Гриппол плюс – инструкция, применение детям, отзывы о вакцине, цена

Гриппол плюс

Гриппол плюс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Grippol Plus

Код ATX: J07BB02

Действующее вещество: вакцина для профилактики гриппа, инактивированная + азоксимера бромид (vaccine influenza virus inactivated + azoximer bromide)

Производитель: ООО Ниармедик Плюс (Россия), ООО Кислород Плюс (Россия), ООО СП Новофарма Плюс (Узбекистан)

Актуализация описания и фото: 04.07.2018

Гриппол плюс – гриппозная вакцина тривалентная инактивированная полимер-субъединичная.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Гриппола плюс – суспензия для внутримышечного (в/м) и подкожного введения: бесцветная или желтоватая, слегка опалесцирующая жидкость (по 0,5 мл в одноразовом шприце или ампуле/флаконе; по 1, 5 или 10 шприцов, либо 5 ампул/флаконов в контурной ячейковой упаковке; в картонной коробке: 1 или 2 контурных ячейковых упаковки, 5 или 10 ампул/флаконов без контурной ячейковой упаковки).

Состав на 0,5 мл суспензии:

• активные вещества: антиген вируса гриппа типа A (H₁N₁) с содержанием гемагглютинина – 5 мкг; антиген вируса гриппа типа A (H₃N₂) с содержанием гемагглютинина – 5 мкг; антиген вируса гриппа типа B с содержанием гемагглютинина – 5 мкг; полиоксидоний – 500 мкг;
• вспомогательные компоненты: буферный раствор фосфатно-солевой.

Препарат содержит штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гриппол плюс – вакцина против гриппа с содержанием иммуностимулятора, благодаря чему в его составе снижена дозировка антител.

Под воздействием препарата, в течение 7–12 дней после инъекции развивается стойкий иммунитет к гриппу типа A и B, сохраняющийся в последствии на протяжении года. У 75–95% пациентов после вакцинации в крови были обнаружены защитные титры антител.

Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим и дезинтоксикационным эффектом. Его действие обусловлено активацией фагоцитов и Т-киллеров, являющихся важной составляющей клеточного иммунитета. Кроме того, полиоксидоний повышает устойчивость клеточных мембран к воздействию различных медикаментов, снижая тем самым их токсичность.

Гриппол плюс не содержит консервантов.

Показания к применению

Гриппол плюс показан в качестве специфической профилактики гриппа детям старше 6 месяцев и взрослым.

Особенно показана вакцинация следующим группам:

1. Пациентам с высоким риском осложнений в случае заболевания гриппом: дети дошкольного и школьного возраста; больные с анемией, склонностью к аллергическим реакциям, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, склонностью к частым острым респираторно-вирусным инфекциям (ОРВИ) и простудам, хроническими заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС), заболеваниями бронхолегочной или сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, патологиями обмена веществ; ВИЧ-инфицированным и пациентам с врожденным/приобретенным иммунодефицитом; пожилым больным старше 60 лет.
2. Лицам, часто общающимся с людьми по роду профессиональной деятельности: медицинским работникам, работникам сферы социального обслуживания, образовательных учреждений, торговли, транспорта, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания

• ОРВИ (в т. ч. нетяжелое);
• острые кишечные заболевания;
• острые лихорадочные состояния;
• обострение хронического заболевания;
• аллергические реакции на вакцину против гриппа в анамнезе;
• аллергическая реакция на куриный белок или компоненты вакцины.

При заболеваниях и их обострении вакцинацию разрешено проводить после выздоровления или в период ремиссии.

Инструкция по применению Гриппола плюс: способ и дозировка

Вакцинацию рекомендовано проводить ежегодно в осенне-зимний период, либо в период повышенной заболеваемости.

Суспензию вводят глубоко подкожно, либо в/м в дельтовидную мышцу (в верхнюю треть наружной поверхности плеча). Гриппол плюс детям до 3 лет рекомендуется вводить в переднебоковую поверхность бедра в/м.

• дети 6 месяцев – 3 лет, а также более старшего возраста, в случае, если они ранее не болели гриппом и не подвергались вакцинации: по 0,25 мл, дважды, с интервалом 3–4 недели;
• дети старше 3 лет и взрослые: 0,5 мл однократно;
• больные с иммунодефицитом, а также пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию: по 0,5 мл, дважды, с интервалом 3–4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры. Шприц тщательно встряхивают, затем, сняв защитный колпачок с иглы, удаляют воздух из шприца, держа его иглой вверх. В случае необходимости ввести 0,25 мл препарата лишнюю вакцину удаляют, надавив на поршень до отметки на корпусе шприца или этикетке.

Процедура вакцинации должна проводиться в условиях соблюдении правил асептики и антисептики. После вскрытия флакона или ампулы вакцина не подлежит хранению.

Запрещено вводить Гриппол плюс внутривенно. В кабинете, где проводиться вакцинация, должны иметься средства противошоковой терапии. В течение 30 минут после вакцинации пациент должен находиться под наблюдением.

Побочные действия

Гриппол плюс является высокоочищенной вакциной и при соблюдении правил вакцинации хорошо переноситься. Однако возможны следующие реакции, обычно проходящие самостоятельно в течение 1–2 дней после прививки:

• болезненность, уплотнение, отек и гиперемия в месте инъекции;
• слабость, недомогание, субфебрильная температура;
• насморк, боли в горле, повышение температуры выше субфебрильной.

В редких случаях возможны: невралгия, парестезия, неврологические расстройства, миалгия, аллергические реакции, в т. ч. немедленного типа.

Пациентам рекомендовано обратится к врачу в случае усугубления описанных или возникновения иных побочных эффектов.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки вакцины Гриппол плюс.

Особые указания

Непосредственно перед вакцинацией пациент должен быть осмотрен медицинским специалистом, с обязательной термометрией, в случае повышения температуры выше 37 °C вакцинацию не проводят.

При нарушении маркировки или целостности упаковки, а также при изменении цвета или прозрачности суспензии, истекшем сроке годности и нарушениях условий хранения использование препарата не допустимо.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Гриппол плюс не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и иными сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного влияния препарата. Вакцинация беременных проводиться только по решению врача, после тщательной оценки соотношения польза/риск. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

В период лактации вакцина Гриппол плюс разрешена к применению.

Применение в детском возрасте

Детям Гриппол плюс применяют с 6-месячного возраста.

Лекарственное взаимодействие

Не допускается совместное применение Гриппола плюс с антирабической вакциной, а также с вакцинами против туберкулеза БЦЖ и БЦЖ-М.

При совместном применении с другими вакцинами должны учитываться противопоказания каждой, при этом препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Допускается применение Гриппола плюс на фоне базисной терапии основного заболевания. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, эффект от вакцинации может быть снижен.

Аналоги

Аналогом Гриппола плюс является МоноГриппол и др.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре от 2 до 8 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Разрешена транспортировка в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °C, а также при температуре не выше 25 °C, не дольше 6 часов.

Срок хранения – 1 год.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Грипполе плюс

Отзывы о Грипполе плюс в сети противоречивы, некоторые пользователи отмечают хорошую переносимость вакцины, развитие стойкого иммунитета к ОРВИ и гриппу, в то время как другие пациенты сообщают о наличии сильных побочных реакций и отсутствии эффекта. Описаны эпизоды серьезных заболеваний в первые сутки после вакцинации.

Цена на Гриппол плюс в аптеках

Ориентировочная цена на Гриппол плюс составляет 235 р.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Каждый из нас слышал истории о людях, которые никогда не чистили зубы и не имели при этом проблем. Так вот, скорее всего, эти люди либо не знали о наличии у себ.

Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (Grippol plus)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Суспензия для в/м и п/к введения	1 доза (0,5 мл)
действующие вещества:
антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Полиоксидоний ® (азоксимера бромид)	500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл
*Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ . Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ , страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС , сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем ( в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ , острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, 1/1000, сут .

Редко (>1/10000, в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к . Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед .

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед .

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед .

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гриппол плюс – официальная инструкция по применению

Инструкция по применению

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная Гриппол®плюс

Регистрационное удостоверение: № ЛСР-006981/08

Торговое название: Гриппол® плюс

Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Антиген вируса гриппа типа

A (N1H1)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа

A (N3N2)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В*

с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Поликсидоний® (Азоксимера бромид) — 500 мкг

Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Не содержит консерванта.

* Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
   • старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам
   • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
   • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания к применению

• Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины
• Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины
• Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии)
• Нетяжёлые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и на период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапиювозможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы, или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле, или флаконе хранению не подлежит.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частые (>1/100 1/1000 1/10000 1/10000)

• Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных, или не указанных в данной инструкции побочных реакциях

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые условия

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно

Влияние на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами

Гриппол® не влияет на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Суспезния для внутримышечного и подкожного введения

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Условия транспортировки

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Юридическое лицо, на которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес и адрес производства: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

“Гриппол плюс”: отзывы о вакцине для профилактики гриппа

Безусловно, ОРВИ вряд ли можно считать редкостью в современном мире. И наверняка сложно будет найти человека, который ни разу не болел гриппом. Повышение температуры, слабость, кашель, насморк — симптомы крайне неприятные. Более того, заболевание нарушает привычный распорядок дня человека.

Болеть никому не хочется. И современные фармацевтические компании предлагают покупателям массу вакцин и препаратов, способных предотвратить гриппозные заболевания. Достаточно эффективным считается вакцина от гриппа «Гриппол плюс». Но что представляет собой данное средство? Существуют ли противопоказания к его приему? Возможны ли побочные эффекты? Стоит ли соглашаться на прививку? Ответы на эти вопросы интересуют многих людей.

Форма выпуска лекарства

Вакцина «Гриппол плюс» выпускается в форме раствора для внутримышечного или подкожного введения. Разовая доза составляет 0,5 мл раствора, который помещен в стеклянные ампулы или же флаконы с резиновой крышкой и алюминиевым колпаком. Некоторые фирмы выпускают вакцину в удобных стерильных шприцах, которые уже готовы к использованию.

Состав и свойства препарата

Естественно, в первую очередь люди интересуются вопросами о том, что же представляет собой данное средство и какими свойствами обладает. Препарат «Гриппол плюс» — это высокоэффективная, очищенная противогриппозная вакцина, которая обеспечивает формирование иммунитета к вирусам гриппа А и В.

Одна доза лекарства содержит в себе гемагглютинин актуальных штаммов вируса гриппа, в частности различных подтипов вируса гриппа А и В. Кроме того, препарат содержит в себе иммуноадъювант полиоксидоний в фосфатно-солевом буфере.

Согласно исследованиям, прививка от гриппа «Гриппол плюс» обеспечивает быстрое формирование иммунитета. Как правило, у 75-96% пациентов в крови определяются титры антител к вирусу гриппа уже спустя 8-12 дней после проведения процедуры. Иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Кстати, полиоксидоний, который является компонентом лекарства, обладает иммуномодулирующими свойствами. Это вещество стимулирует неспецифический иммунный ответ и повышает устойчивость организма человека не только к вирусу гриппа, но и к другим инфекциям.

Показания к применению препарата «Гриппол»

В каких случаях проводится вакцинация с помощью препарата «Гриппол плюс»? Инструкция свидетельствует о том, что прививки разрешены практически всем возрастным категориям пациентов, включая и детей старше 6 месяцев.

Кроме того, стоит выделить несколько групп людей, которые особо склонны к данному вирусному заболеванию. Прививаться рекомендуют людям, которые в силу своей профессии подвержены подобным инфекциям, в частности медицинским работникам, военнослужащим, работникам сферы транспорта, торговли, милиции, социального обслуживания и образовательных учреждений.

С другой стороны, препарат «Гриппол плюс» рекомендуют людям, у которых повышен риск развития осложнений в случае инфицирования организма. К группам риска можно отнести пожилых пациентов (старше 60 лет), а также детей, посещающих школы и дошкольные заведения.

Прививаться советуют и пациентам с ослабленным здоровьем, например людям, которые постоянно болеют ОРЗ. К группам повышенного риска относят пациентов с хроническими соматическими заболеваниями, а также болезнями дыхательной и сердечно-сосудистой систем, врожденными и приобретенными формами иммунодефицита, аутоиммунными заболеваниями, аллергиями, сахарным диабетом, нарушением обмена веществ.

Препарат «Гриппол плюс»: инструкция по применению

Как правильно использовать данное средство? Сразу же стоит отметить, что вакцинация проводится исключительно в медицинских кабинетах или клиниках. Только специалист знает о том, как правильно вводить раствор «Гриппол плюс».

Инструкция по применению содержит в себе общепринятые рекомендации. Дети старше трехлетнего возраста, а также взрослые пациенты получают вакцину в дозе 0,5 мл. Процедура в большинстве случае одноразовая. Вводят раствор с помощью стерильного шприца внутримышечно или же под кожу в верхнюю треть наружной поверхности плеча (здесь расположена дельтовидная мышца).

Кстати, в некоторых случаях дозировка может изменяться. В частности, пациенты с иммунодефицитом, а также люди, принимающие иммуносупрессоры, проходят вакцинацию дважды — второе введение раствора проводят спустя 3-4 недели.

Перед применением флакончик с вакциной нужно выдержать при комнатной температуре. Непосредственно перед вакцинацией раствор нужно хорошенько встряхнуть. Стоит обратить внимание на наличие физических изменений — если раствор изменил цвет или же вы заметили нехарактерный осадок, от использования этой порции вакцины стоит отказаться.

Естественно, процедура обязательно должна проводиться в условиях асептики и антисептики. Шприцы и иголки должны быть стерильными, а кожу в месте инъекции нужно протереть спиртом. Хранить остатки вакцины в уже вскрытом флаконе или шприце категорически запрещается.

Желательно, чтобы пациент первые полчаса после введения раствора пребывал под присмотром медицинского сотрудника на случай развития немедленной аллергической реакции. Кстати, кабинет для вакцинаций обязательно должен быть оснащен оборудованием и препаратами, используемыми для первой помощи при аллергии.

Особенности применения препарата для детей

Как уже упоминалось, препарат «Гриппол плюс» детям старше трех лет вводят по той же схеме, что и взрослым. А вот для малышей, не достигших трехлетнего возраста, схема прививания слегка меняется. Дозу в данном случае разделяют на два раза.

Сначала ребенку вводят 0,25 мл вакцины, а спустя 3-4 недели процедуру повторяют, соблюдая ту же дозировку. Кстати, инъекция проводится внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра. Иногда врачи рекомендуют в первый день после вакцинации дать малышу жаропонижающее средство.

Существуют ли противопоказания?

На самом деле данный препарат имеет не так уж и много противопоказаний. Тем не менее далеко не всех людей можно вакцинировать с помощью данного средства. В частности, средство «Гриппол» не подходит пациентам с повышенной аллергической чувствительностью к любым компонентам вакцины, а также куриному белку.

Перед прививкой нужно тщательно изучить медицинскую карту пациента. Если в прошлом имелись случаи развития аллергической реакции на введение противогриппозных вакцин, то стоит отказаться от данной процедуры.

Кроме того, к противопоказаниям относятся и обострения различных хронических заболеваний — препарат можно ввести только после наступления периода ремиссии. Также прививки не проводятся при наличии лихорадочных состояний, кишечных заболеваний, нетяжелых форм ОРВИ — в таких случаях лучше подождать, пока нормализуется температура тела.

Возможны ли побочные эффекты?

Сразу же стоит отметить, что данная вакцина представляет собой высокоочищенное средство, поэтому осложнения после ее применения возникают крайне редко. Тем не менее возможность их появления исключать не стоит.

Так какие побочные эффекты может вызвать препарат «Гриппол плюс»? Инструкция по применению свидетельствует о том, что чаще всего наблюдаются местные реакции. В частности, в месте инъекции может появиться болезненность, небольшой отек и гиперемия. Эти явления считаются совершенно нормальными и проходят сами по себе. К распространенным осложнениям также можно отнести общее недомогание, незначительное повышение температуры тела, слабость.

Гораздо реже проявляются такие общие реакции, как боль в горле, легкий насморк, головная боль и повышение температуры. Такие симптомы, как правило, проходят сами по себе спустя 1-3 дня.

Редкостью при вакцинации считаются интенсивные аллергические реакции немедленного типа. В некоторых случаях после прививки у пациентов развивались некоторые неврологические расстройства, парастезии, миалгии.

Можно ли делать прививки при беременности?

Беременность — крайне важный период в жизни каждой женщины. Ведь в это время иммунная система ослаблена, а любое заболевание способно сказаться на организме растущего плода. Поэтому сегодня многие интересуются вопросами о том, разрешено ли беременным женщинам прививаться вакциной «Гриппол плюс». Отзывы специалистов, равно как и результаты исследований, свидетельствуют о том, что данное средство не обладает эмбриотоксическим и тератогенным воздействием, поэтому может рассматриваться как безопасное.

В любом случае решение о проведении вакцинации принимает лечащий врач, учитывая при этом риск заражения и развития тех или иных осложнений. Кстати, считается, что во втором и третьем триместре препарат более безопасен.

Кстати, прививка «Гриппол плюс» разрешена и кормящим мамам. Прерывать грудное вскармливание при вакцинации не нужно.

Взаимодействием с другими лекарственными средствами

Можно ли наряду с другими препаратами использовать средство «Гриппол плюс»? Отзывы врачей и исследователей свидетельствуют о том, что данная вакцина прекрасно сочетается практически со всеми лекарственными препаратами. Например, ее можно использовать одновременно с базисной терапией основного заболевания.

Кроме того, разрешено использовать данное средство вместе с другими инактивированными и живыми вакцинами. Исключением является лишь БЦЖ, а также антирабические прививки. Естественно, в данном случае врач должен учитывать противопоказания и побочные эффекта от всех используемых препаратов.

Есть также лекарства, которые могут снизить эффективность средства «Гриппол плюс». В частности, это кортикостероидные и китотоксические препараты, которые угнетают активность иммунной системы.

Сколько стоит лекарство?

Безусловно, многие люди в первую очередь интересуются вопросами о том, сколько стоит препарат «Гриппол плюс». Цена в данном случае зависит от многих факторов. В первую очередь нужно брать во внимание финансовую политику фирмы производителя, а также организации, которая занимается распространением вакцины.

Тем не менее в среднем стоимость колеблется в пределах от 250 до 350 рублей — именно во столько вам обойдется одна доза вакцины «Гриппол плюс». Цена, согласитесь, не слишком высокая, особенно если сравнить ее со стоимостью препаратов, которые понадобятся вам в случае болезни.

С другой стороны, не стоит забывать о том, что некоторые категории населения могут получить прививку бесплатно. Например, в некоторых школах проводится массовая вакцинация школьников. Кроме того, бесплатные прививки, как правило, делают людям, чья профессия сопряжена с повышенным риском инфицирования.

Существуют ли аналоги?

Далеко не во всех случаях пациентам разрешено вакцинирование с помощью данного препарата. Тем не менее на современных фармакологических рынках представлены различные средства с аналогичными свойствами. Очищенные антигены вируса гриппа содержит в себе корейское лекарство «Джиси Флю». Если у пациента имеется аллергия на яичный белок, то можно провести вакцинацию с помощью препарата «МоноГриппол Нео». Кроме того, довольно эффективным считается вакцина «Гриппол Нео», а также средства «Ваксигрипп», «Инфлувак», «Флюарикс», «Паненза» и многие другие.

Препарат «Гриппол плюс»: отзывы врачей и пациентов

На сегодняшний день многие люди проходят вакцинацию с помощью данного препарата. Более того, государство выделяет средства для закупки и массовых прививок с помощью средства «Гриппол плюс».

Отзывы врачей о данном лекарстве в большинстве своем носят положительный характер. Действительно, массовая вакцинация помогает снизить количество пациентов с гриппозными заболеваниями. Кстати, прививки, как правило, рекомендуют делать в осенне-зимний период, а также в начале эпидемической вспышки заболевания.

С другой стороны, далеко не все пациенты удовлетворены результатом. Многие люди отмечают, что после инъекции на несколько дней ухудшается самочувствие, хотя это считается нормальным последствием вакцинации, так как организму необходимо время на выработку стойкого иммунного ответа. К несомненным преимуществам данного препарата можно отнести его доступность (именно его довольно часто используют в поликлиниках), а также сравнительно низкую стоимость, которую может позволить себе каждый пациент.

В некоторых случаях даже после вакцинации человек заболевает гриппом. Такое явление имеет простое объяснение. Дело в том, что для изготовления раствора используются актуальные на данный момент штаммы вируса гриппа — именно от него и будет защищать вакцина. А вот по отношению к другому штамму инфекции прививка может оказаться неактивной, поэтому вероятность развития заболевания имеется. Поэтому крайне важно вовремя предоставлять пациентам необходимую информацию и объяснять особенности противогрипозной вакцинации.

Тем не менее многим людям нравится вакцина “Гриппол плюс”. Отзывы удовлетворенных пациентов свидетельствуют о том, что препарат действительно справляется со своей задачей.

Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (Grippol plus)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Суспензия для в/м и п/к введения	1 доза (0,5 мл)
действующие вещества:
антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Полиоксидоний ® (азоксимера бромид)	500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл
*Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ . Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ , страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС , сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем ( в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ , острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, 1/1000, сут .

Редко (>1/10000, в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к . Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед .

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед .

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед .

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина Гриппол плюс — инструкция по применению, отзывы

Вакцина Гриппол плюс рекомендуется с целью профилактики гриппа. Применение вакцины позволяет сформировать высокий иммунитет против вирусной инфекции. Гриппол плюс входит в календарь плановых прививок, это средство вполне безопасно и рекомендовано для взрослых, пожилых пациентов, детей и беременных женщин. Давайте выясним, что входит в состав вакцины, в каких случаях рекомендовано ее применение и есть ли у нее побочные эффекты?

Вакцина Гриппол плюс от гриппа: описание

Фото: Вакцина Гриппол плюс от гриппа

Гриппол плюс – это усовершенствованный тип противогриппозной вакцины. В отличие от своего предшественника( препарата Гриппол), новая вакцина не содержит вредных консервантов, поэтому ее применение разрешено даже у детей, беременных и кормящих женщин.

Гриппол плюс — это инактивированная вакцина, то есть в ее составе содержатся не живые возбудители гриппа, а лишь фрагменты вирусных тел. Это так называемые антигены (нейраминидаза и гемагглютинин), которые выделены из вирусов гриппа А и Б, очищенных и выращенных на куриных эмбрионах. Таким образом, обезвреженные антигены, совершенно безопасны для человека.

В состав вакцины включен полиоксидоний, действие которого направлено на стимулирование иммунитета и увеличение иммуногенности препарата. Это вещество стабилизирует антигены вирусов гриппа, что позволяет уменьшить дозу, необходимую для прививки и повысить сопротивляемость организма к прочим инфекциям.

Фото: вирус гриппа

После вакцинации, в организме в течение 8- 10 дней формируются антитела к вирусу и вырабатывается иммунитет, который сохраняется на протяжении 12 месяцев. Вакцина Гриппол плюс редко провоцирует осложнения и непредсказуемые реакции, поэтому рекомендуется к применению у пожилых и ослабленных людей, страдающих от тяжелых хронических заболеваний.

Согласно рекомендациям ВОЗ, состав вакцины, состоящей из антигенов, ежегодно обновляется, в зависимости от ожидаемых, наиболее опасных штаммов гриппа. Если существует угроза пандемии, то выявленный штамм гриппа обязательно включают в состав вакцины на текущий год. Обычно в препарате присутствуют два, наиболее опасных штамма гриппа А и один — гриппа В.

Зачем нужна вакцинация?

В период вакцинации многие решают для себя вопрос, делать ли прививку Гриппол плюс? Мнение врачей по поводу применения вакцины от гриппа однозначно. Специалисты рекомендуют обязательно сделать прививку, которая поможет организму выработать иммунитет и противостоять опасным вирусам. В то же время большинство простых обывателей относится к вакцинации с предубеждением, считая ее бесполезной и опасной.

По их мнению, прививка создает дополнительную нагрузку на и так ослабленную иммунную систему и провоцирует серьезные осложнения. Возможно, у первых вакцин и имелся ряд недостатков, но сейчас разработаны современные, безопасные препараты, которые зарекомендовали себя только с положительной стороны.

Одним из таких препаратов и является Гриппол плюс. Он содержит не живые, а инактивированные вирусы, обезвреженные с помощью химического воздействия. После введения, они не способны вызывать нежелательные осложнения, и даже ослабленный организм легко с ними справится, вырабатывая при этом необходимый иммунитет. Вакцина оказывает небольшую нагрузку на иммунную систему, но при этом сводит риск заражения во время эпидемии гриппа к минимуму.

Вакцина Гриппол плюс относится к инновационным препаратам третьего поколения, эффективность медикамента неоднократно доказана клиническими исследованиями, которые подтвердили его способность защищать организм от штаммов гриппа Аи В. Даже если человек заразится, заболевание будет протекать в легкой форме и смертельно опасные осложнения после гриппа не возникнут.

Кроме того, препарат обладает пролонгированным действием и прививка, сделанная осенью, способна защищать человека на протяжении двух сезонов.

Состав Гриппол плюс и форма выпуска

Фото: форма выпуска Гриппол плюс

Внешне препарат выглядит как опалесцирующий раствор, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком. В одной дозе вакцины содержится по 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа А (штаммы H1N1 и H3N2) и вируса типа В +500 мкг полиоксидония, растворенного в фосфатно- солевом буфере.

Препарат Гриппол плюс производят в шприцах (одноразовых) с атравматической иглой, либо в герметично запечатанных ампулах или флаконах. Одна упаковка с вакциной может содержать 1, 5, 10 шприцев, ампул или флаконов. Упаковки с 10 единицами вакцины обычно предназначаются для использования в лечебных учреждениях (медицинских кабинетах, больницах, поликлиниках).

Важный момент – правильное хранение и транспортировка вакцины. Если основные требования по этим пунктам нарушаются, вакцину признают негодной к использованию.

• Транспортировка препарата допускается только в закрытом контейнере, при температуре 2-8 °С. Иногда допускается транспортировка при 25 °С, если ее продолжительность менее 6 часов.
• Вакцина должна храниться при температуре не выше 2- 8°С.
• Препарат нельзя хранить в морозильной камере. Если сроки хранения нарушены, вакцину использовать запрещается.
• Нельзя использовать препарат по назначению, если на ампуле или флаконе имеются трещины, или вакцина изменяет цвет.

Допустимые сроки вакцины не превышают 12 месяцев, по истечении которых вакцину использовать нельзя.

Когда применяют?

Гриппол плюс применяется с целью специфической профилактики гриппа среди взрослого населения и детей (начиная с 6 месячного возраста). Прививка особенно рекомендуется для контингента лиц с высоким риском заражения и развития осложнений. К нему относятся:

• дети (с 6 месяцев), дошкольники, школьники и студенты;
• военнослужащие, лица призывного возраста, сотрудники исправительных учреждений и полиции;
• пожилые люди (старше 60 лет);
• медицинские работники;
• сотрудники общеобразовательных учреждений, сферы социального обслуживания, торговли, транспорта;
• взрослые и дети с ослабленным иммунитетом, часто болеющие простудными заболеваниями;
• лица, страдающие хроническими патологиями и пороками развития сердечно — сосудистой, нервной, дыхательной системы;
• пациенты с эндокринными заболеваниями, сахарным диабетом, патологиями почек, аутоиммунными и аллергическими заболеваниями, хронической анемией, врожденными или приобретенными иммунодефицитными состояниями.

Своевременная вакцинация этих групп населения помогает предотвратить распространение сезонных эпидемий гриппа и значительно снижает риск осложнений, опасных для жизни. Более современный Гриппол плюс не содержит консервантов, поэтому его можно применять для вакцинирования беременных женщин. Наиболее безопасным периодом считается 2 и 3 триместр беременности. Окончательное решение о вакцинации принимается лечащим врачом с учетом состояния женщины и риска возможных осложнений. Прививку разрешено делать во время грудного вскармливания, поскольку вероятность нежелательных последствий для матери и ребенка минимальна.

Противопоказания

Фото: аллергические проявления

Противопоказанием к использованию вакцины являются следующие состояния:

• аллергия на куриный белок или прочие компоненты вакцины;
• аллергические проявления, которые возникали на введение прочих гриппозных вакцин;
• острые инфекционные заболевания или лихорадочные состояния;
• обострения хронической болезни;
• кишечные инфекции;
• легко протекающие простудные заболевания (ОРВИ);
• детский возраст до 6 месяцев.

Перед прививкой специалист обязательно должен оценить состояние пациента и расспросить его о самочувствии. Если у вакцинируемого человека повышена температура или имеются признаки недомогания и простудных заболеваний, прививку откладывают до полного выздоровления.

Инструкция по применению

Фото: Инструкция по применению Гриппол плюс

Инструкция по применению Гриппол плюс рекомендует перед использованием некоторое время подержать вакцину при комнатной температуре и перед инъекцией хорошо встряхнуть шприц с раствором.

Далее следует снять с иглы защитный колпачок и выпустить из шприца воздух, удерживая его в вертикальном положении. Полную дозу препарата (0,5мл) вводят однократно взрослым и детям (старше 3- х лет) внутримышечно или подкожно. Для иммунизации детей младше 3- лет применяют 1/2 дозы, то есть 0,25 мл.

Для этого удаляют половину шприца, нажимая на поршень до специальной метки красного цвета на корпусе. Таким образом, в шприце остается ровно половина дозы, которую и вводят ребенку. Повторное использование шприца с вакциной у детей, которые получают половинную дозу, запрещено.

Фото: Гриппол плюс детям

Гриппол плюс детям в возрасте от 6 месяцев до 3- х лет вводят в дозе 0,25 мл два раза, с перерывом между инъекциями в 1 месяц. Или же вводят 0,5 мл вакцины однократно, если в предыдущий сезон ребенок уже получал прививку от гриппа.

Вскрытие флаконов и ампул с препаратом производят при строгом соблюдении асептических и антисептических правил. Перед процедурой вскрытия, шейку ампулы, ампульный нож или крышку флакона протирают ваткой, смоченной в медицинском спирте.

Этиловым спиртом (70%) обрабатывают кожу в месте инъекции. Производитель Гриппол плюс предупреждает, что после вскрытия ампулы или флакона препарат не подлежит дальнейшему хранению.

Последствия

Гриппол плюс считается одной из самых безопасных вакцин, ее хорошо переносят взрослые и дети. Но иногда после прививки возникают следующие побочные эффекты:

• в месте введения препарата образуется болезненная припухлость и покраснение. Обычно эти проявления самостоятельно исчезают через 1- 2 дня;
• отмечается слабость, недомогание, повышение температуры до субфебрильных значений;
• общие реакции на прививку могут выражаться в насморке, головной боли, першении в горле, кашле и повышении температуры до 38°;
• появляются мышечные и суставные боли, симптомы невралгии или неврологических расстройств.

В исключительных случаях развиваются аллергические реакции, в том числе и такие опасные состояния, как отек Квинке или анафилактический шок. Именно поэтому, после инъекции пациент должен на протяжении 30 минут оставаться в лечебном учреждении, чтобы в случае непредвиденных осложнений своевременно получить квалифицированную медицинскую помощь.

Особые указания и меры предосторожности

При проведении вакцинации, медперсонал должен иметь под рукой все необходимые препараты для проведения противошоковых мероприятий и купирования возможных анафилактических реакций. В медицинском кабинете обязательно должна находиться укладка с противошоковыми лекарственными средствами (адреналином, глюкокортикостероидами), жгут, стерильный шприц и мешок Амбу.

Перед прививкой пациент должен быть осмотрен врачом. При наличии жалоб на плохое самочувствие, повышенную температуру, обострение хронических заболеваний, вакцинацию откладывают до полного выздоровления.

За несколько дней до прививки избегайте новых блюд, которые могут содержать аллергены. Ребенку перед прививкой не стоит вводить прикорм и давать витамин Д. При склонности к аллергическим реакциям, примите перед процедурой антигистаминный препарат (Кларитин или Тавегил).

После ведения вакцины, область прививки следует оберегать от контакта с водой. В течение 1-2 суток нельзя принимать ванну, душ, посещать баню или бассейн. Следует внимательно следить за своим самочувствием.

В течение 48 часов после прививки может наблюдаться незначительное ухудшение состояния. Но если высокая температура держится дольше 2- х суток и самочувствие продолжает ухудшаться, необходимо обратиться за медицинской помощью.

Иммунитет к вирусной инфекции вырабатывается на протяжении 8- 10 дней. Все это время необходимо избегать контакта с людьми, которые больны простудными заболеваниями или гриппом и стараться не допускать переохлаждений.

Прививка Гриппол плюс – за и против

Фото: Прививка Гриппол плюс – за и против

Отечественные вакцины Гриппол и Гриппол плюс имеют доказанную эффективность и способны надежно защищать от гриппа и его опасных последствий. Доказано, что применение вакцины снижает риск развития воспаления легких в 3 раза, а хронического бронхита — в 6 раз. Среди преимуществ вакцин от гриппа выделяют:

• Предотвращение заражения гриппом во время массовых эпидемий. Если человек все же заболевает, то вирусная инфекция протекает легко и не вызывает осложнений.
• Огромное преимущество современных вакцин — это их нетоксичность. Подобные препараты совершенно безопасны для организма. Поэтому их разрешено применять у детей, пожилых людей и беременных женщин.
• Прививка надежно защищает от таких опасных осложнений гриппа, как пневмония, серозный менингит, отит, поражения почек и сердечно- сосудистой системы.
• Гриппол плюс расфасован в одноразовые шприцы, препарат не нужно разводить или переливать, что является гарантией его стерильности.

Противники вакцинации делают упор на следующих недостатках:

• Любая вакцина не способна на 100% гарантировать защиту от гриппа.
• Имеется вероятность развития побочных реакций после прививки.
• Вакцина содержит сильнейший аллерген – белок куриного яйца. Поэтому ее применение противопоказано при аллергии на куриный белок, а также при наличии таких заболеваний, как астматический бронхит, астма или нейродермит.

Аналоги

Фото: Аналоги вакцины Гриппол

У вакцины Гриппол плюс имеется много аналогов, как зарубежных, так и отечественных. В их числе:

• Гриппол;
• Моногриппол;
• Инфлювак;
• Агриппал;
• Флюарикс;
• Иммуноглобулин;
• Орвирем;
• Эргоферон.

Что лучше Гриппол плюс или Инфлювак? На этот вопрос сложно ответить однозначно, поскольку их эффективность и состав практически одинаков. Разница по большому счету только в производителе и цене. Инфлювак производит нидерландская фармацевтическая компания, а Гриппол плюс – это российский препарат. В отношении цены Гриппол плюс предпочтительнее, поскольку стоит гораздо дешевле Инфлювака.

Если вы относитесь к категории лиц, нуждающихся в необходимой вакцинации, прививку вам сделают бесплатно. При желании можно самостоятельно приобрести препарат в аптечной сети.

Цена Гриппол плюс намного ниже его зарубежных аналогов и составляет около 1200 рублей за 1 дозу (0,5 мл). Доступная стоимость препарата, его безопасность и минимум побочных эффектов являются основными достоинствами отечественной вакцины.

Отзывы о Гриппол плюс врачей и простых пользователей в подавляющем большинстве положительные. Как пациенты, так и сами медики отмечают эффективность современного препарата и говорят о том, что вакцина надежно защищает от гриппа и его последствий.

Изредка встречаются и негативные отклики, которые связаны с отсутствием эффекта или развитием осложнений после прививки. В большинство случаев они вызваны игнорированием противопоказаний, либо нарушением рекомендаций врача после вакцинации.

Смотрите видео о прививках от гриппа

Отзывы о применении

Отзыв №1

Работаю учительницей начальных классов. Каждый год я и мои подопечные делаем прививку от гриппа. Получаем вакцину Гриппол плюс, она хорошо переносится и очень редко вызывает побочные реакции.

Жаль, что не все родители понимают, как важно защитить ребенка от опасной инфекции, поэтому не дают согласие на прививку. Те ребята, которые дисциплинированно вакцинируются, практически не болеют, даже если и чувствуют себя неважно в разгар эпидемий, то переносят недомогание легко.

Я и сама благодаря этой прививке уже несколько лет не сталкивалась с вирусной инфекцией.

Отзыв №2

В прошлом году, осенью, к нам на предприятие приходили медики, делали всем желающим прививку от гриппа. Я тоже вместе с остальными коллегами решила сделать укол, чтобы не заболеть во время сезонной эпидемии. Узнала, что кололи вакцину Гриппол плюс.

Медсестра заверила, что препарат качественный и осложнений не будет. Но у меня уже через час после укола резко поднялась температура, все тело ломило, я настолько плохо себя чувствовала, что пришлось отпроситься домой. Остальные коллеги держались неплохо.

А мне пришлось брать больничный, и несколько дней отлеживаться. Причем я болела так, как будто на самом деле подхватила грипп, были все характерные симптомы (температура, лихорадка, головная боль, насморк). В этом году ни за что не буду делать прививку.

Отзыв №3

Гриппол плюс – отличная вакцина от гриппа. С тех пор, как стал делать прививку, забыл о простуде и гриппе, уже несколько лет не болею, даже в самый разгар эпидемий ни разу не чихнул.

После укола бывает некоторое ухудшение самочувствия, слабость, небольшая температура, но уже на другой день все проходит. Вакцина хорошо защищает от вирусной инфекции и опасных осложнений, которые сопровождают грипп. Поэтому всем советую своевременно делать такую прививку и не болеть.