Милдронат — применение, инструкция, показания

Милдронат

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Милдронат – синтетический препарат, улучшающий энергообеспечение и метаболизм тканей.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Милдроната улучшает метаболизм, способствует выведению накопленных токсинов из клеток, оказывает тонизирующее влияние и защищает клетки от повреждения.

В результате применения Милдроната возрастает способность выдерживать нагрузки и быстро восстанавливаться после них. Благодаря этим свойствам препарат применяют для улучшения кровоснабжения мозга и лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, а также повышения работоспособности.

При сердечной недостаточности Милдронат по инструкции повышает сократимость миокарда, снижает частоту приступов стенокардии, увеличивая при этом толерантность к физическом нагрузкам.

При ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат применяют для улучшения циркуляции крови в очаге ишемии, что способствует перераспределению крови.

Также по отзывам Милдронат эффективен при нарушениях нервной системы при синдроме абстиненции и при патологии глазного дна.

Форма выпуска

Милдронат выпускают в виде:

• Бесцветного прозрачного раствора, в 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества – мельдония. В ампулах по 5 мл;
• Белых желатиновых капсул, содержащих действующее вещество в виде кристаллического порошка со слабым запахом. По 250 или 500 мг действующего вещества в капсуле, по 10 штук в блистере.

Показания к применению Милдроната

Милдронат показан к применению в комплексной терапии:

• При ишемической болезни сердца, включая инфаркт миокарда и стенокардию, а также при сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии;
• При инсультах и цереброваскулярной недостаточности.

Также Милдронат применяют при:

• Сниженной работоспособности;
• Ретинопатии различной этиологии, включая диабетическую и гипертоническую;
• Гемофтальме и кровоизлияниях в сетчатку различной этиологии;
• Физическом перенапряжении;
• Тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• Синдроме абстиненции при хроническом алкоголизме, в комплексе со специфической терапией.

Какие свойства организма может усилить препарат? Какие заболевания может предотвратить/вылечить? Мельдоний не усиливает какие-либо свойства организма, он помогает клеткам организма во время ишемии более эффективно бороться с недостатком кислорода, а также защищать их от разрушительного действия веществ, которые образуются из длинноцепочных жирных кислот во время ишемии. Благодаря своему уникальному механизму действия, мельдоний как препарат второй линии, то есть как дополнительная терапия к основной, применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, применяется для восстановления работоспособности и уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.

Противопоказания

Согласно инструкции Милдронат противопоказан к применению в детском возрасте до 18 лет, при гиперчувствительности к препарату, а также при повышенном внутричерепном давлении, включая внутричерепные опухоли и нарушения венозного оттока.

Достоверные исследования по применению Милдроната в период беременности и лактации не проводились, вследствие чего препарат не рекомендуется применять в эти периоды.

Милдронат применяют с осторожностью, особенно длительно, при заболеваниях печени или почек.

Инструкция по применению Милдроната

Доза и способ применения Милдроната зависят от заболевания:

• При кардиалгии, развивающейся на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат принимают дважды в сутки на протяжении 12 дней по 250 мг;
• При сердечно-сосудистых заболеваниях Милдронат показан в составе комплексной терапии, до 2 раз в день по 0,5-1 г. Лечение обычно проводят от месяца до 6 недель;
• При хронических нарушениях мозгового кровообращения принимают 1-2 таблетке Милдроната (по 500 мг) в сутки курсом от 4 до 6 недель. По показаниям лечение можно проходить несколько раз в год;
• В острой фазе при нарушении мозгового кровообращения Милдронат по инструкции вводят внутривенно на протяжении 10 дней по 500 мг один раз в день. После этого можно перейти на прием таблеток Милдронат, по 0,5-1 г в сутки. Общий курс терапии обычно составляет до 6 недель;
• При повышенных умственных или физических нагрузках принимают по 1 таблетке Милдроната по 250 мг, до 4 раз в день в течение двух недель. Повторный курс можно пройти не ранее, чем через 2 недели.

Спортсменам рекомендуется применять Милдронат перед тренировками, дважды в день по 0,5-1 г. В подготовительный период препарат – от двух до трех недель, в период соревнований – 2 недели.

При нарушениях, вызванных хроническим алкоголизмом, обычно принимают 4 раза в день по 1 таблетке Милдроната (500 мг) в течение 10 дней.

Милдронат показан к применению в первой половине дня из-за возможности развития возбуждающего эффекта.

Побочные действия

По отзывам Милдронат – малотоксичный препарат и не вызывает опасных для здоровья побочных эффектов. Крайне редко могут возникать:

• Изменения артериального давления;
• Тахикардия;
• Диспептические симптомы;
• Психомоторное возбуждение.

Также Милдронат по отзывам может вызвать аллергические реакции в виде отека, сыпи, покраснения или кожного зуда.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с некоторыми антиангинальными и гипотензивными препаратами, а также сердечными гликозидами, поскольку Милдронат усиливает их действие.

При одновременном применении с Милдронатом гипотензивных средств, нифедипина, нитроглицерина, периферических вазодилататоров и альфа-адреноблокаторов может развиваться умеренная тахикардия и артериальная гипотензия.

Милдронат можно принимать с антикоагулянтами и антиагрегантами, а также диуретическими и антиаритмическими средствами.

Следует особо отметить безопасность применения препарата Милдронат, это – один из важных факторов, объясняющих его широкое признание среди врачей и пациентов. Безопасность Милдронат подтверждается периодически обновляемыми отчетами о безопасности и результатами опубликованных клинических исследований.

После того, как Латвия вступила в Европейский Союз, обязательным требованием регуляторных органов стало наличие системы Фармаконадзора, отвечающая за наблюдение и оценку применения медикаментов. С начала мониторинга (с 21 марта 2006 года) АО «Гриндекс» получило 478 спонтанных отчетов (сообщений) о продуктах, содержащих мельдоний. Потенциальный значимый риск для здоровья в этих случаях не был констатирован. Не поступило ни одного сообщения о развитии зависимости и привыкания к препарату после его применения. Данных о побочных явлениях или реакциях со стороны спортсменов не поступало.

Условия хранения

Милдронат отпускается по рецепту. Срок хранения раствора для инъекций и таблеток – 4 года.

МИЛДРОНАТ ® (Mildronate ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы	1 капс.
действующее вещество:
мельдония дигидрат	500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный — 27,2 мг; кремния диоксид — 10,8 мг; кальция стеарат — 5,4 мг
корпус и крышечка: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — 100%,

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №00, корпус и крышечка белого цвета.

Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мельдоний — синтетический аналог гамма-бутиробетаина (ГББ) — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.

В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС , устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%. C_max в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 ч.

Показания препарата МИЛДРОНАТ ®

в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);

сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки ( в т.ч. у спортсменов);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания

гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;

повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата МИЛДРОНАТ ® не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом МИЛДРОНАТ ® для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение АД , повышенная возбудимость.

Очень редко — эозинофилия, общая слабость.

Взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Способ применения и дозы

В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17 ч при приеме несколько раз в сутки.

ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), ХСН и дисгормональная кардиомиопатия. В составе комплексной терапии по 500 мг — 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4–6 нед .

Дисгормональная кардиомиопатия — в составе комплексной терапии по 500 мг в день. Курс лечения — 12 дней.

Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность). В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом МИЛДРОНАТ ® препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг — 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4–6 нед .

При хронических нарушениях — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения — 4–6 нед .

Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки ( в т.ч. у спортсменов). Взрослым — внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед .

Спортсменам — по 500 мг — 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией). По 500 мг 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение АД , сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Нет достаточных данных о применении препарата МИЛДРОНАТ ® у детей до 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 500 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или ПВХ-пленки с ПВДХ-покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.

Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.

Электронная почта: office@grindeks.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата МИЛДРОНАТ ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Милдронат

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Милдронат – препарат, способствующий улучшению метаболизма и энергообеспечения тканей.

Форма выпуска и состав

Милдронат выпускают в следующих лекарственных формах:

• Капсулы: белого цвета, твердые желатиновые, размер №1 (по 250 мг) или №00 (по 500 мг); содержимое капсул – гигроскопичный кристаллический белый порошок со слабым запахом (в блистерах по 10 шт., по 2, 4 либо 6 блистеров в картонной пачке);
• Раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 5 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

• Активное вещество: дигидрат мельдония – 250 или 500 мг;
• Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал – 13,6/27,2 мг; коллоидный диоксид кремния – 5,4/10,8 мг; стеарат кальция – 2,7/5,4 мг.

Состав оболочки капсулы: Е171 (диоксид титана) – 2%; желатин – до 100%.

В состав 1 мл раствора входит:

• Активное вещество: мельдоний – 100 мг (в виде пропионата триметилгидразиния);
• Вспомогательный компонент: вода для инъекций.

Показания к применению

• Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
• Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (одновременно со специфической терапией алкоголизма);
• Ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексного лечения);
• Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения, включая инсульты и цереброваскулярную недостаточность (в составе комплексного лечения).

Дополнительно для Милдроната в форме раствора для инъекций:

• Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• Гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
• Ретинопатии различной этиологии (гипертоническая, диабетическая).

Противопоказания

• Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при внутричерепных опухолях, нарушении венозного оттока);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначать препарат детям до 18 лет, а также кормящим и беременным женщинам не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения Милдроната этим группам больных.

Милдронат следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями почек и/или печени (в особенности длительно).

Способ применения и дозировка

Из-за возможного развития возбуждающего эффекта Милдронат рекомендуется применять в первой половине дня, при приеме несколько раз в сутки – не позже 17.00.

Внутрь Милдронат в форме капсул обычно назначают следующим образом:

• Ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), хроническая сердечная недостаточность: суточная доза – 500-1000 мг; кратность приема – 1-2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 1-1,5 месяцев (одновременно с другими препаратами);
• Дисгормональная кардиомиопатия: суточная доза – 500 мг. Продолжительность терапевтического курса – 12 дней (одновременно с другими препаратами);
• Подострые нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность и инсульт): суточная доза – 500-1000 мг; кратность приема – 1-2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 1-1,5 месяцев (препарат принимают внутрь одновременно с другими лекарственными средствами после окончания курса инъекционной терапии Милдронатом);
• Хронические нарушения мозгового кровообращения: суточная доза – 500 мг. Продолжительность терапевтического курса – 1-1,5 месяцев (одновременно с другими препаратами). Возможно проведение повторных курсов (как правило, 2-3 раза в год) после врачебной консультации;
• Сниженная работоспособность, умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов): суточная доза – 1000 мг; кратность приема – 2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 10-14 дней. Через 2-3 недели возможно проведение повторного курса;
• Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме: суточная доза – 2000 мг; кратность приема – 4 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 7-10 дней (одновременно со специфическим лечением алкоголизма).

Спортсменам перед тренировками рекомендуется принимать Милдронат в разовой дозе 500-1000 мг 2 раза в день. Продолжительность курса в подготовительный период – 2-3 недели, в период соревнований – 10-14 дней.

Милдронат в форме раствора для инъекций вводят внутривенно и парабульбарно.

Как правило, внутривенно препарат назначают:

• Сердечно-сосудистые заболевания: суточная доза – 500-1000 мг (по 5-10 мл раствора для инъекций, концентрация – 500 мг/5 мл); кратность применения 1-2 раза в день. Продолжительность лечебного курса – 1-1,5 месяцев (одновременно с другими препаратами);
• Нарушения мозгового кровообращения (острая фаза): суточная доза – 500 мг; кратность применения – 1 раз в день. Раствор вводят в течение 10 дней, после чего переходят на прием Милдроната внутрь (500-1000 мг в день). Общая продолжительность лечебного курса – 1-1,5 месяцев;
• Физические и умственные нагрузки: суточная доза – 500 мг; кратность применения – 1 раз в день. Продолжительность лечебного курса – 10-14 дней. Через 2-3 недели возможно проведение повторного курса;
• Хронический алкоголизм: суточная доза – 1000 мг; кратность применения – 2 раза в день. Продолжительность лечебного курса – 10-14 дней.

При сосудистых патологиях и дистрофических болезнях сетчатки Милдронат следует вводить парабульбарно в дозе 0,5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл на протяжении 10 дней.

Побочные действия

В редких случаях при применении Милдроната во всех лекарственных формах могут развиваться такие побочные действия, как: аллергические реакции (зуд покраснение и кожи, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек), диспепсические явления, тахикардия, повышение или снижение артериального давления, повышенная возбудимость.

В очень редких случаях возможно развитие эозинофилии и общей слабости.

Особые указания

Многолетний опыт применения Милдроната при лечении нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда в кардиологических отделениях показал, что Милдронат препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме не является.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Милдроната с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие нежелательные эффекты:

• Коронародилатирующие средства, некоторые гипотензивные препараты, сердечные гликозиды: усиление их действия;
• Нитроглицерин, нифедипин, альфа-адреноблокаторы, гипотензивные средства и периферические вазодилататоры: развитие артериальной гипотензии, умеренной тахикардии (при применении таких комбинаций нужно соблюдать осторожность).

Милдронат можно назначать одновременно с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными лекарственными средствами, антиагрегантами и антикоагулянтами, антиаритмическими, бронхолитическими и диуретическими препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C (раствор для инъекций не замораживать).

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Милдронат капсулы : инструкция по применению

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Одна капсула содержит:

активное вещество — 250 мг мельдония,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид гидратированный (Силоид 244 FP), кальция стеарат.

Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171), желатин.

Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

После приема внутрь максимальная концентрация мельдония в плазме крови (Смакс.) и площадь под кривой время-концентрация (AUC) увеличивается пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации (Тмакс.) составляет 1-6 часов, AUC после повторного применения внутривенно значительно отличается от AUC после однократного применения. Это свидетельствует о накоплении мельдония в плазме.

Мельдоний быстро распределяется из кровеносного русла, преимущественно в сердце. Объем распределения составляет 84-88 л. Средний объем связывания с белками плазмы составляет 8,3% через 8 часов и 61,7% — через 24 часа после введения. При длительном применении мельдония наблюдается тенденция к увеличению связывания его с белками. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер, выделяются с материнским молоком.

При исследовании метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метаболизируется в печени, одним из основных метаболитов является янтарная кислота. Метаболический клиренс мельдония снижается у пожилых пациентов, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

После однократного внутривенного применения мельдония полупериод выведения (t½) — 5,56-6,55 часа, терминальная фаза составляла 15,34 часа. При увеличении дозы до 400 мг выведение препарата с мочой увеличивается; в дозах, превышающих 400 мг, выведение не меняется. При повторном применении мельдония по 400-800 мг в день (по два раза в день — 7 дней или однократно в сутки в течение 8 дней) равновесная концентрация препарата в плазме достигается в течение 72-96 часов после применения первой дозы. Эти данные свидетельствуют о накоплении мельдония в плазме.

Пациенты пожилого возраста: доза мельдония должна быть снижена у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: доза мельдония должна быть снижена.

Дети: в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности мельдоний противопоказан.

Показания для применения

В составе комплексной терапии в следующих случаях:

при физических и психоэмоциональных перегрузках, сопровождающихся снижением работоспособности;

в период восстановления после перенесенных цереброваскулярных заболеваний, черепно-мозговой травмы и энцефалита (по рекомендациям врача).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу можно принимать утром за один прием, либо — разделить на 2 приема (по 1 капсуле). В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня.

Продолжительность курса терапии определяет врач.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Побочное действие

Препарат обычно переносится хорошо. Однако у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.

Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов; при указании частоты встречаемости используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдонию или к какому-либо другому компоненту препарата;

повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

печеночная или почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения);

период беременности и кормления грудью;

дети до 18-летнего возраста (безопасность применения не проверена).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.

Симптомы: в случае пониженного кровяного давления возможна головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. При значительном понижении кровяного давления следует применять средства для регулирования давления.

Меры предосторожности

Для пациентов с нарушениями деятельности печени и почек в анамнезе при применении препарата следует соблюдать осторожность (контроль функций печени и почек).

Применение в период беременности или кормления грудью

Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому во время беременности не применяют.

В связи с попаданием мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мельдоний можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Следует учитывать, что мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитраты, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Нельзя применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.

Условия и срок хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Милдронат

Мельдоний милдронат был создан в 70-х годах прошлого века сотрудником Латвийского института органического синтеза – профессором Иваном Калвиньшем. Это – синтетический аналог у-бутиробетаина, который считается предшественником картинина. Вещество замедляет прохождение некоторых жирных кислот через клеточные мебраны и предотвращает накопление в них неокисленных жирных кислот.

Изначально действующее вещество препарата было запатентовано в качестве стимулятора роста домашней птицы и животных. Со временем милдронат стали активно использовать для лечения человека: в качестве мощного метаболического средства, а спустя еще некоторое время – в спорте – для поддержания атлетов.

Основная задача милдроната – стимуляция в организме метаболических процессов и активизация гликолиза. Препарат снижает количество вырабатываемого телом карнитина, который расширяет сосуды. Позволяет улучшить работу сердца, повышая сократимость миокарда. Тем самым увеличивается физический потенциал человека и его способность выдерживать значительные нагрузки.

При правильном применении оригинального продукта можно повысить клеточный иммунитет, снизить проявленность перенапряжения (как физического, так и психоэмоционального). Исследование, которое донесло до общественности в 2015 году Всемирное антидопинговое агентство, показало, что применение милдроната в спорте позволяет повысить результативность атлетов, ускорить их восстановление в период соревнований, улучшить выносливость и состояние нервной системы.

Фармакодинамика

Препарат выпускается в виде капсул, сиропа, таблеток и ампул для внутримышечного и внутривенного введения. Последние представлены в виде прозрачной жидкости (прозрачные ампулы по 5 мл). Капсулы – твердые желатиновые по 250 мг. После приема внутрь препарат отлично всасывается из ЖКТ. Уже через пару часов наблюдается его максимальная концентрация в крови.

Мельдоний оказывает мощный метаболический эффект, создавая баланс доставки и потребления кислорода к клеткам организма, активизирует обмен веществ анаэробным способом (то есть без участия кислорода).

Таким образом, рассматриваемое вещество способно в значительной степени повысить защитные и регенерационные функции организма, активировать тканевый иммунитет.

При использовании милдроната перорально биодоступность препарата составляет, в среднем, 78%. Внутривенное же введение дает 100%-ную биодоступность. Максимальная концентрация средства в крови происходит уже через пару часов, а период его полувыведения составляет около 6 часов.

Особенности применения

Благодаря широкому спектру оказываемого фармакологического эффекта препарат применяют в лечении многих заболеваний.

Показания для приема

Специалисты назначают прием милдроната в следующих случаях:

• Сердечные патологии ишемического типа (сердечная недостаточность, инфаркт, кардиалгия);
• Патологии органов дыхательной системы, связанные с недостаточным поступлением кислорода (например, бронхиальная астма);
• Нарушения мозгового кровообращения, инсульты мозга;
• Нарушения кровообращения в сетчатке глаза;
• Некоторые формы диабета;
• Длительные интеллектуальные нагрузки, нервное истощение;
• Длительные физические нагрузки;
• Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комплексе с основной терапией).

Применение в спорте

Как можно применять милдронат любителям, и подходит ли он для профессионалов? Безусловно, да. Это – идеальная синтетическая замена гамма-бутиробетаина. Мельдоний позволяет значительно повысить выносливость спортсмена, поскольку уменьшает уровень используемых в качестве энергии жирных кислот. Именно они зачастую используются организмом в случае интенсивной физической нагрузки. И преобразуются эти жирные кислоты в энергию в клетках сердечной мышцы. Таким образом, сердце работает в усиленном режиме.

Основная задача милдроната «перенастроить» организм на выработку энергии не сердцем, а из кислорода и глюкозы. Тем самым снижается нагрузка на жизненно важные органы, сердце в первую очередь. Какое действие препарат оказывает на спортсмена:

• Быстрое восстановление при значительной нагрузке – продукты распада выводятся из организма в ускоренном темпе, а процесс восстановления тканей тела занимает значительно меньше времени. Это позволяет сделать тренировки более частыми и продуктивными. Применение препарата актуально для любого вида спорта и бодибилдинга в том числе. Причем милдронат покажет себя одинаково эффективно как при кардиотренировках, так и при значительных силовых нагрузках.
• Увеличение работоспособности – препарат повышает выносливость спортсмена, значительно увеличивает скорость его реакции. Это непосредственным образом отражается на скорости, ловкости, значительно повышает уровень силы, соответственно, можно значительно увеличить нагрузки.
• Ускорение доставки глюкозы к клеткам организма – это отличная профилактика развития ряда сердечных патологий или тяжелых сбоев в работе сердца вроде инфаркта. Милдронат защитит «мотор» от развития аритмии, стенокардии и прочих отклонений.
• Притупление негативной реакции на переутомление (имеется в виду как физическая реакция, так и нервное перенапряжение) – подобный эффект особо актуален для спортсменов в период прохождения соревнований и во время сушки – препарат надежно поддержит организм тогда, когда он находится на грани физических возможностей.
• Улучшение состояния при астении – правильно подобранный курс препарата поможет избежать слабости, устранит сонливость и предупредит развитие синдрома хронической усталости. Все это поможет повысить результативность в любом виде спорта и бодибилдинге в том числе.

Важно! Было бы ошибочным считать, что милдронат способен повлиять на рост мышечной массы. Но он дает телу необходимый заряд энергии, предотвращает переутомление, дает возможности для увеличения физических нагрузок, которые, в свою очередь, помогут достичь нужного результата.

Как принимать Милдронат?

Способ и дозировка препарата зависит в первую очередь от цели, с которой тот принимается. Так, при заболеваниях сердца, в частности, стенокардии длительность курса должна составлять 1-1,5 месяца. Суточная дозировка в первые 3 дня – 0,75 г, разбивается на три приема. Затем частота приема снижается до 2 раз в неделю (суточная дозировка остается той же – 0,75 г, разбитые на 3 приема).

При бронхиальной астме длительность лечения составляет 21 день. Суточная дозировка – 0,25 г за один прием. Прием милдроната сочетают с бронхолитическими препаратами.

При патологиях глазного дна и дистрофических изменениях сетчатки 10%-ный раствор препарата вводится субконъюктивально и ретробульбарно по 0,5 мл в течение 10 дней. В случае наличия сильного воспалительного процесса в глазу курс дополняется введением кортикостероида локально.

Важно! Способ введения препарата, дозу и продолжительность курса назначает исключительно врач в индивидуальном порядке, учитывая особенности организма и основное назначение медикамента.

В спорте милдронат можно принимать в любом виде. Конечно, наилучшего результата можно достичь, пройдя курса препарата инъекционно. Правда, в этом случае необходимо подбирать дозировку очень тщательно и также иметь навыки инъекционного введения медикаментов. Любителям лучше выбирать для себя таблетки или капсулы.

Для повышения результативности в спорте рекомендуемая суточная доза мельдония составляет 500 мг (по 250 мг дважды в день). Чтобы точно рассчитать дозировку, следует руководствоваться расчетом 15-20 мг на кг веса. В дни тренировок препарат принимается за полчаса до их начала, но не позднее 5 часов вечера, поскольку это может привести к нервному перевозбуждению.

Лекарственное взаимодействие

Для тех, кто хотел бы использовать милдронат в качестве комплексного курса, не лишним будет узнать его взаимодействие с другими препаратами и особенность воздействия при определенных нагрузках. Поскольку мельдоний меняет потребление энергии организмом от сердца к глюкозе, при использовании его одновременно с безуглеводной диетой результат может быть далеко не лучшим. Милдронат особо актуален именно при упоре в питании на углеводы и кислород. Таким образом, он отлично себя проявит при занятиях гимнастикой, бегом, мощными силовыми тренировками, рассчитанными на выносливость, в футболе, теннисе и пр.

Допускается одновременное применение с антиаритмическими и антиангинальными средствами, диуретиками, антикоагулянтами, бронхолитиками и пр.

С осторожностью следует использовать милдронат в сочетании с вазодилататорами и гипотензивными медикаментозными средствами. Подобная комбинация может вызвать тахикардию и повышение артериального давления.

Есть и ряд препаратов, действие которых значительно усиливается в случае сочетания с рассматриваемым веществом. Это – сердечные гликозиды и коронародилатирующие средства.

Побочные действия и противопоказания

Как правило, препарат отлично переносится, но в редких случаях возможна негативная реакция организма:

• Со стороны ЖКТ – диспепсические проблемы;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы – скачки артериального давления, тахикардия;
• Со стороны иммунной системы – сыпь и покраснения на коже, зуд, ангионевротический отек и пр.;
• Со стороны ЦНС – нервное перевозбуждение;
• Общая слабость.

В случае передозировки возможен ряд симптомов: головные боли, слабость, снижение артериального давления, головокружение и пр.

С осторожностью следует принимать метаболическое средство при хронических почечных и печеночных заболеваниях.

Милдронат запрещен для применения в следующих случаях:

• при беременности и в период лактации;
• лицам, не достигшим 18 лет;
• при высоком внутричерепном давлении;
• в случае индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Почему милдронат относят к допингу?

В 2016 году препарат неожиданно попал в перечень медицинских веществ, запрещенных для применения в спорте, и до сих пор считается допинговым. Вопрос о том, для чего нужен милдронат, волнует не только профессионалов из большого спорта, но и тех, кто посещает тренажерку на любительском уровне.

Многие врачи до сих пор не могут понять, по какой причине действие метаболического средства сочли допинговым. Ведь его главная задача – поддержание функциональности организма, а не повышение его физических показателей. Для тех, кто планирует использовать милдронат исключительно на любительском уровне, он совершенно нестрашен: наоборот, он простимулирует на повышение интенсивности тренировок и увеличения их результативности.

Милдронат® (500 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

капсула (корпус и крышка): титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТX C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

– повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

– возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

– парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

– изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

– колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

– воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

– дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, – боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

– общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

– отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

– повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

– тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

– беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

– детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1