, диоксид титана.
Форма выпуска
Фелодип выпускается в таблетированном виде. Оболочка обеспечивает более длительное, пролонгированное действие медикамента.
В каждом блистере по 10 таблеток. Картонная пачка содержит инструкцию от производителя и 3 (либо 10) блистеров, выполненных из алюминия.
Фармакологическое действие
Гипотензивное средство. По механизму действия является блокатором медленных кальциевых каналов. Активным компонентом выступает производное дигидропиридина. Лекарственное средство оказывает не только гипотензивное, но и антиангинальное воздействие. Снижение уровня кровяного давления достигается за счёт уменьшения ОПСС.
Антиишемический эффект носит дозозависимый характер. Фелодипин способен защищать от осложнений реперфузий, уменьшать размеры миокарда.
В отношении проводящей системы регистрируется минимальное воздействие, активное вещество не обладает отрицательно выраженным инотропным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество практически полностью всасывается, абсорбируется из пищеварительной системы. При «первом прохождении» через печёночную систему отмечается интенсивный метаболизм. Уровень связывания с белками максимальный – 99%.
Действующее вещество выделяется при лактации с грудным молоком. Активный компонент способен проникать через плацентарный барьер, ГЭБ. Известные метаболиты, образующиеся после метаболизма в печёночной системе, фармакологической активностью не обладают. 0.5% выводится в первоначальном виде, 70% — через почечную систему в виде метаболитов, остальное – через кишечник. В альфа-фазе период полувыведения составляет 4 часа, в бета-фазе – 24 часа.
Замечено, что у пожилых пациентов и у лиц с заболеваниями печени, концентрация активного вещества фелодипина в крови значительно выше, нежели у молодых пациентов.
Длительная терапия не приводит к кумуляции действующего вещества. Исключение оставляют больные с хронической почечной недостаточностью, у которых регистрируется накопление неактивных метаболитов (требуется коррекция дозы в индивидуальном порядке).
Показания к применению
- стенокардия;
- гипертоническая болезнь;
- стенокардия Принцметала.
Противопоказания
- аортальный стеноз (клинически значимое течение);
- инфаркт миокарда (острая форма, до 1 месяца);
- сердечная недостаточность(декомпенсация);
- выраженная артериальная гипотония;
- нестабильная стенокардия;
- грудное вскармливание;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- кардиогенный шок;
- возрастное ограничение – до 18 лет (отсутствие данных о безопасности, эффективности);
- беременность.
При патологии печёночной и почечной систем Фелодип применяют с осторожностью под контролем биохимических показателей крови.
Побочные действия
Лечение блокаторами МКК может сопровождаться следующей негативной симптоматикой:
Вышеописанные проявление проходят самостоятельно через 2-3 недели лечения и могут снова проявиться при повышении дозы фелодипина. В результате прекапиллярной вазодилатации могут появиться периферические отёки.
При периодонтите регистрируется слабовыраженная отёчность дёсен. При тщательном соблюдении гигиены ротовой полости негативная симптоматика исчезает.
Часто встречаемые побочные эффекты:
Инструкция по применению Фелодипа (Способ и дозировка)
Рекомендуемое время приёма – утром до еды, либо после завтрака. Недопустимо самостоятельное размельчение таблеток, покрытых плёночной защитной оболочкой.
Инструкция по применению Фелодипа при гипертонической болезни
Гипотензивную терапию начинают с минимальной дозы – 5 мг. При неэффективности дозу повышают до 10 мг. Медикамент принимают 1 раз в сутки.
При заболеваниях печёночной системы рекомендуется начинать лечение с 2.5 мг, оценивая функциональные показатели работы печени.
Лечение стабильной стенокардии
Подбор дозы Фелодипа осуществляется индивидуально, начиная с 5 мг/сутки. Максимально можно принимать 20 мг в день.
При одновременном приёме бета-блокаторов, диуретических средств, ингибиторов АПФ регистрируется усиление выраженности гипотензивного эффекта, что может потребовать коррекции режима дозирования для предотвращения развития артериальной гипотонии.
При патологии печёночной системы проводится индивидуальный подбор дозы.
Передозировка
Регистрируется выраженная брадикардия, артериальная гипотония. Первая помощь: уложить пациента на горизонтальную поверхность, ноги приподнять. При регистрации брадикардии внутривенно вводят Атропин 0.5-1.0 мг.
Увеличение объёма плазмы достигается инфузией раствора декстрана, хлорида Na, глюкозы. При отсутствии ожидаемого эффекта назначают альфа-адреностимуляторы.
Взаимодействие
Препараты, замедляющие метаболизм фелодипина и повышающие его концентрацию в крови:
Отмечено, что при одновременном приёме с Дигоксином регистрируется повышение концентрации последнего, но при этом коррекция режима дозирования Фелодипа не требуется.
Концентрация активного вещества снижается при терапии следующими медикаментами:
Препараты группы НПВС не влияют на выраженность гипотензивного эффекта лекарственного средства. Высокий показатель связывания активного вещества с плазменными белками не оказывает воздействия на процесс связывания фракций других медикаментов, в том числе Варфарина.
Гипотензивный эффект усиливается при одновременном приёме:
- диуретических средств;
- бета-блокаторов;
- трициклических антидепрессантов;
- Верапамила.
В грейпфрутовом соке содержатся флавоноиды, которые способны повышать биологическую доступность активного вещества фелодипина, поэтому недопустимо запивать таблетки соком из грейпфрута.
Условия продажи
Условия хранения
Производителем ограничен температурный режим хранения, рекомендуемый диапазон 10-25 градусов.
Срок годности
Особые указания
В редких случаях на фоне лечения вазодилататорами регистрируется выраженная артериальная гипотония, которая у предрасположенных лиц может спровоцировать развитие ишемии в миокарде. На сегодняшний день нет доказательной базы и обоснованности применения фелодипина для вторичной профилактики инфаркта миокарда.
Лекарственное средство хорошо переносится у пациентов с бронхиальной астмой, синдромом Рейно, сахарным диабетом, патологией почечной системы, обструктивными заболеваниями лёгочной системы, подагрой, а также после пересадки лёгких.
Активный компонент не способен менять липидный профиль и уровень сахара в крови. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом. При развитии слабости и головокружении рекомендуется воздержаться от управления автомобилем.
Фелодип
Фелодип: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Felodip
Код ATX: C08CA02
Действующее вещество: фелодипин (felodipine)
Производитель: Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика)
Актуализация описания и фото: 23.11.2018
Цены в аптеках: от 375 руб.
Фелодип – блокатор медленных кальциевых каналов.
Форма выпуска и состав
Фелодип выпускается в виде таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, без запаха, на одной из сторон нанесена гравировка: «2,5» – у таблеток желтого цвета, «5» – светло-розового цвета, «10» – красно-коричневого цвета; ядро – почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 10 блистеров).
В 1 таблетке содержатся:
- действующее вещество: фелодипин – 2,5 мг, 5 мг или 10 мг;
- вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, повидон (type K-25), гипромеллоза (Methocel E50LV), пропилгаллат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая: type Avicel PH101 и type Emcocel 90M;
- состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, гипромеллоза (type Pharmacoat 606), титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид желтый (E172); дополнительно в составе оболочки таблеток по 5 мг и 10 мг – краситель железа оксид красный (E172).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фелодип – блокатор медленных кальциевых каналов, оказывает гипотензивное и антиангинальное действие.
Активное вещество – фелодипин, относится к производным дигидропиридина. Его антигипертензивный эффект обусловлен уменьшением общего периферического сопротивления сосудов. Фелодипин обладает антиишемическим эффектом, который носит дозозависимый характер. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, способствует защите от осложнений реперфузии.
Оказывая минимальное действие на проводящую систему, почти не располагает отрицательным инотропным эффектом.
Фармакокинетика
После приема таблетки внутрь происходит практически полное всасывание фелодипина из желудочно-кишечного тракта. Замедленное высвобождение активного вещества способствует удлинению периода абсорбции и обеспечению в течение 24 часов равномерного содержания фелодипина в плазме крови. В диапазоне терапевтических доз биодоступность препарата составляет около 15%.
С белками плазмы (преимущественно альбумином) связывается около 99% от принятой дозы.
Фелодипин преодолевает плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.
Длительное применение таблеток не вызывает кумуляции.
В результате практически полного метаболизма в печени, образуются неактивные метаболиты.
T1/2 (период полувыведения) составляет 25 часов.
Через почки в виде метаболитов выводится около 70% принятой дозы, в неизмененном виде – меньше 0,5%. Оставшаяся часть выводится через кишечник.
При нарушении функции печени и у пациентов пожилого возраста уровень концентрации фелодипина в плазме крови повышается.
При нарушении функции почек, включая проведение гемодиализа, фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются.
Показания к применению
- артериальная гипертензия;
- стабильная стенокардия, включая стенокардию Принцметала.
Противопоказания
- выраженная артериальная гипотензия;
- инфаркт миокарда – острый период и затем в течение первых 30 дней периода реабилитации;
- клинически значимый аортальный стеноз;
- кардиогенный шок;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- нестабильная стенокардия;
- непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к производным дигидропиридина и другим компонентам препарата.
Следует соблюдать осторожность при назначении Фелодипа в сочетании с бета-адреноблокаторами, диуретиками или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Инструкция по применению Фелодипа: способ и дозировка
Таблетки Фелодип принимают внутрь, проглатывая целиком (не нарушая целостность пленочной оболочки) и запивая достаточным количеством воды. Процедуру проводят 1 раз в день, утром до легкого завтрака или сразу после него.
Дозу устанавливают методом индивидуального подбора, используя при этом таблетки по 2,5 мг, в том числе для пациентов пожилого возраста.
Рекомендованное дозирование Фелодипа:
- артериальная гипертензия: начальная доза – 5 мг, для больных в пожилом возрасте или с нарушением функции печени – 2,5 мг. Для достижения желаемого терапевтического эффекта начальную дозу можно постепенно повышать. Поддерживающую терапию обычно проводят в дозе 5 мг или 10 мг;
- стабильная стенокардия: начальная доза – 5 мг. При необходимости ее повышают до 10 мг. Максимальная суточная доза – 20 мг.
Для пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу Фелодипа для поддерживающей терапии следует снизить.
Побочные действия
- со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – периферические отеки; часто – приливы крови к лицу; редко – тахикардия, ощущение сердцебиения;
- со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции в виде крапивницы; очень редко – реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек;
- со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – парестезии, головокружение; редко – обморок;
- со стороны пищеварительной системы: нечасто – боль в животе, тошнота; редко – рвота; очень редко – гингивит, гиперплазия десен, повышение активности печеночных трансаминаз;
- со стороны мочевыделительной системы: очень редко – поллакиурия;
- со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия, артралгия;
- дерматологические реакции: нечасто – кожный зуд, сыпь; очень редко – фотосенсибилизация, лейкоцитокластический васкулит;
- прочие: нечасто – утомляемость; редко – нарушение сексуальной функции.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное понижение артериального давления (АД), брадикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, при значительном снижении АД пациенту следует немедленно принять горизонтальное положение, изголовье должно быть низким. Для купирования брадикардии показано внутривенное введение 0,5–1 мг атропина. В случае необходимости увеличения объема циркулирующей крови больному назначают инфузионное введение раствора декстрозы (глюкозы), декстрана или натрия хлорида. При отсутствии желаемого эффекта показано применение средств, действующих преимущественно на альфа-адренорецепторы.
Особые указания
В редких случаях Фелодип может вызывать значительную артериальную гипотензию и развитие ишемии миокарда у предрасположенных больных.
Целесообразность назначения препарата для вторичной профилактики инфаркта миокарда не установлена.
При назначении Фелодипа в комбинации с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами или диуретиками следует учитывать усиление антигипертензивного эффекта и повышение риска развития артериальной гипотензии.
На фоне применения препарата к числу наиболее часто возникающих нежелательных явлений относятся: покраснение кожи лица, сердцебиение, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость. Обычно они появляются в начале лечения или при повышении дозы Фелодипа и носят обратимый характер. Неадекватные дозы могут стать причиной прекапиллярной вазодилатации и вызвать периферические отеки.
При воспалении десен или периодонтите повышается риск развития легкого отека десен, поэтому применение таблеток рекомендуется сопровождать соблюдением тщательной гигиены полости рта.
Применение Фелодипа оказывает терапевтический эффект и демонстрирует хорошую переносимость у пациентов обоих полов в любом возрасте, при нарушениях функции почек, заболеваниях легких (включая бронхиальную астму), сахарном диабете, гиперлипидемии, подагре, синдроме Рейно, у больных после трансплантации легких.
Фелодипин не влияет на уровень концентрации глюкозы в плазме крови, на липидный профиль.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Если на фоне приема Фелодипа наблюдаются слабость или головокружение, пациентам следует отказаться от выполнения всех потенциально опасных видов деятельности, которые требуют концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление транспортом.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Фелодип противопоказан к применению в период вынашивания и при грудном вскармливании.
Применение в детском возрасте
Пациентам в возрасте до 18 лет противопоказано назначение Фелодипа из-за отсутствия сведений о безопасности и эффективности применения.
При нарушениях функции почек
С осторожностью рекомендуется применять Фелодип при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять Фелодип при печеночной недостаточности. При нарушении функции печени начальная суточная доза должна составлять 2,5 мг, при тяжелом нарушении – ее следует уменьшить.
Применение в пожилом возрасте
Начальная суточная доза для больных в пожилом возрасте должна составлять 2,5 мг.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Фелодипа:
- дигоксин: повышает свою концентрацию в плазме, но уровень повышения не требует изменения режима дозирования препарата;
- верапамил, бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, диуретики: способствуют усилению гипотензивного эффекта фелодипина;
- циметидин, эритромицин, итраконазол, кетоконазол и другие ингибиторы цитохрома P450: вызывают замедление метаболизма фелодипина в печени и повышение в плазме крови его концентрации;
- нестероидные противовоспалительные средства: не влияют на гипотензивное действие препарата;
- такролимус: может повысить свою концентрацию в плазме крови до требующего коррекции дозы уровня;
- грейпфрутовый сок: повышает биодоступность фелодипина, поэтому их сочетания рекомендуется избегать.
Фелодипин обладает высокой степенью связывания с белками плазмы, но это не оказывает влияние на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов, включая варфарин.
Аналоги
Аналогами Фелодипа являются: Плендил, Нимотоп, Леркамен, Нитопин, Амлодипин, Нифедипин, Фенигидин, Лаципил, Фелодипин и другие.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре 10–25 °C в защищенном от света месте.
Срок годности – 4 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Фелодипе
Отзывы о Фелодипе носят только положительный характер, в них указывается на высокую эффективность препарата, как при лечении артериальной гипертензии, так и стабильной стенокардии. Пациенты отмечают хорошую переносимость лекарственного средства, отсутствие привыкания. Длительное применение у больных, страдающих стенокардией, приводит к значительному уменьшению частоты ангинозных болей, степени их выраженности, что положительно сказывается на общем самочувствии пациентов.
Цена на Фелодип в аптеках
Цена на Фелодип за упаковку, содержащую 30 таблеток по 2,5 мг, может составлять от 424 рублей, 5 мг – от 509 рублей, 10 мг – от 789 рублей.
Фелодипин: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы
С каждым годом появляется всё больше и больше людей, страдающих кардиальными заболеваниями. Патология сердца встречается практически у каждого человека после пятидесяти лет. Такая неутешительная тенденция появилась из-за того, что современное общество живет в состоянии хронического стресса. Конечно же, эмоциональные переживания в первую очередь отражаются на здоровье сердечно-сосудистой системы, что и приводит к стремительному росту заболеваемости нозологическими единицами, относящимися к кардиологии. Самой распространенной болезнью является гипертония, ведь сейчас нельзя встретить человека, который бы не слышал об этом, или даже сам не сталкивался с проблемой повышенного давления.
Главная опасность артериальной гипертензии заключается в том, что даже, если самочувствие человека никак от неё не страдает, все равно в организме происходят необратимые изменения в различных органах и системах. Эти нарушения незаметны только до определенного момента, пока организм еще способен компенсировать утраченные функции этих органов. Однако когда наступит стадия декомпенсации, то человеку уже практически никак нельзя будет помочь, несмотря на все современные достижения медицины. Поэтому лечением гипертонической болезни нужно заниматься с того самого момента, как она была впервые выявлена и был выставлен диагноз.
Современный фармацевтический рынок предлагает нам множество разнообразных медикаментозных средств, способных снижать давление. Одним из самых изученных и эффективных считается препарат Фелодипин, который сейчас широко используется в кардиологической практике.
Состав и действие
Это медикамент, который относится к фармакологической группе избирательных блокаторов медленных кальциевых каналов. Относится он к производным дигидропиридина.
Выпускается этот препарат в виде таблеток продленного действия, имеющих пленочную оболочку. Пилюли на разрезе имеют два слоя: белая центральная часть и слегка желтая оболочка. Их форма круглая или чутка овальная.
Химический состав таблеток следующий:
- Основной компонент – Фелодипин, который присутствует в зависимости от дозировки, в количества 2.5 мг, 5 мг или 10 мг.
- В качестве вспомогательных веществ выступает ряд стабилизаторов, пеногасителей, консервантов и красителей.
Спектр биологического воздействия у этого препарата достаточно широк. При взаимодействии с клетками и молекулами-мишеням реализуются следующие лечебные эффекты:
- Антиангинальный. То есть Фелодипин способен устранять и предотвращать приступы стенокардических болей в области сердца.
- Диуретический и натрийуретический. Выход лишней жидкости и солей из организма способствуют уменьшению объема циркулирующий крови, тем самым устраняя перегрузки сердца.
- Антигипертензивный. Чаще всего препарат назначается именно для получения контролируемой гипотензии.
Соединяясь со специфическими рецепторами, Фелодипин активирует их, приводит к торможению захождения ионов кальция внутрь клетки. Изменяет ионный баланс в основном в мышечных клетках сосудов на миокардиоциты практически не оказывает влияния.
Несомненным преимуществом препарата является то, что он не оказывает значимого биохимического воздействия на миоциты вен и венул. Поэтому пациентам, использующим Фелодипин для лечения, не следует бояться ортостатических коллапсов”.
При каком давлении пить Фелодипин
Фелодипин должен применяться только при повышенном давлении. Высоким считаются цифры артериального давления, превышающие показатели 140/95 миллиметров ртутного столба. Давление 130-135/95 мм.рт.ст. уже является первым предвестником кардиальной или сосудистой патологии, хоть и входит в границы относительной нормы.
Помните, что если вы один раз обнаружили при измерении высокое АД, это еще не значит, что вы больны. Диагноз гипертонической болезни выставляется только после двукратного (с интервалом в несколько дней) обнаружения цифр давления выше 139/94 миллиметров ртутного столба.
При этом тонометром нужно мерить давление на обеих руках (поочередно), строго соблюдая все правила выполнения этой манипуляции. А в некоторых случаях врач может посчитать, что имеются показания для определения цифр артериального давления и на ногах (манжета надевается на среднюю часть бедра).
Показания и противопоказания к применению
Спектр применения лекарственного средства следующий:
- Гипертоническая болезнь или симптоматическая артериальная гипертензия. Это средство способно помогать даже при тяжелых стадиях основного заболевания.
- Стенокардия или, как её еще называют пациенты, «грудная жаба». Чаще всего блокаторы кальциевых каналов применяются в качестве превентивной терапии, направленной на недопущение развития боли в сердце. Фенодипин используется даже при нестабильной стенокардии, когда наблюдается тенденция к учащению приступов и их тяжести. Однако препаратами выбора все-таки являются бета-блокаторы и нитраты (при их непереносимости переходят на антагонисты медленных кальциевых каналов).
- Синдром Рейно, характеризующийся нарушением кровотока в конечностях, из-за преходящего вазоспазма мелких сосудов. Проявляется это нарушение в виде периодического изменения цвета кожных покровов от бледного до синюшного.
Не забывайте, что существует достаточно большое количество состояний, при которых использование Фелодипина может быть опасным:
- Заболевания, сочетающиеся с тяжелой артериальной гипотензией.
- Шоковые состояния любой этиологии (в том числе и кардиогенный).
- Ранний постинфарктный период (примерно один месяц после перенесенной сердечной катастрофы).
- Сужение устья аорты или аортального отверстия, которые нарушают нормальный ток крови.
- Хроническая функциональная кардиальная недостаточность с появившимися явлениями декомпенсации.
- Беременность и кормление грудью, так как при использовании Фелодипина может возникать гипоксия плода.
- Возраст до восемнадцати лет.
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Всегда учитывайте эти противопоказания, ведь последствия от неправильного назначения могут быть самыми серьезными (вплоть до летального исхода).
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки употребляются перорально. При этом нельзя раскусывать или разламывать пилюли, поскольку при этом нарушается целостность оболочки, постепенное растворение которой и обеспечивает пролонгированность лечебных эффектов. Лучше всего пить Фелодипин натощак с небольшим количеством чистой теплой воды без газа.
Разовые и суточные дозировки должны всегда определяться только лечащим врачом после изучения всех анализов и результатов лабораторных исследований.
| Заболевание | Дозировка |
|---|---|
| Гипертония, стенокардия, синдром Рейно | 5 мг 1 раз в день |
| Если у пациента проблемы с печенью | 2,5 мг 1 раз в день |
Особые указания
У каждого лекарственного препарата есть свои особенности назначения, пренебрежение которыми может привести к очень неприятным последствиям. Поэтому внимательно ознакомьтесь с тем, что написано ниже.
Влияет ли Фелодипин на способность управления автотранспортом
Из-за риска развития головокружения или повышенной сонливости в начале терапевтического курса старайтесь избегать вождения. После того как организм привыкнет к получаемой терапии, вы можете вновь сесть за руль.
При беременности и в период лактации
Беременность является абсолютным противопоказанием для использования Фелодипина. Поэтому его обязательно нужно заменить аналогом, который не обладает патогенным действием на развивающийся плод.
Совместимость с алкоголем
Спиртосодержащие напитки могут искажать действие описываемого препарата. Причем эффекты от такой комбинации предсказать очень тяжело. Ряд исследований показал, что гипотензивное действие усиливается алкоголем, а потому могут возникать различные коллаптоидные и синкопальные состояния. Мы настоятельно не рекомендуем употреблять алкогольные напитки в период приема этого фармсредства.
Аналоги
Заменитель Фелодипина можно подобрать из той же фармакологической группы, а можно использовать препарат с кардинально отличающимся механизмом действия.
Также существуют таблетки с таким же составом, но выпускаемые разными фирмами-производителями. Такие аналоги нельзя использовать, если есть непереносимость главного действующего вещества.
Фелодип и Фелодипин: в чем разница
Оба этих препарата имеют одно и то же действующее вещество, поэтому по своим эффектам они абсолютно идентичны. Отличия состоят только в производителях и стоимости лекарств.
Список российских аналогов данного фармакологического препарата
- Амлорус.
- Амлодипин.
- Фелодипин с3.
- Фелотенз Ретард.
Цена и условия отпуска в аптеках
Стоимость препарата достаточно высокая и колеблется в пределах 450-750 рублей. Приобрести Фелодипин в аптеке вы сможете только при наличии рецепта.
Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 21.10.2019 00:00.
| Название | Цена | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Амлодипин | от 19.00 руб. до 255.00 руб. | спрятать смотреть цены детально | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Фелодип | от 394.00 руб. до 930.00 руб. | спрятать смотреть цены детально | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Отзывы
На просторах интернета вы сможете найти большое количество отзывов о Фелодипине. Но не забывайте о том, что в первую очередь вы должны руководствоваться рекомендациями доктора.
Фелодип: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Фелодип – блокатор медленных кальциевых каналов. Лекарственное средство производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Препарат обладает способность снижать показатели артериального давления, потому часто используется при лечении артериальной гипертензии в составе комплексной терапии.
Лекарственная форма
Лекарственный препарат Фелодип производится в форме таблеток предназначенных для перорального приема.
Описание и состав
Фелодип производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой красно-коричневого цвета. Элементы имеют круглую, двояковыпуклую форму. На одной стороне нанесена отметка 10, на другой располагается фаска. На изломе элемент имеет белый цвет. Таблетки не имеют запаха.
В качестве единственного активного компонента выступает фелодипин.
Перечень вспомогательных веществ, входящих в состав средства можно представить в следующем виде:
- моногидрат лактозы;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- диоксид кремния коллоидный;
- стеарат магния.
В составе пленочной оболочки содержатся следующие компоненты:
- гипромеллоза;
- краситель железа красный;
- краситель железа желтого оксид;
- диоксид титана;
- тальк;
- полиэтилен гликоль.
Фармакологическая группа
Лекарственное средство Фелодип относится к перечню препаратов, являющихся блокаторами кальциевых каналов и производными дигидропиридина. Средство оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Препарат обеспечивает снижение АД за счет уменьшения ОПСС. Средство оказывает дозозависимое антиишемическое действие. Практически не обладает инотропной активность, оказывает незначительное влияние на проводящую систему.
После перорального приема лекарственное средство полностью абсорбируется из слизистых оболочек ЖКТ. Равномерная концентрация активного компонента в плазме крови прослеживается через сутки. Биодоступность составляет около 15%. Связывание с белками крови 99%. Активное вещество стремительно проникает сквозь ГЭБ и выделяется с грудным молоком.
Активный компонент полностью метаболизируется в печени. Период плувыведения лекарсвтенного состава не превышает 25 часов. Состав выводится в большей мере с мочой, остаточные объемы с калом. У лиц преклонного возраста и пациентов с нарушениями в работе выделительной системы процесс выведения может нарушаться.
Показания к применению
Лекарственное средство может использоваться при артериальной гипертензии и стабильной стенокардии.
для взрослых
Лекарственный состав может использоваться пациентами данной возрастной категории не имеющими противопоказаний к его приему. Препарат хорошо переносится. Побочные реакции на фоне его использования не прослеживаются. Схема приема, а также продолжительность медикаментозного вмешательства устанавливаются в индивидуальном порядке после рассмотрения клинической картины и определения дифференциального диагноза. Лекарственное средство часто применяется как один из компонентов комплексного лечения – в данном случае стоит обратить внимание на информацию о вероятности лекарственного взаимодействия.
для детей
Лекарственное средство не используют в педиатрической практике. Безопасность и эффективность применения медикаментозного состава в отношении лиц в возрасте младше 18 лет не установлена. Лекарственное средство может стать причиной появления опасных реакций.
для беременных и в период лактации
Использование медикаментозного состава в период беременности под строгим запретом. Активное вещество медикаментозного средства проникает сквозь плацентарный барьер и может провоцировать появление различных побочных реакций. В период лактации состав может использоваться лишь при условии прекращения ГВ.
Противопоказания
Перечень противопоказаний к применению средства можно представить в следующем виде:
- нестабильная стенокардия;
- перенесенный инфаркт миокарда;
- аортальный стеноз;
- кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия;
- период беременности;
- сердечная недостаточность;
- детский возраст;
- непереносимость отдельных компонентов состава;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- период грудного вскармливания.
Применения и дозы
Режим дозирования, а также схема приема определяется индивидуально.
для взрослых
Пациентам данной возрастной группы рекомендуют принимать медикаментозное средство в дозе 1 таблетка 2 раза в день. Пациент должен помнить о необходимости соблюдения режима дозирования и интервала между приемами.
для детей
Состав не используют в педиатрической практике из-за отсутствия информации о его переносимости и реакциях организма.
для беременных и в период лактации
Препарат запрещен к приему в период лактации и беременности.
Побочные действия
Препарат, как и другие средства, относящиеся к группе блокаторов кальциевых каналов, может провоцировать появление головной боли, головокружений и может становиться причиной повышенной утомляемости. Подобные реакции чаще всего имеют временный характер и устраняются после коррекции применяемых доз. При использовании высоких доз у пациентов могут проявляться периферические отеки.
На фоне приема могут проявляться аллергические реакции, которые проявляются в виде крапивницы, гиперчувствительности и отека Квинке. Возможно проявление расстройств со стороны ЦНС, а именно головной боли, головокружений, учащенного сердцебиения, тахикардии. Со стороны пищеварительного тракта могут проявляться такие симптомы как тошнота, боль в животе, рвота, гингивит, поражения десен. В некоторых случаях возможно проявление нарушений сексуальной активности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время информация о лекарственном взаимодействии отсутствует. Пациентам, принимающим какие-либо медикаменты безрецептурного отпуска, следует уведомить своего лечащего врача об их использовании.
Особые указания
Фелодип в некоторых случаях может провцировать существенное снижение показателей артериального давления. Подобное нарушение может стать причиной развития ишемии.
В настоящее время информация о целесообразности использования средства для профилактики вторичного инфаркта миокарда – отсутствует.
Лекарственное средство хорошо преноситься пациентами различных групп здоровья. Состав может использоваться для лечения патологий у пациентов преклонного возраста и лиц с нарушениями в работе печени и почек.
При условии отсутствия других противопоказаний состав может быть назначен при бронхиальной астме и сахарном диабете.
Прием лекарственного средства Фелодип редко рассматривается в качестве противопоказания к управлению автомобильными средствами. Отказаться от вождения нужно в случае, если пациента беспокоят такие симптомы как головная боль, головокружения и спутанность сознания.
Передозировка
Характерными для передозировки симптомами являются сбои сердечного ритма и существенное снижение показателей артериального давления. Лечение при этом заключается в проведении симптоматической терапии. При существенном снижении показателей АД пациента рекомендуют переместить в горизонтальное положение. При брадикардии показано введение 1 мг действующего вещества. Препараты с воздействием на адренорецепторы используют лишь при неэффективности всех перечисленных мер.
Условия хранения
Лекарственное средство рекомендуют хранить в защищенном от воздействия прямых солнечных лучей месте. Препарат стоит беречь от детей. Средство стоит хранить при температуре не более 25 градусов в оригинальной упаковке. Максимальная продолжительность хранения – 3 года от даты производства.
Аналоги
Лекарственное средство Фелодип имеет достаточное количество аналогов по действующему веществу и механизму действия. Пациенту стоит обратить внимание на то, что производить замену назначенного врачом средства на аналог самостоятельно – запрещено. Препарат может провоцировать появление различных побочных реакций.
Лизиноприл – лекарственное средство, производимое различными фармакологическими компаниями в форме таблеток для перорального приема. Состав рассматривается как блокатор медленных кальциевых каналов. На фоне его продолжительного приема прослеживается стабильное снижение показателей артериального давления. Состав переносится хорошо, но забывать о возможности возникновения побочных эффектов не следует. Важно помнить, что дозы определяются строго индивидуально. Присутствуют противопоказания к приему.
Каптопрес
Каптопрес – популярное лекарственное средство, которое используют для устранения симптомов артериальной гипертензии различной этиологии. Препарат отличается выраженной эффективностью и обеспечивает существенное снижение отметок. Не используется в педиатрической практике и не может назначаться в период беременности из-за высоких рисков проявления побочных реакций.
Атенолол – медикаментозный препарат, который часто используется для лечения и профилактики появления сердечнососудистых патологий. Препарат отличается высокой безопасностью, его возможно использовать в период беременности после консультации с врачом.
Стоимость Фелодипа составляет в среднем 577 рублей. Цены колеблются от 335 до 1030 рублей.